ВНИМАНИЕ!!! Ничто в данной информации не может рассматриваться в качестве рекомендации гражданину (пациенту) по диагностированию и лечению каких-либо заболеваний и не может служить для него заменой консультации с медицинским работником.
Ничто в данной информации не должно быть истолковано как обращенный к гражданину (пациенту) призыв самостоятельно приобретать или применять какое-либо из вышеуказанных лекарственных средств.
Данная информация не может быть использована гражданином (пациентом) для самостоятельного принятия им решения о медицинском применении какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств и/или решения об изменении рекомендованного медицинским работником порядка медицинского применения какого-либо из вышеуказанных лекарственных средств.
Сорбифер Дурулес - Таблетки
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Просьба полностью и внимательно прочесть эту инструкцию перед началом приема препарата .
- Сохраните этот листок. Возможно, вам потребуется прочитать его ещё раз.
- Если у вас возникнут дополнительные вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
- Это лекарственное средство прописано именно вам и вы не должны передавать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них имеются те же симптомы заболевания.
Торговое название: Сорбифер Дурулес
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, для приёма внутрь.
Внешний вид: чечевицеобразные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой охра-желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, с характерным запахом.
Состав: Каждая таблетка содержит сульфат двухвалентного железа в количестве 320 мг, эквивалентном 100 мг Fe 2+ , и 60 мг аскорбиновой кислоты.
Таблетки также содержат неактивные компоненты: повидон, полиэтилен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат, парафин твёрдый, гипромеллозу, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид жёлтый.
Фармакотерапевтическая группа: Антианемические препараты. Препараты железа (двухвалентного) для приёма внутрь.
ПОКАЗАНИЯ
Железодефицитная анемия. Дефицит железа. Профилактическое применение при беременности.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному или любому из неактивных ингредиентов препарата. Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта. Гемосидероз, гемохроматоз. Сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении и другие виды анемий, не обусловленных дефицитом железа в организме (апластическая и гемолитическая). Повторяющиеся гемотрансфузии. Препарат не предназначен для лечения детей до 12 лет.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Таблетку нельзя делить или разжевывать. Всасывание железа улучшается при приеме лекарственного средства в течение получаса перед едой. Однако в случаях возникновения диспепсических явлений для снижения их выраженности препарат также можно принимать во время приема пищи или после еды. Нельзя давать таблетки препаратов железа больному в горизонтальном положении.
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Обычно назначают по 1 таблетке утром и вечером.
При необходимости, по причине возникновения побочных эффектов, доза может быть снижена наполовину, до 1 таблетки в день.
Больным железодефицитной анемией дозу можно при необходимости повысить до 3-4 таблеток в день за два приема (утром и вечером).
Продолжительность лечения определяется индивидуально на основании показателей метаболизма железа. После достижения оптимального уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата ещё около двух месяцев для восполнения запасов железа. Таким образом, общая продолжительность терапии при выраженном железодефиците может составить от 3 до 6 месяцев.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта нарастает с повышением дозы и составляет 7-20% при дозах от 100 до 400 мг в сутки.
Частые (>1/100): Желудочно-кишечные:
тошнота, боль в животе, понос, запор.
Редкие (<1/100): Желудочно-кишечные:
язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Со стороны кожных покровов: Сыпь.
Передозировка:
Симптомы: Боль в животе, рвота и понос (иногда с кровью), обезвоживание, ацидоз, сонливость и шок. Состояние больного может улучшиться, однако после бессимптомного периода 6-24 часов симптомы могут возобновиться: коагулопатия, сердечно-сосудистый коллапс (сердечная недостаточность в связи с поражением миокарда), гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома. В дальнейшем могут развиться цирроз печени и пилоростеноз. Септицемия, вызванная Yersinia enterocolitica. Риск перфорации кишечника.
Лечение: Как неотложные мероприятия – приём молока и сырого яйца для образования железо-белкового комплекса и вызывание рвоты (как можно скорее). Затем сделать промывание желудка 1% раствором гидрокарбоната натрия для образования труднорастворимого соединения железа. Специфическим противоядием является дефероксамин.
