الاسم اللاتيني:بريفينار، بريفينار 13
رمز ايه تي اكس: J07AL02
المادة الفعالة:المكورات الرئوية
يقترن
الصانع:فايزر، الولايات المتحدة الأمريكية
شروط الصرف من الصيدلية:على وصفة طبية
سعر:من 1898 إلى 2021 فرك.

"Prevenar 13" مع "Prevenar" عبارة عن لقاحات تستخدم ضد عدوى المكورات الرئوية (العامل المسبب للالتهاب الرئوي والتهاب السحايا وأمراض أخرى) لتطعيم الأطفال من عمر شهرين إلى 5 سنوات.

مؤشرات للاستخدام

يتم إجراء التطعيم باستخدام Prevenar لمنع حدوث الأمراض التي يسببها العامل الممرض - Streptococcus pneumoniae، وتشمل:

• الإنتان
• التهاب الأذن الوسطى (المرحلة الحادة)
• التهاب كبيبات الكلى
• الحمرة من الجلد
• التهاب رئوي
• حمى قرمزية
• تجرثم الدم
• التهاب السحايا.

مُجَمَّع

ويستند الدواء على اتحادات المكورات الرئوية، والتي تتمثل في السكريات من عدد من الأنماط المصلية: 4 (2 ميكروغرام)، 6B (4 ميكروغرام)، 9V (2 ميكروغرام)، 14 (2 ميكروغرام)، 18C (2 ميكروغرام)، 19F (2 ميكروجرام)، 23F (2 ميكروجرام)، بالإضافة إلى البروتين الحامل CRM 197 (20 ميكروجرام).

مكونات إضافية: فوسفات الألومنيوم بجرعة 0.5 ملغ، كلوريد الصوديوم بجرعة 4.5 ملغ، والمياه النقية (0.5 مل).

يحتوي اللقاح الجديد Prevenar 13 على 7 أنماط مصلية شائعة في Prevenar بالإضافة إلى البروتين الحامل CRM197.

تم تقديم ستة أنماط مصلية إضافية للمكورات الرئوية من لقاح Prevenar 13: 1، 3، 5، 6A، 7F، 19A، والتي تكون مترافقة مع CRM₁₉₇ (بروتين الخناق)، الممتز باستخدام كبريتات الألومنيوم.

تشمل المكونات الإضافية للقاح بريفينار 13: كلوريد الصوديوم، وفوسفات الألومنيوم، والبوليسوربات، وحمض السكسينيك، والمياه النقية.

الخصائص الطبية

يتضمن اللقاح المستخدم للوقاية من عدوى المكورات الرئوية مكونات فعالة تتمثل في عديد السكاريد الخاص بالمكورات الرئوية. يتم الحصول على هذه المكونات أثناء الدراسات المختبرية من الكائنات الحية الدقيقة إيجابية الجرام - العقدية الرئوية، وهي مترافقة مع البروتين الحامل لمجموعة الخناق (CRM197)، الممتز في فوسفات الألومنيوم.

بعد مرور بعض الوقت على إعطاء اللقاح، تبدأ عملية إنتاج الأجسام المضادة مباشرة إلى السكريات المحفظة للمكورات العقدية الرئوية لعدد من الأنماط المصلية، ونتيجة لذلك يمكن توفير استجابة مناعية محددة للعدوى التي تثيرها.

إن استخدام عقار "بريفينار 13" لغرض تطعيم الأطفال بعمر شهرين يسمح بتحفيز جهاز المناعة لدى الطفل، ونتيجة لذلك يمكن تكوين رد فعل مناعي بعد إجراء التطعيم الأول، وكذلك إعادة التطعيم. بعد التطعيمات الثلاثة الأولى، وكذلك إجراء إعادة التطعيم التالي، لوحظ زيادة كبيرة في مستويات الأجسام المضادة. يحفز Prevenar 13 إنتاج خلايا الأجسام المضادة الوظيفية للأنماط المصلية الموجودة في هذا الدواء.

في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 2-5 سنوات، يحدث تكوين الخلايا - الأجسام المضادة للأنماط المصلية لهذا الدواء بعد التطعيم الأول. رد الفعل المناعي لدى هذه المجموعة من الأطفال هو نفسه تقريبًا لدى الأطفال الذين أكملوا المرحلة الأولى من التحصين.

يمكن إجراء التطعيم باستخدام Prevenar 13 لأغراض وقائية للوقاية من الأمراض المعدية والتهاب الأذن الوسطى في المرحلة الحادة. يمكن دمجه مع IPV (شلل الأطفال)، DTP.

تتمتع اللقاحات بنفس مؤشر السلامة ومستوى المناعة، لذا فإن التبديل من دواء إلى آخر ممكن في أي مرحلة من مراحل إجراء التطعيم. بالإضافة إلى ذلك، يتيح لك Prevenar 13، بالإضافة إلى 6 أنماط مصلية أخرى، تعزيز حماية جسم الطفل من داء IPD.

الافراج عن النموذج

السعر: من 1898 إلى 2021 روبل.

يتم إنتاج اللقاح ضد عدوى المكورات الرئوية في شكل تعليق متجانس ذو لون أبيض غني مخصص للحقن العضلي. يُسمح بوجود رواسب غائمة قليلاً في التعليق. يتم توفير اللقاح في محاقن للاستخدام الفردي؛ يمكن أن تحتوي العبوة الكرتونية على قطعة واحدة أو 5 قطع.

طريقة التطبيق

يتم إعطاء اللقاح في العضل مباشرة في المنطقة الجانبية في أعلى الفخذ (موصى به للأطفال دون عمر السنتين). بالنسبة للأطفال من عمر سنتين، يتم إعطاء اللقاح في العضلة الدالية (منطقة الكتف). الجرعة الواحدة للتطعيم هي 0.5 مل.

مباشرة قبل التطعيم، يجب أن تهتز المحقنة مع الحل حتى يتم تشكيل تعليق متجانس.

لقاح Prevenar 13، إلى جانب Prevenar، ليس مخصصًا للإعطاء عن طريق الوريد.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين. – ينصح بالتطعيم لمدة 5 سنوات مع مراعاة جدول التطعيم. يحدد طبيب الأطفال في أي شهر يجب تطعيم الطفل.

للأطفال من 2 إلى 6 أشهر

يتم تطعيم الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ستة أشهر ثلاث مرات خلال التطعيم الأولي، والفاصل الزمني بين التطعيمات لا يقل عن شهر واحد. من الممكن أيضًا إجراء التطعيم المزدوج أثناء التحصين الأولي مع استراحة لمدة شهرين. يوصي أطباء الأطفال عادةً بإعطاء التطعيم الأول للطفل عند عمر شهرين. بعد ذلك، يتم تنفيذ المرحلة الثانية من التطعيم (إعادة التطعيم) مرة واحدة في عمر 11-15 شهرًا. يوصى بهذا المخطط لتحصين الأطفال ضد الالتهابات التي تسببها المكورات الرئوية. من الأفضل أن تتفق مع طبيب الأطفال الخاص بك في أي شهر لإعادة التطعيم.

للأطفال من عمر ستة أشهر في حالة التطعيم الأول

عمر الأطفال 7 أشهر. - 11 شهر يتم تطعيمهم مرتين بفاصل شهر واحد. تتم إعادة التطعيم لمرة واحدة في السنة الثانية من حياة الطفل.

يتم تطعيم أطفال ما قبل المدرسة من عمر 2 إلى 5 سنوات مرة واحدة.

لعدوى المكورات الرئوية

إذا تم إجراء التطعيم بشكل أساسي باستخدام Prevenar، فيمكن استخدام دواء ذو ​​خصائص مشابهة، Prevenar 13، أثناء التطعيم اللاحق. ومن الجدير بالذكر أن التطعيم لا يمكن إكماله إلا باستخدام Prevenar 13. إذا كان من الضروري تمديد الفترة الموصى بها بين تناول الدواء، فليس من الضروري إجراء تطعيم إضافي ضد عدوى المكورات الرئوية.

أثناء الحمل والحمل

الدواء غير مخصص لتحصين البالغين. لا توجد معلومات حول سلامة استخدام هذا اللقاح أثناء الحمل أو الرضاعة الطبيعية.

موانع

لا يجوز تطعيم الأطفال في الحالات التالية:

• الحساسية المفرطة لمكونات الدواء، وكذلك ذوفان الخناق
• الالتهابات الفيروسية والأمراض غير المعدية
• المسار الحاد للأمراض المزمنة.

تدابير وقائية

قد يختلف رد الفعل تجاه التطعيم، لذا لتجنب حدوث مضاعفات بعد التطعيم، يجب البقاء تحت إشراف طبيب الأطفال لمدة نصف ساعة. يتم إجراء مزيد من المراقبة لحالة الطفل من قبل الوالدين في المنزل.

ومن الجدير بالذكر أن لقاح المكورات الرئوية للأطفال لا يحفز جسم الطفل للحماية من الأنماط المصلية للمكورات العقدية.

لا يوصف اللقاح للتطعيم عند الأطفال الذين يعانون من اضطرابات تخثر الدم الخطيرة، ولا يشار إلى الإعطاء العضلي. يتم تحديد إمكانية التطعيم في حالة معينة من قبل الطبيب المعالج عندما تتجاوز الفائدة المتوقعة بشكل كبير المخاطر المحتملة على صحة الطفل الناجمة عن تناول الدواء.

يمكن أن يؤدي ضعف النشاط المناعي، كما لوحظ أثناء العلاج المثبط للمناعة لفيروس نقص المناعة البشرية، إلى انخفاض في إنتاج الأجسام المضادة لمكونات اللقاح. يتم تحديد مسألة تطعيم طفل معرض لخطر كبير أثناء التشاور مع طبيب الأطفال.

لا ينبغي خلط محتويات حقنة الحقن مع لقاحات أخرى (على سبيل المثال، شلل الأطفال، DPT) أو وضعها في حاويات أخرى.

التفاعلات الدوائية المتقاطعة

يمكن إعطاء اللقاح ضد عدوى المكورات الرئوية في نفس اليوم مع أنواع أخرى من اللقاحات (باستثناء BCG). تشمل القائمة المستدمية النزلية، DTP الحي، شلل الأطفال (قطرات)، Infanrix، ويتم التطعيم مع مراعاة تقويم التحصين المحدد. من الأفضل إعطاء الدواء لمناطق مختلفة من الجلد.

آثار جانبية

عادةً ما يتحمل الأطفال اللقاح جيدًا، ولكن بعد تطعيم الطفل، يمكن ملاحظة ردود الفعل المحلية والعامة:

• احمرار
• تورم موضعي للجلد وسماكته
• أحاسيس مؤلمة (رد فعل موضعي)
• ارتفاع الحرارة (ارتفاع درجة الحرارة فوق 38 درجة مئوية ويستمر لفترة طويلة)
• الخمول
• ضعف جودة النوم
• استثارة عصبية

جنبا إلى جنب مع هذه العلامات، قد تحدث مضاعفات، وهي اضطرابات في نظام المكونة للدم، والجهاز العصبي المركزي، والجهاز اللمفاوي، وعمل الجهاز الهضمي: اعتلال عقد لمفية، وفقدان الشهية، وزيادة الحساسية، والتغيرات في البراز، والتشنجات، والقيء.

إذا ارتفعت درجة حرارة الجسم بعد التطعيم، فمن الضروري إعطاء الطفل دواء خافض للحرارة. قد ترتفع درجة حرارة جسم الطفل في الأيام القليلة الأولى بعد التطعيم.

جرعة مفرطة

احتمالية تناول جرعة زائدة من عقار بريفينار منخفضة للغاية، والمضاعفات غير محتملة، حيث يتم إنتاج الدواء في حقنة تحتوي على جرعة لاستخدام واحد.

الشروط ومدة الصلاحية

العمر الافتراضي لـ Prevenar هو 3 سنوات.

نظائرها

سانوفي باستور، فرنسا
متوسط ​​السعر– 1322 فرك.

