صناعة الادوية. الإنتاج الصناعي للأدوية

تاريخ التطور.

بدأ تشكيل سوق الأدوية في روسيا في عام 1992 وتم في ظروف محددة للغاية، والتي تم تحديدها من خلال تحول نظام الرعاية الصحية الحكومي المركزي، والذي أعطى المواطنين مجموعة كبيرة من الضمانات الاجتماعية، إلى نظام رعاية صحية جديد مبني على مبادئ طب التأمين وعلاقات السوق. في ظل ظروف نظام الرعاية الصحية الحكومي المركزي، كان إنتاج الأدوية وشبكة البيع بالجملة في مجال توريد الأدوية للسكان ومؤسسات الرعاية الصحية ملكًا للدولة. من وجهة نظر تنظيمية، كانت إحدى سمات صناعة الأدوية في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية هي أن جزءًا كبيرًا من قدرة صناعة الأدوية كان مخصصًا لإنتاج المواد - مكونات الأدوية. ركز المجمع الفني للمصنعين المحليين في البداية على إنتاج وسائل وأدوية بسيطة وحيوية في المقام الأول تلبي الاحتياجات ذات الأولوية للسكان. تم إنتاج الجزء الأكبر من الأدوية الجاهزة في مصانع في المجر وبولندا وجمهورية ألمانيا الديمقراطية وتشيكوسلوفاكيا. إن وقف أنشطة مجلس المساعدة الاقتصادية المتبادلة والانتقال إلى العلاقات بين دول المعسكر الاشتراكي السابق على مبادئ تجارة السوق الدولية وضع اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية في وضع صعب للغاية فيما يتعلق بتوفير الرعاية الصحية بالأدوية. تفاقم الوضع بشكل حاد مع انهيار الاتحاد السوفياتي، على الرغم من حقيقة أن 45 من أصل 77 مصنعا للأدوية ظلت على الأراضي الروسية، إلا أنه كان من المستحيل ضمان عملها الفعال. كان لقطع العلاقات الاقتصادية، وظهور الحواجز الجمركية والقواعد غير المنسقة لعلاقة المؤسسات مع الموردين التقليديين ذوي الصلة في الدول الجديدة تأثير سلبي، وأدت الأزمة الاقتصادية التي أعقبت انهيار الاتحاد السوفييتي إلى حقيقة أن قدرًا كبيرًا من تم إخراج جزء من الطاقة الإنتاجية للمواد من الخدمة. لم تتمكن شركات الأدوية الروسية الكبيرة من الحفاظ على الاستدامة بسبب انخفاض الطلب على منتجاتها من ناحية، ومن ناحية أخرى، الزيادة الحادة في تكاليف الإنتاج. ويعود ذلك إلى عدد من العوامل، من بينها الارتفاع غير المتوازن في أسعار الموارد المستهلكة (المواد الخام، الكهرباء، النقل). وبالإضافة إلى ذلك، فإن توقف العديد من إنتاج المواد الخام الكيميائية لصناعة الأدوية، ونتيجة لذلك، فقدان الأساس لإنتاج عدد من المواد، كان له أثر سلبي خطير على عمل عدد من المؤسسات في المنطقة. صناعة. ونتيجة لذلك، لم تتمكن صناعة الأدوية المحلية من تلبية احتياجات الرعاية الصحية.

ونتيجة لعملية الخصخصة، فضلا عن إنشاء كيانات تجارية جديدة، ظهر في السوق عدد كبير من الشركات العاملة في مجال شراء وبيع الأدوية. ومع ذلك، منذ بداية التسعينيات، بدأت شركات التصنيع الأجنبية تعمل بنشاط في سوق الأدوية الروسية. بحلول عام 1997، قدرت نسبة الأدوية المحلية والمستوردة في السوق الروسية بـ 3:7، بينما في عام 1990 كانت 6:4()

أرز. 1. نسبة الأدوية المستوردة والمحلية

أثرت أزمة عام 1998 وما يرتبط بها من انخفاض قيمة الروبل على التطوير الإضافي لسوق الأدوية الروسية، ولا سيما الطلب على الأدوية المستوردة، فضلاً عن حجم إنتاج الأدوية الجنيسة الروسية (نسخ من الأدوية ذات العلامات التجارية من أحدث جيل). )، انخفض بشكل ملحوظ.

منذ عام 2003، أصبح سوق الأدوية الروسي واحدًا من أكثر الأسواق ديناميكية وأسرعها نموًا في العالم. منذ عام 2003، زاد حجم السوق الروسية (بالروبل) سنويًا بنسبة 10-12٪. وفي الوقت نفسه، كان نمو سوق الأدوية الروسية في السنوات الأخيرة مصحوبًا بزيادة مستمرة في حجم الواردات وانخفاض في حصة الشركات المصنعة الروسية. ولا تزال الصناعة تعتمد بشكل مباشر على استيراد المواد. لا يوفر الإنتاج المحلي أكثر من 22٪ من احتياجات صناعة الأدوية الروسية من المواد (من الناحية المادية). ويتم إغلاق العجز الناتج من خلال الواردات. على الرغم من أنه في 2006 - 2010 وكانت هناك زيادة في إنتاج الأدوية، ولكن هذا الاتجاه لم يصبح مستداما بعد.

حالة الصناعة.

يعد سوق الأدوية الروسي أحد أكثر الأسواق ديناميكية في العالم. وفقًا للخبراء، ستستمر في النمو بسرعة في السنوات القادمة وقد تصبح واحدة من أكبر ثلاثة أسواق في أوروبا. خلال الفترة 2005-2012، نما حجم سوق الأدوية الروسية من 4.3 مليار إلى 17 مليار دولار (بمعدل 32٪ سنويًا)، وزادت حصتها في سوق الأدوية العالمية من 1 إلى 2.2٪ من خلال حقيقة أن نصيب الفرد من استهلاك المخدرات في روسيا يتخلف عن المتوسط ​​​​العالمي بثلاث مرات (53 دولارًا و 160 دولارًا على التوالي).

ومع ذلك، فإن بلدنا ليس لديه شركات الأدوية الكبيرة الخاصة به. وتلك الموجودة يتم إجبارها على الخروج من السوق من قبل المنتجين الأجانب. وهكذا، انخفضت حصة الشركات المصنعة المحلية في سوق الأدوية الروسية من 28٪ في عام 2005 إلى 20٪ في عام 2012، وبالتالي ارتفعت حصة الواردات من 72 إلى 80٪.

الشركات الروسية لا تصدر الأدوية عمليا: في عام 2010، بلغت صادرات المنتجات الصيدلانية من البلاد 0.04٪ من المبيعات العالمية. وللمقارنة، بلغت صادرات الهند (التي سوقها أصغر من سوق روسيا) 0.6% من المبيعات العالمية، أي 0.6%. 15 مرة أعلى من الصادرات الروسية.

تعمل الشركات الروسية بشكل رئيسي في إنتاج منتجات ذات قيمة مضافة منخفضة. وفي هيكل استهلاك الأدوية المبتكرة في سوق الأدوية الروسية، يمثل الإنتاج المحلي 3% فقط، ويتم استيراد 97% منها. وفقط في استهلاك الأدوية العامة التي لا تحمل علامة تجارية تصل حصة المنتجات المحلية إلى 52٪.

يعوق تطوير علم الصيدلة الروسي عدد من المشاكل الخطيرة. وإذا لم يتم حل هذه المشاكل فقد تخسر روسيا أخيراً صناعتها الدوائية الوطنية. بادئ ذي بدء، نحن نتحدث عن عدم فعالية سياسة الحكومة فيما يتعلق بالصناعة. وقد أدت الأولوية المنخفضة لهذه الصناعة، والتي تم الحفاظ عليها لفترة طويلة، إلى نقص الدعم الحكومي المنهجي لصناعة الأدوية المحلية، على عكس الوضع في البلدان المنافسة، وخاصة البلدان النامية. لا يوجد حوافز ضريبية لتطوير الصناعة (بما في ذلك الصادرات ونفقات البحث والتطوير).

يتم تحديد القدرة التنافسية المنخفضة للمؤسسات المحلية مقارنة بالشركات الأجنبية (سواء في الأسواق الخارجية أو المحلية) في المقام الأول من خلال كميات صغيرة من الإنتاج. وبالتالي، فإن أكبر شركة أدوية روسية Pharmstandard يبلغ حجم مبيعاتها أقل من 0.6 مليار دولار، في حين أن أكبر شركة سويسرية عالمية نوفارتيس تبلغ حجم مبيعاتها 53 مليار دولار.

أرز. 2. حجم مبيعات أكبر شركات الأدوية الروسية

صناعة الأدوية المستوردة المبتكرة

ميزانيات نفقات البحث والتطوير غير قابلة للمقارنة على الإطلاق: تبلغ نفقات أكبر خمس شركات روسية لهذه الأغراض ما مجموعه 15-20 مليون دولار، بينما تبلغ نفقات شركة نوفارتيس 7 مليارات دولار.

إن الاعتماد على الواردات الطبية يهدد نوعية الحياة وصحة الناس وأمن البلاد: فالأجانب لا يزودون الأدوية الحديثة المعقدة فحسب، بل يقدمون أيضًا اللقاحات والمضادات الحيوية الرئيسية - وهي أساس السلامة الدوائية.

وبسبب الوضع الكارثي في ​​الصناعة، تم إدراج الأدوية في عدد من المشاريع ذات الأولوية - إلى جانب الطاقة النووية وتوفير الطاقة وصناعة الطيران. وفي أكتوبر 2010، تمت الموافقة على مفهوم تطوير الصناعة الدوائية حتى عام 2020. ولديها العديد من النوايا الصحيحة: النقل النشط للتكنولوجيات الحديثة وإنشاء بنية تحتية صناعية متطورة، وإنتاج الأدوية الجنيسة والأدوية ذات العلامات التجارية، بما في ذلك براءات الاختراع الأجنبية التي تنتهي صلاحيتها في السنوات الأخيرة، ونظام مناسب للاستثمار في الإنتاج. بما في ذلك الحوافز الضريبية ومعدلات القروض، وتبسيط الإجراءات التنظيمية، ودعم الصادرات واستبدال الواردات من خلال زيادة رسوم الاستيراد، ونظام الاستثمار الضريبي المناسب للبحث والتجارب السريرية، فضلاً عن حل مشاكل الموظفين في صناعة الأدوية الروسية.

عدد الموظفين.

وفقًا لاستراتيجية فارما 2020، يتم تغطية الحاجة إلى الموظفين المؤهلين تأهيلاً عاليًا اللازمين لتنفيذ سيناريو التطوير المبتكر لصناعة الأدوية بنسبة 10٪ فقط.

وفي الفترة حتى عام 2015، من الضروري تدريب وجذب 10-11 ألف متخصص، و3500 باحث - كيميائيين وعلماء أحياء، و1550 ألف متخصص في التجارب قبل السريرية والسريرية للعمل في مجال الابتكار.

2 ألف تقني، 3.950 ألف مدير الابتكار والمجالات العلمية، بما في ذلك. 450- من ذوي الخبرة في العلوم الصناعية على المستوى الدولي.

يتضمن برنامج الهدف الفيدرالي المعتمد (FTP) خلق 10 آلاف وظيفة جديدة في مجال التكنولوجيا الفائقة كأحد مؤشرات الكفاءة الاجتماعية والاقتصادية لتنفيذه. ويتسق هذا مع تقييم احتياجات التوظيف المدرجة في الاستراتيجية.

تنص استراتيجية فارما 2020 على أن صناعة الأدوية توظف حاليًا 65 ألف شخص. في بعض الأحيان يتم الاستشهاد بأرقام أكثر أهمية - ما يصل إلى 100 ألف. ويقدر خبراء مختلفون النقص في الموظفين في المؤسسات القائمة، مع الأخذ في الاعتبار مجال البحث والتطوير، بما يتراوح بين 10 إلى 30 ألف شخص.

وفقا لوزارة الصناعة والتجارة في الاتحاد الروسي، في عام 2009 كانت حصة صناعة الأدوية في إجمالي إنتاج الصناعة الكيميائية 9٪. وبلغ متوسط ​​​​العدد السنوي للعاملين في الصناعة الكيميائية، بحسب Rosstat، في نفس العام 441 ألف شخص. بافتراض أن إنتاجية العمل في صناعة الأدوية هي نفس متوسط ​​الصناعة الكيميائية بأكملها، فهذا يعني أنها توظف ما يقرب من 40 ألف شخص، نصفهم تقريبًا من الموظفين المتخصصين.

وفي الفترة حتى عام 2020، يجب تحديث القوى العاملة في الصناعة بنسبة 50% على الأقل. ثم، إلى جانب الموارد البشرية الإضافية التي يجب جذبها إلى مجال البحث والتطوير، يمكن تقدير الطلب على العاملين في الصناعة في منظور عشر سنوات بحوالي 20 إلى 25 ألف شخص.

