Тимолол эффективный препарат для лечения глаукомы. Тимолол от гемангиомы Побочные действия лечения

Верофарм, ООО Гротекс, ООО ДИАФАРМ ЗАО Диафарм институт молекулярной диагностики ЗАО К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. ЛЭНС-ФАРМ, ООО Московский эндокринный завод,ФГУП Обновление ПФК ЗАО Ромфарм Компани Синтез АКО ОАО Синтез АКОМПиИ,ОАО ("Синтез" ОАО) СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия Россия Румыния

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Формы выпуска

• 10 мл - флакон-капельницы мультидозовые пластиковые (1) - пачки картонные. 5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные. 5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (3) - пачки картонные. 5 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные. 1.5 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные. 1.3 мл - тюбик-капельницы (5) - пачки картонные. 5 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные. 10 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные. 5 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные. 10 мл - флаконы (1) в комплекте с капельницей - пачки картонные. 5 мл - флаконы (5) в комплекте с капельницей - пачки картонные. 5 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные. Капли глазные 0,5 % - по 5 мл во флакон с капельницей из полиэтилена низкой плотности. По 1 флаконау вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. По 5 или 10 мл во флаконы-капельницы полиэтиленовые. Каждый флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. тюбик-капельницы - пачки картонные флакон 10 мл в уп

Описание лекарственной формы

• Капли глазные (без консерванта) 0.5% бесцветные, прозрачные. Капли глазные 0,5 %. Капли глазные 0.25% Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные или слегка окрашенные. Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные. Капли глазные 0.5% Капли глазные 0.5% бесцветные, прозрачные. Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные. прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость Прозрачная бесцветная или со слегка коричневатым оттенком жидкость. Раствор-капли глазные 0.25% Раствор-капли глазные 0.5%

Фармакологическое действие

Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без симпатомиметической активности. Не обладает значимой внутренней симпатомиметической, прямо угнетающей миокард и местной анестезирующей (мембраностабилизирующей) активностью. Блокада бета-адренорецепторов в бронхах и бронхиолах повышает сопротивляемость дыхательных путей, обусловленную отсутствием антагонизма к парасимпатомиметической активности. Такой эффект у пациентов с бронхиальной астмой или иными бронхоспастическими состояниями может представлять потенциальную опасность. Блокада бета-адренорецепторов снижает сердечный выброс как у здоровых субъектов, так и пациентов с заболеваниями сердца. У пациентов с тяжелым нарушением функции миокарда блокада бета-адренорецепторов может ослаблять стимулирующее влияние симпатической нервной системы, необходимое для поддержания адекватной функции сердца. При местном применении в виде глазных капель снижает как нормальное, так и повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Повышенное внутриглазное давление является основным фактором риска в патогенезе развития характерных для глаукомы поражения зрительного нерва и сужения границ полей зрения. Не оказывает влияния на ширину зрачка и аккомодацию. Точный механизм снижения внутриглазного давления, обусловленного тимололом, не известен. Согласно данным топографии и флуорометрии у человека, тимолол при местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее отока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения; не снижает качество ночного зрения. Действие проявляется через 20 мин после закапывания. Максимальный эффект наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность действия 24 ч.

Фармакокинетика

Тимолол быстро проникает через роговицу в ткани глаза. После инстилляции во влаге передней камеры глаза максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Сmах тимолола в плазме крови составляет около 0.824 нг/мл и сохраняется до порога об­наружения в течении 12 ч. У новорожденных и маленьких детей Сmах тимолола сущетвенно превышает Сmах в плазме крови взрослых. Период полувыведения (Т1/2) тимолола составляет 4,8 ч после местного применения. Метаболизм тимолола осуществляется изоферментом CYP2D6. Тимолол и образующиеся метаболиты в основном выводятся почками.

