وفقا للأدبيات الطبية، يتم امتصاص الحديد الحديديك بشكل أفضل من الحديد ثنائي التكافؤ (ملاحظة من مؤلف الموقع).

المستحضرات المحتوية على الحديد (Ferrum، والمختصر بـ Fe في الجدول):

الأشكال الشائعة لإطلاق الحديد الحديديك
	الافراج عن النموذج	حزمة، جهاز كمبيوتر شخصى.	السعر، ص
متوفر. سويسرا، فيفور؛ هيدروكسيد بوليمالتوسيت	أقراص 100 ملغم	30	260-380
	شراب 10 ملغم / مل - زجاجة 150 مل	1	230-355
	r / r للإعطاء عن طريق الفم 50 mgFe / ml - زجاجة 30 مل	1	220-320
	r/r d/i 100 مجم حديد في 2 مل	5	800-1.230
متوفر فول؛ سويسرا، فيفور؛ بوليمالتوسيت هيدروكسيد + حمض الفوليك 0.35 ملغ	مضغ الأقراص. 100 ملغم الحديد	30	450-820
فيروم ليك؛ سلوفينيا، ليك؛ هيدروكسيد بوليمالتوسيت	شراب 10 ملغم / مل - زجاجة 100 مل	1	130-170
	مضغ الأقراص. 100 ملغم الحديد	30	250-360
		50	415-600
		90	680-890
	r/r d/i i/m 100 مجم حديد في 2 مل	5	860-1.450
		50	8.150-11.400
فيرلاتوم. إيطاليا، إيتالفارماكو؛ سكسينلات البروتين		10	735-1.060
		20	760-1.360
فيرلاتوم فول؛ إيطاليا، إيتالفارماكو؛ بروتين سكسينيلات + حمض الفوليك 0.2 ملغ	r / r للإعطاء عن طريق الفم 40 mgFe في قارورة. 15 مل	10	580-1.030
بيوفر. الهند، ميكرولابز؛ بوليمالتوسيت هيدروكسيد + حمض الفوليك 0.35 ملغ	مضغ الأقراص. 100 ملغم الحديد	30	280-400
فينوفر. سويسرا، فيفور؛ مجمع هيدروكسيد السكروز	r/r d/i i/v 100 مجم حديد في 5 مل	5	2.300-3.120
ليكفير 100؛ اليونان، سوتكس؛ مجمع هيدروكسيد السكروز	r/r d/i IV 100mgFe في 5 مل	5	1.600-3.130
مستحضرات الحديد الحديدية الشائعة
الاسم والشركة المصنعة والتكوين	الافراج عن النموذج	حزمة، جهاز كمبيوتر شخصى.	السعر، ص
أكتيفيرين. ألمانيا، ميركل؛ كبريتات	كبسولات 34.5 ملغ حديد + سيرين 129 ملغ	20	110-270
		50	250-500
	قطرات (في 1 مل - 9.5 ملغ حديد + سيرين 35 ملغ) في زجاجة سعة 30 مل	1	245-510
	شراب (5 مل – 34 ملجم حديد + سيرين 130 ملجم) في زجاجة سعة 100 مل	1	185-370
سوربيفر دورولز؛ المجر، إيجيس؛ سلفات + فيتامين 60 ملغ	أقراص 100 ملغم	30	310-600
		50	415-760
تارديفيرون. فرنسا، بيير فابر؛ كبريتات	أقراص 80mgFe	30	180-320
توثيما؛ فرنسا، إنوتيرا؛ في 1 أمبولة - 50 مجم في شكل غلوكونات + منغنيز 1.33 مجم + نحاس 0.7 مجم	ص / ص للإعطاء عن طريق الفم في أمبولات 10 مل	20	360-780
الحويصلات. الهند، رانباكسي؛ سلفات + فيتامين سي 50 ملجم + ريبوفلافين 2 ملجم + نيكوتيناميد 2 ملجم + بيريدوكسين 1 ملجم + حمض البانتوثنيك 2.5 ملجم	قبعات 45mgFe	10	80-260
		30	180-375
شركات فيريتاب؛ النمسا، لاناشر؛ فومارات + حمض الفوليك 0.5 ملغ	كبسولات تطيل مفعولها 50 ملجم فيد	30	240-550
فيرو-فولغاما؛ ألمانيا، شيرير؛ سلفات + فيتامين ب12 0.01 ملغ + حمض الفوليك 5 ملغ	كبسولات 37 ملغم	20	250-480
		50	530-920
الهيماتوجين، مختلف، كبريتات الحديدوز + الألبومين الغذائي	مختلف		ما يصل إلى 40r
مستحضرات الحديد الحديديك النادرة والمتوقفة
الاسم والشركة المصنعة والتكوين	الافراج عن النموذج	حزمة، جهاز كمبيوتر شخصى.	السعر، ص
أرجفير. الأرجنتين، ريفيرو؛ مجمع هيدروكسيد السكروز	r/r d/i IV 100mgFe في 5 مل	5	3.030-4.320
كوزموفير; الدنمارك، فارما كوزموس؛ هيدروكسيد ديكستران	حقن r/r d/i/m بـ 100 ملغ من الحديد في 2 مل	5	3.350-4.550
فيرميد؛ ألمانيا، ميديس؛ مجمع هيدروكسيد السكروز	ص / ص د / ط وريدي 20 ملغم / مل 5 مل	5	2.600-3.000
مجمع فينيولس(مجمع الحويصلات)؛ الهند، رانباكسي؛ هيدروكسيد بوليمالتوسيت	شراب 50 ملغ في 1 مل فلوريدا. 150 مل	1	لا
مستحضرات الحديد الحديدية النادرة والمتوقفة
الاسم والشركة المصنعة والتكوين	الافراج عن النموذج	حزمة، جهاز كمبيوتر شخصى.	السعر، ص
نصف الكرة المطول(هيموفير برولونجاتوم)؛ بولندا، جلاكسو ويلكوم؛ كبريتات	دراجي 106 ملجم فيد	30	لا
جينو-تارديفيرون(جينو-تارديفيرون)؛ فرنسا، بيير فابر؛ سلفات + حمض الفوليك 0.35 ملغ	أقراص 80mgFe	30	لا
فيروجرادوميت. إنجلترا، أبوت؛ كبريتات	أقراص 105mgFe	30	لا
فيروبليكس. المجر، تيفا؛ سلفات + فيتس 30 ملغ	أقراص في 50 ملغ	100	لا

مالتوفر - تعليمات رسمية للاستخدام. الدواء وصفة طبية، والمعلومات مخصصة فقط لمتخصصي الرعاية الصحية!

عقار مضاد لفقر الدم

التأثير الدوائي

مكملات الحديد. يحتوي على الحديد على شكل مركب هيدروكسيد الحديد متعدد المالتوز (III). هذا المركب الجزيئي مستقر ولا يطلق الحديد على شكل أيونات حرة في الجهاز الهضمي. هيكل المادة الفعالة للدواء Maltofer® يشبه مركب الحديد الطبيعي الفيريتين. وبسبب هذا التشابه، ينتقل الحديد (III) من الأمعاء إلى الدم من خلال النقل النشط. يرتبط الحديد الممتص بالفيريتين ويترسب في الجسم، وخاصة في الكبد. ثم يدخل في نخاع العظم إلى الهيموجلوبين.

الحديد، وهو جزء من مركب متعدد المالتوز من هيدروكسيد الحديد (III)، ليس له خصائص مؤيدة للأكسدة، على عكس أملاح الحديد البسيطة.

هناك علاقة بين شدة نقص الحديد ومستوى امتصاصه (كلما زادت شدة نقص الحديد كلما كان امتصاصه أفضل). تحدث عملية الامتصاص الأكثر نشاطًا في الاثني عشر والأمعاء الدقيقة.

الدوائية

لا يتم توفير بيانات عن الحرائك الدوائية للدواء Maltofer®.

مؤشرات لاستخدام عقار MALTOFER®

• علاج نقص الحديد الكامن والمعلن سريريًا (فقر الدم بسبب نقص الحديد) ؛
• الوقاية من نقص الحديد أثناء الحمل والرضاعة لدى النساء في سن الإنجاب والأطفال والمراهقين والبالغين (على سبيل المثال، النباتيين وكبار السن).

نظام الجرعات للأقراص والقطرات والشراب للإعطاء عن طريق الفم:

يؤخذ الدواء عن طريق الفم أثناء أو بعد الوجبات مباشرة.

يمكن خلط القطرات والشراب مع الفواكه أو عصائر الخضار أو المشروبات الغازية. يمكن مضغ الأقراص القابلة للمضغ أو ابتلاعها كاملة.

الجرعة اليومية من الدواء تعتمد على درجة نقص الحديد (الجدول):

فئة المرضى	شكل الدواء	فقر الدم الناجم عن نقص الحديد	نقص الحديد الكامن	وقاية
الأطفال الخدج	قطرات	1-2 نقطة/كجم لمدة 3-5 أشهر	—	—
الأطفال أقل من 1 سنة	قطرات	10-20 قطرة	6-10 قطرات	6-10 قطرات
الأطفال أقل من 1 سنة	شراب مركز	2.5-5 مل	*	*
الأطفال أقل من 1 سنة	محتوى الحديد	(25-50 مجم)	(15-25 مجم)	(15-25 مجم)
الأطفال من سنة إلى 12 سنة	قطرات	20-40 قطرة	10-20 قطرة	10-20 قطرة
الأطفال من سنة إلى 12 سنة	شراب مركز	5-10 مل	2.5-5 مل	2.5-5 مل
الأطفال من سنة إلى 12 سنة	محتوى الحديد	(50-100 مجم)	(25-50 مجم)	(25-50 مجم)
الأطفال فوق 12 سنة	قطرات	40-120 قطرة	20-40 قطرة	20-40 قطرة
الأطفال فوق 12 سنة	شراب مركز	10-30 مل	5-10 مل	5-10 مل
الأطفال فوق 12 سنة	محتوى الحديد	(100-300 مجم)	(50-100 مجم)	(50-100 مجم)
	قطرات	40-120 قطرة	20-40 قطرة	20-40 قطرة
البالغين (بما في ذلك النساء المرضعات)	شراب مركز	10-30 مل	5-10 مل	5-10 مل
البالغين (بما في ذلك النساء المرضعات)	حبوب	1-3 أقراص	1 قرص	**
البالغين (بما في ذلك النساء المرضعات)	محتوى الحديد	(100-300 مجم)	(50-100 مجم)	(50-100 مجم)
النساء الحوامل	قطرات	80-120 قطرة	40 قطرة	40 قطرة
النساء الحوامل	شراب مركز	20-30 مل	10 مل	10 مل
النساء الحوامل	حبوب	2-3 أقراص	1 قرص	1 قرص
النساء الحوامل	محتوى الحديد	(200-300 ملغ)	(100 ملغ)	(100 ملغ)

* نظراً للحاجة إلى وصف جرعات صغيرة جداً لهذه المؤشرات، يوصى باستخدام عقار مالتيوفر® قطرات للإعطاء عن طريق الفم.