أهمية صناعة الأدوية في الاقتصاد الروسي.

يمكن تصنيف صناعة الأدوية الحديثة على أنها واحدة من أكثر قطاعات الاقتصاد ذات التقنية العالية وكثافة المعرفة. في المرحلة الحالية من التنمية الاقتصادية، في ظل ظروف معينة، يمكن أن تصبح قاطرة التنمية المبتكرة الحقيقية للبلاد. ومع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن هذه الصناعة تعتمد أكثر من غيرها على سياسة الدولة؛ ومن المستحيل تطويرها دون تقدم كبير في الاقتصاد والعلوم، ودون سياسة اجتماعية نشطة. وهذا يعني أنه من خلال مستوى تطور صناعة الأدوية يمكن الحكم على "الابتكار الاجتماعي" للبلد ككل.

يتميز الوضع الحالي لصناعة الأدوية بأداء غير مرض. وفي عام 2011 بلغ الرقم القياسي للإنتاج الدوائي 91.7% مقارنة بالفترة المماثلة من العام السابق مقابل 96.1% عام 2010. وبلغ متوسط ​​ربحية الصناعة 17%. وبلغت درجة استهلاك الأصول الثابتة 60%، واستغلال الطاقة الإنتاجية 78%.

ويرجع ذلك إلى المشاكل التالية للأدوية الروسية: تقادم مرافق الإنتاج؛ انخفاض مستوى الابتكار والتكنولوجيا المستخدمة في تطوير الأدوية؛ صعوبة وصول المنتجات المحلية إلى السوق مقارنة بنظيراتها الأجنبية؛ نقص الموظفين المؤهلين تأهيلا عاليا لصناعة الأدوية؛ عدم وجود آليات فعالة لتمويل تطوير الأدوية.

يجب أن يعتمد تطوير صناعة الأدوية وفقًا للسيناريو المبتكر على سلسلة الابتكار بأكملها - بدءًا من التطوير العلمي وحتى توزيع الأدوية الناتجة. لذلك، بدون وضع تفصيلي لآليات التفاعل مع وزارة التعليم والعلوم والإدارات الأخرى والمؤسسات التنموية الحكومية المتخصصة، فإن هذه الاستراتيجية لن تكتمل. لا توجد أولويات وطنية لتطوير الطب والمستحضرات الصيدلانية. إن الموافقة على مجالات الطب الرئيسية التي تتطلب أدوية مبتكرة هي مهمة بدونها يكون التطوير الفعال والموثوق لصناعة الأدوية صعبًا للغاية. ومن المهم بنفس القدر تحديد الأولويات في مجال إنشاء تقنيات متعددة الوظائف ومنصات عالمية للحصول على جزيئات ومواد وأدوية جديدة.

وبالتالي، لكي تكون عملية تطوير صناعة الأدوية الروسية على مسار مبتكر فعالة، فمن الضروري: ضمان التفاعل الحقيقي بين الإدارات المتخصصة وذات الصلة، بين المنظمات الحكومية وقطاع الأعمال. تحديد شروط حقوق الملكية الفكرية والأصول غير الملموسة في مجال الصيدلة بوضوح؛ حل مسألة معايير تقييم تصرفات الإدارات ونظام إعداد التقارير لتنفيذ مشاريع البرامج المستهدفة الفيدرالية. كما أن العملية الابتكارية لتطوير صناعة الأدوية لن تكون فعالة دون إنشاء سوق محلية لنتائج أنشطة الشركات الصغيرة. لا توجد شركات أدوية كبيرة في روسيا يمكنها شراء تطوير جاهز مقابل مائة مليون دولار أو أكثر.

يجب على الدولة إنشاء نظام تكون فيه حقوق تطوير الأدوية مملوكة لشركات الأدوية الروسية. ومن الممكن أن تكون إحدى الآليات دمج عدد من الشركات الصغيرة المبتكرة في شركة كبيرة، حيث لا يتم رسملة الأصول الثابتة، بل حقوق الملكية الفكرية المتقدمة.

ومن خلال القضاء على أوجه القصور هذه، ستكون صناعة الأدوية قادرة على التطور بسرعة ولعب أحد الأدوار الرئيسية في التنمية المبتكرة للاقتصاد الروسي.

تعريف الصناعة الدوائية

ويقدر حجم صناعة الأدوية العالمية خلال السنوات القليلة الماضية بنحو 640 مليار دولار، 50% منها في الولايات المتحدة. تعتبر هذه الصناعة هي الأكثر ربحية اليوم، حيث يبلغ عائد مبيعاتها 17%.

كان سوق صناعة الأدوية الروسية من حيث حجم المبيعات في مرحلة معينة من التطور ينمو بسرعة، ولكن في المرحلة الحالية من التطوير تبلغ حصة الشركات المصنعة 3٪، وهو ما لا يعطي الحق في الحديث عن تطورها المبتكر.

التعريف 1

صناعة الأدوية هي صناعة تعمل في تطوير وإنتاج وترويج الأدوية والأدوية المرخصة. تختلف هذه الصناعة عن غيرها من حيث أنها مشبعة باللوائح التشريعية والحكومية فيما يتعلق ببراءات الاختراع والاختبار وضمان سلامة الأدوية.

من أجل فهم مميزات صناعة الأدوية، من الضروري فهم السمات الرئيسية (اكتشاف الأدوية الجديدة وتطويرها)

يشير اكتشاف الأدوية إلى عملية اكتشاف أو تصميم دواء محتمل.

ظهرت معظم الأدوية نتيجة عزل المكونات النشطة أو اكتشافها بالصدفة. في المرحلة الحالية من تطوير الأدوية، ركزت التكنولوجيا الحيوية أبحاثها على العمليات الأيضية التي تحدث أثناء تطور المرض. يعتمد العلماء المعاصرون في عملية البحث على البيولوجيا الجزيئية والكيمياء الحيوية.

تحدث معظم الاكتشافات في الجامعات أو شركات الأبحاث.

شركات الأدوية الرائدة في العالم

اليوم شركات الأدوية الرائدة هي:

• فايزر (الولايات المتحدة الأمريكية) - 59.0 مليار دولار.
• نوفارتس (سويسرا) - 56.7 مليار دولار.
• شركة روش القابضة (سويسرا) - 49.7 مليار دولار.
• ميرك وشركاه (الولايات المتحدة الأمريكية) - 47.3 مليار دولار.
• سانوفي (فرنسا) - 46.1 مليار دولار.

شركة فايزر هي شركة أمريكية تنتج عقار ليبيتور، وهو دواء لخفض الكولسترول.

نوفارتس هي الشركة الثانية في العالم التي تعمل في مجال تطوير وبيع الأدوية المستخدمة في علاج الأورام والأمراض الجلدية والعديد من المجالات الطبية الأخرى

تنتج شركة Roche Holding (سويسرا) أدوية لعلاج الأورام وزراعة الأعضاء وأمراض الروماتيزم وعلم الفيروسات.

تنتج شركة Merck & Co منتجات صيدلانية في مجالات علاج الأورام. وفي عام 2013 حصلت الشركة على المركز الثاني في إنتاج أدوية مرض السكري. بالإضافة إلى ذلك، تنتج الشركة لقاحات ضد فيروس الورم الحليمي البشري. المجالات الأخرى للمنظمة هي إنتاج المنتجات البيطرية

النشاط الرئيسي لشركة سانوفي هو إنتاج اللقاحات والأدوية لمرض السكري، وبالتوازي مع ذلك، يتطور إنتاج المنتجات البيطرية.

في الولايات المتحدة الأمريكية، من أجل إثبات إنتاج الأدوية، يجب فحصها من قبل إدارة الغذاء والدواء. يجب على الشركة تقديم معلومات عن التطورات.

تتضمن المرحلة الأولى من الاختبار تحديد سمية الدواء على المتطوعين. المرحلة الثانية تحدد الجرعة والمدة المقبولة. المرحلة الثالثة تتضمن اختبار الفعالية على المرضى. تتم هذه المرحلة عادة بالتزامن مع المرحلة الرابعة - مرحلة ما بعد التسويق، والتي تسجل الآثار الجانبية.

وتستثمر الحكومة الأمريكية في تطوير أدوية تهدف إلى علاج الأمراض النادرة التي تصيب نحو 200 ألف شخص. بالتأكيد يمكن لأي شركة التقدم بطلب إلى الهيئات الحكومية الخاصة التي تصدر براءة اختراع للبحث. يقوم نظام براءات الاختراع بسداد تكاليف البحث والتطوير في مجال الأدوية.

تقوم شركات الأدوية بجدية بتعيين العاملين الطبيين والممارسين الطبيين. لكن اللاعبين الرئيسيين في سوق صناعة الأدوية هم الممثلون الطبيون الذين يتعاونون مع الأطباء، ويمارسون نوعًا من التأثير، وهو ما يسمى بالعنصر الرئيسي النشط في عملية المبيعات.

يعرض السوق الروسي بشكل رئيسي الأدوية من الشركات المصنعة الأجنبية. من بين الشركات المصنعة المحلية، الشركات الرئيسية في سوق الأدوية هي:

• مصنع موسكو للغدد الصماء
• Moskhimfarmpreparaty im. سيماشكو
• ميكروجين
• الشركة الوطنية للبيولوجيا المناعية
• برينتسالوف

ينتج مصنع الغدد الصماء في موسكو أدوية تستخدم بنجاح في أمراض القلب والغدد الصماء وفروع الطب الأخرى.

Moskhimfarmpreparaty im. لدى سيماشكو إنتاج واسع النطاق، بما في ذلك تزويد الدولة بالأدوية المدرجة في قائمة الأدوية المنقذة للحياة.

تعمل شركة Microgen في إنتاج الأدوية المناعية.

تم إنشاء الشركة الوطنية المناعية البيولوجية لضمان استقلال الاتحاد الروسي عن الشركات المصنعة الأجنبية للمنتجات الصيدلانية.

يعمل برينتسالوف في إنتاج الأدوية لصناعة طب الأسنان، بالإضافة إلى أنه ينتج أدوية منشطة للمناعة، وهرمونات، ومضادات للتشنج، وما إلى ذلك.

تصنيع الأدوية يتطلب رأس مال كثيف. ولذلك، تبحث جميع شركات الأدوية تقريبًا عن رعاة أو شركاء. وبالإضافة إلى ذلك، لإنتاج الأدوية من الضروري الحصول على موافقة من السلطات الحكومية. كل يوم يتم اعتماد حوالي 25 دواء. ولا يتم الحصول على هذه الموافقة إلا بعد استثمارات ضخمة في التطوير والدراسات قبل السريرية.

ملاحظة 1

وإذا أخذنا في الاعتبار العنصر المالي للتنمية، فإن تكلفة إنتاج دواء واحد قد تصل إلى 2 مليار دولار. والبيانات تقريبية، لأن هذا المبلغ لا يشمل تكاليف التنظيم الحكومي، والإعانات الحكومية، والمنح.

إرسال عملك الجيد في قاعدة المعرفة أمر بسيط. استخدم النموذج أدناه

سيكون الطلاب وطلاب الدراسات العليا والعلماء الشباب الذين يستخدمون قاعدة المعرفة في دراساتهم وعملهم ممتنين جدًا لك.

نشر على http://allbest.ru

عمل الدورة

التخصص 060301 صيدلة

الإنتاج الصناعي للأدوية

المؤدي: سيمينوفا إلزا أوليغوفنا

طالب في السنة الرابعة 409 مجموعة

بيرسك، 2014

مقدمة

خاتمة

فهرس

مقدمة

لقد استخدم الإنسان المواد الطبية منذ العصور القديمة. منذ الأيام الأولى للوجود، ومن أجل تخفيف الألم والمعاناة، سعى الإنسان ووجد حوله منتجات طبيعية ذات أصل نباتي وحيواني ومعدني؛ ومع تراكم نتائج الملاحظة وتعميم الخبرة، أثبت قيمتها العملية.

تعود أصول العلوم الطبية والصيدلانية الحديثة إلى تجربة الطب التقليدي التي تعود إلى قرون، والتي ترتبط طبيعة ومستوى تطورها بالعمليات التاريخية العامة.

تُظهر المعلومات المجزأة حول تحضير واستخدام الأدوية التي تم الحفاظ عليها منذ العصور القديمة كيف تطور علم الأدوية، بناءً على التحقق من البيانات المتراكمة وتعميمها في مجال العلوم الطبية، وكيف تطور هذا الفرع القديم من الصيدلة.

لقد تطورت الصيدلة والطب بشكل لا ينفصم. مع تطور الطب والعلوم الكيميائية والتكنولوجيا، تغيرت المواد الطبية المستخدمة أيضًا - من البسيطة إلى الأكثر تعقيدًا (النباتات، أعضاء الحيوانات، المعادن، الصبغات، المستخلصات، المواد الفردية المعزولة من النباتات، القلويدات، المواد الطبية الاصطناعية، المضادات الحيوية، الفيتامينات، الإنزيمات). ، إلخ.). ساهم البحث في تأثيرات المواد الفعالة من الناحية الفسيولوجية على جسم الحيوان والإنسان في إنشاء عدد من الأدوية عالية الفعالية.

