Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакологическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Энтерол 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическое антидиарейное действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCM I-745
оказывают биологическое защитное действие в отношении нормальной кишечной микрофлоры.
Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii CNCM I-745:
- прямой антагонизм (антимикробное действие), обусловленный способностью Saccharomyces boulardii CNCM I-745 подавлять рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, таких как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae , а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
- антитоксическое действие обусловлено производством протеаз, расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile)
- антисекреторная действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитам, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
- усиления неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
- ферментативная действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахараз, мальтазы)
- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет освобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii CNCM I-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.
Показания
Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
Дисбиоз кишечника.
Острая и хроническая бактериальная диарея.
Острая вирусная диарея.
Синдром раздраженного кишечника.
Диарея путешественника.
Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.
Особые меры безопасности
Если симптомы заболевания наблюдаются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозы препарата.
Энтерол 250 содержит живую культуру. Итак, препарат не следует смешивать с очень горячими
(Более 50 ° С) или холодными напитками, жидкостями, содержащими алкоголь, с очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда она необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный / внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возраста и общего состояния пациента.
Желательно не открывать капсулы рядом с пациентами с установленными центральными венозными катетерами, чтобы предотвратить колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Есть данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, не получавших препарат S. boulardii CNCM I-745 , очень редко в случаях фунгемии (проникновение в кровь дрожжевых грибков), чаще всего оказывается лихорадка и положительная в сахаромицетов культура крови. Результат лечения во всех этих случаях было удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, в случае необходимости, удаление катетера.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Применение в период беременности или кормления грудью
В настоящее время клинически значимых мальформативних и фетотоксического эффектов не выявлено.
Мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой
риск. Таким образом, в качестве меры пресечения желательно избегать применения препарата в течение
периода беременности.
В период кормления грудью препарат можно применять под контролем.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 капсулы.
Острая диарея: 3-5 суток.
Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:
10-14 суток.
- профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения к концу лечения антибиотиком.
- диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончания применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения - 30 дней.
- Лекарство в капсулах : одна капсула содержит 250 грамм лиофилизированных Saccharomyces boulardii
- Порошок : один пакетик содержит 250 грамм лиофилизированных Saccharomyces boulardii . Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.
Форма выпуска
В капсулах содержится по 250 мг действующего вещества.
- По 10/20/30/50 капсул в одном прозрачном стеклянном флаконе с крышкой и пленкой для защиты.
- 5 капсул в 2/4/6 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
- 6 капсул в 5 блистерах из алюминия/ПВХ/ПА и фольги.
Порошок Энтерол 250 : в одной коробке 20 пакетов с порошком.
Фармакологическое действие
Энтерол (лат. Enterol ) оказывает антидиарейное, противомикробное воздействие, повышает IgA и другие . Повышается активность лактаз , сахараз и мальтаз .
Действие Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное, которое обусловлено антагонистическим эффектом в отношении следующих микроорганизмов: Candida albicans, Candida pseudotropicalis, Clostridium difficile ,Candida kruesei , Pseudomоnas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Escherichia coli , Yersinia enterocolitica , Salmonella typhimurium , Staphylococcus aureus, Shigella dysenteriae , Lambliae, Entamoeba histolitica .
Главное вещество повышает ферментативную функцию кишечника и обладает антитоксинным действием по отношению к бактериальным цито- и энтеротоксинам . Обладает устойчивостью к антибиотикам . После употребления вещество проходит через пищевод без колонизации в неизменном состоянии. Полностью выводится спустя 2-5 суток после конца приема.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Благодаря данному препарату приходит в норму. После приема Сахаромицеты буларди оказываются в пищевом тракте в практически неизмененном виде без разложения, выводятся через 2-5 дней после приема лекарства.
Показания к применению Энтерола
- дисбиоз кишечника;
- острая ;
- при ротавирусной инфекции;
- синдром раздражённой кишки.
