تم إنشاء معهد الخلايا الجذعية البشرية (JSC HSCI) في عام 2003. ويشارك المعهد في العلاج الجيني، والطب التجديدي، وعلم الوراثة الطبية، والتشخيص الإنجابي، والتأمين الحيوي والمستحضرات الصيدلانية الحيوية. تقوم شركة HSCI بتطوير وتسويق الأدوية والخدمات الطبية المبتكرة. على أساس HSCI، تم إنشاء أكبر بنك للخلايا الجذعية في الاتحاد الروسي وأوروبا الشرقية، Gemabank، وبنك لتخزين الخلايا الإنجابية البشرية، Reprobank. يقوم Gemabank بتخزين أكثر من 22000 عينة شخصية من الخلايا الجذعية من مواطني مختلف دول العالم. تعمل الشركة باستمرار على توسيع تعاونها مع مراكز زراعة الأعضاء الرائدة الموجودة حول العالم. يسمح لنا النظام اللوجستي الذي يعمل بشكل جيد بتسليم عينات دم الحبل السري اللازمة من المناطق البعيدة في روسيا ودول رابطة الدول المستقلة. ويشارك المعهد بنشاط في إنشاء شبكة وطنية من المراكز الطبية الوراثية لتشخيص الأمراض الوراثية. تهدف الشركة إلى الترويج لمنتجاتها في الأسواق الروسية والعالمية. يعقد معهد HSCI الندوة السنوية الدولية المخصصة للقضايا الحالية المتعلقة بتقنيات الجينات والخلايا الحديثة، وينشر المجلة المتخصصة "الجينات والخلايا".
روسيا، موسكو
وأرتور إيساييف، المدير العام؛ ألكسندر بريخودكو، نائب المدير العام، مدير Gemabank
مختبر تقنيات الخلايا، Vitacel، Cryonics، NextGen، MC Hemafund، MBK Hemafund، SinBio.
معهد الخلايا الجذعية البشرية(JSC HSCI، بورصة MICEX: ISKJ) هي أول شركة عامة للتكنولوجيا الحيوية في روسيا. تشمل أنشطة HSCI البحث والتطوير، فضلاً عن التسويق والترويج في السوق لمنتجاتها وخدماتها الطبية المبتكرة القائمة على التقنيات الخلوية والجينية وما بعد الجينوم. يمكن تقسيم المشاريع التي تعمل عليها الشركة إلى أربعة مجالات صناعية:
- الطب التجديدي
- التأمين الحيوي
- الطب الوراثي
- المستحضرات الصيدلانية الحيوية (في إطار برنامج شراكة SynBio)
تمتلك شركة HSCI أكبر بنك في البلاد للتخزين الشخصي للخلايا الجذعية لدم الحبل السري - Gemabank. منذ سبتمبر 2012، بدأت مبيعات أول دواء روسي للعلاج الجيني Neovasculgen®، المسجل بواسطة HSCI، في الاتحاد الروسي، والمخصص لعلاج نقص التروية المزمن في الأطراف السفلية من أصل تصلب الشرايين. في يناير 2012، بدأت الشركة بنشاط في تنفيذ مشروع ذو أهمية اجتماعية في السوق الروسية بالكامل لتقديم الاستشارة الطبية والوراثية بغرض الكشف المبكر عن الأمراض الوراثية والوقاية منها (برنامج Gemaskrin). في عام 2011، قدمت HSCI الخدمة المبتكرة "SPRS-therapy" إلى سوق الطب التجميلي (استنادًا إلى التكنولوجيا المسجلة لاستخدام الخلايا الليفية الذاتية الجلدية لتصحيح عيوب الجلد المرتبطة بالعمر والتندب).
