Эндометриоз и миома матки относятся к числу наиболее распространенных гинекологических заболеваний. Так, миома матки является самой часто встречающейся опухолью у женщин позднего репродуктивного (35-45 лет) и пременопаузального (46-55 лет) возраста. Ее частота среди женщин старше 35 лет достигает 25-40% . Эндометриозом только в США страдают более 5 млн. женщин. Эндометриоз наблюдают примерно у 3-10% женщин 15-45 лет. Среди женщин с бесплодием частота эндометриоза достигает 30-50% .
Эндометриоз и миома матки являются лидирующими причинами гистерoэктомии, однако сейчас, наряду с хирургическими вмешательствами, важное место в терапии этих заболеваний отводят консервативной гормональной терапии. По мнению некоторых авторов, существующие в настоящее время показания к удалению детородного органа при миоме матки необоснованно расширены. Накопленные данные клинических исследований и наблюдений позволяют предположить, что значительную часть пациентов можно успешно лечить современными лекарственными средствами.
Хирургическое вмешательство остается ведущим методом лечения эндометриоза, однако внедрение в медицинскую практику в 60-70-е годы ХХ столетия андрогенов, прогестагенов и их комбинаций позволило значительно улучшить результаты лечения. Разработанные в последующем новые группы гормональных лекарственных средств расширили возможности консервативной терапии эндометриоза, позволив в ряде случаев выполнять молодым женщинам нерадикальные хирургические вмешательства и сохранять детородную функцию. Медикаментозная терапия, по-видимому, не приводит к исчезновению эндометриоидных имплантатов, но позволяет значительно подавлять их рост, поэтому хирургическое лечение следует зарезервировать для пациентов, у которых она неэффективна, и для женщин с тяжелыми формами заболевания.
На сегодняшний день наиболее эффективными препаратами для лечения эндометриоза и миомы матки являются агонисты гонадотропинрилизинггормонов (ГнРГ).
Механизм действия агонистов ГнРГ и показания к их назначению при эндометриозе и миоме матки
Механизм действия агонистов ГнРГ связан с восстановлением нарушенных взаимосвязей в гипоталамо-гипофизарной системе, которые возникают у больных эндометриозом и миомой. Помимо гипофиза, рецепторы к ГнРГ обнаружены в ряде тканей, в том числе в яичниках, эндометрии и раковых клетках злокачественных опухолей яичников и молочной железы.
Патогенетической основой назначения гормональной терапии при эндометриозе является уменьшение секреции эстрадиола яичниками вследствие временного угнетения их циклической функции и прекращения гормональной стимуляции. Это приводит к регрессу эндометриоидных очагов, которые подвержены тем же циклическим изменениям, что и нормальный эндометрий.
Воздействуя на систему гипофиз-яичники-эндометрий, агонисты ГнРГ вызывают состояние «медикаментозной псевдоменопаузы», которая носит временный и обратимый характер и сопровождается аменореей. Восстановление регулярных менструаций обычно происходит через 4-10 недель после отмены терапии. Угнетение стероидогенеза, вызываемое агонистами ГнРГ, индуцирует атрофию эктопических эндометриальных желез и стромы и, таким образом, способствуют уменьшению распространенности эндометриоидных поражений и устранению боли примерно у 75-92% больных.
Механизм действия агонистов ГнРГ при миоме матки обусловлен не только прямым угнетающим действием на гладкомышечные клетки, но и сужением сосудов и ухудшением кровоснабжения и питания опухоли. Наличием сосудосуживающего эффекта можно объяснять снижение кровопотери во время энуклеации фибромиом у женщин, предварительно прошедших лечение агонистами ГнРГ.
В сравнительных клинических исследованиях у больных с эндометриозом продемонстрирована равная или более высокая эффективность агонистов ГнРГ по сравнению с препаратами других фармакологических групп, а также их лучшая переносимость.
Отрицательные результаты нескольких небольших исследований сформировали мнение, что агонисты ГнРГ не оказывают положительного влияния на фертильность у женщин с эндометриоз-ассоциированным бесплодием. Однако существует достаточно много данных, свидетельствующих в пользу назначения агонистов ГнРГ этой категории пациентов. Так, исследования Французского национального регистра оплодотворения in vitro показали, что длительное применение агонистов ГнРГ приводит к улучшению исходов вспомогательных репродуктивных технологий. Благоприятный эффект агонистов ГнРГ у женщин с эндометриоз-ассоциированным бесплодием показан и в ряде других аналогичных исследований. Имеющиеся данные позволяют предположить, что агонисты ГнРГ способствуют наступлению беременности у некоторых категорий женщин с бесплодием, обусловленным эндометриозом.
Агонисты ГнРГ нашли широкое применение и у больных с миомой матки. При миоме их применяют с целью:
- остановки кровотечения и коррекции анемии в предоперационном периоде;
- уменьшения кровопотери во время хирургического вмешательства;
- создания условий для использования лапароскопических методов исследования и улучшения их результатов;
- консервативного лечения женщин детородного возраста и женщин с высоким хирургическим риском;
- ослабления боли и кровотечений в случаях, когда нежелательно выполнение экстренного хирургического вмешательства;
- уменьшения размеров опухоли и облегчения выполнения вагинальной гистероэктомии, если это необходимо.
