علاج مرض السكري من النوع 2 مع عقار أماريل. أماريل - تعليمات للاستخدام

أحد الأدوية المضادة لمرض السكر الأكثر شيوعًا من مجموعة السلفونيل يوريا هو أماريل.

بفضل المكونات النشطة والإضافية، يساعد الدواء على خفض تركيزات الجلوكوز ويقلل بشكل فعال من شدة أعراض مرض السكري.

يتم قبول عقار أماريل المضاد لمرض السكر للاستخدام عن طريق الفم. الاسم الدولي المقبول عمومًا للدواء هو أماريل. يتم إنتاج الدواء في ألمانيا، ويتم تصنيعه بواسطة شركة Aventis Pharma Deutschland GmbH.

الدواء متوفر في عبوات مختلفة اعتمادا على كمية المادة الفعالة:

• أماريل 1 ملغ؛
• أماريل 2 ملغ؛
• 3 ملغ أماريل.
• أماريل 4 ملغ.

قد تختلف أحجام العبوات، وعدد الأقراص في كل منها من 30 إلى 120. ويختلف مظهر الدواء أيضًا اعتمادًا على تركيز الجليميبيريد والميتفورمين. الأقراص التي تحتوي على 1 ملغ من المادة الفعالة تكون باللون الوردي، 2 ملغ باللون الأخضر، 3 ملغ باللون الأصفر. لون أماريل 4 ملغم هو الأزرق. شكل الأقراص مسطح من الجانبين، بيضاوي. تحتوي الأجهزة اللوحية، بغض النظر عن تركيز العنصر النشط، على نقش: "ff" و"NMK"، مما يمكن أن يساعد في التمييز بين المنتجات المزيفة.

بالإضافة إلى الدواء القياسي، هناك دواء مركب - أماريل م. وهو يختلف عن أماريل في تكوينه. بالإضافة إلى المكون الرئيسي جليميبيريد، يحتوي الدواء على مكون آخر له تأثير سكر الدم - الميتفورمين. المنتج المركب متوفر في خيارين فقط للجرعة:

1. جليمبيريد (1 مليجرام)، ميتفورمين (250 ملجم).
2. جليمبيريد – 2 مجم، ميتفورمين – 500 مجم.

تبدو أقراص أماريل إم متشابهة، حتى لو كانت جرعة جليميبيريد مختلفة: شكل الأقراص مستدير، مسطح، ولونها أبيض.

الخصائص الرئيسية للدواء

العنصر النشط الرئيسي للدواء، glimepiride (الاسم اللاتيني - Glimepiride)، يؤثر بشكل فعال على إطلاق الأنسولين.

بفضل هذا المكون، الدواء له تأثير البنكرياس.

عندما يتم إطلاق الهرمون من خلايا بيتا، يحدث انخفاض كبير في مستويات السكر في الدم. ترتبط آلية عمل مماثلة بتحسين قابلية خلايا بيتا لتأثيرات الجلوكوز.

بالإضافة إلى المادة الفعالة الرئيسية، يحتوي الدواء على المواد الإضافية التالية:

• البوفيدون.
• مونوهيدرات اللاكتوز؛
• القرمزي النيلي؛
• ستيرات المغنيسيوم.
• السليلوز الجريزوفولفين.

بالإضافة إلى ذلك، ينظم الدواء إنتاج هرمون البنكرياس. ويفسر ذلك تفاعل الجليميبيريد والميتفورمين مع قنوات البوتاسيوم على غشاء خلية بيتا. إن ارتباط المكون النشط بالبروتينات ينظم نشاط القناة، أي الإغلاق والفتح.

أماريل له تأثير خارج البنكرياس - فهو يحسن استخدام الأنسولين عن طريق العضلات والأنسجة الدهنية. ويحدث ذلك نتيجة انسداد قنوات البوتاسيوم في غشاء الخلية وزيادة دخول الكالسيوم إلى الخلايا. يؤدي التأثير خارج البنكرياس إلى انخفاض في مقاومة الأنسولين، ولكن له أيضًا تأثير طفيف على عمل القلب والأوعية الدموية.

يتم تحقيق أعلى تركيز للمادة الفعالة مع الاستخدام المتكرر. على سبيل المثال، عند تناول 4 ملغ من الجليميبيريد يوميًا، يتم الوصول إلى أعلى تركيز خلال 2.5 ساعة.

يتم تحقيق الامتصاص الكامل للدواء فقط عند تناوله عن طريق الفم. تناول الطعام يبطئ إلى حد ما عملية امتصاص الدواء، ولكن هذا التأثير ضئيل. يتم التخلص من الجليميبيريد من خلال الأمعاء والكلى.

قائمة المؤشرات وموانع للاستخدام

مستوى السكر

أماريل لديه المؤشرات التالية للاستخدام. العلاج الرئيسي هو علاج مرض السكري من النوع 2. إن تناول أماريل له ما يبرره للمرضى الذين لا يحتاجون إلى حقن الأنسولين ولأولئك الذين يُوصف لهم الأنسولين لتحسين حالتهم الصحية.

عند علاج مرض السكري، توصف أقراص أماريل في المقام الأول باعتبارها الدواء الرئيسي. ولكن إذا كانت السيطرة الأيضية غير كافية (خاصة إذا تم وصف جرعة من الدواء للمريض)، يتم وصف جليميبيريد بالاشتراك مع الميتفورمين. وهذا يسمح بتحسين التحكم الأيضي بشكل ملحوظ. علاوة على ذلك، فإن النتائج أفضل بكثير مقارنة بتلك التي يتم تحقيقها باستخدام أدوية منفصلة.

أصبح التأثير الجيد الذي تم تحقيقه نتيجة العلاج المعقد باستخدام Glimepiride و Metformin هو السبب وراء تطوير عقار Amaryl M المعقد. يتم إصدار وصفة طبية لهذا الدواء إذا كان من الضروري علاج مرض السكري بأدوية معقدة ، وهو مناسب ل مرضى.

يمكن تناول عقار أماريل لخفض السكر في الدم من قبل المرضى الذين يحتاجون إلى حقن الأنسولين بشكل منتظم. في الوقت نفسه، يتم تحسين التحكم في عملية التمثيل الغذائي أيضًا، ولكن يوصى بتقليل جرعة جليميبيريد.

مثل أي دواء، لا يمكن اعتبار الدواء آمنا تماما. عقار أماريل له موانع، وقائمتها كبيرة جدًا.

بادئ ذي بدء، يوصى بتوخي الحذر عند تناول الدواء في المرحلة الأولى من العلاج: خلال هذه الفترة، لا يزال هناك خطر حدوث انخفاض حاد في مستويات الجلوكوز. إذا بقي خطر نقص السكر في الدم مع مرور الوقت، فمن المستحسن تغيير نظام العلاج أو جرعة أماريل. عليك أيضًا توخي الحذر في حالة الإصابة ببعض الأمراض أو نمط الحياة غير الصحي أو النظام الغذائي غير المتوازن.

الموانع الرئيسية لاستخدام أماريل هي الأمراض التالية (أو حالات الجسم):

1. غيبوبة السكري أو ما قبل الغيبوبة.
2. الحماض الكيتوني.
3. أمراض الكبد والكلى الشديدة.
4. عدم تحمل أو فرط الحساسية للمكونات الرئيسية أو الإضافية للدواء.
5. الأمراض النادرة الموروثة (عدم تحمل اللاكتوز، نقص اللاكتاز، إلخ).
6. حمل. عند التخطيط للحمل، يجب تغيير نظام العلاج. يتم تحويل المريض إلى حقن الأنسولين ولا يوصف له أي دواء.
7. يستمر العلاج بالأنسولين أثناء الرضاعة الطبيعية. إذا كان نظام العلاج هذا غير مناسب لسبب ما، يتم وصف عقار أماريل للمريضة، ولكن يُنصح بإيقاف الرضاعة.

لا يوصف هذا الدواء لعلاج مرض السكري من النوع الأول. الموانع المطلقة هي الطفولة. لا توجد بيانات سريرية عن مدى تحمل الدواء لدى الأطفال.

ولذلك، عادة ما توصف نظائرها الأكثر أمانا للدواء لعلاج مرض السكري لدى الأطفال.

الآثار الجانبية الناتجة عن استخدام المنتج

قد تحدث آثار جانبية نتيجة تناول عقار أماريل.

وفي بعض الحالات، يكون هناك احتمال لحدوث خلل في عمل أعضاء وأنظمة الجسم المختلفة.

على الجانب الأيضي، لوحظت تفاعلات سكر الدم. وعادة ما تحدث بسرعة كبيرة، ولكن من الصعب للغاية علاجها.

تسبب بعض حبوب السكري اضطرابات في الجهاز العصبي المركزي.

أولئك الذين يتناولون أماريل لديهم أيضًا أعراض مشابهة:

• دوخة؛
• تدهور الاهتمام
• نقص التنسيق
• رد فعل أبطأ
• تفاقم النوم.
• الارتباك أو فقدان الوعي.
• اكتئاب؛
• اضطراب الكلام؛
• العصبية والقلق وما إلى ذلك.

تشمل العواقب الشائعة لتناول الدواء اضطراب الجهاز الهضمي. يمكن أن تظهر على شكل ألم في المعدة أو البطن، والغثيان، والإسهال، والقيء، وزيادة الجوع.

بسبب تأثيرات الجليميبيريد، قد يحدث انخفاض في مستويات الجلوكوز، مما قد يؤثر سلبًا على حالة الأعضاء البصرية، مما قد يضعف الرؤية.

يؤثر الدواء على عمليات المكونة للدم، والتي يمكن أن تخلق خطر حدوث تغييرات مثل:

1. فقر دم.
2. نقص الصفيحات (شدة متفاوتة).
3. قلة الكريات الشاملة.

تحدث تفاعلات الحساسية القياسية بشكل أقل تكرارًا:

• الطفح الجلدي؛
• احمرار الجلد.
• التهاب الأوعية الدموية

بعد تناول أماريل، غالبًا ما تكون أعراض الحساسية خفيفة، ومع العلاج المناسب، تختفي بسرعة.

ولكن من المهم للغاية بدء العلاج في الوقت المناسب: فخطر الإصابة بصدمة الحساسية لا يزال قائماً.

تعليمات لاستخدام الدواء

العلاج الفعال مستحيل دون اتباع تعليمات استخدام أماريل. القاعدة الأساسية للإدارة هي أنه لا ينبغي أبدًا سحق القرص. تأكد من تناول قرص أماريل 3 كاملاً مع الكثير من الماء لتسهيل البلع.

يتم حساب الجرعة المثالية من أماريل بشكل فردي للمريض. المعلمة الرئيسية التي تؤخذ في الاعتبار عند وصف الدواء هي تركيز الجلوكوز في الدم. يتم وصف أقل جرعة ممكنة يمكن أن تساعد في تطبيع التحكم في التمثيل الغذائي. بالإضافة إلى مستوى الجلوكوز، تشير تعليمات استخدام الدواء إلى أن المراقبة المستمرة ليس فقط لمستوى الجلوكوز، ولكن أيضًا للهيموجلوبين الغليكوزيلاتي ضرورية.

قد تكون هناك حالات ينسى فيها المريض تناول أقراص أماريل في الوقت المحدد. في مثل هذه الحالات، لا ينصح بتجديد كمية الدواء عن طريق مضاعفة الجرعة. عادة تظل الجرعة كما هي، ولا يتم استبدال الأقراص الفائتة. من الأفضل التحدث مع طبيبك مسبقًا حول ما يجب فعله في مثل هذه المواقف.

في المرحلة الأولى من العلاج، يوصف للمرضى أماريل 1 ملغ يوميا. بمرور الوقت، إذا لزم الأمر، يُسمح بزيادة جرعة الدواء تدريجيًا بمقدار 1 ملغ، أولاً إلى 6 ملغ يوميًا، ثم إلى 8 ملغ. مع السيطرة الطبيعية على المرض، الجرعة القصوى لا تتجاوز 4 ملغ يوميا. جرعة كبيرة، أكثر من 6 ملغ يوميا، نادرا ما تؤدي إلى تحسينات ملحوظة. توصف كمية من الدواء 8 ملغ في حالات استثنائية.

يتم تحديد الفاصل الزمني بين كل زيادة في الجرعة حسب حالة المريض وفعالية كمية الدواء التي يتم تناولها، ولكن يجب ألا تقل عن 1-2 أسابيع.

من الضروري تناول الدواء بعد الوجبات، وإلا قد يحدث نقص السكر في الدم.

ينبغي تناول الدواء المركب Amaryl M وفقًا لنفس المبدأ. جرعة الدواء الموضحة في الوصفة مقسمة إلى جرعتين: صباحا ومساء، أو تؤخذ كاملة مرة واحدة. في أغلب الأحيان، ينصح المرضى بتناول أماريل 2 م + 500 مجم.

يتم اختيار كمية أماريل لمرض السكري لدى المرضى المسنين بحذر شديد، ويتم العلاج مع المراقبة المستمرة لوظائف الكلى.

معلومات إضافية عن الدواء

عند وصف أماريل أو أماريل إم، يجب على الطبيب ألا يعطي تعليمات حول الاستخدام الصحيح للدواء فحسب، بل يحذر أيضًا من الآثار الجانبية المحتملة. يجب إيلاء اهتمام خاص لخطر نقص السكر في الدم، والذي قد يتطور إذا نسي المريض تناول الطعام مباشرة بعد تناول أماريل. لتجنب نقص السكر في الدم، من الأفضل أن يكون معك قطعة من السكر أو الحلوى.

بالإضافة إلى مستويات السكر وتركيزات الجلوكوز في البول، يجب على المريض فحص وظائف الكلى والكبد بانتظام.

السؤال الشائع هو ما إذا كان من الممكن شرب الكحول أثناء العلاج بأماريل. تجدر الإشارة إلى أن الكحول عادة ما يكون ضعيف التحمل أثناء علاج مرض السكري ولا يتم دمجه مع معظم الأدوية. أماريل هو واحد من هؤلاء. قد تكون عواقب تناول الدواء والكحول في نفس الوقت غير متوقعة. في بعض الحالات، تصبح فعالية الدواء أعلى، وفي حالات أخرى تنخفض بشكل ملحوظ. لذلك، أثناء العلاج، تحتاج إما إلى التخلي عن الكحول والأدوية التي تحتوي على الكحول.

أما بالنسبة لتفاعل أماريل مع أدوية أخرى، فكل شيء يعتمد أيضًا على نوع الدواء. يؤدي تناول بعض الأدوية إلى تحسين فعالية أماريل، بينما يقلل البعض الآخر من فعاليتها. قائمة كلا الدواءين واسعة جدًا. لذلك، إذا كنت بحاجة إلى تناول أدوية أخرى، فيجب عليك إبلاغ طبيبك بالتشخيص والدواء الذي تتناوله. في هذه الحالة، سيتمكن الطبيب من اختيار دواء لن يكون له تأثير كبير على فعالية أماريل.

في حالة حدوث أي آثار جانبية، توقف عن تناول الدواء واستشر الطبيب.

مراجعات حول الدواء

أثناء استخدام أماريل لمرض السكري من النوع 2، تلقيت مراجعات إيجابية من العديد من المرضى. وهذا يؤكد حقيقة أنه مع الجرعة الصحيحة، فإن الدواء يكافح بشكل فعال ارتفاع السكر في الدم.

بالإضافة إلى فعاليته، أشار العديد من المشترين إلى الجودة الإيجابية للدواء بألوان مختلفة للأقراص - وهذا يساعد على عدم الخلط بين الأدوية وجرعات مختلفة من الجليميبيريد.

أكدت المراجعات الواردة بشأن أماريل ليس فقط فعاليته، ولكن أيضًا الآثار الجانبية الموضحة في تعليمات أماريل.

في أغلب الأحيان، تظهر على المرضى الذين يتناولون الدواء علامات نقص السكر في الدم:

1. ضعف.
2. رعشه.
3. رعشة في جميع أنحاء الجسم.
4. دوخة.
5. زيادة الشهية.

وهذا غالبا ما يؤدي إلى خطر فقدان الوعي. لذلك، يجب على أولئك الذين يتناولون أماريل أن يحملوا معهم باستمرار الأطعمة التي تحتوي على السكر (على سبيل المثال، الحلوى) حتى يتمكنوا، إذا لزم الأمر، من زيادة مستويات السكر لديهم بسرعة وتحسين صحتهم. ومع ذلك، وفقا للأطباء، فإن التغيرات في مستويات السكر لا تشير إلى عدم فعالية الدواء. إذا ظهرت مثل هذه الأعراض، يكفي ضبط الجرعة.

من المشاكل الشائعة للسائقين الذين يضطرون إلى تناول أدوية خفض الجلوكوز تدهور رد الفعل عند قيادة السيارة. يشار إلى تأثير جانبي مماثل في التعليمات، في قائمة الآثار الجانبية المحتملة. يتم تفسير الانخفاض في التفاعل من خلال تأثير الجليميبيريد على الجهاز العصبي.

من بين مرضى السكري الأكبر سنا، في مراجعات أماريل، لاحظ الكثيرون نقطة سلبية أخرى: على الرغم من فعالية أماريل في تقليل مستويات السكر، فإن سعر دواء مرض السكري مرتفع للغاية، لأن الدواء قد يكلف أكثر من بعض نظائره، بما في ذلك الدواء الروسي. إنتاج.

السعر ونظائرها من المخدرات

يمكنك شراء عقار أماريل من صيدلية عادية في المدينة، ولكن هناك فارق بسيط: فهو غير متوفر للبيع مجانًا. كما هو الحال مع العديد من الأدوية المضادة لمرض السكر الأخرى، سيتعين عليك تقديم وصفة طبية لشراء أماريل.

سؤال شائع آخر يثير اهتمام العديد من مرضى السكر هو مقدار تكلفة عقار أماريل. يعتمد سعر الدواء في هذه الحالة على عدد الأقراص الموجودة في العبوة وجرعة الدواء. على سبيل المثال، تكلفة حزمة من الدواء لمدة 30 حبة، اعتمادا على الجرعة، من 200 إلى 850 روبل. في الوقت نفسه ، تبلغ تكلفة أماريل 1 ملغ ما متوسطه 230-280 روبل ، وتتكلف حزمة أقراص أماريل 2 ملغ 450-560 روبل ، وتكلفة 3 ملغ 630-830 روبل. أغلى أقراص أماريل 4 ملغ 90 قطعة. – أنها تكلف في المتوسط ​​870-1080 روبل.

