Для получения качественных водных вытяжек используют несколько способов экстрагирования, соответственно которым различают три группы вытяжек: настои, приготовленные холодным способом; настои, приготовленные горячим способом; отвары.
Холодное настаивание в современной фармацевтической практике почти не используется. Ранее его применяли для извлечения сырья, содержащего летучие или термолабильные действующие вещества, а также для уменьшения перехода в вытяжку балластных веществ (например, крахмала). В настоящее время этим способом получают только настой корня алтея (см. ниже), который содержит до 35 % слизи, 38 % крахмала, сахар и др. Способ холодного настаивания используют для предотвращения перехода крахмала в вытяжку.
Приготовление настоев и отваров горячим способом проводится следующим образом. Измельченное растительное сырье помещают в подогретую инфундирку, заливают рассчитанным количеством дистиллированной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане при периодическом помешивании (настои в течение 15 мин, отвары - 30 мин). После этого инфундирку снимают, вытяжку охлаждают при комнатной температуре также при периодическом помешивании (настои не менее 45 мин, а отвары - 10 мин). Срок охлаждения должен строго соблюдаться, так как в это время происходит дополнительное извлечение исходного сырья. Кроме того, действующие вещества некоторых настоев лучше растворяются в холодной воде, чем в горячей (дигитоксин, содержащийся в листьях наперстянки). Иногда в процессе охлаждения вытяжки происходит ее самоочищение от некоторых балластных веществ, которое растворяются в холодной воде (отвар из листьев сенны). Отвары, в отличие от настоев, охлаждают всего 10 мин. Это объясняется более длительным их настаиванием (30 мин) и значительным содержанием высокомолекулярных компонентов, растворы которых после охлаждения загустевают и затрудняют процеживание. Следует помнить, что при комнатной температуре полное охлаждение жидкости наступает примерно через 4 ч. Отвары из листьев толокнянки, коры дуба, корневища змеевика, корневища и корней ревеня, лапчатки и других растений, содержащих дубильные вещества, процеживают в горячем виде, минуя охлаждение, так как дубильные вещества лучше растворяются в горячей воде. Листья толокнянки содержат не менее 6 % арбутина, который, гидролизуясь, образует гидрохинон, обладающий антисептическими и диуретическими свойствами. Дубильные вещества, также входящие в состав сырья и связанные с гликозидом, адсорбируют его на своей поверхности. При охлаждении в течение 10 мин вместе с дубильными веществами осаждается и арбутин, который отцеживается вместе с листьями.
Пример
Rp.: Inf. foliorum Uvae ursi ex 5,0 - 180 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Для приготовления отвара листья толокнянки растирают в широкой ступке в грубый порошок, который затем помещают в фарфоровую инфундирку и заливают 187 мл воды (180 + 5 х 1,4).
В данном случае металлическая инфундирка применена быть не может, так как рН отваров толокнянки составляет 4,3-4,7. Сразу же после снятия с водяной бани вытяжку процеживают в отпускной флакон, извлеченный материал отжимают, вытяжку доводят до 180 мл. Из толокнянки готовят только отвары даже в тех случаях, когда в рецепте указан настой. Это правило относится также к сырью, содержащему дубильные вещества (это корневище змеевика, корневище лапчатки, дубовая кора и др.) и антрагликозиды (такие как кора крушины, корневище ревеня, ягоды жостера, листья сенны и др.), поскольку форма настоя в данном случае не обеспечивает перехода требуемого количества действующих веществ в вытяжку.
Отвары из листьев сенны процеживают после полного охлаждения, чтобы освободиться от смолистых веществ, вызывают побочное действие (рези). Корень ревеня содержит фармакологические антагонисты - антрагликозиды, которые оказывают послабляющее действие, и танногликозиды, обусловливающие закрепляющее действие. Отвары корня ревеня необходимо процеживать немедленно после снятия с водяной бани в противном случае происходит уменьшение количества оксиметилантрахинонов.
Действующие вещества крушины (глюкофрангулин и франгулин) хорошо растворяются в воде, и отвары ее готовят по общим правилам. Если вытяжки готовятся из лекарственного растительного сырья, содержащего эфирные масла, во избежание их улетучивания жидкость не перемешивают.
При приготовлении настоев с пометкой Cito! нагревание на водяной бане проводится в течение 25 мин, после чего горячую жидкость охлаждают искусственно, погружая инфундирку в холодную воду.
Если прописанный объем водных вытяжек из лекарственного растительного сырья составляет 1000-3000 мл, то время нагревания на водяной бане увеличивают для настоев до 25 мин.
Для отваров - до 40 мин. Как уже упоминалось, при прописывании водных вытяжек выбор способа экстракции растительного сырья, как правило, производится врачом. Обычно из листьев, травы и цветков назначают настои; из коры, корневищ, корней - отвары. При этом химический состав действующих веществ, их устойчивость, растворимость в холодной или горячей воде и другие свойства, определяющие условия экстракции, как правило, не учитываются. В связи с этим имеются индивидуальные способы обработки некоторых видов растительного сырья при приготовлении вытяжек.
В отдельную группу выделены вытяжки из алкалоидосодержащего растительного сырья. В процессе их приготовления добавляют лимонную, винную или хлористо-водородную кислоту (в пересчете на хлористый водород), причем кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количест-ве растительного сырья. Например, в настое из 0,5 г корня ипекакуаны должны находиться алкалоиды - 0,01 г, так как стандартный корень ипекакуаны должен содержать их 2 %. Таким образом, к воде для приготовления настоя должно быть прибавлено 0,01 г лимонной или винной кислоты или их 1%-ный раствор. Подкисление воды может производиться и при помощи 10%-ного раствора разведенной соляной кислоты, содержащего 0,83%-ного хлористого водорода. 12 капель этого раствора по стехиометрическим данным соответствуют 0,01 г лимонной или винной кислоты. В случае использования спорыньи применяется только соляная кислота, которую берут в 4 раза больше по отношению к содержанию алкалоидов во взятой навеске сырья. При получении настоя термопсиса в подкислении нет необходимости, поскольку алкалоиды в указанном виде сырья находятся в форме солей и оснований, легкорастворимых в воде. Так как алкалоиды содержатся в растениях в виде таннатов или солей, труднорастворимых в воде, то обработка сырья кислотой обеспечивает их перевод в легкорастворимые в воде соли и, следовательно, их максимальный переход в вытяжку. Низкие значения рН во многих случаях предупреждают разрушение алкалоидов вследствие окисления, омыления. Некоторые алкалоиды отличаются резко выраженными индивидуальными особенностями растворимости. Например, соединения кофеина с чаедубильной кислотой хорошо растворимы в воде, имеющей нейтральную реакцию. Основания алкалоидов термопсиса, мордовника также достаточно хорошо экстрагируются чистой водой.
Пример
Rp.: Inf. herbae Thermopsidis 1,0 - 200 ml
D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Трава термопсиса содержит 1,25 % алкалоидов вместо 1 % по ГФ. Следовательно, травы данной кондиции следует взять:
1,0 х 1 / 1,25 = 0,8 (г).
В этом количестве травы термопсиса содержится 0,01 г алкалоидов:
Следовательно, лимонной кислоты нужно взять 0,01 г, а ее 1%-ного раствора - 1 мл (или 20 капель).
При приготовлении водных вытяжек из экстрактов, содержащих алкалоиды, необходимость обработки кислотами отпадает. Приготовление водных вытяжек должно проводиться в инфундирках, изготовленных из материалов, не взаимодействующих с лекарственными веществами растительного сырья. Для этой цели используют инфундирки фарфоровые, эмалированные, из нержавеющей стали и других материалов. В инфундирках из дюралюминия не следует готовить водные вытяжки из растительного сырья, содержащего органические кислоты, взаимодействующие с металлом (настой валерианы), дубильные вещества, алкалоиды. Удобно для приготовления водных вытяжек использовать специальный инфундирный аппарат с электрообогревом и магнитной мешалкой, обеспечивающей получение вытяжек с максимальным содержанием действующих веществ.
