====================================================================
Это моё личное мнение.
Смотря какой эффект вы хотите получить. На украине, для предотвращения обострений ежемесячно по 25-50 грамм капают какого-то местного. И хвалят. (смотри их форум)
У меня обострений нет, так мне, чтобы чувствовать себя Ну совсем хорошо и 200,0 грамм мало.
Из Российских, в Протоколе ведения больных РС... рекомендуют и Габриглобин.
Спасибо огромное.
Я не знала, что есть такой - габриглобин.
Вот, что про него нашла:
В нашей стране внутривенный иммуноглобулин выпускается по единому технологическому процессу, внедренному в Нижегородском НИИЭМ, технология которого значительно устарела. Препарат быстро, в течение нескольких дней, выводится из организма и перестает оказывать лечебный эффект.
На зарубежном рынке в настоящее время важное место занимают внутривенные иммуноглобулины так называемого "четвертого поколения" с низким значением рН, выпускаемые фирмой "Miles", разработанные исследовательской лабораторией "Cutter".
После длительного периода лабораторного изучения в МНИИЭМ им.Г.Н.Габричевского создан препарат мономерного, нерасщепленного иммуноглобулина с полностью сохраненными свойствами, пригодного для внутривенного введения, получивший коммерческое название ГАБРИГЛОБИН. Эксклюзивным правом производства препарата по патенту № 2122864 обладает ЗАО "Иммуно-Гем".
Клинические испытания по программе, утвержденной ГИСК им.Л.А.Тарасевича, были проведены в четырех научных учреждениях г. Москвы, Ярославля и Челябинска. Продемонстрирован высокий терапевтический эффект «Габриглобина» у травматологических, хирургических и ожоговых больных с гнойно-септическими осложнениями и септикотоксемией. Клиническая эффективность препарата "Габриглобин" у больных-добровольцев с иммунодефицитными состояниями (системная красная волчанка, системные васкулиты) составила более 90%.
«Габриглобин» - первый препарат в России, имеющий неповрежденную молекулу IgG, период его полувыведения составляет около 30 сут, содержание мономера более 95 %, впервые препарат имеет величину рН 4,2 и это единственный отечественный иммуноглобулин, пригодный для заместительной терапии.
Производство препарата налажено на Ивановской ОСПК, получено регистрационное удостоверение, утверждены ФСП и регламент производства.
Безопасность «ГАБРИГЛОБИНА» обеспечена:
тремя ступенями защиты от вируса (контроль плазмы на вирусные маркеры, спиртовое фракционирование по Кону, инкубация полуфабриката при низком значении рН)
низкой спонтанной антикомплементарной активностью
следовым количеством IgA
низким титром изоагглютининов.
Показаниями для назначения внутривенных иммуноглобулинов служат следующие заболевания.
Первичные иммунодефициты:
Х-связанная агаммаглобулинемия
общий вариабельный иммунодефицит
транзиторная гипогаммаглобулинемия у детей
иммунодефицит с гиперглобулинемией у детей
дефицит подклассов иммуноглобулина G
дефицит антител с нормальным уровнем иммуноглобулинов
тяжелые комбинированные иммунодефициты всех типов
синдром Вискотта-Олдрича
атаксия-телеангиоэктазия
карликовость с избирательно короткими конечностями
Х-связанный лимфопролиферативный синдром
Вторичные иммунодефициты:
гипогаммаглобулинемия
острая и хроническая тромбоцитопеническая пурпура
профилактика инфекций при хроническом лимфолейкозе
профилактика цитомегаловирусной инфекции при аллогенной пересадке костного мозга и других органов
синдром отторжения при аллогенной пересадке костного мозга
болезнь кавасаки
спид в педиатрической практике
болезнь жильена-барре
хронические димиелинизирующие воспалительные полинейропатии
аутоиммунная тромбоцитопения
Заболевания, при которых эффективен внутривенный иммуноглобулин:
все бактериальные инфекции (стафилококковые, менингококковые, стрептококковые, дифтерия, коклюш, инфекции, вызванные условно-патогенной микрофлорой)