يستخدم "الرئة 23" لمنع حدوث الأمراض الناجمة عن المكورات الرئوية. العنصر النشط الرئيسي للدواء هو Vaccinum antipneumococcum. يتم صرف جرعة واحدة من اللقاح (0.5 مل) في حقنة موضوعة في عبوة من الورق المقوى.

الايجابيات:

• علاج جيد لمنع تطور عدوى المكورات الرئوية
• يمكن إجراء التطعيم باستخدام لقاح شلل الأطفال DTP
• يشار إلى التطعيم للأطفال الذين تم تشخيص إصابتهم بمرض السكري.

السلبيات:

• غالي السعر
• يتم التطعيم باستخدام عقار "Pneumo 23" اعتبارًا من السنة الثالثة من حياة الطفل
• لا يمكن استبعاد ردود الفعل التحسسية المحلية بعد التطعيم وارتفاع درجة حرارة الجسم خلال الأيام القليلة الأولى.

"سينفلوريكس"

جلاكسو سميث كلاين، بلجيكا
سعرمن 1500 إلى 1680 فرك.

يشار إلى Synflorix لتطعيم الرضع من عمر 6 أسابيع إلى 5 سنوات للوقاية من الأمراض الغازية التي تسببها الأنماط المصلية للمكورات العقدية. يتم دمج "Synflorix" مع IPV (شلل الأطفال)، DTP. متوفر على شكل معلق للحقن العضلي، تحتوي كل عبوة على حقنة بجرعة للاستخدام الواحد.

الايجابيات:

• يشار إلى "Synflorix" لتطعيم الأطفال من عمر شهرين
• نادرًا ما تحدث المضاعفات وردود الفعل التحسسية المحلية.

السلبيات:

• بعد التطعيم، قد ترتفع درجة حرارة الجسم قليلاً
• يتم التطعيم لمدة تصل إلى عامين
• من الصعب جدًا العثور عليه في سلسلة الصيدليات.

تحدث عدوى المكورات الرئوية بسبب ميكروب الالتهاب الرئوي العقدي. تسكن بكتيريا المكورات الرئوية الموجودة في جسم الإنسان أنسجة تجويف الأنف والأذن الوسطى والحنجرة والرئتين. هم سبب الالتهاب الرئوي والتهاب الأذن الوسطى والتهاب السحايا والإنتان. تم تطوير العديد من العوامل المضادة للميكروبات لمكافحة المكورات الرئوية. ومع ذلك، فإن الوقاية من المرض أسهل من علاجه. Pneumovax 23 هو لقاح ضد المكورات الرئوية، متعدد التكافؤ للوقاية من عدوى المكورات الرئوية.

Pneumovax 23 - التطعيم: التركيب وشكل الإطلاق

يستخدم لقاح Pneumovax 23 لغرض التحصين النشط للوقاية من أمراض المكورات الرئوية. الدواء متعدد التكافؤ. وهذا يعني أنه يحتوي على العديد من المكونات النشطة. وهي السكريات المحفظة من 23 سلالة مختلفة من المكورات الرئوية.

Pneumovax 23 هو دواء للوقاية من الالتهابات التي تسببها بكتيريا المكورات الرئوية (الصورة: www.snap361.com)

اللقاح متوفر في قوارير. جرعة التطعيم الواحدة هي 0.5 مل. بالإضافة إلى مستضدات المكورات الرئوية، فإنه يحتوي على سواغات: محلول كلوريد الصوديوم، الفينول والماء للحقن. خارجيا، يبدو اللقاح كسائل شفاف وعديم اللون.

العمل الدوائي للتطعيم

يحتوي لقاح Pneumovax 23 على أجزاء عالية النقاء من جدار الخلية للمكورات الرئوية. فهي ليست ضارة ولا يمكن أن تسبب المرض. ومع ذلك، فإنها تحتفظ بالمناعة - القدرة على إثارة الاستجابة المناعية. رداً على دخول المستضد إلى جسم الإنسان تحدث التفاعلات المناعية التالية:

• تحدث عملية التهابية محلية في موقع الحقن مما ينشط جهاز المناعة. وتهاجر خلايا الاستجابة المناعية إلى هذه المنطقة.
• إنهم يتعرفون على العامل الممرض الموجود في اللقاح، ويمتصونه ويخمرونه. ثم يعرضون أجزاء من المستضد على سطحهم حتى يمكن للخلايا الأخرى التعرف عليها.
• تتعرف الخلايا الليمفاوية على المواد الغريبة وتنشط المناعة الخلطية.
• ونتيجة لذلك، يتم إنتاج الأجسام المضادة - البروتينات التي تربط المستضد وتزيله من الجسم.

نتيجة للتطعيم، يتم تشكيل الذاكرة المناعية. عندما يدخل عامل معدي حقيقي، يتفاعل الجهاز المناعي بشكل أسرع بكثير. يتم إنتاج الأجسام المضادة بسرعة، مما يمنع تطور المرض. الجلوبيولين المناعي، الذي يتم إنتاجه بعد العلاج الوقائي المناعي، يدور في دم الإنسان لسنوات، مما يوفر الحماية ضد العدوى.

المؤشرات والتحضير لإدارة اللقاح

يوصى بتطعيم Pneumovax 23 لعدة مجموعات سكانية. يتم إجراء الوقاية المناعية للأشخاص ذوي الكفاءة المناعية:

• الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن خمسين عامًا.
• الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين والذين يعانون من داء السكري يعانون من أمراض القلب والجهاز الرئوي ذات المسار المزمن.
• الأفراد الذين تزيد أعمارهم عن عامين والذين يعانون من اضطراب في الدم، مثل فقر الدم المنجلي. الأشخاص الذين خضعوا لعملية جراحية لإزالة الطحال.

• تجنب زيارة الأماكن العامة قبل عدة أيام من التطعيم.
• لا تفرط في الجهاز الهضمي. من الضروري تناول الأطعمة الخفيفة والمعالجة حرارياً.
• إذا لزم الأمر، شراء دواء خافض للحرارة.

إذا كان الطفل يخضع للتطعيم، فعند زيارة منشأة طبية، من المستحسن أن تأخذ لعبته المفضلة.

طريقة استخدام لقاح بنيوموفاكس 23 وجرعته

قبل استخدام الدواء، يقوم العامل الصحي بالتحقق من سلامة العبوة ووجود الملصقات وتاريخ انتهاء صلاحية الدواء. يجب أن تكون محتويات الزجاجة شفافة وعديمة اللون. يتم حقن اللقاح في منطقة العضلة الدالية أو الأرداف. قبل الحقن، يجب على الطبيب أو المسعف إجراء قياس الحرارة. تتم معالجة موقع الحقن بمحلول مطهر. تحتوي جرعة التطعيم الواحدة على نصف ملليلتر من المادة الفعالة.

مهم! بعد التطعيم، يوصي الأطباء بالبقاء في منشأة طبية لمدة نصف ساعة. تحدث تفاعلات الحساسية من النوع التأقي في الغالب خلال هذه الفترة الزمنية. وهذا سيجعل من الممكن تقديم الرعاية الطبية في الوقت المناسب.

موانع إعطاء لقاح بنيوموفاكس 23

هناك موانع للوقاية المناعية باللقاح. لا ينبغي أن يستخدم الدواء للأشخاص الذين لديهم تفاعلات فرط الحساسية لمكونات اللقاح. إذا تمت الإشارة إلى المريض لإعادة التطعيم، ولكن بعد تناول الدواء لأول مرة كانت هناك مضاعفات ما بعد التطعيم، يُحظر تناول الدواء. موانع النسبية تشمل:

• وجود عملية معدية حادة في الجسم. في هذه الحالة، يتم تأجيل التطعيم حتى يتم تحقيق مغفرة مستقرة.
• أمراض الجهاز العصبي المركزي والمحيطي، مصحوبة بمتلازمة متشنجة.

نصيحة الطبيب. وجود أمراض وتفاعلات حساسية خلفية لا يمنع التطعيم

ردود الفعل المحتملة بعد التطعيم وعلاجها

هناك عدة فئات من ردود الفعل بعد التطعيم:

• اضطرابات عامة: حمى، ضعف، وذمة محيطية.
• الجهاز الهضمي: القيء والغثيان.
• الجهاز الدوري: اعتلال العقد اللمفية، التهاب العقد اللمفية، نقص الصفيحات، فقر الدم الانحلالي.
• الجهاز المناعي: تفاعلات فرط الحساسية، داء المصل، وذمة وعائية.
• الجهاز العضلي الهيكلي: ضعف العضلات، ألم عضلي، التهاب المفاصل، ألم مفصلي.

التهاب المفاصل وآلام المفاصل - التفاعلات المحتملة بعد التطعيم (الصورة: www.health-styles.com.ua)

في حالات نادرة، يحدث خراج ما بعد الحقن في موقع الحقن في حالة انتهاك قواعد التطهير والتطهير.

يتم علاج تفاعلات ما بعد التطعيم وفقًا للأعراض التي تظهر. للحمى، تناول خافضات الحرارة. لفرط الحساسية - مضاد الأرجية. يتطلب التهاب المفاصل استخدام الأدوية المضادة للالتهابات. في حالة حدوث خراج، لا بد من فتح الخراج وتنظيفه من محتوياته.

استخدام اللقاح لفئات خاصة من المرضى

لم يتم إجراء أي دراسات حول استخدام اللقاح لدى النساء الحوامل. ولذلك، فمن غير المعروف ما هي الآثار التي قد يسببها الدواء في هذه المجموعة من المرضى. يُحظر استخدام الوقاية المناعية بلقاح Pneumovax 23 للنساء الحوامل. يستخدم المنتج أيضًا بحذر عند الأمهات المرضعات. لا ينصح باستخدام اللقاح للأطفال أقل من عامين. خلال هذه الفترة، فإن الجهاز المناعي للأطفال غير قادر بعد على الاستجابة بشكل مناسب وتطوير عيار كافٍ من الأجسام المضادة ضد المستضدات المحفظة للمكورات الرئوية.

يتم استخدام اللقاح بحذر عند كبار السن. في هذا العصر، كقاعدة عامة، هناك أمراض مزمنة تؤثر على حدوث ردود الفعل السلبية.

رأي الأطباء فيما يتعلق بالوقاية المناعية عن طريق التطعيم غامض. يؤكد معظم الخبراء فعالية هذه الطريقة ويوصون بها. وترتكز حججهم على الحقائق التالية:

• هناك العديد من الأمراض التي لا يوجد علاج فعال لها، ولكن يمكن الوقاية منها عن طريق التطعيمات.
• معظم اللقاحات ليست ضارة (فهي لا تحتوي على مسببات الأمراض، ولكن مكوناتها فقط). في هذه الحالة يتم استبعاد احتمال حدوث مرض حقيقي.
• إن حدوث مضاعفات خطيرة مع المرض الحالي أعلى بكثير من حدوث مضاعفات ما بعد التطعيم.

يقول معارضو التطعيم أن الحمل المستضدي على الجسم يسبب كبت المناعة لدى الأطفال الصغار. بالإضافة إلى ذلك، فإن إدخال مواد غريبة إلى جسم الطفل نادراً ما يمر دون أن يلاحظه أحد.

شروط تخزين اللقاحات

يتم تخزين دواء الوقاية المناعية من عدوى المكورات الرئوية في معدات تبريد خاصة عند درجة حرارة تتراوح بين درجتين إلى ثماني درجات فوق الصفر. من غير المقبول أن يتعرض المنتج لأشعة الشمس المباشرة. العمر الافتراضي للقاح هو عامين. وبعد انتهاء صلاحيتها يجب التخلص من الأدوية.

نظائرها اللقاحات

هناك منتجات أخرى في سوق الأدوية للوقاية من التهابات الجهاز التنفسي. وهي تختلف اعتمادًا على عدد الأنماط المصلية للمستضدات المحفظةية المقدمة في المستحضر. وتشمل هذه:

• Prevenar - يحتوي على مستضدات لسبعة أنماط مصلية من المكورات الرئوية.
• يختلف Prevenar 13 عن اللقاح السابق في مجموعة أكبر من الأنماط المصلية.
• Synflorix هو لقاح يحتوي على 10 أنواع مصلية من المكورات الرئوية.

