Биопарокс – ингаляционный препарат для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. В состав препарата входит активное вещество – фузафунгин – полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба Fusarium lateritium.
Фузафунгин оказывает бактериостатическое действие в отношении широкого спектра микроорганизмов, включая грамположительные и грамотрицательные бактерии и грибы. Кроме того, препарат обладает выраженным противовоспалительным эффектом.
В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Биопарокс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Биопароксом, оставляйте отзывы в комментариях.
Форма выпуска и состав
Аэрозоль для ингаляций дозированный 0.125 мг/доза; баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 20 мл с насадками для назального введения и распыления во рту пачка картонная 1.
- 100 г раствора содержат фузафунжина 1,18 г; во флаконах емкостью 20 мл содержится 5 мл (400 доз) аэрозоля, в комплекте с наконечниками для полости носа и рта.
Клинико-фармакологическая группа: антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Показания к применению
По инструкции применение Биопарокса эффективно при терапевтическом лечении инфекционных патологий, которые вызвали воспаление в ЛОР-органах либо в верхних дыхательных путях.
- В частности применение Биопарокса возможно при патологиях, связанных с внедрением микроорганизмов, которые реагируют на фузафунгин – синусит, фарингит, ларингит, ринофарингит, ринит, тонзиллит, трахеит, бронхит.
После проведения тонзилэктомии (удаление миндалин) Биопарокс используют в качестве профилактики, а также, в случае развития патологий воспалительного характера.
Фармакологическое действие
Биопарокс – антибиотик для местного применения, системного действия не оказывает. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
Препарат активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название – Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida.
Биопарокс – аэрозоль в виде микрочастиц, которые проникают в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).
Инструкция по применению
Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок. Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).
- Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
- Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней. При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу. В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.
Побочные явления
Препарат Биопарокс обычно хорошо переносится, побочные эффекты встречаются нечасто. Из местных побочных эффектов можно отметить раздражение и сухость слизистых оболочек носа и глотки, приступы чихания, кашля.
Аллергические реакции на Биопарокс могут проявляться в виде зудящей сыпи на коже, крапивницы, отека Квинке (отека подкожной клетчатки с распространением на гортань и нарушением дыхания). У некоторых пациентов при вдыхании препарата развиваются приступы бронхоспазма или ларингоспазма (спазма гортани, что особенно характерно для детей младшего возраста), анафилактический шок.
Иногда после ингаляции во рту остается неприятный привкус, отечность окологлазной области – это результат воздействия Биопарокса. Побочные эффекты такого рода обычно не требуют отмены препарата и проходят самостоятельно в процессе лечения. Возможны также аллергические реакции, при подозрении на которые лекарство следует немедленно отменить.
Противопоказания
Данный аэрозоль нельзя использовать для лечения при наличии у пациента таких состояний:
- Индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
- Детский возраст младше 3 лет, что обусловлено высоким риском развития ложного крупа при вдыхании микрочастиц препарата внутрь;
- Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких;
- Пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом, в частности, страдающие атопическим дерматитом или частыми бронхообструкциями.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс у кормящих женщин не рекомендуется. В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
Цены
Разрешение на применение спрея “Биопарокс” отозвано, а его продажа запрещена. Пациентам рекомендуется не применять данное средство.
Аналоги
Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Биопарокс не имеет.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности – 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Биопарокс (МНН фузафунгин) – полипептидное антибактериальное средство местного действия, обладающее противовоспалительным эффектом и применяемое в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта (ринит, синусит, тонзиллит, ларингит, фарингит, трахеит, бронхит). Данная группа заболеваний достаточно широко распространена в человеческой популяции, в т.ч. у детей. Респираторный тракт является одновременно и физиологическим барьером, и «воротами» для проникновения в организм патогенных микроорганизмов. В норме иммунная система препятствует их росту и размножению, но в неблагоприятных условиях (контаминация воздуха, переохлаждение) защитные силы организма дают сбой, и развивается заболевание. Раннее начало лечения - лучший способ избежать осложнений. При этом назначение системной антибактериальной терапии оправдано далеко не во всех случаях. Показаниями к использованию системных антибактериальных препаратов являются длительная субфебрильная температура и явные признаки интоксикации, указывающие на бактериальную природу возбудителя заболевания. В остальных случаях рациональным решением видится местная антибактериальная терапия, успешно решающая задачу приостановления развития патологического процесса до того, как он примет масштабный характер. Отличительной чертой этого метода является доставка лекарственного средства непосредственно в воспалительный очаг с минимальным риском его попадания в кровоток, что исключает развитие системных побочных эффектов.