При передозировке немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой эту инструкцию и оставшиеся таблетки, чтобы показать врачу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ и другие виды взаимодействий
Сорбифер Дурулес снижает всасывание одновременно применяемых с ним эноксацина, ципрофлоксацина, моксифлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, левофлоксацина. Одновременное назначение средств группы фторхинолонов с препаратом Сорбифер Дурулес не показано из-за снижения всасывания хинолонов ниже терапевтического уровня.
Сорбифер Дурулес снижает всасывание одновременно с ним применяемых бисфосфонатов, леводопы, метилдопы, тетрациклинов, каптоприла, солей цинка и гормонов щитовидной железы, что может приводить к клинически значимому снижению их эффективности.
Одновременное назначение пеницилламина либо десферроксамина с препаратом Сорбифер Дурулес приводит к снижению всасывания этих препаратов.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес с лекарственными средствами для снижения кислотности желудочного сока или пищевыми добавками, содержащими гидроксид алюминия, карбонат магния или карбонат кальция, может снизить всасывание железа. Снижение продукции кислоты желудком при приеме циметидина тоже снижает всасывание железа.
Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из перечисленных выше препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный промежуток времени между приемами составляет 2 часа, кроме случаев одновременного приема тетрациклинов, когда интервал должен составлять не менее 3 часов.
Совместное применение хлорамфеникола может быть причиной задержки развития эффектов терапии препаратом железа.
Всасывание железа может снизиться при приеме препарата с яйцами, молочными продуктами, чаем, кофе, хлебом из цельного зерна, злаками, пищей, богатой растительными волокнами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат Сорбифер Дурулес эффективен только при дефиците железа. Диагноз дефицита железа должен быть подтвержден до начала приёма лекарства лабораторными тестами. Этот препарат не оказывает положительного эффекта при других типах анемии, не зависящих от дефицита железа.
Приём внутрь препаратов железа может вызвать ненормальную черную окраску стула, а также может стать причиной обострения воспалительных и язвенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Препараты железа могут вызвать отравление у детей.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ ИЛИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ МЕХАНИЗМАМИ
Сорбифер Дурулес не влияет на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.
УПАКОВКА
По 50 или по 30 таблеток упакованы во флаконы коричневого стекла с полиэтиленовой защелкивающейся крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре 15 – 25 °C.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускается по рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Тел.: (36-1) 265-5555 Факс: (36-1) 265-5529
Выпускается по лицензии фирмы АстраЗенека, Швеция
Сорбифер Дурулес – лекарственное средство, относящееся к группе антианемических препаратов. Применяется в целях восполнения недостатка железа в организме.
Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника). Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.
Основные действующие компоненты препарата – сульфат железа (320 мг) и аскорбиновая кислота (60 мг), которая повышает всасываемость лекарства стенками двенадцатиперстной кишки.
Клинико-фармакологическая группа
Антианемический препарат.
Условия продажи из аптек
Можно купить по рецепту врача.
Цена
Сколько стоит Сорбифер Дурулес в аптеках? Средняя цена находится на уровне 430 рублей.
Состав и форма выпуска
Лекарственная форма Сорбифер Дурулеса – таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной из сторон; на изломе ядро серого цвета, обладающее характерным запахом (по 30 или 50 шт. в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).
Действующие вещества (в 1 таблетке):
- Железа сульфат (II) – 320 мг (что эквивалентно содержанию Fe 2+ – 100 мг);
- Аскорбиновая кислота – 60 мг.
Вспомогательные компоненты: полиэтилен порошок, повидон К-25, карбомер 934Р и магния стеарат.
Состав оболочки: парафин твердый, титана диоксид, макрогол 6000, гипромеллоза, железа оксид желтый.
Фармакологическое действие
Сорбифер Дурулес представляет собой комбинированное средство, которое применяется в целях нормализации уровня железа при разных типах анемии. Благодаря действию активных компонентов препарата, сульфата железа и аскорбиновой кислоты, данное средство обладает антианемическим свойством.
