Производитель: Санофи Винтроп Индустрия
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulpiride
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010700
Дата регистрации: 18.07.2012 - 18.07.2017
Инструкция
- русский
Торговое название
Эглонил®
Международное непатентованное название
Сульпирид
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество - сульпирид 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Описание
Непрозрачные белые или почти белые твердые желатиновые капсулы №4, содержащие кремово-белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды
Код АТС N05AL01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь максимальные плазменные концентрации сульпирида достигаются через 3-6 часов, соответствуя 0,25 мг/л после приёма 1 твёрдой капсулы 50 мг. Биодоступность пероральных лекарственных форм 25-35% при высокой межиндивидуальной вариабельности. Фармакокинетический профиль сульпирида сохраняет линейный характер после приёма доз в интервале от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объём распределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида попадают в грудное молоко, он проникает через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид подвергается слабому метаболизму. Сульпирид выводится, в основном, через почки, путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.
Фармакодинамика
Эглонил® препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга и оказывает активирующее действие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых, когда обычные методы терапии неэффективны
Тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно у больных с синдромами аутизма.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, которую затем можно постепенно увеличивать.
Взрослые
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний, когда обычные терапевтические меры неэффективны. Суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.
Дети старше 6 лет
Тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно у больных с синдромами аутизма. Суточная дозировка составляет от 5 до 10 мг/кг. Для детей более приемлемо дозирование в форме раствора для перорального приёма.
Побочные действия
Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства
Экстрапирамидный синдром:
Акинетические симптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонных средств
Гиперкинетико-гипертоническая возбудимая моторная активность
Акатизия
Наблюдалась поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными ритмичными движениями, в основном, языка и/или лица, как и в случае с другими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергические антипаркинсонные средства неэффективны и могут спровоцировать ухудшение
Седация или сонливость
Судорожные припадки (см. «Особые указания»)
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»)
Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращения лечения, вероятно вызывающая аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию или фригидность
Увеличение массы тела
Увеличение интервала QТ
Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия и желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца
Внезапная смерть (см. «Особые указания»)
Постуральная гипотензия
Случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи эмболии лёгочной артерии и тромбоза глубоких вен были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств (см. «Особые указания»)
Повышение активности печёночных ферментов
Макулопапулёзная сыпь
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному из прочих компонентов препарата
Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
Установленная феохромоцитома или подозрение на неё
В комбинации с непротивопаркинсонными агонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственные взаимодействия»)
Лекарственные взаимодействия
Седативные средства
Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственным средствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию
Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия (см. Калийпонижающие средства) является способствующим фактором, как и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или же предварительно имевшееся или приобретённое удлинение интервала QT.
К этим лекарствам относятся, в частности, антиаритмические средства классов Ia и III и некоторые нейролептики.
Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм для внутривенного введения.
Одновременное применение двух торсадогенных лекарственных средств, как правило, противопоказано.
Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:
Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию, тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогенными средствами.
Противопоказанные комбинации
(см. раздел «Противопоказания»)
Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин, хинаголид)
Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.
(см. «Особые указания»)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в честности пируэтной тахикардии.
Если это возможно, то следует прервать лечение азольным антифунгальным средством. Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QТ и в дальнейшем вести мониторинг ЭКГ.
Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)
Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками. Если возможно, то лечение азольным антифунгальным агентом следует прекратить.
Агонисты допамина могут вызывать или усугублять психотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо больным с болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистов допамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного риску развития злокачественного нейролептического синдрома).
Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения)
Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, вералиприд)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.
Алкоголь
Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическими средствами.
Снижение внимания может сделать управление автомобилем и рабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным с болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого из этих препаратов.
Метадон
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)
Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, в монотерапии или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.
Любую гипокалиемию следует скорректировать перед назначением применением этих препаратов, следует вести клинический мониторинг, а также контролировать электролиты и ЭКГ.
Сукральфат
Снижена желудочно-кишечная абсорбция сукральфата и сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если это возможно).
Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь
Снижена желудочно-кишечная абсорбция сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением этих агентов и угля (более 2 часов, если возможно).
Комбинации, которые следует учитывать
Антигипертензивные средства
Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола и бета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)
Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).
Нитраты, нитриты и родственные средства
Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Особые указания
Особые предостережения
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром: в случае гипертермии неизвестного происхождения лечение следует прекратить в обязательном порядке, так как она может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествовать гипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.
Хотя по своему происхождению этот эффект нейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающих к нему факторов, таких как дегидратация и органическое поражение мозга.
Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызвать зависящее от дозы удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что повышает риск развития серьёзных желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии, усиливается у больных с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместе с лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. «Побочные действия»).
Следовательно, прежде чем использовать этот препарат, и если позволяет клиническое состояние, больного необходимо обследовать для выявления следующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:
Брадикардия менее 55 уд./мин
Гипокалиемия
Врожденное удлинение интервала QТ
Проводимое лечение лекарственным средством, способным вызвать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»)
Инсульт головного мозга
При лечении больных пожилого возраста с деменцией атипичными антипсихотическими средствами, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзя исключить наличие повышенного риска в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больных.
Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больных с факторами риска инсульта.
Больные пожилого возраста с деменцией
Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста, страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на лечении антипсихотическими средствами.
Применение атипичных антипсихотических препаратов у больных в сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.
После среднего лечебного периода продолжительностью в 10 недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный (например, пневмония) характер.
Обычные антипсихотические лекарственные средства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичных антипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и особенностей больного в повышении смертности неясна.
Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.
В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическими средствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможный фактор риска ВТЭ нужно выявить до или во время лечения Эглонилом и принять профилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).
Следует учитывать риск развития поздней дискинезии даже при низких дозах, в частности у субъектов пожилого возраста.
В связи с тем, что эффективность и безопасность сульпирида у детей полностью не изучены, при использовании этого препарата следует соблюдать меры предосторожности (см. «Способ применения и дозы»). Рекомендуется ежегодное клиническое обследование для оценки способности к учёбе вследствие когнитивных эффектов этого лекарственного средства. Дозирование следует регулярно корректировать на основании клинического состояния ребёнка. Приём таблеток и твёрдых капсул противопоказан детям младше 6 лет, потому что ребёнок может подавиться, и это может привести к удушью.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу, и, следовательно, не рекомендован для больных с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции галактозы (редкие наследственные заболевания).
Меры предосторожности при применении
Больным с диабетом или факторами риска развития диабета, начавшим лечение сульпиридом, необходимо проводить соответствующий мониторинг уровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственное средство не следует применять больным с болезнью Паркинсона.
Больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточности рекомендуются периодические курсы лечения.
Мониторинг лечения сульпиридом необходимо усилить:
В случае больных эпилепсией, так как сульпирид может понижать судорожный порог; были зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочные действия»)
В случае больных пожилого возраста с бoльшей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.
Беременность и период лактации
Хорошее состояние психического здоровья матери желательно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения такого состояния психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективных дозах на протяжении всей беременности. Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не выявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида. Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренных случаях, могут вызвать у матери гипотензию.
Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если его применение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:
Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами, которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, вздутие живота, замедленное выведение мекония
Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор
Седация
Следовательно, применение Эглонила возможно в любой стадии беременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанные эффекты.
Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. раздел «Побочные действия»).
Передозировка
Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпирида ограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больных может развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.
Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном тщательном мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервала QТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровления больного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применить антихолинергическое средство.
Формы выпуска и упаковка
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срок годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny, France
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Авентис Франция, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: [email protected]
Прикрепленные файлы
| 484802871477977029_ru.doc | 97.5 кб |
| 586476351477978204_kz.doc | 125.5 кб |
1. Фармакологическое действие
Успокоительное лекарственное средство, обладающее выраженным противодепрессивным эффектом. Не оказывает значимого воздействия на рецепторы различных медиаторов. Способен выделяться с грудным молоком.2. показания к применению
- Депрессия различного происхождения;
- Нарушения поведения в тяжелой форме (у пациентов старше 6 лет, особенно у страдающих аутизмом);
- Делириозные состояния в острой форме;
- Состояния, сопровождающиеся неврозом и беспокойством.
3. Способ применения
Эглонил в форме раствора для инъекций:- Рекомендованная дозировка Эглонила для устранения хронических психозов в острой форме: 400-800 мг препарата в день в течение двух недель.
- для устранения симптомов депрессии: 200-1000 мг препарата в несколько приемов;
- для лечения шизофрении в острой и хронической форме: 200-1000 мг препарата в несколько приемов;
- для устранения делириозных состояний: 200-1000 мг препарата в несколько приемов.
- для устранения психозов у взрослых пациентов: 50-150 мг препарата в день;
- для лечения тяжелых нарушений поведения у детей старше 6-ти лет: 5-10 мг препарата на каждый кг массы тела.
- Перед употреблением пациентам рекомендуется пройти электрокардиограмму;
- Употребление у пациентов, страдающих болезнью Паркинсона, возможно только в исключительных случаях;
- Употребление алкогольных напитков во время лечения строго противопоказано;
- Во время лечения не рекомендуется заниматься активными видами деятельности.
4. Побочные действия
- Эндокринная система: обратимое повышение концентрации пролактина в плазме крови, увеличение молочных желез, снижение полового влечения, импотенция, увеличение веса, повышение температуры тела;
- Центральная нервная система: заторможенность, головокружение, различные двигательные нарушения, непроизвольные ритмические подергивания или лица, сонливость, дрожание в конечностях;
- Реакции повышенной чувствительности к Эглонилу: кожные высыпания;
- Пищеварительная система: повышение активности печеночных ферментов;
- Сердечно-сосудистая система: повышение или снижение артериального давления, нарушение сократимости сердца, повышение числа мышечных сокращений, падение артериального давления при смене положения тела.
5. Противопоказания
- Наличие пролактинзависимых опухолей;
- Острое отравление этиловым спиртом;
- Наличие маниакального психоза у пациентов;
- Повышенная чувствительность к Эглонилу или его компонентам;
- Острое отравление снотворными препаратами;
- Наличие опухолей надпочечников;
- Агрессивное поведение пациентов;
- Индивидуальная непереносимость Эглонила или его компонентов;
- Возраст, не достигающий 18 лет (для Эглонила в форме таблеток и раствора для инъекций);
- Наличие аффективных расстройств у пациентов;
- Беременность на любом сроке;
- Одновременное применение Эглонила с Амантадином, Бромокрипином, Энтакапоном, Перголидом, Прамипексолом, Ропиниролом, Апоморфином, Каберголином, Лизуридом, Пирибедилом или Кинаголидом;
- Применение Эглонила во время лактации;
- Возраст, не превышающий 6 лет (для Эглонила в форме капсул);
- Повышенная концентрация пролактина в крови.
6. При беременности и лактации
На любом сроке беременности применение Эглонила не рекомендовано.На время лечения Эглонилом необходимо прекратить кормление грудью.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Эглонила с:- Сультопридом или алкоголем приводит к усилению успокаительного эффекта Эглонила;
- Хинидином, Дизопирамидом, Соталолом, Ибутилидом, Хлорпромазином, Триуфлоперазином, Амисульпридом, Пимозидом, Цизапридом, Эритромицином (внутривенные инъекции), Гидрохинидином, Амиодароном, Дофетилидом, Тиоридазином, Левомепромазином, Циамемазином, Тиапридом, Мизоластином или Винкамином (внутривенные инъекции) приводит к развитию аритмий;
- препаратами Леводопы,Амантадином, Энтакапоном, Перголидом, Прамипексолом, Ропиниролом, Апоморфином, Каберголином, Лизуридом, Пирибедилом или Кинаголидом приводит к обратному лечебному действию;
- лекарственными средствами производными Морфина, препаратами группы барбитуратов, бензодиазепина, снотворными лекарственными средствами, успокоительными препаратами, препаратами понижающими уровень артериальног давления центрального действия, или Талидомидом приводит к угнетению работы центральной нервной системы.
8. Передозировка
Специфические симптомы передозировки Эглонилом отсутствуют.Следующая группа симптомов может свидетельствовать о приеме Эглонила в завышенных дозах:
- Органы чувств: выпячивание , нарушение четкости зрения, спазм жевательных мышц;
- Центральная и периферическая нервная система: заторможенность, двигательные нарушения, симптомы паркинсонизма;
- Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления;
- Пищеварительная система: тошнота, появление сухости во рту, рвота;
- Обменные процессы: увеличение молочных желез, повышение потоотделения, злокачественный нейролептический синдром.
Лечение передозировки:
- Симптоматическое лечение.
9. Форма выпуска
Капсулы, 50 мг - 30 шт.Таблетки, 200 мг - 12 или 60 шт.
Раствор для инъекций в ампулах, 50 мг/1 мл - амп. 2 мл 6 шт.
10. Условия хранения
Эглонил рекомендуется хранить в сухом темном месте, исключающем доступ детей.11. Состав
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Эглонил опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
имеют сложные проявления, которые вредят не только больному, но и доставляют неудобство родным и близким.
Особенно тяжелым является период обострения психической болезни, успешно справиться с которым невозможно без медицинского вмешательства.
Для этого фармацевтами разработаны несколько эффективных лекарственных средств, одним из которых выделяют Эглонил, побочные действия которого выражены слабо, и при корректировке дозы или отмене они бесследно исчезают.
Активирующее противотревожное, антидепрессивное и антиипохондрическое лекарство Эглонил широко используется в современной медицине. И речь идет не только о психиатрии. Препарат применяется в дерматологии, кардиологии, гастроэнтерологии, и пульмонологии.
Состав средства отличается хорошей переносимостью и отсутствием при долговременном приеме привыкания. Эглонил атоксичен по отношению к функциям и почек, не оказывает влияния на работу сердца.
Лекарство зарегистрировано в форме таблеток, капсул, раствора для уколов в ампулах. При тяжелых формах психоза назначают внутримышечное введение, начиная с 400–800 мг в течение суток. Срок лечения 2 недели.
При стабилизации состояния больного и общего его улучшения, переходят к таблетированому приему препарата.
Продолжительность лечения определяет доктор. Обычно таблетками или капсулами препарат назначают до 1–3 раз за сутки, при этом лекарство запивают небольшим количеством воды. Прием распределяют так, чтобы последняя доза за сутки была принята до 16.00, в связи с возможным повышением уровня активности.
Детская возрастная категория
Для детей прописывают Эглонил при тяжелых поведенческих нарушениях. При этом суточный прием рассчитывается от 5 до 10 мг препарата на каждый кг массы тела ребенка.
Эффективность и безопасность Эглонила для полностью не изучена, поэтому при назначении препарата необходимо ознакомится с возможными побочными проявлениями. Рекомендовано регулярное клиническое исследование для оценки способности к учебе, т. к. этот препарат дает когнитивный эффект (систематические ошибки в мышлении).
Необходимо постоянно контролировать дозировку, основываясь на клиническом состоянии ребенка. Детям до 6 лет не рекомендовано принимать Эглонил, в связи с тем, что ребенок может подавиться таблеткой или твердой капсулой – это может привести к удушью.
При приеме Эглонила пациентам с особой осторожностью надо прибегать к употреблению в пищу копченных и соленых продуктов, т.к. в сочетании с антидепрессантом они могут спровоцировать скачки артериального давления.
Побочное действие на детей
Препарат Эглонил вызывает следующие побочные действия у девочек:
- Увеличение массы тела. Этот побочный эффект связан с уменьшением физической активности и повышением аппетита.
- Прием седативных препаратов нарушает водно-солевой баланс в организме, поэтому у женщин может появиться отечность лица и конечностей.
- Нарушения сна и процесса засыпания. Эглонил вызывает седацию (состояние , умиротворенности и безразличия), т. к. блокирует гистаминовые Н1- рецепторы.
Этот препарат назначают при ночных нарушениях сна, проблемах с засыпанием, а дневное состояние сонливости усложняет терапию и пациенты чаще всего отрицательно относятся к приему Эглонила. Препараты с седативным эффектом назначаются на ранних этапах терапии, т.к. на более поздних сроках затруднительно адекватно оценить состояние пациента.
Беременность и кормление грудью
У женщин, ждущих ребенка, при применении низких доз (до 200 мг/сут) Эглонила тератогенные свойства не проявляются.
Не существует информации о воздействии препарата на развитие головного эмбриона.
Следовательно, беременным женщинам следует повременить с применением Эглонила.
Если же существует крайняя необходимость в использовании препарата у женщины в положении, то доза ограничивается до минимума и сокращается продолжительность лечения.
Наблюдения показали, что у малышей, чьи матери при вынашивании длительное время лечились Эглонилом, отмечены вздутия, колики живота и т. д. При продолжительном приеме препарата матерью в больших дозах необходимо осуществлять контроль работы нервной системы у новорождённого малыша.
Если больного беспокоит дневное состояние сонливости, то следует перетерпеть, так как это пройдет тогда, когда организм привыкнет к некоторым компонентам препарата. Посоветуйтесь с врачом о возможности применения Эглонила перед сном. В состоянии сонливости избегайте вождения автомобиля.
При нервной возбудимости, треморе старайтесь спокойно вставать с кровати или кресла, не делайте резких .
При проявлении сухости во рту, поможет несладкая жевательная резинка или конфета со вкусом мяты. Обязательно держите при себе воду.
При головных болях, которые говорят о том, что ваш организм еще не привык к приему препарата. Сообщите об этом доктору. Он назначит совместимый с Эглонилом препарат для устранения головной боли.
При проблемах с лишним весом старайтесь принимать пищу часто, но понемногу. Обязательно включите в меню небольшую порцию блюда, которое является вашим любимым. Обязательно гуляйте перед едой.
Если вас беспокоят проблемы с сексуальной жизнью (снижение потенции, фригидность), проконсультируйтесь с врачом об уменьшении дозировки Эглонила. Возможно, придется сменить лекарство.
При расстройствах сна исключите употребление никотина, напитков и кофе. Исключите физические нагрузки во второй половине дня.
Контролируйте температуру воздуха в вашей спальне. Обеспечьте в ней прохладу, тишину и спокойствие. Для хорошего сна можно использовать ушные тампоны или ночную маску.
Резкое прекращение применения препарата Эглонил приводит к появлению симптомов отмены – возбуждению, нарушению сна, повышенной потливости, неприятным ощущениям в желудке. Они сохраняются в течение 2-х недель. Эти симптомы увеличивают риск рецидива, могут привести к появлению холинергического , особенно у пациентов пожилого возраста и больных с неврологической симптоматикой.
Постепенное снижение дозы препарата поможет избежать возникновения симптомов отмены.
Широкое применение Эглонила обусловлено высокой эффективностью, низкой частотой серьезных побочных действий, хорошей переносимостью препарата в лечении различных психосоматических расстройств. Подробнее об антидепрессантах — на видео:
В 1 капсуле содержится:
действующее вещество: сульпирид — 50,00 мг.
Вспомогательные вещества. лактозы моногидрат - 66,92 мг, метилцеллюлоза - 0,58 мг, тальк
- 1,30 мг, магния стеарат - 1,20 мг. В состав оболочки капсулы входят: желатин, титана диоксид (Е 171).
Описание
Непрозрачные белые цилиндрические капсулы.Фармакологическое действие
В низких дозах сульпирид препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга, оказывает активирующее действие, симулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах сульпирид обладает также антипродуктивны м действием.Сульпирид - атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов.
Сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивньш) действием.
Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, он обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением - развитие симптомов депрессии.
Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах
до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.
Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические,
серотониновые, гистаминовые и GABA рецепторы.
Фармакокинетика
При внутримыюечном введении 100 мг препарата максимальная концентрация сульпирида в плазме крови достигается через 30 минут и составляет 2,2 мг/л.При назначении внутрь максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 0,73 мг/л при приеме одной таблетки, содержащей 200 мг, и 0,25 мг/мл для одной капсулы, содержащей 50 мг.
Биологическая доступность лекарственных форм, предназначенньж для приема внутрь, составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.
Сульпирид имеет линейную кинетику после приема доз в диапазоне от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро диффундирует в ткани организма: видимый объем распределения в равновесном состоянии 0,94 л/кг.
Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%.
Небольиіие количества сульпирида появляются в грудном молоке и проникают через плацентарный барьер.
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму: 92% введенной внутримышечно дозы вьщеляется с мочой в неизмененном виде.
Сульпирид выводится в основном через почки, путем клубочковой фильтрации. Полньйі клиренс 126 мл/мин. Период полувыведения препарата составляет 7 часов.
Показания к применению
. Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых, когда обьтчные методы терапии неэффективны.Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно у больньж с синдромами аутизма.
Противопоказания
. повытенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препаратапролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
известная феохромоцитома или подозрение на неё
в комбинации с меквитазином, агонистами допаминергических рецепторов (каберголин, кинаголид и ротиготин), за исключением больньт, страдающих болезнью Паркинсона, циталопрамом и эсциталопрамом (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).
Беременность и период лактации
БеременностьПсихическое здоровье матери желателъно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективньт дозах на протяжении всей беременности.
Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не вьювил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида.
Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренньт случаях, могут вызвать
у матери гипотензию.
Использование сульпирида может быть рассмотрено на любом сроке беременности. Новорожденные, которые подвергались воздействию антипсихотическими препаратами (в том числе Эглонил) в течение третьего триместра беременности, подвержены риску побочны х эффектов, включая экстрапирамидные и / или симптомы отмены, которьте могут варьироваться по интенсивности и продолжительности после рождения. Бьши зарегистрированы следующие реакции: возбуждение, гипертония, гипотония, тремор, сонливость, респираторный дистресс и трудности кормления. Поэтому новорожденные должны подвергаться тщательному мониторингу.
Грудное вскармливанне
Поскольку препарат проникает в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.
Состав и форма выпуска
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
в блистере 12 шт.; в коробке 1 блистер.
в блистере 6 ампул; в коробке 1 блистер.
во флаконах стеклянных по 200 мл.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое .Блокирует дофаминовые рецепторы.
Фармакодинамика
В малых дозах, действуя на уровне центральных дофаминергических рецепторов, оказывает растормаживающее действие. В дозах свыше 600 мг/сут редуцирует продуктивную симптоматику (собственно антипсихотический эффект).
Фармакокинетика
После парентерального введения 100 мг C max (2,2 мг/л) определяется через 30 мин, после перорального приема 200 мг (0,73 мг/л) — через 4,5 ч. Биодоступность после приема внутрь составляет 25-35% (может значительно различаться у отдельных больных). Легко проникает во все органы, особенно быстро в печень и почки, медленнее в ткани мозга (основное количество концентрируется в гипофизе). Связывание с белками плазмы — 40%. T 1/2 составляет около 7 ч. Практически не подвергается биотрансформации. Общий Cl — 126 мл/мин. Выведение в основном происходит почками (92% введенной дозы) путем клубочковой фильтрации и секреции; небольшая часть (около 1% суточной дозы) экскретируется с грудным молоком.
Показания препарата Эглонил ®
Острые и хронические психозы (заторможенность, бред, спутанность сознания, аграмматизм, абулия), шизофрения; невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматическая симптоматика (особенно при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и геморрагическом ректоколите).
Противопоказания
Гиперчувствительность, подозрение на феохромоцитому.
Применение при беременности и кормлении грудью
При длительном применении высоких доз (свыше 200 мг/сут) у новорожденных иногда отмечался экстрапирамидный синдром. Поэтому при необходимости проведения лечения у беременных и кормящих женщин рекомендуется понижать дозу и уменьшать длительность лечения.
Побочные действия
При длительном применении в высоких дозах иногда возможны заторможенность, сонливость, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, импотенция, фригидность, увеличение массы тела, ранние (спастическая, кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры) и поздние дискинезии, экстрапирамидные расстройства, ортостатическая гипотензия, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия).
Взаимодействие
Ослабляет эффект леводопы, усиливает выраженность понижения АД на фоне гипотензивных средств; несовместим с алкоголем и др. препаратами, угнетающими ЦНС (взаимное усиление седативных свойств).
Способ применения и дозы
Психозы: в/м — по 200-800 мг/сут в течение 2 нед; внутрь — при негативной симптоматике — по 200-600 мг/сут, при продуктивной симптоматике — по 800-1600 мг/сут, при двигательной заторможенности и психосоматических расстройствах — 100-200 мг/сут, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 150 мг/сут в течение 4-6 нед. Детям (предпочтительно в виде раствора для приема внутрь) — по 5-10 мг/кг/сут (1 ч.ложка — 25 мг; 4 капли — 1 мг).
Меры предосторожности
С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью, эпилепсией, паркинсонизмом, пожилым и новорожденным; во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Эглонил ®
При температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эглонил ®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| F20 Шизофрения | Dementia praecox |
| Блейлера болезнь | |
| Вялотекущая шизофрения | |
| Вялотекущая шизофрения с апатоабулическими расстройствами | |
| Обострение шизофрении | |
| Острая стадия шизофрении с возбуждением | |
| Острая форма шизофрении | |
| Острая шизофрения | |
| Острое шизофреническое нарушение | |
| Острый приступ шизофрении | |
| Психоз дискордантный | |
| Психоз шизофренического типа | |
| Слабоумие раннее | |
| Фебрильная форма шизофрении | |
| Хроническая шизофрения | |
| Хроническое шизофреническое нарушение | |
| Церебральная органическая недостаточность при шизофрении | |
| Шизофренические состояния | |
| Шизофренический психоз | |
| Шизофрения | |
| F22 Хронические бредовые расстройства | Бредовое расстройство хроническое |
| Бредовые расстройства | |
| Бредовый синдром | |
| Паранойя | |
| Хронические аффективно-бредовые состояния | |
| F48 Другие невротические расстройства | Невроз |
| Неврологические заболевания | |
| Невротические расстройства | |
| Невротическое состояние | |
| Психоневроз | |
| Тревожно-невротические состояния | |
| Хронические невротические расстройства | |
| Эмоциональные реактивные расстройства | |
| K25 Язва желудка | Helicobacter pylori |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки желудка | |
| Воспаление слизистой оболочки ЖКТ | |
| Доброкачественная язва желудка | |
| Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни желудка | |
| Органическое заболевание ЖКТ | |
| Послеоперационная язва желудка | |
| Рецидив язвы | |
| Симптоматические язвы желудка | |
| Хеликобактериоз | |
| Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения желудка | |
| Эрозивные поражения желудка | |
| Эрозия слизистой оболочки желудка | |
| Язвенная болезнь | |
| Язвенная болезнь желудка | |
| Язвенное поражение желудка | |
| Язвенные поражения желудка | |
| K26 Язва двенадцатиперстной кишки | Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки |
| Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori | |
| Обострение язвенной болезни | |
| Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки | |
| Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки | |
| Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки | |
| Хеликобактериоз | |
| Эрадикация Helicobacter pylori | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori | |
| Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки | |
| Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки | |
| K51 Язвенный колит | Колит острый язвенный |
| Колит язвенно-геморрагический неспецифический | |
| Колит язвенно-трофический | |
| Колит язвенный | |
| Колит язвенный идиопатический | |
| Колит язвенный неспецифический | |
| Неспецифический язвенный колит | |
| Проктоколит язвенный | |
| Ректоколит геморрагический гнойный | |
| Ректоколит язвенно-геморрагический | |
| Язвенно-некротический колит | |
| R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное | Дезориентация |
| Нарушение сознания | |
| Нарушение сознания токсического происхождения | |
| Нарушение сознания травматического происхождения | |
| Расстройства ориентации | |
| Сопор | |
| Состояние дезориентации | |
| Спутанность сознания | |
| R46.4 Заторможенность и замедленная реакция | Анергия |
| Заторможенность | |
| Идеаторная заторможенность | |
| Моторная заторможенность | |
| Психомоторная заторможенность | |
| Явления идеомоторной заторможенности |
