Ко-ренитек представляет собой комбинированный гипотензивный препарат, действие которого направлено на лечение артериальной гипертензии.
Лекарственное средство применяется в составе комплексной терапии, однократный прием поможет в течении 24 удерживать АД в нормальном диапазоне.
Препарат отпускается по рецепту, заменять его можно только по рекмоендации врача. Ко-рените имеет ограниченный круг противопоказаний, много побочных явлений, он вступает в лекарственные взаимодействия. Ко-ринек продается в аптеках и в интернете.
Фармакологическое действие
Механизм действия и терапевтические свойства ко-ренитека основаны на фармакологических особенностях гидрохлортиазида и эналаприла малеата, входящих в его состав.
Эналаприл представляет собой ингибитор ангиотензин-превращающего фермента, в результате понижения АД усиливается почечное кровообращение. Вещество оказывает благоприятное воздействие на концентрацию холестерина в крови и соотношение фракций липопротеинов.
Самочувствие пациента улучшается в положении стоя и лежа, под воздействием эналаприла снижается системное артериальное давление, преднагрузка на сердечную мышцу и периферическое сопротивление сосудов. Частота сокращения сердечных мышц и объем крови при этом не повышаются, под воздействием эналаприла происходит регрессия гипертрофии левого желудочка, в результате сохраняется его систолическая функция.
Гидрохлоротиазид усиливает диурез и увеличивает активность ренина крови, одновременно усиливается антигипертензивный эффекта эналаприла. Препарат начинает действовать через час после приема, максимальный эффект (снижение АД) наблюдается через 5-6 ч., продолжительность действия препарата составляет сутки.
Форма выпуска и состав
Ко-ренитек выпускается в таблетках желтого цвета, в полиэтиленовом пакете находится 56 таблеток, в блистере - 7.
Основными активными веществами являются гидрохлортиазид и эналаприла малеат.
К вспомогательным компонентам относятся: оксид железа краситель желтый, магния стеарат, прежелатинизированный и кукурузный крахмал, натрия бикарбонат, водная лактоза.
Показания к применению
Способ применения
Таблетку необходимо глотать, не разжевывая и не измельчая, запивать небольшим количеством воды. Стандартная дозировка составляет 1 таблетка в день, доза может быть увеличена до 2 таблеток.
Лекарственные взаимодействия
Препарат вступает в следующие лекарственные взаимодействия:
| Лекарственные препараты | Эффект от принятия с Ко-ренитек |
| Гипотензивные препараты | суммация эффекта. |
| Калиевые добавки, калийсберегающие соли, калийсберегающие диуретики (особенно при почечной недостаточности) | повышение концентрации калия в крови. |
| Ингибиторы АПФ, ингибиторы | снижение выведения лития почками, повышение вероятности интоксикации литием. |
| Нестероидные противовоспалительные препараты, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 | снижение воздействия диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов, при нарушениях функционирования почек проблема может усугубиться. |
| Тиазидные диуретики | усиление эффективности тубокурарина. |
| Этанол, эстрогены, НПВС | снижение гипотензивного эффекта. |
| Цитостатики, аллопуринол, иммунодепреесанты | повышение вероятности развития гематотоксичности. |
Побочные действия
В аннотации указано, что побочные явления проявляются редко, к ним относятся артрология, мышечные судороги, вздутие живота, запор, панкреатит, жидкий стул, рвота и тошнота, одышка и кашель, боль в груди, тахикардия, обморок, артериальная гипотензия.
Со стороны ЦНС наблюдаются следующие побочные явления: повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, головокружение, парестезии, головокружение, бессонница, сонливость, головная боль, астенический синдром.
Другие негативные симптомы: аллергические и дерматологические реакции, повышенная потливость, синдром Стивенса-Джонсона.
К побочным явлениям также относятся нарушения функционирования почек, снижение либидо, импотенция, фотосенсибилизация, лихорадка, подагра, васкулит, шум в ушах.
Существуют также изменения лабораторных показателей, которые выражаются в виде пергликемии, гипокалиемии, повышения концентрации мочевины в крови, билирубина, сывороточного креатинина, иногда наблюдается снижение гемоглобина в крови.
При появлении побочных эффектов показано обращение к доктору и консультация врача по поводу применения ко-ренитека.
Особые указания
Прием лекарства может сопровождаться симптоматической гипертензией, в данном случае может потребоваться контроль клинических симптомов нарушений водно-электролитного баланса, в т.ч. гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, дегидратация организма, возникающие в результате диареи или рвоты.
Применение ко-ренитека может сопровождаться также симптоматической гипертензией, для таких пациентов рекомендован контроль электролитного состава крови.
При почечной недостаточности препарат не рекомендуется назначать до тех пор, пока по результатам подбора отдельных компонентов не будет установлено наличие необходимого количества компонентов в данной лекарственной форме.
Осторожность следует соблюдать также пациентам с затрудненным оттоком крови из левого желудочка сердца. Прием препарата может спровоцировать также нарушения толерантности к глюкозе, в данном случае производится корректировка дозы гипогликемических лекарственных средств (в т.ч. инсулина). Перед исследованием функционирования паращитовидных желез применение тиазидов должно быть приостановлено.