Биопарокс от всемирно известной французской фармацевтической компании «Сервье» - оптимальное средство местной антибиотикотерапии. Его активный ингредиент - фузафунгин - является продуктом жизнедеятельности грибов рода Fusarium lateritium. Биопарокс активен в отношении большинства возбудителей инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта. Препарат обладает не только антибактериальным, но и микостатическим действием, препятствуя развитию вторичной кандидозной инфекции. Ингаляционная форма выпуска Биопарокса в виде микронного аэрозоля позволяет доставлять фармакологически активное вещество в самые труднодоступные места дыхательных путей и органов слуха. Попадая в воспалительный очаг, фузафунгин уменьшает отечность, купирует боль и препятствует распространению инфекционного процесса из места его первичной локализации. Отсутствие системных побочных эффектов позволяет использовать Биопарокс при беременности, в период грудного вскармливания, у детей в возрасте от 3 лет, лиц пожилого возраста, пациентов с коморбидностями. Важно, что препарат не вызывает прямой и перекрестной устойчивости к фармакологическому воздействию, что делает возможным его длительный или повторный курсовой прием без риска образования резистентных бактериальных штаммов. В упаковку с препаратом сменные вложены насадки для рта (белого цвета) и для носа желтого (цвета). Один ингалятор рассчитан на 400 разовых доз.
Фармакология
Антибиотик для местного применения. Обладает противовоспалительной активностью.
In vitro Биопарокс ® активен в отношении стрептококков группы А (group A Streptococci), пневмококков (Pneumococci), стафилококков (Staphylococci), некоторых штаммов нейссерий (Neisseria), некоторых анаэробов, грибов рода кандида (Candida albicans) и микоплазмы пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNFα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 - 180 мг, этанол безводный - 200 мг, сахарин - 1.25 мг, изопропилмиристат - 85.32 мг, пропеллент-норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA-134a) - 11386 мг.
Состав ароматической добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, эстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного древа почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни экстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт), экстракт Florida Valencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Pepрercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечного цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль, этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.
10 мл (400 высвобождений) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.
Дозировка
Препарат применяют местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс ® необходимо соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® , необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.
Правила использования препарата
Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Нужно надеть на баллон соответствующую насадку (белую - для введения препарата через рот или желтую - для его введения через нос.
Использование препарата через нос проводят при рините, ринофарингите, синусите.
Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
Следует прочистить нос перед использованием препарата.
Закрепить желтую насадку на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следует делать вдох.
Энергично и до упора нажать на основание баллона 2 раза, удерживая баллон в вертикальном положении.
Использование препарата через рот проводят при фарингите, тонзиллите, состояниях после удаления миндалин, ларингите.
Нужно надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами.
При использовании не следует делать вдох.
Необходимо держать баллон вертикально и энергично до упора нажать 4 раза на основание баллона.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Побочные действия
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, в особенности у пациентов, склонных к аллергии. Тяжелые аллергические реакции также были отмечены у детей (см. раздел "Противопоказания" и "Особые указания").
Наиболее часто наблюдаются реакции в месте применения препарата.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень часто - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Со стороны органов зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - чиханье; часто - сухость в носу, сухость в горле, раздражение горла, кашель; очень редко - приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингоспазм, ангионевротический отек, в т.ч. отек гортани.
