Лекарство от астмы симбикорт. Симбикорт ® турбухалер ® (symbicort turbuhaler) инструкция по применению

Содержание

Для лечения обструктивных заболеваний легких врачи назначают комбинированный лекарственный препарат Симбикорт, который необходим для выполнения ингаляций в домашней обстановке. Средство надежное, но для его безопасного применения требуется проконсультироваться с отоларингологом, терапевтом. Чаще Симбикорт рекомендуют при бронхиальной астме, как эффективный способ продлить период ремиссии этого хронического заболевания. Отзывы пациентов сообщают, что после пройденного курса положительная динамика однозначно будет, самолечение исключено.

Инструкция по применению Симбикорта

Это комбинированный лекарственный препарат для ингаляционного применения, который обладает противовоспалительными и бронхолитическими свойствами, действует локально на очаг патологии. Это уместная составляющая комплексного лечения бронхиальной астмы, способность подавить непрерывный кашлевой рефлекс, сократить число приступов. Купить ингалятор Симбикорт можно в любой аптеке, отпускается медикамент только после предоставления рецепта.

Состав и форма выпуска

Медицинский препарат выпускается в форме мелких гранул белого цвета круглой формы, которые растворяются в воде, предназначены для дальнейшего проведения ингаляций в домашней обстановке. В упаковке предусмотрено по 60 или 120 доз в пластиковых ингаляторах «турбухалер», предназначенных для последовательного выполнения процедур. Медицинский препарат имеет химический состав, поэтому важно не забывать о существующих противопоказаниях. Особенности синтетической формулы представлены ниже:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты обладают противовоспалительными, бронхолитическими свойствами, действуют локально на очаг патологии. Действующие вещества будесонид и формотерол демонстрируют устойчивый взаимостимулирующий эффект в отношении снижения частоты приступов бронхиальной астмы. Если говорить отдельно о таких составляющих, ниже представлены их особенности:

Будесонид, являясь глюкокортикостероидом, отличается противовоспалительным действием на респираторные пути, сокращает частоту приступов бронхиальной астмы, ослабляет отек слизистой бронхов, выделение мокроты, слизи.
Формотерол (бета-адреномиметик), являясь стимулятором β2-адренорецепторов, продуктивно расслабляет бронхи, увеличивает просвет дыхательных путей, стимулирует функцию легких, действует локально на очаг патологии.
Уже через 10 минут после получения разовой дозы Симбикорт медикамент достигает своей предельной концентрации, а показатель биодоступности составляет порядком 60%. Процесс распада активных компонентов сосредоточен в печени, протекает с выделением активных метаболитов. Выводится лекарство из организма почками, вместе с биологической жидкостью.

Показания к применению

Этот медицинский препарат назначают при бронхиальной астме в составе комплексной терапии для продуктивного подавления острый приступов. Положительная динамика наблюдается уже после первого сеанса, но предписанный курс лечения требуется пройти до конца. Другие показания к применению – обструктивная болезнь легких, преобладающая в организме преимущественно в хронической форме. В обеих клинических картинах это лишь вспомогательное лечение основного заболевания бронх, для профилактики лекарство задействуют крайне редко.

Как пользоваться Симбикортом

Препарат предназначен для выполнения домашних ингаляций. На ранней стадии данный медикамент не задействуют, а привлекают преимущественно в осложненных клинических картинах. Суточные дозы определяются, исходя из тяжести заболевания, могут индивидуально корректироваться лечащим врачом. вот ценные рекомендации специалистов, согласно возрастной категории пациентов:

6-12 лет: уместно проведение 2 ингаляций дважды в день;
12 – 17 лет: положено проводить 2 ингаляции дважды за сутки;
от 18 лет и старше: до 4 ингаляций дважды за сутки.

Особые указания

Лекарственный препарат Симбикорт Турбухалер не влияет на психомоторные реакции, поэтому в ходе интенсивной терапии не требуется отказываться от вождения личного транспортного средства, управления силовыми механизмами (по долгу трудовой деятельности). Не стоит брать больничный, если работа связана с повышенным вниманием и интеллектуальными способностями. Проконсультироваться с терапевтом на заданную тематику все же не помешает, дополнительно изучить инструкцию по применению.

Симбикорт при беременности

Данный медикамент не проходил клинические исследования указанной категории пациентов, но использовать его не запрещено, если польза матери превышает потенциальную угрозу плоду. Препарат Симбикорт Турбухалер назначают беременным исключительно по медицинским показаниям с регулярным контролем за состоянием будущей мамочки со стороны грамотного специалиста. Внутриутробные патологии замечены не были, отзывы отрицательного содержания полностью отсутствуют.

