Витамин в12 рецепт на латинском языке. Правила приема Цианокобаламина: дозировка и показания

Цианокобаламин – препарат, который позволяет восполнить недостаток витаминов в организме и борется с разного рода анемиями. Он также может помочь при невралгиях, нарушениях работы печени.

Формы выпуска

Цианокобаламин выпускается в виде стеклянных ампул для инъекций. В одной упаковке (картонная) содержится 10 ампул для одноразового использования. Объем одной ампулы – 1 мл.

Состав

В состав раствора для инъекций входят следующие вещества:

Витамин B12;
физиологический раствор для инъекций;
хлорид натрия.

Концентрация активного вещества может различаться. Основные варианты концентрации – 0,02% и 0,05%. То есть содержание разнится от 200 мкг до 500 мкг.

Действие препарата

Вещество используется для преобразования в витамин B12. При инъекционном вводе оно сразу поступает в кровь, откуда транспортируется непосредственно к клеткам различных тканей. Там происходит метаболизм с участием вещества.

Цианокобаламин депонируется в печени. После прохождения всего цикла обмена веществ он выводится через почки и мочеполовую систему. Срок выведения – около 24 часов, время максимальной концентрации препарата в крови – через 2 часа после введения.

Медикамент обладает следующими положительными свойствами:

Ускоряет регенерацию тканей. Активирует процессы заживления как наружных, так и внутренних повреждений.
Повышает свертываемость крови. Позволяет приостановить внутренние кровотечения и компенсировать последствия анемии.
Восстанавливает печень. Помогает бороться с мелкими нарушениями ее работы.
Стабилизирует нервную систему, увеличивая стрессоустойчивость и выносливость организма при перегрузках.
Борется с излишками холестерина. Разрушает холестериновые бляшки, выводит излишки из организма, улучшая состояние кровеносной системы.
Устранение последствий анемии, вызванной различными причинами. Снижает выраженность симптомов, помогает устранить и само заболевание (при использовании в качестве компонента комплексного лечения).

Важно! При использовании больших дозировок препарат может влиять на активность тромбопластов, повышая ее.

Витамин необходим организму, так как он участвует во всех основных процессах. Он активно задействован в обмене всех трех типов веществ – липидов, углеводов и белков. Своевременное и достаточное поступление витамина позволяет активировать выработку эритроцитов и повышает их характеристики, такие как толерантность к гемолизу.

Показания к применению

Вещество в первую очередь направлено на борьбу с анемией разных типов. Она может быть вызвана как потерей крови, так и недостатком витаминов.

Варианты анемией, в борьбе с которыми лекарство считается эффективным:

железодефицитная;
вызванная недостатком витамина B12 (Аддисона-Бирмера);
апластическая;
постгеморрагическая;
побочные реакции на прием определенных препаратов, таких как гормональные пероральные противозачаточные и т.п.

Благодаря такому действию, как стимуляция выработки эритроцитов, вещество позволяет бороться со всеми видами анемий. Однако важно обратить внимание, что только в случае болезни Аддисона-Бирмера она поможет устранить как первопричину заболевания, так и его симптомы. В случае диагностирования других видов анемии необходимо использовать дополнительные препараты, которые вместе с Цианокобаламином составят единый комплекс терапии.

Также препарат применяется при следующих проблемах:

дерматиты разного рода, как то аллергический дерматит, атопический и так далее;
дисфункции почечной системы;
лучевой болезни;
постоянных мигренях;
снижении иммунитета и длительном течении инфекционных заболеваний;
новообразованиях как доброкачественных, так и злокачественного характера.

Витаминное вещество можно применять и при некоторых других состояниях. Положительные отзывы оставляют пациенты, которые использовали медикамент для компенсации:

болезни Дауна;
нефрозов и некрозов печени;
цирроза тканей печени;
гепатита в хронической форме;
алкоголизма;
церебрального паралича у детей;
склероза атрофического характера;
лихорадки, протекающей более 1-2 недель;
травм и нарушений нервов в периферийных отделах;
гипотрофии мышц;
неврологических нарушений.

Противопоказания

Пациентам, которые страдают от авитаминоза и доброкачественных или злокачественных образований, принимать препарат стоит с осторожностью. Вещество при избыточном введении может вызвать обратную реакцию и привести не к терапевтическому эффекту, а лишь ухудшить течение заболевания.

