تكوين وشكل الافراج عن الدواء

كبسولات مع مسحوق للاستنشاق شفاف خالص مقاس رقم 3 بني فاتح؛ محتويات الكبسولات بيضاء أو مسحوق أبيض تقريبا.

سواغ: بنزوات الصوديوم - 0.02 ملغ، مونوهيدرات اللاكتوز - ما يصل إلى 12 ملغ.

تكوين قذيفة الكبسولة:تلوين الكراميل (E150c) - 1.4388٪، هيبروميلوز - ما يصل إلى 100٪.

10 قطع. - عبوة الخلايا الكنتورية (3) متضمنة. مع جهاز للاستنشاق. أو بدونها - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - عبوة الخلايا الكنتورية (6) متضمنة. مع جهاز للاستنشاق. أو بدونها - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

ناهضات بيتا الأدرينالية. يعمل بشكل رئيسي على مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. له تأثير موسع للقصبات الهوائية ويخفف ويمنع التشنج القصبي. يمنع إطلاق الهستامين والليكوترين والبروستاجلاندين د 2 من الخلايا البدينة والقاعدات والخلايا الحساسة في شجرة القصبات الهوائية.

الدوائية

عند تناوله عن طريق الاستنشاق، يمكن ابتلاع حوالي 90٪ من المادة الفعالة. عند تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي. الامتصاص 65%. يتم الوصول إلى Cmax بعد 0.5-1 ساعة من الارتباط ببروتين البلازما بنسبة 61-64%. T 1/2 - 2-3 ساعات يتم استقلابه بشكل رئيسي عن طريق الجلوكورونيدات. تفرز عن طريق الكلى (70٪) وعن طريق الأمعاء (30٪). التصفية الكلوية – 150 مل/دقيقة.

عند استخدامه عن طريق الاستنشاق، يتم امتصاصه بسرعة، ويتم الوصول إلى C max بعد 15 دقيقة، وتركيز المادة الفعالة في الرئتين بعد الاستنشاق باستخدام جهاز الاستنشاق التوربيني هو 21-37٪. التوافر البيولوجي – 46%. ربط البروتين 50%. ت 1/2 - 8 ساعات.

دواعي الإستعمال

الوقاية والعلاج من تشنج قصبي في المرضى الذين يعانون من التهاب الشعب الهوائية الانسدادي والربو القصبي.

موانع

فرط الحساسية للفورموتيرول أو منبهات بيتا الأخرى لدى الأطفال أقل من 5 سنوات.

الجرعة

يستخدم على شكل استنشاق. تعتمد الجرعة على شكل الجرعة المستخدمة وعمر المريض.

آثار جانبية

ربما:، غثيان، جفاف الفم، رعاش.

نادرًا:تشنجات عضلية، ألم عضلي، عدم انتظام دقات القلب، دوخة، هياج، قلق، اضطرابات النوم، عصبية، زيادة تشنج قصبي.

في بعض الحالات:تفاعلات فرط الحساسية (انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد، الشرى، وذمة وعائية، حكة، طفح)، وذمة محيطية، تغيرات في الذوق.

تفاعل الأدوية

لا ينبغي الجمع بين فورموتيرول والأدوية المحاكاة للغدة الكظرية ومثبطات MAO ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات (يزداد خطر الآثار الجانبية الناجمة عن نظام القلب والأوعية الدموية).

مع الاستخدام المتزامن ، تزيد مشتقات الزانثين والكورتيكوستيرويدات ومدرات البول من احتمالية تأثير نقص بوتاسيوم الدم للدواء.

مع الاستخدام المتزامن للكينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد، الفينوثيازين، مضادات الهيستامين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، فإنها تزيد من خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب البطيني.

(بما في ذلك على شكل قطرات للعين) يمنع تأثير فورموتيرول جزئيًا أو كليًا.

تعليمات خاصة

مطلوب الحذر الخاص والمراقبة الدقيقة إذا كان من الضروري استخدام فورموتيرول في المرضى الذين يعانون من الأمراض المصاحبة التالية: مرض الشريان التاجي. اضطرابات الإيقاع والتوصيل، وخاصة كتلة AV من الدرجة الثالثة. قصور القلب الشديد. تضيق الأبهر تحت الصمامات مجهول السبب. اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي. الانسمام الدرقي. الإطالة المعروفة أو المشتبه بها للفاصل الزمني QT (تصحيح QT> 0.44 ثانية).

يستخدم بحذر في المرضى الذين يعانون من مرض السكري والأورام الليفية الرحمية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

قد يؤثر الرعشة أو القلق الذي يحدث أثناء العلاج بمنبهات بيتا على قدرة المريض على القيادة، لذلك عند استخدام فورموتيرول، لا ينصح بالانخراط في أنشطة يحتمل أن تكون خطرة وتتطلب اهتمامًا متزايدًا وردود فعل حركية نفسية سريعة.

الحمل والرضاعة

أثناء وأثناء الرضاعة، يتم استخدام فورموتيرول بحذر، فقط في الحالات التي يكون فيها التأثير العلاجي المتوقع للأم يفوق المخاطر المحتملة للآثار الجانبية على الجنين أو الطفل.

Catad_pgroup الأدوية المضادة للربو

فوراديل - تعليمات للاستخدام

تعليمات
بشأن استخدام منتج طبي للاستخدام الطبي

رقم التسجيل:

اسم تجاري:

الاسم الدولي غير المملوك (INN):

فورموتيرول

شكل جرعات:

كبسولات مع مسحوق للاستنشاق

مُجَمَّع:

1 كبسولة تحتوي على:
المادة الفعالة- فورموتيرول فومارات 0.012 مجم؛
سواغ– اللاكتوز يصل إلى 25 ملغ.

وصف: كبسولات شفافة عديمة اللون، مكتوب عليها CG على الغطاء و FXF على الجسم أو CG على الجسم و FXF على الغطاء بالحبر الأسود. حجم الكبسولة رقم 3.
محتويات الكبسولة: مسحوق أبيض حر التدفق.

المجموعة العلاجية الدوائية:

ناهضات بيتا 2 الأدرينالية الانتقائية

رمز ايه تي اكس: R03AC13.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية
فورموتيرول هو ناهض انتقائي لمستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. له تأثير موسع قصبي في المرضى الذين يعانون من انسداد مجرى الهواء القابل للعكس. يحدث تأثير الدواء بسرعة (خلال 1-3 دقائق) ويستمر لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق. عند استخدام الجرعات العلاجية، يكون التأثير على نظام القلب والأوعية الدموية ضئيلًا ولا يتم ملاحظته إلا في حالات نادرة.
يمنع فوراديل إطلاق الهيستامين والليكوترينات من الخلايا البدينة. أظهرت التجارب على الحيوانات بعض خصائص فورموتيرول المضادة للالتهابات، مثل القدرة على تثبيط تطور الوذمة وتراكم الخلايا الالتهابية.
أظهرت الدراسات التي أجريت على الحيوانات في المختبر أن فورموتيرول الراسيمي ومتصاوغاته (R,R) و(S,S) هي منبهات مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية انتقائية للغاية. كان المصاوغ (S,S) أقل نشاطًا بمقدار 800-1000 مرة من المصاوغ (R,R) ولم يؤثر سلبًا على نشاط العضلات الملساء للقصبة الهوائية للمصاوغ (R,R). لم يكن هناك أي دليل دوائي على فائدة استخدام أحد هذين المتقابلين الضوئيين على الخليط الراسيمي.
في الدراسات البشرية، ثبت أن فورموتيرول فعال في منع التشنج القصبي الناجم عن استنشاق مسببات الحساسية أو ممارسة الرياضة أو الهواء البارد أو الهستامين أو الميثاكولين. نظرًا لأن تأثير فورموتيرول الموسع للشعب الهوائية يظل واضحًا لمدة 12 ساعة بعد الاستنشاق، فإن وصف الدواء مرتين يوميًا كعلاج صيانة طويل الأمد يسمح، في معظم الحالات، بتوفير السيطرة اللازمة على التشنج القصبي في أمراض الرئة المزمنة، سواء أثناء النهار أو أثناء النهار. بالليل.
في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن المستقر (COPD)، يتسبب فورموتيرول، المستخدم في شكل استنشاق من جهاز Aerolyzer بجرعات 12 أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم، في ظهور سريع لتأثير موسع قصبي، والذي يستمر لمدة 12 دقيقة على الأقل. ساعات ويصاحبه تحسن في معايير نوعية الحياة .
الدوائية
تتراوح الجرعة العلاجية للفورموتيرول من 12 إلى 24 ميكروجرام مرتين يوميًا. تم الحصول على بيانات عن الحرائك الدوائية للفورموتيرول لدى متطوعين أصحاء بعد استنشاق فورموتيرول بجرعات أعلى من النطاق الموصى به وفي المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن بعد استنشاق فورموتيرول بجرعات علاجية.
مص.
بعد استنشاق فورموتيرول فومارات بجرعة 120 ميكروجرام لمتطوعين أصحاء مرة واحدة، تم امتصاص فورموتيرول بسرعة في البلازما، وكان الحد الأقصى لتركيز فورموتيرول (Cmax) في البلازما 266 بمول / لتر وتم تحقيقه خلال 5 دقائق بعد الاستنشاق.
في مرضى الانسداد الرئوي المزمن الذين يتلقون فورموتيرول بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين يوميًا لمدة 12 أسبوعًا، كانت تركيزات فورموتيرول البلازما التي تم قياسها بعد 10 دقائق وساعتين و6 ساعات بعد الاستنشاق تتراوح بين 11.5-25.7 بمول/لتر و23.3-50.3 بمول. / ل، على التوالي.
في الدراسات التي فحصت إجمالي إفراز فورموتيرول في البول ومصاوغاته (R,R) و(S,S)، تبين أن كمية فورموتيرول في الدورة الدموية الجهازية تزداد بما يتناسب مع حجم الجرعة المستنشقة (12- 96 ميكروغرام).
بعد استنشاق فورموتيرول بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين يوميًا لمدة 12 أسبوعًا، زاد إفراز فورموتيرول دون تغيير في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي بنسبة 63-73٪، وفي المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن - بنسبة 19-38٪. . يشير هذا إلى بعض التراكم في البلازما بعد الاستنشاق المتكرر. ومع ذلك، لم يكن هناك تراكم أكبر لأحد متصاوغات فورموتيرول مقارنة بالآخر بعد الاستنشاق المتكرر.
كما تم الإبلاغ عن المنتجات الطبية المستنشقة الأخرى، فإن غالبية فورموتيرول الذي يتم تناوله عن طريق الاستنشاق سيتم ابتلاعه ثم امتصاصه من الجهاز الهضمي (GI). عندما تم إعطاء 80 ميكروغرام من فورموتيرول المسمى 3H عن طريق الفم لاثنين من المتطوعين الأصحاء، تم امتصاص ما لا يقل عن 65٪ من فورموتيرول.
ربط بروتينات البلازما وتوزيعها.
يرتبط الفورموتيرول ببروتينات البلازما بنسبة 61-64%، ويرتبط بألبومين المصل بنسبة 34%.
في نطاق التركيز الذي لوحظ بعد استخدام الجرعات العلاجية من الدواء، لم يتم تحقيق تشبع مواقع الارتباط.
الاسْتِقْلاب.
الطريق الرئيسي لاستقلاب فورموتيرول هو الاقتران المباشر مع حمض الجلوكورونيك. المسار الأيضي الآخر هو إزالة الميثيل O متبوعًا بالاقتران مع حمض الغلوكورونيك (الغلوكورونيدات).
تشمل المسارات الأيضية البسيطة اقتران فورموتيرول بالكبريتات يليه التشوه. تشارك العديد من الإنزيمات المتماثلة في عملية الجلوكورونيدات (UGT1A1، 1A3، 1A6، 1A7، 1A8، 1A9، 1A10، 2B7 و2B15) وإزالة الميثيل O (CYP2D6، 2C19، 2C9 و2A6) للفورموتيرول، مما يشير إلى انخفاض احتمالية التفاعلات الدوائية من خلال تثبيط أي أو إيزوزيم يشارك في استقلاب فورموتيرول. عند التركيزات العلاجية، لا يثبط فورموتيرول نظائر الإنزيمات في نظام السيتوكروم P450.
إفراز.
في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي ومرض الانسداد الرئوي المزمن الذين تلقوا فورموتيرول فومارات بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين يوميًا لمدة 12 أسبوعًا، تم تحديد ما يقرب من 10٪ و7٪ من الجرعة، على التوالي، في البول على أنها فورموتيرول دون تغيير. النسب المحسوبة للمضادات الضوئية (R,R) و(S,S) للفورموتيرول غير المتغير في البول هي 40% و60% على التوالي، بعد جرعة واحدة من فورموتيرول (12-120 ميكروغرام) في متطوعين أصحاء وبعد جرعة فردية ومتكررة. جرعات فورموتيرول لمرضى الربو القصبي.
تتم إزالة المادة الفعالة ومستقلباتها بالكامل من الجسم. يتم إخراج حوالي ثلثي الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم في البول، وثلثها في البراز. التصفية الكلوية للفورموتيرول هي 150 مل/دقيقة.
في المتطوعين الأصحاء، يكون نصف العمر النهائي للفورموتيرول من البلازما بعد استنشاق واحد من فورموتيرول فومارات بجرعة 120 ميكروغرام هو 10 ساعات؛ وكانت فترات نصف العمر النهائية للمضادات الضوئية (R,R) و(S,S)، المحسوبة من إفراز البول، 13.9 و12.3 ساعة، على التوالي.
الحركية الدوائية في مجموعات مختارة من المرضى
أرضية
بعد تصحيح وزن الجسم، لا تختلف المعلمات الدوائية للفورموتيرول لدى الرجال والنساء بشكل كبير.
المرضى المسنين
لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للفورموتيرول في المرضى المسنين.
طب الأطفال
في دراسة سريرية أجريت على الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5-12 سنة والذين يعانون من الربو والذين تلقوا فورموتيرول فومارات بجرعة 12 أو 24 ميكروغرام مرتين في اليوم لمدة 12 أسبوع، زاد إفراز فورموتيرول دون تغيير في البول بنسبة 18-84٪ مقارنة بالمؤشر المقابل. يتم قياسه بعد الجرعة الأولى.
في الدراسات السريرية عند الأطفال، تم اكتشاف حوالي 6٪ من فورموتيرول دون تغيير في البول.
المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكبد و/أو الكلى
لم تتم دراسة الحرائك الدوائية للفورموتيرول في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد و/أو الكلى.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والعلاج من انسداد الشعب الهوائية لدى مرضى الربو القصبي كإضافة للعلاج بالجلوكوكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة أو الهواء البارد أو المواد المسببة للحساسية المستنشقة كعامل مساعد للعلاج بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
الوقاية والعلاج من انسداد الشعب الهوائية لدى المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD)، في وجود انسداد الشعب الهوائية القابل للعكس وغير القابل للشفاء، والتهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة.

موانع

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء
الأطفال أقل من 5 سنوات
الرضاعة

بحرص

إذا كان لديك أحد الأمراض المذكورة، تأكد من استشارة الطبيب قبل استخدام الدواء.
الأمراض المصاحبة
مطلوب الحذر بشكل خاص عند استخدام Foradil (خاصة فيما يتعلق بتقليل الجرعة) والمراقبة الدقيقة للمرضى في وجود الأمراض المصاحبة التالية: مرض القلب التاجي. اضطرابات ضربات القلب والتوصيل، وخاصة كتلة الأذينية البطينية من الدرجة الثالثة. قصور القلب الشديد. تضيق تحت الأبهر الضخامي مجهول السبب. ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد. تمدد الأوعية الدموية. ورم القواتم؛ اعتلال عضلة القلب الانسدادي الضخامي. الانسمام الدرقي. إطالة معروفة أو مشتبه بها لفترة QTc (تصحيح QT> 0.44 ثانية).
بالنظر إلى تأثير فرط سكر الدم المميز لمنبهات بيتا 2 الأدرينالية، يوصى بمراقبة منتظمة إضافية لتركيزات الجلوكوز في الدم لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري ويتناولون فوراديل.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لم يتم بعد التأكد من سلامة استخدام فورموتيرول أثناء الحمل والرضاعة.
لا يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يمكن لعقار Foradil، مثل غيره من منبهات بيتا 2، أن يبطئ عملية المخاض بسبب تأثيره الحال للمخاض (تأثير الاسترخاء على العضلات الملساء في الرحم).
من غير المعروف ما إذا كان فورموتيرول ينتقل إلى حليب الثدي. ولذلك، إذا كان من الضروري استخدام الدواء Foradil، يجب وقف الرضاعة الطبيعية.
لا توجد بيانات حول تأثير الدواء على الخصوبة. لم تظهر الدراسات التي أجريت على حيوانات التجارب أي تأثير على الخصوبة عند استخدام فورموتيرول عن طريق الفم.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

