Вобэнзим ампулы. Вобэнзим - для чего назначают препарат? Список болезней, применение

MUCOS PHARMA Мукос Эмульсионс ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Иммуномодулирующие препараты и иммунодепрессанты

Препарат с противовоспалительным и иммуномодулирующим действием

Формы выпуска

• 20 - блистеры (10) - пачки картонные. 20 - блистеры (2) - пачки картонные. 20 - блистеры (2) - пачки картонные. 800 - флаконы из полиэтилена высокой плотности

Описание лекарственной формы

• Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения. Оказывает иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичное анальгезирующее действие. Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Стимулирует и регулирует функциональную активность моноцитов-макрофагов, естественных киллеров, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток. Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей. Вобэнзим уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и отмирающих тканей, улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов. Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов (тромбоцитов) и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее число микроагрегантов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами. Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание ЛПВП, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот. Вобэнзим повышает эффективность антибиотикотерапии, увеличивая концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, а также уменьшает побочные эффекты антибиотиков (дисбактериоз). Вобэнзим уменьшает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (в т.ч. гиперкоагуляцию). Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Фармакокинетика

После приема Вобэнзима внутрь входящие в состав препарата ферменты всасываются из тонкой кишки путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, поступают в кровоток. Затем ферменты, мигрируя по сосудистому руслу, накапливаются в зоне патологического процесса

Особые условия

Следует учитывать, что в начале лечения препаратом Вобэнзим возможно обострение симптомов заболевания. В таких случаях рекомендуют временно снизить дозу, лечение прерывать не следует. При инфекционно-воспалительных заболеваниях Вобэнзим не заменяет лечения антибиотиками, но повышает их эффективность. Вобэнзим не является допингом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает негативного влияния на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Состав

• панкреатин 345 прот.ЕД.Ph.Eur. папаин 90FIP рутозид 50 мг бромелаин 225FIP трипсин 360FIP липаза 34FIP амилаза 50FIP химотрипсин 300FIP Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, стеариновая кислота, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный, тальк, сахароза. Состав оболочки таблеток: сахароза, тальк, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата, шеллак, титана диоксид, глина белая, краситель желто-оранжевый (Е110), краситель пунцовый 4R (Е124), повидон, макрогол 6000, триэтилцитрат, ванилин, воск отбеленный, воск карнаубский.

Вобэнзим показания к применению

• В составе комплексной терапии: - тромбофлебиты (в т.ч. острый тромбофлебит поверхностных вен), постфлебитический синдром, облитерирующий эндартериит и атеросклероз артерий нижних конечностей, лимфатический отек, профилактика рецидивирующих флебитов; - цистит, цистопиелит, простатит; - инфекции, передающиеся половым путем; - хронические инфекции гениталий, гестозы, мастопатии, аднексит, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии в гинекологии; - стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови); - синусит, бронхит, пневмония; - панкреатит, гепатит; - пиелонефрит, гломерулонефрит; - диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия; - аутоиммунный тиреоидит; - ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева; - атопический дерматит, угревая сыпь; - рассеянный склероз; - увеит, иридоциклит, гемофтальм, применение в офтальмохирургии;

Вобэнзим противопоказания

• - заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения); - проведение гемодиализа; - детский возраст до 5 лет; - индивидуальная непереносимость препарата

Вобэнзим побочные действия

• Вобэнзим, как правило, хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном применении в высоких дозах. В отдельных случаях: незначительные изменения консистенции и запаха кала, крапивница (проходят при снижении дозы или отмены препарата). Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении других побочных реакций рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарственными средствами случаи несовместимости неизвестны.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Вобэнзим не сообщалось

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Системная энзимотерапия - это способ лечения с помощью целенаправленно составленных смесей высокоактивных растительных и животных ферментов, оказывающих воздействие на процессы воспаления, иммуные реакции, репаративные процессы. Одним из таких комплексных энзимных препаратов является «Вобэнзим » (Wobenzym ) - набор ферментов животного и растительного происхождения с добавлением рутозида. Используется «Вобэнзим» в составе комплексной терапии многих заболеваний, оздоровляет организм.
В ряде стран «Вобэнзим» зарегистрирован как пищевая биологически-активная добавка (БАД) и распространение его в качестве лекарства запрещено (например, в США). «Вобэнзим» как лекарственное средство зарегистрировано в России в 2010 году. Производитель - «Мукос Эмульсионс ГмбХ», Германия.

Показания к применению «Вобэнзима»

Основными показаниями к применению «Вобэнзима» являются посттравматические отеки, воспалительные процессы при хирургической патологии и в послеоперационном периоде, лимфедемы различной этиологии, посттромбофлебитический синдром, поверхностные тромбофлебиты, некоторые аутоиммунные и иммунокомплексные заболевания (ревматоидный артрит, рассеянный склероз, гломерулонефрит, васкулит), хронические и рецидивирующие воспалительные процессы верхних и нижних дыхательных путей, уха, мочеполовой системы, пищеварительного тракта, суставов и др.
Следует помнить, что при инфекционно-воспалительных процессах «Вобэнзим» не заменяет антибактериальные средства, а повышает их эффективность.

Способ применения «Вобэнзима» и дозы

Дозу препарата «Вобэнзим» подбирают индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания. Сначала назначают по 5–10 таблеток 3 раза в сутки, поддерживающая доза обычно составляет 3 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки рекомендуется принимать за 30 минут до еды, не раскусывая, и запивать большим количеством жидкости (не менее 250 мл).

При тромбофлебитах и посттромбофлебитическом синдроме «Вобэнзим» назначают в зависимости от тяжести заболевания по 5–10 таблеток на прием 3 раза в сутки на протяжении 7–14 дней до ликвидации отека и воспаления, потом дозу снижают до 3–5 таблеток на прием. Обычно эффект наступает на 4-е сутки. Для достижения хороших результатов рекомендуется проводить лечение в течение 1–2 месяцев. При облитерирующем эндартериите сосудов нижних конечностей лечебная доза и продолжительность курса лечения подбираются индивидуально, но не менее 15 таблеток в сутки. Для лечения лимфатического отека ІІ-ІІІ степени после мастэктомии вобэнзим назначают по 7 таблеток 3 раза в сутки одновременно с токоферолом (по 100 мг 3 раза в сутки) на протяжении 4 недель, потом препарат употребляют в поддерживающей дозе.

При ревматоидном артрите и болезни Бехтерева вобэнзим назначают по 8–10 таблеток 3 раза в сутки, после достижения ремиссии переходят на поддерживающую дозу - по 5 таблеток 3 раза в сутки на протяжении года и более. При необходимости для скорейшей ликвидации болевого синдрома препарат принимают одновременно с индометацином или другими нестероидными противовоспалительными средствами. Пациентам с реактивными артритами вобэнзим назначают по 5 таблеток 3 раза в сутки на протяжении 3–4 недель в комплексе с антибактериальными и нестероидными противовоспалительными препаратами.

В гинекологии и акушерстве «Вобэнзим» обычно назначают по 5 таблеток 3 раза в сутки на протяжении 16–17 дней, при воспалительных процессах «Вобэнзим» принимают одновременно с антибиотиками.

Для лечения заболеваний вен (тромбофлебитов, посттромбофлебитического синдрома) рекомендуется назначать по 10 таблеток «Вобэнзима» 3 раза в сутки на протяжении 2 недель.

В травматологии при объемных оперативных вмешательствах (эндопротезирование, сложные реконструктивные операции, трансплантация и реплантация) «Вобэнзим» назначают по специальной схеме: 1-ая неделя - по 10 таблеток 3 раза в сутки, 2-ая неделя - по 7 таблеток 3 раза в сутки, затем по 5 таблеток 3 раза в сутки на протяжении 1–1,5 месяцев. При консервативном и оперативном лечении пациентов с небольшими повреждениями мягких тканей и мышц, а также с изолированными переломами отдельных сегментов продолжительность терапии может ограничиваться 2–3 неделями.

В спортивной медицине «Вобэнзим» назначают с профилактической целью во время спортивных соревнований (по 5 таблеток 3 раза в сутки), а также при травмах (по 10 таблеток 3 раза в сутки).

Противопоказания к применению «Вобэнзима»

Противопоказаниями к применению метода системной энзимотерапии являются выраженные нарушения системы свертывания крови (при гемофилии или тяжелой печеночной недостаточности). При назначении энзимного препарата «Вобэнзим» пациентам в перед- и послеоперационном периоде следует учитывать его фибринолитическое действие. С осторожностью назначают «Вобэнзим» во время беременности.
Побочные явления даже при продолжительном лечении «Вобэнзимом» наблюдаются редко, в основном это изменение цвета, консистенции и запаха кала. Редко возникают аллергические реакции, которые исчезают после отмены препарата.

Фармакокинетика препарата «Вобэнзим»

Подробно изучена фармакокинетика полиэнзимного препарата «Вобэнзим », в состав которого входит папаин (растительный фермент папайи). После приема внутрь энзимы всасываются в тонком кишечнике в активной форме, сохраняя гидролитическую активность. Всасывание в тонком кишечнике некоторых ферментов достигает 20%. В крови макромолекулы энзимов связываются с антипротеазами α1-антитрипсином и α2-макроглобулином. Благодаря этому экранируются антигенные детерминанты протеаз, которые не вызывают сенсибилизацию организма. Максимальная концентрация компонентов полиэнзимных препаратов достигается через 2 часа, поддерживается на стабильном уровне в течение 4 часов, а потом снижается в течение 2 часов. Период полувыведения составляет 8 часов. Энзимы, циркулирующие в крови, частично захватываются звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами печени и другими клетками системы мононуклеарных фагоцитов. Около 10% препарата «Вобэнзим» выводится с мочой, около 45% - с калом. Препарат, не абсорбировавшийся в кишечнике, участвует в процессах пищеварения.

Клинические испытания препарата «Вобэнзим»

Многочисленные клинические испытания показали, что комплексные энзимные препараты соответствуют общим терапевтическим принципам - для них характерна надежность и высокая эффективность при хорошей переносимости, что обусловливает широкий спектр их клинического применения. Метод системной энзимотерапии введен в различных областях клинической медицины (наиболее часто с этой целью назначают комплексный ферментный препарат «Вобэнзим»).

В пульмонологии «Вобэнзим» используют в комплексе с антибиотиками и другими препаратами для лечения воспалительных заболеваний органов дыхания: острых и хронических бронхитов, пневмоний, бронхоэктатической болезни. Установлено, что применение энзимов в комплексной терапии содействует повышению концентрации антибиотиков в патологическом очаге, уменьшает вязкость секрета, улучшает бронхиальный клиренс и регенерацию респираторного эпителия. Растворение микротромбов в патологически измененной паренхиме улучшает микроциркуляцию и способствует насыщению тканей антибактериальными препаратами, очищает альвеолы от свежих сгустков фибрина, активизирует всасывание лимфы. Энзимные препараты (в т.ч. «Вобэнзим») назначают до выздоровления или достижения стойкой ремиссии заболевания. Они являются эффективным средством профилактики застойных бронхитов и пневмоний у пациентов преклонного возраста, которые находятся на постельном режиме.
Своевременное назначение энзимотерапии оказывает благоприятное влияние на течение инфаркта легких или инфарктной пневмонии.
Применение «Вобэнзима» при синуситах, ларингитах способствует очищению слизистой оболочки и ликвидации очага воспаления.
Отмечено положительное влияние системной энзимотерапии при гепатитах, неспецифическом язвенном колите, болезни Крона, хроническом панкреатите.

В ревматологии ферментный препарат «Вобэнзим» применяют в комплексном лечении ревматоидного полиартрита, деформирующего остеоартроза, анкилозирующего спондилоартрита (болезни Бехтерева), ювенильного ревматоидного артрита, системного васкулита, есть данные о хорошем клиническом эффекте при системной красной волчанке.
При ревматоидном артрите «Вобэнзим» при продолжительном (в течение 12 месяцев) непрерывном применении показал такую же эффективность, как и пероральные препараты золота, что позволяет говорить о возможном базисном действии препарата. На фоне лечения энзимными препаратами наблюдается быстрое снижение клинико-лабораторных признаков активности иммунного воспаления, восстановления подвижности суставов, уменьшения утренней скованности и болезненности.

При болезни Бехтерева эффективность энзимных препаратов по ряду параметров выше, чем индометацина. Энзимотерапию применяют для лечения реактивных артритов (особенно при резистентных и рецидивирующих формах), тендовагинита, бурсита, периартрита, миозитов. При остеоартрозе, особенно осложненном вторичным синовиитом, терапевтическая эффективность «Вобэнзима» споставима с действием диклофенака. В ходе монотерапии и комплексного лечения «Вобэнзимом» ревматических заболеваний выраженных побочных реакций не отмечалось. В связи с этим препарат можно применять непрерывно на протяжении 12 месяцев и более без специального лабораторного контроля. Назначение «Вобэнзима» пациентам с ревматоидным артритом и позволяет улучшить переносимость и уменьшить на 30–50% дозу цитостатиков, нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикоидов, что является значительным успехом в профилактике побочного действия этих препаратов.

Применение «Вобэнзима» в комплексном лечении больных хроническим уменьшает сроки ликвидации клинической симптоматики и лабораторных показателей активности воспалительного процесса в почках, за счет нормализации показателей иммунной реактивности, реологических свойств крови и восстановления равновесия между состоянием перекисного окисления липидов и системы антиоксидантной защиты организма. Установлена эффективность системной энзимотерапии в комплексном лечении гломерулонефрита. При заболеваниях почек фибринолитическое (тромболитическое) действие комбинированных ферментных препаратов способствует исчезновению цилиндров и восстанавливает проходимость почечных канальцев.

В урологической практике системная энзимотерапия дает хорошие клинические результаты при простатитах, циститах, орхитах и эпидидимитах. Она ускоряет процесс трансуретрального дренирования простаты при хронических обструктивных поражениях. Системная энзимотерапия способствует лизису пробок выводящих протоков, уменьшению вязкости секрета и числа лейкоцитов в аспирате, полученном при трансуретральном дренировании. У пациентов наблюдалась важная положительная клиническая динамика: исчезали боли и дизурия, восстанавливалась половая функция (Гуськов А. Р. и соавт., 1998 ).

Назначение «Вобэнзима» в дозе 5–7 таблеток 3 раза в день на протяжении 3–4 недель совместно с двумя прерывистыми 10-дневными курсами антибиотиков (таривид или вибрамицин) позволяет достичь клинического выздоровления с полной элиминацией возбудителя при урогенитальном хламидиозе и уреаплазмозе в 87,5% и 96% случаев соответственно. При микоплазмозе клиническое выздоровление наблюдалось у 100% больных.

В гинекологии и акушерстве системную энзимотерапию используют в комплексном лечении мастопатии, аднекситов, привычного выкидыша, онкологических заболеваний, а также венозной патологии и пиелонефритов у беременных. Целесообразно включение «Вобэнзима» в схемы комплексного лечения вагинитов, цервицитов, острых и хронических эндометритов, сальпингоофоритов, параметритов, тазовых перитонеальных соединений, трубного бесплодия, дисплазии шейки матки. Системная энзимотерапия является наиболее эффективным консервативным методом лечения фиброцитозной мастопатии, она показана для лечения легкой и средней тяжести форм преэклампсии беременных. «Вобэнзим» назначают также при позднем токсикозе беременных.

Назначение «Вобэнзима» в послеоперационный период по поводу инфекционного эндокардита (двумя курсами: первый - 2 недели по 8 таблеток в сутки, второй - в течение месяца в период реабилитации, по 6 таблеток в сутки) способствует устойчивой коррекции нарушенных иммунологических параметров. Нормализация большинства иммунологических показателей наступала на 45-й день (после второго курса системной энзимотерапии) и сохранялась на протяжении 6 месяцев (Воробьева А. М. и соавт., 1998 ).

Применение «Вобэнзима» в течение месяца после инфаркта миокарда в суточной дозе 9 таблеток содействует нормализации липидного профиля плазмы (достоверно снижает уровень холестерина и холестеринсодержащих липопротеидов низкой плотности (соответственно на 24 и 31%), процессов перекисного окисления липидов (снижает на 34% уровень малонового диальдегида), нормализует количество циркулирующих иммунокомпетентных клеток. Под влиянием «Вобэнзима» у большинства пациентов достоверно снизился уровень циркулирующих иммунных комплексов и титров антител к пораженному миокарду.

В ангиологии системную энзимотерапию широко используют для лечения заболеваний периферических артерий и вен, в том числе при варикозном расширении поверхностных и глубоких вен нижних конечностей, тромбофлебите (эффективность составляет более 90%), посттромбофлебитическом синдроме, флеботромбозе. Благодаря улучшению проницаемости капилляров и снижению вязкости крови у пациентов с венопатиями быстрее купируются гиперемия и отеки в участке поражения, рецидивы тромбозов, судороги в мышцах, уменьшаются ощущение усталости и выраженность болевого синдрома. На фоне лечения «Вобэнзимом» не отмечалось прогрессирование рефлюкса крови по венам пораженной конечностей. В 28,3% пациентов при применении системной энзимотерапии наступило полное выздоровление. «Вобэнзим» способствует профилактике тромбообразования . При патологии вен эффективно местное применение ферментов в виде мазей.

Многочисленные исследования доказали, что под влиянием системной энзимотерапии «Вобэнзимом» наблюдается , торможение процессов склерозирования (атерогенеза) в сосудистой стенке, улучшение функции эндотелия за счет снижения степени адгезии форменных элементов крови и цитокинового повреждения, расщепление депозитов иммунных комплексов, что имеет важное значение у больных с аутоиммунным повреждением сосудистой стенки, например, при системных васкулитах и др.).
При диабетических ангиопатиях, осложненных синдромом диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, применение «Вобэнзима», кроме уменьшения боли и отека конечностей, ускоряет заживление трофических язв и уменьшает процент пациентов, которым требовались ампутации, значительно улучшает показатели коагулограммы, нормализует содержание фибриногена в крови.
Ликвидация «Вобэнзимом» синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови у пациентов с гнойно-некротическими осложнениями диабетических ангиопатий значительно улучшает заживление ран. Улучшая нарушенную микроциркуляцию, «Вобэнзим» значительно уменьшает опасность возникновения тромбоэмболических осложнений.

Энзимные препараты назначают для профилактики и лечения вторичных лимфатических отеков, развивающихся на фоне рожи, после онкологических операций. У пациенток, постоянно принимающих «Вобэнзим » на протяжении 2 лет, после хирургического лечения рака молочной железы лимфатические отеки встречались в 5 раз реже.

Отмечен положительный клинический опыт применения «Вобэнзима» при геморрагическом васкулите (болезни Шенляйн-Геноха), аутоиммунной тромбоцитопении, болезни Вегенера и синдроме Бехчета.

Терапия ферментами приобретает все большую популярность в стоматологии. Она показана при всех воспалительных процессах полости рта, а также после удаления зубов и операций на корнях.
Системную энзимотерапию применяют с профилактической и лечебной целью в пластической хирургии - она способствует заживлению косметических швов, образованию незаметных нежных рубцов.

Отмечены неплохие, хотя и не всегда стабильные, результаты лечения «Вобэнзимом» при ишиасе.

Системная энзимотерапия помогает выдерживать тренировочные нагрузки повышенного объема и интенсивности, способствует достижению стабильной спортивной формы. Прием «Вобэнзима» не вызывает срыва адаптационных механизмов и истощения иммунной системы при интенсивных тренировках; существенным образом повышается уровень спортивной трудоспособности по данным контрольных биохимических и психофункциональных тестов. Эффект после месячного курса системной энзимотерапии сохраняется на протяжении 10–14 дней. Прием «Вобэнзима» спортсменами перед соревнованиями уменьшает возможность травматических повреждений связок и мышц, содействует их быстрому заживлению. По данным многочисленных исследований назначение «Вобэнзима» по 10 таблеток 3 раза в сутки от 10–14 дней до 4–6 недель позволяет приступить к спортивным тренировкам после травм в среднем в 2–2,5 раз быстрее по сравнению с пациентами, получавшими традиционную терапию.

Существует богатый опыт применения энзимных препаратов в онкологии . Энзимотерапия при онкологических заболеваниях может быть эффективной, если начинать лечение на ранних стадиях заболевания, применять препарат в больших дозах и продолжать лечение даже после достижения видимой ремиссии. В отличие от цитостатиков, энзимотерапия не дает побочных реакций, нет опасности передозировки. В онкологии широко используется препарат «Вобе-Мугос».
Препараты «Вобезим» и «Вобе-Мугос» применяли для лечения лимфогранулематоза и неходжкинских лимфом. В комплексе с облучением энзимные препараты (по 2 таблетки 4 раза в день) позволили достичь значительной резорбции большой массы опухолей, выраженной нормализации гематологических показателей, сократить сроки последующих облучений.

При экспериментальной алиментарной гиперхолестеринемии кроликов подтверждено, что препарат «Вобэнзим» проявляет выраженное и антиатерогенное действие. Наряду со снижением уровня холестерина сыворотки он тормозит в 2,8–3,2 раза интенсивность захвата липопротеидов плазмы культурой мышиных макрофагов.

По материалам статей Б. М. Зузук, Р. В. Куцик, Л. М. Куровець, Г. Т. Недоступ,
Ивано-Франковская государственная медицинская академия

Вобэнзим 800 таблеток, Вобэнзим 200 таблеток, Вобэнзим 40 таблеток

Скачать полную Инструкцию

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата ВОБЭНЗИМ
Регистрационный номер: П N011530/01 от 19.02.2010 г.
Торговое наименование: ВОБЭНЗИМ (WOBENZYM®)
Лекарственная форма: таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.

СОСТАВ

1 таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро:
Действующие вещества:

Панкреатин 300 Прот. Ед. (100,0 мг), папаин 90 FIP Ед. (18,00 мг), рутозида тригидрат 50,00 мг, бромелаин 225 FIP Ед. (45,00 мг), трипсин 360 FIP Ед. (12,00 мг), липаза 34 FIP Ед. (10,00 мг), амилаза 50 FIP Ед. (10,00 мг), химотрипсин 300 FIP Ед. (0,75 мг).

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат 149 мг, крахмал прежелатинизированный 31,3 мг, магния стеарат 6,00 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 3,00 мг, тальк 1,50 мг.

Оболочка:

Пленочная оболочка 11,9 мг (сополимер метакриловой кислоты-метилметакрилата (1:1) 11,9 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг), тальк 4,23 мг, макрогол 6000 0,67 мг, триэтилцитрат 1,20 мг, стеариновая кислота 6,00 мг, цветное покрытие 12,8 мг (гипромеллоза 3,20 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3,83 мг, целлюлоза микрокристаллическая 1,60 мг, глицерол 0,64 мг, тальк 1,92 мг, титана диоксид 0,38 мг, краситель пунцовый 4R (E 124) 0,38 мг, краситель желто-оранжевый S (E 110) 0,83 мг).

ОПИСАНИЕ

круглые, двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью, от красно-оранжевого до красного цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.

Код АТХ: L03АХ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ВОБЭНЗИМ представляет собой комбинацию натуральных энзимов растительного и животного происхождения. Поступая в организм, энзимы всасываются в тонком кишечнике путем резорбции интактных молекул и, связываясь с транспортными белками крови, попадают в кровоток. В дальнейшем энзимы, мигрируя по сосудистому руслу и накапливаясь в зоне патологического процесса, оказывают иммуномодулирующее, противовоспалительное, фибринолитическое, противоотечное, антиагрегантное и вторичноаналгезирующее действие.
ВОБЭНЗИМ оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток.
Под воздействием ВОБЭНЗИМА снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей.
ВОБЭНЗИМ уменьшает инфильтрацию интерстиция плазматическими клетками. Повышает элиминацию белкового детрита и депозитов фибрина в зоне воспаления, ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей. ВОБЭНЗИМ нормализует проницаемость стенок сосудов, способствует более быстрому рассасыванию гематом и отеков.
ВОБЭНЗИМ снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами.
ВОБЭНЗИМ снижает выраженность побочных эффектов, связанных с приемом гормональных препаратов (гиперкоагуляция и др).
ВОБЭНЗИМ нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот.
ВОБЭНЗИМ увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом, повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии (дисбактериоз), за счет улучшения экологии.
ВОБЭНЗИМ регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым, проявляя противовирусное и противомикробное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Применяется в комплексной терапии следующих заболеваний:

Ангиология: тромбофлебиты, лечение посттромбофлебитической болезни и острых тромбофлебитов поверхностных вен, эндартериита и облитерирующего атеросклероза артерий нижних конечностей, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфатический отек.
Урология: цистит, цистопиелит, простатит, инфекции, передающиеся половым путем.
Гинекология: хронические инфекции гениталий, аднексит, гестозы, мастопатии, для снижения частоты и выраженности побочных эффектов заместительной гормональной терапии.
Кардиология: стенокардия напряжения, подострая стадия инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови).
Пульмонология: синусит, бронхит, пневмония.
Гастроэнтерология: панкреатит, гепатит.
Нефрология: пиелонефрит, гломерулонефрит.
Эндокринология: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит.
Ревматология: ревматоидный артрит, реактивный артрит, болезнь Бехтерева.
Дерматология: атопический дерматит, угревая сыпь.
Хирургия: профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции.
Травматология: травмы, переломы, дисторсии, повреждения связочного аппарата, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, ожоги, травмы в спортивной медицине.
Неврология: рассеянный склероз.
Педиатрия: атопический дерматит, инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (воспаление верхних и нижних дыхательных путей, пневмония), ювенильный ревматоидный артрит, профилактика и лечение послеоперационных осложнений (нагноение и плохое заживление раны, образование спаек, местный отек).
Офтальмология: увеит, иридоциклит, гемофтальм, диабетическая ретинопатия, офтальмохирургия.
Профилактика: нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Проведение гемодиализа. Детский возраст до 5 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Беременность и грудное вскармливание не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать ВОБЭНЗИМ под контролем врача.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл).

Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания ВОБЭНЗИМ принимают в дозе от 3 до 10 таблеток 3 раза в день. В первые три дня приема препарата рекомендуемая доза составляет 3 таблетки 3 раза в день.
При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5–7 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза ВОБЭНЗИМА должна быть снижена до 3–5 таблеток 3 раза в день, курс 2 недели.
При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7–10 таблеток 3 раза в день в течение 2–3 недель. В дальнейшем, доза ВОБЭНЗИМА снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2–3 месяца.
При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.
С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, ВОБЭНЗИМ следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника ВОБЭНЗИМ следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель.
В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, ВОБЭНЗИМ следует применять в дозе по 5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии; для предупреждения инфекционных осложнений, улучшения переносимости базисной терапии и повышения качества жизни.
При применении ВОБЭНЗИМА с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2–3 раза в год.

Дети

Детям с 5-ти до 12 лет – на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. С 12 лет по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

ВОБЭНЗИМ хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы, которые проходят при снижении дозы препарата или отмене.
При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки препарата неизвестно.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном приеме ВОБЭНЗИМА с другими лекарствами случаи несовместимости не описаны.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае инфекционных процессов ВОБЭНЗИМ не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления.
Следует иметь в виду, что в самом начале приема препарата симптомы заболевания могут обостряться, в таких случаях лечение прерывать не следует, а рекомендуется временное снижение дозы препарата. Препарат не является допингом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Дозировку и длительность лечения «Вобэнзимом» должен назначать врач. Таблетки следует принимать внутрь, не менее чем за 40 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (150-200 мл.).

Препарат ВОБЭНЗИМ имеет высокий профиль безопасности и хорошо переносится при правильном приеме (в промежутках между еды, запивая водой), в том числе при длит, в том числе при длительном приеме.

Взрослые

В зависимости от активности и тяжести заболевания ВОБЭНЗИМ принимают в дозе от 3 до 21 таблеток в день. Периодичность приема составляет 3 раза в день.

При средней активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 5 таблеток 3 раза в день в течение 2-х недель. В дальнейшем доза ВОБЭНЗИМА должна быть снижена до 3 таблеток х 3 раза в день, курс 3-4 недели.

При высокой активности заболевания ВОБЭНЗИМ назначают в дозе 7 таблеток 3 раза в день в течение 2–3 недель. В дальнейшем, доза ВОБЭНЗИМА снижается до 5 таблеток 3 раза в день, курс 2–3 месяца.

При хронических длительно текущих заболеваниях ВОБЭНЗИМ может применяться по показаниям курсами от 3-х до 6-ти месяцев и более.

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, ВОБЭНЗИМ следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника ВОБЭНЗИМ следует назначать по 3 таблетки 3 раза в день в течение еще 2-х недель.

При применении ВОБЭНЗИМА с профилактической целью доза препарата составляет 3 таблетки х 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2–3 раза в год.

Дети

Детям с 5-ти до 12 лет – на 6 кг веса ребенка 1 таблетка в сутки. С 12 лет по схеме для взрослых. Дозировка и длительность лечения зависят от тяжести заболевания и определяются врачом.

В большинстве случаев побочных нежелательных эффектов, синдрома отмены, привыкания не наблюдается даже при длительном лечении высокими дозами. При приеме энзимов могут наблюдаться более светлая окраска стула, изменение его запаха и консистенции, которые быстро проходят при временном снижении дозировки препарата.

При лечении ВОБЭНЗИМОМ в отдельных случаях отмечаются тошнота, тяжесть в области желудка, кожные высыпания в виде крапивницы, аллергия на отдельные компоненты препарата, которые проходят при снижении дозы или отмене препарата. Эти явления можно предотвратить, разделив дневную дозу на большее количество меньших доз.

Частота возникновения зарегистрированных побочных эффектов составляет 0,02% (по данным отчета по безопасности PSUR 2009). Ни один побочный эффект не был оценен как серьезный. Чаще всего регистрировались желудочно-кишечные расстройства (65%) и высыпания на коже (13%).

Случаев передозировки не выявлено ни в одном случае приема препарата ВОБЭНЗИМ.

Вобэнзим представляет собой комбинацию высокоактивных ферментов растительного и животного происхождения с иммуномодулирующим, противовоспалительным, противоотечным, фибринолитическим и вторичноанальгезирующим действием. Энзимы (ферменты) представляют собой основу жизнедеятельности организма и принимают участие практически во всех биологических процессах организма. Сниженная активность энзимов часто приводит к возникновению острых и хронических заболеваний. Вобэнзим оказывает положительное воздействие на ход воспалительного процесса, ограничивает патологическое проявление аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, положительно влияет на показатели иммунологической реактивности организма. Осуществляет стимуляцию и регуляцию уровня функциональной активности моноцитов-макрофагов, естественных киллерных клеток, стимулирует противоопухолевый иммунитет, цитотоксические Т-лимфоциты, фагоцитарную активность клеток. Под воздействием Вобэнзима снижается количество циркулирующих иммунных комплексов и происходит выведение мембранных депозитов иммунных комплексов из тканей. Вобэнзим ускоряет лизис токсических продуктов обмена веществ и некротизированных тканей. Улучшает рассасывание гематом и отеков, нормализует проницаемость стенок сосудов. Нормализует вязкость крови и микроциркуляцию. Улучшает снабжение тканей кислородом и питательными веществами. Вобэнзим снижает концентрацию тромбоксана и агрегацию тромбоцитов. Регулирует адгезию клеток крови, повышает способность эритроцитов изменять свою форму, регулируя их пластичность, нормализует число нормальных дискоцитов и уменьшает общее число активированных форм тромбоцитов, нормализует вязкость крови, снижает общее количество микроагрегатов, таким образом улучшая микроциркуляцию и реологические свойства крови, а также снабжение тканей кислородом и питательными веществами. Вобэнзим уменьшает побочные эффекты, связанные с приемом гормональных препаратов. Вторичноаналгезирующее действие Вобэнзима проявляется через воздействие на причинные факторы острого воспалительного процесса. Вобэнзим нормализует липидный обмен, снижает синтез эндогенного холестерина, повышает содержание липопротеинов высокой плотности, снижает уровень атерогенных липидов, улучшает всасывание полиненасыщенных жирных кислот. Вобэнзим увеличивает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления, таким образом повышая эффективность их применения. Одновременно энзимы снижают нежелательные побочные эффекты антибиотикотерапии. Вобэнзим регулирует механизмы неспецифической защиты (выработка интерферонов), тем самым проявляя противовирусное и противомикробное действие.

Показания к применению

Применяется в комплексной терапии: Ревматология: ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм, болезнь Бехтерева, Болезнь Шегрена. Ангиология: тромбофлебиты, посттромботический синдром, васкулиты, облитерирующий тромбангиит, профилактика рецидивирующих флебитов, лимфедемы, вторичный лимфатический отек. Урология: воспаления мочеполового тракта, цистит, цистопиелит, простатит. Гинекология: хронические инфекции, аднексит, мастопатии. Хирургия: профилактика и лечение послеоперационных осложнений (воспалений, тромбозов, отеков), спаечной болезни, посттравматических и лимфатических отеков, пластические и реконструктивные операции. Травматология: травмы, переломы, дисторсии, вывихи, ушибы, хронические посттравматические процессы, воспаления мягких тканей, травмы в спортивной медицине. Пульмонология: воспаления верхних и нижних дыхательных путей, синусит, бронхит, бронхопневмония, бронхиальная астма. Кардиология: состояние после инфаркта миокарда (для улучшения реологических свойств крови), ишемическая болезнь сердца. Гастроэнтерология: панкреатит, гепатит, панкреатит, язвенный колит, Болезнь Крона. Нефрология: пиелонефрит, гломерулонефрит. Эндокринология: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, аутоиммунный тиреоидит. Дерматология: атопический дерматит, угревая сыпь. Неврология: рассеянный склероз. Вобэнзим рекомендуется для профилактики инфекционных осложнений и улучшения качества жизни во время проведения химио- или лучевой терапии при онкологических заболеваниях. При хирургических вмешательствах с целью профилактики инфекционных осложнений и спаечной болезни. С целью профилактики развития вирусных инфекций и их осложнений. Профилактика нарушений микроциркуляции, постстрессорных нарушений, а также срыва адаптационных механизмов. Предотвращение побочных эффектов заместительной гормональной терапии, гормональной контрацепции.

Способ применения

В зависимости от длительности и тяжести заболевания, в начале лечения рекомендуется доза от 5 до 10 драже 3 раза в день. Поддерживающая доза составляет от 3 до 5 драже в день. Курсовая доза препарата подбирается индивидуально. Препарат рекомендуется принимать не менее, чем за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды (200 мл).

С целью повышения эффективности антибиотиков и профилактики дисбактериоза, Вобэнзим следует применять на протяжении всего курса антибиотикотерапии в дозе по 5 таблеток 3 раза в день. После прекращения курса антибиотиков для восстановления микрофлоры (биоценоза) кишечника Вобэнзим следует назначать по 2–3 таблетки 3 раза в день в течение 2-х недель. В качестве терапии «прикрытия» во время проведения химио- и лучевой терапии, Вобэнзим следует применять в дозе по 3-5 таблеток 3 раза в день до завершения курса химио- и лучевой терапии. При применении Вобэнзима с профилактической целью доза препарата составляет 2–3 таблетки 3 раза в день, курс 1,5 месяца с повторением 2–3 раза в год. Таблетки следует принимать не менее, чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (150 мл).

Побочные действия

Вобэнзим хорошо переносится пациентами. В большинстве случаев побочных эффектов не наблюдалось даже при длительном лечении высокими дозами. В отдельных случаях отмечаются незначительные изменения консистенции и запаха кала, кожные высыпания в виде крапивницы. Препарат не оказывает негативного влияния на вождение автомобиля и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций. При появлении других побочных реакций, не отмеченных в инструкции, рекомендуется отменить прием препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата. Заболевания, связанные с повышенной вероятностью кровотечений (гемофилия, тромбоцитопения и др.). Меры предосторожности и особые указания: В случае инфекционных процессов Вобэнзим не заменяет антибиотики, но повышает их эффективность, увеличивая концентрацию в плазме крови и очаге воспаления. Беременность и лактация не являются противопоказанием для применения препарата, однако, беременные женщины должны принимать Вобэнзим под контролем врача. По данным исследования Антидопингового Центра Госкомспорта РФ в препарате Вобэнзим не выявлено допинговых соединений. Лекарственное взаимодействие: При одновременном приеме Вобэнзима с другими лекарствами случаи несовместимости неизвестны. Повышает концентрацию антибиотиков в плазме крови и очаге воспаления.

Форма выпуска

Вобэнзим таблетки (драже) оранжевого цвета, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в упаковке по 40, 200 или 800 шт.

Условия хранения

В сухом прохладном месте. Срок годности - 3 года.

Синонимы: Вобензим

Состав

1 таблетка Вобэнзим содержит 250 мг протеолитических энзимов из растений ананас и папайа и из поджелудочной железы животных: панкреатин 100 мг, папаин 60 мг, бромелаин 45 мг, трипсин 24 мг. химотрипсин 1 мг, амилаза 10 мг, липаза 10 мг, рутин 50 мг в одном драже. Основные неактивные ингредиенты – лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, стеариновая кислота, очищенная вода, коллоидный силикон (диокись), тальк, сахароза.

Дополнительно

Вобензим производится фирмой `MUCOS PHARMA`, Германия.

Основные параметры

Название:	Вобэнзим
Код АТХ:	M09AB -