Особые условия

В послеоперационном периоде антиглаукоматозных операций и при применении препаратов, снижающих секрецию внутриглазной жидкости, возможно развитие отслойки сосудистой оболочки глаза. Применение тимолола пациентами с атопией или тяжелыми патологическими реакциями на различные аллергены в анамнезе может спровоцировать более тяжелые реакции в ответ на случайное, диагностическое или терапевтическое ведение аллергенов. Такие пациенты могут слабо реагировать на введение обычных доз эпинефрина для купирования анафилактических реакций. Бета-адреноблокаторы способны маскировать ряд клинических симптомов гипертиреоза (и частности тахикардию). Требуется осторожность при применении бета- адреноблокаторов у пациентов с возможностью развития тиреотоксикоза. У пациентов без сердечной недостаточности в анамнезе длительное угнетение миокарда в некоторых случаях может приводить к развитию сердечной недостаточности. При возникновении первых признаков сердечной недостаточности тимолол необходимо отменить. Необходима осторожность при назначении тимолола пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени, стенокардией Принцметала и периферическими нарушениями кровообращения (феномен Рейно). Основным патогенетическим аспектом лечения закрытоугольной глаукомы является необходимость открытия угла передней камеры, что достигается путем сужения зрачка с помощью миотиков. В связи с отсутствием влияния тимолола на диаметр зрачка в терапии закрытоугольной глаукомы препарат может применятся только в сочетании с миотиками. Из-за возможного влияния блокаторов бета-адренорецепторов на артериальное давление и число сердечных сокращений эти средства следует с осторожностью применять у пациентов с недостаточностью мозгового кровобращения. Если после начала терапии тимололом развиваются признаки или симптомы снижения мозгового кровообращения, следует пересмотреть необходимость терапии местными бета-адреноблокаторами. Применение тимолола может усиливать мышечную слабость при миастении (например. вызывать усиление диплопии, птоза и общей слабости). У некоторых пациентов с миастенией gravis и другими миастеническими заболеваниями отмечено повышение мышечной слабости при применении тимолола. При одновременном применении с другими лекарственными средствами необходимо соблюдать интервал между инстилляциями не менее 15 минут. При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз, абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Контактные линзы следует снять перед применением препарата и при необходимости одеть их снова не ранее, чем через 15 минут после инстилляции. При длительном применении препарата возможно токсическое влияние консерванта бензалкония хлорида на эпителий роговицы (развитие точечной кератопатии и/или токсической язвенной кератопатии). Отмечены случаи развития бактериального кератита у пациентов, применявших тимолол в контейнерах для многократного дозирования офтальмологических лекарственных препаратов. Эти контейнеры непреднамеренно контаминировались пациентами с сопутствующими заболеваниями роговицы. При переводе пациентов на лечение тимололом может понадобиться коррекция изменений рефракции, вызванных применявшимися ранее миотиками. Препарат, подобно другим бета-адреноблокаторам, может скрыть возможные симптомы гипогликемии в крови у больных сахарным диабетом. В случае предстоящего оперативного вмешательства под общей анестезией, необходимо отменить препарат за 48 часов до операции, так как он усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с профилем побочных явлений (в частности, со стороны органа зрения и нервной системы).

Состав

• 1 мл тимолол 5 мг 1 мл Тимолола малеат 3.4 мг, что соответствует содержанию тимолола 2.5 мг Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная. 1 мл Тимолола малеат 6.8 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная. мл тимолола малеат 6.84 мг, в т.ч. тимолол 5 мг 1 мл тимолол (в форме малеата) 2,5 мг 1 мл тимолол (в форме малеата) 2,5 мг 1 мл тимолол (в форме малеата) 5 мг 1 мл тимолол (в форме малеата) 5 мг 1 мл тимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и. тимолол (в форме малеата) 2.5 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфата дигидрат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный 12-водный, вода д/и. тимолол 2,5мг; Вспомогательные в-ва:натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, бензэтония хлорид, р-р натра едкого, вода Тимолол малеат, бензалкония хлорид, натрия фосфат двузамещенный безводный, натрия фосфат однозамещенный двухводный,натрия хлорид, трилон Б, тимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и. тимолола малеат (в пересчете на тимолол) - 5,0 мг. Вспомогательные вещества: алкилдиметилбензиламмония хлорид (бензалкония хлорид) - 0,1 мг, натрия дигидрофосфат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) - 7,26 мг, натрия [гидрофосфата] додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, динатрия фосфат додекагидрат) - 28,6 мг, вода для инъекций - до 1 мл. Тимолола малеат 5мг; Вспомогательные в-ва: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода

Тимолол показания к применению

• Повышенное внутриглазное давление (офтазьмогипертензия), открытоугольная глаукома, глаукома на афактическом глазу и другие виды вторичной глаукомы, врожденная глаукома (при не эффективности других средств), в качестве дополнительного средства для снижения внут­риглазного давления при закрытоугольной глаукоме (в комбинации с миотиками).

Тимолол противопоказания

• - бронхиальная астма; - синусовая брадикардия; - AV-блокада II и III степени; - острая и хроническая сердечная недостаточность; - кардиогенный шок; - дистрофические заболевания роговицы; - ринит; - повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ тяжелого течения, синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у пациентов детского возраста, особенно в период новорожденности (поскольку препарат содержит бензалкония хлорид).