Со стороны ЖКТ: часто - тошнота; неустановленной частоты - рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Пациента нужно предупредить о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появляются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Показания
- лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, ларингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).
Биопарокс ® показан для применения у взрослых и подростков с 12 лет.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата Биопарокс ® кормящим женщинам не рекомендуется.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 2,5 лет.
Особые указания
Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует
рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингеальных или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное в/м введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0.01 мг/кг в/м. При необходимости в/м инъекцию можно повторить через 15-20 мин.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биопарокс ® не влияет на способность к управлению автомобилем и скорость психических и физических реакций.
Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 - 180 мг, этанол безводный - 200 мг, сахарин - 1.25 мг, изопропилмиристат - 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 11386 мг.
10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.
In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика
После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).
Противопоказания
— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);
— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.
Дозировка
Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).
Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.
Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.
Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.
После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.
Правила использования препарата
Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.
Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.
Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.
При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.
При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.
Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).
Побочные действия
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.
Общие расстройства и симптомы: очень часто - чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты - рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.
Со стороны иммунной системы: очень редко - .
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.
Со стороны кожных покровов: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина () в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.
Передозировка
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление , жжение в горле.
Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.
Может вызывать раздражение кожи.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять препарат в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Биопарокс представляет собой аэрозоль местного действия, предназначенный для борьбы с инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей.
Продается Биопарокс в баллончиках объемом 10 мл. Внутри баллона содержится раствор, имеющий желтый оттенок и резкий специфический запах. Одного препарата хватает на 400 ингаляций.
Аэрозольный алюминиевый баллон имеет клапан для дозировки, две насадки-распылителя: желтого цвета (для носовых проходов) и белого (для ротовой полости).
Главное действующее вещество - фузафунгин. С каждой ингаляцией поступает 50 мг данного вещества. В составе лекарства присутствует ароматическая добавка и другие вспомогательные компоненты.
Для чего применяется
Биопарокс предназначен для лечения простудных и острых заболеваний, связанных с воспалением верхних дыхательных путей, носоглотки, лор-органов.
Вещества препарата способны проникать в клеточную оболочку патогенного микроорганизма. Попадая туда, они создают ионные каналы, которые существенно нарушают работу комплекса АТФ. В результате через мембрану внутрь клетки попадает вода. В связи с этим начинается расход АТФ для выкачки воды обратно из цитоплазмы в организм. В конце концов микроорганизм навсегда теряет возможность размножаться, а также создавать экзотоксины.
Инструкция по применению
Пациентам, достигшим 12 лет, назначают применение Биопарокса 4 раза в сутки. По 4 впрыскивания, если воспалена полость рта, или 2 впрыскивания для каждой ноздри при отеке или инфекции в носовом проходе.
Длительность лечения составляет около одной недели.
Перед применением новый баллон нужно будет активировать, нажав четыре раза на его основание.
При использовании препарата для носовых путей следует вначале очистить нос от слизи и надеть специальную насадку желтого цвета. Держа емкость вертикально, во время вдоха необходимо с силой нажать на основание баллона. В это же время лучше всего закрыть второй носовой проход свободной рукой и держать закрытым рот.
При обработке полости рта и верхних дыхательных путей на баллон с лекарственным веществом следует надеть белую насадку. Баллон нужно держать вертикально, а насадку зажать губами, немного сдавливая ее. На вдохе нужно с упором нажать на основание и ненадолго задержать дыхание для максимального орошения полости рта и горла.
Для наилучшего эффекта использования Биопарокса следует четко соблюдать назначенную дозу и выполнять прием лекарства согласно вложенной инструкции, пользуясь специальными насадками. Желательно ежедневно протирать насадки баллончика ваткой, пропитанной раствором этилового спирта, для максимальной дезинфекции.
Нельзя прекращать лечение препаратом, когда становятся заметны первые улучшения. Во избежание рецидива болезни следует продолжать прием некоторое время после выздоровления.
