Состав и форма выпуска
в блистере 24 шт.; в коробке картонной 1 блистер.
во флаконах по 90 мл (в комплекте с мерной ложкой); в картонной пачке 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Таблетки в оболочке интенсивного желтого цвета, круглые, выпуклые с обеих сторон, излом таблетки желтый. Поверхность таблетки гладкая, сплошная. Суспензия светло-желтого цвета с банановым запахом и сладким вкусом; во флаконе может слегка оседать, но после встряхивания должна возвращаться в состояние однородной взвеси, без образования плотного осадка на дне сосуда.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное .Фармакодинамика
Эффективен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и некоторых грамотрицательных (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактерий, не влияет на состав нормальной микрофлоры толстого кишечника. Предположительно ингибирует активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, а также перекрестной устойчивости с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия не зависит от рН в просвете кишечника, от чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. Препарат действует исключительно в просвете кишечника, поскольку практически не всасывается из пищеварительного тракта.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически не абсорбируется из ЖКТ в систему кровообращения и не оказывает общего действия на организм. Выводится с калом.
Показания препарата Нифуроксазид
Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями, диарея при пищевых интоксикациях, аппендиците, хроническом аутоиммунном гастрите; диарея, обусловленная антибиотикотерапией, изменениями естественной бактериальной флоры толстого кишечника различной этиологии, заболевания, сопровождающиеся диареей.
Токсическая диарея, вызванная грамотрицательными бактериями (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) у детей старше 2 мес.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к производным 5-нитрофурана); у детей — недоношенность и возраст младше 2 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью.
Взаимодействие
Так как препарат не всасывается из ЖКТ , возможность взаимодействия с другими препаратами маловероятна.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки: взрослым и детям старше 6 лет — по 2 табл. (200 мг) 4 раза в сутки каждые 6 ч. Курс — 6 дней.
Суспензия: взрослым и детям старше 6 лет — по 5 мл (1 мерной ложке) 4 раза в сутки каждые 6 ч; детям 2-6 мес — по 2,5 мл 2 раза в сутки или 5 мл 2 раза в сутки, от 6 мес до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день каждые 8 ч.
В случае диареи, сопутствующей сепсису, Нифуроксазид не может применяться в качестве единственного ЛС , т.к. он не всасывается из кишечника и его действие ограниченно ЖКТ .
Передозировка
Признаки передозировки у людей неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
Во время лечения острой диареи необходимо восполнять потерю организмом жидкости (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного).
В период терапии не следует употреблять алкоголь (может вызвать дисульфирамоподобную реакцию).
В связи с отсутствием данных производитель Нифуроксазида рекомендует перед применением препарата проконсультироваться с врачом.
Не оказывает негативного влияния на психомоторное состояние больного, не влияет на способность к управлению транспортом и обслуживанию механизмов.
Производитель
Гродзиский фармацевтический завод «Польфа», Польша.
Условия хранения препарата Нифуроксазид
В защищенном от света месте, при комнатной температуре. (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нифуроксазид
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг — 3 года.