Строго запрещено использовать вещество при следующих заболеваниях:

эритремия;
серьезные нарушения выработки эритроцитов;
аллергия, индивидуальная непереносимость на компоненты состава (в первую очередь на натрий хлорид).

Побочные действия

Самое частое побочное действие препарата – это аллергические реакции. Они особенно выражены у гиперчувствительных пациентов и людей, которые параллельно принимают витамины B1. Основная вариация аллергии – крапивница, случаи более серьезных реакций (анафилактический шок, отеки гортани и т.п.) встречаются очень редко.

В связи с тем, что препарат воздействует на кровеносную систему и вызывает изменения давления, у пациентов могут развиваться головные боли, головокружения и мигрени. При сильной реакции вероятны единичные обмороки.

Пациенты с нарушениями сердечных ритмов или с наследственной склонностью к ним могут замечать непродолжительные приступы тахикардии или кардиалгии. Люди с высокой чувствительностью нервной системы, легкой психической возбудимости отмечали в течение 12 часов после приема препарат такие побочные симптомы, как повышенная возбудимость и раздражительность.

При нарушении максимальной дозировке могут нарушиться обменные процессы в организме. Лечить эти нарушения не нужно: достаточно временно прекратить прием витамина и проконсультироваться с врачом.

Дозировка и длительность приема

Курс терапии, его длительность и дозировка препарата различаются в зависимости от того, для лечения какой болезни назначается вещество. Варианты условий терапии:

Устранение симптомов церебрального паралича, лихорадки, авитаминозной анемии и у детей. Дозировка – 30-50 мкг в день, то есть четверть ампулы 0,02%.
Анемия с невралгическими симптомами. 500 мкг за одну инъекцию. Количество инъекций назначается индивидуально, обычно это 1 инъекция в день. Сначала, в течение недели, уколы делаются регулярно. Спустя 7 дней препарат вводят реже: раз в неделю до устранения симптоматики болезни.
Нарушения работы печени (цирроз, гепатит). Либо 100 мкг раз в два дня, либо от 30 до 60 мкг ежедневно.
Нарушения нервов в периферии (дисфункции в результате травматических воздействий). До 400 мкг в течение 45 дней. Уколы делаются через день. Минимальная дозировка – 200 мкг.
Склероз. Сначала назначается препарат через день в дозировке 15 мкг, затем дозировка постепенно увеличивается до 250 мкг через день.

Дозировку должен назначать специалист. Если выданы четкие указания, нарушать их не следует. Снизить дозировку или прекратить прием препарата можно только в том случае, если наблюдаются симптомы аллергии или ухудшения здоровья в результате приема медикамента.

Важно! Вероятно назначение повторных курсов препарата, но после перерыва минимум в 2 недели. Повторный курс должен назначать только врач.

Способы введения инъекций

Препарат усваивается при любом способе введения раствора. Можно прибегнуть к одному из следующих вариантов:

внутримышечная инъекция;
введение подкожно;
введение в спинно-мозговой канал;
инъекция под кожу.

Наиболее эффективные варианты, когда препарат усваивается лучше всего – введение в спинно-мозговой канал или в мышечную ткань. Однако инъекций в спинно-мозговой канал сопровождается болезненными ощущениями. Используют данный способ укола только в медицинских учреждениях при необходимости быстро доставить витамин в организм.

Цианокобаламин — инструкция по применению (уколы):

область, в которую будет делаться инъекция, обработать антисептиком;
сделать инъекцию выбранным способом, используя одноразовый шприц объемом 1 мл;
место инъекции зажать на 2 минуты ваткой, если наблюдается плохая свертываемость крови.

Пероральный прием

Цианокобаламин можно принимать перорально в сочетании с фолиевой кислотой (выпускаются таблетки для внутреннего приема). У данной формы выпуска есть несколько преимуществ:

простота использования;
возможность назначения пациентам с гемофилией;
доступность для пациентов с аллергией на компоненты раствора для инъекций.

Однако у пероральных таблеток есть и существенный недостаток – они плохо всасываются кишечником, и активное вещество почти не аккумулируется организмом. Чтобы получить необходимую дозу препарата, необходимо употреблять завышенные дозировки.

При нарушении всасываемости и усвоения веществ витамин может и вовсе не усвоиться через пищеварительную систему.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Прием препарата при беременности строго запрещен. Он может привести к развитию побочных реакций, усилению токсикоза. Применение высоких дозировок увеличивает риск выкидыша.