Препарат характеризуется высокой всасываемостью с постепенным высвобождением ионов железа, что позволяет избежать перенасыщенности железа в крови и желудочно-кишечном тракте. Витамин С и сульфат железа обеспечивают транспортировку кислорода и выработку гемоглобина. Аскорбиновая кислота выступает в роли антиоксиданта и коллагена, который способствует регенерации тканей. Применяется Сорбифер Дурулес при наличии у пациента нарушений всасываемости железа, а также при его хроническом дефиците в организме.
Фармакокинетика
Дурулес – это технология, обеспечивающая постепенное высвобождение и равномерное поступление ионов железа. При приеме Сорбифера Дурулес в дозе 100 мг 2 раза в сутки отмечается на 30% больше всасывания железа по сравнению с применением обычных препаратов железа.
Железо характеризуется высокой биодоступностью и абсорбцией. Всасывается преимущественно в 12-перстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Его связь с белками плазмы составляет не менее 90%. Депонируется в клетках системы фагоцитирующих макрофагов и гепатоцитах в виде ферритина или гемосидерина, в мышцах – в виде миоглобина.
Период полувыведения железа – примерно 6 часов.
Показания к применению
Сорбифер назначают при железодефицитных , потерях железа при определенных физиологических состояниях (кормление грудью, поздние сроки беременности, донорство крови), для профилактики, как железосодержащую пищевую добавку.
В качестве профилактического средства может назначаться донорам крови, беременным и кормящим грудью женщинам.
Противопоказания
Абсолютные:
- Детский возраст до 12 лет;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Нарушение утилизации железа (сидеробластная, свинцовая или гемолитическая анемия);
- Повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
- Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта.
Относительные (требуется особая осторожность):
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
- Воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона, язвенный колит, энтерит и дивертикулит.
Назначение при беременности и лактации
При беременности практически у всех женщин выявляется разной степени выраженности дефицит железа и развитие анемии, что представляет опасность и для женщины, и для ребенка. Поэтому в течение II и III триместров беременности с профилактической целью всем беременным женщинам назначают препараты железа.
Препаратом выбора из числа железосодержащих препаратов для беременных чаще всего является Сорбифер Дурулес, который может обеспечить достаточно быстрое повышение уровня железа в организме женщины. С профилактической целью назначают Сорбифер по 1 таблетке в сутки. В случае выявления анемии у беременной с лечебной целью назначают Сорбифер по 1 таблетке 1-2 раза в сутки (в зависимости от степени выраженности анемии). Как правило, в III триместре беременности и на период грудного вскармливания назначается Сорбифер в суточной дозе 200 мг, разделенной на 2 приема.
Длительность курса лечения определяет врач, учитывая показатели уровня гемоглобина. В некоторых случаях после выздоровления лечение Сорбифером продлевается еще на 2 месяца (для пополнения запасов железа).
Дозировка и способ применения
Как указано в инструкции по применению Сорбифер Дурулес принимают внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Их следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Принимаются за 40-45 мин до еды или 2 часа после еды.
- Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
- При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Побочное действие
Наиболее частые побочные эффекты – реакции со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея или запор, боль в животе, тошнота, рвота. Частота эффектов возрастает с повышением дозы до 400 мг.
В редких случаях (< 1/100) возможны: головная боль, головокружение, аллергические реакции (сыпь и зуд), гипертермия кожи, стеноз пищевода, язвенное поражение пищевода, слабость.
Передозировка
Симптомы: бледность кожных покровов, утомляемость или слабость, диарея с примесью крови, рвота, холодный липкий пот, парестезии, гипертермия, ацидоз, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, слабый пульс.
При тяжелой передозировке через 6–12 часов могут появиться мышечные судороги, почечная недостаточность, поражение печени, коагулопатия, гипогликемия, признаки периферического циркуляторного коллапса, возможна кома.
В случае приема препарата в дозе, значительно превышающей рекомендуемую, необходимо срочно обратиться к врачу. В качестве первой помощи следует промыть желудок, выпить молоко или сырое яйцо (чтобы связать ионы железа в желудочно-кишечном тракте). Как лечебную меру вводят дефероксамин (комплексообразующее средство, связывающее свободное железо) и проводят симптоматическую терапию.