Противопоказания
- данный запрещено употреблять людям с высокой чувствительностью к существующим в лекарстве компонентам, а также людям с центральным венозным (возможно возникновение фунгимии );
- с осторожностью Энтерол следует пить при ;
- грудничкам до года препарат противопоказан.
Побочные действия
- боли в области желудка;
- Индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав.
Инструкция по применению Энтерола (Способ и дозировка)
Взрослым следует 1-2 раза в день принимать по одной капсуле в течение одной недели или максимум 10 дней, то же касается и порошка. Рекомендовано употреблять за 1 час до приема пищи, запив жидкостью. Прием капсул нельзя запивать горячими напитками или алкоголем.
Для лечения в острой форме прием обязательно сопровождается регидратацией .
Инструкция на Энтерол 250 для детей (как принимать до 3-х лет и после)
От года до 3-х лет — по одной капсуле дважды за сутки в течение 5 полных дней. Порошок для детей после 3-х лет можно разводить в воде или фруктовой смеси.
Для детей малолетних и в случаях, когда глотание затруднено, капсулу препарата можно развернуть и смешать ее внутреннее содержимое с не горячей жидкостью.
Передозировка
На данный момент случаи передозировки препаратом не описаны.
Взаимодействие
Несовместим с , употребляемыми вовнутрь.
Условия продажи
В аптеках отпускается без рецепта.
Условия хранения
Срок годности
Срок годности препарата – 3 года с момента изготовления.
Аналоги Энтерола
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:Аналогичными являются препараты, у которых совпадает код ATX. Данный препарат имеет следующие аналоги: Лизалак , Бифинорм , сухой, Легендаль , , Флонивин БС , Эффидижест , Протеофаг , Бифидумбактерин , Ливолюк-ПБ .
Что лучше: Энтерол или Энтерофурил?
Известным аналогом данного лекарства является Энтерофурил . Состав этих препаратов разный, однако эффект они оказывают одинаковый. Следует учитывать, что Энтерофурил – антисептический препарат, который используется для лечения широкого спектра болезней, связанных проблемами кишечного тракта, в том числе, для . Энтерол же восстанавливает микрофлору кишечника и борется с узким кругом бактерий. Поэтому нельзя говорить, что Энтерол и Энтерофурил — одно и то же.
Если врач установил серьезное инфекционное заболевание – следует пить Энтерофурил, если у Вас просто диарея и – смело пейте Энтерол. Однако консультация с врачом все равно является необходимой.
Энтерол для детей
Многих бдительных родителей часто волнует вопрос о том, что именно и как давать ребенку в случае обострения желудочного расстройства. Данный препарат имеет множество положительных отзывов. Это лекарство часто прописывают и детям.
Инструкция по применению Энтерола 250 для детей
- детям до года — данный препарат принимать нельзя;
- 1–3 года — по одной целой капсуле дважды в сутки на протяжении полных 5 дней;
- в возрасте после 3-х лет — ребенку нужно давать в течение недели по одной капсуле 1-2 раза в сутки.
Очень важно, что порошок детям можно принимать только с 3-х лет. Если ребенок отказывается пить порошок, разведенный в воде, можно развести его во фруктовой смеси.
Отзывы об Энтероле
Подавляющее большинство отзывов на Энтерол 250 – положительные. Препарат быстро помогает в борьбе с диареей , расстройствами кишечника .
Важным преимуществом является отсутствие после приема лекарства (в отличии от других аналогичных лекарств).
Цена на Энтерол 250, где купить
В России купить таблетки (капсулы) можно за 300 — 900 рублей. Цена на данный препарат в виде порошка составляет 380-620 в зависимости от количества пакетов.
