في روسيا، الإجراء القياسي الحالي للتشخيص المختبري للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية هو الكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشريةباستخدام المقايسة المناعية الإنزيميةتليها تأكيد خصوصيتها في رد الفعل النشاف المناعي.

تظهر الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في 90-95٪ من المصابين في غضون 3 أشهر بعد الإصابة، وفي 5-9٪ - بعد 6 أشهر من الإصابة، وفي 0.5-1٪ - في وقت لاحق. أقرب وقت للكشف عن الأجسام المضادة هو أسبوعين من لحظة الإصابة.

يتضمن الكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية مرحلتين. في المرحلة الأولىيتم تحديد الطيف الإجمالي للأجسام المضادة ضد مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية باستخدام اختبارات مختلفة: اختبارات الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم، والتراص، والمركب، والمشط، والترشيح الغشائي، أو اختبارات انتشار الغشاء. في المرحلة الثانيةيتم استخدام اللطخة المناعية لتحديد الأجسام المضادة للبروتينات الفيروسية الفردية. يجوز استخدام أنظمة الاختبار التي حصلت على إذن للاستخدام من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي فقط. يجب أن يتم تنفيذ الإجراءات التشخيصية فقط وفقًا للتعليمات المعتمدة لاستخدام الاختبارات ذات الصلة.

جمع الدم يتم إنتاجه من الوريد المرفقي في أنبوب اختبار نظيف وجاف بكمية 3-5 مل. يمكن جمع دم الحبل السري من الأطفال حديثي الولادة. لا ينصح بتخزين المادة الناتجة (الدم الكامل) لأكثر من 12 ساعة في درجة حرارة الغرفة ولمدة تزيد عن يوم واحد في الثلاجة عند درجة حرارة 4-8 درجة مئوية. قد يؤثر انحلال الدم المستمر على نتائج الاختبار. يتم فصل المصل عن طريق الطرد المركزي أو عن طريق تعميم الدم على طول جدار الأنبوب باستخدام ماصة باستور أو قضيب زجاجي. يتم نقل المصل المنفصل إلى أنبوب أو زجاجة أو حاوية بلاستيكية نظيفة (يفضل أن تكون معقمة)، وفي هذا الشكل يمكن تخزينه لمدة تصل إلى 7 أيام عند درجة حرارة 4-8 درجة مئوية. يجب عليك أثناء العمل اتباع قواعد السلامة الواردة في "تعليمات نظام مكافحة الأوبئة في مختبرات تشخيص مرض الإيدز" رقم 42-28/38-90 بتاريخ 5 يوليو 1990.

تحديد إجمالي الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية.

عند الحصول على النتيجة الإيجابية الأولى، يتم إجراء التحليل مرتين أخريين (بنفس المصل وفي نفس نظام الاختبار). إذا تم الحصول على نتيجة إيجابية واحدة على الأقل (نتيجتين إيجابيتين من أصل ثلاثة اختبارات ELISA)، يتم إرسال المصل إلى مختبر مرجعي.

في المختبر المرجعي، يتم إعادة اختبار المصل الإيجابي الأولي (أي الذي أعطى نتيجتين إيجابيتين في نظام الاختبار الأول) بواسطة ELISA في نظام الاختبار الثاني (المختلف) المحدد للتأكيد.

إذا تم الحصول على نتيجة اختبار إيجابية في نظام الاختبار الثاني، فيجب فحص المصل في البكالوريا الدولية.

إذا تم الحصول على نتيجة سلبية في نظام الاختبار الثاني، يتم إعادة اختبار المصل في نظام الاختبار الثالث.

إذا تم الحصول على نتيجة اختبار سلبية في كل من نظامي الاختبار الثاني والثالث، يتم إصدار استنتاج حول عدم وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية.

إذا تم الحصول على نتيجة إيجابية في نظام الاختبار الثالث، يتم إرسال المصل أيضًا لاختبار النشاف المناعي.

اللطخة المناعية.

مبدأ هذه الطريقة هو اكتشاف الأجسام المضادة لبعض البروتينات الفيروسية المثبتة على غشاء النيتروسليلوز. يُشار عادةً إلى بروتينات الغلاف (env) لفيروس نقص المناعة البشرية-1 باسم البروتينات السكرية ("gp" أو "gp")، مع التعبير عن الأوزان الجزيئية بالكيلودالتون (kd): 160 kd، 120 kd، 41 kd. في فيروس نقص المناعة البشرية-2، يبلغ وزن البروتينات السكرية 140 كيلو جرامًا، و105 كيلو جرامًا، و36 كيلو جرامًا. البروتينات الأساسية (gag) (يشار إليها عادةً بالبروتينات - "p" أو "p") في فيروس نقص المناعة البشرية-1 لها أوزان جزيئية تبلغ 55 كيلو بايت، و24 كيلو بايت، و17 كيلو بايت، على التوالي، وHIV-2 - 56 كيلو بايت، و26 كيلو بايت، 18 د.ك. إنزيمات فيروس نقص المناعة البشرية-1 (بول) لها أوزان جزيئية تبلغ 66 كيلو د، 51 كد، 31 كد، فيروس نقص المناعة البشرية-2-68 كد.

يتم تفسير النتائج التي تم الحصول عليها في التطعيم المناعي على أنها إيجابية أو ملتبسة أو سلبية.

إيجابي(إيجابية) تعتبر عينات يتم فيها اكتشاف الأجسام المضادة لـ 2 أو 3 بروتينات سكرية لفيروس نقص المناعة البشرية.

سلبي(سلبية) تعتبر أمصال لا يتم الكشف فيها عن أجسام مضادة لأي من مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية (البروتينات).

يتم أخذ العينات التي تحتوي على أجسام مضادة لبروتين سكري واحد لفيروس نقص المناعة البشرية و/أو أي بروتينات لفيروس نقص المناعة البشرية في الاعتبار متردد(غير محدد أو غير قابل للتفسير).

إذا تم الحصول على نتيجة مشكوك فيها باستخدام الأجسام المضادة للبروتينات الأساسية (الكمامة) في التطعيم المناعي باستخدام مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية-1، فسيتم إجراء دراسة باستخدام مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية-2.

إذا تم الحصول على نتائج المناعية الإيجابية، يتم التوصل إلى استنتاج حول وجود الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في مادة الاختبار.

عند استلام نتيجة اختبار سلبية، يصدر قسم أمن المعلومات استنتاجًا حول عدم وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية.