В большинстве клинических исследований лечение агонистами ГнРГ приводило к значительному уменьшению размеров миомы, а в ряде из них — и к полному исчезновению опухоли. Согласно результатам многочисленных исследований, подтвержденных результатами Кокрановского метаанализа, 3-месячный курс терапии препаратами этой группы приводит к уменьшению объема опухоли в среднем на 40-60% . Значительная вариабельность индивидуального ответа (от 0 до 100%), по-видимому, объясняется гетерогенностью структуры миом.
У женщин с анемией, обусловленной меноррагией, агонисты ГнРГ повышают эффективность препаратов железа, способствуя значительному повышению уровня гемоглобина и снижению потребности в гемотрансфузиях.
Недостатком гормональной терапии является возможность возникновения рецидива заболевания через 6-12 месяцев после отмены агонистов ГнРГ. Возможно, это обусловлено недостаточной продолжительностью курсов лечения, длительность которых ограничивает неблагоприятное влияние препаратов этой группы на минеральную плотность костной ткани (МПКТ). В связи с этим основным методом лечения миомы остается хирургический, а агонисты ГнРГ наиболее часто применяют для подготовки к оперативному вмешательству.
Включение агонистов ГнРГ в предоперационную подготовку больных с миомой позволяет проводить щадящие органосохраняющие операции с использованием эндоскопической техники. Уменьшение под их влиянием размеров миоматозных узлов способствует сокращению времени операции и уменьшению объема кровопотери. После лечения препаратами этой группы возможно наступление беременности.
У женщин, перенесших нерадикальное хирургическое вмешательство с сохранением яичников или их части, агонисты ГнРГ используют в послеоперационном периоде с целью профилактики рецидива эндометриоза.
Эффективность и безопасность лейпрорелина ацетата при эндометриозе
Одним из наиболее хорошо изученных агонистов ГнРГ является лейпрорелина ацетат. В медицинской практике его обычно применяют в форме суспензии для парентерального применения (Люкрин депо, Abbott Laboratories S.A.), обеспечивающей стойкий терапевтический эффект при однократном подкожном или внутримышечном введении в месяц (4 недели).
Лейпрорелина ацетат является синтетическим пептидным аналогом ГнРГ, в 15 раз превосходящим естественный гормон по активности. Он обратимо подавляет выделение гипофизом лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов, снижает концентрацию тестостерона в крови у мужчин и эстрадиола — у женщин, вызывает после кратковременной начальной стимуляции десенситизацию рецепторов. Предполагают, что он также может оказывать прямое влияние на эндометриоидные поражения, по крайней мере, у части женщин с экспрессией ГнРГ-рецепторов в тканях, а также оказывать иммуномодулирующее действие, приводящее к снижению цитотоксического действия естественных клеток-киллеров.
Биодоступность депо лейпрорелина одинакова при подкожном и внутримышечном введении и составляет 75% у женщин и 98% у мужчин. Рекомендуемая разовая доза при эндометриозе и миоме матки — 3,75 мг. Женщинам репродуктивного возраста первую инъекцию делают на 3 день после менструации.
В клинических исследованиях у женщин с эндометриозом лейпрорелин (3,75 мг/мес) значительно превосходил по эффективности плацебо и приводил к улучшению объективных и субъективных показателей. Под влиянием препарата наблюдалось уменьшение распространенности эндометриоидных поражений и снижение боли в малом тазу. Эффективность и безопасность депо лейпрорелина, продемонстрированные в клинических исследованиях, позволили рекомендовать его для эмпирического применения при хронической боли в малом тазу у женщин с подозрением на эндометриоз. В данном случае шестимесячные курсы терапии более эффективны, чем трехмесячные.
Лейпрорелин также зарекомендовал себя эффективным средством для предоперационной подготовки при эндометриозе. С этой целью он может применяться более короткими курсами — до 3 месяцев. Короткие курсы терапии депо лейпрорелином также показаны женщинам, которым предстоит лапароскопическое лечение — разрушение эндометриом, спаек и имплантантов с помощью механического, электрического и лазерного воздействия.
В непосредственных сравнительных клинических исследованиях лейпрорелин проявлял равную эффективность при эндометриозе по сравнению с даназолом. В некоторых исследованиях отмечались преимущества лейпрорелина перед даназолом, например, лучший контроль боли в области малого таза. Однако главным преимуществом лейпрорелина является его более благоприятный (по сравнению с даназолом) профиль побочных реакций и лучшая переносимость.