Тимолол дозировка

• 0,25 % 0,25% 0,5 % 0,5%

Тимолол побочные действия

• Нежелательные реакции, возникшие после приема внутрь тимолола и других бета- адреноблокаторов, могут расцениваться как потенциальные побочные реакции и для препаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные. Нежелательные реакции, сведения о которых были получены в ходе клинических ис­следований и при постмаркетинговом наблюдении лекарственных препаратов тимолола в лекарственной форме капли глазные Частота побочных эффектов, выявленных как в ходе исследований, так и при постмаркетинговом наблюдении, оценивались следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование препарата с глазными каплями, содержащими адреналин, может вызвать расширение зрачка. Специфическое действие препарата - снижение внутриглазного давления, которое может усилиться при одновременном использовании глазных капель, содержащих эпинефрин и пилокарпин. Два различных бета-адреноблокатора не следует закапывать в один и тот же глаз. Артериальная гипотензия и брадикардия могут усилиться при одновременном использовании препарата с антагонистами катьция, резерпином и системными бета- адреноблокаторами. Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме. Одновременное применение с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами может привести к гипогликемии. Тимолол усиливает действие миорелаксантов, поэтому необходима отмена препарата за 48 часов до планируемого хирургического вмешательства под общей анестезией. Эти данные могут относиться и к лекарственным препаратам, которые были применены незадолго до этого.

Передозировка

симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма - в/в изопреналин, для лечения артериальной гипотензии - добутамин.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Тимолол малеат, Глукомол, Окупрес-Е, Арутимол, Тимоптик

Встречаются такие глазные заболевания, при которых повышается внутриглазное давление. Это приводит к атрофии зрительного нерва и развитию дефектов поля зрения. Когда патологический процесс начинает прогрессировать, возможна полная потеря зрения. Все эти явления оцениваются офтальмологами, как признаки глаукомы. В таких случаях они рекомендуют пользоваться препаратом Тимолол в виде глазных капель.

Основное направление действия средства - препятствие возникновению водянистой влаги, влияющей на внутриглазное давление. Тимолол способствует оттоку внутриглазной жидкости, для него характерны хорошая переносимость и минимум побочных эффектов.

Форма выпуска Тимолола

В аптечной сети препарат Тимолол представлен в виде:

1. Глазных капель разных производителей (Тимолол, Офтан Тимолол, Тимолол-Акос, Тимолол-Пос, Тимолол-Мэз и пр.). Каждую марку отличает наличие индивидуальных веществ, которые входят в состав средства - все они зафиксированы в инструкции Тимолола;
2. Таблеток для перорального применения;
3. Тимолол геля от гемангиомы и других доброкачественных образований на коже;
4. Геля глазного Офтан Тимогель;
5. Остановимся подробнее на препарате Тимолол в виде глазных капель.

Состав офтальмологического препарата Тимолол

Основным активным веществом, входящим в состав средства, является тимолол. Кроме него, препарат включает ряд вспомогательных компонентов:

• Стерильную воду, которая является универсальным растворителем.

Глазные капли представляют собой прозрачную жидкость без запаха. Выпускаются в пластиковых флаконах объемом 5 мл и концентрацией вещества 0,25% или 0,5%.

Показания к применению

Тимолол можно применять людям, достигшим 18-летнего возраста. С его помощью лечат:

1. Закрытоугольного типа (параллельно с применением миотиков);
2. Вторичную глаукому (афактическую, увеальную, посттравматическую);
3. Применяют при повышенном внутриглазном давлении после различных воспалительных процессов.

Как действует Тимолол

Препарат относится к разряду неселективных блокаторов бета-адренорецепторов. При местном применении Тимолола понижается уровень водянистой влаги, что существенно уменьшает показатели внутриглазного давления. При этом препарат не оказывает негативного воздействия на аккомодацию, не падает зрение, не меняются размеры зрачков.

Капли начинают действовать спустя 25 минут после применения. Противоглаукомный эффект сохраняется на протяжении 24 часов. Выводится фармсредство через почки.

Способ применения и дозы

Распечатывая флакон, колпачок проворачивают, отделяя его от защитного кольца. Расположенный внутри колпачка шип пробивает отверстие. Перед использованием флакон следует подержать в руке, чтобы содержимое нагрелось до температуры тела.

Благодаря специальной конфигурации флакона раствор выделяется дозированно. Одним нажатием на дно флакона можно выдавить лишь одну каплю. Это исключает вероятность выхода струи раствора, что является частой причиной передозировки капель для глаз.

Средство закапывается в конъюнктивальный мешочек больного глаза. После этого глаза закрывают и аккуратно нажимают пальцем на область внутреннего угла глаза в течение одной-двух минут, чтобы раствор не попал в слезные каналы. Это поможет избежать побочных проявлений.