Prevenar 13 هو نظير جزئي للقاح Pneumovax 23، ويحتوي على مستضدات من 13 سلالة من المكورات الرئوية (الصورة: www.irecommend.ru)

لا يوجد نظير كامل لهذا اللقاح في سوق الأدوية.

المادة الفعالة

لقاح المكورات الرئوية المتعدد السكاريد (الممتص)

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

تعليق للإعطاء العضلي أبيض ومتجانس.

	جرعة واحدة (0.5 مل)
اتحادات المكورات الرئوية (عديد السكاريد-CRM 197)
النمط المصلي للسكريات 1	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 3	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 4	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 5	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 6A	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 6B	4.4 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 7F	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 9V	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 14	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي قليل السكاريد 18C	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 19A	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 19F	2.2 ميكروغرام
النمط المصلي للسكريات 23F	2.2 ميكروغرام
البروتين الناقل CRM 197	~32 ميكروغرام

سواغ: فوسفات الألومنيوم - 0.5 ملغ (من حيث الألومنيوم - 0.125 ملغ)، - 4.25 ملغ، حمض السكسينيك - 0.295 ملغ، بوليسوربات 80 - 0.1 ملغ، ماء للحقن - ما يصل إلى 0.5 مل.

0.5 مل - سرنجات سعة 1 مل مصنوعة من الزجاج الشفاف عديم اللون (1) - عبوات بلاستيكية (1) كاملة بإبرة معقمة - عبوات كرتونية.
0.5 مل - محاقن سعة 1 مل مصنوعة من الزجاج الشفاف عديم اللون (5) - عبوات بلاستيكية (2) كاملة بإبر معقمة (10 قطع) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

لقاح للوقاية من عدوى المكورات الرئوية. لقاح Prevenar13 عبارة عن عديد السكاريد محفظي يتكون من 13 نمطًا مصليًا للمكورات الرئوية: 1، 3، 4، 5، 6A، 6B، 7F، 9V، 14، 18C، 19A، 19F و23F، مترافق بشكل فردي مع بروتين الخناق CRM 197 وممتص على الألومنيوم. فوسفات.

الخصائص المناعية

يؤدي إعطاء لقاح Prevenar 13 إلى إنتاج أجسام مضادة للسكريات المحفظة العقدية الرئوية، وبالتالي توفير حماية محددة ضد الالتهابات التي تسببها الأنماط المصلية للمكورات الرئوية 1، 3، 4، 5، 6A، 6B، 7F، 9V، 14، 18C، 19A، 19F و 23F المدرجة في اللقاح.

وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية بشأن لقاحات المكورات الرئوية المترافقة الجديدة، تم تحديد معادلة الاستجابة المناعية للقاح 13 من خلال ثلاثة معايير: النسبة المئوية للمرضى الذين حققوا تركيزًا محددًا للأجسام المضادة IgG ≥0.35 ميكروغرام/مل؛ تركيزات المتوسط ​​الهندسي (GMC) ونشاط البلعمة (OPA) للأجسام المضادة للجراثيم (عيار GMA ≥1: 8 وعيار المتوسط ​​الهندسي (GMT)). بالنسبة للبالغين، لم يتم تحديد مستوى الحماية للأجسام المضادة للمكورات الرئوية ويتم استخدام SPA (SST) الخاص بالنمط المصلي.

يشمل لقاح Prevenar 13 ما يصل إلى 90% من الأنماط المصلية التي تسبب عدوى المكورات الرئوية الغازية (IPI)، بما في ذلك. مقاومة للعلاج بالمضادات الحيوية.

الاستجابة المناعية باستخدام ثلاث أو جرعتين في سلسلة التطعيم الأولية

بعد المقدمة ثلاث جرعاتلقاح Prevenar 13، أثناء التطعيم الأولي للأطفال دون سن 6 أشهر، لوحظ زيادة كبيرة في مستوى الأجسام المضادة لجميع الأنماط المصلية للقاح.

بعد المقدمة جرعتينأثناء التطعيم الأولي باستخدام Prevenar 13 كجزء من التحصين الجماعي للأطفال من نفس الفئة العمرية، لوحظ أيضًا زيادة كبيرة في عيار الأجسام المضادة لجميع مكونات اللقاح بالنسبة للأنماط المصلية 6B و23F، حيث بلغ مستوى IgG ≥0.35 ميكروغرام/مل؛ تم تحديده في نسبة أقل من الأطفال. وفي الوقت نفسه، لوحظت استجابة معززة واضحة لإعادة التطعيم لجميع الأنماط المصلية. يشار إلى تكوين الذاكرة المناعية لكلا نظامي التطعيم المذكورين أعلاه. الاستجابة المناعية الثانوية للجرعة المنشطة لدى الأطفال في السنة الثانية من العمر عند الاستخدام ثلاثةأو اثنينالجرعات في سلسلة التطعيم الأولية قابلة للمقارنة لجميع الأنماط المصلية الثلاثة عشر.

عند تطعيم الأطفال المبتسرين (المولودين في عمر الحمل<37 недель), включая глубоко недоношенных детей (родившихся при сроке гестации <28 недель), начиная с возраста 2 месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100% привитых ко всем 13 включенным в вакцину серотипам.

المناعة لدى الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 17 سنة

الأطفال من سن 5 إلى<10 лет, которые до этого получили как минимум 1 дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по 1 дозе вакцины Превенар 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных 4 дозами препарата Превенар 13.

إن إعطاء لقاح Prevenar لمرة واحدة لـ 13 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 5 و17 عامًا يمكن أن يوفر الاستجابة المناعية اللازمة لجميع الأنماط المصلية للعامل الممرض المتضمن في اللقاح.

فعالية لقاح بريفينار 13

مرض المكورات الرئوية الغازية (IPI)

بعد إدخال لقاح بريفينار في نظام 2+1 (جرعتان في السنة الأولى من العمر وإعادة التطعيم مرة واحدة في السنة الثانية من العمر)، بعد أربع سنوات مع تغطية تطعيم 94%، 98% (95% CI: 95؛ 99) لوحظ انخفاض في تواتر داء المكورة الرئوية الغازي الناجم عن اللقاحات - أنماط مصلية محددة. بعد التحول إلى Prevenar 13، كان هناك انخفاض إضافي في حدوث داء المكورة الرئوية الغازي الناجم عن الأنماط المصلية الإضافية الخاصة باللقاح، من 76% لدى الأطفال دون سن الثانية إلى 91% لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-14 سنة.

تراوحت الفعالية المصلية النوعية ضد داء المكورة الرئوية الغازي لأنماط مصلية إضافية من Prevenar 13 لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين ≥5 سنوات من 68% إلى 100% (الأنماط المصلية 3 و6A، على التوالي) وكانت 91% للأنماط المصلية 1 و7F و19A، مع عدم وجود حالات داء المكورة الرئوية الغازي الناجم عن النمط المصلي 5. بعد إدخال Prevenar 13 في برامج التمنيع الوطنية، انخفض معدل حدوث داء المكورة الرئوية الغازي الناجم عن النمط المصلي 3 بنسبة 68% (95% CI 6–89%) في الأطفال دون سن 5 سنوات. أظهرت دراسة الحالات والشواهد التي أجريت في هذه الفئة العمرية انخفاضًا في حدوث داء المكورة الرئوية الغازي الناجم عن النمط المصلي 3 بنسبة 79.5% (95% CI 30.3-94.8).

التهاب الأذن الوسطى (OM)

بعد إدخال لقاح Prevenar مع الانتقال اللاحق إلى عقار Prevenar 13 وفقًا لمخطط 2+1، انخفض معدل الإصابة بـ OM الناجم عن الأنماط المصلية 4 و6B و9V و14 و18C و19F و23F والنمط المصلي 6A بنسبة 95% تم الكشف عن ذلك، بالإضافة إلى انخفاض بنسبة 89٪ في ترددات OM بسبب الأنماط المصلية 1، 3، 5، 7F و19A.

التهاب رئوي

عند التحول من Prevenar إلى Prevenar 13، كان هناك انخفاض بنسبة 16٪ في حدوث جميع حالات الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع (CAP) لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهر واحد إلى 15 عامًا. انخفضت حالات الإصابة بمرض السل مع الارتصباب الجنبي بنسبة 53% (ص<0.001), пневмококковые ВБП снизились на 63% (р <0.001). Во второй год после внедрения вакцины Превенар 13 отмечено 74% снижение частоты ВБП, вызванных 6 дополнительными серотипами вакцины Превенар 13. У детей в возрасте младше 5 лет после внедрения вакцинации препаратом Превенар 13 по схеме 2+1 отмечено 68% (95% ДИ: 73; 61) снижение числа амбулаторных визитов и 32% (95% ДИ: 39; 22) уменьшение числа госпитализаций по поводу альвеолярной ВБП любой этиологии.

النقل وتأثير السكان

تم إثبات فعالية عقار بريفينار 13 في تقليل نقل الأنماط المصلية الخاصة باللقاح في البلعوم الأنفي، وكلاهما شائع مع لقاح بريفينار (4، 6B، 9V، 14، 18C، 19F، 23F)، و6 أنواع إضافية (1). ، 3، 5، 6A، 7A، 19A) والنمط المصلي ذي الصلة 6C.

وقد لوحظ التأثير السكاني (انخفاض معدل الإصابة بالمرض لدى الأفراد غير المحصنين على النمط المصلي) في البلدان التي تم فيها استخدام Prevenar 13 كجزء من التحصين الجماعي لأكثر من 3 سنوات مع تغطية تطعيم عالية وامتثال لجدول التحصين. في 13 شخصًا يبلغون من العمر 65 عامًا فما فوق ولم يتم تطعيمهم باستخدام Prevenar، ظهر انخفاض بنسبة 25% في الـ IPI الناجم عن الأنماط المصلية 4، 6B، 9V، 14، 18C، 19F، 23F بنسبة 89% والـ IPI الناجم عن الأنماط المصلية 6. انخفض بنسبة 64% للأنماط المصلية الإضافية (1، 3، 5، 6A، 7A، 19A). انخفض معدل الإصابة بالنمط المصلي 3 بنسبة 44%، والنمط المصلي 6A بنسبة 95%، والنمط المصلي 19A بنسبة 65%.

مناعة لقاح Prevenar 13 لدى البالغين

توفر الدراسات السريرية لـ Prevenar 13 بيانات المناعة لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكبر، بما في ذلك الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكثر وأولئك الذين تم تطعيمهم سابقًا بجرعة واحدة أو أكثر من لقاح المكورات الرئوية متعدد السكاريد 23-تكافؤ (PPV23) خلال 5 سنوات قبل التسجيل في البرنامج. يذاكر. شملت كل دراسة بالغين أصحاء ومرضى ذوي كفاءة مناعية يعانون من أمراض مزمنة في مرحلة التعويض، بما في ذلك الأمراض المصاحبة التي تخلق قابلية متزايدة للإصابة بالمكورات الرئوية (أمراض القلب والأوعية الدموية المزمنة، وأمراض الرئة المزمنة، بما في ذلك الربو، وأمراض الكلى والسكري، وأمراض الكبد المزمنة، بما في ذلك إصابات الكحول). )، والبالغين الذين يعانون من عوامل الخطر الاجتماعية - التدخين وتعاطي الكحول. لقد تم إثبات مناعة وسلامة Prevenar 13 لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 عامًا فما فوق، بما في ذلك المرضى الذين تم تطعيمهم مسبقًا ضد PPV23. تم إنشاء التكافؤ المناعي لـ 12 نمطًا مصليًا شائعًا لـ PPV23. بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة لثمانية أنماط مصلية شائعة في PPV23 والنمط المصلي 6A، الفريد من نوعه في لقاح Prevenar 13، تم إظهار استجابة مناعية أعلى بشكل ملحوظ إحصائيًا لعقار Prevenar 13 لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و59 عامًا، وقد ظهر نشاط البلعمة Opsonophagocytic SHT (OPA SHT). ولم تكن الأنماط المصلية للقاحات Prevenar 13 الثلاثة عشر جميعها أقل من تلك الموجودة لدى البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 و64 عامًا. علاوة على ذلك، كان لدى الأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و59 عامًا استجابة مناعية أعلى إحصائيًا لـ 9 من 13 نمطًا مصليًا مقارنة بالأفراد الذين تتراوح أعمارهم بين 60 و64 عامًا.

