Этамзилат раствор для инъекций (Solutio Aеthamzilatum pro injectionibus)
международное и химическое название: etamsylatе; 2, 5-диоксибензолсульфоната диэтиламмониевая соль;
основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или с слегка кремовым оттенком жидкость;
Состав. 1 мл раствора включает 125 мг этамзилата;
другие составляющие: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (трилон Б), вода для инъекций.
Форма выпуска лекарственного средства. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа. Гемостатические средства для системного применения.
Код АТС В02В Х01.
Действие лекарства .
Фармакодинамика . Препарат имеет гемостатический эффект, механизм которого до конца не выяснен. Этамзилат уменьшает образования в эндотелии сосудов простациклина (ПГІ2). Это способствует повышению адгезии, а потом и агрегации тромбоцитов, что, конец концом, приводит к остановке или снижению кровотечения. Этамзилат стимулирует образования новых тромбоцитов с мегокариоцитов и выход их с депо, ускоряет образования тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромбу в месте поражения и усилению его ретракции.
Препарат усиливает образования в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует проницаемость последних при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию.
На фоне лечения Этамзилатом возобновляются патологически измененные показатели гемостаза, например, время кровотечения, но на нормальное параметры системы гемостаза данный препарат не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5 - 15 минут, максимальный эффект – через 1 - 2 часа, действие продолжается 4 - 6 час.
При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30 - 60 минут.
Фармакокинетика. После внутривенного или внутримышечного введения этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме через 1 час составляет 30 мкг/мл.
Период полувыведения после внутривенного использования составляет 1, 9 час, а после внутримышечного – соответственно 2, 1 час. С белками плазмы связывается 95% введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизменном виде преимущественно с мочой (> 80%), частично выводится с жёлчью и калом.
Показания для использования. Профилактика и остановка капиллярных кровотечений при оперативных вмешательствах в оториноларингологической (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе), офтальмологической (кератопластика, удаления катаракты, противоглаукомные операции), стоматологической (удаления кист, гранулем, экстракция зубов), урологической (после простатэктомии), хирургической, гинекологической практике; при травмах, диабетических ангиопатиях, геморрагических диатезах (в том числе в экстренных случаях), а также в экстренных случаях при лёгочных, кишечных кровотечениях.
Способ использования и дозы. Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, вводят под конъюнктиву и ретробульбарно.
С целью профилактики взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25 - 0,5 г (2 - 4 мл 12, 5% раствора). При необходимости в период операции вводят внутривенно в дозе 2 - 4 мл 12, 5% раствора. При угрозе послеоперационной кровотечения вводят профилактически 4 - 6 мл 12, 5% раствора в сутки. С целью лечения в экстренных случаях Этамзилат взрослым вводят внутривенно или внутримышечно (2 - 4 мл 12, 5% раствора), а потом по 2 мл через каждые 4 - 6 час. При лечении метрорагии и менорагии Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально через каждые 6 час в течение 5 - 10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12, 5% раствора) парентерально по 2 раза в сутки в период кровотечения и 2 следующих циклов.
При диабетических нейроангиопатиях (ретинопатии с геморрагиями) Этамзилат взрослым назначают внутримышечно (10 - 14 дней) по 2 мл 2 раза в сутки.
Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаления катаракты, операции при глаукоме) вводят 1 мл 12, 5% раствора.
Доза для детей составляет 10 - 15 мг /кг массы тела в сутки, распределенная на 2 - 3 введения.
Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанной препаратом, накладывают на рану.
Побочное действие. Возможна головная боль, головокружение, гиперемия лица, снижение систолического давления, парестезии нижних конечностей, аллергические высыпания, изжога, ощущение тяжести в области сердца.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату; геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, тромбозы или эмболии в анамнезе. Детский возраст.
Передозировка. Данных про передозировку препарата нет.
Особенности использования. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательный препарат и, в основном, при нарушениях тромбоцитарно-сосудистого компонента гемостаза.
С осторожностью назначают препарат больным с нарушениями сердечного ритма и с напряжения.
Использование в период беременности и лактации.
Безопасность применения препарата у беременных не установлена. При необходимости использования в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Недостаточно опыта использования Этамзилата для лечения детей.
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При одновременном применении с реополиглюкином полностью ингибуются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата Этамзилат добавляют до растворов глюкозы и физиологического раствора натрия хлорида.
Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Срок годности – 3 года.
Этамзилат
Международное непатентованное название
Этамзилат
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл
Состав
Одна ампула содержит
активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,
вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.
Код АТХ В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.
Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.
Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.
Фармакодинамика
Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.
Показания к применению
Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.
Гематурия
Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)
Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии
Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств
Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)
Способ применения и дозы
Взрослые
До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.
Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.
После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.
Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.
Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.
Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Особые группы населения:
Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.
Побочные действия
Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100, <1/10)
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)
Со стороны пищеварительной системы
Часто
Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто
Кожная сыпь
Со стороны нервной системы
Часто
Головная боль, сосудистые расстройства
Очень редко
Тромбоэмболия, гипотония
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко
- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко
Артралгия
Со стороны иммунной системы
Очень редко
Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)
Часто
Астения
Очень редко
Лихорадка
Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.
В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата
Острая порфирия
Бронхиальная астма
Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)
Тромбоз, тромбоэмболия
Лекарственные взаимодействия
Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.
Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.
Особые указания
Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.
При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.
Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.
Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.
В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.
Беременность и период лактации.
Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой
По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», Казахстан
г. Шымкент ул. Рашидова, 81
Номер факса +7 7252 (561342)
Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,
Номер телефона +7 7252 (561342)
Номер факса +7 7252 (561342)
Адрес электронной почты [email protected]
Производитель: ОАО "Биохимик" Республика Мордовия
Код АТС: B02BX01
Фарм группа:
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещества: 125 мг этамзилата.
Вспомогательные вещества: натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит), натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит), динатриевой соли этилендиамина, тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия), вода для инъекций.
Этамзилат является гемостатическим лекартсвенным препаратом.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время. Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Гемостатический эффект при внутривенном введении раствора Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1 -2 часа, действие продолжается в течение 4-6 часов. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут
Фармакокинетика. Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения). Период полувыведения препарата после внутривенного введения составляет 1,9 часа, после внутримышечного введения - 2,1 часа. Через 5 минут после внутривенного введения почками выделяется 20-30% введенного препарата, полностью - через 4 часа. Эффективная концентрация в крови - 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью
Показания к применению:
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия: профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии; профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: , метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, .
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Этамзилат вводят внутривенно, внутримышечно, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при необходимости во время операции - в дозе 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), при опасности послеоперационного кровотечения - 0,5-0,75 г (4-6 мл 12,5% раствора) в течение суток.
Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят внутривенно из расчета 8-10 мг/кг массы тела. Для остановки кровотечения Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5% раствора), после чего каждые 4-6 часов по 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) в течение 5-10 дней.
При лечении метрот - меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0,25 г (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г три раза в сутки.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюктивально или ретробульбарно - в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Особенности применения:
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался или .
Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При гемор-рагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использо-вать специфические антидоты.
Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Безопасность применения этамзилата при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Этамзилат.
Побочные действия:
Головная боль, покраснение лица, аллергическая сыпь, нижних конечностей, снижение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Нельзя смешивать Этамзилат с другими лекарственными средствами. Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000 Da предотвращает антиагрегационное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочета-ние Эгамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Противопоказания:
Острая , гемобластоз у детей, повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; тромбоз; тромбоэмболия.
С осторожностью - при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Условия хранения:
Срок годности 4 года. По истечении срока годности не применять В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. В недоступном для детей месте.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы. По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки укладывают в пачку из картона. По 10 ампул в пачку из картона. Пачку оклеивают этикеткой - бандеролью из бумаги этикеточной или мелованной. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный керамический. При использовании ампул с насечками, точками или кольцами нож ампульный не вкладывается.
Этамзилат – это гемостатическое средство, характеризующееся ангиопротекторным и проагрегантным действием. Препарат ускоряет развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга, нормализует устойчивость стенок капилляров, благодаря чему они становятся менее проницательными. Способен повысить адгезивность тромбоцитов и ингибировать биосинтез простагландинов.
Применение Этамзилата ускоряет образование первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на содержание фибриногена в крови и протромбиновое время. Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, использование в терапевтических дозах не оказывает влияния на образование тромбов.
При приеме внутрь таблеток Этамзилат максимальный эффект фиксируется через 2–4 часа. Эффективная концентрация действующего вещества в крови – 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма с мочой (80%), в незначительном количестве с желчью.
После прохождения курса терапии лечебный эффект сохраняется 5–8 суток, постепенно ослабевая. Высокая эффективность и малое количество противопоказаний препарата обеспечивает положительные отзывы об Этамзилате со стороны врачей.
Препарат не назначают при острой порфирии, тромбозе и беременности.
Лекарственная форма:
Этамзилат выпускается в виде раствора для в\в и внутримышечных инъекций, в таблетках и таблетках для детей.
Показания к применению Этамзилата
Согласно инструкции по применению Этамзилата, препарат применяется для монотерапии и в комплексных схемах лечения при:
- Остановке и профилактики капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
- Оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
- Офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
- Стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
- Урологических операциях (простатэктомия);
- Других, в том числе гинекологических, вмешательствах – особенно на органах и тканях с обширной кровеносной сеткой;
- Экстренной помощи при легочных и кишечных кровотечениях;
- Геморрагических диатезах.