Особые указания
При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Взаимодействие с другими препаратами
Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.
У многих людей термин «анемия» ассоциируется с малокровием. Однако это не означает, что крови в организме в буквальном смысле мало. Её может быть и достаточно, а вот «качество» её оставляет желать лучшего. Потому что в крови страдающих наблюдается нехватка полноценных эритроцитов (это структурные элементы, имеющие красный цвет и содержащие гемоглобин). Именно гемоглобин несёт ответственность за то, чтобы в каждую клеточку любой ткани организма непременно доставлялся кислород. Когда количество гемоглобина низкое, то ткани и органы в той или иной степени страдают от кислородного голодания, что отражается на их работе. Когда организм теряет железа больше, чем его поступает и всасывается, тогда развивается железодефицитная анемия.
Общие сведения о препарате
«Сорбифер Дурулес» представляет собой комбинированный препарат, имеющий в своём составе железа сульфат и витамин C (аскорбиновую кислоту) и принадлежащий к группе противоанемических средств. Сочетание этих двух компонентов и даёт выраженный лечебный эффект. Аскорбинка существенно повышает всасывание железа в пищеварительной трубке. В обиходе лекарство просто называют «Сорбифером». Слово «Дурулес» в названии указывает на то, что при производстве используется специальная технология, позволяющая ионам железа, попавшим затем в кишечник, равномерно и постепенно (на протяжении шести часов) высвобождаться из препарата. Происходит данный процесс не под влиянием пищеварительных соков, а во время перистальтики, то есть волнообразных движений кишечных стенок. При таком высвобождении исключается вероятность быстрого повышения концентрации ионов железа в органах пищеварительной системы, поэтому никакого раздражающего действия на слизистую, выстилающую пищеварительный тракт, не возникает. Такая технология изготовления позволила приблизительно на 30% повысить всасываемость лекарства в тонком кишечнике.
В одну таблетку «Сорбифера Дурулеса» включены:
- железо (100 мг);
- витамин С (60 мг).
Вспомогательные ингредиенты: повидон К-25, стеарат магния, карбомер 934 Р, полиэтилен порошок. Оболочка состоит из: макрогола 6000, гипромеллозы, парафина твёрдого, оксида железа жёлтого, титана диоксида,
Расфасовка таблеток во флаконы осуществляется по 50 или 30 штук. Форма у таблеток круглая, они светло-жёлтые, покрыты оболочкой. На одной из сторон непременно присутствует гравировка в виде буквы «Z». Если разломить таблетку, то её внутренность серая, имеет характерный запах.
Когда назначается «Сорбифер Дурулес»?
МирСоветов перечислит показания к применению этого железосодержащего препарата:
- профилактика и лечение железодефицитных состояний, вызванных различными причинами;
- обильные и длительные кровотечения (желудочно-кишечные, маточные, носовые);
- необходимость восполнить недостаток железа при состояниях, когда потребность в нём повышается (в период беременности, лактации, после операций, тяжёлых заболеваний, при донорстве, в подростковом периоде, когда наблюдается интенсивный рост);
- необходимость устранить дефицит железа, когда нарушено его всасывание в кишечном аппарате (например, при длительных интенсивных поносах).
«Сорбифер Дурулес» окажется полезным лишь в случае железодефицитных анемий. Если же малокровие развилось по другим причинам, то и лечение будет другим.
Перед тем, как назначить препарат, врач даст направление в лабораторию, чтобы там определили в крови уровень железа и железосвязывающую активность.
Как принимать лекарство?
За 30 минут до еды таблетку нужно просто проглотить целиком, не подвергая разжёвыванию, запив водой (не менее ста миллилитров). Взрослым и подросткам в день надо принять одну или две таблетки. Иногда врач поднимает суточную дозу до трёх-четырёх таблеток (по 2 штуки два раза в день). Курс может продолжаться 3-4 месяца (необходимо, чтобы произошло восполнение депонирования железа в организме). Беременным женщинам и тем, кто уже кормит малыша грудью надо принимать одну-две таблетки в день (это согласовывается с лечащим врачом). Когда уровень гемоглобина приходит в норму, то для достижения стойкого результата рекомендуется ещё продолжить приём лекарства около двух месяцев.