أثبتت الفعالية السريرية لـ Prevenar 13 في تجربة CAPITA العشوائية، مزدوجة التعمية، الخاضعة للتحكم الوهمي (أكثر من 84000 مريض) ضد الالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية المكتسب من المجتمع (CAP) لدى البالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا فما فوق: 45% للحلقة الأولى من CAP الناجمة عن الأنماط المصلية المتداخلة Prevenar 13 (الغزوية وغير الغازية)؛ 75% ضد الالتهابات الغازية الناجمة عن الأنماط المصلية التي يغطيها Prevenar 13.

الاستجابة المناعية لدى البالغين الذين تم تطعيمهم مسبقًا بـ PPV23

في البالغين الذين تبلغ أعمارهم 70 عامًا فما فوق والذين تم تطعيمهم بجرعة واحدة من PPV23 منذ ≥5 سنوات، أظهر Prevenar 13 تكافؤًا مناعيًا لـ 12 نمطًا مصليًا شائعًا مقارنة بالاستجابة لـ PPV23، مع 10 أنماط مصلية شائعة وكان النمط المصلي 6A المستجيب لـ Prevenar 13 أعلى بشكل ملحوظ إحصائيًا مقارنة بالاستجابة لـ PPV23. يعطي Prevenar 13 استجابة مناعية أكثر وضوحًا مقارنةً بإعادة التطعيم باستخدام PPV23.

الاستجابة المناعية في مجموعات المرضى الخاصة

المرضى الذين يعانون من الحالات الموضحة أدناه هم أكثر عرضة للإصابة بعدوى المكورات الرئوية.

فقر الدم المنجلي

في دراسة مفتوحة وغير مقارنة أجريت على 158 طفلًا ومراهقًا تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات و<18 лет с серповидно-клеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы вакцины Превенар 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и ОФА СГТ к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата.

عدوى فيروس نقص المناعة البشرية

الأطفال والبالغون المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية بعدد خلايا CD4 أكبر من 200 خلية/ميكروليتر (يعني 717.0 خلية/ميكروليتر)، الحمل الفيروسي<50 000 копий/мл (в среднем 2090.0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы вакцины Превенар 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации препаратом Превенар 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации препаратом Превенар 13.

زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم

تلقى الأطفال والبالغون الذين خضعوا لعملية زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم الخيفي (HSCT) الذين تتراوح أعمارهم بين عامين أو أكثر مع مغفرة دموية كاملة للمرض الأساسي أو مغفرة جزئية مرضية للورم الليمفاوي والورم النخاعي ثلاث جرعات من لقاح Prevenar 13 بفارق شهر واحد على الأقل بين الجرعات. تم إعطاء الجرعة الأولى من الدواء بعد 3-6 أشهر من الإصابة بمرض HSCT. تم إعطاء الجرعة الرابعة (المعززة) من Prevenar 13 بعد 6 أشهر من الجرعة الثالثة. وفقًا للتوصيات العامة، تم إعطاء جرعة واحدة من PPV23 بعد شهر واحد من الجرعة الرابعة من Prevenar 13. ولم يتم تحديد عيار الأجسام المضادة النشطة وظيفيًا (FAA FAT) في هذه الدراسة. تسبب إعطاء لقاح Prevenar 13 في زيادة في الأجسام المضادة الخاصة بالنمط المصلي SGC بعد كل جرعة. كانت الاستجابة المناعية للجرعة المعززة من Prevenar 13 أعلى بشكل ملحوظ لجميع الأنماط المصلية مقارنة بالاستجابة لسلسلة التحصين الأولية.

دواعي الإستعمال

• الوقاية من عدوى المكورات الرئوية، بما في ذلك الأشكال الغازية (بما في ذلك التهاب السحايا، وتجرثم الدم، والإنتان، والالتهاب الرئوي الوخيم) وغير الغازية (الالتهاب الرئوي المكتسب من المجتمع والتهاب الأذن الوسطى) من الأمراض التي تسببها العقدية الرئويةالأنماط المصلية 1، 3، 4، 5، 6A، 6B، 7F، 9V، 14، 18C، 19A، 19F و23F بدءًا من شهرين من الحياة فصاعدًا دون قيود عمرية:
• في إطار الرزنامة الوطنية للتطعيمات الوقائية؛
• في الأفراد المعرضين لخطر متزايد للإصابة بعدوى المكورات الرئوية.

يتم التطعيم في إطار التقويم الوطني للتطعيمات الوقائية حسب المواعيد المعتمدة، وكذلك للأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بعدوى المكورات الرئوية: الذين يعانون من ظروف نقص المناعة، بما في ذلك. الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، والسرطان، وتلقي العلاج المثبط للمناعة. مع انعدام الطحال التشريحي / الوظيفي. مع تركيب غرسة قوقعة صناعية أو التخطيط لإجراء هذه العملية؛ المرضى الذين يعانون من تسرب السائل النخاعي. مع الأمراض المزمنة في الرئتين ونظام القلب والأوعية الدموية والكبد والكلى والسكري. المرضى الذين يعانون من الربو القصبي. الأطفال الخدج؛ الأشخاص في مجموعات منظمة (دور الأيتام والمدارس الداخلية ومجموعات الجيش)؛ المتعافين من التهاب الأذن الوسطى الحاد، والتهاب السحايا، والالتهاب الرئوي؛ الأطفال على المدى الطويل والمرضى في كثير من الأحيان؛ المرضى المصابين بمرض السل المتفطرة. جميع الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا؛ مدخني التبغ.

موانع

• فرط الحساسية للإعطاء السابق للدواء Prevenar 13 أو Prevenar (بما في ذلك صدمة الحساسية، وردود الفعل التحسسية المعممة الشديدة)؛
• فرط الحساسية لذوفان الخناق و/أو السواغات؛
• الأمراض المعدية أو غير المعدية الحادة ، وتفاقم الأمراض المزمنة. يتم التطعيم بعد الشفاء أو أثناء مغفرة.

الجرعة

يتم إعطاء اللقاح بجرعة واحدة مقدارها 0.5 مل في العضل. بالنسبة للأطفال في السنوات الأولى من العمر، يتم حقن اللقاح في السطح الخارجي العلوي للثلث الأوسط من الفخذ، للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن عامين - في العضلة الدالية للكتف.

قبل الاستخدام، يجب رج المحقنة التي تحتوي على لقاح Prevenar 13 جيدًا حتى يتم الحصول على تعليق متجانس. لا تستخدمه إذا كشف فحص محتويات المحقنة عن جزيئات غريبة، أو كانت المحتويات تبدو مختلفة عما هي عليه في قسم "شكل الجرعة والتركيب والتعبئة".

لا ينبغي إعطاء Prevenar 13 داخل الأوعية أو في العضل في المنطقة الألوية!

إذا بدأ التطعيم بلقاح Prevenar 13، فمن المستحسن استكماله بلقاح Prevenar 13. إذا اضطررت إلى زيادة الفترة الفاصلة بين حقن أي من دورات التطعيم المذكورة أعلاه، فليس من الضروري إعطاء جرعات إضافية من لقاح Prevenar 13. .

مخطط التطعيم

سن بداية التطعيم	مخطط التطعيم	الفترات والجرعة
2-6 أشهر	3+1 أو 2+1	التحصين الفردي: 3 جرعات مع فاصل زمني لا يقل عن 4 أسابيع بين الجرعات. يمكن إعطاء الجرعة الأولى من شهرين. إعادة التطعيم مرة واحدة كل 11-15 شهرًا. التحصين الجماعي للأطفال: جرعتان مع فاصل زمني لا يقل عن 8 أسابيع بين الإدارات. إعادة التطعيم مرة واحدة كل 11-15 شهرًا.
7-11 شهرا	2+1	جرعتان مع فاصل زمني لا يقل عن 4 أسابيع بين الإدارات. إعادة التطعيم مرة واحدة في السنة الثانية من العمر
12-23 شهرا	1+1	جرعتان مع فاصل زمني لا يقل عن 8 أسابيع بين الإدارات
2 سنة فما فوق	1	مره واحده

الأطفال الذين تم تطعيمهم مسبقًا بعقار Prevenar

التطعيم ضد مرض المكورات الرئوية الذي بدأ بلقاح Prevenar 7-valent يمكن أن يستمر مع Prevenar 13 في أي مرحلة من مراحل نظام التحصين.

الأشخاص بعمر 18 سنة فما فوق

يتم تناول Prevenar 13 مرة واحدة. لم يتم إثبات الحاجة إلى إعادة التطعيم باستخدام Prevenar 13. ينبغي اتخاذ القرار بشأن الفترة الفاصلة بين إعطاء لقاحي Prevenar 13 وPPV23 وفقًا للمبادئ التوجيهية الرسمية.

مجموعات المرضى الخاصة

ش المرضى بعد زراعة الخلايا الجذعية المكونة للدميوصى بسلسلة تحصين مكونة من 4 جرعات من بريفينار 13، كل منها 0.5 مل. تتكون السلسلة الأولى من التحصين من 3 جرعات من الدواء: يتم إعطاء الجرعة الأولى من الشهر الثالث إلى الشهر السادس بعد عملية الزرع. يجب أن تكون الفترة الفاصلة بين الإدارات شهرًا واحدًا. يوصى بإعطاء جرعة معززة بعد 6 أشهر من الجرعة الثالثة.

الأطفال الخدجيوصى بالتطعيم الرباعي. تتكون السلسلة الأولى من التحصين من 3 جرعات. يجب إعطاء الجرعة الأولى عند عمر شهرين، بغض النظر عن وزن جسم الطفل، مع فاصل زمني قدره شهر واحد بين الجرعات. يوصى بجرعة رابعة (معززة) عند عمر 12-15 شهرًا.

تم التأكد من مناعة وسلامة Prevenar 13 المرضى المسنين.

آثار جانبية

تمت دراسة سلامة لقاح Prevenar 13 لدى الأطفال الأصحاء (4429 طفلاً / 14267 جرعة لقاح) تتراوح أعمارهم بين 6 أسابيع إلى 11-16 شهرًا و100 طفل ولدوا قبل الأوان (في الموعد المحدد)<37 недель гестации). Во всех исследованиях Превенар 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

بالإضافة إلى ذلك، تم تقييم سلامة لقاح Prevenar 13 لدى 354 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 7 أشهر إلى 5 سنوات والذين لم يتم تطعيمهم من قبل بأي من لقاحات المكورات الرئوية المترافقة. كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا هي تفاعلات موقع الحقن والحمى والتهيج وانخفاض الشهية واضطرابات النوم. في الأطفال الأكبر سنًا، أثناء التطعيم الأولي باستخدام Prevenar 13، لوحظ حدوث تواتر أعلى للتفاعلات المحلية مقارنة بالأطفال في السنة الأولى من العمر.

عندما تم تطعيم 13 طفلاً خدجًا (ولدوا عند أقل من 37 أسبوعًا من الحمل) باستخدام عقار بريفينار، بما في ذلك الأطفال الخدج جدًا المولودون في عمر حمل أقل من 28 أسبوعًا والأطفال الذين يعانون من انخفاض شديد في وزن الجسم (500 جرام أو أقل)، ظهرت الطبيعة والتكرار ولم تختلف شدة ردود الفعل بعد التطعيم عن تلك الموجودة في الأطفال الناضجين.

يعاني الأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا فما فوق من آثار جانبية أقل، بغض النظر عن التطعيمات السابقة. ومع ذلك، كان تواتر ردود الفعل هو نفسه كما هو الحال في الأشخاص الأصغر سنا الذين تم تطعيمهم.

بشكل عام، كان حدوث الآثار الجانبية مشابهًا لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و49 عامًا وفي المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا، باستثناء القيء. كان هذا التأثير الجانبي أكثر شيوعًا في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 49 عامًا مقارنة بالمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا.