Не рекомендуется применять средство при планировании беременности, т.к. велик шанс, что уже произошло зачатие. В первый триместр воздействие вещества особенно заметно и может привести к задержкам в формировании плода.

Применение препарата при грудном вскармливании также запрещено. Если в связи с медицинскими показаниями использовать вещество крайне необходимо, нужно временно прекратить грудное вскармливание и перевести ребенка на искусственное питание. Возобновить кормление грудью можно лишь с разрешения детского врача-педиатра: только специалисту известно, когда активное вещество выведется из крови и грудного молока.

В крайнем случае, применение при беременности возможно, но только если:

польза превышает возможный вред для ребенка;
дозировки будут снижены, как для ребенка (15-30 мкг).

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат нельзя вводить одновременно со многими другими витаминами и полезными веществами, а именно:

с аскорбиновой кислотой;
с витаминами группы B (1 и 6);
рибофлавином.

Вообще не рекомендуется смешивать содержимое ампулы с другими препаратами. Если одновременно назначаются витаминные комплексы с другим содержанием, инъекции следует делать в других местах (например, один укол в бедро, другой – в плечо). При сомнениях насчет совместимости препаратов следует проконсультироваться со специалистом.

Возможно нарушение метаболизма вещества при использовании следующих препаратов:

медикаменты против эпилептических припадков;
колхициновые медикаменты;
салициталы.

Нарушают всасывание препарата также соли тяжелых металлов, которые могут поступать в организм вместе с поливитаминными комплексами или в составе инъекций.

Если параллельно с медикаментом используются препараты, которые увеличиваются свертываемость крови, от последних придется отказаться или снизить дозировку, ведь Цинокобаламин также увеличивает свертываемость. Двойное действие препаратов может привести к застоям в системе кровообращения, кислородному голоданию тканей, образованию тромбов.

Если используются препараты В1, то побочные эффекты, связанные с их употреблением, увеличиваются: усиливается крапивница, головокружения и т.д. Поэтому рекомендуется принимать комплексы данных веществ в разное время, желательно с промежутком в 2-3 недели.

Аналоги медикамента

Если по ряду причин раствор для инъекций Цианокобаламин вам не подходит, можно подобрать один из аналогов:

Медивитан;
Цианокобаламин-Виал;
Буфус;
Дарница.

Большая часть препаратов выпускается в форме таблеток для перорального приема. Их нельзя принимать, если в анамнезе есть аллергические реакции на фолиевую кислоту. Однако пероральная форма выпуска подойдет тем, кто по различным причинам не может постоянно прибегать к инъекциям (неудобство использования, заболевания крови, гемофилия). Однако важно учитывать, что пероральный прием менее эффективен, чем внутривенный или внутримышечный.

Цена

Стоимость препарата начинается от 18 рублей (ампулы с 200 мкг) или 24 рублей (0,5 мг). Выгоднее приобретать ампулы в интернет-магазинах и социальных аптеках. Вещество доступно во всех розничных и сетевых аптеках, заказывать его заранее не нужно.

Срок годности и условия хранения

Препарат хранится 2 года при условии соблюдения правил хранения. Оптимальные условия хранения – температура до 25 градусов, сухое, темное место (ампулы внутри коробки).

В случае изменения цвета раствора (он должен быть прозрачным), появления осадка, образований, в случае обнаружения сколов на стекле ампулы или отверстий в ее крышке, от применения препарата следует отказаться.

Итоги

Цианокобаламин является полезным витаминным препаратом, однако принимать его в профилактических целях, без рекомендации врача, не следует. Если необходимо восполнить баланс витаминов в домашних условиях, следует воспользоваться поливитаминными комплексами.

Брутто-формула

C 63 H 88 CoN 14 O 14 P

Фармакологическая группа вещества Цианокобаламин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

68-19-9

Характеристика вещества Цианокобаламин

Витамин B 12 . Кристаллический гигроскопичный порошок темно-красного цвета, без запаха. Трудно растворим в воде, растворы имеют красный (или розовый) цвет. Длительное автоклавирование, окисляющие или восстанавливающие вещества (аскорбиновая кислота), соли тяжелых металлов способствуют инактивации; быстро разрушается микрофлорой, поэтому растворы должны сохраняться в асептических условиях.