يمكن شراء عقار Amaryl M مقابل 570-600 روبل. من المهم الأخذ في الاعتبار أنه بهذا السعر يمكنك شراء أقراص أماريل 2 مجم + 500 مجم. من الصعب جدًا شراء جرعة أصغر (1 مجم + 250) ، حيث يتم وصفها من قبل الأطباء بشكل أقل ، وبالتالي يتم بيعها بشكل أقل.

هناك الكثير من الأدوية ذات التأثيرات المماثلة. نظائرها الأكثر شيوعا:

1. جليمبيريد.
2. جليكلازيد.
3. ديافورمين.
4. أولتار.
5. جلوكوفانس.

على سبيل المثال، غالبا ما يتم استبدال أماريل بدواء غليكلازايد (من - غليكلازايد). كما أنه ينتمي إلى مجموعة السلفونيل يوريا. يحتوي الدواء فقط على المادة الفعالة - جليكلازيد ومكونات إضافية. يؤثر الدواء على خلايا بيتا، مما يحسن إنتاج الأنسولين. بالإضافة إلى ذلك، يساعد الدواء في علاج الوذمة، لأنه يحسن دوران الأوعية الدقيقة في الدم، ويمنع التصاق الصفائح الدموية، وبالتالي يقلل من خطر تجلط الدم والمضاعفات الأخرى.

سيخبرك أحد الخبراء عن أدوية سكر الدم الأكثر فعالية في الفيديو في هذه المقالة.

الاسم اللاتيني:أماريل م
رمز ايه تي اكس:أ10ب د02
المادة الفعالة:جليميبيريد,
الميتفورمين
الصانع:هاندوك للأدوية
(جمهورية كوريا)
الافراج عن الصيدلية:على وصفة طبية
شروط التخزين:ر درجة تصل إلى 30 درجة مئوية
الافضل قبل الموعد: 3 سنوات

أقراص أماريل إم المخصصة للفم مخصصة لـ:

• للتحكم في نسبة السكر في الدم لدى مرضى السكري من النوع الثاني (كمكمل للنظام الغذائي وممارسة الرياضة وفقدان الوزن)
• لتقليل نسبة السكر في الدم، إذا استخدمت كل مادة من المواد الفعالة بشكل منفصل ولم تعطي النتيجة المرجوة
• إذا كان مريض السكر يوصف له مزيج من الميتفورمين والجليميبيريد.

التركيب، الجرعة، شكل الجرعة

الدواء متوفر بتركيزات مختلفة من الجليميبيريد والميتفورمين. في نوع واحد من الأقراص يكون تركيزها 1 مجم و 250 مجم على التوالي، في النوع الآخر - ضعف الكمية: 2 و 500 مجم.

• تكوين المكونات الإضافية متطابق: اللاكتوز (في شكل مونوهيدرات)، الصوديوم CMC، البوفيدون-K30، CMC، كروسبوفيدون، E572.
• مكونات طلاء الفيلم: هيبروميلوز، ماكروغول-6000، E171، E903.

أقراص لها نفس الشكل البيضاوي، محدبة من كلا الجانبين، ومغلفة بطبقة بيضاء من فيلم التشبث. وهي تختلف في العلامات: يتم وضع بصمة HD125 على أحد أسطح الأقراص ذات تركيز 1 ملجم/250 ملجم، ويتم تمييز مادة أماريل-إم (2/500) الأكثر تركيزًا برمز HD25.

يتم تعبئة كلا النوعين من أماريل إم في بثور تحتوي كل منها على 10 أقراص. في عبوة من الورق المقوى السميك - 3 لوحات بها أقراص توضيحية.

الخصائص الطبية

دواء ذو ​​تأثير مشترك، ويرجع تأثيره إلى خصائص المكونات النشطة (جليميبيريد والميتفورمين).

جليمبيريد

تنتمي المادة الأولى إلى مجموعة مشتقات الجيل الثالث من السلفونيل يوريا. لديه القدرة على تحفيز إنتاج وإطلاق الأنسولين من خلايا البنكرياس، ويزيد من قابلية الأنسجة الدهنية والعضلية لتأثيرات المادة الداخلية. يتم تحقيق تأثير سكر الدم بسبب قدرة المادة الأعلى، على عكس الجيل الثاني من السلفوناميدات، على تنظيم كمية الأنسولين التي ينتجها الجسم. تضمن هذه الخاصية نفسها أيضًا أن الدواء يقلل بشكل فعال من خطر نقص السكر في الدم.

مثل مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى، يقلل مكون أماريل إم من مقاومة الأنسولين، وله تأثير مضاد للأكسدة، ويمنع تكوين جلطات الدم، ويقلل من تلف نظام القلب والأوعية الدموية. يسرع نقل الجلوكوز إلى الأنسجة والاستفادة منه، ويحفز استقلاب الجلوكوز.

بعد تناول 4 ملغ عن طريق الفم (جرعة يومية) يتم تشكيل أعلى تركيز للمادة في الدم بعد 2.5 ساعة. الأكل ليس له أي تأثير على الامتصاص، بل يؤدي فقط إلى إبطاء معدله قليلاً.

لديه القدرة على التغلغل في حليب الثدي والمرور عبر المشيمة. ويتحول في الكبد، مكونًا نوعين من المستقلبات، والتي توجد بعد ذلك في البول والبراز.

يتم إخراج جزء كبير من المادة من الجسم عن طريق الكلى وكمية معينة عن طريق الأمعاء.

ميتفورمين

يتم تضمين مادة ذات تأثير سكر الدم في مجموعة البيجوانيدات. لا يمكن أن تظهر قدرته على خفض السكر إلا إذا تم الحفاظ على إنتاج الأنسولين الداخلي. لا تؤثر المادة على خلايا البنكرياس ولا تساهم بأي شكل من الأشكال في إنتاج الأنسولين. عند تناوله بالجرعات الموصى بها، فإنه لا يسبب تأثير سكر الدم.

ولم يتم بعد توضيح آلية عملها بشكل كامل. ويعتقد أنه قادر على تعزيز تأثيرات الأنسولين. ومن المعروف أن المادة تزيد من حساسية الأنسجة للأنسولين عن طريق زيادة عدد مستقبلات الأنسولين على أغشية الخلايا. بالإضافة إلى ذلك، يبطئ الميتفورمين إنتاج الجلوكوز في الكبد، ويقلل من تكوين الأحماض الدهنية الحرة، ويتداخل مع استقلاب الدهون، ويقلل من محتوى HT في الدم. تعمل المادة على تقليل الشهية، مما يساعد مرضى السكر على الحفاظ على الوزن أو فقدان الوزن.

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بالكامل من الجهاز الهضمي. تناوله مع الطعام قد يقلل ويمنع الامتصاص. يتم توزيعه على الفور في جميع أنحاء الأنسجة، ولا يرتبط تقريبًا ببروتينات البلازما. عمليا لم يتم استقلابه.

يتم إفراز الجسم من خلال الكلى. إذا كان العضو لا يعمل بشكل فعال بما فيه الكفاية، هناك خطر تراكم المادة.

طريقة التطبيق

يتم حساب كمية الدواء بشكل فردي لكل مريض وفقًا لمؤشرات نسبة السكر في الدم. يوصى بالبدء بالعلاج باستخدام عقار أماريل إم، وفقًا لتعليمات الاستخدام، بأقل جرعة يمكن عندها التحكم بشكل كافٍ في سكر الدم. بعد ذلك، يمكن تغيير الجرعة اعتمادًا على مستويات الجلوكوز في الدم.

إذا فاتتك حبة دواء، فلا يجب عليك إعادة ملء الدواء الفائت تحت أي ظرف من الظروف، وإلا فقد يتسبب ذلك في انخفاض حاد في مستويات السكر في الدم. يجب نصح المرضى مسبقًا بشأن ما يجب عليهم فعله في مثل هذه الحالات.

مع تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم، عندما تزيد الحساسية لتأثيرات الأنسولين، قد تنخفض الحاجة إلى الدواء أثناء العلاج باستخدام أماريل إم. لمنع نقص السكر في الدم، تحتاج إلى تقليل الجرعة في الوقت المناسب أو التوقف عن تناول الحبوب.

يتم تحديد نظام العلاج من قبل الطبيب المعالج، لكن الشركات المصنعة توصي بشربه مرة أو مرتين يوميًا مع الوجبات. أعلى كمية مسموح بها من الميتفورمين المسموح بها لجرعة واحدة هي 1 جرام يوميًا - 2 جرام.

للوقاية من نقص السكر في الدم، في بداية العلاج، يجب ألا تكون جرعة الأقراص أعلى من الكمية اليومية من الميتفورمين والجليمبيريد التي تناولها المريض في الدورة السابقة. إذا تم نقل مريض السكر إلى أماريل إم من أدوية أخرى، فسيتم حساب الجرعة وفقًا للكمية التي تم تناولها مسبقًا. إذا كان من الضروري زيادة جرعة الدواء، فمن الأفضل زيادتها بمقدار نصف قرص أماريل إم 2 ملغ/500 ملغ.

يتم تحديد مدة الدورة من قبل متخصص، ويتم الموافقة على الدواء للاستخدام على المدى الطويل.

أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا ينبغي استخدام عقار أماريل إم من قبل النساء الحوامل والنساء اللاتي يستعدن للأمومة. يجب على الأم الحامل أن تبلغ طبيبها على الفور عن نواياها أو حدوث الحمل أثناء العلاج بعامل خفض السكر في الدم حتى يتمكن من وصف عامل آخر لخفض السكر في الدم على الفور أو تحويلها إلى العلاج بالأنسولين.

كشفت الدراسات التي أجريت على حيوانات المختبر أن الميتفورمين الموجود في الدواء يمكن أن يشكل خطراً على نمو الجنين ويؤثر على الطفل في فترة ما بعد الولادة.

من المعروف أن الميتفورمين يمكن أن ينتقل بسهولة إلى حليب الثدي. لذلك، من أجل منع المادة من التأثير سلبًا على جسم الطفل، تُنصح المرأة بالتخلي عن الرضاعة أو التحول إلى أدوية أخرى ذات تأثير سكر الدم، معتمدة للتمريض.

موانع والاحتياطات

متوسط ​​السعر: (1 مجم/250 مجم) – 735 روبل، (2 مجم/500 مجم) – 736 روبل.

لا ينبغي تناول أقراص أماريل إم إذا كان لديك:

• مرض السكري من النوع الأول
• مضاعفات مرض السكري: الحماض الكيتوني (بما في ذلك التاريخ)، والورم والغيبوبة
• أي شكل من أشكال الحماض الأيضي (الحاد أو المزمن)
• أمراض الكبد الشديدة (بسبب نقص الخبرة الكافية في الاستخدام)
• غسيل الكلى
• قصور وظائف الكلى والأمراض الشديدة (هناك احتمال كبير للإصابة بالحماض اللبني)
• أي حالات حادة يمكن أن تؤثر سلبًا على وظائف الكلى (الجفاف، الالتهابات المعقدة، استخدام الأدوية التي تحتوي على اليود)
• الأمراض التي تؤثر سلبًا على إمداد الأنسجة بالأكسجين (قصور القلب، واحتشاء عضلة القلب، والصدمة)
• استعداد الجسم للإصابة بالحماض اللبني (بما في ذلك وجود تاريخ من احماض الدم اللبنية)
• الحالات الضاغطة (الإصابات المعقدة، الحروق الحرارية أو الكيميائية، التدخلات الجراحية، الالتهابات الشديدة المصاحبة للحمى، تسمم الدم)
• النظام الغذائي غير المتوازن بسبب الصيام، والأنظمة الغذائية قليلة الكربوهيدرات، والإرهاق
• اضطرابات امتصاص المواد في الجهاز الهضمي (شلل جزئي وانسداد معوي)
• إدمان الكحول المزمن، جرعة زائدة حادة من الكحول
• نقص اللاكتاز في الجسم، وعدم تحمل الجالاكتوز، ومتلازمة سوء الامتصاص GG
• التحضير للحمل والحمل والرضاعة
• أقل من 18 سنة (بسبب عدم ضمان السلامة لجسم شاب)
• مستوى عال من الحساسية الفردية أو التعصب الكامل للمواد الموجودة في الدواء، وكذلك لأي أدوية تحتوي على مشتقات السلفونيل يوريا، البيجوانيدات.

ما تحتاج إلى معرفته عند وصف عقار أماريل إم

في بداية العلاج، قد يكون هناك خطر متزايد لنقص السكر في الدم، لذلك يجب مراقبة نسبة السكر في الدم بعناية أكبر على مدار عدة أسابيع، وتعديلها إذا لزم الأمر. عوامل الخطر هي:

• عدم قدرة المريض أو عدم رغبته في الالتزام بالأوامر الطبية
• سوء التغذية (سوء التغذية، الوجبات غير المنتظمة، مصادر الطاقة غير المتجددة)
• تناول المشروبات الكحولية
• اضطراب التمثيل الغذائي بسبب أمراض الغدد الصماء (أمراض الغدة الدرقية، وخلل في مناطق الدماغ المسؤولة عن عمليات التمثيل الغذائي)
• إضافة الأمراض التي تؤدي إلى تفاقم مسار مرض السكري
• تناول أدوية أخرى دون مراعاة مدى توافقها مع أماريل إم
• عند كبار السن: تدهور خفي في وظائف الكلى دون ظهور أعراض
• تناول الأدوية التي تؤثر على حالة الكلى (تناول مدرات البول التي تخفض ضغط الدم، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، إلخ).
• تقليل أو تشويه الأعراض التي تعتبر سلائف لنقص السكر في الدم.

التفاعلات الدوائية المتقاطعة

عند العلاج باستخدام أماريل إم، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن المكونين النشطين الموجودين في تركيبته يمكن أن يدخلا، منفردين أو معًا، في تفاعلات غير مرغوب فيها مع مواد أدوية أخرى. في النهاية، قد يؤثر هذا سلبًا على التأثير العلاجي أو التحكم في نسبة السكر في الدم ويؤدي إلى أحداث غير متوقعة.

مميزات دواء جليميبيريد

يحدث التحول الأيضي بمشاركة مباشرة من إيزوزيم CYP2C9. ولذلك، تتغير خصائصه عندما يقترن بمثبطات أو محفزات المواد الداخلية. إذا كانت هذه المجموعات ضرورية، فمن الضروري التحقق من صحة الجرعة، وإذا لزم الأمر، تعديلها:

• يتم تعزيز تأثير خفض السكر للجليمبيريد من خلال تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، والمنشطات الابتنائية، والهرمونات الذكرية، والأدوية التي تحتوي على مشتقات الكومارين، ومثبطات أكسيداز أحادي الأمين، وسيكلوفوسفاميد، وفينفلورامين، وفينيراميدول، وفيبراتوم، وفلوكونازول، والساليسيلات، والسلفوناميدات، والمضادات الحيوية التتراسيكلين، وما إلى ذلك.
• يتم تقليل تأثير سكر الدم عندما يتم دمج Amaryl M مع أسيتازولاميد، الباربيتورات، مدرات البول، محاكيات الودي، GCS، جرعات كبيرة من حمض النيكوتينيك، الجلوكاجون، الهرمونات (هرمونات الغدة الدرقية، هرمون الاستروجين، بروجستيرونية المفعول)، الفينوثيازين، ريفامبيسين، الاستخدام طويل الأمد للمسهلات.

ردود الفعل المحتملة الأخرى:

• عند دمجه مع مضادات مستقبلات الهيستامين H2، حاصرات بيتا، الكلونيدين، ريسيربين، قد يتقلب تأثير أماريل إم، أو يزيد أو يتناقص. لمنع الحالات السلبية، من الضروري مراقبة نسبة السكر في الدم بعناية، ووفقا لمؤشراته، قم بتغيير الجرعة اليومية للدواء. وبالإضافة إلى ذلك، فإن الأدوية لها تأثير محدد على مستقبلات NS، ونتيجة لذلك يتم انتهاك الاستجابة للعلاج. وهذا بدوره يمكن أن يؤدي إلى انخفاض في شدة أعراض نقص السكر في الدم، مما يزيد من خطر تفاقمه.
• عندما يتم دمج جليميبيريد مع الإيثانول على خلفية الاستهلاك المفرط أو إدمان الكحول المزمن، قد يتم تعزيز أو إضعاف تأثيره الخافض لسكر الدم.
• عند دمجها مع مشتقات الكومارين ومضادات التخثر غير المباشرة يتغير تأثيرها في اتجاه أو آخر.
• يتم تقليل امتصاص الجليميبيريد من الجهاز الهضمي تحت تأثير كوليسيفيلام إذا تم تناوله قبل أماريل إم. ولكن إذا تناولت الأدوية بترتيب عكسي بفاصل زمني لا يقل عن 4 ساعات، فلن تظهر أي عواقب سلبية.

ملامح تفاعل الميتفورمين مع أدوية أخرى

تشمل المجموعات غير المرغوب فيها ما يلي:

• مزيج مع الإيثانول. في التسمم الكحولي الحاد، يزداد خطر الحماض اللبني، خاصة على خلفية تخطي الوجبات أو عدم كفاية تناول الطعام، أو وجود قصور في وظائف الكبد. أثناء العلاج باستخدام أماريل إم، يجب عليك الامتناع عن تناول المشروبات والأدوية التي تحتوي على الكحول.
• مع عوامل التباين المحتوية على اليود. عند الجمع بين العلاج بأماريل إم وإجراءات تتضمن إعطاء مادة التباين داخل الأوعية الدموية، يزداد خطر تلف الكلى. نتيجة لعدم كفاية أداء العضو، يتراكم الميتفورمين مع التطور اللاحق للحماض اللبني. لمنع حدوث سيناريو غير مناسب، يجب التوقف عن شرب عقار Amaryl M قبل يومين من الإجراءات التي تحتوي على مواد تحتوي على اليود، وعدم تناوله لنفس الفترة بعد الانتهاء من الدراسات الطبية. لا يُسمح باستئناف الدورة إلا بعد تلقي بيانات تفيد بعدم وجود تشوهات في حالة الكلى.
• يؤدي الجمع مع المضادات الحيوية التي تؤثر سلبًا على الكلى إلى تكوين الحماض اللبني.