Передозировка
Передозировка сопровождается ступором и артериальной гипотензией, которая начинает действовать через шесть часов после приема лекарства. В такой ситуации проявляются симптомы, вызванные гипонатриемией, гипохлоремией, гипокалиемией, и дегидратацией, вызванной чрезмерным диурезом. При проведении лечения препаратами дигиталиса течение аритмии может усугубиться вследствие гипокалиемии.
При наступлении передозировки прием ко-ренитека рекомендуется отменить, в данной ситуации необходимо наблюдение врача. Если лекарство было принято недавно, требуется промывание желудка, проводится также поддерживающая и симптоматическая терапия с целью коррекции нарушений артериальной гипотензии и водно-электролитного баланса, данные по специфической терапии отсутствуют.
При передозировке эналаприлом малеата проводится внутривенное вливание физиологического раствора, вводится ангиотензин II. Эналаприлат удаляется из системного кровообращения при помощи гемодиализа.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам;
- ангионевротический отек.
Осторожность следует соблюдать при следующих заболеваниях:
- гиперкалиемия;
- стеноз артерии единственной почки;
- тяжелые иммунные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);
- недостатоность кровообращения мозга;
- аортальный стеноз;
- печеночная/почечная недостаточность;
- ишемическая болезнь сердца;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- двусторонний стеноз почечных артерий;
- диета с ограничением натрия;
- хроническая форма сердечной недостаточности;
- пожилой возраст;
- сахарный диабет.
При беременности
Во время беременности от приема ко-ренитека рекомендуется отказаться, его назначение во 2 и 3 триместрах может спровоцировать заболевание или смерть новорожденного или плода. Негативное воздействие ингибиторов АПФ на новорожденного и плод проявляется гипоплазией черепа, гиперкалиемией, почечной недостаточностью, артериальной гипотензией.
Существует также вероятность развития олигогидрамниона, которое возникает вследствие нарушения функционирования почек плода. Это осложнение может спровоцировать гипоплазию легких, деформации черепа (в т.ч. лицевой его части), контрактуру конечностей.
При назначении препарата во время беременности проводятся периодические УЗИ в целях оценки состояния плода и интраамниотического пространства.
Новорожденные, чьи матери проходили терапию ко-ренитеком, должны проходить наблюдение по отношению к развитию гиперкалиемии, олигурии, артериальной гипотензии. Эналаприл, проникший через плаценту, удаляется из крови новорожденного при помощи перитонеального диализа с определенным
Условия и сроки хранения
Ко-ренитек рекомендуется хранить при 30 градусах в течение трех лет, беречь от детей.
Цена
Цена на препарат в России составляет 318 -680 руб.
Цена в Украине составляет 118-140 грн.
Аналоги
Ко-ренитек может быть заменен препаратами с аналогичным составом, это может быть теветен , апровель , микардис , атаканд , лозап , лозартан .
Лозартан имеет также другие названия: блоктран , презартан, ангизар, козаар , вазотенз. Заменять его можно только по рекомендации врача.
- Сильное средство при гипертонии!Достоинства: действенный препарат для нормализации АД, недорогой
Недостатки: -
Здравствуйте, уважаемые читатели моего отзыва! Сегодня я бы хотела познакомить вас с препаратом «Ренитек», который посоветовал моему дедушке доктор в связи с его проблемой повышенного давления.
На самом деле, проблемы с сердечно-сосудистой системой у моего деда начали уже довольно давно. Он всю жизнь курил, и на старости лет стал страдать от атеросклероза. Также его стала донимать «грудная жаба», когда он буквально задыхался.
Мы это списывали на последствия многолетнего курения. Давлением же дедушка никогда не страдал, поэтому мы и предположить не могли, что проблема именно в нем. Прибора для измерения давления у нас дома тоже никогда не водилось.
Но вот случилось так, что деду стало совсем плохо. «Задыхаюсь! Помираю! Скорую!». В общем, пришлось-таки ему вызвать карету скорой помощи. Деду померили давление, как оказалось - повышенное. Ему вкололи несколько препаратов, один из которых для снижения давления. И действительно, полегчало ему после этого очень быстро. Выяснилось, что «грудная жаба» может хватать и в следствие артериальной гипертензии. После отъезда скорой на следующий день, как водится, к нам заглянул наш участковый. Еще раз осмотрел дедушку, померил ему давление. В результате, как обычно, выписал целый список лекарств. А на первом месте записал «Ренитек» для нормализации артериального давления. Также для этих же целей выписал мочегонные препараты, чтобы хоть немного избавиться от отеков. Однако у дедушки и так проблемы с энурезом, так что от мочегонных все же пришлось отказаться.
«Ренитек» является ингибитором АПФ. Действующим веществом данного лекарственного препарата является эналаприл. Лекарство«Ренитек» применяется в случае наличии показаний:
Эссенциальная гипертензия;
Реноваскулярная гипертензия;
Сердечная недостаточность любой стадии.
