كم من الوقت يمكنك تناول الرابيبرازول؟ بانتوبرازول أم رابيبرازول أيهما أفضل؟

العقار:

الاسم العالمي: رابيبرازول
الشكل الصيدلاني: أقراص ذات تغليف معوي

التأثير الدوائي:
يتم استقلاب العامل المضاد للقرحة من مجموعة مثبطات مضخة البروتون (H+/K+-ATPase) في الخلايا الجدارية للمعدة إلى مشتقات السلفوناميد النشطة، التي تعمل على تعطيل مجموعات السلفهيدريل من H+/K+-ATPase. يمنع المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك، مما يقلل من محتوى الإفراز القاعدي والمحفز، بغض النظر عن طبيعة المحفز. وهو محب للدهون للغاية، ويخترق بسهولة الخلايا الجدارية للمعدة ويتركز فيها، مما يؤدي إلى تأثير وقائي للخلايا ويزيد من إفراز البيكربونات. يحدث التأثير المضاد للإفراز بعد تناول 20 ملغ عن طريق الفم خلال ساعة واحدة ويصل إلى الحد الأقصى بعد 2-4 ساعات. تثبيط إفراز الأحماض القاعدية والمحفزة بالغذاء بعد 23 ساعة من تناول الجرعة الأولى هو 62 و 82٪ على التوالي، ومدة التأثير 48 ساعة، وبعد انتهاء الجرعة، يعود النشاط الإفرازي إلى طبيعته خلال 2-3 أيام. في أول 2-8 أسابيع من العلاج، يزداد تركيز الجاسترين في مصل الدم ويعود إلى مستواه الأصلي خلال 1-2 أسابيع بعد التوقف. لا يؤثر على الجهاز العصبي المركزي والقلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي.

الدوائية:
الامتصاص مرتفع، TCmax هو 3.5 ساعة، Cmax وAUC خطيان في نطاق الجرعة من 10 إلى 40 ملغ. يتم استقلابه في الكبد بمشاركة نظائر إنزيمات السيتوكروم CYP2C9 وCYP3A. التوافر البيولوجي - 52%، لا يزيد مع الجرعات المتكررة. T1/2 - 0.7-1.5 ساعة، التصفية - 283±98 مل/دقيقة. في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، تزداد المساحة تحت المنحنى بمقدار مرتين، وتزداد T1/2 بمقدار 2-3 مرات. في المرضى المسنين، تزداد المساحة تحت المنحنى بمقدار مرتين، ويزيد Cmax بنسبة 60٪. التواصل مع بروتينات البلازما - 97%. تفرز عن طريق الكلى - 90٪ في شكل مستقلبين: مترافق حمض المركابتوريك (M5) وحمض الكربوكسيل (M6)؛ عن طريق الأمعاء - 10%.

دواعي الإستعمال:
قرحة المعدة والاثني عشر (علاج)، مرض الجزر المعدي المريئي، متلازمة زولينجر إليسون، قرحة الإجهاد في الجهاز الهضمي. كجزء من العلاج المعقد: القضاء على هيليكوباكتر بيلوري في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة والاثني عشر أو التهاب المعدة المزمن. العلاج والوقاية من انتكاسة القرحة الهضمية المرتبطة بالهليكوباكتر بيلوري.

موانع الاستعمال:
فرط الحساسية، الحمل، فترة الرضاعة، بحذر. عمر الأطفال، الفشل الكلوي الحاد.

نظام الجرعات:
عن طريق الفم، 20 ملغ مرة واحدة يوميا، في الصباح. مسار العلاج لقرحة المعدة والاثني عشر هو 4-6 أسابيع، إذا لزم الأمر - ما يصل إلى 12 أسبوعا؛ لالتهاب المريء الارتجاعي - 4-8 أسابيع. يتم بلع الأقراص كاملة دون مضغ أو سحق.

آثار جانبية:
الغثيان، الإمساك أو الإسهال، آلام في البطن، وانتفاخ البطن، والصداع، والدوخة، والنعاس، والضعف، والطفح الجلدي، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبد، نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض. التهاب البلعوم، التهاب الأنف، الوهن، آلام الظهر، متلازمة شبيهة بالأنفلونزا، ألم عضلي، جفاف الغشاء المخاطي للفم، تشنجات عضلات الساق، ألم مفصلي، حمى. نادرا - فقدان الشهية، زيادة الوزن، الاكتئاب، عدم وضوح الرؤية أو الذوق، التهاب الفم، زيادة التعرق.

تعليمات خاصة:
قبل وبعد العلاج، يلزم إجراء مراقبة بالمنظار لاستبعاد الأورام الخبيثة، لأن العلاج يمكن أن يخفي الأعراض ويؤخر التشخيص الصحيح. لا يؤثر الدواء على وظيفة الغدة الدرقية، أو استقلاب الكربوهيدرات، أو تركيزات الدم من هرمون الغدة الدرقية، الكورتيزول، الاستروجين، التستوستيرون، البرولاكتين، كوليسيستوكينين، سيكريتين، الجلوكاجون، FSH، LH، الرينين، الألدوستيرون والهرمون الجسدي.

تفاعل:
يبطئ طرح بعض الأدوية التي يتم استقلابها في الكبد عن طريق الأكسدة الميكروسومية (الديازيبام، الفينيتوين، مضادات التخثر غير المباشرة). يخفض تركيز الكيتوكونازول بنسبة 33% والديجوكسين بنسبة 22%.

تنتمي مثبطات مضخة البروتون، أو مثبطات مضخة البروتون، إلى مجموعة من الأدوية الدوائية المستخدمة في علاج أمراض المعدة. تعمل الأدوية على القضاء بسرعة على الأعراض الناجمة عن الإفراط في إنتاج حمض الهيدروكلوريك. الممثلون الحديثون لمثبطات مضخة البروتون هم الأكثر فعالية: رابيبرازول، أوميبرازول، لانسوبرازول، بانتوبرازول، إلخ. يتم استخدامها كجزء من العلاج المعقد لأنواع مختلفة من التهاب المعدة والآفات التقرحية. قبل وصف مثبطات مضخة البروتون، يقوم طبيب الجهاز الهضمي بدراسة نتائج الدراسات المختبرية والفعالة. عند وصف الجرعات وتحديد مدة العلاج يأخذ الطبيب بعين الاعتبار الصحة العامة للمريض ووجود أمراض في تاريخه.

أوميبرازول هو الممثل الأكثر شهرة لمجموعة مثبطات مضخة البروتون

ميزات الأدوية الدوائية

لفترة طويلة، تم استخدام مضادات الحموضة لزيادة الرقم الهيدروجيني لعصير المعدة. عند دخولها إلى جسم الإنسان، تدخل المكونات النشطة للأدوية في تفاعل كيميائي مع حمض الهيدروكلوريك. يتم التخلص من المنتجات المحايدة الناتجة من الجهاز الهضمي مع كل حركة أمعاء. لكن مضادات الحموضة لها عيوب خطيرة:

• نقص التأثير العلاجي على المدى الطويل.
• الفشل في معالجة السبب الكامن وراء المرض.