О противопоказаниях и побочных явлениях
Производители данного средства предупреждают, что его нельзя назначать:
- При высоких показателях содержания в организме железа: гемосидерозе (патология связана с чрезмерным распадом эритроцитов), гемохроматозе (явление наследственного нарушения обменных процессов, связанных с железом).
- В случае заболеваний, при которых нарушено усвоение железа, таких как апластическая, гемолитическая, свинцовая, сидеробластная анемия.
- После резекции (удаления) желудка.
- При сужении пищевода или иных отделов пищеварительной трубки.
- При непереносимости хотя бы одного из компонентов данного средства.
- При кровотечениях.
Осторожными надо быть в тех случаях, когда лекарство назначается страдающим , дивертикулитом, энтеритами (это воспаления тонкого кишечника), язвами в 12-перстной кишке, желудке или других отделах кишечного аппарата.
У некоторых пациентов при приёме «Сорбифера Дурулеса» появлялись боли в зоне живота, неприятный привкус во рту, подташнивание, позывы на рвоту, ухудшался аппетит, возникали проблемы со стулом ( или ). Гораздо реже пациенты жаловались на другие побочные эффекты: , слабость, кожные высыпания и зуд (по причине аллергии). Было зафиксировано несколько случаев, когда приём лекарства вызвал сужение или изъязвление пищевода.
Важно знать
Чтобы избежать передозировки, перенасыщения организма железом, не принимайте «Сорбифер Дурулес» одновременно с другими лекарственными средствами, где присутствует железо. А признаки передозировки следующие: снижение АД, слабость, бледность, рвота, понос с примесью крови, сердцебиение, изо рта исходит запах ацетона, подъём температуры. При сильной передозировке возможно развитие почечной или печёночной недостаточности, а также появление судорог, снижение глюкозы в крови, потеря сознания.
Детям разрешается выписывать препарат, если они старше 12 лет. Дозировку высчитывает доктор, исходя из веса пациента.
Во время лечения препаратами, содержащими железо, каловые массы часто окрашиваются в чёрный цвет. Такое явление не должно тревожить пациента.
Данный препарат снижает всасывание таких лекарств, как Леводопа, Метилдопа, Эноксацин, Левофлоксацин, Грепафлоксацин, тиреоидные гормоны.
Не надо принимать препарат вместе с Тетрациклином, Доксициклином, Норфлоксацином, Офлоксацином, Ципрофлоксацином.
Если перечисленные препараты обязательно нужны пациенту, то интервал между их приёмами должен быть не менее двух часов (а в случае лечения антибиотиками тетрациклинового ряда – не менее трёх часов).
Железо будет всасываться в меньших количествах, если одновременно с «Сорбифером» принимать антацидные средства.
МирСовeтов предупреждает, что такие продукты и напитки как яйца, клубника, отруби, молоко (и все изделия из него), чёрный чай, кофе – снижают процесс всасывания железа в кишечнике. Поэтому интервал между приёмом железосодержащего препарата и употреблением указанных продуктов должен быть не менее двух часов.
Правильное питание и препарат «Сорбифер Дурулес» помогут восполнить дефицит железа, улучшить состояние здоровья.
Наш организм не может нормально функционировать без полезных микроэлементов и веществ. Железо является самым значимым элементом многих видов клеток организма. Он отвечает за окислительные процессы в тканях, входит в состав гемоглобина, принимает участие в депонировании и транспортировке кислорода к органам, тканям. При недостаче железа может возникнуть железодефицитная анемия. Справиться с проблемой можно при помощи медицинских препаратов, таких как Сорбифер. Стоит разобраться как принимать лекарство, какие есть к нему противопоказания.