إذا تم الحصول على نتيجة غير محددة (إذا لم يتم الكشف عن مستضد p24)، يتم إجراء اختبارات متكررة للأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية بعد 3 أشهر،

ومع استمرار النتائج غير المحددة بعد 3 أشهر أخرى. إذا تم الكشف عن مستضد p24، يتم إجراء إعادة الفحص بعد أسبوعين من تلقي أول نتيجة غير محددة.

إذا تم الحصول مرة أخرى، بعد 6 أشهر من الفحص الأول، على نتائج غير محددة، ولم يكن لدى المريض عوامل خطر للإصابة بالعدوى والأعراض السريرية للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، فإن النتيجة تعتبر إيجابية كاذبة. (إذا كانت هناك مؤشرات وبائية وسريرية، يتم تكرار الدراسات المصلية كما هو محدد).

النشاف المناعي باستخدام الببتيدات المؤتلفة الخاصة بالفيروسات "HIV Blot" يتميز بحقيقة أنه لا يستخدم البروتينات الفيروسية نفسها، بل الببتيدات المؤتلفة - نظائرها من مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية ("Env1"، "Gag1"، "Poll"، "Env2" ). يكتشف متعدد الببتيد المؤتلف "Env1" الأجسام المضادة على الفور لفيروس نقص المناعة البشرية-1 gp120 وgp41، ويكتشف متعدد الببتيد "Gag1" لمستضدات p 17 وp24، وبولي ببتيد "Po11" لمستضد p51، وبولي ببتيد "Env2" لمستضد فيروس نقص المناعة البشرية-2. مستضدات gp110 و gp38. يعتبر المصل الذي يتفاعل مع Env1 أو Env2 أو كليهما Envs إيجابيًا (عدوى مزدوجة بفيروس نقص المناعة البشرية من النوع 1 و2). يعتبر التفاعل مع Poll and Gag فقط نتيجة ملتبسة، وفي هذه الحالة تكون المتابعة مشابهة لحالة النتائج الملتبسة (غير المحددة) للتطعيم المناعي الكلاسيكي باستخدام محلول فيروس نقص المناعة البشرية.

خصوصيات التشخيص المصلي لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية لدى الأطفال المولودين من أمهات مصابات بفيروس نقص المناعة البشرية هي أنه في كل من الأطفال المصابين وغير المصابين، يتم اكتشاف الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية من أصل الأم في الأشهر الستة إلى الاثني عشر الأولى من الحياة، والتي يمكن أن تختفي بعد ذلك. ومعيار إصابة الطفل بفيروس نقص المناعة البشرية هو اكتشاف الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية عند عمر 18 شهرًا أو أكثر. يعد غياب الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية لدى طفل يبلغ من العمر 18 شهرًا مولودًا من أم مصابة بفيروس نقص المناعة البشرية معيارًا يعارض وجود الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

وصف

طريقة التحديدطخة مناعية.

المواد قيد الدراسةمصل الدم

زيارة منزلية متاحة

الأجسام المضادة للنواة هي عائلة من الأجسام المضادة الذاتية التي ترتبط بالأحماض النووية الريبية والبروتينات المرتبطة بها. تحدث في أكثر من 90% من المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام المنتشرة، وغالبًا ما يتم ملاحظتها أيضًا في أمراض الكبد المناعية الذاتية وعدد من الحالات الأخرى. حتى الآن، تم تشخيص حوالي 200 نوع من هذه العائلة من الأجسام المضادة الذاتية، ولكن لا يمكن استخدام جميعها في الممارسة السريرية.

تسمح الكتلة المناعية للأجسام المضادة للنواة بدراسة 15 نوعًا رئيسيًا من الأجسام المضادة للنواة في اختبار واحد في وقت واحد، مما يضمن التشخيص التفريقي للأمراض الروماتيزمية الجهازية الرئيسية. عادة ما يتم ملاحظة كل نوع من الأجسام المضادة الذاتية التي يتم اكتشافها باستخدام اللطخة المناعية في المرضى الذين لديهم صورة سريرية مميزة، وبالتالي فإن نطاق الأجسام المضادة الذاتية لا يسمح فقط بتشخيص المرض، ولكن أيضًا لتحديد خطر الإصابة بمظاهر سريرية معينة.

يُنصح باستخدام كتلة مناعية من الأجسام المضادة للنواة في المرحلة الثانية من الفحص المصلي إذا كانت نتيجة الاختبارات الأخرى إيجابية، مما يشير إلى وجود الأجسام المضادة للنواة في مصل المريض. وتشمل هذه الاختبارات تحديد الأجسام المضادة للنواة (فحص ELISA)، والكشف عن العامل المضاد للنواة (ANF) على خلايا Hep2 ()، والأجسام المضادة للنواة والأجسام المضادة للمستضد النووي القابل للاستخراج (ENA).

تتميز طريقة التطعيم المناعي للأجسام المضادة للنواة في تشخيص الأمراض الروماتيزمية الجهازية بالخصوصية السريرية العالية. لكن خصوصية الأجسام المضادة للنواة، حتى مع وجود عيارات عالية من ANF ()، لا يمكن دائمًا تحديدها، حيث أن عددًا من مستضدات الأجسام المضادة للنواة لا تزال غير مميزة. النتيجة المناعية السلبية في هذه الحالة لا تستبعد تشخيص الأمراض الروماتيزمية الجهازية. يمكن اكتشاف عدد من الأجسام المضادة للنواة باستخدام طخة مناعية - لوحة من الأجسام المضادة الذاتية الخاصة بالتهاب العضلات () وطخة مناعية - لوحة من الأجسام المضادة الذاتية لتصلب الجلد ().

الأدب

1. لابين إس. توتوليان أ.أ. التشخيص المختبري المناعي لأمراض المناعة الذاتية / دار النشر "مان" سانت بطرسبرغ - 2010. 272 ​​​​ص.
2. ناسونوف إي.إل.، ألكسندروفا إي.إن. المعايير الحديثة للتشخيص المخبري للأمراض الروماتيزمية. التوصيات السريرية / BHM, M - 2006.
3. كونراد ك، شلوسلر دبليو، هيبي إف، فيتزلر إم جيه. الأجسام المضادة الذاتية في أمراض المناعة الذاتية الخاصة بالأعضاء: مرجع تشخيصي/ PABST، دريسدن – 2011. 300 ص.
4. كونراد ك، شلوسلر دبليو، هيبي إف، فيتزلر إم جيه. الأجسام المضادة الذاتية في أمراض المناعة الذاتية الجهازية: مرجع تشخيصي/ PABST، دريسدن – 2007. 300 ص.
5. غيرشفين إم إي، ميروني بي إل، شوينفيلد واي. الأجسام المضادة الذاتية الطبعة الثانية./ إلسفير ساينس – 2006. 862 ص.
6. Shoenfeld Y., Cervera R, Gershvin ME معايير التشخيص في أمراض المناعة الذاتية / Humana Press – 2008. 598 ص.
7. تعليمات لمجموعة الكاشف.