قصة
تم تأسيس معهد الخلايا الجذعية البشرية وGemabank في عام 2003. وعلى مدى السنوات التالية، قامت الشركة بتوسيع قاعدة عملائها وزيادة إمكاناتها العلمية والتكنولوجية. في عام 2008، تم الانتهاء من بناء مختبر Gemabank الجديد مع مراعاة معايير GMP العالمية. وفي نفس العام، أبرمت HSCI اتفاقية للاستحواذ على حصة محظورة في شركة التكنولوجيا الحيوية الألمانية SymbioTec GmbH، صاحبة براءات الاختراع الدولية والمطورة؛ أدوية الجيل الجديد لعلاج الأورام والأمراض المعدية. في عام 2009، عقدت شركة HSCI طرحًا عامًا أوليًا في بورصة MICEX للأوراق المالية وجمعت 142.5 مليون روبل، لتصبح أول شركة عامة للتكنولوجيا الحيوية في روسيا. استمر معهد الخلايا الجذعية البشرية في التوسع في عامي 2010 و2011: حيث استحوذت الشركة على حصة 50% من أكبر بنك دم الحبل السري العائلي الأوكراني Hemafond و56% من شركة Cryonics الطبية المبتكرة الروسية. في عام 2011، تم إطلاق مشروع SynBio، الذي بدأته HSCI، بهدف إنشاء أدوية جديدة وتمثيل شراكة مع RUSNANO OJSC وعدد من شركات التكنولوجيا الحيوية المبتكرة، بما في ذلك Pharmsintez وXenetic Biosciences وSymbioTec (التي استوعبتها Xenetic Biosciences بموجب شروط اتفاقية استثمار وفق مشروع SynBio). يعتمد المشروع على مبادئ التعاون الدولي: سيتم تنفيذ التطوير في قواعد علمية موجودة في المملكة المتحدة وألمانيا وروسيا.
المالكين والإدارة
- إيزيف أرتور ألكساندروفيتش (40.80% من الأسهم العادية)، First International Investment Group Ltd. (34.48%)، بروكر كريدت سيرفيس (قبرص) المحدودة (6.81%)؛
المدير العام - أرتور ألكساندروفيتش إيساييف، رئيس مجلس الإدارة - ألكسندر فيكتوروفيتش بريخودكو.
البحث والتطوير
يجري معهد HSCI أعمالًا بحثية في المجالات الرئيسية للتقنيات الطبية الحيوية الحديثة بهدف إنشاء منتجات مبتكرة (الأدوية والأجهزة الطبية والتقنيات والخدمات) التي يمكنها حل المشكلات الملحة والمعقدة للطب السريري، ويمكن أن تكون متاحة أيضًا للاستخدام في الرعاية الصحية العملية . في كل مجال من المجالات الرئيسية للتقنيات الطبية الحيوية: الخلوي (الطب التجديدي)، والجينات (الطب الوراثي)، وما بعد الجينوم (المستحضرات الصيدلانية الحيوية) - تنفذ الشركة العديد من المشاريع البحثية.
الطب التجديدي
- "هيماسيل" و"كرايوسيل"– نماذج أولية للأدوية الخلوية المعتمدة على خلايا دم الحبل السري لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد المنتشرة المزمنة (بروتوكول CI “تليف الكبد Hemacell” في مشروع SynBio) وأمراض القلب التاجية (بروتوكولات CI “Hemacell-IBS” و”Cryocell-” IHD") . وهم في مرحلة التجارب السريرية.
- "جواز السفر الجلدي"– خدمة خلوية تشخيصية تسمح لك بتقييم حالة جلد المريض من خلال تحليل الحالة الشكلية للخلايا الليفية الجلدية وتوفير المعلومات الموضوعية اللازمة لتخطيط وتنفيذ ومراقبة فعالية العلاج والتدابير الوقائية في إطار البلاستيك والجراحة الترميمية والطب التجميلي.
- العلاج بـSPRB+SPRG:مجموعة معقدة من الإجراءات العلاجية والتشخيصية الشخصية لترميم أنسجة اللثة الناعمة والصلبة من خلال استخدام المركب الحيوي العظمي العظمي والخلايا الليفية الذاتية في الغشاء المخاطي للفم.
- "نوكليوستيم"– منتج طبي عبارة عن مادة مبتكرة لتقويم العظام للعلاج الجيني تتكون من مادة حاملة وعنصر نشط – بلازميدات الحمض النووي التي تشفر جين عامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF). إنها الأحماض النووية التي توفر الآلية الرئيسية للعمل وفعالية المنتج في ترقيع العظام في إطار طب الرضوح وجراحة العظام وجراحة الوجه والفكين. وفي روسيا، لا تجري حاليا تطورات مماثلة.
- "الهيماسكرين القائم على شريحة الحمض النووي"– مجموعة من خدمات التشخيص الوراثي للأمراض الوراثية والاستشارة إذا تم تحديدها لتنفيذ طرق الوقاية والوقاية المبكرة من المضاعفات. تعتمد الخدمة على استخدام "شريحة الحمض النووي" التي طورتها الشركة، والتي تتيح تشخيص أكثر من 80 مرضًا وراثيًا الأكثر شيوعًا بين سكان الاتحاد الروسي.