Состав и форма выпуска
Аптечный медикамент Сорбифер производит венгерский фармацевтический завод ЭГИС. Выпускается препарат в виде таблеток для приема внутрь, которые расфасовываются по 30 или 50 штук во флаконы из темного стекла. Подобный состав средства представлен в таблице:
| Форма выпуска | |||
| Активное вещество | Вспомогательные компоненты | Состав оболочки |
|
| Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, имеют гравировку с одной стороны в виде буквы «Z» покрытые оболочкой светло-жёлтого цвета, внутри – серое ядро. |
|
|
|
Фармакологические свойства
Сорбифер – это таблетки для нормализации уровня железа в организме. Их терапевтические свойства обусловлены наличием в составе двух активных компонентов – железа и аскорбиновой кислоты, за счет которых достигается антианемическое действие. Ионы железа способствуют образованию гемоглобина и транспортировке углекислого газа и кислорода. Аскорбиновая кислота влияет на скорость всасывания железа организмом, обеспечивает регенерацию тканей. Препарат отличается высокой степенью абсорбции, больше 90% активного железа связывается с белками плазмы.
Оболочка лекарства изготовлена по технологии Дурулес. Пластиковый матрикс таблеток устойчив к влиянию желудочного сока, но разрушается в кишечнике под действием перистальтики. За счет этого происходит медленное (5- 6 часов), поэтапное выделение ионов железа в кишечник. Это позволяет избежать избытка железа в органах пищеварения и препятствует возникновению раздражающего воздействия активных веществ на слизистую пищеварительного тракта.
Показания к применению
Лекарственный препарат рекомендован для терапии и профилактики железодефицитной анемии, но при малокровии, спровоцированном другими причинами – он не эффективен. Перед началом лечения определяют уровень железа в крови и железосвязывающую активность. Показаниями к использованию Сорбифера являются:
- кровотечения, протекающие длительное время и сопровождающие обильным выделением крови (маточные, носовые, желудочно-кишечные);
- необходимость устранить недостаток железа, при нарушениях его всасывания в кишечнике (при поносе);
- компенсация недостатка железа при повышенной нужде в нем: при донорстве, беременности и лактации, после тяжелых заболеваний, в послеоперационный период, когда наблюдается интенсивный рост у подростков;
- профилактика и терапия железодефицитных недугов, вызванных разными причинами.
Как правильно принимать Сорбифер
Схему лечения и дозировку препарата определяет исключительно лечащий врач. Таблетки следует принимать перорально. Их нельзя делить на части или разжевывать, чтобы не разрушить пленочную оболочку. Лекарство надо проглотить целиком и запить большим количеством (не меньше, чем половиной стакана) воды . Многие продукты (яйца, молоко, кофе, чай, сок, хлеб, зелень, овощи) снижают уровень абсорбции железа, поэтому лучше пить таблетки за 40-50 минут до приема пищи или спустя 2 часа после трапезы.
Продолжительность терапии зависит от решений врача и периодических исследований на уровень гемоглобина. Инструкция по применению Сорбифера предлагает следующую схему лечения:
- При железодефицитной анемии взрослым и детям старше 12 лет показано по 1 пилюле дважды за сутки. Если возникнут побочные действия, рекомендовано снизить дозировку до 1 таблетки за день. При тяжелой степени анемии норма может быть повышена до 3-4 таблеток в 2 приема. Длительность терапии не менее 3 месяцев (до полного восполнения железа) и после прихода показателей в норму еще 2 месяца.
- При пониженном уровне железа у беременных на первых 6 месяцах беременности и с целью профилактики принимают по 1 таблетке за день.
- В последние три месяца беременности и во время лактации – по 1 пилюле 2 раза за день.
Особые указания
Перед приемом таблеток необходимо внимательно изучить инструкцию и обратить внимание на особые указания:
- С осторожностью пьют лекарство при болезни Крона, язвенной болезни, воспаления тонкого кишечника, дивертикулите .
- Самостоятельный прием лекарства, без назначения врача запрещен.
- Во время приема таблеток возможно потемнение каловых масс, что не является отклонением от нормы.
- Таблетки не оказывают влияние на функционирование нервной системы.