В настоящее время для изготовления настоев и отваров в аптечной практике широко применяются экстракты (концентраты) из различного растительного сырья. Они могут быть сухими и жидкими, приготовленными в соотношениях 1: 1; 1: 2. Фармацевтическая промышленность выпускает Extractum Adonidis vernalis fluidum, Extractum Adonidis vernalis siccum, Extractum Althaeae fluidum, Extractum Althaeae siccum, Extractum Convallariae majalis siccum, Extractum Digitalis siccum, Extractum Helichrysi siccum, Extractum Thermopsidis siccum, Extractum Valerianaе fluidum и др. Сухие экстракты готовят путем упаривания жидких. Концентраты получают путем извлечения сырья слабым спиртом (20-40%-ным) специальными способами. Готовые экстракты стандартизуют по действующим веществам химическим или биологическим путем. Применение экстрактов особенно целесообразно при приготовлении жидких лекарств с помощью бюреточной системы. Этот способ обеспечивает высокую производительность труда и возможность приготовления микстур с требуемым содержанием действующих веществ. Не следует забывать, что при приготовлении микстур с настоями с использованием бюреточной системы жидкие экстракты добавляют в последнюю очередь.
Сухие экстракты из лекарственного растительного сырья представляют собой весьма гигроскопичные продукты и при неправильном хранении быстро отсыревают. Это приводит к нарушению дозировки и затрудняет их взвешивание. Вытяжки, приготовленные непосредственно из растительного сырья и из экстрактов, в большинстве случаев имеют внешние различия по цвету, степени окраски и прозрачности. У потребителей лекарства эти различия часто вызывают сомнения в правильности приготовления препарата и его доброкачественности. В связи с этим рекомендуется делать на сигнатуре соответствующие отметки о способе приготовления данного лекарственного средства. При отсутствии экстрактов заводского изготовления нельзя прибегать к приготовлению в аптеках собственных концентратов, так как уменьшение количества воды снижает переход в вытяжку действующих веществ.
При приготовлении настоя или отвара путем растворения экстракта последнего берут столько, сколько соответствует количеству растительного сырья, указанному в рецепте.
Пример
Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Natrii bromidi 6,0
Inf. rhizomatis et radicis Valerianae 180 ml
M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день.
Для изготовления данной микстуры используют жидкий концентрат корневищ с корнями валерианы (1: 2), а также концентраты кодеина фосфата (1: 10) и натрия бромида (1: 5). В отпускной флакон отмеривают 136 мл воды дистиллированной, 2 мл концентрата кодеина фосфата, 30 мл концентрата натрия бромида и 12 мл концентрата валерианы. Смешивают, укупоривают, оформляют.
Лекарственные вещества должны вводиться в совершенно готовые, процеженные и охлажденные вытяжки. При введении в настои и отвары растворимых в них веществ полученные растворы необходимо еще раз процедить. При приготовлении водных вытяжек непосредственно из растительного сырья использование концентрированных растворов лекарственных веществ запрещается, так как в этом случае вытяжки нужно было бы готовить на уменьшенном количестве воды. Настойки, жидкие экстракты, сиропы прибавляют к микстурам, содержащим настои и отвары, в последнюю очередь. Нерастворимые вещества вводят в водные вытяжки путем суспендирования или эмульгирования.
Настои и отвары – лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья или водные растворы специально приготовленных для этой цели экстрактов (концентратов). Настои и отвары назначаются для внутреннего и наружного применения. В состав их могут входить разнообразные по своим физико-химическим свойством лекарственные вещества. Приготовление водных вытяжек регламентируется статьей ГФ XI «Настои и отвары».Общая технология приготовления настоев и отваров –
состоит из следующих стадий: измельчение сырья, отсеивание его от пыли, настаивание с водой в инфундирном аппарате (кипящей водяной бане) и охлаждение при комнатной температуре, процеживание извлечения с отжимом сырья, доведение вытяжки водой до описанного объема, упаковка, оформление к отпуску.На процесс извлечения влияет ряд факторов:
стандартность лекарственного растительного сырья;
измельченность лекарственного растительного сырья;
соотношение количества сырья и извлечения;
физико-химический состав сырья;
режим экстракции (температура и время экстракции);
рН извлекателя и его природа;
влияние ферментов и микроорганизмов;
разность концентраций.
Приготовление настоев из лекарственного растительного сырья
Приготовление настоев из несильнодействующего лекарственного сырья - содержащего эфирные масла, к ним относятся: корневище с корнями валерианы, листья мяты, шалфея, цветки ромашки и др.Особенности:
Приготовление из этого сырья только настоев;
Обеспечение герметичности инфундирки, чтобы не улетучивались эфирные масла;
Не перемешивание сырья при настаивании;
Процеживание настоя после полного охлаждения, чтобы не произошла потеря действующих веществ.
Натрия тетрабората 2,0
С.Д.О. Полоскание
Расчеты: количество листьев шалфея 20 г (1:10)
Общий объем настоя 200 мл
К в листьев шалфея 3,3
Объем воды для настаивания 200+(3,3*20)=266 мл
Паспорт: Листьев шалфея – 20,0г
Натрия тетрабората 2,0г
Воды очищенной 266 мл
Общий объем 200 мл
В инфундирный стакан помещают 20,0 г измельченных до 5 мм листьев шалфея, добавляют 266 мл воды очищенной, закрывают крышкой и помещают в инфундирный аппарат на 15 мин. Стакан инфундирный снимают, настой охлаждают в течение 45 мин. и процеживают через марлю с подложенным небольшим тампоном ваты. Остаток отжимают, при необходимости промывают водой очищенной до получения 200 мл настоя. Растворяют 2,0г тетрабората натрия и полученный настой снова процеживают. Настой помещают во флакон, укупоривают и оформляют этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».
Приготовление настоев из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды
К ним относятся: трава термопсиса, трава красавки, трава белены, трава дурмана, побеги эфедры, рожки спорыньи и др.
Особенности технологии:
Использование стандартного сырья или осуществление расчета по формуле:
Влияние рН извлекателя на процесс извлечения. Алкалоиды в сырье могут содержаться в виде солей и оснований. Алкалоиды-соли растворимы в воде, а алкалоиды–основания – нет. Чтобы их растворить извлекатель необходимо подкислить. Подкисление осуществляют путем добавления 0,83% раствора соляной кислоты. Кислоты берут по весу столько же, сколько содержится алкалоидов в чистом виде во взятом лекарственном растительном сырье.
Rp: Infusi foliorum Daturae Stramonii ex 2,0-200 ml
D.S. По 1 дес. л. 4 раза в день
Проверка доз: листья дурмана – список Б (ВРД=0,2г, ВСД = 0,6 г)
Число приёмов = 200 мл: 10=20 приёмов
СД+ 0,1*4 раза=0,4 г дозы не завышены
В стандартном сырье по ГФ должно содержаться не менее 0,25% алкалоидов. Итак, сколько содержится алкалоидов в чистом виде в 2,0 г сырья.
Х = 0,005г
0,25 – 100
Таким образом, требуется взять 0,005 г чистого хлороводорода. Рассчитываем количество необходимого для приготовления настоя 0,83% раствора кислоты соляной.
Х=0,6 мл
0,83 – 100
Значит, чтобы полностью извлечь все алкалоиды, содержащиеся в 2,0г листьев дурмана, необходимо взять 0,6 мл раствора хлористоводородной кислоты (1:10).
Хлористоводородную кислоту добавляют до того как поставить инфундирку на водяную баню.