ولذلك، فإن تخليق الممثل الأول لمثبطات مضخة البروتون () حقق طفرة في علاج القرحة والتهاب المعدة. في حين أن مضادات الحموضة تساعد على تقليل مستوى حمض الهيدروكلوريك المنتج بالفعل، فإن مثبطات مضخة البروتون تمنع إنتاجه. يتيح لك ذلك تجنب تطور اضطرابات عسر الهضم لدى الشخص - تكوين الغازات المفرطة والغثيان والقيء وحرقة المعدة والتجشؤ الحامض. الميزة التي لا شك فيها لمثبطات مضخة البروتون هي القدرة على الحفاظ على الحد الأقصى للتركيز العلاجي في الدورة الدموية الجهازية لفترة طويلة. فقط بعد 15-20 ساعة تبدأ الخلايا الجدارية للمعدة في إنتاج حمض الهيدروكلوريك مرة أخرى.

يتطلب تنشيط ممثلي PPI في الجهاز الهضمي أوقاتًا مختلفة:

• الرابيبرازول له أسرع تأثير علاجي.
• بانتوبرازول له التأثير الأبطأ.

تمتلك مثبطات مضخة البروتون أيضًا خصائص مشتركة. على سبيل المثال، بعد اختراق الجهاز الهضمي، تعمل جميع مثبطات مضخة البروتون على تثبيط إنتاج حمض الكاوية بنسبة تزيد عن 85%.

تحذير: "عند اختيار دواء لعلاج التهاب المعدة أو الآفات التقرحية، يأخذ الأطباء في الاعتبار الحساسية الفردية للمرضى تجاه المادة الفعالة لمثبط معين لشكل البروتون. يتجلى بطريقة غريبة إلى حد ما - حتى مع الاستخدام الأخير للأجهزة اللوحية، ينخفض ​​\u200b\u200bدرجة الحموضة في عصير المعدة بشكل حاد. يتم تحديد تركيز هذا الحمض خلال ساعة تقريبًا، ومن ثم يحدث تحسن كبير في صحة الشخص.

تأثير المخدرات على جسم الإنسان

مثبطات مضخة البروتون (PPIs) هي أدوية أولية. يبدأ التأثير العلاجي فقط بعد إضافة بروتون الهيدروجين إليهم في الجهاز الهضمي. يعمل الشكل النشط للأدوية مباشرة على الإنزيمات المسؤولة عن إنتاج حمض الهيدروكلوريك. لا تبدأ مثبطات مضخة البروتون على الفور في إظهار خصائصها العلاجية، ولكن فقط عندما تتراكم المركبات الرئيسية في الأنسجة وتتحول إلى سلفيناميدات. قد يختلف معدل انخفاض إنتاج حمض الهيدروكلوريك اعتمادًا على نوع الدواء.

لكن مثل هذا الاختلاف ممكن فقط في الأيام الأولى من استخدام مثبطات مضخة البروتون. في سياق الدراسات السريرية، ثبت أنه بعد أسبوع من استخدام أي مثبطات مضخة البروتون، تنخفض فعاليتها العلاجية. يصبح هذا ممكنًا بسبب التركيب الكيميائي المماثل للأدوية. جميع مثبطات مضخة البروتون هي مشتقات بنزيميدازول بديلة وتتشكل نتيجة تفاعل حمض ضعيف. بعد التنشيط في الأمعاء الدقيقة، تبدأ الأدوية في التأثير على الخلايا الغدية في الغشاء المخاطي للمعدة. يحدث مثل هذا:

• تخترق مثبطات مضخة البروتون أنابيب الخلايا الجدارية، وتتحول إلى سلفيناميدات رباعية الحلقات؛
• تحتوي مضخة البروتون على مستقبلات السيستين، والتي ترتبط بها السلفيناميدات عبر جسور ثاني كبريتيد.
• يبدأ تثبيط عمل (H+,K+)-ATPases الموجود على الأغشية القمية للخلايا الغدية؛
• يتباطأ نقل بروتونات الهيدروجين إلى تجويف المعدة ثم يتوقف تمامًا.

بعد تثبيط (H+,K+)-ATPase، يصبح إنتاج حمض الهيدروكلوريك بواسطة خلايا الغشاء المخاطي للمعدة مستحيلاً. يشار إلى العلاج المضاد للإفراز للمرضى الذين يعانون من أي شكل من أشكال التهاب المعدة، حتى مع انخفاض الحموضة. وهذا ضروري للتجديد السريع للأنسجة التالفة - وهو السبب الرئيسي للألم في منطقة شرسوفي.

نصيحة: “لا تفوت جرعة مثبطات مضخة البروتون أو توقف العلاج. الشرط الأساسي للتجديد السريع للأنسجة هو الوجود المستمر للأدوية في جسم الإنسان. يحدث الشفاء وتندب التقرحات بعد عدة أسابيع من بدء استخدام مثبطات مضخة البروتون.

مثبطات مضخة البروتون مع بانتوبرازول تعزز تأثير المضادات الحيوية

جميع أنواع مثبطات مضخة البروتون

يستخدم أطباء الجهاز الهضمي خمسة ممثلين لمثبطات مضخة البروتون، تختلف عن بعضها البعض في المكونات النشطة، لعلاج أمراض الجهاز الهضمي. إذا كان أحد مثبطات مضخة البروتون غير فعال، يقوم الطبيب باستبداله بدواء آخر. على رفوف الصيدليات، يتم تمثيل كل نوع من العوامل المضادة للإفراز من خلال العديد من نظائرها الهيكلية للإنتاج الروسي والأجنبي. قد يكون لديهم اختلافات كبيرة في الأسعار، على الرغم من نفس الجرعات وعدد الكبسولات.

عند الاختيار بين نظائرها لأحد ممثلي PPI، غالبًا ما يوصي طبيب الجهاز الهضمي بالمريض باستخدام دواء أكثر تكلفة. لا تتهم الطبيب بأي مصلحة شخصية - فهذا التفضيل له ما يبرره في معظم الحالات. على سبيل المثال، عقار أوميبرازول الروسي له نظائره:

• أوميز هندي؛
• أولتوب صنع في سلوفينيا.

لن يشعر العديد من المرضى بالفرق عند تناول هذه الأدوية، لأنها تظهر نفس التأثير العلاجي تقريبًا. لكن بالنسبة لبعض الأشخاص، سيحدث التعافي بعد دورة العلاج بـ Ultop. ولا يرجع ذلك إلى جودة المادة الفعالة فحسب، بل أيضًا إلى المكونات المساعدة المختلفة المستخدمة في تكوين الكبسولات والأقراص. حاصرات مضخة البروتون هي أدوية تتطلب اتباع نهج فردي عند وصف الجرعات ومدة العلاج.

أوميبرازول هو مثبط مضخة البروتون الأكثر شيوعًا والأكثر استخدامًا في علاج أمراض الجهاز الهضمي. يوقف العمليات الالتهابية على الأغشية المخاطية ويعزز التجدد السريع للأضرار. وقد ثبت فعاليته في علاج المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأورام خبيثة في المعدة، مما يؤدي إلى زيادة إنتاج حمض الهيدروكلوريك. يعزز الأوميبرازول بشكل كبير من تأثير المضادات الحيوية للجراثيم عند تناوله في وقت واحد. بعد ساعة من تناول الدواء، يتم اكتشاف الحد الأقصى لتركيزه في الدم، والذي يستمر لمدة 2.5-4 ساعات.