Инструкция по применению Этамзилат – таблетки и уколы
Уколы Этамзилат проводят внутривенно и внутримышечно, в офтальмологической практике – в виде глазных капель и ретробульбарно.
Стандартная дозировка для взрослых:
Внутрь, разовая доза Этамзилата для взрослых – 0.25-0.5 г, по показаниям дозировка может быть увеличена до 0.75 г; парентерально – 0.125-0.25 г, при необходимости до 0.375 г.
Оперативные вмешательства
- в целях профилактики Этамзилат вводят в\в или в\м за 1 ч до операции в дозировке 2-4 мл (1-2 ампулы) или внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции.
При необходимости вводят 2-4 мл препарата в\в во время операции.
При риске послеоперационного кровотечения вводят от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток Этамзилат в сутки. Дозировка распределяется равномерно на 24 часа.
Экстренно: немедленный укол в\в или внутримышечно, а затем через каждые 4-6 часов в/в, в/м или внутрь. Рекомендуется инъекционное введение.
При лечении метро- и меноррагий – инструкция по применению этамзилат при месячных рекомендует дозировку препарата по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через через 6 ч на протяжении 5-10 дней.
После в профилактических целях – по 0,25 г внутрь 4 раза каждый день или по 0,25 г парентерально 2 раза каждый день во время геморрагии (кровотечения) и двух в последствиидних циклов.
При диабетической миакроангиопатии инъекции Этамзилат вводят в\м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г 3 раза в сутки или курсами по 2-3 мес дозировкой по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
При геморрагическом диатезе схема лечения предусматривает введение препарата курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях терапию начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.
При лечении дисфункциональных маточных кровотечений Этамзилат необходимо принимать внутрь по 0,6 граммов через каждые 6 часов. Продолжительность курса терапии составляет около 10 дней. Затем назначается поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день.
В офтальмологии препарат вводят субконъюктивально или ретробульбарно – в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).
Детям:
При операциях профилактически – внутрь в дозировке 10-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней.
Экстренно во время проведения операции – укол этамзилат внутривенно 8-10 мг/кг массы тела.
После операции для профилактики кровотечений – внутрь, по 8 мг/кг.
При геморрагическом синдроме у детей Этамзилат назначают в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 5-14 дней, при необходимости курс повторяют через 7 дней.
Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают при наличии гемобластозами.
Ветеринар:
Применяется Этамзилат и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, 2 раза в сутки (уколы).
Противопоказания Этамзилат
Противопоказания препарата связаны с повышенным тромбообразованием и сопутствующими состояниями:
- Гиперчувствительность к компонентам препарата,
- Тромбоз, тромбоэмболия, повышенная свертываемость крови,
- Острая форма порфирии,
- Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.
C осторожностью при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарствами и веществами.
Побочное действие Этамзилат
- чувство дискомфорта или жжения в области груди;
- чувство тяжести в подложечной области;
- головная боль и головокружение;
- разветвление сетки сосудов в области лица;
- снижение систолического артериального давления;
- неприятное чувство омертвения кожных покровов (онемение), образование «мурашек» либо неестественная, приглушенная болезненность при касаниях.
Аналоги Этамзилата, список
При поиске замены обращайте внимание, что единственный зарегистрированный полный аналог Этамзилата – это Дицинон. Другие аналоги по действию на организм:
- Дицинен,
- Эзелин,
- Импедил.
- Алтодор
Любая замена Этамзилат на аналоги должна быть согласована с врачем! Важно понимать, что данная инструкция по применению таблеток и уколов Этамзилат не распространяется на аналоги и не должна быть использована как руководство к действию без назначения и консультации врача.
Условия хранения
Хранить в темном месте вдали от детей при температуре не выше 25°С.
Рег. №: 16/01/1602 от 22.05.2014 - Действующее
Раствор для инъекций бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - вкладыши (2) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2019 г.
Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.
Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.
Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 ч, действие продолжается в течение 4-6 ч. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.
Лекарственное средство хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
T 1/2 лекарственного средства после в/в введения составляет 1.9 ч; после в/м введения – 2.1 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 ч. Эффективная концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:
- профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии уженщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.
Этамзилат вводят в/в, в/м, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе глюкозы или в 0.9% растворе натрия хлорида.
Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят в/в или в/м за 1 ч до операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0.5-0.75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.
Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг массы тела.
Для остановки кровотечения Этамзилат вводят в/в или в/м 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 ч по 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.
При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в/в или в/м каждые 6-8 ч в течение 5-10 дней.
При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят в/м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0.25-0.5 г три раза/сут.
В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0.125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.