В детском возрасте

Детям до 12 лет лечение требуется назначать с особой осторожностью при четком соблюдении суточных доз. В противном случае выраженность побочных явлений только усиливается, оказывает негативное влияние на детское здоровье. При бронхиальной астме желательно подобрать другое, более мягкое лекарство с аналогичными фармакологическими свойствами. Заниматься поверхностным самолечением в детском возрасте особенно чревато.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку характерный медикамент является частью комплексного лечения, использовать его можно только после индивидуальной консультации со специалистом и определения лекарственного взаимодействия. В последнем случае речь идет о таких фармакологических ограничениях:

бета-адреноблокаторы действие формотерола делают слабым, посредственным;
одновременное применение с Дизопирамидом, Прокаинамидом, Хинидином, антигистаминными средствами, фенотиазинами, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами увеличивает риск развития желудочковой аритмии;
этиловый спирт, L-тироксин, L-допа, окситоцин патологически снижают сердечно-сосудистую переносимость бета-2-симпатомиметиков;
в комплексе с ингибиторами МАО, фуразолидоном и прокарбазином не стоит исключать развитие острой аллергической реакции;
при пероральном приеме β2-адреномиметиков в крови повышается концентрация глицерола, свободных жирных кислот, кетоновых производных и инсулина;
системное применение ГКС в форме ингаляций наблюдается при приеме повышенных дозировок препарата на протяжении долгое времени;
взаимодействия Симбикорта с другими лекарствами, которые назначаются при лечении бронхиальной астмы, не отмечено.

Побочные действия

В самом начале лечащего курса не исключено развитие побочных явлений, которые требуют замены лечащего средства. Некоторые из них носят временный характер; другие оказывают системное влияние. В данном случае необходимо выделить такие побочные эффекты:

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кандидоз, хрипота, кашель;
со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, фибрилляция предсердий, тахикардия, скачки артериального давления, аневризма;
со стороны органов ЦНС: мигрени, головокружение, тошнота, психомоторное возбуждение, склонность к депрессии, нарушения сна, внутреннее беспокойство;
со стороны костно-мышечной системы: тремор конечностей, судороги мышц;
со стороны метаболизма: гипогликемия, гипергликемия, гиперфункция надпочечников, гиперкортицизм, гипокалиемия, гормональный дисбаланс;
со стороны кожных покровов: дерматит, аллергические реакции, крапивница, отек и зуд кожи, анафилактический шок.

Передозировка

При систематическом завышении предписанных суточных доз пациента ожидает угнетение функции надпочечников и усиление побочных явлений. Больной начинает жаловаться на:

приступы тошноты;
головные боли;
приступы артериальной гипертензии;
сбивчивое дыхание;
появление кровоподтеков;
аритмию;
учащенное сердцебиение.

В таком случае требуется снизить завышенную дозу медицинского препарата Симбикорт, проводить симптоматическое лечение строго по медицинским показаниям. В дальнейшем предписанные дозировки пациенту лучше не нарушать, иначе может потребоваться немедленное стационарное лечение под наблюдением специалистов. Не исключены сложности с системным кровообращением.

Противопоказания

Принимать характерный медикамент разрешено не всем пациентам, имеются врачебные ограничения, подробно изложенные в инструкции по применению. Если нарушить правила, положительная динамика вовсе отсутствует, зато общее состояние здоровья можно лишь усугубить. В данном случае речь идет о таких медицинских противопоказаниях:

возрастные ограничения до 12 лет;
индивидуальная непереносимость организма к формотеролу, будесониду или ингалируемой лактозе.

С осторожностью Симбикорт назначают при туберкулезе легких, вирусных инфекциях органов дыхания, артериальной гипертензии, сахарном диабете, аневризме или сердечно-сосудистых болезнях тяжелой степени. Интенсивная терапия должна протекать под строгим врачебным контролем, иначе не исключен риск основного заболевания.

Условия продажи и хранения

Аэрозоль Симбикорта продается в аптеке, но отпускается строго по рецепту лечащего врача. Хранить медицинский препарат требуется в сухом, темном месте, при этом крайне важно исключить контакт с маленькими детьми и поверхностное самолечение.

Аналоги Симбикорта

Если лекарственный препарат не подходит по медицинским показаниям, имеются противопоказания или возникают побочные явления, необходимо подобрать достойную замену. Выбирать аналог Симбикорта можно только с лечащим врачом. Внимания заслуживают такие фармакологические позиции полным курсом:

Форакорт 200. Полный налог в форме аэрозоля для ингаляций, который можно использовать 2 раза в сутки – утром и вечером.
Аиртрек. Это еще один ингалятор от бронхиальной астмы, который действует системно и не вызывает серьезных осложнений.
Беродуал. Врачи назначают раствор для ингаляций с целью быстро купировать приступы. Использовать рекомендуется пациентам от 12 лет по 20-80 капель в горло, продолжать лечение до 10 – 14 дней.
Серетид. Этот дозированный аэрозоль для ингаляций обладает бронхолитическими, противовоспалительными, глюкокортикоидными, бета-адреномиметическими свойствами. Использовать можно 2 – 3 раза за сутки, при этом суточные дозы не нарушать.

Цена

Этот порошок можно купить в аптеках города или заказать через интернет. Стоимость Симбикорта завышенная, но терапевтический эффект приятно радует устойчивой положительной динамикой, длительным периодом ремиссии. Если говорить о московских ценах, ниже представлена полезная таблица на замету всем потенциальным покупателям.