любые вирусные инфекции (грипп, Эпштейн-Барр, респираторно-синтициальная,
парво-, адено-, цитомегаловирусная и другие инфекции)
системная красная волчанка
ревматоидный артрит
системный ювенильный артрит
ожоговая болезнь
неонатальный сепсис
злокачественные новообразования с дефицитом антител
при миеломной болезни (профилактика инфекций)
энтеропатии, сопровождающиеся потерей белка и гипогаммаглобулинемией
нефротический синдром с гипогаммаглобулинемией
тяжелая миастения
буллезный пемфигоид
коагулопатия с наличием ингибиторов к фактору VIII
аутоиммунная гемолитическая анемия
неонатальная и изоиммунная тромбоцитопеническая пурпура
постинфекционная тромбоцитопеническая пурпура
синдром антикардиолипиновых антител
мильтифокальные нейропатии
гемолитикоуремический синдром
спонтанный аборт (антифосфолипидный синдром)
болезнь Шенлейна-Геноха
тяжелая IgA-нейропатия
гормон-зависимая бронхиальная астма
хронический синусит
рассеянный склероз
гемолитическая анемия
вирусный гастрит
синдром Эванса
Препарат «ГАБРИГЛОБИН» получают из плазмы крови доноров, проживающих на Европейской территории России. Плазма для одной серии препарата собирается от более чем 1000 доноров и подвергается контролю на вирусные маркеры. Затем замороженная плазма хранится в течение трех месяцев. После этого доноры подвергаются повторному контролю, и только в случае отсутствия у них каких-либо заболеваний индивидуальная плазма используется для приготовления препарата.
Объединенный пул плазмы подвергается фракционированию этиловым спиртом по методу Кона, что обеспечивает высокую вирусную безопасность. Очищенный иммуноглобулин концентрируют методом ультрафильтрации при величине рН 4,2, а для уменьшения антикомплементарной активности проводят специальную стадию диафильтрации, удаляя остаточное количество солей и этанола. Для инактивации возможно присутствующих вирусов полуфабрикат иммуноглобулина выдерживают при кислом значении рН в течение 3-4 недель. После этого иммуноглобулин стабилизируют 10 % мальтозой. В препарате отсутствуют консерванты, химические вещества антибиотики. Препарат разливают по 50 или 100 мл во флаконы и высушивают из замороженного состояния.
Конечный продукт дополнительно контролируют на вирусные маркеры.
«ГАБРИГЛОБИН» представляет собой 5 % раствор иммуноглобулина, содержащего 99,1-99,2 % мономерного IgG, высокую стабильность препарата обеспечивает величина рН 4,2. Антикомплементарная активность составляет более 10 мг белка иммуноглобулина, не активирующего две 50 % гемолитические единицы комплемента. Распределение подклассов антител приближено к естественному, а период полувыведения из организма составляет более 28 суток. В связи с тем, что иммуноглобулин не подвергается никаким химическим преобразованиям, сохраняются все биологические функции Fc-фрагмента IgG.
Разработчик препарата – Государственное учреждение "Московский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н.Габричевского" и Российское фармацевтическое предприятие ЗАО "Иммуно-Гем".
Производитель – Ивановская областная станция переливания крови. Регистрационное удостоверение - № 001529/01-2002), ФСП № 42-0265-1621-01.
Иммуноглобулины – очищенные и концентрированные
препараты гамма-глобулиновой фракции сывороточных белков
животных (гетерологичные) и человека (гомологичные), содержаobt
антитела в высоких титрах. В практике такие биологические
препараты называют «гаммаглобулины» или «иммуноглобулины». В
сравнении с нативной сывороткой они быстрее реагируют и прочнее
связываются с антигеном. Основной класс иммуноглобулинов в
препаратах – IgG. Иммуноглобулины получают из иммунных
сывороток путем фракционирования (спиртовым методом на холоду
по Кону, риванолспиртовым методом, методом аффинной
хроматографии, ультрафильтрации).