** نظرا للحاجة إلى وصف جرعات صغيرة لهذه المؤشرات، ينصح باستخدام عقار متوفر® قطرات عن طريق الفم أو شراب متوفر®.

مدة العلاج لنقص الحديد الواضح سريريًا (فقر الدم بسبب نقص الحديد) هي 3-5 أشهر، حتى تعود مستويات الهيموجلوبين إلى طبيعتها. بعد ذلك، ينبغي الاستمرار في تناول الدواء بجرعة مخصصة لعلاج نقص الحديد الكامن لعدة أشهر أخرى، وبالنسبة للنساء الحوامل، على الأقل حتى الولادة لاستعادة احتياطيات الحديد.

مدة العلاج لنقص الحديد الكامن هي 1-2 أشهر.

في حالة نقص الحديد الواضح سريريًا، يتم تطبيع مستويات الهيموجلوبين وتجديد احتياطيات الحديد بعد 2-3 أشهر فقط من بدء العلاج.

نظام الجرعات لزجاجات 5 مل:

محلول Maltofer عن طريق الفم في قوارير جرعة واحدة مخصص للإعطاء عن طريق الفم.

يمكن تناول الجرعة اليومية دفعة واحدة أثناء الوجبات أو بعدها مباشرة.

يمكن خلط محلول الشرب مع عصائر الفاكهة والخضروات أو المشروبات الغازية. اللون الضعيف للمشروب لا يغير طعمه ولا يقلل من فعالية الدواء.

الجرعة اليومية من الدواء تعتمد على درجة نقص الحديد.

الأطفال فوق 12 سنة والبالغين والأمهات المرضعات:

علاج نقص الحديد المهم سريريًا (فقر الدم الناجم عن نقص الحديد): زجاجة واحدة 1-3 مرات يوميًا لمدة 3-5 أشهر حتى تعود مستويات الهيموجلوبين في الدم إلى طبيعتها. بعد ذلك، ينبغي الاستمرار في تناول الدواء لعدة أشهر أخرى من أجل استعادة احتياطيات الحديد في الجسم بجرعة 1 زجاجة يوميا.

لعلاج نقص الحديد الكامن وللوقاية من نقص الحديد: زجاجة واحدة يوميا لمدة 1-2 أشهر.

النساء الحوامل:

علاج نقص الحديد المهم سريريًا (فقر الدم الناجم عن نقص الحديد): زجاجة واحدة 2-3 مرات يوميًا لمدة 3-5 أشهر حتى تعود مستويات الهيموجلوبين في الدم إلى طبيعتها. بعد ذلك، يجب الاستمرار في تناول الدواء بجرعة مقدارها زجاجة واحدة يوميًا، على الأقل حتى موعد الولادة لاستعادة احتياطيات الحديد.

لعلاج النقص الكامن: زجاجة واحدة يومياً لمدة 1-2 أشهر.

في حالة نقص الحديد الواضح سريريًا، يتم تطبيع مستويات الهيموجلوبين بعد 2-3 أشهر فقط من بدء العلاج.

نظام الجرعات لشكل حقن الدواء:

يتم إعطاء الدواء في العضل.

قبل تناول الجرعة العلاجية لأول مرة، من الضروري إجراء اختبار عضلي: يتم إعطاء البالغين من 1/4 إلى 1/2 جرعة من الدواء (من 25 إلى 50 ملغ من الحديد)، والأطفال - نصف الجرعة اليومية جرعة. في حالة عدم وجود ردود فعل سلبية، يمكن إعطاء ما تبقى من الجرعة الأولية للدواء في غضون 15 دقيقة بعد تناوله.

أثناء الحقن، من الضروري التأكد من توافر الأموال لتقديم المساعدة الطارئة في حالة صدمة الحساسية.

يتم حساب جرعة الدواء بشكل فردي وتكييفها وفقًا لنقص الحديد العام باستخدام الصيغة التالية:

إجمالي نقص الحديد (مجم) = وزن الجسم (كجم) × (مستوى خضاب الدم الطبيعي - مستوى خضاب الدم لدى المريض) (جم / لتر) × 0.24* + احتياطي الحديد (مجم)

مع وزن الجسم أقل من 35 كجم: خضاب الدم الطبيعي = 130 جم/لتر، وهو ما يتوافق مع الحديد المترسب = 15 ملجم/كجم من وزن الجسم

مع وزن جسم يزيد عن 35 كجم: مستوى خضاب الدم الطبيعي = 150 جم/لتر، وهو ما يتوافق مع الحديد المترسب = 500 مجم

* العامل 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (محتوى الحديد في الهيموجلوبين = 0.34% / حجم الدم = 7% من وزن الجسم / العامل 1000 = التحويل من جرام إلى ملجم)

إجمالي عدد الأمبولات التي سيتم إعطاؤها = إجمالي نقص الحديد (مجم) / 100 مجم.

جدول لحساب إجمالي عدد الأمبولات المخصصة للإعطاء (الإجمالي لكل دورة علاجية):

وزن الجسم (كجم)	60 جرام/لتر	75 جم/لتر	90 جرام/لتر	105 جرام/لتر
5	1.5	1.5	1.5	1
10	3	3	2.5	2
15	5	4.5	3.5	3
20	6.5	5.5	5	4
25	8	7	6	5.5
30	9.5	8.5	7.5	6.5
35	12.5	11.5	10	9
40	13.5	12	11	9.5
45	15	13	11.5	10
50	16	14	12	10.5
55	17	15	13	11
60	18	16	13.5	11.5
65	19	16.5	14.5	12
70	20	17.5	15	12.5
75	21	18.5	16	13
80	22.5	19.5	16.5	13.5
85	23.5	20.5	17	14
90	24.5	21.5	18	14.5

إذا تجاوزت الجرعة المطلوبة الحد الأقصى للجرعة اليومية، فيجب أن يكون تناول الدواء كسريًا.

يوصف للبالغين أمبولة واحدة يوميًا (2.0 مل = 100 ملغ من الحديد).

بالنسبة للأطفال، يتم تحديد الجرعة حسب وزن الجسم.

الحد الأقصى للجرعات اليومية المسموح بها:

الأطفال الذين يصل وزنهم إلى 6 كجم - 1/4 أمبولة (0.5 مل = 25 مجم حديد)

الأطفال الذين يتراوح وزنهم من 5 إلى 10 كجم - 1/2 أمبولة (1.0 مل = 50 مجم حديد)

للبالغين - 2 أمبولة (4.0 مل = 200 ملغ من الحديد)

إذا لم تكن هناك استجابة علاجية من المعلمات الدموية بعد 1-2 أسابيع (على سبيل المثال، زيادة في مستويات خضاب الدم بحوالي 0.1 جم / ديسيلتر يوميًا)، فيجب إعادة النظر في التشخيص الأولي. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية للدواء لكل دورة علاج العدد المحسوب للأمبولات.

تقنية الحقن

تقنية الحقن أمر بالغ الأهمية. نتيجة للإدارة غير الصحيحة للدواء، قد يحدث الألم وتلطيخ الجلد في موقع الحقن. يوصى باستخدام تقنية الحقن البطني الألوي الموصوفة أدناه بدلاً من التقنية المقبولة عمومًا (في الربع الخارجي العلوي من العضلة الألوية الكبرى).

يجب أن يكون طول الإبرة 5-6 سم على الأقل، ويجب ألا يكون تجويف الإبرة عريضًا. بالنسبة للأطفال، وكذلك للبالغين الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم، يجب أن تكون الإبر أقصر وأرق.

يتم تطهير الأدوات بالطريقة المعتادة.

قبل إدخال الإبرة، يجب عليك تحريك الجلد حوالي 2 سم لإغلاق قناة الثقب بشكل صحيح بعد إزالة الإبرة. وهذا يمنع المحلول المحقون من اختراق الأنسجة تحت الجلد وتلطيخ الجلد.

ضع الإبرة عموديًا بالنسبة لسطح الجلد، بزاوية أكبر إلى نقطة المفصل الحرقفي من نقطة المفصل الفخذي.

بعد الحقن، أخرج الإبرة ببطء واضغط بإصبعك على منطقة الجلد المجاورة لموقع الحقن لمدة 5 دقائق تقريبًا.

بعد الحقن، يحتاج المريض إلى التحرك.

أثر جانبي

من الجهاز الهضمي: نادر جداً (≥ 0.001%)< 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

موانع لاستخدام الأشكال الفموية للدواء MALTOFER®

• الحديد الزائد (على سبيل المثال، داء ترسب الأصبغة الدموية وداء ترسب الأصبغة الدموية)؛
• ضعف استخدام الحديد (على سبيل المثال، فقر الدم الناتج عن الرصاص، وفقر الدم الجانبي).
• فقر الدم غير الناجم عن نقص الحديد (على سبيل المثال، فقر الدم الانحلالي أو فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص فيتامين ب 12).

موانع لاستخدام شكل حقن الدواء MALTOFER®

• فقر الدم غير المرتبط بنقص الحديد (على سبيل المثال، فقر الدم الانحلالي، وفقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص فيتامين ب 12، واضطرابات تكون الكريات الحمر، ونقص تنسج نخاع العظم).
• الحديد الزائد (أي داء ترسب الأصبغة الدموية، داء هيموسيديريا)؛
• ضعف استخدام الحديد (على سبيل المثال، فقر الدم الجانبي، الثلاسيميا، فقر الدم الناتج عن الرصاص، البورفيريا الآجلة الجلدية)؛
• متلازمة أوسلر-ريندو-ويبر.
• التهاب المفاصل المزمن.
• الربو القصبي.
• أمراض الكلى المعدية في المرحلة الحادة.
• فرط نشاط جارات الدرق غير المنضبط.
• تليف الكبد اللا تعويضي.
• التهاب الكبد المعدي.
• أنا الثلث من الحمل.
• الوريد؛

استخدام عقار MALTOFER® أثناء الحمل والرضاعة

في الدراسات التي أجريت على النساء الحوامل بعد الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لم يلاحظ أي آثار غير مرغوب فيها للدواء على الأم والجنين. لا توجد بيانات عن التأثير غير المرغوب فيه للدواء على الجنين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

تعليمات خاصة

عند وصف الدواء لمرضى السكري، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن 1 مل من القطرات المخصصة للإعطاء عن طريق الفم تحتوي على 0.01 XE، و1 مل من الشراب - 0.04 XE، وقرص واحد قابل للمضغ - 0.04 XE.

Maltofer® لا يلوث مينا الأسنان.

جرعة مفرطة

حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي تسمم أو علامات زيادة الحديد في حالات تناول جرعة زائدة من المخدرات.

تفاعل الأدوية

لم يتم تحديد أي تفاعلات مع أدوية أخرى.

شروط الصرف من الصيدليات

شروط وفترات التخزين

القائمة ب. يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال، بعيداً عن الضوء عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. العمر الافتراضي لقطرات الفم والأقراص القابلة للمضغ هو 5 سنوات؛ شراب - 3 سنوات.

