В состав препарата Баралгетас
входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов Баралгетаса
приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь входящий в состав препарата метамизол натрия быстро и полностью всасывается. T1/2 достигается через 1,4 ч. Метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламинофеназона. T1/2 основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1,8-4,6 ч. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма через почки.
Показания к применению
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости Баралгетас может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Способ применения
Взрослые и дети старше 15 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1 - 2 таблетки 2 - 3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей Баралгетас применяют только по назначению врача.
Дозировка для детей 6-8 лет - по половине таблетки, 9-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.
Парентерально (в/в, в/м). Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Суточная доза должна не превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита). Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.Передозировка. Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная ХСН, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации.Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, "аспириновая" триада, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Лекарственное взаимодействие:
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с др. ЛС. При совместном назначении с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата. Фенилбутазон, барбитураты и др. гепатоиндукторы при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия. Седативные и анксиолитические ЛС (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия. Рентгеноконтрастные ЛС, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
Форма выпуска
Таблетки - по 10 таблеток в блистерной упаковке. Картонная коробка содержит 10 блистеров и инструкцию по медицинскому применению.Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ампулы темного стекла) 5 мл.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше +25°С в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.Условия отпуска - по рецепту врача.
Состав
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-желтого цвета, с фасками и риской с одной стороны. Допускается мраморность.Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат.
Каждая ампула содержит:
метамизол натрия 500 мг, питофенон 2 мг, фенпивериния бромид 20 мкг, вспомогательные вещества (вода для инъекций,хлористоводородная кислота 1Моль/л) - 1 мл.
Дополнительно
В период лечения Баралгетасом не рекомендуется принимать этанол. При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины). Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций. Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД. При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатические ЛС, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача. Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет). Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.Производитель:
«Югоремедия», Югославия.
Основные параметры
| Название: | БАРАЛГЕТАС |
| Код АТХ: | N02BB52 - |
; 5 мг питофенона гидрохлорида ; 100 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.
Ампула включает: 2500 мг метамизола натрия ; 2 мг питофенона гидрохлорида ; 20 мкг фенпивериния бромида – активные ингредиенты.
Форма выпуска
Лекарственное средство Баралгетас выпускается в форме таблеток по 10 или 100 штук в одной упаковке и в форме инъекционного раствора в ампулах по 5 мл, 5 штук в одной упаковке.
Фармакологическое действие
Спазмолитическое и анальгезирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Баралгетас, благодаря сочетаемому эффекту активных ингредиентов, усиливающих действие друг друга, является комбинированным спазмолитическим и анальгезирующим препаратом.
Действие питофенона гидрохлорида характеризуется прямым миотропным (расслабляющим) эффектом на гладкую мускулатуру . Производное пиразолона — метамизол натрия ( ) проявляет выраженное анальгезирующее и менее выраженное противовоспалительное и жаропонижающее действие. М-холиноблокирующее действие фенпивериния бромида дополняется эффектом расслабления гладких мышц.
Показания к применению
Таблетки и инъекции препарата Баралгетас назначают при проявлении слабо или умеренно выраженного болевого синдрома , вследствие спазма гладких мышц внутренних органов, включая: , желчевыводящих путей, альгодисменорею , мочевого пузыря и мочеточника, желчную колику , постхолецистэктомический синдром, кишечную колику , хронический , а также болезненные состояния органов малого таза.
В качестве кратковременного лекарственного средства при: артралгии , миалгии , ишиалгии .
Как вспомогательный препарат при болевом синдроме , спровоцированном проведением диагностических и/или хирургических процедур.
Противопоказания
- гиперчувствительность к одному или сумме ингредиентов препарата (также к производным пиразолона );
- тяжелые патологии печени и/или почек;
- подавление костномозгового кроветворения ;
- недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы ;
- ХСН (декомпенсированная);
- тяжелого течения;
- тахиаритмии ;
- закрытоугольная глаукома;
- кишечная непроходимость;
- (при клинической симптоматике);
- коллапс ;
- мегаколон ;
- возраст до 5-ти лет для таблетированной формы и до 3-х месяцев (или при весе меньше 5 кг) для в/в инъекций;
- периоды лактации и беременности .