Препарат «Ренитек» показал к применению с целью замедления прогрессирования сердечной недостаточности и повышения выживаемости пациента. Также прием препарата «Ренитек» возможен для профилактики сердечной недостаточности, коронарной ишемии.
Противопоказания к приему препарата «Ренитек»:
Ангионевротический отек в анамнезе;
Ангионевротический отек;
Возраст до восемнадцати лет;
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Возможные побочные действия:
Гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом;
Печеночная недостаточность;
Спутанность сознания, сонливость, бессонница;
Повышенное потоотделение;
Шум в ушах.
Чем мне понравился препарат «Ренитек», так это его стоимостью. На фоне других препаратов подобного действия (того же «Эналаприла») восемьдесят пять рублей за упаковку кажется достаточно доступной ценой. При этом в одной упаковке два блистера по семь таблеток (десять миллиграммов). Однако продается данное лекарственное средство исключительно по рецепту от врача.
Таблеточки «Ренитек» довольно маленького размера, розового цвета, имеют треугольную форму. На одной стороне таблеточки находится риска, на второй - гравировка «MSD 713».
Препарат следует принимать дважды в день по одной таблетке: утром и вечером, желательно после еды. И желательно, чтобы прием всегда происходил в одно и то же время.
В целом, дедушка неплохо перенес этот препарат. Вот только для того, чтобы поддерживать давление постоянно на нормальном уровне, препарат «Ренитек» необходимо принимать регулярно, так как он не лечит артериальную гипертензию, а лишь снижает давление. Но главное, что побочек не было, и препарат реально помогает.
Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом
Видео обзор
| Все(2) |
|---|
Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998
Фильтруемый список
Действующее вещество:
АТХ
Фармакологическая группа
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит эналаприла малеата 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг; в блистере 14 шт., в коробке 1 или 2 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — диуретическое, гипотензивное .Ингибирует АПФ , снижает реабсорбцию ионов и воды в извитых канальцах.
Клиническая фармакология
Показания препарата Ко-ренитек ®
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. ингибиторам АПФ и производным сульфаниламида), анурия, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать при беременности, особенно во II-III триместре (из-за риска возникновения дефектов развития или гибели плода). При наступлении беременности прием должен быть прекращен. Вместе с тем допустимо использование препарата у беременных по жизненным показаниям, однако необходимо информировать пациентку о возможных последствиях и проводить периодическое УЗИ (для оценки интраамниотического пространства). Лактирующие женщины должны на время лечения приостановить грудное вскармливание.
Побочные действия
Головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, судороги, парестезии, нервозность, шум в ушах, утомляемость, астения; ортостатическая гипотония, обмороки, тахикардия, сердцебиение, боли в груди, тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, боли в животе, диарея или запор, кашель, затруднение дыхания, почечная и печеночная недостаточность, панкреатит, понижение либидо, импотенция, обострение подагры, артралгия, фотосенсибилизация, аллергические реакции (сыпь, зуд, ангионевротический отек лица, губ, языка, гортани и др.).
Взаимодействие
Совместим (аддитивный эффект) с др. гипотензивными средствами. При одновременном использовании калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков и калийсодержащих солей возможна гиперкалиемия (особенно при почечной недостаточности). Увеличивает вероятность литиевой интоксикации.
Способ применения и дозы
Внутрь — по 1 табл. 1 раз в сутки; при необходимости — по 2 табл. 1 раз в сутки. При почечной недостаточности (с Cl креатинина менее 30-80 мл/мин) назначают после предварительного подбора доз каждого компонента.
Меры предосторожности
Во избежание симптоматической гипотонии необходим предварительный (до лечения) и периодический (во время лечения) контроль за показателями водно-электролитного баланса, особенно у больных с сопутствующими цереброваскулярными заболеваниями и ИБС . В случае использования после терапии диуретиками рекомендован интервал в 2-3 дня. При повышении содержания мочевины и креатинина в крови прием должен быть прекращен. С осторожностью назначают пациентам с печеночной недостаточностью, во время больших хирургических операций, в т.ч. с использованием анестетиков и др. средств, снижающих АД .
Условия хранения препарата Ко-ренитек ®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ко-ренитек ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертония | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия эссенциальная | |
| Гипертоническая болезнь | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Изолированная систолическая гипертензия | |
| Криз гипертензивный | |
| Первичная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертония | |
| Эссенциальная гипертензия | |
| Эссенциальная гипертония | |
| I15 Вторичная гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Вазоренальная гипертензия | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия симптоматическая | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Почечная гипертензия | |
| Реноваскулярная артериальная гипертензия | |
| Реноваскулярная гипертония | |
| Симптоматическая артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия |
Ко-ренитек – комбинированный антигипертензивный препарат с диуретическим действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Ко-ренитека – таблетки (круглые, двояковыпуклые, желтого цвета), по 7 шт. в блистерах, по 2 или 4 блистера в картонной пачке; по 56 шт. в полиэтиленовых флаконах, 1 флакон в картонной пачке.