В первые дни капают по одной капле 0,25-процентного раствора, утром и вечером. Когда внутриглазное давление стабилизируется, достаточно одного раза в день. Если лечение не даст нужного результата, врач может назначить 0,5-процентный раствор. Продолжительность курса терапии доктор устанавливает индивидуально.

Взаимодействие Тимолола с другими фармсредствами

При взаимодействии Тимолола
с другими препаратами реакция организма может быть самой разной, поэтому перед его использованием нужно ознакомиться с данной темой.

• При употреблении Эпинефрина, Пилокарпина, миорелаксантов в сочетании с Тимололом возникает усиление терапевтического эффекта указанных препаратов, что может привести к риску передозировки.
• Применение сердечных гликозидов одновременно с каплями может вызвать острую левожелудочковую недостаточность, резкое падение артериального давления и нарушение атриовентрикулярной проводимости.
• Не рекомендуют назначать Резерпин при лечении Тимололом, иначе возможна сильная брадикардия и стремительное падение артериального давления.
• Недопустимо употребление местных анестетиков вместе с глазными каплями - это чревато осложнениями сердечно-сосудистой системы.

Во время курса лечения Тимололом стоит воздержаться от употребления алкоголя во избежание возникновения побочных действий.

Противопоказания

Поскольку капли Тимолол имеют ряд противопоказаний, перед началом лечения стоит проконсультироваться у офтальмолога.

Препарат противопоказан:

1. Пациентам, не достигшим 18 лет;
2. При беременности и лактации;
3. Повышенной чувствительности к ингредиентам капель;
4. Бронхиальной астме;
5. Хронических обструктивных болезнях легких;
6. Сердечной недостаточности;
7. Рините в острой форме;
8. Дистрофических заболеваниях роговицы;
9. Синусовой брадикардии;
10. Сахарном диабете;
11. После перенесенного инфаркта миокарда.

Побочные действия

В большинстве случаев отмечена хорошая переносимость препарата, что подтверждают положительные отзывы о Тимололе. Однако, если не соблюдать указания инструкции, а также при наличии индивидуальной чувствительности возможны побочные эффекты, которые выражаются в:

• Болях, жжении или зуде при инсталляции;
• Светобоязни;
• Возникновении сухости глаз и слезотечении;
• Припухлости век;
• Двоении в глазах;
• Покраснении слизистой глаза;
• Расширении зрачков.

Обычно подобные явления проходят в течение 20 минут после применения капель. В редких случаях Тимолол может вызвать головную боль, общую слабость, головокружение, одышку, кашель, учащенное сердцебиение, диспепсию. В таких ситуациях следует прекратить лечение Тимололом.

Особые указания

При прохождении курса терапии важно придерживаться следующих рекомендаций.

1. Перед инсталляцией вынимать из глаз контактные линзы;
2. Закапывать другой офтальмологический препарат не ранее, чем через 20 минут после использования Тимолола;
3. Воздержаться от вождения авто, поскольку возможно кратковременное двоение и затуманивание взгляда, а также понижение концентрации внимания;
4. Регулярно наблюдаться у лечащего врача для контроля за состоянием роговичной оболочки, остроты зрения, поля зрения и пр.

Как правильно закапывать глаза, вы узнаете из нашего видео.

Тимолол: аналоги

К аналогам Тимолола относятся офтальмологические препараты, обладающие противоглаукомным действием. Заменить Тимолол можно Офтан Тимололом, Офтимолом, Окумедом, Иотимом, Унитимолом, Кузимолом, Окурилом, Арутимолом, Глаутамом, Тимадреном и пр.

При необходимости замены препарата обязательно проконсультируйтесь с офтальмологом, поскольку каждое фармсредство характеризуется своими особенностями и имеет определенные противопоказания.

Гель глазной бесцветный, опалесцирующий, без запаха.

Состав

тимолола малеат \00091.37 мг,

Что соответствует содержанию тимолола \00091 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, карбомер, лизина моногидрат, поливиниловый спирт, натрия ацетата тригидрат, сорбитол, вода д/и.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат, неселективный бета-адреноблокатор. Снижает повышенное внутриглазное давление за счет уменьшения продукции водянистой влаги. Подобно другим бета-адреноблокаторам, тимолол оказывает незначительное действие на систему оттока внутриглазной жидкости. Обладает слабым анестезирующим действием и не влияет на величину зрачка и аккомодацию.