سوربيفر دورولز - تعليمات رسمية للاستخدام. الدواء وصفة طبية، والمعلومات مخصصة فقط لمتخصصي الرعاية الصحية!

المجموعة السريرية والدوائية:

عقار مضاد لفقر الدم

التأثير الدوائي

عقار مضاد لفقر الدم. الحديد هو عنصر أساسي في الجسم، وهو ضروري لتكوين الهيموجلوبين وحدوث عمليات الأكسدة في الأنسجة الحية.

توفر تقنية Durules إطلاقًا تدريجيًا للعنصر النشط (أيونات الحديد) على مدى فترة طويلة من الزمن. المصفوفة البلاستيكية لأقراص سوربيفر دورولز خاملة تمامًا في العصارة الهضمية، ولكنها تتفكك تمامًا تحت تأثير التمعج المعوي، عندما يتم إطلاق العنصر النشط بالكامل.

يساعد حمض الأسكوربيك على تحسين امتصاص الحديد.

الدوائية

مص

Durules هي تقنية تضمن الإطلاق التدريجي للمادة الفعالة (أيونات الحديد) وإمدادًا موحدًا للدواء. إن تناول 100 ملغ مرتين في اليوم يوفر امتصاصًا أكبر للحديد من سوربيفر دورولز بنسبة 30٪ مقارنة بمستحضرات الحديد التقليدية.

الامتصاص والتوافر الحيوي للحديد مرتفعان. يتم امتصاص الحديد في المقام الأول في الاثني عشر والصائم القريب.

توزيع

ربط بروتين البلازما - 90٪ أو أكثر. تترسب كمية صغيرة على شكل فيريتين أو هيموسيديرين في خلايا الكبد وخلايا نظام البلعمة البلعمية - على شكل ميوجلوبين في العضلات.

إزالة

T1/2 هي 6 ساعات.

مؤشرات لاستخدام الدواء SORBIFER DURULES

• فقر الدم بسبب نقص الحديد.
• نقص الحديد؛
• الوقاية من فقر الدم الناجم عن نقص الحديد أثناء الحمل والرضاعة والمتبرعين بالدم.

نظام الجرعات

أنا أتناول الدواء عن طريق الفم. لا ينبغي تقسيم أو مضغ الأقراص المغلفة بالفيلم. يجب ابتلاع القرص بالكامل وغسله بما لا يقل عن نصف كوب من السائل.

يوصف للبالغين والمراهقين قرصًا واحدًا 1-2 مرات في اليوم. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة للمرضى الذين يعانون من فقر الدم بسبب نقص الحديد إلى 3-4 أقراص يوميًا على جرعتين (صباحًا ومساءً) لمدة 3-4 أشهر (حتى يتم تجديد مستودع الحديد في الجسم).

أثناء الحمل والرضاعة، لغرض الوقاية، يوصف قرص واحد يوميا. للعلاج، يوصف قرص واحد مرتين في اليوم (صباحًا ومساءً).

يجب أن يستمر العلاج حتى الوصول إلى مستوى الهيموجلوبين الأمثل. لتجديد المستودع بشكل أكبر، قد تحتاج إلى الاستمرار في تناول الدواء لمدة شهرين آخرين.

أثر جانبي

من الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، آلام في البطن، إسهال، إمساك (قد تزيد وتيرة هذه الآثار الجانبية مع زيادة الجرعة من 100 مجم إلى 400 مجم). نادرًا (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

ردود الفعل التحسسية: نادرة (<1/100) - зуд, сыпь.

من جانب الجهاز العصبي المركزي : نادرا (<1/100) - головная боль, головокружение.

أخرى : نادراً (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

موانع لاستخدام الدواء SORBIFER DURULES

• تضيق المريء و/أو التغيرات الانسدادية الأخرى في الجهاز الهضمي.
• زيادة محتوى الحديد في الجسم (داء هيموسيدي، داء ترسب الأصبغة الدموية)؛
• ضعف استخدام الحديد (فقر الدم الناتج عن الرصاص، وفقر الدم الحديدي الأرومات، وفقر الدم الانحلالي)؛
• الأطفال دون سن 12 عامًا (بسبب نقص البيانات السريرية)؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

يجب استخدام الدواء بحذر في حالة قرحة المعدة والاثني عشر وأمراض الأمعاء الالتهابية (التهاب الأمعاء والتهاب الرتج والتهاب القولون التقرحي ومرض كرون).

استخدام الدواء SORBIFER DURULES أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

من الممكن استخدام عقار Sorbifer Durules أثناء الحمل والرضاعة وفقًا للمؤشرات.

تعليمات خاصة

عند استخدام الدواء، من الممكن أن يكون لون البراز داكنًا، وهو ليس له أهمية سريرية.

جرعة مفرطة

الأعراض: آلام في البطن، قيء وإسهال ممزوج بالدم، تعب أو ضعف، ارتفاع الحرارة، تنمل، شحوب الجلد، عرق بارد لزج، حماض، ضعف النبض، انخفاض ضغط الدم، خفقان. في حالة الجرعة الزائدة الشديدة، قد تظهر علامات انهيار الدورة الدموية المحيطية، واعتلال التخثر، وارتفاع الحرارة، ونقص السكر في الدم، وتلف الكبد، والفشل الكلوي، وتشنجات العضلات والغيبوبة بعد 6-12 ساعة.

العلاج: في حالة تناول جرعة زائدة يجب استشارة الطبيب فورًا. من الضروري شطف المعدة بالحليب داخل البيضة النيئة (لربط أيونات الحديد في الجهاز الهضمي) ؛ يتم إعطاء ديفيروكسامين. علاج الأعراض.

تفاعل الأدوية

قد يقلل سوربيفر دورولز من امتصاص الإينوكساسين، والكلودرونيت، والغريبافلوكساسين، والليفودوبا، والليفوفلوكساسين، والميثيل دوبا، والبنسيلامين، والتتراسيكلين، وهرمونات الغدة الدرقية التي يتم تناولها بشكل متزامن.

الاستخدام المتزامن لـ Sorbifer Durules والمستحضرات المضادة للحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم وكربونات المغنيسيوم قد يقلل من امتصاص الحديد. يجب الحفاظ على أقصى فترة زمنية ممكنة بين تناول سوربيفر دورولز وأي من هذه الأدوية. الحد الأدنى الموصى به للفاصل الزمني بين الجرعات هو ساعتين، إلا عند تناول التتراسيكلين، حيث يجب أن يكون الحد الأدنى للفاصل الزمني 3 ساعات.

لا ينبغي الجمع بين سوربيفر دورولز والأدوية التالية: سيبروفلوكساسين، دوكسيسيكلين، نورفلوكساسين وأوفلوكساسين.

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

11272 0

بعد إيقاف النزيف وتطبيع مؤشرات الدورة الدموية، من الضروري، بالتزامن مع علاج المرض الأساسي، إجراء علاج كامل ومناسب لفقر الدم بسبب نقص الحديد مع استعادة ليس فقط مستوى الهيموجلوبين في الدم، ولكن أيضًا خلق احتياطيات الحديد اللازمة في الجسم. بالنسبة لبعض حالات النزيف المزمن، على سبيل المثال، في المرضى الذين يعانون من التهاب القولون التقرحي، يستمر هذا العلاج لسنوات.

في علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد، يتم الاهتمام باستهلاك الأطعمة الغنية بالحديد. هناك نوعان من الحديد الموجود في الطعام: الهيم وغير الهيم. تم العثور على حديد الهيم في المنتجات الحيوانية. ويرتبط بحلقة البورفيرين (الهيموجلوبين، الميوجلوبين) أو مع مجمعات البروتين (الفيريتين، الهيموسيديرين) أو هو جزء من بروتينات محددة (لاكتوفيرين الحليب، بروتين ناقلة البيض، وفوسفوفيتين صفار البيض).

يوجد الحديد غير الهيم في الأطعمة النباتية على شكل أملاح فيتوفيريتين ومجمعات تحتوي على أحماض عضوية. حوالي 40٪ من الحديد الموجود في اللحوم والأسماك والدواجن هو الهيم، والباقي في شكل غير الهيم. إن قابلية هضم حديد الهيم أعلى بـ 5-30 مرة من قابلية هضم الحديد غير الهيم.

في المنتجات الغذائية، توجد أعلى كميات من الحديد (> 5 مجم٪) في اللسان والكبد والفاصوليا والبازلاء والفراولة، وتوجد كميات معتدلة (1-5 مجم٪) في لحم البقر وبيض الدجاج وخبز الجاودار. الحبوب (دقيق الشوفان والحنطة السوداء والقمح). فقير بالحديد
(<1мг%) - молочные продукты, рис, картофель, капуста, цитрусовые. Лучше всего всасывается гемовое железо (25-30%) в то время как негемовое усваивается всего на 3-5%. Способствует всасыванию железа в кишечнике соляная, аскорбиновая, яблочная, лимонная и янтарная кислоты, витамины группы В, аминокислоты, препараты цинка и меди, фруктоза, цитрусовые, персики.

على العكس من ذلك، فإنها تمنع الامتصاص:
1. الحبوب والنخالة وفول الصويا والذرة والأرز
2. المنتجات التي تحتوي على الفيتات، التانين، الفوسفات، الأكسالات، البكتين، الليكتين.
3. المنتجات والمستحضرات الطبية التي تحتوي على:
- Ca، Mg، Bi، Al (تشكل معقدات غير قابلة للذوبان مع الحديد)
- Mo، Co، Cn، Ca، Se، Mn (لديها عداء تنافسي، أي يتم امتصاصها بدلاً من Fe)
4. المياه المعدنية ومياه الشرب المحتوية على الكربونات والبيكربونات والفوسفات.
5. النبيذ الأحمر (يحتوي على مادة البوليفينول)
6. الحليب (الكالسيوم)
7. الشاي (التانين)
8. القهوة (البوليفينول)

وبالتالي، لا ينصح بدمج مكملات الحديد مع هذه المنتجات، حيث يتم وصفها قبل الأكل بساعة أو بعده بساعة. ومع ذلك، في حالة النزيف الشديد والمعتدل، وكذلك عندما يكون فقدان الحديد المزمن كبيرًا، لا يمكن تعويض محتواه في الجسم إلا عن طريق الأطعمة الغنية بالحديد، حيث لا يتم امتصاص أكثر من 2.5 ملغ من الحديد من المنتجات الغذائية يوميًا. لا يمكن إدخال 20 ملغ من الحديد أو أكثر إلى الجسم إلا من خلال المستحضرات الصيدلانية.