كان للتقدم الكبير في العلوم الطبيعية - الكيمياء والفيزياء والأحياء وفروع العلوم الأخرى - تأثير كبير على تطور الطب. إن إنتاج واستخدام التخدير وأدوية السلفوناميد والمضادات الحيوية واللقاحات والأمصال والأدوية الهرمونية والمؤثرات العقلية وبدائل الدم وعدد من الأدوية الأخرى قد أعطى الطب أدوات قوية لمكافحة الأمراض المختلفة بشكل أكثر فعالية مما كان عليه الحال في الماضي القريب. أعطى تطور الطب قوة دافعة لتطوير العلوم الصيدلانية والصناعة.

أثناء البحث عن العوامل العلاجية، تم إجراء اكتشافات كبيرة وتم إنشاء عدد من الانتظامات في مجال الكيمياء.

لعبت الصيدليات دورًا بارزًا في الفترة الأولى من تطور العلوم الكيميائية وإنتاج الأدوية. فيما يتعلق بتطور العلوم الكيميائية، وخاصة كيمياء التخليق العضوي، بدأت الكيمياء الصيدلانية في التطور على نطاق واسع.

إن صناعة الأدوية، وهي أحد أهم عناصر نظام الرعاية الصحية، على وشك إجراء تغييرات جوهرية. وإلى أقصى حد، ينبغي أن ترتبط هذه التغييرات بتشكيل عنصر مبتكر، وتطوير استبدال الواردات ونمو إنتاجية العمل. يتضمن السيناريو المبتكر لتطور الأحداث تطوير واعتماد استراتيجية تطوير لصناعة الأدوية الروسية، والتي تهدف إلى حل مشكلة إمدادات الأدوية للشعب الروسي في ظل الظروف الحالية وعلى المدى الطويل. الهدف النهائي لجميع هذه المبادرات هو إنشاء صناعة وطنية مستدامة قادرة على تزويد سكان الاتحاد الروسي بأدوية ميسورة التكلفة وفعالة وآمنة بالكميات المطلوبة. وينبغي أن يكون العنصر الأكثر أهمية في الاستراتيجية هو التركيز على خلق جيل جديد من الأدوية المبتكرة

الغرض من الدورة: تحليل الأدبيات المنهجية والنظرية حول مشكلة البحث.

لتحقيق هذا الهدف، من الضروري حل المهام التالية:

1. دراسة تطور الصيدلة في روسيا.

2. النظر في مراحل تطور صناعة الأدوية في روسيا.

3. دراسة آفاق تطوير الإنتاج الدوائي

قرص الصيدلة الطبية الصيدلانية

1. تاريخ تطور الإنتاج الدوائي

ليس سرا: إن دور الصيدلي في الرعاية الصحية اليوم لا يقل أهمية عن دور الطبيب. لقد كان هذا هو الحال دائمًا، ونأمل أن يظل كذلك في المستقبل. في هذا الصدد، من المثير للاهتمام قصة كيفية تطور العلوم الصيدلانية ومفهوم "الصيدلة" على مر القرون.

في الكتاب المقدس الهندي القديم "أيور فيدا" (علم الحياة) هناك المثل التالي: "الطب في أيدي الجهلة هو السم ويمكن مقارنته في تأثيره بالسكين أو النار أو الضوء. فهو على أيدي أهل العلم مثل شراب الخلد». تعمل هذه الفكرة كخيط أحمر عبر تاريخ الصيدلة بأكمله وتنظيم الأعمال الصيدلانية، سواء في بلدنا أو في الخارج. وهو يحدد العديد من المواقف الأخلاقية والأخلاقية للصيدلي الحديث. ظهر مصطلح "الصيدلي" في روما القديمة بدءًا من القرن الثالث. قبل الميلاد. كان هذا هو الاسم الذي يطلق على الأشخاص المشاركين ليس فقط في تحضير الأدوية، ولكن أيضًا في علاج المرضى. في الوقت نفسه، دخلت كلمة الاحتكار الدوائي حيز الاستخدام - الأشخاص المشاركون في تحضير الأدوية وبيع المواد الطبية الخام.

أما تاريخ تطور الصيدليات فهو في غاية الأهمية لأنه يتضمن مبادئ تكوين الصيدلية الحديثة وقطاع الجملة الدوائية وصناعة الأدوية ككل.

تعود الإشارات الأولى للصيدليات ومهنة الصيدلة التي وصلت إلينا إلى القرن الثالث عشر. وفي الوقت نفسه، فإن العمليات التي أدت إلى إنشاء الصيدليات في ألمانيا وفرنسا وبريطانيا العظمى والولايات المتحدة الأمريكية لديها الكثير من الاختلافات المشتركة والأساسية. ولهذا السبب، فإن تحليل تطورها التاريخي سيساعد على فهم أين يمكن أن ينتهي بهم الأمر في المستقبل. من الأمور ذات الأهمية الأساسية حقيقة أنه على مدار المائتي عام الماضية، تم تشكيل أعمال الصيدلة في بلدان العالمين القديم والجديد بشكل وثيق مع تطور رابط الجملة لأسواق الأدوية الوطنية. على وجه الخصوص، في القرن التاسع عشر ظهر الفهم الكلاسيكي لمهنة الصيدلي، والذي بقي حتى يومنا هذا.

الصيدلة فرع علمي وعملي يدرس مسائل البحث والحصول على الأدوية والبحث عنها وتخزينها وتصنيعها وصرفها. ينعكس أصل هذا المصطلح في تاريخ الصيدلة. الكلمة المصرية "pharmaki" (التي تُترجم على أنها تعطي الشفاء أو السلامة) هي أصل الكلمة اليونانية "pharmakon" (التي تُترجم إلى دواء). جميع أنواع الأنشطة المتعلقة بتصنيع وبيع الأدوية، أولاً في اليونان القديمة، ثم في روما القديمة، ثم بين الشعوب الأخرى، بدأت تُعطى أسماء ذات جذر "فارما" أو "فارماكو". تم الحفاظ على مصطلحات مثل دستور الأدوية حتى يومنا هذا - مجموعة المعايير واللوائح التي تنظم متطلبات جودة الأدوية؛ علم الصيدلة - العلم الذي يدرس تأثير المواد الطبية على الجسم؛ علم العقاقير - العلم الذي يدرس المواد الخام الطبية للنبات والأصل الحيواني وبعض منتجات معالجتها الأولية.

2. الوضع الحالي لإنتاج الأدوية

حاليا، صناعة الأدوية الروسية في حالة أزمة. تتجلى أزمة الصناعة في الانخفاض السريع في حصة الأدوية المحلية مقارنة بالأدوية المستوردة في هيكل سوق الأدوية الروسية، فضلاً عن انخفاض القدرة التنافسية لشركات الأدوية الروسية مقارنة بمنافسيها الغربيين. على سبيل المثال، كان حوالي 55% من إجمالي حجم الأصول الثابتة قيد التشغيل في شركات الأدوية الروسية منذ أكثر من 20 عاماً، و9% فقط لمدة أقل من 5 سنوات. القيم الحرجة لمؤشرات التآكل المادي للأصول الثابتة، تؤدي الدرجة العالية من تقادمها إلى جودة غير مرضية وفقًا للمعايير الحديثة للمنتجات الطبية المصنعة، وانخفاض القدرة التنافسية، ونتيجة لذلك، لا تسمح لمصنعي الأدوية الروس الأمل في آفاق طويلة الأجل للنمو وحتى البقاء في بيئة سوق شديدة التنافسية.

على سبيل المثال، في عام 2002، كانت حصة المخدرات المحلية حوالي 30%، و70% منها كانت أدوية أجنبية الصنع. للمقارنة، يتم التعبير عن هذه النسبة في الولايات المتحدة بالمؤشرات التالية: 70٪ - حصة الأدوية الأمريكية، 30٪ - الأدوية المستوردة. وفي الهند، تبلغ حصة الأدوية المنتجة محليا ما يقرب من 90%.

وكما هو الحال مع الاقتصاد الروسي ككل، لا توجد استثمارات كافية في صناعة الأدوية. المصدر الرئيسي لتمويل الصناعة هو الأموال الخاصة للمؤسسات، والتي تبلغ حوالي 80٪ من إجمالي الاستثمار. في مثل هذه الظروف، عندما تكون الأموال الخاصة بالمؤسسات هي المصدر الرئيسي للاستثمار، يتعين على الشركات بشكل أساسي الاعتماد على نقاط قوتها ومواردها وبذل كل جهد ممكن للبقاء في ظل المنافسة الشديدة ومواصلة التطور. في مثل هذه الظروف، تبرز مسألة الحاجة إلى استخدام تقنيات مبتكرة فعالة في عملية الإنتاج والإدارة، فضلا عن تقنيات التسويق المتقدمة الأكثر فعالية.

لم تكن غالبية مصانع الأدوية الروسية تقريبًا قادرة على التكيف مع الظروف الاقتصادية الجديدة بعد انهيار الاتحاد السوفييتي والانتقال إلى اقتصاد السوق. ومن المعروف أن الشركات الأجنبية تضمن زيادة القدرة التنافسية من خلال تنفيذ نماذج ريادة الأعمال داخل الشركة ونهج التسويق لتنظيم الإنتاج. الشركات الروسية ليست على دراية بهذه الأساليب لزيادة القدرة التنافسية. على سبيل المثال، يُظهر تحليل مجموعة الأدوية المحلية أن حصة الأسد منها لا تزال تتكون من أدوية طورتها الشركات السوفيتية منذ 30 إلى 40 عامًا، ومعظمها غير فعالة وعفا عليها الزمن. وفي كثير من الأحيان ليس حتى بسبب عدم وجود المعدات التكنولوجية اللازمة أو القدرة على إنتاج الأدوية المطلوبة، ولكن ببساطة لأن معظم شركات الأدوية لا تولي الاهتمام الواجب لاحتياجات الطب الحديث. وهذا يؤدي كل عام إلى حقيقة أن نسبة الأدوية الروسية والمستوردة تتزايد أكثر فأكثر تجاه الأدوية الأجنبية. ومع ذلك، فإن شركات تصنيع الأدوية الروسية لديها كل الفرص لإنتاج أدوية بديلة للواردات.

لسوء الحظ، بسبب المشاكل الناشئة عن الإدارة غير الفعالة في المؤسسات (غالبية الشركات في صناعة الأدوية يرأسها مديرون من أيام اقتصاد ما قبل السوق، والذين، بسبب ظروف مختلفة، يستخدمون أيديولوجية غير سوقية)، كذلك ومع عدم الاهتمام الكافي بمشاكل التسويق، تتنازل غالبية الشركات عن السوق للمنتجين الأجانب. وبحسب بعض الباحثين، فإن أسباب محنة الشركات في 90% من الحالات تكمن في مجال إدارة الأعمال، وعدم القدرة على التكيف مع ظروف السوق، وفي 10% فقط من الحالات تكون عواقب الظروف الموضوعية.

تعتبر صناعة الأدوية من أهم قطاعات الاقتصاد الوطني. وهو مصمم لتزويد سكان البلاد بأدوية فعالة وآمنة وبأسعار معقولة، والتي بدورها جزء لا يتجزأ من مشكلة الأمن القومي لروسيا. تعتمد صحة السكان، وبالتالي الإمكانات الاقتصادية للبلاد، إلى حد كبير على قدرة شركات الأدوية المحلية على التنافس بنجاح مع الشركات المصنعة الأجنبية، أي إنتاج أدوية حديثة وعالية الجودة.

2.1 إنتاج الأدوية في الصيدليات

المورد الرئيسي للأدوية للسكان هو سلسلة الصيدليات. الصيدلة هي مؤسسة رعاية صحية تتولى المهام الرئيسية التالية:

1) تزويد السكان برعاية عالية الجودة وخالية من المتاعب من خلال تصنيع الأدوية الموصوفة وتوزيعها؛

2) صرف الأدوية المسموح بيعها بدون وصفة طبية للسكان:

3) توفير الأدوية والمنتجات الأخرى للمؤسسات الطبية والوقائية

4) شراء المواد النباتية الطبية

5) تقديم الإسعافات الأولية الطارئة للمواطنين في الحالات الضرورية.

هناك نوعان من الصيدليات:

أ) النوع المفتوح، الذي يخدم الأفراد والمؤسسات الطبية على حد سواء؛

ب) النوع المغلق - الصيدليات في المؤسسات الطبية (صيدليات "المستشفيات") - تؤدي وظائف الإنتاج فقط، وتنتج الأدوية فقط للمرضى الذين يخضعون للعلاج في المستشفيات.

عادة ما يكون هناك 3 أقسام في الصيدليات:

1) الوصفة والإنتاج؛

2) البيع اليدوي.

