3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра (бактерицидное) .Фармакодинамика
Моксифлоксацин — фторхинолоновый антибактериальный препарат IV поколения, обладает бактерицидным действием. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий.
Механизм действия связан с ингибированием топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV. ДНК-гираза — фермент, участвующий в репликации, транскрипции и репарации ДНК бактерий. Топоизомераза IV — фермент, участвующий в расщеплении хромосомной ДНК во время деления бактериальной клетки.
Отсутствует перекрестная резистентность с макролидами, аминогликозидами и тетрациклинами. Сообщалось о развитии перекрестной резистентности между применявшимся системно моксифлоксацином и другими фторхинолонами.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов (как in vitro , так и in vivo ).
Грамположительные бактерии
Corynebacterium spp. , включая Corynebacterium diphtheriae ;
Micrococcus luteus (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к мeтициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus epidermidis
Staphylococcus haemolyticus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus hominis (включая штаммы, нечувствительные к метициллину, эритромицину, гентамицину, офлоксацину, тетрациклину и/или триметоприму);
Staphylococcus warneri (включая штаммы, нечувствительные к эритромицину);
Streptococcus mitis (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму);
Streptococcus группы viridans (включая штаммы, нечувствительные к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму).
Грамотрицательные бактерии
Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (включая штаммы, нечувствительные к ампициллину); Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis.
Ниже перечислены микроорганизмы, против большинства из которых моксифлоксацин действует in vitro (клиническое значение этих данных неизвестно).
Грамположительные бактерии: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы C, G, F.
Грамотрицательные бактерии: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas stutzeri.
Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.
Другие организмы: Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.
Фармакокинетика
При местном применении происходит системное всасывание моксифлоксацина: C max моксифлоксацина в плазме составляет 2,7 нг/мл, величина AUC — 45 нг·ч/мл. Данные значения примерно в 1600 и 1000 раз меньше, чем C max и AUC после применения терапевтической дозы моксифлоксацина 400 мг перорально. T 1/2 моксифлоксацина из плазмы составляет около 13 ч.
Показания препарата Вигамокс ®
Бактериальный конъюнктивит, вызванный чувствительными к моксифлоксацину микроорганизмами.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата или другим хинолонам;
период кормления грудью;
детский возраст до 1 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно в случае, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Исследования на животных показали, что после перорального приема моксифлоксацина с грудным молоком экскретируются незначительные количества вещества. Тем не менее при соблюдении терапевтических доз препарата не ожидается развитие нежелательных реакций у грудных детей.
Тератогенность. При доклинических исследованиях на животных моксифлоксацин не оказывал тератогенное действие в дозах 500 мг/кг/сут (что примерно в 21,7 раза выше рекомендуемой суточной дозы для человека). Однако отмечалось некоторое снижение массы плода и задержка развития скелетно-мышечной системы. На фоне дозы 100 мг/кг/сут отмечалось повышение частоты уменьшения роста новорожденных.
Побочные действия
В ходе клинических исследований препарата Вигамокс ® были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях, которые были классифицированы согласно приведенным критериям:очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000). В каждой группе по частоте развития нежелательные реакции представлены в порядке убывания их степени серьезности.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — снижение уровня Hb.
Cо стороны нервной системы: нечасто — головная боль; редко — парестезия.
Cо стороны органа зрения: часто — боль, раздражение в глазах; нечасто — точечный кератит, синдром сухого глаза, конъюнктивальное кровоизлияние, гиперемия глаза, зуд в глазах, отек век, ощущение дискомфорта в глазах; редко — дефекты эпителия роговицы, расстройства роговицы, конъюнктивит, блефарит, отек глаз, отек конъюнктивы, нечеткость зрения, снижение остроты зрения, астенопия, эритема век.
редко — ощущение дискомфорта в носу, фаринголарингеальная боль, ощущение инородного тела (в горле).
Cо стороны ЖКТ : нечасто — дисгевзия; редко — рвота.