суспензия для приема внутрь 4% — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| A02.0 Сальмонеллезный энтерит | Salmonella |
| Сальмонеллез | |
| Сальмонеллезный гастроэнтерит | |
| A04 Другие бактериальные кишечные инфекции | Энтерококковые инфекции |
| A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное | Бактериальные интоксикации |
| Диарея при пищевых интоксикациях | |
| Пищевая интоксикация | |
| Пищевая токсикоинфекция | |
| Пищевое отравление | |
| Пищевые отравления | |
| Пищевые токсикоинфекции | |
| Токсикоинфекция пищевая | |
| Токсическая диарея | |
| A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная) | Бактериальная диарея |
| Бактериальная дизентерия | |
| Бактериальные инфекции ЖКТ | |
| Бактериальный гастроэнтерит | |
| Диарея бактериальная | |
| Диарея или дизентерия амебной или смешанной этиологии | |
| Диарея инфекционного генеза | |
| Диарея на фоне антибактериальной терапии | |
| Диарея путешественников | |
| Диарея путешественников, обусловленная изменением режима питания и привычного рациона | |
| Диарея, обусловленная антибиотикотерапией | |
| Дизентерийное бактерионосительство | |
| Дизентерийный энтерит | |
| Дизентерия | |
| Дизентерия бактериальная | |
| Дизентерия смешанная | |
| Желудочно-кишечная инфекция | |
| Инфекции ЖКТ | |
| Инфекционная диарея | |
| Инфекционное заболевание ЖКТ | |
| Инфекция желудочно-кишечного тракта | |
| Инфекция желчных путей и ЖКТ | |
| Инфекция ЖКТ | |
| Летняя диарея | |
| Неспецифическая острая диарея инфекционной природы | |
| Неспецифическая хроническая диарея инфекционной природы | |
| Острая бактериальная диарея | |
| Острая диарея при пищевом отравлении | |
| Острая дизентерия | |
| Острый бактериальный гастроэнтерит | |
| Острый гастроэнтероколит | |
| Острый энтероколит | |
| Подострая дизентерия | |
| Понос хронический | |
| Рефрактерная диарея у больных СПИДом | |
| Стафилококковый энтерит у детей | |
| Стафилококковый энтероколит | |
| Токсическая диарея | |
| Хроническая дизентерия | |
| Энтерит | |
| Энтерит инфекционный | |
| Энтероколит | |
| K37 Аппендицит неуточненный | Апендэктомия |
| Аппендицит | |
| K59.1 Функциональная диарея | Диарейный синдром |
| Диарея | |
| Диарея неинфекционного генеза | |
| Диарея после гастроэктомии | |
| Диарея при длительном энтеральном питании через зонд | |
| Диарея с нарушением электролитного баланса | |
| Диарея у детей | |
| Длительный понос | |
| Неспецифическая диарея | |
| Острая диарея | |
| Персистирующая диарея | |
| Понос | |
| Понос (диарея) | |
| Синдром диареи | |
| Функциональная диарея | |
| Хроническая диарея | |
| Хронические поносы | |
| Энтероколит неинфекционного происхождения |
Нифуроксазид
Международное непатентованное название
Нифуроксазид (nifuroxazide)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - нифуроксазид, в пересчете на 100% вещество 200 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, лактоза моногидрат, кальция стеарат,
оболочка Опадрай II Желтый 33G22623 : гипромеллоза, лактозы моногидрат, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 3000 (макрогол), триацетин, хинолиновый желтый (Е104), желтый закат FCF (Е110), железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки и надписью «КМП» с другой стороны. На разломе видно ядро ярко-желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты. Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид
Код АТХ А07А Х03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Нифуроксазид - противомикробный препарат группы 5-нитрофуранов, относится к кишечным антисептикам. Блокирует активность дегидрогеназ, угнетает процессы клеточного дыхания, цикл трикарбоновых кислот, а также нарушает синтез белка в микробной клетке. Уменьшает продукцию токсинов микроорганизмами. В среднетерапевтических дозах проявляет бактериостатическую активность, а в более высоких - действует бактерицидно.
Препарат проявляет активность в отношении грамположительных микроорганизмов семейства Staphylococcus и грамотрицательных микроорганизмов семейства Enterobacterіаceae (Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Yersinia), а также Vibrio cholerae . Неактивен в отношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans ), а также штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens .
Фармакокинетика. После применения внутрь Нифуроксазид не всасывается из пищеварительного тракта, обеспечивая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. В плазме крови определяют концентрации следов препарата; незначительное количество выявляют в моче в неизмененном виде. Выводится с калом. Скорость выведения зависит от принятой дозы препарата и моторики пищеварительного тракта.
Показания к применению
Инфекционная диарея у взрослых, хронические колиты, энтероколиты - в качестве вспомогательного средства в комплексном лечении дисбиоза кишечника.
Способ применения и дозы
Нифуроксазид применяют перорально, независимо от приема пищи, по 1 таблетке 4 раза в сутки (суточная доза - 800 мг).
Курс лечения - 5 - 7 дней.