Для повышения специфичности и активности антител из
молекулы иммуноглобулина выделяют только антигенсвязывающий
участок (Fab-фрагменты). Такие иммуноглобулины получили
название доменных антител. Их можно вводить внутривенно с целью
экстренной профилактики, так как, связываясь с антигенами, они не
активируют комплемент.
Гетерологичные иммуноглобулины:
– Иммуноглобулин антирабический лошадиный представляет
собой выделенные из крови гипериммунизированных вирусом
бешенства лошадей активные бета-глобулиновые фракции.
Выпускается в жидком виде в ампулах и флаконах по 5 и 10 мл с
58
активностью не ниже 800 МЕ/мл. В коробки вкладываются ампулы с
разведенным в 100 раз препаратом, который используют для
предварительного определения чувствительности к лошадиному
белку. Внутрикожная проба считается положительной, если диаметр
папулы превышает 1 см и имеется разлитая краснота. Вводят
препарат внутримышечно, часть иммуноглобулина можно
ввести подкожно вокруг раны. Применяют его для профилактики
бешенства. При появлении клинических признаков (гидрофоби)
лечение неэффективно.
– Иммуноглобулин против клещевого энцефалита (гамма-
глобулин противоэнцефалитный лошадиный) получают из сыворотки
крови лошадей, гипериммунизированных вирусом клещевого
энцефалита. Препарат содержит в высоком титре антитела, в
основном гамма-глобулиновую фракцию с небольшой примесью
бета-глобулиновой (5–30 %). Применяют для лечения и
профилактики клещевого энцефалита, а также назначают людям в
эндемических очагах в случае присасывания клещей.
– Иммуноглобулин против японского энцефалита из сыворотки
лошадей.
– Иммуноглобулин против венесуэльского энцефаломиелита
лошадиный для профилактики венесуэльского энцефаломиелита у
людей.
– Иммуноглобулин против лихорадки Эбола из сыворотки крови
лошадей содержит вируснейтрализующие антитела к вирусу Эбола в
титре 1:4096.
– Иммуноглобулин лептоспирозный (гамма-глобулин) –
поливалентный препарат, представляющий собой иммунологически
наиболее активную фракцию сыворотки гипериммунизированных
лептоспирозным антигеном волов. Содержит антитела против
лептоспир. Предназначен для лечения лептоспирозов в первые 3–4
дня заболевания. Активность препарата оценивается по титрам
реакции агглютинации. Агглютинационный титр всех поливалентных
антител должен быть не ниже 1: 8 000. Дозируют препарат по
гамма-глобулином и антибиотиками. Схема введения препарата
(кратность, доза, интервалы) индивидуальна.
– Иммуноглобулин (глобулин) противосибиреязвенный
представляет собой выделенные из гипериммунных сывороток
лошадей активные бета- и гамма-глобулиновые фракции (AT против
59
сибиреязвенного микроба). Применяют с профилактической целью
не позднее 5 суток после приема в пищу инфицированного мяса и 10
суток – после контактного инфицирования кожных покровов. С
терапевтической целью введение препарата начинают после
установления диагноза.
– Лактоглобулин против условнопатогенных бактерий и
сальмонелл коровий – сухой для перорального применения.
Представляет очищенную фракцию глобулинов молозива
иммунизированных коров, полученную методом спиртового
осаждения. Действующее начало – иммуноглобулины молозива (к
сальмонеллам групп В и Д, протею, К. pneumoniae, P. aeruginosae.
Лечение на фоне антибактериальной и симптоматической терапии
Гомологичные иммуноглобулины (иммуноглобулины человека):
Иммуноглобулины человека представляют собой
иммунологически активную белковую фракцию, выделенную путем
фракционирования по методу Кона из сыворотки здоровых людей, у
которых отсутствуют антитела к вирусам ВИЧ, гепатита С и HBsAg
вируса гепатита В.
Технология фракционирования сырья исключает возможность
сохранения в препаратах возбудителей данных болезней. Препараты,
производимые в России имеют 10 %-ную концентрацию белка и не
Иммуноглобулины человека подразделяют:
– иммуноглобулин нормальный или противокоревой;
– иммуноглобулины направленного действия.