Фармакология

Фармакологическое действие - гемопоэтическое, метаболическое, противоанемическое, эритропоэтическое .

Обладает высокой биологической активностью и участвует в углеводном, белковом, липидном обмене. Повышает регенерацию тканей, нормализует кроветворение, функции печени и нервной системы, активирует свертывающую систему крови, понижает содержание холестерина в крови (при атеросклерозе). В организме (преимущественно в печени) превращается в кофактор — кобамид, входящий в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Кобамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов и поэтому необходим для образования дезоксирибозы и ДНК , креатина, метионина — донора метильных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, чем объясняется увеличение их толерантности к гемолизу.

Всасывание происходит на всем протяжении тонкого кишечника (отчасти и в толстом). В подвздошной кишке соединяется со специальным внутренним фактором и становится недоступным для микроорганизмов кишечника; комплекс в стенке тонкой кишки передает цианокобаламин на рецептор, который и транспортирует его в клетку (активность рецептора зависит от структуры и функции слизистой, поддерживаемой фолиевой кислотой, а также от наличия ионов кальция и pH среды). В крови витамин B 12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонирование происходит преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается. Элиминирование происходит преимущественно почками.

Применение вещества Цианокобаламин

Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина B 12 (Аддисона — Бирмера, алиментарная макроцитарная), в комплексной терапии анемий — железодефицитной, постгеморрагической, апластической, вызванной токсическими веществами и лекарственными препаратами, миелоз, травматические повреждения и воспалительные процессы периферических нервов (ранение, радикулоневрит, неврит, невралгия, каузалгия, фантомные боли), боковой амиотрофический склероз, энцефаломиелит, рассеянный склероз, диабетическая нейропатия, детский церебральный паралич, болезнь Дауна, кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, нейродермит), травматические повреждения костей и состояния после хирургических операций на опорно-двигательном аппарате при замедлении костной консолидации, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, лучевая болезнь. С профилактической целью — при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, высоких доз витамина С, при патологии желудка и кишечника, препятствующей нормальному всасыванию витамина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, спру).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз.

Ограничения к применению

С осторожностью и в меньших дозах назначают при стенокардии, доброкачественных и злокачественных новообразованиях (применяют только в случаях, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина B 12).

Побочные действия вещества Цианокобаламин

Головная боль, головокружение, возбуждение, боли в области сердца, тахикардия, аллергические реакции (крапивница).

Взаимодействие

Фармацевтически (в одном шприце) несовместим с растворами витаминов, B 1 и B 6 (ион кобальта способствует разрушению других витаминов). Усиливает вероятность аллергических реакций, вызываемых витамином B 1 .

Пути введения

Внутрь, п/к , в/м , в/в и интралюмбально.

Витамин В12, вода для инъекций, натрия хлорид.

Форма выпуска Цианокобаламина

Раствор для инъекций в концентрации 0.02%, 0.05% в ампулах по 1 мл, упаковка - в картонной упаковке № 10.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению Цианокобаламина (способ и дозировка)

Вводят препарат внутримышечно, внутривенно, подкожно и интралюмбально . Терапия Цианкобаламином сопровождается регулярным контролем показателей свертываемости и общей картины крови. Дозы препарата зависят от конкретного заболевания:

при апластической анемии вводят по 100 мкг через день до получения гематологического и клинического улучшения;
при железодефицитных и постгеморрагические анемиях - по 30–100 мкг три раза в неделю;
анемии у детей - по 40 мкг в день 15 дней;
неврологические травматические заболевания и заболевания нервной системы - в возрастающих дозах от 250 до 500 мкг, длительность лечения - до 2 недель; при улучшении состояния больного - по 100 мкг в день;
поражения периферических нервов , вызванных травмой - по 200–400 мкг через день в течение полутора месяцев;
болезнь Дауна , церебральный паралич и дистрофии у детей - по 15–30 мкг в день;
диабетическая нейропатия, лучевая болезнь - по 60–100 мкг целый месяц.
гепатиты и цирроз печени - по 100 мкг в день в течение 30суток;
фуникулярный миелоз , рассеянный склероз - вводят по 15–30 мкг раствора, увеличивая дозу постепенно с 200 до 500 мкг.