3) الأسهم.

تشمل مسؤوليات قسم الوصفات الطبية والإنتاج قبول الوصفات الطبية من السكان وطلبات المؤسسات الطبية وتصنيع الأدوية وصرفها وفقًا لها. يقوم قسم المبيعات اليدوية بتوزيع الأدوية الجاهزة المعتمدة للبيع بدون وصفة طبية.

يقوم قسم المخزون باستقبال وتخزين الأدوية والمستحضرات الطبية الأخرى وصرفها للصيدليات الفردية والمؤسسات الطبية والوقائية المجهزة بها ونقاط الصيدليات والصواني والأكشاك.

يجب أن يتم ترتيب الصيدلية وتجهيزها بطريقة تضمن: التصنيع والتوزيع الصحيح للأدوية، وشروط إنتاجية العمل العالية للعاملين في الصيدلة، والامتثال للمعايير الصحية والنظافة اللازمة في المبنى، والتخزين المناسب للأدوية.

مصدر معظم الأدوية الموردة للصيدليات هو الصناعة الطبية. تتميز الفروع المستقلة التالية للصناعة الطبية: الصناعات الكيميائية الصيدلانية، وصناعة الأدوية الصيدلانية، وصناعة أ/ب، والمستحضرات العضوية والفيتامينات. تشمل الصناعة الكيميائية والصيدلانية إنتاج المواد الاصطناعية والمواد الدوائية النشطة، والعزل في شكل نقي من المواد الخام الطبيعية. إلى جالينوفارماك. تشمل الصناعة إنتاج المستحضرات الجالينوسية والنوفوجالينية، بالإضافة إلى مجموعة متنوعة من المنتجات الطبية الجاهزة.

يتركز إنتاج أ/ب والفيتامينات في فروع خاصة من الصناعة الطبية.

تتمثل المهمة الأساسية للصناعة الطبية في إنشاء وإنتاج أ/ب جديد له تأثيرات مضادة للفيروسات ومضاد للبكتيريا ومضاد للفطريات ومضاد للأورام. وبالإضافة إلى ذلك، يتم إيلاء اهتمام خاص لزيادة إنتاج وسائل فعالة للوقاية والعلاج من أمراض القلب والأوعية الدموية.

يتوسع إنتاج مجموعة من الأدوية بأشكال جرعات جديدة (أقراص ذات طبقات وملبس، وكبسولات مختلفة، وأشكال خاصة للأطفال) والتعبئة (المراهم في الأنابيب، والرذاذ في العلب، والتغليف المصنوع من البوليمر والمواد الأخرى، وما إلى ذلك).

1) جالينيك. 2) الكمبيوتر اللوحي. 3) أمبولة. 4) التعبئة والتغليف.

تركز ورشة الأعشاب على إنتاج المستخلصات والصبغات، بالإضافة إلى المستحضرات العشبية الجديدة والمنشطات الحيوية وما إلى ذلك. يتم في هذه الورشة استخلاص المواد الخام النباتية بطرق مختلفة (النقع، الترشيح، التدوير، إلخ)، وعمليات فصل المراحل السائلة والصلبة (الترسيب، الترشيح، الضغط)، تقطير الكحول والمستخلصات الأخرى، التبخير، التجفيف تحت التفريغ، الذوبان والخلط وغيرها.

في ورشة الأقراص، يتم إنتاج الأقراص، وهي عبارة عن مخاليط مسحوق مضغوطة. عمليات الإنتاج الرئيسية في هذه الورشة هي طحن المواد الأولية، والخلط، وتحبيب الكتلة، وتشكيل الأقراص.

في ورشة الأمبولات، يتم إنتاج المحاليل في أمبولات للحقن. هنا، تتكون دورة الإنتاج من إذابة المواد الأولية، وتصفية المحاليل، وصنع الأمبولات، وتحضيرها للتراكم (الغسيل والعمليات الأخرى)، والتعبئة، والختم، والتعقيم، ووضع العلامات.

في محل التعبئة والتغليف، يتم تعبئة المنتجات التي ينتجها المصنع.

يتم العمل في ورش العمل في الأقسام (مناطق الإنتاج)، على سبيل المثال، قسم المرهم في ورشة عمل جالينيك. قد تحتوي المصانع ذات الملف التعريفي المتخصص على ورش عمل مثل الجص والتحاميل وما إلى ذلك. وقد تكون المصانع ذات الملف التعريفي الضيق عبارة عن متجر واحد، على سبيل المثال، مصنع لإنتاج لصقات الخردل.

يوجد في كل مصنع للأدوية بالإضافة إلى الورش الرئيسية ورش وأقسام مساعدة تخدم الورش الرئيسية. وتشمل هذه: غرفة المرجل، ورشة عمل الكرتون، المستودعات، الخ.

يحتل قسم المراقبة التكنولوجية (QCD) مكانًا خاصًا في المصنع، ويتم تنفيذ المراقبة في جميع مناطق الإنتاج ويسمح بإخراج المنتجات النهائية من المصنع.

2.2 الإنتاج الصناعي للأدوية

مصدر معظم الأدوية الموردة للصيدليات هو الصناعة الطبية. تتميز الفروع المستقلة التالية للصناعة الطبية: الصناعات الكيميائية الصيدلانية، وصناعة الأدوية الصيدلانية، وصناعة أ/ب، والمستحضرات العضوية والفيتامينات. تشمل الصناعة الكيميائية والصيدلانية إنتاج المواد الاصطناعية والمواد الدوائية النشطة، والعزل في شكل نقي من المواد الخام الطبيعية. تشمل صناعة الأدوية العشبية إنتاج الأدوية العشبية والنوفوجالينية، بالإضافة إلى مجموعة متنوعة من المنتجات الطبية الجاهزة. يتركز إنتاج أ/ب والفيتامينات في فروع خاصة من الصناعة الطبية. تتمثل المهمة الأساسية للصناعة الطبية في إنشاء وإنتاج أ/ب جديد له تأثيرات مضادة للفيروسات ومضاد للبكتيريا ومضاد للفطريات ومضاد للأورام. وبالإضافة إلى ذلك، يتم إيلاء اهتمام خاص لزيادة إنتاج وسائل فعالة للوقاية والعلاج من أمراض القلب والأوعية الدموية. يتوسع إنتاج مجموعة من الأدوية بأشكال جرعات جديدة (أقراص ذات طبقات وملبس، وكبسولات مختلفة، وأشكال خاصة للأطفال) والتعبئة (المراهم في الأنابيب، والرذاذ في العلب، والتغليف المصنوع من البوليمر والمواد الأخرى، وما إلى ذلك).

إلى جانب صناعة الأدوية واسعة النطاق، يتم تطوير مصانع الأدوية التابعة لأقسام الصيدلة وتعمل في إنتاج المستحضرات العشبية (الصبغات والمستخلصات)، والتي يتطلب إنتاجها معدات بسيطة نسبيًا.

يتم بناء مصانع الأدوية على مبدأ الورشة، وعادةً ما تحتوي على 4 ورش رئيسية:

1) جالينيك.

2) الكمبيوتر اللوحي.

3) أمبولة.

4) التعبئة والتغليف.

تركز ورشة الأعشاب على إنتاج المستخلصات والصبغات، بالإضافة إلى المستحضرات العشبية الجديدة والمنشطات الحيوية وما إلى ذلك. يتم في هذه الورشة استخلاص المواد الخام النباتية بطرق مختلفة (النقع، الترشيح، التدوير، إلخ)، وعمليات فصل المراحل السائلة والصلبة (الترسيب، الترشيح، الضغط)، تقطير الكحول والمستخلصات الأخرى، التبخير، التجفيف تحت التفريغ، الذوبان والخلط وغيرها. في ورشة الأقراص، يتم إنتاج الأقراص، وهي عبارة عن مخاليط مسحوق مضغوطة. عمليات الإنتاج الرئيسية في هذه الورشة هي طحن المواد الأولية، والخلط، والتحبيب، وتشكيل الأقراص. في ورشة الأمبولات، يتم إنتاج المحاليل في أمبولات للحقن. هنا، تتكون دورة الإنتاج من إذابة المواد الأولية، وتصفية المحاليل، وصنع الأمبولات، وتحضيرها للتراكم (الغسيل والعمليات الأخرى)، والتعبئة، والختم، والتعقيم، ووضع العلامات. في محل التعبئة والتغليف، يتم تعبئة المنتجات التي ينتجها المصنع.

يتم العمل في ورش العمل في الأقسام (مناطق الإنتاج)، على سبيل المثال، قسم المرهم في ورشة عمل جالينيك. قد تحتوي المصانع ذات الملف التعريفي المتخصص على ورش عمل مثل الجص والتحاميل وما إلى ذلك. وقد تكون المصانع ذات الملف التعريفي الضيق عبارة عن متجر واحد، على سبيل المثال، مصنع ينتج لصقات الخردل. يوجد في كل مصنع للأدوية بالإضافة إلى الورش الرئيسية ورش وأقسام مساعدة تخدم الورش الرئيسية. وتشمل هذه: غرفة المرجل، ورشة عمل الكرتون، المستودعات، الخ. يحتل قسم المراقبة التكنولوجية (QCD) مكانًا خاصًا في المصنع، ويتم تنفيذ المراقبة في جميع مناطق الإنتاج ويسمح بإخراج المنتجات النهائية من المصنع.

تقع مصانع الأدوية الكبيرة ضمن فئة الإنتاج واسع النطاق. وتتميز باستخدام طريقة التدفق، والحد الأقصى لعمليات الإنتاج الميكانيكية، وفي بعض الحالات، الأتمتة الكاملة للإنتاج.

2.3 آفاق تطوير الإنتاج الدوائي

من حيث الحجم، يحتل سوق الأدوية الروسي المركز الثاني بعد سوق المواد الغذائية وهو أحد أكثر الأسواق المتخصصة ديناميكية وواعدة. بلغت مبيعات المنتجات الصيدلانية في الاتحاد الروسي في عام 2007 حوالي 300 مليار روبل (12 مليار دولار أمريكي) بأسعار الاستهلاك النهائية. في السنوات الأخيرة، بلغ معدل النمو السنوي للاستهلاك حوالي 25-30 في المائة (شهدت أسواق الأدوية في الولايات المتحدة الأمريكية واليابان وألمانيا وفرنسا نموا في السنوات الأخيرة بمتوسط ​​3-5٪)، مما يشير إلى زيادة في استهلاك الأدوية للفرد (ما يصل إلى 2 ألف روبل سنويًا للشخص الواحد في عام 2007).

إن التوجه في المقام الأول نحو السوق المحلية يجعل قطاع الأدوية أقل حساسية بشكل ملحوظ لتقلبات أسعار الصرف مقارنة بالصناعات الموجهة للتصدير ويساهم في استقراره. إن اعتماد الطلب على المنتجات الصيدلانية على مرحلة الدورة الاقتصادية هو أيضا صغير، مما له أيضا تأثير إيجابي على تطورها.

العوامل التي لها التأثير الأكبر على نتائج صناعة الأدوية الروسية هي نمو السوق المحلية للأدوية وتنفيذ البرامج الحكومية في مجال تزويد السكان بالأدوية، بما في ذلك المشروع الوطني ذو الأولوية “الصحة” و برنامج إمدادات الأدوية الإضافية (DLO)، فضلا عن النمو الكبير في السوق التجارية.

على الرغم من أن الدولة قامت في السنوات الأخيرة باستثمارات كبيرة في مجال الرعاية الصحية، إلا أن عبء المشاكل المتراكمة لا يزال كبيرًا للغاية. إن الفجوة بين الرعاية الصحية والدول الغربية محسوسة بشكل أقوى بكثير مقارنة بالعديد من القطاعات الرئيسية الأخرى للاقتصاد (يستهلك المواطن الروسي العادي ما قيمته 50 دولارا من الأدوية سنويا، ويستهلك الأمريكي 683 دولارا). ولمواجهة التحديات الجديدة، من الضروري إنشاء نظام جديد بشكل أساسي، وزيادة مستواه التكنولوجي والتنظيمي.

وفي هذا الصدد، فإن هدف سياسة الدولة في مجال الرعاية الصحية هو تحسين جودة الرعاية الطبية وإمكانية الوصول إليها، وتزويد السكان بأدوية عالية الجودة وفعالة، وتحسين المؤشرات الصحية للسكان على هذا الأساس، وزيادة الحياة. التوقعات، وخفض معدل الوفيات.

هناك اتجاهات وقيود سلبية في الصناعة تعيق تطورها بشكل خطير.