Побочные действия
Кратковременная боль в животе, тошнота, усиление диареи
Сыпь, зуд.
При развитии реакций гиперчувствительности требуется отмена препарата.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к производным 5-нитрофурана и/или другим компонентам препарата
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
Лекарственные взаимодействия
На фоне приема Нифуроксазида не следует применять другие пероральные препараты, что связано с сильными адсорбционными способностями препарата. Нифуроксазид не рекомендуется применять с препаратами с высоким содержанием спирта.
Взаимодействие Нифуроксазида с другими лекарственными средствами на данный момент не изучалось.
Особые указания
Препарат не назначают как монотерапию для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. При наличии симптомов обезвоживания в комплексе с применением Нифуроксазида следует проводить регидратацию. Объем вводимой жидкости, способ введения (per os, внутривенно) должны соответствовать степени выраженности диареи, возрасту и клиническому состоянию больного (взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны использовать препарат.
Во время лечения не следует употреблять острую и трудноперевариваемую пищу, сырые фрукты, овощи и соки.
При применении Нифуроксазида противопоказано употребление алкогольных напитков в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся обострением диареи, рвотой, болями в эпигастрии, ощущением жара в лице и в верхней части туловища, гиперемией, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата при беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат не выделяется с грудным молоком, поэтому его можно применять в период кормления грудью.
Применение в педиатрии
Нифуроксазид не назначается детям и подросткам до 18 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Передозировка
Симптомы: неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью, лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Киевмедпрепарат», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
Фармакологическое действие:
К нифуроксазиду чувствительно большинство возбудителей, вызывающих кишечные болезни: сальмонелла, стафилококк, энтеробактер, кишечная палочка, клебсиелла, шигелла, йерсинии, холерный вибрион. Неактивен он только в отношении псевдомонад и некоторых штаммов протея.
Препарат может действовать как бактериостатически, так и бактерицидно, этот эффект дозозависимый. Механизм действия Нифуроксазида основан на угнетении активности фермента дегидрогеназы и нарушении синтеза протеинов клетками бактерий. В средних дозах препарат не подавляет рост нормальной микрофлоры кишечника, не вызывает появление штаммов бактерий, устойчивых к действию противомикробных средств. В случае если кишечная инфекция вызвана вирусами, Нифуроксазид предупреждает присоединение вторичной инфекции.
Нифуроксазид не абсорбируется в желудке, создавая тем самым высокую концентрацию активного вещества в кишечнике. Благодаря особенностям фармакокинетики препарата, он не оказывает системного действия (в кровь попадает в незначительных количествах), выводится с калом.
Показания к применению
Лечение диареи, вызванной чувствительной к препарату инфекцией;
Комплексная терапия хронических колитов и энтероколитов;
Профилактика инфекций при полостных операциях;
Лечение дисбактериоза кишечника.
Способ применения
Таблетки назначаются взрослым и детям, старше 6 лет. Для детей до 6 лет рекомендовано применение суспензии.
Суспензию пред употреблением необходимо тщательно взболтать, до получения однородной массы. Дозировка Нифуроксазида для детей зависит от возраста: от 2 до 6 мес. - 0.5 -1 ч.л.(110-220 мг) дважды в сутки, от 6 мес. до 6 лет - 1 ч.л.(220 мг) трижды в сутки, детям старше 6 лет и взрослым по 1ч.л.(220 мг) 4 раза в сутки.
Побочные действия
Обычно препарат не вызывает побочных действий, только в редких случаях возможны явления диспепсии и даже кратковременное усиление диареи. Побочные эффекты не требуют лечения или отмены препарата.
В случаях возникновения аллергических реакций (сыпь, одышка) препарат следует отменить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофурановым производным или любым вспомогательным компонентам препарат Нифуроксазид .
Беременность
Во время беременности препарат может применяться только по строгим показаниям и под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат имеет высокие адсорбционные свойства, что следует учитывать при одновременном приеме с другими препаратами.