Cо стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение уровня АЛТ и ГГТ .
Постмаркетинговый опыт (частота неизвестна)
Cо стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Cо стороны нервной системы: головокружение.
Cо стороны органа зрения: язвенный кератит, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь, выделения из глаз.
Cо стороны сердца: ощущение сердцебиения.
Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: диспноэ.
Cо стороны ЖКТ : тошнота.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: эритема, зуд, сыпь, крапивница.
Взаимодействие
Взаимодействие местно назначаемого моксифлоксацина с другими лекарственными препаратами не изучалось.
Известны данные для пероральной лекарственной формы моксифлоксацина: не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий (в отличие от других препаратов фторхинолонового ряда) с теофиллином, варфарином, дигоксином, пероральными контрацептивами, пробеницидом, ранитидином и глибенкламидом.
В исследованиях in vitro моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4 , CYP2D6 , CYP2C9 или CYP1A2 , что может свидетельствовать о том, что моксифлоксацин не изменяет фармакокинетические свойства лекарственных препаратов, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым и детям старше 1 года закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в день.
Обычно улучшение состояния наступает через 5 дней и лечение следует продолжить в последующие 2-3 дня. Если состояние через 5 дней не улучшается, следует поднять вопрос о правильности диагноза и/или назначенного лечения.
Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния и клинического и бактериологического течения заболевания.
Передозировка
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Особые указания
Только для офтальмологического применения. Не для инъекций. Не допускается введение препарата субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Были получены сообщения о развитии серьезных и в некоторых случаях смертельных (анафилактических) реакций гиперчувствительности у пациентов, систематически принимавших хинолоны; у некоторых пациентов развитие реакции наблюдалось уже после введения первой дозы. Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистой недостаточностью, потерей сознания, отеком Квинке (включая отек гортани, глотки или лица), обструкцией дыхательных путей, диспноэ, крапивницей и зудом.
При развитии аллергической реакции на препарат Вигамокс ® следует прекратить применение препарата. В случае серьезных острых реакций гиперчувствительности на моксифлоксацин, возможно, потребуется оказание первой медицинской помощи. Приборы для возобновления поступления кислорода и восстановления проходимости дыхательных путей применяются только по клиническим показаниям.
Длительное применение препарата может приводить к избыточному росту невосприимчивых микроорганизмов, в т.ч. грибов. В случае возникновения суперинфекции необходимо прекратить применение препарата и назначить адекватную терапию.
Системное применение фторхинолонов, включая моксифлоксацин, может привести к воспалению и разрыву сухожилий, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Таким образом при появлении первых симптомов воспаления сухожилий следует прекратить прием препарата.
Данные по эффективности и безопасности препарата Вигамокс ® для лечения конъюктивитов у новорожденных ограничены. Поэтому не рекомендуется использование препарата для лечения конъюктивитов у новорожденных.
Вигамокс ® не рекомендуется применять для профилактики или эмпирической терапии конъюктивитов, в т.ч. гонококковой офтальмии новорожденных, из-за фторхинолоновой резистентности гонококков (Neisseria gonorrhoeae ). Пациенты с глазными инфекциями, вызванными гонококками (Neisseria gonorrhoeae ), должны получать соответствующее системное лечение.
Вигамокс ® не рекомендуется применять для лечения глазных инфекций, вызванных Chlamydia trachomatis , у пациентов младше 2 лет, т.к. соответствующие исследования не проводились. Пациенты старше 2 лет с глазными инфекциями, вызванными Chlamydia trachomatis , должны получать соответствующее системное лечение.
Новорожденные с офтальмией новорожденных должны получать соответствующее лечение иcходя из их состояния, например системное лечение в случаях, вызванных гонококками (Neisseria gonorrhoeae ) или Chlamydia trachomatis .
Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Применение у детей. Вигамокс ® может использоваться в педиатрии у детей с 1 года в дозах, аналогичных взрослым.