На Украине цена на Энтерол варьируется от 110 до 330 грн.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
ЗдравСити
Энтерол капсулы 250мг 50 шт. Biocodex Laboratoires
Энтерол капсулы 250мг 10 шт. Biocodex Laboratoires
Энтерол капсулы 250мг 30 шт. Biocodex Laboratoires
Энтерол порошок для приг сусп. для внутр. прим. 250мг 20 шт. Biocodex Laboratoires
Энтерол порошок для приг сусп. для внутр. прим. 100мг 20 шт. Biocodex Laboratoires
Аптека Диалог
Энтерол (пор.д/сусп.250мг пак.№10) Biocodex
Энтерол порошок 250мг пакетики №20 Biocodex
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ЭНТЕРОЛ ® 250
Торговое название
Энтерол ® 250
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Порошок для приготовления пероральной суспензии, 0.765г
Состав
1 пакетик содержит
активное вещество - сахаромицеты Буларди (Saccharomyces boulardii) CNCM I-745- 250,0 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), ароматизатор «Тутти-фрутти» (состоит из ароматизирующего вещества, гумми арабика и мальтодекстрина)
Описание
Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микроорганизмы. Сахаромицеты Boulardii.
Код АТХ A07FA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении 24 часов. Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) полностью выводятся с калом на протяжении 3-5 дней.
Фармакодинамика
Энтерол ® 250 - препарат биологического происхождения с противомикробным и противодиарейным действием. Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) благодаря тому, что являются непатогенными штаммами аскоспорных дрожжей и генетически устойчивыми к противобактериальным препаратам, стали широко применяться в терапии заболеваний кишечника, так как они, проходя через желудочно-кишечный тракт, не образуют в нем колоний, быстро достигают значительных концентраций в кишечнике, которые сохраняются на постоянном уровне, не влияют на нормальную резидентную микрофлору и не проникают за пределы пищеварительного тракта.
Следует отметить устойчивость Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) к антибиоткам и большинству других препаратов, а также их чувствительность к противогрибковым препаратам.
Главный механизм действия Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745):
Прямой антагонизм (антимикробное действие), что характеризуется особенностью Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) подавлять, посредством усиления неспецифической иммунной защиты, а также повышения продукции Ig A и секреторных компонентов остальных иммуноглобулинов, рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, нарушающих микрофлору кишечника, таких как: Clostridium dificile , Staph у lococcus aureus , Pseudomonas а eruginosa , Candida krusei , Candida pseudotropical , Salmonella typhi , Ecsherichia coli , Shigella dysenteriae , Proteus , Enthamoeba hystolitica , Lambliae ;
Антитоксическое действие обусловлено синтезом нейтрализующего фактора, действующего на энтероциты через рецепторы, соединенные с G- протеином;
Антисекреторное действие обусловлено снижением содержания цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и соли в просвет кишечника;
Ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
Трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) к антибиотикам обуславливает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза кишечного тракта.
Фармакодинамика Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745), живой формы дрожей, установлена в процессе различных исследований in vitro и in vivo у животных и человека. На основании полученных данных можно утверждать, что Энтерол ® 250 восстанавливает микрофлору кишечника и имеет выраженное этиопатогенетическое антидиарейное действие.
Показания к применению
острая и инфекционная диарея у детей и взрослых
профилактика и лечение колитов и диареи, вызванных приемом антибиотиков
синдром раздраженного кишечника
псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile
диарея, вызванная длительным энтеральным питанием
дисбактериоз кишечника
Способ применения и дозы
Детям с 3 лет: не более 1 пакетика в день под наблюдением врача. Содержимое пакетика растворяют в стакане теплого молока или теплой воды непосредственно перед принятием или дают ребенку с пищей.
Детям до 6 лет: 1 пакетик 1-2 раза в день.
Взрослым и детям старше 6 лет: по 1-2 пакетика 2 раза в день.
Острая диарея - 3-5 суток;
Лечение хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного толстого кишечника - 10-14 суток;
Профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита - совместно с антибиотиками, в дозе 2 пакетика 2 раза в сутки, на весь курс применения антибиотиков.