كان لدى المرضى البالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية نفس حدوث التفاعلات الضارة مثل المرضى الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق، باستثناء الحمى والقيء، وهو أمر شائع جدًا، والغثيان، وهو أمر شائع.

في مرضى زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم، كان حدوث ردود الفعل السلبية هو نفسه كما هو الحال في المرضى البالغين الأصحاء، باستثناء الحمى والقيء، والتي كانت شائعة جدًا في مرضى زرع الأعضاء. كان لدى الأطفال والمراهقين المصابين بمرض فقر الدم المنجلي، أو عدوى فيروس نقص المناعة البشرية، أو زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم نفس معدل حدوث ردود الفعل السلبية مثل المرضى الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 2-17 سنة، باستثناء الصداع والقيء والإسهال والحمى والتعب وآلام المفاصل وألم عضلي. والتي كانت تعتبر "شائعة جدًا" لدى هؤلاء المرضى.

يتم تصنيف التفاعلات الجانبية المذكورة أدناه وفقًا لتكرار حدوثها في جميع الفئات العمرية على النحو التالي: في كثير من الأحيان (≥1/10)، في كثير من الأحيان (≥1/100، ولكن<1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1000) и очень редко (≤1/10 000).

التفاعلات الضارة التي تم تحديدها في الدراسات السريرية للقاح Prevenar 13

غالباً:ارتفاع الحرارة؛ التهيج؛ احمرار الجلد، ألم، سماكة أو تورم بقياس 2.5-7 سم في موقع الحقن (بعد إعادة التطعيم و/أو في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2-5 سنوات)؛ القيء (في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 18-49 سنة)، والنعاس، وسوء النوم، وتفاقم الشهية، والصداع، المعمم الجديد أو تفاقم آلام المفاصل والعضلات الموجودة، وقشعريرة، والتعب.

غالباً:ارتفاع الحرارة فوق 39 درجة مئوية؛ ألم في موقع الحقن، مما يؤدي إلى تقييد نطاق حركة الطرف على المدى القصير. احتقان الدم، تصلب أو تورم بقياس 2.5-7 سم في موقع إعطاء اللقاح (بعد سلسلة من التطعيمات الأولية لدى الأطفال دون سن 6 أشهر)، القيء، الإسهال، الطفح الجلدي.

نادرا:احمرار الجلد، سماكته أو تورم أكبر من 7 سم في موقع الحقن. البكاء، التشنجات (بما في ذلك التشنجات الحموية)، تفاعلات فرط الحساسية في موقع الحقن (الشرى، التهاب الجلد، الحكة) **، الغثيان.

نادرًا:حالات الانهيار منخفض التوتر*، احمرار الوجه**، تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك ضيق التنفس، تشنج قصبي، وذمة وعائية في مواقع مختلفة، بما في ذلك تورم الوجه**، تفاعل تأقي/تأقاني، بما في ذلك الصدمة**، تضخم العقد اللمفية في موقع الحقن.

نادرا جدا:اعتلال عقد لمفية إقليمي**، حمامي عديدة الأشكال**.

* تمت ملاحظتها فقط في الدراسات السريرية للقاح بريفينار، ولكنها ممكنة أيضًا بالنسبة للقاح بريفينار 13.
** تمت الإشارة إليه خلال ملاحظات ما بعد التسويق للقاح بريفينار؛ يمكن اعتبارها ممكنة تمامًا بالنسبة للقاح Prevenar 13.

الأحداث الضائرة التي لوحظت في الفئات العمرية الأخرى قد تحدث أيضًا عند الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 17 عامًا. ومع ذلك، لم تتم الإشارة إليها في الدراسات السريرية بسبب قلة عدد المشاركين.

لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في حدوث الآثار الجانبية لدى البالغين الذين تم تطعيمهم سابقاً وغير المطعمين بـ PPV23.

جرعة مفرطة

من غير المحتمل تناول جرعة زائدة من لقاح Prevenar 13، لأن يتم إطلاق اللقاح في حقنة تحتوي على جرعة واحدة فقط.

تفاعل الأدوية

لا توجد بيانات حول إمكانية تبادل Prevenar 13 مع اللقاحات المترافقة الأخرى للمكورات الرئوية. أثناء التحصين المتزامن مع Prevenar 13 واللقاحات الأخرى، يتم الحقن في أجزاء مختلفة من الجسم.

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين شهرين إلى 5 سنوات

يتم دمج Prevenar 13 مع أي لقاحات أخرى مدرجة في جدول التحصين للأطفال في السنوات الأولى من الحياة، باستثناء BCG. الإدارة المتزامنة للقاح Prevenar 13 مع أي من المستضدات التالية المدرجة في كل من اللقاحات الأحادية والمركبة: الخناق والكزاز والسعال الديكي اللاخلوي أو السعال الديكي للخلية الكاملة، المستدمية النزليةالنوع ب، وشلل الأطفال، والتهاب الكبد أ، والتهاب الكبد ب، والحصبة، والنكاف، والحصبة الألمانية، وجدري الماء، وعدوى فيروس الروتا - لا يؤثر على مناعة هذه اللقاحات. بسبب ارتفاع خطر الإصابة بتفاعلات حموية لدى الأطفال الذين يعانون من اضطرابات النوبات، بما في ذلك. مع تاريخ من التشنجات الحموية، وكذلك تلقي لقاح Prevenar 13 في وقت واحد مع لقاحات السعال الديكي للخلايا الكاملة، يوصى بإعطاء أعراض خافضات الحرارة. عندما تم استخدام لقاحي Prevenar 13 معًا، تزامن تكرار التفاعلات الحموية مع الاستخدام المشترك للقاحي Prevenar (PCV7) وInfanrix-hexa. ولوحظ وجود زيادة في حدوث النوبات المبلغ عنها (مع أو بدون حمى) ونوبات انخفاض ضغط الدم وانخفاض الاستجابة (HHE) مع الاستخدام المشترك للقاحات Prevenar 13 وInfanrix-Hexa. يجب البدء باستخدام الأدوية الخافضة للحرارة وفقًا لإرشادات العلاج المحلية للأطفال الذين يعانون من اضطرابات النوبات أو لديهم تاريخ من النوبات الحموية وفي جميع الأطفال الذين يتلقون Prevenar 13 بالتزامن مع اللقاحات التي تحتوي على السعال الديكي للخلايا الكاملة.

تشير بيانات ما بعد التسويق من دراسة ما بعد التسويق لخافضات الحرارة الوقائية على الاستجابة المناعية للقاح بريفينار 13 إلى أن الإدارة الوقائية للأسيتامينوفين () قد تقلل الاستجابة المناعية لسلسلة التطعيم الأولية مع بريفينار 13. الاستجابة المناعية للتطعيم المعزز باستخدام بريفينار 13 الى 12 شهرًا مع الاستخدام الوقائي لا يتغير الباراسيتامول. الأهمية السريرية لهذه البيانات غير معروفة.

الأطفال والمراهقون الذين تتراوح أعمارهم بين 6-17 سنة

لا توجد بيانات حول استخدام Prevenar 13 بالتزامن مع اللقاح ضد عدوى فيروس الورم الحليمي البشري، ولقاح المكورات السحائية، واللقاح ضد الكزاز، والدفتيريا، والسعال الديكي، والتهاب الدماغ الذي ينقله القراد.

الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 18-49 سنة

لا توجد بيانات حول الاستخدام المتزامن لـ Prevenar 13 مع اللقاحات الأخرى.

الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 50 عامًا فما فوق

يمكن استخدام Prevenar 13 بالتزامن مع لقاح الأنفلونزا الموسمية المعطل ثلاثي التكافؤ (DVT). عندما تم استخدام Prevenar 13 وDVT معًا، كانت الاستجابات المناعية لجلطات الأوردة العميقة مماثلة لتلك التي تم الحصول عليها باستخدام DVT وحده، وكانت الاستجابات المناعية لـ Prevenar 13 أقل من Prevenar 13 وحده. إن الأهمية السريرية لهذه النتيجة غير معروفة. لم تتزايد حالات التفاعلات الموضعية مع التناول المتزامن لـ Prevenar 13 مع لقاح الأنفلونزا المعطل، بينما زادت حالات التفاعلات العامة (الصداع، القشعريرة، الطفح الجلدي، فقدان الشهية، آلام المفاصل والعضلات) مع التحصين المتزامن. لم تتم دراسة الاستخدام المتزامن مع اللقاحات الأخرى.

تعليمات خاصة

نظرًا لندرة حدوث تفاعلات الحساسية مع أي لقاح، يجب أن يكون المريض الملقّح تحت إشراف طبي لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد التحصين. يجب تزويد مواقع التحصين بالعلاج المضاد للصدمة.

يجب أن يبدأ تطعيم الأطفال المبتسرين (وكذلك الأطفال الناضجين) من الشهر الثاني من العمر (عمر جواز السفر). عند اتخاذ قرار بشأن تطعيم طفل سابق لأوانه (ولد في موعده<37 недель беременности), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учесть, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. В связи с потенциальным риском апноэ, имеющимся при применении любых вакцин, первая вакцинация препаратом Превенар 13 недоношенного ребенка возможна под врачебным наблюдением (не менее 48 ч) в стационаре на втором этапе выхаживания.

كما هو الحال مع الحقن العضلي الأخرى، في المرضى الذين يعانون من نقص الصفيحات و/أو اضطرابات التخثر الأخرى و/أو في حالة العلاج بمضادات التخثر، يجب إعطاء التطعيم ببريفينار 13 بحذر، بشرط استقرار حالة المريض والسيطرة على الإرقاء. من الممكن إعطاء لقاح Prevenar 13 تحت الجلد لهذه المجموعة من المرضى.

لا يمكن أن يوفر Prevenar 13 الوقاية من الأمراض التي تسببها المكورات الرئوية من الأنماط المصلية الأخرى، والتي لم يتم تضمين مستضداتها في هذا اللقاح.

يجب أن يتلقى الأطفال المعرضون للخطر أقل من عامين تطعيمًا أوليًا مناسبًا لعمرهم باستخدام Prevenar 13. في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة، قد يكون التطعيم مصحوبًا بانخفاض مستوى تكوين الأجسام المضادة.

تطبيق Prevenar 13 وPPV23

لتكوين الذاكرة المناعية يفضل البدء بالتحصين ضد عدوى المكورات الرئوية بلقاح بريفينار 13. ولم يتم تحديد الحاجة إلى إعادة التطعيم. بالنسبة للأفراد المعرضين لخطر كبير، قد يوصى لاحقًا بـ PPV23 لتوسيع تغطية النمط المصلي. هناك بيانات من الدراسات السريرية للتطعيم ضد PPV23 بعد عام واحد، وكذلك بعد 3.5 إلى 4 سنوات من لقاح Prevenar 13. مع وجود فاصل زمني بين التطعيمات قدره 3.5 إلى 4 سنوات، كانت الاستجابة المناعية لـ PPV23 أعلى دون تغيرات في التفاعل.

بالنسبة للأطفال الذين تم تطعيمهم بـ Prevenar 13 والذين هم في خطر كبير (على سبيل المثال، مرض الخلايا المنجلية، أو انعدام الطحال، أو الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، أو الأمراض المزمنة، أو الخلل المناعي)، يتم إعطاء PPV23 بفارق 8 أسابيع على الأقل. في المقابل، يمكن للمرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بمرض المكورات الرئوية (المرضى الذين يعانون من مرض الخلايا المنجلية أو عدوى فيروس نقص المناعة البشرية)، بما في ذلك المرضى الذين تم تطعيمهم سابقًا بجرعة واحدة أو أكثر من PPV23، الحصول على جرعة واحدة على الأقل من لقاح Prevenar 13.

