Catad_pgroup Антибиотики пенициллины

Амоксиклав суспензия - официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Амоксиклав ® .

Группировочное название:

амоксициллин+клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание : порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ : J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , другие бета-гемолитические стептококки 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1 , Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.

С осторожностью : при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Легкие и среднетяжелые инфекции
Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4,0	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	0,7	0,8	0,9	1,1	1,2	1,3	1,5	1,6	1,7	1,9	2,0	2,1	2,3	2,4	2,5	2,7	2,8	2,9
Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8,0	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	3,1	3,2	3,3	3,5	3,6	3,7	3,9	4,0	4,1	4,3	4,4	4,5	4,7	4,8	4,9	5,1	5,2

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Тяжелые инфекции
Масса тела, кг	5	6	7	8	9	10	11	12	13	14	15	16	17	18	19	20	21	22
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4	6,9	7,5	8,0	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2	11,7
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4,0	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Масса тела, кг	23	24	25	26	27	28	29	30	31	32	33	34	35	36	37	38	39
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	12,3	12,8	13,3	13,9	14,4	14,9	15,5	16,0	16,5	17,1	17,6	18,1	18,7	19,2	19,7	20,3	20,8
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8,0	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4

Дозирование препарата Амоксиклав ® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) : рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела (кг)	Возраст (прибл.)	Течение легкой/ средней тяжести		Тяжелое течение
		125мг+31,25 мг/ 5мл	250мг+62,5 мг/ 5мл	125мг+31,25 мг/ 5мл	250мг+62,5 мг/ 5мл
5-10	3-12 мес.	3 х 2,5мл (½ ложка)	3 х 1,25 мл	3 х 3,75 мл	3 х 2 мл
10-12	1-2 г.	3 х 3,75 мл	3 х 2 мл	3 х 6,25 мл	3 х 3 мл
12-15	2-4 г.	3 х 5 мл (1 ложка)	(½ х 2,5 мл 3 ложка.)	3 х 7,5 мл (1½ ложка.)	3 х 3,75 мл
15-20	4-6 лет	3 х 6,25 мл	3 х 3 мл	3 х 9,5	3 х 5 мл (1 ложка.)
20-30	6-10 лет	3 х 8,75 мл	3 х 4,5 мл	–	3 х 7 мл
30-40	10-12 лет	–	3 х 6,5 мл	–	3 х 9,5 мл
≥40	≥12 лет	Препарат Амоксиклав ® таблетки

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллин а составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), не частые (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10000, <1/1000) и очень редкие (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы
редко: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения;
очень редко: эозинофилия, тромбоцитоз, обратимый агранулоцитоз, увеличение времени кровотечения и обратимое увеличение протромбинового времени, анемия, в том числе обратимая гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы
очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью.
Со стороны нервной системы
нечасто: головокружение, головная боль;
очень редко: бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность, судороги; судороги могут наблюдаться у пациентов с нарушениями функции почек, а также у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея;
Тошнота более часто наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.
нечасто: расстройство пищеварения;
очень редко: антибиотико-ассоциированный колит, индуцированный приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит), черный «волосатый» язык, гастрит, стоматит.
У детей очень редко отмечалось изменение окраски поверхностного слоя зубной эмали. Уход за полостью рта помогает предотвратить изменение окраски зубной эмали.
Со стороны кожных покровов
нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница;
редко: мультиформная экссудативная эритема;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Со стороны мочевыделительной системы
очень редко: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гематурия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (АСТ); (данное явление наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна).
Нежелательные явления со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные явления очень редко наблюдаются у детей.
Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные явления, как правило, являются обратимыми.
Нежелательные явления со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.
очень редко: повышение уровня щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха (отмечались при сопутствующей терапии другими пенициллинами и цефалоспоринами).
Прочее
часто: кандидоз кожи и слизистых оболочек;
частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектах вследствие передозировки препарата Амоксиклав ® нет.
Симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в области живота, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса. Зарегистрированы сообщения о кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая, в некоторых случаях, приводила к развитию почечной недостаточности.
Возможно развитие судорог у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.
При передозировке пациент должен находиться под наблюдением врача, лечение – симптоматическое.
При передозировке препарата рекомендовано промывание желудка и прием адсорбентов (активированный уголь).
Амоксициллин/клавулановая кислота выводятся при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют абсорбцию, аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).
Одновременное применение препарата Амоксиклав ® и метотрексата повышает токсичность метотрексата.
Назначение совместно с аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.
Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиол – риск развития кровотечений «прорыва».
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина.
При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.
Комбинация с рифампицином антагонистична (взаимное ослабление антибактериального эффекта). Препарат Амоксиклав ® не следует применять одновременно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав ® .
У пациентов, получавших микофенолата мофетил, после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита – микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.
Препарат Амоксиклав ® снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие β-лактамные антибиотики.
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы.
С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При возникновении антибиотико-ассоциированного колита следует немедленно отменить Амоксиклав ® , обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.
Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие дополнительные методы контрацепции.
Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать неспецифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположительной реакции при пробе Кумбса.
У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.
Назначение препарата следует избегать при подозрении на инфекционный мононуклеоз.
Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.
Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозидазой.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Амоксиклав ® .

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Амоксиклав ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Однако из-за возможности развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, судороги, во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятием другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Для дозировок 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 25 г порошка (100 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (100 мл). Флакон закрыт навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки или навинчивающейся металлической крышкой с контрольным кольцом, внутри крышки – прокладка из полиэтилена низкой плотности.
Вторичная упаковка:
По одному флакону с дозировочной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС»), отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл:
Первичная упаковка: 8,75 г (35 мл готовой суспензии), 12,50 г (50 мл готовой суспензии), 17,50 г (70 мл готовой суспензии) или 35,0 г (140 мл готовой суспензии) порошка во флакон темного стекла с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
По 17,50 г (70 мл готовой суспензии) во флакон темного стекла с кольцевой меткой (70 мл) с навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности с контрольным кольцом и с конусным уплотнением внутри крышки.
Вторичная упаковка:
По одному флакону вместе с дозировочной градуированной пипеткой и инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°C.
Готовую суспензию хранят при температуре 2-8° С в плотно закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.
Готовой суспензии – 7 дней.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 г. Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать прием/использование этого лекарства:
сохраните инструкцию, она может потребоваться вновь.
если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Амоксиклав®.

Группировочное название:

амоксициллин+клавулановая кислота.

Лекарственная форма:

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав:

Каждые 5 мл суспензии 400 мг+57 мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 400 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 57 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,694 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; ароматизатор лимонный – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 250мг+62,5мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 250 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 62,5 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор дикой вишни – 4,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.
Каждые 5 мл суспензии 125мг+31,25мг/5 мл содержат:
активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) в пересчете на активное вещество – 125 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли) в пересчете на активное вещество – 31,25 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) – 2,167 мг; натрия цитрат (безводный) – 8,335 мг; натрия бензоат – 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия – 28,1 мг; камедь ксантановая – 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный – 16,667 мг; кремния диоксид – 0,217 г; ароматизатор клубничный – 15,000 мг; натрия сахаринат – 5,500 мг; маннитол до 1250 мг.

Описание : порошок: от белого до желтовато-белого цвета.
Суспензия: от почти белого до желтого цвета гомогенная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик – пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.

Код АТХ : J01CR02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.
Клавулановая кислота – ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.
Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами – бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.
Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes1,2, Streptococcus agalactiae1,2, другие бета-гемолитические стептококки1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)1, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину). Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae1, Helicobactеr pylori, Moraxella catarrhalis1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae. Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum. Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus. Грамотрицательные анаэробы: Вactеrоides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность

Грамотрицательные аэробы: Escherichia соli1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae1,2, стрептококки группы Viridans. Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterосоccus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Сitrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma. 1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях. 2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика
Всасывание
Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.
Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

Сmax – максимальная концентрация в плазме крови;
Tmax – время достижения максимальной концентрации в плазме крови;
AUC – площадь под кривой «концентрация-время»;
T1/2 – период полувыведения.

Метаболизм
Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.
Распределение
Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).
Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25 % общего количества клавулановой кислоты и 18 % амоксициллина в плазме крови.
Объем распределения составляет приблизительно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.
Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.
В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.
Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.
Выведение
Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.
Средний период полувыведения (T1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50-85 %, клавулановой кислоты – 27-60 %.
Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.
Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.
Пациенты с нарушением функции почек
Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.
Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – перитонеальным диализом.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину+клавулановая кислота микроорганизмами:
инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);
инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);
инфекции в гинекологии;
инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;
инфекции костной и соединительной тканей;
инфекции желчных путей (холецистит, холангит);
одонтогенные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам;
наличие в анамнезе указаний на холестатическую желтуху и/или нарушение функции печени, вызванное приемом амоксициллина/клавулановой кислоты;
инфекционный мононуклеоз;
лимфолейкоз.

С осторожностью : при псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.
В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.
При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.
У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл
(для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг+31,25 мг/5 мл и 250 мг+62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).
Новорожденные и дети до 3-х месяцев:
30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Дети старше 3-х месяцев:
От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Легкие и среднетяжелые инфекции
Масса тела, кг
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4,0	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	0,7	0,8	0,9	1,1	1,2	1,3	1,5	1,6	1,7	1,9	2,0	2,1	2,3	2,4	2,5	2,7	2,8	2,9
Масса тела, кг
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8,0	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	3,1	3,2	3,3	3,5	3,6	3,7	3,9	4,0	4,1	4,3	4,4	4,5	4,7	4,8	4,9	5,1	5,2

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной пипеткой : расчет разовых доз для лечения тяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Тяжелые инфекции
Масса тела, кг		6
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4	6,9	7,5	8,0	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2	11,7
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5	3,7	4,0	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Масса тела, кг
156,25 сусп, мл (3 раза в день)	12,3	12,8	13,3	13,9	14,4	14,9	15,5	16,0	16,5	17,1	17,6	18,1	18,7	19,2	19,7	20,3	20,8
312,5 сусп, мл (3 раза в день)	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8,0	8,3	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4

Дозирование препарата Амоксиклав® дозировочной ложкой (при отсутствии дозировочной пипетки) : рекомендуемые дозы суспензий в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Масса тела (кг)	Возраст (прибл.)	Течение легкой/ средней тяжести		Тяжелое течение
		125мг+31,25 мг/ 5мл	250мг+62,5 мг/ 5мл	125мг+31,25 мг/ 5мл	250мг+62,5 мг/ 5мл
5-10	3-12 мес.	3 х 2,5мл (½ ложка)	3 х 1,25 мл	3 х 3,75 мл	3 х 2 мл
10-12	1-2 г.	3 х 3,75 мл	3 х 2 мл	3 х 6,25 мл	3 х 3 мл
12-15	2-4 г.	3 х 5 мл (1 ложка)	(½ х 2,5 мл 3 ложка.)	3 х 7,5 мл (1½ ложка.)	3 х 3,75 мл
15-20	4-6 лет	3 х 6,25 мл	3 х 3 мл	3 х 9,5	3 х 5 мл (1 ложка.)
20-30	6-10 лет	3 х 8,75 мл	3 х 4,5 мл	–	3 х 7 мл
30-40	10-12 лет	–	3 х 6,5 мл	–	3 х 9,5 мл
≥40	≥12 лет	Препарат Амоксиклав® таблетки

Суточная доза суспензии 400 мг+57 мг/5 мл
Доза рассчитывается на кг массы тела в зависимости от тяжести течения инфекции. От 25 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 45 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (в пересчете на амоксициллин) в сутки, разделенные на 2 приема.
Для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензии 400 мг+57 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная одновременно на 1, 2, 3, 4, 5 мл и на 4 равные части.

Суспензия 400 мг+57 мг/5 мл применяется у детей старше 3 месяцев.
Рекомендуемая доза суспензии в зависимости от массы тела ребенка и тяжести инфекции

Точные суточные дозы рассчитываются на основании массы тела ребенка, а не его возраста.

Максимальная суточная доза амоксициллин а составляет для взрослых 6 г, для детей – 45 мг/кг.
Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) составляет для взрослых – 600 мг, для детей 10 мг/кг массы тела.
У пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать, исходя из максимальной рекомендуемой дозы амоксициллина.
Пациентам с КК более 30 мл/мин не требуется никакой коррекции дозы.
Взрослые и дети весом более 40 кг (указанный режим дозирования применяется при инфекциях среднего и тяжелого течения)
Пациентам с клиренсом креатинина 10-30 мл/мин 500 мг/125 мг два раза в сутки.
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 500 мг/125 мг один раз в сутки.
Пациентам, находящимся на гемодиализе рекомендуемая доза 500 мг/125 мг каждые 24 ч плюс 500 мг/125 мг во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса диализа (так как концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке снижены).
Дети весом менее 40 кг
При КК 10-30 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг два раза в сутки (максимально 500 мг/125 мг два раза в сутки).
При КК менее 10 мл/мин рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки (максимально 500 мг/125 мг).
При гемодиализе рекомендуемая доза 15 мг/3,75 мг/кг один раз в сутки. Перед гемодиализом 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления соответствующих концентраций препарата в крови необходимо после гемодиализа принять еще одну дозу 15 мг/3,75 мг/кг.
Курс лечения составляет 5 – 14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без пересмотра клинической ситуации.

Инструкция по приготовлению суспензии
Порошок для приготовления суспензии 125 мг+31,25 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 86 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 250 мг+62,5 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить 85 мл воды в два приема (до метки), каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.
Порошок для приготовления суспензии 400 мг+57 мг/5 мл: энергично встряхнуть флакон, добавить воды в два приема (до метки) в количестве, указанном на этикетке и приведенном в таблице, каждый раз хорошо встряхивая до полного растворения порошка.

Энергично встряхнуть перед употреблением!
Для приготовления суспензии порошок рекомендуется разбавлять кипяченой водой комнатной температуры.
Готовую суспензию рекомендуется поместить в холодильник.
Не рекомендуется нагревать суспензию перед употреблением (необходимо довести суспензию до комнатной температуры).
После приема препарата рекомендуется промыть дозировочную пипетку кипяченой водой.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Применение антибиотиков в детском возрасте вызывает противоречивые мнения. Правда в одном – все дети хотя бы раз принимали антибактериальные препараты. При грамотном подходе педиатра использование антибиотика оказывает минимальное влияние на детский организм, а также избавляет от последствий тяжелых заболеваний.

Распространенным средством для лечения детей и взрослых является Амоксиклав. Следует разобраться в его составе, фармакологическом действии, основных показаниях к использованию. Как препарат применяется в педиатрии? Можно ли его давать грудным и детям и какие побочные реакции при этом возможны? Сколько времени полагается пить препарат?

Состав лекарственного средства

Амоксиклав относится к антибиотикам широкого спектра. Он пагубно действует на множество бактерий. Активным веществом выступает амоксициллин (полусинтетический пенициллин). Особенностью препарата является наличие клавулановой кислоты, структурно соединенной с амоксициллином.

Дополнительные составляющие зависят от форм выпуска лекарства. В состав Амоксиклава помимо активных соединений входят: диоксид кремния, лимонная кислота, тальк, диоксид титана, цитрат натрия и другие. В порошке для детей присутствуют подсластители (не сахар) и ароматизаторы.

Фармакологическое действие

Амоксиклав оказывает антибактериальное действие широкого спектра. Амоксициллин – это бета-лактамный антибиотик.

В литературе действие антибиотика объясняется в сложной научной форме, непонятной людям без медицинского образования. По-простому, амоксициллин действует на клеточном уровне. Он нарушает целостность стенок клеток бактерий и приводит к их полному разрушению. В результате патогенные микроорганизмы погибают.

Некоторые болезнетворные микроорганизмы самостоятельно вырабатывают бета-лактамаз, который разрушает действующее вещество препарата. Это значит, что антибиотик не способен убивать подобные бактерии, так как теряет свои лечебные свойства.

Клавулановая кислота сама по себе не воздействует на бактерии и не обладает бактерицидными свойствами. Это бета-лактам, связанный с пенициллинами. Клавулановая кислота предотвращает разрушение амоксициллина в патогенной среде. С ее помощью препарат способен воздействовать на большее количество микроорганизмов, что делает его практически универсальным. В этом и заключается ключевая роль вещества.

Амоксиклав оказывает пагубное воздействие на следующие группы микроорганизмов:

• стафилококки;
• стрептококки;
• эхинококки;
• бордетелла;
• бруцелла;
• сальмоннела;
• протей;
• клостридиум и др.

Если верить медицинской практике, Амоксиклав активен даже по отношению к некоторым устойчивым к нему бактериям. Медики установили, что лечение препаратом дает положительные результаты, однако единого научного обоснования этому нет.

Формы выпуска препарата с концентрацией активных веществ

Универсальные качества лекарства позволяют использовать его для лечения множества недугов. Врачи часто прописывают его пациентам детского и взрослого возраста.

Именно поэтому он выпускается в двух формах - таблетках и порошке для приготовления суспензии. В дополнение, каждая из них имеет несколько видов концентрации активных веществ. Благодаря этому препарат легко подобрать людям разного возраста, веса, физического состояния, а также в зависимости от тяжести протекания инфекции.

Таблетки в оболочке

Амоксиклав выпускается в виде белых или светло-бежевых таблеток, покрытых оболочкой. Они имеют овальную или продолговатую форму с выпуклыми сторонами. Таблетки продаются в пластиковых баночках по 15 штук или стандартных алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук.

Классификация таблеток:

• 375 мг - 250 мг амоксициллина и 125 мг калиевой соли (клавулановой кислоты);
• 500 мг - 375 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты;
• 625 мг - 500 мг антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты;
• 875 мг или 1000 мг - 875 мг действующего антибиотика и 125 мг клавулановой кислоты;
• квиктаб - таблетки быстро растворяются, имеют фруктовый привкус, выпускаются в дозировке 625 мг и 1000 мг.

Важно соблюдать прописанную дозировку вещества. Так, например, нельзя заменить 1000 мг двумя таблетками 625, так как концентрация калиевой соли будет увеличена вдвое.

Порошок для приготовления суспензии

Амоксиклав для детей выпускается в виде порошка для самостоятельного приготовления суспензии. В его состав дополнительно входят искусственные подсластители (не сахар) и ароматизаторы. Это делает препарат приятным на вкус, но характерный лекарственный привкус все равно сохраняется. Медикамент продается в темных стеклянных бутылках различного объема. В коробку вкладывают специальную мерную ложку, пипетку-дозатор и руководство по применению.

Разновидности порошка:

• 125 мг - в 5 мл готовой суспензии входит 125 мг антибиотика и 31,5 мг клавулановой кислоты;
• 250 мг (Форте) - в 5 мл сиропа входит 250 мг действующего вещества и 62,5 мг клавулановой кислоты.

Показания для применения

Лекарство назначают при наличии в организме бактериальных микроорганизмов, на которые воздействует амоксициллин. В длинный список входят заболевания дыхательных путей (синусит, бронхит), ушей (отит), горла (ангина, фарингит, заглоточный абсцесс), мочевыводящей и желчевыводящей систем.

Амоксиклав применяется при бактериальных инфекциях

Амоксиклав используют при поражениях костей, суставов, мягки тканей и кожных покровов (инфицировании ран, физических повреждениях, после хирургических вмешательств в профилактических целях). Для взрослых лекарство нашло применение при некоторых венерических болезнях (гонорее) и в гинекологии.

В педиатрии препарат обычно используется именно при заболеваниях дыхательных путей, которые имеют бактериальное происхождение. Многие мамы привыкли использовать его при бронхитах, отитах или синуситах.

Препарат при ангине назначаются при среднем и тяжелом течении болезни. Его принимают, когда анализы подтвердили ангину бактериального происхождения. Антибиотик из группы пенициллинов эффективно борется с заболеваниями ЛОР-органов.

Дозировка таблеток

Детям старше 12 лет, а также если их вес превышает 40 кг, стоит придерживаться дозирования для взрослых:

• таблетки 500 мг (375/125) – каждые 8 часов;
• таблетки 625 мг (500/125) – 12 часов (при тяжелых инфекциях 8 часов);
• таблетки 1000 мг (875/125) – 12 часов.

При назначении Амоксиклава педиатр учитывает не только возраст и вес ребенка, но и состояние его почек и печени, а также общее состояние здоровья. В отдельных случаях максимально разрешенное количество вещества может варьироваться.

Амоксиклав необходимо принимать строго по инструкцииДозировка суспензии для детей

• Новорожденным и детям до 3 месяцев лекарство дозируют пипеткой и назначают по 30 мг/кг в сутки. Суточную дозу распределяют на 2 приема - через каждые 12 часов.
• Детям старше 3 месяцев препарат дозируют по 20 мг/кг при инфекционных заболеваниях легкой и средней тяжести и по 40 мг/кг - при тяжелом течении болезни. Суточную дозу распределяют на 3 приема (через равные промежутки времени).

Сначала высчитывают суточную дозу вещества. Напомним, в случае тяжелых инфекций деткам старше 3 месяцев назначают по 40 мг. Эту цифру умножают на количество килограммов. Для ребенка весом 10 кг понадобится 400 мг амоксициллина, 15 кг – 600 мг, 18 кг – 720 мг и т. д.

Затем рассчитывается количество миллилитров суспензии. Простая пропорция, например, для 10 кг и дозировки 250 мг на 5 мл – 250/5 = 400/?.? = 5*400/250. Получается 8 мл суспензии. Препарат обычно принимают дважды в сутки, то есть по 4 мл утром и вечером. То же самое для 10 кг и 125 мг на 5 мл – 5*400/125. Выходит 16 мл (по 8 мл два раза в сутки). Если врач назначает прием 3 раза в день, общее количество делят на три.

Практикующие педиатры знают необходимое количество лекарства для любого веса. В листе назначения они указывают положенное количество сиропа. В инструкции часто указывается количество препарата в виде удобной таблицы (в зависимости от фирмы-производителя препарата), где:

• 125* = 125 мг + 31,25 мг/5 мл;
• 250** = 250 мг + 62,5 мг/5 мл

Таблица дозировок до 3 месяцев

Прием препарата показан 2 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием.

Таблица дозировок старше 3 месяцев

Прием препарата показан 3 раза в сутки. В таблице представлены разовые дозировки на 1 прием. В случае легких и среднетяжелых инфекций назначают:

Вес, кг
125*, мл	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5
250**, мл	0,7	0,8	0,9	1,1	1,2	1,3	1,5	1,6	1,7
Вес, кг
125, мл	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
250, мл	1,9	2	2,1	2,3	2,4	2,5	2,7	2,8	2,9
Вес, кг
125, мл	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3
250, мл	3,1	3,2	3,3	3,5	3,6	3,7	3,9	4	4,1
Вес, кг
125, мл	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4
250, мл	4,3	4,4	4,5	4,7	4,8	4,9	5,1	5,2

В случае тяжелых инфекций назначают:

Вес, кг
125*, мл	2,7	3,2	3,7	4,3	4,8	5,3	5,9	6,4	6,9
250**, мл	1,3	1,6	1,9	2,1	2,4	2,7	2,9	3,2	3,5
Вес, кг
125, мл	7,5	8	8,5	9,1	9,6	10,1	10,7	11,2	11,7
250, мл	3,7	4	4,3	4,5	4,8	5,1	5,3	5,6	5,9
Вес, кг
125, мл	12,3	12,8	13,3	13,9	14,4	14,9	15,5	16	16,5
250, мл	6,1	6,4	6,7	6,9	7,2	7,5	7,7	8	8,3
Вес, кг
125, мл	17,1	17,6	18,1	18,7	19,2	19,7	20,3	20,8
250, мл	8,5	8,8	9,1	9,3	9,6	9,9	10,1	10,4

Если в комплекте с лекарством нет мерной пипетки, препарат дозируют с помощью чайной ложки по схеме:

Как развести порошок?

Развести порошок и приготовить сироп не сложно. Для того, чтобы не испортить лекарство, следует быть аккуратными и внимательными, точно следовать правилам.

Вода должна быть чистой питьевой и кипяченой. Ее нужно остудить до прохладной комнатной температуры. На бутылке находится отметка в виде выпуклой линии. Готовая жидкость должна доходить точно до нее. Это значит, что препарат приготовлен правильно.

Перед тем, как начать разводить препарат, интенсивно встряхните бутылку, чтобы вспушить порошок. Затем осторожно наливайте воду в два приема. После каждого хорошо встряхивайте флакон до полного растворения и проверяйте количество жидкости, чтобы не налить лишнего.

Для 125 г потребуется 86 мл воды, для 250 мг – 85 мл воды. Лучше самостоятельно следить за отметкой. Цифры примерные, так как лекарство выпускается в нескольких объемах готового вещества (35, 50, 70, 140 миллилитров).

Готовая суспензия хранится в холодильнике на протяжении 7 дней (но не больше). Перед каждым употреблением флакон нужно энергично встряхивать. Принимать его рекомендуется в одно и то же время через равные промежутки - 2-3 раза в сутки в начале приема пищи (до еды).

Сколько дней нужно принимать препарат?

Согласно официальной инструкции, курс приема антибиотика составляет 5–14 дней. Прием более двух недель запрещен. При необходимости после максимального курса нужно сделать перерыв. Согласно общеизвестной практике, антибиотики принимают в среднем 5–7 дней.

Продолжительность курса лечения Амоксиклавом может устанавливать только врач

Курс лечения назначает только доктор. Необходимо следовать его указаниям и рекомендациям. Нельзя превышать назначенное количество дней или количество препарата. Необходим постоянный медицинский контроль при лечении Амоксиклавом ребенка до 1 года.

Особенности лечения Амоксиклавом грудных детей

При необходимости педиатры выписывают Амоксиклав новорожденным и грудным детям до 3 месяцев. В этом случае лечение должно проходить под постоянным контролем доктора.

Максимально допустимая суточная доза составляет 30 мг на килограмм веса. Суспензию делят на два приема через каждые 12 часов. Запрещено превышать указанную дозировку и самостоятельно продлевать курс лечения.

Побочные действия

Побочные действия после приема любого медицинского препарата принято классифицировать по частоте их наступлений. Согласно имеющихся данных, по Амоксиклаву точную частоту возникновения реакций установить не удалось.

При передозировке Амоксиклав может вызвать неприятные побочные эффекты

Возможные побочные действия:

• головная боль и головокружение;
• бессонница;
• возбудимость;
• тревога;
• судороги;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• плохой аппетит;
• расстройство пищеварения;
• стоматит;
• кожная сыпь и зуд;
• кандидоз на кожных покровах и слизистых оболочках;
• анафилактические реакции и др.

Вышеперечисленные побочные эффекты относятся к разряду редко появляющихся или появляющихся периодически. К наименее возможным действиям относят нарушения процесса кроветворения, дисфункцию иммунной системы.

Несмотря на то, что побочные эффекты иногда проявляются, Амоксиклав относится к наиболее безопасным и щадящим средствам.

Благодаря составу, врачи назначают его детям младше трех месяцев. Многочисленные отзывы родителей о приеме препарата также подтверждают его действенность и эффективность.

Отдельное внимание нужно уделить маленьким пациентам, склонным к аллергии или страдающими дисфункцией работы почек или печени. При их лечении возможны острые аллергические реакции, нарушение процесса вывода остаточных веществ из организма. В данном случае ответственность за прием медикамента полностью ложится на плечи лечащего врача.

Аналоги

• Аугментин
• Панклав
• Флемоклав солютаб
• Экоклав

Есть суспензии на базе других антибиотиков, которые хорошо себя зарекомендовали:

• Азитромицин;
• Клацид;
• Зиннат.

Цена

Средняя цена онлайн*, 282 р. (д/сусп 250мг+62,5мг/5мл 20доз 25г)

Где купить:

• apteka-ifk.ru
• apteka.ru

Инструкция по применению

В некоторых ситуациях инфекция провоцирует более серьезные проблемы, с которыми можно справиться только с помощью антибиотиков. Амоксиклав в виде суспензии - препарат, предназначенный как раз для борьбы с инфекцией. В отличие от таблетированной формы это лекарственное средство можно принимать даже маленьким детям.

Показания к применению

Амоксиклав назначается врачами в следующих случаях:

• одонтогенные инфекции (последствия заболеваний полости рта);
• патологии мочевыводящих и желчных путей, гинекологические заболевания;
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
• патологии соединительной и костной тканей;
• инфекционные заболевания мягких тканей, кожи и последствия от укусов животных.

Перечисленные заболевания вызваны микроорганизмами, чувствительными к клавулановой кислоте и амоксициллину.

Способ применения и дозы

Амоксиклав принимается внутрь. Дозировка определяется индивидуально и зависит от таких факторов, как возраст человека, масса его тела, степень тяжести заболевания и состояния почек на момент заражения.

В общих случаях, для детей до 12 лет, суточная доза рассчитывается по массе тела исходя из значения 40 мг/кг/сут . При этом считаются мг обоих веществ. (312,5 или 156,25 на мерную ложку)

Пример: если ребенок весит 23 кг, его дневная норма = 40 * 23 = 920 мг. Если у нас суспензия 250+62,5/5мл, то делим полученные 920 на 312,5, получаем 3 мерные ложки в день.

Чтобы не ошибиться, доверьте расчеты своему лечащему врачу.

Как разводить суспензию

На стеклянном флаконе есть отметка-кольцо, именно до ее уровня нужно доливать воду, кипяченую, комнатной температуры.

Энергично встряхните флакон с раствором перед употреблением!

При принятии суспензии учитывайте следующие моменты:

• Чтобы облегчить принятие суспензии, в упаковку вложена специальная дозировочная пипетка или дозировочная ложка;
• для новорожденных детей (до 3-х месяцев) суточная доза составляет 30 мг/кг . Дозу необходимо разделить на 2 приема - по 15 мг/кг. каждые 12 часов;
• если пациент переживает легкую или среднюю степень тяжести инфекции, то суточная доза в таком случае будет составлять 25 мг/кг. При тяжелых инфекциях дозировка меняется и повышается до 45 мг/кг. Это относится также к среднему отиту, инфекциям нижних дыхательных путей, синуситу. Обе дозировки нужно разделить на 2 приема.

Противопоказания

Амоксиклав не рекомендуется использовать при наличии следующих патологий:

• повышенная чувствительность хотя бы к одному из компонентов;
• лимфолейкоз (поражение лимфатической ткани злокачественного характера);
• мононуклеоз инфекционного характера;
• холестатическая желтуха и нарушения работы печени в анамнезе (истории болезни).

Если больной принимает Амоксиклав совместно с антикоагулянтами или перенес псевдомембранозный колит, препарат должен приниматься с осторожностью. При нарушенных функциях ЖКТ и тяжелых нарушениях работы почек также необходима консультация специалиста.

Применение в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания

Необходимо проконсультироваться с врачом. Если специалист решит, что потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода, то препарат прописывается беременной женщине для лечения.

В период лактации средство нужно принимать с осторожностью. Компоненты препарата в небольших количествах способны проникнуть в материнское молоко.

Передозировка

В результате ненормированного приема препарата могут проявиться симптомы передозировки:

• расстройства ЖКТ (болевые ощущения в зоне живота, диарея и рвота);
• почечная недостаточность (редко);
• развитие судорог у пациентов с нарушениями в работе почек.

Побочные эффекты

В процессе лечения могут проявиться побочные действия:

• нарушения в работе лимфатической системы и кроветворных органов;
• патологии иммунной системы;
• головокружение, головная боль;
• перевозбуждение, тревожное состояние, гиперактивность, бессонница;
• расстройство ЖКТ и пищеварения (схожее с передозировкой);
• раздражение кожного покрова (высыпания и зуд);
• кандидоз слизистых оболочек и кожи;
• у мужчин и пожилых людей наблюдается нарушение работы печени (после длительного приема);

Перечисленные побочные действия обратимы практически сразу после приема препарата. В редких случаях симптоматика проявляется дольше недели.

Состав

Суспензия Амоксиклав содержит в себе активные вещества амоксициллин и клавулановую кислоту. Также в препарат входят различные вспомогательные компоненты:

• безводная лимонная кислота;
• натрия цитрат безводный;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• кармеллоза натрия;
• камедь ксантановая;
• кремния диоксид коллоидный;
• кремния диоксид;
• ароматизаторы;
• натрия сахаринат;
• маннитол;
• натрия бензоат.

При непереносимости одного из перечисленных компонентов суспензию рекомендуется заменить на другое лекарственное средство.

Принцип действия

Препарат имеет широкий спектр действия и останавливает рост и развитие многих болезнетворных бактерий. Компоненты лекарственного средства воздействуют на клетки бактерий, способствуя их разрушению. В результате этого микроб больше не может развиваться и погибает, а больной постепенно исцеляется от поразившей его инфекции.

Лекарственный препарат достаточно быстро распадается на необходимые вещества. Если выпить суспензию в начале приема пищи, побочные эффекты сведутся к минимуму.

Срок годности лекарственного средства - 2 года. Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов. Средство отпускается из аптек по рецепту.

Когда у ребенка выявляют какую-либо инфекцию, как правило, выписывают антибиотик с широким спектром воздействия на болезнетворные бактерии. Одним из таких лекарств является «Амоксиклав ». Специально для малышей его выпускают в виде порошка, который нужно разводить, чтобы сделать сладкую суспензию (ее иногда называют сиропом). Ее удобно применять даже у грудничков, но до начала лечения таким антибиотиком родителям стоит узнать больше о его действии на детский организм и разрешенных для малышей дозировках.

Форма выпуска

Суспензия «Амоксиклав» продается в темных стеклянных флаконах емкостью от 35 до 140 мл, вмещающих от 8,75 до 35 грамм белого или бело-желтоватого порошка. После добавления воды в количестве, отмеченном в инструкции (для разной дозировки требуется разный объем жидкости), такой порошок растворяется с образованием гомогенной жидкости. У нее сладкий фруктовый вкус и белый цвет, но может быть и желтоватый оттенок. К флакону прилагают дозировочный шприц с пометками, позволяющий отмерять до 5 мл суспензии.

Состав

Действие «Амоксиклава» обеспечивается сразу двумя активными ингредиентами. Первым из них выступает амоксициллин, представленный в этом медикаменте в виде тригидрата. Его дозировка в 5 миллилитрах уже приготовленной суспензии может составлять 125 мг либо 250 мг, а также 400 мг. Вторым компонентом служит калиевая соль клавулановой кислоты. Ее дозировка в 5 миллилитрах медикамента составляет 31,25 мг, 62,5 мг либо 57 мг.

Среди вспомогательных ингредиентов лекарства можно увидеть диоксид кремния, кармеллоза натрия, цитрат натрия, лимонная кислота и некоторые другие соединения, благодаря которым порошок долго хранится и легко растворяется. Чтобы средство было сладким на вкус и приятно пахло, в него добавляют ароматизаторы лимона, клубники и дикой вишни, а также сахаринат натрия.

Если у ребенка имеется непереносимость каких-либо химических добавок, полный состав суспензии нужно уточнить из бумажной инструкции до начала лечения.

Принцип действия

Антибактериальное вещество в составе «Амоксиклава» – амоксициллин – относится к пенициллиновым антибиотикам. У него довольно большой спектр противомикробного влияния, но он еще больше расширяется благодаря добавлению клавулановой кислоты. Такая кислота соединяется с ферментами, называемыми бета-лактамазами. Эти ферменты вырабатываются бактериями для уменьшения активности препаратов пенициллина.

Из-за присутствия в «Амоксиклаве» ингибитора лактамаз амоксициллин беспрепятственно воздействует на больший перечень микроорганизмов, среди которых есть разные штаммы стафило- и стрептококков, а также эшерихии, иерсинии, гемофильные палочки, листерии, бактероиды, пептококки, клостридии, протеи, энтерококки и многие другие возбудители.

Показания

Благодаря высокой антибактериальной активности, «Амоксиклав» востребован при инфекционном процессе разной локализации. Препарат выписывают:

• при среднем отите, тонзиллите, бактериальном синусите, заглоточном абсцессе, гнойной ангине и прочих патологиях ЛОР-органов, вызванных микробной инфекцией;

• при бактериальном воспалении крупных бронхов, бронхиол или ткани легких, которое проявляется кашлем, выделением густой мокроты, повышенной температурой и другими симптомами;
• при поражении микробами мочевыводящей системы;

• при инфицировании мягких тканей и кожи, включая воспаление из-за вторичной инфекции, например, при пузырчатке;
• при воспалении под влиянием бактерий костей, связок и других соединительных тканей;
• при холангите или холецистите;
• при гинекологических инфекциях.
• при поражении бактериями зубов и тканей вокруг них;

С какого возраста назначается?

Применение «Амоксиклава» у детей возможно с самого рождения. Такой антибиотик с дозировкой 125 мг либо 250 мг амоксициллина в 5 миллилитрах выписывают даже новорожденным младенцам, если у них обнаружен инфекционный процесс. Однако суспензию, в 5 мл которой содержится 457 мг активных веществ (из них 400 мг амоксициллина), назначают не раньше трехмесячного возраста.

Противопоказания

Прием «Амоксиклава» запрещен для детей с:

• гиперчувствительностью к амоксициллину или любому другому ингредиенту порошка;
• аллергией на пенициллиновые антибиотики или цефалоспорины;
• инфекционным мононуклеозом;
• болезнями печени;
• лимфолейкозом.

Если у пациента имеются заболевания почек либо же в прошлом при использовании антибиотиков был псевдомембранозный колит, применение «Амоксиклава» требует усиленного контроля врача.

Побочные действия

Некоторые маленькие пациенты реагируют на суспензию ухудшением аппетита, тошнотой, болезненными ощущениями в животе, эпизодами рвоты или жидким стулом. Препарат также может повлиять на работу печени, что проявится в биохимическом анализе крови (активность ферментов может повыситься) или спровоцирует желтуху. В некоторых случаях применение «Амоксиклава» приводит к появлению кандидоза.

Помимо этого, лечение «Амоксиклавом» иногда вызывает зуд кожи, покраснение, отек Квинке, крапивницу и прочие аллергические реакции. В редких случаях препарат ухудшает кроветворение, и тогда в анализе крови ребенка уменьшается число тромбоцитов и лейкоцитов. Изредка следствием приема суспензии становятся негативные симптомы со стороны ЦНС (судороги, нарушения сна, головные боли) или поражения почек.

При появлении любых отрицательных симптомов рекомендовано обратиться к врачу и подобрать другой антибиотик.

Инструкция по применению

Приготовление суспензии из порошковой формы лекарства проводится непосредственно перед началом терапии. Чтобы правильно развести препарат, порошок встряхивают, после чего внутрь флакона добавляют воду – до отмеченной на бутылочке метки или в количестве, указанном в аннотации. Добавлять жидкость нужно в несколько приемов: сначала налить немного воды и энергично взболтать, затем добавить остаток воды и опять встряхнуть, подождав, чтобы весь порошок растворился.

Чтобы риск негативного воздействия «Амоксиклава» был ниже, пить препарат рекомендуют во время еды. Лекарство набирают пластиковым шприцем, который продается вместе с флаконом порошка. Нужную дозу антибиотика должен определить врач. При этом для расчета суточной дозировки учитывается лишь содержание в суспензии амоксициллина. Малышам первых трех месяцев жизни такое вещество дают по 30 мг на один килограмм веса, а в возрасте старше 3 месяцев – по 20 мг/кг.

Указанные суточные дозы назначают, если тяжесть протекания болезни средняя или легкая. Если же инфекция тяжелая, то вес малыша в килограммах умножают на 40 мг амоксициллина. Такую же повышенную дозировку назначают и при поражении дыхательных путей. Рассчитанное количество препарата с дозировкой амоксициллина 125 и 250 мг делят на три приема и дают ребенку с промежутком в 8 часов. Для детей младше трех месяцев суточную дозу нужно делить на два приема и давать каждые 12 часов.

К примеру, «Амоксиклав» выписали 2-месячному младенцу с инфекцией средней тяжести, который весит 5000 г. Умножив 5 на 30, получают 150 мг – это доза амоксициллина, которую нужно давать данному пациенту в сутки. Столько антибиотика содержится в 6 мл суспензии с дозировкой 125мг+31,25мг, значит, малютке следует давать по 3 мл лекарства дважды в день.

Если же препарат назначен при воспалении легких ребенку, вес которого 15 кг, тогда в сутки ему требуется 600 мг амоксициллина (15х40). По расчетам получается, что на один прием такому пациенту дают по 200 мг антибиотика, который содержится в 4 мл суспензии с дозировкой 250мг+62,5мг. Примерные дозировки в зависимости от тяжести инфекции, массы тела и возраста крохи также можно увидеть в таблице в бумажной инструкции к порошку.

Для суспензии, содержащей по 400 мг антибиотика в 5 мл, дозы немного отличаются, но тоже указаны в табличке. Суточное количество такого препарата также рассчитывают по амоксициллину, умножая вес пациента в килограммах на 25-45 мг в зависимости от тяжести инфекционного процесса. Препарат дают дважды в сутки, то есть разделяют рассчитанную суточную дозу на два приема и делают между ними примерно одинаковый промежуток в 12 часов.

Что касается длительности лечения «Амоксиклавом», то она отличается при разных болезнях и может составлять как 5 дней, так и 2 недели. Как долго давать суспензию ребенку, необходимо уточнить у врача, чтобы не допустить развития стойкости бактерий и не оставить инфекцию недолеченной.

Прекращать прием раньше назначенного доктором срока, даже если состояние малыша улучшилось, нельзя.

Передозировка

Если ребенок получит больше суспензии, чем это можно с учетом его массы тела, это, вероятнее всего, приведет к расстройству работы пищеварительного тракта, например, вызовет приступ рвоты или диарею. Кроме того, при передозировке «Амоксиклава» также может появиться головокружение, нервное возбуждение или бессонница. У некоторых детей превышение дозы лекарства провоцирует судороги.

Выявив передозировку суспензии, которая произошла менее 4 часов назад, рекомендуется промыть желудок и дать малышу сорбент, чтобы препарат меньше всосался в кишечнике. Далее за ребенком нужно наблюдать и при необходимости использовать симптоматическую терапию. В тяжелых случаях применяют гемодиализ, поскольку он эффективно выводит амоксициллин и клавулановую кислоту из тела пациента.

Взаимодействие с другими лекарствами

На лечение «Амоксиклавом» влияет прием многих других препаратов. К примеру, если давать суспензию одновременно со слабительными или антацидными лекарствами, то ее всасывание снизится, а одновременное использование аскорбиновой кислоты, напротив, ускорит проникновение компонентов препарата в кровь. Поэтому, если ребенку уже назначены какие-то медикаменты, то их совместимость с «Амоксиклавом» нужно обсудить с врачом или уточнить в аннотации, которая продается вместе с флаконом.

Условия продажи

Для покупки «Амоксиклава» в аптеке родителей попросят предъявить рецепт от врача, поэтому осмотр специалиста перед началом лечения обязателен. На стоимость флакона влияет дозировка активных веществ. Например, бутылочка, вмещающая 25 г порошка, при разведении которого получают лекарство с концентрацией 125 мг амоксициллина в 5 мл, стоит около 120-130 рублей. Цена препарата с более высоким содержанием антибиотика (250 мг/5 мл) – примерно 250-270 рублей за флакончик.

Условия хранения

Срок годности «Амоксиклава» в невскрытом виде составляет 2 года. Пока он не истек, держать флакон с порошком рекомендовано в сухом месте, где температура будет составлять до +25 градусов. Однако после добавления в бутылочку воды срок хранения сокращается до 7 дней. При этом медикамент нужно плотно закрыть и поставить в холодильник.

Если с момента вскрытия флакона прошло больше недели, препарат необходимо выбросить, даже если всю суспензию еще не использовали.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
АМОКСИКЛАВ®
пор. д/орал. сусп. 125 мг/5 мл + 31,25 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1
Амоксициллин 125 мг/5 мл
Кислота клавулановая 31,25 мг/5 мл

пор. д/орал. сусп. 250 мг/5 мл + 62,5 мг/5 мл фл., д/п 100 мл сусп., № 1
Амоксициллин 250 мг/5 мл
Кислота клавулановая 62,5 мг/5 мл
Прочие ингредиенты: кислота лимонная безводная, натрия цитрат безводный, натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристалическая, камедь ксантановая, кремния диоксид коллоидный безводный, кремния диоксид, ароматизатор вишневый, натрия бензоат (Е211), сахарин натрия, маннит (E421).

пор. д/п р-ра для в/в ин. 500 мг + 100 мг фл., № 5
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 100 мг

пор. д/п р-ра для в/в ин. 1000 мг + 200 мг фл., № 5
Амоксициллин 1000 мг
Кислота клавулановая 200 мг

АМОКСИКЛАВ® 2X
табл. п/плен. оболочкой 500 мг + 125 мг, № 14
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 125 мг

табл. п/плен. оболочкой 875 мг + 125 мг, № 14
Амоксициллин 875 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат, триэтилцитрат, тальк, титана диоксид (Е171).

АМОКСИКЛАВ® КВИКТАБ
табл. дисперг. 500 мг + 125 мг блистер, № 10
Амоксициллин 500 мг
Кислота клавулановая 125 мг
табл. дисперг. 875 мг + 125 мг блистер, № 10
Амоксициллин 875 мг
Кислота клавулановая 125 мг
Прочие ингредиенты: аспартам, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор "тропическая смесь", ароматизатор апельсиновый сладкий, железа оксид желтый (Е172), тальк, масло касторовое гидрогенизированное, целлюлоза микрокристаллическая силикатизированная.

Препарат содержит кислоту клавулановую в виде калиевой соли и амоксициллин в виде тригидрата (лекарственные формы для перорального приема) или натриевой соли (порошок для инъекций).

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Амоксиклав - комбинация амоксициллина (полусинтетического антибиотика пенициллинового ряда широкого спектра действия) и клавулановой кислоты (необратимого ингибитора β-лактамаз, образующего с ферментами неактивные комплексные соединения и предупреждающего разрушение амоксициллина). Клавуланат калия имеет слабую антибактериальную активность и не влияет на механизм действия амоксициллина. Поскольку клавулановая кислота подавляет β-лактамазы, которые обычно инактивируют амоксициллин, то комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна относительно многих продуцирующих β-лактамазы микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину.
Амоксиклав обладает широким спектром антибактериальной активности. Комбинация активна как in vitro , так и в случае клинических инфекций относительно непродуцирующих и продуцирующих пенициллиназу грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• грамположительные аэробы: чувствительные к пенициллину штаммы Streptococcus pneumonie, Streptococcus pyogenes, чувствительные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Listeria spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Corynebacterium spp. ;
• грамположительные анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Actinomyces israelli;
• грамотрицательные аэробы: Haemophillus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidіs, Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
• грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Prevotella spp.

К Амоксиклаву резистентны Pseudomonas aeruginosa, устойчивы к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp.
Фармакокинетика.
Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны; их комбинация не влияет на фармакокинетику друг друга. Оба компонента хорошо абсорбируются после перорального приема; пища не влияет на степень абсорбции.
Cmax в плазме при применении препарата достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Cmax в плазме после болюсной инъекции препарата Амоксиклав (при применении препарата ) 1000 мг/200 мг составляет 105,4 мкг/мл для амоксициллина и 28,5 мкг/мл - для клавулановой кислоты.
Амоксиклав 2X : Cmax в плазме крови достигается через 1–2,5 ч после приема.
Амоксиклав Квиктаб : Cmax в плазме достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата.
Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях организма (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных синусов, секрет околоносовых пазух, плевральная и перитонеальная жидкость, предстательная железа, миндалины, мокрота, бронхиальный секрет, печень, желчный пузырь, матка, яичники, синовиальная жидкость), за исключением головного мозга и СМЖ (амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через ГЭБ при невоспаленных мозговых оболочках). Достигается высокая концентрация препарата в моче.
Оба компонента проникают через плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.
Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием с белками плазмы (17–20 и 22–30% соответственно).
Оба компонента выделяются почками; амоксициллин метаболизируется на 10–20%, а клавулановая кислота - почти на 50%. Небольшое количество может выводиться через кишечник и легкие. Амоксициллин и клавуланат калия в низких концентрациях выделяются в грудное молоко. T½ амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 78 и 60–70 мин соответственно, возрастая соответственно до 7,5 и 4,5 ч у больных с тяжелыми нарушениями функции почек. Оба вещества хорошо выводятся при гемодиализе, однако незначительно - при перитонеальном диализе.

ПОКАЗАНИЯ:
лечение бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к комбинации амоксициллин/кислота клавулановая штаммами микроорганизмов:

• инфекции верхних дыхательных путей (включая инфекции ЛОР-органов), в том числе рецидивирующие тонзиллиты, синуситы, средние отиты;
• инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония);
• инфекции мочевыделительной системы (цистит, уретрит, пиелонефрит, за исключением простатита);
• инфекции женских половых органов (септический аборт, послеродовой сепсис, сепсис тазовых органов);
• абдоминальные инфекции и послеоперационные интраабдоминальные осложнения, в том числе интраабдоминальный сепсис;
• инфекции кожи и мягких тканей (ожоги, абсцессы, воспаление подкожной клетчатки, раневые инфекции);
• одонтогенные инфекции, в том числе дентоальвеолярные абсцессы;
• инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в том числе остеомиелиты);
• профилактика инфекционных осложнений после хирургических вмешательств на органах пищеварительного тракта, таза, голове и шее, сердце, почках, при ампутации конечностей, замене суставов.

Амоксиклав применяют для лечения смешанных инфекций, вызванных как чувствительными к амоксициллину микроорганизмами, так и микроорганизмами, продуцирующими β-лактамазы.

ПРИМЕНЕНИЕ:
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии
Дозы указаны в единицах амоксициллин/кислота клавулановая.
При подборе дозы Амоксиклава следует учитывать:

• ожидаемые патогенные микроорганизмы и их вероятную чувствительность к действующим веществам;
• тяжесть и локализацию инфекции;
• возраст, массу тела и состояние функции почек пациента.

В случае необходимости следует рассмотреть целесообразность применения альтернативных форм Амоксиклава (например тех, которые содержат более высокие дозы амоксициллина и/или различное соотношение амоксициллина и клавулановой кислоты).
Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Лечение не следует продолжать более 14 дней без консультации врача.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг: разовая доза 500/125 мг 3 раза в сутки.
Для лечения взрослых пациентов целесообразно применять препарат в другой лекарственной форме (например в таблетированной).
Дети с массой тела от 20/5 мг на 1 кг массы тела в сутки (при инфекциях легкой и средней тяжести) до 60/15 мг на 1 кг массы тела в сутки (при тяжелых инфекциях) в виде 3 отдельных доз.
Клинические данные о применении Амоксиклава с соотношением амоксициллина и кислоты клавулановой 4:1 детям в возрасте до 2 лет в дозе более 40/10 мг/кг массы тела в сутки отсутствуют.
Клинических данных о применении Амоксиклава в форме суспензии для лечения детей в возрасте до 2 мес нет, поэтому рекомендаций по дозировке не существует. В этой возрастной группе следует применять парентеральную форму Амоксиклава.
Рекомендации относительно дозирования детям приведены в таблице ниже.
Рекомендованная доза Амоксиклава 125 мг/31,25 мг в 5 мл:
Рекомендованная доза Амоксиклава 250 мг/62,5 мг в 5 мл:
Для отмеривания суспензии прилагается поршневая пипетка объемом 5 мл с ценой деления 0,1 мл. Точные суточные дозы рассчитываются в соответствии с массой тела ребенка, а не его возраста!
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции почек. Коррекция дозы базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина и зависит от скорости клубочковой фильтрации. Для пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Взрослые и дети с массой тела ≥40 кг
Дети с массой тела Нарушение функции печени. Препарат применяют с осторожностью. Следует регулярно контролировать функцию печени.
Способ применения
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи.
Начинать лечение можно с парентерального введения препарата, а продолжать формой препарата для перорального применения.
Приготовление 100 мл суспензии: встряхнуть флакон, чтобы порошок отделился от стенок и дна. Добавить питьевую воду двумя порциями (сначала до ⅔, а затем до метки на флаконе), встряхивая каждый раз. Перед каждым приемом хорошо взболтать.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций
Перед применением препарата необходимо сделать пробу на переносимость амоксициллина и клавулановой кислоты.
Доза зависит от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Дозы указаны в единицах амоксициллин/клавуланат. Амоксиклав вводится в/в струйно (медленно, на протяжении 3–4 мин) или капельно (период инфузии - 30–40 мин). Эта форма Амоксиклава не применяется для в/м инъекций. Лечение нельзя продолжать более 14 дней без оценки результатов применения и клинической картины.
Взрослые
Стандартная доза: 1000/200 мг каждые 8 ч.
Тяжелые инфекции: 1000/200 мг каждые 4–6 ч.
Профилактика осложнений при хирургических вмешательствах. Продолжительность операции Продолжительность операции >1 ч: как указано выше, и до 4 доз 1000/200 мг вводятся согласно инструкции в течение 24 ч.
Целью применения Амоксиклава при хирургических вмешательствах является защита пациента на период риска послеоперационного инфекционного осложнения.
Наличие четких клинических признаков инфекционных осложнений требует полного курса в/в или перорального применения Амоксиклава после операции.
Нарушение функции почек.
Клиренс креатинина >
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 1000/200 мг, затем 500/100 мг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина Гемодиализ. Первая доза -1000/200 мг, затем - 500/100 мг каждые 24 ч. Поскольку амоксициллин выводится гемодиализом, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
При перитонеальном диализе коррекции дозы не требуется.
Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется. Дозы для взрослых, при необходимости - коррекция в зависимости от функции почек.
Дети. Дозировка для детей с массой тела Дети в возрасте до 3 мес: масса тела ребенка 4 кг - до 25/5 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от течения заболевания.
Дети в возрасте от 3 мес до 12 лет: 25/5 мг/кг каждые 6–8 ч в зависимости от течения заболевания.
Нарушение функции почек. Коррекция дозирования базируется на максимальных рекомендованных дозах амоксициллина.
Клиренс креатинина >30 мл/мин: коррекции дозы не требуется.
Клиренс креатинина 10–30 мл/мин: 25/5 мг/кг 2 раза в сутки.
Клиренс креатинина Гемодиализ. Вводят 25/5 мг/кг 1 раз в сутки. Учитывая необходимость восстановления эффективной концентрации, еще 1 дозу следует ввести после окончания гемодиализа.
Нарушение функции печени. Осторожность при дозировании; постоянный мониторинг функции печени с регулярными интервалами. Имеющихся данных недостаточно для рекомендаций относительно дозирования.
Подготовка р-ра и особенности введения. Амоксиклав вводят путем в/в инъекций (струйно) или путем периодических инфузий (капельно). Амоксиклав нельзя вводить в/м.
Флакон 500/100 мг: растворить содержимое в 10 мл воды для инъекций (конечный объем 10,5 мл).
Флакон 1000/200 мг: растворить содержимое в 20 мл воды для инъекций (конечный объем 20,9 мл).
Восстановленные р-ры имеют желтоватый (бледно-соломенный) цвет. Используют только прозрачные р-ры.
В/в инъекция. Р-р Амоксиклава следует применить в течение 20 мин после восстановления и вводить медленно в течение 3–4 мин. Амоксиклав можно вводить непосредственно в вену или через катетер капельно.
В/в инфузия. Амоксиклав можно вводить в/в в виде инфузии. Восстановленный р-р Амоксиклава 500/100 мг добавить к 50 мл инфузионной жидкости или восстановленный р-р Амоксиклава 1000/200 мг добавить к 100 мл инфузионной жидкости (лучше применять мини-контейнер или бюретку). Проводить инфузию в течение 30–40 мин.
Стабильность приготовленного р-ра. Для в/в инфузий можно применять различные р-ры. Удовлетворительная концентрация антибиотика сохраняется при 5 °C и при комнатной температуре (25 °C) в рекомендованных объемах указанных ниже инфузионных р-ров. При растворении препарата и его пребывании при комнатной температуре инфузии необходимо осуществить в течение указанного ниже времени.
При хранении в условиях 5 °C р-ры 1000/200 мг и 500/100 мг можно добавлять к предварительно охлажденному р-ру для инфузий (в пластиковом стерильном контейнере) и полученный препарат можно хранить при указанной температуре до 8 ч.
При нагревании до комнатной температуры р-р следует использовать немедленно.
Амоксиклав менее стабилен в р-рах глюкозы, декстрана и бикарбоната, поэтому р-ры на этой основе необходимо использовать в течение 3–4 мин после растворения.
Любой неиспользованный р-р следует утилизировать.
Амоксиклав не следует смешивать в шприце или инфузионном флаконе с другими лекарствами.

Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >40 кг: рекомендуемая доза - 875/125 мг 2 раза в сутки или 1 таблетка (500/125 мг) 2–3 раза в сутки (при легких или умеренных инфекциях - по 1 таблетке (500/125 мг) через каждые 12 ч, при тяжелых инфекциях - по 1 таблетке (500/125) мг каждые 8 ч).
Нарушение функции почек. При слабовыраженном нарушении (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
При умеренном нарушении (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) - по 500/125 мг 2 раза в сутки.
При тяжелом нарушении (клиренс креатинина Амоксиклав Квиктаб, дозирование при гемодиализе. 500/125 мг 1 раз в сутки + по 500/125 мг во время диализа и в конце процедуры (учитывая снижение концентрации амоксициллина и кислоты клавулановой в сыворотке крови).
Нарушение функции печени. Данных относительно рекомендаций по дозированию у таких пациентов недостаточно. Применять осторожно, необходимо проводить мониторинг печеночной функции через регулярные промежутки времени.
Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы не требуется.
Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетку Амоксиклав Квиктаб необходимо растворить в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешать перед приемом или разжевать перед глотанием.
Продолжительность курса лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния больного. Рекомендуется продолжать лечение по крайней мере в течение 3–4 дней после исчезновения острых симптомов заболевания и улучшения состояния пациента. При инфицировании бета-гемолитическими стрептококками для предотвращения поздних осложнений (например ревматизм, гломерулонефрит), препарат следует принимать не менее 10 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или к любому из компонентов препарата, к другим β-лактамным антибиотикам, в том числе к пенициллинам и цефалоспоринам.
Наличие в анамнезе тяжелых нарушений функции печени, холестатической желтухи, связанных с применением препарата; аллергические реакции в анамнезе на любой антибиотик пенициллинового ряда; противопоказано больным инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Для Амоксиклав 2X также: дети в возрасте до 12 лет с массой тела до 40 кг.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
побочные реакции при применении Амоксиклав 2Х, Амоксиклав Квиктаб, как правило, слабо выражены и быстро проходят. Чаще всего возникают нарушения со стороны ЖКТ (диарея, тошнота), которых можно избежать, если принимать препарат во время еды.
Общепринятая классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Инфекции и инвазии: часто - кандидоз половых органов, кожи и слизистых оболочек; неизвестно - развитие суперинфекции.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: редко - обратимая лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панцитопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и протромбинового индекса.
Со стороны иммунной системы
Амоксиклав в форме порошка для оральной суспензии: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, сывороточный синдром, аллергический васкулит.
Амоксиклав в форме порошка для р-ра для инъекций: редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб: часто - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, подобный сывороточной болезни, аллергический васкулит, медикаментозная лихорадка; очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции, требующие интенсивной терапии с применением адреналина и других средств.
Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение; очень редко - обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушенной функцией почек или у тех, кто получает высокие дозы препарата.
Психические расстройства: очень редко - гиперактивность, тревожное состояние, бессонница, спутанность сознания, агрессивное поведение.
Со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота, анальный зуд; редко - нарушения пищеварения, боль в животе, стоматит, антибиотикоассоциированный колит (включая геморрагический и псевдомембранозный колит); очень редко - окрашивание языка в черный цвет, изменение окраски зубов (при использовании препарата в форме суспензии), что можно устранить с помощью чистки зубов.
Со стороны гепатобилиарной системы системы: нечасто - умеренное повышение уровня АсАТ и/или АлАТ, ЛДГ и ЩФ; очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Эти явления возникают при применении других пенициллинов и цефалоспоринов. Гепатиты возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение связано с длительным применением препарата (>14 дней). Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно имеют транзиторный характер. Чрезвычайно редко отмечали летальные случаи, которые отмечали у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у пациентов, которые одновременно лечились препаратами, оказывающим негативное влияние на печень.
Кожа и подкожные ткани: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница; редко - полиморфная эритема; очень редко - синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез. В случае появления любого аллергического дерматита лечение следует прекратить.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.
Местные реакции: редко - тромбофлебит, боль, покраснение в месте инъекции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
перед началом терапии Амоксиклавом необходимо исключить наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим аллергенам. Тяжелые аллергические реакции (в том числе анафилактоидные) чаще возникают у больных с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в анамнезе. В случае возникновения аллергических реакций следует прекратить терапию Амоксиклавом и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае, когда доказано, что инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин/кислота клавулановая на амоксициллин согласно официальным рекомендациям. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного лечения с применением эпинефрина. При необходимости возможно применение оксигенотерапии, введение стероидов и перевод на ИВЛ, включая интубацию.
Длительное применение препарата может вызвать избыточный рост нечувствительной к Амоксиклаву микрофлоры. Препарат не следует применять для лечения S. pneumoniae, устойчивого к пенициллину.
У пациентов с нарушениями функции почек или у тех, кто получал высокие дозы препарата могут возникать судороги.
Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В таком случае необходимо прекратить применение Амоксиклава.
Амоксиклав необходимо отменить при подозрении на инфекционный мононуклеоз и лимфоцитарный лейкоз, поскольку возникновение при этом заболевании кореподобной сыпи может быть связано с приемом амоксициллина.
Изредка у пациентов, принимающих Амоксиклав, может наблюдаться увеличение протромбинового времени. При одновременном приеме антикоагулянтов необходим соответствующий мониторинг.
Амоксиклав следует с осторожностью назначать пациентам с дисфункцией печени. Нежелательные реакции со стороны печени возникают преимущественно у мужчин и больных пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным применением препарата. Признаки и симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно носят обратимый характер. Чрезвычайно редко имели место летальные случаи у пациентов с тяжелым основным заболеванием или у таких, которые одновременно лечились препаратами, имеющими негативное влияние на печень.
Применение антибиотиков может вызвать развитие псевдомембранозного колита различной степени выраженности. При наличии тяжелой персистирующей диареи после применения антимикробных средств важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты, подавляющие перистальтику, противопоказаны.
В случае длительного лечения показаны регулярные проверки почечной и печеночной функции и проведение гематологических исследований.
Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корригировать дозу соответственно степени нарушения. У больных с уменьшением количества выделяемой мочи очень редко может возникнуть кристаллурия, главным образом при парентеральном введении препарата. Поэтому при применении высоких доз амоксициллина рекомендуется адекватный прием жидкости и контроль соответствующего выведения мочи с целью снижения риска возникновения кристаллурии амоксициллина (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА).
При лечении амоксициллином для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой, поскольку другие методы могут давать ложноположительные результаты.
Наличие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому как следствие возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса.
Есть сообщения о ложноположительных результатах тестов на наличие Aspergillus у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту.
В случае необходимости парентерального введения высоких доз препарата следует обращать внимание на содержание натрия в р-рах при лечении пациентов, находящихся на натрийконтролируемой диете.
Применение в период беременности и кормления грудью
Данных о тератогенном действии препарата нет (амоксициллин и клавулановая кислота относятся к категории B в соответствии с классификацией FDA). Следует избегать применения препарата в период беременности, особенно в I триместр, кроме случаев, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск.
Амоксициллин и клавулановая кислота в небольшом количестве проникают в грудное молоко, поэтому нельзя исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Применение Амоксиклав в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Дети. Препарат в форме суспензии назначают детям в возрасте с 2 мес. Детям до 2 мес применяют парентеральную форму Амоксиклава. Амоксиклав 2X и Амоксиклав Квиктаб не рекомендуются детям в возрасте до 12 лет с массой тела до 40 кг.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Негативного влияния на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами не наблюдалось, но следует учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
препарат не следует применять вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами/антибиотиками (хлорамфеникол, макролиды, тетрациклины или сульфаниламиды), поскольку в реакциях in vitro при таких комбинациях наблюдался антагонистический эффект.
При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск высыпаний на коже.
Одновременное применение Амоксиклава и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, язвообразования на коже).
Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому при одновременном применении пробенецида с Амоксиклавом возможно повышение содержания препарата в крови. Повышенный уровень амоксициллина может сохраняться в течение длительного времени. Клавулановой кислоты это не касается.
Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Амоксиклав может снижать эффективность пероральных противозачаточных средств.
В некоторых случаях при приеме Амоксиклава с пероральными антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени, поэтому их одновременное применение требует осторожности. Амоксициллин может снижать концентрацию сульфасалазина в плазме крови.
При одновременном применении с дигоксином возможно увеличение степени всасывания последнего.
Амоксиклав не следует применять вместе с дисульфирамом .
Влияние на результаты диагностических лабораторных исследований: при пероральном приеме препарата его содержание в моче может быть достаточно высоким, что, в свою очередь, может приводить к ложноположительным реакциям при анализе на содержание глюкозы с использованием реактива Бенедикта или р-ра Фелинга . В таком случае для определения содержания глюкозы рекомендуется использовать ферментативный глюкозооксидазный метод.
Прием Амоксиклава может отразиться и на результатах определения уробилиногена. Возможен ложноположительный результат при проведении теста Кумбса .
При назначении ампициллина беременным возможно преходящее снижение содержания общего конъюгированного эстриола, эстриол-глюкуронида, конъюгированного эстрона и эстрадиола в плазме крови. Аналогичный эффект может вызвать амоксициллин.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:
передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и расстройством водно-электролитного баланса (боль в животе, рвота, диарея). Эти явления лечат симптоматически, уделяя внимание коррекции водно-электролитного баланса. Иногда при передозировке отмечаются: сыпь на коже, реакции гиперчувствительности, сонливость, судороги, кратковременная потеря сознания, непроизвольные мышечные сокращения, клонические судороги, кома, гемолитические реакции, почечная недостаточность и ацидоз. В исключительных случаях через 20–40 мин может возникнуть шок.
Сообщалось о случаях кристаллурии, которые иногда приводили к почечной недостаточности. Есть сообщения о преципитации амоксициллина в мочевом катетере при применении в/в Амоксиклава в высоких дозах.
Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушением функции почек или получающих высокие дозы препарата.
Лечение: прекращение применения препарата; симптоматическая терапия. Больной должен находиться под наблюдением врача. Амоксиклав может быть выведен из кровотока методом гемодиализа.
Амоксиклав 2X, Амоксиклав Квиктаб. Если со времени приема препарата прошло
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
в сухом месте при температуре до 25 °C.

Перед использованием препарата Амоксиклав 2Х 875 мг + 125 мг, № 14 вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Есть суспензии на базе других антибиотиков, которые хорошо себя зарекомендовали:

Цена

Средняя цена онлайн* , 282 р. (д/сусп 250мг+62,5мг/5мл 20доз 25г)

Где купить:

Инструкция по применению

В некоторых ситуациях инфекция провоцирует более серьезные проблемы, с которыми можно справиться только с помощью антибиотиков. Амоксиклав в виде суспензии — препарат, предназначенный как раз для борьбы с инфекцией. В отличие от таблетированной формы это лекарственное средство можно принимать даже маленьким детям.

Показания к применению

Амоксиклав назначается врачами в следующих случаях:

• одонтогенные инфекции (последствия заболеваний полости рта);
• патологии мочевыводящих и желчных путей, гинекологические заболевания;
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
• патологии соединительной и костной тканей;
• инфекционные заболевания мягких тканей, кожи и последствия от укусов животных.

Перечисленные заболевания вызваны микроорганизмами, чувствительными к клавулановой кислоте и амоксициллину.

Способ применения и дозы

Амоксиклав принимается внутрь. Дозировка определяется индивидуально и зависит от таких факторов, как возраст человека, масса его тела, степень тяжести заболевания и состояния почек на момент заражения.

В общих случаях, для детей до 12 лет, суточная доза рассчитывается по массе тела исходя из значения 40 мг/кг/сут . При этом считаются мг обоих веществ. (312,5 или 156,25 на мерную ложку)

Пример: если ребенок весит 23 кг, его дневная норма = 40 * 23 = 920 мг. Если у нас суспензия 250+62,5/5мл, то делим полученные 920 на 312,5, получаем 3 мерные ложки в день.

Чтобы не ошибиться, доверьте расчеты своему лечащему врачу.

Как разводить суспензию

На стеклянном флаконе есть отметка-кольцо, именно до ее уровня нужно доливать воду, кипяченую, комнатной температуры.

Энергично встряхните флакон с раствором перед употреблением!

При принятии суспензии учитывайте следующие моменты:

• Чтобы облегчить принятие суспензии, в упаковку вложена специальная дозировочная пипетка или дозировочная ложка;
• для новорожденных детей (до 3-х месяцев) суточная доза составляет 30 мг/кг . Дозу необходимо разделить на 2 приема — по 15 мг/кг. каждые 12 часов;
• если пациент переживает легкую или среднюю степень тяжести инфекции, то суточная доза в таком случае будет составлять 25 мг/кг. При тяжелых инфекциях дозировка меняется и повышается до 45 мг/кг. Это относится также к среднему отиту, инфекциям нижних дыхательных путей, синуситу. Обе дозировки нужно разделить на 2 приема.

Противопоказания

Амоксиклав не рекомендуется использовать при наличии следующих патологий:

• повышенная чувствительность хотя бы к одному из компонентов;
• лимфолейкоз (поражение лимфатической ткани злокачественного характера);
• мононуклеоз инфекционного характера;
• холестатическая желтуха и нарушения работы печени в анамнезе (истории болезни).

Если больной принимает Амоксиклав совместно с антикоагулянтами или перенес псевдомембранозный колит, препарат должен приниматься с осторожностью. При нарушенных функциях ЖКТ и тяжелых нарушениях работы почек также необходима консультация специалиста.

Применение в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания

Необходимо проконсультироваться с врачом. Если специалист решит, что потенциальная польза для матери превышает возможный вред для плода, то препарат прописывается беременной женщине для лечения.

В период лактации средство нужно принимать с осторожностью. Компоненты препарата в небольших количествах способны проникнуть в материнское молоко.

Передозировка

В результате ненормированного приема препарата могут проявиться симптомы передозировки:

• расстройства ЖКТ (болевые ощущения в зоне живота, диарея и рвота);
• почечная недостаточность (редко);
• развитие судорог у пациентов с нарушениями в работе почек.

Побочные эффекты

В процессе лечения могут проявиться побочные действия:

• нарушения в работе лимфатической системы и кроветворных органов;
• патологии иммунной системы;
• головокружение, головная боль;
• перевозбуждение, тревожное состояние, гиперактивность, бессонница;
• расстройство ЖКТ и пищеварения (схожее с передозировкой);
• раздражение кожного покрова (высыпания и зуд);
• кандидоз слизистых оболочек и кожи;
• у мужчин и пожилых людей наблюдается нарушение работы печени (после длительного приема);

Перечисленные побочные действия обратимы практически сразу после приема препарата. В редких случаях симптоматика проявляется дольше недели.

Состав

Суспензия Амоксиклав содержит в себе активные вещества амоксициллин и клавулановую кислоту. Также в препарат входят различные вспомогательные компоненты:

• безводная лимонная кислота;
• натрия цитрат безводный;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• кармеллоза натрия;
• камедь ксантановая;
• кремния диоксид коллоидный;
• кремния диоксид;
• ароматизаторы;
• натрия сахаринат;
• маннитол;
• натрия бензоат.

При непереносимости одного из перечисленных компонентов суспензию рекомендуется заменить на другое лекарственное средство.

Принцип действия

Препарат имеет широкий спектр действия и останавливает рост и развитие многих болезнетворных бактерий. Компоненты лекарственного средства воздействуют на клетки бактерий, способствуя их разрушению. В результате этого микроб больше не может развиваться и погибает, а больной постепенно исцеляется от поразившей его инфекции.

Лекарственный препарат достаточно быстро распадается на необходимые вещества. Если выпить суспензию в начале приема пищи, побочные эффекты сведутся к минимуму.

Срок годности лекарственного средства — 2 года. Хранить препарат нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов. Средство отпускается из аптек по рецепту.