Побочные эффекты лейпрорелина являются преимущественно следствием гипоэстрогении, вызываемой препаратом, и характерны для всей группы агонистов ГнРГ. Наиболее неблагоприятным из них является снижение МПКТ при длительном применении. Гипоэстрогенией также обусловлены «приливы», сухость во влагалище и снижение либидо. Напротив, побочные эффекты даназола обусловлены в основном его андрогенным действием и проявляются повышением массы тела, задержкой воды в организме, «приливами», гирсутизмом, огрубением голоса и другими проявлениями вирилизации. При длительном применении даназол может вызывать более существенные изменения липидного профиля крови, чем агонисты ГнРГ. Это, в свою очередь, повышает риск сердечнососудистых осложнений. По данным клинических исследований, частота прекращения лечения из-за побочных реакций составляет для даназола 9,7-20%, а для агонистов ГнРГ — 1-8% . Более того, анализ результатов двух популяционных исследований позволяет предположить, что повышение уровня циркулирующих андрогенов, вызываемое даназолом, приводит не только к ухудшению переносимости препарата, но и к повышению (в 3,2 раза) риска развития рака яичников.
В многочисленных клинических исследованиях и метаанализе показано, что при выборе лекарственного препарата больным эндометриозом лейпрорелину следует отдавать предпочтение перед даназолом. Это объясняется и тем, что обусловленные гипоэстрогенией побочные эффекты лейпрорелина можно успешно корригировать с помощью так называемой «add-back» терапии, т.е. сочетанным применением других лекарственных средств. В частности, в клинических исследованиях, ослабление влияния лейпрорелина на МПКТ наблюдалось при его одновременном применении с низкими дозами эстрогенов, прогестагенов или их комбинации, а также с паратиреоидным гормоном, витамином K 2 , тиболоном и иприфлавоном.
Леупрорелина ацетат является эффективным вспомогательным средством для индукции овуляции у женщин, страдающих бесплодием, однако вопрос об эффективности препарата при бесплодии, обусловленном эндометриозом, требует дальнейшего изучения.
Эффективность и безопасность лейпрорелина ацетата при миоме маткиЭффективность и безопасность депо лейпрорелина ацетата доказана в адекватных клинических исследованиях у больных с миомой матки. Лечение препаратом приводило к уменьшению численности и гипоплазии клеток миомы, отграничению узлов от окружающих тканей, повышению степени их гиалинизации и коллагенизации и утолщению стенок сосудов. Ультраструктурные изменения свидетельствуют об угнетении на фоне терапии пролиферации клеток опухоли и их некрозе.
Назначение лейпрорелина женщинам репродуктивного возраста c небольшими миоматозными узлами позволяет в ряде случаев затормозить дальнейший рост опухоли и избежать хирургического вмешательства, сохранив таким образом детородную функцию. Однако отмена терапии, как правило, приводит к рецидиву заболевания через 6-12 месяцев, поэтому препарат преимущественно применяют для предоперационной подготовки больных. В клинических исследованиях короткие (3 мес) курсы лечения лейпрорелином приводили к значительному уменьшению размеров матки, сужению сосудов, угнетению неоангиогенеза и улучшению гематологических показателей у больных с сопутствующей анемией. Все эти эффекты способствуют уменьшению частоты хирургических осложнений у женщин, получавших в предоперационном периоде лей-прорелин. При анемии, обусловленной меноррагиями, лейпрорелин, вызывая аменорею, проявлял синергидный эффект с препаратами железа. Применение лейпрорелина в предоперационном периоде позволяло значительно чаще выполнять вагинальную, а не абдоминальную, гистероэктомию (76% против 16% в группе плацебо) .
В настоящее время проводятся исследования, направленные на изучение возможности длительного консервативного ведения больных с миомой матки. Как уже указывалось, рецидив заболевания многие исследователи связывают с недостаточной продолжительностью курсов лечения агонистами ГнРГ, длительность которых, в свою очередь, ограничивает их влияние на МПТК. Возможность длительного безопасного применения депо лейпрорелина уже показана в ряде исследований. Так, в одном из них «add-back» терапия тиболоном позволяла предотвращать снижение МПТК и уменьшать количество «приливов» при лечении депо лейпрорелином в течение двух лет, не приводя при этом к изменениям липидного профиля крови. Исследователи пришли к заключению, что дальнейшие усилия должны быть направлены на определение оптимальной продолжительности терапии, позволяющей, с одной стороны, не подвергать женщин «перелечиванию», а с другой — предотвращать рецидив заболевания, обусловленный преждевременной отменой препарата.