عقار Foradil مخصص للاستخدام عن طريق الاستنشاق لدى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات وما فوق. الدواء غير مخصص للإعطاء عن طريق الفم. يتم اختيار جرعة الدواء بشكل فردي حسب احتياجات المريض. يجب استخدام أقل جرعة توفر تأثيرًا علاجيًا. عندما تتم السيطرة على أعراض الربو القصبي أثناء العلاج بـ Foradil، فمن الضروري النظر في إمكانية تقليل جرعة الدواء تدريجياً. يتم تخفيض جرعة فوراديل تحت إشراف طبي منتظم لحالة المريض.
الدواء عبارة عن مسحوق للاستنشاق، والذي يجب استخدامه فقط بمساعدة جهاز خاص - Aerolyzer، المضمن في العبوة.
الكبار
في الربو القصبيجرعة الدواء لعلاج الصيانة المنتظمة هي 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولة) مرتين في اليوم.
يجب استخدام عقار Foradil فقط كعلاج إضافي للجلوكوكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
لا ينبغي تجاوز الحد الأقصى للجرعة الموصى بها من الدواء للبالغين (48 ميكروغرام في اليوم).
وبالنظر إلى أن الحد الأقصى للجرعة اليومية من فوراديل هو 48 ميكروغرام، إذا لزم الأمر، يمكن استخدام 12-24 ميكروغرام إضافية يوميا لتخفيف أعراض الربو القصبي. إذا لم تعد الحاجة إلى جرعات إضافية من الدواء عرضية (على سبيل المثال، تصبح أكثر من يومين في الأسبوع)، فيجب نصح المريض باستشارة الطبيب حول مراجعة العلاج، لأن هذا قد يشير إلى تفاقم القصبات الهوائية. الربو.
على خلفية تفاقم الربو القصبي، لا ينبغي أن تبدأ العلاج مع Foradil أو تغيير جرعة الدواء. لا ينبغي استخدام عقار Foradil للتخفيف من النوبات الحادة للربو القصبي.
للوقاية من التشنج القصبي الناجم عن النشاط البدني أو التعرض الذي لا يمكن تجنبه لمسببات الحساسية المعروفة،قبل 15 دقيقة من الاتصال المتوقع مع مسببات الحساسية أو قبل التحميل، يجب استنشاق 12 ميكروغرام من الدواء (محتويات كبسولة واحدة). قد يحتاج المرضى الذين لديهم تاريخ من التشنج القصبي الشديد إلى استنشاق محتويات كبسولتين (24 ميكروغرام) للوقاية.
لمرض الانسداد الرئوي المزمنجرعة الدواء لعلاج الصيانة المنتظمة هي 12-24 ميكروغرام (محتويات 1-2 كبسولة) مرتين في اليوم.
الأطفال بعمر 5 سنوات فما فوق
الجرعة القصوى الموصى بها من الدواء هي 24 ميكروغرام في اليوم.
للربو القصبيجرعة الدواء لعلاج الصيانة المنتظمة هي 12 ميكروغرام مرتين في اليوم. يجب استخدام عقار Foradil فقط كعلاج إضافي للجلوكوكورتيكوستيرويدات المستنشقة.
بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 إلى 12 عامًا، يوصى باستخدام الأدوية المركبة التي تحتوي على الجلوكورتيكوستيرويدات المستنشقة وناهض مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية طويل المفعول، إلا إذا كان من الضروري استخدامها بشكل منفصل.
بهدف الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن النشاط البدني أو التعرض الذي لا مفر منه لمسببات الحساسية المعروفة،قبل 15 دقيقة من الاتصال المتوقع بمسببات الحساسية أو قبل التمرين، يجب استنشاق محتويات كبسولة واحدة (12 ميكروجرام).
تعليمات للاستنشاق
لضمان الاستخدام السليم للدواء، يجب على الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية الآخر أن يوضح للمريض كيفية استخدام جهاز الاستنشاق؛ اشرح للمريض أن كبسولات المسحوق للاستنشاق يجب أن تستخدم فقط بمساعدة Aerolyzer؛ حذر المريض من أن الكبسولات مخصصة للاستنشاق فقط وليس المقصود منها البلع.
يجب على الأطفال استخدام الدواء تحت إشراف الكبار.
المرضى المسنين (أكثر من 65 سنة)
لا يوجد دليل يدعم الحاجة إلى استخدام الدواء بجرعة مختلفة لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا.
من المهم أن يفهم المريض أنه بسبب تحلل كبسولة الجيلاتين، قد تدخل قطع صغيرة من الجيلاتين إلى الفم أو الحلق نتيجة الاستنشاق. ومن أجل التقليل من هذه الظاهرة، يجب عدم ثقب الكبسولة أكثر من مرة.
قم بإزالة الكبسولة من عبوة البثرة مباشرة قبل الاستخدام. (انظر أيضًا تعليمات استخدام جهاز Aerolyzer).
هناك تقارير معزولة عن مرضى ابتلعوا كبسولات الدواء بالكامل عن طريق الخطأ. لا ترتبط معظم هذه الحالات بتطور الأحداث الضارة. يجب على الطبيب المختص أن يشرح للمريض كيفية استخدام الدواء بشكل صحيح، خاصة إذا لم يشعر المريض بتحسن في التنفس بعد الاستنشاق.

أثر جانبي

يتم توزيع التفاعلات الضارة (AEs) وفقًا لتكرار حدوثها. تم استخدام المعايير التالية لتقييم التكرار: في كثير من الأحيان (≥1/10)؛ في كثير من الأحيان (من ≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
اضطرابات الجهاز المناعي:نادرا جدا - تفاعلات فرط الحساسية، مثل انخفاض ضغط الدم، الشرى، وذمة وعائية، حكة، طفح جلدي.
أمراض عقلية:نادرا – الإثارة والقلق وزيادة الاستثارة والأرق.
اضطرابات الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان – الصداع، ورعاش. نادرا – الدوخة. نادرا جدا - اضطرابات الذوق.
اضطرابات القلب:في كثير من الأحيان - الشعور بالخفقان. نادرا - عدم انتظام دقات القلب. نادرا جدا - وذمة محيطية.
نادرا – تشنج قصبي، بما في ذلك المتناقضة.
الاضطرابات العامة والاضطرابات في موقع الحقن:غير شائع – تهيج الغشاء المخاطي للبلعوم والحنجرة.
اضطرابات الجهاز الهضمي:غير شائع – جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - غثيان.
اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة:غير شائع - تشنج العضلات، ألم عضلي.
وفقًا لملاحظات ما بعد التسويق، تمت ملاحظة التأثيرات الجانبية التالية عند وصف دواء Foradil، والتي تم اعتبار تكرارها، نظرًا لقلة عدد المرضى، "تردد غير معروف":
البيانات المختبرية والأدوات:نقص بوتاسيوم الدم وارتفاع السكر في الدم، وإطالة فترة QT على مخطط القلب الكهربائي، وزيادة ضغط الدم (بما في ذلك ارتفاع ضغط الدم الشرياني).
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر والمنصفي:سعال.
اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد:متسرع.
اضطرابات القلب:الذبحة الصدرية، عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان الأذيني، انقباض البطين، عدم انتظام ضربات القلب).
في الدراسات السريرية، أظهر فورموتيرول زيادة طفيفة في حدوث التفاقم الخطير للربو مقارنة بالدواء الوهمي. ومع ذلك، فإن نتائج الدراسات السريرية المذكورة أعلاه لا تسمح لنا بقياس حدوث التفاقم الخطير للربو القصبي في مجموعات مختلفة.
إذا تفاقمت أي من الآثار الجانبية المبينة في التعليمات، أو لاحظت أي آثار جانبية أخرى غير مذكورة في التعليمات، أخبر طبيبك.

جرعة مفرطة

أعراضمن المحتمل أن تؤدي جرعة زائدة من فوراديل إلى تطور ظواهر مميزة لجرعة زائدة من منبهات بيتا 2 الأدرينالية أو زيادة مظاهر الآثار الجانبية: ألم في الصدر، غثيان، قيء، صداع، رعاش، نعاس، خفقان، عدم انتظام دقات القلب يصل إلى 200 نبضة / دقيقة. ، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، الحماض الأيضي، نقص بوتاسيوم الدم، ارتفاع السكر في الدم، زيادة أو انخفاض ضغط الدم، العصبية، التشنجات، تشنجات العضلات، جفاف الفم، الدوخة، الضعف، القلق. كما هو الحال مع جميع محاكيات الودي المستنشقة، فإن جرعة زائدة من فوراديل يمكن أن تسبب السكتة القلبية والوفاة.
علاج.يشار إلى الصيانة وعلاج الأعراض. في الحالات الخطيرة، من الضروري دخول المستشفى.
يمكن النظر في استخدام حاصرات بيتا القلبية الانتقائية، ولكن فقط تحت إشراف طبي دقيق وحذر شديد، لأن استخدام هذه العوامل قد يسبب تشنج قصبي. يوصى بمراقبة مؤشرات القلب.