Побочные действия
Редко
Фунгемия у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером
Очень редко
Метеоризм
Аллергическая реакция в форме зуда, сыпи, ангионевротического отека, крапивницы, из-за индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата
Противопоказания
Гиперчувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата
Пациенты с центральным венозным катетером
Галактоземия, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Не принимать одновременно вместе с противогрибковыми средствами, при их пероральном или парентеральном назначении.
Особые указания
Энтерол ® 250 не следует смешивать с очень горячей (выше 50 о С) или очень холодной пищей или жидкостью. Не принимать с алкоголем.
Если в течение 2 дней диарея не прекращается, следует проконсультироваться с врачом о дальнейшем применении препарата. Необходимо применение растворов для восстановления водно-солевого баланса. Объем регидратационного раствора должен быть эквивалентен потерянному объему, т.е. 50-100 мл на кг массы тела. В случае острой или продолжительной диареи, рвоты или воздержания от пищи необходимо выбирать способ восстановления водного баланса - пероральный или парентеральный.
В случае применения больными с центральным венозным катетером возникает опасность фунгемии в результате колонизации последнего. Были сообщения о возникновении гематогенной грибковой инфекции у больных с центральным венозным катетером (в данном случае не применялись Saccharomyces boulardii ) . Довольно часто следствием этого является гипертермия, в пробах крови обнаруживается наличие Saccharomyces . Данные симптомы проходят после антигрибковой терапии и удаления катетера.
Беременность и период лактации
Энтерол ® 250 может применяться во время грудного вскармливания, в связи с тем, что Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не проникают в грудное молоко.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Saccharomyces boulardii (штамм CNCM I-745) не абсорбируются в системный кровоток, поэтому нет причин для возникновения передозировки.
В случае возникновения передозировки не требуется каких-либо мероприятий.
действующее вещество: 1 капсула содержит сахаромицеты буларди CNCM I-745 (лиофилизированные клетки) 250 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: непрозрачные желатиновые капсулы белого цвета, содержащие порошок светло-коричневого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Антидиарейные микробные препараты. Сахаромицеты буларди. Код АТХ A07F A02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Энтерол ® 250 нормализует микрофлору кишечника и обладает выраженным этиопатогенетическим антидиарейным действием. Во время прохождения через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii CNCMI-745 оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.
Основные механизмы действия Saccharomyces boulardiiCNCMI-745 :
– прямой антагонизм (антимикробное действие), что обусловлено способностью Saccharomyces boulardii CNCMI-745 угнетать рост патогенных и условнопатогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают биоценоз кишечника, такие как: Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphуlococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Candida albicans, Salmonella typhi, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Klebsiella, Proteus, Vibrio cholerae, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae; Enterovirus, Rotavirus ;
– антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, которые расщепляют токсин и действуют на рецептор энтероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксина А, Clostridium difficile );
– антисекреторное действие обусловлено снижением цАМФ в энтероцитах, что приводит к уменьшению секреции воды и натрия в просвет кишечника;
– усиление неспецифической иммунной защиты за счет повышения продукции IgA и секреторных компонентов других иммуноглобулинов;
– ферментативное действие обусловлено повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);
– трофический эффект относительно слизистой оболочки тонкой кишки наблюдается за счет высвобождения спермина и спермидина.
Генетически обусловленная стойкость Saccharomyces boulardii CNCMI-745 к антибиотикам обосновывает возможность их одновременного применения с антибиотиками для защиты нормального биоценоза пищеварительного тракта.
Фармакокинетика.
После приема препарата быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii CNCMI-745 в толстом кишечнике, которая поддерживается в течение 24 часов. Saccharomyces boulardii CNCMI-745 не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii CNCMI-745 полностью выводятся с калом в течение
Клинические характеристики
Показания
Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.
Дисбиоз кишечника.
Острая и хроническая бактериальная диарея.
Острая вирусная диарея.
Синдром раздраженного кишечника.
Диарея путешественника.
Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.
Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.
Противопоказания
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Пациенты с установленным центральным венозным катетером.
Особые меры безопасности
Если симптомы заболевания сохраняются в течение более 2-х дней лечения при обычной дозировке, необходима консультация врача и коррекция дозировки. Энтерол ® 250 мг содержит живую культуру. Следовательно, препарат не следует смешивать с очень горячими (свыше 50 °С), холодными напитками, алкогольсодержащими жидкостями, очень горячей или холодной пищей.
Лечение не заменяет регидратации, когда таковая необходима. Объем регидратации и пути введения жидкости (пероральный/внутривенный) должны соответствовать тяжести диареи, возрасту и общему состоянию пациента.
Желательно не открывать капсулы вблизи пациентов с установленными центральными венозными катетерами, чтобы избежать колонизации, особенно связанной с механическим переносом при манипуляциях с катетером. Имеются данные, что у пациентов с центральным венозным катетером, даже не получавших препарат S. boulardii CNCMI-745 , в очень редких случаях фунгемии (проникновения в кровь дрожжевых грибков), чаще всего выявляется лихорадка и положительная на сахаромицеты культура крови. Результат лечения во всех этих случаях был удовлетворительным на фоне приема противогрибкового препарата и, при необходимости, удаления катетера.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не следует принимать одновременнос антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
В данное время клинически значимых мальформативных и фетотоксичных эффектов не
выявлено. Тем не менее, мониторинг беременности у женщин, принимающих этот препарат, не
является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры
предосторожности желательно избегать использования этого препарата во время беременности.
В период кормления грудью можно применять препарат под медицинским наблюдением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям с 6 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 капсулы.
Острая диарея: 3-5 суток.
Лечение дисбиоза, хронического диарейного синдрома, синдрома раздраженного кишечника:
10-14 суток.
Профилактика и лечение антибиотик-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Энтерол ® 250 принимать в схемах вместе с антибиотиком с первого дня применения и до окончания лечения антибиотиком.
Диарея путешественника: начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в сутки в течение всего путешествия; окончание применения: в день прибытия из страны, которую посетили. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения – 30 дней.
Дети
Применять детям с 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендован прием Энтерола ® 250 в виде порошка лиофилизированного для перорального применения.
Передозировка
Не описана.
Побочные реакции
Улиц с индивидуальной непереносимостью какого-либо компонента препарата возможны реакциигиперчувствительности, включая сыпь на коже, зуд, экзантему, крапивницу, анафилактические реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок , метеоризм, дискомфорт в эпигастрии.
Очень редко возможен риск фунгемии у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке внедоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.
Упаковка
По 10 или по 20, или по 30, или по 50 капсул в стеклянной бутылке с полиэтиленовой крышкой с ПВХ пленкой для контроля первого вскрытия; по 1 стеклянной бутылке в картонной коробке;
по 5 капсул в блистере; по 2 или по 4, или по 6 блистеров в картонной коробке;
по 6 капсул в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
БИОКОДЕКС.
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Юридический адрес: 7, авеню Гальени, 94250 Жантилли – Франция/7 avenue Gallieni 94250 Gentilly – France.
Адрес производства: 1 Авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция/1 avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France.
Конец текста официальной инструкции
Торговое название:
Энтерол ®
Описание:
Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.
Лекарственная форма:
Состав.
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Лиофилизированные Saccharomyces boulardii 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.
Фармакотерапевтическая группа.
Противодиарейное средство.
Код АТХ:
Фармакологические свойства.
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.
Показания к применению
Лечение и профилактика диареи любой этиологии.
Противопоказания
1. Повышенная чувствительность к одному из компонентов;
2. Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.
Способ применения и дозы
Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.
Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол ® следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.
Побочное действие
В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Беременность и лактация
Применение Энтерола ® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Особые указания.
Если по прошествии двух суток применения Энтерола ® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Энтерол ® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.
Форма выпуска.
Капсулы 250 мг.
По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия хранения
При температуре 15-25ºС, в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