В этом отношении интерес представляет применение лейпрорелина интермиттирующими курсами так называемый оп-режим эффективность которого была продемонстрирована в проспективном открытом исследовании. В этом исследовании депо лейпрорелина ацетата (в/м по 3,75 мг/мес) назначали интермиттирующими курсами продолжительностью по 6 месяцев женщинам с патологическими кровотечениями или дискомфортом (боль и ощущение тяжести и давления в низу живота) на фоне лейомиомы матки. В исследование были включены 30 женщин, однако 10 из них выбыли, не завершив первого курса лечения. Выбывание, по крайней мере, у 4 участниц было, вероятно, обусловлено не отсутствием терапевтического эффекта, а другими причинами, однако согласно протоколу исследования эти случаи трактовали как неудачу лечения. Все оставшиеся в исследовании женщины (n=20) получили первый курс лечения лейпрорелином, повторные курсы назначали при рецидиве симптомов. Девяти женщинам понадобился только 1 курс терапии, семи — 2, двум — 3 и одной — 4 курса. Минимальный интервал между курсами лечения был равен 2 месяцам. Максимальная продолжительность периода наблюдения, в течение которого не понадобилось проведение повторного курса, составила 25 месяцев. Терапевтический ответ длительностью не менее 20 месяцев наблюдался у 45% женщин. В среднем после первых 6 месяцев применения препарата рецидив не возникал в течение 11,6 месяцев, т.е. один курс лечения обеспечивал адекватный контроль симптомов на протяжении 17,6 месяцев. После повторного курса лечения продолжительность терапевтического ответа, как правило, увеличивалась
С целью профилактики снижения МПТК в период лечения женщинам рекомендовали применять препараты кальция и заместительную гормональную терапию, однако аккуратность выполнения этой рекомендации не известна. Измерение МПТК у 15 женщин, получивших не менее
2 курсов лечения, показало, что примерно через 1,4 года (от 1 до 3лет) МПТК в области поясничного отдела позвоночника снизилась в среднем на 2,4% по сравнению с исходным, однако МПТК в области бедра не изменялась. Таким образом, консервативная терапия с применением лейпрорелина позволяла успешно и достаточно безопасно контролировать симптомы лейомиомы матки у 2/3 всех участниц исследования (с учетом выбывших женщин). Следует подчеркнуть, что эффективность медикаментозной терапии не зависела от размеров опухоли. Результаты данного исследования предполагают, что интермиттирующие курсы депо лейпрорелина ацетата могут быть альтернативой хирургическому вмешательству у значительной части женщин с лейомиомой.
Предлагаются и другие методы лечения агонистами ГнРГ, например, «draw-back» терапия — применение высоких доз препарата в течение 8 недель с последующим переходом на пониженные дозы в течение 18 недель, однако их эффективность и безопасность предстоит выяснить в дальнейших клинических исследованиях.
Эффективность лейпрорелина ацетата при других заолеваниях.
Официальными показаниями к применению Люкрина депо на сегодняшний день являются:
эндометриоз (в качестве основной терапии или в дополнение к хирургическому лечению — курсы лечения продолжительностью до 6 месяцев);
фибромиома матки (в качестве предоперационной подготовки к удалению миомы или гистероэктомии и для симптоматического лечения и улучшения состояния у женщин в период менопаузы, которые отказываются от хирургического вмешательства — курсы лечения продолжительностью до 6 месяцев);
прогрессирующий рак предстательной железы (паллиативное лечение). Однако лейпрорелин изучен в клинических исследованиях и по другим показаниям. Например, при преждевременном истинном (центральном) половом созревании детей лейпрорелин уже рассматривают в качестве препарата первого ряда. Достаточно тщательно изучена эффективность и безопасность депо лейпрорелина ацетата при дисфункциональных маточных кровотечениях, происхождение которых не может быть объяснено наличием какого-либо заболевания. Результаты метаанализа клинических исследований показывают, что применение одной дозы (7,5 мг) депо лейпрорелина ацетата в предоперационном периоде у женщин с дисфункциональными маточными кровотечениями ассоциируется с более высокой частотой послеоперационной аменореи и меньшим количеством случаев дисменореи, чем лечение даназолом. Кроме того, лей-прорелин более эффективно индуцирует атрофию эндометрия у этих пациентов. Благоприятный эффект препарата был также показан при метастатическом раке молочной железы, раке эндометрия и яичников, синдроме поликистозных яичников, предменструальном синдроме и гирсутизме.
Таким образом, продолжающиеся исследования лейпрорелина позволяют расширять показания к его применению в гинекологии как у женщин с эндометриозом и миомой матки, так и с другими заболеваниями.
| Дата документа: 2008 |
Женщинам зрелого возраста, которые уже имеют детей и не планируют рожать в дальнейшем, для лечения эндометриоза назначают лекарственные средства полностью подавляющие циклические изменения эндометрия. Одним из таких лекарств является Бусерелин-депо, этот сильнодействующий препарат не только предотвращает разрастание патологических очагов, но и снимает клинические симптомы патологии. Бусерелин при эндометриозе применяется только под строгим наблюдением врача, несмотря на свою эффективность, препарат имеет множество всевозможных побочных проявлений.
Противоопухолевый медпрепарат Бусерелин-депо оказывает на женский организм антиандрогенное, антигонадотропное и антиэстрогенное действие. Это лекарство является искусственным аналогом гормона гонадотропина-рилизинга, который влияет на выработку гипофизом необходимых гонадотропных гормонов.
При длительном применении назальных капель или инъекций Бусерелина прекращается выработка фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, без которых полностью блокируются процессы овуляции. При терапии этим препаратом в плазме крови снижается уровень гормона-эстрадиола до значений постклимактеричкеского периода. В итоге наступает «медикаментозная псевдоменопауза». Смотрите фото.