التفاعل مع أدوية أخرى

يجب وصف Foradil، بالإضافة إلى منبهات بيتا 2 الأخرى، بحذر للمرضى الذين يتلقون أدوية مثل كينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد، الفينوثيازين، مضادات الهيستامين، الماكروليدات، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs)، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى التي من المعروف أنها تطيل فترة QT، لأنه في هذه الحالات قد يتم تعزيز تأثير المنبهات على نظام القلب والأوعية الدموية. عند استخدام الأدوية التي يمكن أن تطيل فترة QT، يزيد خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني.
الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى المحاكية للودي قد يؤدي إلى تفاقم الآثار الجانبية لـ Foradil.
قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين أو الجلوكورتيكوستيرويدات أو مدرات البول إلى تعزيز التأثير الخافض لبوتاسيوم الدم المحتمل لمنبهات بيتا 2.
المرضى الذين يتلقون التخدير باستخدام الهيدروكربونات المهلجنة معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب.
حاصرات بيتا قد تضعف تأثير فوراديل. في هذا الصدد، لا ينبغي استخدام Foradil بالتزامن مع حاصرات بيتا (بما في ذلك قطرات العين)، إلا إذا كان استخدام مثل هذه المجموعة من الأدوية قسريًا لأي أسباب طارئة.

تعليمات خاصة

يجب على المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه اللاكتوز ملاحظة أن الدواء يحتوي على اللاكتوز.
ينتمي Foradil إلى فئة منبهات مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول. وارتبط ناهض بيتا 2 الأدرينالي طويل المفعول (السالميتيرول) بزيادة حالات الوفاة المرتبطة بالربو (13 من 13176 مريضًا) مقارنةً بالعلاج الوهمي (3 من 13179 مريضًا). لم يتم إجراء دراسات سريرية لتقييم حدوث الوفيات المرتبطة بالربو القصبي أثناء استخدام فوراديل.
لقد ثبت أن استخدام Foradil يحسن نوعية حياة المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن.
العلاج المضاد للالتهابات
في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي، يجب استخدام Foradil فقط كعلاج مساعد في حالات عدم كفاية السيطرة على الأعراض عند العلاج الأحادي بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو في الأشكال الشديدة من المرض التي تتطلب استخدام مزيج من الكورتيكوستيرويد المستنشق وبيتا 2 طويل المفعول. - ناهض الأدرينالية. لا ينبغي أن يستخدم الدواء مع منبهات مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول.
عند وصف Foradil، من الضروري تقييم حالة المرضى فيما يتعلق بمدى كفاية العلاج المضاد للالتهابات الذي يتلقونه. بعد بدء العلاج بـ Foradil، ينبغي نصح المرضى بمواصلة العلاج المضاد للالتهابات دون تغييرات، حتى لو لوحظ تحسن.
للتخفيف من نوبة الربو القصبي الحادة، ينبغي استخدام منبهات مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية. إذا تفاقمت الحالة فجأة، يجب على المرضى طلب المساعدة الطبية على الفور.
التفاقم الشديد للربو القصبي
في الدراسات السريرية، مع استخدام فورموتيرول، كانت هناك زيادة طفيفة في حدوث التفاقم الشديد للربو القصبي مقارنة بالعلاج الوهمي، خاصة عند الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 12 عامًا.
في الدراسات السريرية التي تسيطر عليها الدواء الوهمي في المرضى الذين يتلقون فورموتيرول لمدة 4 أسابيع، كانت هناك زيادة في حدوث التفاقم الشديد للربو القصبي (0.9٪ مع نظام جرعات 10-12 ميكروغرام مرتين في اليوم، 1.9٪ مع نظام جرعات 10-12 ميكروجرام مرتين يوميًا، 1.9% مع نظام جرعات 24 ميكروجرام مرتين يوميًا) مقارنة بالمجموعة الثانية (0.3%)، خاصة عند الأطفال بعمر 5-12 عامًا.
نقص بوتاسيوم الدم
قد يؤدي العلاج بمنبهات بيتا 2، بما في ذلك فوراديل، إلى تطور حالة خطيرة من نقص بوتاسيوم الدم. نقص بوتاسيوم الدم قد يزيد من خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب.
وبما أن هذا التأثير للدواء يمكن تعزيزه عن طريق نقص الأكسجة والعلاج المصاحب، فيجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد. في هذه الحالات، يوصى بالمراقبة المنتظمة لتركيز البوتاسيوم في الدم.
تشنج قصبي متناقض
كما هو الحال مع العلاج الاستنشاقي الآخر، يجب أن يؤخذ في الاعتبار احتمال الإصابة بالتشنج القصبي المتناقض. في حالة حدوث ذلك، يجب إيقاف الدواء فورًا ووصف علاج بديل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات و/أو تشغيل الآلات

يجب على المرضى الذين يعانون من الدوخة أو اضطرابات أخرى في الجهاز العصبي المركزي أثناء استخدام الدواء Foradil الامتناع عن قيادة المركبات أو تشغيل الآلات أثناء استخدام الدواء.

الافراج عن النموذج

كبسولات مع مسحوق للاستنشاق، 12 ميكروغرام، 10 كبسولات في نفطة. 3 أو 6 شرائط مع تعليمات الاستخدام وجهاز استنشاق Aerolizer في علبة كرتون.

شروط التخزين

عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. حماية من الرطوبة.
تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

سنتان
لا ينبغي استخدام الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية.

شروط الصرف من الصيدليات

على وصفة طبية

الصانع

شركة نوفارتس فارما إيه جي، سويسرا/شركة نوفارتس فارما إيه جي، سويسرا
صنع بواسطة:
نوفارتس فارما ستاين إيه جي، سويسرا
نوفارتيس فارماسيوتيكا إس إيه، إسبانيا
عنوان:
Lichtstrasse 35، 4056 بازل، سويسرا
Lichtstrasse 35، 4056 بازل، سويسرا
يمكن الحصول على معلومات إضافية حول الدواء على:
125315، موسكو، احتمال لينينغرادسكي، مبنى 72، مبنى 3.

تعليمات استخدام جهاز الرذاذ Aerolyzer

	1. قم بإزالة الغطاء من البخاخة.
	2. أمسك البخاخة بقوة من القاعدة وأدر قطعة الفم في اتجاه السهم
	3. ضع الكبسولة في الخلية الموجودة في قاعدة الإيروليزر (وهي على شكل كبسولة). تذكر أنك تحتاج إلى إزالة الكبسولة من العبوة مباشرة قبل الاستنشاق.
	4. أدر قطعة الفم لإغلاق البخاخة.
	5. عقد البخاخة في وضع عمودي تمامًا، مرة واحدةاضغط حتى النهاية على الأزرار الزرقاء الموجودة على جانبي جهاز Aerolizer. ثم أطلق سراحهم. ملحوظة. في هذه المرحلة، إذا تم ثقب الكبسولة، فقد تنكسر، مما يتسبب في دخول قطع صغيرة من الجيلاتين إلى فمك أو حلقك. وبما أن الجيلاتين صالح للأكل، فلن يسبب لك أي ضرر. ولضمان عدم انهيار الكبسولة بشكل كامل، يجب استيفاء المتطلبات التالية: عدم ثقب الكبسولة أكثر من مرة؛ الامتثال لقواعد التخزين. قم بإزالة الكبسولة من البثرة مباشرة قبل الاستنشاق.
	6. قم بالزفير بشكل كامل.
	7. ضع قطعة الفم في فمك وقم بإمالة رأسك إلى الخلف قليلًا. قم بتغطية قطعة الفم بإحكام بشفتيك وخذ نفسًا سريعًا وعميقًا قدر الإمكان. يجب أن تسمع صوت قعقعة مميز ناتج عن دوران الكبسولة ورش المسحوق. إذا لم تسمع صوتًا مميزًا، فأنت بحاجة إلى فتح جهاز Aerolizer ومعرفة ما حدث للكبسولة. قد تكون عالقة في الخلية. في هذه الحالة، تحتاج إلى إزالة الكبسولة بعناية. لا ينبغي بأي حال من الأحوال أن تحاول تحرير الكبسولة عن طريق الضغط المتكرر على الأزرار الموجودة على جانبي جهاز Aerolyzer.
	8. إذا سمعت صوتا مميزا عند الاستنشاق، احبس أنفاسك لأطول فترة ممكنة. في نفس الوقت، قم بإزالة قطعة الفم من فمك. ثم الزفير. افتح Aerolyzer ولاحظ ما إذا كان هناك أي مسحوق متبقي في الكبسولة. إذا بقي مسحوق في الكبسولة، كرر الخطوات الموضحة في الخطوات 6-8.
	9. بعد الانتهاء من إجراء الاستنشاق، افتح Aerolyzer، وأخرج الكبسولة الفارغة، وأغلق قطعة الفم وأغلق Aerolyzer بالغطاء. كيفية العناية بالأروليزر لإزالة أي مسحوق متبقي، امسح قطعة الفم والحجرة جافقماش. يمكنك أيضًا استخدام فرشاة ناعمة.