تحضير

يفضل الانتظار لمدة 4 ساعات بعد تناول وجبتك الأخيرة، فلا توجد متطلبات إلزامية.

مؤشرات للاستخدام

يشار إلى الاختبار للتشخيص والتشخيص التفريقي للحالات التالية:

• الذئبة الحمامية الجهازية؛
• الذئبة الجلدية تحت الحادة وأنواع أخرى من الذئبة الجلدية.
• مرض النسيج الضام المختلط.
• متلازمة سجوجرن والأمراض المرتبطة بها.
• تصلب الجلد المنتشر والموضعي، متلازمة كريست.
• اعتلال عضلي التهابي (التهاب العضلات والتهاب الجلد والعضلات) ؛
• التهاب المفاصل المزمن للأحداث.
• التهاب الكبد المناعي الذاتي
• تليف الكبد الصفراوي الأولي والتهاب الأقنية الصفراوية المصلب.
• يشار إلى استخدام هذا الاختبار عند اكتشاف عيارات عالية من العامل المضاد للنواة، والأجسام المضادة للنواة، والأجسام المضادة للمستضد النووي القابل للاستخراج، والأجسام المضادة للحمض النووي، والأجسام المضادة للجسيمات النووية، والأجسام المضادة للفوسفوليبيد.

تفسير النتائج

يحتوي تفسير نتائج البحث على معلومات للطبيب المعالج وليس تشخيصًا. لا ينبغي استخدام المعلومات الواردة في هذا القسم للتشخيص الذاتي أو العلاج الذاتي. يقوم الطبيب بإجراء تشخيص دقيق باستخدام نتائج هذا الفحص والمعلومات الضرورية من مصادر أخرى: التاريخ الطبي، نتائج الفحوصات الأخرى، إلخ.

وحدات القياس: اختبار نوعي، وتعرض النتيجة على شكل “مكتشف” أو “لم يتم الكشف عنه”.

عندما يتم اكتشاف نطاق يميز وجود أي نوع من الأجسام المضادة، يتم وصف شدة لون النطاق بالإضافة إلى ذلك من خلال عدد الإيجابيات ("التقاطعات") لكل نوع من أنواع الأجسام المضادة المحددة. تعكس الزيادة في درجة الإيجابية بشكل غير مباشر محتوى الأجسام المضادة الذاتية وتقاربها.

القيم المرجعية: الأجسام المضادة لـ Sm، RNP/Sm، SS-A (60 كيلو دالتون)، SS-A (52 كيلو دالتون)، SS-B، Scl-70، PM-Scl، PCNA، CENP-B، dsDNA، Histone، Nucleosome لم يتم الكشف عن Rib P، AMA-M2، Jo-1.

يتم عرض نتيجة تحديد الأجسام المضادة الذاتية في "تقاطعات" لكل مستضد مناظر. تعكس الزيادة في درجة الإيجابية المصلية بشكل غير مباشر محتوى الأجسام المضادة الذاتية وتقاربها. فيما يلي خيارات نتيجة تقييم الإيجابية المصلية:

1. لم يتم الكشف عن الأجسام المضادة.
2. +/- - نتيجة الحدود؛
3. + - محتوى منخفض من الأجسام المضادة الذاتية لمستضد معين؛
4. ++ – متوسط ​​محتوى الأجسام المضادة الذاتية لمستضد معين؛
5. +++ – نسبة عالية من الأجسام المضادة الذاتية لمستضد معين.

الأمراض الرئيسية المرتبطة باكتشاف الأجسام المضادة للنواة:

مولد المضاد	معنى
سم (سميث)	علامة محددة للذئبة الحمامية الجهازية (مدرجة في المعيار العاشر لمرض الذئبة الحمراء للكلية الأمريكية لأمراض الروماتيزم، ACR)
SS-A (Ro52)	ويلاحظ في أمراض المناعة الذاتية المختلفة، في كثير من الأحيان في الذئبة الحمامية الجهازية وأشكالها الجلدية، والأمراض الروماتيزمية الجهازية، والتهاب المفاصل الروماتويدي، وأمراض الكبد المناعية الذاتية، وما إلى ذلك.
SS-A (Ro60)	الذئبة الحمامية الجهازية، الأشكال الجلدية من الذئبة الحمامية، حساسية للضوء في الذئبة الحمامية الجهازية، ارتفاع خطر الإصابة بالذئبة الحمامية الخلقية وتلف قلب الجنين. المؤشر المصلي الرئيسي لمتلازمة سجوجرن. غالبًا ما يُلاحظ مع الأجسام المضادة لمستضد SS-A (Ro52).
إس إس-ب	متلازمة سجوجرن، الذئبة الحمامية الجهازية.
PCNA	الذئبة الحمامية الجهازية، خطر التهاب الكلية الذئبي.
الريبوسومات (ريبوب)	الذئبة الحمامية الجهازية، خطر تلف الجهاز العصبي المركزي.
النيوكليوزومات	الذئبة الحمامية الجهازية، ارتفاع خطر الإصابة بالتهاب كبيبات الكلى الذئبة.
الحمض النووي المزدوج الذين تقطعت بهم السبل	علامة محددة للذئبة الحمامية الجهازية (مدرجة في معيار ACR العاشر لمرض الذئبة الحمراء)، وارتفاع خطر الإصابة بالتهاب الكلية الذئبي.
سنرنب/سم	مرض النسيج الضام المختلط، الذئبة الحمامية الجهازية مع انخفاض خطر تلف الكلى، تصلب الجلد.
الهستونات	الذئبة الحمامية الجهازية، الذئبة الناجمة عن المخدرات، تصلب الجلد.
إس سي إل-70	التصلب الجهازي مع تلف منتشر في الجلد والأعضاء الداخلية.
PM-Scl	تصلب الجلد يرافقه التهاب العضلات.
سينب-ب	متلازمة كريست مع تصلب الأصابع، توسع الشعريات، التكلسات تحت الجلد، متلازمة رينود، التهاب المريء.
جو-1	التهاب العضلات في شكل متلازمة مضاد التخليق.
AMA-M2	تليف الكبد الصفراوي الأولي، متلازمة سجوجرن.