Противопоказания и побочные эффекты
- индивидуальная чувствительность к отдельным веществам лекарства;
- возраст младше 3 лет из-за риска образования ларингоспазма;
- наличие сильной аллергии.
Следует аккуратно пользоваться аэрозолем, не допуская попадания вещества в глаза.
Биопарокс очень редко вызывает у пациентов какие-либо побочные реакции. Однако некоторое негативное влияние на организм все-таки возможно. Это могут быть:
- сухота слизистых оболочек дыхательных путей, астма или одышка;
- тошнота, изжога и диарея;
- противный привкус в ротовой полости, слезотечение;
- симптомы, связанные с аллергией, например сыпь и покраснение.
При обнаружении каких-либо побочных эффектов из этого списка необходимо обратиться к врачу и рассмотреть, стоит ли продолжать дальнейший прием препарата. Настоятельно не рекомендуется продлевать курс лечения Биопароксом больше чем на неделю, так как это может стать толчком для развития суперинфекции.
Применение для детей
С 3-4 лет дети начинают регулярно болеть простудой из-за неокрепшего и слабого иммунитета. И в таких случаях Биопарокс очень часто назначается педиатрами. Именно с трех лет данный препарат можно назначать, не опасаясь за возникновение ларингоспазма и нарушения дыхания у ребенка.
Если вовремя начать комплексное лечение, правильно принимать медикамент, Биопарокс за неделю или даже меньше без проблем поможет детскому иммунитету побороть простудные заболевания.
Детский организм имеет свои особенности, поэтому начало терапии должно сопровождаться консультацией врача. Чаще всего неудачи и побочные эффекты после лечения Биопароксом возникают лишь у детей, которые нарушали правила его применения.
Особые указания
- Нужно следить за герметичностью баллона, хранить его в недоступном для детей месте. Нельзя держать препарат в местах сильного тепла и жара или помещать баллон в среду, температура которой выше 50°C.
- Биопарокс никак не влияет на возможность управления автомобилем или других потенциально опасных механических средств. Однако стоит заметить, что в состав медикамента входит малое количество алкоголя, около 100 мг этанола на одну дозу. Поэтому следует быть аккуратными при поездках на автомобиле.
Использование при беременности
Применение препарата в период беременности может проходить только под тщательным наблюдением лечащего врача и только, если пользы от препарата больше, чем вреда для женщины и ребенка. По поводу приема во время лактации точных данных нет, так как исследования по этому поводу не проводились.
Но как показывает практика, данный медикамент успешно назначается и в период беременности, и в период кормления грудью, лечение проходит без побочных эффектов. Исходя из того, что через полость рта и носовые проходы Биопарокс способен лишь минимально проникать в кровь, то серьезной опасности для матери или ребенка он нести не может.
Но назначать такой препарат может только ваш лечащий врач. В данном случае лучше положиться на мнение эксперта в этой области.
Лекарственное взаимодействие
Биопарокс, а именно его главное вещество фузафунгин, не имеет свойства взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.
Аналоги
Аналогов с таким же действующим веществом, как у Биопарокса, пока что нет. При необходимости заменить его можно такими противовоспалительными средствами, предназначенными для обработки горла:
- Стопангин;
- Терафлю Лар;
- Октенисепт.
Производитель Биопарокса ® – фармацевтическая компания Лаборатории Сервье – заявил о недействительности регистрационных удостоверений и отзыве разрешений на использование препарата. Такое решение явилось следствием нескольких подтверждённых случаев летальных исходов, вызванных развитием у пациентов ларингоспазмов.
Такая реакция на фузафунгин – основной активный компонент – является довольно редкой, тем не менее, компания прекратила выпуск лекарства.
Это лекарственное средство отличается высокой эффективностью и минимальным количеством побочных эффектов. Согласно отзывам пациентов, симптоматические проявления болезни исчезают уже после одно-двукратного применения.