Эффект снижения внутриглазного давления достигается при условии инстилляции Ниолола по 1 капле/ Максимальное снижение внутриглазного давления развивается через несколько часов после инстилляции и сохраняется в течение суток

Фармакокинетика

Тимолол может подвергаться системной абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта и, таким образом, достигать системного кровотока. Очень редко сывороточный уровень определяется в течение 90 мин после инстилляции. Тем не менее, тимолол определяется в минимальной концентрации в моче более длительное время. Выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны органа зрения (местные реакции): слабая гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, жжение или боль сразу после инстилляции; 1-3% - преходящее снижение зрения продолжительностью более 3 мин, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, гиперемия кожи век, блефарит, конъюнктивит, кератит, птоз, снижение чувствительности роговицы, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции (возникавшие в ряде случаев в связи с отменой миотиков), диплопию; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии. При применении бета-адреноблокаторов отмечались случаи развития синдрома сухого глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение AV-проводимости (развитие AV-блокады впервые или прогрессирование уже существующей AV-блокады), артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, аритмии, синкопальное состояние (обморок), нарушение мозгового кровообращения, ощущение сердцебиения, синдром Рейно, похолодание рук и ног, преходящая хромота, внезапная остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в большинстве случаев у пациентов с обструктивными бронхо-легочными заболеваниями), дыхательная недостаточность, одышка и кашель.

Дерматологические реакции: реакции повышенной чувствительности, местная или генерализованная эритема, крапивница, выпадение волос, псориазоформные поражения кожи или прогрессирование псориаза. Частота развития данных нежелательных явлений была низкой.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентов с сердечной недостаточностью необходимо обследовать перед началом лечения Ниололом. Пациентам с другими тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями требуется обследование с целью выявления возможных симптомов скрытой сердечной недостаточности и регулярный контроль ЧСС и АД.

При развитии дерматологических реакций, возможно связанных с применением препарата, лечение Ниололом следует немедленно прекратить.

Для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме Ниолол следует назначать в комбинации с миотиками. Как и при применении других противоглаукомных препаратов, после длительного лечения отмечаются случаи отсутствия реакции на тимолол малеат.

При применении Ниолола необходимо контролировать функцию слезоотделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес.

Бензалконий хлорид, входящий в состав глазного геля Ниолол, может вызывать аллергические реакции у чувствительных пациентов.

Любые глазные капли следует применять до инстилляции Ниолола. Для сохранения его активности интервал между инстилляциями других глазных капель и Ниолола должен составлять не менее 5 мин. Необходим регулярный контроль внутриглазного давления каждые 3-4 недели.

Перед применением глазного геля необходимо снять контактные линзы и не использовать их в течение 15 мин после инстилляции препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Ниолола на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами не изучалось. Такие побочные эффекты Ниолола, как кратковременное снижение остроты зрения, птоз, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции и диплопию, головокружение и повышенная утомляемость, могут отрицательно влиять на способность к управлению автотранспортом и другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия);

Открытоугольная глаукома;

Вторичная глаукома (увеальная, афакическая посттравматическая).

Противопоказания

- дистрофические заболевания роговицы;

Острая и хроническая сердечная недостаточность;

Аритмия (в т.ч. AV-блокада II и III степени);

Брадикардия;

Кардиогенный шок;

Бронхиальная астма;

Хронический обструктивный бронхит с явлениями бронхоспазма;

Повышенная чувствительность к тимолола малеату или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с легочной недостаточностью, тяжелой цереброваскулярной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью, при сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременно с другими бета-адреноблокаторами.

С особой осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.

Лекарственное взаимодействие

При применении бета-адреноблокаторов одновременно с блокаторами кальциевых каналов возможно развитие артериальной гипотензии, нарушений AV-проводимости или левожелудочковой недостаточности.

Следует с осторожностью применять бета-адреноблокаторы одновременно с блокаторами кальциевых каналов, вводимыми в/в. Производные дигидропиридина, такие как нифедипин, могут вызвать артериальную гипотензию, тогда как верапамил и дилтиазем имеют склонность вызывать нарушения AV-проводимости или левожелудочковую недостаточность при комбинации с бета-адреноблокаторами.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов и препаратов наперстянки может привести к усилению нарушения AV-проводимости.

При применении бета-адреноблокаторов вместе с клонидином (антигипертензивный препарат центрального действия) возможно значительное повышение АД после резкой отмены терапии клонидином.

Назначение бета-адреноблокаторов в комбинации с антиаритмическими препаратами класса I (хинидин, дизопирамид) и класса II

Хлорид бензалкония, моногидрат лизина, тригидрат натрия ацетата, вода, сорбитол .

Форма выпуска

Офтан Тимогель выпускают в виде геля. Гель не имеет запаха и цвета, способен к опалесценции. В картонных пачках полиэтиленовые флаконы по 5 грамм.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата Офтан Тимогель – неселективный бета-адреноблокатор . Обладает способностью снижать , путем уменьшения интенсивности продукции водянистой влаги.