Взаимодействие с системными препаратами невозможно, в силу того, что препарат обнаруживается в крови только в следовых концентрациях.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны. Если произошло значительное превышение терапевтической дозы Нифуроксазида , необходимо промывание желудка.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг, в упаковке 24 таблетки.
Суспензия для перорального применения, во флаконе 90 мл (с содержанием активного вещества 220мг на 5 мл).
Условия хранения
Хранить в сухом месте, защищенном от действия солнечных лучей, при комнатной температуре(17-25 градусов Цельсия).
Синонимы
Энтерофурил, Лекор.
Состав
Таблетки:
Активное вещество: нифуроксазид 100 мг.
Дополнительные вещества: диоксид Si, картофельный крахмал, желатин, тальк, стеарат Mg, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый, диоксид Ti .
Суспензия:
Активное вещество: нифуроксазид 44 мг на 1 мл.
Дополнительные вещества: карбомер, сахароза, гидроксид Na, моногидрат лимонной кислоты, симетикон, метилпарабен, банановая эссенция, вода подготовленная.
Дополнительно
При наличии симптомов септицемии, препарат не назначают в качестве монотерапии. Если есть симптомы дегидратации, наряду с антимикробной терапией, требуется регидратационная терапия в достаточном объеме.
Во время лечения Нифуроксазидом , необходимо полностью исключить прием алкоголя, из-за возможности развития реакции гиперчувствительности с тахикардией, чувством страха, покраснением кожи, чувством жара, диспепсией, затруднением дыхания.
Нифуроксазид не влияет на скорость психомоторных реакций, его прием не является противопоказанием к работе со сложными механизмами или вождению автотранспорта.
Из-за отсутствия системного действия препарата, возможность его попадания в грудное молоко минимальна, а значит, он может применяться у женщин в период лактации.
Основные параметры
| Название: | НИФУРОКСАЗИД |
| Код АТХ: | A07AX03 - |
В педиатрической практике «Нифуроксазид» обширно используется и является одним из наилучших фармацевтических средств для исцеления пищевых расстройств. Отличительным плюсом считается то, что препарат не провоцирует развитие дисбактериоза. Кроме того, важно отметить, что выпускается препарат для детей в форме суспензии с приятным вкусом.
Помимо суспензии существуют также таблетки «Нифуроксазид» и капсулы. Данные формы препарата используются при лечении взрослых и детей старшего возраста. В то время как суспензия для перорального приема желтоватого цвета с ароматом банана разрешена к применению у детей с полугодовалого возраста.
Основное действующее вещество - Нифуроксазид.
Кроме того, в состав включены дополнительные компоненты:
- Карбоксиполиметилен;
- Сахароза;
- Натрия гидроксид;
- Моногидрад лимонной кислоты;
- Противопенная смесь (Антифоам Ф);
- Метилпарагидроксибензоат;
- Ароматизатор банановый (банановая эссенция);
- Очищенная вода.
Суспензия выпускается в количестве 90 мл в темных стеклянных флаконах с двойной дозирующей ложечкой (2.5 и 5 мл) в наборе. Упакован препарат в заводские картонные пачки.
Клинико-фармакологическая группа
Противодиарейное лекарственное средство. Обладает противомикробным действием.
Пищевой антисептик, производное-5-нитрофурана. Эффективен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, стойких к иным противомикробным средствам): грамположительных(Staphylococcus spp.) и грамотрицательных (Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Yersinia spp.) и Vibrio cholerae.
He эффективен в отношении микробов семейства Pseudomonas spp., Proteus spp. (Proteus inconstans), а также штаммов подгруппы А разновидности Providentia alcalifaciens.
Препарат «Нифуроксазид» подавляет деятельность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных микробах. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в увеличенных дозах - функционирует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов начала лечения. В терапевтических дозах не изменяет равновесия симбиотной бактериальной флоры кишечника; не превращает патогенных микробов в резистентных к лечению и не осуществляет перекрестной стойкости микробов к иным противомикробным препаратам, что позволяет в случае необходимости при генерализованных инфекциях дополнять «Нифуроксазидом» терапию системными лекарственными средствами.