Передозировка

Взаимодействие

Цианокобаламин - это такой , который несовместим с тиамин бромидом, и (в одном шприце). При одновременном назначении с ( , и ) затрудняется всасывание данного лекарства. Нельзя принимать совместно с препаратами, влияющими на свертываемость крови. Поэтому, если вам назначили Цианокобаламин, - инструкция по применению должна тщательно изучаться.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Цианокобаламин () препарат списка Б.: температура хранения 2 - 20 °C в затемненном месте.

Срок годности

При беременности

Использовать с осторожностью в период в связи с возможным тератогенным воздействием больших доз витаминов группы В на плод.

Аналоги

Цианокобаламин-Дарница, Цианокобаламин — Виал, Цианокобаламин Буфус, Медивитан.

Комбинированные препараты, содержащие витамин В12

На рынке присутствует ряд комбинированных препаратов - таблетки Цианокобаламина в комбинации с фолиевой кислотой (Россия), Nowfoods B12, Solgar Vitamin B12 (США), (Германия), (Италия). Как правило, форма выпуска - таблетки.

Отзывы о Цианокобаламине

Отзывы о препарате в основном положительные. Пациенты отмечают, что после курсового лечения повышается гемоглобин, нормализуется самочувствие и улучшается сон, проходит депрессия, уменьшаются боли при невралгии и воспалении тройничного нерва.

По отзывам пациенток Цианокобаламин в ампулах является эффективным средством для волос. Многие женщины интересуются, как использовать Цианокобаламин для волос? Как и все витамины группы В, он оказывает положительное воздействие на волосы. Даже регулярные (1 раз в неделю) инъекции препарата способствуют укреплению корней волос, уменьшают их выпадение. Препарат часто используется как компонент масок для волос или в чистом виде для втираний в корни волос.

Цена Цианокобаламина, где купить

Купить препарат можно во всех аптеках. Цена Цианокобаламина в аптеках Москвы варьирует в пределах 14,5- 25,0 рублей за упаковку.

Интернет-аптеки России Россия
Интернет-аптеки Украины Украина
Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Благомин Витамин B12 (цианокобаламин) капсулы 9 мкг 0,2 г 90 шт. ВИС ООО

Аптека Диалог

Витамин В12 (цианокобаламин) (амп. 500мкг/1мл №10) БЗМП

Цианокобаламин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cyanocobalamin

Код ATX: B03BA01

Действующее вещество: цианокобаламин (cyanocobalamin)

Производитель: Озон, ООО (Россия), Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко, ОАО (Россия), Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО (Республика Беларусь), Ереванская химико-фармацевтическая фирма, ОАО (Армения)

Актуализация описания и фото: 13.07.2018

Цианокобаламин (витамин B 12) – лекарственный препарат, оказывающий гемопоэтическое действие, стимулирующий клеточный метаболизм.

Форма выпуска и состав

Выпускают Цианокобаламин в форме раствора для инъекций: прозрачная жидкость от бледно-розового до ярко-розового цвета (дозировка 0,2 мг) или от ярко-розового до ярко-красного цвета (дозировка 0,5 мг) (1 мл в стеклянной ампуле: в контурной ячейковой упаковке или картонном трее 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки/трея; в блистерной упаковке 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 блистерные упаковки; в контурной пластиковой упаковке 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 пластиковые упаковки; по 10 ампул в пачке картонной; при отсутствии на ампулах кольца излома или насечки и точки излома в картонную пачку вкладывают скарификатор или нож для вскрытия ампул).

В 1 ампуле Цианокобаламина (1 мл раствора) содержатся:

действующее вещество: цианокобаламин – 0,2 или 0,5 мг;
дополнительные компоненты: вода для инъекций, натрия хлорид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витамин B 12 (цианокобаламин) обладает метаболическим и гемопоэтическим эффектами. В организме (главным образом в печени) действующее вещество преобразуется в коферментную форму – аденозилкобаламин, или кобамамид. Последний представляет собой активную форму витамина B 12 и включен в состав большого числа ферментов, в т. ч. в состав редуктазы, восстанавливающей в организме фолиевую кислоту до тетрагидрофолиевой. Цианокобаламин имеет высокую биологическую активность.

Поскольку кобамамид принимает участие в переносе метальных и прочих одноуглеродистых фрагментов, он требуется для формирования ДНК и дезоксирибозы, креатина и метионина, являющегося донором метальных групп. Кобамамид необходим для выработки одного из важных липотропных факторов – холина, для трансформации метилмалоновой кислоты в янтарную, относящуюся к компонентам миелина, а также для выведения из организма пропионовой кислоты.