لانسوبرازول

التوافر البيولوجي لممثل مجموعة PPI يقترب من 90٪. تختلف آلية عمل لانسوبرازول عن الأدوية الأخرى في تصميم الجذور التي توفر تأثيرًا مضادًا للإفراز. يعزز الدواء تكوين الجلوبيولين المناعي المحدد لبكتيريا هيليكوباكتر بيلوري. ونتيجة لذلك، يتم قمع نمو البكتيريا سالبة الجرام بنجاح. ليس لمثبط مضخة البروتون أي تأثير على حركية الجهاز الهضمي. نظائرها البنيوية لانسوبرازول تشمل: Lancid، Epicurus، Lanzap.

بانتوبرازول

على عكس مثبطات مضخة البروتون الأخرى، يمكن استخدام بانتوبرازول لفترة طويلة في علاج التهاب المعدة والآفات التقرحية. هذه الطريقة لا تثير تطور الآثار الجانبية. يستخدم بانتوبرازول بغض النظر عن قيم الرقم الهيدروجيني لعصير المعدة، حيث أن ذلك لا يؤثر على فعاليته العلاجية. الميزة التي لا شك فيها لمثبط مضخة البروتون هي عدم وجود تفاقم مشخص للمرض بعد تناوله. يتم إنتاج بانتوبرازول من قبل الشركات المصنعة على شكل كبسولات للإعطاء عن طريق الفم ومحاليل الحقن. أشهر نظائرها الهيكلية للدواء هي Crosacid و Controloc و Nolpaza.

رابيبرازول

يختلف هذا الدواء المضاد للقرحة عن أوميبرازول في بنية حلقات البيريدين والإيميدازول، مما يسمح للرابيبرازول بربط البروتونات وأيونات البوتاسيوم بشكل أكثر فعالية. مثبط مضخة البروتون متوفر على شكل كبسولات مغلفة معويًا. بعد استخدام الرابيبرازول، تشفى الآفات التقرحية تمامًا بعد شهر من بدء تناول الدواء. يقوم أطباء الجهاز الهضمي بإدراج الدواء في النظام العلاجي لالتهاب المعدة الناجم عن هيليكوباكتر بيلوري. نظائرها الهيكلية للرابيبرازول تشمل: Zolispan، Khairabezol، Bereta.

إيزوميبرازول

نظرًا لوجود أيزومر S واحد فقط، لا يتم استقلاب إيزوميبرازول بسرعة بواسطة خلايا الكبد مثل مثبطات مضخة البروتون الأخرى. يبقى الدواء في الدورة الدموية الجهازية لفترة طويلة عند أقصى تركيز علاجي له. يستمر التأثير العلاجي للإيزوميبرازول حوالي 15 ساعة، وهو الأعلى بين جميع مثبطات مضخة البروتون. نظائرها الأكثر شهرة لهذا الدواء هي Emanera، Nexium.

فوائد مثبطات مضخة البروتون

يقوم المصنعون بإنتاج مثبطات مضخة البروتون في شكل كبسولات وأقراص ومحاليل للاستخدام بالحقن. تستخدم الأدوية القابلة للحقن لتفاقم أمراض المعدة عندما يكون من الضروري تقليل إنتاج حمض الهيدروكلوريك بسرعة. المكونات النشطة لأشكال الجرعات الصلبة مغلفة بقشرة متينة. من الضروري حماية مثبطات مضخة البروتون من تأثيرات عصير المعدة العدواني. وبدون القشرة، فإن المركب الرئيسي للأدوية سوف ينهار بسرعة، دون أن يكون لديه الوقت لتقديم أي تأثير علاجي.

يضمن وجود مثل هذه الحماية دخول PPI إلى الأمعاء الدقيقة ويتم إطلاق المادة الفعالة في بيئة قلوية. يسمح طريق الاختراق هذا للأدوية بإظهار أقصى قدر من الخصائص العلاجية. المزايا التي لا شك فيها للأدوية تشمل:

• القضاء السريع والفعال على حرقة المعدة والألم الشرسوفي لدى المرضى الذين يعانون من زيادة إنتاج عصير المعدة والإنزيمات الهضمية.
• انخفاض أطول وأكثر كثافة في إنتاج حمض الهيدروكلوريك مقارنة بالأدوية المضادة للحموضة ومضادات مستقبلات H2؛
• أعلى فعالية في علاج المرضى الذين يعانون من التهاب المعدة والأمعاء وقرحة المعدة والاثني عشر.
• وجود نصف عمر قصير وتصفية كلوية ضئيلة.
• امتصاص سريع في الأمعاء الدقيقة.
• مستوى عال من التنشيط حتى عند قيم الرقم الهيدروجيني المنخفضة.

مثبطات مضخة البروتون هي أدوية يدرجها أطباء الجهاز الهضمي دائمًا في النظام العلاجي إذا تم اكتشاف بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في المرضى أثناء الاختبارات المعملية. غالبًا ما تسبب هذه البكتيريا سالبة الجرام تطور القرحة والتهاب المعدة. الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض مجهزة بأسواط يمكنها من خلالها...

يحتوي التركيب الكيميائي لكبسولة معوية واحدة من رابيبرازول على 10 ملغ من مركب طبي فعال رابيبرازول الصوديوم .

الافراج عن النموذج

كبسولات معوية (10 ملغ) يمكن أن يتراوح عددها في العبوة الواحدة من 5 إلى 60 قطعة.

التأثير الدوائي

هذا الدواء ينتمي إلى المجموعة الأدوية المضادة للقرحة ، ما يسمى، مثبطات H+-K+-ATPase.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

هذا الدواء له تأثير على إنزيم H+-K+-ATPase، الذي يتم إنتاجه في الخلايا الجدارية للمعدة ، يتصرف مثل مضخة البروتون مثبط . ونتيجة لذلك، يمنع مركب الدواء النشط التكوين من حمض الهيدروكلوريك في المرحلة النهائية، ويقلل أيضًا من التحفيز إفراز بغض النظر عن نوع التحفيز.

بعد تناول الدواء بجرعة 20 ملغ. يحدث الامتصاص الكامل بعد حوالي 3.5 ساعة. من الجدير بالذكر أن التوافر البيولوجي مركب طبي نشط، وكذلك خصائص امتصاص الدواء نفسه لا تعتمد على وقت تناوله.

مؤشرات للاستخدام

يستخدم الدواء في علاج:

• بما في ذلك في مرحلة تفاقم المرض.
• فرط الإفراز المرضي ;
• ارتجاع مَعدي مريئي ;
• متلازمة زولينجر إليسون ;
• (القضاء على هيليكوباكتر بيلوري )، بما في ذلك المزمنة (مع الأدوية المضادة للبكتيريا );
• الانتكاسات القرحة الهضمية حدث بسبب هيليكوباكتر بيلوري .

موانع

موانع الاستعمال المطلقة للدواء تعتبر أيضًا فرط الحساسية لمكونات الدواء، عادة تجاه الرابيبرازول أو بديل البنزيميدازول .