Для чего используют препарат
Лекарство Бусерелин-депо в первую очередь назначается женщинам, у которых диагностирован избыток эстрогена в организме. Именно это гормональное нарушение становится причиной прогрессирования эндометриоза и многих гинекологических заболеваний. Стоит отметить, что это лекарственное средство используется и для лечения мужчин, которые страдают раком последней стадии предстательной железы.
Показания к применению
- эндометриоз (перед и после оперативного вмешательства);
- миома матки разных типов и размеров;
- комплексная терапия эндометриоза;
- гиперпластический процесс эндометрия;
- злокачественные образования в молочной железе, при условии, что менструация не прекращается;
- экстракорпоральное оплодотворение при бесплодии.
Важно! Бусерелин-депо категорически запрещается применять самостоятельно. Это сильнодействующее лекарство и терапия проводиться только под постоянным контролем врача, иначе вероятны печальные последствия и тяжелые осложнения.
Лекарство Бусерелин обладает высокой эффективностью при лечении тяжелых гинекологических патологий – это проверено временем и доказано отзывами врачей и пациенток, которым удалось справиться с патологией с помощью этого лекарства.
Преимущества при терапии эндометриоза
- Предотвращение разрастания патологических очагов;
- Устранение клинической симптоматики;
- Выраженное андрогенное действие (предотвращение себореи, акне, гирсутизма);
- Комплексное положительное воздействие на женский организм.
Противопоказания
Несмотря на то, что у этого лекарства совсем немного противопоказаний, без назначения врача использовать его категорически запрещается.
Бусерелин-Депо противопоказания:
- беременность;
- кормление грудью;
- аллергия на один из компонентов лекарства.
С осторожностью следует применять препарат тем, кто страдает следующими болезнями:
- сахарный диабет;
- метастазы в позвоночном отделе;
- артериальная гипертензия;
- депрессивные состояния.
При назначении препарата доктор оценивает и учитывает все риски и возможные последствия.
Особенности применения
Перед применением медпрепарата необходимо ознакомиться с инструкцией и тщательно соблюдать указанную дозу. Для лечения эндометриоза используют следующие варианты:
- Бусерелин ФС (назальный спрей);
- Бусерелин-депо (раствор для инъекций);
- Бусерелин-ацетат (ампулы, назальные капли, спрей, имплантаты);
- Бусерелин-лонг (ампулы для инъекций);
- Супрефакт (аэрозоль назальный дозированный);
- Супрефакт-депо (имплантаты).
Бусерелин-лонг аналог и основной заменитель Бусерелин-депо.
Бусрелин-депо аналог по механизму действия – Диферелин, Элигард, Золадекс.
Все эти формы подходят для лечения эндометриоза, но врачи чаще отдают предпочтение лекарственному средству Бусерелин-депо. Производитель лекарственного средства Бусерелин – Фарм-Синтез ЗАО Россия. Импортные аналоги применятся редко, чем заменить тот или иной вариант решает врач.
Бусерелин инструкция
В инструкции по применению, в зависимости от лекарственной формы, четко указана доза для разных категорий людей. При этом учитывается возраст, масса тела и другие параметры человеческого тела. Лечение начинается с изучения инструкции.
Особенности применения назальных капель
Для лечения миомы и начального эндометриоза используется Бусерелин спрей для носа. Назальная форма стоит намного дешевле, чем порошок для инъекций. Терапия может продолжаться до 6 месяцев. Лекарство вводят по одному распылению в каждый носовой проход 3 раза в день. Перерыв между введениями не должен быть больше 6-8 часов. Важно строго соблюдать установленную врачом дозировку и длительность курса терапии. Единственным минусом при лечении назальными каплями является строгое соблюдение режима применения. При пропуске впрыскиваний лечебная эффективность снижается.
Особенности применения инъекций
При лечении инъекционной формой препарата желательно чтобы уколы делала опытная медицинская сестра, хотя некоторые пациенты справляются самостоятельно. При этом обязательно использовать иглы, шприц, спиртовые тампоны, которые идут в комплекте с лекарством. Свежеприготовленную суспензию нужно сразу же использовать, хранить готовое лекарство для дальнейшего использования нельзя. Лекарство вводится только внутримышечно, желательно глубоко в ягодицу.
Перед тем как делать укол внимательно ознакомитесь с инструкцией, которая прилагается к каждой упаковке. Суспензию для инъекции готовят с помощью, идущего в комплекте специального растворителя, который продается вместе с ампулой. После смешивания субстанций должен получиться однородный состав. Возьмите красную иглу и, не переворачивая ампулу, аккуратно наберите лекарство в шприц, выпустите воздух и наденьте на шприц зеленую иглу. После этого незамедлительно сделайте укол в ягодичную область. Конечно, лучше если все эти манипуляции проделает медицинский работник.
Дозы и длительность терапии в каждом конкретном случае подбираются врачом. Если нет особых указаний врача, то доза для внутримышечных инъекций составляет 3,75 мг. Укол делают однократно каждые 4 недели.
Препарат применяют от 3 до 6 месяцев. При необходимости доктор может продлить лечение. Цена Бусерелина достаточно высокая, 1 ампула стоит около 4000 руб. Так что полный курс лечения потребует серьезных затрат.
