Иммуноглобулины - это клетки крови человека, иначе именуемые антителами. Основной их функцией является защита организма от чужеродных веществ и антигенных компонентов, способных нанести ему вред. Всего в медицине выделяют пять классов иммуноглобулинов - IgG, IgA, IgM, IgD, IgE. Каждый из них отвечает за определенный иммунный ответ. Последний, иммуноглобулин Е, отражает активность аллергического иммунитета человека.
Описание
Иммуноглобулины класса Е - это антитела белковой структуры, которые вырабатываются плазматическими клетками, сконцентрированными в большинстве случаев внутри слизистых оболочек органов, контактирующих с внешней средой.
К тканям, продуцирующим IgE, относятся:
- селезенка;
- миндалины;
- пейеровы бляшки ЖКТ;
- слизистая оболочка дыхательных путей.
По сравнению с другими классами антител IgE синтезируется в наименьшем количестве, составляя всего 0,001% от их общего числа. В сыворотке крови продолжительность жизни данных структур составляет от 2 до 3 суток. Уникальной способностью данного класса иммуноглобулинов является их оседание и прикрепление к мембранам базофилов и тучных клеток. В этом случае срок их жизни продлевается до 14 дней, после чего они подвергаются распаду.
Выделяют два вида IgE:
- общий;
- специфический.
При подозрении на аллергическое заболевание первоначально определяют общий уровень этих антител. Анализ на специфический иммуноглобулин Е проводят в том случае, когда необходимо понять, на какой именно антиген произошла реакция.
Нормы значений
При первичном поступлении чужеродного агента в организм человека происходит его связывание с IgE. Образовавшиеся комплексы (антиген и антитело) стимулируют выработку защитных клеток (IgG, эозинофилов), уничтожающих этот антиген. Аналогичным образом ситуация развивается и при глистной инвазии.
У некоторых людей активность иммунной системы приводит к усиленной реакции на поступление различных агентов. В таком случае образовавшиеся комплексы оседают на поверхности тучных клеток. При повторном попадании этого антигена происходит их дегрануляция (отсоединение от клеток), что обусловливает развитие аллергической реакции.
Уровень антител этого класса постепенно повышается с возрастом, достигая пика у детей в подростковый период. Связано это с последовательным развитием иммунной системы ребенка и все большим поступлением антигенов в его организм из окружающей среды. У взрослого человека иммунные реакции стабилизируются, медленно снижая свою активность к пожилому возрасту.
Показатели нормы общего сывороточного IgE представлены в таблице:
В некоторых лабораториях результаты анализа предоставляются не в МЕ/мл, а в нг/мл. Для перевода из одной единицы измерения в другую используют следующие формулы:
- МЕ/мл = значение показателя в нг/мл х 0,42;
- нг/мл = значение показателя в МЕ/мл х 2,40.
Причины изменения показателя
Сдавать анализ на IgE следует в утренние часы, натощак, через час после курения и 10 часов после еды. Питье не ограничивают. Забор крови следует осуществлять после 10-минутного отдыха пациента. Данные правила основаны на возможном высоком значении анализа из-за провоцирующих факторов (курение, еда, физическая нагрузка).
Причинами изменений уровня иммуноглобулинов Е в сыворотки крови являются:
- защитная реакция организма при попадании гельминтов;
- разрастание клеток, синтезирующих IgE;
- нарушение работы клеток, контролирующих процесс синтеза антител (дефект Т-супрессоров);
- повышенная чувствительность организма к определенным антигенам.
При расшифровке анализа может наблюдаться как повышение показателя IgE, так и его пониженный уровень.
Понижение
Снижение показателя говорит о врожденной патологии иммунной системы, связанной с нарушением выработки отдельных антител. Диагностируется это состояние у детей в раннем возрасте (до 3 лет).
Заболевания, приводящие к данному состоянию:
- врожденный дефект Т-клеток;
- гипогаммаглобулинемия;
- злокачественные опухоли.
При наличии опухолей и дефекта Т-клеток ребенок отстает в развитии и страдает нарушением координации движений. Гипогаммаглобулинемия - снижение всех фракций антител - характеризуется частыми затяжными инфекционными болезнями, протекающими с осложнениями.