آثار جانبية

عند استخدام الدواء من الخارج الجهاز الهضمي والجهاز التنفسي والجهاز العصبي ، و الجهاز العضلي الهيكلي قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

• فقدان الشهية، التهاب الفم، القيء والغثيان، جفاف الغشاء المخاطي للفم، زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية.
• ، الوهن ، ضعف البصر ومستقبلات التذوق ،
  نقص الكريات البيض، وكذلك نقص الصفيحات.
• التشنجات، ألم عضلي، ألم مفصلي.
• والسعال و؛
• ألم في الظهر؛
• رد فعل تحسسي في شكل طفح جلدي.

تعليمات استخدام رابيبرازول (الطريقة والجرعة)

جرعة مفرطة

في الوقت الحاضر، لم يتم نشر أي بيانات مثبتة علميا حول عواقب جرعة زائدة من الدواء.

تفاعل

يمكن استخدام الدواء مع الثيوفيلين, بجانب ذلك، الفينيتوين . إذا لزم الأمر طبيًا، يمكن تناول الدواء في وقت واحد مع دواء مثبط لمضخة البروتون مثل .

شروط البيع

الافراج عن وصفة طبية.

شروط التخزين

يجب أن يتم تخزين الدواء بعيدا عن متناول الأطفال.

الافضل قبل الموعد

تعليمات خاصة

قبل البدء في العلاج باستخدام الرابيبرازول، يجب أولاً استبعاد المرضى من تناوله الأورام الخبيثة في الجهاز الهضمي لأن استخدام الدواء قد يخفي الأعراض ويعقد التشخيص في الوقت المناسب أمراض الأورام .

يجب استخدام الدواء بحذر في حالة وجود خلل في الكبد. عند استخدام هذا الدواء في وقت واحد، كذلك والكيتونازول يجب تعديل جرعة الدواءين الأخيرين.

في حالة حدوث آثار جانبية للدواء، مثل النعاس والتعب يجب عليك رفض قيادة السيارة أو أداء الأعمال التي تتطلب تركيزاً عالياً.

مثبط H+-K+-ATPase. دواء مضاد للقرحة

المادة الفعالة

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

كبسولات معوية الجيلاتين الصلب، الحجم رقم 3، الجسم الأبيض مع غطاء أحمر داكن؛ محتويات الكبسولات عبارة عن كريات كروية من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض مع صبغة كريمية أو صفراء.

حبيبات السكر (السكروز، شراب النشا) - 71.47 ملغ، كربونات الصوديوم - 1.65 ملغ، التلك - 1.77 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.83 ملغ، هيدروميلوز (هيدروكسي ميثيل السليلوز) - 14.75 ملغ.

تكوين قذيفة بيليه:هيدروميلوز فثالات (هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز فثالات) - 15.93 مجم ، كحول سيتيل - 1.6 مجم.
تكوين جسم الكبسولة:ثاني أكسيد التيتانيوم - 2٪، الجيلاتين - ما يصل إلى 100٪.
تكوين غطاء الكبسولة:صبغة الآزوروبين (صبغة الكارمازين) - 0.6619٪، - 0.0286٪، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.6666٪، الجيلاتين - ما يصل إلى 100٪.

كبسولات معوية جيلاتين صلب مقاس رقم 1 جسم أصفر مع غطاء بني؛ محتويات الكبسولات عبارة عن كريات كروية من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض مع صبغة كريمية أو صفراء.

سواغ من بيليه الأساسية:حبيبات السكر (السكروز، شراب النشا) - 142.94 ملغ، كربونات الصوديوم - 3.3 ملغ، التلك - 3.54 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم - 1.66 ملغ، هيدروميلوز (هيدروكسي ميثيل السليلوز) - 29.5 ملغ.

تكوين قذيفة بيليه:هيدروميلوز فثالات (هيدروكسي بروبيل ميثيل سلولوز فثالات) - 31.86 مجم ، كحول سيتيل - 3.2 مجم.
تكوين جسم الكبسولة:ثاني أكسيد التيتانيوم - 1٪، أكسيد الحديد الأصفر - 0.192٪، الجيلاتين - ما يصل إلى 100٪.
تكوين غطاء الكبسولة:أكسيد الحديد الأسود - 0.53٪، أكسيد الحديد الأحمر - 0.93٪، ثاني أكسيد التيتانيوم - 0.3333٪، أكسيد الحديد الأصفر - 0.2٪، الجيلاتين - ما يصل إلى 100٪.

10 قطع. - عبوات كونتور خلوية (2) - عبوات كرتونية.
10 قطع. - عبوات كونتور خلوية (3) - عبوات كرتونية.
10 قطع. - عبوات كونتور خلوية (6) - عبوات كرتونية.
14 قطعة. - عبوات كونتور خلوية (1) - عبوات كرتونية.
14 قطعة. - عبوات كونتور خلوية (2) - عبوات كرتونية.
14 قطعة. - عبوات كونتور خلوية (4) - عبوات كرتونية.
30 قطعة. - عبوات بوليمر (1) - عبوات كرتونية.
60 قطعة. - عبوات بوليمر (1) - عبوات كرتونية.
100 قطعة. - عبوات بوليمر (1) - عبوات كرتونية.
30 قطعة. - زجاجات بوليمر (1) - عبوات كرتونية.
60 قطعة. - زجاجات بوليمر (1) - عبوات كرتونية.
100 قطعة. - زجاجات بوليمر (1) - عبوات كرتونية.

التأثير الدوائي

ينتمي الرابيبرازول إلى فئة المواد المضادة للإفراز المشتقة من البنزيميدازول. يمنع إفراز عصير المعدة عن طريق تثبيط H + / K + -ATPase على السطح الإفرازي للخلايا الجدارية في المعدة. يمنع المرحلة النهائية من إفراز حمض الهيدروكلوريك، مما يقلل من محتوى الإفراز القاعدي والمحفز، بغض النظر عن طبيعة المحفز.

نظرًا لامتلاكه نسبة عالية من محبة الدهون، فإنه يخترق بسهولة الخلايا الجدارية للمعدة، ويتركز فيها، مما يؤدي إلى تأثير وقائي للخلايا ويزيد من إفراز البيكربونات.

يحدث التأثير المضاد للإفراز بعد تناول 20 ملغ من الرابيبرازول عن طريق الفم خلال ساعة واحدة ويصل إلى الحد الأقصى بعد 2-4 ساعات. تثبيط إفراز الأحماض القاعدية والمحفزة بالغذاء بعد 23 ساعة من تناول الجرعة الأولى هو 62% و 82% على التوالي، ويستمر لمدة تصل إلى 48 ساعة.عند التوقف عن تناوله، يتم استعادة النشاط الإفرازي خلال 1-2 أيام.

خلال الأسابيع 2-8 الأولى من العلاج بالرابيبرازول، يزداد تركيز الجاسترين في الدم (وهو ما يعكس التأثير المثبط لإفراز حمض الهيدروكلوريك) ويعود إلى مستوياته الأساسية بعد 1-2 أسابيع من التوقف عن تناوله.

لا يحتوي الرابيبرازول على خصائص مضادة للكولين ولا يؤثر على الجهاز العصبي المركزي أو القلب والأوعية الدموية أو الجهاز التنفسي.