Месячные после Бусерелина
Многих женщин волнует вопрос: «Когда начинаются месячные после Бусерелина?». При терапии этим препаратом существенно снижается выработка женских половых гормонов и блокируется процесс овуляции. Необходимо учитывать, что лекарство отличается продолжительным действием и не сразу выводится из организма.
Поэтому первые месячные после Бусерелина-депо приходят примерно на 6-8 неделю после последней инъекции, а полноценный цикл восстанавливается спустя 3 месяца.
Большинство гинекологов считают, что менструальный цикл полностью восстанавливается после отмены препарата примерно через 4-5 месяцев. Если спустя это время месячные так и не начнутся нужно посетить гинеколога для выявления причин менструального сбоя.
Возможные побочные эффекты
Бусерелин редко переносится пациентами хорошо, препарат очень часто вызывает различные побочные реакции, которые могут привести даже к отмене лечения этим лекарством.
Во время терапии могут появиться следующие неприятные симптомы:
- маточные кровотечения в первые дни после проведения инъекции;
- ухудшается зрение и слух, появляется шум в ушах;
- повышается артериальное давление, учащается сердцебиение;
- снижается концентрация внимания, ухудшается память;
- появляются боли в суставах;
- головокружения, дневная сонливость, головные боли;
- аллергические проявления в виде зуда, гиперемии, крапивницы;
- нервозность, бессонница, чувство усталости;
- запоры, диарея, рвота, тошнота;
- потеря аппетита, резкие колебания веса;
- приливы жара и покраснение лица и шеи;
- чрезмерная потливость;
- сухости в носу, раздражение слизистых, кровотечения из носа;
- болезненные ощущения внизу живота;
- прекращается или замедляется рост волос и ногтей;
- снижается половое влечение, появляется сухость влагалища.
Все эти нежелательные проявления обычно появляются на начальном этапе лечения со временем они проходят, по окончанию курса терапии симптомы исчезают, и самочувствие улучшается.
Совместимость с алкоголем
Бусерелин и алкоголь категорически не совместимы. Подобное сочетание приводит к усилению побочных эффектов и может спровоцировать непредсказуемые реакции с тяжелыми последствиями. Одновременный прием Бусерелина-депо и алкоголя существенно снижает лечебный эффект, чтобы избежать проблем со здоровьем необходимо полностью отказаться от спиртного на весь период лечения. Не назначается при хроническом алкоголизме.
У женщин, выполнивших детородную функцию и не желающих рожать, для лечения эндометриоидной болезни оптимально использовать лекарственные препараты, которые способны полностью подавить циклические изменения эндометрия. Бусерелин-Депо в уколах при эндометриозе поможет избавиться от основных симптомов болезни и предотвратит распространение патологических очагов. Лекарство оказывает выраженное воздействие на весь организм женщины, поэтому применять это средство можно только по показаниям и после консультации у врача. Побочные эффекты возможны, но зачастую проблемы возникают в первое время после начала терапии. Важно соблюдать режим лечения, назначенный специалистом, и обязательно посещать доктора для контрольных обследований. Как показывают отзывы, при правильном подборе дозы можно ожидать положительной динамики в терапии эндометриоидной болезни.
Бусерелин: какие бывают виды препарата
Контроль за гормональным балансом в организме человека осуществляет головной мозг: в особой железе (гипоталамус) вырабатываются специальные вещества (релизинг-факторы), действующие на большую часть эндокринных желез. При эндометриозе надо учитывать влияние эстрогенов – чем их больше, тем сильнее выражены симптомы и больше риск распространения эндометриоидной болезни. Бусерелин относится к тем лекарственным средствам, которые способны подавлять гипоталамические релизинг-факторы и создавать условия для снижения выработки эстрогенов. Обычно врачи применяют следующие варианты препаратов:
- Бусерелин-Депо;
- Бусерелин-Лонг;
- Бусерелин-ацетат в виде назального спрея;
- Гозерелин.
Любой вид лекарственного средства обеспечивает стойкий лечебный эффект, но отзывы врачей показывают, что предпочтение лучше отдавать оригинальному препарату (Бусерелин-Депо).
Достоинства лекарства
Несомненными преимуществами терапии эндометриоза с помощью Бусерелин-Депо являются:
- высокая эффективность, что связано с гарантированным снижением уровня эстрогенов в крови женщины;
- удобство использования (ежемесячный укол);
- отсутствие влияния на массу тела;
- нет отрицательного действия на обмен веществ;
- отсутствие риска тромбоза и сосудистых осложнений;
- у женщины не будет повышение гормонов с андрогенным действием (отсутствие себореи, угрей и гирсутизма);
- нет нарушения функции печени, почек и органов пищеварения.
При выраженных формах эндометриоза препарат оказывает многогранное положительное действие, помогая врачу избавить женщину от множества неприятных симптомов болезни.