التوليفات المحتملة مع الميتفورمين والتي يجب توخي الحذر فيها:

• عند دمجه مع الكورتيكوستيرويدات الموضعية أو الجهازية ومدرات البول ومنبهات 2، يجب فحص نسبة السكر في الدم في الصباح أكثر من المعتاد (خاصة في بداية الدورة المعقدة) بحيث يكون من الممكن ضبط الجرعة في الوقت المناسب أثناء العلاج أو بعد التوقف عن تناول بعض الأدوية. المخدرات.
• عند دمجها مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والميتفورمين، يمكن للأدوية الأولى أن تقلل نسبة السكر في الدم، لذلك ستكون هناك حاجة لتغيير الجرعة أثناء العلاج أو بعد إيقاف مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
• عند دمجه مع الأدوية التي يمكن أن تعزز تأثير الميتفورمين (الأنسولين، الستيرويدات الابتنائية، السلفونيل يوريا ومشتقاتها، الأسبرين والساليسيلات)، فإن المراقبة المنهجية لمستويات الجلوكوز ضرورية لإجراء تغييرات دقيقة وفي الوقت المناسب في جرعة الميتفورمين بعد التوقف عن هذه الأدوية أثناء العلاج المستمر. العلاج مع أماريل م.
• وبالمثل، فإن التحكم في نسبة السكر في الدم ضروري عندما يتم دمج عقار أماريل إم مع الأدوية التي تضعف تأثيره (الكورتيكوستيرويدات، وهرمونات الغدة الدرقية، وأدوية الثيازيد، وموانع الحمل الفموية، ومحاكيات الودي، ومضادات الكالسيوم، وما إلى ذلك) لضبط الجرعة إذا لزم الأمر.

آثار جانبية

تعود الآثار الضارة لتناول أماريل إم إلى الخصائص الفردية للميتفورمين والجليميبيريد وتأثيرهما المشترك على العمليات في الجسم.

جليمبيريد

تعتمد الآثار الجانبية المحتملة المذكورة أدناه على الخبرة السريرية باستخدام جليميبيريد ومشتقات السلفونيل يوريا الأخرى. نقص السكر في الدم قد يطول. يظهر كـ:

• صداع
• الجوع المستمر
• الغثيان والقيء
• ضعف عام
• اضطرابات النوم (الأرق أو النعاس)
• زيادة العصبية، والقلق
• عدوانية غير معقولة
• عدم القدرة على التركيز، وانخفاض الانتباه
• تثبيط ردود الفعل الحركية النفسية
• انقطع الكهرباء
• حالة الاكتئاب
• اضطرابات الحساسية في مناطق معينة
• انخفاض الرؤية
• اضطرابات النطق
• النوبات
• الإغماء (احتمال الغيبوبة)
• صعوبة في التنفس، وبطء القلب
• العرق البارد واللزج
• عدم انتظام دقات القلب
• ضغط دم مرتفع
• ضربات قلب سريعة
• عدم انتظام ضربات القلب.

في بعض الحالات، عندما يكون نقص السكر في الدم شديدًا بشكل خاص، قد يتم الخلط بينه وبين اضطراب الدورة الدموية الحاد في الدماغ. تتحسن الحالة بعد القضاء على نقص السكر في الدم.

آثار جانبية أخرى

• ضعف البصر: انخفاض عابر في حدة البصر (خاصة في بداية العلاج). وهو ناتج عن تقلبات نسبة السكر في الدم، مما يؤدي إلى تورم العصب البصري، مما ينعكس على زاوية الانكسار.
• أعضاء الجهاز الهضمي: غثيان، قيء، ألم، إسهال، انتفاخ، شعور بالامتلاء.
• الكبد: التهاب الكبد، تنشيط إنزيمات الأعضاء، اليرقان، ركود صفراوي. مع تقدم المرض، قد تتطور الظروف التي تشكل تهديدا لحياة المريض. وقد تتحسن الحالة بعد التوقف عن تناول الدواء.
• الأعضاء المكونة للدم: نقص الصفيحات، وأحيانا نقص الكريات البيض وغيرها من الحالات بسبب التغيرات في تكوين الدم.
• المناعة: أعراض الحساسية والحساسية الكاذبة (طفح جلدي، حكة، شرى). عادة ما تظهر هذه الأعراض بدرجة خفيفة، لكنها قد تتطور في بعض الأحيان، وتتجلى في ضيق التنفس، وانخفاض ضغط الدم، والصدمة التأقية. قد تحدث الانتهاكات أيضًا بسبب تعرض المفصل للسولفونيل يوريا أو مواد مماثلة. من الضروري الاتصال بأخصائي.
• ردود الفعل الأخرى: زيادة حساسية الأدمة لأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية.

ميتفورمين

التأثير السلبي الأكثر شيوعًا بعد تناول الأدوية التي تحتوي على الميتفورمين هو الحماض اللبني. بالإضافة إلى ذلك، يمكن أن تسبب المادة تعطيل عمل الأنظمة والأعضاء الداخلية.

• الجهاز الهضمي: في أغلب الأحيان - الغثيان والقيء والألم وانتفاخ البطن وزيادة تكوين الغاز وقلة الشهية. عادة ما تكون الأعراض عابرة، وهي سمة من سمات المرحلة الأولية من العلاج. مع استمرارك في تناول أماريل، يختفي M من تلقاء نفسه. للتخفيف من الحالة بعد تناول الحبوب والوقاية منها ينصح بزيادة الجرعة تدريجياً ودمج الدواء مع الوجبات. إذا تطور الإسهال الشديد و/أو القيء، فقد يؤدي ذلك إلى الجفاف وآزوتيمية الدم قبل الكلوية. في هذه الحالة، يجب إيقاف العلاج بـ Amaryl M حتى تستقر الحالة الصحية.
• الحواس: مذاق "معدني" غير سار
• الكبد: خلل في الأداء الطبيعي للجهاز، التهاب الكبد (احتمال الشفاء بعد انسحاب الدواء). في حالة وجود مشاكل في الكبد، يجب على المريض الاتصال بأخصائي الرعاية الصحية في أقرب وقت ممكن.
• الجلد: حكة، طفح جلدي، حمامي.
• الأعضاء المكونة للدم: فقر الدم ونقص الكريات البيض والصفيحات. مع دورة طويلة، هناك انخفاض في محتوى فيتامين. B12 في الدم، وحدوث فقر الدم الضخم الأرومات.

جرعة مفرطة

الظروف التي قد تتطور بعد تناول كميات كبيرة من Amaryl M ترجع إلى خصائص مكوناته النشطة.

جليمبيريد

استخدام جرعات عالية من المادة أمر خطير بسبب تطور نقص السكر في الدم. ينشأ تهديد قوي بشكل خاص مع الاستخدام المطول. وفي هذه الحالة، قد تشكل الحالة غير المواتية تهديدًا لحياة المريض. لذلك، عند الاشتباه الأول في تناول جرعة زائدة، يجب عليك الاتصال بالطبيب على الفور. إذا كان المريض واعياً، فقبل وصول سيارة الإسعاف، يمكنك مساعدته بإعطائه الأطعمة التي تحتوي على الكربوهيدرات أو السكر أو الحلويات الأخرى.

في حالة ظهور أعراض مهددة، يتم تنظيف المعدة من بقايا الأقراص (يحدث القيء، ويتم غسل المعدة)، وبعد ذلك يجب إعطاء المريض الفحم المنشط للشرب. وفي الحالات الصعبة للغاية، قد تحتاج الضحية إلى دخول المستشفى.

يتم القضاء على نقص السكر في الدم الخفيف، الذي لا يوجد فيه فقدان للوعي أو اضطرابات عصبية، عن طريق تناول دكستروز / الجلوكوز عن طريق الفم وتعديل الجرعة اليومية من أماريل إم والنظام الغذائي اليومي. يجب أن يكون المريض تحت رعاية طبية دقيقة حتى تتوقف الحالة عن الخطورة.

في الأشكال المتوسطة والشديدة من نقص السكر في الدم، المصحوبة بالإغماء والاضطرابات العصبية، تعتبر الحالة حرجة. لهذا السبب، عادة ما يكون العلاج الفوري في المستشفى مطلوبًا. إذا كان المريض فاقداً للوعي، يتم حقنه بمحلول الجلوكوز المشبع عن طريق الوريد. يُسمح أيضًا بإعطاء الجلوكاجون. يتم حقنه عن طريق الوريد أو العضل أو تحت الجلد. بعد ذلك، يخضع المريض للمراقبة على مدار الساعة لمدة 1-2 أيام على الأقل، نظرًا لوجود احتمال حدوث نوبة متكررة من نقص السكر في الدم. قد يستمر خطر عودة الحالة لفترة أطول إذا كانت الهجمة السابقة طويلة ومعقدة للغاية.

إذا حدثت جرعة زائدة عند الطفل، فيجب أن يكون تناول الدكستروز مصحوبًا بمراقبة دقيقة لمستويات الجلوكوز حتى يكون من الممكن الاستجابة فورًا في حالة حدوث ارتفاع السكر في الدم، وهي حالة خطيرة بنفس القدر.

ميتفورمين

وكما أظهرت البيانات السريرية، فإن تناول المادة بكمية أعلى بمقدار 10 أضعاف لم يؤد إلى حالات انخفاض في مستويات الجلوكوز. لكن بعض مرضى السكر أصيبوا بالحماض اللبني.

جرعة زائدة شديدة من المادة، فضلا عن عوامل الخطر المرتبطة بها، يمكن أن تؤدي إلى غيبوبة حمض اللاكتيك. في هذه الحالة، فقط الرعاية الطبية المؤهلة في المستشفى يمكن أن تساعد المريض. الطريقة الأكثر فعالية اليوم هي غسيل الكلى.

ومن الممكن أيضًا أن تكون نتيجة تناول جرعات زائدة هي حدوث شكل حاد من التهاب البنكرياس.

نظائرها

لاستبدال عقار أماريل إم بدواء آخر لخفض السكر في الدم، يجب على المريض الاتصال بطبيب الغدد الصماء المعالج له. هناك أدوية مختلفة لها تأثير مماثل: Galvus Met، Glibomet، Glimecomb، Glucovance، Gluconorm، Metglib.

كيميكا مونبلييه (الأرجنتين)

متوسط ​​السعرعبوات (30 حبة): (2.5 مجم/500 مجم) – 219 روبل، (5 مجم/500 مجم) – 242 روبل.

دواء لخفض السكر لدى مرضى السكري من النوع 2، إذا لم يؤد النظام الغذائي والنشاط البدني واستخدام الدواء السابق إلى نتائج. يوصف أيضًا إذا تم وصف أقراص للمريض تحتوي على عقارين يحتويان على الميتفورمين والجليبينكلاميد.

أنتجت في أقراص للإعطاء عن طريق الفم. يحتوي على 2.5 أو 5 ملغ من الميتفورمين. العنصر النشط الثاني، جليبينكلاميد، موجود في شكلين بكميات متساوية.

يتم تحديد نظام الجرعة بشكل فردي لكل مريض. الحد الأقصى لـ HF – 4 أقراص.

الايجابيات:

• كفاءة
• العلاج المتاح
• جودة جيدة.

السلبيات:

• هناك العديد من موانع الاستعمال.

مُجَمَّع

يحتوي قرص واحد أمارشا 1 ملغ على: المادة الفعالة: جليميبيريد - 1 ملغ؛

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (ر SPأ)، البوفيدون 25000 (E1201)، السليلوز الجريزوفولفين (E460)، ستيرات المغنيسيوم (E470)، صبغة أكسيد الحديد الأحمر (E172).

يحتوي قرص أمارشا 2 ملغ على: المادة الفعالة: جليميبيريد - 2 ملغ؛

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، البوفيدون 25000 (E1201)، السليلوز الجريزوفولفين (E460)، ستيرات المغنيسيوم (E470)، صبغة أكسيد الحديد الصفراء (E172)، ورنيش الألومنيوم القرمزي النيلي (E132).

يحتوي القرص الواحد أمارشا 3 ملغ على: المادة الفعالة: جليمبيريد – 3 ملغ.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، البوفيدون 25000 (E1201)، السليلوز الجريزوفولفين (E460)، ستيرات المغنيسيوم (E470)، صبغة أكسيد الحديد الصفراء (E172).

يحتوي القرص الواحد أمارشا 4 ملغ على: المادة الفعالة: جليميبيريد – 4 ملغ.

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، بوفيدون 25000 (E1201)، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم (E460)، ورنيش الألومنيوم القرمزي النيلي (E132).

وصف

أمارش 1 ملغ: أقراص مستطيلة، مسطحة من الجانبين، وردية اللون مع أخدود فاصل من الجانبين. الختم العلوي: NMK/علامة تجارية. الختم السفلي: العلامة التجارية/NMK.

أمارش 2 ملغ: أقراص مستطيلة، مسطحة من الجانبين، خضراء اللون مع أخدود فاصل من الجانبين. الختم العلوي: NMM/علامة تجارية. الختم السفلي: اسم العلامة التجارية/NMM.

أمارش 3 ملغ: أقراص مستطيلة، مسطحة من الجانبين، لونها أصفر فاتح مع أخدود فاصل على الجانبين. الختم العلوي: NMN / اسم العلامة التجارية. الختم السفلي: اسم العلامة التجارية/ NMN.

أمارش 4 ملغ: أقراص مستطيلة، مسطحة من الجانبين، زرقاء اللون مع أخدود فاصل على الجانبين. الختم العلوي: NMO/علامة تجارية. الختم السفلي: العلامة التجارية/NMO.

التأثير الدوائي

جليميبيريد، المادة الفعالة لأماريل، هو دواء خافض لسكر الدم (خافض لمرض السكري) للاستخدام عن طريق الفم - أحد مشتقات السلفونيل يوريا.

يحفز جليميبيريد إفراز وإطلاق الأنسولين من خلايا بيتا في البنكرياس (تأثير البنكرياس)، ويحسن حساسية الأنسجة الطرفية (العضلات والدهون) لعمل الأنسولين الخاص به (تأثير خارج البنكرياس).

إطلاق الأنسولين

تنظم السلفونيل يوريا إفراز الأنسولين عن طريق إغلاق قنوات البوتاسيوم المعتمدة على ATP الموجودة في الغشاء السيتوبلازمي لخلايا بيتا البنكرياسية. عن طريق إغلاق قنوات البوتاسيوم، فإنها تسبب إزالة استقطاب خلايا بيتا، مما يعزز فتح قنوات الكالسيوم وزيادة دخول الكالسيوم إلى الخلايا. يرتبط جليميبيريد وينفصل بمعدل إزاحة مرتفع ببروتين خلايا بيتا البنكرياسية (MW 65 كيلو دالتون/SURX)، والذي يرتبط بقنوات البوتاسيوم المعتمدة على ATP ولكنه يختلف عن موقع الارتباط المعتاد للمشتقات التقليدية.

السلفونيل يوريا (بروتين ذو وزن جزيئي 140 كيلو دالتون / SUR1). ................ - X ع>

تؤدي هذه العملية إلى إطلاق الأنسولين عن طريق إخراج الخلايا، بينما. - جودة الأنسولين المفرز أقل بكثير من جودة السلفونيل يوريا التقليدية. كما أن التأثير الأقل تحفيزًا للجليميبيريد على إفراز الأنسولين يوفر أيضًا خطرًا أقل للإصابة بنقص السكر في الدم.

النشاط خارج البنكرياس

بالإضافة إلى ذلك، تم عرض تأثيرات جليميبيريد الواضحة خارج البنكرياس (تقليل مقاومة الأنسولين، وتأثير أقل على نظام القلب والأوعية الدموية، وتأثيرات مضادة للتصلب، ومضادة للتجميع ومضادة للأكسدة)، والتي تمتلكها أيضًا مشتقات السلفونيل يوريا التقليدية، ولكن بدرجة أقل بكثير.

يحدث زيادة في استخدام الجلوكوز من الدم عن طريق الأنسجة المحيطية (العضلات والدهون) بمساعدة بروتينات النقل الخاصة (GLUT1 وGLUT4) الموجودة في أغشية الخلايا. إن نقل الجلوكوز إلى هذه الأنسجة في داء السكري من النوع 2 هو الخطوة التي تحد من معدل استخدام الجلوكوز. يزيد الجليميبيريد بسرعة كبيرة من عدد ونشاط جزيئات نقل الجلوكوز (GLUT1 وGLUT4)، مما يؤدي إلى زيادة امتصاص الجلوكوز بواسطة الأنسجة المحيطية.

Glimepiride له تأثير مثبط أضعف على قنوات K A tf للخلايا العضلية القلبية. عند تناول الجليميبيريد، يتم الحفاظ على قدرة التكيف الأيضي لعضلة القلب مع نقص التروية.

يزيد الجليميبيريد من نشاط فسفوليباز C الخاص بالجليكوزيل-فوسفاتيديلينوسيتول، والذي يمكن أن يرتبط به تكوين الدهون الناتج عن الدواء وتولد الجليكوجين في الخلايا العضلية والدهنية المعزولة.

يثبط جليميبيريد إنتاج الجلوكوز الكبدي عن طريق زيادة التركيزات داخل الخلايا من الفركتوز 2،6 ثنائي الفوسفات، والذي بدوره يثبط تكوين السكر في الدم.

يثبط جليميبيريد بشكل انتقائي إنزيمات الأكسدة الحلقية ويقلل من تحويل حمض الأراكيدونيك إلى الثرومبوكسان A2، الذي يعزز تراكم الصفائح الدموية، وبالتالي يمارس تأثير مضاد للتخثر.

