Таб сирдалуд инструкция по применению. Инструкция, применение и цена на таблетки “Сирдалуд”

Фармакодинамика. Тизанидин — релаксант скелетных мышц центрального действия. Анатомической структурой, которая является основной точкой приложения его действия, является спинной мозг. Стимулируя пресинаптические α2 -рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении он снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам тизанидин проявляет также центральный умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Он снижает сопротивление пассивным движениям, уменьшает спазмы и клонические судороги, а также повышает силу произвольных сокращений скелетных мышц.
Фармакокинетика. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1 ч после приема препарата. Вследствие выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%.
Связывание с белками плазмы крови составляет 30%. В диапазоне доз от 4 до 20 мг фармакокинетика тизанидина имеет линейный характер.
Учитывая низкую межиндивидуальную вариабельность фармакокинетических параметров (Сmax в плазме крови и AUC), при приеме тизанидина внутрь можно прогнозировать значение его концентрации в плазме крови. Пол не влияет на фармакокинетические параметры тизанидина.
Тизанидин быстро и в значительной степени метаболизируется в печени. Метаболиты неактивны.
Среднее значение периода полувыведения тизанидина из системного кровотока составляет 2-4 ч. Выделяется преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; в неизмененном виде — около 2,7%.
Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов. Установлено, что у больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤25 мл/мин) средний уровень максимальной концентрации в плазме крови в 2 раза превышает этот показатель у здоровых добровольцев, а конечный период полувыведения увеличивался примерно до 14 ч, в результате чего AUC увеличивалась в среднем в 6 раз.
Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя максимальная концентрация в плазме крови повышается на 1/3, считают, что это клинически незначимо. Существенного влияния на всасывание не отмечали.

Показания к применению препарата Сирдалуд

Болезненный мышечный спазм:

• связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
• после хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава .

Спазм скелетных мышц при неврологических заболеваниях, например рассеянный склероз, хроническая миелопатия , дегенеративные заболевания спинного мозга, нарушения мозгового кровообращения и церебральный паралич.

Применение препарата Сирдалуд

При болезненном мышечном спазме препарат назначают по 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях перед сном можно дополнительно принять 2 или 4 мг. При спазме скелетных мышц, обусловленном неврологическими заболеваниями, дозу следует подбирать индивидуально. Начальная суточная доза не должна превышать 6 мг в 3 приема. Дозу можно повышать постепенно на 2-4 мг с интервалами от 3-4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут. Длительность курса лечения зависит от течения заболевания и состояния больного.
Пациенты пожилого возраста. Опыт применения ограничен. На основании фармакокинетических данных можно предположить, что в некоторых случаях почечный клиренс у пациентов этой возрастной категории может быть значительно снижен. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении Сирдалуда у пациентов пожилого возраста. Рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно с учетом переносимости и эффективности (см. ).

Противопоказания к применению препарата Сирдалуд

Повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата. Выраженные нарушения функции печени. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином и ципрофлоксацином.

Побочные эффекты препарата Сирдалуд

Ниже приведенные побочные реакции распределены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ≤1/10), нечасто (≥1/1000, ≤1/100), редко (≥1/10 000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10 000), включая отдельные сообщения.
Психические расстройства: редко — галлюцинации, бессонница, нарушение сна.
Со стороны ЦНС : часто — сонливость, головокружение .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — брадикардия, артериальная гипотензия.
С стороны ЖКТ: часто — сухость во рту; редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота.
Гепатобилиарные нарушения: очень редко — гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость.
Общие нарушения: слабость.
При приеме препарата в низких дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, побочные действия возникают редко, обычно слабо выражены и преходящи. Сообщалось о сонливости, слабости, головокружении , сухости во рту, снижении АД, нарушении со стороны пищеварительного тракта и повышении уровня активности трансаминаз.
При приеме препарата в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеупомянутые побочные действия возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы прекращать лечение.

Особые указания по применению препарата Сирдалуд

Печеночная недостаточность. Сообщалось о случаях нарушения функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг такие случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе ≥12 мг, а также в тех случаях, когда отмечают клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, — такие как необъяснимая тошнота, анорексия, усталость. В случае, когда уровни АлАТ и АсАТ в сыворотке крови стойко превышают верхнюю границу нормы в 3 раза и более, применение Сирдалуда следует прекратить.
Почечная недостаточность. Лечение больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят постепенно с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала повысить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
После внезапной отмены препарата или быстрого снижения дозы могут возникнуть повышение АД, тахикардия, другие цереброваскулярные расстройства. После продолжительного применения препарата Сирдалуд (особенно в высоких дозах) во избежание синдрома отмены необходимо постепенно снижать дозирование для прекращения лечения.
Сирдалуд содержит лактозу и не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями — непереносимостью галактозы, тяжелой недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции.
Применение препарата Сирдалуд может вызвать удлинение интервала Q-T , особенно в случае одновременного применения препарата с лекарственными средствами, удлиняющими интервал Q-T .
Дети. Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому его назначение детям не рекомендуется.
Период беременности и кормления грудью. При применении тизанидина у крыс и кролей тератогенного действия не выявлено. Поскольку контролируемых исследований применения тизанидина у женщин в период беременности не проводили, его не следует применять в указанный период, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. В исследованиях на животных было показано, что тизанидин проникает в грудное молоко в незначительных количествах, тем не менее, в период кормления грудью его применять не следует.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Больным, у которых отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от работы, требующей высокой концентрации внимания и быстроты реакции.

Взаимодействия препарата Сирдалуд

Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, ингибитором CYP 1А2 противопоказано. Сочетанный прием тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином увеличивает AUC тизанидина в 33 и 10 раз соответственно.
Гипотензия, вероятно, возникает наряду с сонливостью, головокружением и сниженной психомоторной активностью. Осторожность необходима при применении тизанидина с другими ингибиторами CYP 1А2, такими как антиаритмические препараты (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидин, фторхинолоны (эноксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин, норфлоксацин), рофекоксиб, пероральные контрацептивы и тиклопидин.
Одновременное назначение Сирдалуда с антигипертензивными препаратами, включая мочегонные, может иногда вызвать артериальную гипотензию и брадикардию. Алкоголь или седативные препараты могут усилить седативное действие препарата.
Повышение уровня тизанидина в плазме крови может стать причиной такого симптома передозировки, как пролонгация интервала Q-T .

Передозировка препарата Сирдалуд, симптомы и лечение

Получено несколько сообщений относительно передозировки препаратом Сирдалуд, включая случай, когда принятая доза достигала 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.
Симптомы: тошнота, рвота, артериальная гипотензия, головокружение , сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез. В дальнейшем — симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Сирдалуд

При температуре не выше 25 °С.

Список аптек, где можно купить Сирдалуд:

• Санкт-Петербург

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне риска и код "OZ" - 1 таб.:

• Активное вещество: тизанидина гидрохлорид - 2.288 мг (соответствует содержанию тизанидина основания - 2 мг);
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.3 мг, стеариновая кислота - 3 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 74.412 мг, лактоза - 80 мг.

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой - код "RL" - 1 таб.:

• Активное вещество: тизанидина гидрохлорид - 4.576 мг (соответствует содержанию тизанидина основания - 4 мг);
• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0.4 мг, стеариновая кислота - 4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 101.024 мг, лактоза - 110 мг.

10 шт. - блистеры, пачки картонные.

Фармакологическое действие

Снижает выброс возбуждающих аминокислот из промежуточных нейронов спинного мозга.

Фармакодинамика

Оказывает антиспастическое действие при хронических спастических состояниях спинального и церебрального происхождения, устраняет острые болезненные мышечные спазмы и клонические судороги, уменьшает сопротивление пассивным движениям, повышает силу произвольных сокращений.

Клиническая фармакология

Миорелаксант центрального действия.

Показания к применению Сирдалуд

Болезненный мышечный спазм:

• связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
• после хирургических вмешательств (например, по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава).

Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях, в т.ч.:

• при рассеянном склерозе, хронической миелопатии, дегенеративных заболеваниях спинного мозга;
• при последствиях нарушений мозгового кровообращения;
• при последствиях детского церебрального паралича (пациенты старше 18 лет).

Противопоказания к применению Сирдалуд

• повышенная чувствительность к тизанидину или к любому другому компоненту препарата;
• нарушение функции печени тяжелой степени;
• одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2, такими как флувоксамин или ципрофлоксацин;
• не рекомендовано применять у пациентов с редкими наследственными заболеваниями, такими как дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу;
• пациенты младше 18 лет (т.к. опыт применения препарата у данной категории пациентов ограничен).

С осторожностью рекомендуется применять препарат у пациентов старше 65 лет, пациентов с нарушением функции почек, пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести; одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, цизаприд, амитриптилин, азитромицин).

Сирдалуд Применение при беременности и детям

Противопоказано во время беременности и период лактации.Детский возраст.

Сирдалуд Побочные действия

При приеме препарата в малых дозах, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.

При приеме в более высоких дозах, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные нежелательные реакции (НР) возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы требовалась отмена препарата. Кроме того, могут возникать следующие явления: брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.

HP сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA, в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. Определение категорий частоты НР: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, головокружение.

Со стороны психики: часто - бессонница, нарушения сна.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто - брадикардия.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто - тошнота.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - мышечная слабость.

Общие расстройства: очень часто - повышенная утомляемость.

Лабораторные показатели: часто - повышение активности печеночных трансаминаз.

При резкой отмене препарата Сирдалуд® после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд® следует снижать постепенно до полной отмены препарата.

Отдельные сообщения о НР по данным применения в клинической практике

Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о HP поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным (частота неизвестна).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек и крапивницу.

Со стороны психики: галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: головокружение.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, эритема, кожный зуд, дерматит.

Общие расстройства: астения, синдром отмены.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, он должен сообщить об этом врачу.

Дозировка Сирдалуд

Сирдалуд® обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.

Дозу и режим дозирования следует подбирать индивидуально в зависимости от потребностей пациента. Применение препарата в начальной дозе 2 мг 3 раза/сут снижает риск развития побочных эффектов.

Препарат принимают внутрь. Таблетки 2 мг и 4 мг можно разделить на две равные части.

При болезненном мышечном спазме Сирдалуд®, как правило, применяют в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 мг или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу следует повышать постепенно, на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Как правило, оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.

Опыт применения препарата Сирдалуд® у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Лечение пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз/сут. Повышение дозы проводят малыми "шагами", с учетом переносимости и эффективности. При необходимости достижения более выраженного эффекта рекомендуется сначала увеличить дозу, применяемую 1 раз/сут, после этого увеличивают кратность применения.

Применение препарата Сирдалуд® у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени противопоказано. У пациентов с нарушением функции печени средней степени препарат следует применять с осторожностью; рекомендовано начинать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии. Рекомендации по контролю показателей функции печени указаны в разделе "Особые указания".

Прерывание лечения

При прекращении терапии препаратом Сирдалуд® с целью уменьшения риска развития рикошетной артериальной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при нарушении функции почек и/или печени. Рекомендуется избегать всех видов деятельности, требующих высокой степени концентрации внимания (вождение транспортных средств, работа с потенциально опасными машинами и механизмами).

С идячая работа, поднятие тяжестей, стрессы - все это может привести к проблемам с позвоночником: протрузии, грыжа, остеохондроз, сколиоз. Рано или поздно вы узнаете о них, так как ничего не проходит бесследно и бессимптомно. Мне тоже пришлось столкнуться с этим. Все началось с головокружений, головных болей в области затылка и, конечно же, боли в шее. Я бы даже сказала жутких болей в шее со слезам на глазах, когда не знаешь куда деть ее, как положить голову, чтобы все твои страдания закончились. Долгое время меня спасали обезболивающие, так как была только боль (Спасалась Солпадеином). Но когда начались головокружения, а трапециевидная мышца (я сама его идентифицировала по картинкам) выпячивала наружу, терпеть я уже не могла. Пошла к невропатологу, чтобы обследоваться. К сожалению все это произошло когда Новый год на носу. В общем все мои планы рухнули. Но не это важно.

П осмотрев меня, обследовав, невропатолог назначил лечение, среди которых был препарат Сирдалуд. Лучше бы его там не оказалось!!! Принимать нужно было по схеме: 2 дня по 1 таблетке вечером, 2 дня по 1 таблетке утром вечером, 16 дней по 1 таблетке утром и по 2 таблетки вечером. Я была стразу же предупреждена, что препарат может вызвать сонливость. Поэтому если это проявится у меня и будет мешать мне выполнять ежедневные дела, то утренний прием можно отменить.

К упила в аптеке. Хоть и написано в инструкции Сирдалуда, что отпускается по рецепту врача, никакого рецепта у меня не спросили. Цена всего этого удовольствия в 30 таблеток 199 рублей 50 копеек.

К ак написано было в схеме, первые два дня таблетки принимала вечером, можно сказать даже перед сном. Бессонницей я не страдала, поэтому оценить эффект не могла, уснула мгновенно. Но! В последнее время до приема этого лекарства я не видела сны, как бы отрубалась и просыпалась. После приема Сирдалуда начала вдеть сны, причем кошмары, от которых прошибает пот. Даже сказала бы какие-то сюрреалистические кошмары, где кроме меня никого нет. Просыпалась уставшей и опустошенной в 4 часа утра. Потом снова засыпала.

С ледующие два дня начала принимать и утром. Сказать, что у меня эти дни были дням как-то сложновато, так как можно сказать, что я целые дни спала. Просыпаешься, что-то делаешь, пьешь таблетку и тебя отключает от реальности. Первый день не так сильно: уснула - проснулась. А вот второй день до сих пор помню как-будто это было вчера. Видимо у таблетки накопительный эффект. Выпила таблетку, через минут 20 начинаю чувствовать что меня расслабляет. Легла на кровать в надежде поспать немного. Как только легла я ощущала какую-то волну по всему телу, все мышцы, которые у меня есть начали расслабляться, а я начала расплываться по кровати как тесто для блинов на сковородке. Даже глаза невозможно было открыть, настолько была обессилена. Но мой разум не хотел спать и я лежала все это чувствовала. Вот, думаю, хорошее средство от бессонницы! Тут позвонили в дверь пошла (громко сказано ПОШЛА!) открывать дверь. Кое-как собралась через несколько минут и встала, все поплыло перед глазами и потемнело. Доплыла до двери, открыла и опять пошла расплываться в горизонтальном положении. При этом еще и язык не слушался меня. Со стороны это скорее всего выглядело как-будто я варю кашу во рту. От всех этих усилий у меня началась тахикардия. Лежала я в полу сне в таком состоянии около 4 часов. Потом начала отходить и приходить в себя, чувствовала как мышцы начинают наполняться силой.

Б ыло решено не принимать днем таблетки Сирдалуда, а оставить только на ночь. Сейчас понимаю, что здесь мне нужно было остановиться забыть об этих таблетках. Но нет, врач прописал, значит надо принимать, мышечный спазм днем так же держался.

С начала боялась принимать по 2 таблетки, пила только по 1 таблетке на ночь. Каждое утро так же просыпалась в 4 утра. Через 4 дня приема по 1 таблетке на ночь таблетки перестали как-будто действовать. То есть не было ранее описанного чувства, хотя после приема мышцы расслаблялись. Думаю, пора начинать принимать по 2 таблетки на ночь. Днем чувствовала себя просто замечательно (относительно, так как шея все же побаливала). На ночь (в 22:00) выпила 2 таблетки. И тут началось. Повторилось все то, что было описано выше, но еще добавились очень страшные вещи. Голова начала наливаться, стала тяжелой, в уши била кровь, но так хотелось спать. Начала проваливаться в сон (буквально проваливаться, было такое чувство что я лечу в пропасть) и дыхание задержалось, кое-как удалось сделать глубокий вдох. Думала что задохнусь, воздуха не хватало, легкие как-будто бы тоже потерял силу и не хотели расправляться. Сердцебиение понизилось. Я думала что не доживу до утра. В голове мелькали мысли о том, что если я сейчас закрою глаза, то никогда уже их больше не открою. До того испугалась, что боялась уснуть. Как только они начинали закрываться, широко их открывала, хотя спать хотелось до жути. Пролежала (продержалась) так до 12 ночи, потом незаметно для себя отрубилась. Вы даже не представляете как мне было страшно. Проснулась опять таки в 4 утра, так как очень хотелось в туалет.

П осле всего пережитого в эту ночь, у меня началась депрессия и проблемы с ЖКТ (диарея, тошнота). Потеряла спокойный сон, аппетит, от вида еды вообще тошнило, не могла найти смысл жизни, упадок сил, слабость. И все это перед Новым годом. Никакого ощущения праздника, целыми дням хотела лежать и плакать. Все это еще усугублялось диареей. Видимо кишечник тоже расслабился. От диареи не помог ни Лопедиум (хотя никогда не подводил меня), ни Левомицетин . Целую неделю сидела на жесткой диете: овсянка, рис, сухари, чай, суп на слабом курином бульоне. Для нормализации кишечной микрофлоры начала принимать Бифиформ.

П рошло уже 2 недели как я бросила пить Сирдалуд, а с последствиями борюсь до сих пор. После случившегося со мной прочитала о возможных побочных эффектах и ужаснулась. Хорошо что жива осталась!!!

⋙⋙⋙⋙⋙⋙ ⋙⋙⋙ ПОЛНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ⋘⋘⋘⋘⋘ ⋘⋘⋘

✔ Показания к применению, противопоказания, способ применения, применение при беременности:

✔ Побочные эффекты, передозировка:

П обочные эффекты, которые проявились у меня: сонливость, головокружение (хотя оно у меня и так было, но головокружения участились), снижение артериального давления (90/60), желудочно-кишечные расстройства (диарея, через несколько дней появилась кровь со слизью, тошнота), слабость, депрессия. Сразу после приема таблеток появлялась сухость во рту. После отмены препарата сонливость сменилась бессонницей. Боялась уснуть, перед сном начинались панические атаки.

Патология позвоночника в наше время занимает одно из первых мест среди всех заболеваний. И одним из главных симптомов остеохондроза является боль и мышечный спазм.

Чтобы устранить болевой синдром, совместно с другими группами средств, назначают принимать . К таким препаратам, которые снимают боль при всех неврологических проявлениях, относится лекарство Сирдалуд.

«Сирдалуд»: инструкция по применению

Средство за короткое время устранит спазм в мышцах и боль при различных патологиях позвоночного столба. Также таблетки снижают действие аминокислот, которые вызывают повышенный тонус скелетных мышц.

Чаще всего, лекарство назначают пациентам после операции на позвоночнике, патологиями опорно – двигательного аппарата и рассеянным склерозом.

Состав препарата и форма выпуска

Лекарство изготовляется в форме таблеток белого или слегка белого оттенка.

В состав лекарственного средства входят следующие компоненты:

• тизанидин в дозе 2 мг и 4 мг в одной таблетке;
• а также другие вспомогательные вещества.

Упакованы таблетки в блистеры, по 10 штук в каждом.

Фармакодинамика

Главный компонент таблеток тизанидин считается релаксантом мускулатуры скелета. В основном он воздействует на спинной мозг.

Это средство обладает следующими свойствами:

• понижает повышенный тонус мышц скелета;
• устраняет спазмирование;
• повышает потенциал непроизвольных сокращений;
• дает не большое анальгезирующее свойство.

Препарат дает повышенный результат при спинальных патологиях, спазме мышц в остром периоде. Прием средства назначает только врач, после обследования и постановки диагноза.

Показания:

• боль, которая стала причиной спазма мышечной структуры, при патологии позвоночного столба;
• состояния после операции на позвоночнике;
• неврологические патологии, связанные со спастичностью скелетных мышц.

Дозировка и длительность приема

Врачу необходимо правильно и грамотно подобрать нужную дозу таблеток Сирдалуд. Лучше пить таблетки в невысоких дозах 2 мг три раза в сутки, в начале лечения, что снизит риск развития побочных эффектов.

Доза лекарства зависит от тяжести заболевания и индивидуальной особенности организма больного. Средство назначается перорально.

При мышечном спазме:

• 2 мг или 4 мг три раза в сутки, при состоянии усложнения заболевания, можно принять еще одну дозу на ночь.

При атрофии мышц скелета:

• 2 мг три раза в сутки. Дозировку нужно увеличивать постепенно до 4 мг за один прием, интервал между повышением дозы должен составлять 4 дня. Максимальная дозировка в день не должна превышать 24 мг, распределенного на три или четыре приема. Иногда, когда имеется сильная боль, разрешается пить до 36 мг таблеток за несколько приемов.

Пожилым пациентам:

• Назначать таблетки нужно только под наблюдением врача и анализов. Рекомендуется не превышать дозировку 6 мг в сутки, разделенного на три приема.

При патологии почек:

• Доза в начале лечения не должна превышать 2 мг вещества. Только постепенно можно увеличивать дозировку, под контролем креатинина в крови и клинического анализа мочи. Чтобы избежать осложнений, лучше ограничиться приемом одной таблетки в день. При необходимости можно назначить 4 мг в сутки и наблюдать за состоянием пациента.

Детский возраст:

• Нет достоверных данных, как препарат оказывает воздействие на детский организм, поэтому лучше его не назначать данной категории, в избегание серьезных последствий.

Передозировка:

• сильное снижение давления;
• тошнота, рвота;
• раздражительность;
• сонливость;
• нарушение дыхания;
• головокружение;
• в тяжелом течении возможно развитие комы.

В течение часа после приема повышенной дозы лекарства рекомендуется промывание желудка и прием сорбентов. Это активированный уголь или сорбент.

Также показан форсированный диурез, который поможет вывести излишки препарата из организма. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.

Условия продажи

В аптеке таблетки Сирдалуд продаются только по рецепту. Держать таблетки рекомендуется в темном месте вдали от детей при температуре около 24 градусов.

По окончанию срока реализации, применять таблетки запрещено. Срок годности препарата составляет 3 года.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы на прием лекарства могут возникнуть следующие симптомы:

• общая слабость;
• мигрень;
• бессонница;
• нарушение координации;
• раздражительность;
• снижение аппетита.

Сердце и сосуды:

• брадикардия;
• понижение давления;
• боль в грудной клетке слева.

Органы пищеварения:

• тошнота, рвота;
• слизистые во рту становятся сухими;
• сбой в работе желудка и кишечника.

Общие:

• мышцы становятся слабыми;
• организм быстро утомляется;
• гиперчувствительность печеночных трансаминаз.

Противопоказания:

• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• совместный прием с препаратом цитофлоксацин и флувоксамин;
• повышенная чувствительность к главному веществу в составе Сирдалуд;
• возраст до 18 лет;
• возраст после 65 лет.

Применение препарата Сирдалуд во время беременности и лактации

Исследования на крысах и кроликах не дало патогенного воздействия от приема лекарства на плод. Но досконального изучения на беременных и кормящих женщинах не проводилось.

Таблетки назначаются только в исключительных случаях, и то, когда нет риска воздействия на плод. Также данные исследований показывают, что действующее вещество в минимальных дозах проникает в молоко матери.

Поэтому с целью избегания осложнений, прием лекарства при лактации запрещен.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместный прием противопоказан со следующими группами средств:

• ингибиторами цитохрома;
• с индукторами;
• цитопрофлоксацином;
• флувоксамином;
• антиаритмическими средствами;
• пероральными контрацептивами;
• тиклопедином;
• циметидином;
• азитромицином;
• совместный прием с препаратами для снижения артериального давления;
• рифампицином;
• также противопоказано при приеме таблеток Сирдалуд злоупотребление курением и приемом спиртных напитков;
• седативные средства;
• снотворные препараты;
• агонистами адренорецепторов.

Если принимать совместно Сирдалуд и вышеперечисленные средства, то могут возникнуть сильные побочные эффекты, которые могут привести к летальному исходу.

Особые указания

На фоне приема препарата могут наблюдаться следующие факторы со стороны органов и систем:

• снижение давления;
• может наблюдаться нарушение в работе печени;
• при наследственной непереносимости лактозы, которая входит в состав Сирдалуд, таблетки лучше не принимать;
• препарат может спровоцировать развитие сонливости, поэтому не нужно во время приема лекарства водить машину, проводить работы, связанные с повышенной концентрацией внимания и опасностью; с осторожностью необходимо назначать лекарство пациентам, с сердечной и сосудистой патологией;
• пациентам пожилого возраста должна быть назначена минимальная доза лекарственного средства в сутки.

Цена

Сирдалуд в таблетках в дозе 2 мг имеют примерную цену около 220 рублей за одну пластинку. В дозе 4 мг препарат стоит 360 рублей. Стоимость зависит от сети аптек и может значительно изменяться на территории России.

Производится лекарство в Швейцарии, фирмой Новартис Фарма. Относится средство к миорелаксантам, которые имеют воздействия на опорно – двигательный аппарат.

Фармакологическое действие

Главным действующим веществом препарата Сирдалуд считается тизанидин. Это миореолаксант центрального действия, который оказывает воздействие на мускулатуру скелета.

Главный эффект затрагивает рецепторы спинного мозга вследствие чего происходит стимуляция пресинаптических рецепторов с дальнейшим снижением действия аминокислот. Препарат обладает не высоким обезболивающим эффектом.

При попадании в желудок полностью и быстро в нем всасывается. Максимальный эффект действия в плазме начинается через час после приема лекарства. В среднем биодоступность составляет 35%. Лекарство не связано с приемом пищи и может приниматься незавимо от нее.

Время чтения: 15 минут

Таблетки «Сирдалуд» относится к группе миорекласантов (препараты, понижающие тонус скелетной мускулатуры с изменением двигательной активности вплоть до полного обездвиживания).

Всасываясь в плазму, активные компоненты лекарства оказывают блокирующее влияние на структуры спинного мозга и нервно-импульсную передачу. Тем самым снимается мышечный гипертонус и подавляется болевой синдром. Международное непатентованное название препарата - «Тизанидин».

Сирдалуд таблетки, инструкция по применению которых указана ниже, широко применяется во врачебной практике.

Из этой статьи Вы можете узнать нюансы употребления лекарства, его цену и сравнить с аналогами.

Состав

«Сирдалуд» - это многокомпонентное средство, основным действующим веществом является тизанидин. В зависимости от дозировки препарата, его концентрация может варьироваться от 2 до 4 мг.
В качестве дополнительных компонентов лекарство содержит следующие вещества:

• моногидратная лактоза;
• стеарат натрия;
• кремния диоксид коллоидный;
• целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Препарат «Сирдалуд» реализуется в таблетированной форме, в двух вариациях - с дозировкой 2 и 4 мг. Они круглые, плоские, окрашены в белый цвет. Имеют твердую консистенцию, без запаха. Лекарство выпускается в картонных упаковках, которые вмешают в себе 3 блистера по 10 ячеек в каждом. К таблеткам также прилагается инструкция по применению.

Фармакологическое действие

«Сирдалуд» является миорелаксантом центрального действия, то есть его основное влияние распространяется на скелетную мускулатуру спинного мозга. Он оказывает стимулирующий эффект на пресинаптические альфа2-рецепторы, вследствие чего блокируется высвобождение активных аминокислот, которые возбуждают NMDA-рецепторы. В результате данных модификаций на уровне промежуточных спинномозговых нейронов инициируется затормаживание полисинаптической передачи возбуждения.

Указанный механизм провоцирует повышение мышечного тонуса, поэтому употребление Тизанидина позволят полностью стабилизировать данные процессы и предотвратить их повторное возникновение.

Кроме того, «Тизанидин» обладает средневыраженным спазмолитическим действием. Поэтому медикамент применяется в комплексной терапии спастических патологий острой и хронической формы спинальной и церебральной этиологии. Он минимизирует риск возникновения клонических судорог и спастичности, эффективно расслабляет мышечную мускулатуру, из-за чего двигательная активность возрастает.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Всасывание препарата в кровь выполняется в проксимальной области тонкого кишечника. Данный процесс происходит достаточно быстро, максимальная концентрация тизанидина в плазме наблюдается через 1 час после его потребления. При прохождении через печень биодоступность препарата снижается до 34% - это обуславливается его выраженными метаболическими свойствами.

В спокойном состоянии связывание с белками крови равняется 30%. Главным связующим веществом являются альбумины. Биодоступность не связана с полом пациента, но может варьироваться при наличии различий в суточной дозе лекарства (от 2 до 20 мг.). Также от данного показателя будет зависеть распределение и максимальная концентрация вещества в плазме.

Первичный метаболизм осуществляется в клетках печени. «Тизанидин» метаболизируется с помощью энзимов и системы цитохрома Р450. Подобные процессы выполняются преимущественно с участием изофермента 1А2. В результате активные вещества препарата модифицируются в пассивную форму.

«Сирдалуд» выводится исключительно через почки. При этом 70% препарата представляет собой неактивные метаболиты, и только 2,7% вещества остается в первоначальном виде. Период полувыведения средства из кровотока варьируется от 2 до 4 часов.

Следует отметить, что у больных с дисфункцией почек (о лечении почек описано тут) максимальное содержание тизанидина в крови превышает норму почти в 2 раза (при сохранения клиренса креатинина менее 25 мл./мин.). Следовательно, период выведения значительно возрастает, в среднем данный показатель составляет 14 часов. Поэтому пациентам с подобными отклонениями следует принимать препарат только в условиях стационара, при этом суточная дозировка и общий курс лечения должен рассчитываться индивидуально, с учетом всех перечисленных обстоятельств.

Совет врача

«Сирдалуд» работает хорошо, но периодически дает сонливость и падение давления. Не всегда можно назначить возрастным пациентам. Если пациент проводит время за рулем – препарат противопоказан. В этом плане более безопасен «Мидокалм».

Фармокодинамические и фармококинетические свойства Сирдалуда не зависят от употребления пищи.

Концентрация может превышать нормальные значения на 1/3, но на лечебное действие препарата это никак не скажется.

Показания к применению Сирдалуда

Не многие знают о таблетках «Сирдалуд» и от чего он помогает. Данное средство характеризуется широким спектром применения, поэтому лекарство назначают при различных патологических состояниях, при которых необходимо произвести миорекласирующий эффект на ядра спинного мозга.

Основные показания к назначению средства в соответствии с инструкцией являются:

Расстройства неврологического характера:

• церебральный паралич;
• рассеянный склероз;
• кровоизлияния, локализующиеся в головном мозге;
• миелопатия;
• дегенеративно-дистрофические модификации в спинном мозге;
• аномалии мозгового кровобращения.
• межпозвоночная грыжа.

Спазмы мышц, вызванные некоторыми патологиями позвонкового столба:

• остеохондроз;
• сирингомиелия;
• гемиплегия;
• спондилез и др.
• бедренный остеоартрит.

Помимо указанных заболеваний, Сирдалуд назначают при диагносцировании простатита склеротического типа. В данном случае применение препарата позволяет восстановить нормальное мочеиспускание, улучшить эрекцию и замедлить течение патологии.

Противопоказания

Сирдалуд помогает провести результативное лечение при различных тяжелых состояниях, но перед его назначением доктор должен удостовериться в отсутствии противопоказаний. К ним относят:

• индивидуальная непереносимость составляющих веществ (в том числе тизанидина);
• дисфункция печени;
• применение препаратов, оказывающих сильное ингибирующее действие (например, «Ципрофлоксацин», «Флувоксамин»);
• дефицит лактазы, либо гиперчувствительность к лактозе;
• возраст до 18 лет.

Пациентам старше 65 лет, а также больным с тяжелыми нарушениями функции почек/печени следует с осторожность проходить терапию с использованием Тизанидина.

При наличии данных факторов доза препарата и период лечения формируется индивидуально и на основании врачебного заключения.

Побочные действия

На 5-6 день приема «Сирдалуда» при болях, связанных с остеохондрозом, можно начинать массаж при отсутствии противопоказаний (грыжи дисков). Первые 2-3 дня его делает легко, далее можно увеличивать силу воздействия. Без миорелаксантов курс массажа можно начинать только после купирования болевого синдрома, иначе возникнет дополнительный отек и выздоровление затянется.

Как и любой медикаментозный препарат Сирдалуд может вызвать определенные побочные реакции во время терапии. На основании отзывов можно утверждать, что в основном они возникают при употреблении больших доз Тизанидина, но не являются сильно выраженными, поэтому не требуют его отмены. Редко у пациентов наблюдаются такие явления, как:

• брадикардия;
• снижение АД;
• проходящая сухость во рту;
• легкие расстройства ЖКТ (как избавиться от поноса узнайте здесь);
• тошнота;
• гепатит;
• слабость мышц;
• апатия;
• сонливость;
• головокружение (о причинах головокружения написано тут);
• нарушение режима сна;
• реакции анафилактического характера;
• крапивница;
• снижение остроты зрения;
• зудящие ощущения на коже.

Инструкция по применению Сирдалуда

«Сирдалуд» в таблетках, инструкция по применению которого содержит оптимальные сведения по способу употребления средства, назначаются индивидуально. Корректную дозу и кратность приема должен рассчитывать специалист, на основании тяжести патологии и выраженности симптомов.

Обычно, препарат назначают по 1 таблетке 2 мг. три раза в день. При необходимости разовая доза постепенно доводится до необходимого объема.

Запрещается с первого дня начинать прием Тизанидина с большой дозировки.

Употреблять препарат можно вне зависимости от приема пищи, по следующей схеме:

• при мышечных спазмах - 2/4 мг. 3р./дн.;
• спастичность, вызванная невралгическими аномалиями - начинать с 2 мг. до 3р./дн., постепенно увеличивая суточную дозу до 12-24мг., разделенную на 3 или 4 приема.

Стоит отметить, что пациентам с дисфункцией почек начинать терапию следует с половины минимальной дозы, а именно 1 мг. 1р./дн. Затем поэтапно повышается разовый объем дозировки, спустя несколько дней дублируется кратность. Данный механизм подробно описан в инструкции по применению средства.

Передозировка

На сегодняшний день зафиксировано несколько случаев передозировки Сирдалуда (суточная доза препарата превысила 400 мг.).

Судя по отзывам пациентов, данное состояние характеризуется появлением рвоты, вертиго , миоза, бессонницы, чрезмерного беспокойства. При этом реабилитация проходила без осложнений и не требовала длительной терапии.

При чрезмерном потреблении медикамента необходимо выпить сорбенты и произвести очистку кишечника в условиях стационара.

Взаимодействие с другими лекарствами

Согласно инструкции по применению, препарат «Сирдалуд» не рекомендуется принимать совместно со следующими группами медикаментов:

• ингибиторы цитохрома Р450 1А2 - «Флувоксамин», «Ципрофлоксацин» (может спровоцировать передозировку);
• ингибиторы CYP1A2 - «Мексилетин», «Амиодарон», «Пефлоксацин» и пр. (повышает риск развития побочных явлений);
• гипотензивные/мочегонные средства - может спровоцировать резкое снижение АД;
• антигистамины/седативные - увеличивают риск возникновения сонливости.

Условия продажи

Отпускается только по назначению врача.

Условия хранения

Хранить Сирдалуд нужно в темном, прохладном месте. Температура воздуха в помещении не должна превышать 25 градусов.

Срок годности

Препарат годен в течение 5 лет с момента его выпуска.

Особые указания

Применение лекарства в повышенных дозах (более 12 мг.) может привести к определенным нарушениям функции печени. Поэтому пациентам следует на протяжении всей терапии регулярно сдавать специальные пробы. Также осуществлять подобный контроль требуется больным с анорексией, постоянной тошнотой и усталостью.

При выявлении повышения в крови показателей АСТ и АЛТ в три и более раз, курс лечения отменяют.

Специалисты советуют воздержаться от вождения автомобиля, если наблюдаются такие нежелательные эффекты, как головокружение, тошнота, понижение АД.

Аналоги Сирдалуда

На фармацевтическом рынке представлено большое количество аналогов Сирдалуда, но заменять назначенное лекарство можно только после согласования с врачом .

Аналог/таблетки	Активное вещество	Средняя цена/руб.
«Тизалуд»