Rp: Infusi herbae Thermopsidis 200 ml
Natrii hydrocarbonatis 4,0
Liquoris Ammonii-anisati 4 ml
Расчёты: Сырье – трава термопсиса относится к группе сильнодействующего лекарственного растительного сырья, поэтому в соответствии с указаниями ГФ ХI настой готовят в концентрации 1:400, т.е. берут 0,5 г травы термопсиса.
Трава термопсиса должна содержать не менее 1% алкалоидов. При использовании сырья с большим количеством действующих веществ (в нашем примере 1,4% алкалоидов) следует определить навеску нестандартного сырья:
Х= (0,5*10) / 1,4=0,36 г
Расчет кислоты лимонной:
Х=0,005г,
1,4 – 100Следовательно, кислоты лимонной следует взять 0,005 г или 0,5 мл (10 капель) 1% раствора.
Раствор кислоты хлористоводородной (1:10) надо взять:
Х=0,6 мл (12 капель)
0,83 – 100
Воды для настаивания берется 200 мл.
Паспорт: Травы термопсиса (1,4%) –0,36г
Натрия гидрокарбоната 4,0г
Капель нашатырно-анисовых 4 мл
Раствора кислоты хлористоводородной (1:10) 12 капель
Воды очищенной 200 мл
В инфундирный стакан помещают 0,36г травы термопсиса (измельченность 5 мм), добавляют 200 мл воды очищенной и 12 капель раствора кислоты хлористоводородной (1:10). Настаивают в инфундирном аппарате 15 минут и охлаждают 45 минут при периодическом помешивании. В охлажденном и процеженном настое растворяют 4,0 г натрия гидрокарбоната. Полученный раствор вновь процеживают и доводят водой до требуемого объема, нашатырно-анисовые капли осторожно добавляют в центр флакона, взбалтывают. Микстуру оформляют к отпуску.
Исключение:
Трава термопсиса не нуждается в подкислении экстрагента, так как алкалоиды находятся в ней в виде солей;
Рожки спорыньи настаивают на водяной бане 30 минут и охлаждают и искусственно, так как они термолабильны.
К ним относятся листья наперстянки, листья ландыша, трава адониса и др.
Особенности:
Использование стандартного сырья или осуществление перерасчета.
Необходимость соблюдения при настаивании режима экстракции.
Разрушению сердечных гликозидов.
Rp: Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6,0 - 200 ml
M. D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
После проверки соответствия стандарту и установления коэффициента водопоглощения, мелко изрезанную траву горицвета (до 5 мм) переносят в инфундирный стакан и заливают 200+(6* К в =2,8)= 216,8 ~217 мл воды очищенной и нагревают в инфундирном аппарате 15 минут, затем охлаждают 45 минут, процеживают. В полученной вытяжке растворяют 4,0 г темисала, раствор темисала в растворе вновь процеживают в отпускную склянку, добавив недостающее до объема количество очищенной воды. Склянку оформляют к отпуску.
Приготовление водных извлечений из сырья,
К ним относятся кора дуба, корневище лапчатки, корневище змеевика, корневище и корни кровохлебки, корневище бадана и др.
Особенности:
Сырье плотное, поэтому готовят отвары. Исключение составляют листья брусники и толокнянки, так как основным действующим веществом является арбутин, который связан с дубильными веществами;
Дубильные вещества хорошо растворимы в горячей воде. При охлаждении они выпадают в осадок, поэтому водные извлечения процеживают сразу в горячем виде.
Сырьё нельзя настаивать с использованием металлических предметов, так как образуются таннаты тяжелых металлов.
Rp: Decocti cortices Quercus ex 10,0 - 180,0
M. D.S. Для полоскания
В инфундирный стакан помещают 10,0 г измельченных до 3 мм кору дуба, добавляют 180+(10*2,0)=200 мл воды очищенной и настаивают в инфундирном аппарате при периодическом помешивании в течение 30 минут. Отвар процеживают немедленно (без охлаждения) через двойной слой марли в подставку, смешивают с глицерином. Далее, к полученной микстуре добавляют теплый раствор квасцов, в предварительно оставленном для этой цели количестве воды (10 мл).
При указанном способе приготовления лекарства получается незначительно тонкий осадок, постепенно собирающийся в хлопья. Последние, при взбалтывание легко распределяются в жидкости.
Приготовление водных извлечений из сырья,
К ним относятся: корень ревеня, кора крушины, листья сенны, плоды жостера и др.
Особенности:
Извлечение антрагликозидов только в виде отвара;
Необходимость строгого соблюдения температурного и временного режима приготовления;
Процеживание водного извлечения в горячем виде без настаивания. Исключением является отвар листьев сенны. Его полностью охлаждают, так как в вытяжку не должны перейти смолистые вещества, которые вызывают побочное действие.
Rp: Decocti cortices Frangulae - 200,0
Magnesii sulfatis 20,0
M. D.S. По 2 ст. л. на ночь
20,0 г мелко изрезанной (до 3 мм) коры крушины всыпают в инфундирный стакан, заливают 200+(20*1,6)=232 мл водой очищенной, отваривают в течение 30 минут. Отвар в горячем виде процеживают в подставку и в ней растворяют 20,0г магния сульфата и снова процеживают через двойной слой марли в отпускной флакон. При необходимости объем доводят до 200 мл водой очищенной. Оформляют отвар к отпуску и отпускают.
Приготовление водных извлечений из сырья,
К ним относятся корень солодки, корень сенеги, истода и др.
Особенности:
Приготовление только отвара
Щелочная реакция извлекателя. Поэтому если в рецепте выписана сода (натрия гидрокарбонат), то она добавляется в инфундирку к сырью и извлекателю и с ней производится настаивание. Если в рецепте сода не выписана, то её добавляют в расчете 1,0г натрия гидрокарбоната на 10,0 г сырья.
Возьми: Отвара корневищ с корнями синюхи –100 мл
Натрия бензоата 1,0
Эликсира грудного 1 мл
Сиропа сахарного 10 мл
С.Д.О. По 1 ч.л. 5 раз в день ребенку 8 лет
Расчеты: Корневищ с корнями синюхи 10,0 (1:10). Воды очищенной для настаивания: 100+(1,5*10)=115 мл (Кв корневищ с корнями синюхи–1,5)
Паспорт: Корневищ с корнями синюхи 10,0г
Натрия бензоата 1,0г
Эликсира грудного 1 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды очищенной 115 мл
Общий объем 111 мл
В инфундирный стакан помещают 10,0 г измельченных до 3 мм корневищ с корнями синюхи, заливают 115 мл воды очищенной, закрывают крышкой и помещают в инфундирный аппарат. Через 30 минут, в течении которых отвар помешивают, инфундирный стакан вынимают из аппарата и отвар охлаждают 10 минут. Процеживают через марлю с подложенным ватным тампоном в цилиндр, остаток отжимают, вату промывают водой очищенной до объема 100 мл. В отваре растворяют 1,0г натрия бензоата, процеживают в отпускной флакон, прибавляют пипеткой 1 мл грудного эликсира и 10 мл сахарного сиропа. Микстуру оформляют к отпуску этикеткой «Микстура» и предупредительной надписью «Детское».
Лекарственные формы, содержащие водные извлечения из растительного сырья и твердые лекарственные вещества,
растворимые в воде
Особенности:
Нельзя пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ;
Лекарственные вещества растворяют в готовом водном извлечении по алгоритму микстур;
Водные извлечения процеживают в подставку через двойной слой марли и отжимают сырье. После растворяют в нем лекарственные вещества, процеживают через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводят водой очищенной до прописанного объема водного извлечения через отжатое сырьё.
В водных извлечениях, как и в микстурах, учитывают количество сухих веществ, растворимых в воде, т.е. максимальную концентрацию и процентное соотношение сухих веществ.