При пищевых инфекциях вирусного генеза устраняет возможность развития бактериальной суперинфекции.
Суспензия почти не растворяется в воде, не поступает в кровь и не распространяется её током по всему организму. За счёт данных качеств лекарственное средство на длительное время задерживается в желудке, кишечном тракте, что позволяет более эффективно уничтожать болезнетворные бактерии. Данное средство выводится из кишечного тракта с помощью кала.
Стоит отметить, что «Нифуроксазид» нередко приписывают к антибиотикам. Данное заявление безусловно неправильно. Продукт не содержит ни одного компонента, относящегося к медицинским препаратам антибиотического ряда, потому что не нарушает микрофлору кишечного тракта, а наоборот содействует её восстановлению. В итоге вредоносные бактерии всецело истребляются, а слизистая остаётся в полном порядке. Суспензия обладает свойством уничтожать не только бактерии, но и борется с трихомонадами, грибами семейства Кандида и лямблиями.
Фармакокинетика
После перорального приема препарат не всасывается из ЖКТ, формируя высшую концентрацию основного вещества в кишечном тракте. Благодаря этим фармакокинетическим особенностям лекарство оказывает энтеральное антисептическое воздействие, не владеет системной бактерицидной активностью, не вызывает общетоксических эффектов, выводится из организма с калом.
«Нифуроксазид» не оказывает воздействия на клинические и биохимические характеристики анализа крови.
Показания к использованию «Нифуроксазида»
Диарея острого и хронического характера, вызванная кишечными грамположительными бактериями (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae), а также грамотрицательными бактериями (Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Proteus spp., Enterobacter spp.).
- Диарея у детей, вызванная неуточненными пищеварительными инфекциями;
- Дисбактериоз кишечника;
- Профилактика заражений при хирургических операциях на кишечном тракте;
- Хронические колиты и энтероколиты.
Противопоказания
- Недоношенность;
- Возраст менее двух месяцев;
- Аллергия на основное или вспомогательные вещества препарата.
Способ применения и дозировка суспензии для детей
Препарат «Нифуроксазид» в форме суспензии принимается перорально, без запивания водой и другими жидкостями, независимо от приема пищи. Перед использованием флакон необходимо взбалтывать до получения однородной смеси.
- Детям в возрасте 2-6 месяцев дают 2,5 мл или же 5 мл два раза в день (т.е. раз в 12 часов). Дозировка назначается врачом в каждом отдельном случае индивидуально, в зависимости от тяжести болезни.
- Детям в возрасте от 6 месяцев до 6 лет необходима большая доза препарата: 5 мл суспензии «Нифуроксазида» три раза в сутки (раз в 8 часов).
- Детям старше 6 лет назначается взрослая дозировка: 5 мл суспензии «Нифуроксазида» четыре раза в сутки (каждые 6 часов).
Особенные указания
У детей младшего возраста (от 2 месяцев до года) перед началом терапии «Нифуроксазидом» необходимо исключить врожденное заболевание, связанное с отсутствием ферментов, перерабатывающих сахарозу.
Необходимо знать, что лечение детей суспензией не должно быть дольше 7 дней. В случае если по истечении обозначенного срока диарея не была устранена, необходимо повторно обратиться к педиатру с целью пересмотра стратегии лечения или назначения дополнительного обследования ребенка. Возможно, для лечения потребуются более серьезные препараты или антибиотики.
В состав лекарства в форме суспензии входит лактоза. Вследствие этого, пациентам, страдающим восприимчивостью к этому веществу, лучше заменить «Нифуроксазид» иным безлактозным препаратом.
Не стоит употреблять совместно с «Нифуоксазидом» другие пероральные медикаменты, потому что существует вероятность снижения их фармакологического действия на фоне сорбционного эффекта «Нифуроксазида».
Одновременно с приёмом «Нифуроксазида» назначаются растворы для пероральной дегидратации. Это необходимо для снижения риска обезвоживания организма.