Сорбифер при беременности
Практически все женщины, которые вскоре станут матерями, страдают нехваткой железа, снижением уровня гемоглобина (ниже 110 г/л), развитием анемии. Это представляет опасность как для беременной, так и для будущего ребенка. Во избежание возможных осложнений в течение второго и третьего триместра беременности многие врачи часто назначают будущим матерям препарат железа Сорбифер . Это средство обеспечивает быстрое повышение уровня необходимых веществ.
Сорбифер при грудном вскармливании
За весь период лактации женский организм лишается до 1,4 г железа, что может привести к серьезным осложнениям. Сорбифер эффективен при восполнении железа, но принимать его можно лишь по рекомендации врача. Суточная норма – 2 таблетки, разделенные в два приема. Курс терапии – 2-3 недели. Прекращать кормить дитя грудью в этот период нет необходимости, но следует внимательно следить за его здоровьем. Если малыш будет чувствовать себя плохо, прием Сорбифера нужно немедленно прекратить, а ребенка показать педиатру.
В детском возрасте
Лекарство Сорбифер противопоказано для лечения детей, не достигших 12 лет, в связи с отсутствием клинических иследований по использованию таблеток в этом возрастном промежутке. Подросткам старше 12 лет Сорбифер назначают с учетом массы тела (на 1 кг веса положено 3 мг лекарства). В первые несколько дней терапии важно следить за состоянием здоровья ребенка. При возникновении малейших побочных явлений следует немедленно остановить терапию лекарством и обратиться к медикам.
Лекарственное взаимодействие
Перед лечением пациенту необходимо предупредить своего врача о других принимаемых лекарствах, во избежание непредсказуемых реакций. Комбинации и эффекты следующие:
- В равной мере уменьшается абсорбция обоих лекарственных средств при комплексном приеме Сорбифера и антибиотиков из группы тетрациклинов или D-пеницилламина.
- Абсорбцию железа снижаю антациды – медицинские препараты, в составе которых есть магний, кальций, алюминий.
- Лекарство Сорбифер может снижать действие Левофлоксацина, Метилдопы, Эноксацина, Леводопы, Грепафлоксацина, Клодроната, и тиреоидных гормонов (щитовидной железы).
- Не рекомендовано одновременное лечение Сорбифера Дурулес с Норфлоксацином, Доксициклином, Офлоксацином, Ципрофлоксацином.
Побочные эффекты Сорбифера
Вероятность возникновения негативных реакций возрастает при повышении дозировки лекарства, но даже в небольших количествах Сорбифер способен вызвать побочные эффекты. К ним относятся:
- боль в животе;
- периодическая рвота;
- тошнота;
- стеноз пищевода;
- нарушение стула (диарея, запор);
- бледность кожных покровов;
- головокружение;
- общая слабость;
- периодическая головная боль;
- тромбоцитоз;
- лейкоцитоз;
- учащенное сердцебиение;
- язвенное поражение пищевода;
- аллергические реакции – зуд, сыпь на коже.
Передозировка
- боль в животе;
- холодный липкий пот;
- повышение температуры;
- быстрая утомляемость;
- слабость;
- рвота;
- слабый пульс;
- диарея;
- побледнение;
- потеря сознания;
- снижение артериального давления;
- запах ацетона изо рта;
- мышечные судороги, кома (возникают через 6-12 часов).
При появлении признаков передозировки лекарством необходимо немедленно обратиться к врачу. В домашних условиях рекомендовано сделать промывание желудка, чтобы связать ионы железа в ЖКТ следует выпить сырое яйцо, несколько стаканов молока. В условиях медицинского стационара вводят внутрь раствор Дефероксамина. При тяжелой интоксикации (состояние шока, кома) препарат вводят внутривенно, а в менее тяжелых случаях – внутримышечно.