يصبح تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في الوقت المناسب إجراءً مهمًا للغاية، نظرًا لأن البدء المبكر في العلاج يمكن أن يحدد إلى حد كبير تطور المرض وإطالة عمر المريض. في السنوات الأخيرة، تم إحراز تقدم كبير في تحديد هذا المرض الرهيب: يتم استبدال أنظمة الاختبار القديمة بأنظمة أكثر تقدما، وأصبحت طرق الفحص أكثر سهولة، وتتزايد دقتها بشكل كبير.

سنتحدث في هذه المقالة عن الطرق الحديثة لتشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، والتي تفيد معرفتها في علاج هذه المشكلة في الوقت المناسب والحفاظ على نوعية حياة طبيعية للمريض.

طرق تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية

في روسيا، يتم تنفيذ إجراء قياسي لتشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، والذي يتضمن مستويين:

• نظام اختبار ELISA (تحليل الفحص)؛
• التطعيم المناعي (IB).

يمكن أيضًا استخدام طرق أخرى للتشخيص:

• اختبارات سريعة.

أنظمة اختبار إليسا

في المرحلة الأولى من التشخيص، يتم استخدام اختبار الفحص (ELISA) للكشف عن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، والذي يعتمد على بروتينات فيروس نقص المناعة البشرية التي تم إنشاؤها في المختبرات والتي تلتقط أجسامًا مضادة محددة يتم إنتاجها في الجسم استجابةً للعدوى. وبعد تفاعلها مع الكواشف (الإنزيمات) الخاصة بنظام الاختبار، يتغير لون المؤشر. بعد ذلك، تتم معالجة تغيرات اللون هذه باستخدام معدات خاصة تحدد نتيجة التحليل الذي يتم إجراؤه.

يمكن أن تظهر اختبارات ELISA هذه النتائج في غضون أسابيع قليلة بعد الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. ولا يحدد هذا الاختبار وجود الفيروس، ولكنه يكشف عن إنتاج الأجسام المضادة له. في بعض الأحيان، يبدأ إنتاج الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية في جسم الإنسان بعد أسبوعين من الإصابة، ولكن يتم إنتاجها عند معظم الأشخاص في وقت لاحق، بعد 3-6 أسابيع.

هناك أربعة أجيال من اختبارات ELISA بحساسيات مختلفة. في السنوات الأخيرة، تم استخدام أنظمة اختبار الجيل الثالث والرابع بشكل متزايد، والتي تعتمد على الببتيدات الاصطناعية أو البروتينات المؤتلفة ولها خصوصية ودقة أكبر. ويمكن استخدامها لتشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، ومراقبة انتشار فيروس نقص المناعة البشرية، وضمان السلامة عند اختبار الدم المتبرع به. تبلغ دقة أنظمة اختبار ELISA من الجيل الثالث والرابع 93-99% (الاختبارات المنتجة في أوروبا الغربية أكثر حساسية - 99%).

لإجراء اختبار ELISA، يتم أخذ 5 مل من الدم من وريد المريض. يجب أن تمر 8 ساعات على الأقل بين الوجبة الأخيرة والتحليل (عادة ما يتم إجراؤه في الصباح على معدة فارغة). يوصى بإجراء مثل هذا الاختبار في موعد لا يتجاوز 3 أسابيع بعد الإصابة المشتبه بها (على سبيل المثال، بعد الاتصال الجنسي غير المحمي مع شريك جنسي جديد).

يتم الحصول على نتائج اختبار ELISA خلال 2-10 أيام:

• النتيجة السلبية: تشير إلى عدم الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ولا تتطلب الاتصال بأخصائي؛
• نتيجة سلبية كاذبة: يمكن ملاحظتها في المراحل المبكرة من العدوى (حتى 3 أسابيع)، في المراحل المتأخرة من مرض الإيدز مع القمع الشديد لجهاز المناعة ومع تحضير الدم بشكل غير صحيح؛
• نتيجة إيجابية كاذبة: يمكن ملاحظتها في بعض الأمراض وفي حالة تحضير الدم بشكل غير صحيح؛
• نتيجة إيجابية: تشير إلى الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، وتتطلب إجراء فحص البكالوريا الدولية واتصال المريض بأخصائي في مركز الإيدز.

لماذا يمكن أن يعطي اختبار ELISA نتائج إيجابية كاذبة؟

يمكن أن تحدث نتائج اختبار ELISA الإيجابية الكاذبة بسبب معالجة الدم غير السليمة أو في المرضى الذين يعانون من الحالات والأمراض التالية:

• ورم نقيي متعدد؛
• الأمراض المعدية الناجمة عن فيروس ابشتاين بار.
• الدولة بعد؛
• أمراض المناعة الذاتية؛
• على خلفية الحمل.
• الحالة بعد التطعيم.

للأسباب الموصوفة أعلاه، قد تكون هناك أجسام مضادة غير محددة متفاعلة في الدم، ولم يتم إنتاجها عن طريق الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

في السنوات الأخيرة، انخفض تواتر النتائج الإيجابية الكاذبة بشكل ملحوظ بسبب استخدام أنظمة اختبار الجيل الثالث والرابع، والتي تحتوي على الببتيد الأكثر حساسية والبروتينات المؤتلفة (يتم تصنيعها باستخدام الهندسة الوراثية في المختبر). بعد إدخال اختبارات ELISA هذه، انخفض تكرار النتائج الإيجابية الكاذبة بشكل ملحوظ ويبلغ حوالي 0.02-0.5٪.

النتيجة الإيجابية الكاذبة لا تعني أن الشخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية. في مثل هذه الحالات، توصي منظمة الصحة العالمية بإجراء اختبار ELISA آخر (بالضرورة الجيل الرابع).

يتم إرسال دم المريض إلى مختبر مرجعي أو تحكيمي يحمل علامة "تكرار" ويتم اختباره باستخدام نظام اختبار ELISA من الجيل الرابع. إذا كانت نتيجة التحليل الجديد سلبية، فإن النتيجة الأولى تعتبر خاطئة (إيجابية كاذبة) ولا يتم تنفيذ IS. إذا كانت النتيجة إيجابية أو مشكوك فيها خلال الاختبار الثاني، فيجب على المريض الخضوع للـ IB بعد 4-6 أسابيع لتأكيد أو دحض الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

النشاف المناعي

لا يمكن إجراء تشخيص نهائي للإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية إلا بعد الحصول على نتيجة إيجابية للتطعيم المناعي (IB). لتنفيذها، يتم استخدام شريط النيتروسليلوز، الذي يتم تطبيق البروتينات الفيروسية عليه.