Противоглаукомный препарат влияет на процесс оттока жидкости внутри глаза. Также средство имеет слабо выраженный анестезирующий эффект, не оказывает влияния на аккомодацию и величину зрачков. Ухудшения зрения или куриной слепоты во время использования средства не наблюдается. Механизм действия активного компонента еще не до конца изучен.

Эффект от лекарства развивается в течение нескольких часов после закапывания, продолжается 24 часа.

Препарат может проникать в системный кровоток через мелкие сосуды конъюнктивы , слезный тракт или слизистую носа. Редко через полтора часа после использования лекарство можно обнаружить в сыворотке. Следует отметить, что тимолол выделяется с грудным молоком и обнаруживается в незначительной концентрации в моче в течение длительного периода после приема.

Показания к применению

Офтан Тимогель назначают:

• при повышенном внутриглазном давлении ;
• для лечения открытоугольной ;
• при увеальной, посттравматической, афакической глаукоме .

Противопоказания

Лекарство противопоказано:

• при дистрофических заболеваниях роговицы глаза;
• при ;
• при брадикардии ;
• людям, страдающим ;
• при хроническом с бронхоспазмом ;
• при AV-блокаде второй и третьей степени;
• при кардиогенном шоке ;
• лицам, склонным к на компоненты средства или малеат тимолола .

Следует соблюдать осторожность:

• при легочной недостаточности ;
• в возрасте до 12 лет;
• при тяжелой цереброваскулярной недостаточности ;
• больным ;
• при , гипогликемии , ;
• сочетая лекарство с прочими бета-адреноблокаторами ;
• при хронической сердечной недостаточности .

Побочные эффекты

Наиболее частые местные реакции:

• дискомфорт в глазах;
• боль и жжение сразу после нанесения геля;
• гиперемия конъюнктивы .

Редко могут возникнуть:

• проблемы с четкостью зрения (проходят через 3 минуты);
• особая чувствительность к свету, слезотечение;
• отек эпителиальной ткани на роговице;
• гиперемия век ;
• , блефарит , ;
• появление более стойких нарушений зрения (нарушение рефракции , диплопия , поверхностная точечная кератопатия );

Перечисленные ниже побочные реакции могут проявиться в том случае, если лекарство проникло в системный кровоток.

Если возникла острая сердечная недостаточность, то следует применять диуретики , кислород, препараты наперстянки , аминофиллин , .

Взаимодействие

С осторожностью сочетать лекарство с , препаратами наперстянки , верапамином , , (внутримышечно) и рентгенконтрастными препаратами , содержащими йод .

При сочетании Офтан Тимогель с циметидином , содержание в тимолола может значительно повыситься.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести лекарство, требуется рецепт.

Условия хранения

Хранить препарат следует вдали от детей. Температурный режим – не выше 25 градусов, лекарство нельзя замораживать.
После вскрытия флакона хранить его нужно в перевернутом состоянии в картонной коробке.

Срок годности

Год и шесть месяцев.

После вскрытия лекарство можно хранить в течение месяца.

Особые указания

При закрытоугольной глаукоме рекомендуется сочетать лекарство с миотиками .

Если во время лечения появились какие-либо дерматологические реакции, прием препарата нужно прекратить и обратиться к лечащему врачу.

У пациентов, страдающих

Эксельвижн АГ

Страна происхождения

Швейцария

Группа товаров

Органы чувств /зрение, слух/

Противоглаукомное средство бета-адреноблокатор

Формы выпуска

• Гель глазной 0.1 % 5 г в полиэтиленовый флакон с капельницей с завинчивающейся крышкой из полиэтилена. По 1 флакону помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

• Бесцветный, опалесцирующий гель без запаха.

Фармакокинетика

Максимальное снижение внутриглазного давления наступает через несколько часов после инстилляции и сохраняется в течение суток. Тимолол может подвергаться системной абсорбции через сосуды конъюнктивы, слизистой носа и слезного тракта и, таким образом, достигать системного кровотока. Очень редко сывороточный уровень определяется в течение 90 минут после инстилляции. Тем не менее, минимальная концентрация тимолола присутствует в моче более длительное время. Проникает в грудное молоко.