- "برنامج الوقاية من نقص المناعة المحدد وراثيا"– خدمة طبية تعتمد على التشخيص الوراثي قبل الزرع (PGD)، والذي سيوفر تنفيذه التحكم الوراثي اللازم لولادة طفل سليم أثناء تنفيذ تقنيات الإنجاب المساعدة.
- تقنيات إعادة البرمجة ("خلايا iPS")، والتي تتيح الحصول على خلايا جذعية مستحثة متعددة القدرات (iPS) من خلايا متمايزة (متخصصة من أنسجة مختلفة). في إطار تقنيات إعادة البرمجة، تجري الشركة الأبحاث في اتجاهين. الأول يتعلق بإنشاء أنظمة اختبار لاختبار الأدوية الصيدلانية الجديدة المخصصة لعلاج أمراض الجهاز العصبي المحددة وراثيا. يتضمن الاتجاه الثاني تطوير تقنيات الإنتاج على نطاق واسع لخلايا التمايز العصبية من خلال مرحلة الخلايا الجذعية متعددة القدرات لأغراض العلاج بالخلايا المتجددة.
- "الكروموسومات الاصطناعية البشرية"(الكروموسوم الاصطناعي البشري، HAC) عبارة عن “كروموسومات دقيقة” تم إنشاؤها بواسطة طرق هندسة الكروموسومات، وتحتوي على جين علاجي واحد فقط (أو عدة جينات). الميزة الرئيسية لـ HAC هي التعبير المستقر على المدى الطويل دون التأثير على جينوم الخلية، مما يفتح فرصًا كبيرة لتطوير منتجات لعلاج المرضى الذين يعانون من أمراض محددة وراثيًا.
- تطوير أدوية تستخدم بروتينات الهيستون كنواقل للبنيات الوراثية، مع الأخذ في الاعتبار النشاط الانتقائي المضاد للأورام للهيستون 1.3. (H1)، دراسة فعاليته السريرية.
- تطوير الأدوية باستخدام تقنية بوليسايل البروتين الأصلية التي تهدف إلى زيادة مدة عمل وفعالية المكونات النشطة للأدوية.
الشركات التابعة والزميلة
- مختبر تقنيات الخلايا (روسيا) هو وحدة بحثية تابعة لـ HSCI في روسيا، تعمل على تطوير أدوية تعتمد على طرق العلاج بالخلايا والجينات.
- Vitacel (روسيا) هي شركة تقوم بتطوير تقنية لاستخدام الخلايا الليفية الجلدية الخاصة بها لتصحيح عيوب الجلد - العلاج SPRS. تتضمن الخطط المباشرة للشركة التطوير والتنفيذ في الممارسة السريرية لتقنيات استخدام الخلايا الليفية الذاتية في الغشاء المخاطي للفم، بالإضافة إلى المركب الحيوي العظمي العظمي المصمم للأنسجة لعلاج أنسجة اللثة الناعمة والصلبة.
- Cryonics (روسيا) - تعمل في مجال إدخال أدوية مبتكرة تعتمد على الهيستون H1 لعلاج عدد من أمراض الدم السرطانية، وتطوير أدوية تعتمد على الخلايا الجذعية، وتمثل أيضًا خدمات Gemabank في سانت بطرسبرغ ولينينغراد منطقة.
- NextGen (روسيا) - مجال النشاط الرئيسي لشركة NextGen هو البحث والتطوير في مجال العلاج الجيني والخلايا، وتطوير طرق علاج الأمراض الوراثية باستخدام تقنيات الإنجاب المساعدة الحديثة، وكذلك تطوير الاختبارات (رقائق) لتشخيص الحمض النووي للأمراض الوراثية والاستعداد لها.
- MC "Hemafund" (أوكرانيا) هو بنك دم الحبل السري العائلي الذي يعمل في السوق الأوكرانية.
- MBK "Hemafund" (أوكرانيا) - إجراء أعمال بحثية في مجال التقنيات الخلوية، وتطوير طرق علاج جديدة ومواصلة تنفيذها في الممارسة السريرية.
- SinBio (روسيا) هي شركة مشروع تعمل في مجال تطوير الأدوية المبتكرة ("الأولى في فئتها")، بالإضافة إلى الأدوية من فئة BioBetters.