المادة الفعالة(INN) فورموتيرول (فورموتيرول)

المرادفات:

زافيرون، اثيموس; أوكسيس; أوكسيس توربوهالر؛ فوراديل; فوراديل ايروليزر؛ فورموتيرول. فورموتيرول إيزيهالر؛ فورموتيرول فومارات.

أرز. فومروترول (فوراديل)

الدوائية:
استيعاب:
يتم امتصاص فورموتيرول، عند تناوله عن طريق الفم بجرعة واحدة تصل إلى 300 ميكروغرام، بسرعة من الجهاز الهضمي. كما تم الإبلاغ عن المنتجات الطبية المستنشقة الأخرى، فمن المقدر أن ما يقرب من 90٪ من فورموتيرول الذي يتم تناوله عن طريق الاستنشاق سيتم ابتلاعه ثم امتصاصه من الجهاز الهضمي. وهذا يعني أن الخصائص الدوائية لأشكال الجرعات التي يتم تناولها عن طريق الفم تنطبق إلى حد كبير على أشكال الجرعات المستنشقة. عند تناول جرعة 80 ميكروجرام عن طريق الفم، يكون الامتصاص حوالي 65%.
يتم الوصول إلى التركيز الأقصى للمادة الفعالة غير المتغيرة بعد 15 دقيقة - ساعة واحدة من تناوله.
في نطاق الجرعة المدروسة (20-300 ميكروغرام) التي يتم تناولها عن طريق الفم، تكون الحرائك الدوائية للفورموتيرول خطية. لم يؤد تناول الدواء المتكرر عن طريق الفم بجرعات تتراوح بين 40-160 ميكروغرام يوميًا إلى تراكم كبير للدواء.
التوزيع والتمثيل الغذائي:
يبلغ ارتباط البروتين في البلازما حوالي 50% - 65% (يرتبط بشكل أساسي بالألبومين - 34%).
في نطاق التركيز الذي لوحظ بعد استخدام الجرعات العلاجية من الدواء، لم يتم تحقيق تشبع مواقع الارتباط.
يتم استقلاب الدواء عن طريق الغلوكورونيدات المباشرة (إضافة بقايا حمض الجلوكورونيك) وإزالة الميثيل تليها الغلوكورونيدات.
الإفراز من الجسم:
يبدو أن إزالة فورموتيرول من مجرى الدم تكون متعددة الأطوار. نصف عمر البلازما هو 8 ساعات. تتم إزالة المادة الفعالة ومستقلباتها بالكامل من الجسم. يتم إخراج حوالي ثلثي الجرعة التي يتم تناولها عن طريق الفم في البول (6-10٪ دون تغيير)، وثلثها في البراز. يتم تحقيق الحد الأقصى لمعدل الإفراز خلال 1-2 ساعة. كان نصف عمر فورموتيرول، المحسوب من معدلات إفراز البول التي لوحظت بين 3 و 16 ساعة بعد استنشاق الدواء، حوالي 5 ساعات. التصفية الكلوية للفورموتيرول هي 150 مل/دقيقة.

طلبفورموتيرول: وفقًا لمرجع مكتب الطبيب (2003)، يُوصف فورموتيرول فومارات لعلاج صيانة طويل الأمد (مرتين يوميًا - صباحًا ومساءً) للربو القصبي والوقاية (عند البالغين والأطفال بعمر 5 سنوات فما فوق) من التشنج القصبي في الانسداد القابل للعكس أمراض الجهاز التنفسي، بما في ذلك. في المرضى الذين يعانون من أعراض الربو الليلي والذين يحتاجون إلى استنشاق منتظم لمنبهات بيتا 2 قصيرة المفعول.
يمكن استخدامه لعلاج الربو القصبي بالتزامن مع منبهات بيتا 2 قصيرة المفعول والكورتيكوستيرويدات (الجهازية أو المستنشقة) والثيوفيلين.
يشار إلى استخدام فورموتيرول فورموتيرول فومارات "عند الطلب" (إذا لزم الأمر) للبالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق للوقاية السريعة من التشنج القصبي الناجم عن ممارسة الرياضة.
يستخدم فورموتيرول فومارات في المرضى الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن، بما في ذلك التهاب الشعب الهوائية المزمن وانتفاخ الرئة، لعلاج الصيانة على المدى الطويل.

موانعفورموتيرول: فرط الحساسية.

قيود على الاستخدام: اضطرابات القلب والأوعية الدموية، بما في ذلك. قصور الشريان التاجي، عدم انتظام ضربات القلب، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، الاضطرابات المتشنجة، الانسمام الدرقي، استجابة غير عادية لمحاكيات الودي، الحمل، الرضاعة الطبيعية، العمر أقل من 5 سنوات (لم يتم إثبات السلامة والفعالية).
لا ينصح باستخدام فورموتيرول فومارات للمرضى الذين لا يمكن السيطرة على الربو لديهم إلا عن طريق الاستنشاق غير المنتظم لمنبهات بيتا 2 الأدرينالية قصيرة المفعول.

استخدام فورموتيرول أثناء الحمل والرضاعة: دراسات كافية ومضبوطة حول فورموتيرول فومارات في النساء الحوامل، بما في ذلك. أثناء الولادة، لم يتم تنفيذها. يجب استخدام فورموتيرول فومارات أثناء الحمل والولادة (حيث أن منبهات بيتا قد تؤثر سلبًا على انقباض الرحم) فقط في الحالات التي تكون فيها الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يفرز فورموتيرول فومارات في حليب الفئران. من غير المعروف ما إذا كان يتم إفرازه في حليب الثدي لدى النساء، ولكن نظرًا لأن العديد من الأدوية تفرز في حليب الإنسان، يجب إعطاء فورموتيرول فومارات بحذر للنساء المرضعات (لم يتم إجراء دراسات مضبوطة جيدًا على النساء المرضعات).