Снизить результат анализа способно постепенное истощение иммунной системы. Это состояние рассматривается как вариант нормы у лиц пожилого возраста.
Повышение
Повышенный уровень IgE наблюдается при различных аллергических реакциях и лимфопролиферативных заболеваниях. Причины повышения данного класса антител в каждом из случаев разные.
Заболевания, сопровождающиеся повышением уровня IgE.
| Название | Возможные причины |
| Атопические болезни: бронхиальная астма, дерматит, ринит, гастроэнтеропатия | Множественные аллергены: пыльцевые, пылевые, эпидермальные, пищевые; лекарственные препараты, химические вещества, металлы, чужеродный белок |
| Анафилактические патологии: системная анафилаксия, крапивница | |
| Аллергический бронхопульмональный аспергиллез | Неизвестны |
| Гельминтозы | Реакция защиты иммунитетом |
| Синдром Джоба (гиперпродукция IgE) | Дефект работы Т-супрессоров |
| Дефицит IgA | Дефект работы Т-супрессоров |
| IgE-миелома | Разрастание клеток, выделяющих IgE |
| Трансплантат против хозяина | Дефект работы Т-супрессоров |
Наиболее показателен этот анализ в отношении выявления патологии у детей. Детская иммунная система более чувствительна к окружающим ее антигенам, поэтому при аллергии повышение IgE в 3 раза и более - достаточно распространенное явление.
Иммуноглобулины – очищенные и концентрированные
препараты гамма-глобулиновой фракции сывороточных белков
животных (гетерологичные) и человека (гомологичные), содержаobt
антитела в высоких титрах. В практике такие биологические
препараты называют «гаммаглобулины» или «иммуноглобулины». В
сравнении с нативной сывороткой они быстрее реагируют и прочнее
связываются с антигеном. Основной класс иммуноглобулинов в
препаратах – IgG. Иммуноглобулины получают из иммунных
сывороток путем фракционирования (спиртовым методом на холоду
по Кону, риванолспиртовым методом, методом аффинной
хроматографии, ультрафильтрации).
Для повышения специфичности и активности антител из
молекулы иммуноглобулина выделяют только антигенсвязывающий
участок (Fab-фрагменты). Такие иммуноглобулины получили
название доменных антител. Их можно вводить внутривенно с целью
экстренной профилактики, так как, связываясь с антигенами, они не
активируют комплемент.
Гетерологичные иммуноглобулины:
– Иммуноглобулин антирабический лошадиный представляет
собой выделенные из крови гипериммунизированных вирусом
бешенства лошадей активные бета-глобулиновые фракции.
Выпускается в жидком виде в ампулах и флаконах по 5 и 10 мл с
58
активностью не ниже 800 МЕ/мл. В коробки вкладываются ампулы с
разведенным в 100 раз препаратом, который используют для
предварительного определения чувствительности к лошадиному
белку. Внутрикожная проба считается положительной, если диаметр
папулы превышает 1 см и имеется разлитая краснота. Вводят
препарат внутримышечно, часть иммуноглобулина можно
ввести подкожно вокруг раны. Применяют его для профилактики
бешенства. При появлении клинических признаков (гидрофоби)
лечение неэффективно.
– Иммуноглобулин против клещевого энцефалита (гамма-
глобулин противоэнцефалитный лошадиный) получают из сыворотки
крови лошадей, гипериммунизированных вирусом клещевого
энцефалита. Препарат содержит в высоком титре антитела, в
основном гамма-глобулиновую фракцию с небольшой примесью
бета-глобулиновой (5–30 %). Применяют для лечения и
профилактики клещевого энцефалита, а также назначают людям в
эндемических очагах в случае присасывания клещей.
– Иммуноглобулин против японского энцефалита из сыворотки
лошадей.
– Иммуноглобулин против венесуэльского энцефаломиелита
лошадиный для профилактики венесуэльского энцефаломиелита у
людей.
– Иммуноглобулин против лихорадки Эбола из сыворотки крови
лошадей содержит вируснейтрализующие антитела к вирусу Эбола в
титре 1:4096.