Широкий спектр бактерицидного действия препарата позволяет быстро избавиться от различных инфекций дыхательных путей. Особенности фармакокинетики позволяют применять спрей практически без опасений по поводу формирования резистентности патогенных организмов и возникновения побочных эффектов.
Форма выпуска биопарокса ®
Лекарственное средство в аптечных сетях реализуется в виде аэрозоля. В комплект, помимо алюминиевого баллона (10 мл) также входят три насадки для распыления, чехол для комфортной транспортировки, инструкция по использованию. Основная насадка белого цвета предназначена для орошения ротовой полости и горла. Желтая – для интраназального ввода лекарства (в нос), а прозрачная позволяет распылять в нос Биопарокс ® детям.
Пластиковый чехол облегчает хранение и использование баллона с лекарством. Одна аэрозольная упаковка рассчитана приблизительно на четыре сотни распылений, при этом в одной дозе содержится около 0,125 миллиграммов фузафунгина.
Данный препарат был исключен из Реестра лекарственных средств и на сегодняшний день в аптечных сетях не реализуется.
Действующее вещество биопарокса ®
Терапевтический эффект Биопарокса ® основывается на специфических характеристиках активного ингредиента. Основным компонентом спрея является фузафунгин. Это полипептидный антибиотик, бактерицидное действие которого основано на внедрении в клетку патогенного микроорганизма. Проникая внутрь, действующее вещество препятствует белковому синтезу. В результате клеточная мембрана не может быть сформирована, и, соответственно, возбудитель гибнет.
Состав
В каждом алюминиевом баллончике содержится:
- Основной ингредиент – полипептид фузафунгин (около пятидесяти миллиграммов).
- Вспомогательные компоненты в виде этанола, сахарина, пропеллента норфурана и ароматической добавки.
В качестве последней в состав препарата Биопарокс ® входят экстракты следующих растений: тмина обыкновенного, почек гвоздичного дерева, полыни горькой, семян кориандра, полевой мяты, перца душистого, сладкого апельсина, аптечного розмарина. Как отмечают пациенты, вкус и запах у лекарства очень специфичный и довольно резкий.
Спектр антимикробной активности
Данный медпрепарат оказывает губительное влияние на следующие категории патогенных микроорганизмов: пневмококки, стафилококки, стрептококки группы А, микоплазмы, некоторые штаммы нейссерий и дрожжеподобные грибки рода Кандида.
Фармакокинетика
После распыления препарат распределяется по слизистым оболочкам полости носа и глотки. Бактерицидный эффект оказывается только на поверхности, без проникновения в кровь. Максимально возможная концентрация в плазме не превышает 1 нг/мл. Данная особенность позволяет применять препарат не только взрослым, но и детям. Кроме того, минимизируется вредное воздействие на кишечную микрофлору, печень и мочевыделительную систему.
Показания к применению медпрепарата Биопарокс ®
Используется в основном для лечения простудных заболеваний. В перечень входят следующие:
- – острый и хронический насморк бактериального происхождения;
- и – воспаление верхних дыхательных путей, а также придаточных околоносовых пазух;
- – воспалительный процесс на слизистых оболочках гортани;
- – острое воспаление миндалин.
Данный медпрепарат также используется в качестве профилактического средства при хирургических вмешательствах на носоглотке.
Противопоказания Биопарокса ®
Ввиду малой токсичности лекарства противопоказаний имеется только два: индивидуальная непереносимость и возраст до двух с половиной лет. С особой осторожностью назначается спрей Биопарокс ® лицам предрасположенным к бронхоспазму и аллергическим реакциям.
Достоверных данных о проникновении фузафунгина через плацентарный барьер и его влиянии на плод не существует. Также нет данных о всасывании действующего вещества через слизистые оболочки и попадании его в грудное молоко. В связи с этим возможность использования биопарокса ® беременными и кормящими женщинами решается врачом в индивидуальном порядке.