Rp: Infusi herbae Leonuri - 200 ml
Natrii bromidi ana 4,0
Ticturae Valerianae 6 ml
M. D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Общий объем микстуры 200+6=206 мл
Число приёмов = 206:15=13 раз
Анальгин относится к препаратам списка Б; ВРД = 1,0; ВСД=3,0г
РД=5,0:13=0,38г
СД= 5,0:13*3=1,14г
Дозы не завышены.
Инфундирку на водяной бане прогревают 15 минут. Траву пустырника измельчают до 7 мм, помещают в инфундирку и заливают 240 мл воды очищенной комнатной температуры= 200+(20*2,0)= 240 мл. Помещают в инфундирный аппарат на 15 минут, затем настаивают при комнатной температуре 45 минут. Процеживают в подставку через двойной слой марли и отжимают. Сначала растворяют отвешенные 5,0г анальгина, затем 4,0г калия бромида и 4,0 г натрия бромида. Процеживают через сухой ватный тампон в цилиндр и при необходимости доводят объем до 200 мл водой очищенной. Переносят во флакон для отпуска, добавляют 6 мл настойки валерианы. Укупоривают и оформляют.
Приготовление настоев из лекарственного растительного сырья, содержащего слизистые вещества
Особую технологическую группу водных извлечений составляют так называемые слизи – своеобразные настои из растительных материалов богатых водорастворимыми высокомолекулярными веществами (растительными слизями). Все слизи официнальные, поэтому концентрация каждой слизи определена и в рецептах не приводится: указывается лишь название слизи и её количество. Их готовят экстемпорально. Слизи обязательно оформляются этикеткой «Хранить в прохладном месте», так как быстро подвергаются микробной порче и этикеткой «Перед употреблением взбалтывать».
Слизь корня алтея
(Mucilago radicis Althaeae. Infusum radicis Althaeae)
Rp: Radicis Althaeae 6,5
Aquae purificatae 130 ml
M.D.S. Внутреннее
Корень алтея содержит до 35% слизи и 38% крахмала. Основным действующим веществом является слизь, обладающая отхаркивающим и противовоспалительным действием. Настои готовят особым способом – настаивание при комнатной температуре, а для предотвращения механического перехода зерен крахмала в настой сырё после настаивания не отжимают. При отсутствии указаний в рецепте количества корня алтея готовят 5% настой (5 частей корня алтея на 100 частей воды очищенной). Измельченный корень заливают холодной водой, настаивают при комнатной температуре в течение 30 минут, после чего жидкость сливают, не отжимая остатка, и процеживают. Экспериментально установлено, что 1,0г корня алтея удерживает 4,6 мл воды, поэтому возникает необходимость использования так называемого расходного коэффициента – представляющего собой отношение выписанного объема извлечения к объёму полученного извлечения, который для 5% настоя корня алтея составляет 1,3. Этот коэффициент показывает, во сколько раз следует увеличить количество корня и воды, чтобы получить требуемое количество извлечения.
Rp: Infusi radicis Althaeae 120 ml
Natrii hydrocarbonatis 0,6
Elixiris pectoralis 2 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
Так как концентрация препарата в данной прописи не указана, готовят 5% настой корня алтея. В подставку помещают 7,8 г (6,0*1,3) корня алтея, измельченного до размера 3 мм и отсеянного от пыли, заливают 156 мл (120*1,3) воды очищенной и настаивают при комнатной температуре в течение 30 минут, периодически помешивая. Извлечение процеживают, не отжимая остаток, через двойной слой марли. Сырье промывают водой очищенной, и объем настоя доводят до 120 мл. В полученной вытяжке растворяют 0,6 г натрия гидрокарбоната и вновь процеживают в отпускной флакон. Туда же отмеривают 2 мл эликсира грудного, перемешивают. Флакон укупоривают и оформляют.
Расходные коэффициенты для настоев корня алтея различных концентраций равны:
при концентрации 1:100 –1,05
при концентрации 1:50 –1,10
при концентрации 1:30 –1,15
при концентрации 1:25 –1,20
при концентрации 1:20 –1,3
Rp: Infusi radicis Althaeae 2,0 - 100 ml
D.S. По 1 ст. л. 3 раза в день
При получении настоя в соотношении 1:50 (или 2:100) коэффициент равен 1,10. В соответствии с этим берут сырья 2*1,1= 2,2г, воды очищенной 100*1,1=110 мл.
Слизь из семян льна (Mucilago semenum Lini)
Rp: Semenum Lini 1.0
Aquae purificatae ebullientis 30,0 ml
M.D.S. Внутрь
Так как в семенах льна слизь содержится только в тонкостенных клетках кожицы, то она извлекается водой. Слизь льняного семени готовят из цельных семян в концентрации 1:30. Измельченные семена использовать нельзя, поскольку в извлечение будут переходить жирные масла, белковые и красящие вещества. Для приготовления слизи семян всыпают во флакон с хорошо пригнанной пробкой, заливают кипящей водой (95 0 С) и встряхивают в течение 15 минут. Получается густоватая, бесцветная прозрачная слизь, которую процеживают через холст. Слизь льняных семян неустойчива в микробиологическом отношении и не выносит длительного хранения. При назначении в рецепте отвара готовится слизь.
Слизь семян салепа (Mucilago Salep)
Cлизь готовят в концентрации 1:100 (клубни салепа содержат около 50% слизи). 1,0г порошка клубней салепа смачивают в сухой подставке 1 мл этанола для вытеснения воздуха из массы и лучшей смачиваемости. Затем добавляют 10 мл холодной воды и следом 88 мл кипящей воды. Порошок клубней салепа нельзя сразу обдавать кипятком, так как при этом образуются комки слизи и разбухшего крахмала (импликация), в результате чего вода не может проникнуть к склеенным частицам. Предварительное смачивание спиртом способствует вытеснению воздуха из массы, а взбалтывание с холодной водой даёт возможность получить равномерную взвесь. Полученную смесь взбалтывают до охлаждения, процеживают через марлю во флакон. Слизь клубней салепа готовят только «ex tempore», поскольку она быстро подвергается порче.
Слизь семян айвы (Mucilago seminis Gydoniae)
Слизь семян айвы готовят в соотношении 1:50 из цельных семян (так как слизь находится в эпидермисе кожицы). Извлечение осуществляется холодной водой путем встряхивания в течение 5 минут.
Слизь блошного семени (Mucilago seminis Plantago psylli sen majoris)
Слизь готовят в соотношении 1:10 путем взбалтывания семян с горячей водой или кипятком. Применяют при лечении хронических, атонических и спастических запоров.
Добавление лекарственных веществ в слизи
Водорастворимые лекарственные вещества растворяют в готовой слизи. Не растворимые в воде лекарственные вещества вводят по типу суспензии в готовую слизь. Жидкие лекарственные средства в последнюю очередь.
Технология водных извлечений с использованием экстрактов-концентратов
Водные извлечения из экстрактов-концентратов готовятся значительно быстрее. Они получаются всегда одинаковые, так как экстракты-концентраты стандартизированы. При изготовлении водных извлечений из экстрактов-концентратов можно пользоваться концентрированными растворами лекарственных веществ. Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрее использовать экстракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта нужно указать, что приготовлено из экстракта-концентрата (по латински пишется название экстракта–концентрата и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из лекарственного растительного сырья и из экстракта-концентрата разные по цвету.
В аптеке используются два вида экстрактов-концентратов.
Сухие экстракты-концентраты (Extracta sicca standartizata) - они готовятся в заводских условиях и используются в пропорции 1:1 по отношению к лекарственному растительному средству. Например, экстракт травы термопсиса, травы горицвета весеннего, корня алтея.
Жидкие экстракты-концентраты (Extracta fluida standartizata) – тоже готовятся в заводских условиях (экстракция слабым раствором этанола 20-40%-ного). Готовят в соотношении 1:2. Водные извлечения, приготовленные с использованием экстрактов-концентратов, хранят в соответствии с приказом МЗ РУз № 582 от 29 декабря 2002 г. по общим правилам.