– Иммуноглобулин лептоспирозный (гамма-глобулин) –
поливалентный препарат, представляющий собой иммунологически
наиболее активную фракцию сыворотки гипериммунизированных
лептоспирозным антигеном волов. Содержит антитела против
лептоспир. Предназначен для лечения лептоспирозов в первые 3–4
дня заболевания. Активность препарата оценивается по титрам
реакции агглютинации. Агглютинационный титр всех поливалентных
антител должен быть не ниже 1: 8 000. Дозируют препарат по
гамма-глобулином и антибиотиками. Схема введения препарата
(кратность, доза, интервалы) индивидуальна.
– Иммуноглобулин (глобулин) противосибиреязвенный
представляет собой выделенные из гипериммунных сывороток
лошадей активные бета- и гамма-глобулиновые фракции (AT против
59
сибиреязвенного микроба). Применяют с профилактической целью
не позднее 5 суток после приема в пищу инфицированного мяса и 10
суток – после контактного инфицирования кожных покровов. С
терапевтической целью введение препарата начинают после
установления диагноза.
– Лактоглобулин против условнопатогенных бактерий и
сальмонелл коровий – сухой для перорального применения.
Представляет очищенную фракцию глобулинов молозива
иммунизированных коров, полученную методом спиртового
осаждения. Действующее начало – иммуноглобулины молозива (к
сальмонеллам групп В и Д, протею, К. pneumoniae, P. aeruginosae.
Лечение на фоне антибактериальной и симптоматической терапии
Гомологичные иммуноглобулины (иммуноглобулины человека):
Иммуноглобулины человека представляют собой
иммунологически активную белковую фракцию, выделенную путем
фракционирования по методу Кона из сыворотки здоровых людей, у
которых отсутствуют антитела к вирусам ВИЧ, гепатита С и HBsAg
вируса гепатита В.
Технология фракционирования сырья исключает возможность
сохранения в препаратах возбудителей данных болезней. Препараты,
производимые в России имеют 10 %-ную концентрацию белка и не
Иммуноглобулины человека подразделяют:
– иммуноглобулин нормальный или противокоревой;
– иммуноглобулины направленного действия.
Действующим началом являются иммуноглобулины G (95 %)
различной специфичности. Период их полувыведения около 4 недель.
Максимальный уровень при внутримышечном введении – через 24–
Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы
Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale
Код ATX: J06BA02
Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)
Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)
Актуализация описания и фото: 18.05.2018
Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:
- Раствор для внутримышечного (в/м) введения (в ампулах: по 1 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.; по 1,5 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт. или в контурной пластиковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 3 мл/2 дозы, в картонной пачке 10 шт.; по 3 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.);
- Раствор для внутривенного (в/в) введения (по 25 или 50 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка);
- Раствор для инфузий (по 25, 50 или 100 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка).
Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:
- Раствор для в/м введения: в 1 мл – 100 мг;
- Раствор для в/в введения: в 1 мл – 50 мг;
- Раствор для инфузий: в 1 мл – 50 мг.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.
В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.
Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.
Показания к применению
Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:
- Раствор для в/м введения: при терапии агамма- и гипоглобулинемии; для профилактики: коклюша, кори, гепатита A, менингококковой инфекции, гриппа, полиомиелита; для повышения сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях в период реконвалесценции;
- Раствор для в/в введения: терапия тяжелых форм вирусной и бактериальной инфекций; при послеоперационных осложнениях у взрослых и детей, связанных с септицемией;
- Раствор для инфузий: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно при острых формах у детей), лечение и профилактика инфекционных заболеваний, иммунодефицитные врожденные состояния (частичный, полный или вариационный иммунодефицит, тяжелые формы комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта-Олдрича), а также иммунодефицит, приобретенный в результате трансплантации костного мозга и других видов трансплантаций, при хронической лимфоцитарной лейкемии, при СПИДе у детей, синдроме Кавасаки (в качестве сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой).