Действующим началом являются иммуноглобулины G (95 %)
различной специфичности. Период их полувыведения около 4 недель.
Максимальный уровень при внутримышечном введении – через 24–
Характеристики
Инструкция по применению
Описание
Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА и ПРИ НАЛИЧИИ У ПОКУПАТЕЛЯ ТЕРМОКОНТЕЙНЕРА, в который помещается лекарственный препарат, доставка данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере не должна превышать срок 48 часов после его приобретения.
Действующие вещества
Фармакологический эффект
Оказывает иммуностимулирующее и иммуномодулирующее действие. В его составе содержится много опсонизирующих и нейтрализующих антител. Их наличие обеспечивает эффективное противостояние бактериям, вирусам и ряду других возбудителей. Под воздействием этого средства восполняется количество недостающих IgG антител. Как следствие, снижается риск развития инфекции у людей, у которых диагностирован первичный и вторичный иммунодефицит. Иммуноглобулин восполняет и замещает природные антитела в сыворотке крови человека.
Фармакокинетика
При проведении инфузии внутривенно уровень биодоступности равняется 100 %. Наибольшая концентрация антител в крови человека наблюдается на протяжении 14 суток. Время полувыведения антител равняется 4-5 недель. Средство проникает сквозь плаценту, попадает в грудное молоко.
Показания
Иммуноглобулин человека нормальный показан в качестве заместительного лечения, если пациенту необходимо провести заместительное лечение с целью замещения и восполнения природных антител. С целью профилактики инфекций назначается в следующих случаях: при проведении пересадки костного мозга, при агаммаглобулинемии, в случае первичного и вторичного иммунодефицита, при вариабельном иммунодефиците, при лимфолейкозе, имеющем хронический характер, при СПИДе у детей, при тромбоцитопенической пурпуре, которая имеет иммунное происхождение, при тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях, при Синдроме Кавасаки, при Синдроме Гийена-Барре, при эритроцитарной аплазии, при нейтропении, имеющей аутоиммунное происхождение, при демиелинизирующей полинейропатии хронического типа, при гемолитической анемии и тромбоцитопении, имеющих аутоиммунное происхождение, при гемофилии, спровоцированной и вызванной синтезом антител к фактору Р, в процессе лечения myastenia gravis, с целью профилактике привычного выкидыша, для профилактики инфекционных болезней у недоношенных новорожденных.
Способ применения и дозы
Инструкция по применению лекарства детям предусматривает введение 3-4 мл средства на 1 кг веса ребенка, при этом доза не должна превышать 25 мл. Перед введением Иммуноглобулин нужно развести 0,9% раствором хлорид натрияа (стерильным) или 5% раствором глюкозы, соответственно 1 часть лекарства и 4 части растворителя. Вводится капельно внутривенно, при этом скорость должна составлять 8–10 капель в минуту. Инфузии проводятся в течение 3–5 дней. Взрослые пациенты получают разовую дозу 25–50 мл. Разводить дополнительно препарат не требуется, вводится капельно внутривенно, при этом скорость введения составляет 30–40 капель в минуту. На курс лечения назначается 3–10 трансфузий, которые проводятся через 24-72 часов. Препарат внутривенно может вводиться только в стационаре, при этом важно строго соблюдать требования асептики. Перед тем, как вводить средство, флакон не меньше 2 часов нужно выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Если раствор мутный или в нем есть осадок, вводить его нельзя.
Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale
Код ATX: J06BA02
Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)
Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)
Актуализация описания и фото: 18.05.2018
Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:
- Раствор для внутримышечного (в/м) введения (в ампулах: по 1 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.; по 1,5 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт. или в контурной пластиковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 3 мл/2 дозы, в картонной пачке 10 шт.; по 3 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.);
- Раствор для внутривенного (в/в) введения (по 25 или 50 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка);
- Раствор для инфузий (по 25, 50 или 100 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка).
Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:
- Раствор для в/м введения: в 1 мл – 100 мг;
- Раствор для в/в введения: в 1 мл – 50 мг;
- Раствор для инфузий: в 1 мл – 50 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.
В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.
Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.
Показания к применению
Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:
- Раствор для в/м введения: при терапии агамма- и гипоглобулинемии; для профилактики: коклюша, кори, гепатита A, менингококковой инфекции, гриппа, полиомиелита; для повышения сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях в период реконвалесценции;
- Раствор для в/в введения: терапия тяжелых форм вирусной и бактериальной инфекций; при послеоперационных осложнениях у взрослых и детей, связанных с септицемией;
- Раствор для инфузий: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно при острых формах у детей), лечение и профилактика инфекционных заболеваний, иммунодефицитные врожденные состояния (частичный, полный или вариационный иммунодефицит, тяжелые формы комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта-Олдрича), а также иммунодефицит, приобретенный в результате трансплантации костного мозга и других видов трансплантаций, при хронической лимфоцитарной лейкемии, при СПИДе у детей, синдроме Кавасаки (в качестве сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой).
Противопоказания
Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови;
- Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, рецидивирующую крапивницу, а также склонность к аллергическим реакциям в анамнезе (больным данной категории введение препарата возможно при одновременном применении антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней при в/м и 8 – при в/в введении иммуноглобулина);
- Системные иммунопатологические заболевания, в том числе нефрит, болезни крови, соединительной ткани (при необходимости применения иммуноглобулина введение следует производить только после консультации с соответствующим специалистом и на фоне назначения сопутствующей терапии).
Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.
Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.
С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.
Инструкция по применению Иммуноглобулина человека нормального: способ и дозировка
Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.
- Гепатит А: однократно, детям от 1 до 6 лет в дозе 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, пациентам старше 10 лет – 3 мл (в случае необходимости повторное введение возможно только через 2 месяца);
- Профилактика кори: однократно, доза для детей зависит от времени, прошедшего с момента контакта с больным, и состояния ребенка, и может составлять 1,5 или 3 мл, в случае контакта со смешанными инфекциями – 3 мл, взрослым – 3 мл (показано пациентам с возраста 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против нее, не позднее 6 суток с момента контакта с больным);
- Профилактика коклюша: детям, не болевшим и не привитым или не полностью привитым против коклюша – по 3 мл два раза с перерывом в 24 часа в течение кротчайшего времени, но не позже 3 суток с момента контакта с больным;
- Профилактика менингококковой инфекции: однократно, детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 1,5 мл, от 3 до 7 лет – 3 мл, в течение первых 7 суток после контакта с больным генерализованной менингококковой инфекцией;
- Профилактика полиомиелита: однократно в дозах 3-6 мл, не полностью или не привитым полиомиелитной вакциной детям, в более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом;
- Для лечения и профилактики гриппа раствор вводят однократно: детям до 2 лет в дозе 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, пациентам старше 7 лет – 4,5-6 мл, при тяжелой форме болезни показано повторное (через 24-48 часов) введение дозы препарата;
- При терапии агамма- и гипоглобулинемии назначение производят в дозе 1 мл на 1 кг веса пациента (ее можно ввести в 2-3 приема с перерывом в 24 ч). Проведение последующих назначений препарата по показаниям возможно только спустя 1 месяц;
- Для повышения сопротивляемости организма при хронических пневмониях и в период реконвалесценции при затяжном течении острых инфекционных заболеваний показано введение разовой дозы 0,15-0,2 мл на 1 кг веса больного. Кратность введения назначает врач, но не более 4-х инъекций с интервалом 2-3 дня.
Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.
Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:
- Заместительная терапия при врожденном и вторичном иммунодефиците, в том числе дети со СПИД: по 2-8 мл на 1 кг веса больного 1 раз в месяц до повышения уровня иммуноглобулина (при отсутствии достаточной динамики роста уровня или очень быстром его снижении следует сократить интервалы между введением или увеличить дозу до 16 мл на 1 кг веса);
- При аллогенной трансплантации костного мозга больному назначают по 10 мл на 1 кг веса в течение 7 дней;
- При синдроме Кавасаки – 32-40 мл на 1 кг веса в течение 2-5 дней, или 40 мл на 1 кг – однократно;
- При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 16-20 мл на 1 кг веса, однократно (в случае необходимости можно повторить через 2-3 дня), или по 8 мл на 1 кг веса больного в течение 2-5 дней (при необходимости возможно повторение курса);
- При тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе сепсисе – 8-10 мл на 1 кг веса, ежедневно в течение от 1 до 4 дней;
- Недоношенным детям (с низким весом при рождении) для профилактики инфекций введение препарата назначают с перерывом в 1-2 недели по 10-20 мл на 1 кг веса младенца;
- При хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии, синдроме Гийена-Барре: по 8 мл на 1 кг веса в течение 5 дней (допускается повторение курса с перерывом в 4 недели);
- Пациентам с церебральной ишемией и ишемической болезнью сердца: по 8 мл на 1 кг, ежедневно.
Побочные действия
Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.
При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.
Передозировка
Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.
Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.
Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.
Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Аналоги
Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс, Иммуновенин, Пентаглобин, Габриглобин, Эндобулин.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.
Человек окружен бактериями и микробами на протяжении всей своей жизни. Многие из них, живущие снаружи, не причиняют никаких проблем человеческому здоровью, а некоторые даже приносят пользу. Однако наравне с безвредными микробами в организм человека могут попасть и болезнетворные микроорганизмы, провоцирующие вирусные и инфекционные заболевания. С ними человеческий организм старается бороться. И вот тут на арену выходят иммуноглобулины.
Иммуноглобулин - это особая клетка, содержащаяся в крови человека и поддерживающая его иммунитет. При обнаружении инородных клеток, вирусов или микроорганизмов эти иммунные молекулы начинают их нейтрализовать.
Что такое иммуноглобулин: особенности
Иммуноглобулины представляют собой важный инструмент иммунной системы. Они имеют ряд характерных особенностей:
- Специфичность. Заключается в нейтрализации исключительно самого возбудителя болезни. Тогда как большинство антимикробных и противовирусных препаратов воздействуют токсично не только на возбудители, но и на собственные клетки организма.
- Безвредность для организма.
- Необходима минимальная концентрация для борьбы с антигеном.
- Мобильность. С кровью иммуноглобулины поступают в самые отдаленные части и клетки организма для борьбы с вредителями.
Функции иммунных молекул
Иммуноглобулин - это белок, который справляется со многими биологическими функциями, которые заключаются в следующем:
- распознание чужеродного вещества;
- последующее связывание с антигеном и образование иммунного комплекса;
- защита от повторного инфицирования;
- уничтожение избыточных иммуноглобулинов антиидиотипическими видами антител;
- отторжение тканей другого биологического вида, например, пересаженных органов.
Классификация иммуноглобулинов
В зависимости от молекулярной массы, строения и выполняемых функций выделяют пять групп иммуноглобулинов: G (lgG), M (lgM), A (lgA), E (lgE), D(lgD).
Иммуноглобулин E (lgE) содержится в плазме крови в очень малых количествах. Фиксируется на клетках кожи, на слизистых оболочках и базофилах. Эта группа иммуноглобулинов ответственна за возникновение аллергической реакции. Присоединение его к антигену приводит к возникновению отеков, зудов, жжений и других аллергических реакций.
Если иммуноглобулин Е повышен, это свидетельствует о проникновении в организм раздражающих веществ или о наличии аллергии к большому количеству гистаминов. Для установления точного диагноза следует проводить дополнительные анализы крови с целью выявления специфических антител.
Иммуноглобулин М (lgM) имеет повышенный молекулярный вес, из-за чего не может проникать в кровь ребенка во время его внутриутробного развития. Плод вырабатывает его самостоятельно. Выработка этой группы иммуноглобулинов начинается первой после попадания инфекции в организм. Иммуноглобулин M играет немаловажную роль в процессе выведения возбудителя заболевания из кровеносного русла. Повышение иммуноглобулина M является показателем тяжелого воспалительного процесса в организме. Например, повышенное содержание этих титров в говорит о возникновении внутриутробной инфекции плода, о заражении краснухой, сифилисом или токсоплазмозом.