أثناء تناول الرابيبرازول، لم يتم اكتشاف تغيرات ثابتة في البنية المورفولوجية للخلايا الشبيهة بالخلايا المعوية، أو شدة التهاب المعدة، أو حدوث التهاب المعدة الضموري، أو الحؤول المعوي، أو انتشار عدوى هيليكوباكتر بيلوري.

الدوائية

مص

يمتص الرابيبرازول بسرعة من الأمعاء، ويصل إلى Cmax في البلازما بعد حوالي 3.5 ساعة من تناول جرعة 20 ملغ. التغيرات في Cmax في البلازما وقيم AUC للرابيبرازول خطية في نطاق الجرعة من 10 إلى 40 ملغ. التوافر البيولوجي المطلق بعد تناوله عن طريق الفم بجرعة 20 ملغ (مقارنة بالإعطاء عن طريق الوريد) يبلغ حوالي 52٪. بالإضافة إلى ذلك، لا يتغير التوافر البيولوجي مع الجرعات المتكررة من الرابيبرازول.

لا يؤثر وقت تناول الدواء خلال النهار ولا يؤثر على امتصاص الرابيبرازول. يؤدي تناول الدواء مع الأطعمة الدهنية إلى إبطاء امتصاص الرابيبرازول لمدة 4 ساعات أو أكثر، لكن لا يتغير Cmax أو درجة الامتصاص.

توزيع

في البشر، تبلغ درجة ارتباط الرابيبرازول ببروتينات البلازما حوالي 97٪.

التمثيل الغذائي والإفراز

في المتطوعين الأصحاء، يبلغ T1/2 من البلازما حوالي ساعة واحدة (يتراوح من 0.7 إلى 1.5 ساعة)، ويبلغ إجمالي التصفية 3.8 مل/دقيقة/كجم.

بعد تناول جرعة واحدة عن طريق الفم من 20 ملغ من 14 رابيبرازول المسمى C، لم يتم العثور على أي دواء دون تغيير في البول. يتم إخراج حوالي 90٪ من الرابيبرازول في البول بشكل رئيسي في شكل مستقلبين: مقترن حمض المركابتوريك (M5) وحمض الكربوكسيل (M6)، وكذلك في شكل مستقلبين غير معروفين تم تحديدهما أثناء تحليل السموم.

يتم إخراج ما تبقى من الرابيبرازول المأخوذ في البراز.

الإزالة الإجمالية هي 99.8٪. تشير هذه البيانات إلى إفراز صغير لنواتج أيض الرابيبرازول في الصفراء. المستقلب الرئيسي هو الثيوستر (M1). المستقلب النشط الوحيد هو ديسميثيل (M3)، ولكن تمت ملاحظته بتركيزات منخفضة في مشارك واحد فقط في الدراسة بعد تناول رابيبرازول 80 ملغ.

الحركية الدوائية في مجموعات خاصة من المرضى

في المرضى الذين يعانون من مرض الكلى في نهاية المرحلة المستقرة والذين يحتاجون إلى غسيل الكلى للصيانة (CM)<5 мл/мин/1.73 м 2), выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и С mах у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем Т 1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.

في المرضى الذين يعانون من تلف الكبد المزمن، يتم مضاعفة المساحة تحت المنحني مقارنة بالمتطوعين الأصحاء، مما يشير إلى انخفاض في تأثير "التمرير الأول"، وزيادة T1/2 من البلازما بمقدار 2-3 مرات. المرضى الذين يعانون من تليف الكبد المزمن المعوض يتحملون الرابيبرازول بجرعة 20 ملغ مرة واحدة في اليوم، على الرغم من مضاعفة المساحة تحت المنحنى وزيادة C max بنسبة 50٪ مقارنة بالمتطوعين الأصحاء من الجنس المقابل.

في المرضى المسنين، يكون التخلص من الرابيبرازول أبطأ إلى حد ما. بعد 7 أيام من تناول رابيبرازول 20 ملغ/يوم في المرضى المسنين، كانت المساحة تحت المنحنى أعلى بمقدار الضعف تقريبًا وزاد Cmax بنسبة 60% مقارنة بالمتطوعين الشباب الأصحاء. ومع ذلك، لم تكن هناك علامات على تراكم الرابيبرازول.

في المرضى الذين يعانون من بطء التمثيل الغذائي لـ CYP2C19، بعد 7 أيام من تناول الرابيبرازول بجرعة 20 ملغ / يوم، تزداد المساحة تحت المنحنى بمقدار 1.9 مرة، وT 1/2 بمقدار 1.6 مرة مقارنة بنفس المعلمات في "الأيضات السريعة"، بينما Cmax يزيد بنسبة 40٪.

دواعي الإستعمال

- قرحة المعدة في المرحلة الحادة والقرحة المفاغرة.

— قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادة.

- مرض الجزر المعدي المريئي التآكلي والتقرحي (GERD) لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا أو التهاب المريء الارتجاعي.

- العلاج الصيانة لمرض الجزر المعدي المريئي.

- مرض الجزر المعدي المريئي غير التآكلي.

- متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات التي تتميز بفرط الإفراز المرضي.

- بالاشتراك مع العلاج المضاد للبكتيريا المناسب للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في المرضى الذين يعانون من مرض القرحة الهضمية.

موانع

- حمل؛

- فترة الرضاعة الطبيعية.

- العمر حتى 18 عامًا؛

- الأطفال أقل من 12 عامًا (المصابين بارتجاع المريء)؛

- نقص السكراز / إيزومالتاز، عدم تحمل الفركتوز، نقص الجلوكوز الجالاكتوز.

- فرط الحساسية للرابيبرازول أو البنزيميدازول المستبدل أو للمكونات المساعدة للدواء.

بحرص:الفشل الكلوي الحاد، فشل الكبد الحاد.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم. يجب ابتلاع الكبسولات كاملة. لقد ثبت أن لا الوقت من اليوم ولا تناول الطعام يؤثر على نشاط الرابيبرازول.

في قرحة المعدة في المرحلة الحادة والقرحة المفاغرةيوصى بتناول 10 ملغ أو 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. عادةً ما يتم الشفاء بعد 6 أسابيع من العلاج، ولكن في بعض الحالات يمكن زيادة مدة العلاج بمقدار 6 أسابيع أخرى.

في قرحة الاثني عشر في المرحلة الحادةيوصى بتناول 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم. في بعض الحالات، يحدث التأثير العلاجي عند تناول 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. مدة العلاج من 2 إلى 4 أسابيع. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة مدة العلاج بمقدار 4 أسابيع أخرى.

في علاج مرض الجزر المعدي المريئي التآكلي (GERD) أو التهاب المريء الارتجاعييوصى بتناول 10 ملغ أو 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج من 4 إلى 8 أسابيع. إذا لزم الأمر، يمكن زيادة مدة العلاج بمقدار 8 أسابيع أخرى.

في العلاج الصيانة لمرض الجزر المعدي المريئي (GERD)يوصى بتناول 10 ملغ أو 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. مدة العلاج تعتمد على حالة المريض.