يتم أخذ عينات الدم لـ IB من الوريد. بعد ذلك، يخضع لعملية معالجة خاصة ويتم فصل البروتينات الموجودة في مصله في هلام خاص وفقًا لشحنتها ووزنها الجزيئي (يتم إجراء المعالجة باستخدام معدات خاصة تحت تأثير المجال الكهربائي). يتم وضع شريط النيتروسليلوز على هلام مصل الدم ويتم إجراء النشاف ("النشاف") في غرفة خاصة. تتم معالجة الشريط وإذا كانت المواد المستخدمة تحتوي على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية، فإنها ترتبط بالعصابات المستضدية الموجودة على البكالوريا الدولية وتظهر كخطوط.

يعتبر IB إيجابيًا إذا:

• وفقًا لمعايير مراكز مكافحة الأمراض والوقاية منها الأمريكية - يوجد خطين أو ثلاثة خطوط gp41، p24، gp120/gp160 على الشريط؛
• وفقًا لمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يحتوي الشريط على خطين p24، p31 وخط gp41 أو gp120/gp160.

في 99.9% من الحالات، تشير نتيجة البكالوريا الدولية الإيجابية إلى الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

إذا لم تكن هناك خطوط، فإن IB سلبي.

عند تحديد الخطوط مع gr160، gr120 و gr41، فإن البكالوريا الدولية مشكوك فيها. قد تحدث هذه النتيجة عندما:

• أمراض الأورام.
• حمل؛
• عمليات نقل الدم المتكررة.

في مثل هذه الحالات، يوصى بتكرار الاختبار باستخدام مجموعة من شركة أخرى. إذا ظلت النتيجة مشكوك فيها بعد البكالوريا الدولية الإضافية، فإن المراقبة ضرورية لمدة ستة أشهر (يتم إجراء البكالوريا الدولية كل 3 أشهر).

تفاعل البوليميراز المتسلسل

يمكن لاختبار PCR اكتشاف الحمض النووي الريبوزي (RNA) للفيروس. حساسيته عالية جدًا وتسمح باكتشاف الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية خلال 10 أيام بعد الإصابة. في بعض الحالات، قد يعطي تفاعل البوليميراز المتسلسل نتائج إيجابية كاذبة، نظرًا لأن حساسيته العالية قد تستجيب أيضًا للأجسام المضادة لعدوى أخرى.

هذه التقنية التشخيصية باهظة الثمن وتتطلب معدات خاصة ومتخصصين مؤهلين تأهيلاً عاليًا. هذه الأسباب لا تجعل من الممكن إجراء اختبارات جماعية للسكان.

يستخدم PCR في الحالات التالية:

• للكشف عن فيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال حديثي الولادة المولودين من أمهات مصابات بفيروس نقص المناعة البشرية؛
• للكشف عن فيروس نقص المناعة البشرية في "فترة النافذة" أو في حالة وجود عدوى بكتيرية مشكوك فيها؛
• للسيطرة على تركيز فيروس نقص المناعة البشرية في الدم.
• لدراسة دم المتبرعين.

لا يؤدي اختبار PCR وحده إلى تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية، ولكن يتم إجراؤه كوسيلة تشخيصية إضافية لحل المواقف المثيرة للجدل.

طرق صريحة

واحدة من الابتكارات في تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية هي الاختبارات السريعة، والتي يمكن تقييم نتائجها في غضون 10-15 دقيقة. يتم الحصول على النتائج الأكثر فعالية ودقة باستخدام الاختبارات المناعية بناءً على مبدأ التدفق الشعري. وهي عبارة عن شرائط خاصة يُوضع عليها الدم أو سوائل الاختبار الأخرى (اللعاب والبول). في حالة وجود أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية، بعد 10-15 دقيقة يظهر شريط ملون وشريط تحكم في الاختبار - نتيجة إيجابية. إذا كانت النتيجة سلبية، يظهر شريط التحكم فقط.

كما هو الحال مع اختبارات ELISA، يجب تأكيد نتائج الاختبارات السريعة عن طريق تحليل IB. فقط بعد ذلك يمكن تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

هناك مجموعات اختبار منزلية سريعة متاحة. اختبار OraSure Technologies1 (الولايات المتحدة الأمريكية) معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهو متاح بدون وصفة طبية ويمكن استخدامه للكشف عن فيروس نقص المناعة البشرية (HIV). بعد الاختبار، إذا كانت النتيجة إيجابية، ينصح المريض بالخضوع للفحص في مركز متخصص للتأكد من التشخيص.

اختبارات أخرى للاستخدام المنزلي لم تتم الموافقة عليها بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وقد تكون نتائجها مشكوك فيها للغاية.

على الرغم من أن الاختبارات السريعة أقل دقة من اختبارات ELISA من الجيل الرابع، إلا أنها تستخدم على نطاق واسع لإجراء اختبارات إضافية للسكان.

يمكنك إجراء اختبارات للكشف عن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية في أي عيادة أو مستشفى المنطقة المركزي أو مراكز الإيدز المتخصصة. يتم تنفيذها على أراضي روسيا بسرية تامة أو بشكل مجهول. يمكن لكل مريض أن يتوقع الحصول على استشارة طبية أو نفسية قبل الاختبار أو بعده. سيتعين عليك فقط دفع تكاليف اختبارات فيروس نقص المناعة البشرية في المؤسسات الطبية التجارية، بينما يتم إجراؤها مجانًا في العيادات والمستشفيات العامة.

اقرأ عن الطرق التي يمكن أن تصاب بها بفيروس نقص المناعة البشرية وما هي الخرافات الموجودة حول احتمالات الإصابة بالعدوى.

تكتشف الكتلة المناعية لفيروس نقص المناعة البشرية الأجسام المضادة للبروتينات الفيروسية الموضوعة على غشاء خاص من النيتروسليلوز. هذه دراسة دقيقة للغاية تحدد وجود الكسور التي توجد فيها البروتينات الرئيسية على شكل أشرطة صغيرة.