Особые условия

При развитии дерматологических реакций, возможно связанных с применением препарата, лечение Офтан Тимогелем следует немедленно прекратить. Бензалконий хлорид, входящий в состав глазного геля Офтан Тимогель, также может вызывать аллергические реакции у чувствительных пациентов. Пациентам, страдающим сердечной недостаточностью необходимо пройти обследование перед началом лечения Офтан Тимогелем. Больные с другими тяжелыми сердечными заболеваниями должны обследоваться на наличие возможных симптомов скрытой сердечной недостаточности и регулярно контролировать частоту пульса и артериальное давление. Если Офтан® Тимогель используется для снижения повышенного внутриглазного давления при закрытоугольной глаукоме, то препарат должен быть назначен в комбинации с миотиками. Как и в случае с другими антиглаукоматозными препаратами, после длительного лечения отмечаются случаи отсутствия реакции на тимолол малеат. При применении Офтан® Тимогеля необходимо контролировать функцию слезовыделения, состояние роговицы и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. При использовании других глазных капель, интервал должен быть не менее 5 минут для сохранения активности Офтан® Тимогеля. Любые глазные капли следует применять до инстилляции Офтан® Тимогеля. Необходим регулярный контроль за внутриглазным давлением каждые 3-4 недели. Перед применением глазного геля необходимо снять контактные линзы и не использовать их в течение 15 минут после инстилляции препарата. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Влияние Офтан® Тимогеля на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами не изучалась. Такие побочные эффекты Офтан® Тимогеля, как кратковременное снижение остроты зрения, птоз, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции и диплопию, головокружение и повышенная утомляемость, могут отрицательно влиять на способность управлять автотранспортом и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

• 1 г препарата содержит:
• Действующие вещества:
• Тимолол 1,00 мг
• (в виде тимолола малеата) 1,37 мг)
• Вспомогательные вещества:
• Бензалкония хлорид 0,05 мг
• Карбомер 3,00 мг
• Лизин моногидрат 5,90 мг
• Поливиниловый спирт 10,00 мг
• Натрия ацетат тригидрат 0,20 мг
• Сорбитол 45,00 мг
• Вода для инъекций до 1 г.

Офтан-Тимогель показания к применению

• Повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия), открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая посттравматическая).

Офтан-Тимогель противопоказания

• Дистрофические заболевания роговицы, острая и хроническая сердечная недостаточность, сердечная аритмия, в частности, атриовентрикулярная блокада II и III степени, брадикардия, кардиогенный шок, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит с явлениями бронхоспазма.
• Повышенная индивидуальная чувствительность к тимололу малеату или одному из компонентов препарата.
• Поскольку опыта применения глазных капель Офтан® Тимогель у детей младше 12 лет нет, препарат не рекомендуется применять у данной категории больных.
• С осторожностью:
• Легочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов. С особой осторожностью назначать новорожденным и недоношенным детям.
• Беременность и лактация:
• В настоящее время данных о поведенных клинических исследованиях у беременных женщин нет. В период беременности Офтан Тимогель должен применятся только при условии,

Офтан-Тимогель побочные действия

• При применении глазного геля Офтан Тимогель (так же как и других местных офтальмологических средств), возможно поступление препарата в системный кровоток. При поступлении тимолола в системный кровоток могут наблюдаться такие же нежелательные явления, как и при системном применении.
• Со стороны органа зрения (местные реакции): слабая гиперемия
• конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, жжение или боль сразу после инстилляции, в 1-3 % преходящее снижение зрения продолжительностью более 3 минут, слезотечение, светобоязнь, отек эпителия роговицы, гиперемия кожи век, блефарит, конъюнктивит, кератит, птоз, снижение чувствительности роговицы, нарушения зрения, включавшие изменения рефракции (возникавшие в ряде случаев в связи с отменой миотиков), диплопию; при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии. При применении бета- адреноблокаторов отмечались случаи развития синдрома "сухого глаза".
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение атриовентрикулярной проводимости (развитие атриовентрикулярной блокады впервые или прогрессирование уже существующей атриовентрикулярной блокады), артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, аритмии, синкопальное состояние (обморок), нарушение мозгового кровообращения, ощущение сердцебиения, синдром Рейно, похолодание рук и ног, преходящая хромота, внезапная остановка сердца.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в большинстве случаев у больных с обструктивными бронхо-легочными заболеваниями), дыхательная недостаточность, одышка и кашель.
• Со стороны организма в целом: повышенная утомляемость, астения, боль в грудной клетке.
• Дерматологические реакции: реакции гиперчувствительности, местная или генерализованная эритема, крапивница, выпадение волос, псориазиформные поражения кожи или прогрессирование псориаза.
• Частота развития данных нежелательных явлений была низкой. В большинстве случаев дерматологические реакции исчезали после прекращения терапии препаратом.
• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, ухудшение течения миастении, парестезии, головная боль, астения, общая слабость.
• Психические нарушения: депрессия, бессонница, ночной страх (кошмарные сновидения), снижения памяти.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, диспепсия, сухость во рту.
• Иммунологические нарушения: системная красная волчанка.
• Со стороны мочеиспускательной системы: снижение либидо, эректильная дисфункция, болезнь Пейрони.
• При системном назначении тимолола отмечались следующие нежелательные явления (вне зависимости от наличия причинно-следственной связи с применением препарата): афакический кистозный отек макулы, сухость во рту, заложенность носа, анорексия, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная возбудимость, тревога, дезориентация, сонливость и другие психические нарушения, артериальная гипертензия и ретроперитонеальный фиброз.