وينبغي اتخاذ القرار بشأن الفاصل الزمني بين إدارتي PPV23 وPrevenar 13 وفقاً للتوصيات الرسمية. في بعض البلدان (الولايات المتحدة الأمريكية)، تكون الفترة الفاصلة الموصى بها 8 أسابيع على الأقل (حتى 12 شهرًا). إذا كان المريض قد تم تطعيمه سابقًا بـ PPV23، فيجب إعطاء Prevenar 13 في موعد لا يتجاوز عام واحد. في الاتحاد الروسي، يوصى بتطعيم PCV13 لجميع البالغين الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا والمرضى في المجموعات المعرضة للخطر، ويتم إعطاء لقاح PCV13 أولاً، مع إمكانية إعادة التطعيم لاحقًا بـ PPV23 بفاصل زمني لا يقل عن 8 أسابيع.

يحتوي بريفينار 13 على أقل من 1 مليمول صوديوم (23 ملغ) لكل جرعة، مما يعني أنه خالٍ من الصوديوم تقريبًا.

خلال مدة الصلاحية المحددة، يظل Prevenar 13 ثابتًا لمدة 4 أيام عند درجات حرارة تصل إلى 25 درجة مئوية. وفي نهاية هذه الفترة، يجب استخدام الدواء على الفور أو إعادته إلى الثلاجة. ولا تشكل هذه البيانات تعليمات لظروف التخزين والنقل، ولكنها قد تكون الأساس لقرار استخدام اللقاح في حالة حدوث تقلبات مؤقتة في درجات الحرارة أثناء التخزين والنقل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

Prevenar 13 ليس له أي تأثير يذكر على القدرة على قيادة السيارة واستخدام المعدات. ومع ذلك، فإن بعض التفاعلات المذكورة في قسم "الآثار الجانبية" قد تؤثر بشكل مؤقت على القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات التي يحتمل أن تكون خطرة.

الحمل والرضاعة

لم يتم التأكد من سلامة اللقاح أثناء الحمل والرضاعة.

لا توجد بيانات حول استخدام لقاح Prevenar 13 أثناء الحمل.

لا توجد بيانات حول إطلاق مستضدات اللقاح أو الأجسام المضادة بعد التطعيم في حليب الثدي أثناء الرضاعة.

شروط الصرف من الصيدليات

تتوفر عبوة مكونة من حقنة واحدة بوصفة طبية.

مجموعة مكونة من 10 محاقن مخصصة للمؤسسات الطبية.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 2 إلى 8 درجات مئوية. لا تجمد. مدة الصلاحية - 3 سنوات. لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط النقل

النقل في درجات حرارة تتراوح بين 2 درجة مئوية – 25 درجة مئوية. لا تجمد. يُسمح بالنقل في درجات حرارة أعلى من 2-8 درجة مئوية لمدة لا تزيد عن 5 أيام.

تعليمات للاستخدام الطبي

الدواء

بنيوموفاكس 23

لقاح المكورات الرئوية السكاريد

اسم تجاري

لقاح المكورات الرئوية متعدد السكاريد Pneumovax 23

الاسم الدولي غير المملوك

شكل جرعات

محلول للحقن 0.5 مل/جرعة واحدة

مُجَمَّع

تحتوي زجاجة واحدة (0.5 مل) من اللقاح

المادة الفعالة -عديد السكاريد للمكورات الرئوية يتكون من 23 نمطًا مصليًا دنماركيًا للمكورات الرئوية: 1، 2، 3، 4، 5، 6B، 7F، 8، 9N، 9V، 10A، 11A، 12F، 14، 15B، 17F، 18C، 19F، 19A، 20، 22F 23F، 33F 25 ميكروجرام من كل نمط مصلي

سواغ -كلوريد الصوديوم، الفينول، الماء للحقن

وصف

حل شفاف عديم اللون

المجموعة العلاجية الدوائية

اللقاحات المضادة للبكتيريا. اللقاحات المضادة للمكورات الرئوية. مستضد السكاريد المنقى للمكورات الرئوية

رمز ATX J07AL01

الخصائص الدوائية

الدوائية

نظرًا لأن Pneumovax 23 هو لقاح، لم يتم إجراء دراسات الحرائك الدوائية.

الديناميكا الدوائية

Pneumovax 23 هو لقاح يستخدم للتحصين النشط ضد أمراض المكورات الرئوية التي تسببها 23 نمطًا مصليًا العقدية التهاب رئوي(1، 2، 3، 4، 5، 6 ب، 7 ف، 8، 9 ن، 9 ف، 10 أ، 11 أ، 12 ف، 14، 15 ب، 17 ف، 18 ج، 19 ف، 19 أ، 20، 22 ف، 23 ف، 33 ف). يتم تحضير اللقاح من مستضدات عديد السكاريد المحفظة المنقاة للمكورات الرئوية المستمدة من 23 نمطًا مصليًا تسبب حوالي 90% من أمراض المكورات الرئوية الغازية.

الخصائص المناعية

إن وجود الأجسام المضادة الخلطية الخاصة بالنوع في مصل الدم يشير عادة إلى وجود حماية فعالة ضد الأمراض المعدية التي تسببها العقدية التهاب رئوي. ارتبطت الزيادة في مستويات الأجسام المضادة بمقدار ≥ 2 أضعاف بعد التطعيم بفعالية لقاحات المكورات الرئوية المتعددة السكاريد في الدراسات السريرية. ومع ذلك، لم يتم تحديد تركيز الأجسام المضادة المضادة للمحفظة المطلوبة للحماية من عدوى المكورات الرئوية التي يسببها أي مستضد محفظي محدد. يستجيب غالبية الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ≥ سنتين (85 إلى 95٪) للتطعيم عن طريق إنتاج أجسام مضادة لمعظم أو كل السكريات الرئوية الـ 23 الموجودة في اللقاح. تحفز السكريات المحفظة البكتيرية تكوين الأجسام المضادة في المقام الأول عن طريق آلية مستقلة عن الخلايا التائية وتتسبب في تكوين أجسام مضادة غير كافية أو غير متناسقة عند الأطفال الأكبر سنًا< 2 лет.

يمكن اكتشاف الأجسام المضادة في الأسبوع الثالث بعد التطعيم، لكن مستوياتها تنخفض خلال 3 إلى 5 سنوات بعد التطعيم، وقد تشهد بعض المجموعات انخفاضًا أسرع (مثل الأطفال وكبار السن)؛ يتراوح المستوى الوقائي للأجسام المضادة المصلية المنتجة لمستضدات عديد السكاريد بعد إعطاء اللقاح من أكثر من 100 إلى 300 نانوغرام/مل حسب النمط المصلي.

في الدراسات السريرية التي تفحص الاستجابة المناعية لجرعة واحدة من لقاح Pneumovax 23 لدى البالغين (50-64 عامًا و≥ 65 عامًا)، أو غير المطعمين أو الذين تلقوا تطعيمًا واحدًا منذ أكثر من 3-5 سنوات، يتم تحديد نسب عيار الأجسام المضادة لكل منهما تم تحديد النمط المصلي قبل وبعد التطعيم ( في اليوم الثلاثين بعد تلقي اللقاح): 0.60 و 0.94 على التوالي في المجموعة التي تزيد أعمارهم عن 65 عامًا و 0.62 و 0.97 على التوالي في المجموعة التي تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا.

إن الأهمية السريرية لانخفاض إنتاج الأجسام المضادة التي لوحظت بعد التطعيم المعزز مقارنة بالتطعيم غير معروفة.

كفاءة

تم إثبات فعالية لقاح عديد السكاريد للمكورات الرئوية متعدد التكافؤ في علاج الالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية وتجرثم الدم في تجارب سريرية عشوائية محكومة. وأجريت الدراسة بين الرجال الذين تتراوح أعمارهم بين 16 إلى 58 عاما والذين كانوا أكثر عرضة للإصابة بالالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية وتجرثم الدم. وكان معيار الفعالية هو حدوث أمراض المكورات الرئوية الناجمة عن نمط مصلي محدد. بلغت الفعالية الوقائية ضد الالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية (نقطة النهاية الأولية في هذه الدراسات) 76.1% عند استخدام 6 التكافؤ (1،2،4،8،12F، و25 نمطًا مصليًا). العقدية التهاب رئوي) و 91.7% عند استخدام اللقاح 12 التكافؤ (1،2،3،4،6A،8، 9N،12F،25، 7F، 18C، و 46 نمطًا مصليًا للالتهاب الرئوي العقدي). في الدراسات التي شملت أشخاصًا مؤهلين للحصول على اللقاح، مثل المصابين بداء السكري أو أمراض القلب المزمنة أو أمراض الرئة أو انعدام الطحال التشريحي، تم الإبلاغ عن أن فعالية اللقاح تتراوح بين 50 و70%.

وجدت إحدى الدراسات أن التطعيم كان له تأثير وقائي كبير ضد الأمراض المعدية التي تسببها عدة أنماط مصلية متميزة العقدية التهاب رئوي(1، 3، 4، 8، 9 فولت و 14). بالنسبة للأنماط المصلية الأخرى، كان عدد الحالات في هذه الدراسة صغيرًا جدًا بحيث لا يمكن استخلاص استنتاجات حول الحماية المحددة ضد هذه الأنماط المصلية.

في دراسة سريرية لتحصين المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 25 سنة والذين يعانون من فقر الدم المنجلي وانعدام الطحال الخلقي (متلازمة إيفيمارك) واستئصال الطحال باستخدام لقاح متعدد السكاريد للمكورات الرئوية يحتوي على 8 أنماط مصلية لمستضد عديد السكاريد المحفظي العقدية التهاب رئوي(1،3،6،7،14،18،19 و 23) لوحظ انخفاض معدل الإصابة بأمراض المكورات الرئوية البكتيرية مقارنة بأولئك الذين لم يتم تطعيمهم.

مدة الحصانة

تشير إحدى الدراسات الوبائية إلى أن التطعيم قد يوفر الحماية لمدة 9 سنوات على الأقل بعد جرعة اللقاح الأولية. بعد التطعيم، ينخفض ​​​​عيار الأجسام المضادة المنتجة لكل نمط مصلي محدد على مدى 5-10 سنوات. تنخفض عيارات الأجسام المضادة بسرعة أكبر لدى الأطفال وكبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 60 عامًا. قد تكون هناك حاجة لإعادة التطعيم في هذه المجموعات من المرضى. ومع ذلك، بعد إعادة التطعيم، قد يكون عيار الأجسام المضادة أقل إذا تجاوزت الفترة الفاصلة بين التطعيمات 10 سنوات، خاصة عند كبار السن (الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ≥ 85 عامًا).

مؤشرات للاستخدام

التحصين النشط ضد عدوى المكورات الرئوية الناجمة عن الأنماط المصلية للالتهاب الرئوي العقدي (1، 2، 3، 4، 5، 6B، 7F، 8، 9N، 9V، 10A، 11A، 12F، 14، 15B، 17F، 18C، 19F، 19A، 20) ، 22F، 23F، 33F) للبالغين والأطفال فوق عمر السنتين

مجموعة الأشخاص الذين لديهم خطر متزايد للإصابة بالأمراض والذين يخضعون للتطعيم

• التطعيم الروتيني للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 50 عامًا
• البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين والذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية المزمنة (بما في ذلك قصور القلب الاحتقاني واعتلال عضلة القلب)، وأمراض الرئة المزمنة (بما في ذلك مرض الانسداد الرئوي المزمن وانتفاخ الرئة)، ومرض السكري، وأمراض الكبد المزمنة (بما في ذلك تليف الكبد)، وإدمان الكحول، وظيفيًا أو تشريحيًا. انعدام الطحال (بما في ذلك مرض الخلايا المنجلية واستئصال الطحال) وأعراض الخمور *
• البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين والذين يعانون من انخفاض المناعة (حالات نقص المناعة بسبب فيروس نقص المناعة البشرية، وسرطان الدم، وسرطان الغدد الليمفاوية، ومرض هودجكين، والورم النقوي المتعدد، والأورام الخبيثة، والفشل الكلوي المزمن أو المتلازمة الكلوية؛ الناجمة عن العلاج الكيميائي المثبط للمناعة (بما في ذلك الكورتيكوستيرويدات)؛ بعد عضو. زرع دماغ أو ترقيع عظمي)

لا يتم التطعيم بسبب عدم فعاليته:

• للوقاية من التهاب الأذن الوسطى الحاد والتهاب الجيوب الأنفية وغيرها من التهابات الجهاز التنفسي العلوي
• *للوقاية من الالتهاب الرئوي بالمكورات الرئوية لدى المرضى الذين يعانون من الخمر الناتج عن إصابات خلقية، أو كسور في الجمجمة، أو عمليات جراحية عصبية.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

يتم التحصين في فترة الصيف والخريف.