بادئ ذي بدء، يتعلق هذا بهيكل السوق المحلية. وتقدر قيمة سوق الأدوية الروسية حاليا بنحو 12 مليار دولار، وبحلول عام 2020 ينبغي أن تتضاعف إلى ثلاثة أضعافها على الأقل. تكمن المشكلة في أن حصة المنتجات الصيدلانية الروسية من حيث الحجم تبلغ حاليًا حوالي 70% من السوق، بينما من حيث القيمة، فإن 80% من السوق تحتلها شركات تصنيع الأدوية الغربية، وهو ما يعتبره بعض الخبراء تهديدًا لأمن البلاد. الأمن القومي. وإذا لم يتم اتخاذ إجراءات لتطوير صناعة الأدوية المحلية، فإن حصة الواردات ستنمو وستصل إلى 90% في السنوات العشر القادمة.

الشكل 1 - هيكل سوق الأدوية من الناحية المادية والقيمة

يتم تمثيل السوق الطبية الروسية اليوم بشكل أساسي بالمنتجات المستوردة. ووفقا للخبراء، سيكون من الممكن مساواة حصص الشركات المصنعة المحلية والأجنبية إذا استثمرنا حوالي مليار دولار في صناعة الأدوية وقمنا بتطوير ما لا يقل عن 200 دواء مبتكر.

نشأت حالة أزمة في توريد المواد الخام لشركات الأدوية الروسية. على مدى السنوات الخمس عشرة الماضية، تم إغلاق إنتاج المواد في معظم المصانع. إذا كان 80 بالمائة من المخدرات في عام 1991 يتم إنتاجها من مواد روسية الصنع، فإن هذا الرقم الآن لا يزيد عن 10 بالمائة.

وبالتالي، فإن الوضع الحالي لقطاع الأدوية الروسي، على الرغم من ازدهاره الخارجي (معدلات نمو عالية، من حيث القيمة تصل إلى 25-30 بالمائة)، هو في الأساس غير مستقر وليس لديه آفاق للتطور على المدى الطويل في ظل تطور "محافظ". سيناريو. ومن المحتمل أن تكون حالة القطاع حرجة في جوهرها. ويرجع ذلك في المقام الأول إلى عدم وجود مفهوم وطني لتطوير صناعة الأدوية.

عوامل التهديد الرئيسية هي:

إمكانية وقف توريد الأدوية المستوردة إلى روسيا في حالة الظروف الطارئة (لأسباب موضوعية).

إن هيمنة الشركات المصنعة من دول الناتو بين موردي المنتجات الصيدلانية للسوق الروسية في سياق الوضع الدولي المتفاقم يمكن أن تصبح أداة لممارسة الضغط السياسي على روسيا.

حتى خارج حالة الأزمة، غالبًا ما لا يتم تلبية احتياجات سوق الأدوية الروسية من قبل الشركات المصنعة للأدوية الأجنبية في الوقت المحدد وبالحجم المطلوب. ولا تنص استراتيجية التسويق والإنتاج المعتمدة على زيادة حادة في حجم إنتاج الأدوية خلال فترات زمنية قصيرة، حتى في ظل وجود طلب متزايد.

أدى الانخفاض في مستوى التحكم في سوق الأدوية الروسي والاحتكار الفعلي لقطاعاته الفردية من قبل الشركات المصنعة الأجنبية إلى حقيقة أن الموردين الأجانب حصلوا على أدوات فعالة للتحكم في السوق (بما في ذلك السعر).

عدم وجود مرافق إنتاج حديثة قادرة على توفير المنتجات (المواد) التنافسية الأساسية من أجل التشغيل الفعال للمصانع لإنتاج أشكال الجرعات النهائية.

غياب شركات الأدوية الوطنية الكبيرة القادرة على توحيد اللاعبين في السوق، والعمل جنبًا إلى جنب مع الدولة، على ضمان التطوير الموجه نحو الابتكار لقطاع الأدوية في الاقتصاد. عدم اهتمام شركات الأدوية عبر الوطنية بتنمية القطاعات العلمية والتكنولوجية والإنتاجية في روسيا.

المؤشرات المستهدفة لتطوير الصناعة هي:

- زيادة حصة المنتجات المنتجة محلياً بحلول عام 2020 إلى أكثر من 50% من إجمالي حجم السوق المحلية؛

زيادة تعاطي المخدرات من قبل المقيمين الروس بحلول عام 2020 إلى مستوى 300 دولار في السنة

يجب أن يكون ما لا يقل عن 80% من الأدوية المحلية الموجودة في السوق حاصلة على براءة اختراع ومبتكرة بطبيعتها.

يتضمن تطوير قطاع الأدوية الروسي حل المهام التالية:

استعادة التوليف المجدي اقتصاديًا لأهم المواد الدوائية على أراضي روسيا (بما في ذلك بالتعاون مع الشركات المصنعة الرائدة في العالم، وتزويدهم بمزايا حكومية مضمونة)، مما يضمن أمن البلاد في المستقبل القريب. إعادة بناء مرافق الإنتاج الحالية وفقاً لمتطلبات GMP.

مراجعة جميع الأعمال البحثية التي تم تنفيذها في روسيا للبحث عن مركبات جديدة واختيار المجالات ذات الأولوية لمزيد من البحث باستخدام أحدث التقنيات للفحص عالي الإنتاجية والتوليف الكيميائي المستهدف.

تعزيز الإمكانات العلمية - إنشاء مجمع إنتاج مختبري، على أساس شراكة بين القطاعين العام والخاص، لتطوير أدوية جديدة، وأشكال جرعات (عمل موسع وإطلاق مبرمج)، ووسائل توصيل أصلية (بما في ذلك أدوات الاستنشاق ذات الاستخدام المزدوج). ). ربما بالتعاون مع أبرز الشركات المصنعة الروسية أو الغربية

بناء إنتاج صيدلاني حيوي حديث ومتوافق مع GMP/ISO للأدوية الأساسية استنادًا إلى البروتينات العلاجية المؤتلفة. ربما على أساس مصنع روسي بالتعاون مع شركاء غربيين.

الشروط الخارجية اللازمة لتطوير قطاع الأدوية هي:

التحفيز على مستوى الدولة لعملية إجراء البحوث المبتكرة في روسيا من قبل شركات الأدوية العالمية الرائدة.

التغييرات في سياسة المشتريات الحكومية: بدلاً من الأدوية ذات العلامات التجارية، شراء أدوية ذات جودة مماثلة من أقل شعبية، بما في ذلك الشركات المصنعة المحلية،

- تحفيز تدفق الاستثمار إلى الصناعة. تشكيل قائمة الأدوية التي سيتم إنشاء دورة إنتاجها الكاملة في روسيا، وكذلك الموافقة على آلية الشراء المضمون لعدد من الأدوية في إطار المناقصات. وبالإضافة إلى ذلك، إدخال سياسات حمائية لحماية المنتجين المحليين، بما في ذلك فرض عقوبات مكافحة الإغراق على المنتجات المستوردة من البلدان النامية.

بشكل عام، تحتاج صناعة الأدوية في روسيا إلى إعادة إنشائها وفق نفس نموذج صناعة السيارات، وذلك من خلال جذب الشركات الأجنبية إلى السوق الروسية. وفي الوقت نفسه، يجوز إعطاء الأفضليات للمصنعين الأجانب في السوق الروسية، بشرط أن يستثمروا الأرباح المضمونة من بيع الأدوية في إنتاجهم في روسيا.

يجب أن تلعب الدولة دورًا رئيسيًا في تطوير صناعة الأدوية، حيث تتمثل مسؤوليتها المباشرة، في المقام الأول، في وضع "قواعد اللعبة" في قطاع الأدوية (سواء من حيث الطلب أو العرض) والتي سوف تمويل التنمية حتى يتم الوصول إلى مرحلة الأعمال لن تكون مهتمة. وفي الوقت نفسه، من المهم للغاية تطوير أشكال التمويل الأولية. في مجال تطوير الأدوية، تعد عملية الابتكار هي الأطول والأكثر تكلفة والأكثر خطورة. ولذلك فإن المستثمرين على استعداد للمشاركة في تمويل تطوير الأدوية فقط بعد المرحلة الثانية أو الثالثة من الاختبار. ومن الواضح أنه في ظل الظروف الحالية سيتعين على الدولة تحمل بعض المخاطر وتنفيذ آليات خاصة لدعم الابتكار في الصناعة.

واستنادا إلى إمكانات السوق المتنامية، بالإضافة إلى تحفيز الاستهلاك النهائي، فإن الجهود الحكومية الإضافية الرامية إلى تحفيز الاستثمار في تنمية الإنتاج المحلي تبدو منطقية. وهذا لن يسمح فقط باستبدال الواردات بنجاح في القطاع العام، بل سيركز أيضًا الإمكانات اللازمة لدخول القطاع المبتكر.

الشروط الضرورية التي يجب خلقها داخل الصناعة هي:

إنشاء هيكل متكامل رأسيا (شركة أدوية وطنية كبيرة) يهدف إلى التغلب على حالة الأزمة وقادر على تنظيم تطوير وإنتاج المنتجات لعلاج الأمراض الأكثر أهمية اجتماعيا،

إنشاء مراكز علمية متخصصة (المختبرات الوطنية): التكنولوجيا الحيوية الصناعية، التكنولوجيا الحيوية النانوية، التكنولوجيا الحيوية لأدوية الجيل الجديد

بناء 2-3 مصانع حديثة لإنتاج المواد الطبية على أساس الشراكة بين القطاعين العام والخاص، بما في ذلك بالاشتراك مع شركات الأدوية الأجنبية (عبر الوطنية).

زيادة الإنتاج الروسي من الأدوية الجنيسة والحصول على تراخيص لإنتاج الأدوية المبتكرة من الشركات الغربية

حل مسألة إسناد حقوق الملكية الفكرية لمخترعي الأدوية، لأنه بدون ذلك لا معنى للحديث عن التنفيذ الفعال للمنتجات المبتكرة.

وسيتم تنفيذ خطة التطوير التكنولوجي لصناعة الأدوية على مراحل.

في الفترة حتى 2010-2011 (في السنتين أو الثلاث سنوات القادمة)، سيتعين علينا بوضوح أن نتصالح مع استيراد الأدوية. ولكن في الوقت نفسه، سيتم بناء مصانع جديدة في البلاد.

على المدى المتوسط، في غضون 7 سنوات، سيوفر هذا للروس أدوية عالية الجودة منتجة في روسيا، وبالتالي ليست باهظة الثمن. وبعد 7 سنوات، سيتم إنشاء قاعدة يمكن من خلالها إنشاء أدوية مبتكرة.

ترتبط آفاق تطوير الأدوية في روسيا بزيادة دور الدولة، فضلاً عن إنشاء آليات للتعاون بين الوكالات الحكومية والشركات الخاصة الصغيرة والمتوسطة الحجم التي تنتج (وتطوّر) منتجات عالية التقنية.

المهمة التكتيكية الأساسية هي استبدال الواردات. سيكون من الممكن إعادة توزيع حصص السوق على مدى السنوات الخمس إلى السبع المقبلة، حيث سيتم اتخاذ التدابير اللازمة لزيادة الإنتاج الروسي من الأدوية الجنيسة وسيتم الحصول على تراخيص إنتاج الأدوية المبتكرة من الشركات الغربية (ما لا يقل عن 40 ترخيصا).

وينبغي أيضاً أن تتغير سياسة المشتريات في الدولة: فمن خلال شراء أدوية ذات جودة مماثلة من الشركات المصنعة الأقل شعبية بدلاً من الأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية، تستطيع الدولة، وفقاً لحسابات وزارة الصناعة والطاقة، توفير نحو ملياري دولار سنوياً.

في نفس الوقت الذي يتم فيه حل المشكلات التكتيكية، من الضروري حل المشكلات الإستراتيجية - لإعادة إنشاء صناعة الأدوية المحلية وزيادة المكون المبتكر في الصناعة. بحلول عام 2020، وفقا للاستراتيجية، سيتم طرح ما لا يقل عن مائتي دواء مبتكر منتج في روسيا إلى السوق، الأمر الذي سيعادل حصص السوق لمصنعي الأدوية المحليين والغربيين.

وفي الوقت نفسه، لا يمكن ضمان نمو العنصر المبتكر في الصناعة إلا إذا وصل حجم الاستثمارات فيه إلى حوالي 200 مليون دولار سنويا. يبدو أن جزءًا كبيرًا من هذه النفقات سيتعين على الدولة أن تتحمله: ينفق المصنعون الروس اليوم ما مجموعه حوالي 50 مليونًا سنويًا على هذه الأغراض.

ومن أهم النقاط، بحسب ممثلي معظم شركات الأدوية، ضرورة تحديد أولويات التطوير. ومن الواضح أن الشركات المصنعة الروسية لن تكون قادرة على تغطية مجموعة كاملة من الأدوية، لذلك من الضروري اختيار 5-7 مجالات استراتيجية سيتركز عليها كل الاهتمام والموارد.

سترتبط نقاط النمو الرئيسية بتطوير المجالات التالية:

الأجسام المضادة وحيدة النسيلة العلاجية والتشخيصية، وعوامل تخثر الدم

التشخيص، بما في ذلك تلك القائمة على الرقائق الحيوية (من تشخيص الأمراض الفيروسية إلى التنميط الجيني).