Применение «Нифуроксазида» при беременности
Научных исследований, связанных с влиянием препарата на беременных женщин и плод не проводилось. В медицинской практике не замечено случаев негативного воздействия лекарства на развитие плода. Поэтому применение «Нифуроксазида» беременными допускается, но строго по назначению доктора, оценивающего соотношение вероятной полезности от использования лекарства, с вероятным риском воздействия препарата на плод.
Передозировка и побочные действия
Данный лекарственный препарат обладает низкой биодоступностью, а значит, отравление препаратом исключено. В инструкции по применению суспензии «Нифуоксазид» для детей указано, что при передозировке средства рекомендуется промыть желудок и обратиться к специалистам.
Условия хранения и отпуска из аптек, срок годности
«Нифуроксазид» допускается к продаже только по рецепту врача. Хранится в тёмном, прохладном, недоступном для детей месте в течение 2-х лет при температуре от 14 до 26 градусов.
Нифуроксазид-Рихтер. Показания: Диарея (острая и хроническая), вызванная грамположительными (стафилококками и стрептококками), а также некоторыми грамотрицательными (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia coli) бактериями. Нифуроксазид - кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций. Одна таблетка Нифуроксазида содержит действующего вещества: нифуроксазида - 100 мг (Нифуроксазид Рихтер в таблетированной форме имеет идентичный состав).
НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР (NIFUROXAZIDUM RICHTER)
NIFUROXAZIDUM A07A X03 Gedeon Richter
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
табл. п/о 100 мг, № 24
Нифуроксазид 100 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, хинолин желтый Е 104, титана диоксид (Е171).
№ UA/9060/01/01 от 30.12.2009 до 30.12.2014
сусп. д/перорал. прим. 220 мг/5 мл фл. 90 мл, с мерной ложкой, № 1
Нифуроксазид 220 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: карбомер 934, сахароза, натрия гидроксид, кислоты лимонной моногидрат, симетикон, метилпарабен, эссенция банановая, вода очищенная.
№ UA/9060/02/01 от 08.11.2010 до 08.11.2015
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
фармакодинамика. Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций (в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам). Проявляет локальное антибактериальное действие в просвете кишки в отношении некоторых видов грамположительных бактерий из семейства Staphylococcus и некоторых видов грамотрицательных бактерий из семейства Enterobacteriaceae: видов Yersinia spp., Escherichia spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp.
Нифуроксазид не проявляет антибактериального действия на бактерии видов Proteus vulgaris, Proteus mirabilis и Pseudomonas aeruginosa.
Предполагается, что препарат Нифуроксазид Рихтер угнетает активность дегидрогеназ и нарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозах обладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действует бактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозах практически не нарушает равновесия сапрофитной бактериальной флоры толстого кишечника; не вызывает развития резистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивости бактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет при необходимости в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии с системными антибактериальными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции. Эффективность препарата не зависит от рН в просвете кишки.
Фармакокинетика. После перорального приема практически не всасывается в ЖКТ, создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодаря фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительно энтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальной активностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма в неизмененном виде с калом.
ПОКАЗАНИЯ К ПРЕПАРАТУ НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
острая и и хроническая диарея инфекционного генеза.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
таблетки
НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Взрослым и детям в возрасте старше 7 лет назначают по 2 таблетки Нифуроксазида Рихтер 4 раза в сутки (через каждые 6 ч). Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи. Продолжительность курса лечения — не более 7 дней.
Во время лечения острой диареи обязательным является постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
Суспензия НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР
Препарат Нифуроксазид Рихтер принимают внутрь. Перед применением бутылку с суспензией необходимо тщательно взболтать. Для дозирования использую двойную мерную ложку (вложена в упаковку) на 2,5 мл (меньшая мерная ложка) или на 5 мл (большая мерная ложка). 1 меньшая мерная ложка на 2,5 мл содержит 110 мг нифуроксазида; 1 большая мерная ложка на 5 мл содержит 220 мг нифуроксазида.
Дозы для детей в возрасте до 7 лет: в возрасте 1-6 мес — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 2-3 раза в сутки; от 6 мес до 2 лет — по 2,5 мл (1 меньшая мерная ложка) 4 раза в сутки; 2-7 лет — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 3 раза в сутки.