يساعد Glimepiride على تطبيع مستويات الدهون، ويقلل من مستوى الألدهيد البسيط في الدم، مما يؤدي إلى انخفاض كبير في بيروكسيد الدهون، وهذا يساهم في التأثير المضاد للتصلب للدواء. يزيد جليميبيريد من مستوى ألفا توكوفيرول الداخلي، ونشاط الكاتلاز، والجلوتاثيون بيروكسيداز، وفوق أكسيد ديسموتاز، مما يساعد على تقليل شدة الإجهاد التأكسدي في جسم المريض، والذي يكون موجودًا باستمرار في داء السكري من النوع 2.

معلومات عامة

في الأفراد الأصحاء، الحد الأدنى للجرعة الفعالة عن طريق الفم من جليميبيريد هو حوالي 0.6 ملغ. تأثير جليميبيريد يعتمد على الجرعة وقابل للتكرار. يتم الحفاظ على الاستجابة الفسيولوجية للنشاط البدني الثقيل وانخفاض إفراز الأنسولين باستخدام الجليميبيريد.

لا يوجد فرق كبير في التأثير اعتمادًا على ما إذا كان الدواء قد تم تناوله قبل 30 دقيقة من تناول الوجبة أو مباشرة قبل الوجبة، في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، يمكن تحقيق التحكم الأيضي المرضي لمدة 24 ساعة عن طريق تناول جرعة يومية واحدة.

على الرغم من أن المستقلب الهيدروكسي للجليميبيريد يسبب انخفاضًا صغيرًا ولكن ملحوظًا في تركيزات الجلوكوز في الدم لدى المرضى الأصحاء، إلا أن هذا المستقلب مسؤول عن جزء صغير فقط من التأثير الإجمالي للدواء.

العلاج المركب مع الميتفورمين

أظهرت إحدى التجارب السريرية أنه في المرضى الذين يعانون من نتائج علاج غير مرضية على الرغم من الجرعات القصوى من الميتفورمين، فإن الاستخدام المتزامن للجليميبيريد مع الميتفورمين يوفر تحكمًا استقلابيًا أفضل مقارنةً بالعلاج الأحادي بالميتفورمين.

العلاج المركب مع الأنسولين

البيانات المتعلقة بدمج الجليميبيريد مع الأنسولين نادرة. يمكن للمرضى الذين يعانون من نتائج علاج غير مرضية بجرعات قصوى من جليميبيريد البدء في العلاج المتزامن بالأنسولين. في دراستين سريريتين، قدم العلاج المركب تحسينات استقلابية مماثلة للعلاج الأحادي بالأنسولين، لكن العلاج المركب يتطلب جرعات أقل من الأنسولين.

مجموعات خاصة من براءات الاختراع

الأطفال والمراهقين

تم إجراء تجربة سريرية نشطة لمدة 24 أسبوعًا (جليميبريد يصل إلى 8 ملغ يوميًا أو ميتفورمين يصل إلى 2000 ملغ يوميًا) على 285 طفلاً (8-17 عامًا) مصابين بداء السكري من النوع 2. أظهر كلا المركبين، جليميبيريد والميتفورمين، انخفاضًا ملحوظًا في نسبة HbAlc مقارنة بخط الأساس [جليميبيريد -0.95 (مصل 0.41)؛ ميتفورمين -1.39 (مصل 0.40)]. على الرغم من ذلك، لم يحقق الجليميبيريد معايير عدم الدونية لحالة الميتفورمين، كما تم قياسها بمتوسط ​​التغير في نسبة HbAlc من خط الأساس. وكان الفارق 0.44% لصالح الميتفورمين. الحد الأعلى (1.05) ثقة 95%

وكان الفاصل الزمني للفرق أعلى من هامش عدم الدونية المسموح به وهو 0.3٪،

لم يكشف العلاج باستخدام جليميبيريد عن أي مخاوف إضافية تتعلق بالسلامة لدى الأطفال مقارنة بتلك الخاصة بالمرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. لا توجد دراسات طويلة الأمد حول الفعالية والسلامة لدى مرضى الأطفال.

الدوائية

مص

عندما يؤخذ جليميبيريد عن طريق الفم، يكون التوافر البيولوجي كاملا. ليس لتناول الطعام تأثير كبير على الامتصاص، باستثناء حدوث تباطؤ طفيف في معدل الامتصاص. مع الجرعات المتكررة من جليميبيريد بجرعة يومية قدرها 4 ملغ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في مصل الدم (Cmax) بعد حوالي 2.5 ساعة وهو 309 نانوغرام / مل؛ هناك علاقة خطية بين الجرعة وCmax، وكذلك بين الجرعة وAUC (المساحة الواقعة تحت منحنى التركيز والزمن).

توزيع

يتميز جليميبيريد بحجم توزيع منخفض جدًا (حوالي 8.8 لتر)، وهو ما يعادل تقريبًا حجم توزيع الألبومين، ودرجة عالية من الارتباط ببروتينات البلازما (أكثر من 99٪) وتصفية منخفضة (حوالي 48 مل / دقيقة). .

التكوين الحيوي والإفراز

بعد تناول جرعة واحدة من جليميبيريد عن طريق الفم، يتم إخراج 58% منه في البول و35% في البراز. لم يتم اكتشاف أي مادة دون تغيير في البول. عمر النصف للدواء عند تركيزات مصل البلازما المقابلة لأنظمة الجرعات المتعددة هو 5-8 ساعات. بعد تناول جرعات عالية، يزداد نصف العمر قليلاً.

يتم الكشف في البول والبراز عن مستقلبين غير نشطين، يتشكلان نتيجة التمثيل الغذائي في الكبد، أحدهما مشتق هيدروكسي، والآخر مشتق كربوكسي. بعد تناول الجليميبيريد عن طريق الفم، يكون عمر النصف النهائي لهذه المستقلبات هو 3-5 ساعات و5-6 ساعات، على التوالي.

يفرز جليميبيريد في حليب الثدي ويخترق حاجز المشيمة. يخترق الدواء حاجز الدم في الدماغ بشكل سيء.

لم تكشف مقارنة الجرعات المفردة والمتعددة (مرة واحدة يوميًا) من الجليميبيريد عن اختلافات كبيرة في معايير الحركية الدوائية، وكان تباينها منخفضًا جدًا بين المرضى المختلفين. لم يكن هناك تراكم كبير للدواء.

مجموعات خاصة من براءات الاختراع

تتشابه المعلمات الدوائية في المرضى من مختلف الجنسين والفئات العمرية المختلفة. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (مع انخفاض تصفية الكرياتينين)، كان هناك اتجاه نحو زيادة تصفية الجليميبيريد وانخفاض متوسط ​​تركيزاته في المصل، وهو ما يرجع على الأرجح إلى التخلص السريع من الدواء بسبب انخفاض ارتباطه بالبروتين. وبالتالي، في هذه الفئة من المرضى لا يوجد خطر إضافي لتراكم الأدوية.

أظهرت تجربة فحص الحرائك الدوائية والسلامة والتحمل لجرعة واحدة 1 ملغ من جليميبيريد في 30 مريضًا من الأطفال (4 أطفال تتراوح أعمارهم بين 10-12 عامًا و26 طفلًا تتراوح أعمارهم بين 12-17 عامًا) المصابين بداء السكري من النوع 2 أن متوسط ​​المساحة تحت المنحنى -i مثل نظائرها t وC max وX\a chnyالقيم التي لوحظت سابقا في البالغين.

مؤشرات للاستخدام

داء السكري من النوع 2 (في العلاج الأحادي أو كجزء من العلاج المركب مع الميتفورمين أو الأنسولين) إذا كان من المستحيل السيطرة عليه بشكل كاف عن طريق النظام الغذائي أو ممارسة الرياضة أو فقدان الوزن وحده.

موانع

لا ينبغي استخدام جليميبيريد إذا:

فرط الحساسية للجليمبيريد أو لأي مكون غير نشط من الدواء، لمشتقات السلفونيل يوريا الأخرى أو لأدوية السلفوناميد (خطر تطور تفاعلات فرط الحساسية)؛

داء السكري المعتمد على الأنسولين.

الحماض الكيتوني السكري، والغيبوبة السكرية والغيبوبة.

اختلال وظيفي حاد في الكبد.

الفشل الكلوي الحاد (بما في ذلك المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى) ؛

الحمل والرضاعة.

الحمل والرضاعة

يمنع استخدام جليميبريد للحوامل. في حالة الحمل المخطط له أو في حالة حدوث الحمل، يجب تحويل المرأة إلى العلاج بالأنسولين.

بما أن جليميبيريد يبدو أنه ينتقل إلى حليب الثدي، فلا ينبغي وصفه للنساء أثناء الرضاعة. في هذه الحالة، من الضروري التحول إلى العلاج بالأنسولين أو التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

مخصص للاستخدام عن طريق الفم.

أساس العلاج الناجح لمرض السكري هو اتباع نظام غذائي سليم، وممارسة التمارين الرياضية بانتظام، والمراقبة المنتظمة لتعداد الدم والبول. لا يمكن تعويض الانحرافات عن التوصيات الغذائية عن طريق الحبوب أو الأنسولين.

الجرعة الأولية واختيار الجرعة

يتم تحديد جرعة الجليميبيريد بناءً على نتائج تحليل مستويات الجلوكوز في الدم والبول.

الجرعة الأولية هي 1 ملغ جليميبيريد يوميا، إذا تم تحقيق السيطرة الأيضية الناجحة، يجب الحفاظ على هذه الجرعة أثناء العلاج.

تتوفر أقراص بجرعات مناسبة لأنظمة الجرعات الأخرى.

إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة اليومية تدريجيا تحت المراقبة المنتظمة لتركيزات الجلوكوز في الدم (على فترات 1-2 أسابيع) وبالترتيب التالي: 1 ملغ - 2 ملغ - 3 ملغ - 4 ملغ جليميبيريد يوميا.

جرعة جليميبيريد التي تزيد عن 4 ملغ يوميا تؤدي إلى نتائج أفضل إلا في حالات استثنائية. الحد الأقصى للجرعة اليومية الموصى بها هو 6 ملغ.

يتم تحديد وقت وتكرار تناول الجرعة اليومية من قبل الطبيب، مع الأخذ في الاعتبار نمط حياة المريض. كقاعدة عامة، يكفي إعطاء الجرعة اليومية جرعة واحدة مباشرة قبل أو أثناء وجبة إفطار كبيرة، أو إذا لم تكن الجرعة اليومية

تم تناوله مباشرة قبل أو أثناء أول وجبة كبيرة. لا ينبغي تصحيح الجرعة المفقودة عن طريق تناول جرعة أعلى لاحقًا. تؤخذ أقراص أماريل كاملة، دون مضغ، مع كمية كافية من السائل (حوالي 0.5 كوب). من المهم جدًا عدم تخطي وجبات الطعام بعد تناول أماريل.

يستخدم بالاشتراك مع الميتفورمين

في حالة عدم الاستقرار الكافي لتركيزات الجلوكوز في الدم لدى المرضى الذين يتناولون الميتفورمين، يمكن البدء بالعلاج المصاحب للجليمبيريد. مع الحفاظ على جرعة الميتفورمين عند نفس المستوى، يبدأ العلاج بالجليبيريد بجرعة دنيا، ثم يتم زيادة جرعته تدريجيًا اعتمادًا على المستوى المطلوب للتحكم في نسبة السكر في الدم، حتى الجرعة اليومية القصوى البالغة 6 ملغ. يجب أن يتم العلاج المركب تحت إشراف طبي دقيق.

يستخدم بالاشتراك مع الأنسولين

في الحالات التي لا يكون فيها من الممكن تحقيق التطبيع لتركيزات الجلوكوز في الدم عن طريق تناول الجرعة القصوى من الجليميبيريد كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع الجرعة القصوى من الميتفورمين، من الممكن الجمع بين الجليبيريد والأنسولين. وفي هذه الحالة تبقى الجرعة الأخيرة الموصوفة للمريض من الجليميبيريد دون تغيير. في هذه الحالة، يبدأ العلاج بالأنسولين بالحد الأدنى من الجرعة، مع إمكانية زيادة تدريجية لاحقة في جرعة الأنسولين تحت السيطرة على تركيزات الجلوكوز في الدم. يتطلب العلاج المشترك إشرافًا طبيًا إلزاميًا. مع الحفاظ على التحكم في نسبة السكر في الدم على المدى الطويل، يمكن لهذا العلاج المركب أن يقلل متطلبات الأنسولين بنسبة تصل إلى 40%.

نقل المريض من دواء آخر لخفض سكر الدم عن طريق الفم إلى جليميبيريد لا توجد علاقة دقيقة بين جرعات جليميبيريد وأدوية سكر الدم الأخرى عن طريق الفم. عند التحويل من هذه الأدوية إلى جليميبيريد، يجب أن تكون الجرعة اليومية الأولية للأخيرة 1 ملغ (حتى لو تم نقل المريض إلى جليميبيريد من الجرعة القصوى لدواء آخر لسكر الدم عن طريق الفم). أي زيادة في جرعة الجليميبيريد يجب أن تتم على مراحل، مع مراعاة الاستجابة للجليمبيريد وفقا للتوصيات المذكورة أعلاه. يجب أن تؤخذ في الاعتبار الجرعة المستخدمة ومدة تأثير عامل سكر الدم السابق. في بعض الحالات، خاصة عند تناول أدوية سكر الدم ذات نصف عمر طويل (على سبيل المثال، كلوربروباميد)، قد يكون من الضروري التوقف مؤقتًا عن العلاج لعدة أيام لتجنب التأثيرات الإضافية التي تزيد من خطر نقص السكر في الدم.

تحويل المريض من الأنسولين إلى الجليميبيريد

في حالات استثنائية، إذا كان المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 يتلقون العلاج بالأنسولين، فعند تعويض المرض والحفاظ على الوظيفة الإفرازية لخلايا بيتا البنكرياسية، قد تتم الإشارة إليهم للتحويل إلى جليميبيريد. ويجب أن يتم النقل تحت إشراف دقيق من الطبيب. في هذه الحالة، يبدأ نقل المريض إلى جليميبيريد بجرعة دنيا من جليميبيريد تبلغ 1 ملغ.

يستخدم في حالات الفشل الكلوي والكبد

لا توجد معلومات كافية عن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي والكبدي (انظر قسم موانع الاستعمال).

الأطفال والمراهقين

لا توجد بيانات حول استخدام الجليميبيريد في المرضى الذين تقل أعمارهم عن 8 سنوات. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 8 إلى 17 عامًا، هناك بيانات محدودة حول استخدام جليميبيريد كعلاج وحيد (انظر قسم الحرائك الدوائية والديناميكا الدوائية). البيانات المتاحة عن الفعالية والسلامة غير كافية لدعم استخدام الجليميبيريد في طب الأطفال، وبالتالي لا ينصح بهذا الاستخدام.

أثر جانبي

فيما يلي البيانات التي تم الحصول عليها من الدراسات السريرية حول التفاعلات الضارة الناجمة عن تناول الجليميبيريد ومشتقات السلفونيل يوريا الأخرى. يتم تجميع التفاعلات الضارة حسب فئة نظام الأعضاء ويتم توزيعها في مجموعات حسب تناقص تكرار حدوثها (شائع جدًا: > 1/10؛ شائع: > 1/100،< 1/10, нечасто: > 1/1000, < 1/100, редко: > 1/10000, < 1/1000, очень редко: < 1/10000; частота неизвестна (частота встречаемости не может быть оценена на основании имеющихся данных)).

اضطرابات في الجهاز اللمفاوي والدموي

نادراً: نقص الصفيحات، نقص الكريات البيض، قلة المحببات، ندرة المحببات،

قلة الكريات الحمر، وفقر الدم الانحلالي، وقلة الكريات الشاملة، والتي عادة ما تكون قابلة للعكس عند إيقاف الدواء.

اضطرابات الجهاز المناعي

نادر جدًا: التهاب الأوعية الدموية الكريات البيض، وتفاعلات فرط الحساسية المعتدلة التي يمكن أن تتطور إلى حالات تهدد الحياة، مصحوبة بانخفاض في ضغط الدم، وضيق التنفس، وأحيانًا صدمة الحساسية.

شيوع غير معروف: تفاعلات حساسية متصالبة محتملة مع مركبات السلفونيل يوريا الأخرى وأدوية السلفوناميد والمواد المماثلة.

اضطرابات التمثيل الغذائي نادر: نقص السكر في الدم.

تحدث هذه التفاعلات بشكل رئيسي بعد وقت قصير من تناول الدواء، ويمكن أن تصبح خطيرة، وليس من السهل دائمًا السيطرة عليها. يعتمد حدوث مثل هذه التفاعلات، كما هو الحال مع الأنواع الأخرى من علاج نقص السكر في الدم، على عدد من العوامل الفردية، مثل العادات الغذائية وجرعة الدواء (لمزيد من المعلومات، راجع القسم. التعليمات والاحتياطات الخاصة للاستخدام).

اضطرابات بصرية

شيوع غير معروف: قد تحدث اضطرابات بصرية مؤقتة، خاصة في بداية العلاج، بسبب التغيرات في تركيز الجلوكوز.

من الجهاز الهضمي

نادر جدًا: غثيان، قيء، إسهال، شعور بالضغط، ثقل أو إزعاج في البطن، آلام في البطن، والتي في حالات نادرة تؤدي إلى التوقف عن العلاج.

من نظام الكبد

شيوع غير معروف – زيادة مستويات إنزيمات الكبد.

نادر جدًا: وظائف الكبد غير طبيعية (مثل ركود صفراوي أو انسكاب الصفراء)، والتهاب الكبد وفشل الكبد.

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد

تردد غير معروف،" قد تحدث تفاعلات فرط حساسية الجلد مثل الحكة والطفح الجلدي والشرى والحساسية للضوء.

النتائج المخبرية

نادرة جدًا: انخفاض تركيز الصوديوم في الدم.