Формотерол+Будесонид

Симбикорт Турбухалер:: Лекарственная форма

порошок для ингаляций дозированный

Симбикорт Турбухалер:: Фармакологическое действие

Комбинированное бронхолитическое средство, содержащее ГКС для местного применения и селективный бета2-адреностимулятор, проявляющие аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Будесонид - ингаляционный ГКС, в рекомендованных дозах оказывает противовоспалительное действие (имеет меньшую частоту побочных эффектов, чем системные ГКС). Формотерол - селективный агонист бета2-адренергических рецепторов, вызывающий расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронхолитическое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции, и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции разовой дозы. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Влияние на функцию бронхов соответствует таковому комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Симбикорт Турбухалер:: Показания

Бронхиальная астма (недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета2-адреностимуляторов короткого действия или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета2-адреностимуляторами длительного действия).

Симбикорт Турбухалер:: Противопоказания

Гиперчувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе. Детский возраст (до 12 лет).C осторожностью. Беременность, период лактации, туберкулез легких, грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, ГОКМП, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма, ИБС, тахиаритмия, декомпенсированная ХСН, удлиненный интервал Q-T.

Симбикорт Турбухалер:: Побочные действия

Частые (более 0.01%): головная боль, тахикардия, тремор, кандидоз и раздражение слизистой оболочки ротоглотки, кашель, хрипота. Менее частые (0.01-0.001%): судороги мышц, возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна. Редкие (менее 0.001%): экзантема, крапивница, зуд, бронхоспазм. Очень редкие: будесонид - депрессия, нарушение поведения (главным образом у детей), системные побочные эффекты ГКС (подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и повышение внутриглазного давления), реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов (в т.ч. дерматит, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кровоподтеков и "синяков". Формотерол - стенокардия, гипергликемия, изменение вкуса, лабильность АД, парадоксальный бронхоспазм, аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.Передозировка. Симптомы: тремор, головная боль, сердцебиение и тахикардия, снижение АД, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия. При длительном приеме чрезмерных доз - системное действие ГКС (гиперкортицизм и подавление функции надпочечников). Лечение: симптоматическое.

Симбикорт Турбухалер:: Способ применения и дозы

Ингаляционно. Подбор дозы производится индивидуально и зависит от тяжести заболевания. Взрослые и дети старше 12 лет: при использовании порошка для ингаляций, содержащего будесонид и формотерол в соотношении 80 мкг/4.5 мкг/доза - 1-2 ингаляции 2 раза в день; 160 мкг/4.5 мкг/доза - 1-2 ингаляции 2 раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне назначения препарата 2 раза в день возможно снижение дозы до наименьшей эффективной.

Симбикорт Турбухалер:: Особые указания

Порошок для ингаляций, содержащий будесонид и формотерол в соотношении 80/4.5 мкг/доза, не показан пациентам с тяжелой бронхиальной астмой. Не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. Рекомендуется постепенное снижение дозы препарата перед прекращением лечения. Увеличение частоты приема бронходилататоров для неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Для минимизации возможности развития грибкового поражения ротоглотки необходимо полоскать рот водой после каждой ингаляции. Нет данных об использовании препарата для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам следует строго рекомендовать все время иметь при себе ЛС для неотложной помощи. Лечение не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы. Как и при любой др. ингаляционной терапии возможно возникновение парадоксального бронхоспазма (в этом случае следует пересмотреть тактику лечения и при необходимости назначить альтернативную терапию). Проявление системного действия при проведении ингаляционной терапии менее вероятно, чем при использовании пероральных ГКС. Однако оно может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при использовании высоких доз в течение длительного периода времени (очень важно использовать наименьшую эффективную дозу ингаляционных ГКС, которая обеспечивает оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы). Врачам необходимо тщательно наблюдать за ростом детей и подростков, которые длительно принимают ГКС в любой лекарственной форме, и оценивать соотношение преимущества терапии ГКС и возможного риска задержки роста. В случае, если на фоне предшествующей системной терапии ГКС была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на ингаляционное лечение препаратом (у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников). В стрессовых ситуациях всегда необходимо помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов. Нет клинических данных об применении препарата или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. У беременных женщин применять препарат следует только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, при этом следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Не известно проникает ли формотерол или будесонид в грудное молоко женщин (препарат может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка). В период лечения рекомендуется контролировать концентрацию K+ в сыворотке крови, а также глюкозы у пациентов, страдающих сахарным диабетом. Содержит лактозу (менее 1 мг/доза). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

Симбикорт Турбухалер:: Взаимодействие

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 3 мг в среднем в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме (если невозможно исключить подобное сочетание, интервал между назначением кетоконазола и будесонида следует максимально увеличить или снизить дозы будесонида). Др. ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличить концентрацию будесонида в плазме. Блокаторы бета-адренергических рецепторов (в т.ч. в виде глазных капель) ослабляют действие формотерола. Хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные ЛС (терфенадин), ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты повышают риск развития удлинения интервала Q-T и желудочковых аритмий. Допамин, левотироксин натрия, окситоцин и этанол снижают переносимость бета2-адреностимуляторов миокардом. Ингибиторы МАО, фуразолидон и прокарбазин увеличивают риск повышения АД. Галогенсодержащие углеводородные ЛС для общей анестезии повышают риск развития аритмий. Др. бета-адреностимуляторы усиливают выраженность побочных эффектов формотерола. Производные ксантина, МКС, некоторые диуретики, сердечные гликозиды увеличивают риск развития гипокалиемии.