يوجد حالياً عدد كافي من مستحضرات الحديد والتي يمكن تقسيمها إلى 6 مجموعات (جدول 37)
إن الأدوية الأولى التي تحتوي على أملاح الحديد غير العضوية (الكبريتات والهيدروكسيدات) لم تفقد أهميتها في علاج فقر الدم الناجم عن نقص الحديد ويتم الآن امتصاصها جيدًا من الأمعاء وتظهر فعالية سريرية عالية إلى حد ما، ومع ذلك، فإنها تعطي تكرارًا عاليًا للتفاعلات الجانبية غير المرغوب فيها. من الجهاز الهضمي تصل إلى 15+20%. ويرجع ذلك إلى تأثيرها المهيج على الغشاء المخاطي، وخاصة المعدة، والذي يتجلى في آلام شرسوفي أو غثيان أو قيء أو انتفاخ البطن أو الإسهال أو الإمساك. وبالإضافة إلى ذلك، يتم ترسيبها إلى حد كبير في الأنسجة الدهنية.

الجدول 37 التصنيف السريري لمستحضرات الحديد (Dotsenko N.Ya. et al., 2004)

من أجل منع الآثار الجانبية لمكملات الحديد، تم تطوير أشكال المخلبيات، أي. أملاحه العضوية. وهي أقل سمية، ويتحملها المرضى بشكل أفضل، وتنتج آثارًا جانبية لدى 0.5-1٪ فقط من المرضى. يتم الحفاظ على الحديد في شكل مخلب بشكل أفضل في الجسم، ويتم نقله بشكل جيد عن طريق الدم ويتم تضمينه في الهيموجلوبين.

في حالة حدوث آثار جانبية غير مرغوب فيها، ومن أجل تقليل التأثير المهيج للحديد على الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي بتركيزات عالية نتيجة التحلل السريع في المعدة على شكل قرص أو كبسولة، فمن الأفضل وصف الأدوية التي يتم فيها إطلاق الحديد تدريجياً في جميع أنحاء الجهاز الهضمي، دون خلق تركيزات عالية، على سبيل المثال: سوربيفر دورولز، رانفيرون -12، تارديفيرون، الخ.

لأمراض الجهاز الهضمي والحاجة إلى إعطاء جرعات كبيرة من الحديد، يتم استخدام أدوية المجموعة الرابعة، والتي تشمل مكونات إضافية لزيادة امتصاص الحديد. هذا يسمح لك بتقليل الجرعة الإجمالية للحديد التي يتم تناولها.

يجب مراقبة فعالية علاج فقر الدم التالي للنزف وفقاً للخوارزمية (الشكل 13).

أرز. 13 خوارزمية لعلاج فقر الدم بسبب نقص الحديد

يتم تحديد الجرعة الأولية من الحديد اعتمادًا على شدة فقر الدم: من 60 ملغ / يوم لفقر الدم الخفيف إلى 200 ملغ / يوم لفقر الدم الناجم عن نقص الحديد الشديد. عادة، في أول يومين، يتم وصف نصف الجرعة من أجل تحديد رد الفعل السلبي المحتمل من الجهاز الهضمي.

في الأيام 7-9، يتم إجراء فحص دم عام مفصل. مع زيادة محتوى الخلايا الشبكية إلى 10-12% ("الأزمة الشبكية") وزيادة الهيموجلوبين بمقدار 1 جم/لتر يوميًا، يعتبر أن عملية تكوين الهيموجلوبين وعلاج فقر الدم تسير بشكل طبيعي، و يتم اختيار جرعة الحديد بشكل صحيح. إذا كانت الزيادة في الخلايا الشبكية لا تتجاوز 2% ومعدل الزيادة في الهيموجلوبين لا يقل عن 1 جم/لتر في اليوم، فمن الضروري زيادة الجرعة اليومية من الحديد بمقدار مرتين أو استبدال مستحضر الحديد بمستحضر آخر يحتوي على مكونات إضافية تعمل على تحسين امتصاص الحديد ومشاركته في عمليات التمثيل الغذائي. يستمر هذا العلاج حتى يصل مستوى الهيموجلوبين إلى 130 جم/ لتر عند الرجال و 125 جم/ لتر عند النساء.

ومع ذلك، فإن عودة مستويات الهيموجلوبين في الدم إلى طبيعتها ليست سببًا للتوقف عن علاج فقر الدم؛ حيث يتم تقليل جرعة الحديد إلى 60 ملغم/يوم. يستمر العلاج لمدة 2-3 أشهر ويتم مراقبته عن طريق فحص الدم لتحديد محتوى الحديد في مصل الدم. عندما يصل مستوى الحديد في الدم إلى 140 ملي مول/لتر. يستمر تشبع احتياطيات الحديد في الجسم بجرعة 40-50 ملغ / يوم لمدة 2-4 أشهر.

المؤشر السريري لاكتمال استعادة مخازن الحديد هو اختفاء متلازمة Sideropenic، وكذلك مستوى الفيريتين في الدم (60-150 ميكروغرام/لتر) وزيادة في إفراز الحديد في البول، وهو ما يؤدي إلى زيادة إفراز الحديد في البول. يجب أن يكون اختبار الطرح 0.8-1.3 ميكروغرام/لتر.

وينبغي أيضًا أن يؤخذ في الاعتبار أن عملية امتصاص الحديد وزيادة كفاءة تكون الدم تعتمد على التفاعل التآزري للحديد مع العناصر الدقيقة الأخرى (الجدول 38). لذلك، عند وصف نظام غذائي، من الضروري أن تأخذ في الاعتبار ليس فقط محتوى الحديد في المنتجات الغذائية، ولكن أيضا تلك العناصر النزرة التي تساهم في دخوله إلى الجسم وتحسين مشاركته في عمليات التمثيل الغذائي.

الجدول 38 العناصر الدقيقة التي تعمل على تحسين تكون الدم (Pertseva.T.A., Konopkina L.I., Kirova T.A., 2002)

هناك أيضًا أدلة تثبت فوائد استخدام مزيج من الحديد مع العناصر الدقيقة، والتي تعمل كمتآزرة من ناحية، وكمضادات من ناحية أخرى، وبالتالي موازنة وظائف الحديد في الجسم. على سبيل المثال، يشارك النحاس والمنغنيز في تحويل الحديد وتكوين الهيموجلوبين، ومن ناحية أخرى فإن نقص النحاس في الجسم يسبب نقص الحديد ويتحول إلى فقر الدم الناجم عن نقص الحديد وفي نفس الوقت يؤدي إلى زيادة تحميل الجسم بالحديد. . وفي المقابل، فإن تناول فائض من المنغنيز يقلل من تركيز الحديد في الأنسجة، ولكنه في الوقت نفسه يزيد من تركيز الفيريتين في الدم.

وبالتالي فإن تناول الحديد في نفس الوقت يكشف حاجة الجسم لهذه العناصر بشكل أفضل من تناول أحدهما على حدة. وبأخذ هذا المبدأ في الاعتبار، تم إنشاء الطوطمة التي تحتوي على الحديد والنحاس والمنغنيز. ويترتب على ذلك أنه في علاج فقر الدم بسبب نقص الحديد، إلى جانب مكملات الحديد، من الضروري وصف مجمعات تتكون من العناصر الدقيقة والفيتامينات في تركيبة متوازنة.

في حالة فقدان كمية كبيرة من الدم، مما يؤدي إلى فقر الدم الناجم عن نقص الحديد الشديد والفائق الخطورة، وكذلك في أي درجة من فقر الدم، إذا تم دمجها مع متلازمة سوء الامتصاص أو غيرها من آفات الجهاز الهضمي المصحوبة بضعف امتصاص الحديد أو سوء تحمله، يتم تناول مكملات الحديد. تدار عن طريق الوريد. وفي الوقت نفسه، تم الاهتمام مؤخرًا باستخدام الحديد مع الإريثروبويتين، خاصة إذا كان فقدان الدم أكثر من 25٪ من حجم الدم.

لحساب كمية الحديد المعطاة عن طريق الوريد، يتم استخدام الصيغة التالية:
نقص الحديد (مجم) = وزن جسم المريض (كجم) × (150 - مستوى الهيموجلوبين للمريض + 500 جرام (المستوى الإجمالي للحديد المترسب). فإذا كان نقص الحديد مثلا 1700 مجم، فإنه يقسم على محتوى الحديد في واحد أمبولة الدواء (100 ملغ) = تلقي الكمية الإجمالية للدواء (17 أمبولة) التي يجب إعطاؤها للمريض.

استخدم أمبولة واحدة يوميًا لمدة 17 يومًا. يجب ألا تتجاوز الجرعة اليومية من الحديد التي يتم تناولها عن طريق الوريد 100 ملغ، وذلك لأن فهو يضمن تمامًا التشبع الكامل للترانسفيرين. لمنع ردود الفعل التحسسية، استخدم سكروز الحديد (ferrum Lek، Ferkoven، Ferlecite، Ferrolek). يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه حتى الإعطاء البطيء عن طريق الوريد لا يضمن الارتباط الكامل للحديد.

لذلك، يتم توزيع جزء من مستحضر الحديد في الدم بشكل غير منضم ويمكن أن يكون له تأثير سام على الكبد والبنكرياس والغدد التناسلية وما إلى ذلك، كما يتم امتصاصه جزئيًا بواسطة البلاعم البلعمية.

يمكن أن يسبب تناول الحديد بالحقن التهاب الوريد والخراجات والتفاعلات التحسسية (صدمة الحساسية، قشعريرة، ألم مفصلي، شرى)، الذبحة الصدرية، انخفاض ضغط الدم، وجرعة زائدة من الدواء يمكن أن تسبب داء هيموسيديريا مع تلف الكبد وعضلة القلب والكلى والغدد الكظرية، البنكرياس، وما إلى ذلك. لذلك، يتم إجراء إعطاء الحديد بالحقن عندما يكون من المستحيل إجراء العلاج الكامل عن طريق الفم أو عندما يتجلى فقر الدم بمستوى الهيموجلوبين في الدم بمقدار 50 جم / لتر أو أقل.

في السنوات الأخيرة، بسبب ظهور مستحضرات الإريثروبويتين، يمكن تقليل خطر حدوث مضاعفات عند تناول مستحضرات الحديد بالحقن بشكل كبير، وكذلك تسريع عملية تكوين خلايا الدم الحمراء في نخاع العظام.

ينتمي الإريثروبويتين إلى عائلة السيتوكينات. يتكون بشكل رئيسي في الكلى (90٪)، ويعمل على الخلايا الأولية لتكوين الكريات الحمر الموجودة في نخاع العظام. الدواء له التأثير الأكثر وضوحًا على الخلايا الأولية للكريات الحمر، وأقل وضوحًا - على نسلهم، أي. على عناصر كرات الدم الحمراء الصغيرة التي تم تحديدها شكلياً (كرات الدم الحمراء الأولية، كرات الدم الحمراء القاعدية والخلايا السوية)، مما يتسبب في نضجها وتمايزها. بالإضافة إلى ذلك، يمنع الإريثروبويتين موت الخلايا المبرمج للخلايا السلفية للكريات الحمر في مراحل لاحقة من التطور عن طريق تثبيط البلعمة عن طريق البلاعم. ليس للإريثروبويتين أي تأثير على خلايا الدم الحمراء الناضجة.