آثار جانبية: الآثار الجانبية للفورموتيرول فومارات تشبه الآثار الجانبية لمنبهات بيتا 2 الانتقائية الأخرى وتشمل الذبحة الصدرية، نقص أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني، عدم انتظام دقات القلب، عدم انتظام ضربات القلب، العصبية، الصداع، الرعاش، جفاف الفم، الخفقان، الدوخة، التشنجات، الغثيان، التعب. والضعف ونقص بوتاسيوم الدم وارتفاع السكر في الدم والحماض الاستقلابي والأرق.
الربو القصبي
أثناء التجارب السريرية الخاضعة للرقابة، تم إعطاء فورموتيرول فومارات (12 ميكروجرام مرتين يوميًا) إلى 1985 مريضًا (الأطفال بعمر 5 سنوات فما فوق، والمراهقين والبالغين) المصابين بالربو القصبي. من بين الآثار الجانبية التي تم تحديدها لفومارات فورموتيرول بتكرار 1٪ أو أكثر تتجاوز تواتر الآثار الجانبية في مجموعة الدواء الوهمي، تمت ملاحظة ما يلي (بجانب الاسم نسبة حدوث هذا التأثير الجانبي في مجموعة فورموتيرول فومارات) ، بين قوسين - في مجموعة الدواء الوهمي):
من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: الرعشة 1.9% (0.4%)، الدوخة 1.6% (1.5%)، الأرق 1.5% (0.8%).
من الجهاز التنفسي: التهاب الشعب الهوائية 4.6% (4.3%)، التهابات الصدر 2.7% (0.4%)، ضيق التنفس 2.1% (1.7%)، التهاب اللوزتين 1.2% (0.7%)، خلل النطق 1.0% (0.9%).
أخرى: الالتهابات الفيروسية 17.2% (17.1%)، ألم في الصدر 1.9% (1.3%)، الطفح الجلدي 1.1% (0.7%).
كانت ثلاثة آثار جانبية - الرعشة والدوخة وخلل النطق - تعتمد على الجرعة (تمت دراسة جرعات 6 و12 و24 ميكروغرام عند تناولها مرتين في اليوم).
تمت دراسة سلامة فورموتيرول فومارات مقارنة مع الدواء الوهمي في تجربة سريرية متعددة المراكز وعشوائية ومزدوجة التعمية أجريت على 518 طفلاً تتراوح أعمارهم بين 5-12 عامًا مصابين بالربو والذين يحتاجون إلى موسعات قصبية يومية وأدوية مضادة للالتهابات. عند تناول 12 ميكروجرام من فورموتيرول فومارات مرتين يوميًا، كان تكرار الآثار الجانبية مشابهًا لتلك الموجودة في مجموعة الدواء الوهمي. تختلف طبيعة الآثار الجانبية المكتشفة لدى الأطفال عن الآثار الجانبية لدواء فورموتيرول فومارات التي لوحظت لدى البالغين. الآثار الجانبية في مجموعة فورموتيرول فومارات لدى الأطفال والتي تجاوزت حدوث الآثار الجانبية في مجموعة الدواء الوهمي شملت الالتهابات / الالتهابات (الالتهابات الفيروسية، التهاب الأنف، التهاب اللوزتين، التهاب المعدة والأمعاء) أو شكاوى الجهاز الهضمي (ألم في البطن، والغثيان، وعسر الهضم).
مرض الانسداد الرئوي المزمن
في دراستين مضبوطتين، تلقى 405 مرضى يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن فورموتيرول فومارات (12 ميكروغرام مرتين يوميًا). وكان حدوث أحداث سلبية مماثلة في مجموعات فورموتيرول فومارات وهمي. من بين الآثار الجانبية في مجموعة فورموتيرول فومارات بتكرار يساوي أو يتجاوز 1٪ ويتجاوز ذلك في مجموعة الدواء الوهمي، تمت الإشارة إلى ما يلي (يتم الإشارة إلى نسبة الحدوث في مجموعة فورموتيرول فومارات بجوار الاسم، بين قوسين - في مجموعة الدواء الوهمي):
من الجهاز العصبي والأعضاء الحسية: تشنجات 1.7% (0%)، تشنجات عضلات الساق 1.7% (0.5%)، قلق 1.5% (1.2%).
من الجهاز التنفسي: التهابات الجهاز التنفسي العلوي 7.4% (5.7%)، التهاب البلعوم 3.5% (2.4%)، التهاب الجيوب الأنفية 2.7% (1.7%)، زيادة البلغم 1.5% (1.2%).
أخرى: آلام الظهر 4.2% (4.0%)، ألم الصدر 3.2% (2.1%)، الحمى 2.2% (1.4%)، الحكة 1.5% (1.0%)، جفاف الفم 1.2% (1.0%)، الصدمات 1.2% (0%).
بشكل عام، كان معدل حدوث جميع الأحداث الضائرة القلبية الوعائية في الدراستين الرئيسيتين منخفضًا وقابلاً للمقارنة مع الدواء الوهمي (6.4٪ في المرضى الذين تناولوا فورموتيرول فومارات 12 ميكروغرام مرتين يوميًا و6.0٪ في مجموعة الدواء الوهمي). لم تتم ملاحظة أي آثار جانبية محددة على القلب والأوعية الدموية في مجموعة فورموتيرول فومارات، والتي حدثت بتردد 1٪ أو أكثر وتجاوزت تكرار حدوثها في مجموعة الدواء الوهمي.
في دراستين على المرضى الذين تناولوا 12 ميكروغرام و24 ميكروغرام من فورموتيرول فومارات مرتين يومياً، لوحظ أن سبعة آثار جانبية (التهاب البلعوم، والحمى، والتشنجات، وزيادة إنتاج البلغم، وخلل النطق، وألم عضلي، ورعاش) تعتمد على الجرعة.
دراسات ما بعد التسويق
أثناء الاستخدام الواسع النطاق لفورموتيرول فومارات بعد التسويق، كانت هناك تقارير عن تفاقم حاد للربو، وكان بعضها مميتًا. على الرغم من أن معظم هذه الحالات قد لوحظت في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد أو المعاوضة الحادة للحالة، فقد لوحظت حالات قليلة في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الأقل شدة. لم يتم تحديد علاقة هذه الحالات باستخدام فورموتيرول فومارات. هناك تقارير نادرة عن تفاعلات تأقية، بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الشديد والوذمة الوعائية، المرتبطة باستنشاق فورموتيرول فومارات. يمكن أن تظهر ردود الفعل التحسسية على شكل شرى وتشنج قصبي. لم يكن هناك أي دليل على تطور الاعتماد على المخدرات مع استخدام فورموتيرول فومارات في التجارب السريرية.

تفاعل: يجب استخدام العوامل الأدرينالية الأخرى بحذر أثناء تناول فورموتيرول، حيث أن هناك خطر تعزيز التأثيرات الودية المتوقعة للفورموتيرول. عند تناول مشتقات الزانثين أو الستيرويدات أو مدرات البول في وقت واحد، قد يتم تعزيز تأثير نقص بوتاسيوم الدم لمنبهات مستقبلات الأدرينالية. التغيرات في تخطيط كهربية القلب و/أو نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن مدرات البول غير الموفرة للبوتاسيوم، مثل مدرات البول الحلقية أو الثيازيدية، قد تتفاقم فجأة بسبب منبهات بيتا، خاصة عند تجاوز الجرعة (على الرغم من أن الأهمية السريرية لهذه التأثيرات غير واضحة، إلا أنه يلزم توخي الحذر). عند المشاركة في إدارة أدوية هذه المجموعات). يجب وصف فورموتيرول، مثل غيره من منبهات بيتا 2، بحذر خاص عند تناول مثبطات MAO أو مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو الأدوية الأخرى التي يمكن أن تطيل فترة QTc، لأن هذا قد يعزز تأثير منبهات الأدرينالية على نظام القلب والأوعية الدموية (يزيد من خطر الإصابة بالنوبات القلبية). عدم انتظام ضربات القلب البطيني). قد يقوم فورموتيرول وحاصرات بيتا بتثبيط تأثيرات بعضهما البعض عند تناولهما في وقت واحد. قد لا تعمل حاصرات بيتا على معاكسة التأثير الدوائي لناهضات بيتا فحسب، بل قد تسبب أيضًا تشنجًا قصبيًا حادًا في المرضى الذين يعانون من الربو.

جرعة مفرطة: الأعراض: نوبة ذبحة صدرية، فرط أو انخفاض ضغط الدم الشرياني، عدم انتظام دقات القلب (أكثر من 200 نبضة / دقيقة)، عدم انتظام ضربات القلب، العصبية، الصداع، الرعاش، النوبات، تشنجات العضلات، جفاف الفم، خفقان، غثيان، دوخة، تعب، ضعف، نقص بوتاسيوم الدم، ارتفاع السكر في الدم والأرق والحماض الاستقلابي. من الممكن حدوث السكتة القلبية والوفاة (كما هو الحال مع جميع محاكيات الودي المستنشقة). كان الحد الأدنى للجرعة المميتة للفئران التي تلقت فورموتيرول فومارات المستنشق هو 156 ملغم / كغم (حوالي 53000 و 25000 مرة من MDV المستنشق للبالغين والأطفال، على التوالي، على أساس مساحة سطح الجسم بالملغم / م2).
العلاج: وقف فورموتيرول فومارات، علاج الأعراض والداعم، مراقبة تخطيط القلب. يجب أن يأخذ استخدام حاصرات بيتا الانتقائية للقلب في الاعتبار المخاطر المحتملة للتشنج القصبي. البيانات المتعلقة بفعالية غسيل الكلى في حالة الجرعة الزائدة من فورموتيرول فومارات غير كافية.

اتجاهات للاستخدام والجرعات: الاستنشاق. الربو القصبي (علاج المداومة): البالغين والأطفال بعمر 5 سنوات وما فوق - 12 ميكروغرام كل 12 ساعة. إذا ظهرت أعراض الربو القصبي خلال الفترة ما بين الاستنشاق، فيجب استخدام منبهات بيتا 2 قصيرة المفعول. الوقاية من نوبات الربو القصبي الناجمة عن النشاط البدني: البالغين والمراهقين بعمر 12 سنة وما فوق - 12 ميكروغرام قبل 15 دقيقة من التمرين المتوقع. الإدارة المتكررة ممكنة في موعد لا يتجاوز 12 ساعة بعد الاستنشاق السابق. مرض الانسداد الرئوي المزمن (علاج المداومة): 12 ميكروجرام كل 12 ساعة. الحد الأقصى للجرعة الموصى بها هو 24 ميكروجرام/يوم.