С древнейших времен заболевания органов дыхания пытались лечить с помощью ингаляций. Для этого использовались специально приготовленные отвары лекарственных растений, чьи эфирные масла облегчали дыхание и отделение мокроты. Хотя теперь представляется сомнительной эффективность подобных ингаляций при заболеваниях легких, но принцип доставки лекарства непосредственно к пораженному органу сохранил свою значимость.

Сейчас терапию бронхиальной астмы уже невозможно себе представить без ингаляторов, поскольку ингаляции позволяют создать высокие концентрации препарата непосредственно в дыхательных путях и свести к минимуму нежелательные эффекты, связанные с воздействием лекарства на остальной организм.

При этом ингаляционный путь введения лекарств довольно сложен для пациента, а неправильная техника ингаляции не только не обеспечит поступления адекватных доз препарата в бронхи, но и может вызвать местные нежелательные эффекты за счет отложения препарата в верхних дыхательных путях.

С какими сложностями приходится сталкиваться при ингаляционном введении лекарства? Их немало. Прежде всего необходимо создавать специальные лекарственные формы и устройства (ингаляторы) для их доставки в дыхательные пути. Поскольку эффективность лечения зависит не только от свойств лекарственного вещества, но и от полноты его доставки в бронхи, и при этом возможны местные нежелательные эффекты, то возникает необходимость обучать пациентов технике выполнения ингаляций. А главное, несмотря на это пациенты допускают ошибки, причем их частота зависит от особенностей ингалятора.

Наиболее часто при лечении астмы используются дозированные аэрозольные ингаляторы (в том числе активируемые вдохом пациента) и порошковые ингаляторы (они всегда активируются вдохом). Врач, назначающий ингаляционное лечение, на каждом приеме должен проверять, правильно ли пациент выполняет ингаляционный маневр. К сожалению, нередко при назначении ингаляторов врачи вовсе не объясняют пациентам технику ингаляции, между тем каждое ингаляционное устройство имеет свои особенности и правила использования.

Правила использования Симбикорт турбухалера

При использовании порошковых ингаляторов (в отличие от дозированных аэрозолей) нет необходимости делать вдох синхронно с активацией устройства, за счет чего в легкие доставляется высокий процент от номинальной дозы лекарства. Хорошим во всех смыслах примером может служить Турбухалер - в этом ингаляторе выпускается известный препарат Симбикорт.

Этот многодозовый, управляемый вдохом порошковый ингалятор стал эталоном, с которым сейчас сравнивают новые ингаляционные устройства. Турбухалер обеспечивает доставку лекарства в бронхи даже при низкой скорости вдоха, доступной большинству пациентов во время приступа.

Знать как пользоваться Симбикорт Турбухалером должен каждый человек страдающий бронхиальной астмой, от этого зависит какой эффект мы получим от проводимой терапии. Для правильной ингаляции с помощью Турбухалера надо выполнить очень простую последовательность действий, практически исключающую риск ошибок.

Отвинтите и снимите колпачок.
Держите ингалятор вертикально, дозатором вниз. Для того чтобы отмерить дозу, поверните нижнюю красную вращающуюся часть ингалятора в одну сторону до упора, а затем в противоположную до щелчка. Перед первым использованием нового ингалятора повторить этот шаг дважды.
Выдохните и затем осторожно обхватите мундштук губами и вдохните глубоко и сильно через рот.
Выдохните в сторону. Закройте ингалятор колпачком.
Если требуется ингаляция более чем одной дозы, повторите шаги 1-3.
После ингаляции прополощите рот.

Заметим, что пациенты не ощущают вкус препарата Симбикорт, и это иногда вызывает у них беспокойство. Дело в том, что содержание вспомогательного вещества (лактозы) в Симбикорте ничтожно мало, поэтому при ингаляции нет вкусовых ощущений. Кроме того, сами лекарственные частицы при прохождении по спиральным каналам Турбухалера приобретают особый размер, который способствует их проникновению в бронхи. Чтобы определить, осталось ли лекарство в Турбухалере, надо ориентироваться не на вкусовые ощущения, а на показатели счетчика доз, которым снабжен ингалятор.

В виде удобного и исключительно надежного ингалятора Турбухалер выпускаются несколько лекарств: Оксис, Пульмикорт и Симбикорт (будесонид и формотерол в одном ингаляторе). Особенности комбинированного препарата Симбикорт позволили разработать новый подход к лечению бронхиальной астмы - режим единого ингалятора. Он подразумевает, что Симбикорт используется и в качестве регулярной базисной терапии (для контроля воспалительного процесса), и для немедленного облегчения возникающих симптомов астмы.

Даже если базисное лечение бронхиальной астмы выбрано правильно, и пациент следует всем указаниям врача, то и в этом случае контроль астмы может нарушаться, так как течение заболевания очень вариабельно. Пациенты реагируют приступами и обострениями астмы на вирусные инфекции, контакты с аллергенами и сигаретным дымом, эмоциональные и физические нагрузки.

Если пациент использует Симбикорт в режиме единого ингалятора, то при купировании возникших симптомов он получает одновременно с бронхорасширяющим средством (формотеролом) противовоспалительное (будесонид). Симбикорт обладает необходимой скоростью достижения бронхолитического эффекта и безопасен при необходимости увеличения дозы, а в результате быстрого изменения базисной терапии удается эффективно предотвращать обострения бронхиальной астмы.

