Дибазол дарница инструкция по применению. Условия отпуска из аптек

Состав и форма выпуска препарата

5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство миотропного действия, производное бензимидазола. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Понижает АД за счет уменьшения выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность бендазола весьма умеренна, а эффект непродолжителен.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов.

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Иммуностимулирующая активность связана с регуляцией соотношения концентраций цГМФ и цАМФ в иммунных клетках (повышает содержание цГМФ), что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (для парентерального применения).

Дозировка

Купирование гипертонического криза - в/в или в/м 30-40 мг. Обострение течения артериальной гипертензии со значительным повышением АД - в/м по 20-30 мг 2-3 раза/сут, курс лечения 8-14 дней.

Внутрь - по 20-50 мг 2-3 раза/сут 3-4 недели.

При лечении нервных болезней - взрослым в дозе 5 мг 1 раз/сут или через день в течение 5-10 дней, через 3-4 недели курс лечения повторяют. В дальнейшем курсы проводят с перерывом 1-2 мес.

Для детей в зависимости от возраста доза составляет 1-5 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

При длительном применении: ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса.

При применении в высоких дозах: чувство жара, повышенное потоотделение, головокружение, тошнота, головная боль.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными средствами, диуретиками возможно усиление антигипертензивного действия.

Одновременный прием бендазола предупреждает обусловленное увеличение ОПСС.

При одновременном применении фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

Фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «____»______________201__ г.

№ ________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦА

Торговое название

Дибазол-Дарница

Международное непатентованное название

Бендазол

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество: бендазола гидрохлорид в пересчете на 100 % сухое вещество 10 мг

вспомогательные вещества : 96 % спирт этиловый, глицерин, 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры.

Код АТС С04АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия - 2-3 ч. Метаболизируется в печени.

Продуктами биотрансформации дибазола являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца дибазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси -2- бензилбензимидазол.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 ч) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится.

Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, вызванной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий).

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций цикло-гуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Показания к применению

Гипертонические кризы и обострение артериальной гипертензии, как дополнительное средство

Пилороспазм, спазмы кишечника, как дополнительное средство

Лечение остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1 % раствора (30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2-3 мл 1 % препарата (20-30 мг) 2-3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем - 8-14 дней.

Побочные действия

Головокружение, головная боль

Ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса; снижение артериального давления

Сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание

Тошнота, жжение в горле;

Зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;

Чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Реакции в месте введения: локальная болезненность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью

Гипотензия

Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением

Сахарный диабет

Лекарственные взаимодействия

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин - при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты - при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему и др.), салуретики - при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы - при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Дибазол несовместим с салицилатами и бензоатами, поскольку происходит выпадение осадка салицилата или бензоата дибазола.

Особые указания

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Дибазол в форме инъекций является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства у больных старческого возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Беременность, лактация

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и особо опасными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения воздержаться от работы с потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

1 мл раствора содержит

активное вещество: бендазола гидрохлорид - 10 мг

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.

Код АТХ С04АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15–30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2–3 ч. Метаболизируется в печени.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Показания к применению

Обострения гипертонической болезни, гипертонические кризы, как дополнительное средство

Спазмы пилоруса желудка, кишечника, как дополнительное средство

При лечении неврологических заболеваний (главным образом, остаточных явлений полиомиелита, периферического паралича лицевого нерва, полиневрита).

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3–5 мл 1 % раствора (30–50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2–3 мл 1 % препарата (20-30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем – 8–14 дней.

Побочные действия

Головокружение, головная боль

Ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления

Сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание

Тошнота, жжение в горле

Зуд, гиперемия, высыпания, крапивница

Чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица

Реакции в месте введения: локальная болезненность.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бендазолу или к вспомогательным компонентам препарата

Артериальная гипотензия

Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением

Сахарный диабет

Детский возраст до 12 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Папаверина гидрохлорид, теобромин, сальсолин – при комбинированном применении с дибазолом расширяется спектр фармакологического действия папаверина гидрохлорида, теобромина, сальсолина.

Барбитураты – при комбинированном применении с дибазолом усиливается эффективность барбитуратов длительного действия, в частности фенобарбитала.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему и др.), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

β-блокаторы – при комбинированном применении с дибазолом гипотензивный эффект последнего не изменяется, но при длительном применении дибазол предотвращает повышение общего периферического сопротивления, вызываемого β-блокаторами.

Особые указания

Перед началом лечения посоветуйтесь с врачом!

Передозировка

Симптомы: гипотензия, потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при отмене препарата.