في مرض الجزر المعدي المريئي غير التآكلي (NERD) دون التهاب المريءيوصى بتناول 10 ملغ أو 20 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا. إذا لم تختف الأعراض بعد 4 أسابيع من العلاج، فيجب إجراء فحص إضافي للمريض. بعد تخفيف الأعراض، ولمنع حدوثها لاحقًا، يجب تناول الدواء عن طريق الفم بجرعة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم حسب الحاجة.

ل علاج متلازمة زولينجر إليسون وغيرها من الحالات التي تتميز بفرط الإفراز المرضي،يتم اختيار الجرعة بشكل فردي. الجرعة الأولية هي 60 ملغ / يوم، ثم يتم زيادة الجرعة ويوصف الدواء بجرعة تصل إلى 100 ملغ / يوم بجرعة واحدة أو 60 ملغ مرتين / يوم. بالنسبة لبعض المرضى، يفضل تناول جرعات جزئية من الدواء. يجب أن يستمر العلاج حسب الضرورة السريرية. في بعض المرضى الذين يعانون من متلازمة زولينجر إليسون، تصل مدة العلاج بالرابيبرازول إلى عام واحد.

ل القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلورييوصى بتناول 20 ملغ عن طريق الفم مرتين يوميًا وفقًا لنظام محدد مع مجموعات مناسبة من المضادات الحيوية. مدة العلاج 7 أيام.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلويلا يلزم تعديل الجرعة.

ش المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف إلى المتوسطعادة ما يكون تركيز الرابيبرازول في الدم أعلى منه لدى المتطوعين الأصحاء. عند وصف الدواء المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحادينبغي توخي الحذر.

تعديلات الجرعة ل المرضى المسنينغير مطلوب.

سلامة وفعالية رابيبرازول 20 ملغ لعلاج مرض الارتجاع المعدي المريئي على المدى القصير (حتى 8 أسابيع) الأطفال بعمر 12 سنة أو أكثرتم تأكيده من خلال استقراء نتائج الدراسات الكافية والمضبوطة جيدًا والتي تدعم فعالية الرابيبرازول لدى البالغين ودراسات السلامة والحركية الدوائية لدى مرضى الأطفال. الجرعة الموصى بها للأطفال بعمر 12 سنة فما فوق هي 20 ملغ مرة واحدة في اليوم لمدة تصل إلى 8 أسابيع.

سلامة وفعالية الرابيبرازول لعلاج ارتجاع المريء الأطفال دون سن 12 عامًاغير مثبت. لم يتم إثبات سلامة وفعالية الرابيبرازول في مؤشرات أخرى لدى مرضى الأطفال.

آثار جانبية

خلال الدراسات السريرية، لوحظت الآثار الجانبية التالية عند تناول الرابيبرازول: الصداع، والدوخة، والوهن، وآلام البطن، والإسهال، وانتفاخ البطن، وجفاف الفم، والطفح الجلدي.

يتم تنظيم التفاعلات الضارة وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: شائع جدًا (> 1/10)؛ في كثير من الأحيان (> 1/100،<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить исходя из доступных данных).

من الجهاز المناعي:نادراً - تفاعلات حساسية جهازية حادة (بما في ذلك تورم الوجه، انخفاض ضغط الدم، ضيق التنفس).

من نظام المكونة للدم:نادرا - نقص الصفيحات، قلة العدلات، نقص الكريات البيض.

التمثيل الغذائي والتغذية:نادرا - فقدان الشهية. تردد غير معروف - نقص صوديوم الدم، نقص مغنيزيوم الدم.

من الجهاز العصبي:في كثير من الأحيان - الأرق والصداع والدوخة. نادرا - النعاس والعصبية. نادرا - الاكتئاب. تردد غير معروف - ارتباك.

من جانب جهاز الرؤية:نادرا - ضعف البصر.

من نظام القلب والأوعية الدموية:تردد غير معروف - وذمة محيطية.

من الجهاز التنفسي :في كثير من الأحيان - السعال والتهاب البلعوم والتهاب الأنف. نادرا - التهاب الجيوب الأنفية والتهاب الشعب الهوائية.

من الجهاز الهضمي :في كثير من الأحيان - آلام في البطن، والإسهال، وانتفاخ البطن، والغثيان، والقيء، والإمساك. نادرا - عسر الهضم، التجشؤ، جفاف الفم. نادرا - التهاب الفم، التهاب المعدة، اضطراب الذوق.

من الجهاز الكبدي الصفراوي:نادرا - التهاب الكبد واليرقان واعتلال الدماغ الكبدي.

من الجهاز البولي :غير شائع – عدوى المسالك البولية. نادرا - التهاب الكلية الخلالي.

للبشرة والأنسجة تحت الجلد:نادرا - طفح جلدي فقاعي، شرى. نادرا جدا - حمامي عديدة الأشكال، انحلال البشرة السمي، متلازمة ستيفنز جونسون.

من الجهاز العضلي الهيكلي:في كثير من الأحيان - آلام الظهر. غير شائعة - ألم عضلي، ألم مفصلي، تشنجات عضلات الساق، كسر في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.

من الجهاز التناسلي :تردد غير معروف - التثدي.

من الأبحاث المختبرية والأدوات:نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبدية، وزيادة وزن الجسم.

آحرون:في كثير من الأحيان - الالتهابات.

جرعة مفرطة

البيانات المتعلقة بالجرعة الزائدة المتعمدة أو العرضية ضئيلة.

علاج:الترياق المحدد للرابيبرازول غير معروف. يرتبط الرابيبرازول جيدًا ببروتينات البلازما، وبالتالي يتم إخراجه بشكل سيئ أثناء غسيل الكلى. في حالة الجرعة الزائدة، ينبغي توفير علاج الأعراض والداعمة.

تفاعل الأدوية

يبطئ الرابيبرازول طرح بعض الأدوية التي يتم استقلابها في الكبد عن طريق الأكسدة الميكروسومية (الفينيتوين، مضادات التخثر غير المباشرة).

الاستخدام المتزامن للرابيبرازول مع الكيتوكونازول أو الإيتراكونازول قد يؤدي إلى انخفاض كبير في تركيزات البلازما من الأدوية المضادة للفطريات.

الرابيبرازول يثبط عملية التمثيل الغذائي.

عند تناول مثبطات مضخة البروتون والميثوتريكسيت في وقت واحد، يمكن توقع زيادة في تركيز الأخير و/أو مستقلبه هيدروكسي ميثوتريكسات وزيادة في T1/2.

مع الاستخدام المتزامن للرابيبرازول والأموكسيسيلين، كانت قيم AUC وCmax لكلاريثروميسين وأموكسيسيلين متشابهة عند مقارنة العلاج المركب مع العلاج الأحادي. زادت المساحة تحت المنحنى وCmax للرابيبرازول بنسبة 11% و34% على التوالي، كما زادت المساحة تحت المنحنى وCmax لـ14-هيدروكسي كلاريثروميسين (المستقلب النشط للكلاريثروميسين) بنسبة 42% و46% على التوالي. هذه الزيادة في المؤشرات لم تعتبر ذات أهمية سريرية.