جرعة مفرطة

بعد تناول جرعة كبيرة من جليميبيريد، قد يحدث نقص السكر في الدم، ويستمر من 12 إلى 72 ساعة، والذي قد يتكرر بعد الاستعادة الأولية لتركيزات الجلوكوز في الدم. يمكن دائمًا عكس نقص السكر في الدم بسرعة عن طريق تناول الكربوهيدرات فورًا (الجلوكوز أو السكر، على سبيل المثال في شكل مكعب سكر أو عصير فواكه حلوة أو شاي). وفي هذا الصدد، يجب أن يكون لدى المريض دائمًا ما لا يقل عن 20 جرامًا من الجلوكوز (4 كتل من السكر) معه. المحليات غير فعالة في علاج نقص السكر في الدم. في معظم الحالات، يوصى بالمراقبة في المستشفى. يشمل العلاج تحريض القيء وتناول السوائل (الماء أو عصير الليمون مع الكربون المنشط (الممتص) وكبريتات الصوديوم (ملين). عند تناول كمية كبيرة من الدواء، يوصى بغسل المعدة، يليه إعطاء الكربون المنشط وكبريتات الصوديوم. قد تكون الصورة السريرية لنقص السكر في الدم الشديد مشابهة للصورة السريرية للسكتة الدماغية، وبالتالي تتطلب علاجًا فوريًا تحت إشراف الطبيب، وفي ظل ظروف معينة، دخول المريض إلى المستشفى في أسرع وقت ممكن، إذا لزم الأمر في شكل حقن في الوريد 50 مل من محلول 40٪، يليه ضخ 10٪ من المحلول مع المراقبة الدقيقة لتركيز الجلوكوز في الدم.

قد تهدأ أعراض نقص السكر في الدم أو تختفي تمامًا عند المرضى المسنين، أو المرضى الذين يعانون من اعتلال الأعصاب اللاإرادي أو يتلقون علاجًا مصاحبًا بحاصرات p، أو الكلونيدين، أو الريزيربين، أو الجوانيثيدين أو غيرها من العوامل الحالة للودي.

إذا كان المريض الذي يعاني من مرض السكري يعالج من قبل أطباء مختلفين (على سبيل المثال، أثناء إقامته في المستشفى بعد وقوع حادث، أو عندما يمرض في عطلة نهاية الأسبوع)، فيجب عليه إبلاغهم بمرضه وعلاجه السابق.

عند علاج نقص السكر في الدم الذي حدث نتيجة إعطاء عقار أماريل عرضيًا للرضع أو الأطفال الصغار، يجب مراقبة الجرعة المحددة من الدكستروز (50 مل من محلول 40٪) بعناية لتجنب ارتفاع السكر في الدم بشكل خطير. وفي هذا الصدد، من الضروري المراقبة المستمرة والدقيقة لتركيزات الجلوكوز في الدم.

التفاعل مع أدوية أخرى

في حالة الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية الأخرى مع جليميبيريد، قد يحدث انخفاض غير مرغوب فيه وزيادة غير مرغوب فيها في تأثير جليميبيريد الخافض لسكر الدم. وفي هذا الصدد، لا يمكن تناول أدوية أخرى إلا بإذن (أو على النحو الموصوف) من قبل الطبيب.

يتم استقلاب Glimepiride بواسطة السيتوكروم P4502C9، والذي يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند استخدامه في وقت واحد مع المحفزات (على سبيل المثال، ريفامبيسين) أو مثبطات (على سبيل المثال، فلوكونازول).

بناءً على الخبرة مع الجليميبيريد والسلفونيل يوريا الأخرى، يجب ملاحظة التفاعلات التالية.

يمكن ملاحظة زيادة في تأثير نقص السكر في الدم والتطور المحتمل المرتبط بنقص السكر في الدم عند الاستخدام المتزامن للجليمبيريد مع الأدوية التالية:

فينيل بوتازون، أزابروبازون، أوكسيفينبوتازون،

- الأنسولين والأدوية الخافضة لسكر الدم مثل الميتفورمين.

الساليسيلات وحمض أمينوساليسيليك،

الستيرويدات الابتنائية والهرمونات الجنسية الذكرية،

الكلورامفينيكول، وبعض السلفوناميدات طويلة المفعول، والتتراسيكلين، والكينولونات، والكلاريثروميسين.

مضادات التخثر الكومارين,

فينفلورامين,

ديسوبيراميد,

الفايبرات،

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)،

فلوكستين، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAOIs)،

الوبيورينول، البروبينسيد، السلفينبيرازون،

متعاطفون,

سيكلو-، ترو- وإيفوسفاميدات،

ميكونازول، فلوكونازول،

البنتوكسيفيلين (عند تناوله بالحقن بجرعات عالية)

التريتوكالين.

يمكن ملاحظة ضعف تأثير سكر الدم وما يرتبط به من زيادة في تركيزات الجلوكوز في الدم عند استخدام جليميبيريد في وقت واحد مع الأدوية التالية:

الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول،

أدوية السالورتيك ومدرات البول الثيازيدية،

هرمونات الغدة الدرقية، الجلوكورتيكوستيرويدات

الفينوثيازين، الكلوربرومازين،

الإبينفرين والأدوية الأخرى المحاكية للودي،

حمض النيكوتينيك (بجرعات عالية) ومشتقات حمض النيكوتينيك،

المسهلات (مع الاستخدام طويل الأمد) ،

الفينيتوين، ديازوكسيد،

الجلوكاجون، الباربيتورات والريفامبيسين،

أسيتازولاميد.

يمكن لحاصرات مستقبلات H2 والكلونيدين والريسيربين أن تعزز وتضعف تأثير جليميبيريد الخافض لسكر الدم.

تحت تأثير العوامل الودية مثل حاصرات بيتا والكلونيدين والجوانيثيدين والريسيربين، قد تنخفض أو تختفي علامات التنظيم المضاد للأدرينالية استجابة لنقص السكر في الدم.

أثناء تناول الجليميبيريد، قد يلاحظ زيادة أو نقصان في تأثير مشتقات الكومارين.

يمكن أن يؤدي تناول الكحول لمرة واحدة أو بشكل مزمن إلى تعزيز أو إضعاف تأثير جليميبيريد الخافض لسكر الدم.

ميزات التطبيق

ينبغي تناول جليمبيريد مباشرة قبل أو أثناء الوجبات.

إذا تم تناول الوجبات على فترات غير منتظمة أو تم تخطيها تمامًا، فقد يتطور لدى المريض الذي يتلقى العلاج بالجليميبيريد

نقص سكر الدم. تشمل الأعراض المحتملة لنقص السكر في الدم: الصداع، والجوع الشديد، والغثيان، والتقيؤ، والشعور بالتعب، والنعاس، واضطرابات النوم، والقلق، والعدوانية، ومشاكل في التركيز والانتباه ورد الفعل، والاكتئاب، والارتباك، واضطرابات الكلام والبصر، وفقدان القدرة على الكلام، والهزات، والشلل الجزئي، اضطرابات حسية، دوخة، مشاعر العجز، فقدان السيطرة على النفس، هذيان، تشنجات دماغية، ارتباك وفقدان الوعي، بما في ذلك الغيبوبة، التنفس الضحل، بطء القلب. بالإضافة إلى ذلك، نتيجة لآلية ردود الفعل الأدرينالية، قد تحدث أعراض مثل البرد والعرق الرطب والقلق وعدم انتظام دقات القلب وارتفاع ضغط الدم والخفقان والذبحة الصدرية واضطرابات ضربات القلب.

الصورة السريرية لنقص السكر في الدم الشديد قد تشبه السكتة الدماغية.

في جميع الحالات تقريبًا، يمكن السيطرة على الأعراض بسرعة عن طريق تناول الكربوهيدرات (السكر) فورًا. المحليات الصناعية ليست فعالة.

كما هو معروف من خلال التجارب مع أدوية السلفونيل يوريا الأخرى، على الرغم من النجاح الأولي للتدابير المضادة، فإن نقص السكر في الدم قد يتكرر لاحقًا.

يتطلب نقص السكر في الدم الشديد أو المطول، والذي يتم التحكم فيه مؤقتًا فقط عن طريق تناول كميات طبيعية من السكر، عناية طبية فورية أو حتى دخول المستشفى.

تشمل العوامل التي تساهم في تطور نقص السكر في الدم ما يلي:

إحجام المرضى أو (عادة في سن الشيخوخة) عدم القدرة الكافية على التعاون مع الطبيب، عدم كفاية التغذية، عدم انتظامها، تخطي وجبات الطعام، الصيام،

تغييرات في نظامك الغذائي المعتاد

عدم التوازن بين النشاط البدني وتناول الكربوهيدرات،

- شرب الكحول، وخاصة مع تخطي وجبات الطعام.

اختلال وظائف الكلى, اختلال وظائف الكبد الحاد,

جرعة زائدة من جليميبيريد

بعض أمراض الغدد الصماء غير المعوضة التي تؤثر على استقلاب الكربوهيدرات، أو نقص السكر في الدم من نوع التغذية الراجعة (على سبيل المثال، بعض اختلالات الغدة الدرقية، قصور الغدة النخامية أو قصور الغدة الكظرية)، الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية الأخرى (انظر التفاعلات مع أدوية أخرى).

يتطلب العلاج باستخدام جليميبيريد مراقبة منتظمة لتركيزات الجلوكوز في الدم والبول. بالإضافة إلى ذلك، يوصى بتحديد مستوى الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي.

أيضًا، أثناء العلاج باستخدام جليميبيريد، من الضروري إجراء اختبارات منتظمة لوظائف الكبد وتعداد خلايا الدم (خاصة الكريات البيض والصفائح الدموية).

في المواقف العصيبة (على سبيل المثال، بعد الحوادث، والعمليات العاجلة، والالتهابات الحموية، وما إلى ذلك)، قد تتم الإشارة إلى التحول المؤقت إلى الأنسولين.

لا توجد خبرة في استخدام الجليميبيريد في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد أو المرضى الذين يحتاجون إلى غسيل الكلى. يُنصح المرضى الذين يعانون من فشل كلوي أو كبدي حاد بالتحول إلى الأنسولين.

قد يؤدي العلاج باستخدام السلفونيل يوريا إلى فقر الدم الانحلالي لدى المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات. نظرًا لأن جليميبيريد ينتمي إلى فئة السلفونيل يوريا، فيجب استخدامه بحذر في المرضى الذين يعانون من نقص هيدروجيناز الجلوكوز بيتا الفوسفات. وبالإضافة إلى ذلك، ينبغي النظر في خيارات العلاج التي لا تحتوي على السلفونيل يوريا.

يحتوي أماريل على مونوهيدرات اللاكتوز ويجب عدم تناوله من قبل المرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز اللاكتوز.

لم تتم دراسة تأثير جليميبيريد على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات. قد تنخفض استجابة المريض أو قدرته على التركيز نتيجة لنقص السكر في الدم أو ارتفاع السكر في الدم، أو على سبيل المثال، بسبب ضعف البصر. يمكن أن تكون هذه التأثيرات خطيرة في المواقف التي تكون فيها هذه القدرات ذات أهمية خاصة (على سبيل المثال، عند تشغيل السيارة أو الآلات).

يجب إعلام المرضى بضرورة اتخاذ الاحتياطات اللازمة لتجنب نقص السكر في الدم أثناء القيادة. وهذا مهم بشكل خاص للمرضى الذين يعانون من نوبات متكررة من نقص السكر في الدم، أو المرضى الذين لديهم وعي ضئيل أو معدوم بالعلامات المبكرة لنقص السكر في الدم. في هذه الحالات، ينبغي النظر في مدى استصواب قيادة السيارة أو تشغيل المعدات.

يعتبر أماريل شائعًا بين مرضى السكر. يتيح استخدامه للمرضى التحكم في حالتهم وتقليل احتمالية الإصابة بارتفاع السكر في الدم. يوصف هذا الدواء فقط للأشخاص الذين يعانون من مرض السكري من النوع الثاني.

مُجَمَّع

العنصر النشط في أماريل هو جليميبيريد. تحتوي الأجهزة اللوحية أيضًا على مكونات مساعدة. تعتمد قائمتهم على جرعة الجليميبيريد. مجموعات مختلفة من المواد الإضافية في الأقراص ناتجة عن ألوان مختلفة.

INN (الاسم الدولي): جليميبيريد (الاسم اللاتيني جليميبيريد).

يباع Amaryl M1، M2 أيضًا في الصيدليات. بالإضافة إلى جليميبيريد، تحتوي الأقراص على الميتفورمين بكمية 250 أو 500 ملغ، على التوالي. يحق لأخصائي الغدد الصماء فقط وصف هذا الدواء المركب.

الافراج عن النموذج

أماريل يتم طرحه للبيع على شكل أقراص. يعتمد اللون على جرعة المادة الفعالة:

• 1 ملغ جليميبيريد – وردي؛
• 2 - أخضر؛
• 3 - أصفر فاتح.
• 4- الأزرق.

وهي تختلف في العلامات المطبقة على الأجهزة اللوحية.

التأثير الدوائي

جليميبيريد له تأثير سكر الدم على الجسم. وهو مشتق من الجيل الثالث من السلفونيل يوريا.

أماريل له تأثير طويل الأمد في المقام الأول. عند تناول الأقراص يتم تحفيز البنكرياس وتنشيط عمل خلايا بيتا. ونتيجة لذلك، يبدأ الأنسولين في إطلاق سراحهم، ويدخل الهرمون إلى الدم. وهذا يساعد على خفض مستويات السكر بعد الوجبات.

وفي الوقت نفسه، جليميبيريد له تأثير خارج البنكرياس. يزيد من حساسية الأنسجة العضلية والدهنية للأنسولين. عند استخدام الدواء، لوحظ تأثير مضاد للأكسدة عام، مضاد للتصلب، وتأثير مضاد للصفيحات.

يختلف أماريل عن مشتقات السلفونيل يوريا الأخرى في أنه عند استخدامه، يكون محتوى الأنسولين المنطلق أقل منه عند استخدام أدوية سكر الدم الأخرى. ونتيجة لهذا، فإن خطر نقص السكر في الدم هو الحد الأدنى.

يصبح تعزيز عملية استخدام الجلوكوز في الأنسجة العضلية والدهنية ممكنًا بسبب وجود بروتينات نقل خاصة في أغشية الخلايا. أماريل يزيد من نشاطهم.

عمليا لا يمنع الدواء قنوات البوتاسيوم الحساسة لـ ATP في خلايا عضلة القلب. يحتفظون بالقدرة على التكيف مع الظروف الإقفارية.

عند العلاج بدواء أماريل، يتم منع إنتاج الجلوكوز بواسطة خلايا الكبد. ويرجع هذا التأثير إلى زيادة محتوى الفركتوز -2،6-بيوفوسفات في خلايا الكبد. هذه المادة توقف تكوين السكر.

يساعد الدواء على منع إفراز إنزيمات الأكسدة الحلقية وتقليل عملية تحول الثرومبوكسان A2 من حمض الأراكيدونيك. ونتيجة لهذا، تنخفض شدة تراكم الصفائح الدموية. تحت تأثير أماريل، تقل شدة التفاعلات المؤكسدة التي لوحظت في مرض السكري غير المعتمد على الأنسولين.

دواعي الإستعمال

توصف الأدوية التي تحتوي على جليميبيريد للمرضى الذين يعانون من مرض النوع الثاني إذا كان النشاط البدني والنظام الغذائي لا يسمح لهم بالتحكم في مستويات السكر.

تشير تعليمات الاستخدام إلى أنه يُسمح بدمج أماريل مع الميتفورمين وحقن الأنسولين.

يصر الدكتور بيرنشتاين على أن وصف أدوية سكر الدم ليس له ما يبرره، حتى لو كانت هناك مؤشرات لاستخدامها. ويجادل بأن الأدوية تسبب الضرر من خلال تفاقم الاضطرابات الأيضية الموجودة. لتطبيع الحالة، لا يمكنك استخدام مشتقات السلفونيل يوريا، ولكن اتباع نظام غذائي بالاشتراك مع نظام علاج خاص.

موانع

لا ينبغي وصف أماريل للمرضى الذين:

• الاعتماد على الأنسولين
• الحماض الكيتوني، غيبوبة السكري.
• اختلال وظائف الكلى (بما في ذلك الحالات التي يكون فيها غسيل الكلى ضروريًا).
• اضطرابات في وظائف الكبد.
• التعصب الفردي أو فرط الحساسية للجليميبيريد والسواغات وأدوية السلفونيل يوريا الأخرى.
• طفولة.

لا ينبغي للأطباء وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من سوء التغذية، أو تناول الطعام بشكل غير منتظم، أو الحد من السعرات الحرارية، ويستهلكون أقل من 1000 سعرة حرارية. موانع الاستعمال هي انتهاك لعملية امتصاص الطعام من الجهاز الهضمي.

آثار جانبية

قبل البدء بتناول أماريل، يجب عليك قراءة تعليمات الدواء. يجب أن يكون المرضى على دراية بالمضاعفات التي قد تحدث.

التأثير الجانبي الأكثر شهرة هو الاضطرابات الأيضية. قد يبدأ المريض في الإصابة بنقص السكر في الدم بعد وقت قصير من تناول حبوب منع الحمل. في المنزل، من الصعب تطبيع هذه الحالة؛ وسوف تكون هناك حاجة إلى مساعدة الأطباء. لكن الانخفاض المفاجئ في نسبة الجلوكوز في الدم يحدث في حالات نادرة، ليس أكثر من مريض واحد من بين 1000 مريض.

عند تناول عقار أماريل، تنشأ أيضًا المضاعفات التالية:

• الجهاز الهضمي: الإسهال، والشعور بالجوع، وألم شرسوفي، واليرقان، والغثيان، والتهاب الكبد، وتطوير فشل الكبد.
• الأعضاء المكونة للدم: نقص الصفيحات، ندرة المحببات، قلة الكريات الحمر، نقص الكريات البيض.
• الجهاز العصبي: زيادة النعاس، والتعب، والصداع، وزيادة القلق، والعدوانية، واضطرابات الكلام، والارتباك، والشلل الجزئي، والتشنجات الدماغية، وظهور العرق البارد اللزج.
• أجهزة الرؤية: اضطرابات عابرة بسبب التغيرات في مستويات السكر في الدم.

يصاب البعض بتفاعلات فرط الحساسية. يشكو المرضى من الحكة والطفح الجلدي والشرى والتهاب الأوعية الدموية التحسسي. عادة، تكون هذه الآثار الجانبية خفيفة، وفي الحالات الفردية لا يمكن استبعاد احتمال الإصابة بصدمة الحساسية.