تطوير تقنيات لخلق جيل جديد من المضادات الحيوية والأدوية.

تقنيات التوصيل المستهدف للمواد الفعالة من الناحية الفسيولوجية إلى الخلايا والأعضاء.

تقنيات الخلية

أ) الحصول على اللقاحات والأدوية.

ب) في مجال الخلايا الجذعية والطب التجديدي، بما في ذلك حل المشاكل الديموغرافية.

الهندسة الوراثية. البروتينات. علم النسخ. تطبيقات بيانات الجينوم البشري. تطوير الطب الشخصي على أساسها.

جراحة الأنسجة وزراعة الأعضاء، بما في ذلك علاج أمراض الشيخوخة، وتطوير أنظمة لقمع الاستجابة المناعية لعمليات زرع الأعضاء.

تطوير تقنيات جديدة للتخليق الكيميائي للأدوية، بما في ذلك الأدوية النانوية.

وبالنظر إلى آفاق تطوير القطاع، يبدو من الممكن التنبؤ بذلك في ظل سيناريو التنمية "المحافظ" الحالي في المستقبل المنظور في روسيا، على الرغم من الشروط المسبقة الإيجابية الحالية (موارد الطاقة الرخيصة والمواد الخام والموظفين العلميين والتكنولوجيين والمدارس). )، سيتوقف قطاع التصنيع عن الوجود (باستثناء شركات تعبئة الأدوية) والقطاع العلمي والتكنولوجي المرتبط به. في هذه الحالة، تصبح استراتيجية إنشاء أدوية أصلية وأدوية جيل جديد تعتمد على تكنولوجيا النانو والعمل الموجه نحو الأهداف الحيوية مشكلة.

يتضمن سيناريو التطوير المبتكر بدوره تطوير واعتماد استراتيجية لتطوير صناعة الأدوية الروسية، مصممة لحل مشكلة إمدادات الأدوية للسكان الروس في الظروف الحالية وفي المستقبل. يجب أن تتضمن الإستراتيجية تزويدًا مضمونًا وعالي الجودة وغير مكلف للسكان الروس بالأدوية اللازمة لعلاج مجموعات الأمراض ذات الأهمية الاجتماعية بناءً على مجموعة مختارة من الأدوية الجنيسة الموجودة عالية الجودة. يجب أن يكون أحد العناصر المهمة هو التركيز على إنشاء جيل جديد من الأدوية التي يمكن أن تضمن أقصى إطالة لحياة الإنسان في حالة نشطة ووظيفية.

وفقا لغالبية الخبراء، تتوفر في روسيا جميع المتطلبات العلمية والاقتصادية لاختيار مسار التنمية المبتكر. على الرغم من الأزمة الاقتصادية والعلوم التي لوحظت على مدى السنوات الخمس عشرة الماضية، فقد ظهر الآن عدد من المتطلبات الأساسية لإحياء صناعة الأدوية المحلية. وبالتالي، تتمتع روسيا بجميع الموارد الأساسية والمزايا التنافسية لاستعادة وتطوير صناعة الأدوية. يجب أن تلعب عوامل مثل إمدادات الصناعة من المواد الخام والطاقة دورًا مهمًا في تقييم آفاق تطوير صناعة الأدوية الروسية. يتميز إنتاج الأدوية بكثافة الطاقة العالية: تصل حصة تكاليف الطاقة في تكلفة إنتاج المواد إلى 60٪. نظرًا لأن روسيا قوة طاقة قوية، وتبقى تكلفة موارد الطاقة أقل من السوق العالمية، فمن المحتمل أن تتمتع الشركات العاملة في صناعة الأدوية المحلية بميزة على المنافسين الأكثر جدية.

النقطة الأساسية هي قدرة العلم الروسي على تطوير تقنيات للمؤسسات في هذا القطاع. وفقًا للخبراء، ومن بينهم ممثلون عن مجتمع الأعمال، فإن قدرة العلوم الروسية حاليًا على تطوير تقنيات للمؤسسات في قطاع الأدوية منخفضة بشكل متحيز، بينما من المحتمل، إذا تم اعتماد مفهوم تطوير صناعة الأدوية، أن تكون كذلك مرتفع جدا.

بشكل عام، لا يزال الطلب على قطاع البحث والتطوير قليلًا في صناعة الأدوية المحلية. وتتمثل المهمة في سد الفجوة التي نشأت بعد تدمير العلوم الصناعية من خلال إنشاء العناصر المفقودة في هذه الآلية.

إن الوضع الحالي غير المرضي فيما يتعلق بضمان سلامة الأدوية يتطلب اتخاذ تدابير فورية للتغلب عليه. يمكن أن تكون التدابير ذات الأولوية الأولى هي إنشاء هيكل متكامل رأسيا (شركة أدوية وطنية كبيرة) يهدف إلى التغلب على حالة الأزمة وقادر على تنظيم تطوير وإنتاج المنتجات لعلاج الأمراض الأكثر أهمية اجتماعيا، فضلا عن بناء مصانع حديثة لإنتاج المواد الطبية على أساس شراكة خاصة مع الدولة، بما في ذلك بالاشتراك مع شركات الأدوية الأجنبية (عبر الوطنية). وفي المستقبل، يمكن أن تصبح مثل هذه الشركة متقبلة لمنتجات شركات التطوير الابتكارية الصغيرة.

ولمواصلة تكثيف تطوير الصناعة واندماجها السريع في السوق العالمية، من الضروري على مستوى الدولة تشجيع شركات الأدوية الدولية الرائدة على إجراء أبحاث مبتكرة في روسيا. وللقيام بذلك، من الضروري استخدام الحوافز التشريعية والإدارية لإنشاء مراكز بحثية في مناطق خاصة بالابتكار التكنولوجي. ومن الأمثلة الناجحة على هذا النهج "النموذج الصيني"، الذي بموجبه تشجع الحكومة شركات الأدوية الأجنبية على إنفاق جزء من أموالها على البحث والتطوير في البلاد بما يتناسب مع الإيرادات التي تتلقاها في البلاد فيما يتعلق بالمبيعات في جميع أنحاء العالم. .

لدعم البنية التحتية للتنمية، من الضروري إنشاء مراكز بحثية متخصصة (مختبرات وطنية): التكنولوجيا الحيوية الصناعية، والتكنولوجيا الحيوية النانوية، والتكنولوجيا الحيوية لأدوية الجيل الجديد، وما إلى ذلك. إنشاء مرافق تجريبية متخصصة ومراكز تعليمية وبحثية وحاضنات أعمال باستخدام الخبرة العالمية والغربية المتخصصين.

ستؤدي مجموعة من التدابير إلى إنشاء العديد من الهياكل (الحيازات) المتخصصة الكبيرة والمتكاملة في مجال البحث والإنتاج الصيدلاني الحيوي القادرة على تنظيم تطوير وإنتاج المنتجات المطلوبة والفوز بما يصل إلى 70 بالمائة من السوق الروسية، فضلاً عن المنافسة في السوق الروسية. الأسواق العالمية.

قد تنشأ شوكات محتملة في التطور التكنولوجي لصناعة الأدوية في المقام الأول بسبب استحالة أو تأخير تهيئة الظروف اللازمة لتنفيذه.

ومن بين العقبات التي تحول دون نضوج الابتكار بشكل عام وفي صناعة الأدوية بشكل خاص، تجدر الإشارة إلى الوضع غير الواضح فيما يتعلق بحقوق الملكية الفكرية - فإلى أن يتم حل مسألة إسناد حقوقها إلى المخترعين بموجب القانون، فمن غير المنطقي أن يتم ذلك. الحديث عن التنفيذ الفعال للمنتجات المبتكرة للإنتاج المحلي.

إذا كان من الممكن تمامًا زيادة السوق نفسه من الناحية النقدية من 300 مليار روبل إلى 400-500 مليار روبل بحلول عام 2011، فسيكون من الصعب جدًا توفير نصف المنتجات المحلية فيه.

بشكل عام، بالإضافة إلى قطاع تكنولوجيا النانو الذي تمت مناقشته على نطاق واسع، وبفضل وصاية الدولة، من الممكن التنبؤ بتكوين ومحاولة تنظيم الإنتاج التنافسي في قطاع التكنولوجيا الحيوية في الاتحاد الروسي. ستزداد احتمالية حدوث مثل هذا السيناريو إذا تبنت الدولة برامج خاصة تحفز إعادة المتخصصين المؤهلين تأهيلا عاليا - الأطباء وعلماء الأحياء وعلماء الأحياء الدقيقة - إلى روسيا من جامعات أوروبا الغربية والولايات المتحدة وكندا وجنوب أفريقيا، حيث الغالبية العظمى من منهم العمل حاليا.

ومن بين الصعوبات الواضحة التي تنتظرهم في روسيا غياب الأصول البحثية والإنتاجية الأساسية أو التآكل المعنوي والبدني الشديد لها. يجب دمج سياسة الدولة في جذب المتخصصين الروس الذين تلقوا التعليم والخبرة العملية في الغرب مع برنامج محدد لشراء وتركيب وصيانة معدات البحث اللازمة التي تلبي المعايير الحديثة. بالنظر إلى الوضع الحالي للصناعة، وظروف البداية والاتجاهات الحالية، ينبغي تقييم احتمالية تنفيذ خيار مبتكر لتطوير القطاع على أنه مرتفع إلى حد ما، مع مراعاة الشرط الإلزامي المتمثل في زيادة كبيرة في الأموال العامة في السوق. في الوقت الحالي، يبلغ حجم المشتريات الحكومية في روسيا 34% فقط، ويتم توفير نسبة 66% المتبقية من الإنفاق السكاني (على سبيل المثال، في المملكة المتحدة، يتم توفير 14% فقط من السوق من جيوب المواطنين). طالما لا يوجد تأمين ضد المخدرات في البلاد، فإن الوضع لن يتغير جذريا.

خاتمة

كما يتبين من كل ما سبق، فإن التاريخ الفعلي لصناعة الأدوية يعود إلى القرنين الثامن عشر والتاسع عشر. ومع ذلك، لقرون عديدة، يمكن رؤية صناعة الأدوية نفسها على أنها مرتبطة ارتباطًا وثيقًا بالطب والكيمياء والمعالجة المثلية والكيمياء.

تدريجيا، من المجمع العام للعلوم الكيميائية، ظهرت الكيمياء الصيدلانية كنظام علمي مستقل، على أساسه تم إنشاء وتطوير هذا العلم من خلال الجهود المشتركة للكيميائيين والمهندسين وعلماء الصيدلة وعلماء الأحياء الدقيقة والأطباء والصيادلة وغيرهم.

أدت الحاجة المتزايدة باستمرار للطب إلى المنتجات الطبية إلى دفع العلوم الكيميائية والإنتاج إلى الأمام. في عملية البحث عن العوامل العلاجية، تم إجراء اكتشافات كبيرة وتم إنشاء عدد من الانتظامات في مجال الكيمياء.

الصناعة الكيميائية والصيدلانية هي فرع من الصناعة الطبية التي تنتج الأدوية - المواد الكيميائية الاصطناعية والنباتية والمضادات الحيوية والفيتامينات والإنزيمات وبدائل الدم ومستحضرات الأعضاء. تشمل هذه الصناعة أيضًا الشركات التي تنتج أشكال جرعات جاهزة من الأدوية (محاليل الحقن في أمبولات، أقراص، كبسولات، كبسولات، أقراص، تحاميل طبية، مراهم، بخاخات، لصقات، إلخ).

يتطور إنتاج المواد الطبية في ارتباط لا ينفصم مع الطب وصناعة الأدوية.

في العقود الأخيرة، حقق علم وظائف الأعضاء والكيمياء البيولوجية وعلم الصيدلة نجاحا كبيرا في توضيح جوهر عدد من الظواهر المعقدة التي تحدث في الجسم.

إن تطوير إنتاج الأدوية الاصطناعية يسير بخطى متسارعة، مما يحدد مصادر جديدة لإنشاء مجموعة متنوعة من الأدوية ويحررنا من الحاجة إلى استخدام المواد الخام الطبيعية فقط.

تعتبر صناعة الأدوية من أهم قطاعات الاقتصاد الوطني. وهو مصمم لتزويد سكان البلاد بأدوية فعالة وآمنة وبأسعار معقولة، والتي بدورها جزء لا يتجزأ من مشكلة الأمن القومي لروسيا. تعتمد صحة السكان، وبالتالي الإمكانات الاقتصادية للبلاد، إلى حد كبير على قدرة شركات الأدوية المحلية على التنافس بنجاح مع الشركات المصنعة الأجنبية، أي إنتاج أدوية حديثة وعالية الجودة.