из сухих экстрактов-концентратов
Сухие экстракты–концентраты берут столько же, сколько лекарственного растительного сырья. При расчете процентного соотношения сухих водорастворимых веществ учитывают и сухой экстракт-концентрат, так как он растворим в воде. Сухие экстракты-концентраты растворяют в воде в первую очередь, независимо от списка других веществ, так как для растворения необходимо стадия набухания (5-15 минут). Они образуют растворы неограниченно набухающих высокомолекулярных веществ. Исключение составляют экстракты-концентраты травы термопсиса: его без стадии набухания легко можно растворить в растворе соды (если она выписана в рецепте).
Особенности приготовления водных извлечений
из жидких экстрактов-концентратов
Их берут в 2 раза больше, чем выписано лекарственное растительное сырье;
При расчете воды необходимо вычесть объем жидкого экстракта-концентрата;
Жидкий экстракт-концентрат добавляют в соответствии с приказом № 582 как готовое жидкое лекарственное средство, учитывая, что он содержит 20-40%-ный спирт.
Возьми: Кодеина фосфата 0,2
Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл
Натрия бромида 6,0
Расчеты: количество корневищ с корнями валерианы при отсутствии указаний в рецепте в соответствии со статьей ГФ ХI «Настои и отвары» берут в соотношении 1:30, т.е. 6,0 г. Следовательно, жидкого экстракта валерианы 1:2=12 мл.
Расчеты остальных компонентов прописи проводят согласно «Инструкции по приготовлению жидких лекарств № 582 – массообъемным методом».
Паспорт: Раствора кодеина-фосфата 1:10 –2 мл
Раствора натрия бромида 1:5 –30 мл
Экстракта валерианы жидкого 1:2 –12 мл
Воды очищенной 136 мл
Общий объем 180 мл
Во флакон вместимостью 200 мл оранжевого стекла отмеривают 136 мл воды очищенной, 2 мл раствора кодеина-фосфата, 30 мл раствора натрия бромида и 12 мл жидкого экстракта валерианы. Взбалтывают, микстуру оформляют к отпуску.
Возьми: Настоя травы горицвета весеннего из 6,0-200 мл
Темисала 4,0
С.Д.О. По 1 ст.л. 3 раза в день
Паспорт: Экстракта горицвета весеннего жидкого 1:2 –12 мл
Темисала 4,0 г
Воды очищенной 188 мл
Общий объем 200 мл
Темисал растворяют в 188 мл свежей или свежепрокипяченной воды очищенной и раствор процеживают в отпускную склянку. К полученной жидкости добавляют 12 мл жидкого концентрата горицвета весеннего 1:2. Готовая микстура представляет собой довольно темную желто-бурую жидкость, обладающую довольно сильной мутностью. Вследствие действия углекислоты и разложения темисала эти микстуры спустя короткое время выделяют осадок.
С использованием экстракта-концентрата корня алтея
Возьми: Настоя корня алтея 150 мл
Натрия бензоата 4,0
Сиропа сахарного 10 мл
С.Д.О. По 1 ст.л. 3 раза в день
При изготовлении микстуры по данному рецепту можно использовать концентрат натрия бензоата (1:10) для бюреточной установки.
Паспорт: Экстракта корня алтея 1:1 - 7,5г
Раствора натрия бензоата 1:10 - 40 мл
Нашатырно-анисовых капель 4 мл
Сиропа сахарного 10 мл
Воды очищенной 110 мл
Общий объем 164 мл
В подставке в 110 мл воды очищенной растворяют 7,5 г экстракта корня алтея. Раствор процеживают в отпускной флакон, добавляют из бюретки 40 мл раствора натрия бензоата и 10 мл сиропа сахарного. В последнюю очередь осторожно в центр флакона добавляют 4 мл нашатырно-анисовых капель. Взбалтывают, оформляют к отпуску.
В фитоотделах аптек в основном готовят фитонапитки простые, состоящие только из одного лекарственного растительного сырья. К нему в качестве корригирующих веществ добавляют мед, сахар, сахарный сироп, фруктовые сиропы виноградный сок и др.
Сложные фитонапитки состоят из двух или более лекарственного сырья. Фитонапитки простые и сложные применяют при различных заболеваниях: при болезнях органов дыхания, при сердечно-сосудистых заболеваниях, при болезнях желудочно-кишечного тракта, при гепатитах и циррозах печени и как тонизирующее средство, при ожирении и как витаминные средства.
Изготовление лекарственных водных извлечений из сырья содержащего одну и ту же группу биологически активных веществ, независимо от гистологической структуры, готовят одновременно в соответствии ГФ ХI. Если прописано извлечение из лекарственного растительного сырья, требующего различного режима настаивания, извлечение готовят раздельно с максимальным количеством воды, не меньшим 10-кратного количества по отношению к сырью с учетом Кв.
Фитонапитки готовят исходя из потребности фитоотделов аптеки 2-3 л на каждые сутки, их готовят в инфундирных аппаратах марки ИА-3000.
Фитотерапия (лечение травами) – это система профилактики и лечения заболеваний фитосредствами. Термин «фитотерапия» впервые предложен французским врачом Анри Леклерком.
Составы водных извлечений из лекарственного растительного сырья часто изготовляемых в фитоотделах аптек
При болезнях органов дыхания-
Трава зверобоя 12,5
Кора дуба 12,5
Вода очищенная до 1000 мл
Из листьев шалфея и травы зверобоя готовят настой, из коры дуба отвар в соотношениях 1:10, учитывая коэффициент водопоглощения. Кв листьев шалфея = 3,3; Кв травы зверобоя = 2,0; Кв коры дуба = 2,0.
В инфундирный стакан помещают по 12,5 г измельченных до 5 мм листьев шалфея и травы зверобоя, добавляют 320 мл (12,5*10+12,5*10+12,5*3,3+12,5*2=316,25~320 мл) воды очищенной, закрывают крышкой и помещают в инфундирный аппарат на 15 минут. Стакан инфундирный снимают, настой охлаждают в течении 45 минут и процеживают в цилиндр через марлю остаток отжимают. Затем в инфундирный стакан помещают 12,5 г измельченной до 3 мм коры дуба, добавляют 150 мл (12,5*10+12,5*2,0 = 150 мл) воды очищенной, закрывают крышкой и помещают в аппарат инфундирный на 30 минут периодически помешивая. Стакан инфундирный снимают, отвар, не охлаждая процеживают в тот же стеклянный сосуд с настоем через марлю с подложенным небольшим тампоном и остаток отжимают. Объем извлечения доводят до 1000 мл водой очищенной. Применяют для полоскания рта и горла при воспалительных процессах.
Состав: Плоды фенхеля 5,0
Листья мяты перечной 15,0
Цветки ромашки 15,0
Листья шалфея 15,0
Вода очищенная до 1000 мл
Кв плодов фенхеля = 3,0; Кв листьев мяты перечной = 2,4; Кв цветков ромашки 3,4; Кв листьев шалфея 3,3.
Из мяты перечной, плодов фенхеля, цветков ромашки и листьев шалфея готовят настой, учитывая коэффициент водопоглощения. Поскольку мята перечная и плоды фенхеля содержат эфирные масла (летучие вещества), настой готовят в плотно закрытом сосуде без перемешивания.
Настой применяют в теплом виде по Ѕ стакана для полоскания при ларингите и ангине.
При сердечно-сосудистых заболеваниях:
Трава пустырника 10,0
Трава тысячелистника 5,0
Вода очищенная до 1000 мл
Кв корневища с корнями валерианы 2,9; Кв трава пустырника 2,0; Кв трава тысячелистника 2,0. Готовят настой.