Показания
- лейомиома матки;
Схемы лечения
Подбор режима введения лекарства проводится только под контролем врача. Для каждой женщины метод лечения выбирается индивидуально с обязательным учетом показаний, противопоказаний и желания женщины родить малыша.
| Показания | Режим уколов | Положительное действие |
|---|---|---|
| Эндометриоз 1-2 | 6 уколов ежемесячно |
|
| Комбинированное лечение при выраженных формах эндометриоидной болезни | 3 укола 1 раз в месяц с последующим выполнением операции |
|
| Лейомиома матки | Ежемесячные уколы в течение 3-6 месяцев с последующим переходом на лечение таблетками или проведением операции |
|
| Гиперпластические процессы эндометрия | 6 ежемесячных уколов |
|
| Мастопатия | 6 инъекций 1 раз в месяц |
|
| Послеоперационная терапия | 3 ежемесячные инъекции |
|
| ЭКО | Подбор режима индивидуален с выбором длинного или короткого протокола |
|
Бусерелин-Депо – это сухое вещество, которое надо перед инъекцией развести в специальном растворителе. Набрав лекарство в шприц, необходимо сделать глубокий укол в ягодичную мышцу и медленно ввести препарат.
Показания
Бусерелин-Депо используется при следующих видах гинекологических заболеваний:
- эндометриоз 1-2 стадии в качестве монотерапии;
- эндометриоз 3-4 стадии, как метод подготовки к хирургическому вмешательству;
- лейомиома матки;
- гиперпластические процессы эндометрия с риском предраковых изменений;
- послеоперационное ведение при эндометриоидной болезни и миоме матки, как профилактика рецидива заболевания;
- гормонозависимые болезни молочных желез (мастопатия);
- ЭКО (препарат используется в схеме подготовки к искусственному оплодотворению).
Противопоказания
Препарат нельзя применять в следующих случаях:
- беременность;
- кормление грудью;
- аллергия или повышенная чувствительность к лекарственному средству.
Как показывают отзывы женщин, хотя у лекарственного средства мало противопоказаний, далеко не всегда лечение хорошо переносится.
Побочные эффекты
Выраженное подавление эстрогенных гормонов может стать причиной следующих неприятных симптомов:
- внезапные приливы жара к лицу и телу;
- излишняя потливость;
- разные варианты болей в голове;
- изменение настроения вплоть до невротических или депрессивных состояний;
- вагинальная сухость;
- выраженное снижение полового желания.
Все эти нежелательные проявления временны: по окончании курса лечения симптомы исчезают, и настроение восстанавливается. У части женщин побочные эффекты бывают только в первые 1-2 месяца, а потом никаких жалоб нет.
Комплексное лечение эндометриоидной болезни с применением Бусерелин-Депо проводится под обязательным контролем доктора. Необходимо строго и аккуратно выполнять назначения, делая уколы препарата в указанные дни. Нельзя снижать дозу и нарушать технологию внутримышечной инъекции (оптимально доверить укол медицинскому работнику). По окончания курсовой терапии надо сделать полное обследование и продолжить наблюдение у врача, чтобы предотвратить рецидив эндометриоидной болезни. Хороший вариант завершения лечения – наступление желанной беременности, вынашивание плода и рождение здорового ребенка.
Свернуть
Гормонотерапия – основа лечения эдометриоза. Для этого применяются препараты разнообразных типов и гормоны разных групп. Одним из наиболее часто назначаемых препаратов является Бусерелин при эндометриозе. Он относится к группе агонистов гонадотропин рилизинг-гормона и оказывает влияние на состояние эндометрия. Принцип действия препараты, лекарственные формы и дозировки представлены в данном материале.
Зачем применять?
Инъекции
Так как эндометриоз – гормонозависимое заболевание, развивается он при наличии гормонального дисбаланса. Бусерелин необходим для того, чтобы нормализовать гормональный баланс, воздействовать на состояние эндометрия, способствовать его истончению. После курсового приема препарата очаги разрастания тканей способны уменьшаться, сами ткани деградируют.
Состав и действующие вещества
В составе препарата присутствуют ацетат бусерелина. В зависимости от той или иной лекарственной формы, содержатся различные вспомогательные веществ. Растворы бесцветные, выраженного запаха не имеют. Средство хранится закрытым три года. Его необходимо оставить в темном месте. И при температуре не менее 8 и не более 25 градусов.
Противопоказания
Лекарственное средство запрещено к применению в следующих случаях:
- Лактация, так как активные вещества выводятся, в том числе и с молоком;
- Беременность. Перед началом приема препарата необходимо исключить беременность и прекратить применение оральных контрацептивов. Но в течение трех месяцев после начала приема нужно использовать иные, негормональные средства контрацепции;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость их, аллергическая реакция и т. д. также являются абсолютными противопоказаниями к приему;
- С осторожностью следует применять препарат при сахарном диабете любого типа. В этом случае нужно проконсультироваться как с гинекологом, так и с эндокринологом перед началом приема;
- Тоже самое касается артериальной гипертензии. В целом при этом диагнозе средство противопоказано. Но иногда оно назначается в индивидуальных дозировках и при определенных показаниях;
- Нельзя лекарство пить и при депрессии. С другой стороны, при ее легких формах в некоторых случаях это вполне допустимо после консультации с врачом.