Дозы для детей в возрасте старше 7 лет и взрослых: детям в возрасте старше 7 лет и взрослым — по 5 мл (1 большая мерная ложка) 4 раза в сутки; детям старше 7 лет можно применять Нифуроксазид Рихтер таблетки, покрытые оболочкой, по 100 мг.
Препарат Нифуроксазид Рихтер рекомендуется принимать через равные промежутки времени, независимо от приема пищи. Курс лечения — 5-7 дней. Во время лечения острой диареи необходимо постоянное пероральное или в/в восполнение дефицита жидкости в организме в зависимости от общего состояния пациента.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ПЕРАПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
гиперчувствительность к нифуроксазиду и к другим производным нитрофурана или к любому из вспомогательных веществ; Нифуроксазид Рихтер, таблетки 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет, у детей до 7 лет применяют препарат в форме суспензии; для суспензии также — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы; детский возраст до 1 мес.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ ПРЕПАРАТА НИФУРОКСАЗИД РИХТЕР:
изредка могут возникнуть нарушения со стороны органов и систем.
Со стороны крови и лимфатической системы: в единичных случаях — гранулоцитопения.
Со стороны ЖКТ: индивидуальные случаи гиперчувствительности к нифуроксазиду проявляются транзиторной болью в животе, тошнотой, рвотой и обострением диареи. В случае появления таких симптомов незначительной интенсивности нет необходимости в применении специальной терапии или прекращении применения нифуроксазида, так как симптомы быстро исчезают. Если обострение выраженное, следует прекратить прием нифуроксазида. В дальнейшем больному не следует принимать нифуроксазид и другие производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко появляются реакции в виде кожной сыпи, зуда. В единичных случаях — пустулез (у пациента пожилого возраста), стойкая папулезная крапивница (при наличии контактной аллергии к нифуроксазиду).
Реакции гиперчувствительности: в единичных случаях отмечали крапивницу, одышку — состояния, требующие отмены препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
до назначения Нифуроксазида Рихтер в форме пероральной суспензии у детей грудного возраста необходимо исключить врожденный дефицит ферментов, расщепляющих сахарозу.
Нифуроксазид не рекомендуется принимать более 7 дней. В случае продолжающейся диареи более 3 дней с начала лечения, необходима углубленная диагностика с целью определения причины развития симптомов. Может возникнуть необходимость в антибиотикотерапии.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией. В случае тяжелой инвазивной диареи следует назначить антибиотик, так как нифуроксазид не всасывается в ЖКТ.
В случае появления реакции гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.
Во время лечения следует придерживаться определенной диеты: исключить соки, сырые овощи и фрукты, острые и тяжелые для пищеварения продукты.
Консервант метилпарабен (Е218) может быть причиной аллергической реакции замедленного типа.
Препарат содержит сахарозу, что необходимо учитывать при его применении у больных сахарным диабетом.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки ввиду возможности развития дисульфирамоподобных реакций, которые проявляются обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара, шумом в ушах, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Применение в период беременности и кормления грудью препарата Нифуроксазида Рихтер
Период беременности.
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов. Врачу следует тщательно оценить соотношение польза/риск при назначении нифуроксазида в период беременности.
Период кормления грудью.
Известно, что нифуроксазид не всасывается в ЖКТ. Тем не менее в связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Дети.
Нифуроксазид Рихтер, таблетки по 100 мг, применяют у детей в возрасте старше 7 лет. У детей в возрасте младше 7 лет применяют препарат в форме суспензии. В форме суспензии препарат не назначают детям в возрасте до 1 мес.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
следует избегать одновременного (в одно и то же время) приема других пероральных лекарственных средств (в том числе сорбентов) из-за сильных адсорбционных свойств нифуроксазида.
Во время лечения нифуроксазидом нельзя употреблять алкогольные напитки из-за возможности развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
симптомы передозировки препаратом Нифуроксазид Рихтер неизвестны. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре не выше 25 °С.
Сохранить в соцсетях:
