Омепразол – популярный препарат из группы органотропных желудочно-кишечных средств, применяемый в терапии воспалительно - деструктивных заболеваний пищеварительной системы.
Оказывает активное угнетающее действие на продукцию соляной кислоты в терминальной стадии ее синтеза. Омепразол входит в стандартную схему комплексного лечения язвенной болезни.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Омепразол, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Омепразолом, оставляйте отзывы в комментариях.
Состав и форма выпуска
Клинико-фармакологическая группа: ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.
В состав одной капсулы входит 20 мг пелет в пересчете на омепразол. Пелеты представляют микрогранулы шарообразной формы. Вспомогательные компоненты пелет: добавки Е421, Е217, Е171, Е219, Е170; додецилсульфат и гидрофосфат натрия, додекагидрат, цетиловый спирт, сахароза, гипромелоза.
Препарат начинает действовать уже в течение первых 60 минут после приема. Эффект сохраняется в течение последующих 24 часов, при этом пика он достигает спустя 2 часа после приема.
Для чего назначают Омепразол?
По инструкции к Омепразолу, медикамент назначают в таких случаях:
- Синдроме Золлингера-Эллисона;
- Множественном эндокринном аденоматозе;
- Системном тучноклеточном лейкозе;
- Профилактике кислотно-аспирационного пневмонита (синдроме Мендельсона);
- Стрессовых язвах ЖКТ;
- Рефлюкс-эзофагите (включая эрозивный);
- Язвенном поражении желудка и 12-перстной кишки – во время периода обострений, при профилактике рецидивов, а также при ассоциировании данных заболеваниях с инфекцией Helicobacter pylori (при комплексной терапии, включающей антибактериальные препараты).
Также препарат назначается при гастропатии (эрозивно-язвенных дефектах), спровоцированных употреблением нестероидных противовоспалительных медикаментов.
Фармакологическое действие
Подавляет секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором (подавляет функцию) “протонового насоса” (процесса обмена ионов водорода). Механизм антисекреторного действия связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н -К -АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты.
В результате этого снижается уровень базальной (собственной) и стимулированной секреции (выделения пищеварительных соков), независимо от природы раздражителя. Действие препарата наступает быстро и зависит от дозы. После однократного приема 0,02 г омепразола эффект длится в течение 24 час.
Инструкция по применению
Прием препарата взрослым и детям старше 12 лет, как правило, назначается в таких дозах:
- При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и гастропатии, вызванной приемом НПВС – 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2-4 недели, при необходимости – 4-5 недель; при язвенной болезни желудка, при рефлюкс-эзофагите, при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС – в течение 4-8 недель.
- Больным, резистентным к лечению другими противоязвенными лекарственными средствами, назначают по 40 мг в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 4 недели, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите – 8 недель.
- Синдром Золлингера-Эллисона: начальная (суточная) доза Омепразола, применяемая однократно утром - 60 мг; при необходимости суточную дозу повышают до 80–120 мг. Дозу нужно подбирать индивидуально с учетом реакции организма. Если суточная доза превышает 80 мг, ее необходимо разделить на 2–3 приема.
- Для профилактики рецидивов язвенной болезни – 10 мг 1 раз в сутки.
- Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 1 недели: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг – по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг – по 3 раза в сутки) или «двойную» терапию (в течение 2 недель: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг – по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг – 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг – 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г-2 раза в сутки).
Коррекция дозы Омепразола у людей пожилого возраста не требуется. Коррекция дозы Омепразола у пациентов с нарушением функции почек не требуется. При нарушении функции печени максимальная суточная доза Омепразола - 20 мг.
Противопоказания
В числе безусловных противопоказаний для использования омепразола находится повышенная чувствительность к препарату, производным бензимидазолов (например, эзомепразол, лансопразол), или любому другому компоненту фармакологического средства.
Другие противопоказания к омепразолу могут включать в себя:
- атрофический гастрит: долгосрочная терапия усугубляет состояние больного;
- онкологические опухоли – в хорде исследования была выявлена тенденция увеличения размеров новообразований на фоне терапии омепразолом;
- остеопороз и частые переломы костей (в ряде случаев допускается прием омепразола с дополнительным приемом витамина D);
низкий уровень содержания магния в плазме крови, применение омепразола может спровоцировать вымывание этого элемента.
Перед назначением омепразола необходимо убедится в том, что у пациента отсутствуют следующие состояния:
- злокачественные опухоли желудка: облегчение симптомов не исключает наличие злокачественного новообразования желудка;
- желудочно-кишечные инфекции (например, Salmonella, Campylobacter): использование ингибиторов может увеличить риск развития этих инфекций;
- печеночная недостаточность: увеличение биодоступности может наблюдаться у пациентов с нарушением функции печени; стоит рассмотреть вопрос о сокращении дозы, особенно для лечения эрозивного эзофагита.
У лиц преклонного возраста биологическая доступность омепразола может быть резко увеличена. Это требует тщательного расчета суточной и разовой дозы препарата в индивидуальном порядке с учетом массы тела пациента и его общего состояния.
Беременность и лактация
Противопоказан во время беременности и в период лактации.
Применение в детском возрасте
Противопоказан детям.
Побочные действия
При применении Омепразола возможны нарушения:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко – сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, отсутствие аппетита;
- со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, мышечная слабость, миалгия;
- со стороны кожи и ее производных: нечасто – сыпь (в т.ч. буллезная) и/или зуд, дерматит, крапивница; редко – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, алопеция;
- со стороны печени и билиарной системы: нечасто – нарушение вкуса, увеличение активности «печеночных» ферментов; редко – у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит (в т.ч. с желтухой), энцефалопатия, тяжелое нарушение функции печени (в т.ч. печеночная недостаточность);
- со стороны системы кроветворения: редко – анемия, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия;
- со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, потеря сознания, общая слабость, бессонница, сонливость, тревога, парестезии; редко – возбуждение, обратимая спутанность сознания, агрессивность, депрессии и галлюцинации;
- аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, анафилактический шок;
- прочие: нечасто – недомогание; редко – интерстициальный нефрит, гинекомастия, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, импотенция, гипонатриемия.
Критерии оценки частоты развития побочных реакций лекарственного средства: часто (≥ 1/100); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (< 1/1000).
Передозировка
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:
- тошнота;
- сонливость;
- нечеткость зрения;
- аритмия;
- головная боль;
- сухость во рту;
- спутанность сознания;
- тахикардия.
Лечение симптоматическое. Гемодиализ малоэффективен. специфического антидота не существует.
Особые указания
Перед началом терапии Омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.
Аналоги
Аналоги Омепразола с тем же действующим веществом: Омепразол-Акри, Омепразол-Тева, Гастрозол, Омепразол-ШТАДА, Зероцид, Омез, Омипикс, Омитокс, Омизак, Омепразол-Рихтер, Промез, Ультоп, Хелицид.
Цены
Средняя цена ОМЕПРАЗОЛ в аптеках (Москва) 25 рублей.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C. Срок годности – 2 года.
Страдающие гастритом часто получают назначение на прием Омепразола. Это недорогое лекарство рекомендуется принимать длительно, оно снижает риск рецидива.
Омепразол - описание
Омепразол - самый популярный препарат из группы ингибиторов протонового насоса. На его основе создан ряд прочих лекарств группы, но именно Омепразол удерживает лидирующие позиции. Лекарство реализуется в форме капсул (таблеток) и производится разными компаниями - «Акрихин», «Тева», «Оболенское», «Гедеон Рихтер». Дозировки капсул - 0,02, 0,04 г, стоимость за 30 штук - от 30 рублей до 170 рублей в зависимости от производителя.
В составе активное вещество - омепразол. Среди вспомогательных компонентов кишечнорастворимых капсул значатся:
Как ингибитор протонового наноса, лекарство после растворения в желудке тормозит производство кислоты. Такое действие достигается путем снижения активности водородно-калиевой АТФ - желудочного фермента, который продуцируется париетальными клетками слизистой оболочки.
Омепразол отличается тем, что начинает работать именно в кислой среде.
Также характерным свойством средства является уменьшение секреции кислоты вне зависимости от природы раздражителя, вызвавшего ее гиперпродукцию.
Лекарство назначают пить ежедневно, при курсовом приеме оно обеспечивает наиболее сильный, выраженный эффект. При длительном приеме нормализуется секреция кислоты и днем, и ночью. Максимальное положительное действие достижимо через 4 суток применения, хотя заметное снижение кислотности возникает уже в течение часа после первичного приема капсулы. Эффект уменьшения продукции соляной кислоты длится еще 4 суток после завершения лечения.
Показания и противопоказания
Омепразол лечит все основные заболевания двенадцатиперстной кишки, желудка, которые обусловлены повышением кислотности сока. Наиболее часто его рекомендуют при язве в обострении, во время ремиссии для профилактики рецидивов. Принимаемые капсулы Омепразола помогают снизить болевые ощущения, устраняют тяжесть, боль после еды.
Омепразол отлично избавляет от явлений простого хронического гастрита, уже спустя пару дней можно забыть про тяжелые симптомы.
При эрозивном гастрите, при дуодените лекарство также устраняет боль, способствует заживлению слизистой.
Показания к применению касаются ГРЭБ, или рефлюкс-эзофагита. При этой патологии больного мучает изжога, и Омепразол справляется с данным симптомом. При ГЭРБ даже вне обострений проводят противорецидивную терапию весной и осенью - риск новых эпизодов заболевания снижается до минимума.
Также капсулы помогают при таких проблемах:
Омепразол пьют в комплексном лечении от инфекции желудка Хеликобактер пилори. Разница существенна - только при уменьшенной кислотности можно полностью уничтожить бактерий.
Есть ли побочные действия и противопоказания?
Лекарство не дают детям - оно показано только с возраста 18 лет (у детей применяется препарат на основе растворимой формы омепразола). Период грудного вскармливания, беременность (особенно на ранних сроках) также относятся к противопоказаниям. Среди прочих запретов:
С большой осторожностью проводят терапию при почечной, печеночной недостаточности, в тяжелых стадиях этих заболеваний лечение Омепразолом запрещено. Также нельзя пить капсулы при любой форме почечной недостаточности совместно с Кларитромицином, Атазанавиром, препаратами зверобоя.
Обычно лекарство хорошо переносится, побочные действия редки.
В единичных случаях регистрируются изменения состава крови (обратимые), парестезии, зрительные дисфункции, депрессия, изменения слуха, звон в ушах. Все явления исчезают с отменой капсул. У некоторых людей могут возникать аллергические реакции - сыпь, бронхоспазм, покраснение кожи. Иногда имеют место головные боли, головокружения, особенно, у пожилых пациентов.
Инструкция по применению
Препарат лучше не принимать без назначения врача и прохождения полного обследования. Дело в том, что Омепразол способен маскировать симптомы опухолевого поражения желудка и приводить к затягиванию терапии. Прием ведут утром, до еды. Капсулу запрещено разжевывать, ее следует запить половиной стакана воды. Если прием не состоялся, можно выпить капсулу во время еды. Когда принять капсулу целой невозможно, ее вскрывают, соединяют с кислой жидкостью (кефир, сок) и выпивают сразу.
Врач решит, сколько и в какой дозе пить препарат. Обычно принимают Омепазол длительно, вот основные рекомендации:
От инфекции Хеликобактер пилори принимают Омепразол по 20 мг 7-10 дней вместе с антибиотиками. При почечной недостаточности максимальная доза вне зависимости от типа заболевания - 20 мг.
Аналоги Омепразола
Точным аналогом Омепразола,является Омез, советуем прочитать статью, .
Сегодня производители различных фармацевтических фирм предлагают покупателям большой выбор противоязвенных лекарственных средств. Причем среди них торговые марки как отечественные, так и зарубежные.
Они отличаются между собой как по стоимости, так и возможными побочными действиями. Но главная задача
данных препаратов – это борьба с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, облегчение симптомов данного рода недугов у пациентов. Рассмотрим подробнее препарат Омепразол, который широко применяется в терапевтическом лечении.
Вконтакте
Состав и действие
Омепразол — это лекарственное средство , которое тормозит выделение желудочной кислоты. Широко используют в комплексном лечении язвенных болезней желудка и синдрома Золлингера-Эллисона. Представляет собой кристаллы порошка белого цвета. Плохо растворяется в воде. В условиях щелочной среды относительно устойчив, в кислой – характеризуется быстрым высвобождением.
Форма выпуска – капсулы по 20 мг. Омепразол выступает в качестве основного вещества.
Также состоит из вспомогательных компонентов: глицерина, желатина, нипазола, лаурилсульфата натрия, очищенной воды.
Является ингибитором протонной помпы (ИПП), то есть относится к группе фармацевтических средств, которые предназначены для лечения заболеваний, зависящих от кислотности желудка.
Способствует уменьшению продукции кислоты за счет воздействия на клетки желудка, которые выполняют эту функцию.
Таким образом, приостанавливает завершающую секреторную стадию. Это модификация лекарственного препарата, которая, попадая в организм человека, под воздействием процессов метаболизма трансформируется непосредственно в лекарственное средство.
Снижает выделительный процесс независимо от происхождения раздражающего фактора. Эффективность достигается через час при приеме 20 мг, максимальное время – до 2-х часов. Обладает высокой абсорбцией и гидрофобностью, потому быстро всасывается париетальными клетками желудка. Выводится из организма: почками – до 80%, с желчью – до 30%.
Внимание! Париетальные клетки отвечают за производство соляной кислоты.
Показания к применению
Принимать лекарство нужно при следующих недомоганиях:
- Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов;
- Гастрит, вызванный Helicobacter pylori (в комплексе с антибактериальными препаратами);
- Выброс содержимого желудка (соляной кислоты) в пищевод, в том числе при наличии эрозий;
- Повышенное выделение желудочного сока при стрессовых ситуациях;
- Полиэндокринный аденоматоз;
- Профилактика гастрита и язвы во избежание рецидивов.
Омепразол от изжоги
Периодически возникающую изжогу помогут устранить ИПП .
В случае же частных симптомов изжоги и других признаков болезни ЖКТ, таких, как потеря веса, потеря аппетита, тяжесть после приема еды, следует отправиться на прием к доктору.
Традиционный метод устранения изжоги – прием антацидных средств, который нейтрализуют соляную кислоту.
Но они оказывают кратковременный эффект (1,5 – 2 часа) и вызывают проблемы со стулом (диарея, запор).
Сегодня для облегчения этого симптома широко используют безрецептурные ИПП, которые содержат 10 мг действующего вещества. Причем Омепразол от изжоги показывает эффективность уже в первые дни приема.
Прежде, чем приступить к лечению, нужно исключить присутствие злокачественных процессов, потому что прием лекарственных средств такого действия помешает вовремя установить диагноз, скрывая сопутствующие симптомы.
Инструкция по применению
Важно! Прежде чем начать прием лекарств, обязательно обратитесь к терапевту и гастроэнтерологу. Помните, что самолечение может угрожать вашему здоровью!
Омепразол нужно принимать утром натощак за полчаса до еды или во время приема пищи. Таблетку надо глотать целой, не разжевывая, запивая достаточным количеством прохладной воды. Стандартная схема приема – один раз в сутки. В случае назначения 2-х разового приема, следующий прием препарата будет в вечернее время.
Как принимать лекарство при разных заболеваниях:
- При язве желудка в обостренной стадии лекарство принимают 2 раза в сутки по 20 мг. Курс лечения составляет до 2-х месяцев.
- Для профилактики рецидивов при ГЭРБ рекомендуется употреблять лекарство один раз в сутки 20 мг. Принимать его следует на протяжении 1-2 месяцев.
- При болезненных симптомах в ЖКТ на фоне применения нестероидных лекарственных средств, Омепразол необходимо принимать единоразово – 20 мг на протяжении 4 — 8 недель.
- При болезни, ассоциированной с Helicobacter pylori, лечение осуществляется в комплексе с антибактериальными препаратами – при этом доза составляет – по 20 мг 2 раза в сутки.
- Для профилактических целей во избежание обострения язвы – 10 мг один раз в день.
Противопоказания к приему
Абсолютными противопоказаниями к приему лекарственного средства являются: беременность, дети до 5-ти лет, период кормления грудью, индивидуальная непереносимость!
Омепразол при беременности практически никогда не назначают. Особенно это касается первого триместра.
В остальной период возможен прием препарата, после того как врач взвесит все риски для здоровья плода и будущей матери.
В период лактации прием противопоказан. Так как через молоко матери значительная доза препарата попадет в организм ребенка.
Омепразол при беременности менее воздействует на плод, чем в период кормления грудью.
Как взаимодействуют Омепразол и алкоголь — такие данные отсутствуют.
Но, учитывая, пагубное влияние алкогольных напитков на желудочно-кишечный тракт человека и организм в целом, одновременный прием не рекомендуется.
Так как препарат направлен на восстановление слизистой желудочно-кишечного, а алкоголь вызывает ее разрушение. Омепразол и алкоголь несовместимы, поскольку нейтрализуется весь лечебный эффект.
Детям назначают после 5-ти лет, рассчитывая дозу, исходя из массы тела.
Побочные действия
Возможные побочные явления:
- Со стороны ЖКТ возможны такие побочные эффекты: боль в желудке, нарушения стула (запор, диарея), вздутие живота, тошнота, рвота, изменения вкусовых ощущений, сухость во рту.
- ЦНС: возможны головные боли, нарушение координации движений, депрессия, бессонница, сонливость.
- Опорно-двигательная система: миалгия, миастения.
- Кожные покровы: возможны аллергические реакции в виде покраснений и зуда на коже, эритемы.
- Общая слабость, повышенная утомляемость.
Одновременный прием
данного лекарства с ампициллином, кетоконазолом, итраконазолом снижает всасываемость последних.
В то же время не меняет концентрацию в плазме таких фармацевтических средств: Напроксен, Диклофенак, Пироксикам, Циклоспорин, . Реакция с антацидами отсутствует.
Аналоги
В аптеках можно встретить множество аналогов данного препарата. Среди них можно выделить две группы:
- Препараты, имеющие в составе то же действующее вещество;
- Средства с аналогичным действующим механизмом.
Среди них наиболее широко применяются такие фармацевтические средства: Гастрозол, Омез, Омизак, Ультоп, Хелицид.
Среди аналогов второй группы такие: Пантопразол, Рабепразол, Де-нол, Нольпаза, Геликол, Кросацид, Ранитидин.
Омепразол инструкция по применению
Рассмотрим подробнее некоторые из них:
- Омез. В составе таблеток отмечено содержание активного вещества аналогичное омепразолу. Отличаются они содержанием разных вспомогательных веществ. При этом по стоимости Омез на порядок дороже Омепразола. По отзывам потребителей оба препарата дают положительный эффект и облегчают симптомы заболевания. Побочные эффекты от применения этих средств практически одинаковы.
- Кросацид. Для этого фармацевтического средства характерна высокая активность его составляющих по отношению к клеткам, отвечающим за кислотообразование. Действующее вещество направлено на их угнетение, что способствует меньшему выделению кислотной составляющей. Кроме этого, данный препарат разрешается применять во время беременным женщинам.
- Нольпаза. Данный лекарственный препарат зарекомендовал себя как отличное противоязвенное средство. По эффективности оно стоит рядом с Омепразолом. Однако, самолечением заниматься не стоит, и принимать Нольпазу вместо Омепразола нельзя.
- Ранитидин давно используется для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки. Его назначают при критических ситуациях, хирургических вмешательствах. Главным недостатком этого средства есть, то при длительном применении организм привыкает к нему, и эффективность снижается.
- . Де-Нол относится к противоязвенным лекарствам нового поколения. Его компоненты оказывают противомикробное действие на бактерии Helicobacter pylori, которые и провоцируют язвенную болезнь. Они положительно влияют на слизистую оболочку желудка, которая подверглась повреждению язвой. По стоимости Де-Нол в разы дороже, но это оправдано его широким спектром действия.
- Ультоп. Ультоп выпускается в виде порошка для инъекций. Отличается от Омепразола содержанием вспомогательных веществ. В составе присутствуют сложные сахары, что не допускает использовать его при наличии сахарного диабета у пациента. При этом можно назначать при нарушениях работы печени, и в этом его преимущество.
Таблетки Омепразол — это эффективное средство в борьбе с неприятными симптомами болезней ЖКТ . При этом нужно помнить о комплексном подходе к этому вопросу.
Видео: Омепразол инструкция по применению
Одни из главных факторов хорошего самочувствия при проблемах со здоровьем является диета и образ жизни. Необходимо изменить вкусовые привычки в пользу здорового рационального питания, отказаться от курения и употребления спиртных напитков. И главное: при плохом самочувствии поспешите обратиться к врачу, который определит вам схему лечения и даст нужные рекомендации.
Вконтакте
ЛП-001970
Торговое наименование: Омепразол-Тева
Международное непатентованное наименование (МНН): омепразол
Лекарственная форма:
капсулы кишечнорастворимыеСостав
Дозировка 10 мг
В 1 капсуле содержится:
активное вещество
омепразол 10,00 мг;
вспомогательные вещества:
сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 48,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 2,99 мг, повидон 4,75 мг, калия олеат 0,644 мг, олеиновая кислота0,107 мг, гипромеллоза 3,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 20,455 мг. триэтилцитрат 2,345 мг, титана диоксид (Е171) 0,75 мг тальк 0,095 мг.
Целлюлозная капсула:
каррагинан 0,15 мг, калия хлорид 0,2 мг, титана диоксид (Е171) 3,1912 мг, гипромеллоза 39,96 мг, вода 2,30 мг, краситель солнечным закат желтым (Е110) 0,3588 мг, краситель железа оксид красным (Е172) 0,5888 мг, краситель красным очаровательный (Е129) 0,276 мг.
Дозировка 20 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество
омепразол 20,00 мг;
вспомогательные вещества:
сахарная крупка [сахароза, патока крахмальная] 96,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 4,20 мг, натрия лаурилсульфат 5,98 мг, повидон 9,50 мг, калия олеат 1,287 мг, олеиновая кислота 0,214 мг, гипромеллоза 6,00 мг, мелакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 40,91 мг, триэтилцитрат 4,69 мг, титана диоксид (Е171) 1,50 мг, тальк 0,19 мг.
Целлюлозная капсула:
каррагинан 0, 185 мг, калия хлорид 0,265 мг, титана диоксид (Е171) 3,60 мг, гипромеллоза 52,05 мг, вода 3,00 мг, краситель солнечный закат желтым (Е110) 0,468 мг краситель красный очаровательным (Е129) 0,096 мг, краситель бриллиантовым голубой (Е133) 0,336 мг.
Дозиравка 40 мг
В 1 капсуле содержится: активное вещество
омепразол 40,00 мг:
вспомогательные вещеcтва:
сахарная крупка [сахароза, патока крахмалимая] 1912,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А 8,40 мг, 9атрия лаурилсульфат 11,96 мг, повидон 19,00 мг, калия олеат 2,576 мг, олеиновая кислота 0,428 мг, гипромеллоза 12,00 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 81,82 мг триэтилцитрат 9,38 мг, титана диоксид (Е171) 3,00 мг, тальк 0,38 мг.
Целлюлозная капсула:
каррагинан 0,283 мг, калия хлорид 0,397 мг, титана диоксид (Е171) 5,40 мг, гипромеллоза 78,07 мг, вода 4,50 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) 0,702 мг, краситель красный очаровательный (Е129) 0,144 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,504 мг.
Состав белых чернил, используемых для нанесения надписей на капсулах (для всех дозировок):
шеллак 11-13 %, этанол 15-18 %, изопропанол 15-18 %, пропиленгликоль 1-3 %, бутанол 4-7 %, повидон 10-13 %, натрия гидроксид 0,м5-0,1 %, титана диоксид-(Е 7)-32-36-%.
Описание
Дозировка 10 мг.
Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 3 с оранжевым корпусом и красной крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "10".
Дозировка 20 мг.
Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 2 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "20".
Дозировка 40 мг.
Твердые непрозрачные целлюлозные капсулы № 0 с оранжевым корпусом и голубой крышечкой. Белыми чернилами нанесены на крышке "О", на корпусе - "40".
Содержимое капсул - микропеллеты от белого до белого с желтоватым или розоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор.Код АТХ: A02BC01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Тормозит активность Н + /К + -АТФ-азы в париетальный клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора.
При ежедневном приеме омепразол обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочную кислотность на уровне рH более 3 в течение 17 часов.
Действие омепразола совместно с антибактериальными препаратами приводит к эрадикации Helicobacter pylori, что позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой оболочки и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также исчезает необходимость проведения длительной противоязвенной терапии.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
. После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из тонкого кишечника, максимальная концентрация в плазме крови (С max), достигается через 0,5-3,5 ч.
Биодоступность составляет 30-40%, при печеночной недостаточности - 100%. Связывание с белками плазмы крови (альбумин и кислым аα1-гликопротеин) - около 90%.
Метаболизм и выведение
. (омепразол практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19 с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов (гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.). Является ингибитором изофермента CYP2C19.
Период полувыведения (T 1/2) - 0,5-1 ч, при печеночной недостаточности -3 ч. Клиренс 300-600 мл/мин.
Выводится почками (70-80%) и через кишечник (20-30%) в виде метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.
У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается, биодоступность возрастает.
Показания к применению
Повышенная чувствительность к омепразолу или любому из компонентов препарата; непереносимость фруктозы; дефицит сахарозы/изомальтозы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; совместное применение с кларитромицином у пациентов с печеночной недостаточностью, атазанавиром, зверобоем; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. С осторожностью
Недостаточность функции печени; недостаточность функции почек; одновременное использование с кларитромицином. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Использование омепразола при беременности и грудном вскармливании противопоказано вследствие недостаточных данных по эффективности и безопасности у данной категории пациентов. Способ применения и дозы
Внутрь, утром перед едой иле во время еды, запивая небольшим количеством воды; содержимое капсулы нельзя разжевывать.
Взрослые
При обострении язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагите
По 20 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4-8 недель. В некоторых случаях возможно увеличение дозы до 40 мг в сутки.
При поддерживающей терпии ГЭРБ для профилактики рецидивов
По 10-20 мг на протяжении 26-52 недель в зависимости от клинического эффекта, при тяжелом эзофагите- пожизненно.
При лечении эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (в т.ч. для профилактики рецидивов)
По 10-20 мг в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона
Доза устанавливается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг е сутки, т этом случае ее следует разделить на два приема.
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
По 20 мг 2 раза в сутки в сочетании с антибактериальными препаратами в течение 7 дней. У пациентов с язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения возможно продление монотерапии омепразолом.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции почек коррекции дозы не требуется.
У пациентов с недостаточностью функции печени максимальная суточная доза 20 мг.
При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (сок, йогурт) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин. Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) - менее 0,01%.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко -гипохромная микроцитарная анемия у детей; очень редки -обратимая тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны иммунной системы: очень редко - сыть, повышение температуры тела, ангионевротический отек, сужение бронхов, аллергический васкулит, лихорадка, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, вялость (перечисленные побочные эффекты обнаруживают тенденцию к усугублению при длительной терапии): редко - парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания; очень редко- беспокойство, депрессия, особенно у пожилых пациентов или при тяжелом течении заболевания.
Со стороны органа зрения: нечасто - зрительные нарушения, в т.ч. уменьшение полей зрения, снижение остроты и четкости зрительного восприятия (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто -нарушения слухового восприятия, в т.ч. "звон в ушах" (обычно проходят после прекращения терапии).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, метеоризм, запор, диарея, боль в животе (в большинстве случаев выраженность перечисленных явлений нарастает с продолжением терапии); нечасто - извращение вкуса (обычно проходит после прекращения терапии); редко - изменение цвета языка до коричнево-черного и появление доброкачественных кист слюнных желез при одновременном использовании с кларитромицином (явления носят обратимый характер после прекращения терапии); очень редко - сухость слизистой оболочки рта, стоматит, кандидоз, панкреатит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто -изменения показателей "печеночных" ферментов (обратимого характера); очень редко- гепатит, желтуха, печеночная недостаточность, энцефалопатия, особенно у пациентов с заболеваниями печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто- сыпь, зуд, алопеция, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение; очень редко- синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - переломы позвонков, костей запястья, головки бедренной кости (см. раздел "Особые указания"); редко -миалгия, артралгия; очень редко - мышечная слабость.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко -интерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто -периферические отеки (обычно проходят после прекращения терапии); редко - гипонатриемия; очень редко- гипомагниемия (см. раздел "Особые указания"), гинекомастия. Передозировка
Симптомы: нарушение зрения, сонливость,возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.
Лечение: проведение симптоматической терапии, гемодиализ недостаточно эффективен. Специфический антидот не известен. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с омепразолом может снизиться абсорбция кетоконазола.
При одновременном применении с омепразолом на 10% повышается биодоступность дигоксина вследствие увеличения рH.
Омепразол может снижать абсорбцию витамина B12 при длительном применении.
Омепразол не следует одновременно применять с препаратами зверобоя ввиду выраженного клинического значимого взаимодействия.
При одновременном применении омепразола и кларитромицина их концентрации в плазме крови возрастают.
При одновременном прпминении с омепразолом на 75% уменьшается площадь мод кривой "концентрация-время" атазанавира, поэтому их одновременное применение противопоказано.
При одновременном применении с омепразолом возможно замедление выведения варфарина, диазепама и фенитоина, а также имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексабарбитала, дисульфирама, поскольку омепразол биотрансформируется в печени с участием изофермента CYP2C19. Может потребоваться снижение доз этих препаратов. При применении омепразола с кофеином, пропранололом, теофиллином, метопрололом, лидокаином, хинидином, эритромицином, фенацетином, эстрадиолом, амоксициллином, напроксеном, пироксикамом и антацидами клинически значимого взаимодействия не установлено. Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса в верхних отделах ЖКТ, т.к. прием препарата Омепразол-Тева может маскировать симптоматику и отсрочить постановку правильного диагноза.
Снижение желудочной кислотности, в том числе и при использовании блокаторов протонной помпы увеличивает число бактерий в ЖКТ, что повышает риск возникновения желудочно-кишечных инфекций.
У пациентов с выраженной недостаточностью функции печени необходимо регулярно контролировать показатели "печеночных" ферментов во время терапии препаратом Омепразол- Тева.
Препарат Омепразол-Тева содержат сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с врожденными нарушениями углеводного обмена (непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы/изомальтозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция).
При терапии эрозивно-язвенных поражений, связанных с приемом НПВП, следует тщательно рассмотреть возможность ограничения или прекращения приема НПВП для повышения эффективности противоязвенной терапии.
Препарат содержит натрий, что следует принять во внимание у пациентов, находящихся на контролируемой натриевой диете.
Следует регулярно оценивать соотношение риска и выгоды длительной (более 1 года) поддерживающей терапии препаратом Омепразол-Тева. Имеются данные о повышении риска возникновения переломов позвонков, костей запястья, головки бедренной кости преимущественно у пожилых пациентов, а также при наличии предрасполагающих факторов. Пациентам с риском развития остеопороза следует обеспечить адекватное потребление витамина D и кальция.
Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше 1 года.
Пациентом, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Учитывая возможность появления нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы и органа зрения, в период лечения омепразолом необходимо соблюдать осторожность, при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
капсулы кишечнорастворимые 10мг, 20 мг, 40 мг.
По 6 или 7 капсул в блистер из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ и полиамидной пленки/алюминиевой фольги/ПВХ.
По 5 блистеров по 6 капсул или пи 2 или 4 блистера по 7 капсул вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Тева Фарма, С.Л.У., Полигон Индустриаль Мальпика, Калле С, №4, 50016 Сарагоса: Испания Адрес для приема претензий:119049, Москва, ул.Шаболовка, 10, корп. 1