Вигамокс — антибактериальный препарат, для местного применения в глаза, с широким спектром действия. Действует бактерицидно. В составе содержится — моксифлоксацин (фторхинолон).
Действует на грамположительные, грамотрицательные, анаэробы, атипичные, кислотоустойчивые бактерии. Препарат эффективен в отношении бактерий, имеющих устойчивость к B-лактамным антибиотика, макролидам. Препарат проходит глубоко в ткань глаза, создавая в ней высокую концентрацию лекарства.
Состав: гидрохлорид моксифлоксацина, борная кислота, очищенная вода, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид, натрия хлорид. Выпускается во флаконах-капельницах из полиэтилена объемом 3 мл, 5 мл.
Фармакологическое действие
Вигамокс угнетает ферменты бактерий топоизомеразу IV,II, необходимых для транскрипции, репликации рекомбинанции бактериальной ДНК. Метоксильная группа С8 угнетает резистентные штаммы грамположительных бактерий. Группа С7 разрушает хинилиновые рецепторы у бактерий. Редко возникает устойчивость к моксифлоксоцину.
Фармакокинетика: при применение средства местно происходит попадание в кровоток (резорбтивное действие). Максимальная концентрация 2,7 нг/мл, период полувыведения равен 13 ч.
Показания к применению
Инфекции глаз (конъюнктивит, мейбомиит, кератит, язва глаза, ),в том числе и гнойные, вызванные следующими микроорганизмами:
- Streptococcus pneumoniae.
- Streptococcus viridans.
- Acinetobacter sp.
- Klebsiella pneumoniae.
- Corynebacterium spp.
- Haemophilus «alconae» .
- Pseudomonas aeruginosa.
- Moraxella catarrhalis.
- Streptococcus mitis.
- Staphylococcus warneri.
- Staphylococcus haemolyticus.
- Staphylococcus epidermidis.
- Staphylococcus aureus.
Инструкция по применению
Взрослым и детям с 1 года закапывать по 1 капле в инфицированный глаз 7 дней .
Можно ли давать детям?
Проводили исследования, в ходе которых было выяснено, что прием препарата Вигамокс у детей старше 1 года эффективен, безопасен при лечении и профилактики бактериальных заболеваний глаз.
Грудным детям препарат не назначают из-за нарушения образования суставных поверхностей, костей. Что грозит в будущем нарушением костно-суставной системы.
Кормящим мамам на время приема Вигамокса следует прекратить кормление ребенка, из -за возможного попадания моксифлоксоцина, содержащегося в Вигамоксе в грудное молоко.
Беременным нельзя принимать средство. Моксифлоксоцин проходит транспланцетарно и накапливается в околоплодных водах, кровотоке плода. Были проведены исследования, в ходе которых выяснили о тератогенном эффекте у животных, который проявлялся снижением массы плода и нарушением образования костей, суставов. Использовали дозы, превышающие терапевтические.
Побочные действия
- Покраснение конъюнктив, глаз.
- Точечный кератит.
- Дефект роговицы.
- Зуд век, глаз.
- Кровоизлияние под конъюнктиву.
- Отек глаза, затуманивание зрения.
- Снижение зрения.
- Неприятные ощущения в глазу.
- Слезотечение.
- Светобоязнь.
- Дисгевзия (расстройство вкуса).
- Чувство онемения, покалывания (парестезия).
- Ринорея.
- Гиперчувствительность (аллергические реакции).
- Снижение гемоглобина.
- Боль в глотке, гортани.
- Повышение аланинаминотрансферазы.
- Чувство сердцебиения.
- Повышение гамма глутамилтрансферазы.
Противопоказания
- Аллергия.
- Поражение, вызванное вирусом герпеса (древовидный кератит).
- Вирусные заболевания глаз.
- Грибковые заболевания (микозы).
- Кормление грудью.
- Беременность.
- До года у детей.
Аналоги
По оказываемым эффектам и составу схожи: Левобакс, Хайнемокс, Левомак, Ципрофарм, Ломадей,Плевилокс,Моксин, Флоксал
Цена препарата: 200-300 рублей .
Бактериальный конъюнктивит – серьезное заболевание, которое приводит к воспалению слизистой оболочки глаза. Без зрения человек не может полноценно наслаждаться жизнью, поэтому этот орган чувств важно лечить своевременно. Капли Вигамокс быстро избавят от покраснения, зуда, гнойных выделений, снимут воспаление. Препарат относится к группе фторхинолонов, считается эффективным противобактериальным средством.
Инструкция по применению Вигамокса
Капли Вигамокс – эффективное средство, которое создано для борьбы с патогенными микроорганизмами. Препарат имеет в составе антибиотик моксифлоксацин, активное вещество производит бактерицидный эффект. Глазные капли, которые эффективны против разных видов микроорганизмов, прописывают для лечения бактериальных конъюнктивитов. Эффект заметен уже на пятый день лечения. Препарат производит международная компания Alcon, в России имеется представительство «Алкон Фармацевтика».
Состав и форма выпуска
Препарат выпускается в виде капель, они прозрачные и не имеют цвета. Объем лекарства во флаконах: 5 или 3 мл. Главное активное вещество: антибиотик моксифлоксацина гидрохлорид. В составе препарата:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат содержит активное вещество, являющееся фторхинолоном четвертого поколения. Антибиотик подавляет активность ДНК-гиразы и топоизомеразы 4, что останавливает воспроизводство бактерий и рекомбинацию их ДНК. Мутации грамотрицательных бактерий приводят к тому, что они становятся устойчивыми к этому антибиотику. Перекрестная резистентность с аминогликозидами, макролидами и бета-лактамами весьма маловероятна.
- Грамположительными бактериями (Streptococcus pyogenes группы А, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae).
- Грамотрицательными бактериями (Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae).
- Другими видами бактерий (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma spp.).
Лабораторные исследования показали способность препарата бороться со следующими бактериями: Enterobacter sakazaki, Staphylococcus saprophyticus, Providencia rettgeri, Streptococcus milleri, Staphylococcus epidermidis, Enterobacter agglomerans, Streptococcus mitior, Staphylococcus hominis, Enterobacter aerogenes, Morganella morganii, Enterobacter Intermedius, Staphylococcus saprophyticus, Str. agalactiae, Providencia stuartii, Streptococcus dysgalactiae, St. haemolyticus, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
К этой же группе можно отнести анаэробы: Bacteroides distasonis, Clostridium perfringens, Porphyromonas magnus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Bacteroides thetaiotaornicron, Porphyromonas anaerobius, Bacteroides fragilis, Porphyromonas asaccharolyticus, Bacteroides eggerthii, Propionibacterium spp., Bacteroides uniformis.
В лабораторных условиях антибиотик оказывает подавляющее действие на такие грамотрицательные микроорганизмы, как: Klebsiella oxytoca, Enterobacter agglomerans, Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Providencia rettgeri, Enterobacter Intermedius, Providencia stuartii, Proteus mirabilis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazaki, Fusobacterium spp., Morganella morgana, Caxiella burnettii, Porphyromonas spp., Legionella pneumophila. При этом не имеется доказательств способности препарата лечить заболевания, вызываемые этими возбудителями.
Показания к применению
Капли с антибиотиком предназначены для местного лечения конъюнктивита, воспалительных процессов в глазах. Препарат будет эффективен, если бактерии, которые спровоцировали заболевание, чувствительны к воздействию моксифлоксацина.
Способ применения и дозировка
Препарат подходит только для офтальмологического местного применения. В инструкции указана следующая дозировка: одна капля в больной глаз трижды за сутки. Самочувствие пациента улучшается на пятый день приема средства, но курс лечения должен продолжаться еще 2-3 дня. Если улучшений не наблюдается, то надо проконсультироваться с офтальмологом. В коррекции дозировки нет необходимости для детей (старше года), пациентов с болезнями печени и почечной недостаточностью.
Особые указания
Если препарат использовать продолжительное время, то могут возникнуть другие инфекции, в том числе грибы. Нельзя загрязнять аппликатор, поэтому важно не прикасаться кончиком флакона к чему-либо. После применения флакон надо плотно закрывать. Препарат часто вызывает помутнение в глазах, нарушает остроту зрения, поэтому лучше воздержатся на время лечения от вождения автомобиля или от работы, где требуется управлять какими-либо механизмами. Возможны тяжелые реакции, такие как потеря сознания, отек Квинке, поэтому могут потребоваться реанимационные процедуры.
Вигамокс при беременности
Во время беременности лекарство не рекомендуется закапывать, поскольку нет полной клинической картины по его применению женщинами, вынашивающими ребенка. Прием Вигамокса возможен, если имеется острая необходимость. Антибиотик может попасть в грудное молоко, поэтому на период лечения необходимо прекратить кормить ребенка грудью.
Препарат используется в педиатрии. Разрешено лечить глаза каплями детям старше года, дозировка как для взрослых. Новорожденным препарат не дают.
Лекарственное взаимодействие
Подробных исследований на предмет того, как этот препарат взаимодействует с другими лекарственными средствами, не проводилось. Другие формы выпуска антибиотика моксифлоксацин допускают совместное использование с такими медикаментами, как: дигоксин, пробеницид, ранитидин, варфарин, теофиллин, глибенкламид, пероральные контрацептивы, средства с ферментом P450 в метаболизме. Следует соблюдать осторожность в использовании препарата вместе с нейролептиками, хинидином, соталолом, прокаинамидом, эритромицином, цизапридом.
Побочные эффекты Вигамокса
Препарат может вызывать как местные, так и системные побочные реакции. Если они возникли, то необходимо обратиться к офтальмологу за консультацией, при признаках аллергии следует прекратить капать лекарство. В списке побочных эффектов:
- гиперемия, сухость в глазах;
- болезненные ощущения, раздражение слизистой;
- отек, кератит (воспаление роговицы), эритема века (покраснение), кровоизлияние (субконъюнктивальное);
- помутнение, эрозия;
- появление отложений на роговице;
- гнойные выделения из глаз, светочувствительность;
- эндофтальмит (воспаление с гнойными выделениями), блефарит (воспаление кромки век, где находятся ресницы);
- повышенное внутриглазное давление;
- металлический привкус во рту (бывает с кислинкой), жжение;
- головные боли, рвота и приступы тошноты;
- неприятные ощущения в носоглотке, ком в горле;
- низкий гемоглобин;
- сердцебиение, одышка;
- зуд и сыпь на коже, аллергические проявления;
- анафилактический шок, отек Квинке, коллапс, потеря сознания (редкие побочные явления).
Противопоказания
Вигамокс – эффективный препарат, который отлично справляется с бактериями и снимает быстро воспаление, но не всем он подходит. Капли нельзя использовать:
- если имеется сверхчувствительность к компонентам препарата или хинолонам;
- во время беременности и на период лактации;
- детям до 1 года.
Условия продажи и хранения
Препарат отпускается в аптеке по рецепту врача. Хранить капли надо в недоступном для детей месте. Приемлемая для них температура: от 2 до 25 градусов. Срок хранения: 2 года. Если лекарство вскрывается, то должно быть использовано в течение месяца.
Аналоги
Если препарат не подошел, то врач поможет подобрать альтернативный вариант, учитывая особенности пациента. Выбрать можно среди как структурных аналогов Вигамокса (с тем же действующим веществом), так и препаратов со схожим лечебным эффектом:
- Флоксал. Действующее вещество: офлоксацин (относится к фторхинолонам II поколения). Выпускаемая форма: капли и мазь для глаз. Препарат антибактериального действия, предназначен для лечения инфекционных заболеваний глаз.