يتم استخدام الأدوية المؤتلفة في العلاج: alpha-rh-EPO (Precrit، Eprex) و beta-rh-EPO (Recormon، Neocormon)، ويلاحظ التأثير بعد الحقنة الأولى من Recormon بعد 3-4 أسابيع. في حالة فقر الدم الناجم عن نقص الحديد بعد النزف، يوصى باستخدام ريكورمون على مستوى الهيموجلوبين في الدم.<100г/л или гематокрита ниже 30% в дозе 125 МЕ подкожно 1 раз в неделю в течении 4 недель.

بالنسبة لفقر الدم التالي للنزف لدى المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المزمن، الجرعة الأولية من ريكورمون هي 20 وحدة دولية 3 مرات في الأسبوع أو 60 وحدة دولية/كجم مرة واحدة في الأسبوع، إذا لم يكن هناك تأثير، يتم زيادة الجرعة تدريجياً حتى يتم الحصول على التأثير (الشكل 1). 14)، ولكن ليس أكثر من 720 وحدة دولية/كجم في الأسبوع [التوصيات الأوروبية، 1999].

الشكل 14: التوصيات الأوروبية لجرعات ريكورمون للإعطاء تحت الجلد (1999)

إن إدراج الإريثروبويتين في علاج فقر الدم يسمح بزيادة إنتاج الهيموجلوبين يوميًا إلى 2 جم / لتر أو أكثر، مما يؤدي إلى ارتفاع استهلاك الحديد بشكل مماثل، ونقص حمض الفوليك، وفيتامين ب 12. وينعكس هذا في مستويات الفيريتين في الدم ويقلل من تشبع الترانسفيرين. ولذلك، ينبغي مراقبة العلاج عن طريق تحديد مستويات الفيريتين في الدم وتشبع الحديد ترانسفيرين. إذا انخفض الفيريتين إلى أقل من 100 ميكروغرام/مل، وانخفض الترانسفيرين إلى أقل من 20%، فمن الضروري زيادة تناول الحديد عن طريق الفم بجرعة 200-300 ملغ/يوم أو إعطاءه عن طريق الوريد بجرعة 100 ملغ/يوم.

معايير فعالية علاج فقر الدم هي: اختفاء متلازمة Sideropenic، تحقيق مستوى الهيموجلوبين في الدم لدى الرجال > 130 جم / لتر، لدى النساء > 120 جم / لتر، محتوى الحديد في مصل الدم > 140 مليمول / لتر، الفيريتين > 60 ميكروغرام/لتر، وإفراز البول 0.8-1.3 ميكروغرام/لتر.

وبالتالي، يجب أن يكون علاج فقر الدم التالي للنزيف شاملا وكاملا، مع الأخذ في الاعتبار ليس فقط شدة فقر الدم، ولكن أيضا حالة الأعضاء المكونة للدم، مع التصحيح المناسب.

ستيبانوف يو في، زاليفسكي في آي، كوسينسكي إيه في.

تعليمات للاستخدام الطبي

الدواء

مونوفير Ò

اسم تجاري

مونوفر Ò

الاسم الدولي غير المملوك

شكل جرعات

محلول للحقن/التسريب 100 ملغم/مل

مُجَمَّع

يحتوي مليلتر واحد من المحلول على

المادة الفعالة -ايزومالتوسيد الحديد 100 ملغ ،

سواغ:الماء للحقن

وصف

محلول بني غامق

المجموعة العلاجية الدوائية

مستحضرات الحديد (III) للاستخدام بالحقن

رمز ATX B03AC

الخصائص الدوائية

Fحركية الذراع

عقار Monofer Ò هو محلول غرواني للجزيئات الكروية من مركب إيزومالتوسيد الحديد والكربوهيدرات. في مركب كربوهيدرات الحديد الإيزومالتوزيد، يرتبط الحديد بإحكام بكربوهيدرات الإيزومالتوزيد، مما يسمح بإطلاق متحكم للحديد المتوفر بيولوجيًا كحديد مرتبط بالبروتين مع الحد الأدنى من خطر تكوين الحديد الحر.

بعد تناول الدواء مرة واحدة عن طريق الوريد، يتم امتصاص عقار Monofer Ò إيزومالتوسيد الحديد بسرعة من قبل خلايا الجهاز الشبكي البطاني (RES) في خلايا الكبد والطحال، حيث يتم إطلاق الحديد تدريجياً في الدم.

عمر النصف (T ½) للحديد هو 5 ساعات للحديد في الدورة الدموية الجهازية و20 ساعة للحديد الكلي (الحديد المرتبط والموجود في الدورة الدموية الجهازية).

تتم إزالة الحديد من بلازما الدم بمشاركة خلايا RES، التي تقسم المجمع إلى الأجزاء المكونة له - الحديد والإيزومالتوزيد. يرتبط الحديد فورًا بأجزاء البروتين الموجودة لتكوين الهيموسيديرين والفيريتين، وهي أشكال فسيولوجية لتخزين الحديد، أو، بدرجة أقل، يرتبط بجزيء النقل ترانسفيرين.

وبالتالي، يتم التحكم في تركيز الحديد من الناحية الفسيولوجية، مما يزيد من تركيز الهيموجلوبين في بلازما الدم ويزيد محتوى الحديد في أعضاء التخزين المستنفدة.

الديناميكا الدوائية

في إعداد Monofer Ò تتكون الجزيئات الكروية من مركب إيزومالتوسيد الحديد (III) من كربوهيدرات الحديد (III) من نواة - حديد (III) وقذيفة - كربوهيدرات إيزومالتوسيد ، والتي تحيط بالنواة وتثبتها. يشكل الحديد (III)، المحمي بقشرة كربوهيدراتية من الأيزومالتوزيد، بنية مشابهة للفيريتين الطبيعي، والذي يوفر الحماية ضد سمية الحديد غير العضوي غير المرتبط (III). تتم ملاحظة الفعالية السريرية للدواء بعد بضعة أيام من تناول MonoFer Ò ويتم تأكيدها من خلال زيادة عدد الخلايا الشبكية في اختبار الدم العام.

يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الفيريتين في بلازما الدم تقريبًا في اليوم السابع إلى التاسع من تناول الدواء عن طريق الوريد، ثم يعود ببطء إلى التركيز الأولي بعد 3 أسابيع.

مؤشرات للاستخدام

علاج حالات نقص الحديد في الحالات التالية:

في حالة عدم فعالية أو استحالة استخدام مكملات الحديد عن طريق الفم

إذا كنت بحاجة إلى تجديد الحديد بسرعة.

يجب تأكيد نقص الحديد عن طريق الاختبارات المعملية المناسبة (فيريتين المصل، حديد المصل، تشبع الترانسفيرين، مستويات الهيموجلوبين والهيماتوكريت، عدد خلايا الدم الحمراء، متوسط ​​حجم كريات الدم الحمراء، متوسط ​​محتوى الهيموجلوبين في كريات الدم الحمراء).

اتجاهات للاستخدام والجرعات

حساب جرعة الحديد الإجمالية:

العلاج ببدائل الحديد في المرضى الذين يعانون من فقر الدم الناجم عن نقص الحديد المزمن:

يتم اختيار الجرعة ونظام الجرعات من عقار Monofer Ò لكل مريض على حدة، مع الأخذ بعين الاعتبار تحديد نقص الحديد العام. قد يختلف مستوى الهيموجلوبين المستهدف الأمثل باختلاف مجموعات المرضى.

ويجب اتباع الإرشادات الرسمية. يتم التعبير عن جرعة الدواء Monofer Ò في ملغ من عنصر الحديد.

يتم حساب الجرعة الإجمالية للحديد باستخدام صيغة غانزوني:

الجرعة الإجمالية من الحديد (ملجم حديد) = وزن الجسم (أ) بالكيلو جرام × (قيمة الهيموجلوبين المرغوبة بالجرام/لتر - قيمة الهيموجلوبين الفعلية للمريض جرام/لتر) (ب) × 0.24 (ج) + الحديد المترسب (د) في ملغ.

يجب أن يعمل العلاج بالحديد على تجديد محتوى الحديد في الهيموجلوبين وأعضاء التخزين. بعد تصحيح نقص الحديد الإجمالي، قد يحتاج المرضى إلى علاج مستمر باستخدام MonoFer Ò للحفاظ على المستوى المستهدف للهيموجلوبين في بلازما الدم، بالإضافة إلى مؤشرات أخرى لمحتوى الحديد.

تجديد الحديد أثناء فقدان الدم:

يجب أن يتوافق علاج الحديد لدى المرضى الذين يعانون من فقدان الدم مع محتوى الحديد المكافئ أثناء فقدان الدم.

إذا كان مستوى الهيموجلوبين لديك منخفضًا : استخدم الصيغة السابقة مع افتراض عدم الحاجة إلى استعادة مستودع الحديد:

الجرعة الإجمالية من الحديد (ملجم حديد) = وزن الجسم بالكيلو جرام × (قيمة الهيموجلوبين المرغوبة بالجرام/لتر - قيمة الهيموجلوبين الفعلية للمريض جرام/لتر) × 0.24

إذا كانت كمية فقدان الدم غير معروفة : استخدام 200 ملغ من عقار مونوفر Ò يزيد الهيموجلوبين بما يعادل نقل وحدة دم واحدة:

مقدمة

يتم إعطاء Monofer Ò إما عن طريق الوريد كبلعة، أو كجرعة كاملة للتسريب (تسريب جرعة الدواء بأكملها)، أو عن طريق الوريد عن طريق التنقيط، أو عن طريق الحقن المباشر في القسم الوريدي من نظام غسيل الكلى.

لا ينبغي استخدام Monofer Ò في وقت واحد مع مكملات الحديد للإعطاء عن طريق الفم، لأن قد يتم تقليل امتصاص مكملات الحديد.

بلعة في الوريد

يمكن إعطاء مونوفر Ò بجرعة 100-200 ملغ عن طريق الوريد كبلعة لمدة دقيقتين حتى 3 مرات في الأسبوع. قبل تناول الدواء، يتم تخفيف الدواء في 10 - 20 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم بنسبة 0.9٪.

ضخ الجرعة الإجمالية:

يمكن إعطاء الجرعة الكاملة من مونوفر Ò كحقنة واحدة. يمكن إعطاء جرعة واحدة تصل إلى 20 ملغم/كغم من وزن الجسم على شكل حقنة واحدة بالتنقيط في الوريد من مونوفر - على مدى 15 دقيقة.

إذا تجاوزت جرعة الحديد الإجمالية 20 ملجم حديد/كجم من وزن الجسم، فيجب تقسيم الجرعة إلى جرعتين مع فاصل زمني لا يقل عن أسبوع واحد بين الجرعات. يتم تخفيف Monofer Ò في 100 - 500 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9٪.

تقطير وريدي:

يجب إعطاء مونوفر Ò عن طريق الوريد بجرعات تتراوح من 200 إلى 1000 مجم مرة واحدة في الأسبوع حتى يتم تناول الجرعة المطلوبة بالكامل من الحديد.