Симбикорт в режиме единого ингалятора можно назначать пациентам старше 18 лет при подтвержденном диагнозе "бронхиальная астма", когда необходима базисная терапия комбинированным препаратом, а также использование ингаляционных бета-2-агонистов по потребности.

Если врач назначил терапию Симбикортом в режиме единого ингалятора, то пациент регулярно пользуется Симбикортом в качестве ежедневной терапии и использует его же вместо бета-2-агониста короткого действия (сальбутамола или аналогичного препарата). В клинических исследованиях было показано, что такой режим лечения достоверно сокращает число тяжелых обострений астмы, причем суммарный объем терапии снижается по сравнению с традиционной терапией, в том числе уменьшается необходимость в применении системных глюкокортикостероидов.

Терапия Симбикортом в режиме единого ингалятора, направленная на достижение контроля бронхиальной астмы, находит всё большую поддержку среди врачей и пациентов. Исследования показывают, что такой режим дозирования Симбикорта оказывает положительное влияние на контроль заболевания, одновременно минимизируя общую лекарственную нагрузку. Наряду с уникальными свойствами лекарственных веществ, входящих в состав Симбикорта, этому способствуют и характеристики ингаляционного устройства - порошкового ингалятора Турбухалер.

Инструкция по применению Симбикорт ® турбухалер ®
Состав препарата Симбикорт ® турбухалер ®
Показания препарата Симбикорт ® турбухалер ®
Условия хранения препарата Симбикорт ® турбухалер ®
Срок годности препарата Симбикорт ® турбухалер ®

Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Симпатомиметики для ингаляционного применения (R03A) > Симпатомиметики в комбинации с кортикостероидами или другими препаратами, исключая антихолинергические препараты (R03AK) > Формотерол и будесонид (R03AK07)

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/ингаляций дозир. 80 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингалятор 60 доз
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011411 от 12.10.2013 - Действующее

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

порошок д/ингаляций дозир. 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингалятор 60 доз
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011412 от 12.10.2013 - Действующее

Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

60 доз - ингаляторы* пластиковые (1) - пачки картонные.

* ингалятор состоит из дозирующего устройства, резервуара для хранения порошка, резервуара для дессиканта, мундштука и навинчивающейся крышки.
Ингалятор: вращающийся дозатор красного цвета, на котором выдавлен код Брайля; крышка белого цвета. В окне индикатора дозирования видна цифра "60" или "120" для ингалятора на 60 доз или 120 доз соответственно. Мундштук может вращаться.

порошок д/ингаляций дозир. 80 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингалятор 120 доз
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011413 от 12.10.2013 - Действующее

Порошок для ингаляций дозированный в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

порошок д/ингаляций дозир. 160 мкг+4.5 мкг/1 доза: ингалятор 120 доз
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 011414 от 12.10.2013 - Действующее

Порошок для ингаляций в виде гранул от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

120 доз - ингаляторы* пластиковые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата СИМБИКОРТ ® ТУРБУХАЛЕР ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 20.02.2014 г.

Фармакологическое действие

Симбикорт ® Турбухалер ® содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию одновременно в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов.

Будесонид - глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при использовании системных глюкокортикостероидов.

Формотерол - селективный агонист b2-адренергических рецепторов, после ингаляции которого происходит быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Дозозависимый бронхолитический эффект наступает в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы.

Симбикорт ® Турбухалер ®

Бронхиальная астма

Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания.

Действие Симбикорта ® Турбухалера ® на функцию легких идентично тому, которое наблюдается в свободной комбинации будесонида и формотерола, и превышает то, которое наблюдается только при назначении одного будесонида. С течением времени не были отмечены признаки ослабления антиастматического действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)

Упациентов с тяжелой ХОБЛ на фоне приема Симбикорта ® Турбухалера ® наблюдалось значительное снижение частоты обострений заболевания по сравнению с пациентами, получавшими в качестве терапии только формотерол или плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. Средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , составляет 32-44% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет примерно 49% от доставленной дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , не отличается от показателей у взрослых пациентов.

Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 мин после проведения ингаляции. Средняя доза формотерола, попавшего в лёгкие после проведения ингаляции через Турбухалер ® , составляет 28-49% от доставленной дозы. Системная биодоступность составляет около 61% от доставленной дозы.

Распределение и метаболизм

С белками плазмы связывается примерно 50% формотерола и 90% будесонида. Объем распределения для формотерола составляет около 4 л/кг и для будесонида - 3 л/кг. Формотерол инактивируется путем конъюгации (образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается интенсивной биотрансформации (около 90%) при первом прохождении через печень с образованием метаболитов, обладающих низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6-b-гидроксибудесонида и 16-a-гидроксипреднизолона не превышает 1% аналогичной активности будесонида. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизменённом виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс (примерно 1,2 л/мин):

время полувыведения препарата в плазме, после внутривенного введения, в среднем составляет 4 ч.

Выведение

Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками: после ингаляции 8-13% доставленной дозы формотерола выводится в неизмененном виде. Формотерол имеет высокий системный клиренс (примерно 1,4 л/мин):

T 1/2 препарата составляет в среднем 17 ч.

Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени.

Режим дозирования

Бронхиальная астма

Существуют два подхода к назначению терапии Симбикортом ® Турбухалером ® :

А. Симбикорт ® Турбухалер ® назначается для постоянной поддерживающей терапии в комбинации с отдельным b 2 -адреностимулятором короткого действия для купирования приступов.

В. Симбикорт ® Турбухалер ® назначается как для постоянной поддерживающей терапии, так и при появлении симптомов для купирования приступов.

А. Симбикорт ® Турбухалер ® для поддерживающей терапии .

Для купирования приступов пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с b 2 -адреностимулятором короткого действия.

Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт ® Турбухалер ® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза: 1-2 ингаляции 2 раза/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4-х ингаляций 2 раза/сут. Подростки (12-17 лет): Симбикорт ® Турбухалер ® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза: 1- 2 ингаляции 2 раза/сут.Дети старше 6 лет: Симбикорт ® Турбухалер ® 80/4,5мкг/доза:

1-2 ингаляции 2 раза/сут.

После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется снижать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилятатором длительного действия. Увеличение частоты использования b2-адреностимуляторов короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии.

В. Симбикорт ® Турбухалер ® для поддерживающей терапии и для купирования приступов

Симбикорт ® Турбухалер ® может назначаться как в качестве постоянной поддерживающей терапии, так и в качестве терапии по требованию при возникновении приступов. Пациенту необходимо постоянно иметь при себе Симбикорт ® Турбухалер ® для купирования приступов.

Симбикорт ® Турбухалер ® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов особенно показан пациентам с:

недостаточным контролем бронхиальной астмы и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов;
наличием в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства.

Требуется тщательный контроль за дозозависимыми побочными эффектами у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.

Взрослые (18 лет и старше): Симбикорт ® Турбухалер ® 80/4,5мкг/доза и 160/4,5мкг/доза рекомендуется для поддерживающей терапии по 2 ингаляции в сутки:

по 1 ингаляции утром и вечером или по 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. Для некоторых пациентов может быть назначена поддерживающая доза препарата Симбикорт ® Турбухалер ® 160/4,5мкг/доза 2 ингаляции 2 раза/сут. При возникновении симптомов необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сут, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сут на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сут, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.

Дети и подростки до 18 лет: Симбикорт ® Турбухалер ® для поддерживающей терапии и для купирования приступов не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Взрослые: 2 ингаляции Симбикорта ® Турбухалера ® 160/4,5мкг/доза 2 раза/сут.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста . Нет данных о приеме Симбикорта ® пациентами с почечной или печеночной недостаточностью . Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.

Симбикорт ® Турбухалер ® не рекомендован детям до 6 лет.

Для правильного применения Симбикорта ® Турбухалера ® необходимо:

внимательно изучить инструкцию по применению Турбухалера ® ;
вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие;
никогда не выдыхать через мундштук;
полоскать рот водой после ингаляций как поддерживающих доз, так и для купирования симптомов для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования Симбикотра ® Турбухалера ® , что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

Побочные действия

Так как Симбикорт ® Турбухалер ® содержит, как будесонид, так и формотерол, то может наблюдаться тот же самый спектр побочных явлений, о котором сообщалось для каждого из данных веществ.Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для b 2 -адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение. Симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения.

Часто: головная боль, сердцебиение, тремор, кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки, кашель, хрипота, легкое раздражение в горле.

Менее часто: тахикардия, тошнота, мышечные судороги, психомоторное возбуждение, тревожность, беспокойство, головокружение, нарушения сна, кровоподтеки.

Редко: экзантема, крапивница, зуд, дерматиты, ангиоэдема, анафилактическая реакция, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, гипокалиемия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия.

Очень редко: гипергликемия, синдром Кушинга, подавление функций надпочечников, замедление роста, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей), нарушения вкуса, стенокардия, удлинение интервала QTс, колебания артериального давления.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе;
детский возраст до 6-ти лет.

С осторожностью: туберкулез легких (активная или неактивная форма);

грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, неконтролируемая гипокалиемия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени), удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QTс- интервала).

Применение при беременности и кормлении грудью

Будесонид выделяется с грудным молоком. Однако, в терапевтических дозах не влияет на ребенка. Не известно проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт ® Турбухалер ® может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Нет данных о приеме Симбикорта ® пациентами с печеночной недостаточностью. Так как будесонид и формотерол главным образом выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедление скорости выведения препарата.

Особые указания

Симбикорт ® Турбухалер ® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего течения. Симбикорт ® Турбухалер ® не предназначается для первоначального подбора терапии на первых этапах лечения бронхиальной астмы. Лечение Симбикортом ® Турбухалера ® не следует начинать в период обострения бронхиальной астмы.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав Симбикорта ® Турбухалера ® , происходит индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитыватьне только в начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающейдозы препарата.

В том случае, если отдельным пациентам требуется иная комбинация доз активных компонентов, чем в Симбикорте ® Турбухалере ® , следует назначить b 2 -адреномиметики и/или глюкокортикостероиды в отдельных ингаляторах.