действующее вещество: bendazol ;

1 таблетка содержит бендазола гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа. Периферический вазодилататор. Код АТХ С04А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бендазол – вазодилатирующее и спазмолитическое средство. Он обладает гипотензивным, сосудорасширяющим действием, стимулирует функцию спинного мозга, оказывает умеренный иммуностимулирующий эффект.

Оказывает непосредственное спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов. Препарат вызывает непродолжительный (2-3 часа) и умеренный гипотензивный эффект, хорошо переносится. Вызывает непродолжительное расширение мозговых сосудов при хронической гипоксии мозга, обусловленной местным нарушением кровообращения (склероз церебральных артерий). Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Дибазол стимулирует продуцирование антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект дибазола развивается медленно.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтический эффект наступает через 30-60 минут после приема препарата. Продолжительность действия – 2-3 часа. Выводится препарат преимущественно с мочой.

Клинические характеристики.

Показания

Как дополнительная терапия при артериальной гипертензии. Заболевания нервной системы – остаточные явления полиомиелита, периферический паралич лицевого нерва, полиневриты, синдром вялого паралича.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Заболевания, протекающие со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом, тяжелой сердечной недостаточностью. Гипотензия. Хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки с кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему), салуретики – при комбинированном применении с дибазолом усиливается гипотензивный эффект.

Особенности применения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом!

Дибазол в форме таблеток является вспомогательным средством, которое используют при артериальной гипертензии при условии чувствительности к другим гипотензивным средствам. При лечении артериальной гипертензии рекомендуется сочетать с другими гипотензивными препаратами.

Нецелесообразно длительное применение Дибазола-Дарница как антигипертензивного средства больным преклонного возраста из-за возможности ухудшения показателей ЭКГ, уменьшения сердечного выброса.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 20-40 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Принимать Дибазол-Дарница за 2 часа до еды или через 2 часа после еды.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая – 40 мг, суточная – 120 мг.

Препарат не назначать детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль, которые быстро проходят при уменьшении дозы или отмене препарата.

Лечение: при возникновении указанных симптомов необходимо незамедлительно обратиться к врачу. До прихода врача рекомендовано вызвать рвоту, промыть желудок с использованием активированного угля. Назначать солевое слабительное. При гипотензии рекомендована трансфузия и симптоматическая терапия (сосудосуживающие средства, сердечные гликозиды). Специфического антидота нет.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;

со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления;

со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, жжение в горле;

со стороны иммунной системы: зуд, гиперемия, высыпания, крапивница;

общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 10 таблеток в контурных ячейковых упаковках.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

1 мл раствора содержит

активное вещество: бендазола гидрохлорид - 10 мг

вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерин, 1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым или зеленоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.

Код АТХ С04АХ

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутримышечном введении препарат быстро проникает в системный кровоток. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-30 минут с момента введения. Продолжительность действия – 2-3 ч. Метаболизируется в печени.

Продукты метаболизма экскретируются преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Облегчает синаптическую передачу в спинном мозге.

Обладает иммуномодулирующей активностью. За счет регуляции соотношения концентраций циклогуанозинмонофосфата (цГМФ) и цикло-аденозинмонофосфата (цАМФ) в иммунных клетках повышает содержание цГМФ, что приводит к пролиферации зрелых сенсибилизированных T- и B-лимфоцитов, секреции ими факторов взаимного регулирования, кооперативной реакции и активации конечной эффекторной функции клеток. Препарат стимулирует продукцию антител, усиливает фагоцитарную активность лейкоцитов, макрофагов, улучшает синтез интерферона, но иммуномодулирующий эффект развивается медленно.

Показания к применению

Обострения гипертонической болезни, гипертонические кризы, как дополнительное средство

Спазмы пилоруса желудка, кишечника, как дополнительное средство

Способ применения и дозы

Дибазол-Дарница назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно. Для купирования гипертонических кризов вводят внутривенно или внутримышечно 3-5 мл 1 % раствора (30-50 мг). При значительном повышении артериального давления показано внутримышечное введение по 2-3 мл 1 % препарата (20-30 мг) 2–3 раза в сутки. Курс лечения назначается индивидуально, в среднем – 8-14 дней.

Побочные действия

Головокружение, головная боль со стороны нервной системы

Кардиальные расстройства: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении – ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечного выброса, снижение артериального давления

Сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Тошнота, жжение в горле со стороны желудочно-кишечного тракта

Зуд, гиперемия, высыпания, крапивница со стороны иммунной системы

Общие нарушения: чувство жара, повышенное потоотделение, покраснение лица

Реакции в месте введения: локальная болезненность, изменения в месте введения.