Дозировка и схема применения
Доза медпрепарата определяется для каждого человека на основе стадии болезни и возрастных критериев. Применяется инагляционно через рот или интраназально. Аннотация к Биопароксу ® предписывает четыре ингаляции в сутки (четыре впрыскивания в рот, либо по две в каждый носовой ход).
При рините следует использовать соответствующую насадку. Перед первым применением новый баллон необходимо активировать, четыре раза нажав на его основание. Затем надевается соответствующий распылитель. Используется средство одним из двух возможных способов:
- Для орошения полости рта и горла баллон с белым колпачком нужно держать вертикально. Плотно обхватив губами сопло распылителя, нажать на баллон, одновременно делая глубокий вдох. Рекомендуется на пару секунд задерживать дыхание после каждой ингаляции для максимально полного распределения лекарства дыхательных путей.
- Для интраназального использования нужно надеть соответствующую насадку-распылитель (желтого цвета для взрослых). Перед процедурой надо высморкаться, затем ввести распылитель в одну ноздрю, зажав при этом вторую и нажать на баллон, одновременно делая глубокий вдох носом. Повторить это действие для другого носового хода.
Во избежание распространения инфекции все насадки необходимо раз в два дня дезинфицировать. Они протираются ватным тампоном, который смачивается спиртом или специальным антисептическим раствором.
Побочное действие биопарокса ®
Приведённые ниже эффекты антибиотикотерапии проявляются с разной интенсивностью и частотой: «очень часто» означает чаще, чем в 1 случае из 10; «часто» — более случая на сотню; «нечасто» — более одного пациента из тысячи отмечают негативное побочное действие; «редко» и «очень редко» — чаще и реже 1 на 10 тысяч соответственно. Термин «неизвестная частота» означает отсутствие достоверной статистики.
- Очень частыми явлениями становятся неприятный вкус во рту, интенсивное чихание, покраснение глаз.
- Часто наблюдаются сухость дыхательных путей и ротовых слизистых оболочек, сухой кашель, ощущение раздражения в горле, тошнота.
- Редко возможны аллергические реакции (при предрасположенности к аллергии) и ларингоспазм – сокращение гладкой мускулатуры, препятствующее дыханию и способное спровоцировать летальный исход.
- Очень редко наблюдаются астматические приступы (в том числе бронхиальные), кожная сыпь (крапивница), зуд, одышка, анафилактический шок, отек гортани.
- С неустановленной частотой регистрируются рвота. Возможно, это связано со специфическим привкусом лекарства.
Если возникают тяжелые аллергические реакции (особенно ларингоспазм и высыпания на коже) надо немедленно прекратить лечение биопароксом ® и ввести внутримышечно адреналин. В том случае, когда симптомы аллергии не исчезают через четверть часа делается повторный укол. О последствиях передозировки фузафунгином сведений немного. Чаще всего наблюдаются головокружения, потеря чувствительности ротовой полости. Жжение и боль в горле, нарушение кровообращения в слизистых оболочках рта. Лечится передозировка симптоматически, под обязательным врачебным наблюдением.
Биопарокс спрей ® : инструкция по применению для детей
Дети младше восьмилетнего возраста довольно часто страдают воспалением миндалин. Эти окологлоточные образования являются частью лимфатической и иммунной системы.
При воспалении они увеличиваются в размерах, препятствуют нормальному дыханию и проглатыванию пищи. Биопарокс ® назначается с двух с половиной лет. Основными признаками тонзиллита являются першение и боль в горле, повышение температуры тела, отказ от пищи. Если ребенок не хочет есть и капризничает, вполне возможно, что пора лечить его от тонзиллита.
Для антибиотикотерапии фарингитов, ларингитов, воспаления миндалин у детей применяется та же насадка, что и для орошения у взрослых (1-2 впрыскивания не чаще 4 раз в сутки). Для ингаляций в нос – специальная детская желтого цвета. Лечение нужно продолжать не менее семи дней, по истечении которых обязателен осмотр врача для оценки эффективности. Первые признаки улучшения появляются уже на второй день, но прекращать использование нельзя. Незавершенный курс не позволит полностью выздороветь и, кроме того, способен спровоцировать развитие суперинфекций.
Разумеется, применять Биопарокс ® для детей можно только по назначению педиатра, неукоснительно соблюдая назначенную им дозировку и продолжительность лечения. Довольно высок шанс развития побочных эффектов в виде аллергии и упомянутого выше ларингоспазма, что следует обязательно учитывать. Часто возникает и сложность в связи со специфическим вкусом лекарства: он достаточно неприятен и резок, поэтому ребёнок может отказываться от ингаляций.
Биопарокс ® при ангине
Острый воспалительный процесс в окологлоточном лимфатическом кольце обозначается научным термином «тонзиллит» или просторечным «ангина». Развивается в результате поражения ткани миндалин болезнетворными микроорганизмами (преимущественно стрепто- и стафиллококками). В зависимости от интенсивности и проявлений выделяют несколько разновидностей данного заболевания (от катаральной до герпетической).
Как правило, болезнь сопровождается повышением температуры, першением и болями в горле. Часто поражаются голосовые связки, что ведёт к искажению и потере голоса. В случае лакунарной и фолликулярной ангины миндалины покрываются гнойным налётом.
Лечение заключается в приёме системных антибактериальных препаратов, к которым чувствительны возбудители. Дополнительно назначаются жаропонижающие средства (при высоких значениях температуры), полоскания и антисептические медпрепараты местного применения (таблетки для рассасывания, спреи, растворы).
Биопарокс ® при ангине тоже прекрасно зарекомендовал себя, так как не только эффективно снимает симптомы, но и активно уничтожает причину возникновения воспаления слизистых – патогенные бактерии. Принимается по стандартной схеме (4 раза в день, по 2-4 распыления на приём). Наибольшую результативность аэрозоль от французской компании проявляет на начальной стадии патологического процесса и при тех его формах, которые не сопровождаются выделением гноя (например, катаральная).
Биопарокс ® при гайморите
Одним из вариантов синусита (воспаления придаточных околоносовых пазух) является гайморит. Гайморовы пазухи располагаются по обе стороны носа, поэтому воспалительный процесс в них сопровождается болевыми ощущениями в этой области, чувством заложенности носа, распирания и головной болью. Повышаются также значения температуры тела, а при отсутствии лечения в пазухах накапливается гной. Этот процесс очень опасен, и когда отёк слизистой оболочки не позволяет выйти гною наружу, врачи вынуждены выполнять прокол с дальнейшим промыванием пазух.
На ранней стадии заболевания показано системное лечение антибактериальными препаратами (приём таблеток), использование вазоконстрикторов (сосудосуживающих капель в нос). Как правило такая терапия даёт хороший результат при соблюдении дозировки и продолжительности курса.
Биопарокс ® – отличная альтернатива для тех, кто хочет минимизировать отрицательное влияние антибиотиков на организм. Средство проявляет бактерицидный эффект только на поверхности слизистой оболочки, практически не всасываясь в кровоток. Таким образом, лекарство системного эффекта не оказывает и может применяться даже у беременных и кормящих (но только с разрешения врача).
Используется по стандартной схеме: 2 распыления в каждый носовой ход четырежды в сутки. Пациенты отмечают отличный терапевтический эффект и полное исчезновение симптомов гайморита на четвёртые сутки антибиотикотерапии. тем не менее, использовать аэрозоль нужно не менее семи дней, чтобы избежать возможных рецидивов и осложнений в виде суперинфекции. Следует различать синуситы и обычный ринит (при последнем редко возникают головные боли и осуществляется свободный отток слизи без содержания гноя).
Биопарокс ® при насморке целесообразно применять только в том случае, если болезнь имеет бактериальное происхождение. Вирусная инфекция антибиотикотерапии не поддаётся, поэтому при недомогании нужно обращаться к терапевту, который достоверно установит причины болезни и порекомендует адекватные методы её лечения.