حاليا، صناعة الأدوية الروسية في حالة أزمة. تتجلى أزمة الصناعة في الانخفاض السريع في حصة الأدوية المحلية مقارنة بالأدوية المستوردة في هيكل سوق الأدوية الروسية، فضلاً عن انخفاض القدرة التنافسية لشركات الأدوية الروسية مقارنة بمنافسيها الغربيين.

فهرس

1. جريتساك إن. التاريخ الشعبي للطب. - م: فيتشي، 2010. - 464 ص.

2. زابلودوفسكي بي. تاريخ الطب. - م: الطب، 2008. - 352 ص.

3. زاخاروتشكين إ.ر. النظريات الحديثة في القيادة والسوق الدوائي // الصيدلة - 2010. - العدد 4. - ص 31.

4. Chupandina E.E.، Slivkin A.I.، ولاية سافونوفا وآفاق تطوير إدارة الأدوية في روسيا // الصيدلة - 2009. - رقم 5. - ص 16.

5. يافورسكي د.يا. العلامة التجارية الصيدلانية: مشكلة الاختيار // الصيدلة - 2010. - العدد 8. - ص 22.

6. كريكوف ف.آي.، بروكوبيشين، ف.آي. تنظيم واقتصاديات الصيدلة - م: الطب، 2010، 624 ص.

7. نيلوفا إي. التنظيم الذاتي في سوق الأدوية // الصيدلة - 2009. - العدد 7. - ص 3.

تم النشر على موقع Allbest.ru

...

وثائق مماثلة

تنظيم وتنظيم الإنتاج الصناعي للأدوية. طرق إنتاج الأقراص والملبس والحبيبات. تكوين كتلة الجيلاتين لإنتاج الكبسولات. طرق تعبئة علب الأيروسول. أشكال جرعات قابلة للحقن.

تمت إضافة الاختبار في 17/07/2009


متطلبات إنتاج أشكال الجرعات المعقمة. عمليات الإغلاق المحكم أثناء إنتاج المنتجات الطبية. خيارات وأشكال التعبئة والتغليف. المتطلبات تعتمد على نوع الدواء وتصميم التعبئة والتغليف وتكنولوجيا التصنيع.

الملخص، تمت إضافته في 02/03/2015


دراسة الأدوية الحديثة لمنع الحمل. طرق استخدامها. عواقب التفاعل عند استخدام وسائل منع الحمل مع أدوية أخرى. آلية عمل الأدوية غير الهرمونية والهرمونية.

تمت إضافة أعمال الدورة في 24/01/2018


نبذة تاريخية مختصرة عن تطور الكيمياء الصيدلانية. تطوير الأدوية في روسيا. المراحل الرئيسية للبحث عن المواد الطبية. المتطلبات الأساسية لإنشاء أدوية جديدة. البحث التجريبي والمستهدف عن المواد الطبية.

الملخص، تمت إضافته في 19.09.2010


أسباب وأعراض الحساسية. تصنيف الأدوية المضادة للحساسية. البحث التسويقي لمجموعة الأدوية المضادة للحساسية في الصيدلية وحساب اتساع التشكيلة واكتمالها وعمقها.

أطروحة، تمت إضافتها في 22/02/2017


تاريخ تطور تكنولوجيا أشكال الجرعات والصيدلة في روسيا. دور الأدوية في علاج الأمراض. تناول الأدوية بشكل صحيح. طريقة الإعطاء والجرعة. الوقاية من الأمراض باستخدام الأدوية وتوصيات الطبيب.

تمت إضافة العرض بتاريخ 28/11/2015


بحث مصادر الأدوية. تصنيف الأدوية حسب ماشكوفسكي. خصائص أنظمة الإبداع والإنتاج والإنتاج الدوائي والصناعي وتوزيع الأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى.

تمت إضافة العرض بتاريخ 04/02/2019


الأدوية المضادة للفطريات ودورها في العلاج الدوائي الحديث وتصنيفها. تحليل السوق الإقليمية للأدوية المضادة للفطريات. خصائص مبيدات الفطريات، فطريات ومضادات البكتيريا.

تمت إضافة الدورة التدريبية في 14/12/2014


الميكروفلورا من أشكال الجرعات النهائية. التلوث الميكروبي للأدوية. طرق الوقاية من الفساد الميكروبي للمواد الطبية الجاهزة. معايير الميكروبات في أشكال الجرعات غير المعقمة. مستحضرات معقمة ومعقمة.

تمت إضافة العرض بتاريخ 10/06/2017


تنظيم الدولة في مجال تداول الأدوية. يعد تزييف الأدوية مشكلة مهمة في سوق الأدوية اليوم. تحليل حالة مراقبة جودة المنتجات الطبية في المرحلة الحالية.

مصدر معظم الأدوية الموردة للصيدليات هو الصناعة الطبية. تتميز الفروع المستقلة التالية للصناعة الطبية: الكيميائية والصيدلانية

الصناعات الدوائية والصيدلانية والمضادات الحيوية والمستحضرات العضوية والفيتامينات. تشمل الصناعة الكيميائية والصيدلانية إنتاج المواد الاصطناعية والمواد الفعالة دوائيا المعزولة في شكلها النقي من المواد الخام الطبيعية. يشمل اختصاص صناعة الأدوية الجالينوية إنتاج أدوية الجالينوس والنوفوجالين، بالإضافة إلى مجموعة متنوعة من الأدوية الجاهزة. يتركز إنتاج المضادات الحيوية والفيتامينات في فروع خاصة من الصناعة الطبية.

تولي اللجنة المركزية للحزب الشيوعي السوفييتي ومجلس وزراء اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية اهتمامًا كبيرًا لتطوير الصناعة الطبية وتتزايد الطلبات بشكل مطرد فيما يتعلق بالمعدل الإجمالي لنموها والنمو في إنتاج أدوية محددة تشتد الحاجة إليها. من قبل البلاد. كان الهدف الأساسي هو إنشاء وإنتاج مضادات حيوية جديدة لها تأثيرات مضادة للفيروسات ومضادة للبكتيريا ومضادة للفطريات ومضادة للأورام. واستمر إيلاء اهتمام خاص لزيادة إنتاج الوسائل الفعالة للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية وعلاجها. لقد توسع إنتاج ومجموعة الأدوية الجاهزة، لا سيما في أشكال جرعات جديدة أو حديثة (أقراص ذات طبقات وملبس، سلانسولات، كبسولات مختلفة، أشكال خاصة للأطفال، إلخ) والتعبئة (المراهم في الأنابيب، الهباء الجوي في اسطوانات، التعبئة والتغليف المصنوعة من البوليمر والمواد الأخرى وما إلى ذلك). في 1976-1980 تم تسهيل المزيد من النمو في إنتاج المنتجات الطبية (بنسبة 44-46٪ مقارنة بعام 1975) من خلال تسارع التقدم العلمي والتكنولوجي في جميع القطاعات الفرعية للصناعة الطبية والحد الأقصى لتركيز الإنتاج.

لقد تغير الهيكل الإداري لصناعة الأدوية بشكل متكرر وفقًا لتطورها والتحديات الجديدة. بحذف وصف الأشكال التنظيمية السابقة، والتي تتعلق أكثر بتاريخ الصيدلة، سنتناول فقط المرحلة الأخيرة الأكثر أهمية في تطوير الصناعة الطبية - تركيزها في وزارة اتحادية خاصة. جميع المؤسسات التي تنتج المستحضرات الكيميائية والصيدلانية والمستحضرات العشبية الأساسية، والمضادات الحيوية، والفيتامينات، وأشكال الجرعات الجاهزة، والأدوات الطبية، والمعدات الطبية، والزجاج الطبي، وكذلك مزارع الدولة التي تزرع النباتات الطبية، وبعض المنظمات تخضع لسلطة وزارة الصناعة الطبية (MMP) المسؤول عن شراء المواد النباتية الطبية البرية. وفي الأقسام الأخرى، لم يتبق سوى إنتاج أدوية محددة، مثل المستحضرات العضوية والمستحضرات الإنزيمية.

في عام 1976، تحولت MMP إلى مخطط جديد أكثر تقدمًا لإدارة الصناعة الطبية، والذي يعتمد على مبدأ ثلاثي المستويات: الوزارة - الجمعية الصناعية لعموم الاتحاد (المصنع)، المؤسسة. تم تشكيل الاتحادات الصناعية التالية لعموم الاتحاد (VPO) للإنتاج: "Soyuzlexin-tez" - الأدوية الاصطناعية، "Soyuzleksredstva" - المضادات الحيوية وبدائل الدم ومستحضرات الأعضاء، "Soyuzvitamins" - الفيتامينات، "Soyuzleksredstva" - الأدوية الجاهزة، "Soyuzmedpolymersteklo" - منتجات طبية مصنوعة من الزجاج والبورسلين ومواد البوليمر، "Soyuzprammedtekhnika" - منتجات المعدات الطبية، "Soyuzlekrasprom" - لإنتاج وشراء ومعالجة النباتات الطبية.

تعمل VPOs على أساس الحساب الاقتصادي وتتحمل المسؤولية الكاملة عن نتائج الأنشطة الإنتاجية والاقتصادية للجمعية ككل ولكل مؤسسة، لتنفيذ الحكومة

خطة إنتاج الدولة وعقود توريد المنتجات.

كما تم تنظيم جمعيات الإنتاج. وهكذا، في نظام VPO "Soyuzleksredstva" تم تشكيل مثل هذه الجمعيات في موسكو (الجمعية الصناعية "Moskhimfarmpreparaty")، ولينينغراد (الجمعية الصناعية "أكتوبر")، والتي توحد مصانع الأدوية الكيميائية في هذه المدن التي تنتج الأدوية الجاهزة، في خاركوف (الجمعية الصناعية "الصحة"") وغيرها.

إن إنشاء مجمعات إنتاجية واقتصادية كبيرة سيساهم في تنظيم إنتاج عالي الكفاءة للأدوية، وإدخال معدات جديدة، وتحسين جودة المنتجات. يمكن الحكم على درجة تركيز الإنتاج من خلال حقيقة أن جمعية إنتاج لينينغراد "أكتوبر" بدأت في إنتاج ما يصل إلى 450 مليون أمبولة و 400 مليون عبوة من الأدوية الجاهزة سنويًا (أكثر من 10٪ من إجمالي الإنتاج السنوي لـ VPO Soyuzleksredstva).

إلى جانب صناعة الأدوية ذات الأهمية في الاتحاد، تم أيضًا تقديم مبادرة واسعة النطاق إلى أقسام الصيدلة لتطوير صناعة الأدوية المحلية موجودون في كل قسم صيدلية إقليمي وإقليمي (وفي موسكو ولينينغراد - المدينة) ومدعوون إلى تزويد منطقتهم ومنطقتهم وجمهوريةهم المتمتعة بالحكم الذاتي بالمنتجات الطبية. تنتج مصانع الأدوية ومنشآت إنتاج الأدوية الأدوية العشبية التي يتطلب إنتاجها معدات بسيطة نسبيًا، وأشكال جرعات وفقًا للوصفات الطبية الأكثر شيوعًا، وتشارك في تغليفها. وفي بعض أقسام الصيدلة (موسكو ولينينغراد)، تكون هذه المؤسسات كبيرة جدًا، مثل مصانع الأدوية، قادرة على إنتاج المستحضرات العشبية مثل المستحضرات العشبية الجافة. المستخلصات والمستحضرات نوفوجالينيك وأشكال جرعات مثل المحاليل في أمبولات.

يتم بناء مصانع الأدوية على أساس ورشة العمل. إذا لم تكن هذه المصانع متخصصة للغاية، فعادة ما يكون لديها أربع ورش عمل رئيسية: 1) جالينيك؛ 2) الكمبيوتر اللوحي. 3) أمبولة. 4) التعبئة والتغليف.

تركز ورشة الجالينوس على إنتاج المستخلصات والصبغات، وكذلك المستحضرات الجالينوسية الجديدة، والمنشطات الحيوية، وما إلى ذلك. وفي هذه الورشة، يتم استخلاص المواد النباتية بطرق مختلفة (النقع، والترشيح، والتدوير، وما إلى ذلك)، وعمليات فصل السائل والمراحل الصلبة (الترسيب، الترشيح، الطرد المركزي، الضغط)، تقطير الكحول والمستخلصات الأخرى، التبخر، التجفيف تحت الفراغ، الذوبان، الخلط، إلخ.

يقوم متجر الأجهزة اللوحية بإنتاج الأقراص، وهي عبارة عن خليط من البودرة المضغوطة. عمليات الإنتاج الرئيسية في هذه الورشة هي طحن المواد الأولية، والخلط، والتحبيب (التحبيب) للكتلة، وتشكيل الأقراص.

في ورشة الأمبولات، يتم إنتاج المحاليل في أمبولات للحقن. هنا تتكون دورة الإنتاج من إذابة المواد الأولية، وتصفية المحاليل، وصنع الأمبولات، وتحضيرها للتعبئة (الغسيل والعمليات الأخرى)، والتعبئة، والختم، والتعقيم، ووضع العلامات.