Способствуя созреванию эритроцитов, вещество обеспечивает нормальное кроветворение. Препарат содействует отложению в эритроцитах соединений, включающих в состав сульфгидрильные группы, тем самым увеличивая их толерантность к гемолизу. Улучшает работу свертывающей системы крови, при использовании в высоких дозах приводит к повышению активности протромбина и тромбопластина. Цианокобаламин повышает способность тканей к регенерации, понижает концентрацию холестерина в крови, благоприятно влияет на деятельность нервной системы и печени.

Суточная потребность в витамине B 12 с учетом возраста и пола пациента составляет:

0,3–1,4 мг – для детей (в зависимости от возраста);
1–2 мг – для взрослых мужчин и женщин (во время беременности больше на 0,5 мг, в период лактации – на 0,6 мг);
1,2–1,4 мг – для лиц преклонного возраста.

Фармакокинетика

Всасывание цианокобаламина производится на всем протяжении тонкого кишечника, и только незначительное количество всасывается в толстом кишечнике. В крови цианокобаламин присоединяется к транскобаламинам I и II типа, которые осуществляют его транспортировку в ткани. Депонируется вещество главным образом в печени, связывается с белками на 90%. После внутримышечного и подкожного введения максимальная концентрация активного вещества отмечается спустя 1 час.

Экскретируется цианокобаламин из печени с желчью в кишечник и снова абсорбируется в кровь, период полувыведения составляет 500 дней. При нормальной функции почек 7–10% вещества выводится с мочой и примерно 50% – с калом, при нарушенной функции почек – 0–7% с мочой и 70–100% – с калом. Средство проходит через плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Показания к применению

состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B 12: хронические анемии, связанные с дефицитом витамина B 12 , – алиментарная макроцитарная анемия, болезнь Аддисона – Бирмера; в составе комбинированного лечения – постгеморрагическая, апластическая, железодефицитная анемии, а также анемии, вызванные лекарственными средствами и/или токсическими веществами;
поражения печени: в составе комбинированной терапии – цирроз печени, печеночная недостаточность, хронический гепатит, алкоголизм (длительная лихорадка);
неврологические заболевания: невралгия (включая невралгию тройничного нерва), радикулит, полиневрит, гипотрофия, фуникулярный миелоз, боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, болезнь Дауна, детский церебральный паралич;
кожные заболевания: атопический дерматит, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, псориаз.

прием парааминосалициловой кислоты (ПАСК), бигуанидов, аскорбиновой кислоты в высоких дозах;
патологии кишечника и желудка, приводящие к нарушению всасывания витамина B 12 (синдром мальабсорбции, болезнь Крона, спру, резекция части желудка, тонкой кишки);
диарея, энтерит;
лучевая болезнь.

Противопоказания

Абсолютные:

эритроцитоз;
эритремия;
тромбоэмболия;
беременность и период кормления грудью;
гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (следует применять Цианокобаламин с осторожностью):

мегалобластная анемия и дефицит витамина B 12 на фоне доброкачественных и злокачественных новообразований;
стенокардия;
предрасположенность к тромбообразованию.

Инструкция по применению Цианокобаламина: способ и дозировка

Цианокобаламин в ампулах вводят внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), подкожно (п/к) и интралюмбально.

анемия Аддисона – Бирмера: п/к через день по 0,1–0,2 мг в сутки;
фуникулярный миелоз и макроцитарные анемии с нарушением функции нервной системы: в первую неделю ежедневно п/к по 0,4–0,5 мг в сутки, в дальнейшем с интервалами между инъекциями до 5–7 дней (в комбинации с фолиевой кислотой); поддерживающую дозу в период ремиссии вводят 2 раза в месяц по 0,1 мг в сутки, а при наличии неврологических явлений – 2–4 раза в месяц по 0,2–0,4 мг;
дефицит витамина B 12: в/в или в/м ежедневно по 1 мг в течение 7–14 дней; в целях профилактики – в/в или в/м 1 раз в месяц по 1 мг;
заболевания периферической нервной системы травматического генеза: через день по 0,2–0,4 мг на протяжении 40–45 дней;
поражения центральной и периферической нервной системы: через день по 0,2–0,5 мг в течение 14 дней;
острая железодефицитная и постгеморрагическая анемии: 2–3 раза в неделю по 0,03–0,1 мг;
апластическая анемия: по 0,1 мг до наблюдения клинико-гематологического улучшения; при наличии нарушений со стороны нервной системы – 2–4 раза в месяц по 0,2–0,4 мг;
циррозы печени, гепатиты: через день по 0,1 мг или ежедневно по 0,03–0,06 мг на протяжении 25–40 дней;
лучевая болезнь: ежедневно по 0,06–0,1 мг в течение 20–30 дней;
боковой амиотрофический склероз, фуникулярный миелоз: интралюмбально (в спинномозговой канал) по 0,015–0,03 мг с постепенным возрастанием дозы до 0,2–0,25 мг на одно введение;
алиментарная анемия (детям раннего возраста, недоношенным детям): п/к ежедневно по 0,03 мг в течение 15 дней;
дистрофии у детей раннего возраста, болезнь Дауна, детский церебральный паралич: п/к через день по 0,015–0,03 мг.