> معهد الخلايا الجذعية البشرية، JSC (موسكو)
لا يمكن استخدام هذه المعلومات للتطبيب الذاتي!
مطلوب التشاور مع متخصص!
يعمل معهد الخلايا الجذعية البشرية (HSCI) منذ عام 2003. يقوم المتخصصون في المعهد بتطوير وتنفيذ أدوية مبتكرة وخدمات طبية عالية التقنية. على سبيل المثال، أدخلت الشركة في الاستخدام العملي Neovasculgen، وهو دواء للعلاج الجيني مخصص لعلاج تصلب الشرايين ونقص التروية في الأطراف السفلية. تهدف HSCI إلى تطوير وتطوير أدوية فريدة جديدة في كل من الأسواق الروسية والعالمية.
المجالات الرئيسية لنشاط المعهد هي علم الوراثة الطبية، والطب التجديدي، والمستحضرات الصيدلانية الحيوية والتأمين الحيوي. وتنشر الشركة مجلة علمية شعبية تسمى "الجينات والخلايا"، كما تنظم سنويا ندوة دولية حول القضايا الراهنة في تقنيات الخلايا والجينات. منذ عام 2009، يقوم HSCI بإجراء طرح عام للأسهم في بورصة موسكو.
يضم معهد الخلايا الجذعية:
- جيمابنك- واحدة من أكبر المؤسسات المرخصة المخصصة للتخزين طويل الأمد للخلايا الجذعية النووية المحفوظة بالتبريد المعزولة من دم الحبل السري لحديثي الولادة، مما يسمح بمواصلة استخدام هذه الهياكل الخلوية لعلاج الأمراض المختلفة، على سبيل المثال، سرطان الدم؛
- ريبروبنك- بنك لتخزين الحيوانات المنوية والبويضات والأجنة، مما يسمح للأشخاص الذين يقومون بتأجيل ولادة الطفل، والتخطيط للتلقيح الاصطناعي، وكذلك المرضى الذين يخضعون للعلاج الكيميائي أو إزالة الأعضاء التناسلية، بالحفاظ على خلاياهم الجرثومية لاستخدامها في المستقبل؛
- مجمع الإنتاج المختبرياللازمة لإنشاء أدوية جديدة وتقديم الخدمات في مجالات علم الوراثة الطبية والطب التجديدي، وكذلك لإجراء البحوث بتكليف من المؤسسات الطبية الحيوية الدولية والروسية.
يقدم معهد الخلايا الجذعية الخدمات التالية:
- الاستشارة الطبية الوراثيةوالتي تشمل الاختبارات الجينية بأي تعقيد، وفحص حديثي الولادة باستخدام دم الحبل السري والدم المحيطي أو لعاب المولود الجديد، وتحديد الأسباب الوراثية للعقم والإجهاض؛
- تشخيص ما قبل الزرعمما يجعل من الممكن التعرف على الأمراض الوراثية لدى الجنين في المرحلة الجنينية (قبل نقلها إلى الرحم أثناء التلقيح الاصطناعي)، وهي ضرورية للنساء فوق سن 38 عامًا، مع العقم عند الذكور، وكذلك في وجود عدة محاولات التلقيح الصناعي الفاشلة في تاريخ الأم الحامل؛
- التشخيص غير الجراحي قبل الولادة- تقنية يتم إجراؤها على أساس فحص دم المرأة الحامل من أجل التعرف على داون وكلينفيلتر وباتو وإدواردز وشيريشيفسكي تورنر وغيرها من تشوهات الكروموسومات لدى الطفل الذي لم يولد بعد، ويوصى بها بشكل خاص في الحالات التي يكون فيها عمر الحامل - عمر الأم أكثر من 35 عامًا أو عمر الأب الحامل - أكثر من 42 عامًا؛
- العلاج بنظام SPRS- مجموعة من الإجراءات الطبية (بشكل رئيسي إدخال الخلايا الليفية الجلدية الخاصة أو المانحة)، والتي يتم تنفيذها بهدف تجديد شباب الجلد، والقضاء على الندبات والحروق، وتحفيز عمليات التجديد في جسم المريض؛
- توزيع تكنولوجيا الأجهزة علاجات سيتوري (الولايات المتحدة الأمريكية)، مخصص لجراحة تجميل الثدي، وتعبئة الدهون في الوجه، وتصحيح العيوب التجميلية المختلفة.
