Урсофальк – это гепатопротекторный лекарственный препарат, который способствует растворению холестериновых желчных камней. Обладает выраженным желчегонным действием.
Препарат активизирует процесс образования и выведения желчи, подавляет синтез холестерина в печени, уменьшая его всасывание в кишечнике и концентрацию в желчи, а также повышает способность холестерина растворяться в желчевыводящей системе.
Способствует полному или частичному растворению холестериновых камней и стимулирует мобилизацию холестерина из желчных камней. Кроме того, препарат оказывает местное иммуномодулирующее воздействие на печень.
Детям и подросткам с весом до 47 кг Урсофальк назначается в виде суспензии.
Формы выпуска препарата:
- Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
- Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.
Показания к применению
От чего помогает Урсофальк? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:
- Цирроз печени, первичный билиарный;
- Холангит склерозирующий;
- ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
- Гепатиты любого происхождения;
- Алкогольная болезнь печени;
- Острое алкогольное отравление;
- Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
- Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
- Поражение печени при муковисцидозе;
- Последствия операции по трансплантации печени;
- Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
- Атрезия желчных протоков внутри печени.
Инструкция по применению капсул и суспензии Урсофальк, дозировки
Препарат принимают перорально, если назначен однократный прием, то желательно принимать препарат вечером. Капсулы принимают целиком, не разжевывая и запивая необходимым количеством воды. Детям и пациентам с затрудненным глотанием обычно назначают препарат в виде суспензии для перорального применения.
Длительность курса лечения и дозы препарата рассчитывает лечащий врач индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания и личных особенностей.
Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса. Согласно инструкции, стандартные дозировки суспензии Урсофальк для растворения холестериновых желчных камней:
- 5-7 кг – 1,25 мл;
- 8-12 кг – 2,5 мл;
- 13-18 кг – 3,75 мл;
- 19-25 кг – 5 мл;
- 26-35 кг – 7,5 мл;
- 36-50 кг –10 мл;
- 51-65 кг – 12,5 мл;
- 66-80 кг – 15 мл;
- 81-100 кг – 20 мл;
- больше 100 кг – 25 мл.
Пациентам с острыми и хроническими заболеваниями печени, в том числе при желчекаменной болезни обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Курс лечения обычно составляет от 6 месяцев до 2 лет, в течение курса лечения не рекомендуется делать перерывы в приеме препарата.
При лечении желчекаменной болезни необходимо контролировать течение болезни, если у пациента не наблюдается уменьшение конкрементов после 12 месяцев непрерывной терапии, то его прием отменяют.
Пациентам с билиарным рефлюкс-гастритом и рефлюкс-эзофагитом обычно назначают препарат в дозе 250 мг 1 раз в сутки, желательно вечером. Длительность курса лечения 10-14 дней.
Пациентам с билиарным циррозом и склерозирующим холангитом обычно назначают препарат в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. При необходимости суточную дозу повышают до 20 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дозировка суспензии Урсофальк:
- 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
- 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
- 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
- 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
- 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
- 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
- 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
- 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
- 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
- свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.
Пациентам, страдающим муковисцидозом, обычно назначают в суточной дозе 20-30 мг/кг массы тела. Курс лечения от 6 месяцев до 2 лет.
При токсических поражениях печени, а также при остром и хроническом алкогольном отравлении обычно назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг массы тела. Длительность курса лечения индивидуальна, средняя длительность курса лечения около 6-12 месяцев.
Побочные эффекты
Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Урсофальк:
- нарушение функционирования ЖКТ (диарея, неоформленный стул),
- острые боли в верхней части живота с правой стороны,
- кальцинирование желчных камней и крапивницу.
При лечении первичного билиарного цирроза на развитых стадиях суспензия Урсофальк способна спровоцировать декомпенсацию цирроза печени (крайне редко). Симптом исчезает самостоятельно вскоре после отмены препарата.
Противопоказания
Противопоказано назначать Урсофальк в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к его компонентам;
- беременность;
- нарушения функций печени, почек, поджелудочной железы, желчного пузыря;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет (для капсул);
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- острое воспаление желчного пузыря, кишечника или желчных протоков;
- рентгеноположительные желчные камни (с повышенным содержанием кальция).
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае предполагаемой передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействия препарата
Не следует применять одновременно с колестирамином, колестиполом или с гидроксидом алюминия и другими антацидными средствами, содержащими смектит, поскольку эти препараты могут образовывать в просвете кишечника соединения с урсодезоксихолевой кислотой и нарушать ее абсорбцию.
Если применение этих препаратов необходимо, следует принимать их за 2 часа до или через 2 часа после.
Урсофальк может повышать резорбцию циклоспорина из кишечника, что требует проведения мониторинга концентрации циклоспорина в крови, а при необходимости - коррекции его режима дозирования. В отдельных случаях может уменьшать резорбцию ципрофлоксацина.
Аналоги Урсофальк, цена в аптеках
При необходимости, заменить суспензию Урсофальк можно на аналог по лечебному действию – это препараты:
- Урсолив,
- Урсахол,
- Урсолит,
- Холацид,
- Урсолван.
По коду АТХ:
- Гринтерол,
- Ливодекса,
- Урсомик,
- Урсосан,
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Урсофальк, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках России: суспензия Урсофальк 250 мг/5 мл 250 мл – от 1994 до 1275 рублей, капсулы 250 мг 50 шт. – от 940 до 989 рублей, по данным 537 аптек.
Условия хранения — при температуре до 25 °С.
Урсофальк или Урсолив – что лучше выбрать?
Препарат Урсолив, как и Урсофальк, в качестве активного компонента содержит урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека теоретически аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.
Урсофальк выпускается в виде капсул и суспензии для приёма внутрь. Капсулы Урсофалька белого цвета, твёрдые, непрозрачные, желатиновые. Одна капсула содержит 250 мг урсодеоксихолевой кислоты. Суспензия Урсофалька имеет белый цвет и запах лимона, может содержать мелкие пузырьки воздуха. Одна мерная ложка суспензии Урсофалька содержит 5 мл или 250 мг урсодеоксихолевой кислоты.
Показания к применению Урсофалька
Урсофальк применяется при лечении:- желчекаменной болезни (растворение холестериновых камней желчного пузыря)
- гастрита типа С , вызванного дуоденогастральными желчными рефлюксами
- первичного биллиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации
Механизм действия Урсофалька при лечении рефлюксных заболеваний
Стандартом лечения желчного рефлюкса считается препарат урсодеоксихолевой кислоты - Урсофальк. Урсодеоксихолевая кислота, являясь нетоксичной желчной кислотой , заменяет собой токсичные желчные кислоты, участвующие в энтерогепатическая циркуляции желчных кислот в человеческом организме. Под воздействием Урсофалька желчные кислоты, содержащиеся в рефлюксате, переходят в водорастворимую форму, которая в меньшей степени раздражает слизистую оболочку желудка и пищевода . При лечении Урсофальком в большинстве случаев исчезают или становятся менее интенсивными такие симптомы, как отрыжка горьким, неприятные ощущения в животе, рвота желчью. Исследования последних лет показали, что при желчном рефлюксе оптимальной для Урсофалька следует считать дозу 500 мг в 1 сутки, по 250 мг в 2 приема. Продолжительность терапии - два месяца или более (Бабак О.Я.).Способы применения Урсофалька и дозировка
Пациентам с весом менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии. При приеме в виде капсул Урсофальк не разжевывается и запивается небольшим количеством воды. Урсофальк принимают ежедневно, в зависимости от рекомендованной дозы один, два или три раза в сутки. При однократном приёме Урсофальк принимают перед ночным сном.Применение Урсофалька при лечение гастрита, вызванного желчными рефлюксам
При рефлюкс-гастрите, вызванный желчными рефлюксами (химическом или гастрите типа С) Урсофальк принимается раз в сутки, перед сном, в дозе 250 мг, то есть принимается или одна капсула, или одна мерная ложка Урсофалька. Продолжительность терапии от 10–14 дней до полугода, при необходимости - до 2 лет.Применение и дозы Урсофалька при растворении холестериновых желчных камней.
Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодеоксихолевой кислоты в пересчете на килограмм веса пациента в сутки. Исходя из этого, в зависимости от лекарственной формы, рассчитывается суточная дозировка приема Урсофалька (см. таблицу ниже).| Вес пациента, кг | Суточное число капсул при приёме Урсофалька в капсулах, содержащих по 250 мг урсодеоксихолевой кислоты | Суточная доза Урсофалька в виде суспензии | |
| число мерных ложках | объём в мл | ||
| 5–7 | - | ¼ | 1,25 |
| 8–12 | - | ½ | 2,5 |
| 13–18 | - |
¾ |
3,75 |
| 19–25 | - | 1 | 5,0 |
| 26–33 | - | 1½ | 7,5 |
| 34–35 | 2 | 1½ | 7,5 |
| 36–50 | 2 | 2 | 10,0 |
| 51–60 | 2 | 2½ | 12,5 |
| 61–65 | 3 | 2½ | 12,5 |
| 66–80 | 3 | 3 | 15,0 |
| 81–100 | 4 | 4 | 20,0 |
| > 100 | 5 | 5 | 25,0 |
Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Урсофальком
Суточная доза Урсофалька зависит от веса тела пациента и лекарственной формы и составляет от 2 до 6 капсул, содержащих по 250 мг урсодеоксихолевой кислоты или от ¼ до 6 мерных ложек по 5 мл, исходя из расчета приблизительно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на один кг веса пациента в сутки. Рекомендуемые суточные и разовые дозы (при одно-трех разовом приёме) указан в таблице ниже:|
Вес пациента, кг |
Суточная доза Урсофалька | Разовая доза Урсофалька | |||||||
| число капсул по 250 мг |
При приеме суспензии |
утро | день | вечер | |||||
| число мерных ложек по 5 мл |
соответствующий объём суспензии, мл |
капсул по 250 мг |
мер- ных ложек |
капсул по 250 мг |
мер- ных ложек |
капсул по 250 мг |
мер- ных ложек |
||
| 5–7 | - | ¼ | 1,25 | - | - | - | - | - | ¼ |
| 8–12 | - | ½ | 2,5 | - | - | - | ¼ | - | ¼ |
| 13–18 | - | ¾ | 3,75 | - | ¼ | - | ¼ | - | ¼ |
| 19–25 | - | 1 | 5,0 | - | ½ | - | - | - | ½ |
| 26–33 | - | 1½ | 7,5 | - | ½ | - | ½ | - | ½ |
| 34–35 | 2 | 1½ | 7,5 | 1 | ½ | - | ½ | 1 | ½ |
| 36–50 | 2 | 2 | 10,0 | 1 | 1 | - | - | 1 | 1 |
| 51–65 | 3 | 3 | 15,0 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 66–80 | 4 | 4 | 20,0 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 |
| 81–85 | 4 | 5 | 25,0 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 |
| 86–100 | 5 | 5 | 25,0 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| 101–110 | 5 | 6 | 30,0 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
| > 110 | 6 | 6 | 30,0 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 |
"Dr.Falk Pharma GmbH", Германия
Действующее вещество Урсофалька
ursodeoxycholic acid;, кислота урсодезоксихолевая
Формы выпуска Урсофалька
Капсулы по 250 мг № 10 (10х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4)
Суспензия для перорального применения, 250 мг/5 мл по 250 мл в бутылках № 1, № 2
Кому показан Урсофальк
Для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, невзирая на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей). Для лечения гастрита с рефлюксом желчи. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного печенки
Как использовать Урсофальк
При разных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы Для растворения холестериновых желчных камней:
Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:
Масса тела Суточная доза
до 60 кг 2 капсулы
61 - 80 кг 3 капсулы
81 - 100 кг 4 капсулы
более 100 кг 5 капсул
Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6 - 24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев лечения, терапию препаратом следует прекратить. Контроль лечения нужно проводить с помощью ультразвукового исследования или холецистографии через каждых 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней, которая должна стать основанием к прекращению лечения.
Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Принимать ежесуточно одну капсулу, запивая ее небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Капсулы Урсофалька обычно нужно принимать в течение 10 - 14 дней. Как правило, длительность приема зависит от хода заболевания. Решение о длительности лечения принимает врач на индивидуальной основе.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно от 2 до 6 капсул (приблизительно 10 - 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такая схема приема препарата:
Масса тела Суточная доза Утро День Вечер
От 34 до 50 кг - 2 капсулы 1 - 1
От 51 до 65 кг - 3 капсулы 1 1 1
От 66 до 85 кг - 4 капсулы 1 1 2
От 86 до 110 кг - 5 капсул 1 2 2
Более 110кг 6 - капсул 2 2 2
Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул. Применение капсул Урсофалька при первичном билиарном циррозе может продолжаться неограниченное время.
Пациентам с массой тела меньше 34 кг, а также с затрудненным глотанием, рекомендуется назначать Урсофальк в виде суспензии для перорального применения.
В отдельных случаях у больных первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать с применением 1 капсулы Урсофалька в сутки, а затем постепенно дозу увеличивать (на 1 капсулу еженедельно) вплоть до достижения рекомендованной дозы.
Особенности применения
Капсулы Урсофалька следует применять под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печенки (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и g-gt) через каждых 4 недели, а затем - через каждых 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс при лечении и обнаружить заблаговременно кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего состояния желчного пузыря (холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6 - 10 месяцев от начала лечения.
Никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и пользоваться инструментами не наблюдалось.
Побочные эффекты Урсофалька
Оценка неблагоприятных явлений основана на данных об их частоте:
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:
- в клинических испытаниях были сообщения о жидком опорожнении или диарее во время терапии урсодеоксихолевой кислотой (часто). При лечении первичного билиарного цирроза имела место выраженная боль в правой верхней части брюшной полости (очень редко);
- нарушение со стороны печенки и желчного пузыря (очень редко);
- при лечение урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.
Реакции гиперчувствительности (очень редко): может наблюдаться сыпь.
Кому противопоказан Урсофальк
При остром воспалении желчного пузыря или желчевыводящих путей; при непроходимости желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря).
Капсулы Урсофалька не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря и тем больным, у которых часто отмечаются желчные колики.
Беременность и лактация
Опыт применения препарата в течение первого триместра беременности у человека является недостаточным. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условиях применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно, ее нельзя принимать в период лактации.
Взаимодействие Урсофалька
Капсулы Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат алюминию гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, которые содержат одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема Урсофалька.
Капсулы Урсофалька могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, которые получают циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях капсулы Урсофалька могут снижать всасывание ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Сmax) и площади под кривой(AUC) кальциевого антагониста нитрендипина.
Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно допустить, что урсодезоксихолевая кислота индуктирует активность метаболизирующего препарата цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожно и иметь в виду, что может возникнуть потребность в коррекции дозы.
Передозировка Урсофалька
При передозировке может наблюдаться диарея. Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом. Если диарея имеет место, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение Урсофалька.
Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи нужно лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.
Инструкция по применению:
Урсофальк – гепатопротекторное средство.
Фармакологическое действие Урсофалька
Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.
Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.
Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.
Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.
Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.
Форма выпуска
Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты - 250 мг/5 мл).
Показания к применению Урсофалька
Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.
Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).
Противопоказания
Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.
Инструкция по применению Урсофалька
Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.
Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.
В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.
При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.
При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.
Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.
Побочные действия
По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.
В связи с бурным развитием фармацевтической науки на мировом фармрынке все меньше и меньше остается проверенных временем брэндов-«старичков», на смену которым стройными рядами приходят новые современные препараты. Действующий компонент лекарственного средства урсофальк - урсодезоксихолиевая кислота - была извлечена из желчи бурого медведя еще в начале прошлого века, а синтезирована в искусственных условиях тоже довольно давно - более 60 лет назад. Оригинальный препарат на основе этого вещества получил название «урсо» и начал производиться японской фармацевтической промышленностью, но с течением времени не выдержал конкуренции с многочисленными дженериками. Немецкий препарат урсофальк - один из таких дженериков, который, наряду с чешским урсосаном, застолбил за собой лидерство в номинации «качество и безопасность». Главный, но существенный его минус - высокая цена, в связи с чем на российских просторах многие потребители отдают предпочтение более дешевым индийским дженерикам (к слову, отечественных генерических препаратов урсодезоксихолиевой кислоты на данный момент не производится).
Урсофальк - это, прежде всего, гепатопротектор, защищающий гепатоциты от вредоносных поползновений различных негативных факторов внутренней среды организма. Препарат обладает желчегонным эффектом, снижает производство в печени холестерина, его абсорбцию в кишечнике и содержание в желчи, способствует растворению холестерина в желчном пузыре и протоках, стимулирует производство и пассаж желчи.
При этом снижается литогенность последней (склонность к образованию камней), увеличивается содержание в ней желчных кислот. Усиливается секреция сока желудка и поджелудочной железы, возрастает активность липазы. Урсофальк частично или в полном объеме растворяет холестериновые камни, очищает желчь от холестерина и «вытягивает» его из уже существующих желчных камней. Еще один положительный момент, связанный с применением урсофалька - его иммуномодулирующее действие, проявляющееся во влиянии на иммунные реакции, протекающие в печени: препарат снижает экспрессию ряда антигенов на поверхности печеночных клеток, регулирует количество Т-лимфоцитов и продукцию интерлейкина-2, снижает количество эозинофилов.
Урсофальк выпускается в двух лекарственных формах, обе из которых пероральные: капсулы и суспензия. Доза препарата зависит от массы тела (в инструкции по применению урсофалька приводится даже специальные таблицы, по которым можно определить рекомендуемую дозу). Но самостоятельно определять себе дозу и режим приема категорически не рекомендуется, т.к. урсофальк - препарат рецептурного отпуска, а, следовательно, он ни под каким видом не предназначен для самолечения. Для пациентов детского возраста и взрослых субтильного телосложения (массой тела до 47 кг) предпочтительной лекарственной формой является суспензия.
Фармакология
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы.
Оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при приеме внутрь, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней.
Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Урсофальк не предоставлены.Форма выпуска
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок или гранулы белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 73 мг, кремния диоксид коллоидный - 5 мг, магния стеарат - 2 мг, титана диоксид - 1.94 мг, желатин - 80.51 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2 мг, вода очищенная - 14.55 мг.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Дозировка
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять Урсофальк в форме суспензии.
Для растворения холестериновых желчных камней назначают в дозе 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут.
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита назначают 1 капс. Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая небольшим количеством воды. Курс лечения - от 10-14 дней до 6 мес, при необходимости - до 2 лет.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза суточная доза зависит от массы тела и составляет от 3 до 7 капсул (примерно 14±2 мг/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения прием препарата Урсофальк капсулы 250 мг следует разделить на несколько приемов в течение дня. После улучшения показателей функции печени препарат можно принимать 1 раз/сут, вечером. Рекомендуется следующий режим дозирования:
Применение Урсофалька для лечения первичного билиарного цирроза может быть продолжено в течение неограниченного времени.
У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях клинические симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может участиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по 1 капсуле ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на 1 капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.
Симптоматическое лечение хронических гепатитов различного генеза - суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность лечения - 6-12 месяцев и более.
Первичный склерозирующий холангит - суточная доза 12-15 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг /кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Кистозный фиброз (муковисцидоз) - суточная доза 12-15 мг/кг; при необходимости доза может быть увеличена до 20-30 мг/кг в 2-3- приема. Длительность терапии составляет от 6 месяцев до нескольких лет.
Неалкогольный стеатогепатит - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема. Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Алкогольная болезнь печени - средняя суточная доза 10-15 мг/кг в 2-3 приема Длительность терапии составляет от 6-12 месяцев и более.
Дискинезия желчевыводящих путей - средняя суточная доза 10 мг/кг в 2 приема в течение от 2 недель до 2 месяцев. При необходимости курс лечения рекомендуется повторить.
Капсулы следует принимать регулярно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их следует принимать минимум за 2 ч до приема Урсофалька.
Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, получающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.
В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10 000-<1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто в клинических исследованиях - неоформленный стул или диарея; очень редко при лечении первичного билиарного цирроза - острые боли в правой верхней части живота.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - кальцинирование желчных камней, при лечении развитых стадий первичного билиарного цирроза - декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - крапивница.
Если любая из указанных побочных реакций усугубляется, или возникают любых другие побочные реакции, пациент должен сообщить об этом врачу.
Показания
- растворение холестериновых камней желчного пузыря;
- билиарный рефлюкс-гастрит;
- первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение);
- хронические гепатиты различного генеза;
- первичный склерозирующий холангит, кистозный фиброз (муковисцидоз);
- неалкогольный стеатогепатит;
- алкогольная болезнь печени;
- дискинезия желчевыводящих путей.
Противопоказания
- рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;
- нефункционирующий желчный пузырь;
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника;
- цирроз печени в стадии декомпенсации;
- выраженные нарушения функции почек;
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции поджелудочной железы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе в стадии декомпенсации.Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.Особые указания
Прием препарата Урсофальк проводится под наблюдением врача.
В течение первых 3 месяцев лечения следует контролировать показатели функции печени: активность трансаминаз, ЩФ и ГГТ в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстрее следует определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.
При применении для растворения холестериновых желчных камней
Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.
При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза
Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.
У пациентов с диареей следует уменьшить дозу препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния на способность к управлению транспортными средствами и движущимися механизмами выявлено не было.