الاستخدام المتزامن للرابيبرازول والمعلقات المضادة للحموضة التي تحتوي على الألومنيوم و/أو هيدروكسيد المغنيسيوم لا يؤدي إلى تفاعل مهم سريريًا.

تعليمات خاصة

استجابة المريض للعلاج بالرابيبرازول لا تستبعد وجود أورام خبيثة في المعدة.

في دراسة خاصة أجريت على مرضى يعانون من خلل كبدي خفيف أو متوسط، لم يتم العثور على اختلاف كبير في حدوث الآثار الجانبية لدواء رابيبرازول-إس زد مقارنة بالأفراد الأصحاء المتطابقين حسب الجنس والعمر، ولكن على الرغم من ذلك، يوصى بالحذر عند أول استخدام. وصف دواء Rabeprazole-SZ.SZ للمرضى الذين يعانون من خلل شديد في وظائف الكبد.

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى أو الكبد، لا يلزم تعديل جرعة رابيبرازول-SZ. تكون المساحة تحت المنحنى للرابيبرازول في المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي حاد أعلى بحوالي مرتين من المرضى الأصحاء.

نقص مغنيزيوم الدم

عند العلاج بمثبطات مضخة البروتون لمدة 3 أشهر على الأقل، تم الإبلاغ عن حالات نقص مغنيزيوم الدم المصحوبة بأعراض أو بدون أعراض في حالات نادرة. في معظم الحالات، تم تلقي هذه التقارير بعد عام واحد من العلاج. وشملت الأحداث السلبية الخطيرة التكزز، وعدم انتظام ضربات القلب، والنوبات. يحتاج معظم المرضى إلى علاج نقص مغنيزيوم الدم، بما في ذلك استبدال المغنيسيوم ووقف العلاج بمثبطات مضخة البروتون. في المرضى الذين يتلقون علاجًا طويل الأمد أو الذين يتناولون مثبطات مضخة البروتون بأدوية مثل الديجوكسين أو الأدوية التي يمكن أن تسبب نقص مغنيزيوم الدم (مثل مدرات البول)، يجب مراقبة مستويات المغنيسيوم قبل بدء العلاج بمثبطات مضخة البروتون وأثناء العلاج.

الكسور

قد يزيد العلاج بمثبط مضخة البروتون من خطر الإصابة بكسور الورك أو الرسغ أو العمود الفقري المرتبطة بهشاشة العظام. يزداد خطر الإصابة بالكسور لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات مضخة البروتون بجرعات عالية لفترة طويلة (سنة أو أكثر).

الاستخدام المتزامن للرابيبرازول مع الميثوتريكسيت

وفقا للأدبيات، فإن التناول المتزامن لمثبطات مضخة البروتون مع الميثوتريكسيت (في المقام الأول بجرعات عالية) يمكن أن يؤدي إلى زيادة في تركيز الميثوتريكسيت و/أو مستقلبه هيدروكسي ميثوتريكسات وزيادة T1/2، مما قد يؤدي إلى سمية الميثوتريكسيت. إذا كان من الضروري استخدام الميثوتريكسيت بجرعات عالية، فيجب النظر في إمكانية التوقف المؤقت عن العلاج بمثبطات مضخة البروتون.

الالتهابات التي تسببها السالمونيلا والكامبيلوباكتر والمطثية العسيرة

قد يؤدي العلاج بمثبط مضخة البروتون إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي، مثل تلك التي تسببها السالمونيلا، والعطيفة، والمطثية العسيرة.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

استنادًا إلى الديناميكيات الدوائية للرابيبرازول وملف التأثيرات غير المرغوب فيها، فمن غير المحتمل أن يؤثر الرابيبرازول-SZ على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات. ومع ذلك، في حالة حدوث النعاس، ينبغي تجنب هذه الأنشطة.

الحمل والرضاعة

لا توجد بيانات حول سلامة الرابيبرازول أثناء الحمل.

لم تظهر دراسات التكاثر في الجرذان والأرانب أي دليل على ضعف الخصوبة أو عيوب نمو الجنين المرتبطة بالرابيبرازول. ومع ذلك، في الجرذان يعبر الدواء حاجز المشيمة بكميات صغيرة. لا ينبغي أن يستخدم رابيبرازول أثناء الحمل.

من غير المعروف ما إذا كان الرابيبرازول يفرز في حليب الثدي.

لم يتم إجراء دراسات مناسبة حول استخدام الدواء أثناء الرضاعة الطبيعية. ومع ذلك، يوجد الرابيبرازول في حليب الفئران المرضعة، لذا لا ينبغي أن تستخدمه النساء أثناء الرضاعة الطبيعية.

استخدامها في مرحلة الطفولة

هو بطلان استخدام الدواء في الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما، باستثناء ارتجاع المريء (الأطفال دون سن 12 عاما).

لضعف وظائف الكلى

يجب وصف الدواء بحذر في حالات الفشل الكلوي الحاد.

محتوى

أقراص رابيبرازول

هذا الدواء مخصص للأشخاص الذين يعانون من أمراض الجهاز الهضمي. لديها عدد كبير من نظائرها، لذلك تحتاج إلى استشارة الطبيب الذي سيوضح لك أي منها مناسب للمريض على وجه التحديد. يحتوي الدواء على عدد مثير للإعجاب من الآثار الجانبية وموانع الاستعمال، لذا قبل الاستخدام، عليك أن تزن جميع العوامل حتى لا تؤذي نفسك.

مُجَمَّع

قرص واحد من المنتج يحتوي على:

اسم المادة		المبلغ بالملغ
رابيبرازول الصوديوم
مانيتول
أكسيد المغنيسيوم
هيبرلوز، بديل ضعيف
هيبرلوز
ستيرات المغنيسيوم
إيثيل السليلوز
هيبروميلوز فثالات
أحادي الجليسريد ثنائي الأسيتيل
ثاني أكسيد التيتانيوم
أكسيد الحديد الأحمر
شمع كرنوبا

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

يؤثر قرص رابيبرازول على إنزيم H+-K+-ATPase المنتج في الخلايا الجدارية للمريء. يعمل كمثبط لمضخة البروتون. يمنع المركب الناتج تكوين حمض الهيدروكلوريك في المرحلة النهائية ويقلل من مستوى تحفيز الإفراز، بغض النظر عن نوع التحفيز. بعد تناول 20 ملغ، يتم امتصاص الدواء بالكامل بعد 3.5-4 ساعات. لا يؤثر وقت الإعطاء على التوافر الحيوي للمركب الرئيسي وخصائص امتصاصه.

مؤشرات للاستخدام

يوصف الدواء إذا تم تشخيص المريض بالأمراض التالية:

• قرحة الأثني عشر.
• انتكاسة القرحة الهضمية الناجمة عن بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.
• فرط الإفراز المرضي.
• التهاب المعدة (استئصال بكتيريا الملوية البوابية)، بما في ذلك التهاب المعدة المزمن (باستخدام الأدوية المضادة للبكتيريا).
• ارتجاع مَعدي مريئي.
• متلازمة زولينجر إليسون.
• قرحة المعدة.

تعليمات استخدام رابيبرازول

يجب تناول الكبسولات التي تحتوي على المادة الفعالة عن طريق الفم. ولا يؤثر وقت الإعطاء في شيء، ولا الأكل قبله أو بعده. تعتمد جرعة الدواء وتكرار استخدامه بشكل كامل على شدة المرض وتعليمات الطبيب المختص. الجرعة الأولية للمرضى الذين يعانون من الأعراض القياسية للمرض هي 10 أو 20 ملغ مرة واحدة يوميًا. يستمر العلاج شهرين (6 أسابيع). إذا لم يتم تحقيق التأثير المطلوب، يتم تمديد العلاج بنفس المقدار.

تعليمات خاصة

يجب استبعاد وجود الأورام الخبيثة في الجهاز الهضمي، لأن الدواء لديه خاصية إخفاء أعراض الأورام، الأمر الذي سيؤدي إلى تعقيد التشخيص والكشف عن أمراض الأورام في الوقت المناسب. في حالة ضعف الكبد، ينبغي أن يؤخذ الدواء بحذر شديد. تغيير جرعة الديجوكسين والكيتونازول، حيث لا يسمح عقار الرابيبرازول باستخدامهما بالجرعة القياسية. إذا كانت وظيفتك تتطلب تركيزًا عاليًا أو كنت تقود المركبات، فتجنب هذه الأنشطة إذا كان الدواء يسبب النعاس أو التعب.

أثناء الحمل

لا توجد بيانات رسمية حول ما إذا كان يمكن استخدام الدواء أثناء الحمل. لم تظهر الدراسات على الحيوانات مشاكل في نمو الجنين، ولكن في الجرذان، تجاوزت جرعة صغيرة حاجز المشيمة، لذا يجب أن يكون الاستخدام أثناء الحمل تحت إشراف طبي صارم. الوضع مشابه للرضاعة: ينتقل الدواء إلى الحليب، لذلك لا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة.

في الطفولة

ممنوع لأقل من 18 سنة. الاستثناء هو ارتجاع المريء (مرض الجزر المعدي المريئي) لدى الأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 12 عامًا. لم تثبت الدراسات الفعالية والسلامة المطلقة للأطفال الذين يعانون من ارتجاع المريء. ولا تشير الدراسات إلى فعاليته لدى الأطفال الذين يتناولون الدواء لأسباب أخرى، لكن الجرعة الموصى بها التي يصفها الأطباء هي 20 ملغ مرة واحدة يوميا لمدة ثمانية أسابيع.

تفاعل الأدوية

لا يتفاعل العنصر النشط الرئيسي على الإطلاق مع مضادات الحموضة (نوع من الأدوية المستخدمة لمكافحة أمراض الجهاز الهضمي المرتبطة بالحموضة)، ولكن يمكن أن يؤثر على تشبع بلازما الدم بالكيتوكونازول أو الديجوكسين. الديازيبام أو الفينيتوين أو الوارفارين أو الثيوفيلين مناسبة تمامًا للاستخدام المتوازي. في الحالات القصوى، يمكن استخدام الدواء مع عقار مثبط مضخة البروتون بانتوبرازول. إذا تم إدراج هذا الدواء على النحو الموصوف، استشر طبيبك لمعرفة الجرعة.

الرابيبرازول والكحول

يمنع منعا باتا استهلاك الكحول. الحمل المزدوج على الكبد يمكن أن يؤدي إلى تفاقم الحالة. سوف يزيد خطر الآثار الجانبية. حتى باستثناء الدواء نفسه، فإن الكحول غير مقبول خلال فترة القرحة الهضمية ويؤدي إلى تفاقمها. شرب البيرة محظور أيضا.

الآثار الجانبية والجرعة الزائدة

استخدام الدواء يمكن أن يسبب اضطرابات في الجهاز الهضمي والجهاز العضلي الهيكلي والجهاز العصبي والجهاز التنفسي. ومن الآثار الجانبية:

• رد فعل تحسسي، طفح جلدي.
• إسهال.
• انخفاض الشهية، وانتفاخ البطن.
• التهاب الفم، وزيادة نشاط الترانساميناسات الكبد.
• القيء والغثيان، وجفاف الفم، والإمساك.
• حمى.
• الدوخة والوهن.
• متلازمة تشبه الانفلونزا.
• النعاس ونقص الصفيحات.
• ضعف في مستقبلات الرؤية والتذوق.
• نقص الكريات البيض والصداع.
• التعب العالي.
• ألم في الظهر.
• التشنجات، ألم مفصلي، ألم عضلي.
• التهاب الجيوب الأنفية والسعال والتهاب البلعوم والتهاب الأنف.
• متلازمة ستيفنسون جونز.

موانع

يمنع منعا باتا تناول الدواء أثناء الحمل أو الرضاعة. لا تستخدمه إذا كان لديك عدم تحمل فردي أو فرط الحساسية لمكونات معينة من الدواء (رابيربازول أو بنزيميدازول بديل). لا ينبغي استخدامه في حالة نقص السكر أو عدم تحمل الفركتوز أو نقص الجلوكوز الجالاكتوز. إذا كنت تعاني من فشل كلوي أو كبدي حاد، يُمنع استخدام هذا الدواء أيضًا.

شروط البيع والتخزين

يتم تخزين الدواء في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 25 درجة مئوية) ويجب حمايته من الرطوبة وأشعة الشمس المباشرة. بعد تاريخ انتهاء الصلاحية، يمنع استهلاكه.

النظير

نظائر الرابيبرازول هي مجموعة واسعة من الأدوية. تكلفة نظائرها هي ضعف تكلفة الأصل، إن لم يكن أكثر. من المنافسين الرئيسيين (لم تتم الإشارة إلى العنصر النشط الرئيسي في التركيب الكيميائي):

• أوميبرازول. الشركة المصنعة - أوكرانيا وروسيا وإسرائيل والمجر. التكوين متطابق تقريبًا. شكل الإصدار: كبسولات 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة من 28 روبل لكل حزمة.
• نوفلوكس. الشركة المصنعة: المجر. المكونات: أكسيد المغنيسيوم، مانيتول، الخ. شكل الإصدار - أقراص 10، 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة من 828 إلى 1296 روبل لكل حزمة.
• هيرابيزول. الشركة المصنعة – الهند. المكونات: أكسيد المغنيسيوم، مانيتول، نشا الذرة. شكل الإصدار: أقراص 10، 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة – من 368 روبل.
• زولبيكس. الشركة المصنعة – سلوفينيا. المكونات: مانيتول، أكسيد المغنيسيوم، هيبرولوز. شكل الإصدار: أقراص 10، 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة – 315 روبل.
• في الوقت المحدد. الشركة المنتجة: تيفا، روسيا. المكونات: هيدرولوز منخفض الاستبدال، أكسيد المغنيسيوم، مانيتول. شكل الإصدار: أقراص 10، 20 ملغ. متوسط ​​التكلفة – من 577 روبل.

Pills.ru

رابيبرازول-SZ كبسولات معوية 10 مجم 14 كبسولة.

رابيبرازول-SZ كبسولات معوية 20 مجم 14 كبسولة.

EApteka.ru

أقراص التكافؤ 20 ملغ 14 قطعة.

AptekaMos.ru

أقراص بيريتا 10 ملغ

أقراص بيريتا 20 ملغ