Действующие вещества препарата:
- Эналаприла малеат – 20 мг;
- Гидрохлоротиазид – 12,5 мг.
Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактоза водная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, натрия бикарбонат, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.
Показания к применению
Ко-ренитек назначается для лечения артериальной гипертензии при необходимости применения комбинированной терапии.
Противопоказания
Абсолютные противопоказания:
- Ангионевротический отек в анамнезе, вызванный предшествующим применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ);
- Наследственный и идиопатический ангионевротический отек;
- Анурия;
- Почечная недостаточность у пациентов, находящихся на гемодиализе;
- Повышенная чувствительность к препарату или другим производным сульфонамида.
Относительные противопоказания (требуется особое наблюдение за пациентом):
- Аортальный стеноз;
- Цереброваскулярные заболевания, включая недостаточность мозгового кровообращения;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Угнетение костномозгового кроветворения;
- Тяжелые системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани, в т.ч. склеродермия и системная красная волчанка;
- Гиперкалиемия;
- Сахарный диабет;
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки;
- Состояния после трансплантации почки;
- Почечная/печеночная недостаточность;
- Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови, в том числе рвота и/или диарея;
- Диетическое питание с ограничением натрия;
- Пожилой возраст.
Эффективность и безопасность применения Ко-ренитека в педиатрии не установлены, поэтому препарат не рекомендуется назначать детям.
Способ применения и дозировка
Ко-ренитек следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи.
Начальная доза – 1 таблетка 1 раз в сутки, при необходимости ее увеличивают до 2 таблеток, которые принимают также 1 раз в сутки.
Побочные действия
- Сердечно-сосудистая система: ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию; редко – сердцебиение, боли в груди, артериальная гипотензия независимо от положения тела, обморок, тахикардия;
- Пищеварительная система: тошнота; редко – диспепсия, рвота, боли в животе, диарея, метеоризм, сухость во рту, панкреатит, запор;
- Центральная и периферическая нервная система: часто – повышенная утомляемость и головокружение (эти симптомы обычно проходят при снижении дозы и редко требуют отмены препарата), головные боли, астения; редко – системное головокружение, сонливость, парестезии, бессонница, повышенная возбудимость;
- Костно-мышечная система: мышечные судороги; редко – артралгия;
- Дыхательная система: кашель; редко – одышка;
- Половая система: импотенция; редко – снижение либидо;
- Мочевыделительная система: редко – нарушение функции почек, почечная недостаточность;
- Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, зуд, гипергидроз, синдром Стивенса–Джонсона;
- Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек конечностей, лица, языка, губ, голосовой щели и/или гортани; в единичных случаях – ангионевротический отек кишечника;
- Прочие: подагра, шум в ушах, фотосенсибилизация. Имеются данные о развитии симптомокомплекса, в составе которого миалгия, васкулит, миозит, серозит, артралгия/артрит, лихорадка, эозинофилия, лейкоцитоз, ускорение СОЭ, положительный тест на антинуклеарные антитела;
- Лабораторные показатели: гипо- или гиперкалиемия, гиперурикемия, гипергликемия, повышение сывороточного креатинина, концентрации в крови мочевины, активности печеночных ферментов и/или сывороточного билирубина (эти показатели, как правило, нормализуются после отмены препарата); в отдельных случаях – снижение гемоглобина и гематокрита.
При клинических исследованиях побочные эффекты Ко-ренитека обычно были умеренными, носили преходящий характер и не требовали прерывания лечения.
Особые указания
В начале терапии есть вероятность развития симптоматической артериальной гипотензии, особенно у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипонатриемией, гипомагниемией, гипокалиемией, дегидратацией организма, гипохлоремическим алкалозом), в том числе вследствие предшествующего приема диуретиков. По этой причине перед назначением Ко-ренитека следует отменить диуретические препараты (за 2-3 дня), обследовать пациента на предмет клинических признаков таких нарушений, а также периодически, с определенными промежутками времени, в период лечения определять электролитный состав крови.
В случае развития артериальной гипотензии показан постельный режим, при необходимости – внутривенное введение физиологического раствора. При преходящей артериальной гипотензии Ко-ренитек следует отменить. После нормализации артериального давления и объема циркулирующей крови терапия может быть возобновлена, но в этом случае дозу препарата снижают либо назначают каждый из его действующих компонент по отдельности.
Тиазидные диуретики (в данном случае – гидрохлортиазид) способны нарушать толерантность к глюкозе, поэтому может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических препаратов.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении других гипотензивных препаратов возможно суммирование эффекта.
Прием калиевых добавок, калийсодержащих солей или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.
Диуретики и ингибиторы АПФ способствуют снижению выведения лития почками, тем самым увеличивают вероятность развития интоксикации, поэтому препараты лития не рекомендуется принимать в комбинации с Ко-ренитеком.
Нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать эффективность диуретиков и других антигипертензивных средств, из-за чего возможно уменьшение гипотензивного действия ингибиторов АПФ. У пациентов с нарушениями функции почек при применении такой комбинации возможно дальнейшее ухудшение функции почек (как правило, обратимое).
Гипотензивный эффект Ко-ренитека также снижают эстрогены и этанол.
Гидрохлортиазид может усиливать действие тубокурарина.
При одновременном приеме цитостатиков, иммунодепрессантов и аллопуринола усиливается гематотоксичность.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 30 ºС в месте, недоступном для детей.
Срок годности таблеток во флаконах – 2 года, в блистерах – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Ко-ренитек является комбинацией ингибитора АПФ (эналаприла малеата) и диуретика (гидрохлоротиазида). Ко-ренитек обладает антигипертензивным и диуретическим эффектом. Гипотензивные эффекты двух его компонентов дополняют друг друга и сохраняются в течение 24 ч. Большинство пациентов с АГ (артериальная гипертензия) лучше реагирует на лечение Ко-ренитеком, чем на назначение каждого из его компонентов в отдельности. Наличие в составе препарата эналаприла малеата уменьшает потерю калия, ассоциированную с приемом гидрохлоротиазида.
Механизм действия.
Эналаприла малеат
АПФ — пептидиловая дипептидаза, катализирующая конверсию ангиотензина І в прессорную субстанцию ангиотензин ІІ. После абсорбции эналаприл гидролизируется до эналаприлата, который ингибирует АПФ. Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина ІІ в плазме крови, вследствие чего повышается активность ренина плазмы крови (из-за угнетения отрицательной обратной связи между активностью ангиотензина ІІ и высвобождением ренина), и снижению секреции альдостерона.
АПФ идентичен кининазе ІІ. Эналаприл также ингибирует распад брадикинина, мощного вазодепрессорного пептида. Механизм, посредством которого эналаприл снижает АД, в первую очередь связывают с угнетением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, играющей значительную роль в регуляции АД; эналаприл оказывает антигипертензивный эффект даже у пациентов с низкорениновой гипертензией.
Гидрохлоротиазид — диуретическое и антигипертензивное средство, повышающее активность ренина плазмы крови. Хотя эналаприл оказывает антигипертензивное действие также и у пациентов с низкорениновой гипертензией, одновременное назначение гидрохлоротиазида приводит к более значительному снижению АД у таких пациентов.
Фармакодинамика
Эналаприла малеат
Назначение эналаприла пациентам с АГ (артериальная гипертензия) приводит к снижению АД в горизонтальном и вертикальном положении без существенного повышения ЧСС. Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального уровня АД происходит в течение нескольких недель терапии. Внезапная отмена эналаприла малеата не приводила к резкому повышению уровня АД.
Эффективное угнетение активности АПФ достигается в течение 2-4 ч после перорального приема терапевтической дозы эналаприла. Начало антигипертензивного эффекта обычно отмечают через 1 ч, а пиковое снижение АД достигается в течение 4-6 ч после приема препарата. Длительность гипотензивного эффекта зависит от дозы препарата. При приеме в рекомендованных дозах антигипертензивный и гемодинамический эффект сохранялся в течение 24 ч.
При исследовании гемодинамики у пациентов с эссенциальной АГ (артериальная гипертензия) снижение АД обычно сопровождалось снижением периферического сопротивления сосудов, некоторым увеличением сердечного выброса и незначительным изменением ЧСС либо без него. Прием эналаприла малеата увеличивает почечный кровоток; скорость гломерулярной фильтрации не изменяется. Однако у пациентов с низкой скоростью гломерулярной фильтрации до начала лечения она обычно увеличивалась в процессе лечения.
Прием эналаприла в качестве антигипертензивного средства приводит к значительному регрессу гипертрофии левого желудочка с сохранением его систолической функции. Прием эналаприла оказывает положительный эффект на соотношение фракций липопротеинов и уровень общего холестерина в плазме крови либо данный эффект не проявляется.
Эналаприла малеат — гидрохлоротиазид
В клинических исследованиях степень снижения АД при сочетанном приеме эналаприла малеата и гидрохлоротиазида превышала таковую при отдельном применении данных препаратов. Помимо этого антигипертензивный эффект Ко-ренитека длился в течение 24 ч.
Фармакокинетика
Эналаприла малеат
После перорального приема быстро абсорбируется, достигая пиковых концентраций в течение 1 ч, на основании данных относительно выделения с мочой степень абсорбции составляет около 60%.
После абсорбции эналаприл быстро и в значительной степени гидролизируется с образованием эналаприлата — мощного ингибитора АПФ. Пиковые концентрации эналаприлата в плазме крови определяются через 3-4 ч после приема пероральной дозы эналаприла малеата. Эналаприл экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов, основными из них являются эналаприлат, на который приходится около 40% дозы, и неизмененный эналаприл. Исключая конверсию до эналаприлата, нет других признаков существенного метаболизма эналаприла. Профиль концентрации эналаприлата в сыворотке крови характеризуется пролонгированной терминальной фазой, которая, очевидно, ассоциируется со связыванием АПФ. У лиц с нормальной функцией почек стабильная концентрация эналаприлата достигается через 4 дня терапии при приеме 1 раз в сутки. Период полувыведения эналаприла при курсовом применении препарата составляет 11 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию эналаприла в ЖКТ. Степень абсорбции и гидролиза эналаприла аналогична для разных доз рекомендованного терапевтического диапазона.