Противопоказания
Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:
- Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови;
- Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, рецидивирующую крапивницу, а также склонность к аллергическим реакциям в анамнезе (больным данной категории введение препарата возможно при одновременном применении антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней при в/м и 8 – при в/в введении иммуноглобулина);
- Системные иммунопатологические заболевания, в том числе нефрит, болезни крови, соединительной ткани (при необходимости применения иммуноглобулина введение следует производить только после консультации с соответствующим специалистом и на фоне назначения сопутствующей терапии).
Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.
Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.
С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.
Инструкция по применению Иммуноглобулина человека нормального: способ и дозировка
Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.
- Гепатит А: однократно, детям от 1 до 6 лет в дозе 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, пациентам старше 10 лет – 3 мл (в случае необходимости повторное введение возможно только через 2 месяца);
- Профилактика кори: однократно, доза для детей зависит от времени, прошедшего с момента контакта с больным, и состояния ребенка, и может составлять 1,5 или 3 мл, в случае контакта со смешанными инфекциями – 3 мл, взрослым – 3 мл (показано пациентам с возраста 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против нее, не позднее 6 суток с момента контакта с больным);
- Профилактика коклюша: детям, не болевшим и не привитым или не полностью привитым против коклюша – по 3 мл два раза с перерывом в 24 часа в течение кротчайшего времени, но не позже 3 суток с момента контакта с больным;
- Профилактика менингококковой инфекции: однократно, детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 1,5 мл, от 3 до 7 лет – 3 мл, в течение первых 7 суток после контакта с больным генерализованной менингококковой инфекцией;
- Профилактика полиомиелита: однократно в дозах 3-6 мл, не полностью или не привитым полиомиелитной вакциной детям, в более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом;
- Для лечения и профилактики гриппа раствор вводят однократно: детям до 2 лет в дозе 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, пациентам старше 7 лет – 4,5-6 мл, при тяжелой форме болезни показано повторное (через 24-48 часов) введение дозы препарата;
- При терапии агамма- и гипоглобулинемии назначение производят в дозе 1 мл на 1 кг веса пациента (ее можно ввести в 2-3 приема с перерывом в 24 ч). Проведение последующих назначений препарата по показаниям возможно только спустя 1 месяц;
- Для повышения сопротивляемости организма при хронических пневмониях и в период реконвалесценции при затяжном течении острых инфекционных заболеваний показано введение разовой дозы 0,15-0,2 мл на 1 кг веса больного. Кратность введения назначает врач, но не более 4-х инъекций с интервалом 2-3 дня.
Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.
Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:
- Заместительная терапия при врожденном и вторичном иммунодефиците, в том числе дети со СПИД: по 2-8 мл на 1 кг веса больного 1 раз в месяц до повышения уровня иммуноглобулина (при отсутствии достаточной динамики роста уровня или очень быстром его снижении следует сократить интервалы между введением или увеличить дозу до 16 мл на 1 кг веса);
- При аллогенной трансплантации костного мозга больному назначают по 10 мл на 1 кг веса в течение 7 дней;
- При синдроме Кавасаки – 32-40 мл на 1 кг веса в течение 2-5 дней, или 40 мл на 1 кг – однократно;
- При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 16-20 мл на 1 кг веса, однократно (в случае необходимости можно повторить через 2-3 дня), или по 8 мл на 1 кг веса больного в течение 2-5 дней (при необходимости возможно повторение курса);
- При тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе сепсисе – 8-10 мл на 1 кг веса, ежедневно в течение от 1 до 4 дней;
- Недоношенным детям (с низким весом при рождении) для профилактики инфекций введение препарата назначают с перерывом в 1-2 недели по 10-20 мл на 1 кг веса младенца;
- При хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии, синдроме Гийена-Барре: по 8 мл на 1 кг веса в течение 5 дней (допускается повторение курса с перерывом в 4 недели);
- Пациентам с церебральной ишемией и ишемической болезнью сердца: по 8 мл на 1 кг, ежедневно.
Побочные действия
Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.
В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.
При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.
Передозировка
Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.
Особые указания
Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.
Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.
Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.
Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.
Аналоги
Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс, Иммуновенин, Пентаглобин, Габриглобин, Эндобулин.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.
Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.