تدابير وقائية: لا يهدف فورموتيرول فومارات إلى تخفيف نوبة الربو القصبي. إذا بدأت نوبات الربو القصبي في الظهور أثناء تناول فورموتيرول فومارات بجرعة فعالة سابقًا أو احتاج المريض إلى عدد أكبر من المعتاد من استنشاق ناهضات بيتا 2 قصيرة المفعول، فمن الضروري استشارة الطبيب بشكل عاجل، نظرًا لأن هذه الاستنشاقات متكررة علامات زعزعة استقرار الحالة. في هذه الحالة، ينبغي مراجعة العلاج ووصف علاجات إضافية (العلاج المضاد للالتهابات، مثل الكورتيكوستيرويدات)؛ زيادة الجرعة اليومية من فورموتيرول فومارات أمر غير مقبول. لا ينبغي زيادة وتيرة الاستنشاق (أكثر من مرتين في اليوم). لا ينبغي أن يستخدم فورموتيرول فومارات في المرضى الذين يعانون من تفاقم واضح أو المعاوضة الحادة للربو لأن هذا قد يكون حالة مهددة للحياة.
عند وصف فورموتيرول فومارات للمرضى الذين سبق لهم تناول منبهات بيتا 2 قصيرة المفعول كعلاج خلفي (على سبيل المثال، 4 مرات في اليوم)، يجب تحذير المرضى من التوقف عن الاستخدام المنتظم لهذه الأدوية واستخدامها فقط كعلاج للأعراض لتفاقم المرض. أعراض الربو القصبي. مثل غيرها من منبهات بيتا 2 المستنشقة، قد يسبب فورموتيرول فومارات تشنج قصبي متناقض. في هذه الحالة، يجب إيقاف فورموتيرول فومارات على الفور ووصف علاج بديل. في العديد من المرضى، لا يوفر العلاج الأحادي بمنبهات بيتا 2 سيطرة كافية على أعراض الربو؛ يحتاج هؤلاء المرضى إلى تناول مبكر للأدوية المضادة للالتهابات، مثل الكورتيكوستيرويدات.
لا يوجد دليل على وجود نشاط مضاد للالتهابات للفورموتيرول فومارات، لذلك لا يمكن اعتباره بديلاً للكورتيكوستيرويدات. ليس المقصود من فورموتيرول فومارات أن يحل محل الكورتيكوستيرويدات التي يتم تناولها عن طريق الاستنشاق أو عن طريق الفم. يجب عدم التوقف عن تناول أو تقليل جرعة الكورتيكوستيرويدات. يجب أن يستمر العلاج بالكورتيكوستيرويدات لدى المرضى الذين سبق لهم تناول هذه الأدوية عن طريق الفم أو الاستنشاق، حتى لو تحسنت حالة المريض نتيجة تناول فورموتيرول فومارات. أي تغييرات في جرعة الكورتيكوستيرويدات، وخاصة التخفيضات، يجب أن تعتمد فقط على التقييم السريري لحالة المريض.
مثل غيرها من منبهات مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية، يمكن أن يسبب فورموتيرول فومارات آثارًا قلبية وعائية هامة سريريًا (زيادة معدل ضربات القلب، زيادة ضغط الدم، وما إلى ذلك) لدى بعض المرضى. في مثل هذه الحالات، ينبغي وقف فورموتيرول فومارات. كما هو الحال مع منبهات بيتا2 الأخرى، يمكن للفورموتيرول أن يسبب نقص بوتاسيوم الدم بشكل ملحوظ سريريًا (ربما بسبب إعادة توزيع الأيونات داخل الخلايا)، مما يساهم في تطور الآثار الجانبية للقلب والأوعية الدموية. عادةً ما يكون الانخفاض في مستويات البوتاسيوم في الدم عابرًا ولا يحتاج إلى استبدال.
في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي، واستخدام حاصرات بيتا، بما في ذلك. للوقاية الثانوية من احتشاء عضلة القلب، غير مرغوب فيه. في مثل هذه الحالات، ينبغي النظر في استخدام حاصرات بيتا القلبية الانتقائية، على الرغم من أنه ينبغي استخدامها بحذر.

تعليمات خاصة:لا ينبغي أن تؤخذ الكبسولات التي تحتوي على فورموتيرول فومارات عن طريق الفم. ويجب استخدامها فقط عن طريق الاستنشاق من خلال جهاز خاص. لا تقم بالزفير في جهاز الاستنشاق.

تحتوي 1 كبسولة على: فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات 12 ميكروجرام.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية
لم يتم بعد التأكد من سلامة استخدام فورموتيرول أثناء الحمل والرضاعة.
لا يمكن استخدامه أثناء الحمل إلا إذا كانت الفائدة المتوقعة للأم تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. يمكن للفورموتيرول، مثل منبهات بيتا 2 الأدرينالية الأخرى، أن يبطئ عملية المخاض بسبب تأثيره الحال للمخاض (تأثير الاسترخاء على العضلات الملساء للرحم).
من غير المعروف ما إذا كان فورموتيرول ينتقل إلى حليب الثدي. لذلك، إذا كان من الضروري استخدام فورموتيرول، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.
لا توجد بيانات حول تأثير الدواء على الخصوبة. لم تظهر الدراسات التي أجريت على حيوانات التجارب أي تأثير على الخصوبة عند استخدام فورموتيرول عن طريق الفم.

جرعة مفرطة

أعراض من المحتمل أن تؤدي جرعة زائدة من فورموتيرول إلى تطور ظواهر مميزة لجرعة زائدة من منبهات 2 الأدرينالية أو زيادة في ظهور الآثار الجانبية: ألم في الصدر، خفقان، عدم انتظام دقات القلب يصل إلى 200 نبضة في الدقيقة، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، زيادة أو نقصان ضغط الدم، جفاف الفم، الغثيان، القيء، الصداع، الدوخة، الرعاش، العصبية، الضعف، القلق، النعاس، الحماض الاستقلابي، نقص بوتاسيوم الدم، ارتفاع السكر في الدم، التشنجات. كما هو الحال مع جميع منبهات بيتا الأدرينالية المستنشقة، فإن جرعة زائدة من فورموتيرول يمكن أن تسبب توقف القلب والوفاة.
علاج. يشار إلى الصيانة وعلاج الأعراض. في الحالات الخطيرة، من الضروري دخول المستشفى.
يمكن النظر في استخدام حاصرات بيتا 2 الانتقائية للقلب، ولكن فقط تحت إشراف طبي دقيق وحذر شديد، لأن استخدام هذه الأدوية قد يسبب تشنج قصبي. يوصى بمراقبة مؤشرات القلب.
التفاعل مع أدوية أخرى
يجب وصف الدواء فورموتيرول الأصلي، وكذلك منبهات بيتا 2 الأدرينالية الأخرى، بحذر للمرضى الذين يتلقون أدوية مثل: الكينيدين، ديسوبيراميد، بروكاييناميد، الفينوثيازينات، الماكروليدات، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs)، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مضادات الهيستامين، بالإضافة إلى الأدوية الأخرى المعروفة بإطالة فترة QT، لأنه في هذه الحالات يمكن تعزيز تأثير المنبهات على الجهاز القلبي الوعائي وزيادة خطر عدم انتظام ضربات القلب البطيني. الاستخدام المتزامن للأدوية الأخرى الودي قد يؤدي إلى تفاقم ردود الفعل السلبية للدواء فورموتيرول الأصلي.
الاستخدام المتزامن لمشتقات الزانثين أو الجلوكورتيكوستيرويدات أو مدرات البول قد يعزز التأثير المحتمل لنقص بوتاسيوم الدم للفورموتيرول الأصلي.
المرضى الذين يتلقون التخدير باستخدام الهيدروكربونات المهلجنة معرضون بشكل متزايد لخطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب.
يمكن للأدوية المرتبطة بحاصرات بيتا 2 أن تضعف تأثير فورموتيرول الأصلي وتؤدي إلى تشنج قصبي خطير في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي. في هذا الصدد، لا ينبغي استخدام عقار فورموتيرول الأصلي مع حاصرات بيتا 2 (بما في ذلك قطرات العين)، إلا إذا كان استخدام مثل هذه المجموعة من الأدوية قسريًا لأي أسباب طارئة.

تعليمات خاصة

العلاج المضاد للالتهابات
في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي، يجب استخدام فورموتيرول الأصلي فقط كعلاج إضافي في حالة عدم كفاية السيطرة على الأعراض أثناء العلاج الأحادي بالكورتيكوستيرويدات المستنشقة أو في الأشكال الشديدة من المرض التي تتطلب استخدام مزيج من الكورتيكوستيرويدات المستنشقة و β2 طويل المفعول. – ناهض للمستقبلات الأدرينالية . لا يمكن استخدام فورموتيرول الأصلي مع منبهات مستقبلات بيتا 2 الأدرينالية طويلة المفعول.
عند وصف عقار فورموتيرول الأصلي، من الضروري تقييم حالة المرضى فيما يتعلق بمدى كفاية العلاج المضاد للالتهابات الذي يتلقونه. بعد بدء العلاج باستخدام فورموتيرول الأصلي، ينبغي نصح المرضى بمواصلة العلاج المضاد للالتهابات دون تغييرات، حتى لو لوحظ تحسن.
للتخفيف من نوبة الربو القصبي الحادة، ينبغي استخدام منبهات مستقبلات ألفا 2 الأدرينالية. إذا تفاقمت الحالة فجأة، يجب على المرضى طلب المساعدة الطبية على الفور.

نقص بوتاسيوم الدم
قد تكون نتيجة العلاج بمنبهات بيتا 2 الأدرينالية، بما في ذلك فورموتيرول الأصلي، تطور نقص بوتاسيوم الدم الخطير المحتمل. نقص بوتاسيوم الدم قد يزيد من خطر الإصابة بعدم انتظام ضربات القلب. بما أن هذا التأثير للدواء فورموتيرول يمكن أن يتعزز عن طريق نقص الأكسجة والعلاج المصاحب، فيجب توخي الحذر بشكل خاص في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي الحاد. في هذه الحالات، يوصى بالمراقبة المنتظمة لتركيز البوتاسيوم في الدم.