- Авелокс. Выпускаемая форма: таблетки и жидкость. Препарат с моксифлоксацином оказывает антибактериальное действие. Эффективен для лечения бронхита, воспаления легких, инфекций кожи, синуситов.
- Мофлокс. Активный компонент: моксифлоксацина гидрохлорид. Представлен в виде раствора для инфузий (вливаний). Противомикробный препарат предназначен для лечения пневмонии, инфекций кожи и брюшной полости.
- Моксифлоксацин. Выпускаемая форма: таблетки. Антибактериальный и противомикробный препарат с действующим веществом моксифлоксацином предназначен для лечения туберкулеза, пневмонии, бронхита, инфекций кожи.
- Тевалокс. Таблетки с действующим веществом моксифлоксацином предназначены для лечения пневмонии, бронхита, бактериального синусита.
Цена Вигамокса
Глазные капли Вигамокс недорогие, стоимость препарата в среднем 200 рублей за флакон. Цена может колебаться в зависимости от объема.
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВИГАМОКС тм
Торговое название
Вигамокс тм
Международное непатентованное название
Моксифлоксацин
Лекарственная форма
Капли глазные 5мл
Состав
1мл содержит
активное вещество - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45мг (эквивалентно 5мг моксифлоксацина),
вспомогательные вещества : натрия хлорид, кислота борная, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН 6.5-7.0), вода очищенная.
Описание
Прозрачный зеленовато-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Антибактериальные препараты. Другие антибактериальные препараты.
Код АТХ S01АХ22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении глазных капель Вигамокс тм возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы составляет 13 часов.
Фармакодинамика
Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых соединений, и действует на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов.
Ингибирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, необходимые для ДНК-репликации бактерий, их восстановления и рекомбинации.
С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов грамположительных бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации.
Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину.
Моксифлоксацин активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов:
Аэробные г рамположительные микроорганизмы:
Разновидности Corynebacterium включая
Corynebacterium diphteriae
Staphylococcus aureus (methicillin чувствительные)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Группа Streptococcus viridans
Аэробные г рамотрицательные микроорганизмы:
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Serratia marcescens
Анаэробные микроорганизмы :
Proprionibacterium acnes
Другие микроорганизмы:
Chlamydia trachomatis
Показания к применению
местное лечение гнойного бактериального коньюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами
Способ применения и дозы
Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день. Обычно улучшение состояния наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, после чего рекомендуется продолжить лечение последующие 2-3 дня. В случае если улучшения не наблюдается в течение 5 дней от начала лечения, рекомендуется пересмотреть диагноз и/или лечение. Длительность лечения зависит от серьезности нарушения и от клинического и бактериологического течения инфекции.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.
При применении глазных капель Вигамокс тм у детей регулирования дозировки не требуется.
При применении глазных капель Вигамокс тм у пожилых пациентов регулирования дозировки не требуется.
При применении глазных капель Вигамокс тм у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью регулирования дозировки не требуется.
Для предотвращения всасывания глазных капель через слизистую оболочку носа в системный кровоток, особенно при применении у новорожденных и детей, рекомендуется прижать носослезный канал на 2 - 3 минуты после введения капель.
При использовании более одного местного офтальмологического средства, следует соблюсти интервал между приемом препаратов, как минимум, 5 минут.
Побочные действия
Местные
Ч асто
Боль в глазу
Раздражение глаза
Сухость глаза
Гиперэмия конъюнктивы
Гиперэмия глаза
Нечасто
Дефект роговичного эпителия
Точечный кератит
Окрашивание роговицы
Кровоточивость роговицы
Конъюнктивиты
Отек глаза
Дискомфорт в глазу
Затуманивание зрения
Снижение остроты зрения
Нарушения со стороны век
Эритема века
Повышенная чувствительность глаза
Системные
Часто
Нарушение вкуса
Нечасто
Снижение уровня гемоглобина
Головная боль, парастезии
Дискомфорт в носовой полости
Боль в фаринголарингеальной области
Ощущуние инородного тела в фарингеальной области
Повышение уровня аланин аминотрансферазы
Повышение уровня гамма-глутамилтрансферазы
Частота проявления следующих побочных реакций не может быть оценена по причине недостаточности имеющихся данных:
Местные
Аллергия глаза
Светобоязнь, увеличение слезоточивости
Ощущение инородного тела в глазу
Повышение внутриглазного давления
Эндофтальмиты, блефариты, выделения из глаз
Язвенный кератит, эрозия роговицы, абразия роговицы,
Помутнение роговицы, роговичные отложения
Отек роговицы, инфильтрация роговицы
Системные
Учащенное сердцебиение
Головокружение
Тошнота
Эритема, сыпь, зуд, гиперчувствительность
Тип и серьезность проявления побочных реакций у детей в том числе у новорожденных подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Исследований лекарственного взаимодействия глазных капель Вигамокс тм 5мг/мл с другими препаратами не проводилось. Учитывая низкую системную концентрацию моксифлоксацина после местного офтальмологического применения медицинского продукта лекарственное взаимодействие маловероятно.
Особые указания
Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии.
Контактные линзы
При наличии симптомов бактериального коньюнктивита пациенту не рекомендуется ношение контактных линз до полного излечения.
Риск развития анафилактической реакции
У пациентов, применявших системные хинолоновые препараты, наблюдались тяжелые, в отдельных случаях смертельные реакции гиперчувствительности (анафилаксия) иногда сразу после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались коллапсом сердечно-сосудистой системы, потерей сознания, сосудистым отеком (включая гортанный, глоточный или лицевой отек), обструкцией воздухоносных путей, одышкой, крапивницей и зудом. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание.
Беременность
Поскольку системное всасывание моксифлоксацина незначительно предполагается отсутствие его влияния на беременность.
Медицинский продукт может использоваться во время беременности.
Лактация
При применении глазных капель Вигамокс тм в терапевтических дозах предполагается отсутствие влияния препарата на грудного ребенка.
Медицинский продукт может использоваться во время грудного вскармливания.
Применение в педиатрии
Поскольку ограничены данные для утверждения безопасности и эффективности Вигамокс тм в лечении конъюнктивитов у новорожденных, использование данного препарата у новорожденных для лечения конъюнктивитов не рекомендуется.
Глазные капли Вигамокс тм не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae
Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.
Глазные капли Вигамокс тм не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Вигамокс (гл.кап.3мг/мл фл.5мл) ООО Алкон Лабораториз Инк - США.
Характеристика: Состав капли глазные Вигамокс 1 мл: - моксифлоксацина гидрохлорид 5,45 мг (эквивалентно 5 мг моксифлоксацина), вспомогательные вещества: натрия хлорид, борная кислота, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для регулировки рН), очищенная вода. Фармгруппа: противомикробное средство - фторхинолон. Фармдействие: Моксифлоксацин является представителем 4-го поколения фторхинолоновых антибиотиков, и действует на широкий спектр Грам-положительных и Грам-отрицательных бактерий, атипичных микроорганизмов и анаэробов. Ингибирует топоизомеразу 2 (ДНК-геразу) и топоизомер 4, отвечающих за репликацию, транскрипцию, восстановление и рекомбинацию ДНК бактерий. С8-метоксильная группа моксифлоксацина уменьшает селекцию устойчивых штаммов Грам + бактерий в отличие от группы С8-Н, обнаруженных у фторхинолонов более старшего поколения. Большая заместительная группа С-7 моксифлоксацина нарушает работу хинолоновых рецепторов бактерий. Бактерицидная концентрация моксифлоксацина чаще равна или немного выше ингибирующей концентрации. Фторхинолоны, включая моксифлоксацин, отличаются по своему действию от