إيماتينيب

فينات (إيماتينيب 400 ملغ) 30 قرصاً - 140 دولاراً

فينات (إيماتينيب 100 ملغ) 120 قرص – 200 دولار

دواعي الإستعمال

مضاد للفيروسات

أدوية سورافينيب العامة نيكسافار نيكسافار - سورافينيب - سورافينات سورافينات - سورانيب سورانيب

سورانيب سورانيب 200 ملغ 120 قرص – 250 دولارًا

سورانيب سورانيب 200 ملغ 30 ثانية - 90 دولارًا

سورافينات سورافينات 200 ملغ 120 قرص – 250 دولاراً

دواعي الإستعمال

- سرطان الخلايا الكلوية النقيلي.

- سرطانة الخلايا الكبدية؛

— سرطان الغدة الدرقية المتمايز المتقدم محليًا أو النقيلي، والمقاوم لليود المشع.

بوماليد إيمنوفيد (بوماليدوميد) - Wikiwand بوماليد إيمنوفيد (بوماليدوميد)

بوماليد 2مجم 21 قرص – 280 دولارًا

دواعي الإستعمال

- بالاشتراك مع ديكساميثازون لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من المايلوما المتعددة الانتكاسية والمستعصية الذين تلقوا دورتين سابقتين على الأقل من العلاج، بما في ذلك كل من ليناليدوميد وبورتيزوميب، والذين عانوا من تطور المرض خلال العلاج الأخير.

بيميتريكسيت - بيمنات

بيميتريكسيت - بيمنات

بيمنات 500 ملغ 1 ث – 250 دولاراً

دواعي الإستعمال

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي (غير الحرشفية) وغير الصغيرة - بالاشتراك مع سيسبلاتين كخط أول للعلاج.

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي (غير الحرشفية) وغير صغير الخلايا دون تطور المرض بعد أربع دورات من العلاج الكيميائي المعتمد على البلاتين في الخط الأول - لعلاج الصيانة.

سرطان الرئة ذو الخلايا غير الحرشفية المتقدم محليًا أو النقيلي وغير الصغير - كعلاج وحيد لعلاج الخط الثاني.

علاج ورم الظهارة المتوسطة الجنبي الخبيث لدى المرضى الذين لم يتلقوا من قبل العلاج الكيميائي، مع ورم غير صالح للعمل، أو في وجود موانع لعملية جراحية.

ليناليد ليناليد - ليناليدوميد لينالودميد - ريفيليميد عام

ليناليد ليناليد - ليناليدوميد لينالودميد - ريفيليميد عام

ليناليد 5 ملجم 30 قرص – 110 دولار

ليناليد 10 ملغ 30 قرص – 150 دولاراً

ليناليد 15 ملجم 30 قرص – 190 دولارًا

ليناليد 25 ملجم 30 قرص – 230 دولارًا

دواعي الإستعمال

علاج المايلوما المتعددة - بالاشتراك مع ديكساميثازون في المرضى الذين تلقوا خطًا واحدًا على الأقل من العلاج.

جليفيك جليفيك - إيماتينيب إيماتينيب

جليفيك جليفيك - إيماتينيب إيماتينيب

جليفيك 400 مجم 30 قرص – 300 دولار

دواعي الإستعمال

— سرطان الدم النخاعي المزمن (CML) الذي تم تشخيصه حديثًا بكروموسوم فيلادلفيا الإيجابي (Ph+) لدى الأطفال والبالغين؛

— Ph+ CML في المرحلة المزمنة مع فشل العلاج السابق بإنترفيرون ألفا أو في مرحلة التسارع، أو أزمة الانفجار لدى الأطفال والبالغين؛

— سرطان الدم الليمفاوي الحاد (ALL) الذي تم تشخيصه حديثًا بكروموسوم فيلادلفيا الإيجابي (Ph+) لدى المرضى البالغين بالاشتراك مع العلاج الكيميائي؛

- درجة الحموضة + الكل الانتكاسية أو المقاومة في المرضى البالغين كعلاج وحيد؛

— أمراض خلل التنسج النقوي/تكاثر النقوي المرتبطة بإعادة ترتيب الجينات لمستقبل عامل نمو الصفائح الدموية لدى المرضى البالغين؛

- كثرة الخلايا البدينة الجهازية في المرضى البالغين الذين ليس لديهم طفرة D816V c-Kit أو مع حالة طفرة c-Kit غير معروفة ؛

- متلازمة فرط اليوزينيات و/أو سرطان الدم اليوزيني المزمن لدى البالغين الذين يعانون من FIP1L1-PDGRF ألفا تيروزين كيناز غير طبيعي إيجابي أو سلبي.

- أورام انسجة الجهاز الهضمي الخبيثة غير القابلة للاكتشاف و/أو النقيلية الإيجابية لـ c-Kit (CD 117) في المرضى البالغين؛

— العلاج المساعد لأورام انسجة الجهاز الهضمي الإيجابية لـ c-Kit (CD 117) لدى المرضى البالغين؛

- الساركوما الليفية الجلدية الحدبية غير القابلة للجراحة والمتكررة و/أو النقيلية لدى المرضى البالغين.

Eferolimus - الأدوية الجنيسة Afinitor

إيفرتور 5 ملغ 10 حبات - 200 دولار

إيفرتور 10 ملجم 10 حبات – 280 دولارًا

ايفرميل 5 ملغ 10 حبات – 170 دولارًا

ايفرميل 10 ملجم 10 حبات – 220 دولارًا

روليموس 5 ملغ 10 حبات – 180 دولارًا

روليموس 10 ملجم 10 حبات – 220 دولارًا

دواعي الإستعمال

- سرطان الخلايا الكلوية المتقدم و/أو النقيلي مع علاج غير فعال مضاد لتكوين الأوعية.

- أورام الغدد الصم العصبية المنتشرة و/أو المنتشرة في الجهاز الهضمي والرئة والبنكرياس.

- سرطان الثدي المتقدم المعتمد على الهرمونات لدى المرضى بعد انقطاع الطمث، بالاشتراك مع مثبطات الهرمونات، بعد علاج الغدد الصماء السابق.

— الأورام النجمية للخلايا العملاقة تحت البطانة العصبية المرتبطة بالتصلب الحدبي لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 3 سنوات عندما يكون الاستئصال الجراحي للورم مستحيلاً.

- الورم الشحمي الوعائي الكلوي المصاحب لمرض التصلب الحدبي، والذي لا يحتاج إلى تدخل جراحي فوري.

كابيسيتابين - زيلودا عام

كابنات 500 ملجم 10 × 10 - 180 دولارًا

دواعي الإستعمال

سرطان الثدي المتقدم محليًا أو النقيلي، مع العلاج الكيميائي غير الفعال، بما في ذلك باكليتاكسيل وعقار أنثراسيكلين، أو مع موانع العلاج بالأنثراسيكلين.

بوسنتان - تراكلير عام

بوسينتاس 125 مجم 10 حبات × 2 - 49

بوسينتاس 62.5 مجم 10 حبات × 2 - 39

تراكلير هو مضاد غير انتقائي لمستقبلات الإندوثيلين. تمت الموافقة عليه لعلاج أمراض مثل ارتفاع ضغط الدم الشرياني الرئوي لدى المرضى من الدرجة الوظيفية 2-4 (حسب تصنيف منظمة الصحة العالمية). الدواء قادر على تقليل عدد القرحات الرقمية الجديدة لدى المرضى البالغين الذين يعانون من تصلب الجلد الجهازي والآفات التقرحية التدريجية في الأطراف.

بورتيزوميب - فيلكادي عام

بورتينات 2مجم 1اس بورتيزوميب 2مجم - 130 دولارًا

بورتينات 3.5 ملغ 1 ثانية بورتيزوميب 2 ملغ - 185 دولارًا

وصف
الاسم الدولي:	بورتيزوميب
اسم تجاري:	فيلكادي
اسم عام:	بورتينات
الصانع:	ناتكو فارما المحدودة
الجرعة:	2 ملجم / 3.5 ملجم
نموذج الإصدار:	1 فلوريدا. مع ليف. د / ص - را د / الوقود النووي المشع.
بلد المغادرة:

Velcade هو مثبط للبروتيزوم وله تأثير مضاد للأورام. جوهر عمل بورتيزوميب هو أنه يساعد على قمع المجمعات الخلوية البروتينية، وبالتالي إبطاء تطور الورم. يستخدم في علاج سرطان الغدد الليمفاوية لخلايا الوشاح، والورم النقوي المتعدد عندما يكون العلاج السابق غير فعال.

بنداموستين - ريبوميستين

بنداموستين - ريبوماستين

بنديت 100 ملغ 1 ثانية - 150 دولارًا

ريبوموستين (بنداموستين)- دواء مضاد للأورام مع نشاط ألكلة ثنائي الوظيفة، وكذلك، وفقا لبعض البيانات، خصائص مضادة للتمثيل الغذائي. يتم استخدامه في علاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن، وسرطان الغدد الليمفاوية غير الهودجكينية البطيئة مع تقدم خلال أو خلال 6 أشهر بعد الانتهاء من العلاج بالريتوكسيماب، وكذلك كجزء من العلاج المركب للخط الأول.

خلات أبيراتيرون – زيتيجا – زيتيجا العامة

أدوية زيتيجا - خلات أبيراتيرون:

أبيرابرو 250 ملغ 120 قرص – 300 دولار

ابستيت 250 مجم 120 قرص – 350 دولارًا

إكسبيرا 250 ملغ 120 قرص – 425 دولارًا

زيسيت 250 مجم 120 قرص – 490 دولارًا

زيلجور 250 مجم 120 قرص – 490 دولارًا

ZYTIGA (abiraterone acetate) هو دواء من الجيل الجديد يستخدم لعلاج سرطان البروستاتا. جوهر عمل الدواء هو أنه ينظم عملية قمع إنزيم CYP17 الضروري للتخليق الحيوي للأندروجينات. الأندروجينات هي هرمونات مسؤولة عن تطوير والحفاظ على الخصائص الجنسية الذكرية. تعمل الأندروجينات أيضًا على تعزيز نمو الورم. في علاج سرطان البروستاتا الحساس للأندروجين، يتم استخدام استئصال الخصية أو منبهات اللوليبرين، ولكن مع طرق العلاج هذه يحدث انخفاض في تخليق الهرمونات فقط في الخصيتين، بينما يثبط زيتيجا عملية التخليق الحيوي في كل من الخصيتين وفي الغدد الكظرية وفي الورم نفسه، وبالتالي تثبيط التخليق الحيوي لجميع المصادر الثلاثة.

الشركة المصنعة: إنترسبت فارماسيوتيكالز

مرض:

• التهاب الأقنية الصفراوية الأولي

الجرعة: 10 ملغ – 2000 دولار

الجرعة: 5 ملغ – 1800 دولار

التعبئة والتغليف: 30 حبة في زجاجة واحدة

علاج تليف الكبد الصفراوي الأولي

حمض Obeticholic هو ناهض انتقائي لمستقبلات Farnesoid X (FXR) مع خصائص مضادة للكوليسترول ومضادة للكبد. حمض الأوبيتيكوليك، كدواء، مخصص لعلاج تليف الكبد الصفراوي الأولي.

حمض أوبيتيكوليك هو حمض الصفراء شبه الاصطناعي، وهو مشتق من حمض تشينوديوكسيكوليك (حمض 6α-إيثيلشينوديوكسيكوليك). الصيغة التجريبية لحمض الأوبيتيكوليك هي C26H44O4. الوزن الجزيئي - 420.6 جم / مول.

يقلل حمض الأوبيتيكوليك من مقاومة الأنسولين، ويعيد التهاب الكبد وتليفه إلى طبيعته لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ومرض الكبد الدهني غير الكحولي (NAFLD).

هناك دراسات تظهر فعالية حمض الأوبيتيكوليك في علاج الإسهال المزمن.

في أواخر مايو 2016، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Ocaliva عن طريق الفم لعلاج المرضى البالغين المصابين بالتهاب الأقنية الصفراوية الأولي. يتم استخدامه إما بالاشتراك مع حمض أورسوديوكسيكوليك (إذا لم يكن لدى المريض استجابة كافية للعلاج الأحادي بحمض أورسوديوكسيكوليك) أو في حالة عدم تحمل حمض أورسوديوكسيكوليك، كعلاج وحيد.

تنبيه إدارة الغذاء والدواء بتاريخ 21/09/2017

تحذر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في بيان بتاريخ 21 سبتمبر 2017، من أن بعض المرضى الذين يعانون من انخفاض معتدل أو حاد في وظائف الكبد يتم وصف جرعات غير مناسبة لهم من أوكاليفا (حمض الأوبيتيكوليك)، مما يؤدي إلى زيادة خطر الإصابة بأمراض الكبد الخطيرة. الإصابة والوفاة. هؤلاء المرضى، على سبيل المثال، عن طريق تناول الدواء بشكل متكرر أكثر من الموصى به في تعليمات الاستخدام الرسمية، يتلقون جرعات زائدة. قد يرتبط تلف الكبد أيضًا بـ Ocaliva في بعض المرضى المصابين بأمراض خفيفة والذين يتلقون الجرعة الصحيحة.

قبل البدء في العلاج بحمض الأوبيتيكوليك، يجب على الطبيب تحديد وظيفة الكبد الأساسية للمريض. يجب أن يبدأ المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المتوسطة إلى الشديدة (Child-Pugh B وC) بجدول الجرعات المعتمد وهو 5 ملغ مرة واحدة أسبوعيًا بدلاً من 5 ملغ يوميًا للمرضى الآخرين الذين يعانون من التهاب الأقنية الصفراوية الأولي، والذي يتم إعطاؤه حسب الحاجة زيادة إلى الجرعة القصوى المعتمدة وهي 10 ملغ مرتين أسبوعيا. يجب على الأطباء مراقبة المرضى عن كثب وتقليل تكرار الجرعات إلى مرة أو مرتين أسبوعيًا مع تقدم المرض لدى المرضى الذين يتطورون إلى اختلال كبدي متوسط ​​أو شديد. يعد تلف الكبد (على سبيل المثال، تدهور اختبارات دم الكبد والتفاعلات الضائرة المرتبطة بالكبد والتي قد لا تتوافق مع مدى انتشار المرض) شائعًا في جميع المرضى الذين يعالجون بمستحضرات حمض الأوبيتيكوليك. في حالة الاشتباه في تلف الكبد، فمن الضروري التوقف عن تناول مستحضرات حمض الأوبيتيكوليك. بمجرد استقرار حالة المريض، عند اتخاذ قرار بشأن استئناف العلاج، من الضروري الموازنة بين فوائد العلاج والمخاطر المحتملة. يجب تثقيف المرضى فيما يتعلق بأعراض إصابة الكبد المحتملة.

يجب على المريض استشارة طبيبه إذا كانت لديه أسئلة أو مخاوف بشأن تناول أدوية حمض الأوبيتيكوليك. إذا ظهرت حكة جلدية شديدة أو تفاقمت، يجب استشارة الطبيب. يجب عليك أيضًا الاتصال بطبيبك على الفور إذا شعرت بالأعراض التالية، والتي قد تكون علامات على تلف الكبد:

• تعب جديد أو زيادة في التعب الموجود
• إسهال
• فقدان الوزن
• ألم المعدة
• فقدان الشهية
• استفراغ و غثيان
• تغيير السلوك أو الارتباك
• القلق أو القلق
• ورم في البطن
• اصفرار العينين أو الجلد
• براز مدمي

معلومات عامة

في كود ATC "A05AA04 ظهر حمض Obeticholic" في عام 2016، وهو مدرج في مجموعة "أدوية A05 لعلاج أمراض الكبد والقنوات الصفراوية".

يتم تنفيذ التطوير والتجارب السريرية لحمض الأوبيتيكوليك من قبل الشركات الأمريكية Intercept Pharmaceuticals و Cambridge BioMarketing.

في الوقت الحالي، لا يوجد ترخيص لاستخدام حمض الأوبيتيكوليك في روسيا* وفي الاتحاد الأوروبي.

حمض Obeticholic له موانع وآثار جانبية وميزات التطبيق. من الضروري استشارة أخصائي.

13 مارس

يحتل السرطان مكانة رائدة في معدل الوفيات. في الآونة الأخيرة، يتحسن الاتجاه نحو التعافي، حيث تظهر أدوية جديدة فعالة مضادة للأورام، والتي، بالاشتراك مع الطرق العلاجية الأخرى، تحقق تأثيرًا هائلاً.

ومع ذلك، فإن العديد من الأدوية الأصلية الحديثة باهظة الثمن، وهذا بدوره يسبب الكثير من المتاعب ويحدد أحيانًا المستقبل الحزين للشخص المريض.

لكن شركات الأدوية الهندية الحديثة نجحت في حل هذه المشكلة بشكل فعال من خلال تقديم أدوية عامة لعلاج الأورام الخبيثة.

ما هي الأدوية الجنيسة المضادة للأورام الأكثر فعالية ولديها آلية عمل حديثة؟

هذه أدوية مثل:

• · أبيراتيرونخلات - أبيرابرو.الشركة المصنعة لهذا الدواء العام هي شركة Glenmark، وهي شركة أدوية هندية. المؤشر الرئيسي لأخذ هذا النوع هو علاج سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء. تتميز بمستوى عال من النشاط.
• · أوكساليبلاتينحقن - أوكسيتان. الشركة المصنعة هي فريسينيوس كابي. والغرض الرئيسي منه هو علاج سرطان القولون والمستقيم مع النقائل، وكذلك علاج سرطان المبيض من الدرجة الثانية لدى النساء. كما أنها تتمتع بمستوى عالٍ من الكفاءة.
• · ترابكتين-trabec.دواء عام من شركة الأدوية Natco Pharma، وهو ضروري لعلاج ورم شحمي شحمي نقيلي أو ساركومة عضلية ملساء.
• · إرلوتينيب- إرلونات.الشركة المصنعة لهذا الدواء المضاد للأورام هي أيضًا شركة Natco Pharma الهندية الشهيرة. الغرض الرئيسي من هذا الدواء هو علاج سرطان الرئة والبنكرياس. يمكن دمجه مع طرق علاجية أخرى.
• · سورافينيب- سورافينات.مضاد الأورام العام من ناتكو فارما، المخصص لعلاج سرطان الخلايا الكلوية المنتشر، وسرطان الغدة الدرقية المقاوم لليود المشع.
• · بيميتريكسيد- بيمنات.عام من نفس شركة الأدوية الشهيرة ناتكو فارما. وهو ضروري لعلاج الأورام السرطانية. وينبغي أن تؤخذ بحذر شديد.
• · ليناليدوميد- ليناليد.الشركة المصنعة هي ناتكو فارما. المجال الرئيسي للتطبيق هو علاج المايلوما المتعددة، وفقر الدم، وسرطان الغدد الليمفاوية. يوصف هذا الدواء أيضًا أثناء زراعة نخاع العظم.
• · جيفيتينيب- جيفتينات.دواء عام من ناتكو فارما، وهو ضروري لعلاج سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة.
• · بازوبانيب- فوترينت.دواء عام أنشأته شركة الأدوية Glaxo Operations، وهو ضروري لعلاج سرطان الخلايا الكلوية وساركوما الأنسجة الرخوة.
• · إيماتينيب- فينات.مضاد الأورام من ناتكو فارما لعلاج سرطان الدم وأورام الجهاز الهضمي.

هذه الأدوية العامة فعالة للغاية وبأسعار معقولة لعلاج مجموعة كبيرة من المرضى.

com.podsolnookhفي الأدوية الجنيسة

نظرت ورأيت "مدارس المرضى" على الأدوية الجنيسة. لقد قدمت ملخصًا قصيرًا، ربما يجد شخص ما المعلومات مفيدة. رابط الفيديو webinar.ru/videos/29_03_part1.mp4
في الواقع، لماذا أصبحت مهتمًا بالموضوع: أرسل لي صديق من إيطاليا 5 عبوات من عقار تاموكسيفين الذي تم إنتاجه في إيطاليا بواسطة Euro Generici، قررت أن أقرأ ما هو النوع العام وما الذي يتم تناوله معه.
إذن الجنيس هو دواء مستنسخ. وعلى عكس الأدوية الأصلية، فإن إنتاج الأدوية الجنيسة لا يكون مصحوبًا بدراسات ما قبل السريرية وتجارب سريرية باهظة الثمن. لذلك، اتضح أن النوع العام هو دواء ذو ​​فعالية غير مثبتة.
من الناحية النظرية، يجب أن يفي الدواء العام بمتطلبات الدواء الأصلي من حيث فاعلية وتركيز المواد الفعالة. ولكن هذا أبعد ما يكون عن الحقيقة - 70٪ من الأدوية الجنيسة تذوب بشكل أسوأ بكثير من الأدوية الأصلية، و 80٪ تختلف عن الأدوية الأصلية في كمية المادة الفعالة ومختلف الشوائب غير الضرورية.
في أوروبا، يتم التحكم في إنتاج الأدوية من خلال نظام خاص لمراقبة الجودة؛ وفي روسيا لا يوجد مثل هذا النظام. تعد طريقة تركيب المادة الفعالة عاملاً مهمًا في ضمان جودة الدواء. إن تغيير طريقة التركيب يؤدي إلى الحصول على منتج بخصائص مختلفة عن الأصل. تعتبر جودة تنقية المواد الخام وجودة السواغات الموجودة في المستحضر مهمة أيضًا. أي تغيير يؤدي إلى انخفاض في التوافر البيولوجي، وبالتالي فعالية الدواء. بالإضافة إلى فعاليته، يجب ضمان أن يكون الدواء آمنًا وغير سام. يتم الكشف عن سمية الدواء أيضًا خلال الدراسات السريرية التي لا يتم إجراؤها في إنتاج الأدوية الجنيسة. ولهذا السبب يحب أطباء الأورام العاديون العمل بالأدوية الأصلية.
إذا تم إعطاؤك دواءً جنيسًا بدلاً من الدواء الأصلي (على سبيل المثال Tautax بدلاً من Taxotere)، فيجب أن يتأكد طبيبك من أن الدواء الجنيس مكافئ بيولوجيًا للدواء الأصلي: من حيث درجة وسرعة الامتصاص والوقت للوصول ومستوى التركيز الأقصى في الدم وطبيعة توزيعه في الأنسجة وسوائل الجسم. ويجب إجراء الدراسات السريرية لإثبات أن الدواء يحتوي على نفس المادة الفعالة، وأنه فعال وآمن مثل الدواء الأصلي.
هذا ينطبق بشكل خاص على الأدوية الجنيسة المنتجة في روسيا.
تنطبق هذه المعلومات على جميع الأدوية تمامًا - العلاج الكيميائي والمضادات الحيوية والعوامل الهرمونية وما إلى ذلك.
الآن، هناك نقص في أدوية العلاج الكيميائي الأصلية في روسيا؛ ويتم شراء الأدوية الجنيسة بشكل جماعي لأنها أرخص. كنت بحاجة إلى Taxotere 20 mg، اتصلت، بحثت، في كل مكان قالوا - إنه معيب، خذ Tautax! تاموكسيفين في الصيدليات هو أيضًا محلي في الغالب، يقولون إنه نمساوي جيد، لكنه غير متوفر في أي مكان! وستؤدي سياسة الدولة في هذا الصدد إلى ضرورة السفر إلى الخارج لشراء الأدوية.

اليوم، هناك نوعان من الأدوية في سوق الأدوية - إبداعيو نوعي. الأولى باهظة الثمن والثانية أرخص عدة مرات. وتشير الإحصائيات إلى أن ما لا يزيد عن 20% من المرضى يعرفون الفرق بينهم.

على نحو متزايد، يتساءل مرضى السرطان عن الدواء الذي يجب عليهم شراؤه - إبداعيأو نوعي؟ ما هي الأدوية الموصوفة في الخارج وأيها في روسيا؟ ما هي أدوية العلاج الكيميائي الأصلية، ولماذا يعطي استخدامها تأثيراً مختلفاً تماماً في علاج السرطان؟

وفي هذا المقال سنوضح , لماذا الأدوية الأصلية باهظة الثمن، ولكن الأدوية الجنيسة تكلف قرشا واحدا؟. لماذا يكون الدواء الأصلي في كثير من الأحيان أكثر فعالية من الدواء العام، وما إلى ذلك.

ما هو الدواء الأصلي؟

لذا، الدواء الأصليهو تطوير لشركة أدوية اكتشفته لأول مرة، وصنعته، وأجرت ثلاث مراحل من التجارب السريرية، وقدمته إلى سوق الأدوية وقامت بحمايته ببراءة اختراع لمدة 20 عامًا في المتوسط. خلال هذه الفترة، يتم إنتاج الدواء فقط من قبل هذه الشركة.

غالبًا ما يكون الدواء الأصلي فريدًا من نوعه وليس له نظائره من الشركات المنافسة، لذلك لن تتمكن الصيدلية من العثور على نظير لك أثناء سريان حماية براءة الاختراع. عند إزالة حماية براءات الاختراع، تظهر نظائرها.

لماذا الأدوية الأصلية غالية الثمن؟

وذلك لأن الأدوية المصنعة حديثًا، منذ بداية رحلتها، يتم اختبار سلامتها وفعاليتها بكل الطرق الممكنة والمستحيلة، والتي يتم من أجلها إجراء الكثير من التجارب والدراسات السريرية بمشاركة عدد كبير من الأشخاص و الموارد التقنية، ويستغرق البحث حوالي 10-15 سنة.

أثناء البحث، من بين 10.000 ألف دواء، لا يصل أكثر من 5 إلى مرحلة الدواء.

جميع تكاليف تصنيع الدواء، بما في ذلك الأدوية التي لم تخضع للبحث، تتحملها شركة الأدوية نفسها، لذلك يتم تضمينها في تكلفة الدواء الجديد. كما تشمل نفقات التسويق وتدريب الأطباء والصيادلة، ونفقات أبحاث ما بعد التسويق لعدة سنوات بعد طرح الدواء في الأسواق من أجل الحصول على بيانات أوسع حول سلامته.

في المتوسط، يستغرق إطلاق دواء واحد حوالي ملياري دولار، وبينما تكون حماية براءات الاختراع سارية المفعول، تحاول شركة الأدوية استرداد تكاليفها في أسرع وقت ممكن، وتحقيق الربح، وكذلك استثمار الأموال المكتسبة في التطوير اللاحق للدواء. أدوية جديدة، وإلا فإن كل هذا لا يهم على الإطلاق. هذه كلها أسباب ارتفاع تكلفة الدواء الأصلي.

ما هو عام؟

بعد انتهاء صلاحية براءة اختراع الدواء الأصلي، تظهر الأدوية في سوق الأدوية - الأدوية العامة، والتي، بموجب القانون، يجب أن تكون نسخًا من اللوحة الأصلية.

وينبغي أن تكون أرخص، لأن الشركات المصنعة لا تحتاج إلى إنفاق الأموال على تطويرها، فهي تعمل مع شكل جرعات جاهز، ليست هناك حاجة لإجراء البحوث، وإثبات سلامة وفعالية الدواء - وقد تم ذلك من خلال التطوير الشركة في وقت واحد. هذا هو السبب في أن سعر الدواء العام أقل بكثير. على الرغم من أن متطلبات جزء الإنتاج لكل من النسخة الأصلية والعامة يجب أن تكون هي نفسها تمامًا، إلا أن هذا ليس هو الحال دائمًا في الممارسة العملية.

في العالم الحديث، تختلف تكلفة الأدوية الجنيسة بشكل كبير - من باهظة الثمن إلى رخيصة للغاية. هناك تفسير لهذا أيضا. والحقيقة هي أنه يجب إنتاج الأدوية وفقًا لمتطلبات معيار GMP (ممارسات التصنيع الجيدة). بالإضافة إلى ذلك، تفرض منظمة الصحة العالمية (WHO) متطلبات خاصة للتكافؤ الحيوي (التشابه) للأدوية الجنيسة مع الدواء الأصلي، أي أنه يشترط تحديد التطابق الكامل لجميع مواد الحشو والأصباغ في الأدوية الأصلية والجنيسة وإثباتها. بالضبط نفس التأثير في كل من الأدوية الأصلية والعامة.

• تلك الأدوية الجنيسة التي مرت بكل هذه المراحل من البحث باهظة الثمنلأن مصنوعة بالفعل من مواد خام مناسبة وتشبه الدواء الأصلي.
• في دورها تلك الأدوية الجنيسة التي اجتازت فقط التكافؤ الحيوي المحدد مختبريًا رخيصة جدًا، بالإضافة إلى انخفاض التأثير العلاجي، غالبًا ما يكون لها آثار جانبية غير متوقعة، وهي ليست نموذجية لهذا النوع أو ذاك من الأدوية.

الخطر هنا هو هذا. على الرغم من أنه يقال إن الدواء العام هو دواء مطابق للأصل، إلا أنه ليس نسخة كاملة ولا يمكن أن يكون واحدًا، لأن الشركة المصنعة تعتمد فقط على براءة الاختراع، أي فقط على صيغة كيميائية يمكن الاطلاع عليها على الإنترنت والكتب المدرسية والأدلة الأخرى.

وفي الوقت نفسه، فإن عملية التوليف نفسها، أي كيفية الحصول على مواد معينة للأقراص، محمية بموجب اتفاقية ترخيص، لأن الشركة المصنعة للدواء الأصلي ملزمة بإتاحة صيغته فقط للجمهور، وهذا أمر ضروري. حيث تنتهي التزاماتها تجاه المجتمع الطبي. ولا يملك أحد أن يجبرها على كشف كافة أسرار الإنتاج. لذلك، يتم دائمًا تصنيع الدواء العام وإنتاجه بطرق أخرى.

في أمريكا، تشكل الأدوية الجنيسة ربع سوق الأدوية، وفي ألمانيا 1/3، وفي المملكة المتحدة 1/2، وفي روسيا 80% من إجمالي الأدوية.

ما هو الوضع مع تسجيل الأدوية الجنيسة في روسيا؟

وفقا لقوانين الاتحاد الروسي، فإننا نحدد فقط التكافؤ الحيوي. عند التسجيل، لا تؤخذ في الاعتبار جودة الحشو ومحتوى الشوائب السامة ومنتجات التحلل.

يُسمح بالانحراف في محتوى المادة الفعالة بنسبة تصل إلى 5٪، والفرق في تفاعل الدواء والجسم يصل إلى 25٪ (!). بالإضافة إلى ذلك، ليس من الضروري للتسجيل تقييم ثبات شكل الجرعة وتقديم بيانات موضوعية من الدراسات السريرية حول التكافؤ العلاجي (التشابه) مع الدواء الأصلي.

اتضح أن نوعين من الأدوية قد يختلفان في محتوى المادة الفعالة على 10%، ووفقًا لمعلمات الحركية الدوائية - بنسبة 50%.

ومن أجل الترويج لها في السوق، عادة ما تقول الشركات المنتجة لهذه الأدوية أن هذه الأدوية مطابقة تمامًا للأدوية الأصلية. وفي الواقع، فإنهما يختلفان عن بعضهما البعض بنفس القدر الذي تختلف به السيارة عن الدراجة البخارية. وبسبب هذا الخطأ التشريعي، كثيرا ما نستخدم نسخا، غالبا ما لا يتم إثبات قابليتها للتبادل العلاجي!

أيضا، في إنتاج الأدوية الجنيسة الرخيصة، يتم استخدام المواد الرخيصة المنتجة في دول العالم الثالث (على سبيل المثال، الهند) إنتاجها غير متاح لمراقبة الجودة. كقاعدة عامة، تتم عمليات الشراء من خلال وسطاء، وغالبا ما تكون هناك مواد تم شراؤها من مصادر مختلفة في دفعة واحدة، لذلك من الصعب تحديد ما هو موجود بالضبط في دواء معين.

لذلك، عند الاختيار بين عام وأصلي، من الضروري مراعاة توازن التكلفة والفعالية والسلامة.

غالبًا ما يطرح المرضى أسئلة حول جودة الأدوية المباعة، وكذلك ما إذا كان يجب عليهم شراء الأدوية الجنيسة أو الأدوية الأصلية.

بشكل منفصل، يطرحون السؤال - هل من الممكن شراء الأدوية في صيدليات الإنترنت.

أما صيدليات الإنترنت فيمكنك الشراء من الصيدليات الكبيرة، ويتم تنظيم عملها بنفس الطريقة المتبعة في الصيدليات العادية.

جودة الأدوية في صيدليات الإنترنت

هناك العديد من الصيدليات التي تقدم خيارات التوصيل. لدي خبرة جيدة جدًا مع العديد من صيدليات الإنترنت الكبيرة. لقد كتبت عنهم في مقال سابق حول هذا الموضوع.

حتى أن بعضهم يقدم توصيلًا خاصًا للأدوية التي يكون التحكم في درجة الحرارة أمرًا مهمًا لها. ومع ذلك، فإن هذا التسليم لن يكون رخيصا، لذلك، بالطبع، أولا وقبل كل شيء، ابحث عن هذه الأدوية في مدينتك.

يمكن شراء الأدوية التي لا تتطلب التحكم في درجة الحرارة أثناء النقل من الصيدليات الكبيرة على الإنترنت. في كثير من الأحيان الأسعار هناك أقل من الأسعار العادية. لديهم شبكة واسعة من نقاط التسليم في جميع أنحاء البلاد، حتى يتمكنوا من التسليم حتى إلى بلدة صغيرة.

يتسوق مرضاي بانتظام في صيدليات الإنترنت، ولم تكن هناك أي شكاوى حول الجودة أو التسليم. هذا لا يعني أن الآخرين أسوأ، لقد طلبنا فقط من هذه الصيدليات، بما في ذلك أدوية الأورام باهظة الثمن، والتي كان سعرها عدة عشرات الآلاف من الروبل. وكان كل شيء على ما يرام، وأظهرت الأدوية تأثيرها.

إن مسألة كيفية تجنب مواجهة الأدوية المزيفة هي مسألة خطيرة؛ ولا توجد إجابة شاملة لها. ولا يسعنا إلا أن نثق في الصيدليات وهيئات التفتيش التي يجب عليها وقف بيع الأدوية المزيفة.

الأدوية الأصلية أو الأدوية الجنيسة

في بعض الأحيان، لا تكون أقل جودة من تلك الأصلية، ولكنها خيارات أرخص.

مثال بسيط - Eloxatin الأصلي (يكلف حوالي 20000 روبل) لديه نظير ممتاز - Oxaliplatinum، وهو أرخص بشكل طبيعي.

يتم إنتاج كل من Eloxatin وOxaliplatinum في الاتحاد الأوروبي، وهو نوع من ضمان الجودة. هناك نظائرها الأخرى لهذا الدواء البلاتيني. لن أقوم بإدراج كل منهم، ولكن من بينهم هناك ما لن أشتريه شخصيا.

لقد قمت بتطوير قاعدة بسيطة إلى حد ما لنفسي. إذا تم إنتاج دواء تناظري في الاتحاد الأوروبي أو في أمريكا الشمالية، وكذلك في عدد من البلدان الأخرى التي لديها صناعة صيدلانية متطورة للغاية، فيمكنك شرائه بأمان.

في جميع الحالات الأخرى، قبل إجراء عملية شراء، سأدرس ما هو مكتوب عنه في المنتديات المختلفة ومصادر المعلومات الأخرى.

وهذا بالطبع ليس ضمانًا بنسبة 100٪ بأن الدواء سيكون جيدًا جدًا، ولكن على الأقل سيكون لديك سبب للتفكير فيما إذا كان الأمر يستحق شرائه أم لا.

بالطبع، يجب تصفية المراجعات الموجودة على الإنترنت، والفصل بين المراجعات المشوهة تمامًا والمراجعات الممدحة للغاية، والتي تتم كتابة معظمها كما لو كانت نسخًا كربونية.

إذا كانت لديك أي شكوك حول جودة دواء معين، فأنت بحاجة إلى التحدث مع طبيبك. يتمتع الطبيب عادةً بخبرة واسعة في التعامل مع بعض الأدوية، ونعرف من خلال الخبرة أي منها أفضل أو أسوأ في التحمل، وأيها أكثر فعالية وأيها أقل فعالية.

وبطبيعة الحال، لن ينشر أي طبيب مثل هذه القائمة، وذلك ببساطة لأنه لا يريد أن يواجه أي مشاكل مع شركات الأدوية التي تنتج أو تبيع هذا الدواء أو ذاك.

إذا لم يكن هناك ما يكفي للدواء الأصلي

ما هو الأفضل - استخدام نظير رخيص أو عدم استخدام الدواء على الإطلاق بسبب ارتفاع تكلفة الأصل المستورد؟

ورأيي بالطبع أفضل من أن تعالج بما لديك من المال الكافي من ألا تعالج على الإطلاق.

يجب أن أقول أن معظم نظائرها لعلاج مرضى السرطان لا تزال في مستوى جيد إلى حد ما

على سبيل المثال، جميع إصدارات Irinotecan جيدة جدًا من حيث الجودة. علاوة على ذلك، حيث يتم إنتاجها بشكل عام ليس لها أي تأثير على فعاليتها المضادة للأورام.

كما تظهر الممارسة، في بعض الأحيان لا ترجع الشكاوى حول جودة الأدوية الجنيسة إلى جودة هذه الشركة المصنعة المعينة، ولكن إلى حقيقة أن المريض اشترى دواءً مزيفًا. وهم ينتقدون العام وفقًا لذلك.

لذلك لا داعي للخوف منها، خاصة إذا تم إنتاجها في دولة ذات صناعة دوائية متطورة، والأهم من ذلك، إذا تم شراؤها في مكان يضمن المشتري ضد التزييف.

ملخص

ملخص هذه المقالة هو كما يلي: عند شراء الأدوية، قبل إعطاء اختيارك لمصنع معين، أولا، استشر طبيبك، فهو سيحميك من الاختيار الخاطئ.

ثانياً: شراء الأدوية من الأماكن الموثوقة فقط.