Составляет основное количество иммунных клеток в крови. Выработка начинается через несколько дней после попадания инфекции в организм и после начала выработки иммуноглобулина M. Сохраняется в организме на протяжении длительного времени. Это единственный вид антител, передающихся от матери к ребенку и создающих пассивный иммунитет.
Иммуноглобулин lgA называется секреторным, так как защищает дыхательные, мочевые пути и желудочно-кишечный тракт от инфекций. Также отражает атаку вирусов на слизистые оболочки. Что такое иммуноглобулин D, его количество и функции, до конца все еще не изучено.
Назначение анализа на иммуноглобулин
Анализ крови на определение количества иммуноглобулина E назначается в случае обнаружения бронхиальной астмы, атопического дерматита, пищевой или лекарственной аллергии. Рецидивирующее воспаление легких, кожные абсцессы, частые переломы конечностей, сколиоз и синусит свидетельствуют о генетической патологии, выраженной в аномально высокой концентрации иммунных белков группы E.
Анализ на иммуноглобулин A делается при рецидивирующем менингите, отите, синусите, миеломе, лейкозе, лимфоме.
Дефицитное состояние
Дефицит антител любой фракции говорит о присутствии иммунодефицитного состояния. Оно может быть как врожденным, то есть первичным, так и вторичным, приобретенным. Проявляется это в рецидивирующих и хронических бактериальных инфекциях. Наиболее часто встречается дефицит иммуноглобулина lgA. Выражается это в повышенной чувствительности к инфекциям. Причины возникновения могут быть самыми разнообразными - от нарушения питания до воздействия ионизирующего излучения.
Применение человеческого иммуноглобулина
Иммуноглобулин - это не только белковые клетки, выполняющие защитную функцию, но и вещество, активно применяющееся в медицине. Выпускается в двух формах:
- раствор для внутримышечных инъекций;
- порошок для
Иммуноглобулин человека может быть назначен при заместительном лечении:
- первичных и вторичных иммунодефицитов;
- тяжелых вирусных и бактериальных инфекций;
- различных аутоиммунных заболеваний;
- СПИДа у детей;
- для профилактики заболеваний у недоношенных детей.
Противоаллергенный иммуноглобулин может значительно улучшить состояние ребенка с постоянно повторяющейся ярко выраженной аллергией. Назначен он может быть только квалифицированным лечащим врачом.
В составе профилактических прививок также можно найти человеческий или животный иммуноглобулин. Сыворотка используются для формирования пассивного иммунитета. Входит в состав прививок от гриппа, краснухи, свинки, кори.
Лечение с применением иммуноглобулинов
Лечение с использованием иммунных клеток проводится исключительно в стационаре, так как имеется ряд побочных эффектов:
- повышение температуры, озноб, головные боли;
- одышка, сухой кашель;
- рвота, диарея, рези в желудке;
- сонливость, слабость, чувствительность к свету;
- тахикардия, дискомфорт в грудной клетке.
При строжайшем наблюдении у врача препарат может быть прописан беременным женщинам и в период кормления грудью.
Где приобретать препараты с иммуноглобулином
Купить лекарственный препарат с иммунными клетками можно в аптеке. К нему прилагается инструкция с подробным описанием, противопоказаниями и дозировкой. Но покупать и принимать препарат без назначения не стоит. Цена внутримышечного иммуноглобулина за 10 ампул в среднем составляет 800-900 рублей. 25-миллиметровая бутыль для стоит в среднем 2600 рублей. В аптеке также можно приобрести препараты для экстренной профилактики, в состав которых входит человеческий иммуноглобулин. Цена его будет значительно выше, но они просто необходимы человеку, попавшему в эпидемический очаг.
Иммуноглобулин - это характера, отсутствие или недостаток которого серьезно сказывается на состоянии организма человека. Выделенный из плазмы крови, он присутствует в большинстве иммуностимулирующих препаратов.