يحتوي غلاف فيروس نقص المناعة البشرية-1 على بروتينات سكرية ذات وزن جزيئي يتراوح بين 41 كيلو دالتون إلى 160 كيلو دالتون (كيلودالتون). من الأهمية بمكان بالنسبة للتخثر المناعي بروتين سكري فيروس نقص المناعة البشرية -2 الذي يتراوح وزنه الجزيئي من 32 كيلو جرام إلى 140 كيلو جرام. يتم تمثيل البروتينات الأساسية لفيروس نقص المناعة البشرية-1 والإنزيمات الفيروسية بالبروتينات p17، p24، p55.

يتكون العامل المسبب لفيروس نقص المناعة البشرية-2 من البروتينات المعينة p16، p25، p56. يشكلون قوقعتها الداخلية. يتضمن الجينوم 6 جينات تنظيمية و 3 جينات هيكلية. في كثير من الأحيان، أثناء انقسام الخلايا، تنشأ أخطاء وراثية وتظهر عدة أنواع فرعية من العامل الممرض.

اختبارات إيجابية

للقضاء على الأخطاء في التشخيص المختبري لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية، يوصف للمريض اختبار إضافي. يتم دمج نتائجها على أنها إيجابية إذا تم اكتشاف أجسام مضادة لـ 2 أو 3 بروتينات من فيروس نقص المناعة البشرية-1 أو فيروس نقص المناعة البشرية-2.

يؤكد Immunoblot جميع نتائج ELISA الجيدة. في هذه الحالة، تم الكشف عن الأجسام المضادة لـ gp120/160، gp41 أو p24، وهي وحدات هيكلية لجينات الإيدز الثلاثة الرئيسية - gag، pol، وenv. في بعض المرضى الذين لديهم نتائج ELISA وPCR سلبية، تظهر الكتلة المناعية عدة خطوط إيجابية. يصف الطبيب اختبار P24 إضافي لإجراء التشخيص الصحيح واستبعاد المرحلة المبكرة من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية.

إذا كانت النتائج التي تم الحصول عليها موضع شك، يُطلب من المريض تكرار الاختبار خلال الأشهر الثلاثة القادمة. يتم تأكيد جميع حالات الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية تقريبًا باستخدام نظام التطعيم المناعي - جهاز سانوفي. في معظم الحالات، يتم اكتشاف مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية، بروتينات p25 وgp110/120 وgp160، مما يشير إلى الإصابة بالفيروس. يتم تسجيل اختبار إيجابي كاذب في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام مع ارتفاع مستويات البيليروبين عند التفاعل مع المستضدات الفيروسية المختلفة.

نتيجة سلبية

إذا كان هناك نقص في الخطوط الإيجابية المقابلة لبروتينات فيروس الإيدز، يتم تفسير الكتلة المناعية على أنها نتيجة سلبية. ويؤكد التحليل بوضوح عدم الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أو يشير إلى "فترة النافذة". إذا أعطت الكتلة المناعية نتيجة سلبية، فإن الشخص ليس حاملا لفيروس الإيدز.

يتم أخذ عينات مصل الدم من المرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية للدراسة. يتم تخزينها مجمدة عند -20 درجة مئوية. يتم التحليل باستخدام أنظمة الاختبار:

• مولد المضاد؛
• المؤتلف-فيروس نقص المناعة البشرية؛
• بيبتوسكرين.

يشير تسجيل النتيجة السلبية إلى عدم وجود أجسام مضادة للبروتينات السكرية المغلف لفيروس نقص المناعة البشرية gp120، gp160، Sp41 في المصل.

غالبًا ما يهتم المريض بمسألة ما إذا كان المريض الذي لديه شريك جنسي مصاب يمكن أن يكون لديه نتيجة مناعية سلبية لفيروس نقص المناعة البشرية. بعد الدراسة، غالبًا ما يتم الحصول على نتيجة مشكوك فيها أو يتم اكتشاف الأجسام المضادة لبروتينات gp120 وgp160، مما يشير إلى الغياب التام للبيانات السلبية. في بعض الأحيان يتم تسجيل استجابة مشكوك فيها لدى المرضى الذين يعانون من عدوى بدون أعراض.

نتائج غير قابلة للتفسير

تكون الاختبارات التي يتم إجراؤها باستخدام اختبارات الأجسام المضادة المختلفة لفيروس نقص المناعة البشرية في بعض الأحيان سلبية ولا تستوفي معايير الإيجابية المصلية. يصعب على الطبيب تحديد سبب النتيجة المشكوك فيها.

بعض المرضى ليسوا معرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. قد يخطئ الطبيب في تفسير نتائج الاختبار إذا كانت العدوى ناجمة عن نمط مصلي مختلف.

يجب فحص مصل دم المريض مع مرور الوقت. إذا لم تتم ملاحظة أي مظاهر سريرية للإيدز خلال 6 أشهر ولا توجد عوامل خطر، يتم تسجيل المريض على أنه ليس لديه عدوى.

يتم الحصول على نتائج اختبار مشكوك فيها في المرضى المعرضين لخطر منخفض للإصابة. في بعض الحالات، يكون سبب ظهور بيانات غير واضحة هو المجمعات المناعية والأجسام المضادة الذاتية الموجودة في مصل الدم.

في بعض المرضى، يحدث حدوث نتائج مشكوك فيها بسبب تطور العمليات المرضية:

• أمراض معدية؛
• ورم سرطاني
• رد فعل تحسسي.

يعاني المريض من تغيرات في فحص الدم السريري، أو زيادة في بروتين سي التفاعلي أو زيادة في معدل سرعة ترسيب الدم (ESR). في الأشخاص الذين يعانون من الأمراض المعدية، غالبا ما يتم الكشف عن رد فعل مناعي مشكوك فيه لفيروس نقص المناعة البشرية.

لا يمكن للمرضى الذين لديهم نتائج غير محددة التبرع بالدم والمواد البيولوجية.

الطريقة الخطية

يتضمن مبدأ التطعيم المناعي ما يلي:

1. استخدام المادة الفيروسية الأصلية بتنسيق فيروس نقص المناعة البشرية أو المستضدات بتنسيق Western Blot.
2. مزيج من بروتينات فيروس نقص المناعة البشرية مع الأجسام المضادة الفردية المكتشفة في مصل الدم.
3. عملية الحضانة التي تحدث مع إضافة الأجسام المضادة الموسومة إلى Ig البشري.
4. تفسير المشارب الملونة.

يسمح التحليل للطبيب بتفسير نتائج الدراسة في الوقت المناسب. يتم فك تشفير اللطخة الإيجابية على أنها 2ENV+/- GAG+/POL، غير محددة - 1 ENV+/- GAG+/POL. النتيجة السلبية تعني عدم وجود خطوط.

