Применение бильтрицида. Бильтрицид - инструкция по применению, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Одна таблетка содержит

активное вещество - празиквантел 600 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурил сульфат

оболочка: гипромеллоза 15 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (Е171).

Описание

Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тремя делительными рисками и гравировкой «LG» на одной стороне и тремя делительными рисками и гравировкой «BAYER» - на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигельминтные препараты. Препараты для лечения трематодоза. Производные хинолина.

Код АТХ Р02ВА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. При приеме препарата в дозе 5–50 мг/кг массы тела концентрация препарата в периферической крови достигает 0,05–5 мг/л; концентрация в брыжеечной вене – в 3–4 раза выше. Период полувыведения неизмененного празиквантела составляет 1–2,5 ч. Период полувыведения общей радиоактивности (празиквантел плюс метаболиты) после введения 14С‑празиквантела - 4 ч. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0,6 мкмоль/л (=0,19 мг/л).

Празиквантел в неизмененном виде проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); концентрация препарата в ликворе достигает 10–20% концентрации в плазме крови. Быстро метаболизируется при первичном прохождении через печень. Основные метаболиты - гидроксилированные продукты деградации празиквантела. Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.

Фармакодинамика

Показания к применению

Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (например: Shistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi)

Лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (например: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (например: Paragonimus westermani и другие подвиды).

Способ применения и дозы

Таблетки Бильтрицид® глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При терапии однократным приемом таблетку лучше принять вечером. Если предписан прием нескольких таблеток в день, рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов. Каждая таблетка разделена тремя бороздками на четыре сегмента. В каждом сегменте содержится 150 мг активного вещества, что позволяет пациенту более точно корректировать дозу в соответствии с весом тела. Сегменты лучше отламывать с одной из внешних сторон таблетки.

В каждом случае режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя.

Расчет количества таблеток для однократной дозы

Однократная доза 20 мг/кг массы тела

Однократная доза 25 мг/кг массы тела

Однократная доза 30 мг/кг массы тела

Однократная доза 40 мг/кг массы тела

Побочные действия

очень часто (≥10%):

Боли в животе, тошнота, рвота

Головокружение и головные боли

Крапивница

часто (≥1%,<10%):

Сонливость, в том числе дремота

Анорексия, диарея (очень редко с примесью крови)

Миалгии

Плохое самочувствие, лихорадка

очень редко (<0,01%)

Аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия

Судороги

Неспецифические аритмии

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к празиквантелу и другим компонентам препарата

Сочетанное применение с сильными индукторами системы цитохрома Р450, такими как рифампицин (поскольку не достигается уровень препарата в плазме в пределах терапевтической эффективности).

Детский возраст до 4 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение хлорохина может приводить к снижению концентрации празиквантела в крови.

Одновременное применение Бильтрицида® и препаратов, понижающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, цимитидина, может вызывать повышение концентрации празиквантела в плазме крови.

Следствием одновременного применения Бильтрицида® и препаратов, повышающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, противоэпилептических препаратов, дексаметазона может стать снижение концентрации празиквантела в плазме крови. Следует избегать одновременного назначения с сильными индукторами цитохрома Р450, такими как рифампицин.

Особые указания

Поскольку выведение 80% празиквантела и его метаболитов производится почками, оно может быть замедлено у пациентов с нарушениями функции почек. Сведений о нефротоксическом действии Бильтрицида® не имеется.

Применение Бильтрицида® у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и у пациентов с шистосоматозом печени и селезенки требует особой осторожности, так как из-за сниженного метаболизма в печени неметаболизированный празиквантел в значительно повышенных концентрациях долгое время присутствует в центральном и коллатеральном кровотоке, вследствие чего увеличивается период полувыведения препарата. В случае необходимости таких пациентов на время терапии Бильтрицидом® следует госпитализировать.

Пациенты с нарушениями сердечной деятельности во время терапии Бильтрицидом® должны находиться при постоянном наблюдении врача.

Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.

Поскольку Бильтрицид® может обострять патологию центральной нервной системы, вызванной шистосомозом, парагонимозом и финнозом, препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе отмечались эпилепсия и/или другие существенные симптомы вовлечения центральной нервной системы, как например, подкожные узлы, предполагающие наличие цистицеркоза.