Лекарственное взаимодействие

Хотя Офтан® Тимогель оказывал незначительное влияние на размер зрачков, при применении препарата вместе с симпатомиметиками (такими как эпинефрин) отмечалось расширение зрачков (мидриаз). При применение Офтан® Тимогеля вместе с системными бета-адреноблокаторами возможно более выраженное снижение внутриглазного давления, а также усиление системного действия бета-адреноблокаторов. Больные, получающие Офтан® Тимогель вместе с системными бета-адреноблокаторами должны находиться под строгим врачебным контролем. Больные, принимающие симпатолитики (например, резерпин) совместно с бета-адреноблокаторами, должны находиться под строгим врачебным контролем. При применении Офтан® Тимогеля вместе с препаратами, высвобождающими катехоламины, возможно развитие таких нежелательных явлений: артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, головокружение, синкопальное состояние и ортостатическая гипотензия. При применении бета-адреноблокаторов одновременно с блокаторами кальциевых каналов возможно развитие артериальной гипотензии, нарушений атриовентрикулярной проводимости или левожелудочковой недостаточности. Следует с осторожностью применять бета-адреноблокаторы одновременно с блокаторами кальциевых каналов, вводимыми внутривенно. Производные дигидропиридина, такие как нифедипин, могут вызвать артериальную гипотензию, тогда как верапамил и дилтиазем имеют склонность вызывать нарушения атриовентрикулярной проводимости или левожелудочковую недостаточность, если они комбинируются с бета- адреноблокаторами. Одновременное применение бета-адреноблокаторов и препаратов наперстянки может привести к усилению нарушения атриовентрикулярной проводимости. При применении бета-адреноблокаторов вместе с клонидином (антигипертензивный препарат центрального действия) возможно значительное повышение артериального давления (АД) после резкой отмены терапии клонидином. Назначение бета-адреноблокаторов в комбинации с антиаритмическими препаратами класса I (хинидин, дисопирамид) и класса III (амиодарон) может приводить к выраженному замедлению проводимости в предсердиях и усилению отрицательного инотропного эффекта. При совместном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами следует учитывать, что бета- адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии (сердцебиение и тахикардию). Не следует принимать бета-адреноблокаторы одновременно с антипсихотическими (нейролептиками) и анксиолитическими (транквилизаторами) препаратами. Поскольку прием этанола во время терапии бета-адреноблокаторами может приводить к резкому снижению АД, в период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от приема этанола. В случае проведения хирургических вмешательств с использованием общей анестезии лечение препаратом следует постепенно отменить и предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Офтан® Тимогелем. Одновременное применение Офтан® Тимогеля вместе с общими анестетиками может приводить к развитию компенсаторной тахикардии и выраженной артериальной гипотензии. При одновременном применении циметидина и тимолола возможно повышение концентрации последнего в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при назначении Офтан® Тимогеля вместе с лидокаином (внутривенное введение) и йодсодержащими рентгеноконтрастными препаратами.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемой дозе передозировка маловероятна. Возможные симптомы при случайной передозировке: симптоматическая брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада сердца II и III степени. В случае передозировки лечение симптоматическое. Лечение передозировки может включать (но не ограничивается): Промывание желудка (если препарат был принят внутрь). Выведение тимолола из организма с помощью гемодиализа малоэффективно. При симптоматической брадикардии: для получения вагусной блокады внутривенно вводят атропин сульфат в дозе 0,25-2,0 мг (0,25-1 мл 0,1% раствора). Если брадикардия сохраняется, внутривенно медленно вводят изопреналин. В случае рефракторности может потребоваться установка искусственного водителя ритма. При артериальной гипотензии: проводят лечение симпатомиметическими средствами, повышающими артериальное давление, например допамином, добутамином, или норадреналином. В случае неэффективности следует применять глюкагон. При бронхоспазме: проводят лечение изопреналином, возможно в сочетании с аминофиллином. Острая сердечная недостаточность: необходимо немедленно начать терапию с применением препаратов наперстянки, диуретика и кислорода. В случае неэффективности рекомендуется применять внутривенно аминофиллин, если необходимо, последующее применение глюкагона. Атриовентрикулярная блокада сердца (II и III степени): применяют изопреналин или искусственные водители ритма.

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена