Табекс (цитизин) – лекарственное средство для лечения табачной зависимости группы н-холиномиметиков от болгарской фармацевтической компании «Софарма». Активный ингредиент препарата – алкалоид цитизин, экстрагируемый из ракитника. Он вступает во взаимодействие с н-холинорецепторами, выступая в роли антагониста никотину. Цитизин стимулирует рецепторы ганглиев вегетативной нервной системы, возбуждает хеморецепторы, расположенные в месте расширения внутренней сонной артерии (т.н. каротидный синус) и способствует более интенсивной секреции эпинефрина корой надпочечников. Повышает артериальное давление и стимулирует дыхательный рефлекс. Особенностью Табекса является предоставление возможности планомерного отказа от табакокурения человеку, не имеющему достаточной силы воли раз и навсегда отказаться от вредной привычки. Курение необходимо прекратить не позднее пятого дня от начала фармакотерапии. Эффективность препарата проверялась в рандомизированных клинических испытаниях с участием пациентов с внушительным стажем курения. Около 60% из них полностью отказались от курения, в 30% случаев отмечалось достижение частичного результата, заключающегося в снижении количества эпизодов курения в течения дня с 20-30 до 4-5. Лишь в 11% случаев был получен отрицательный результат, что в большинстве ситуаций было вызвано немотивированным отказом от фармакотерапии до требуемого насыщения организма действующим веществом препарата. Фармакологический эффект Табекса основан на его способности вызывать неприятные ощущения никотиновой передозировки на фоне курения, что мотивирует человека либо полностью отказаться от этой привычки, либо снизить количество выкуриваемых в день сигарет.
В упаковке Табекса – 100 таблеток по 1,5 мг действующего вещества. Курс лечения составляет 25 дней, среднее количество таблеток на курс – 100. Дозировку определяет врач в индивидуальном порядке. Для лиц с невысокой интенсивностью курения она может быть ниже: ее подбор осуществляют исходя из самочувствия пациента. Препарат не влияет на психофизическое состояние и не ухудшает способность заниматься деятельностью, требующей концентрации и внимания. При схожем с никотином механизме действия, цитизин обладает намного более высоким порогом токсичности. Табекс назначают только тем пациентам, кто с полной серьезностью решил работать над полным избавлением от курения. Лицам со стажем курильщика более 40 лет препарат назначают только после собеседования с врачом. Медикаментозная терапия Табексом на фоне продолжающегося курения может стать причиной потенцирования негативных эффектов никотина и, в конечном итоге, спровоцировать никотиновую интоксикацию. При условии соблюдения установленных доз и выполнения рекомендаций врача препарат не имеет серьезных побочных эффектов. В ходе лечения и по его окончании отмечается улучшение общего состояния пациента в связи с ликвидацией никотиновой интоксикации.
Фармакология
Н-холиномиметик. Возбуждает никотиновые рецепторы вегетативных ганглиев, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает высвобождение адреналина хромафинными клетками медулярной части надпочечников, повышает АД.
Снижает никотиновую зависимость (связано с конкурентным взаимоотношением в области тех же рецепторов и биохимических субстратов, с которыми в организме взаимодействует никотин). Вызывает изменение вкуса курения (делая его неприятным), уменьшает стремление к курению и облегчает проявления абстинентного синдрома, связанного с прекращением курения.
Механизм действия цитизина близок к механизму действия никотина, что дает возможность постепенного отказа от курения и одновременно предотвращает развитие абстинентных явлений.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| цитизин | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), макрогол 3000, триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172)).
20 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Дозировка
Препарат назначают в течение 3 дней по 1 таб. 6 раз/сут (через 2 ч) при параллельном сокращении количества выкуриваемых сигарет. При отсутствии эффекта препарат следует отменить и через 2-3 мес начать новый курс.
При положительном результате лечение продолжают по следующей схеме:
Курение следует прекратить не позднее 5 дня от начала лечения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, судороги, паралич дыхания.
Лечение: промывание желудка, контроль ЧСС, АД, функции дыхания; при необходимости - введение инфузионных растворов, противосудорожных препаратов, кардиотонических, аналептических и других симптоматических средств.
Взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противотуберкулезными препаратами.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: изменение вкусовых ощущений и аппетита, сухость во рту, боли в животе, тошнота, запор, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, незначительное повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, одышка.
Прочие: миалгии, снижение массы тела, повышенное потоотделение, аллергические реакции.
Большинство побочных явлений проходят самостоятельно.
Показания
Никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения).
Противопоказания
- острый инфаркт миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- аритмии;
- недавно перенесенное нарушение мозгового кровообращения;
- выраженный атеросклероз;
- кровотечение из крупных сосудов;
- артериальная гипертензия;
- отек легких;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (фаза обострения);
- бронхиальная астма;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при шизофрении, хромафинных опухолях надпочечников, гастроэзофагеальном рефлюксе, при ИБС (в т.ч. при хронической сердечной недостаточности), заболеваниях сосудов головного мозга, гипертиреозе, пептической язве желудка, сахарном диабете, при почечной и печеночной недостаточности. У детей в возрасте до 18 лет и пациентов старше 65 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.Применение у детей
У детей в возрасте до 18 лет препарат следует применять после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.Особые указания
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное и осознанное намерение отказаться от курения.
Пациент должен быть предупрежден о том, что применение препарата на фоне продолжения курения может привести к никотиновой интоксикации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не вызывает изменений психофизического состояния пациента, не нарушает способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Табекс: инструкция по применению и отзывы
Табекс – лекарственное средство для лечения никотиновой зависимости.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Табекса – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, с двух сторон выпуклые, светло-коричневого цвета, на изломе – от белого до бежевого цвета (по 50 шт. в блистерах, вложенных в картонные вкладыши с календарем приема, 2 блистера в пачке картонной).
Активное вещество: цитизин, в 1 таблетке – 1,5 мг.
Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 [тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт частично гидролизованный, красители железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) и железа оксид черный (Е172)].
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным компонентом таблеток Табекс является алкалоид цитизин, обладающий холиномиметическим действием. Данное соединение повышает артериальное давление, активизирует ганглии вегетативной нервной системы, способствует выработке адреналина из мозгового вещества надпочечников, рефлекторно возбуждает дыхательный центр.
Несмотря на большое сходство механизмов действия цитизина и никотина, цитизин имеет больший терапевтический индекс и менее токсичен. В качестве конкурента цитизин подавляет взаимодействие никотина с чувствительными к нему рецепторами, что обуславливает постепенное уменьшение и полное исчезновение никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики Табекса у людей на сегодняшний день не проводились. Эксперименты на животных показали, что цитизин всасывается из ЖКТ с высокой скоростью, но только частично. Степень резорбции вещества после перорального приема у мышей составляла 42%, а у кроликов – 34%. Максимальная концентрация цитизина в крови достигалась у мышей через 2 часа, а у кроликов – через 35 минут после приема. Препарат в основном кумулировался в надпочечниках, почках, печени.
При внутривенном введении (в/в) период полувыведения цитизина из организма мышей составляет 200 минут. При приеме Табекса внутрь 18% дозы у мышей выводится на протяжении 24 часов. У кроликов период полувыведения после в/в применения составляет 37 минут.
Показания к применению
Согласно инструкции, Табекс применяется для облегчения отказа от курения.
Противопоказания
Абсолютные:
- атеросклероз;
- аритмия сердца;
- тяжелая артериальная гипертензия;
- нестабильная стенокардия;
- недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца до начала применения препарата);
- острый инфаркт миокарда;
- недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
- возраст до 18 лет и старше 65 лет;
- беременность и период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к любому компоненту Табекса.
С осторожностью:
- повышенное артериальное давление;
- другие не указанные в противопоказаниях формы ишемической болезни сердца (бессимптомная ишемия миокарда, стабильная стенокардия, микрососудистая стенокардия, вазоспастическая стенокардия);
- сердечная недостаточность;
- облитерирующие артериальные заболевания;
- заболевания сосудов головного мозга;
- сахарный диабет;
- язвенная болезнь желудка;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- наличие хромаффинных опухолей надпочечников;
- гипертиреоидизм;
- некоторые формы шизофрении;
- длительный стаж курения;
- возраст старше 40–45 лет.
Инструкция по применению Табекса: способ и дозировка
Таблетки Табекс следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать их достаточным количеством жидкости.
В первые три дня назначают по 1 таблетке 6 раз в сутки с 2-часовыми интервалами с постепенным сокращением количества выкуренных сигарет. Принимать таблетки следует между эпизодами курения, чтобы удлинить интервал между выкуриванием сигарет и максимально сократить их число. Следует строго соблюдать интервалы 2 часа.
Если в течение этого периода не удается снизить суточное потребление сигарет, лечение необходимо прервать на 2‒3 месяца, после чего начать его заново.
В случае хорошего эффекта в течение первых трех дней лечение продолжают по следующей схеме:
- дни 4‒12: по 1 таб. 5 раз в сутки с интервалами 2,5 часа;
- дни 13‒16: по 1 таб. 4 раза в сутки с интервалами 3 часа;
- дни 17‒20: по 1 таб. 3 раза в сутки с интервалами 5 часов;
- дни 21‒25: по 1 таб. 1‒2 раза в сутки.
Повысить эффективность медикаментозной терапии помогают консультации, в т. ч. направленные на психологическую поддержку пациента.
Побочные действия
Согласно данным клинических исследований и постмаркетинговых наблюдений, Табекс переносится преимущественно хорошо. Если возникают побочные эффекты, то они выражены слабо или умеренно и чаще всего связаны с отказом от табакокурения. Большинство из них наступает в первые дни лечения и проходит самостоятельно.
Возможные побочные эффекты:
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, бессонница или сонливость, головокружение, повышенная раздражительность;
- со стороны желудочно-кишечного тракта: изменения вкуса и аппетита, сухость во рту, тошнота, диарея/запор, боли в животе;
- со стороны дыхательной системы: одышка;
- со стороны обмена веществ и питания: повышенное потоотделение, снижение массы тела;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: незначительное повышение артериального давления, тахикардия, ощущение сердцебиения;
- со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
- прочие: боль в грудной клетке.
Передозировка
К симптомам передозировки Табекса относятся: общая слабость, расширение зрачков, тахикардия, тошнота, рвота, клонические судороги, паралич дыхательного центра. Данное состояние наступает в результате несоблюдения пациентом режима дозирования и приема препарата в дозах, в несколько раз превышающих терапевтические.
При передозировке необходима срочная консультация специалиста. Также рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, инфузионное введение 5% или 10% раствора глюкозы, а также водно-солевых растворов. Нередко назначают дыхательные аналептики, кардиотоники, противосудорожные и другие средства симптоматической терапии. Необходим постоянный мониторинг частоты сердечных сокращений, артериального давления и функционирования органов дыхания.
Особые указания
Табекс можно принимать только в том случае, если имеются серьезные намерения бросить курить.
Если пациент продолжает курить в течение периода лечения, возможно усиление побочных эффектов никотина (никотиновая интоксикация).
В связи с вероятностью возникновения сонливости во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с механизмами.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Хотя на фоне лечения Табексом не наблюдалось негативное воздействие на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами, возможно появление сонливости и других побочных реакций, что требует особой осторожности в перечисленных выше ситуациях.
Лекарственное взаимодействие
После отказа от курения могут усиливаться побочные эффекты клозапина, оланзапина, ропинирола, теофиллина.
Правастатин, ловастатин, флувастатин, симвастатин повышают риск появления болей в мышцах.
Табекс может снижать эффект гипотензивных лекарственных средств.
При одновременном применении карбахола, ацетилхолина, пиридостигмина, дистигмина, ривастигмина, галантамина возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слезо- и слюнотечение, сужение зрачка, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц, частое мочеиспускание, тошнота, колики, рвота, бронхиальная секреция с кашлем, вследствие чего возможно возникновение приступа астмы).
Аналоги
Аналогами Табекса являются: Цититон, Никоретте , Чампикс , Бризантин .
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 28 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 67.5 мг, тальк - 2 мг, магния стеарат - 1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II коричневый 85F26948 - 3 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 1.2 мг, титана диоксид (Е171) - 0.654 мг, макрогол 3350 - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.062 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.018 мг, железа оксид черный (Е172) - 0.016 мг).
50 шт. - блистеры (2), вложенные в картонный вкладыш с календарем приема - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования у человека не проводились.
Показания
— лечение никотиновой зависимости (для облегчения отказа от курения).
Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
— нестабильная стенокардия;
— аритмия сердца;
— недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата);
— атеросклероз;
— тяжелая артериальная гипертензия;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет;
— пациенты старше 65 лет;
— недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью следует применять препарат Табекс при других формах ИБС (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром "X" (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном АД, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе "С осторожностью", возможно только после консультации врача.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет.
Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа;
с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в сутки.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочные действия
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные реакции выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
Возможны следующие побочные реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания. Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5% или 10 % раствора , противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.
Лекарственное взаимодействие
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные эффекты , ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ривастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных эффектов (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс одновременно ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Особые указания
Препарат следует применять только в том случае, если пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40-45 лет препарат Табекс следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочного действия никотина (никотиновая интоксикация).
Препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (Lapp) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять Табекс.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
Беременность и лактация
Табекс не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
При нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при печеночной недостаточности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте.
Для борьбы с табакокурением применяются различные медицинские препараты. Один из самых известных – Табекс. Это лекарственное средство помогло многим курильщикам расстаться с опасной зависимостью. Принимая его, можно отказаться от сигарет быстро и без тяжелого синдрома отмены. Но препарат этот подходит не всем. У него есть противопоказания и побочные действия. Перед его применением нужно внимательно изучить инструкцию, в которой подробно указано, когда и как нужно принимать лекарство. Желательно также проконсультироваться с лечащим врачом.
Возникают они не всегда, но у некоторых больных прием цитизина (главного компонента Табекса) сопровождается неприятными явлениями. Со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть следующие проблемы:
- сильная тошнота, переходящая в рвоту;
- диарея;
- болезненные ощущения в области желудка и кишечника;
- снижение аппетита или избыточная тяга к еде;
- сухость во рту;
- металлический привкус;
- запоры.
Лекарство может повлиять на центральную нервную систему. При его применении иногда появляются следующие симптомы:
- может внезапно заболеть голова;
- появляются нервозность, раздражительность;
- нарушается сон – у человека возникает бессонница или, наоборот, излишняя сонливость;
- может кружиться голова, иногда случаются обмороки.
Под действием цитизина иногда возникают сбои в работе сердца и сосудов:
- скачет артериальное давление, чаще всего повышается;
- появляются боли в области сердца;
- возникают приступы тахикардии;
- ощущения сдавливания или распирания в грудной клетке.
Со стороны легких возможны затруднения дыхания, одышка. Кроме этого, иногда препарат повышает потоотделение, которое сопровождается кожными высыпаниями и ощущением дискомфорта. Случаются приступы миалгии. Снижение аппетита приводит к потере веса, иногда очень быстрому.
Аллергия на цитизин возникает при непереносимости отдельных компонентов лекарства. Она сопровождается следующими симптомами:
- на кожных покровах возникают высыпания, которые сильно зудят и беспокоят пациента;
- сильно болят мышцы и суставы;
- анализ крови обнаруживает выраженное увеличение количества эозинофилов.
Сердечнососудистая система и пищеварительный тракт редко реагирует на применение цитизина. Нарушение функции этих органов происходят обычно в начале лечения. Через несколько суток эти симптомы исчезают, так как организм привыкает к действию препарата. Но такая побочка, как сухость во рту и металлический привкус, бывает у большинства принимающих лекарство. Если неприятные симптомы не проходят в течение длительного времени или даже усиливаются, нужно проконсультироваться с лечащим врачом.
Табекс не оказывает влияния на мужскую потенцию. Но после отказа от табака все основные функции организма восстановятся. В том числе, благодаря нормализации кровообращения, улучшится мужская сила. Никотин негативно влияет на потенцию, отказ от табака поможет восстановить утраченные функции.
Несмотря на то, что препарат продается в аптеках без рецепта, перед его приемом желательно проконсультироваться с врачом.
Противопоказания
Некоторым курильщикам нельзя пить Табекс для лечения табакокурения. Это лекарство противопоказано при ряде заболеваний, его применение несет угрозу здоровью и жизни таким пациентам. Перед тем, как начать принимать препарат, нужно внимательно изучить инструкцию к лекарству.
Нельзя принимать цитизин при таких болезнях:
- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, возникновение аллергической реакции во время курса лечения;
- сахарный диабет;
- инфаркт миокарда;
- нарушения работы сердца – стенокардия, аритмия, ишемическая болезнь;
- выраженный атеросклероз;
- серьезные расстройства мозгового кровообращения;
- болезни, связанные с обменом лактозы;
- язва желудка при обострении, при угрозе кровотечения;
- хронические кровотечения любой природы;
- бронхиальная астма;
- воспалительные заболевания легких и бронхов;
- почечная и печеночная недостаточность.
Ограниченное применение таблеток
Есть еще несколько болезней, при которых принимать цитизин можно, но делать это надо с осторожностью, так как препарат может вызвать обострение. В этом случае перед началом лечения больным нужно сначала проконсультироваться с врачом. При обострении симптомов основного заболевания или плохом самочувствии пациента препарат сразу отменяют.