التطعيم الأولي

البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن عامين - يتم إعطاء جرعة واحدة قدرها 0.5 مل في العضل أو تحت الجلد في العضلة الدالية للكتف أو في الثلث الأوسط من الفخذ الأمامي الجانبي.

ميزات الاستخدام في الأمراض المزمنة غير المرتبطة بتثبيط المناعة

يجب اتخاذ القرار بشأن الحاجة إلى تطعيم هذه الفئة من الأشخاص بناءً على تقييم الحالة المناعية وخصائص مسار المرض الأساسي.

ميزات الاستخدام في الأمراض المرتبطة بكبت المناعة

يوصى بإعطاء لقاح المكورات الرئوية قبل أسبوعين (يفضل) قبل استئصال الطحال الاختياري أو بدء العلاج الكيميائي أو أي علاج آخر مثبط للمناعة. يجب تجنب التطعيم أثناء العلاج الكيميائي أو العلاج الإشعاعي.

بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي و/أو العلاج الإشعاعي لمرض الأورام، قد تظل الاستجابة المناعية للتطعيم منخفضة. لا ينبغي وصف التطعيم قبل ثلاثة أشهر من الانتهاء من هذا العلاج. قد يكون التأخير الأطول مناسبًا للمرضى الذين يتلقون علاجًا مكثفًا أو طويلًا.

يجب تطعيم الأشخاص المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بدون أعراض أو أعراض في أقرب وقت ممكن بعد تأكيد التشخيص.

إعادة التطعيم

يتم إعطاء جرعة واحدة مقدارها 0.5 مل عن طريق الحقن العضلي أو تحت الجلد في منطقة العضلة الدالية للكتف أو في الجزء الجانبي من منتصف الفخذ.

يتم تحديد جدول وتوقيت التطعيم (إعادة التطعيم) وفقًا للتوصيات الرسمية المحلية. لا ينبغي إجراء إعادة التطعيم الروتينية للمرضى ذوي الكفاءة المناعية. يتم تحديد مسألة إعادة التطعيم بشكل فردي اعتمادًا على مستوى الأجسام المضادة لدى المرضى.

يمكن النظر في إعادة التطعيم للأشخاص المعرضين لخطر متزايد للإصابة بمرض المكورات الرئوية الخطير والذين تلقوا لقاح المكورات الرئوية منذ خمس سنوات على الأقل، أو للأشخاص الذين يعانون من انخفاض سريع في مستويات الأجسام المضادة المضادة للمكورات الرئوية. يشمل الأفراد المعرضون لخطر متزايد المرضى الذين يعانون من انعدام الطحال الوظيفي أو التشريحي (على سبيل المثال، استئصال الطحال أو مرض الخلايا المنجلية)، وفيروس نقص المناعة البشرية، وسرطان الدم، وسرطان الغدد الليمفاوية، ومرض هودجكين، والورم النقوي المتعدد، والأورام الخبيثة، والفشل الكلوي المزمن، والمتلازمة الكلوية. تشمل هذه المجموعة أيضًا الأشخاص الذين يتلقون العلاج الكيميائي المثبط للمناعة أو الأشخاص الذين خضعوا لعملية زرع الأعضاء أو نخاع العظم. بالنسبة للمرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بمرض المكورات الرئوية القاتل، يمكن النظر في التطعيم المعزز بعد ثلاث سنوات.

لا يوصى بإعادة التطعيم بعد أقل من ثلاث سنوات بسبب زيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية. لقد ثبت أن حدوث ردود الفعل السلبية المحلية، وفي الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين ≥ 65 سنة - بعض ردود الفعل السلبية الجهازية، بعد إعادة التطعيم أعلى مما كانت عليه بعد التطعيم الأولي مع فاصل زمني بين إعطاء اللقاح من ثلاث إلى خمس سنوات.

أطفال

ينبغي النظر في إعادة التطعيم للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 10 سنوات بعد 3 سنوات فقط من التطعيم إذا كان هناك خطر متزايد للإصابة بمرض المكورات الرئوية (على سبيل المثال، الأطفال الذين يعانون من المتلازمة الكلوية، أو استئصال الطحال، أو مرض الخلايا المنجلية).

للحصول على تعليمات أكثر تفصيلاً حول استخدام اللقاح، راجع توصيات التقويم الوطني لجمهورية كازاخستان.

تقنية إعطاء اللقاح

يجب استخدام اللقاح كما هو متوفر ولا حاجة إلى تخفيفه أو إعادة تركيبه. من الضروري إجراء فحص بصري للأمبولة للتأكد من سلامتها وتغير اللون والترسيب. إذا كانت هناك تغييرات، فلا يمكن إعطاء مثل هذا اللقاح.

يتم إعطاء اللقاح في العضل (IM) أو تحت الجلد (SC).

لا تدار عن طريق الوريد أو داخل الأدمة.

اتخاذ الاحتياطات اللازمة للتأكد من أن الإبرة لا تدخل الأوعية الدموية. أيضًا، لا ينبغي إعطاء اللقاح داخل الأدمة، لأن طريقة الإعطاء هذه ترتبط بزيادة خطر تطور التفاعلات المحلية.

يجب التخلص من أي منتج أو نفايات غير مستخدمة وفقًا لمتطلبات التخلص من المخاطر البيولوجية المحلية.

آثار جانبية

لقد وجدت الدراسات السريرية أن التفاعلات الجهازية العامة الأكثر شيوعًا للقاح هي الضعف والتعب والألم العضلي والصداع. للقضاء على ردود الفعل بعد التطعيم، تم إعطاء المرضى علاج الأعراض.

كبار السن

في الدراسات السريرية، كان العدد الإجمالي للتفاعلات الضارة لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 و64 عامًا في موقع إعطاء اللقاح أثناء التطعيم الأولي 72.8%، وأثناء إعادة التطعيم 79.6%. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، كان إجمالي عدد التفاعلات الضارة في موقع حقن اللقاح أثناء التطعيم الأولي 52.9%، وأثناء إعادة التطعيم 79.3%.

ظهرت ردود الفعل السلبية المحلية للقاح في اليوم الثالث بعد التطعيم واختفت تماما في اليوم الخامس.

بلغ إجمالي عدد التفاعلات الجانبية الجهازية أثناء التطعيم الأولي لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50-64 عامًا 48.8%، مع إعادة التطعيم 47.4%. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، كان العدد الإجمالي للتفاعلات الجانبية الجهازية أثناء التطعيم الأولي 32.1%، وأثناء إعادة التطعيم 39.1%.

بلغ إجمالي عدد التفاعلات الضارة المرتبطة بالتطعيم لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 64 عامًا مع التطعيم الأولي 35.5%، مع إعادة التطعيم 37.5%. في المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، كان العدد الإجمالي للتفاعلات الضارة المرتبطة باللقاح مع التطعيم الأولي 21.7%، مع إعادة التطعيم 33.1%.

أطفال

لم يتم إجراء دراسات سريرية حول سلامة وفعالية Pneumovax 23 لدى الأطفال دون سن الثانية من العمر. لا ينصح باستخدامه في هذه الفئة العمرية، لأنه قد يكون مستوى الأجسام المضادة المنتجة غير كاف.

يتم توزيع الآثار الجانبية وفقًا لتكرار حدوثها أثناء التجارب السريرية واستخدامها في فترة ما بعد التسويق: في كثير من الأحيان (1/10)؛ في كثير من الأحيان (من 1/100 إلى<1/10); нечасто (от1/1,000 до <1/100); редко (1/10,000 до <1/1,000); очень редко (<1/10,000), неизвестно - (частота не может быть определена из имеющихся данных).

غالباً

الحمى (38.8 جنيهًا إسترلينيًا درجة مئوية)

- حمامي، وذمة، وألم، وألم، وتورم، وارتفاع الحرارة الموضعي في موقع الحقن

نادرًا

التهاب الأنسجة الدهنية تحت الجلد الذي تطور في موقع إعطاء اللقاح في الفترة التالية مباشرة للتطعيم

مجهول

الوهن والقشعريرة ومحدودية الحركة والوذمة المحيطية في الطرف المحقون والشعور بالضيق

- فقر الدم الانحلالي في المرضى الذين يعانون من اضطرابات دموية أخرى، زيادة عدد الكريات البيضاء، التهاب العقد اللمفية، اعتلال عقد لمفية، نقص الصفيحات في المرضى الذين يعانون من فرفرية نقص الصفيحات مجهول السبب مع مستويات الصفائح الدموية مستقرة

- تفاعلات تأقانية، وذمة وعائية، داء المصل

نوبات الحمى، متلازمة غيلان باريه، الصداع، تنمل، اعتلال الجذور والأعصاب

الغثيان والقيء

طفح جلدي، شرى، حمامي عديدة الأشكال

ألم مفصلي، التهاب المفاصل، ألم عضلي

زيادة مستويات البروتين سي التفاعلي

موانع

فرط الحساسية لأي مكون من مكونات اللقاح

تاريخ رد الفعل التحسسي تجاه إعطاء لقاح المكورات الرئوية سابقًا

مرض معدي حاد أو تفاقم مرض مزمن ذو شدة متوسطة أو شديدة

الأطفال أقل من 2 سنة

- الحمل والرضاعة

تفاعل الأدوية

يمكن إعطاء لقاح المكورات الرئوية في نفس وقت إعطاء لقاح الأنفلونزا، باستخدام إبر منفصلة ومواقع حقن مختلفة.

لا ينبغي إعطاء Pneumovax 23 وZostavax (لقاح مضاد للفيروسات للوقاية من الهربس النطاقي) في وقت واحد لأن هذا الاستخدام أدى إلى انخفاض المناعة المناعية للقاح Zostavax في دراسة سريرية. يوصى بالحفاظ على فاصل زمني مدته 4 أسابيع بين إعطاء هذين اللقاحين.

لا توجد تجربة للاستخدام المتزامن مع اللقاحات الأخرى.

تعليمات خاصة

ينبغي تأخير إعطاء اللقاح في حالات المرض المصحوبة بحمى شديدة أو عدوى نشطة أخرى، إلا إذا كان التأخير قد يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بمرض المكورات الرئوية.

كما هو الحال مع أي لقاح، يجب أن تكون الأدوية المناسبة، بما في ذلك الإبينفرين (الأدرينالين)، متاحة للاستخدام الفوري في حالة حدوث تفاعل تحسسي حاد.

المرضى الذين يعانون من حالات نقص المناعة

كما هو الحال مع أي لقاح آخر، قد لا يكون التطعيم بنيوموفاكس 23 فعالاً لدى جميع المتلقين. في المرضى الذين يعانون من نقص المناعة بسبب الظروف أو العلاج الأساسي (على سبيل المثال، العلاج المثبط للمناعة، العلاج الكيميائي، أو العلاج الإشعاعي للأورام الخبيثة)، قد لا يتم ملاحظة الإنتاج المتوقع للأجسام المضادة في الدم بعد الجرعة الأولى أو الثانية من اللقاح. وبالتالي، قد لا يتمتع هؤلاء المرضى بالحماية الكافية ضد المرض الناجم عن مرض المكورات الرئوية.

في الأفراد الذين يتلقون العلاج المثبط للمناعة، يختلف طول الفترة الزمنية اللازمة لاسترداد الاستجابة المناعية اعتمادًا على المرض والعلاج. ولوحظ تحسن في الاستجابة المناعية لمدة عامين بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي أو غيره من العلاجات المثبطة للمناعة (مع أو بدون العلاج الإشعاعي) ومع زيادة في الفترة الفاصلة بين نهاية العلاج وإعطاء لقاح المكورات الرئوية.