Состав: Корневище с корнями валерианы 7,0
Плоды фенхеля 7,0
Трава пустырника 7,0
Вода очищенная до 1000 мл
Приготовленный настой применяют по 1 стакану 3 раза в день при нервном возбуждении и учащенном сердцебиении.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
Трава тысячелистника 10,0
Вода очищенная до 1000 мл
Настой применяют по 1 ст.л. за 15-20 минут до еды для возбуждения аппетита.
Состав: Цветки ромашки аптечной 10,0
Цветки календулы 10,0
Трава тысячелистника 10,0
Вода очищенная до 1000 мл
Применяют настой по Ѕ стакана 3-5 раз в день при острых гастритах.
Состав: Кора крушины 25,0
Трава тысячелистника 4,5
Листья крапивы 7,5
Вода очищенная до 1000 мл
Готовое водное извлечение принимают по Ѕ стакана на ночь как слабительное средство.
Витаминные средства:
Листья крапивы 10,0
Мед натуральный 140,0
Вода очищенная до 1000 мл
Б) Состав: Плоды шиповника 100,0
Мед натуральный 130,0
Вода очищенная до 1000 мл
Готовят настой, процеживают и в нем растворяют мед. Объем доводят до 1000 мл.
В) Состав: Плоды шиповника 20,0
Листья крапивы 10,0
Сахара 130,0
Вода очищенная до 1000 мл
Г) Напиток «Здоровье»
Состав: Плоды шиповника 50,0
Трава зверобоя 20,0
Сахара 70,0
Вода очищенная до 1000 мл
Д) Состав: Плоды шиповника 50,0
Трава шалфея 10,0
Сахара 70,0
Вода очищенная до 1000 мл
Е) Состав: Трава зверобоя 20,0
Листья мяты 15,0
Виноградный сок 300,0
Вода очищенная до 1000 мл
Оценка качества настоев и отваров
Оценку качества, приготовленных настоев и отваров проводят так же, как и жидких лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в объеме. Приказом МЗ РУз № 582 от 29 декабря 2002 г. хранение в аптеках настоев и отваров разрешается в течение 2 суток. ГФ ХI рекомендует отпускать водные извлечения свежеприготовленными.
Настои и отвары представляют собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья, а также водные растворы сухих или жидких экстрактов-концентратов.
Для следует использовать специальную аппаратуру. В условиях аптек - это инфундирные аппараты различной конструкции АИ-3, АИ-3000, АИ-8000 и др. Можно рекомендовать к широкому применению микроволновые печи и термос. В домашних условиях это импровизированный ннфупднрный аппарат, состоящий из кипящей водяной бани и помещенного на нее сосуда для настаивания, термос, микроволновая печь. Наиболее рационально проводить настаивание водной вытяжки в керамической, фарфоровой, фаянсовой посуде, термостойком стакане или эмалированной посуде, гораздо хуже проходят процессы экстракции в сосудах из нержавеющей стали. Использование посуды из алюминия, меди и других металлов без соответствующего защитного покрытия недопустимо, так как может наблюдаться взаимодействие биологически активных веществ растений с этими металлами.
В качестве экстрагента при получении настоев и отваров следует использовать воду очищенную. В условиях аптек и фитопроизводств очистка воды может проводиться с помощью установок для дистилляции, ионного обмена или же обратного осмоса. В домашних условиях необходимо также максимально очищать воду. Это связано с тем, что питьевая вода содержит примеси железа, тяжелых металлов, окислителей, которые в процессе настаивания вступают в реакции с действующими веществами растении, что приводит, в свою очередь, к снижению терапевтической активности вытяжек, а в ряде случаев, и к появлению нежелательных побочных эффектов. Особенно характерны такие процессы для витаминных и грудных сборов, успокоительных и желудочных, мочегонных. В качестве наиболее эффективных бытовых очистителей следует отметить магнитные очистители, значительно уступает по качеству очистки кипячение, однако, прокн-пяченая водопроводная вода все же гораздо больше подходит по своим показателям к экстрагированию растительного сырья, нежели вода, очищенная при помощи бытовых очистителей «Роса», «Аквафор», «Парагон», «Родничок» и др. (Саканян Е. И. и соавт., 1994).
Для приготовления отваров и настоев измельченное сырье помещают в предварительно прогретую в течение 15 минут на кипящей водяной бане ннфундирку или сосуд для настаивания и заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры. Время настаивания вытяжки на кипящей водяной бане для настоев составляет 15 минут, для отваров - 30 минут. Затем вытяжку снимают с водяной бани и охлаждают при комнатной температуре, продолжая тем самым процесс экстракции действующих веществ. Для настоев это время составляет 45 минут, для отваров - 10 минут. В случае приготовления водных извлечений объемом более 1000 мл время настаивания на кипящей водяной бане и при комнатной температуре должно быть увеличено на 10-20 минут в зависимости от объема.
Согласно требованиям ГФ XI издания, при отсутствии указаний о количестве лекарственного растительного сырья настои и отвары следует готовить в соотношении 1: 10; из травы горицвета, корней истода, корней и корневищ валерианы, цветков, травы, листьев ландыша, семян льна следует готовить вытяжки в соотношении 1: 30; из травы душицы, плодов шиповника, корней алтея - в соотношении 1: 20. Настои и отвары из сырья, содержащего сильнодействующие вещества - травы наперстянки и термопсиса необходимо готовить вытяжки в соотношении 1: 400. Приготовленные таким образом вытяжки следует принимать в небольших количествах, объемом 10-15 мл на прием (одна десертная или столовая ложка).
В результае многолетних исследований было установлено, что для сырья, не содержащего ядовитые и сильнодействующие вещества более рациональным является изготовление водных извлечений для внутреннего употребления в соотношении 1:50 с последующим разовым приемом 80-90 мл полученной вытяжки. В этом случае обеспечивается максимальный выход действующих веществ в настой или отвар и более выраженный терапевтический эффект. Значительно улучшаются и вкусовые свойства вытяжек.
Количество воды, необходимое для получения настоя или отвара, расчитывают с обязательным учетом воды, удерживаемой сырьем при его смачивании и набухании. С этой целью используются коэффициент водопоглашення (Кв). который показывает, какой объем экстрагента, в мл, удерживается 1 г лекарственного растительного сырья после его отжатия. Коэффициенты водопоглощення для 20 нанменований лекарственного растительного сырья приведены в таблице 73 .
Таблица 73 . Коэффициенты водопоглощения для различных видов лекарственного растительного сырья
|
№ п/п |
Вид сырья |
Коэффициент |
|
Кора дуба |
||
|
Кора калимы |
||
|
Кора крушины |
||
|
Корни солодки |
||
|
Корневища лапчатки |
||
|
Корневища и корни кровохлебки |
||
|
Корневища с корнями валерианы |
||
|
Корневища с змеевика корнями |
||
|
Листья крапивы |
||
|
Листья мать-и-мачехи |
||
|
Листья мяты |
||
|
Листья сенны |
||
|
Листья толокнянки |
||
|
Листья шалфея |
||
|
Плоды шиповника |
||
|
Трава горицвета |
||
|
Трава зверобоя |
||
|
Трава полыни |
||
|
Трава пустырника |
||
|
Трава сушеницы |
При отсутствии Кв для какого-либо вида сырья в таблице, можно воспользоваться их условными величинами. В этом случае Кв для кор, корней и корневищ составляет 1,5 мл; для цветков, листьев и трав - 2 мл; для плодов и семян - 3 мл. Для сбора величина Кв составляет 2,4 мл.
При изготовлении настоя из корней алтея следует пользоваться расходным коэффициентом (Кр) на который умножают прописанное количество сырья и экстрагента. Расходный коэффициент - величина табличная и зависит от соотношения сырья и экстрагента (таблица 74 ).