Гидрохлоротиазид
При оценке концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови в течение 24 ч период полувыведения колебался в пределах 5,6-14,8 ч. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, быстро экскретируется почками. Около 61% перорально принятой дозы выводится в неизменном виде на протяжении 24 ч. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и не проникает через ГЭБ.
Эналаприла малеат-гидрохлоротиазид
.
Одновременное применение множественных доз эналаприла малеата и гидрохлоротиазида оказывает незначительное влияние либо не влияет на биодоступность этих препаратов. Прием комбинированной таблетки биоэквивалентен назначению ее компонентов в отдельности.
Показания к применению препарата Ко-ренитек
Лечения АГ (артериальная гипертензия) у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Применение препарата Ко-ренитек
АГ (артериальная гипертензия)
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть повышена до 2 таблеток в сутки на 1 прием.
Предшествующая терапия диуретиками
В начале лечения Ко-ренитеком могут отмечать симптоматическую артериальную гипотензию; ее чаще выявляют у пациентов, у которых предшествующая терапия диуретиками привела к нарушению водно-электролитного баланса. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии Ко-ренитеком.
Дозирование при почечной недостаточности
Тиазидные диуретики могут быть недостаточно эффективными у пациентов с нарушением функции почек и неэффективными при клиренсе креатинина от 30 мл/мин и ниже (то есть при умеренной или выраженной почечной недостаточности). У пациентов с клиренсом креатинина в диапазоне 30-80 мл/мин Ко-ренитек можно применять только после предварительного подбора доз каждого компонентов.
Рекомендуемая начальная доза эналаприла малеата, принимаемого отдельно, при умеренной почечной недостаточности составляет от 5 до 10 мг.
Противопоказания к применению препарата Ко-ренитек
Повышенная чувствительность к любому из его компонентов и указания в анамнезе на ангионевротический отек, связанный с проводившейся ранее терапией ингибитором АПФ; повышенная чувствительность к другим производным сульфонамида.
Побочные эффекты препарата Ко-ренитек
Ко-ренитек, как правило, хорошо переносят. Наиболее частыми побочными эффектами были головокружение и повышенная утомляемость, которые обычно проходили при снижении дозы и редко требовали отмены терапии.
Другими побочными эффектами (1-2%) были: мышечные судороги, тошнота, астения, ортостатические эффекты, включая артериальную гипотензию, головная боль , кашель, импотенция.
Редко отмечали следующие побочные эффекты:
со стороны сердечно-сосудистой системы
— обморок, неортостатическая гипотензия, сердцебиение, тахикардия, боль в области груди;
со стороны ЖКТ
— панкреатит, диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор;
со стороны нервной системы и психики
— бессонница, сонливость, парестезии, головокружение , повышенная возбудимость;
со стороны дыхательной системы
— одышка;
со стороны кожных покровов
— синдром Стивенса — Джонсона, сыпь, зуд, повышенная потливость;
прочие
— нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо, сухость во рту, шум в ушах , подагра, артралгия.
Отмечался комплекс симптомов, который может включать лихорадку, серозит, васкулит, миалгию и миозит , артралгию и артрит , положительную пробу на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ , эозинофилию и лейкоцитоз . Могут выявлять сыпь, фотосенсибилизацию и другие дерматологические проявления.
Повышенная чувствительность и ангионевротический отек
Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани отмечали редко (см. ).
Со стороны лабораторных показателей
При назначении Ко-ренитека клинически значимые изменения лабораторных показателей выявляли редко.
В редких случаях отмечали гипергликемию, гиперурикемию и гипокалиемию, увеличение уровня мочевины крови, сывороточного креатинина, повышение активности печеночных ферментов и/или повышение уровня билирубина в сыворотке крови. После прекращения терапии Ко-ренитеком данные показатели обычно нормализовались. Сообщалось также о гиперкалиемии, снижении уровня гемоглобина и показателей гематокрита.
Особые указания по применению препарата Ко-ренитек
Гипотензия и нарушение водно-электролитного баланса
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, у некоторых пациентов возможно развитие симптоматической гипотензии. Пациенты должны быть обследованы с целью определения клинических признаков нарушения водно-электролитного баланса, то есть дегидратации, гипонатриемии, гипохлоремического алкалоза, гипомагнеимии или гипокалиемии, которые могут возникнуть вследствие преходящей диареи или рвоты. У таких пациентов следует периодически определять уровень электролитов в сыворотке крови с соответствующим временным интервалом.
Особенно внимательным должен быть подход к лечению пациентов с ИБС или цереброваскулярной патологией, поскольку резкое снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта у таких больных.