Побочные действия

При терапии Цианокобаламином может отмечаться появление следующих нежелательных эффектов: головокружение, головная боль, диарея, тахикардия, кардиалгия, нервное возбуждение, аллергические реакции (включая кожный зуд, сыпь); крайне редко – анафилаксия; при использовании высоких доз – нарушение пуринового обмена, гиперкоагуляция.

Передозировка

При передозировке витамина B 12 возможно появление таких нарушений, как крапивница, застойная сердечная недостаточность, отек легких, тромбоз периферических сосудов, анафилактический шок. Если возникает подозрение на передозировку, следует отменить применение препарата и провести симптоматическое лечение.

Особые указания

До назначения Цианокобаламина его дефицит должен быть установлен диагностически, т. к. он может маскировать нехватку фолиевой кислоты.

В период терапии требуется осуществлять контроль показателей периферической крови: на 5–8 день курса следует определить уровень содержания ретикулоцитов и концентрации железа. На протяжении первого месяца лечения 1–2 раза в неделю, а в последующем – 2–4 раза в месяц, нужно проводить мониторинг числа эритроцитов, уровня гемоглобина, цветного показателя.

Ремиссия достигается при возрастании числа эритроцитов до 4–4,5 млн/мкл и приобретении ими нормальных размеров диаметра, при устранении анизоцитоза и пойкилоцитоза, а также при нормализации уровня содержания ретикулоцитов после наступления ретикулоцитарного криза. На фоне достижения гематологической ремиссии показатели периферической крови требуется определять не реже 1 раза в 4–6 месяцев.

Если имеется стенокардия и склонность к образованию тромбов, Цианокобаламин следует использовать в дозах до 0,1 мг на одно введение.

В начале терапии мегалобластной анемии зафиксированы случаи возникновения аритмии, вторичной по отношению к гипокалиемии, вследствие чего требуется контролировать концентрацию калия в данном периоде.

При использовании Цианокобаламина у пожилых пациентов нежелательных реакций, кроме указанных выше, не наблюдалось.

Большинство антибактериальных препаратов и антиметаболитов могут оказать влияние на результаты определения количественного содержания витамина B 12 с использованием микробиологической методики.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сведений, подтверждающих неблагоприятное влияние средства на способность к вождению транспортных средств и управлению сложными механизмами, не имеется. Вместе с тем, принимая во внимание то, что Цианокобаламин может привести к появлению головокружения, требуется соблюдать осторожность при выполнении этих видов деятельности.

Применение при беременности и лактации

Имеются отдельные данные о потенциальном тератогенном действии витаминов группы B при их применении в высоких дозах. Введение Цианокобаламина в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Применение в детском возрасте

Использование Цианокобаламина у детей возможно согласно режиму дозирования.

Лекарственное взаимодействие

соли тяжелых металлов, аскорбиновая кислота, тиамина бромид, пиридоксин, рибофлавин – фармацевтически несовместимы с витамином B 12 , поскольку ион кобальта, входящий в молекулу последнего, разрушает другие витамины; при комбинации с солями тяжелых металлов происходит инактивация цианокобаламина;
препараты, повышающие свертываемость крови, – данная комбинация противопоказана;
противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, салицилаты, аминогликозиды, препараты калия – уменьшается абсорбция витамина B 12 ;
хлорамфеникол – снижается гемопоэтический ответ;
тиамин – усугубляется риск возникновения аллергических реакций;
фолиевая кислота – повышается токсическое действие.