في محل التعبئة والتغليف، يتم تعبئة المنتجات التي ينتجها المصنع.

يتم العمل في ورش العمل في الأقسام (مناطق الإنتاج) التي تنتج أنواعًا معينة من المنتجات أو تقوم بعمليات. في الآونة الأخيرة، كانت مصانع الأدوية ذات الأهمية النقابية لا تزال تحتوي على ورش عمل للمراهم، ولكن بسبب نقل إنتاج المجموعة الرئيسية من المراهم إلى مصانع الأدوية، أصبحت الخامسأقسام (أقسام) ورشة جالينيك. قد تحتوي المصانع المتخصصة على ورش عمل مثل المواد اللاصقة والقطع اللولبية والتحاميل وما إلى ذلك. وقد تكون المصانع الضيقة عبارة عن متجر واحد، على سبيل المثال، مصنع لإنتاج لصقات الخردل.

يوجد في كل مصنع للأدوية بالإضافة إلى الورش الرئيسية ورش وأقسام مساعدة تشارك في تنفيذ برنامج الإنتاج من خلال خدمة الورش الرئيسية. وينبغي أن يشمل ذلك ورشة الإصلاح، وأقسام الغلايات، وورشة الورق المقوى، ومرافق المستودعات، ونقل المصانع، وورشة التعبئة والتغليف، وما إلى ذلك. ويحتل المختبر التجريبي مكانًا خاصًا في المصنع، والذي يحل المشكلات المتعلقة بتحسين الإنتاج والتقنية قسم المراقبة (QC)، الذي يمارس الرقابة في جميع مناطق الإنتاج ويأذن بإطلاق المنتجات النهائية من المصنع.

مؤسسات صناعة الأدوية المحلية، كقاعدة عامة، مبنية على نفس مبدأ مصانع الأدوية، وكلما زاد حجمها، كلما كانت أقرب إلى المصانع من الناحية التنظيمية. بالنسبة للجزء الأكبر، فإن هذه الشركات لديها ورش عمل: 1) جالينيك، 2) مرهم، 3) أقراص و 4) التعبئة والتغليف. ورش عمل أملول موجودة فقط في أكبر المصانع. خصوصية الإنتاج الدوائي لإدارة الصيدلية هو أنه صغير الحجم. بالنسبة للإنتاج على نطاق صغير، فمن الطبيعي استخدام العمل اليدوي في العمليات الفردية.

تنتمي مصانع الأدوية التابعة للاتحاد إلى فئة الإنتاج واسع النطاق، والتي تتطور، مع التخصص والتنميط، إلى إنتاج ضخم. وتتميز باستخدام طريقة التدفق والحد الأقصى من الميكنة لعملية الإنتاج، وفي بعض الحالات، الأتمتة الكاملة للإنتاج.

صناعة الأدوية هي فرع من فروع الاقتصاد يشارك في تطوير وإنتاج وتوزيع الأدوية. إن التقدم التكنولوجي والابتكار في مجال البحث والتطوير والطلب المتزايد على الأدوية والمكملات الغذائية يعني أن الأدوية أصبحت الآن واحدة من أسرع القطاعات نموًا في السوق. تواجه الصناعة العديد من القيود النوعية والقانونية التي تعني أنها تخضع لقواعد مختلفة تمامًا عن الصناعات الأخرى. تتطلب صناعة الأدوية عناية فائقة ودقة وجودة في كل جانب مرتبط بإنتاج الأدوية وبيعها، بدءًا من المتطلبات الصارمة للمواد الخام وحتى ظروف تخزين الأدوية الجاهزة والمكملات الغذائية التي تصل إلى المرضى من أرفف الصيدليات.

تعتبر صناعة الأدوية صناعة واسعة جدًا تتعامل مع الأدوية الاصطناعية والبيولوجية والطبيعية، بالإضافة إلى مكونات مستحضرات التجميل والمنتجات الغذائية. تعد صناعة الأدوية واحدة من أسرع القطاعات الاقتصادية نموًا في بولندا والعالم. إن تطورها، بالإضافة إلى التكنولوجيا والبحث والتطوير، تحدده أيضًا العديد من العوامل الاجتماعية والاقتصادية، على سبيل المثال، مثل: شيخوخة السكان، ودرجة رفاهيتهم، والوضع، ولكن قبل كل شيء، العوامل التشريعية. . سوق الأدوية ديناميكي للغاية ويستمر في إظهار إمكانات هائلة. ويظهر الطلب على الأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى اتجاها تصاعديا مستمرا، وكذلك الطلب على المواد الخام الكيميائية المستخدمة في تصنيعها.

عرض مجموعة PCC

تنتج مجموعة PCC مجموعة من المواد الكيميائية المخصصة لصناعة الأدوية. أنها تلبي معايير الجودة الأكثر صرامة، وفقا للمعايير الدولية في إنتاج الأدوية والمنتجات الصيدلانية الأخرى. تشمل مجموعة منتجات مجموعة PCC لصناعة الأدوية، من بين أمور أخرى، الكلور ومشتقات الكلور، بالإضافة إلى المواد الكيميائية الأخرى مثل الماكروجول أو الكحوليات الدهنية الإيثوكسيلية.

تكوين المستحضرات الصيدلانية

الأدوية هي منتجات صيدلانية تحتوي على مادة أو خليط من المواد الطبية في شكل مناسب للاستخدام المباشر في العلاج. يمكن أن يكون أصل الدواء معدنيًا أو نباتيًا أو حيوانيًا أو اصطناعيًا أو شبه اصطناعي. يمكن تقسيم المواد الخام لإنتاج الأدوية إلى ثلاث مجموعات:

أ) واجهة برمجة التطبيقات(المكونات الصيدلانية الفعالة) – المكونات الصيدلانية الفعالة. هذه هي مركبات كيميائية مستخرجة من المواد الخام الصيدلانية أو يتم الحصول عليها من خلال التخليق. أنها بمثابة المادة الفعالة للدواء، وكقاعدة عامة، تشكل حوالي 30٪ من تكوينه. يمكن استخدام درجة نقاء عالية جدًا (37%) في تصنيع مكونات الأدوية النشطة كيميائيًا (APIs). منتج آخر يستخدم على نطاق واسع في صناعة المستحضرات الصيدلانية وهو أحد أهم المواد الوسيطة في الصناعة الكيميائية ويجد تطبيقًا واسعًا في عدد كبير من عمليات التخليق العضوي. يمكن استخدامه لإنتاج الإيبوبروفين والكافيين والفيتامينات (مثل B6) والجليسين والعديد من الأدوية الأخرى. كلوريد حمض أحادي كلورو أسيتيك (مشتق) إم سي إيه إيه) هو مقدمة للأدرينالين (الإيبينفرين).

ب) السواغات– وتسمى أيضًا حاملات الأدوية. السواغات هي مركبات كيميائية، طبيعية أو صناعية، ليس لها أي تأثير دوائي. إنها تعمل بشكل أساسي كحاملات للمواد الفعالة أو المذيبات أو المستحلبات. عادةً ما تكون هذه أنواعًا مختلفة من المذيبات التي يمكنها نقل الدواء، ولكنها لا تؤثر على خصائصه. يشكلون حوالي 50٪ من التكوين.

تمتلك مجموعة PCC مجموعة من المنتجات الصيدلانية التي يمكن استخدامها كسواغات. وهي تنتمي إلى مجموعة بولي أوكسي إيثيلين جلايكول (PEGs، بولي إيثيلين جلايكول، ماكروجول) وتتميز بمجموعة واسعة جدًا من الخصائص القابلة للتطبيق. تعتمد خواصها الفيزيائية والكيميائية، وكذلك عملها، على وزنها الجزيئي، الذي يحدده الرقم المشار إليه بالاسم.

يمكن استخدام الماكروغول (الاسم الدوائي لبوليمرات أكسيد الإيثيلين) كمكونات للأدوية، ومكونات المراهم، والشراب، والأقراص، والكبسولات، ومزيلات المكياج، وكذلك مكونات مستحضرات التجميل الجلدية. تلبي جميع المنتجات في السلسلة متطلبات الجودة الصارمة المحددة في الإصدار الأخير من دستور الأدوية الأوروبي، والتي بفضلها يمكن أن تكون مكونات للأدوية الحديثة غير السامة. ربطولها خصائص مضادة للكهرباء الساكنة ومرطبة (يمكن استخدامها كمكونات للمطريات - وسائل لترطيب الجلد)، وخصائص إذابة وريولوجية، مما يضمن سيولة المستحضرات الصيدلانية والمراهم.

وبالإضافة إلى ذلك، منتجات السلسلة بوليكولتتميز بخصائص تشتت جيدة جدًا وقابلية ذوبان جيدة في الماء. بفضل هذا، يمكن استخدامها لربط العديد من المواد الفعالة معًا. تعتبر جميع الماكروغولات الموجودة على شكل شمع مثالية للخلط مع بولي إيثيلين جلايكول السائل منخفض الوزن الجزيئي، مما يؤدي إلى تكوين قواعد مرهم كقابضة ممتازة لمستحضرات التجميل.

ربطوبالإضافة إلى الوظائف الرئيسية للرؤوس الكبيرة، يمكنها أيضًا أداء وظيفة المرطبات (المرطبات)، أي. العوامل التي يجب أن تربط الماء المتضمن في المستحضر. وبالتالي فهي تضمن التوزيع المتساوي للمكونات، وهو أمر بالغ الأهمية في منتجات مثل الشامبو.

المجموعة التالية من المواد الخافضة للتوتر السطحي (المواد الخافضة للتوتر السطحي أو المواد الخافضة للتوتر السطحي)، والتي تستخدم على نطاق واسع في صناعة المستحضرات الصيدلانية، تقوم بإنشاء منتجات ذات جودة صيدلانية من السلسلة. وتشمل هذه ماكروغولات سيتوستياريل إيثر (ROKAnol T) وماكروغولات إيثر أوليل (ROKAnol O). تتمتع هذه المنتجات بخصائص تثبيت وتشتيت، مما يضمن تكوين تركيبة مستقرة من الدواء، حيث تكون المادة الفعالة موجودة في الحالة الصلبة. ولهذا السبب، يتم استخدامها على نطاق واسع، على سبيل المثال، لصنع المراهم أو بقع الرش. كما أنها تتمتع بخصائص استحلاب جيدة جدًا، مما يجعل من الممكن الحصول على المستحلبات حتى في درجة حرارة الغرفة، وهذا بدوره له أهمية خاصة عند استخدام المواد الفعالة الحساسة لدرجات الحرارة المرتفعة.

ج) الشكل الصيدلاني- الدول المنقولة عن طريق المخدرات. كقاعدة عامة، يتم استخدام البلاستيك أو البوليمرات لتصنيعها. يمكن أن يأخذ شكل الجرعة حالات مختلفة: صلبة (مثل المساحيق والأقراص والحبيبات) وسائلة (مثل المحاليل والمعلقات والشراب) وشبه صلبة (مثل المراهم والمواد الهلامية والكريمات).

الكلور والمنتجات الأخرى المخصصة لصناعة الأدوية

المادة الخام الكيميائية الرئيسية المستخدمة في صناعة الأدوية هي . يتم استخدامه كوسيط لتخليق الأدوية. ويمكن أيضا أن يتم بناؤها في جزيئاتها. هناك مجموعات مختلفة من الأدوية العلاجية التي يتم إنتاجها باستخدام الكلور. وتشمل هذه، على وجه الخصوص، مدرات البول، وأدوية التخدير، وأدوية القلب، والمؤثرات العقلية، والأدوية المضادة للسرطان. وتتنوع تركيبتها الكيميائية واستخداماتها العلاجية وآليات عملها، ويتم إنتاج حمض الهيدروكلوريك بتركيزات مختلفة (من 28% إلى 37%). كما أنه متوفر بدرجات متفاوتة من النقاء: من المنقى، إلى الاصطناعي، المستخدم للأغراض الغذائية، إلى حمض الهيدروكلوريك النقي بأعلى جودة. يسمح نقاؤه العالي باستخدامه في التطبيقات شديدة الطلب، مثل، على سبيل المثال، تركيب المواد الكيميائية والمكونات النشطة لأدوية API (المكونات الصيدلانية النشطة). المنتجات التالية المستخدمة في الصيدلة هي و , كما أنها مواد خام تستخدم في عمليات تصنيع الدواء.

تتوافق المواد التي تنتجها مجموعة PCC لصناعة الأدوية، على وجه الخصوص، مع المعايير الصارمة لدستور الأدوية الأوروبي. يتم تصنيعها في مرافق معتمدة GMP (ممارسات التصنيع الجيدة)، ISO 9001، ISO 14001 وOHSAS. وبفضل أعلى مستويات الجودة والنقاء، تقوم الشركة بتوريد منتجاتها إلى أكبر شركات الأدوية في بولندا والعالم.