Препараты экстренной контрацепции уже не новость в современном мире. Для защиты от нежелательной беременности фармакологический рынок предоставляет женщинам множество средств, но самыми востребованными являются противозачаточные таблетки Эскапел. Терапевтический эффект медикамента основан на действии главного компонента – левоноргестрела. Активное вещество способно влиять на протекание овуляции, снижая риск оплодотворения даже во время преовуляторной фазы. Левоноргестрел воздействует на эндометрий, предупреждая имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.
Инструкция по применению Эскапела
Препарат иногда приводит к незначительному сбою менструации, но у большинства девушек выделение крови происходит в привычные сроки. Важно помнить о том, что данные пилюли не защищают от болезней, передающихся половым путем. После употребления медикамента следует обязательно использовать барьерные контрацептивы, такие как свечи, презервативы, внутриматочная спираль, колпачки и т.д.
Главным достоинством препарата считается отсутствие необходимости проведения дополнительных анализов, принимать фармакологический продукт разрешается сразу же. Тем не менее, врачи рекомендуют внимательно ознакомиться с перечнем противопоказаний до того, как употреблять пилюли. Использование средства не приводит к появлению кумулятивного эффекта, при соблюдении рекомендованных доз факторы свертывания крови остаются неизменными.
Состав и форма выпуска
Медикамент относится к группе гестагенных средств посткоитальной контрацепции, препятствующих оплодотворению яйцеклетки. Основным компонентом состава выступает левоноргестрел, за усвоение и воздействие которого отвечают дополнительные вещества, представленные в таблице. Каждая упаковка препарата содержит блистер с одной таблеткой круглой формы. На одной из сторон пилюль находится фаска и гравировка.
| Активный компонент | Дополнительные ингредиенты | Концентрация, мг |
| Левоноргестрел | ||
| Крахмал картофельный | ||
| Кремния диоксид коллоидный | ||
| Магния стеарат | ||
| Крахмал кукурузный | ||
| Лактоза моногидрат |
Как действует Эскапел
Главное активно действующее вещество препарата оказывает прямое воздействие на слизистую оболочку матки. Контрацептив препятствует внедрению оплодотворенной яйцеклетки до того момента, пока имплантации эмбриона не будет осуществлена. Как только в эндометрии начнется процесс прикрепления, средство станет бесполезным. Эскапел способен предотвратить беременность после незащищенного сексуального контакта в 84% случаев, не вызывая клинически значимых нарушений.
Таблетки не влияют на протекание плазменного и клеточного гемостаза, терапия с использованием медикамента не приводит к патологическим расстройствам липидного или углеводного обмена. Левоноргестрел быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность вещества близка к 100%. Препарат достигает максимальной концентрации в плазме крови примерно через полтора часа после приема единоразовой дозы (0,75 мг). Около половины поступившего левоноргестрела вступает в контакт с белком альбумин, другая половина – с андроген-связывающим глобулином.
Активный компонент препарата подвергается биотрансформации в печени. Продукты метаболизма, образовавшиеся при этом, считаются фармакологически неактивными. Длительность полувыведения средства варьируется от 19 до 30 часов, метаболиты левоноргестрела выводятся из организма через мочу или вместе с содержимым кишечника. Вещество способно передаваться с материнским молоком, поэтому при использовании таблеток во время лактации рекомендуется прервать вскармливание на 36 часов.
Показания к применению
Противозачаточное средство показано для использования в случае необходимости проведения экстренной контрацепции. Препарат рекомендуется принимать после незащищенного полового акта или если существующий метод контрацепции является недостаточно надежным. Таблетку следует выпить не позднее, чем через 72 часа после сексуального контакта. Медикамент целесообразно применять в случае пропуска приема противозачаточных пилюль, при нарушении целостности презерватива или после изнасилования.
Как принимать
Препарат следует использовать не позже, чем через 72 часа после незащищенного полового контакта. Таблетки предназначены только для перорального применения. Пациентка должна употребить пилюлю как можно скорее для обеспечения максимального терапевтического эффекта, поскольку отсроченный прием сильно снижает действие контрацептива. В случае возникновения рвоты через пару часов после процедуры, противозачаточное средство необходимо принять повторно.
Как часто можно пить Эскапел
Препарат разрешается использовать в любое время суток и на каждом этапе менструального цикла. Тем не менее, для предотвращения развития негативных реакций со стороны организма, врачи рекомендуют прибегать к препарату не чаще, чем раз в полгода. Согласно инструкции по применению, оптимальная частота приема средства – одна таблетка в течение одного менструального цикла.
Особые указания
Врачи рекомендуют избегать повторного применения Эскапела в течение одного цикла, поскольку это может привести к нарушению менструальной функции. При регулярном использовании препарата наблюдается снижение эффективности вещества и повышение частоты возникновения побочных реакций со стороны организма. Менструальное кровотечение должно начаться не позже, чем через неделю после приема пилюли, в противном случае необходимо обязательно посетить гинеколога для установления причины задержки.
Боли в нижней части живота, изменение характера выделений, обмороки – все эти признаки могут свидетельствовать о наличии внематочной беременности. Для подтверждения диагноза следует обратиться за помощью к врачу. Поводом для консультации со специалистом служит появление внезапного маточного кровотечения. Девушкам до 16 лет не рекомендуется использовать данный контрацептив, исключением служит только назначение гинеколога.
При беременности
Таблетки противопоказаны беременным женщинам, поскольку никак не влияют на уже сформировавшийся плод. Согласно научным исследованиям, левоноргестрел не оказывает отрицательного воздействия на оплодотворенную яйцеклетку в случае, если беременность наступила на фоне терапии с участием препаратов посткоитальной контрацепции. Кормящим грудью женщинам не стоит принимать таблетки, так как вещество передается ребенку вместе с материнским молоком. При срочной необходимости использовать средство, кормление следует прекратить на некоторое время.
Совместимость с алкоголем
Последствия одновременного приема алкогольных напитков и данного препарата не были описаны в инструкции по применению. В медицинской практике такое сочетание редко вызывает осложнения. Для переработки левоноргестрела организм задействует печень, почки и кишечник, что усиливает нагрузку на данные органы при параллельном использовании вещества с алкоголем. По этой причине врачи рекомендуют избегать подобных сочетаний.
Лекарственное взаимодействие
Таблетки способны вступать во взаимодействие с другими веществами. Например, сочетание медикамента с индуктором печеночных ферментов приводит к усилению метаболизма левоноргестрела. Средство повышает уровень плазменной концентрации глюкокортикостероидов и снижает эффективность антикоагулянтов. Некоторые комбинации препаратов могут вызывать снижение контрацептивного воздействия таблеток, к ним относятся барбитураты, медикаменты на основе зверобоя и препараты из тетрациклиновой группы:
- Рифабутин;
- Карбамазепин;
- Гризеофульвин;
- Примидон;
- Ритонавир;
- Фенитоин;
- Третиноин;
- Ампренавир;
- Невирапин;
- Такролимус;
- Рифампицин;
- Топирамат;
- Окскарбазепин;
- Лансопразол.
Побочные действия и последствия применения
Противозачаточное средство признано гинекологами одним из самых действенных и безопасных медикаментов. Препарат полностью выводится из организма пациентки в течение суток после приема, поэтому нет категорического запрета на применение вещества даже при лактации. Согласно научным исследованиям, одна таблетка левоноргестрела (1,5 мг) хорошо переносится пациентками, но побочные действия Эскапела развиваются у каждой шестой женщины. Большинство негативных проявлений сходны с симптомами беременности и не причиняют сильного дискомфорта, к ним относят:
- диарея;
- аллергия;
- сбой менструального цикла;
- припухлости век или щек;
- появление кровотечения после приема таблетки;
- неприятные ощущения в молочных железах;
- дискомфорт в нижней части живота;
- появления сыпи на теле;
- расстройства координации;
- чесотка;
- мигренеподобные головные боли;
- рвота.
По наблюдению ученых, побочные реакции после приема препарата гораздо реже возникают у тех женщин, которые ведут здоровый образ жизни. Употребление повышенных доз левоноргестрела приводит к усилению вышеописанных негативных проявлений. Вещество не имеет специального антидота, поэтому для устранения последствий передозировки врачи проводят симптоматическую терапию. Пациенткам с синдромом нарушенного кишечного всасывания необходимо с осторожностью принимать таблетки.
Противопоказания
Контрацептив противопоказан при наличии повышенной чувствительности к левоноргестрелу. Медикамент запрещено принимать пациентам с нарушением всасывания глюкозы или галактозы. То же самое касается людей с непереносимостью лактозы, а также женщин, страдающих от галактоземии и лактозной недостаточности. Девушкам, не достигшим 16-го возраста, разрешается использовать препарат только по назначению врача. Противозачаточное средство не следует принимать пациенткам с выраженной функциональной недостаточностью печени.
Условия продажи и хранения
Таблетки после незащищенного акта Эскапел разрешено принимать на протяжении 5 лет после изготовления продукта. Противозачаточное средство следует хранить в темном прохладном месте, температура помещения должна находиться в пределах от 15 до 25 градусов Цельсия. Препарат рекомендуется держать подальше от детей.
Аналоги
В случае необходимости замены противозачаточного средства не стоит заниматься подбором аналога самостоятельно. Специалисты рекомендуют проконсультироваться с лечащим врачом, который сможет подобрать подходящий препарат. Заменители должны обязательно иметь одинаковый АТС-код или международное непатентованное название. Нижеперечисленные средства являются аналогами Эскапела:
- Постинор (гормональные контрацептивы для местного применения);
- Эскинор-Ф (посткоитальный препарат);
- Импланон (имплантат для подкожного введения);
- Мифепристон (синтетическое стероидное антигестагенное средство);
- Чарозетта (пероральный контрацептив с прогестагенным компонентом);
- Лактинет (гестагенсодержащие противозачаточные таблетки);
- Экслютон (синтетический прогестаген);
- Модэлль мам (гестагенсодержащий пероральный препарат).
Гинепристон или Эскапел
Такие препараты, как Гинепристон и Женале относятся к негормональным средствам экстренной контрацепции. Главным активным компонентом вышеуказанных таблеток выступает антигормон мифепристон – синтетический стероид. Вещество блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Доза Гинепристона (10 мг) тормозит овуляцию на срок до 4 дней, благодаря чему все сперматозоиды, попадающие в половые пути, погибают.
Левоноргестрел и прогестерон схожи по терапевтическому воздействию, Гинепристон оказывает одинаково сильное воздействие в любую фазу менструального цикла, подавляя овуляцию или препятствуя адгезии яйцеклеток. По этой причине антигестагенные таблетки считаются более надежными противозачаточными средствами, которые можно успешно применять в любой день месяца. Кроме того, эффективность Гинепристона не зависит от веса женщины, чего нельзя сказать про препараты на основе левоноргестрела, активность которых существенно снижается при наличии ожирения.
Цена
Средство для экстренной контрацепции производит компания «Гедеон Рихтер», которая расположена в Венгрии. По причине монополизации прав на таблетки, цена зависит от стоимости транспортировки и условий работы конкретной розничной сети. Средняя цена препарата в Московской области находится в пределах от 240 до 430 рублей. Приобрести фармакологический продукт можно в любой аптеке по рецепту врача.
Видео
3D-изображения
Состав
Описание лекарственной формы
Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антиэстрогенное, гестагенное, контрацептивное .Фармакодинамика
Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность . Прием Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел ® C max препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения C max , содержание левоноргестрела уменьшается и T 1/2 составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ. Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
Показания препарата Эскапел ®
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
беременность;
подростковый возраст (до 16 лет).
С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Эскапел ® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, <1/10; очень часто — ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.
Часто — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность; очень часто — тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
Взаимодействие
При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) , а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Способ применения и дозы
Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Эскапел ® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Эскапел ® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.
После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Особые указания
Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Торговое название:
Эскапел ®
Международное непатентованное название:
левоноргестрел
Лекарственная форма:
таблетки
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел 1,50 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат.
Описание
Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с гравировкой "G00" на одной стороне.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:
гестаген
Код ATX : G03A С03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: приём Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 18,5 нг/мл достигается через 2ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, a 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона, лактация.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Эскапел нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение трёх часов после приема таблетки Эскапел произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Эскапел. Эскапел может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность. После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.
Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.
Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение-симптоматическое.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum ), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Эскапел следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Эскапел в течение одного менструального цикла не рекомендуется! Эскапел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.
Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался.
ФОРМА ВЫПУСКА
1 таблетка по 1,50 мг в блистере AL/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия
Претензии потребителей направлять по адресу
:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.
В дозе 1,5 мг левоноргестрел действует в основном путем торможения овуляции и препятствует оплодотворению, если половой акт состоялся в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Помимо этого, изменения эндометрия под действием приема таблеток препятствуют внедрению оплодотворенной яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.
Предотвращает беременность в 82% случаев. Эффективность препарата существенно ниже при его приеме в период между 96-м и 120-м часом после полового акта, чем при приеме в период до 96 ч. Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертывания крови, обмен жиров и углеводов.
Левоноргестрел всасывается быстро и практически полностью. После приема 1 таблетки Эскапел максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови (в среднем 18,5 нг/мл) достигается через 2 ч, после чего его концентрация снижается. Период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выделяется из организма только в форме метаболитов, с мочой и калом, в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела подобна метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, а его метаболиты выводятся в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Фармакологически активные метаболиты у левоноргестрела не выявлены.
Левоноргестрел связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами и глобулином, связывающим половые гормоны. Только 1,5% введенной дозы находится в форме свободного стероида в сыворотке крови, а 65% специфически связано с глобулином, связывающим половые гормоны. Абсолютная биодоступность составляет практически 100%. Около 0,1% введенной дозы проникает в грудное молоко.
Показания к применению препарата Эскапел
Срочная пероральная контрацепция в первые 96 ч после полового акта, во время которого никаких методов контрацепции не применяли, либо примененный метод не был достаточно надежным.
Применение препарата Эскапел
Внутрь, в первые 96 ч после полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки возникла рвота, необходимо принять еще 1 таблетку. Таблетки Эскапел можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально. После приема препарата следует применять местные барьерные противозачаточные средства вплоть до следующей менструации (например презерватив).
Противопоказания к применению препарата Эскапел
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется назначать таблетки Эскапел детям, поскольку клинический опыт их применения у детей моложе 16 лет недостаточен.
Побочные эффекты препарата Эскапел
Тошнота, боль в нижней части живота, головная боль , повышенная утомляемость, головокружение , нагрубание молочных желез , рвота, диарея, дисменорея, задержка менструации более 7 дней. Характер менструации может временно измениться, но у большинства женщин последующие менструации появляются в ожидаемое время.
Особые указания по применению препарата Эскапел
Препарат применяют только в экстренных случаях. Прием таблетки Эскапел не является противопоказанием для продолжения регулярного приема перорального гормонального противозачаточного средства. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства. Экстренное противозачаточное средство не во всех случаях препятствует возникновению беременности. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, необходимо исключить беременность. В случае, когда время полового акта точно не известно либо когда с момента незащищенного контрацепцией полового акта прошло более 96 ч, вероятность оплодотворения велика. Применение таблетки Эскапел после второго полового акта не приводит к желаемому эффекту. При задержке менструации более чем на 5 дней, а также в случае, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно либо имеется подозрение на беременность, следует провести гинекологическое обследование для исключения беременности. На фоне приема таблеток Эскапел возможно развитие внематочной беременности. При боли в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспалении следует исключить внематочную беременность.
Применение таблеток Эскапел не рекомендуется при тяжелых нарушениях функции печени.
Тяжелые нарушения всасывания (например болезнь Крона) могут снизить эффективность таблеток Эскапел.
После применения препарата менструация, как правило, появляется в обычное время и проходит нормально. В единичных случаях она может появиться несколькими днями раньше или позже. После применения препарата рекомендуется провести медицинский осмотр для решения вопроса о применении регулярного метода контрацепции. В случаях, когда препарат Эскапел применяли из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции и в последующий 7-дневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить беременность.
Повторное применение Эскапела в пределах одного менструального цикла не рекомендуется вследствие возможности нарушения менструального цикла.
Если у женщины часто возникает необходимость использования экстренного противозачаточного метода, ей следует посоветовать применение регулярного метода контрацепции. По сравнению с гормональными противозачаточными средствами, применяемыми регулярно, таблетки Эскапел менее эффективны.
Применение экстренных противозачаточных средств не исключает необходимости защиты от венерических заболеваний.
Таблетки Эскапел нельзя принимать в период беременности; препарат не прерывает имеющуюся беременность. Эпидемиологические исследования не выявили тератогенного эффекта при возникновении беременности после применения прогестагенов.
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Потенциальное влияние левоноргестрела на ребенка можно уменьшить, если женщина примет таблетку сразу после кормления и воздержится от кормления грудью после ее приема.
Исследования по выявлению возможного влияния Эскапела на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами не проводились.
Взаимодействия препарата Эскапел
При одновременном применении препаратов — индукторов печеночного метаболизма — происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Препараты, которые могут снизить эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин, карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления метаболизма последнего.
Передозировка препарата Эскапел, симптомы и лечение
Тяжелых нежелательных эффектов после введения левоноргестрела в высоких дозах не описано. Передозировка может вызвать тошноту, дисменорею. Препарат не имеет специфического антидота, лечение симптоматическое.
Условия хранения препарата Эскапел
При температуре 15-25 °С.
Список аптек, где можно купить Эскапел:
- Санкт-Петербург
Препараты, предназначенные для срочной, экстренной контрацепции, пользуются в нашей стране большой популярностью. По некоторым сведениям, 19% молодых девушек применяют эти средства. И только 5% молодых женщин, недавно начавших половую жизнь, принимают гормональные таблетки для ежедневного использования. Именно к таким средствам надежной экстренной помощи, предназначенным для предотвращения беременности, относится Эскапел - препарат последнего поколения. Его принимают, когда половой акт не был надежно защищен другими контрацептивами.
Его можно использовать женщинами практически всех возрастных групп: девушкам-подросткам, молодым женщинам раннего репродуктивного возраста, женщинам позднего репродуктивного периода. Его также могут принимать женщины, вступившие в период раннего климакса.
Давайте побольше узнаем про препарат эскапел, чем его заменить, для чего он, побочные эффекты у него, какие? Все это мы можем выяснить, внимательно прочитав инструкцию. Если же у вас под рукой ее нет, предлагаю вам ознакомиться с описанием данного средства, основанном на оригинальной аннотации. Этот текст инструкцией не является, а создан исключительно с ознакомительной целью. Перед тем, как вы начнете принимать таблетки Эскапел, обязательно ознакомьтесь с фабричной инструкцией самостоятельно.
Есть ли у препарата Эскапел аналоги?
Эскапел имеет сходные по действующему веществу, препараты с аналогичным действием. К ним можно отнести: Левоноргестрел, Микролют, Мирену. Подвердили свою эффективность Норплант, Постинор, Эскинор Ф.
Какие у Эскапел показания к применению?
Сообразно инструкции, данный препарат рекомендован в качестве экстренной посткоитальной контрацепции. Его принимают тогда, когда при половом акте по каким-либо причинам не использовались другие противозачаточные средства. Или когда контрацепция во время совершения полового акта была ненадежной.
Нужно понимать, что Эскапел относится к группе препаратов именно экстренной помощи, и он не предназначен для частого, а то и регулярного использования. В этом случае, могут наступить негативные последствия для здоровья женщины. Его не рекомендуют принимать более одного раза за только один менструальный цикл.
Какое у Эскапел применение?
Таблетку следует принять на протяжении 48 часов после того, как был половой акт. Но не позднее, чем по прошествии 72 часов после него. Таблетки принимаются дважды. Первый раз одну таблетку выпивают как можно раньше, желательно сразу после проведенного полового акта. Затем, через 12 часов после того, как выпьете первую таблетку, нужно принять вторую.
Если после того, как вы приняли таблетку, случилась рвота, для эффективности препарата нужно принять его заново.
Какие у Эскапел побочные действия?
При использовании препарата, особенно частом, могут возникать нежелательные реакции организма. Например, женщины отмечают появление аллергических высыпаний на коже. Жалуются на зуд, отечность лица, особенно век. Иногда наблюдаются нарушения пищеварения, а именно - тошнота, рвота и понос.
Некоторые женщины жалуются на вялость, общую слабость, мигрень. Может наблюдаться нарушение координации движений. Ощущается дискомфорт, боль нижней части живота. Могут появиться кровянистые выделения, которые не связаны с обычным менструальным кровотечением. Сама менструация может задержаться на несколько суток. Иногда задержка длится неделю. Женщины отмечают также неприятные ощущения, дискомфорт в области молочных желез.
Какие у Эскапел противопоказания?
Препарат имеет и свои противопоказания. В частности препарат Эскапел инструкция по применению запрещает принимать женщинам, чей организм имеет особую чувствительность или даже непереносимость к его составу.
Нельзя его использовать при больной печени, например, желтухе, даже если она уже пролечена. При заболеваниях желчного пузыря, его протоков. Не принимают таблетки при беременности.
Могут ли быть от Эскапел последствия?
Как мы с вами уже знаем, нельзя принимать таблетки Эскапела для постоянного, регулярного предохранения. Такое неразумное поведение может значительно усилить возможные побочные эффекты, а также снизить эффективность препарата. Помните о том, что если после приема таблеток началось кровотечение, нужно поговорить об этом с гинекологом.
Помните о том, что данный препарат не имеет возможности защитить вас от половых инфекций. Поэтому будьте осторожны при выборе партнера. Если произошел случайный половой контакт без дополнительного средства защиты, нужно пройти обследование у вашего гинеколога.
Также нужно знать, что алкоголь тоже усиливает побочные эффекты данного средства. Препарат можно принимать после алкогольных напитков. Но желательно чтобы после этого прошло несколько часов. Совместное применение препарата и алкоголя может привести к негативным последствиям. Имейте это в виду и будьте здоровы!