К относительным запретам на лечение Табексом относятся следующие патологии:
- гипертиреоз, другие болезни щитовидной железы;
- нарушения функций надпочечников;
- психические расстройства, в частности шизофрения;
- хронические болезни сердца;
- нарушения функционирования сосудистой системы.
Пожилым или несовершеннолетним курильщикам врач может назначить Табекс только в при сильной необходимости. Лечение цитизином возможно для такой категории больных лишь в том случае, если вред от курения заметно больше, чем неблагоприятные последствия приема препарата. При наступлении побочных эффектов лечение немедленно прекращают.
Можно ли принимать беременным
Препарат не принимают во время беременности и грудного вскармливания. Цитизин проникает через плацентарный барьер и негативно воздействует на эмбрион.
Передозировка
Если пить препарат свыше необходимой дозы и не соблюдать инструкцию, то у пациента может произойти передозировка цитизином. Отравление этим лекарственным средством протекает тяжело и требует срочной медицинской помощи.
Симптомы
Передозировка Табексом возникает при многократном превышении терапевтических доз и сопровождается следующими симптомами:
- сильная слабость;
- судороги;
- тошнота, переходящая в рвоту;
- зрачки расширяются;
- пульс учащенный;
- могут появиться судороги;
- в тяжелых случаях происходит остановка дыхания.
Препарат нужно хранить в недоступном для детей месте. Отравление цитизином в детском возрасте протекает особенно тяжело.
Лечение
При отравлении Табексом нужно срочно принять следующие меры:
- удалить остатки препарата из организма путем промывания желудка;
- принять активированный уголь;
- обратиться за медицинской помощью.
В больнице пациенту вводят раствор глюкозы, при необходимости он получает противосудорожную, дезинтоксикационную терапию. Ему назначают сердечные препараты, дыхательные аналептики и другие медикаментозные средства. Нужно контролировать артериальное давление, сердечную деятельность, частоту дыхания. В тяжелых случаях проводят реанимационные мероприятия.
Для предотвращения отравления цитизином нельзя превышать рекомендованную инструкцией дозировку. При продолжении курения во время приема Табекса возможна передозировка никотином.
Взаимодействие с другими лекарствами
Если Табекс пить одновременно с ацетилхолином, карахолом, другими холиномиметиками, то могут усилиться побочные эффекты. У пациента возникают тошнота, рвота, слезотечение, приступ бронхиальной астмы.
Цитизин снижает эффективность гипотензивных препаратов, поэтому необходимо контролировать артериальное давление при лечении пациентов с гипертонией.
Препарат понижает результативность антибиотиков и антихолинэстеразных лекарств. Поэтому, если пациент лечится этими медикаментами, прием Табекса следует отложить. Его нельзя пить вместе с противотуберкулезными препаратами. Они заметно усиливают побочные эффекты цитизина. При назначении Курантила принимать Табекс следует с осторожностью.
Особенности препарата
Многие бывшие курильщики рекомендуют этот препарат для избавления от никотиновой зависимости. По их словам, только благодаря этому лекарству они полностью отказались от сигарет за непродолжительное время. Табекс считается эффективным средством против табачной зависимости не только по отзывам курильщиков, но и по результатам проведенных клинических испытаний.
Это лекарство изготовлено из растительного сырья. Действующее вещество – цитизин, алкалоид, приготовленный из ракитника. Относится он к группе н-холиномиметиков. Выпускается Tabex с 1999 года, впервые начал производиться в Болгарии. Состав препарата: полтора миллиграмма цитизина и другие вещества – тальк, целлюлоза, стеарат магния.
Лекарство убирает физическую зависимость при курении. Абстиненция при отказе от табака не развивается. Бросить курить становится намного легче.
Действует Табекс на организм так же, как и никотин. Он блокирует никотиновые рецепторы, увеличивает поступление адреналина, вызывает рост артериального давления. Он взаимодействует с вегетативной нервной системой, подавляя действие продуктов горения табака, из-за чего зависимость от сигарет снижается и со временем полностью исчезает.
Таблетки Табекс делают вкус табачного дыма неприятным, из-за чего пропадает психологическая зависимость. Курящему становится легче расстаться с вредной привычкой.
