كيفية التمييز بين جهاز Essentiale Forte n المزيف. دراسة مقارنة للأدوية الواقية من الهيبارين "Essentiale Forte N"، "Phoshogliv"، "Essliver Forte"

كيفية التمييز بين جهاز Essentiale Forte n المزيف.  دراسة مقارنة للأدوية الواقية من الهيبارين

كيفية التمييز بين الأصلي والمزيف؟

يقوم Roszdravnadzor مرة أخرى بمصادرة الأدوية من الصيدليات. هذه المرة، طال الاستدعاء شركة Essentiale Forte N بسبب تزويرها، وكذلك أدوية Zoladex وSenade وغيرها.

وفقًا لـ Roszdravnadzor، تم العثور على عبوات مزيفة من الدواء في مجموعة Essentiale Forte N (المصنعة بواسطة A. Natermann & See. GmbH، ألمانيا). وفي هذا الصدد، تقوم الإدارة بتعليق بيع الدفعة بأكملها (سلسلة 4K1751) وذلك لاستبعاد حالات استخدام سلع منخفضة الجودة.

ومع ذلك، على الرغم من سحب السلسلة المزيفة، فمن الممكن أيضًا العثور على "Essentiale Forte N" المقلدة بين العبوات التي تم إصدارها مسبقًا. إذا كنت تتناول هذا الدواء ولا ترغب في الإقلاع عنه، ننصحك بقراءة العلامات المزيفة لـ Essentiale Forte N بعناية:

  • محتويات الكبسولات عبارة عن كتلة زيتية فطيرة من الأحمر الداكن إلى الأصفر والأخضر (الأصل يحتوي على كتلة بنية مصفرة) ؛
  • سطح البثرة من جهة الكبسولات لامع، وفي وسط البثرة يوجد خط فاصل منقط (في الأصل غير لامع وبدون خط فاصل)، ويتم تطبيق رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية مباشرة إلى النمط اللاصق للبثرة.
  • نص تعليمات الاستخدام الطبي مطبوع على جانب واحد (في الأصل على كلا الجانبين)، ويتم كتابة العنوان بشكل مختلف، ويتم وضع خط تحت كلمة "تعليمات"، ولا توجد علامة مطابقة في التعليمات؛
  • تسلسل مختلف من الخطوط في الباركود (من الأفضل مقارنتها بالأصل)
  • لا توجد مسافة بين النقش "السلسلة:" والشرطة المائلة "/" ولا توجد علامة "-" بين النقشين "الأفضل قبل:" و"السلسلة:"؛
  • في وسط البثرة وعلى طول الحافة اليسرى عموديًا في الاتجاه من الأسفل إلى الأعلى يوجد رمز رقمي “415955”؛
  • على جانب صندوق الورق المقوى لا يوجد نقش "للتناول عن طريق الفم": عن طريق الفم؛
  • في شهادة التسجيل رقم "ف رقم 01/011496" يشار إلى علامة "لا" (الأصل يحتوي على "ن")؛
  • يقع الهولوغرام على شكل نمط الكبد على مستوى الحد العلوي للشريط الأخضر الفاتح (في الأصل، يقع الهولوغرام على مستوى الحد العلوي للشريط الأخضر الداكن).

بالإضافة إلى ذلك، أعلنت شركة Roszdravnadzor عن سحب أدوية أخرى:

  • Zoladex، كبسولة تحت الجلد طويلة المفعول 3.6 ملغ، أداة حقن مع آلية أمان، AstraZeneca Pharmaceuticals LLC، سلسلة MF862.
  • "كلوريد الصوديوم، محلول للتسريب 0.9% 200 مل"، من إنتاج شركة Anzhero-Sudzhensky Chemical and Pharmaceutical Plant LLC، السلسلة 280415.
  • "برمنجنات البوتاسيوم، مسحوق لإعداد محلول للاستخدام الخارجي 3 جم"، من إنتاج شركة JSC PFK Obnovlenye، سلسلة 20416.
  • "نوتريفلكس 70/180 ليبيد، مستحلب للإعطاء الوريدي، عبوات سعة 650 مل"، إنتاج شركة "بي. براون ميلسونجن AG، سلسلة 160338052.
  • "سيناد أقراص 13.5 مجم 20 قرص" تصنيع شركة سيبلا المحدودة سلسلة 485031.
  • "أوراق النعناع، ​​مسحوق الأوراق 1.5 جرام، أكياس فلتر (20)، عبوات كرتونية"، إنتاج شركة PKF Fitofarm LLC، سلسلة 030615، 020216.
  • "أسيكاردول، أقراص مغلفة معوياً 50 ملغ 10 قطع."، من إنتاج Sintez OJSC، سلسلة 60116.
  • "لاتران، محلول 2 ملغم/مل 4 مل"، من إنتاج FSUE NPTI "Pharmzashchita"، سلسلة 170415.

كما يتم سحب الأدوية المذكورة أعلاه من الصيدليات والمستشفيات لأسباب مختلفة: "كلوريد الصوديوم" و"Nutriflex 70/180 lipid" بسبب ظهور تفاعلات غير مرغوب فيها أثناء الاستخدام، وأدوية أخرى بسبب الشكاوى من جودتها. يمكنك العثور على إشارة الشركة المصنعة ورقم الدفعة على العبوة أو في تعليمات الاستخدام.

سوق الأدوية مشبع بشكل متزايد بالمنتجات المقلدة. ليس من الممكن دائمًا التمييز بين الأصل والمزيف. دواء شائع بين المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد هو أساسي فورتوالتي تظهر غالبًا في الصيدليات على أنها مزيفة.

تعليمات

افتح العبوة وألق نظرة فاحصة على النص الموجود على البثرة. يجب طباعته باللغتين الروسية والإنجليزية. يجب الإشارة إلى اسم الدواء باللغة الروسية وأدناه - تفسيره باللغة الإنجليزية.

ويجب أن يكون أسفل كل اسم دواء شعار الشركة المصنعة، وكذلك اسم المصنع نفسه الذي تم تصنيع الدواء فيه باللغتين الروسية والإنجليزية.

على البثرة، انظر إلى رقم تشغيلة الدواء الذي يجب أن يكون منقوشًا على السطح ومطابقًا لرقم التشغيلة الموضح على العبوة.

تأكد من إلقاء نظرة على تاريخ انتهاء صلاحية الدواء، وهو موضح على البثرة وعلى العبوة الخارجية، وبطبيعة الحال، يجب أن تتطابق هذه التواريخ.

فحص العبوة الخارجية من جميع الجوانب. من ناحية، يجب تقديم المعلومات حول الدواء باللغة الروسية، من ناحية أخرى - باللغة الإنجليزية.

يوجد على جانبي العبوة الخارجية تركيبة باللغتين الروسية والإنجليزية.

انظر إلى جودة الطباعة على عبوة الدواء الأصلي، فالحروف دائمًا واضحة ومشرقة ومطبوعة بدقة.

أرقام رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية أساسي فورتيجب الضغط عليه على الحافة السفلية لحزمة الورق المقوى. تشير الأرقام المطبوعة إلى أنها مزيفة.

يتم إصدار تعليمات الدواء باللغة الروسية. يجب أن يكون ورق التعليمات ذو نوعية جيدة، وليس رقيقًا جدًا، وأن تكون الحروف واضحة وغير ملطخة.

للتأكد التام من صحة الدواء اطلب من الصيدليات نسخة من شهادة الجودة لسلسلة الأدوية أساسي فورت.

نصائح مفيدة

لا تشتري "التناظرية" التي تسمى Essliver Forte. هذا الدواء من شركة Nabros الهندية أقل جودة بكثير. يتم إنتاج Essentiale الأصلي من قبل شركة الأدوية الشهيرة Aventis Pharma.


انتبه، اليوم فقط!
  • ما هي المدة التي يمكنك فيها تناول دواء Essentiale Forte؟
  • عقار "Rezalut" أو "Essentiale": أيهما أفضل؟ دعونا نكتشف ذلك معًا
  • البديل "Essentiale Forte" أرخص. نظائرها غير مكلفة من "Essentiale Forte"

كل شيء مثير للاهتمام

عقار "Essentiale Forte" هو واقي كبد قوي يستخدم على نطاق واسع في علاج التهاب الكبد المزمن والحثل الكحولي وتليف الكبد وأمراض الكبد الأخرى. يعمل على ترميم الكبد التالف بشكل فعال.

"Essentiale Forte" هو واقي للكبد يحتوي على الدهون الفوسفاتية. أنها تساعد على تنظيم عملية التمثيل الغذائي للبروتينات والدهون واستعادة البنية الخلوية للكبد. تعليمات 1 يتم إنتاج "Essentiale Forte" في...

"Essentiale Forte" هو عامل وقائي للكبد يعزز ترميم الكبد. يحسن الدواء حالة العضو عن طريق تنظيم استقلاب الدهون والكربوهيدرات، كما يزيد من قدرة الكبد على إزالة السموم. مؤشرات ل...

يعتبر الكبد عضوًا ضعيفًا بسهولة. من المهم جدًا العناية به بعناية، لأن الخلل في هذا العضو يؤدي إلى تطور أمراض مختلفة. علاج فعال إلى حد ما لاستعادة الكبد هو "Essentiale". ...

"Essentiale Forte" هو دواء للكبد - وهو دواء له تأثير إيجابي على وظائف الكبد. يستخدم الدواء على نطاق واسع في علاج أمراض هذا العضو الداخلي. كيفية تناول إيسنتالي...

"Essliver forte" هو دواء يستخدم في علاج أمراض الكبد. الدواء له تأثير واضح على الكبد. يساهم التركيب المعقد لـ Essliver Forte في فعالية…

الغرض الرئيسي من عقار "Essential Forte" هو استعادة وحماية الكبد التأثير العلاجي المادة الفعالة الرئيسية المدرجة في الدواء هي الدهون الفوسفاتية الأساسية، والتي هي ...

الطب "Rezalut" أو "Essentiale": أيهما أفضل؟ ستجد الإجابة على هذا السؤال في مواد المقالة المقدمة. علاوة على ذلك، سنخبرك عن سبب الحاجة إلى هذه الأدوية، وكيفية تناولها، وما إلى ذلك.

لسوء الحظ، فإن اضطرابات الجهاز الهضمي ليست غير شائعة هذه الأيام. وبما أن هذا العضو المهم مثل الكبد، الذي يعمل كمرشح، يحرس الجسم بأكمله، فإنه يتحمل وطأة الضربة. سوء التغذية...

يحتوي Essentiale Forte على الفسفوليبيدات الأساسية، ومن هنا جاء اسم الدواء.

ما هي الفسفوليبيدات؟ وهذا جزيء قطبي: أحد طرفيه له ميل للدهون، وليس له شحنة، وعادة ما يتمثل بسلسلة من ذرات الكربون، والآخر يجذب الماء، وهو عبارة عن بقايا حمض الفوسفوريك، وهو مشحون بشحنة سالبة. بفضل هذا الهيكل، تشكل الفسفوليبيدات طبقة ثنائية تشبه الفطيرة: يتم تمثيل "العجين" على كلا الجانبين برؤوس قطبية، ويتم تمثيل "الحشوة" بالداخل بذيول الكربون. من الناحية التطورية، الطبقات الثنائية هي الشكل الأول للمادة المنظمة، وهي النموذج الأولي لغشاء الخلية البدائي.

لذا، فإن الدهون الفوسفاتية هي المكون الرئيسي لأغشية الخلايا. أنها تحتوي بالضرورة على حمض الفوسفوريك ونوع من المركبات العضوية القائمة على سلسلة الكربون. يمكن أن تكون هذه المركبات مختلفة، وغالبًا ما تكون كحولات عضوية:

  • الإيثانولامين - يعمل على تكوين وسطاء في الجهاز العصبي.
  • الكولين.
  • الإينوسيتول - يعمل على تكوين جزيئات الإشارة التي تلعب دور الهرمونات داخل الخلايا.
  • الأحماض الدهنية - تعمل على تكوين المواد النشطة بيولوجيا.

يشكل الكولين 75٪ من جميع الدهون الفوسفاتية الغشائية، وفي الميتوكوندريا - 92٪. وهو الفوسفاتيديل كولين الموجود في Essentiale Forte. اسمه الآخر هو الليسيثين.

وظائف الفوسفوليبيدات

  • توجد في جميع أغشية الخلايا الحية.
  • المشاركة في نقل الدهون والكوليسترول والأحماض الصفراوية.

وبالتالي، يتم استخدام عقار Essentiale Forte لاستعادة أغشية خلايا الكبد المتضررة من أي عامل (التهاب الكبد من أي أصل، بما في ذلك الحمل، وتليف الكبد، وتلف الكبد غير الكحولي والكحولي، والسكري وغيرها من الأمراض غير الكبدية مع تلف الكبد) ولتحسين تبادل الصفراء والكوليسترول.

مقارنة مع أجهزة حماية الكبد الأخرى

القوة الأساسية:

  • ليس لديه وظيفة إزالة السموم المباشرة، على عكس الأديميتيونين والأحماض الأمينية الأخرى. أنه يقلل من التسمم بشكل غير مباشر، مع الاستخدام على المدى الطويل، عن طريق استعادة وظائف الخلايا.
  • لا يحفز إفراز الصفراء، على عكس المر وشوك الحليب؛
  • ليس له نشاط مضاد للفيروسات، على عكس شوك الحليب، وما إلى ذلك.

لكن إسينشال فورت:

  • آمنة للاستخدام على المدى الطويل.
  • يمكن استخدامها في الأطفال والنساء الحوامل.
  • الدواء المفضل للموت الجماعي لخلايا الكبد: التهاب الكبد المناعي الذاتي، الهجوم الفيروسي في التهاب الكبد الفيروسي المزمن، التهاب الكبد السام.
  • له عدد من التأثيرات الإيجابية خارج الكبد: يمنع تصلب الشرايين وتكوين الخثرة، ويقلل من مستويات الكوليسترول في الدم، ويعيد عمل الإنزيمات الهضمية إلى طبيعتها، وهو مفيد للأمراض الجلدية، بما في ذلك الصدفية، ومرض الإشعاع.

يعد Essentiale Forte ضروريًا أيضًا للأشخاص الأصحاء الذين لا يتبعون نظامًا غذائيًا ويتناولون الأطعمة الدهنية ويشربون الكحول.

مقارنة مع مستحضرات الفوسفوليبيد الأخرى: Essliver Forte، Phosphogliv

تختلف جميع مستحضرات الفوسفوليبيد بشكل أساسي وفقًا لثلاثة معايير:

  • وجود مكونات إضافية: أساسي لا يحتوي عليها، Essliver Forte يحتوي على فيتامينات B، Phosphogliv يحتوي على حمض الجليسرهيزيك. تعمل فيتامينات ب على تطبيع الجهاز المناعي وتساعد على خفض مستويات الكوليسترول في الدم، لكن لا يمكن تناولها بجرعات كبيرة لمدة تزيد عن شهر بسبب خطر فرط التوتر والحساسية في الجهاز العصبي. حمض الجليسريزيك هو عامل مضاد للفيروسات ومضاد للالتهابات من أصل نباتي (من جذر عرق السوس). وهو مشابه لهرمون الكورتيزون، ومع استخدامه على المدى الطويل (أكثر من 6 أسابيع) يمكن أن يسبب التورم والصداع وانخفاض مستويات هرمونات الغدد الكظرية وإفراز البوتاسيوم وعدم انتظام ضربات القلب.
  • مستوى نقاء واستقرار الدهون الفوسفاتية (يتم تقييمه من خلال تركيز منتجات الأكسدة، لأن الدهون الفوسفاتية مركب غير مستقر إلى حد ما). يحتوي Essentiale على مركز ليسيثين الصويا مع نسبة فوسفاتيديل كولين 76%، إيسليفر فورتي - 29%، فوسفوغليف - من 73 إلى 79%. تحتوي كبسولة Essential Forte على أقل تركيز من منتجات أكسدة الدهون الفوسفورية؛ في Essliver Forte يوجد أكثر من 4 مرات، في Phosphogliv هناك أكثر من مرتين، لذلك تستخدم Essential Forte مواد خام أكثر ثباتًا.
  • جرعات من الفوسفوليبيدات. تحتوي كبسولة واحدة من Essentiale Forte بوزن 300 ملغ على 228 ملغ من فوسفاتيديل كولين؛ ويوصى باستخدام 6 كبسولات يوميًا، بإجمالي 1368 ملغ. تحتوي كبسولة Essliver Forte على 87 ملغ من الدهون الفوسفاتية؛ وينصح بتناول 4-6 كبسولات من الدواء يومياً، مما يوفر للمريض 348-522 ملغ من المادة الفعالة. تحتوي كبسولة فوسفوغليف على 65 ملغ من الدهون الفوسفورية؛ ويتناول المريض من 195 إلى 390 ملغ يومياً (3-6 كبسولات).

Essentiale و IBS: هل يساعد الدواء؟

للإجابة على هذا السؤال، علينا أن نتذكر أن علاج الأمراض يمكن أن يكون مسببا (القضاء على السبب)، إمراضي (التأثير على آلية المرض) وأعراض (القضاء أو تخفيف أعراض المرض).

وبما أن الأسباب الرئيسية لمرض القولون العصبي هي اضطرابات النظام الغذائي والتوتر، فإن الدهون الفوسفاتية لن تساعد هنا. تتأثر الأعراض - انتفاخ البطن والإسهال والإمساك - أيضًا بالدهون الفوسفاتية بشكل بعيد جدًا وغير مباشر. في آلية تطور أعراض القولون العصبي - ضعف الحركة والإفراز، دسباقتريوز - الفسفوليبيدات لا تشارك أيضًا. اتضح أن تناول Essentiale لـ IBS لا فائدة منه؟ لا. ولكن لا تتوقع علاجًا سريعًا وكاملًا من الدواء. تعمل الفوسفوليبيدات على تحسين حالة الكبد وتطبيع إفراز الصفراء، وهذا يؤدي إلى اختفاء التسمم، وتطبيع البراز، وتحسين تحمل الأطعمة الدهنية. Essentiale هو دواء من السلسلة العلاجية والوقائية المسببة للأمراض. يجب تناوله لفترة طويلة، 2-3 دورات سنويًا، للحفاظ على صحة الكبد وتحسينها، وليس كـ "سيارة إسعاف" لعدم الراحة في الجهاز الهضمي!

كفاءة Essentiale Forte

هناك عدد من الدراسات الروسية والأجنبية التي لاحظت تأثير الدواء، ويتمثل في:

  • تحسين استقلاب الدهون (تقليل الكوليسترول الكلي وجزءه "الضار"، وخفض مستويات الدهون الثلاثية)؛
  • انخفاض مستوى إنزيمات الكبد - دليل على عملية حادة مصحوبة بموت خلايا الكبد.
  • الحد من بروتينات المرحلة الحادة - علامات الالتهاب في الدم.
  • تحسين إفراز إنزيمات البنكرياس.
  • التحسن السريري: انخفاض في التسمم العام، وعدم الراحة في البطن (ألم وثقل في المراق الأيمن) والغثيان، وتطبيع البراز

نسخة ممسوحة ضوئيًا من التعليمات الرسمية للدواء

التعليمات - الجانب أ التعليمات - الجانب ب

للتكبير، انقر على الصورة

متوفر في الصيدليات بدون وصفة طبية، وتبلغ التكلفة اعتبارًا من يوليو 2013 500 روبل. لكل علبة 30 كبسولة. إذا تناولت 6 كبسولات يوميًا لشخص بالغ (2 مع وجبات الطعام)، فستستمر لمدة 5 أيام. سعر العبوة التي تحتوي على 100 كبسولة هو 1500 روبل.

إن المشكلة، التي طالما أزعجت المنظمات الدولية الرسمية، ولا سيما منظمة الصحة العالمية، والهيئات التنظيمية المحلية المرخصة مثل هيئة التفتيش الحكومية لمراقبة جودة الأدوية (Gosinspektsiya)، تجد اليوم انعكاسًا "كبيرًا وتقريبيًا وواضحًا" على سوق الأدوية في أوكرانيا. نحن نتحدث عن ظهور (واكتشاف) الأدوية المزيفة في مبيعات التجزئة - وبعبارة أخرى، الأدوية المزيفة.

من بين الشركات المصنعة الأولى التي تعرضت مصالحها التجارية وصورتها لأضرار مباشرة من وجود منتجاتها المقلدة في السوق، كانت إحدى أكبر الشركات وأكثرها موثوقية في سوق الأدوية الأوكرانية - شركة الأدوية المبتكرة Aventis (فرنسا). خلال الأيام القليلة الماضية، سجلت الصيدليات في كييف وأوديسا وعدد من المناطق الأخرى في أوكرانيا حقائق عن توزيع دواء لعلاج أمراض الكبد للعملاء في عبوات غير مسجلة في أوكرانيا - نظرًا لأن هذه العينات لم يتم إنتاجها من قبل أفنتيس.

ما هو الدواء المزيف، ولماذا هو خطير وكيفية التعرف عليه، وكيفية تحذير المريض من شراء دواء مزيف، وعامل الصيدلية من المشاكل التي قد تنشأ فيما يتعلق بتوزيع دواء مزيف للمشتري أو مجرد العثور على دواء مزيف دواء مزيف في صيدلية - تمت مناقشة هذه القضايا خلال الاجتماع الطارئ لمراسل APTEKA Weekly مع رئيس مكتب تمثيل Aventis في أوكرانيا فلاديمير إجناتوف (في و.)ومدير المكتب التمثيلي للخدمات اللوجستية والمبيعات سفيتلانا ميلينكا (س.م.).

في و.:واليوم اتخذت المشكلة شكلاً حقيقيًا، وهي أنه على الرغم من كل جهودنا وجهود السلطات التنظيمية الحكومية، ظهرت أدوية مزيفة في سوق الأدوية الأوكرانية. يمكن للمشتري أو العامل في الصيدلية اكتشاف هذه المنتجات المقلدة بسهولة تامة: وهذا لا يتطلب أي تدريب خاص أو معدات معملية - فقط قم بإلقاء نظرة فاحصة.

ونرى أنه من الضروري لفت انتباه الصيادلة والصيادلة إلى هذه المشكلة لمساعدتهم على حماية أنفسهم - من المشاكل التي قد تنشأ بعد التفتيش من قبل مفتشية الدولة، وعملائهم - من استخدام الأدوية المشبوهة مجهولة المصدر ( من الواضح أنها منخفضة الجودة وغير فعالة، ومن المحتمل أن تكون خطرة على الصحة)، الصيدلية الخاصة بك - من المشاركة في سلسلة توزيع المنتجات المقلدة.

أؤكد: نحن مقتنعون تمامًا بأن الغالبية العظمى من العاملين في الصيدليات هم أشخاص شرفاء يسعون جاهدين لحماية عملائهم من المنتجات المقلدة. وأثناء عملية الاستلام الداخلي للبضائع في الصيدلية، يجب عليهم التحقق بعناية شديدة من المنتجات التي يتلقونها. بعد كل شيء، موظف الصيدلية هو المسؤول الأول عن البضائع المباعة.

لكن ما يزعجنا بشكل خاص هو أن بعض الرأسماليين الأوائل يبيعون المنتجات المقلدة عمدًا. عادةً ما يكون السيناريو كما يلي: تشتمل تشكيلة الصيدلية رسميًا على دواء أصلي تم استلامه من خلال قنوات التوزيع الرسمية ويتم عرضه على الشاشة. لكن المشتري بسيط المظهر، والذي بدا وكأنه موضوع مناسب لعامل الصيدلية، يُعطى عقارًا مزيفًا (يتم إخراجه من حقيبة يد غير موصوفة واقفة أسفل المنضدة) من الدواء. في هذه الحالة، يتم عمل كل ما هو ممكن حتى لا يكون لدى العميل إيصال نقدي. على ما يبدو، فإن "أعمال حقائب اليد" الموصوفة أعلاه تهيمن حاليًا في كييف والمنطقة الوسطى، ونحن الآن نكتشف كيف يحدث هذا في المناطق الشرقية. في بعض الأحيان يُعرض على المشتري "نفس Essentiale، ولكن بسعر مختلف - أرخص"! يمكن للمرء أن يضحك على كل هذا إذا لم نكن نتحدث عن المخدرات. يدفع الناس المال مقابل الأدوية التي يحتاجونها للعلاج، ولكن نتيجة لذلك، يتم إهدار المال، وضياع الوقت للحصول على علاج فعال...

سم.:ومن المثير للاهتمام أن المشترين أنفسهم أبدوا قلقهم؛ وكان المرضى هم أول من اتصلوا بالمكتب التمثيلي! وشعر بعضهم بالحيرة من أن عبوة الدواء كانت مختلفة بصريا عن المعتاد، بينما انزعج آخرون من الطعم غير المعتاد. تم إرسال بعض الطرود إلى مكتبنا التمثيلي لتحديد هويتها، حيث تم اكتشاف آخر: العديد من كبسولات الجيلاتين (التي يجب أن تحتوي على كتلة تشبه العجينة تشبه العسل) كانت فارغة ببساطة! أي أنه بدلاً من دواء فعال وعالي الجودة، يُطلب من المريض تناول "جرعة" من الجيلاتين ذات جودة غير مفهومة تمامًا...

على الفور حرفيًا - كما يقولون، "بعد الإشارات الواردة من الميدان" - انخرط ممثلونا الإقليميون وبدأ عدد "الاكتشافات الممتعة" في الزيادة. علاوة على ذلك، فإن جميع المنتجات المزيفة مختلفة، وهذا يعطي سببًا لافتراض أنها تأتي إلينا من مصادر مختلفة. المصدر الأكثر ترجيحًا لاستيراد الدواء هو السوق الروسية (تحتوي البثور المزيفة على نص روسي)، ومن الواضح أن العبوة الخارجية باللغة الأوكرانية "تم طرحها" بالفعل على أراضي بلدنا.

يمكن أن تكون آليات دخول البضائع المقلدة إلى السوق الأوكرانية مختلفة: شفافية الحدود لها تأثير، على ما يبدو، هناك عناصر من "تجارة الحقائب" أو بعض أنواع الاستيراد غير المحسوب. ولا يزال من الصعب اليوم قياس حجم المشكلة وتقدير كمية الأدوية المزيفة التي سيتم طرحها في السوق. لكن العمل في هذا الاتجاه جار. بالطبع، سنقوم بإجراء التحليل المناسب لمحتويات الكبسولات المقلدة من أجل تحديد تركيبتها، وسنحاول تحديد المصادر بدقة ومعرفة آليات دخولها إلى السوق الأوكرانية. لقد تم بالفعل إرسال المستندات اللازمة إلى مفتشية الدولة، والتي أرفقت بها تعليقاتنا ونسخًا من إيصالات المبيعات والتعبئة نفسها.

حاليًا، تم اكتشاف نوعين رئيسيين (أنواع) من الأدوية المزيفة Essentiale Forte N في السوق الأوكرانية، وفي كلتا الحالتين تم تحديد سماتها الرئيسية بشكل أكثر وضوحًا على البثرة (ستساعد التعليقات على الصورة في تحديد صحة المنتج). دواء). وينبغي التأكيد على أنه لم يتم استيراد أي من سلسلة الأدوية المذكورة على البثور والعبوات المزيفة رسميًا إلى أوكرانيا. اسمحوا لي أن أوضح: رسميًا، لا يمكن استيراد الدواء الأصلي إلى أراضي أوكرانيا إلا من خلال مستودع مرخص من الجمارك في كييف، حيث يتلقى الموزعون المباشرون لشركة Aventis البضائع بكميات بالجملة ويوزعونها بين الصيدليات. علاوة على ذلك، فإن كل دفعة من البضائع الموجهة إلى موزعينا تكون مصحوبة بشهادة جودة مصنوعة باللغة الأوكرانية وتلبي المتطلبات المنصوص عليها في خطاب مفتشية الدولة رقم 1325/07-15 بتاريخ 17 أبريل 2002، بالإضافة إلى عينات شهادات الجودة المعتمدة بموجب خطاب مفتشية الدولة رقم 491/07 -17 بتاريخ 17/02/2003. ويجب أن تكون نسخ من هذه الشهادات مصحوبة بالأدوية الموردة للصيدلية.

رسم.كيفية التأكد من أن لديك الدواء الأصلي Essentiale Forte N المسجل في أوكرانيا بين يديك

السمات الرئيسية التي تميز الدواء الأصلي موجودة على البثرة (على جانب "العنوان"، المصنوع من رقائق الفضة)، يجب اعتبار ميزات العبوة الخارجية والنشرة الداخلية ميزات إضافية)؛

نفطة (الميزات الرئيسية):

النص الموجود على البثرة هو الأوكراني-الإنجليزية.

يجب الإشارة إلى الاسم الأوكراني للدواء (1)، والذي يتناوب مع الاسم الإنجليزي (2).

تحت كل اسم من أسماء الأدوية يجب الإشارة إلى شعار الشركة المصنعة (3) واسم المصنع باللغتين الأوكرانية (4) والإنجليزية (5).

يجب أن يتطابق رقم التشغيلة المبثوق للدواء (6) وتاريخ انتهاء الصلاحية (7) مع الرقمين المذكورين على العبوة الخارجية.

التغليف الخارجي (ميزات إضافية):

الجانب الأمامي مصنوع باللغة الأوكرانية، والجانب الخلفي باللغة الإنجليزية.

يشار إلى تركيبة الدواء في نهايات العبوة باللغتين الأوكرانية والإنجليزية.

طباعة عالية الجودة: حروف متباينة، إدراج برتقالي عميق.

يجب "ضغط" الأرقام التي تشير إلى دفعة الدواء وتاريخ انتهاء صلاحيته في الورق المقوى الموجود على الحافة السفلية للعبوة (وليس طباعتها).

يجب أن تتوافق السلسلة المختومة على العبوة مع السلسلة الموضحة على البثرة.

أدخل الجلد (ميزات إضافية):

نص تعليمات الاستخدام الطبي للدواء مذكور بالكامل باللغة الأوكرانية.

طباعة عالية الجودة: حروف متباينة، ورق سميك، لا يوجد نص يظهر من خلاله على الظهر.

ملحوظة!يجب أن يكون لدى الصيدلية (وتقديمها بناءً على طلب المشتري) نسخة من شهادة الجودة لهذه السلسلة من الدواء باللغة الأوكرانية.

في و.:إذا استبعدنا تزييف عقار Essentiale Forte N على وجه التحديد، فيجب التأكيد على أن التشريعات المصممة لتنظيم مشكلة الأدوية المزيفة وتحديد عقوبة توزيعها لا تزال غامضة تمامًا في أوكرانيا اليوم. وبالنظر إلى الدرجة العالية من الربحية لهذا النوع من "الأعمال"، فمن الواضح أن حجم الغرامات التي يحق لهيئة التفتيش الحكومية فرضها غير كاف. أما بالنسبة للتدابير القانونية الأكثر جدية ضد الأشخاص الذين يوزعون المنتجات التي تشكل تهديدا مباشرا للصحة العامة، فلا توجد اليوم آليات لتنفيذها في بلدنا. لا توجد سوابق، ولا يوجد فهم بين السكان لمدى خطورة المنتجات المقلدة على الصحة. وبشكل غير مباشر، يعد هذا مؤشرًا على كفاءة سلسلة السلطات التنظيمية المحلية بأكملها.

Vasilenko I.A.، Dolgova G.V.، Sorokoumova G.M.، Khairetdinova M.N.، Pomerantseva T.Ya.

مقدمة

إن استخدام الفسفوليبيدات الأساسية (EP) كجزء من الأدوية الوقائية للكبد له تاريخ يمتد إلى أربعين عامًا. المادة الفعالة الرئيسية هي خليط من الدهون الفوسفاتية المعزولة من فول الصويا والتي تشكل من 30 إلى 70٪ من إجمالي خليط الفوسفاتيديل كولين (PC). وتشمل المكونات الأخرى فوسفاتيديليثانولامين، ليسوفوسفاتيديل كولين، فوسفاتيديلينوسيتول، والدهون الثلاثية. إحدى الآليات الرئيسية لعمل جهاز الكمبيوتر، والتي تمت مناقشتها في الأدبيات، هي استعادة بنية أغشية خلايا الكبد، والتي تتكون حوالي 75٪ (أغشية الميتوكوندريا 92٪) من جهاز كمبيوتر، والذي يشكل طبقة ثنائية. يحافظ PC على سيولة الغشاء الطبيعي وإصلاحه، ويعمل كمضاد للأكسدة، ويحمي إنزيمات الميتوكوندريا والميكروسومي من التلف، ويبطئ تخليق الكولاجين ويزيد من نشاط الكولاجيناز.

إذا كانت هذه هي الآلية الرئيسية لعمل EFs، فإن فعاليتها في إنتاج الأدوية الوقائية للكبد يجب أن تعتمد على كمية الكمبيوتر الشخصي الموجودة. بالإضافة إلى ذلك، أثناء تخزين ومعالجة EF، يحدث تراكم منتجات أكسدة البيروكسيد.

بالإضافة إلى EF، قد تحتوي أدوية حماية الكبد على مواد أخرى تؤثر على فعالية وآلية عملها الدوائي. بالنسبة للأطباء الممارسين، من المهم إجراء تقييم مقارن للأدوية على أساس الدهون الفوسفاتية، مما يجعل من الممكن تحديد مجالات تطبيق كل منها.

تمت في هذا العمل دراسة ثلاثة أدوية تحتوي على PC: "Essentiale Forte N" من إنتاج شركة "Sanofi-aventis"، و"Essliver Forte" من إنتاج شركة "Nabros Pharma Pvt". المحدودة، الهند (يتم تعبئتها في Nizhpharm OJSC، روسيا) وPhosphogliv من إنتاج شركة Pharmstandard-Leksredstva OJSC، روسيا. تم إجراء تقييم مقارن للأدوية في هذا العمل بناءً على البيانات المتعلقة بمحتوى الكمبيوتر الشخصي وتراكم منتجات بيروكسيد الكمبيوتر الشخصي.

الجزء التجريبي

تحليل تراكم منتجات البيروكسيد.

تم تحديد تراكم منتجات البيروكسيد من خلال محتوى الألدهيدات (مالونديالدهيد) بالنسبة إلى حمض الثيوباربيتوريك (TBA). لتحديد محتوى المنتجات الحساسة لـ TBA (TBASP)، استخدمنا الطريقة التقليدية لتحديد القياس الطيفي لمنتجات تفاعل TBA مع المواد الموجودة في المستحضرات المدروسة.

تم نقل محتويات كبسولات الدواء إلى قوارير وإضافة الكلوروفورم وخلطها وتركها للاستخلاص طوال الليل. تم نقل مستخلص الكلوروفورم إلى دورق آخر وتمت إزالة المذيب. تم الحصول على مستخلص دهني من هذه المستحضرات، والذي تم إذابته في الكحول وأضيف إليه محلول خليط من أحماض الثيوباربيتوريك وحمض ثلاثي كلورو أسيتيك. تم تسخين العينات عند الغليان لمدة 30 دقيقة. بعد ذلك، تم تحليل المحاليل طيفيًا، وقياس الامتصاص عند الأطوال الموجية 580 و532 نانومتر. تم حساب محتوى TBCCP باستخدام الصيغة:

ج = (D532 - D580) . 6 . 1000/155

ويعرض الجدول 1 نتائج 3 تجارب. وقد وجد أن عقار “Essential Forte N” يحتوي على أقل كمية من TBCCP، وعقار “Essliver Forte” يحتوي على أكبر كمية (جدول 2).

تم اكتشاف الفوسفاتيديل كولين في جميع العينات. ومع ذلك، بالإضافة إلى ذلك، تحتوي عينة Essliver Forte أيضًا على فسفوليبيدات أخرى. تم اكتشاف مواد ذات طبيعة غير فوسفوليبيدية في جميع العينات الثلاث، ولكن في Essliver Forte كانت كميتها أعلى.

مناقشة النتائج

جميع الأدوية المدروسة لها جرعات يومية قصوى مختلفة من EF. كلها مصنوعة في ألمانيا. يتم عرض محتوى الكمبيوتر الشخصي في الأدوية المدروسة في الجدول 3.

الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من الكمبيوتر الشخصي في Essential Forte N تتجاوز تلك الموجودة في Essential Forte وأكثر من مرتين من Phosphogliv. يحتوي "Phosphogliv" على العنصر النشط الثاني من ملح ثلاثي الصوديوم من حمض الجليسرريزيك (35 مجم لكل كبسولة). يتم عزل حمض الجليسريزيك (الجليسيرات) من خلاصة جذور عرق السوس وينتمي إلى الصابونيتات الستيرويدية. يحتوي جزيء حمض الجليسرريزيك على جزء مشابه في تركيبه للهرمونات التي تنتجها قشرة الغدة الكظرية (الكورتيزون، وما إلى ذلك). ولذلك فإن استخدام حمض الجليسرهيزيك بجرعات تتجاوز الجرعات العلاجية يؤدي إلى آثار جانبية خطيرة.

لا ينبغي تجاهل أن استخدام الغليسيرات عن طريق الفم لفترة طويلة (أكثر من 6 أسابيع) يمكن أن يسبب أعراض التسمم: الصداع والخمول وارتفاع ضغط الدم والتورم وإزالة البوتاسيوم من الجسم وحتى السكتة القلبية. تشبه هذه الآثار الجانبية تأثيرات أدوية الكورتيكوستيرويد وترجع إلى حقيقة أن الجليسيرات تتداخل مع تحلل الستيرويدات الكظرية الطبيعية في الجسم. وبالتالي، ينبغي تصنيف الأدوية التي تحتوي على حمض الجليسرهيزيك على أنها أدوية موصوفة بشكل صارم.

بالإضافة إلى EF، يحتوي عقار "Essliver Forte" على عدد من الفيتامينات (B1، B6، B12) بجرعات عالية إلى حد ما. لذلك، لا ينصح علماء الصيدلة باستخدامه على المدى الطويل (أكثر من أسبوعين) بسبب حدوث آثار جانبية سلبية: الحساسية، وتطور تنكس الكبد الدهني وفرط الفيتامين.

يحتوي "Essentiale Forte N" على أعلى جرعة من PC في الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها في حالة عدم وجود مكونات نشطة إضافية لها آثار جانبية.

يتم تحقيق النشاط الوقائي للكبد بشكل رئيسي من خلال استعادة أغشية خلايا الكبد، ولا تصاحب هذه العملية أي آثار جانبية.

يوضح تحليل تراكم منتجات البيروكسيد أن أدنى محتوى لها لوحظ في Essential Forte N، والأعلى في Essliver Forte. يتم تحديد عملية تراكم منتجات أكسدة البيروكسيد من خلال: معلمات تقنية عزل الزيت العطري، وظروف تخزينه، ومعلمات تقنية إنتاج الشكل النهائي للدواء، وظروف تخزين الدواء . نظرًا لأن مصدر EP للأدوية الموصوفة يتم إنتاجه في ألمانيا، يبدو أن تراكم منتجات البيروكسيد يعتمد فقط على ظروف نقل وتخزين المواد الأولية ومعايير إنتاج وتخزين أشكال الجرعات النهائية من الأدوية. وبالتالي، فإن Essentiale Forte N فقط، المنتج في ألمانيا، يمكنه أن يحتوي على أقل كمية من منتجات البيروكسيد، لأنه إن إنتاج المواد الخام والمنتجات النهائية قريب قدر الإمكان من الناحية الجغرافية، كما أن EF كمادة خام لها مدة صلاحية قصيرة. لا يمكن أن يتمتع الإنتاج في أوفا (فوسفوغليف) ونيجني نوفغورود (إيسلفير فورتي) بمثل هذه الظروف، ونتيجة لذلك، تحتوي هذه المنتجات على محتوى أعلى من منتجات البيروكسيد.

وينتج تراكم منتجات البيروكسيد، وخاصة المالونديالدهيد، عند تطبيقها على الروابط المتبادلة بين الجزيئات مع البروتينات. تحدث هذه العملية دون حسيب ولا رقيب، والنتيجة هي ردود فعل تحسسية، وضغط على الكبد عندما يتم التخلص منها في الجسم. يجب أن يؤثر محتوى منتجات البيروكسيد على معدل ومسار استقلاب EP في جسم الإنسان.

الاستنتاجات

  1. وفي تحليل مقارن لتراكم منتجات البيروكسيد في المستحضرات المدروسة، تبين أن "Essentiale Forte N" يحتوي على أقل محتوى من منتجات البيروكسيد، وقد لوحظ أعلى محتوى لها في المستحضر "Essliver Forte".
  2. بناءً على تحليل نتائجنا وبيانات الأدبيات، يمكننا أن نستنتج أن الأدوية التي تتم مقارنتها لها آليات مختلفة للتأثيرات البيولوجية النشطة والآثار الجانبية:
    • "Essentiale Forte N" هو دواء مكون واحد يحتوي على نسبة عالية من الفوسفاتيديل كولين المتعدد غير المشبع، والآلية الرئيسية للنشاط البيولوجي هي استعادة أغشية خلايا الكبد.
    • "Essliver Forte" هو دواء يحتوي على نسبة منخفضة من الفوسفاتيديل كولين، والذي يكمل نشاطه البيولوجي مركب B من الفيتامينات الموجودة في تركيبته. ومع ذلك، فإن الاستخدام طويل الأمد لهذا المركب يمكن أن يؤثر سلبًا على علاج الكبد الدهني ويسبب تفاعلات حساسية.
    • "Phosphogliv" هو دواء يحتوي على نسبة منخفضة من أجهزة الكمبيوتر الشخصية، ويكتمل نشاطه البيولوجي بوجود حمض الجليسرهيزيك في تركيبته. ومع ذلك، يتم استخدام هذا الملحق عند العلاج بالدواء لأكثر من 6 أسابيع. يمكن أن يسبب عددا من أعراض التسمم.

الأدب:

  1. ف.د. جونستون ، ف.ب. بادلي. تقنيات وتطبيقات الدهون. نيويورك، 1997.
  2. I ل. فاسيلينكو، يو.إم. كراسنوبولسكي، أ.إي.ستيبانوف، وفي.آي. شفيتس. مشاكل وآفاق إنتاج الفوسفوليبيد. مجلة الكيمياء الصيدلية، 1998.
  3. مبادئ توجيهية للدراسة التجريبية (ما قبل السريرية) للمواد الدوائية الجديدة. تحت رئاسة التحرير العامة للعضو المراسل. البروفيسور رامس. رو. خابرييفا. م.: 2005.
  4. N. آبي، T. إبينا، N. إيشيدا. تحريض الإنترفيرون بواسطة حمض الجليسيريتينيك في الفئران. ميكروبيول. إيمونول، 1982، 26، ص 535.
  5. إم. شينادا، إم. أزوما، إتش. كاواي وآخرون. تعزيز إنتاج الإنترفيرون γ في الخلايا الليمفاوية المحيطية البشرية المعالجة بالجليسيرهيزين استجابة للكونكانافالين A والمستضد السطحي لفيروس التهاب الكبد B. بروك. شركة نفط الجنوب. إكسب. بيول. الطب، 1986، 181، ص 205.
  6. كراهينبول إس، هاسلر إف، فراي بي إم. وآخرون. حركية وديناميكيات حمض 18 بيتا جليسيريتينيك الذي يتم تناوله عن طريق الفم في البشر. جيه كلين. الغدد الصماء. ميتاب، 1994، 78، ص 281.
  7. Y. Arase، K. إيكيدا، N. موراشيما، K. تشاياما وآخرون. فعالية الجليسيرهيزين على المدى الطويل في مرضى التهاب الكبد الوبائي المزمن. السرطان، 1997، 79(8)، ص1491.
  8. كيه مياكي، تي. تانجو، واي. أوتا وآخرون. فعالية أقوى Neo-Minophagen C مقارنة بين جرعتين تعطى ثلاث مرات في الأسبوع على المرضى الذين يعانون من التهاب الكبد الفيروسي المزمن. ي. غاسترونتيرول. هيباتول.، 2002، 17(11)، ص.1198.
  9. إل تشانغ، بي وانغ. تجربة سريرية عشوائية مع جرعتين (100 و 40 مل) من أقوى Neo-Minophagen C في المرضى الصينيين المصابين بالتهاب الكبد الوبائي المزمن B. أبحاث أمراض الكبد، 2002، 24(3)، ص.220.
  10. A. Tsubota، H. Kumada، Y. Arase، K. Chayama، S. Saitoh، K. Ikeda، M. Kobayashi، Y. سوزوكي، N. موراشيما. الجمع بين حمض أورسوديوكسيكوليك والعلاج جليسيرهيزين لعدوى فيروس التهاب الكبد الوبائي المزمن: تجربة عشوائية محكومة في 170 مريضا. المجلة الأوروبية لأمراض الجهاز الهضمي والكبد، 1999، 11 (10)، ص 1077.
  11. ح.كومادا. العلاج طويل الأمد لالتهاب الكبد الوبائي المزمن C مع الجليسيرهيزين للوقاية من تليف الكبد وسرطان الخلايا الكبدية. علم الأورام، 2002، 62(1)، ص.94.
  12. د.س. مولوكوفسكي، إي.في. إيسولينكو، O.O. بافلوفا. التهاب الكبد المزمن C: مبادئ وآفاق طب الأعشاب. الأمراض المعدية، 2006، 7، ص. 320.



معظم الحديث عنه
لماذا ترى قطة في المنام؟ لماذا ترى قطة في المنام؟
امرأة برج الحمل مشرقة وحالمة: كيف تفوز بها؟ امرأة برج الحمل مشرقة وحالمة: كيف تفوز بها؟
وصفة كبد تركيا في القشدة الحامضة وصفة كبد تركيا في القشدة الحامضة


قمة