تعليمات الاستخدام

يُسمح بتناول أماريل على النحو الذي وصفه الطبيب. سيقوم الأخصائي باختيار الجرعة الأولية لكل مريض شخصيًا. ويعتمد ذلك على تركيز الجلوكوز في الدم وشدة إفراز السكر في البول.

في بداية العلاج، يوصى بتناول أقراص تحتوي على 1 ملغ من جليميبيريد. ومن الضروري زيادة الجرعة تدريجيا. قم بالتبديل إلى أقراص 2 ملغ في موعد لا يتجاوز 1-2 أسابيع بعد بدء العلاج. في المراحل الأولية، يقوم الطبيب بمراقبة حالة المريض وتعديل العلاج حسب رد الفعل تجاه الدواء. الحد الأقصى للجرعة اليومية المسموح بها هي 6-8 ملغ من الجليميبيريد.

إذا لم يكن من الممكن تحقيق التأثير العلاجي المرغوب حتى عند تناول الحد الأقصى المسموح به من أماريل، فسيتم وصف الأنسولين بالإضافة إلى ذلك.

يجب تناول الأقراص قبل الوجبة الرئيسية مرة واحدة يوميًا. يوصي الأطباء بشرب الدواء قبل الإفطار. إذا لزم الأمر، يُسمح بتغيير موعد الغداء.

يمنع منعا باتا رفض تناول الطعام بعد شرب أماريل. بعد كل شيء، سيؤدي ذلك إلى انخفاض حاد في تركيز الجلوكوز. نقص السكر في الدم يمكن أن يؤدي إلى اضطرابات عصبية، ويسبب غيبوبة السكري، والوفاة.

يتم بلع الأقراص كاملة دون مضغها.

جرعة مفرطة

يجب تناول أماريل بكميات يحددها الطبيب. الجرعة الزائدة تسبب تطور نقص السكر في الدم. يؤدي الانخفاض الحاد في السكر أحيانًا إلى حدوث غيبوبة سكري.

إذا تم تجاوز حد الاستهلاك المسموح به، يحدث الغثيان والقيء وألم شرسوفي. قد تحدث آثار جانبية مختلفة:

• مشاكل بصرية؛
• النعاس.
• رعشه؛
• التشنجات.
• غيبوبة؛
• مشاكل في التنسيق.

في حالة الجرعة الزائدة، فمن الضروري شطف المعدة. بعد التنظيف، يتم إعطاء المعوية. في الوقت نفسه، يتم إعطاء محلول الجلوكوز عن طريق الوريد. ويتم تطوير المزيد من التكتيكات اعتمادًا على حالة المريض. في الحالات الشديدة، يتم إدخال المريض إلى المستشفى في وحدة العناية المركزة.

تفاعل

قبل وصف أماريل، يجب على الطبيب معرفة الأدوية التي يتناولها المريض. بعض الأدوية تعزز، في حين أن البعض الآخر يقلل، من تأثير جليميبيريد الخافض لسكر الدم.

عند إجراء الأبحاث وجد أنه لوحظ انخفاض حاد في نسبة السكر في الدم عند تناول:

• العوامل المضادة لمرض السكر عن طريق الفم.
• فينيل بوتازون.
• أوكسيفينبوتازون.
• أزابروبازون.
• سلفينبيرازون.
• ميتفورمين.
• التتراسيكلين.
• ميكونازول.
• الساليسيلات.
• مثبطات MAO؛
• الهرمونات الجنسية الذكرية.
• المنشطات.
• المضادات الحيوية الكينول.
• كلاريثروميسين.
• فلوكونازول.
• متعاطف.
• الألياف.

لذلك، لا ينصح بالبدء بشرب أماريل من تلقاء نفسك دون الحصول على وصفة طبية مناسبة من الطبيب.

الأدوية التالية تقلل من فعالية الجليميبيريد:

• المركبات بروجستيرونية المفعول.
• هرمون الاستروجين.
• مدرات البول الثيازيدية.
• السالوريتيك.
• الجلايكورتيكويدات.
• حمض النيكوتينيك (عند استخدامه بجرعات عالية)؛
• الأدوية الملينة (تخضع للاستخدام على المدى الطويل) ؛
• الباربيتورات.
• ريفامبيسين.
• الجلوكاجون.

يجب أن يؤخذ هذا التأثير في الاعتبار عند اختيار الجرعة.

الأدوية الحالة للودي (حاصرات بيتا، ريزيربين، كلونيدين، جوانيثيدين) لها تأثير غير متوقع على تأثير أماريل الخافض لسكر الدم.

عند تناول مشتقات الكومارين يجب ملاحظة ما يلي: الجليميبيريد يعزز أو يضعف تأثير هذه الأدوية على الجسم.

يقوم الطبيب باختيار أدوية ارتفاع ضغط الدم، ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية، وغيرها من الأدوية الشائعة للمريض.

يتم دمج أماريل مع الأنسولين والميتفورمين. هذا المزيج مطلوب عندما يفشل تناول الجليميبيريد في تحقيق التحكم الأيضي المطلوب. يتم تحديد جرعة كل دواء من قبل الطبيب بشكل فردي.

• الميتفورمين.
• سيتاجليبتين.
• جليمبيريد.

هذا المزيج من المكونات النشطة يجعل من الممكن تعزيز فعالية العلاج والمساعدة في التحكم بشكل أفضل في حالة مرضى السكر.

شروط البيع

يمكنك شراء أماريل من الصيدليات إذا كان لديك وصفة طبية من طبيبك.

ميزات التخزين

يجب حفظ الأقراص التي تحتوي على جليميبيريد في مكان مظلم، بعيداً عن أشعة الشمس المباشرة، وبعيداً عن متناول الأطفال. درجة حرارة التخزين – ما يصل إلى +30 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

يمكن استخدام الدواء لمدة 36 شهرًا من تاريخ الإصدار.

نظائرها

يجب على طبيب الغدد الصماء المعالج اختيار بديل مناسب لأماريل. ويجوز له أن يصف نظيرًا مصنوعًا من نفس المادة الفعالة، أو يختار دواء مصنوعًا من مكونات أخرى.

يمكن أن يوصف للمرضى البديل الروسي Diamerid، وهو رخيص نسبيا. مقابل 30 قرصًا من دواء مصنوع على أساس جليميبيريد بجرعة 1 ملغ ، سيدفع المرضى 179 روبل في الصيدلية. ومع زيادة تركيز المادة الفعالة، تزداد التكلفة. بالنسبة لـ Diamerid بجرعة 4 ملغ، سيتعين عليك دفع 383 روبل.

إذا لزم الأمر، استبدل Amaryl بدواء Glimepiride الذي تنتجه شركة Vertex الروسية. هذه الأقراص غير مكلفة. لحزمة من 30 جهاز كمبيوتر شخصى. مقابل 2 ملغ سيتعين عليك دفع 191 روبل.

كما أن تكلفة دواء Glimepiride Canon، الذي تنتجه شركة Canonpharma، أقل من ذلك. يعتبر سعر العبوة المكونة من 30 قرصًا من 2 ملغ رخيصًا حيث يبلغ 154 روبل.

إذا كان المرضى لا يتحملون الجليبيريد، يتم وصف نظائر أخرى لهم تعتمد على الميتفورمين (أفانداميت، جليميكومب، ميتجليب) أو فيلداجليبتين (جالفوس). يتم اختيارهم مع الأخذ بعين الاعتبار الخصائص الفردية لجسم المريض.

الكحول و أماريل

من المستحيل التنبؤ مسبقًا بكيفية تأثير المشروبات التي تحتوي على الكحول على الشخص الذي يتعاطى المخدرات التي تحتوي على مادة الجليبيريد. يمكن للكحول أن يضعف أو يعزز تأثير أماريل في خفض السكر في الدم. ولذلك، لا يمكن استخدامها في نفس الوقت.

يجب تناول أدوية سكر الدم على مدى فترة طويلة. ولهذا السبب، يصبح الحظر القاطع على استهلاك المشروبات الكحولية مشكلة بالنسبة للكثيرين.

الحمل والرضاعة

خلال فترة الحمل داخل الرحم أو الرضاعة الطبيعية لحديثي الولادة، لا ينبغي استخدام مشتقات السلفونيل يوريا. يجب أن يكون تركيز الجلوكوز في دم المرأة الحامل ضمن الحدود الطبيعية. بعد كل شيء، ارتفاع السكر في الدم يؤدي إلى زيادة خطر التشوهات الخلقية ويزيد من معدلات وفيات الرضع.

يتم تحويل النساء الحوامل إلى الأنسولين. يمكنك القضاء على احتمال التأثير السام للدواء على الطفل في الرحم إذا توقفت عن استخدام السلفونيل يوريا في مرحلة التخطيط للحمل.

أثناء الرضاعة، يحظر العلاج بأماريل. تنتقل المادة الفعالة إلى حليب الثدي وجسم الوليد. عند الرضاعة الطبيعية، من الضروري أن تتحول المرأة بالكامل إلى العلاج بالأنسولين.

• أقراص بيضاوية، محدبة الوجهين، مغلفة بفيلم أبيض، محفور عليها HD25 على جانب واحد ومسجلة على الجانب الآخر. أقراص صفراء شاحبة، مستطيلة، مسطحة، محفورة على كلا الجانبين، منقوش عليها "NMN" وحرف "h" منمق على كلا الجانبين أقراص زرقاء، مستطيلة، مسطحة، محفورة على كلا الجانبين، محفور عليها "NMO" وحرف "h" منمق على كلا الجانبين الجانبين. ألواح خضراء، مستطيلة، مسطحة، محفورة على كلا الجانبين، منقوش عليها "NMM" و"h" منمقة على كلا الجانبين أقراص وردية، مستطيلة، مسطحة، محفورة على كلا الجانبين، محفور عليها "NMK" و"h" منمقة على كلا الجانبين

التأثير الدوائي

عقار Amaryl® M هو دواء مركب لخفض السكر في الدم، والذي يتضمن الجليميبيريد والميتفورمين. الديناميكا الدوائية لجليمبيريد جليميبيريد، أحد المواد الفعالة للدواء أماريل إم، هو عامل سكر الدم عن طريق الفم، وهو مشتق من الجيل الثالث من السلفونيل يوريا. يحفز جليميبيريد إفراز وإطلاق الأنسولين من خلايا بيتا في البنكرياس (تأثير البنكرياس)، ويحسن حساسية الأنسجة الطرفية (العضلات والدهون) لعمل الأنسولين الداخلي (تأثير خارج البنكرياس). التأثير على إفراز الأنسولين. تعمل مركبات السلفونيل يوريا على زيادة إفراز الأنسولين عن طريق إغلاق قنوات البوتاسيوم المعتمدة على ATP الموجودة في الغشاء السيتوبلازمي لخلايا بيتا البنكرياسية. عن طريق إغلاق قنوات البوتاسيوم، فإنها تسبب إزالة استقطاب خلايا بيتا، مما يعزز فتح قنوات الكالسيوم وزيادة دخول الكالسيوم إلى الخلايا. يرتبط جليميبيريد وينفصل بمعدل إزاحة مرتفع لبروتين خلايا بيتا البنكرياسية (65 كيلو دالتون/SURX) الذي يرتبط بقنوات البوتاسيوم المعتمدة على ATP ولكنه يختلف عن موقع الارتباط للسلفونيل يوريا التقليدية (بروتين 140 كيلو دالتون)/SURl. تؤدي هذه العملية إلى إطلاق الأنسولين عن طريق إخراج الخلايا، في حين أن كمية الأنسولين المفرز أقل بكثير مما كانت عليه تحت تأثير مشتقات الجيل الثاني من السلفونيل يوريا (على سبيل المثال، جليبينكلاميد). كما أن الحد الأدنى من التأثير المحفز للجليمبيريد على إفراز الأنسولين يوفر أيضًا خطرًا أقل لنقص السكر في الدم. نشاط خارج البنكرياس مثل مشتقات السلفونيل يوريا التقليدية، ولكن إلى حد أكبر بكثير، أظهر جليميبيريد تأثيرات خارج البنكرياس (تقليل مقاومة الأنسولين، وتأثيرات مضادة للتصلب، ومضادة للصفيحات ومضادات الأكسدة). يحدث استخدام الجلوكوز بواسطة الأنسجة المحيطية (العضلات والدهون) بمساعدة بروتينات النقل الخاصة (GLUT1 وGLUT4) الموجودة في أغشية الخلايا. يعد نقل الجلوكوز إلى هذه الأنسجة في داء السكري من النوع 2 خطوة تحد من معدل استخدام الجلوكوز. يزيد الجليميبيريد بسرعة كبيرة من عدد ونشاط جزيئات نقل الجلوكوز (GLUT1 وGLUT4)، مما يساعد على زيادة امتصاص الجلوكوز إلى الأنسجة المحيطية. Glimepiride له تأثير مثبط أضعف على قنوات البوتاسيوم المعتمدة على ATP في الخلايا العضلية القلبية. عند تناول الجليميبيريد، يتم الحفاظ على قدرة التكيف الأيضي لعضلة القلب مع نقص التروية. يزيد جليميبيريد من نشاط فسفوليباز C، ونتيجة لذلك ينخفض ​​تركيز الكالسيوم داخل الخلايا في الخلايا العضلية والدهنية، مما يتسبب في انخفاض نشاط بروتين كيناز A، مما يؤدي بدوره إلى تحفيز استقلاب الجلوكوز. يثبط جليميبيريد إطلاق الجلوكوز من الكبد عن طريق زيادة تركيزات الفركتوز -2،6-ثنائي الفوسفات داخل الخلايا، والذي بدوره يثبط تكوين الجلوكوز. يثبط الجليميبيريد بشكل انتقائي إنزيمات الأكسدة الحلقية ويقلل من تحويل حمض الأراكيدونيك إلى الثرومبوكسان A2، وهو عامل مهم لتراكم الصفائح الدموية. يساعد الجليميبيريد على تقليل محتوى الدهون، ويقلل بشكل كبير من بيروكسيد الدهون، المرتبط بتأثيره المضاد للتصلب. يزيد Glimepiride من محتوى α-tocopherol الداخلي ونشاط الكاتالاز والجلوتاثيون بيروكسيداز وفوق أكسيد ديسموتاز، مما يساعد على تقليل شدة الإجهاد التأكسدي الموجود باستمرار في جسم المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2. الديناميكا الدوائية للميتفورمين الميتفورمين هو عامل خافض لسكر الدم من مجموعة البيجوانيد. لا يكون تأثيره الخافض لسكر الدم ممكنًا إلا إذا تم الحفاظ على إفراز الأنسولين (وإن كان منخفضًا). ليس للميتفورمين أي تأثير على خلايا بيتا البنكرياسية ولا يزيد من إفراز الأنسولين. الميتفورمين في الجرعات العلاجية لا يسبب نقص السكر في الدم لدى البشر. آلية عمل الميتفورمين ليست مفهومة بالكامل بعد. لقد تم اقتراح أن الميتفورمين قد يعزز تأثيرات الأنسولين أو أنه قد يزيد من تأثيرات الأنسولين في مواقع المستقبلات الطرفية. يزيد الميتفورمين من حساسية الأنسجة للأنسولين عن طريق زيادة عدد مستقبلات الأنسولين على سطح أغشية الخلايا. بالإضافة إلى ذلك، يثبط الميتفورمين تكوين السكر في الكبد، ويقلل من تكوين الأحماض الدهنية الحرة وأكسدة الدهون، ويقلل من تركيز الدهون الثلاثية (TG)، والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة (LDL) والبروتينات الدهنية منخفضة الكثافة جدًا (VLDL) في الدم. . يقلل الميتفورمين الشهية قليلاً ويقلل من امتصاص الكربوهيدرات في الأمعاء. يحسن خصائص تحلل الفيبرين في الدم عن طريق تثبيط مثبط منشط البلازمينوجين في الأنسجة.