لإجراء التحليل، يتم استخدام الكتل المناعية المؤتلفة والمتحللة. الدراسة محددة وهي 99.5٪.

يتساءل المرضى عما إذا كان من الممكن تفسير نتيجة الاختبار على أنها خاطئة. يمكن إنشاء البيانات التي تم الحصول عليها نتيجة لتحفيز دفاعات الجسم (الحمل، غسيل الكلى). في حالة الاشتباه في الإصابة بمتلازمة الفيروسات القهقرية الحادة ويوصى بالاتصال بمريض مصاب بعدوى فيروس نقص المناعة البشرية، يوصى المريض بالتبرع بالمصل لإجراء تفاعل PCR. ويتم تأكيد الاختبارات المصلية المتكررة عن طريق قياس الحمل الفيروسي في العينة المقدمة من المادة البيولوجية.

تشخيص فيروس نقص المناعة البشرية عند الأطفال حديثي الولادة

يتم إجراء اختبار الإيدز لدى طفل صغير إذا تم الاتصال بأم مصابة بفيروس نقص المناعة البشرية. يمكن أن تكون التفاعلات المصلية إيجابية لمدة 1.5 سنة. يتم الكشف عن الأجسام المضادة في مصل الدم لدى الأطفال حديثي الولادة باستخدام تفاعلات ELISA وRIF والتطعيم المناعي.

خلال 9 أشهر من عمر الطفل تظهر نتيجة إيجابية بسبب وجود الأجسام المضادة للأم في مصل الدم. تبلغ خصوصية المستضد p24 حوالي 65٪. في بعض الحالات، لا يمكن اكتشاف الأجسام المضادة لدى الطفل المريض إذا تم تشخيصه بانخفاض مستويات الجلوبيولين الخلقي في الدم. لا تضمن نتيجة اللطخة المناعية السلبية عدم وجود عدوى.

يتم الاختبار على عدة مراحل:

• 1-2 أيام بعد الولادة؛
• في 1-2 أشهر؛
• في عمر ستة أشهر.

يتم إجراء مزيد من الدراسة للأجسام المضادة حتى يتم الحصول على نتيجتين سلبيتين للطخة المناعية. من الممكن تشخيص الإصابة بالإيدز لدى الطفل المولود لامرأة مصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بناءً على نتيجتين إيجابيتين لتفاعل البوليميراز المتسلسل. يتم استبعاد انتقال العامل الممرض لفيروس نقص المناعة البشرية إلى الوليد إذا لم ترضع المرأة رضاعة طبيعية.

إختبار الحمل

يتم وصف اختبار المناعة والنشاف الخطي للأم الحامل إذا تم الحصول على نتيجة إيجابية لفيروس نقص المناعة البشرية بواسطة ELISA. إذا تم تأكيد اللطخة، فإن المريض مصاب بالإيدز. في هذه الحالة، ابتداء من الأسبوع الرابع عشر من الحمل، يوصف العلاج لمنع إصابة الطفل.

هل يمكن للأخصائي أن يخطئ عند إجراء فحص مصل الدم أثناء الحمل، يسأل المرضى الطبيب المعالج. وهو ملزم بإعطاء المرأة الحامل نسخًا من اختبارات PCR و ELISA لإزالة الشكوك حول موثوقيتها.

تنشأ مشاكل في بعض الأحيان عند إجراء التطعيم المناعي، ولكن إذا كانت نتائج اختبار ELISA وblot وPCR إيجابية، يتم تأكيد تشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية أخيرًا. احتمال الحصول على اختبار إيجابي كاذب أثناء الحمل مرتفع. إذا كانت قيمة اختبار ELISA (+) والبقعة المناعية (-)، يُطلب من المرأة إعادة أخذ مصل الدم.

بطاقة الصرف الخاصة بالحامل تشير إلى نتيجة الدراسة. وإذا كانت قيمته موجبة، يحرم على المرأة إرضاع طفلها بعد الولادة، حتى لا تصاب بفيروس الإيدز. يتم التوصل إلى الاستنتاجات النهائية على أساس الدراسات المختبرية والسريرية والوبائية. فقط بعد فك رموزها يتم تشخيص إصابة المريض بفيروس نقص المناعة البشرية.

في تواصل مع

تهدف مجموعة الكواشف "MPBA-Blot-HIV-1,HIV-2" إلى تأكيد اكتشاف الأجسام المضادة للبروتينات الفردية (المستضدات) لفيروس نقص المناعة البشرية-1 و/أو فيروس نقص المناعة البشرية-1 المجموعة O و/أو فيروس نقص المناعة البشرية-2 في المصل البشري أو البلازما بطريقة المناعية.

السمات المميزة:

• تحتوي مجموعة الكواشف "MPBA - Blot -HIV-1,HIV-2" على بروتينات فيروسية منقاة من فيروس نقص المناعة البشرية 1 والببتيد - المحدد المستضدي gp36 لفيروس نقص المناعة البشرية-2؛
• يوفر الكشف عن الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية-1، فيروس نقص المناعة البشرية-1 المجموعة O، فيروس نقص المناعة البشرية 2 على شريط واحد؛
• إجراء بسيط لإعداد وإجراء الاختبارات؛
• مراقبة جودة التفاعل الداخلي*
• السرعة القصوى للتحليل (3 ساعات)؛
• حجم صغير من عينة الاختبار - 20 ميكرولتر؛
• لا يتطلب معدات إضافية للبحث؛
• يتم ضمان جودة المجموعة من خلال استخدام العينات القياسية الروسية والدولية**

* يتم ضمان مراقبة الجودة الداخلية من خلال وجود:

• شرائط التحكم الداخلية، توفر التحكم في إدخال عينة المصل أو البلازما؛
• السيطرة على المصل السلبي (K-) ؛
• التحكم في المصل الإيجابي (K+)، والذي يسمح بتحديد النطاقات المكتشفة على الشريط؛
• التحكم في المصل الإيجابي الضعيف (K+cl)، والذي يوفر التحكم في حساسية مجموعة الكاشف.

**تاكيد الجودة:

تم تحديد خصائص مجموعة كاشف MPBA-Blot-HIV-1 وHIV-2 عن طريق اختبار عينات من عينة عشوائية من المتبرعين، والمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بفيروس نقص المناعة البشرية، ولوحات التحويل المصلي التجارية، واللوحات القياسية، والعينات التي "يحتمل أن تتداخل مع" مكونات القرار".