يتم إعطاء جرعة من 0 - 5 ملجم حديد / كجم من وزن الجسم لمدة 15 دقيقة على الأقل.

يتم إعطاء جرعة من 6 - 10 حديد/كجم من وزن الجسم على مدى 30 دقيقة على الأقل.

يتم إعطاء جرعة تتراوح من 11 إلى 20 حديد/كجم من وزن الجسم على مدى 60 دقيقة على الأقل.

يتم تخفيف Monofer Ò في 100 - 500 مل من محلول كلوريد الصوديوم المعقم 0.9٪.

الإدارة عن طريق نظام غسيل الكلى:

يمكن حقن المونوفر Ò مباشرة في القسم الوريدي من نظام غسيل الكلى، مع اتباع تقنية الحقن في الوريد بشكل صارم.

آثار جانبية

يمكن لأكثر من 1٪ من المرضى توقع تطور ردود الفعل السلبية.

قد يكون الإعطاء الوريدي للأدوية التي تحتوي على الحديد مصحوبًا بتفاعلات فرط الحساسية.

على الرغم من ندرة حدوث تفاعلات تأقانية حادة وحادة عند استخدام مكملات الحديد بالحقن. وعادة ما تتطور خلال الدقائق القليلة الأولى من تناول الدواء وعادة ما تتميز ببداية مفاجئة لصعوبة التنفس و/أو فشل القلب والأوعية الدموية. ولم ترد تقارير عن حالات وفاة. المظاهر الأخرى الأقل شدة لتفاعلات فرط الحساسية الفورية نادرة أيضًا وتشمل خلايا النحل والطفح الجلدي والحكة والغثيان والقشعريرة. يجب إيقاف تناول الدواء فورًا في حالة ملاحظة علامات تفاعل تأقاني.

عند استخدام مكملات الحديد عن طريق الحقن، قد تحدث ردود فعل سلبية متأخرة، والتي يمكن أن تكون خطيرة. وهي تتميز بألم مفصلي وألم عضلي وأحيانا حمى. تتراوح بداية تطورها من عدة ساعات إلى أربعة أيام بعد تناول الدواء. تستمر الأعراض عادة من يومين إلى أربعة أيام وتختفي من تلقاء نفسها أو باستخدام المسكنات. بالإضافة إلى ذلك، قد يتطور تفاقم آلام المفاصل في التهاب المفاصل الروماتويدي، ويمكن أن تسبب التفاعلات المحلية أيضًا ألمًا والتهابًا في موقع الحقن أو حوله، والتهاب وريدي موضعي.

من نظام القلب والأوعية الدموية

- نادرًا:عدم انتظام ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب، انخفاض ضغط الدم

- نادرا جدا:بطء قلب الجنين، والخفقان، وارتفاع ضغط الدم

اضطرابات في الدم والجهاز الليمفاوي

- نادرا جدا:انحلال الدم

من الجهاز العصبي

- نادرا:عدم وضوح الرؤية، والخدر، وخلل النطق

- نادرًا:فقدان الوعي، تشنجات، دوخة، هياج، رعشة، تعب، انخفاض القدرة على التفكير

- نادرا جدا:الصداع، وتشوش الحس

اضطرابات الجهاز السمعي والمتاهة

- نادرا جدا:الصمم المؤقت

اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي

- نادرا:صعوبة في التنفس

- نادرًا:ألم صدر

اضطرابات الجهاز الهضمي

- نادرا: غثيان، قيء، آلام في البطن، إمساك

- نادرًا:إسهال

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

- نادرا:الهبات الساخنة والحكة والطفح الجلدي

- نادرًا: وذمة وعائية، والتعرق

من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام

- نادرا: تشنجات

- نادرًا: ألم عضلي، ألم عضلي

ردود الفعل العامة والاضطرابات في موقع الحقن

- نادرا:تفاعلات تأقانية، شعور بالحرارة، حمى، التهاب حول موقع الحقن، التهاب وريدي موضعي

- نادرًا: ضعف

- نادرا جدا: ردود فعل تأقانية خطيرة حادة.

موانع

فرط الحساسية لمكونات الدواء

فقر الدم ليس بسبب نقص الحديد (مثل فقر الدم الانحلالي)

الحديد الزائد أو ضعف امتصاص الحديد (على سبيل المثال، داء ترسب الأصبغة الدموية، داء هيموسيديريا)

تليف الكبد اللا تعويضي والتهاب الكبد

التهاب المفاصل الروماتويدي مع أعراض أو علامات التهاب شديد

تجرثم الدم

الأطفال دون سن 18 عامًا (بيانات غير كافية حول الفعالية والسلامة)

العمليات المعدية الحادة والمزمنة والربو والأكزيما أو الحساسية التأتبية.

تفاعل الأدوية

لا ينبغي وصف Monofer Ò في وقت واحد مع أشكال جرعات الحديد للإعطاء عن طريق الفم، لأن استخدامها المشترك يساعد على تقليل امتصاص الحديد من الجهاز الهضمي. يمكن بدء العلاج بمكملات الحديد عن طريق الفم في موعد لا يتجاوز 5 أيام بعد آخر حقنة لـ MonoFer Ò.

تعليمات خاصة

دواء المونوفر Ò لا يمكن خلطه إلا في حقنة واحدة بمحلول ملحي معقم.لا يجوز إضافة أي محاليل وريدية أو عوامل علاجية أخرى بسبب خطر الترسيب و/أو التأثيرات الصيدلانية الأخرى. لم تتم دراسة التوافق مع الحاويات المصنوعة من مواد أخرى غير الزجاج والبولي إيثيلين والبولي فينيل كلورايد.

قد تسبب مكملات الحديد الوريدية تفاعلات حساسية أو تأقانية، والتي يمكن أن تهدد الحياة.

يجب ملاحظة معدل إعطاء الدواء Monofer بصرامة (مع الإدارة السريعة للدواء قد ينخفض ​​ضغط الدم). ويرتبط ارتفاع معدل حدوث الأحداث السلبية (خاصة انخفاض ضغط الدم)، والتي يمكن أن تكون شديدة أيضًا، بزيادة الجرعة. وبالتالي، يجب الالتزام الصارم بمواعيد تناول الدواء الواردة في قسم "الجرعة وطريقة الإدارة"، حتى لو لم يتلق المريض الدواء بالجرعة المفردة القصوى التي يمكن تحملها.

يجب تجنب دخول الدواء إلى الفضاء المحيط به يؤدي اختراق الدواء خارج الوعاء إلى نخر الأنسجة وتغير لون الجلد إلى اللون البني. إذا تطورت هذه المضاعفات، لتسريع إزالة الحديد ومنع تغلغله في الأنسجة المحيطة، فمن المستحسن تطبيق الأدوية التي تحتوي على الهيبارين على موقع الحقن (يتم تطبيق الجل أو المرهم بحركات خفيفة، دون فرك).

الحمل والرضاعة

لم يتم إجراء التجارب المناسبة على Monofera Ò في النساء الحوامل. ولذلك، يجب تقييم المخاطر/الفوائد بعناية قبل تناول الدواء أثناء الحمل. لا ينبغي وصف Monofer ® أثناء الحمل إلا إذا كانت هناك حاجة واضحة لمكملات الحديد بالحقن.

يمكن علاج فقر الدم الناتج عن نقص الحديد والذي يتطور خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل باستخدام مكملات الحديد عن طريق الفم. إذا كانت فائدة استخدام مونوفر Ò تفوق المخاطر المحتملة على الجنين، فيجب إجراء العلاج خلال الثلث الثاني والثالث.

لا توجد معلومات متاحة عن إفراز مونوفير Ò في حليب الثدي البشري.

ملامح تأثير الدواء على القدرة على قيادة السيارة والآليات التي يحتمل أن تكون خطرة

وبالنظر إلى الآثار الجانبية للدواء، ينبغي توخي الحذر عند قيادة المركبات وغيرها من الآليات التي يحتمل أن تكون خطرة.

بعد فتح الحاوية لأول مرة، يجب استخدام الدواء على الفور. Monofer Ò مخصص للاستخدام الفردي فقط. يجب التخلص من أي محلول متبقي غير مستخدم وفقًا للوائح الوطنية المحلية.

جرعة مفرطة

Monofer Ò له سمية منخفضة. الدواء جيد التحمل وخطر الجرعة الزائدة ضئيل. يمكن أن تتطور الجرعة الزائدة بسبب تراكم الحديد أو الحمل الزائد الحاد للحديد، وتتجلى في أعراض داء هيموسيديريا. يتم التحكم في محتوى الحديد في الجسم عن طريق تحديد تركيز الفيريتين. في حالة الجرعة الزائدة، يوصى بعلاج الأعراض والأدوية المرتبطة بالحديد.

الافراج عن النموذج والتعبئة والتغليف

يتم سكب 1 مل، 5 مل و 10 مل من الدواء في أمبولات زجاجية (حجم 1 مل) أو قوارير زجاجية (حجم 5 مل و 10 مل). يتم إرفاق ملصق ذاتي اللصق بكل أمبولة (زجاجة).

يتم وضع 5 أمبولات (حجم 1 مل) أو 5 زجاجات (حجم 5 مل) أو زجاجتين (حجم 10 مل) مع تعليمات الاستخدام الطبي في الدولة واللغات الروسية في علبة من الورق المقوى.

شروط التخزين

في مكان جاف، محمي من الضوء عند درجة حرارة من 5 0 درجة مئوية إلى 30 درجة مئوية. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال!

مدة الصلاحية

لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الصرف من الصيدليات

على وصفة طبية

الصانع

فارماكوسموس إيه/إس، رويرفانجسفيج 30، DK-4300 هولباك، الدنمارك

اسم وبلد صاحب ترخيص التسويق

فارماكوسموس إيه/إس، الدنمارك

اسم وبلد تنظيم الباكر

فارماكوسموس إيه/إس، الدنمارك

عنوان المنظمة التي تقبل مطالبات المستهلكين فيما يتعلق بجودة المنتجات (المنتجات) على أراضي جمهورية كازاخستان

رقم التسجيل:ص رقم 011981/02-050413
اسم تجاري:متوفر®
الاسم الدولي غير المملوك أو الاسم العام:
شكل جرعات:حل للإعطاء العضلي
مُجَمَّع
1 مل من الدواء يحتوي على:
المادة الفعالة:
الحديد (III) هيدروكسيد بوليمالتوسيت 141 - 182 ملغ
ما يعادل 50 ملغ من محتوى الحديد
سواغ:
هيدروكسيد الصوديوم/حمض الهيدروكلوريك إلى درجة الحموضة 5.2 - 6.5
ماء للحقن يصل إلى 1 مل
وصف:الحل بني .
المجموعة العلاجية الدوائية:تحضير الحديد .
رمز ايه تي اكس: B03AS01

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
بعد الإعطاء العضلي، يتم امتصاص الحديد المنطلق من العنصر النشط، هيدروكسيد بولي مالتوز الحديد (III)، بشكل رئيسي عن طريق الكبد. ثم يتم دمجه في الهيموجلوبين والميوجلوبين والإنزيمات التي تحتوي على الحديد، ويتم تخزينه أيضًا في الجسم على شكل الفيريتين. إن الاستجابة في مؤشرات الدم ليست أسرع مع الحديد بالحقن مقارنة بأملاح الحديد عن طريق الفم لدى المرضى الذين تكون فعالة معهم. مثل مكملات الحديد الأخرى. ليس لدى Maltofer® أي تأثير على تكون الكريات الحمر وغير فعال في علاج فقر الدم غير المرتبط بنقص الحديد.
الدوائية
بعد الإعطاء العضلي، يدخل المركب إلى مجرى الدم من خلال الجهاز اللمفاوي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الحديد في بلازما الدم بعد حوالي 24 ساعة من الحقن. من بلازما الدم، يدخل المركب الجزيئي الكبير إلى النظام الشبكي البطاني، حيث ينقسم إلى مكونات، هيدروكسيد الحديد متعدد النوى والبوليمالتوز (يتم استقلابه عن طريق الأكسدة). إن الإطلاق البطيء للحديد هو السبب وراء تحمله جيدًا. في مجرى الدم، يرتبط الحديد بالترانسفيرين، وفي الأنسجة يتم تخزينه كجزء من الفيريتين، وفي نخاع العظم يتم تضمينه في الهيموجلوبين ويشارك في عملية تكون الكريات الحمر. يتم إخراج كميات صغيرة فقط من الحديد من الجسم.
بكميات صغيرة، يمكن أن يمر المركب غير المتغير عبر حاجز المشيمة، وتمر كميات صغيرة إلى حليب الثدي. يمكن للحديد المرتبط بالترانسفيرين أن يعبر حاجز المشيمة، وكجزء من اللاكتوفيرين، يدخل إلى حليب الثدي بكميات صغيرة.
لا توجد بيانات عن الحرائك الدوائية للدواء في المرضى الذين يعانون من فقر الدم بسبب نقص الحديد.
ومن المعروف أن امتصاص الحديد يعتمد على شدة فقر الدم الناجم عن نقص الحديد. وهو شديد في حالة انخفاض الهيموجلوبين وينخفض ​​مع عودة الهيموجلوبين إلى طبيعته.
لا يمكن أن تكون درجة استخدام الحديد أعلى من قدرة بروتينات النقل على ربط الحديد.
آثار القصور الكلوي والكبدي على الخواص الدوائية لهيدروكسيد الحديد (III) بوليمالتوسات غير معروفة. سمية الدواء منخفضة جدا. تم تحديد الجرعة المميتة 50 للفئران البيضاء التي تم إعطاؤها عن طريق الوريد لعقار Maltofer® > 2500 ملغ من الحديد لكل كيلوغرام من وزن الجسم، وهو أقل 100 مرة من أملاح الحديد البسيطة.

مؤشرات للاستخدام

فقر الدم بسبب نقص الحديد مع عدم فعالية أو استحالة تناول مكملات الحديد عن طريق الفم (بما في ذلك المرضى الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي (GIT) ومتلازمة سوء الامتصاص).
يتم إعطاء الدواء عن طريق الحقن العضلي فقط في حالات نقص الحديد التي تؤكدها الدراسات المناسبة (على سبيل المثال، عن طريق قياس فيريتين المصل، الهيموجلوبين (Hb)، الهيماتوكريت أو عدد خلايا الدم الحمراء، بالإضافة إلى معلماتها - متوسط ​​حجم خلايا الدم الحمراء، متوسط ​​​​حجم خلايا الدم الحمراء) محتوى خلايا الدم الحمراء أو متوسط ​​تركيز Hb في خلايا الدم الحمراء).

موانع

يمنع استخدام Maltofer® في الحالات التالية:
هناك حساسية متزايدة لمكونات الدواء.
فقر الدم غير المرتبط بنقص الحديد (فقر الدم الانحلالي، فقر الدم الضخم الأرومات الناجم عن نقص فيتامين ب 12)؛
اضطرابات تكون الكريات الحمر، نقص تنسج نخاع العظام.
هناك علامات على الحديد الزائد (داء هيموسيدي، داء ترسب الأصبغة الدموية) أو انتهاك لعملية استخدامه (فقر الدم الجانبي، الثلاسيميا، فقر الدم الرصاصي، البورفيريا المتأخرة في الجلد)؛
متلازمة أوسلر-ريندو-ويبر، التهاب المفاصل المزمن، الربو القصبي، أمراض الكلى المعدية في المرحلة الحادة. فرط نشاط جارات الدرق غير المنضبط، تليف الكبد اللا تعويضي، التهاب الكبد المعدي.
أنا الثلث من الحمل.
استخدام للاستخدام عن طريق الوريد.
الأطفال حتى عمر 4 أشهر (التجربة مع الدواء محدودة).

بحرص:اختلال وظائف الكلى و/أو الكبد.

الجرعات وطريقة الإعطاء

في العضل.
قبل تناول الجرعة الأولى من عقار Maltofer®، من الضروري إجراء اختبار: يتم إعطاء الدواء في العضل - يتم إعطاء البالغين من 1/4 إلى 1/2 جرعة من الدواء (من 25 إلى 50 ملغ من الدواء) الحديد (0.5-1 مل))، مع 4 أشهر - نصف الجرعة اليومية. إذا لم تكن هناك ردود فعل سلبية في غضون 15 دقيقة بعد تناوله، يمكن إعطاء ما تبقى من الجرعة الأولية من الدواء.
حساب الجرعة
يتم حساب جرعة الدواء بشكل فردي وتكييفها وفقًا لنقص الحديد العام وفقًا للصيغة التالية:
إجمالي نقص الحديد (مجم) = وزن الجسم (كجم) × (مستوى خضاب الدم الطبيعي - مستوى خضاب الدم لدى المريض) (جم / لتر) × 0.24* + احتياطيات الحديد (مجم).
بالنسبة للمريض الذي يصل وزن جسمه إلى 34 كجم: مستوى Hb الطبيعي = 130 جم/لتر، وهو ما يتوافق مع احتياطيات الحديد = 15 مجم/كجم من وزن الجسم.
بالنسبة للمريض الذي يزيد وزنه عن 34 كجم: مستوى Hb الطبيعي = 150 جم/لتر، وهو ما يتوافق مع احتياطيات الحديد = 500 مجم.
* العامل 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (محتوى الحديد في الهيموجلوبين = 0.34% / حجم الدم ≈ 7% من وزن الجسم / العامل 1000 = التحويل من جرام إلى ملجم)

إجمالي عدد الأمبولات المراد إعطاؤها = إجمالي نقص الحديد (مجم) / 100 مجم

إذا تجاوزت الجرعة المطلوبة الحد الأقصى للجرعة اليومية، فيجب تناول الدواء بجرعات جزئية.

الجرعة القياسية
للبالغين: أمبولة واحدة يومياً (2.0 مل = 100 ملغ من الحديد)
الأطفال من عمر 4 أشهر: يتم تحديد الجرعة حسب وزن الجسم.

الحد الأقصى للجرعات اليومية المسموح بها
الأطفال حتى وزن 5 كجم: 1/4 أمبولة (0.5 مل = 25 ملجم حديد)
الأطفال من وزن 5 إلى 10 كجم: نصف أمبولة (1.0 مل = 50 ملجم حديد)
الأطفال من 10 إلى 45 كجم: 1 أمبولة (2.0 مل = 100 ملجم حديد)
للبالغين: أمبولتان (4.0 مل = 200 ملجم حديد)

إذا لم تكن هناك استجابة من المعلمات الدموية بعد 1-2 أسابيع (على سبيل المثال، زيادة في مستويات خضاب الدم بحوالي 0.1 جم / ديسيلتر يوميًا)، فيجب إعادة النظر في التشخيص الأولي. يجب ألا تتجاوز الجرعة الإجمالية للدواء لكل دورة علاج العدد المحسوب للأمبولات.

تقنية الحقن (انظر الصور)
تقنية الحقن أمر بالغ الأهمية. نتيجة للإدارة غير الصحيحة للدواء، قد يحدث الألم وتلطيخ الجلد في موقع الحقن. يوصى باستخدام تقنية الحقن البطني الألوي الموصوفة أدناه بدلاً من التقنية المقبولة عمومًا - في الربع الخارجي العلوي من العضلة الألوية الكبرى.
1) يجب أن لا يقل طول الإبرة عن 5-6 سم، ويجب ألا يكون تجويف الإبرة واسعًا جدًا. بالنسبة للأطفال، وكذلك للبالغين الذين يعانون من انخفاض وزن الجسم، يجب أن تكون الإبر أقصر وأرق.
2) يتم تحديد موقع الحقن على النحو التالي (انظر الشكل 1): على طول خط العمود الفقري عند مستوى يتوافق مع المفصل القطني الحرقفي، نقطة التثبيت A. إذا كان المريض مستلقيًا على الجانب الأيمن، ضع الوسط إصبع اليد اليسرى عند النقطة أ. حرك إصبع السبابة بعيدًا عن الوسط بحيث يكون تحت خط العرف الحرقفي عند النقطة ب. المثلث الواقع بين السلاميات القريبة والأصابع الوسطى والسبابة هو موقع الحقن (انظر الشكل 2).
3) يتم تطهير الأدوات بالطريقة المعتادة. قبل إدخال الإبرة، حرك الجلد حوالي 2 سم (انظر الشكل 3) من أجل إغلاق قناة الثقب بشكل صحيح بعد إزالة الإبرة. وهذا يمنع المحلول المحقون من اختراق الأنسجة تحت الجلد وتلطيخ الجلد.
4) ضع الإبرة عموديًا على سطح الجلد، بزاوية أكبر للمفصل الحرقفي مقارنة بالمفصل الفخذي (انظر الشكل 4).
5) بعد الحقن، أخرج الإبرة ببطء واضغط بإصبعك على منطقة الجلد المجاورة لموقع الحقن لمدة دقيقة واحدة تقريبًا.
6) بعد الحقن يحتاج المريض إلى الحركة.

فتح أمبولات بنقطة وشق
والصور أدناه توضح طريقة فتح الأمبولات ذات النقطة والشق.