При развитии артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение, при необходимости в/в ввести изотонический р-р натрия хлорида. Преходящая гипотензия при приеме препарата не является противопоказанием к дальнейшему его применению. После нормализации АД и ОЦК терапию можно возобновить в несколько сниженных дозах либо назначить каждый из компонентов препарата в отдельности.
Аортальный стеноз/гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка.
Почечная недостаточность
Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками для лечения пациентов с нарушением функции почек и неэффективны при клиренсе креатинина от 30 мл/мин и ниже (то есть при умеренной или выраженной почечной недостаточности).
Ко-ренитек не следует назначать пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤80 мл/мин), пока подбор отдельных компонентов препарата не покажет, что необходимое их количество для данного пациента совмещено в данной лекарственной форме (таблетке с комбинированным составом).
У некоторых больных с АГ (артериальная гипертензия), у которых не диагностировали заболевания почек до начала лечения, при терапии эналаприлом в сочетании с диуретиком может возникнуть незначительное и преходящее увеличение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. В таких случаях лечение Ко-ренитеком следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить терапию в сниженных дозах либо назначить каждый из компонентов препарата в отдельности.
У некоторых пациентов с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при лечении ингибиторами АПФ отмечали повышение содержания мочевины и креатинина в сыворотке крови. Как правило, эти изменения носили обратимый характер и исчезали после прекращения лечения.
Заболевания печени
Тиазиды следует применять с осторожностью при нарушении функции печени или прогрессирующем заболевании печени, поскольку даже небольшие изменения водно-электролитного баланса могут привести к печеночной коме.
Хирургические вмешательства/анестезия
Во время хирургических операций большого объема и анестезии с использованием соединений, вызывающих гипотензию, эналаприлат блокирует образование ангиотензина II вторично по отношению к компенсаторному высвобождению ренина. Если при этом развивается артериальная гипотензия, объясняемая подобным механизмом, ее можно корригировать с помощью увеличения объема жидкости.
Метаболические и эндокринные эффекты
Тиазиды способны уменьшать толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов, включая инсулин.
Тиазиды могут уменьшать экскрецию кальция с мочой, что приводит к незначительному и преходящему повышению концентрации кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком латентного гиперпаратиреоидизма. Прием тиазидов должен быть прекращен перед проведением исследования функции паращитовидных желез.
Повышение уровня холестерина и триглицеридов в сыворотке крови также может быть связано с терапией тиазидным диуретиком. Однако при применении в дозе 12,5 мг, содержащейся в Ко-ренитеке, такое повышение не отмечено или было минимальным.
Терапия тиазидными диуретиками может привести к развитию гиперурикемии и/или подагры у некоторых пациентов, однако эналаприл может увеличивать выделение мочевой кислоты с мочой и тем самым ослаблять гиперурикемический эффект гидрохлоротиазида.
Гиперчувствительность/ангионевротический отек
При лечении больных ингибиторами АПФ, включая эналаприла малеат, описаны отдельные случаи развития ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. Это может произойти в любой период лечения.
В таких случаях необходимо немедленно отменить препарат и установить строгое врачебное наблюдение за состоянием больного с целью контроля клинических симптомов. Только после их полного исчезновения медицинский контроль можно прекратить. В случаях когда отек распространяется только на область лица и губ, терапия антигистаминными препаратами оказывает положительный эффект. Ангионевротический отек гортани может привести к смертельному исходу. В случаях когда отек локализуется в области языка, голосовой щели или гортани, что может привести к обтурации дыхательных путей, следует немедленно ввести п/к р-р адреналина 1:1000 (0,3-0,5 мл) и провести соответствующие лечебные мероприятия.
У пациентов негроидной расы при приеме ингибиторов АПФ ангионевротический отек развивался чаще по сравнению с другими пациентами. Больные с указаниями в анамнезе на ангионевротический отек, не связанный с применением ингибиторов АПФ, подвержены риску возникновения ангионевротического отека на фоне терапии ингибиторами АПФ (см. ).
У пациентов, получающих тиазидные диуретики, аллергические реакции могут возникать как при наличии в анамнезе аллергических состояний или БА, так и без таковых. Сообщалось о рецидиве или о более тяжелом течении системной красной волчанки у больных, получавших тиазиды.
Анафилактоидные реакции при проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых
В редких случаях у пациентов, получавших ингибиторы АПФ, развивались тяжелые анафилактоидные реакции при проведении гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Во избежание развития подобных реакций рекомендуется временно прекратить лечение ингибиторами АПФ до проведения гипосенсибилизации.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
Анафилактоидные реакции отмечали у пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием мембран высокой пропускной способности (например AN69) и одновременно получающих ингибитор АПФ. Поэтому у таких пациентов рекомендуется применение диализных мембран другого типа или гипотензивных препаратов другой группы.
Кашель
Наблюдались случаи развития кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. Обычно кашель непродуктивный, носит постоянный характер и прекращается после окончания лечения. Кашель, индуцируемый ингибитором АПФ, необходимо учитывать при дифференциальной диагностике кашля.