الدوائية

الحرائك الدوائية للجليميبيريد مع تكرار تناول الجليميبيريد بجرعة يومية قدرها 4 ملغ، يتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم (Cmax) بعد حوالي 2.5 ساعة وهو 309 نانوغرام / مل؛ هناك علاقة خطية بين الجرعة وCmax، وكذلك بين الجرعة وAUC (المساحة الواقعة تحت منحنى التركيز والزمن). عندما يؤخذ جليميبيريد عن طريق الفم، يكون التوافر البيولوجي المطلق له كاملا. ليس لتناول الطعام تأثير كبير على الامتصاص، باستثناء تباطؤ طفيف في معدله. يتميز جليميبيريد بحجم توزيع منخفض جدًا (حوالي 8.8 لتر)، وهو ما يعادل تقريبًا حجم توزيع الألبومين، ودرجة عالية من الارتباط ببروتينات البلازما (أكثر من 99٪) وتصفية منخفضة (حوالي 48 مل / دقيقة). . بعد تناول جرعة واحدة من جليميبيريد عن طريق الفم، يتم إخراج 58% من الجرعة المأخوذة عن طريق الكلى (على شكل مستقلبات)، ويتم إخراج 35% من الجرعة المأخوذة من خلال الأمعاء. نصف العمر عند تركيزات جليميبيريد في بلازما الدم المقابلة للجرعات المتكررة هو 5-8 ساعات بعد تناول جرعات عالية، يزداد نصف العمر قليلاً. يتم اكتشاف مستقلبين غير نشطين يتشكلان نتيجة التمثيل الغذائي في الكبد في البول والبراز، أحدهما مشتق هيدروكسي، والآخر مشتق كربوكسي. بعد تناول الجليميبيريد عن طريق الفم، يكون عمر النصف النهائي لهذه المستقلبات هو 3-5 ساعات و5-6 ساعات، على التوالي. يمر جليميبيريد إلى حليب الثدي ومن خلال حاجز المشيمة. جليميبيريد لا يخترق حاجز الدم في الدماغ بشكل جيد. لم تكشف مقارنة جرعات الجليميبيريد المفردة والمتعددة (مرتين يوميًا) عن اختلافات كبيرة في معايير الحركية الدوائية، وكان تباينها بين المرضى ضئيلًا. لم يكن هناك تراكم كبير للجليمبيريد. في المرضى من مختلف الجنسين والفئات العمرية المختلفة، المعلمات الحركية الدوائية للجليمبيريد هي نفسها. في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى (انخفاض تصفية الكرياتينين)، كان هناك اتجاه نحو زيادة تصفية الجليميبيريد وانخفاض متوسط ​​تركيزاته في البلازما، والذي من المحتمل أن يكون بسبب التخلص السريع من الجليبيريد بسبب انخفاض ارتباطه ببروتينات البلازما. وبالتالي، في هذه الفئة من المرضى لا يوجد خطر إضافي لتراكم الجليميبيريد. الحركية الدوائية للميتفورمين بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الميتفورمين من الجهاز الهضمي بشكل كامل. التوافر البيولوجي المطلق هو 50-60٪. يتم الوصول إلى Cmax بمتوسط ​​2 ميكروجرام / مل بعد 2.5 ساعة مع تناول الطعام المتزامن، ويتناقص امتصاص الميتفورمين ويتباطأ. يتم توزيع الميتفورمين بسرعة في الأنسجة ولا يرتبط عمليا ببروتينات بلازما الدم. يتم استقلابه بدرجة ضعيفة للغاية ويتم إخراجه عن طريق الكلى. تبلغ تصفية الدم في المتطوعين الأصحاء 440 مل/دقيقة (4 مرات أكثر من تصفية الكرياتينين)، مما يشير إلى وجود إفراز أنبوبي نشط للميتفورمين. عمر النصف حوالي 6.5 ساعة. في حالة الفشل الكلوي، هناك خطر تراكم الميتفورمين. الحرائك الدوائية للدواء Amaryl® M بجرعات ثابتة من الجليميبيريد والميتفورمين إن قيم Cmax و AUC عند تناول دواء مركب بجرعات ثابتة (قرص يحتوي على جليميبيريد 2 ملغ + ميتفورمين 500 ملغ) تلبي معايير التكافؤ الحيوي عند مقارنتها مع نفس المؤشرات عند تناول نفس التركيبة في شكل أدوية فردية (قرص جليمبيريد 2 ملغ وميتفورمين 500 ملغ). بالإضافة إلى ذلك، ظهرت زيادة متناسبة مع الجرعة في Cmax وAUC من الجليميبيريد عندما تمت زيادة جرعته من 1 مجم إلى 2 مجم في الأدوية المركبة ذات الجرعة الثابتة مع جرعة ثابتة من الميتفورمين (500 مجم) في هذه الأدوية. بالإضافة إلى ذلك، لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في السلامة، بما في ذلك ملف التأثير الضار، بين المرضى الذين يتناولون أماريل إم 1 ملغ + 500 ملغ والمرضى الذين يتناولون أماريل إم 2 ملغ + 500 ملغ.

شروط خاصة

مراقبة فعالية العلاج يجب مراقبة فعالية أي علاج لنقص السكر في الدم عن طريق المراقبة الدورية لتركيز الجلوكوز والهيموجلوبين الغليكوزيلاتي في الدم. الهدف من العلاج هو تطبيع هذه المؤشرات. يسمح تركيز الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي بتقييم التحكم في نسبة السكر في الدم. الحماض اللبني الحماض اللبني هو مضاعفات استقلابية نادرة ولكنها شديدة (مع ارتفاع معدل الوفيات إذا لم يتم علاجها بشكل صحيح) والتي تتطور نتيجة لتراكم الميتفورمين أثناء العلاج. إن حدوث حالات الحماض اللبني المبلغ عنها في المرضى الذين يتناولون الميتفورمين منخفض جدًا (حوالي 0.03 حالة لكل 1000 مريض في السنة). حدثت حالات الحماض اللبني المبلغ عنها في المقام الأول في مرضى السكري الذين يعانون من اختلال كلوي حاد، بما في ذلك مرض الكلى الخلقي ونقص تدفق الدم الكلوي، وغالبًا ما يكون ذلك في وجود حالات كامنة متعددة تتطلب علاجًا طبيًا و/أو جراحيًا. يزداد خطر الإصابة بالحماض اللبني مع شدة الخلل الكلوي ومع التقدم في السن. يمكن تقليل احتمالية الإصابة بالحماض اللبني أثناء تناول الميتفورمين بشكل كبير عن طريق مراقبة وظائف الكلى بانتظام واستخدام الحد الأدنى من الجرعة الفعالة من الميتفورمين. يمكن، بل ينبغي، تقليل حدوث الحماض اللبني من خلال تقييم ما إذا كان لدى المرضى عوامل خطر أخرى مرتبطة بالحماض اللبني، مثل داء السكري الذي لا يمكن التحكم فيه بشكل جيد، والحماض الكيتوني، والصيام لفترات طويلة، والاستهلاك الكبير للمشروبات المحتوية على الإيثانول، وفشل الكبد، ونقص الأكسجة في الأنسجة. تشخيص الحماض اللبني يتميز الحماض اللبني بضيق التنفس الحمضي وآلام البطن وانخفاض حرارة الجسم، يليه تطور الغيبوبة. المظاهر المخبرية التشخيصية هي زيادة في تركيز اللاكتات في الدم (> 5 مليمول / لتر)، وانخفاض في درجة الحموضة في الدم، واضطرابات في توازن الماء والكهارل مع زيادة في نقص الأنيونات ونسبة اللاكتات / البيروفات. في الحالات التي يكون فيها الميتفورمين هو سبب الحماض اللبني، تكون تركيزات الميتفورمين في البلازما عادة أكبر من 5 ميكروغرام / مل. في حالة الاشتباه في الحماض اللبني، يجب إيقاف الميتفورمين على الفور ويجب إدخال المريض إلى المستشفى على الفور. نظرًا لحقيقة أن ضعف وظائف الكبد يمكن أن يحد بشكل كبير من التخلص من اللاكتات، يجب تجنب استخدام أماريل إم في المرضى الذين يعانون من علامات سريرية أو مخبرية لأمراض الكبد. بالإضافة إلى ذلك، يجب إيقاف تناول عقار Amaryl® M مؤقتًا قبل إجراء فحوصات الأشعة السينية مع إعطاء عوامل التباين المحتوية على اليود داخل الأوعية وقبل التدخلات الجراحية. يجب إيقاف تناول الميتفورمين لمدة 48 ساعة قبل و 48 ساعة بعد الجراحة باستخدام التخدير العام. في كثير من الأحيان، يتطور الحماض اللبني تدريجيا ويتجلى فقط من خلال أعراض غير محددة، مثل سوء الحالة الصحية، وألم عضلي، ومشاكل في التنفس، وزيادة النعاس واضطرابات الجهاز الهضمي غير محددة. مع الحماض الأكثر وضوحًا، قد يحدث انخفاض حرارة الجسم وانخفاض ضغط الدم وعدم انتظام ضربات القلب المقاوم. يجب أن يكون كل من المريض والطبيب المعالج على دراية بمدى أهمية هذه الأعراض. وينبغي توجيه المريض لإبلاغ الطبيب في حالة حدوث مثل هذه الأعراض. لتوضيح تشخيص الحماض اللبني، من الضروري تحديد تركيز الشوارد والكيتونات في الدم، وتركيز الجلوكوز في الدم، ودرجة الحموضة في الدم، وتركيز اللاكتات والميتفورمين في الدم. في المرضى الذين يتناولون الميتفورمين، لا تشير تركيزات اللاكتات الوريدية في بلازما الصيام التي تزيد عن الحد الأعلى الطبيعي (ولكن أقل من 5 مليمول / لتر) بالضرورة إلى الحماض اللبني. ويمكن تفسير زيادته بآليات أخرى، مثل مرض السكري أو السمنة التي لا يمكن السيطرة عليها بشكل جيد، أو النشاط البدني المكثف، أو الأخطاء الفنية في أخذ عينات الدم. ينبغي افتراض وجود الحماض اللبني لدى مريض مصاب بداء السكري مع الحماض الأيضي في غياب الحماض الكيتوني (بيلة كيتونية وكيتونية الدم). الحماض اللبني هو حالة حرجة تتطلب العلاج في المستشفى. إذا تم تشخيص الحماض اللبني، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول عقار أماريل إف إم والبدء في اتخاذ تدابير داعمة عامة. تتم إزالة الميتفورمين من الدم عن طريق غسيل الكلى مع تصفية تصل إلى 170 مل / دقيقة، لذلك، بشرط عدم وجود اضطرابات في الدورة الدموية، يوصى بغسيل الكلى الفوري لإزالة الميتفورمين واللاكتات المتراكم. غالبًا ما تؤدي مثل هذه التدابير إلى حل سريع للأعراض والشفاء. نقص السكر في الدم في الأسابيع الأولى من العلاج، من الضروري المراقبة الدقيقة لحالة المريض بسبب خطر الإصابة بنقص السكر في الدم، خاصة مع زيادة خطر تطوره (في المرضى الذين لا يرغبون أو غير قادرين على اتباع توصيات الطبيب، في أغلب الأحيان عند كبار السن المرضى الذين يعانون من سوء التغذية، والوجبات غير المنتظمة، وتخطي وجبات الطعام؛ عندما يكون هناك تناقض بين النشاط البدني وتناول الكربوهيدرات؛ عند تناول المشروبات الكحولية، خاصة مع تخطي الوجبات الأنظمة (على سبيل المثال، مع بعض الاختلالات في الغدة الدرقية وقصور هرمونات الغدة النخامية الأمامية أو قشرة الغدة الكظرية) مع الاستخدام المتزامن لبعض الأدوية الأخرى التي تؤثر على استقلاب الكربوهيدرات (انظر ). قسم "التفاعلات مع أدوية أخرى")، عند استخدام جليميبيريد في غياب المؤشرات. في مثل هذه الحالات، من الضروري مراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم بعناية. يجب على المريض إخبار الطبيب عن عوامل الخطر وأعراض نقص السكر في الدم، إن وجدت. إذا كانت هناك عوامل خطر لنقص السكر في الدم، فقد يكون من الضروري ضبط جرعة هذا الدواء أو العلاج بأكمله. يتم استخدام هذا النهج عندما يتطور المرض أثناء العلاج أو عندما يحدث تغيير في نمط حياة المريض. قد تكون أعراض نقص السكر في الدم، التي تعكس تنظيم فرط سكر الدم الأدرينالي استجابةً لنقص سكر الدم المتطور (انظر قسم "الآثار الجانبية")، أقل وضوحًا أو حتى غائبة إذا تطور نقص السكر في الدم تدريجيًا، وكذلك في المرضى المسنين المصابين بالاعتلال العصبي اللاإرادي أو أثناء العلاج المتزامن ببيتا- حاصرات: الكلونيدين، ريزيربين، جوانيثيدين وغيرها من الأدوية الودية. يمكن دائمًا عكس نقص السكر في الدم بسرعة عن طريق تناول الكربوهيدرات على الفور (الجلوكوز أو السكر، مثل قطعة من السكر، أو عصير الفاكهة المحتوي على السكر، أو الشاي مع السكر، وما إلى ذلك). ولهذا الغرض يجب على المريض أن يحمل معه ما لا يقل عن 20 جرامًا من السكر. وقد يحتاج إلى مساعدة من الآخرين لتجنب المضاعفات. بدائل السكر غير فعالة. ومن المعروف من خلال تجربة استخدام مركبات السلفونيل يوريا الأخرى أنه على الرغم من الفعالية الأولية للتدابير المضادة المتخذة، فقد يتكرر نقص السكر في الدم، لذلك يجب أن يظل المرضى تحت المراقبة الدقيقة. يتطلب تطور نقص السكر في الدم الشديد العلاج الفوري والإشراف الطبي، وفي بعض الحالات، العلاج في المستشفى. تعليمات عامة من الضروري الحفاظ على نسبة السكر في الدم المستهدفة باستخدام تدابير شاملة: النظام الغذائي وممارسة الرياضة، وفقدان الوزن، وإذا لزم الأمر، الاستخدام المنتظم لأدوية سكر الدم. يجب إعلام المرضى بأهمية اتباع التعليمات الغذائية وممارسة التمارين الرياضية بانتظام. تشمل الأعراض السريرية لجلوكوز الدم غير المنظم بشكل كافٍ قلة البول والعطش، بما في ذلك العطش الشديد المرضي وجفاف الجلد وغيرها. إذا كان المريض يعالج من قبل شخص آخر غير الطبيب المعالج (على سبيل المثال، الاستشفاء، حادث، الحاجة لزيارة الطبيب في عطلة نهاية الأسبوع، وما إلى ذلك)، يجب على المريض إبلاغ المريض عن مرض السكري والعلاج المقدم. في المواقف العصيبة (مثل الصدمات النفسية والجراحة والأمراض المعدية المصحوبة بالحمى)، قد يحدث ضعف في التحكم في نسبة السكر في الدم، وقد يكون التحول المؤقت إلى العلاج بالأنسولين ضروريًا للحفاظ على التحكم الأيضي الكافي. مراقبة وظائف الكلى: يُفرز الميتفورمين في المقام الأول عن طريق الكلى. في حالة اختلال وظائف الكلى، يزداد خطر تراكم الميتفورمين وتطور الحماض اللبني. إذا تجاوز تركيز الكرياتينين في الدم الحد الأعلى للعمر الطبيعي، فلا يوصى بتناول أماريل إم. بالنسبة للمرضى المسنين، من الضروري معايرة جرعة الميتفورمين بعناية للعثور على الحد الأدنى من الجرعة الفعالة، حيث تنخفض وظائف الكلى مع تقدم العمر. يجب فحص وظائف الكلى لدى المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية مرة واحدة على الأقل في السنة، وفي المرضى الذين لديهم تركيزات الكرياتينين في الدم عند الحد الأعلى الطبيعي وفي المرضى المسنين 2-4 مرات في السنة. في المرضى المسنين، انخفاض وظائف الكلى غالبا ما يكون بدون أعراض. يجب توخي الحذر بشكل خاص في حالات التدهور المحتمل في وظائف الكلى، على سبيل المثال، عند بدء العلاج الخافضة للضغط أو مدر للبول أو تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية. في المرضى المسنين، لا ينبغي أيضًا زيادة جرعة الميتفورمين إلى الجرعة اليومية القصوى. الاستخدام المتزامن لأدوية أخرى قد يؤثر على وظيفة الكلى أو التخلص من الميتفورمين أو يسبب تغيرات كبيرة في ديناميكا الدم، بما في ذلك تدفق الدم الكلوي. دراسات الأشعة السينية مع إعطاء عوامل التباين المعالجة باليود داخل الأوعية [على سبيل المثال، تصوير الجهاز البولي عن طريق الوريد، تصوير الأقنية الصفراوية عن طريق الوريد، تصوير الأوعية، والتصوير المقطعي المحوسب (CT) مع عامل التباين] عوامل التباين الوريدية التي تحتوي على اليود لدراسات الأشعة السينية قد تسبب خللًا كلويًا حادًا؛ يرتبط استخدامها بتطور الحماض اللبني لدى المرضى الذين يتناولون الميتفورمين (انظر قسم "موانع الاستعمال"). إذا تم التخطيط لمثل هذه الدراسة، فيجب إيقاف عقار أماريل إم قبل أو أثناء الدراسة ويجب عدم استئناف تناول جليميبيريد خلال الـ 48 ساعة التالية بعد الإجراء. لا يمكن استئناف العلاج باستخدام Amaryl® M إلا بعد إعادة اختبار وظائف الكلى والحصول على مؤشرات طبيعية لوظائف الكلى. الحالات التي قد يتطور فيها نقص الأكسجة: الانهيار أو الصدمة من أي أصل، وفشل القلب الحاد، واحتشاء عضلة القلب الحاد وغيرها من الحالات التي تتميز بنقص الأكسجة في الدم ونقص الأكسجة في الأنسجة يمكن أن تسبب أيضًا الفشل الكلوي قبل الكلوي وتزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني. إذا حدثت مثل هذه الحالات لدى المرضى الذين يتناولون أماريل إم، فيجب إيقاف الدواء على الفور. التدخلات الجراحية بالنسبة لأي إجراء جراحي اختياري، يجب إيقاف العلاج بدواء أماريل إم قبل 48 ساعة (باستثناء الإجراءات البسيطة التي لا تتطلب قيودًا على تناول الطعام والسوائل)، ويجب عدم استئناف العلاج حتى يتم استعادة تناوله عن طريق الفم. وتحسنت وظيفة الكلى وسوف تعتبر طبيعية. تناول الأدوية والمشروبات الكحولية التي تحتوي على الإيثانول يعزز الإيثانول تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات. يجب تحذير المرضى من تناول الأدوية والمشروبات التي تحتوي على الإيثانول أثناء تناول أماريل إم. اختلال وظائف الكبد بما أن الحماض اللبني يرتبط بخلل في وظائف الكبد في بعض الحالات، يجب على المرضى الذين يعانون من علامات سريرية أو مخبرية لتلف الكبد تجنب استخدام هذا الدواء. تغيير في الحالة السريرية لمريض مصاب بداء السكري تم التحكم فيه مسبقًا: يجب تقييم المريض المصاب بداء السكري الذي تم التحكم فيه مسبقًا بشكل جيد باستخدام الميتفورمين على الفور، خاصة إذا كان المرض غير واضح وغير معترف به بشكل جيد، لاستبعاد الحماض الكيتوني والحماض اللبني. يجب أن تشمل الدراسة: تحديد محتوى الشوارد والأجسام الكيتونية في مصل الدم، وتحديد تركيز الجلوكوز في الدم، وإذا لزم الأمر، درجة الحموضة في الدم، وتركيز اللاكتات والبيروفات والميتفورمين في الدم. في حالة وجود أي شكل من أشكال الحماض، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول عقار أماريل إم واستخدام أدوية أخرى للحفاظ على التحكم في نسبة السكر في الدم. معلومات للمرضى يجب إعلام المرضى بالمخاطر والفوائد المحتملة لهذا الدواء، بالإضافة إلى العلاجات البديلة. يجب أيضًا توضيح أهمية اتباع الإرشادات الغذائية وممارسة التمارين الرياضية بانتظام، والمراقبة المنتظمة لمستوى السكر في الدم، وتركيزات الهيموجلوبين الغليكوزيلاتي، ووظيفة الكلى والمعلمات الدموية، بالإضافة إلى خطر نقص السكر في الدم، وأعراضه وعلاجه، والظروف المؤهبة لتطوره . تركيزات فيتامين ب 12 في الدم ارتبط العلاج طويل الأمد بالميتفورمين بانخفاض في تركيز فيتامين ب 12 في الدم، مما قد يسبب تطور الاعتلال العصبي المحيطي. يوصى بمراقبة تركيز فيتامين ب12 في الدم (انظر قسم "الآثار الجانبية"). المراقبة المخبرية لسلامة العلاج يجب مراقبة مؤشرات الدم (الهيموجلوبين أو الهيماتوكريت، عدد خلايا الدم الحمراء) ومعلمات وظائف الكلى (تركيز الكرياتينين في الدم) بشكل دوري. إذا لزم الأمر، ينصح المريض بالخضوع للفحص المناسب وعلاج أي تغيرات مرضية واضحة. على الرغم من أنه نادرًا ما يتم ملاحظة تطور فقر الدم الضخم الأرومات عند تناول الميتفورمين، إلا أنه في حالة الاشتباه به، يجب إجراء فحص لاستبعاد نقص فيتامين ب 12. في المرضى الذين يعانون من قصور الغدة الدرقية، يلزم إجراء مراقبة منتظمة لتركيز الهرمون المحفز للغدة الدرقية في الدم (انظر قسم "الآثار الجانبية"). تأثير الدواء على القدرة على قيادة المركبات والآليات الأخرى: قد يتفاقم معدل رد الفعل لدى المريض نتيجة نقص السكر في الدم وارتفاع السكر في الدم، خاصة في بداية العلاج أو بعد التغيير في العلاج، أو إذا لم يتم تناول الدواء بانتظام. قد يؤثر هذا على القدرات اللازمة لتشغيل المركبات والمشاركة في أنشطة أخرى يحتمل أن تكون خطرة. يجب تحذير المرضى من ضرورة توخي الحذر أثناء القيادة، خاصة إذا كان هناك ميل إلى الإصابة بنقص السكر في الدم و/أو تقليل شدة سلائفه.