Дозу Симбикорта® Турбухалер® следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы Симбикорта® Турбухалер®. При достижении полного контроля над симптомами бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами.

При недостаточной эффективности терапии или превышении максимальных рекомендуемых доз Симбикорта ® Турбухалер ® необходимо пересмотреть тактику лечения. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легкихявляется потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы глюкокортикостероидов,т.е. назначение курса пероральных глюкокортикостероидов или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции.

Следует обратить внимание пациента на необходимость регулярного приёма поддерживающей дозы Симбикорта ® Турбухалер ® в соответствии с подобранной терапией, даже в случаях отсутствия симптомов заболевания.

Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приёма дозы препарата. В связи с чем, следует прекратить терапию Симбикортом ® Турбухалер ® , пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.

Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных глюкокортикостероидов, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени. К возможным системным эффектам относятся синдром Кушинга, подавление функциинадпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.

Рекомендуется регулярно мониторировать рост детей, длительно получающих глюкокортикостероидную терапию в ингалируемой форме. В случае установленной задержки роста, следует пересмотреть терапию с целью снижения дозы ингалируемого глюкокортикостероида. Необходимо тщательно оценивать соотношение преимущества глюкокортикостероид-ной терапии и возможного риска задержки роста. При выборе терапии рекомендуется обратиться к детскому пульмонологу.

Из-за потенциально возможного действия ингаляционных глюкокортико-стероидов на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска развития остеопороза. Нет данных относительно действия высоких доз Симбикорта ® Турбухалер ® на минеральную плотность костной ткани.

Если есть основания полагать, что на фоне предшествующей системной терапии глюкокортикостероидами была нарушена функция надпочечников, следует принять меры предосторожности при переводе пациентов на лечение Симбикортом ® Турбухалер ® .

У пациентов, прекращающих терапию пероральными глюкокортико-стероидами, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приёме высоких доз глюкокортикостероидов или получали длительное лечение ингаляционными глюкокортикостероидами в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение глюкокортикостероидов в период стресса или хирургического вмешательства.

Рекомендуется проинструктировать пациента о необходимости полоскать рот водой после ингаляций поддерживающих доз и для купирования симптомов с целью предотвращения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки, а также в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Следует соблюдать меры предосторожности при лечении пациентов с удлиненным QTс-интервалом. Прием Симбикорта ® Турбухалера ® может вызвать удлинение QTс- интервала.

Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого глюкокортикостероида у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.

При совместном назначении b 2 -адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики,возможно усиление гипокалиемического эффекта b 2 -адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилятаторы короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжёлой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемииувеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контро-лировать содержание калия в сыворотке.

В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом.

Симбикорт ® Турбухалер ® содержит лактозу (1 мг/ингаляция). Обычно такое количество не вызывает проблем у пациентов с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами учитывая развитие возможных побочных эффектов.

Передозировка

Симптомы :

тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QТс-интервала, аритмии, тошноте и рвоте.

Лечение :

поддерживающее и симптоматическое.

В случае передозировки Симбикорта ® Турбухалера ® могут проявиться побочные действия его компонентов – будесонида и формотерола, что требует пересмотра дозы.

При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действие глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы цитохрома CYPP450 3A4 (такие как итраконазол) или препараты, метаболизируемые системой цитохрома CYPP450 3A4 (такие как ритонавир), могут замедлить метаболизм будесонида и повысить его уровень в плазме крови. Следует избегать одновременного приема данных препаратов, пока польза от их применения не будет превосходить повышенный риск развития системных побочных эффектов. Если это невозможно, временной интервал между назначением итраконазола, ритонавира и других потенциальных ингибиторов CYPP450 3A4и будесонида следует максимально увеличить.

Блокаторы b-адренергических рецепторов могут ослаблять или подавлять действие формотерола. Симбикорт ® Турбухалера ® не следует назначать одновременно с b-адреноблокаторами (включая глазные капли), за исключением вынужденных случаев.

Совместное назначение Симбикорта ® Турбухалера ® и хинидина, дизопирамида, прокаинамида, фенотиазинов, антигистаминных препаратов (терфенадина), ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и трициклических антидепрессантов может удлинять интервал QTcи увеличивать риск возникновения желудочковых аритмий.

Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут снижать толерантность сердечной мышцы к b 2 -симпатомиметикам.

Совместное назначение ингибиторов МАО, а также препаратов, обладающих подобными свойствами, таких как фуразолидон и прокарбазин, может вызвать повышение артериального давления. Существует повышенный риск развития аритмий у пациентов при проведении общей анестезии препаратами галогенированных углеводородов.

При совместном приеме Симбикорта ® Турбухалера ® и других b-адренергических лекарственных препаратов возможно усиление побочного действия формотерола.

В результате применения b 2 -адреномиметиков может возникать гипокалиемия, которая может усиливаться при сопутствующем лечении производными ксантина, минеральными производными глюкокортикостероидов или диуретиками. Гипокалиемия может усиливать предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды.

Не было отмечено взаимодействия Симбикорта ® Турбухалера ® с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.

И 9 мкг либо 160 мкг и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола либо 80 мкг микронизированного будесонида и 4,5 мкг дигидрата фумарата формотерола .

Дополнительные компоненты: лактозы моногидрат .

Форма выпуска

Порошок, предназначенный для ингаляций в виде белых гранул округлой формы.

60 доз (для всех дозировок) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.

120 доз (для дозировок 80/4,5 мкг и 160/4,5 мкг) такого порошка в пластиковом ингаляторе «турбухалер», один такой ингалятор в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, бронхолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Двухкомпонентное средство для терапии . МНН отсутствует. Включает и формотерол , которые обладают разным действием и проявляют взаимостимулирующий эффект в отношении понижения частоты приступов бронхиальной астмы.

Будесонид — глюкокортикостероид , имеющий дозозависимое и быстрое противовоспалительное действие на респираторные пути, понижая выраженность признаков и частоту приступов бронхиальной астмы . При использовании ингаляций будесонида отмечается уменьшенная частота появления серьезных негативных эффектов, чем при использовании глюкокортикостероидов системного действия. Ослабляет отек слизистой бронхов, выделение слизи, мокроты.

Формотерол – второй компонент, избирательный стимулятор β2-адренорецепторов . Вызывает быстрое и долговременное расслабление гладких мышц бронхов у больных с обратимым сужением просвета дыхательных путей. Это действие дозозависимо и наступает через 2-3 минуты после ингаляции и продолжается минимум 12 часов.

При комбинированном использовании формотерола и будесонида снижается выраженность признаков бронхиальной астмы, стимулируется функция легких и снижается частота приступов заболевания. Препарат хорошо переносится больными.

Фармакокинетика

Исследования не выявили доказательств взаимодействия будесонида и формотерола. Ингалируемый будесонид активно абсорбируется и через 30 минут достигает максимальной концентрации. Биодоступность составляет 49%. Фармакокинетика у детей 6-16 лет и у взрослых пациентов не отличается.

Ингалируемый формотерол также активно абсорбируется после ингаляции и через 10 минут достигает максимальной концентрации. Системная биодоступность – 61%. Связывание с протеинами плазмы формотерола составляет 50%, будесонида – примерно 90%.

Будесонид подвергается активной биотрансформации при «первом прохождении» сквозь печень с синтезом метаболитов, обладающих слабой гормональной активностью.

Формотерол метаболизируется в печени конъюгационным способом с образованием активных метаболитов. Будесонид выводится почками в виде метаболитов и лишь в малом количестве – в первоначальном виде.

После применения до 13% доставленного количества формотерола выводится в первоначальном виде почками. Период полувыведения составляет 17 часов.

Показания к применению

(симптоматическая терапия у лиц с тяжелой формой заболевания и с рецидивами обострений в анамнезе и с выраженными симптомами, несмотря на лечение бронходилататорами продленного действия).
(плохо контролируемая использованием ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреномиметиков кратковременного действия или хорошо контролируемая ингаляционными глюкокортикостероидами и бета2-адреномиметиками долговременного действия).

Противопоказания

Возраст до 6 лет (для всех форм выпуска).
Возраст до 12 лет (для форм выпуска 320/9 мкг).
к формотеролу, или ингалируемой лактозе.

С осторожностью необходимо использовать у больных с легких ; с вирусными, бактериальными или грибковыми инфекциями органов дыхания ; с , феохромоцитомой, гипокалиемией, тяжелой степени, аневризмой или сердечно-сосудистыми болезнями тяжелой степени.

Побочные действия

Реакции со стороны ЦНС: тошнота, беспокойство, психомоторное возбуждение, , нарушения вкуса.
Реакции со стороны системы кровообращения: фибрилляция предсердий , , экстрасистолия, изменения давления.
Реакции со стороны костно-мышечной системы: судороги, тремор.
Реакции со стороны респираторной системы: легкое раздражение в горле, слизистых рта и глотки, хрипота, кашель, бронхоспазм.
Дерматологические реакции: экзантема , кровоподтеки, .
Аллергические реакции: , анафилактические реакции.
Метаболические нарушения: гипергликемия, гипокалиемия , симптомы генерализованного действия глюкокортикостероидов.

Инструкция по применению Симбикорт Турбухалер (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Симбикорта Турбухалера указывает, что данный препарат не служит для первоначальной терапии бронхиальной астмы легкой степени тяжести.

Подбор дозы проводится индивидуально, учитывая тяжесть заболевания. Перед первым применением ингалятор необходимо подготовить, чтобы понять, как это делается и как пользоваться ингалятором необходимо посмотреть видео.

Видео как пользоваться Симбикортом Турбухалером:

Бронхиальная астма

Пациентам, принимающим препарат нужно регулярно проходить обследования у врача, назначившего препарат, чтобы дозировка оставалась оптимальной.

Рекомендуемые дозы. Взрослые (от 18 лет) могут производить до двух ингаляций дважды в день. Некоторым больным может понадобиться до четырех ингаляций дважды в день. Детям (12-17 лет) следует использовать также до двух ингаляций дважды в день.

После осуществления контроля над симптомами астмы дозу подбирают до наименьшей эффективной, вплоть до использования средства раз в день. У детей (6-12 лет) используется лекарственная форма с наименьшей дозировкой до двух ингаляций дважды в день.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Total: 0
Вконтакте0
Google+0
ОК0
Facebook0