Применение в период беременности
При установлении беременности прием Ко-ренитека следует немедленно прекратить, если только препарат не применяется по жизненным показаниям для матери. Ингибиторы АПФ могут вызвать заболевание или гибель плода или новорожденного при их приеме во II и III триместр беременности. Применение ингибиторов АПФ в эти сроки сопровождалось отрицательным влиянием на плод и новорожденного, вызывало развитие артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии черепа у новорожденных. Возможно развитие олигогидроамниона у матери вследствие снижения функции почек плода. Это осложнение может привести к появлению контрактур конечностей, черепно-лицевой деформации и гипоплазии легких. Подобные побочные эффекты, как правило, не возникали в I триместр беременности в связи с ограниченным внутриматочным влиянием ингибиторов АПФ.
Традиционное применение диуретиков у практически здоровых женщин в период беременности не рекомендуется, поскольку это подвергает мать и плод излишнему риску, включая желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие побочные эффекты, которые описаны у взрослых пациентов.
В случае применения Ко-ренитека в период беременности пациентка должна быть предупреждена о потенциальном риске для плода. В тех редких случаях, когда применение препарата в период беременности считается необходимым, нужно проводить повторные УЗИ для оценки околоплодной среды. В случае выявления олигогидрамниона прием Ко-ренитека должен быть прекращен, за исключением случаев, когда его назначают по жизненным показаниям. Как врач, так и пациентка должны знать о том, что олигогидроамнион может развиться уже после появления у плода необратимых повреждений. Новорожденные, матери которых принимали Ко-ренитек, должны быть тщательно обследованы для исключения артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии. Эналаприл, проникающий через плацентарный барьер, может быть выведен из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа с некоторым благоприятным клиническим эффектом; теоретически эналаприл также может быть удален с помощью обменного переливания крови. Пока нет клинического опыта по выведению гидрохлоротиазида из кровообращения плода; этот препарат также проникает через плацентарный барьер.
Применение в период кормления грудью
Эналаприл и тиазиды проникают в грудное молоко. В случае если использование препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата при лечении детей не установлены.
Применение у пациентов пожилого возраста
В клинических исследованиях эффективность и переносимость эналаприла малеата и гидрохлоротиазида, назначаемых одновременно, были сравнимы у пациентов с АГ (артериальная гипертензия) как пожилого, так и молодого возраста.
Взаимодействия препарата Ко-ренитек
Другие антигипертензивные препараты
При назначении эналаприла малеата в сочетании с другими антигипертензивными препаратами может наблюдаться усиление гипотензивного эффекта.
Калий сыворотки крови
Потеря калия при лечении диуретиками тиазидного ряда снижается под действием эналаприла; содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы. Применение калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или солей калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, нецелесообразно, поскольку может привести к существенному увеличению содержания калия в сыворотке крови.
Препараты лития
Препараты лития, как правило, не следует назначать с диуретиками или ингибиторами АПФ, поскольку последние уменьшают выведение лития с мочой и повышают риск развития литиевой интоксикации. Необходимо изучить инструкцию по применению препаратов лития до их назначения.
НПВП
У некоторых пациентов с нарушением функции почек, которые принимают НПВП, одновременное назначение ингибиторов АПФ может привести к дальнейшему снижению функции почек. Эти нарушения, как правило, имеют обратимый характер.
Недеполяризирующие миорелаксанты
Тиазиды могут повышать чувствительность к тубокурарину.
Передозировка препарата Ко-ренитек, симптомы и лечение
Симптомы: артериальная гипотензия, тошнота, слабость, головокружение на фоне электролитного дисбаланса.
При случайной передозировке необходимо промыть желудок (при недавнем приеме таблеток), проводить коррекцию дегидратации, электролитных нарушений и артериальной гипотензии в соответствии с общепринятыми методами.
Лечение передозировки Ко-ренитека симптоматическое и поддерживающее. Пациент должен находиться под строгим врачебным контролем, прием препарата следует прекратить.
Эналаприла малеат
Наиболее характерными симптомами передозировки эналаприла, согласно существующим данным, являются выраженная артериальная гипотензия вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы, которая проявляется в течение 6 ч после приема препарата, и ступор. Уровень эналаприла в плазме крови в 100 и 200 раз превышающий максимальный уровень, который достигается при приеме в терапевтических дозах, наблюдался при приеме 300 и 440 мг эналаприла малеата соответственно.
Для лечения передозировки рекомендуется в/в инфузия физиологического р-ра натрия хлорида. Введение ангиотензина ІІ оказывает положительный эффект. Эналаприлат может быть выведен из системного кровообращения путем гемодиализа.
Гидрохлоротиазид
Наиболее часто развиваются симптомы, обусловленные потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратация вследствие избыточного диуреза. Если одновременно назначают препараты дигиталиса, гипокалиемия может усиливать аритмию.
Условия хранения препарата Ко-ренитек
При температуре 15-30 °С.
Список аптек, где можно купить Ко-ренитек:
- Санкт-Петербург
