Встречайте новые правила отпуска лекарственных препаратов. Законодательная база российской федерации Приказ 403 н от 11

Встречайте новые правила отпуска лекарственных препаратов. Законодательная база российской федерации Приказ 403 н от 11

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 12 августа 2003 г. N 403
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ
УЧЕТНОЙ ФОРМЫ N 089/У-КВ "ИЗВЕЩЕНИЕ О БОЛЬНОМ
С ВНОВЬ УСТАНОВЛЕННЫМ ДИАГНОЗОМ СИФИЛИСА, ГОНОРЕИ,
ТРИХОМОНОЗА, ХЛАМИДИОЗА, ГЕРПЕСА УРОГЕНИТАЛЬНОГО,
АНОГЕНИТАЛЬНЫМИ БОРОДАВКАМИ, МИКРОСПОРИИ, ФАВУСА,
ТРИХОФИТИИ, МИКОЗА СТОП, ЧЕСОТКИ"
В целях упорядочения учета инфекций, передаваемых преимущественно половым путем, дерматофитии и чесотки, отработки системы мониторинга за больными и эпидситуацией по данным инфекциям приказываю:
1. Утвердить учетную форму N 089/у-кв "Извещение о больном с вновь установленным диагнозом сифилиса, гонореи, трихомоноза, хламидиоза, герпеса урогенитального, аногенитальными бородавками, микроспории, фавуса, трихофитии, микоза стоп, чесотки" (Приложение).
2. Учетную форму N 089/у-кв "Извещение о больном с вновь установленным диагнозом сифилиса, гонореи, трихомоноза, хламидиоза, герпеса урогенитального, аногенитальными бородавками, микроспории, фавуса, трихофитии, микоза стоп, чесотки" ввести в действие с 1 сентября 2003 года.
3. Приказ Минздрава России от 07.08.2000 N 315 "Об утверждении учетной медицинской документации" считать утратившим силу.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Р.А. Хальфина.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО

Приложение
Утверждено
Приказом Минздрава России
от 12 августа 2003 г. N 403
Министерство здравоохранения Код формы по ОКУД
Российской Федерации Код учреждения по ОКПО
Наименование учреждения Медицинская документация
Форма N 089/у-кв
Утверждена Минздравом России
Извещение N _______ (взамен N ____ от _________)
о больном с вновь установленным диагнозом:
сифилиса, гонореи, трихомоноза, хламидиоза,
герпеса урогенитального, аногенитальными бородавками,
микроспории, фавуса, трихофитии, микоза стоп, чесотки
1. Ф.И.О. или код больного _______________________________________

--¬ --¬
2. Пол: м 1 ¦ ¦, ж 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
3. Профессия _________ 4. Дата рождения ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
5. Адрес фактического проживания больного: населенный пункт ______
__________________ район ______________ улица ____________________
дом __________ корп. _________ кв. __________
--¬ --¬
6. Житель: города 1 ¦ ¦, села 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬ --¬
7. Социальная группа: рабочий 1 ¦ ¦, служащий 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬ --¬ --¬
неработающий 3 ¦ ¦, учащийся 4 ¦ ¦, пенсионер 5 ¦ ¦,
L-- L-- L--
--¬ --¬
инвалид 6 ¦ ¦, другая (указать) 7 ¦ ¦ ____________________________
L-- L--
--¬
8. Категория больного: житель данного субъекта РФ 1 ¦ ¦, другого
L--
--¬ --¬ --¬ --¬
субъекта РФ 2 ¦ ¦, СНГ 3 ¦ ¦, БОМЖ 4 ¦ ¦, контингент УИН 5 ¦ ¦,
L-- L-- L-- L--
--¬
СИЗО 6 ¦ ¦, других ведомств (указать какое) 7 ___________________,
L--
иностранный гражданин 8 _______________, другое 9 ________________
9. Место работы и должность (для декретиров. контингента) ________
__________________________________________________________________
10. Детское учреждение (для детей) _______________________________
--¬ --¬
11. Диагноз ________________________ Реинфекция да 1 ¦ ¦ нет 2 ¦ ¦
L-- L--
--¬--¬--¬--¬--¬
Код МКБ-10 ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--L--L--L--
--¬
12. Путь передачи: половой 1 ¦ ¦, в т.ч. при сексуальном
L--
--¬ --¬
насилии 2 ¦ ¦, бытовой 3 ¦ ¦.
L-- L--
--¬ --¬
13. Наличие беременности: I триместр - 1 ¦ ¦, II триместр - 2 ¦ ¦,
L-- L--
--¬
III триместр - 3 ¦ ¦.
L--
--¬
14. Лабораторное подтверждение: бактериоскопически 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
серологически 2 ¦ ¦, бактериологически 3 ¦ ¦, другое (указать)
L-- L--
4 _______________________________
--¬ --¬
15. Место выявления заболевания: КВУ 1 ¦ ¦, в т.ч. в КАОЛ 2 ¦ ¦, в
L-- L--
--¬
стационаре 3 ¦ ¦ (профиль койки ______________________________), в
L--
--¬
амбулаторно-поликлиническом учреждении 4 ¦ ¦ (специалист _______),
L--
--¬ --¬
в женской консультации 5 ¦ ¦, другое 6 ¦ ¦ (вписать) _____________
L-- L--
16. Обстоятельства выявления: самостоятельное обращение к
--¬
специалисту (указать к какому) ________, в т.ч. по контакту 1 ¦ ¦,
L--
--¬ --¬
активное выявление: как контакт больного 2 ¦ ¦, донор 3 ¦ ¦, при
L-- L--
--¬
периодических медицинских осмотрах 4 ¦ ¦, при поступлении на
L--
--¬ --¬ --¬
работу 5 ¦ ¦, во время родов 6 ¦ ¦, прочее 7 ¦ ¦ (указать) _______
L-- L-- L--
--¬--¬ --¬--¬ --¬--¬--¬--¬
17. Дата установления диагноза ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦ ¦ ¦¦ ¦¦ ¦¦ ¦
L--L--.L--L--.L--L--L--L--
Ф.И.О. врача, установившего диагноз ______________________________
Подпись и печать врача _______
Оборотная сторона
Инструктивные указания
1. Извещение заполняется врачом на каждого больного с вновь установленным диагнозом ИППП и заразными кожными болезнями.
2. Извещение заполняется всеми медицинскими организациями независимо от ведомственной принадлежности, выявившими диагноз ИППП и заразные кожные болезни.
3. Нельзя вписывать два диагноза одной инфекции. Например, сифилис скрытый и сифилис висцеральный. Надо уточнить, какой диагноз является доминирующим, и указать только его.
4. В случае выявления двух инфекций у одного и того же больного, например гонореи и сифилиса, извещение заполняется на каждое заболевание отдельно.
5. При изменении диагноза внутри нозологической формы заполняется новое извещение и ему присваивается тот же номер, что и предыдущему извещению.
6. При заполнении строки 1 "Ф.И.О. или код пациента" кодом может служить номер амбулаторной карты или иной принятый в ЛПУ. Фамилия, имя, отчество проставлять при наличии заразного кожного заболевания обязательно.
7. При постановке диагноза микроспории, микоза стоп, трихофитии, фавуса указывать локализацию (волосистая часть головы, ногти, гладкая кожа и т.д.).
8. В строке 7 "Социальная группа" позиция пенсионер отмечается в случае, если он не работает, если работает и учится, то отмечается только п. 4 "учащийся".
9. Строки 12 и 13 заполняются только на больного ИППП.
10. Строка 14 "Лабораторное подтверждение" заполняется на все заболевания, за исключением чесотки и герпеса урогенитального.
11. Заполненное извещение в 3-дневный срок направляется в территориальный кожно-венерологический диспансер.
12. Дубликат извещения на микроспорию, чесотку, трихофитию, фавус, микозы стоп передается в центр госсанэпиднадзора в 3-дневный срок по месту жительства.
13. Сведения о числе вновь выявленных больных сифилисом (все формы), гонореей передаются в центр госсанэпиднадзора 2-го числа каждого месяца суммарно.

Приказ 403 пересмотрел многие правила отпуска лекарств, актуализировал уже отраженные в других нормативных актах положения. Какие из новых правил вызывают у сотрудников аптек затруднения? Что нового появилось в их работе и какие требования исключены

Приказ 403 пересмотрел многие правила отпуска лекарств, актуализировал уже отраженные в других нормативных актах положения.

Какие из новых правил вызывают у сотрудников аптек затруднения? Что нового появилось в их работе и какие требования исключены?

Больше статей в журнале

Из статьи Вы узнаете:

Приказ 403 н: новые правила

Приказ 403 установил новые правила отпуска некоторых видов лекарств, в том числе относящихся к группе психотропных, наркотических, иммунобиологических препаратов. Как известно, такие лекарственные средства отпускаются по рецепту.

В соответствии с новыми правилами, индивидуальными предпринимателями, имеющими фармацевтическую лицензию, такие препараты отпускаться не могут, правами на отпуск наделены аптечные пункты и аптеки других организационно-правовых форм.

Одно из главных нововведений приказа МЗ 403 – отпускать иммунобиологический препарат покупателю аптека может только при наличии термоконтейнера.

Подробнее о новых правилах и сложностях их практического применения расскажем далее.


  1. Приказ 403 Минздрав 2017 года обязывает фармацевта писать на отрывном корешке рецепта точное время отпуска препарата покупателю. Указывать необходимо дату, час и минуты отпуска.
  2. Сотрудник аптеки должен объяснить покупателю, в течение какого срока иммунобиологический препарат допустимо хранить в специальном контейнере с момента покупки – не более 48 часов. Тем самым он разъясняет требования постановления Главного санитарного врача РФ № 19 от 17.02.2016 года.
  3. Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность должны соблюдать сроки хранения некоторых препаратов, которые подлежат специальному учету (ПКУ) – не более 3 месяцев. К ним отнесены:
  4. Приказ 403 от 11 07 2017 года впервые закрепляет обязанность сотрудника аптеки при обслуживании покупателя информировать его о том, как следует применять препарат, в каких дозировках, в какое время и как его можно комбинировать с приемом других лекарств.

Также фармацевтам запрещено сообщать покупателям о наличии в продаже препарата разных ценовых категорий, но одного наименования. Например, скрыть сведения о более дешевом лекарстве-аналоге они не могут.

  1. Приказ 403 узаконил применение в аптеках электронных требований-накладных, в том числе представленных предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность. Теперь медучреждения и аптеки могут применять такие документы, используя электронную информационную систему.
  2. Препараты, подлежащие специальному (количественному учету) могут отпускаться по отдельным накладным. Однако, трансдермальные терапевтические системы и препараты из перечня II, по накладным индивидуальных предпринимателей аптеки отпускать не могут.
  3. Все требования-накладные после отпуска лекарств хранятся в аптеке в течение определенных сроков:
    • в течение 3-х лет - подлежащие предметному учету;
    • в течение 5 лет - для наркотических и психотропных препаратов;
    • в течение года - в отношении иных медикаментов.

Таким образом, впервые приказ 403 н от 11 07 2017 года запрещает индивидуальным предпринимателя, занимающимся медицинской деятельностью, отпускать психотропные лекарства.

Это соответствует положениям приказа Минздрава РФ № 785, где перечислены субъекты, которые могут работать с подобными препаратами. Индивидуальные предприниматели в числе таких субъектов на названы.

Еще одно новое право, которое закреплено за производственными аптеками - сотрудники таких аптек могут нарушать первичную упаковку лекарства при его отпуске по требованию-накладной.

Получателю лекарства оно в таком случае отпускается во внутриаптечной упаковке, а инструкция по применению предоставляется отдельно, в виде копии.

Какие требования добавил приказ Минздрава 403н

Приказ 403 скорректировал правила отпуска лекарств для медицинского применения, относящихся к группе наркотических и психотропных.

Рассмотрим некоторые из этих правил.

  1. Изменились правила отпуска таких препаратов в виде трансдермальных систем. Теперь получать из по рецепту может не только сам больной, но и лицо, представляющее его по доверенности. Хранить такие рецепты аптеки должны теперь в течение 5 лет (ранее - 10 лет).
  2. 403 н приказ от 11 07 2017 года позволяет сотрудникам аптеки отпускать пациенту препараты по рецептам, в которых прописана дозировка, превышающая рекомендованную или допустимую.

В таких ситуациях фармацевты уменьшают количество до максимально возможного и сообщают об этом главному врачу медучреждения, которым выписан рецепт .

Напомним, что раньше в подобных случаях аптеки отказывали больным, поэтому они вынуждены были самостоятельно обращаться в медучреждение для того, чтобы переоформить рецепт.

  1. Приказ 403 уточнил, какую информацию аптеки указывают в отметке об отпуске лекарства на рецепте.

В частности, в отметке теперь указываются реквизиты паспорта получателя лекарства, относящегося к группе наркотических или психотропных.

Кроме того, в отметке не нужно прописывать адрес пациента, для которого выдан рецепт.

  1. Аптечными организациями в определенных случаях может нарушаться вторичная упаковка безрецептурных препаратов. Это значит, что отдельные из них могут отпускаться пакетиками, саше или блистерами.

Раньше это допускалось только тогда, когда иначе выполнить назначение по рецепту врача сотрудник аптеки не мог (например, если пациенту прописано меньшее количество, чем в потребительской упаковке).

  1. Изменились правила применения рецептов формы 107-1/у, теперь они возвращаются пациенту с отметкой «Лекарственный препарат отпущен». Таким образом, получить по такому рецепту больной может однократно. Ранее без такой отметки пациент мог получать препарат по рецепту практически ежедневно.

Приказ 403 22 09 2017 года не содержит ограничений по поводу норм отпуска в одни руки безрецептурных медикаментов с содержанием психотропных и наркотических веществ. Ранее действующие правила допускали их продажу (отпуск) в количестве не более 2-х упаковок в одни руки.

Также в новых правилах отсутствует такое понятие, как закрепленная за аптекой поликлиника. Поэтому неправомерными стали требования об отпуске наркотических препаратов пациентам только из одной, закрепленной за поликлиникой аптекой.

Это значит, что получать выписанные лекарства пациент может в любой аптечной организации, где они есть в наличии.

Приказ 403 исключил пункт о синонимичной замене лекарств, что вполне логично - теперь врачи выписывают лекарства по их международным непатентованным наименованиям.

Отменены два запрета:

  • на возврат в аптеку лекарств надлежащего качества;
  • не допускается повторных отпуск препаратов ненадлежащего качества, ранее возвращенных в аптеку.

Список препаратов по рецепту

Приказ 403 н список препаратов по рецепту представлен ниже.

Все изменения

Какие нормативные документы регламентируют
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Какие лекарственные препараты вправе отпускать аптеки и ИП
  • Рецептурные и иммунобиологические препараты могут отпускать аптеки, аптечные пункты, ИП (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ)
  • Наркотические средства и психотропные вещества могут отпускать аптеки и аптечные пункты с лицензией на оборот таких лекарственных средств
  • Безрецептурные препараты - аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, ИП
По каким рецептам отпускают наркотические средства и психотропные вещества
Формы № 107/у-НП, за исключением препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, которые отпускают по рецепта формы № 148-1/у-88
Кто вправе отпускать наркотические средства и психотропные вещества (Списки II и III)
Фармработники, которые занимают должности, включенные в перечень, утвержденный приказом Минздрава России от 07.09.2016 № 681н. Требование распространяется на анаболические стероиды и все препараты, подлежащие ПКУ
Кому можно отпустить наркотические средства и психотропные вещества Списка II
Больному, его законному представителю или лицу с доверенностью от больного на получение наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при предъявлении документа, удостоверяющего личность. Исключение составляют лекарственные препараты в виде трансдермальных терапевтических систем, при их получении документ предъявлять не нужно
Что делать, если дозировка препарата в рецепте превышает предельно допустимое или рекомендованное количество на один рецепт
Информировать о превышении нормативного количества покупателя, руководителя медорганизации. Отпустить предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата. Поставить на рецепте отметку об отпуске
По какому рецепту отпускать бесплатно или со скидкой препараты Списков II и III, анаболические стероиды, иные препараты, подлежащие ПКУ
Формы № 148-1/у-04 (л) или № 148-1/у-06 (л)
Как отпускать этиловый спирт и спиртосодержащие препараты
Лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции отпускают по рецепту. Рецепт остается в аптеке. Объем тары спиртосодержащих препаратов,в т. ч. экстемпоральных, ограничивает постановление Правительства РФ от 23.07.2016 № 716. Отпуск чистого спирта приказ № 403н не регламентирует
Какую информацию содержит отметка на рецепте
  • Наименование аптечной организации (Ф. И. О. ИП)
  • Торговое наименование, дозировку, количество отпущенного лекарственного препарата
  • Ф. И. О. медицинского работника, если дозировка препарата превышает выписанную врачом и при единовременном отпуске лекарственного препарата по рецепту формы № 107-1/у сроком действия 1 год
  • Реквизиты документа, удостоверяющего личность лица, который получил наркотический и (или) психотропный препарат Списка II (кроме трансдермальных терапевтических систем)
  • Ф. И. О. и подпись отпустившего препарат фармспециалиста и дату отпуска
  • При отпуске наркотического и психотропного лекарственного препарата Списка II – печать аптечной организации (при наличии)
Когда допустимо нарушение вторичной (потребительской) упаковки
Если количество лекарственного препарата, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему безрецептурный лекарственный препарат, меньше количества лекарственного препарата во вторичной (потребительской) упаковке
Что дать покупателю при нарушении вторичной (потребительской) упаковки
Инструкцию (копию инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата
Каковы сроки хранения рецептов
  • На наркотические средства и психотропные вещества Списка II и психотропные препараты Списка III - 5 лет
  • На лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой - 3 года
  • На комбинированные лекарственные препараты Списков II и III, изготовленные в аптечной организации, препараты с анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие ПКУ - 3 года
  • На спиртосодержащие препараты в жидкой лекарственной форме (>15% этилового спирта от объема готовой продукции). Антипсихотические, анксиолитики, снотворные и седативные средства, а также антидепрессанты, не подлежащие ПКУ - 3 месяца
Какие данные о больном нужно указать в сигнатуре к рецепту
Ф. И. О., возраст, номер медицинской амбулаторной карты больного

Что первостольник должен рассказать покупателю по требованиям приказа 403н

Одним из новых положений, которое содержит приказ 403, стала обязанность фармацевтов по информированию покупателей о препаратах. Именно эта норма интересует первостольников в большей степени - что, как и в какой форме следует рассказывать посетителям ?

Это требование содержится в п. 16 новых правил, которые утвердило Министерство здравоохранения Российской Федерации. Там конкретизирована та информация, которую нужно сообщать покупателю:

  1. О режиме приема конкретного лекарства.
  2. О существующих дозировках.
  3. О применении препарата в домашних условиях и о его хранении.
  4. Об особенностях приема ЛС совместно с другими медикаментами.

Во многих аптеках проводятся контрольные покупки, в ходе которых проверяющие могут оценить полноту предоставления информации покупателю.

Нарушение новых правил грозит фармацевту или аптеке административной ответственностью.

Например, если не рассказать об условиях хранения отпускаемых глазных капель или об особенностях применения Валокордина совместно с антибиотиками и т.д.

Соблюдение правил, знание основных инструкций первостольниками позволит не только избежать штрафов, но и не задерживать очередь посетителей в аптеке.

«Новый приказ вышел, теперь всегда так будет»

Круглосуточная аптека у метро в спальном районе. Мне нужно лекарство, которое врач выписал мне летом: вчера пачка кончилась, на следующее утро нужно принять новую таблетку. Рецепт у меня на год.

– Ой, мы обязаны забрать у вас рецепт, – говорит мне провизор в аптеке.

– А на каком основании? Почему? – возмущена я.

– Новый же приказ вышел, 403-й, теперь всегда так будет, – отвечают мне.

Вижу, что возле кассового аппарата на полочке уже лежат отобранные у кого-то рецепты – три или четыре. Набираю побольше воздуха в легкие и говорю провизору:

– Знаете, нет. Так не будет. Приказ я читала. И разъяснения Минздрава по этому поводу тоже.

Провизор зовет на помощь директора аптеки…

Зачем новый приказ?

– Если врач выдал пациенту рецепт на 60 дней или на год, то такой рецепт не могут отобрать в аптеке, – говорит Елена Неволина. – Врач несет ответственность за назначения своему пациенту. Но рецепт останется в аптеке только тогда, когда больной получит весь курс лечения.

На обратной стороне рецепта в аптеке должны поставить штамп, что такой-то товар отпущен. Там также должна быть дата и подпись лица, отпустившего лекарство.

– В принципе, это не должно было стать новостью для аптек – так должно было быть и раньше, по предписаниям предыдущих приказов о порядке отпуска лекарственных средств, – говорит руководитель «Аптечной гильдии».

Но может быть, рецепт теперь нужно как-то по-другому оформлять? Такая мысль высказывалась покупателями лекарств в социальных сетях.

– Правила оформления рецептов утверждены приказом Минздрава № 1175 н от 20 декабря 2012 года и с тех пор в этом вопросе мало что изменилось, – говорит Елена Неволина.

«Да, сделайте отметку на обороте и отдайте рецепт покупателю»

…Когда ко мне выходит директор аптеки, мне приходится рассказывать ей о том, что на моем рецепте нужно поставить отметку о проданном мне препарате и отпустить меня вместе с рецептом до лета будущего года. Как раз тогда мой рецепт станет недействительным и со спокойной душой я оставлю его в аптеке, как того требует приказ Минздрава.

Директор долго изучает мой рецепт, но в конце концов говорит провизору:

– Да, сделайте отметку на обороте, что продали лекарство сегодня. И отдайте рецепт покупателю.

В общем, читайте приказ 403н и разъяснения Минздрава перед походом в аптеку. И не бойтесь его пересказывать фармацевту, который решит отобрать у вас рецепт.

Если и это не помогает, у вас немотивированно отобрали рецепт, то, как советует Елена Неволина, обращайтесь с запросом в Министерство здравоохранения или на горячую линию Росздравнадзора.

"Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"

В связи с поступающими обращениями по применению норм приказа от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (далее соответственно - приказ № 403 н, Порядок)

Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает следующее.

1. По вопросу отпуска лекарственного препарата по рецепту, срок действия которого истек в период его нахождения на отстроченном обслуживании (пункт 9 Порядка).

Норма, предусмотренная пунктом 9 Порядка, распространяется на все группы лекарственных препаратов, в том числе подлежащих предметно­количественному учету, за исключением наркотических и психотропных лекарственные препаратов, внесенных в список II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее - перечень).

Для вышеуказанных наркотических и психотропных лекарственных препаратов действует норма, предусмотренная частью 6 статьи 25 Федерального закона от 8 января 1998 г. № З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части запрета их отпуска по рецептам, выписанным более пятнадцати дней назад.

2. По вопросу отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов (пункты 3 и 13 Порядка).

В соответствии с абзацем шестым пункта 3 Порядка отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется только аптечными организациями (аптеками, аптечными пунктами).

Указанная норма регламентирована пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», согласно которой отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями в порядке, установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

При отпуске иммунобиологических лекарственных препаратов должны соблюдаться требования, предусмотренные пунктом 13 Порядка. При этом помимо термоконтейнеров могут применяться и другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, необходимый для хранения иммунобиологического лекарственного препарата, на период его доставки в медицинскую организацию.

3. По вопросу хранения рецептов на лекарственные препараты (пункт 14 Порядка).

Приказом № 403 н не вводится норма о необходимости получения пациентами рецептов на лекарственные препараты, которые в установленном порядке зарегистрированы в качестве безрецептурных и имеющих соответствующую запись в инструкции по медицинскому применению «Отпускается без рецепта».

Отнесение лекарственных препаратов к рецептурному или безрецептурному отпуску осуществляется на этапе их государственной регистрации, условия отпуска указываются в регистрационных документах на лекарственные препараты, в том числе в инструкции по медицинскому применению.

Приказ № 403 н регулирует только сроки хранения рецептов и не вводит дополнительных ограничений на оборот вышеуказанных лекарственных средств.

Пунктом 14 Порядка введена новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов в аптечной организации или у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность:

На лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объема готовой продукции;

На лекарственные препараты, относящиеся по анатомо-терапевтическо- химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету.

При этом обращаем внимание, что подлежат хранению рецепты на лекарственные препараты вышеуказанных групп, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-1/у, как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.

Информация о процентном содержании этилового спирта в жидких лекарственных формах лекарственных препаратов, а также о соответствии лекарственных препаратов определенным группам АТХ также содержится в инструкции по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата.

Например, лекарственные препараты с международными непатентованными наименованиями Хлорпромазин («Аминазин») и Хлорпротиксен («Хлорпротиксен», «Труксал») относятся к группе антипсихотических средств (код N05A), с международными непатентованными наименованиями Тофизопам («Грандаксин») и Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин («Феназепам», «Элзепам», «Фезанеф», «Фенорелаксан» и др.) - к группе анксиолитиков (код N05B), с международными непатентованными наименованиями Амитриптилин («Амитриптилин»), Сертралин («Золофт», «Серената», «Асептра» и др.) и Эсциталопрам («Селектра», «Ленуксин», «Элицея» и др.) - к группе антидепрессантов (код N06A).

4. По вопросу отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов (пункт 20 Порядка).

Пунктом 20 Порядка уточнена норма о лицах, имеющих право получать наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II перечня. Так, указанные препараты могут получать:

Пациенты, которым выписаны указанные лекарственные препараты; их законные представители (если пациентами являются несовершеннолетние или недееспособные);

Иные лица при наличии доверенности от пациента, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В отношении доверенности от пациента на получение наркотических и психотропных лекарственные препаратов отмечаем, что она оформляется в простой письменной форме (статья 185 Гражданского кодекса Российской Федерации) и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность (статьи 163 и 185.1 Гражданского кодекса Российской Федерации). При этом, если в доверенности не указан срок ее действия, она сохраняет силу в течение года со дня ее подписания.

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов.

1. Я (Клиент), настоящим выражаю свое согласие на обработку моих персональных данных, полученных от меня в ходе приема на обучение по предложенным образовательным программам «Межрегиональным центром обслуживания по дополнительному профессиональному медицинскому и фармацевтическому образованию в ФГБОУ ПИМУ и ПГМУ» (далее - Центр) или при подписке на новости сайта.

2. Я подтверждаю, что указанный мною номер мобильного телефона, является моим личным номером телефона, выделенным мне оператором сотовой связи, и готов нести ответственность за негативные последствия, вызванные указанием мной номера мобильного телефона, принадлежащего другому лицу.

3. В рамках настоящего соглашения под «персональными данными» понимаются:
Персональные данные, которые Клиент предоставляет о себе осознанно и самостоятельно при оформлении Заявки на обучение на Сайте и при подписке на новости сайта на любой странице
(а именно: фамилия, имя, отчество (если есть), номер мобильного телефона, адрес электронной почты, регион, город проживания, дата рождения, уровень образования Клиента, выбранная программа обучения, адрес проживания, данные паспорта, диплома о профессиональном образовании, сертификатов о переквалификации или о повышении квалификации и др.).

4. Клиент - физическое лицо (лицо, являющееся законным представителем физического лица в соответствии с законодательством РФ), заполнившее Заявку на обучение на Сайте, выразившее таким образом своё намерение воспользоваться образовательными услугами, предлагаемыми Центром.

5. Центр в общем случае не проверяет достоверность персональных данных, предоставляемых Клиентом, и не осуществляет контроль за его дееспособностью. Однако Центр исходит из того, что Клиент предоставляет достоверную и достаточную персональную информацию по вопросам, предлагаемым в форме регистрации (форма Заявки, форма Подписки), и поддерживает эту информацию в актуальном состоянии.

6. Центр собирает и хранит только те персональные данные, которые необходимы для проведения приема на обучение и организации оказания образовательных услуг (исполнения соглашений и договоров с Клиентом), а также информирования о новостях в области дистанционного образования для специалистов здравоохранения.

7. Собираемая информация позволяет отправлять на адрес электронной почты и номер мобильного телефона, указанные Клиентом, информацию в виде электронных писем и СМС-сообщений по каналам связи (СМС-рассылка) в целях проведения приема в Образовательные учреждения, организации образовательного процесса, отправки важных уведомлений, таких как изменение положений, условий и политики Центра. Так же, такая информация необходима для оперативного информирования Клиента обо всех изменениях условий и организации образовательного и процесса приема в Образовательные учреждения, информирования Клиента о предстоящих акциях, ближайших событиях и других мероприятиях Центра, путем направления ему рассылок и информационных сообщений, а также в целях идентификации стороны в рамках соглашений и договоров с Центром, связи с Клиентом, в том числе направления уведомлений, запросов и информации, касающихся оказания услуг, а также обработки запросов и заявок от Клиента.

8. Наш сайт использует идентификационные файлы - cookies. Cookies - небольшой фрагмент данных, отправленный веб-сервером и хранимый на компьютере пользователя. Веб-клиент (обычно веб-браузер) всякий раз при попытке открыть страницу соответствующего сайта, пересылает этот фрагмент данных веб-серверу в виде HTTP-запроса . Применяется для сохранения данных на стороне пользователя, на практике обычно используется для: аутентификации пользователя; хранения персональных предпочтений и настроек пользователя; отслеживания состояния сеанса доступа пользователя; ведения статистики о пользователях . Вы можете отключить использование cookies в параметрах настройки браузера. Следует учитывать, однако, что в этом случае некоторые функции будут недоступны или могут работать некорректно.

9. При работе с персональными данными Клиента, Центр руководствуется Федеральным законом РФ №152-ФЗ от 27 июля 2006г. «О персональных данных».

10. Я проинформирован, что в любое время могу отказаться от получения на адрес электронной почты информации путем направления электронного письма на адрес: . Отказаться от получения на адрес электронной почты информации также возможно в любое время, кликнув по ссылке «Отписаться» в конце письма.

11. Я проинформирован, что в любое время могу отказаться от получения на указанный мной номер мобильного телефона СМС-рассылки путем направления электронного письма на адрес:

12. Центр принимает необходимые и достаточные организационные и технические меры для защиты персональных данных Клиента от неправомерного или случайного доступа, уничтожения, изменения, блокирования, копирования, распространения, а также от иных неправомерных действий с ней третьих лиц.

13. К настоящему соглашению и отношениям между Клиентом и Центром, возникающим в связи с применением соглашения, подлежит применению право Российской Федерации.

14. Настоящим соглашением подтверждаю, что я старше 18 лет и принимаю условия, обозначенные текстом настоящего соглашения, а также даю свое полное добровольное согласие на обработку своих персональных данных.

15. Настоящее соглашение, регулирующее отношения Клиента и Центра, действует на протяжении всего периода предоставления Услуг и доступа Клиента к персонализированным сервисам Сайта Центра.

«Межрегиональный центр обслуживания по дополнительному профессиональному медицинскому и фармацевтическому образованию в ФГБОУ ПИМУ и ПГМУ»
Юридический адрес: 299009, РФ, Крым, г. Севастополь, переулок Перекомский, д. 19
ИП Михеда А.И. ИНН 920350703600




Самое обсуждаемое
Какие бывают выделения при беременности на ранних сроках? Какие бывают выделения при беременности на ранних сроках?
Сонник и толкование снов Сонник и толкование снов
К чему увидеть кошку во сне? К чему увидеть кошку во сне?


top