бета-лактамных антибиотиков, макролидов и аминогликозидов, поэтому они могут воздействовать на бактерии, у которых наблюдается устойчивость к ним. Организмы, устойчивые к вышеперечисленным лекарственным формам, могут быть чувствительными к моксифлоксацину. Фармакокинетика: При местном применении глазных капель ВигамоксR возможно системное всасывание моксифлоксацина. Период полувыведения из плазмы составляет 13 часов. Показания: Местное лечение бактериального коньюктивита, вызванного следующими чувствительными бактериями: Грам-положительные бактерии: Разновидности Corynebacterium Разновидности Microbacterium Micrococcus luteus [включая штаммы, устойчивые к эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus aureus [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus epidermidis [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus heamolyticus [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus hominis [включая штаммы, устойчивые к мeтицилину, эритромицину, гентамицину, офлoксацину, тетрациклину и/или триметоприму] Staphylococcus warneri [включая штаммы, устойчивые к эритромицину] Streptococcus mitis [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму] Streptococcus pneumoniae [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, гентамицину, тетрациклину и/или триметоприму] Streptococcus viridans [включая штаммы, устойчивые к пенициллину, эритромицину, тетрациклину и/или триметоприму] Грам-отрицательные бактерии: Разновидности Acinetobacter Haemophilus "alconae" Haemophilus influenzae [включая штаммы, устойчивые к ампицилину] Klebsiella pneumoniae [включая штаммы, устойчивые к ампицилину] Moraxella catarrhalis Pseudomonas aeruginosa Другие микроорганизмы: Chlamydia trachomatis Противопоказания: Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Дозирование: Закапывать в пораженный глаз (глаза) по 1 капле 3 раза в день в течение 4 дней. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Применение глазных капель ВигамоксR у детей и новорожденных, так же эффективно и безопасно, как и при использовании препарата у взрослых и может назначаться в такой же дозе как для взрослых пациентов. Побочное действие: Местные: - затуманивание зрения; - преходящий дискомфорт; - зуд; - сухость глаз; - кератит; - субконъюктивальное кровотечение. Системные: При всасывании в редких случаях могут отмечаться: - со стороны сердечно-сосудистой системы: коллапс сердечно-сосудистой системы, сосудистый отек (включая отек гортани, глотки или лица); - со стороны ЦНС: потеря сознания, головная боль; - со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, фарингит; - со стороны моче-половой системы: утрикаурия. Передозировка: Ограниченная вместимость коньюктивального мешка делает невозможной передозировку офтальмологическим препаратом ВигамоксR. Исключается также интоксикация после случайного приема внутрь. Взаимодействие: В отличие от других фторохинолонов не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий между моксифлоксацином системного применения и интраконазолом, теофилином, варфарином, дигоксином, оральными контрацептивами, пробензидином, ранитидином или глибуридом. Моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что говорит о том, что он, скорее всего, не изменяет фармококинетические свойства лекарств, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450. Особые указания: Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии. Риск развития анафилактической реакции Пациенты, принимающие системные хинолоновые препараты, могут иметь в анамнезе тяжелые анафилактические реакции. Если при применении моксифлоксацина развивается аллергическая реакция, необходимо прекратить прием препарата. Тяжелая острая реакция гиперчувствительности на моксифлоксацин или любой другой компонент препарата может потребовать экстренной терапии. По клиническим показаниям применяют кислород и проводят искусственное дыхание. Беременность ВигамоксR следует назначать беременным женщинам только в случае, если ожидаемая польза от его применения значительно превышает потенциальный риск для плода. Лактация Так как неизвестно, проникает ли моксифлоксацин в грудное молоко, следует с осторожностью назначать ВигамоксR кормящим матерям. Контактные линзы При наличии симптомов бактериального коньюктивита пациенту должно быть рекомендовано не надевать контактные линзы до полного излечения. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