Таблица 74 . Расходные коэффициенты, используемые при приготовлении настоя из корня алтея
|
Соотношение количеств |
Расходный |
|
Заключительным этапом технологии водных извлечений является процеживание с обязательным тщательным отжимом сырья и доведением водой до первоначально требуемого объема. Следует избегать фильтрования вытяжек, так как в этом случае на фильтре (бумажном, стеклянном) останется основная масса биологически активных веществ. Лекарственные вещества растворяют при необходимости в готовой вытяжке.
При изготовлении настоя или отвара с использованием экстракта (концентрата) последний берут в количестве, соответствующем количеству лекарственного растительного сырья. Запрещается прибегать к изготовлению концентрированных вытяжек из растительного сырья в соотношениях 1: 10, 1:5, 1:2, так как такие вытяжки не будут содержать необходимого количества действующих веществ.
Помимо традиционных способов приготовления водных извлечений широко применяются режимы настаивания, рекомендуемые инструкциями по использованию лекарственного растительного сырья и сборов в домашних условиях.
Горячий настой представляет собой вытяжку биологически активных веществ из лекарственого растительного сырья, которую получают путем настаивания измельченного сырья с водой температуры 100 °С. Сырье помещают в плотно укупоривающийся сосуд для настаивания и заливают необходимым количеством кипящей воды. В закрытом сосуде сырье выдерживают в течение 15-30 минут, после чего тщательно отжимая, процеживают.
Холодный настой представляет собой вытяжку биологически активных веществ, полученную путем настаивания растительного сырья с водой комнатной температуры. Измельченное сырье заливают водой температуры 18-20 °С и настаивают при комнатной температуре в течение 1 -12 часов. Затем вытяжку сливают и процеживают.
Отвар представляет собой вытяжку из лекарственного растительного сырья, полученную при кипячении. Измельченное сырье помещают в сосуд для настаивания и заливают расчнтанным количеством воды комнатной температуры. Вытяжку доводят на медленном огне до кипячения и кипятят в течение 10-30 минут, после чего сразу же процеживают.
Описанные режимы горячего настоя и отвара применимы не для всех видов лекарственного растительного сырья. Например, при использовании кипящей воды происходит набухание и клейстеризация крахмала внутри растительных клеток у корней алтея, в связи с чем выход биологически активных веществ в вытяжку резко снижается. Кипячение вытяжек на огне приводит к частичному разрушению аскорбиновой кислоты в плодах шиповника, рябины, черной смородины, снижению фармакологической активности вытяжек из коры крушины, плодов жостера слабительного, листьев сенны, что связано с разрушением антрагликозидов. Выбор режима настаивания обусловлен, прежде всего, физико-химическими свойствами основных групп биологически активных веществ, содержащихся в растительном сырье и обеспечивающих основной фармакологический эффект.
Проведенные многолетние исследования показали, что для получения водных извлечений из лекарственного растительного сырья в ряде случаев с успехом могут быть использованы термос и микроволновая печь.
Режим настаивания в термосе заключается в том, что измельченное сырье помещают в термос и заливают необходимым количеством кипящей воды. Термос плотно укупоривают и оставляют на 3-5 часов для настаивания. Более длительное время нежелательно, так как могут начаться процессы разложения веществ, их оседания и адсорбции на растительном сырье. Горячую вытяжку процеживают, отжимая сырье.
Использование микроволновой печи целесообразно для всех видов лекарственного растительного сырья и сборов. В этом случае сырье помещают в специальный сосуд для настаивания и заливают расчнтанным количеством воды температуры 18-20°С. Оставляют при комнатной температуре на 15-20 минут для смачивания и набухания сырья, после чего помещают в предварительно прогретую микроволновую печь. Время настаивания в микроволновой печи, также как и мощность ее работы зависят от свойств биологически активных веществ и гистологической структуры растительного сырья. В среднем время настаивания составляет 15-20 минут при 50 % мощности работы печи. Готовую вытяжку отжимают и процеживают. Для витаминных чаев этот режим настаивания обеспечивает более высокий выход биологически активных веществ, нежели при всех других известных способах (Сакапян Е. И. и др., 1992).
Правильно подобранный режим приготовления водных извлечений должен обеспечить максимальный терапевтический эффект вытяжки при минимальных побочных эффектах. Это связано прежде всего с условиями перехода тех или иных биологически активных веществ растения в экстрагент. В течение многих лет существовала классификация, подразделяющая биологически активные вещества растений на действующие, то есть обуславливающие основной фармакологически» эффект; сопутствующие, то есть не оказывающие выраженного фармакологического действия и баластные, к которым относили слизи, крахмал, смолы и др. компоненты растений, не обладающие фармакологическим действием. Однако в последние годы, в связи с бурным развитием биофармацевтических исследований от этой классификации стали отходить, так как она оказалась слишком условной и применимой только к каждому конкретному растению. В большинстве случаев следует говорить об основной группе биологически активных веществ, обуславливающей тот или иной терапевтический эффект, так как другие биологически активные вещества растений будут несомненно способствовать либо усилению, либо снижению этого эффекта.
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Настои и отвары ОФС.1.4.1.0018.15
Взамен ст. ГФ XI
Настои и отвары – жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения из лекарственного растительного сырья.
ОСОБЕННОСТИ ТЕХНОЛОГИИ
Настои и отвары получают из лекарственного растительного сырья, отвечающего требованиям соответствующих фармакопейных статей или нормативной документации. Для приготовления водных извлечений используют лекарственное растительное сырье: цельное, измельченное, порошок.
При приготовлении водных извлечений отдельные морфологические группы цельного лекарственного растительного сырья предварительно измельчают. Травы измельчают, как правило, до частиц размером не более 7 мм; листья и цветки — до частиц размером, как правило, не более 5 мм (кожистые листья – брусника, толокнянка и др. — до частиц размером не более 3 мм). Кора, корни, корневища должны иметь размер частиц, как правило, не более 3 мм. Плоды и семена используют преимущественно цельные, при необходимости измельчают до частиц размером не более 0,5 мм. Измельченность лекарственного растительного сырья должна быть указана в фармакопейной статье или нормативной документации.
При получении водного извлечения лекарственное растительное сырье помещают в перфорированный инфундирный стакан, а затем в инфундирку, заранее нагретую на кипящей водяной бане в течение 15 мин, заливают водой комнатной температуры, взятой с учетом соответствующего коэффициента водопоглощения, приведенного в , закрывают крышкой и настаивают на кипящей водяной бане. Затем инфундирку снимают с водяной бани, выдерживают в течение определенного времени при комнатной температуре, после чего процеживают, отжимая остаток лекарственного растительного сырья, и добавляют воду до предписанного объема извлечения.
Объем воды, необходимый для приготовления требуемого количества водного извлечения, определяют суммированием требуемого объема извлечения и дополнительного количества воды, взятого с учетом коэффициента водопоглощения, для компенсации адсорбции жидкости сырьем. Дополнительное количество воды рассчитывают путем умножения прописанной массы лекарственного растительного сырья на коэффициент водопоглощения.
В случае отсутствия указаний для цветков, листьев, трав время настаивания на водяной бане составляет 15 мин, затем при комнатной температуре – 45 мин (режим настоя). Для коры, плодов, семян, почек, побегов, подземных органов время настаивания на водяной бане составляет 30 мин, при комнатной температуре – 10 мин (режим отвара).
При изготовлении водных извлечений объемом 1000 – 3000 мл время настаивания на водяной бане увеличивается на 10 мин и составляет 25 и 40 мин соответственно.
Для лекарственного растительного сырья, содержащего эфирное масло, время настаивания на водяной бане не зависит от морфологической группы сырья и составляет 15 мин, при комнатной температуре – 45 мин. При этом сосуд для настаивания должен быть плотно укупорен во избежание потерь терпеноидов эфирных масел.