تشنج قصبي متناقض
مثل الأدوية المستنشقة الأخرى، يمكن أن يسبب فورموتيرول الأصلي تشنجًا قصبيًا متناقضًا. في هذه الحالة، يجب التوقف عن تناول الدواء فورًا، ووصف علاج بديل.
إن استخدام فورموتيرول بجرعة تزيد عن 54 ميكروغرام / يوم (أكثر من 4 استنشاق) قد يؤدي إلى نتائج إيجابية في اختبارات المنشطات.
التأثير على القدرة على قيادة السيارات والمركبات الأخرى، للعمل مع الآليات المتحركة
لا توجد بيانات حول تأثير عقار فورموتيرول الأصلي على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات. في حالة تطور ردود الفعل السلبية مثل الدوخة، والهزات، والتشنجات أو تشنجات العضلات، فمن الضروري الامتناع عن قيادة المركبات وتشغيل الآلات، وكذلك عن الانخراط في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة والتي تتطلب زيادة التركيز وسرعة الحركة النفسية. تفاعلات.

تحتوي جرعة واحدة من مسحوق الاستنشاق Formoterol Easyhaler على 12 ميكروغرام فورموتيرول فومارات ثنائي الهيدرات .

مواد إضافية: مونوهيدرات اللاكتوز .

الافراج عن النموذج

جهاز استنشاق مصنوع من مادة البوليمر. يتم وضع غطاء بقفل على جزء الجرعات. يوجد في الجزء الأمامي من الجهاز نقش “Easyhaler”. يوجد على جانب الجهاز عداد لعدد الجرعات المتبقية. يوجد داخل جهاز الاستنشاق مسحوق أبيض متجانس.

120 جرعة لكل جهاز استنشاق محدد الجرعة؛ جهاز استنشاق واحد في علبة من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

الموسعة للقصبات فعل.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

الديناميكا الدوائية

المخدرات من المجموعة منبهات بيتا الأدرينالية . فورموتيرول يعمل بشكل رئيسي على مستقبلات β2 الأدرينالية . له تأثير موسع للقصبات الهوائية ويخفف ويمنع التشنج القصبي. يمنع الافراج الليكوترينات، الهستامين ومن الخلايا القاعدية والخلايا البدينة وخلايا الشعب الهوائية الحساسة.

الدوائية

من المقبول تناول ما يصل إلى 90% من المادة الفعالة أثناء الاستنشاق. يمتص بسرعة من الأمعاء. يصل الامتصاص إلى 65%. الوقت اللازم لتحقيق الحد الأقصى للتركيز هو 30-60 دقيقة. نسبة الارتباط ببروتينات البلازما هي حوالي 62-64%. عمر النصف هو 2.5-3 ساعات. تحولت بشكل رئيسي من قبل الجلوكورونيدات . يتم إخراجه من الجسم عن طريق الكلى والبراز.

عند الاستنشاق يتم امتصاصه بسرعة، ويصل أعلى تركيز بعد 15 دقيقة. التوافر البيولوجي هو 46%. يتفاعل مع البروتينات بنسبة 50%. عمر النصف حوالي 8 ساعات.

مؤشرات للاستخدام

الوقاية والعلاج من التشنج القصبي لدى الأشخاص الذين يعانون من و معيق.

موانع

• لمكونات الدواء.
• الأطفال دون سن 6 سنوات.
• تعصب اللاكتوز، سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز ، عيب اللاكتاز .

آثار جانبية

الأعراض الأكثر شيوعاً هي الغثيان وجفاف الفم.

وفي حالات أكثر نادرة، يتم الكشف عن تشنجات العضلات، عدم انتظام دقات القلب، ألم عضلي والدوخة والقلق والإثارة واضطرابات النوم وزيادة التشنج القصبي والعصبية. حتى أقل في كثير من الأحيان - تفاعلات فرط الحساسية ( ، ثقيل انخفاض ضغط الدم ، مثير للحكة، ، طفح جلدي ) ، تغيرات في حاسة التذوق، وذمة محيطية.

تعليمات استخدام Formoterol Easyhaler (الطريقة والجرعة)

يستخدم فورموتيرول Easyhaler للاستنشاق فقط.

الربو القصبي

لعلاج الصيانة المستمرة، يتم وصف استنشاق الدواء مرتين في اليوم؛ قد يحتاج بعض المرضى إلى استنشاقين مرتين في اليوم. أعلى جرعة يومية للاستخدام المنتظم هي 4 استنشاق.
إذا لزم الأمر، يسمح باستخدام استنشاق إضافي، بالإضافة إلى تلك الموصوفة، لتخفيف الأعراض، ولكن ليس أكثر من 6 استنشاق يوميا في المجموع.
لا تقم بإجراء أكثر من 3 استنشاق في المرة الواحدة. الاستخدام المتكرر (أكثر من مرتين في اليوم أو أكثر من يومين في الأسبوع) للدواء أو استخدامه بجرعات تتجاوز تلك الموصى بها لعلاج الصيانة هو علامة على عدم كفاية السيطرة على الربو القصبي. في هذه الحالة، من الضروري إعادة النظر في نظام العلاج.

الوقاية من التشنج القصبي الناجم عن النشاط البدني

في مثل هذه الحالات، خذ استنشاقًا واحدًا قبل 15 دقيقة تقريبًا من النشاط البدني المتوقع. في الحالات الشديدة من المرض، لا يمكن استبعاد الحاجة إلى استنشاقين، ولكن لا ينبغي تجاوز الجرعة اليومية القصوى البالغة 6 استنشاقات.

جرعة مفرطة

حتى الآن، لم يتم تراكم خبرة سريرية كافية في علاج الجرعة الزائدة، ولكن من المفترض أن جرعة زائدة من فورموتيرول إيزيهيلر يصاحبها غثيان، صداع، قيء، خفقان، عدم انتظام ضربات القلب البطيني، عدم انتظام دقات القلب تغيير الضغط، الحماض الأيضي، ارتفاع السكر في الدم، نقص بوتاسيوم الدم ، إطالة فترة QT.

يشار إلى العلاج الداعم والأعراض ومراقبة التركيز. البوتاسيوم في الدم. إذا كانت العملية شديدة، فيجب إدخال المريض إلى المستشفى. يُسمح بالاستخدام الحذر (لأنه قد يؤدي إلى تشنج قصبي) حاصرات بيتا الانتقائية للقلب .

تفاعل

لا ينصح بالجمع فورموتيرول مع مثبطات MAO، الأدوية المحاكية للغدة الكظرية، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حيث يزداد خطر ردود الفعل السلبية من الدورة الدموية.

عندما تستخدم معا الجلوكورتيكوستيرويدات، مشتقات الزانثين، مدرات البول زيادة احتمال حدوث تأثير نقص بوتاسيوم الدم من تناول الدواء.

حاصرات بيتا (بما في ذلك قطرات العين) قادرة على إيقاف الإجراء جزئيًا أو كليًا فورموتيرول .

عندما تستخدم معا الكينيدين، البروكيناميد، ديسوبيراميد، الفينوثيازين، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات، مضادات الهيستامينيزداد احتمال حدوثه عدم انتظام ضربات القلب البطيني .

شروط البيع

على وصفة طبية.

شروط التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية في مكان جاف. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

سنتان. بعد فتح العبوة يُسمح باستخدام المنتج لمدة 4 أشهر.

تعليمات خاصة

مطلوب مراقبة دقيقة وحذر خاص إذا كان من الضروري استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من مرض القلب التاجي اضطرابات نظم القلب والتوصيل, فشل القلب الشديد, تضيق الأبهر تحت الصمام مجهول السبب، الأورام الليفية الرحمية، اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي، الانسمام الدرقي،إطالة فترة QT بواسطة تخطيط كهربية القلب .

قد يؤثر فورموتيرول إيزيهيلر على القدرة على قيادة المركبات، لذلك لا ينصح بمثل هذه الأنشطة عند استخدام الدواء.

النظير

يتطابق رمز ATX من المستوى 4 مع:

أشهر نظائرها من فورموتيرول Easyhaler: اتيموس، زافيرون، أوكسيس توربوهالر، .

للأطفال

لا يستخدم الدواء في الأطفال أقل من 6 سنوات من العمر

الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 سنوات أو أكثر لعلاج الصيانة المستمرة الربو القصبي يوصف استنشاق واحد مرتين في اليوم. لا ينصح بأكثر من استنشاقين في اليوم.

أثناء الحمل والرضاعة

ولا يمكن استخدام الدواء خلال هذه الفترات إلا وفقًا لمؤشرات صارمة ومع مراعاة جميع المخاطر.