Противопоказания
С особой осторожностью принимают таблетки при язвенной болезни желудка и воспалительных процессах в кишечнике (при энтерите, дивертикулите, язвенном колите). Не следует принимать Сорбифер при наличии повышенной чувствительности к компонентам препарата. К медицинским противопоказаниям таблеток относятся такие состояния организма:
- кровотечения;
- детский возраст до 12 лет;
- болезни, связанные с нарушениями утилизации железа – гемолитическая, апластическая, свинцовая (возникает при отравлениях свинцом), сидеробластная анемия;
- после резекции (удаления) желудка;
- повышенная вместимость железа в организме – гемохроматоз (наследственное нарушение обмена железа), гемосидероз (проявляется при усиленном разрушении эритроцитов);
- обструктивные изменения просвета пищевода (стеноз);
- мочекаменная болезнь.
Сорбифер (международное название – Сульфат железа + Аскорбиновая кислота) относится к группе антианемических препаратов, восполняющих недостаток железа. Препарат обладает высокой эффективностью и безопасностью, благодаря которым назначается в период беременности и грудного вскармливания.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Сорбифер дурулес, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Сорбифер дурулес можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Препарат Сорбифер Дурулес выпускается в лекарственной форме таблетки для приема внутрь. Они имеют круглую форму, двояковыпуклую поверхность, желтый цвет. В состав препарата входит несколько основных действующих компонентов.
- Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты.
- Вспомогательные вещества: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.
Клинико-фармакологическая группа: антианемический препарат.
Для чего применяется Сорбифер дурулес?
Сорбифер Дурулес используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с аскорбиновой кислотой. Железо, само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав гемоглобина, принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.
Дурулес – специальная технология изготовления препарата, которая дает возможность ионам железа равномерно и постепенно высвобождаться в кишечнике не под действием пищеварительных соков, а в результате перистальтики (волнообразных движений стенок кишечника). Такое постепенное (на протяжении 6 часов) высвобождение ионов железа предотвращает создание повышенного количества их в органах пищеварения и не допускает раздражающего действия ионов железа на слизистую пищеварительного тракта.
Всасываемость препарата в тонком кишечнике, благодаря этой технологии, высокая, на 30% выше, чем у других препаратов железа. Именно Аскорбиновая кислота повышает его всасываемость.
Инструкция по применению
Согласно инструкции по применению Сорбифер дурулес принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости. Продолжительность терапии определяется индивидуально в зависимости от концентрации железа в плазме крови. Средняя продолжительность лечения 3–6 месяцев.
- Стандартная доза - по 1 таблетке 2 раза/сутки (утром/вечером) за 30 минут до еды. Таблетку следует глотать целой, запивать водой (200 мл). При развитии побочных реакций дозу следует снизить на 50% (одна таблетка/сутки).
- В течение первых 6 месяцев беременности рекомендуемая доза – 1 таблетка/сутки, в последний триместр беременности, в период лактации – по 1 таблетке 2 раза/сутки.
После нормализации уровня гемоглобина введение препарата Сорбифер Дурулес следует продолжать до полного восстановления запасов железа (около 2 месяцев).
Противопоказания
Нельзя использовать препарат в таких случаях:
- Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
- Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия).
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта.
- Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Побочные эффекты
На фоне приема таблеток Сорбифер Дурулес возможно развитие ряда патологических негативных реакций со стороны различных органов и систем:
- Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, специфические патологические изменения в виде отечности и сыпи, напоминающие ожог крапивой.
- Нервная система – головокружение, периодическая головная боль.
- Система пищеварения – тошнота, периодическая рвота, болевые ощущения в области живота, нарушение стула (запор или диарея).
- Редко может развиваться язвенное поражение стенок желудка, двенадцатиперстной кишки, а также сужение (стеноз) пищевода.
- Прочие: редко – общая слабость, гипертермия кожи.
При приеме чрезмерной дозы препарата возможны: рвота, боль в животе, диарея с примесью крови, бледность кожных покровов, слабость или утомляемость, парестезии, холодный липкий пот, гипертермия, ацидоз, снижение артериального давления, слабый пульс, учащенное сердцебиение; в тяжелых случаях – гипогликемия, коагулопатия, признаки периферического циркуляторного коллапса, гипертермия, почечная недостаточность, поражение печени, спустя 6-12 часов могут появиться мышечные судороги и кома.