مجموعة الكواشف لا تعطي نتائج إيجابية كاذبة عند فحص الأمصال القياسية التي لا تحتوي على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية 1،2 ومستضد فيروس نقص المناعة البشرية -1 ("AT (-) معيار فيروس نقص المناعة البشرية"، رقم FSR 2007/00953 بتاريخ 25.10.2007 ). الخصوصية - 100%.

تم تحديد خصوصية التشخيص من خلال دراسة عينة عشوائية من 200 متبرع من مراكز وعيادات الدم المختلفة مع عدم وجود عدوى بفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-1) وفيروس نقص المناعة البشرية (HIV-2) المؤكدة مسبقًا. كانت الخصوصية عند دراسة عينة عشوائية من المتبرعين 100%؛

وتم تحديد خصوصية مجموعة الكاشف من خلال اختبار 250 عينة، بما في ذلك عينات المصل أو البلازما التي تم الحصول عليها من النساء الحوامل، والمرضى في المستشفيات، والمرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي C وE، والعينات التي تحتوي على مكونات "يحتمل أن تتداخل". عند استخدام مجموعة MPBA-Blot-HIV-1,HIV-2 لهذه العينات، لم يتم اكتشاف أي نتائج إيجابية كاذبة.

تم تحديد الحساسية التشخيصية باستخدام:
- عينات البلازما من لوحة Boston Biomedica, Inc فيروس نقص المناعة البشرية-1 (WWRB 301) من مناطق مختلفة تحتوي على أنواع فرعية مختلفة من فيروس نقص المناعة البشرية-1: المجموعة M (الأنواع الفرعية A، B، C، D، E، F)، والمجموعة O؛ وكانت حساسية مجموعة الكاشف 100%؛

تم تحديد حساسية مجموعة الكاشف في دراسة أجريت على لوحات التحويل المصلي الدولية Boston Biomedica, Inc (SeraCare Life Sciences)، قطة. nrs. PRB 903، PRB 904، PRB 909، PRB 912، PRB 916، PRB 917، PRB 918، PRB 919، PRB 921، PRB 923، PRB 924، PRB 927، PRB 928، PRB 932، PRB 940.

تكتشف مجموعة الكواشف الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية-1 في أمصال لوحة قياسية تحتوي على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية-1 ("AT (+) معيار فيروس نقص المناعة البشرية-1"، رقم FSR 2007/00953 بتاريخ 25 أكتوبر 2007)، وتكتشف الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة البشرية-1. فيروس نقص المناعة البشرية-2 في الأمصال القياسية التي تحتوي على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية-2 ("AT (+) معيار فيروس نقص المناعة البشرية-2"، رقم FSR 2007/00953 بتاريخ 25 أكتوبر 2007). الحساسية - 100%.

شهادة التسجيل رقم FSR 2010/07958 بتاريخ 13 يوليو 2011 (صلاحية غير محدودة)

مُجَمَّع:

• مناعي. شرائح من غشاء النيتروسليلوز الأبيض مع بروتينات فيروس نقص المناعة البشرية-1 الفردية (gp160، gp120، p66، p55، p51، gp41، p31، p24، p17) تم امتصاصها عليها عن طريق النقل الكهربائي وتطبيقها على الشريط باستخدام الببتيد الاصطناعي لـ HIV-2، وهو تناظري. بروتين gp36 ومضاد IgG للإنسان (التحكم الداخلي) - 18 قطعة؛
• ك- - السيطرة على المصل السلبي. يتم تعطيل مصل الدم البشري الذي لا يحتوي على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية 1،2، وفيروس التهاب الكبد الوبائي، ومستضد فيروس نقص المناعة البشرية، HBsAg، عن طريق التسخين عند درجة حرارة 560 درجة مئوية؛ سائل أصفر فاتح شفاف - أنبوب اختبار واحد (0.08 مل). يحتوي على مواد حافظة: الثيميروسال وأزيد الصوديوم.
• K+ - السيطرة على المصل الإيجابي. يتم تعطيل مصل الدم البشري الذي يحتوي على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية -1،2 (عيار لا يقل عن 1: 10000)، ولا يحتوي على HBsAg، ومستضد فيروس نقص المناعة البشرية، والأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي (HCV)، عن طريق التسخين عند درجة حرارة 560 درجة مئوية؛ سائل أصفر فاتح شفاف - أنبوب اختبار واحد (0.08 مل) يحتوي على مواد حافظة: الثيميروسال وأزيد الصوديوم؛
• K+sl - التحكم في المصل الإيجابي الضعيف. مصل الدم البشري الذي يحتوي على أجسام مضادة لفيروس نقص المناعة البشرية -1،2 (عيار لا يزيد عن 1: 200)، ولا يحتوي على HBsAg، ومستضد فيروس نقص المناعة البشرية، والأجسام المضادة لفيروس التهاب الكبد الوبائي، يتم تعطيله عن طريق التسخين عند درجة حرارة 560 درجة مئوية؛ سائل أصفر فاتح شفاف - أنبوب اختبار واحد (0.08 مل). يحتوي على مواد حافظة: الثيميروسال وأزيد الصوديوم.
• RPOKk (x10) - محلول لتخفيف العينات والمقترنة. مركز - عازل تريس يحتوي على مصل الماعز الطبيعي المعالج مسبقًا؛ سائل رمادي معتم - 1 زجاجة (10 مل). يحتوي على مادة حافظة: الثيميروسال؛
• PRk (x20) - محلول الغسيل. التركيز - المخزن المؤقت تريس الذي يحتوي على توين-20؛ سائل شفاف عديم اللون - 1 زجاجة (70 مل). يحتوي على مادة حافظة: الثيميروسال؛
• المترافقة. الأجسام المضادة IgG المضادة للإنسان في الماعز مترافقة مع الفوسفاتيز القلوي؛ سائل شفاف عديم اللون - أنبوب اختبار واحد (0.06 مل)؛
• الركيزة (محلول التلوين). محلول من 5-برومو-4-فلورو-إندوليل فوسفات (BCIP) ونيتروبلو تيترازوليوم (NBT)؛ سائل أصفر فاتح شفاف - 1 زجاجة (50 مل)؛
• مسحوق للتحصين المناعي. مسحوق الحليب الخالي من الدسم - مسحوق أبيض أو أصفر فاتح غير متبلور - 5 عبوات × 1 جرام؛
• قرص بغطاء لإعداد التفاعل - قطعتان؛
• ملاقط بلاستيكية - قطعة واحدة.