Бильтрицид - противогельминтное средство, производное пиразинизохинолина. Обладает широким спектром действия, в который входят многие трематоды и цестоды. Так, празиквантел (действующее вещество препарата Бильтрицид) высоко активен в отношении всех патогенных для человека возбудителей шистосомозов, клонорхоза, парагонимоза, описторхоза, а также в отношении Fasciolopsis buski, Hetorophyes heterophyes и Metagonimus yokogawai (кишечные сосальщики). Среди трематод к празиквантелу устойчива Fasciola hepatica, механизм устойчивости не выяснен. Празиквантел высоко эффективен в отношении возбудителей кишечных цестодозов: гименолепидоза (Hymenolepsis nana), дифиллоботриоза (Diphyllobothrium latum), тениаринхоза (Taeniarhynhus saginatus), тениоза (Taenia solium), действует также на цистицерки.

Для празиквантела характерны два основных эффекта в отношении чувствительных гельминтов. В низких дозах он вызывает повышение мышечной активности, сменяющееся сокращением мускулатуры и спастическим параличом. В несколько более высоких дозах вызывает повреждение тегумента (наружного покрова у плоских червей). Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что эффект празиквантела обусловлен его способностью повышать проницаемость мембран для ионов кальция (и некоторых других одно- и двухвалентных катионов).

Состав

Празиквантел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 80%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных моно- и полигидроксилированных метаболитов. В основном выводится почками (в течение 4 суток - 80%), преимущественно в виде метаболитов: 90% выводится в течение 24 ч. Небольшое количество выводится с калом. В малых количествах поступает в грудное молоко. При нарушениях функции почек выведение замедляется, при поражении печени снижается интенсивность метаболизма, что сопровождается более длительным нахождением неизмененного празиквантела в организме с созданием высоких концентраций.

Показания

• шистосомозы, включая кишечный шистосомоз и шистосомоз мочеполовой системы;
• описторхоз;
• клонорхоз;
• парагонимоз;
• метагонимоз;
• фасциолопсидоз и другие трематодозы, вызванные чувствительными гельминтами;
• кишечные цестодозы: гименолепидоз, дифиллоботриоз, тениаринхоз, тениоз;
• нейроцистицеркоз.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.

Других лекарственных форм, будь-то капсулы, капли или суспензия, не существует.

Инструкция по применению и схема приема

Внутрь, целиком, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, до или во время приема пищи. Если рекомендован однократный прием препарата в сутки, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 ч.

Взрослым и детям старше 4 лет. Дозы Бильтрицида подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.

Schistosoma haematobium - 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения - 1 день.

Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum - 40 мг/кг 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 1 день.

Schistosoma japonicum, Schistosoma mekongi - 60 мг/кг 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 1 день.

Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini - 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 1-3 дней.

Paragonimus westermani и другие виды - 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 2-3 дней.

Побочное действие

• головная боль;
• головокружение;
• сонливость;
• миалгии;
• при лечении нейроцистицеркоза возможны явления менингизма, нарушения мышления, повышение внутричерепного давления, гипертермия;
• боли в животе;
• тошнота;
• рвота;
• транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз;
• лихорадка;
• кожные высыпания.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к празиквантелу;
• цистицеркоз глаз;
• 1 триместр беременности;
• лактация;
• детский возраст до 4 лет;
• печеночная недостаточность;
• цистицеркоз печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Бильтрицид противопоказан к применению в 1 триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Во 2 и 3 триместрах беременности празиквантел применяют только по строгим показаниям.

При необходимости применения в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание в день приема празиквантела и в течение следующих 72 ч.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 4 лет. Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.

Особые указания

При цистицеркозе глаз Бильтрицид не применяют из-за опасности развития поражений тканей глаза в процессе гибели цистицерков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В процессе приема празиквантела и в течение последующих суток необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Дексаметазон снижает концентрацию Бильтрицида в плазме крови.

Хлорохин может привести к снижению концентрации празиквантела в крови (механизм этого взаимодействия не ясен).

При одновременном применении с индукторами цитохрома Р450, например, с противоэпилептическими средствами (фенитоин, фенобарбитал и карбамазепин), дексаметазоном, концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с ингибиторами цитохрома Р450 например, с циметидином, кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином - повышаться.

Одновременное применение рифампицина (сильного индуктора цитохрома P450) с празиквантелом противопоказано.

Аналоги лекарственного препарата Бильтрицид

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Бильтрицид не имеет. Препарат содержит уникальное действующее вещество в своем составе.

Аналоги по фармакологической группе (противоглистные препараты):

• Вермокс;
• Вормин;
• Гелмодол ВМ;
• Гельминтокс;
• Декарис;
• Мебендазол;
• Медамин;
• Немозол;
• Немоцид;
• Пижмы цветки;
• Пиперазин;
• Пиперазина адипинат;
• Пирантел;
• Пирантела памоат;
• Пирвиниум;
• Саноксал;
• Телмокс 100;
• Тыквы семена.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Лекарственная форма:   таблетки, покрытые пленочной оболочкой Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

активное вещество : празиквантел 600 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль MG 4000, титана диоксид.

Описание:

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета с лёгким оранжевым оттенком. На лицевой стороне таблетки - гравировка "BAYER ", на оборотной - "LG ". На обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски.

Вид на изломе - однородная масса белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтное средство АТХ:  

P.02.B.A.01 Празиквантел

Фармакодинамика:

Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод, не активен в отношении нематод (включая филярии).

Данные по безопасности, основанные на исследованиях системной токсичности, генотоксичности, канцерогенности, репро­дуктивной токсичности, не выявили опасности применения празиквантела для людей.

Фармакокинетика:

Абсорбция. После приема внутрь быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов. Период полувыведения празиквантела в неизмененном виде 1-2,5 часа, вместе с метаболитами - 4 часа.

Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) часов поддерживать концентрацию празиквантела в плазме, равную 0,19 мг/л.

Распределение. Проникает через гематоэнцефалический барьер; концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.

Метаболизм. Подвергается метаболизму “первого прохождения ’’ через печень. Основные метаболиты гидроксилированные продукты празиквантела.

Выведение. Осуществляется преимущественно через почки. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 часов.

Почечная недостаточность . Поскольку у празиквантела преимущественно почечный путь экскреции (80% празиквантела и его метаболитов экскретируется почками), то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.

Печеночная недостаточность . При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением периода полувыведения и повышением концентрации празиквантела в крови.

Показания:

Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (S . haematobium , S . mansoni , S .intercalatum , S .japonicum , S .mekongi );

Лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis , Opistorchis viverrini ) и легочными двуустками (Paragonimus westermani , др. виды).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

- цистицеркоз глаз;

- сочетанное применение с сильными индукторами цитохрома Р450, такими как ;

- детский возраст до 4 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью:

Декомпенсированная печеночная недостаточность, гепатолиенальный шистосомоз, нарушения сердечного ритма.

Беременность и лактация:

Применение при беременности

В исследованиях безопасности не было получено данных о потенциальном вредном воздействии на материнский организм или плод. В соответствии с публикациями ВОЗ анализ соотношения пользы и риска показал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимыми с почвой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин и женщин репродуктивного возраста значительно превосходят риск для здоровья женщин и их детей. Польза лечения беременных женщин включает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличение массы тела детей и повышение их выживаемости.

Согласно имеющимся данным женщины, проживающие в эндемичных регионах (шистосомоз и гельминтозы, передающиеся через почву) могут получать лечение празиквантелом в I , II и III триместрах беременности.

Применение в период лактации

Концентрация празиквантела в женском молоке составляет 20-25% от концентрации в плазме. Неизвестно, с какой вероятностью это вещество может вызывать фармакологические эффекты у грудных детей. При применении препарата в период лактации диагноз должен быть установлен точно.

Для краткосрочной терапии празиквантелом в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания на протяжении курса терапии (от 1 до 3 дней) и последующих 24 часов (т.е. в течение максимум 4 дней). При принятии решения о приостановке грудного вскармливания врач должен оценить соотношение пользы/риска, принимая во внимание доступность питания, эквивалентного грудному молоку, и возможную потерю объема выработки молока у матери. Польза от продолжения грудного вскармливания на фоне лечения празиквантелом безусловно превышает риск голодания ребенка и потери выработки молока у матери. Способ применения и дозы:

Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости во время или после приема пи­щи. Если рекомендован однократный при­ем препарата в сутки, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток ре­комендуется, интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов.

При делении таблетки на 4 части каждый фрагмент содержит по 150 мг активного ин­гредиента, что позволяет легко, подбирать дозировку с учетом массы тела пациента.

Взрослые и дети старше 4 лет

Дозы Бильтрицида® подбираются строго ин­дивидуально и зависят от вида возбудите­ля.

Schistosomahaematobium : 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения - 1 день.

Schistosomamansoni и Schistosoma intercala tum : 40 мг/кг 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 1 день.

Schistosoma iaponicum. Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения - 1 день.

Clonorchissinensis . Opisthorchis viverrini : 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 1-3 дней.

Paragonimuswestermani и другие виды ле­гочных сосальщиков : 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 2-3 дней:

Дети до 4 лет

Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме.

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата Бильтрицид®, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥10% пациентов), часто (от ≥1% до <10% пациентов), нечасто (от ≥0,1 % до <1% пациентов), редко (от≥0,01% до 0,1% пациентов), очень редко (<0,01% пациентов).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто: головная боль, головокружение.

Часто: вертиго, сомноленция.

Очень редко: судороги.

Нарушения со стороны сердечно-­сосудистой системы

Очень редко: неуточненные нарушения ритма.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Очень часто: желудочно-кишечные боли и боли в животе, тошнота, рвота.

Часто: анорексия, диарея (очень редко с примесью крови).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень часто: крапивница.

Часто: сыпь.

Очень редко: зуд.

Нарушения со стороны опорно­-двигательного аппарата

Часто: миалгия.

Системные нарушения и состояния

Очень часто: утомляемость

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции), эозинофилия.

Часто: недомогание, лихорадка.

Передозировка:

Данные о токсичности для людей отсутствуют.

В случае передозировки следует назначить осмотические слабительные средства.

Взаимодействие:

При одновременном применении с препа­ратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с про­тивосудорожными средствами, дексаметазоном концентрация празиквантела в плаз­ме крови может снижаться, а при сочета­нии с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином по­вышаться.

Следует избегать одновременного применения препарата с мощными ингиби­торами цитохрома Р450, например, рифампицином, так как он может препятствовать достижению терапевтических концентраций празиквантела в плазме крови.

Особые указания:

При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе препарат Бильтрицид® следует применять с осторожностью из-за снижения метаболизма в печени и риска более длительного присутствия в повышенной концентрации препарата в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Для проведения лечения подобные пациенты могут быть госпитализированы.

Опубликованные данные in vitro показали возможное отсутствие эффективности празиквантела в отношении миграции шистосом. Данные двух наблюдательных когортных исследований у пациентов показали, что лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не может предотвратить перехода заболевания в хроническую форму.

Кроме того, применение празиквантела у пациентов с шистосомозом может вызывать клинические нарушения (парадоксальные реакции, реакции, подобные сывороточной болезни, реакции Яриша-Герксхаймера: острая воспалительная иммунная реакция, которую связывают с высвобождением шистосомальных антигенов). В основном данные реакции возникают у пациентов, получавших лечение в ходе острой фазы шистосомоза. Они могут привести к возможным угрожающим жизни явлениям, например, дыхательной недостаточности, энцефалопатии и/или церебральному васкулиту.

Поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками, у пациентов с нарушенной функцией почек выведение может быть замедлено. О нефротоксичном действии празиквантела неизвестно.

В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение препаратом Бильтрицид® должно проводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.

Поскольку Бильтрицид® может вызывать обострения заболеваний центральной нервной системы, обусловленные шистосомозами, парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium , как правило, данный препарат не следует назначать лицам, в анамнезе которых имеются указания на эпилепсию и/или другие симптомы возможного поражения центральной нервной системы, например, подкожные узелки, позволяющие предположить цистицеркоз.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Бильтрицид® следует воздержаться от управления автомобилем или движущимися механизмами в день (дни) приема препарата и в течение последующих 24 часов.

Форма выпуска/дозировка: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг. Упаковка:

По 6 таблеток во флакон янтарного стекла, снабженный пластиковой пробкой; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер:

Содержание

Инструкция по применению Бильтрицида

Состав и форма выпуска

Таблетки Бильтрицид, покрытые оболочкой, имеют бело-желтый цвет. На поверхности нанесены три делительные риски и гравировка - «BAYER», «LG». Упаковка содержит 6 таблеток во флаконе. Состав медпрепарата включает:

Вещество	в 1 таблетке
Празиквантел
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид.	Показания к применению описторхоз; нейроцистицеркоз; тениоз; фасциолез; гименолепидоз; тениаринхоз; клонорхоз; дифиллоботриоз; цестодоз; метагонимоз; трематодоз; шистосоматоз мочеполовой; шистосоматоз кишечный; фасциолопсидоз. Способ применения и дозировка Бильтрицид в домашних условиях применять можно, придерживаясь предписаний лечащего врача. При рекомендованном однократном применении таблетки лучше принимать в вечернее время. При назначении лечения несколько раз в день важно выдерживать между приемами минимальный интервал 4 часа и максимальный 6 часов. В случае поражения гельминтами головного мозга лечатся по обычной схеме. Взрослым и детям старше 4 лет рекомендованы следующие дозы: Особые указания С осторожностью лечатся препаратом Бильтрицид при декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе, это может стать причиной снижения метаболизма лекарства в печени, что приводит к повышению максимальной концентрации вещества празиквантел в крови. Таким пациентам и больным, страдающим нарушением сердечного ритма, а также при одновременном приеме препаратов наперстянки, лечиться необходимо в стационаре. В дни приема средства и последующих суток следует воздержаться от управления механизмами и вождения автотранспорта. Лекарственное взаимодействие Одновременный прием с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например (с противосудорожными средствами, Дексаметазоном), концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты (с Циметидином) - повышаться. Хлорохин способствует снижению концентрации празиквантела в плазме крови. Побочные действия Бильтрицида пищеварительной (тошнота, рвота, диарея); центральной нервной (головокружение, сонливость, заторможенность сознания); организма в целом (астения, гипертермия, повышенное потоотделение); костно-мышечной (миалгия); сердечно-сосудистой (аритмия); иммунной - аллергические проявления (крапивница). Передозировка Хотя информация о передозировке лекарственного средства Бильтрицид отсутствует, следует учитывать, что действующее вещество празиквантел обладает высокой степенью токсичности. Самостоятельный прием препарата и превышение рекомендованных врачом лечебных доз могут привести к крайне нежелательным последствиям для организма. Противопоказания Согласно инструкции по применению таблетированного средства следует учитывать ряд состояний, при которых проводить борьбу с инвазией не стоит. К противопоказаниям, при которых принимать Бильтрицид не рекомендуется, относятся: цистицеркоз органов зрения; возраст детский до 4 лет; одновременное лечение Рифампицином; индивидуальная непереносимость компонентов; беременность, особенно I триместр; лактация; заболевания печени и почек. Условия продажи и хранения Препарат можно приобрести в любой аптеке при наличии рецепта. Хранить таблетки рекомендуется при температуре, не превышающей 30 градусов в защищенном от света месте. По истечении 5 лет средство принимать нельзя. Аналоги Бильтрицида Существуют лекарственные средства с аналогичным действием. Их эффективность обусловлена наличием в составе такого же действующего вещества празиквантел. К аналогам относятся: Азинокс – универсальное антигельминтное средство, аналог Бильтрицида, используется при инвазивных поражениях людей и в ветеринарной практике. Празиквантел – медпрепарат с одноименным действующим веществом, борется с гельминтами, вызывая их паралич и гибель. Цена Бильтрицида Аптеки Москвы реализуют препарат в ценовом диапазоне от 400 до 500 рублей. В зависимости от расположения аптечного пункта стоимость таблеток следующая:

"Bayer HealthСare AG" для "Bayer AG", Германия

Действующее вещество Бильтрицида

Празиквантел

Форма выпуска Бильтрицида

Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг № 6

Кому показан Бильтрицид

Лечение инфекций, вызванных шистосомами, печеночными и легочными трематодами.

Как использовать Бильтрицид

В каждом случае назначаются индивидуальные дозы в зависимости от диагноза. На основании клинического опыта для лечения пациентов, инфицированных указанными возбудителями, рекомендуются следующие режимы дозирования:

Schistosoma haematobium: 40 мг/кг 1 раз в сутки как однодневный курс лечения.
Schistosoma mansoni, S. intercalatum: 40 мг/кг 1 раз в сутки или 20мг/кг 2 раза в сутки как однодневный курс лечения.
Schistosoma japonicum, S. mecongi: 60 мг/кг 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки как однодневный курс лечения.
Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini: 25 мг/кг 3 раза в сутки как одно-, трехдневный курсы лечения.
Paragonimus westermani и другие виды: 25 мг/кг 3 раза в сутки как двух-, трехдневный курсы лечения.

Таблетки следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При однократном применении суточной дозы таблетку рекомендуется принимать вечером. Если надо принимать несколько таблеток в сутки, интервал между их приемом не должен превышать 4 часа или быть меньше 6 часов.

Специальные рекомендации по применению: при разломе таблетки каждый из четырех сегментов содержит 150 мг активного ингредиента. Таким образом, доза легко регулируется в зависимости от массы тела пациента. Дети: безвредность препарата для детей до 4 лет не установлена. Печеночная недостаточность: см.. Специальные предостережения и меры предосторожности. Почечная недостаточность: см.. Специальные предостережения и меры предосторожности.

Особенности применения . Специальные предостережения и меры предосторожности. Поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками, экскреция препарата у пациентов с нарушенной функцией почек может быть замедлена. Нефротоксическое действие празиквантела не установлена. Необходимо соблюдать осторожность при декомпенсированной печеночной недостаточности и в отношении пациентов с шистосомозом печени и селезенки, поскольку сниженный печеночный метаболизм, значительно большие и длительные концентрации неметаболизированного празиквантела могут возникать в сосудистом и/или коллатерального кровообращения, приводя к увеличению периода полувыведения. При необходимости пациент может быть госпитализирован на период лечения.

Пациенты, страдающие заболеваниями сердца, в период лечения должны находиться под наблюдением.

Когда шистосомоз или заражения трематодами обнаружены у пациентов, которые проживают в зоне или прибыли из зоны эндемического шистосомоза человека, больного желательно госпитализировать на курс лечения.

Беременность и лактация . Согласно общим положениям по применению препаратов во время беременности, с целью обеспечения безопасности не рекомендуется принимать празиквантел в первом триместре беременности. Следует отметить, что исследования, проведенные на животных, не подтвердили наличие негативного влияния празиквантела на мать или на плод.

Празиквантел появляется в молоке кормящихженщин в концентрации, что соответствует 20-25% содержания в плазме крови матери. При коротких курсах лечения кормление грудью следует отменить в течение дня (дней) лечения и последующих 24 часов.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами . Поскольку не исключено неблагоприятное воздействие празиквантела на сон, следует предупредить пациента о невозможности управлять автомобилем и работать с механизмами в день лечения (или в течение последующих 24 часов).

Побочные эффекты Бильтрицида

Частота выявления> 10%.
Пищеварительная система: боль в животе, тошнота, рвота.
Нервная система: головная боль, головокружение.

Частота выявления> 1% - <10%. Пищеварительная система: анорексия (снижение аппетита).
Нервная система: головокружение, сонливость.
Организм в целом: астения, лихорадка.
Мышцы и скелет: миалгия.
Кожа и придатки: крапивница.

Частота выявления <0,01%
Организм в целом: аллергические реакции (генерализованная гиперчувствительность), в том числе полисерозит.
Пищеварительная система: диарея с кровью.
Сердечно-сосудистая система: аритмия.
Нервная система: судороги.

Кому противопоказан Бильтрицид

Взаимодействие Бильтрицида

Одновременный прием препаратов, повышающих активность симбионтов ферментов печени (цитохром 450), например средств лечения эпилепсии и дексаметазона, может снизить уровень празиквантела в плазме крови.

Одновременный прием препаратов, снижающих активность симбионтов ферментов печени (цитохром 450), например циметидина, может повысить уровень празиквантела в плазме крови. Сопутствующий прием хлорахина может привести к снижению концентрации празиквантела в плазме крови.

Передозировка Бильтрицида

ЛД50 для крыс и мышей при однократном введении примерно равна 2500 мг/кг. Сведения о токсическом воздействии на человека отсутствуют. В случае передозировки необходимо назначать слабительные средства быстрого действия.

• Total: 0
• Вконтакте0
• Google+0
• ОК0
• Facebook0