Отвары из листьев толокнянки, брусники и всех видов лекарственного растительного сырья, содержащего дубильные вещества (кора дуба, корневища змеевика, корневища лапчатки, корневища и корни кровохлебки и др.), процеживают немедленно после снятия инфундирки с водяной бани, не допуская охлаждения при комнатной температуре, чтобы избежать осаждения дубильных веществ на лекарственном растительном сырье.
Отвар из листьев сенны процеживают после полного охлаждения при комнатной температуре для осаждения смол.
При отсутствии дополнительных указаний соотношение лекарственного растительного сырья и воды при изготовлении водных извлечений должно составлять 1: 10, т.е. из 10 массовых частей сырья получают 100 объемных частей водного извлечения.
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие и ядовитые вещества (например, травы термопсиса), при отсутствии дополнительных указаний следует брать 1 массовую часть лекарственного растительного сырья для получения 400 объемных частей водного извлечения (1: 400).
Водные извлечения из травы горицвета, травы ландыша, побегов багульника, корневищ с корнями валерианы, корней истода готовят в соотношении 1: 30.
Настой корней алтея готовят в соотношении 1: 20. Для получения настоя корни алтея заливают водой комнатной температуры и настаивают в течение 30 мин при комнатной температуре при частом помешивании. После процеживания сырье не отжимают. Для получения требуемого объема водного извлечения следует использовать расходный коэффициент, который показывает, во сколько раз следует увеличить массу сырья и объем экстрагента, чтобы получить заданный объем извлечения необходимой концентрации. Величины расходного коэффициента приведены в .
При получении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего сильнодействующие или ядовитые биологически активные вещества (сердечные гликозиды, алкалоиды), применяют лекарственное растительное сырье с определенной биологической активностью (ЛЕД) или с определенным процентным содержанием действующих веществ. Лекарственное растительное сырье с большей биологической активностью или большим содержанием действующих веществ берут в меньшем количестве, чем прописано, рассчитывая его по следующей формуле:
m – количество лекарственного растительного сырья, необходимое для изготовления водного извлечения, г;
А – прописанное количество лекарственного растительного сырья, г;
Б – фактическое количество единиц действия в лекарственном растительном сырье или содержание биологически активных действующих веществ в 1 г сырья в %;
В – стандартное содержание единиц действия в лекарственном растительном сырье или содержание биологически активных действующих веществ в 1 г сырья в %.
При изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья, содержащего алкалоиды, добавляют лимонную, винную или хлористоводородную кислоту (в пересчете на хлористый водород). Кислоты берут по массе столько, сколько содержится алкалоидов во взятом количестве лекарственного растительного сырья.
Из лекарственных растительных препаратов в фильтр-пакетах готовят водные извлечения на один прием в соотношении, указанном в инструкции по применению. Для приготовления водного извлечения фильтр-пакет заливают кипящей водой в фарфоровой или керамической посуде с плотно укупоренной крышкой и настаивают в течение времени, указанного в инструкции по применению, но не менее 15 мин.
Водные извлечения могут быть изготовлены путем растворения в воде стандартизованных сухих или жидких экстрактов-концентратов, взятых в соответствующих количествах по отношению к лекарственному растительному сырью (1: 1 или 1: 2 и т.д.).
Водные извлечения могут быть также получены в режиме отвара с учетом коэффициента водопоглощения кипячением лекарственного растительного сырья с водой в течение 30 мин и более, после чего их процеживают. Отвары, как правило, готовят из лекарственного растительного сырья грубой морфологической структуры (корни, коры, корневища и т.д.). Готовый отвар процеживают сразу после кипячения.
В режиме отвара не следует готовить водные извлечения из лекарственного растительного сырья, содержащего летучие и термолабильные биологически активные вещества (эфирные масла, сердечные гликозиды и др.).
Для увеличения срока годности водных извлечений допускается добавление консервантов, например, сорбиновой кислоты.
ИСПЫТАНИЯ
Оценка качества осуществляется при изготовлении водного извлечения в аптечном учреждении, а также при технологическом процессе производства лекарственных растительных препаратов.
Описание
Отмечают цвет, запах, реже вкус водного извлечения (у водных извлечений из ядовитого и сильнодействующего лекарственного растительного сырья вкус не определяют).
рН водного извлечения
Определяют потенциометрически в соответствии с требованиями .
Определение сухого остатка
5 мл водного извлечения помещают в бюкс, взвешенный с точностью до 0,0001 г, выпаривают на водяной бане досуха и сушат в сушильном шкафу 2 ч при температуре (102,5 ± 2,5) о С, затем охлаждают в эксикаторе над кальция хлоридом безводным и взвешивают.
МАРКИРОВКА
На флаконах должны быть этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Перед употреблением взбалтывать».
УПАКОВКА
В упаковке, обеспечивающей стабильность водного извлечения в течение срока годности.
ХРАНЕНИЕ
При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности водных извлечений – не более 2 сут, настоев алтея и других водных извлечений, содержащих полисахариды, – не более 1 сут, водных извлечений из чаги – не более 4 сут.
В домашних условиях из растительного сырья готовят жидкие лекарственные формы. В данной статье мы расскажем как правильно приготовить отвар, настой или настойку из различных частей растений.
Настой готовят из цветков, листьев и трав (рыхлых частей растений), из которых легко извлекаются биологически активные вещества. Если в рецепте не указано, сколько взять сырья, тогда настои готовят из расчета 1:10, т. е. из одной весовой части растительного сырья получают 10 объемных частей настоя.
Отвары готовят из грубых частей растений (корни, корневища, кора, деревянистые стебли) обычно из расчета 1:10, реже 1:30.
Для приготовления указанных лекарственных форм растительное сырье необходимо измельчать: листья, травы, цветки - до частиц размером не более 5-7 мм (листья толокнянки, брусники и другие кожистые листья - не более 1 мм); стебли, кору, корни и корневища - не более 3 мм; плоды и семена - не более 0,5 мм.
Приготовление настоев и отваров
Измельченное сырье помещают в эмалированный или фарфоровый сосуд и заливают необходимым количеством дистиллированной (кипяченой) воды, закрывают крышкой и нагревают на кипящей водяной бане при частом помешивании: настои - 15 мин, отвары - 30 мин. Сосуд снимают с водяной бани и охлаждают при комнатной температуре: настои - не менее 45 мин, а отвары - не более 10 мин. Затем процеживают (настои охлажденные, а отвары еще в горячем состоянии) через слой ваты (вату отжимают) и разбавляют дистиллированной (кипяченой) водой до указанного в рецепте объема. Исключение составляет сырье, содержащее дубильные вещества (кора , корневища змеевика, корневища и корни , листья и ), их нужно процеживать сразу после нагревания.
Настои и отвары в домашних условиях можно готовить и без кипячения. Для этого измельченное растительное сырье помещают в термос, заливают крутым кипятком и настаивают не менее 5-6 ч (обычно заливают на ночь), после чего процеживают и доводят кипяченой водой до требуемого объема. Настои и отвары лучше готовить на один день (они быстро портятся) или сохранять в холодильнике не более 2 сут. Настой в термосе нельзя хранить более 1 сут. На следующий день нужно выпить весь приготовленный настой за 3 приема (до еды или после еды - указывается в прописи).
Приготовление настойки
Настойки представляют собой окрашенные жидкие спиртовые, водно-спиртовые (водочные) извлечения из лекарственного сырья, получаемые без нагревания и удаления экстрагента. Настойки готовят на 70%-ном или 40%-ном спирте. Измельченное растительное сырье помещают в сосуд (лучше стеклянный), заливают спиртом из такого расчета, чтобы из 1 весовой части измельченного сырья получилось 5 объемных частей настойки, и выдерживают при комнатной температуре, помешивая, в течение 6-7 дней, затем доводят до требуемого объема. Настойка должна быть прозрачной, иметь запах и вкус используемого растения.
Просмотры 2 011