Аналоги

Аналогами Цианокобаламина являются: Цианокобаламин буфус, Цианокобаламин-Виал, Цикомин-Альтфарм.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей и защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Регистрационный номер : ЛС-000095-260110

Торговое название препарата : цианокобаламин

Международное непатентованное название (МНН) : цианокобаламин

Химическое название : альфа-(5,6-диметилбензимидазолил) кобамид

Лекарственная форма : раствор для инъекций

Описание : Прозрачная жидкость от слабо-розового до ярко-красного цвета.

Состав :
На 1 мл:
Активное вещество : В 1 мл содержится
Цианокобаламина -200 или 500 мкг
Вспомогательные вещества : вода для инъекций, натрия хлорид.

Фармакотерапевтическая группа : витамин
Код ATX B03BA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин В 12 оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина В 12 и входит в состав многочисленных ферментов, в т.ч. в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.
Кобамамид участвует в переносе метальных и др. одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина - донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора - холина, для превращения метилмалоновой кислоты и янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты. Необходим для нормального кроветворения - способствует созреванию эритроцитов.
Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу. Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.
Суточная потребность в витамине В 12: для взрослых мужчин - 1-2 мг; для лиц пожилого возраста -1.2-1.4 мг; для женщин - 1-2 мг (у беременных больше на 0.5 мг, у кормящих - на 0.6 мг); для детей, в зависимости от возраста - 0.3-1.4 мг.

Фармакокинетика
В крови витамин В 12 связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная концентрация после подкожного и внутримышечного введения - через 1 ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - с каловыми массами; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70- 100% - с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, грудное молоко.

Показания к применению
Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина В 12:
Хронические анемии, протекающие с дефицитом витамина В 12 (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), в составе комплексной терапии анемий (в т.ч. железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или JIC).
В комплексной терапии :
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.
В неврологии : полиневрит, радикулит, гипотрофия, невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), фуникулярный миелоз, заболевания периферической нервно:; системы травматического генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
В дерматологии : псориаз, фото дерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.
С профилактической целью - при назначении бигуанидов, ПАСК, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В 12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, синдром мальабсорбции, спру), энтерит, диарея, лучевая болезнь.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации.

С осторожностью
Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , склонность к образованию тромбов.

Способ применения и дозы
Препарат применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.
Подкожно, при анемии Аддисона-Бирмера - по 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы - по 400-500 мкг/сут в первую неделю - ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза -100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функции нервной системы по 200-400 мкг 2-4 раза в мес.
При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии - 30-100 мкг 2-3 раза в неделю; при апластической анемии - по 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушениях со стороны нервной системы - по 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.
При заболеваниях ЦНС и периферической нервной системы - по 200-500 мкг через день в течение 2 нед.
При заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза - 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.
При гепатитах и циррозах печени - 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.
При лучевой болезни - по 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней. При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе - интралюмбально, по 15-30 мкг с постепенным увеличением дозы до 200- 250 мкг на инъекцию.
Для устранения дефицита витамина В 12 вводят в/м или в/в, по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недели.
Детям раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям - подкожно 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней. При дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном параличе - подкожно, 15-30 мкг через день.

Побочное действие
Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение. При применении в высоких дозах - гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины). Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови. Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.
Усиливает риск развития аллергических реакций, вызванных тиамином.
Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.
Усиливает токсическое действие в сочетании с фолиевой кислотой.

Особые указание
Дефицит витамина В 12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, Нb и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 мес 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4,5млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 мес.
Соблюдать осторожность у лиц склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах до 0.1 мг на инъекцию). Принимать длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на ЖКТ. При принятии рекомендуемых доз в период беременности, кормления грудью, а также у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

Форма выпуска
По 1 мл в ампулы. По 10 ампул в пачку из картона с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света, недоступном для детей месте.
При температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Предприятие-изготовитель
ОАО « Ереванская химико-фармацевтическая фирма»
Россия 375040, Армения, Ереван, ул. Аджаряна 2-ой переулок, № 6.

Адрес приема претензий:
ООО «СтатусФарм»
Россия 109316, г. Москва, Остаповский пр-д, д.5, стр.1

Total: 0
Вконтакте0
Google+0
ОК0
Facebook0