С осторожностью принимают:
- при ;
- при почечной/печеночной недостаточности;
- при предрасположенности к гипотонии ;
- при повышенной чувствительности к НПВС ;
- при остром или , развившейся по причине приема НПВС .
Побочные действия
Система кроветворения:
- тромбоцитопения ;
- лейкопения .
Мочевыделительная система:
- олигурия ;
- ослабление функции почек;
- интерстициальный нефрит ;
- красное окрашивание мочи.
Сердечно-сосудистая система:
- понижение АД .
Аллергические проявления:
- крапивница (в числе прочего на слизистой носоглотки и конъюнктиве);
- бронхоспастический синдром;
- синдром Лайелла, а также Стивенса-Джонсона;
- сухость в ротовой полости;
- парез аккомодации ;
- снижение потоотделения;
- затрудненное мочеиспускание ;
- при в/м инъекциях возможны инфильтраты.
Инструкция по применению Баралгетаса (Способ и дозировка)
Инструкция на Баралгетас предполагает прием лекарственного средства перорально (в виде таблеток) и парентерально (в виде инъекционного раствора).
Максимальная доза в сутки для пациентов старше 15-ти лет равняется 6-ти таблеткам, рекомендуют 2-3-х разовый прием 1-2 таблетки Баралгетас. Инструкция по применению советует глотать таблетки целиком (предпочтительнее после еды) и запивать водой. Увеличение суточной дозы возможно только по рекомендации врача.
Детям назначение Баралгетаса возможно только врачом и желательно в минимальных суточных рекомендованных дозах, которые не должны превышать 2-х таблеток при возрасте 5-7-ми лет; 4-х таблеток при возрасте 8-11-ти лет и 6-ти таблеток при возрасте 12-14-ти лет.
При парентеральном (в/в, в/м) назначении препарата рекомендуют пациентам после 15-ти лет, в случае тяжелых и острых колик, в/в введение 2-х мл Баралгетаса. Введение осуществляют не спеша, по 1 мл на протяжении 60 секунд (возможно повторение инъекции по прошествии 6-8 часов). В/м уколы проводят в дозе 2-5-ти мл с периодичностью 2-3 раза за 24 часа. Не рекомендуют вводить более 10 мл в день. Продолжительность терапии — не более 5-ти суток.
Расчет детской инъекционной дозы происходит с учетом возраста и веса пациента:
- при возрасте с 3-х до 11-ти месяцев (5-8 кг) возможно только в/м введение в дозе 0,1-0,2 мл;
- при возрасте с1-го до 2-х лет (9-15 кг) допускается в/в введение 0,1-0,2 мл и в/м инъекции 0,2-0,3 мл;
- при возрасте с 3-х до 4-х лет (16-23 кг) можно вводить в/в 0,2-0,3 мл и в/м 0,3-0,4 мл;
- при возрасте с 5-ти до 7-ми лет (24-30 кг) рекомендуют в/в введение 0,3-0,4 мл и в/м уколы 0,4-0,5 мл;
- при возрасте с 8-ми до 12-ти лет (31-45 кг) показана в/в доза 0,5-0,6 мл и в/м доза 0,6-0,7 мл;
- при возрасте с 12-ти до 15-ти лет в/в и в/м доза может составлять от 0,8 до 1 мл.
Инъекционный раствор, в особенности перед в/в введением, рекомендуют согреть в руке.
Передозировка
При передозировке Баралгетасом может развиваться , понижение АД , спутанность сознания, боли в области эпигастрия, тошнота , нарушения со стороны печени и почек, а также судороги .
Терапия передозировки обычная, включающая промывание желудка, принятие и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Инъекционный раствор Баралгетаса фармацевтически несовместим с прочими лекарственными препаратами.
М-холиноблокирующее действие усиливается при сочетаемом применении с бутирофенонами , H1-блокаторами (гистаминовыми), фенотиазинами , , трициклическими антидепрессантами и Хинидином .
Баралгетас увеличивает эффекты этанола .
Совместный прием с производными фенотиазина (Хлорпромазин ) может вызвать развитие гипертермии выраженного характера.
Токсичность препарата повышают трициклические антидепрессанты , и .
Барбитураты , Фенилбутазон и прочие индукторы печеночных ферментов снижают эффективность Баралгетаса, а анксиолитические и седативные препараты усиливают.
При приеме Баралгетаса противопоказаны такие препараты как , коллоидные кровезаменители и рентгеноконтрастные средства.
Совместный прием цитостатиков и Тиамазола увеличивают возможность возникновения лейкопении .
Эффекты Баралгетаса усиливаются при приеме , и блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.
Условия продажи
Таблетки и ампулы Баралгетаса продаются при наличии рецепта.
Условия хранения
Все лекарственные формы препарата должны сохраняться при температуре до 25°С.
Гиперчувствительность к активным веществам, к производным пиразолона или другим НПВП (НПВС).
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
Острая печеночная порфирия.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Непроходимость желудочно-кишечного тракта и мегаколон.
Гематологические заболевания (агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия).
Аденома предстательной железы II и III степени.
Атония желчного и мочевого пузыря.
Подозрение на хирургическую патологию.
Коллаптоидные состояния.
Тахиаритмия.
Глаукома.
Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 15 лет.
Разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При введении действие препарата начинается через 20 - 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза - 2 мл. Продолжительность подобного применения не должен превышать 2 - 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.
Перед инъекцией рекомендуется нагреть ампулу с раствором до температуры тела. Инфузию следует выполнять медленно (скорость введения раствора - не более 1 мл в 1 мин), пациент должен находиться в лежачем положении, артериальное давление пациента нужно контролировать.
Побочные реакции
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, нарушения сердечного ритма.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
Со стороны органов чувств (зрение): зрительные нарушения, нарушения аккомодации, конъюнктивит.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка, чувство жжения в эпигастральной области.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, затрудненное мочеиспускание, протеинурия, олигурия, полиурия, анурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, нарушение функции почек.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, крапивница (в том чсили на конъюнктиву и слизистых оболочках носоглотки), зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение потоотделения пурпура, макулопапуларна егзистема, мультиформная эритема.
При проявлениях гиперчувствительности, симптомов нарушения функции почек или гематотоксических действия препарат следует отменить.
При внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Наблюдаются рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: прекратить применение препарата и принять меры для его быстрого выведения из организма (форсированный диурез, вливания водно-солевых растворов, при необходимости гемодиализ). Применяются симптоматические средства. Специфического антидота нет.
Особенности применения
При применении инъекционной формы не следует смешивать БАРАЛГЕТАС ® с другими препаратами в одном шприце.
При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® существует риск развития анафилактических реакций. При первых признаках гиперчувствительности введение препарата немедленно прекращается и принимаются срочные меры для купирования состояния (адреналин, глюкокортикоиды, антигистаминные препараты).
Риск возникновения реакций гиперчувствительности повышенный у лиц с пищевой и лекарственной гиперчувствительностью или с атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).
При лечении метамизола существует риск появления агранулоцитоза. Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предсказать. Он может развиться после первой дозы или после многократного применения. При лечении препаратом БАРАЛГЕТАС ® пациентов с гематологическими заболеваниями или имеющих их в анамнезе необходимо проводить оценку соотношения риск / польза и контролировать гематологический статус во время лечения.
При заболеваниях почек и печени режим дозирования следует подбирать индивидуально из-за возможных побочных эффектов метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях функции гепатоцитов.
Препарат следует осторожно применять пациентам с обструктивными заболеваниями пищеварительного тракта (ахалазия, пилородуоденальный стеноз). Многократное применение препарата БАРАЛГЕТАС ® в этих случаях может вызвать задержку желудочно-кишечного содержимого и интоксикацию. Применение препарата БАРАЛГЕТАС ® у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, атонией кишечника, паралитическим илеусом, глаукомой, миастенией гравис, заболеваниями сердца (аритмия, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность), гипертиреоидизмом требует особой осторожности и контроля со стороны врача.
С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат может снижать психо-физические возможности пациентов и негативно влиять на деятельность, которая требует повышенного внимания, координации движений и быстрого реагирования (например, управление транспортными средствами, работа с механизмами, работа на высоте).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия.
Непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность антикоагулянтов кумаринового в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизола существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические средства. При одновременном применении с метамизола существует повышенный риск появления угнетение костного мозга.