Могут иметься и другие противопоказания, потому перед применением данного средства необходимо уведомить врача обо всех хронических заболеваниях и возможных противопоказаниях к его приему.
Лекарственные формы
В настоящее время Бусерелин при эндометриозе может назначаться в одной из двух лекарственных форм – в виде назального спрея или в виде раствора для инъекций. Они отличаются не только стоимостью и частично составом, но и схемами приема. Так назальный спрей удобнее для применения в домашних условиях, но требует непрерывного курса использования. Тогда как инъекции делаются в условиях медучреждений, но достаточно редко – так как их нужно всего несколько (точное число зависит от длительности курса).
Эффективность
При регулярном применении эффективность данного средства достаточно высока. Она выражается в снижении, а затем прекращении выработки яичниками гормона эстрогена. В его отсутствие происходит деградация эндометрия, в том числе, разрушаются разросшиеся ткани. Такой эффект выявляется уже на 2-3 месяц терапии.
По сути, прием препарат формирует состояние, напоминающее климакс. Причем, после отмены такого лечения организм достаточно быстро возвращается в норму, и можно даже планировать беременность.
Способ применения
Дозы и схемы применения этого препарат всегда индивидуальны. Они рассчитываются врачом. В среднем, длительность курса, вне зависимости от лекарственной формы, составляет около полугода, но может быть уменьшена при корректировке терапии, а также продлена при недостаточной эффективности.
Дозировка препарата Бусерелин для одной инъекции рассчитывается исходя из веса пациентки. Курс лечения может состоять из шести инъекций, вводимых один раз в четыре недели. Иногда также применяются и другие схемы.
Назальный спрей должен применяться ежедневно. При этом суточная дозировка его составляет 900 мкг, но может корректироваться в зависимости от веса и состояния здоровья пациентки.
Покупка
Лекарство продается в аптеках. В зависимости от лекарственной формы его цена может отличаться. Так, назальный спрей объемом 17,5 мл стоит около 640 рублей. Препараты для приготовления суспензии для инъекций – значительно дороже – около 2000-2500 рублей. Но они почти никогда не используются в домашних условиях. Кроме того, с учетом разницы в схемах приема средние материальные затраты на курс лечения длительностью полгода остаются на одинаковом уровне, вне зависимости от лекарственной формы препарата.
Отпускается по рецепту.
3224 0
Сегодня наиболее эффективными и хорошо изученными препаратами для лечения эндометриоза и миомы матки считаются агонисты ГнРГ, к группе которых относится лейпрорелина ацетат в форме суспензии для парентерального применения (Люкрин депо, Abbott), обеспечивающий стойкий терапевтический эффект при подкожном или внутримышечном введении 1 раз в месяц (4 недели).
В сравнительных клинических исследованиях у больных эндометриозом и миомой матки показана равная или более высокая эффективность лейпрорелина по сравнению с препаратами других групп, а также его лучшая переносимость, а по результатам мета-анализа показана большая безопасность лейпрорелина ацетата по сравнению с даназолом у женщин с эндометриозом. Снижение минеральной плотности костной ткани при длительном применении лейпрорелина удается успешно корригировать применением других препаратов, например тиболона, и применением препарата интермиттирующими курсами.
В открытом исследовании показано, что такое применение лейпрорелина позволяет длительно успешно контролировать симптомы лейомиомы матки и может стать альтернативой хирургическому вмешательству.
Применение лейпрорелина в предоперационном периоде способствует остановке кровотечения и коррекции анемии, уменьшению интраоперационной кровопотери, уменьшению размеров опухоли (по результатам Кокрановского мета-анализа терапия лейпрорелином в течение 3 месяцев ведет к уменьшению объема миомы на 40—60%) и облегчению (при необходимости) выполнения вагинальной гистероэктомии, а также облегчению проведения лапароскопических методов исследования и улучшению их результатов.
У женщин с эндометриозом лейпрорелин подавляет рост эндометриоидных имплантатов, позволяя выполнять щадящие хирургические вмешательства и сохранять детородную функцию. Он эффективно уменьшает боль примерно у 75-92% больных и может быть рекомендован для эмпирического применения при хронической боли в малом тазу у женщин с подозрением на эндометриоз.
При эндометриозе лейпрорелин применяют для предоперационной подготовки, в т.ч. и к лапароскопическому лечению. У женщин, перенесших нерадикальное хирургическое вмешательство, его используют после операции для профилактики рецидива.
Лейпрорелин является эффективным вспомогательным средством для индукции овуляции у женщин, страдающих бесплодием. Имеющиеся в настоящее время сведения позволяют предположить его благоприятное влияние на бесплодие, обусловленное эндометриозом.
Результаты продолжающихся исследований могут расширить применение лейпрорелина при других заболеваниях. Так, показан благоприятный эффект препарата у женщин с дисфункциональными маточными кровотечениями, синдромом поликистозных яичников, предменструальным синдромом, гирсутизмом, метастатическим раком молочной железы, раком эндометрия и яичников.
В.И. Кулаков, В.Н. Серов