مُجَمَّع

• جليميبيريد 1 ملغ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، بوفيدون 25000، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، صبغة أكسيد الحديد الأحمر (E172). جليميبيريد 2 ملغ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، بوفيدون 25000، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، القرمزي النيلي (E132). جليميبيريد 3 ملغ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، بوفيدون 25000، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، القرمزي النيلي (E132). جليميبيريد 3 ملغ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، بوفيدون 25000، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، صبغة أكسيد الحديد الأصفر (E172). جليميبيريد 4 ملغ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، بوفيدون 25000، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، كارمين النيلي (E132). جليميبيريد 4 ملغ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم (النوع أ)، بوفيدون 25000، السليلوز الجريزوفولفين، ستيرات المغنيسيوم، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، القرمزي النيلي (E132). جليميبيريد ميكروني 2 ملغ ميتفورمين هيدروكلوريد 500 ملغ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، نشا كربوكسي ميثيل الصوديوم، بوفيدون K30، السليلوز الجريزوفولفين، كروسبوفيدون، ستيرات المغنيسيوم. تكوين غلاف الفيلم: هايبروميلوز، ماكروجول 6000، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، شمع كرنوبا.

مؤشرات أماريل للاستخدام

• علاج داء السكري من النوع 2 (بالإضافة إلى النظام الغذائي وممارسة الرياضة وفقدان الوزن): عندما لا يمكن تحقيق التحكم في نسبة السكر في الدم باستخدام جليميبيريد أو العلاج الأحادي بالميتفورمين. عند استبدال العلاج المركب بالجليميبيريد والميتفورمين بدواء مركب واحد Amaryl® M.

موانع استعمال دواء أماريل

• - داء السكري من النوع 1؛ - الحماض الكيتوني السكري، والغيبوبة السكرية والغيبوبة. - اختلال وظيفي حاد في الكبد (نقص الخبرة السريرية)؛ - الفشل الكلوي الحاد، بما في ذلك. المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى (نقص الخبرة السريرية)؛ - حمل؛ - الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)؛ - عمر الأطفال (نقص الخبرة السريرية للاستخدام)؛ - الأمراض الوراثية النادرة مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص اللاكتاز، أو سوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز. - فرط الحساسية لمكونات الدواء. - فرط الحساسية لمشتقات السلفونيل يوريا الأخرى وأدوية السلفوناميد (خطر تطور تفاعلات فرط الحساسية). يجب استخدام الدواء بحذر في الأسابيع الأولى من العلاج (زيادة خطر نقص السكر في الدم)؛ إذا كانت هناك عوامل خطر لتطور نقص السكر في الدم (قد يكون من الضروري تعديل جرعة الجليميبيريد أو العلاج بأكمله).

جرعة أماريل

• 1 ملغ 2 ملغ 2 ملغ + 500 ملغ 3 ملغ 4 ملغ

الآثار الجانبية لأماريل

• تم تحديد تكرار الآثار الجانبية وفقًا لتصنيف منظمة الصحة العالمية: شائع جدًا (> 10%)، شائع (> 1%، 0.1%، 0.01%)،

تفاعل الأدوية

تفاعل جليميبيريد مع أدوية أخرى عندما يتم وصف أو إيقاف أدوية أخرى للمريض الذي يتناول جليميبيريد في نفس الوقت، فمن الممكن حدوث تفاعلات غير مرغوب فيها: زيادة أو نقصان في تأثير سكر الدم لجليمبيريد. استنادا إلى الخبرة السريرية مع جليميبيريد والسلفونيل يوريا الأخرى، ينبغي النظر في التفاعلات الدوائية التالية. - مع الأدوية المحفزة والمثبطة لإيزوزيم CYP2C9: يتم استقلاب جليميبريد بواسطة السيتوكروم P450 2C9 (إيزوزيم CYP2C9). يتأثر استقلابه بالاستخدام المتزامن لمحفزات إيزوزيم CYP2C9، على سبيل المثال، ريفامبيسين (خطر تقليل تأثير سكر الدم لجليمبيريد عند استخدامه في وقت واحد مع محفزات إيزوزيم CYP2C9 وزيادة خطر الإصابة بنقص السكر في الدم إذا تم إيقافها بدون ضبط جرعة الجليميبيريد) ومثبطات الإنزيم CYP2C9، على سبيل المثال الفلوكونازول (زيادة خطر نقص السكر في الدم والآثار الجانبية للجليميبيريد عند تناولها في وقت واحد مع مثبطات الإنزيم CYP2C9 وخطر انخفاض تأثيره الخافض لسكر الدم عند التوقف عن تناولها). بدون تعديل جرعة الجليميبيريد). - مع الأدوية التي تعزز تأثير سكر الدم للجليميبيريد: الأنسولين وأدوية سكر الدم عن طريق الفم، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE)، الستيرويدات الابتنائية، الهرمونات الجنسية الذكرية، الكلورامفينيكول، مضادات التخثر غير المباشرة، مشتقات الكومارين، سيكلوفوسفاميد، ديسوبيراميد، فينفلورامين، فينيراميدول، الفايبرات. ، فلوكسيتي، جوانيثيدين، إيفوسفاميد، مثبطات أوكسيديز أحادي الأمين (MAO)، ميكونازول، فلوكونازول، حمض أمينوساليسيليك، البنتوكسيفيلين (جرعات عالية بالحقن)، فينيل بوتازون، أزابروبازون، أوكسيفينبوتازو، بروبينسيد، الأدوية المضادة للميكروبات - مشتقات الكينولون، الساليسيلات، سلفينبيرازون، ثرومايسين، مضادات الميكروبات السلفوناميد التتراسيكلين، التريتوكالين، التروفوسفاميد. زيادة خطر نقص السكر في الدم عند استخدام هذه الأدوية في وقت واحد مع جليميبيريد وخطر تفاقم السيطرة على نسبة السكر في الدم عند التوقف عن تناولها دون تعديل جرعة جليميبيريد. - مع الأدوية التي تضعف تأثير سكر الدم: الأسيتازولاميد، الباربيتورات، الجلوكوكورتيكوستيرويدات، الديازوكسيد، مدرات البول، الإبينفرين (الأدرينالين) أو محاكيات الودي الأخرى، الجلوكاجون، المسهلات (الاستخدام طويل الأمد)، حمض النيكوتينيك (جرعات عالية)، هرمون الاستروجين، البروجستيرون، الفينوثيازين، الفينيتوين، الريفامبيسين، هرمونات الغدة الدرقية. خطر تفاقم التحكم في نسبة السكر في الدم عند استخدامها مع هذه الأدوية وزيادة خطر نقص السكر في الدم إذا تم إيقافها دون تعديل جرعة جليميبيريد. - مع حاصرات مستقبلات الهستامين H2، حاصرات بيتا، الكلونيدين، ريسيربين، جوانيثيدين. من الممكن زيادة أو تقليل تأثير الجليميبيريد الخافض لسكر الدم. من الضروري إجراء مراقبة دقيقة لتركيزات الجلوكوز في الدم. - مع حاصرات بيتا، الكلونيدين، جوانيثيدين وريزيربين يمكن لحاصرات بيتا، كلونيدين، جوانيثيدين وريزيربين أن تضعف أو تقضي تمامًا على تفاعلات التنظيم المضاد للأدرينالية (تفاعلات الجهاز العصبي الودي استجابة لنقص السكر في الدم، والتي تهدف إلى زيادة تركيز الجلوكوز في الدم). الدم)، مما يؤدي إلى إضعاف مظاهر نقص السكر في الدم (يجعل تطوره غير مرئي للمريض والطبيب) وبالتالي يعقد اكتشافه وعلاجه في الوقت المناسب. - مع الإيثانول يمكن أن يؤدي الاستهلاك الحاد والمزمن للمشروبات الكحولية، وبشكل غير متوقع، إلى إضعاف أو تعزيز تأثير جليميبيريد الخافض لسكر الدم. - مع مضادات التخثر غير المباشرة ومشتقات الكومارين. يمكن لـ Glimepiride أن يعزز ويقلل من تأثيرات مضادات التخثر غير المباشرة ومشتقات الكومارين. مع عازلات حمض الصفراء: يرتبط كوليسيفيلام بالجليميبيريد ويقلل من امتصاص الجليبيريد من الجهاز الهضمي. عندما يتم إعطاء جليميبيريد قبل 4 ساعات على الأقل من كوليسيفيلام، لا يلاحظ أي تفاعل. لذلك، ينبغي تناول جليميبيريد قبل 4 ساعات على الأقل من تناول كوليسيفيلام. تفاعل الميتفورمين مع أدوية أخرى تركيبات غير موصى بها - مع الإيثانول في التسمم الكحولي الحاد، يزداد خطر الإصابة بالحماض اللبني، خاصة في حالة تخطي وجبات الطعام أو عدم تناولها بشكل كافٍ، أو وجود فشل كبدي. يجب تجنب الكحول (الإيثانول) والأدوية التي تحتوي على الإيثانول. - مع عوامل التباين الميودنة، يمكن أن يؤدي إعطاء عوامل التباين الميودنة داخل الأوعية إلى تطور الفشل الكلوي، والذي بدوره يمكن أن يؤدي إلى تراكم الميتفورمين وزيادة خطر الحماض اللبني. يجب إيقاف الميتفورمين قبل أو أثناء الدراسة وعدم استئنافه لمدة 48 ساعة بعد ذلك؛ لا يمكن استئناف تناول الميتفورمين إلا بعد إجراء الاختبار والحصول على مؤشرات طبيعية لوظيفة الكلى (انظر قسم "تعليمات خاصة"). - مع المضادات الحيوية التي لها تأثير سام كلوي واضح (الجنتاميسين) زيادة خطر الإصابة بالحماض اللبني (انظر. قسم "تعليمات خاصة"). مجموعات من الأدوية مع الميتفورمين التي تتطلب الحذر - مع الجلوكورتيكوستيرويدات (الجهازية أو للاستخدام المحلي)، والمنشطات الأدرينالية بيتا 2 ومدرات البول التي لها نشاط داخلي لارتفاع السكر في الدم. يجب إبلاغ المريض بالحاجة إلى مراقبة أكثر تكرارًا لتركيزات الجلوكوز في الدم في الصباح، خاصة في بداية العلاج المركب. قد يكون من الضروري ضبط جرعة أدوية سكر الدم أثناء الاستخدام أو بعد التوقف عن تناول الأدوية المذكورة أعلاه. - مع الأدوية الخافضة للضغط: الأدوية الخافضة للضغط، بما في ذلك مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد تغير تركيز الجلوكوز في الدم. إذا لزم الأمر، ينبغي تعديل جرعة الميتفورمين. ومع ذلك، ينبغي أن يؤخذ في الاعتبار أنه عند استخدام الميتفورمين كعلاج وحيد بالاشتراك مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، لم يلاحظ تطور نقص السكر في الدم. - مع الفينبروكومون، قد يقلل الميتفورمين من تأثير الفينبروكومون المضاد للتخثر. ولذلك، يوصى بالمراقبة الدقيقة للعلاقات الدولية الطبيعية (IHO). - مع ليفوثيروكسين الصوديوم، قد يقلل ليفوثيروكسين الصوديوم من تأثير الميتفورمين الخافض لسكر الدم. يوصى بمراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم، خاصة عند بدء أو إيقاف العلاج بمستحضرات هرمون الغدة الدرقية، ويجب تعديل جرعة الميتفورمين إذا لزم الأمر. - مع الأدوية التي تعزز تأثير سكر الدم للميتفورمين: الأنسولين، السلفونيل يوريا، المنشطات، جوانيثيدين، الساليسيلات (حمض أسيتيل الساليسيليك، إلخ)، حاصرات بيتا (بروبرانولول، إلخ)، مثبطات MAO. في حالة الاستخدام المتزامن للأدوية المذكورة أعلاه مع الميتفورمين، فإن المراقبة الدقيقة للمريض ومراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم ضرورية، حيث قد يتم تعزيز تأثير الميتفورمين الخافض لسكر الدم. - مع الأدوية التي تضعف تأثير سكر الدم للميتفورمين: الإيبينيفرين، الجلوكورتيكوستيرويدات، هرمونات الغدة الدرقية، هرمون الاستروجين، بيرازيناميد، أيزونيازيد، حمض النيكوتينيك، الفينوثيازين، مدرات البول الثيازيدية ومدرات البول من المجموعات الأخرى، وسائل منع الحمل عن طريق الفم، الفينيتوين، محاكيات الودي، حاصرات الكالسيوم "البطيء" القنوات. في حالة الاستخدام المتزامن للأدوية المذكورة أعلاه مع الميتفورمين، من الضروري إجراء مراقبة دقيقة للمريض ومراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم، حيث قد يضعف تأثير سكر الدم. التفاعلات التي يجب أخذها في الاعتبار - مع فوروسيميد في دراسة سريرية للتفاعل بين الميتفورمين والفوروسيميد عند تناولهما مرة واحدة في متطوعين أصحاء، تبين أن الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية يؤثر على معلماتها الحركية الدوائية. يزيد فوروسيميد من Cmax في بلازما الميتفورمين بنسبة 22% والمساحة تحت المنحنى بنسبة 15% دون أي تغيرات ملحوظة في التصفية الكلوية للميتفورمين. عند تناوله مع الميتفورمين، انخفض Cmax وAUC للفوروسيميد بنسبة 31% و12% على التوالي، مقارنة بالعلاج الأحادي بالفوروسيميد، وانخفض نصف العمر النهائي بنسبة 32% دون أي تغيير كبير في التصفية الكلوية للفوروسيميد. لا توجد معلومات حول تفاعل الميتفورمين والفوروسيميد مع الاستخدام طويل الأمد. - مع نيفيديبين: في دراسة سريرية لتفاعل الميتفورمين والنيفيديبين بجرعة واحدة لدى متطوعين أصحاء، تبين أن الاستخدام المتزامن للميتفورمين والنيفيديبين يزيد من Cmax وAUC للميتفورمين في بلازما الدم بنسبة 20% و9%. على التوالي، كما يزيد من كمية الميتفورمين التي تفرزها الكلى. كان للميتفورمين تأثير ضئيل على الحرائك الدوائية للنيفيديبين. مع الأدوية الكاتيونية: أميلوريد، ديكوغسين، مورفين، بروكاييناميد، كينيدين، كينين، رانيتيدين، تريامتيرين، تريميثوبريم وفانكومايسين. الأدوية الكاتيونية التي يتم التخلص منها عن طريق الإفراز الأنبوبي الكلوي قادرة نظريًا على التفاعل مع الميتفورمين نتيجة التنافس على نظام النقل الأنبوبي المشترك. وقد لوحظ هذا التفاعل بين الميتفورمين والسيميتيدين عن طريق الفم في متطوعين أصحاء في الدراسات السريرية حول تفاعل الميتفورمين والسيميتيدين مع الاستخدام الفردي والمتكرر، حيث كان هناك زيادة بنسبة 60٪ في التركيز الأقصى للبلازما والتركيز الكلي للميتفورمين في الدم و زيادة بنسبة 40% في البلازما وإجمالي المساحة تحت المنحنى للميتفورمين. مع جرعة واحدة، لم يكن هناك أي تغيير في نصف العمر. لم يؤثر الميتفورمين على الحرائك الدوائية للسيميتيدين. على الرغم من أن هذه التفاعلات تظل نظرية بحتة (باستثناء السيميتيدين)، إلا أنه يجب مراقبة المرضى عن كثب وتعديل جرعة الميتفورمين و/أو الدواء المتفاعل عند تناول الأدوية الكاتيونية التي تفرز عن طريق الجهاز الإفرازي الأنبوبي القريب الكلوي. - مع البروبرانولول والإيبوبروفين - في الدراسات التي أجريت على متطوعين أصحاء، في الدراسات التي أجريت على جرعة واحدة من الميتفورمين والبروبرانولول، وكذلك الميتفورمين والإيبوبروفين، لم يلاحظ أي تغييرات في بارامترات الحرائك الدوائية الخاصة بهم.