Индукторы ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Метамизол намного повышает значение максимальных плазменных концентраций хлороквину.
Трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол замедляют метаболизм метамизола и усиливают его токсичность.
Баралгетас – анальгезирующее ненаркотическое средство, оказывающее также спазмолитическое действие.
Форма выпуска и состав
Выпускается препарат в виде таблеток и раствора для инъекций.
В каждой таблетке Баралгетас содержится:
- 500 мг метамизола натрия;
- 5 мг питофенона гидрохлорида;
- 100 мкг фенпивериния бромида.
Реализуются таблетки по 10 шт. в блистерах, упакованных в картонную пачку.
В 1 мл раствора Баралгетас содержится:
- 500 мг метамизола натрия;
- 2 мг питофенона гидрохлорида;
- 20 мкг фенпивериния бромида.
Реализуется раствор по 5 мл в ампулах из темного стекла по 5 шт. в упаковке.
Показания к применению
Согласно указанным в инструкции к Баралгетасу данным, этот анальгетик предназначен для устранения слабого и умеренно выраженного болевого синдрома, обусловленного спазмами гладкой мускулатуры. В частности, его применяют при:
- Почечной колике;
- Постхолецистэктомическом синдроме;
- Желчной колике;
- Спазме мочевого пузыря и мочеточника;
- Хроническом кольпите;
- Дискинезии желчевыводящих путей;
- Кишечной колике;
- Заболеваниях органов малого таза;
- Альгодисменорее.
В качестве вспомогательного средства Баралгетас назначают при болевом синдроме после диагностических процедур или хирургических вмешательств.
Также Баралгетас, по инструкции, можно применять для кратковременного лечения невралгии, миалгии, ишиалгии и артралгии.
Противопоказания
Согласно аннотации к препарату, применение Баралгетаса противопоказано при:
- Наличии гиперчувствительности к любому компоненту медикамента или к производным пиразолона;
- Выраженной печеночной/почечной недостаточности;
- Тяжелой стенокардии;
- Угнетении костномозгового кроветворения;
- Дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Закрытоугольной глаукоме;
- Тахиаритмии;
- Хронической декомпенсированной сердечной недостаточности;
- Кишечной непроходимости;
- Коллапсе;
- Гиперплазии предстательной железы;
- Мегаколоне;
- Беременности и в период лактации.
В виде внутривенных инъекций Баралгетас не назначают детям до 1 года или с весом менее 9 кг, в виде внутримышечных инъекций – новорожденным до 3-го месяца жизни или с весом менее 5 кг, в форме таблеток – детям до 5 лет. Вне зависимости от того, какая лекарственная форма медикамента применяется, лечение ребенка в возрасте до 5 лет обязательно должно осуществляться под наблюдением врача.
Назначают препарат, но с особой осторожностью пациентам с:
- Бронхиальной астмой;
- Почечной/печеночной недостаточностью;
- Гиперчувствительностью к НПВС;
- Склонностью к артериальной гипотонии;
- Наличии в анамнезе острого ринита или крапивницы, спровоцированных применением ацетилсалициловой кислоты или другого НПВС.
Способ применения и дозировка
Таблетки Баралгетас принимают 2-4 раза в сутки:
- Взрослые и подростки от 15 лет – по 1-2 шт.;
- Дети 12-14 лет – по 1-1,5 табл.;
- Дети 8-11 лет – по 0,5-1 табл.;
- Дети 5-7 лет – по 0,5 табл.
Максимальная длительность самостоятельного применения Баралгетаса – 5 дней.
Раствор Баралгетас можно вводить как внутривенно, так и внутримышечно.
При острых тяжелых коликах взрослым и подросткам от 15 лет назначают по 2 мл внутривенно, инъекцию делают в течение двух минут, при необходимости спустя 6-8 часов делают повторную инъекцию; внутримышечно – по 2-5 мл 2-3 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза – 10 мл.