بعد إعطاء لقاح المكورات الرئوية، لا ينبغي وقف العلاج بالمضادات الحيوية المناسبة للوقاية من عدوى المكورات الرئوية في المرضى الذين يعانون من ضعف المناعة. يتم تحديد مدة العلاج بالمضادات الحيوية من قبل الطبيب المعالج في كل حالة سريرية.

يجب تقديم المشورة للمرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بمرض المكورات الرئوية الخطير (على سبيل المثال، أولئك الذين تمت إزالة الطحال لديهم أو الذين تلقوا العلاج المثبط للمناعة لأي سبب من الأسباب) حول الحاجة المحتملة للعلاج المضاد للميكروبات في وقت مبكر في حالة المرض الحاد الشديد المصحوب بـ حمى.

قد لا يكون لقاح المكورات الرئوية فعالاً في الوقاية من العدوى الناتجة عن كسر الجمجمة القاعدية، أو إجراءات جراحة الأعصاب، أو التعرض للسائل النخاعي.

الحمل والرضاعة

الدراسات على الحيوانات غير كافية لتحديد مدى فعالية وسلامة التطعيم عند النساء الحوامل. لم يتم تقييم لقاح Pneumovax 23 في دراسات التأثير على التطور داخل الرحم وحمل الجنين. لذلك، لا ينبغي استخدام بنيوموفاكس 23 أثناء الحمل، إلا في حالات الحاجة الواضحة، عندما تبرر الفائدة المحتملة المخاطر المحتملة على الجنين. لم يتم تقييم Pneumovax 23 في الدراسات الإنجابية. من غير المعروف ما إذا كان هذا اللقاح يفرز في حليب الثدي.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة أو الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

لا توجد بيانات تشير إلى أن بنيوموفاكس 23 يؤثر على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.

تحتوي جرعة واحدة من لقاح Pneumo 23 على كبسولة من السكريات المنقاة العقدية الرئويةثلاثة وعشرون نمطًا مصليًا يثير مرضًا شديدًا: 1-5 (شامل)، 6B، 7F، 8، 9 (N وV)، 10 A، 11A، 12F، 14، 15B، 17F، 18C، 19 (A وF) و 20 و 22 ف و 23 ف و 33 ف.

كمادة إضافية، يحتوي الدواء على محلول عازل الفينول.

الافراج عن النموذج

اللقاح موجود في عبوة فردية. تحتوي المحقنة على جرعة واحدة مقدارها 0.5 مل.

المحقنة معبأة في صندوق من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

هذا الدواء هو لقاح متعدد التكافؤ للمكورات الرئوية، والذي يستخدم لأغراض وقائية - للوقاية من عدوى المكورات الرئوية في توطينات مختلفة.

على وجه الخصوص، يهدف اللقاح إلى الوقاية من الالتهاب الرئوي، الإنتان ، . يعزز تطعيم Pneumo 23 تكوين المكورات العقدية الرئوية في الجسم، وهي بكتيريا خاصة بثلاثة وعشرين نمطًا مصليًا.

بعد إعطاء لقاح Pneumo 23 مرة واحدة، يتمتع الشخص بمناعة محددة لمدة خمس سنوات. يستخدم الدواء على نطاق واسع عند الأطفال بعد بلوغهم سن الثانية لمنع تطور عدوى المكورات الرئوية لديهم.

الحركية الدوائية والديناميكا الدوائية

لا توجد بيانات متوفرة عن الحرائك الدوائية لهذا الدواء.

يمكن دمج هذا العلاج مع إعطاء اللقاحات التي تهدف إلى الوقاية من الأنفلونزا.

مؤشرات للاستخدام

يشار إلى استخدام Pneumo 23 لغرض منع تطور المرض عدوى المكورات الرئوية توطين مختلف. يوصى باستخدامه من قبل الأطفال من عمر السنتين.

يوصى باللقاح لأي شخص لديه خطر متزايد للإصابة بالعدوى. الالتهاب الرئوي العقدي. على وجه الخصوص، ينبغي إعطاء هذا التطعيم لكبار السن، والأطفال ذوي الأجسام الضعيفة، الذين يخضعون للعلاج المتكرر في المستشفى.

الأشخاص الذين يتعاطون النيكوتين والكحول، والذين يعانون من ضعف المناعة، وتسرب السائل النخاعي، معرضون أيضًا لخطر الإصابة بالعدوى.

موانع

لا ينبغي إعطاء التطعيم بالدواء للأشخاص الذين لديهم تاريخ من ردود الفعل بعد تلقي لقاح المكورات الرئوية.

لا يتم التحصين للأشخاص الذين يعانون من الأمراض المعدية وغير المعدية الحادة وارتفاع الحرارة. لا ينبغي إعطاء اللقاح أثناء انتكاسة الأمراض المزمنة.

لا يُسمح بالتطعيم إلا بعد أن يدخل المريض في حالة هدوء مستقرة أو يتعافى تمامًا.

لا ينبغي إعطاء الدواء للأشخاص الذين تلقوا لقاح المكورات الرئوية على مدى السنوات الثلاث الماضية (باستثناء الأشخاص المعرضين للخطر، وكذلك أولئك الذين تلقوا العلاج المثبط للمناعة).

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن الإصابة الأخيرة بالمكورات الرئوية ليست موانع للتطعيم ضد الالتهاب الرئوي 23.

آثار جانبية

بعد أن يتلقى المريض Pneumo 23، قد تظهر عليه بعض التفاعلات السلبية المحلية: ظهور ضغط، تورم، ألم، احتقان في المكان الذي تم فيه حقن الدواء.

وفي معظم الحالات تكون هذه المظاهر معتدلة وتختفي بسرعة كبيرة ولا تحتاج إلى علاج محدد.

في حالات نادرة جدًا (في حالات معزولة) أثناء استخدام Pneumo 23، قد تتطور مظاهر محلية حادة، بما في ذلك ظاهرة آرثوس . كل هذه الآثار الجانبية تختفي دون علاج إضافي.

قد يصاب الأشخاص الذين تحتوي أجسامهم على نسبة عالية من البكتيريا المضادة للمكورات الرئوية بارتفاع الحرارة، وفي بعض الأحيان، وفي حالات نادرة جدًا، يمكن أن ترتفع درجة حرارة الجسم إلى 39 درجة أو أعلى.

هناك معلومات عن حالات معزولة من ألم مفصلي، اعتلال غدي، طفح جلدي وتفاعلات تأقانية. إذا ظهرت هذه المظاهر أو غيرها من المظاهر غير المرغوب فيها، يجب عليك إبلاغ الطبيب على الفور.

تعليمات التطعيم الرئوي 23 (الطريقة والجرعة)

تنص تعليمات Pneumo 23 على استخدام اللقاح عن طريق الحقن. يجب إعطاء هذا المحلول مباشرة من المحقنة التي يتم تعبئة المنتج فيها من قبل الشركة المصنعة.

يتم إعطاء الدواء تحت الجلد أو في العضل. يرجى ملاحظة أنه لا يمكن إعطاؤه عن طريق الوريد.

ومن الضروري أن يتم إعطاء هذا اللقاح في منشأة طبية متخصصة بواسطة أخصائي مؤهل.

قبل تلقي جرعة من اللقاح، يجب فحص المريض من قبل أخصائي. إذا كان لدى الشخص شعور بالضعف العام أو ارتفاع الحرارة أو تفاقم الأمراض المزمنة فيجب تأجيل التطعيم.

بعد إعطاء الدواء، يجب أن يبقى الشخص تحت إشراف أخصائي لمدة 30 دقيقة. إذا تطورت لديه تفاعلات تأقانية، يتم إعطاء المريض علاجًا طارئًا.

يتم تحديد المخطط العام لاستخدام اللقاح من قبل الطبيب. كقاعدة عامة، خلال التطعيم الأول، يتم إعطاء جرعة واحدة (0.5 مل) من Pneumo 23.

إعادة التطعيم مناسبة بعد ثلاث سنوات على الأقل. عند إعادة التطعيم، يجب أن يتلقى الشخص أيضًا جرعة واحدة (0.5 مل) من المنتج.

تقليل الفترة المسموح بها (ثلاث سنوات) بين الإدارة الرئة 23 من الممكن للأشخاص الذين لديهم خطر متزايد للإصابة بعدوى المكورات الرئوية، وكذلك لأولئك الذين تلقوا مؤخرًا علاجًا مثبطًا للمناعة.

جرعة مفرطة

لم يتم تقديم أي بيانات عن الجرعة الزائدة من Pneumo 23.

تفاعل

لا توجد معلومات حول التفاعل الكبير لـ Pneumo 23 مع أدوية أخرى.

إذا كانت هناك حاجة للتحصين بعدة لقاحات في وقت واحد، بما في ذلك Pneumo 23، فيجب عليك بالتأكيد أن تطلب من أخصائي معلومات حول مدى توافقها.

مع العلاج المتزامن مع الأدوية المثبطة للمناعة، يتم تقليل الاستجابة المناعية.

شروط البيع

لا يمكن شراؤها إلا بوصفة طبية من الطبيب.

شروط التخزين

ولا يمكن تخزين اللقاح ونقله إلا في عبوته الأصلية، ومن المهم الالتزام بنطاق درجة حرارة يتراوح بين 2 إلى 8 درجات.

لا يمكن تجميد Pneumo 23.

الافضل قبل الموعد

تعليمات خاصة

يشار إلى هذا اللقاح بشكل خاص للأشخاص الذين يعانون فقر الدم المنجلي ، وكذلك الأشخاص الذين لديهم طحال ; أولئك الذين خضعوا مؤخرًا لعملية استئصال الطحال أو الأشخاص الذين هم على وشك الخضوع لعملية استئصال الطحال.

تجدر الإشارة إلى أنه إذا تم إجراء إعادة التطعيم في وقت أبكر من الفترة المطلوبة، فقد يتعرض الشخص لآثار جانبية محلية شديدة بعد الحقن.

نظرًا لوجود احتمال حدوث آثار جانبية شديدة (على وجه الخصوص، ظاهرة آرثوس)، قبل تناول الدواء، تحتاج إلى تقييم فوائد التطعيم ومراعاة جميع موانع الاستعمال.

إذا كان الشخص يتلقى علاجًا مثبطًا للمناعة، فقد يتم تثبيط الاستجابة المناعية للالتهاب الرئوي 23.

جرعة واحدة من اللقاح توفر حماية فعالة.

نظائرها

يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:

نظائرها من هذا اللقاح هي الأدوية، بريفينار 13 .

يمكن للطبيب فقط اختيار العلاج الأمثل بعد استشارة فردية.

Prevenar 13 أو Pneumo 23 - أي لقاح أفضل؟

يحتوي لقاح Prevenar 13 على أنماط مصلية أقل من Pneumo 23. لكن المراجعات غالبًا ما تحتوي على معلومات تفيد أنه عند استخدام Prevenar، تحدث آثار جانبية محلية في كثير من الأحيان.

وفي الوقت نفسه، يمكن إعطاء Prevenar 13، على عكس Pneumo 23، للأطفال حتى عمر عامين. سيخبرك طبيب الأطفال المعالج باللقاح الأفضل لاستخدامه لتحصين الطفل.

تم وصف مدى استصواب استخدام هذه اللقاحات بمزيد من التفصيل من قبل المتخصصين، على سبيل المثال، الدكتور كوماروفسكي.

للأطفال

يمكن إعطاء التطعيم بهذا الدواء للأطفال من سن الثانية.

من المهم أن تأخذ في الاعتبار جميع موانع الاستعمال واستشارة الطبيب.

أثناء الحمل والرضاعة

لا ينصح بإعطاء اللقاح خلال الثلث الأول والثاني. ولكن إذا كانت هناك مؤشرات خطيرة، فيمكن إجراء التحصين في الثلث الثالث من الحمل تحت إشراف دقيق من الطبيب.

إذا تم تطعيم المرأة الحامل، فيجب بعد تناول الدواء أن تكون تحت إشراف الطبيب لمدة ثلاث ساعات على الأقل.

التطعيم أثناء الرضاعة مقبول. ليست هناك حاجة للمقاطعة