تعليمات خاصة

يجب وصف Maltofer® فقط للمرضى الذين تم تأكيد تشخيص فقر الدم لديهم من خلال البيانات المخبرية المناسبة (على سبيل المثال، نتائج تحديد فيريتين المصل أو الهيموجلوبين والهيماتوكريت، وعدد خلايا الدم الحمراء ومعلماتها - متوسط ​​حجم كريات الدم الحمراء (متوسط ​​الهيموجلوبين في كريات الدم الحمراء أو متوسط ​​تركيز الهيموجلوبين في كريات الدم الحمراء).
قبل الاستخدام، يجب فحص الأمبولات بحثًا عن الرواسب والأضرار.
يمكن استخدام الأمبولات فقط بدون رواسب أو أضرار.
بعد فتح الأمبولة، يجب تناول متوفر® على الفور.
لا ينبغي خلط Maltofer® مع أدوية أخرى.
يمكن أن تسبب مكملات الحديد الوريدية تفاعلات حساسية وتأقية. في حالة الحساسية المعتدلة، ينبغي وصف مضادات الهيستامين. إذا تطور رد فعل تحسسي شديد، فمن الضروري إعطاء الإبينفرين (الأدرينالين) على الفور. يجب أن يكون الإنعاش القلبي الرئوي متاحًا.
يجب توخي الحذر عند إعطاء الدواء للمرضى الذين يعانون من الحساسية، وكذلك الفشل الكبدي والكلوي.
الآثار الجانبية التي تحدث في المرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية يمكن أن تؤدي إلى تفاقم مسار المرض الأساسي.
المرضى الذين يعانون من الربو القصبي أو أولئك الذين لديهم قدرة منخفضة على ربط الحديد في الدم و/أو نقص حمض الفوليك معرضون بشكل كبير لخطر الإصابة بتفاعلات حساسية أو تأقية.
لا ينصح بإعطاء الدواء للأطفال أقل من 4 أشهر بسبب نقص الخبرة.
عند الأطفال، يمكن أن تؤثر مكملات الحديد بالحقن سلبًا على مسار العملية المعدية.

أثر جانبي

في حالات نادرة قد يحدث ما يلي: ألم مفصلي، تضخم الغدد الليمفاوية، حمى، صداع، عسر الهضم (غثيان، قيء).
في حالات نادرة جدًا، قد تتطور تفاعلات حساسية أو تأقية.
ردود الفعل المحلية (إذا تم إعطاء الدواء بشكل غير صحيح): تلوين الجلد، ألم في موقع الحقن، التهاب.

جرعة مفرطة

حتى الآن، لم يتم الإبلاغ عن أي حالات لجرعة زائدة من الحديد.
عند تناول Maltofer® بجرعات عالية، لا يمكن إزالة المركب عن طريق غسيل الكلى بسبب وزنه الجزيئي العالي. قد تساعد المراقبة الدورية لفيريتين المصل في التعرف في الوقت المناسب على تراكم الحديد التدريجي.
الجرعة الزائدة يمكن أن تسبب زيادة حادة في الحديد، والتي تتجلى في أعراض داء هيموسيديريس. في حالة الجرعة الزائدة، يوصى باستخدام عوامل الأعراض، وإذا لزم الأمر، المواد المرتبطة بالحديد (المخلبات)، على سبيل المثال ديفيروكسامين الوريدي.

التفاعل مع أدوية أخرى

مثل جميع مستحضرات الحديد الأخرى التي يتم حقنها، لا ينبغي استخدام Maltofer® في وقت واحد مع المستحضرات المحتوية على الحديد للإعطاء عن طريق الفم، حيث يتم تقليل امتصاص هذا الأخير من الجهاز الهضمي. لذلك، يجب أن يبدأ العلاج بالمستحضرات الفموية التي تحتوي على الحديد في موعد لا يتجاوز أسبوع واحد بعد آخر حقنة من Maltofer®.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (مثل إنالابريل) إلى زيادة التأثيرات الجهازية لمكملات الحديد بالحقن.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

البيانات السريرية حول استخدام الدواء لدى النساء الحوامل غير كافية حاليًا. لم تفحص الدراسات التي أجريت على الحيوانات السمية الإنجابية للدواء. خلال فترة الحمل، يجب استخدام الدواء فقط إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين و/أو الطفل.
بكميات صغيرة، يمكن للحديد غير المتغير من مركب متعدد المالتوز أن ينتقل إلى حليب الثدي. إذا كان من الضروري استخدام الدواء أثناء الرضاعة، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
هو بطلان استخدام الدواء في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

لم تتم دراسة التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات.

الافراج عن النموذج
محلول للإعطاء العضلي 50 ملغم / مل.
2 مل من الدواء في أمبولات زجاجية شفافة عديمة اللون (النوع الأول وفقًا لدستور الأدوية الأوروبي)، بها علامات لونية فنية على شكل حافة ونقطة على عنق الأمبولة.
5 أمبولات في عبوة شريط بولي فينيل كلورايد.
عبوة واحدة أو 20 خلية مع تعليمات الاستخدام الطبي في صندوق من الورق المقوى.

يبلغ أندري ك. 11 شهرًا ويزن 10 كجم. الهيموجلوبين 80 جم / لتر، كريات الدم الحمراء - 2.6 × 10 12 / لتر. التشخيص السريري: فقر الدم، معتدل، ناقص، ناقص الصباغ، ناقص التجدد، سوي الكريات. الجرعة العلاجية هي 5-8 ملجم من عنصر الحديد لكل 1 كجم من وزن الجسم يوميًا.

الجرعة اليومية من عنصر الحديد لطفل وزنه 10 كجم هي 80 ملغ. تم اختيار Ferrocal للعلاج، حيث يحتوي قرص واحد منه على 40 ملغ من عنصر الحديد. سيتم تلبية متطلبات 80 ملغ من عنصر الحديد يوميًا باستخدام قرصين من الدواء المذكور. الجرعة اليومية مقسمة إلى 3 جرعات. يتم إعطاء الدواء بعد الوجبات. الدورة - 3-4 أسابيع.

مثال على حساب جرعة مستحضرات الحديد للاستخدام بالحقن في علاج فقر الدم الناجم عن نقص

ريشة د. عمره سنة واحدة، وزن جسمه 10 كجم. الهيموجلوبين 69 جم / لتر، كريات الدم الحمراء - 2.4 × 10 12 / لتر. التشخيص السريري: فقر الدم، شديد، ناقص، ناقص التجدد، ناقص الصباغ، صغير الكريات.

يتم حساب جرعة الدورة من مستحضرات الحديد التي يتم تناولها بالحقن وفقًا للصيغة:

ملغم من الحديد لكل دورة = P x (78 - 0.35 x HB)، حيث

ف - وزن الجسم بالكيلو جرام؛

Hb - محتوى الهيموجلوبين الفعلي بالجرام/لتر.

ستكون جرعة الحديد لهذا المريض - 10 × (78 - 0.35 × 69) = 540 ملغ

وقد تم اختيار الفيربيتول للعلاج والذي يحتوي 1 مل منه على 50 ملغ من الحديد. الجرعة اليومية القصوى من الدواء لا تزيد عن 1 مل. يتم حقن المحلول في الربع العلوي الخارجي من المنطقة الألوية، عميقًا في العضل، في محلول نوفوكائين 0.5٪، يوميًا أو على فترات يومية.

سيتم إجراء تصحيح نقص الحديد لدى هذا المريض من خلال دورة مكونة من 11 حقنة.

مثال على العلاج الغذائي

طفل عمره 9 أشهر (وزنه عند الولادة 3200 جرام، طوله 50 سم) يبلغ وزن جسمه الفعلي 9000 جرام. التشخيص: فقر الدم الناجم عن نقص، معتدل، ناقص الصباغ، التجدد.

6.00 - خليط محب للحموضة "بيبي" - 200.0
10.00 - عصيدة الحنطة السوداء - 160.0

صفار - 1/ 2

هريس الفاكهة - 50.0
14.00 - حساء الخضار مع مرق اللحم - 30.0

هريس الخضار - 130.0

بالزيت النباتي - 6.0

كرات اللحم - 50.0
18.00 - خليط اللبن الرائب والخضروات - 200.0

عصير التفاح - 40.0
22.00 - خليط محب للحموضة "بيبي" - 200.0

مخطط مراقبة المستوصف وإعادة تأهيل الأطفال الأوائل المعرضين لخطر فقر الدم والذين يعانون من فقر الدم

تكرار التفتيش من قبل المتخصصين	عند الفحص انتبه إلى:	أبحاث إضافية	الطرق الرئيسية للتعافي	مدة المراقبة	التطعيمات الوقائية
مهدد من قبل annosti، بأمراض مزمنة، مع الأطفال	فقر الدم: الأمراض المبكرة هفقدان الدم،	الشباب والأمهات الجدد والأطفال وخاصة خلال فترة حياتهم	ه من الحمل المتعدد مع مظاهر أهبة، مع ارتفاع الخ. الأطفال حديثي الولادة الذين أصيبوا بقرحة في المعدة	oxycosis II من الجسدي والمعوي و	تطور الحمل، الالتهابات
طبيب أطفال - شهريًا حتى سنة واحدة، ثم مرة واحدة كل ثلاثة أشهر	النغمة العاطفية والشهية ولون وحالة الجلد والأغشية المخاطية وحالة الأعضاء المتني ونظام القلب والأوعية الدموية والمعلمات الدموية	اختبار الدم للهيموجلوبين عند 3، 6، 12 شهرًا، عند التسجيل في التعليم ما قبل المدرسة، ثم مرتين على الأقل سنويًا في فترة الخريف والشتاء	البروفيسور قبل الولادة: يُنصح جميع النساء المعرضات لخطر الإصابة بفقر الدم الناجم عن نقص الحديد في الأشهر الثلاثة الأخيرة من الحمل بأن يوصف لهن نظام غذائي عقلاني ونظام وقائي. لمدة 4-5 أسابيع، تناول مكملات الحديد بجرعة 200-300 ملغ يوميًا. في الأيام العشرة الأولى، يتم دمج مكملات الحديد مع كوكربوكسيليز، وليباميد، وبانتوثينات الكالسيوم. الوقاية بعد الولادة: التغذية العقلانية، ونظام النظافة العامة المناسب، والتهوية، والتدليك، والجمباز، وإعطاء مكملات الحديد (حتى 3 سنوات بجرعة 20 ملغ من عنصر الحديد لكل جرعة 3 مرات في اليوم، والأطفال الأكبر سنًا - قرص واحد.	سنة واحدة على الأقل	لا توجد موانع
			في اليوم هيموستيمولين أو فيروسكال لمدة 1-2 أشهر. في الشتاء والربيع) أو وصف مجموعة من الأدوية تتكون من الثيامين وحمض ليبويك وبانتوثينات الكالسيوم لمدة 10 أيام، للأطفال في عمر 1 و 3 أشهر، للأطفال في النصف الثاني من العمر، مكملات الحديد بجرعة 5 -8 ملغ يوميا خلال 6-8 أسابيع. مع تعيين الثيامين وحمض ليبويك وبانتوثينات الكالسيوم في الأيام العشرة الأولى
			فقر دم
طبيب الأطفال مرة واحدة في الشهر لمدة 6 أشهر، ثم كما هو محدد		فحص الدم شهريًا لمدة 6 أشهر للأطفال المبتسرين - حتى بلوغهم عامين من العمر	التغذية العقلانية والمشي والتدليك والجمباز. وصف مكملات الحديد بنصف جرعة علاجية لمدة 6 أشهر، للأطفال المبتسرين حتى عمر سنتين.	على الأقل 6 أشهر	مسموح به بعد شهر واحد من إلغاء التسجيل