Дозировки для детей:
- От 3 до 11 месяцев (или с весом 5-8 кг): только в/м в дозе 0,1-0,2 мл;
- 1-2 лет (9-15 кг): в/м – 0,2-0,3 мл, в/в – 0,1-0,2 мл;
- 3-4 года (с весом 16-23 кг): в/м – 0,3-0,4 мл, в/в – 0,2-0,3 мл;
- 5-7 лет (24-30 кг): в/м – 0,4-0,5 мл, в/в – 0,3-0,4 мл;
- 8-12 лет (с массой 31-45 кг): в/м – 0,6-0,7 мл, в/в – 0,5-0,6 мл;
- 12-15 лет: в/м и в/в – 0,8-1 мл.
Ампулу с раствором перед введением следует согреть в руке.
Побочные действия
Баралгетас может вызывать следующие нежелательные реакции:
- Крапивницу, ангионевротический отек, в редких случаях – бронхоспастический синдром, токсический эпидермальный некролиз, злокачественную экссудативную эритему, анафилактический шок (аллергические реакции);
- Окрашивание мочи в красный цвет, олигурию, нарушение функции почек, протеинурию, анурию, интерстициальный нефрит (со стороны мочевыделительной системы);
- Снижение артериального давления (со стороны ССС);
- Лейкопению, тромбоцитопению, агранулоцитоз (со стороны системы кроветворения);
- Сухость во рту, парез аккомодации, затруднение мочеиспускания, понижение потоотделения, тахикардию (антихолинергические эффекты);
- Инфильтраты в месте внутримышечного введения (местные реакции).
Особые указания
Парентерально применять медикамент рекомендуется только в тех случаях, когда невозможен пероральный прием или нарушено всасывание из ЖКТ. Особую осторожность следует соблюдать при введении более 2 мл раствора, т.к. есть риск резкого снижения АД. В/в препарат нужно вводить медленно, в положении пациента лежа, под контролем ЧД, ЧСС и АД.
До установления причине не следует принимать Баралгетас с целью купирования острой боли в животе.
Во время лечения медикаментом следует воздержаться от употребления алкогольсодержащих напитков.
Длительное применение Баралгетаса – более 7 дней – возможно только по согласованию с лечащим врачом и обязательно под контролем функционального состояния печени и картины периферической крови.
Аналоги
Аналогами Баралгетаса являются следующие препараты:
- По действующим веществам: Биоралгин, Брал, Бралангин, Геомаг, Максиган, Пленалгин, Ревалгин, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Тринальгин;
- По механизму действия: Акофил, Анальгин, Андипал, Антипирин, Баралгин М, Бенальгин, Кватрокс, Квинталгин, Пентабуфен, Пенталгин-Н, Пиралгин, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седал-М, Седальгин-Нео, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Седальгин Плюс.
Сроки и условия хранения
Баралгетас – препарат рецептурного отпуска. Срок его годности – 5 лет при условии правильного хранения – в сухом месте, недоступном прямым солнечным лучам, при температуре до 25 ºС.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Питофенона гидрохлорид (pitofenone)
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide)
- метамизола натрия моногидрат (metamizole sodium)
Состав и форма выпуска препарата
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Метамизол натрия
После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции.
Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Питофенон
Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. C max в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.
Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т 1/2 составляет 1.8 ч.
Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.
Показания
Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза.
Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии.
В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.
Противопоказания
Выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; угнетение костномозгового кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая недостаточность; коллапс; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); кишечная непроходимость; мегаколон; беременность (особенно I триместр и последние 6 нед); период лактации; детский возраст до 3 мес или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); детский возраст до 5 лет (для таблеток); повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона).
С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; бронхиальная астма; склонность к артериальной гипотензии; повышенная чувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом или другими НПВС.
Дозировка
Внутрь
Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям в возрасте 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), детям в возрасте 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).
Парентерально (в/в, в/м)
Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (что соответствует 5 г метамизола натрия).
Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы гистаминовых H 1 -рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.
Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и - повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.
- возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.
Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.
Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.
Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта препарата.
Кодеин, блокаторы гистаминовых Н 2 -рецепторов, пропранолол - усиление действия препарата вследствие замедления инактивации метамизола натрия.
Этанол - усиление эффектов этанола.
Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение препарата следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен или нарушено всасывание из ЖКТ.
В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении пациента лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
При лечении детей в возрасте до 5 лет и пациентов, получающих цитостатики, применение метамизола натрия следует проводить только под наблюдением врача.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