После приема цитизина у человека появляется впечатление выкуренной сигареты. Никотин становится ненужным. Сочетание Табекса с курением приводит к передозировке табаком. Возникают тошнота, рвота, другие неприятные симптомы. В результате его применения суточное потребление сигарет быстро сокращается до нуля. Курящий при этом не испытывает никотиновую «ломку», страх перед которой мешает многим зависимым отказаться от сигарет.
Особые указания
Прием препарата иногда вызывает сонливость, он может повлиять на безопасность дорожного движения, поэтому водителям транспортных средств при лечении Табексом нужно соблюдать осторожность.
При длительном приеме лекарства может развиться цитизиновая зависимость, которая не менее вредна, чем никотиновая. Поэтому принимать Табекс следует ограниченное время. Если препарат не помогает избавиться от табачной зависимости, то нужно обратиться к другим методам лечения.
Заменить Табекс можно препаратами с аналогичным принципом действия. К ним относятся такие лекарственные средства как Цититон, Цитизин, Лобесил, а также Циперкутен – антиникотиновый пластырь. Все они сделаны на основе цитизина и действуют на организм одинаково.
Победить табакокурение можно, только если зависимый сам хочет расстаться с вредной привычкой. Невозможно заставить человека бросить курить. При отсутствии должной мотивации никакие медицинские средства не помогут.
Видео в тему
Регистрационный номер: П N016219/01
Торговое название препарата: Табекс®
Международное непатентованное название или группировочное название: цитизин.
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Активное вещество: цитизин 1,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (28,0 мг), целлюлоза микрокристаллическая (67,5 мг), тальк (2,0 мг), магния стеарат (1,0 мг).
Состав пленочного покрытия: опадрай II коричневый 85F 26948 (3,0 мг): поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,2 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,654 мг; макрогол 3350 — 0,606 мг; тальк — 0,444 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,062 мг, железа оксид красный (Е 172) – 0,018 мг, железа оксид черный (Е 172) — 0,016 мг.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета. Вид на изломе — от белого до бежевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: средство для лечения никотиновой зависимости.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бо́льшим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цитизина исследованы у 36 здоровых добровольцев после перорального применения однократной дозы 1,5 мг (1 таблетка Табекс®).
Всасывание
Цитизин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после его перорального применения. Максимальная концентрация препарата в плазме крови составляет 15,55 нг/мл и достигается в течение 0,92 ч.
Распределение
Клинические данные о распределении препарата у людей отсутствуют.
У мышей высокие плазменные концентрации цитизина после перорального и внутривенного применения устанавливаются в печени, почках и надпочечниках. Объем распределения (Vd) у кроликов после перорального и внутривенного применения составляет 6,21 л/кг и соответственно 1,02 л/кг.
Биотрансформация и выведение
Цитизин не метаболизируется в организме. До 64 % примененной дозы выводится в неизмененном виде с мочой в пределах 24 ч. Период полувыведения составляет приблизительно 4 ч. Среднее время удержания (MRT) цитизина в организме составляет приблизительно 6 ч.
Показания к применению
Лечение табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Физическая и психологическая зависимость от никотина считается определенным типом заболевания, которое приводит к неспособности воздержания от курения, даже при понимании его негативных эффектов.
Противопоказания
Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, аритмия сердца, недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата), атеросклероз, тяжелая артериальная гипертензия, беременность и период грудного вскармливания, возраст до 18 лет и пациенты старше 65 лет, недостаточность лактaзы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).
С осторожностью: препарат Табекс® следует применять при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет (см. раздел «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе «С осторожностью», возможно только после консультации врача.
Беременность и лактация
Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы.
Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день — по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться.
Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме:
с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа;
с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа;
с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов;
с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.
Побочное действие
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезных неблагоприятных эффектов.
Возможны следующие побочные действия:
— со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, незначительное повышение артериального давления, ощущение сердцебиения;
— со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность;
— со стороны дыхательной системы: одышка;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита;
— со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах;
— со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение;
— прочие — боли в грудной клетке.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Симптомы передозировки наступают в случае, когда пациент не соблюдает режим дозирования и принимает препарат в дозах, в несколько раз превышающие терапевтические.
При передозировке необходимо немедленно обратиться к врачу!
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионноевведение водно-солевых растворов, а также 5 % или 10 % раствора глюкозы, противосудорожные средства, кардиотоники, дыхательные аналептики и другие симптоматические средства. Следует отслеживать работу органов дыхания, артериальное давление и частоту сердечных сокращений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс® одновременно c ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект.
Особые указания
Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами:
Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.
