بناء أكاديمية موسكو للتعدين. 1930

يعود تاريخ NUST MISIS إلى الماضي البعيد، عندما تأسست أكاديمية موسكو للتعدين (MGA) في عام 1918. أصبحت MHA، التي تم إنشاؤها على أساس كلية التعدين بجامعة وارسو للتكنولوجيا، والتي تم إجلاؤها إلى موسكو خلال الحرب العالمية الأولى، واحدة من أولى الجامعات التقنية في روسيا السوفيتية. على الرغم من حقيقة أن الحرب الأهلية كانت مستمرة وساد الدمار في البلاد، إلا أن الأكاديمية كانت تعمل بنشاط خلال عام واحد، حيث اجتذبت أفضل الموظفين العلميين والتدريسيين في ذلك الوقت. في البداية، تم تصميم MHA كمؤسسة تعليمية حصرية، ولكن بالفعل في السنوات الأولى من وجودها، تم إنشاء مختبرات بحثية فيها، والتي تطورت فيما بعد إلى معاهد بحثية منفصلة. وهكذا، في عام 1919، قام علماء الأكاديمية بدراسة خصائص العناصر المشعة، وتم إنشاء قسم خاص لها، وتم إدراج مقرر "المواد المشعة" في المنهج الدراسي.

يعد معلمو الأكاديمية وخريجوها كوكبة من المتخصصين المتميزين الذين قدموا مساهمة هائلة في تطوير الصناعة السوفيتية، وحتى الخمسينيات من القرن الماضي، حددوا جدول أعمال جميع المجالات العلمية المتخصصة (علم المواد والمعادن والتعدين والاستكشاف الجيولوجي). على سبيل المثال، من خلال جهود I. M. Gubkin، بدأ التنقيب النشط عن النفط والغاز في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية، والذي تم خلاله، على وجه الخصوص، اكتشاف حوض النفط والغاز فولغا-أورال، المسمى "باكو الثانية". جاء جوبكين بفكرة إجراء دراسة واسعة النطاق للشذوذ المغناطيسي في كورسك، مما أدى إلى اكتشاف أكبر رواسب لخام الحديد في العالم. ترأس خريج MGA إي بي سلافسكي المشروع النووي السوفيتي لما يقرب من ثلاثين عامًا، بصفته وزير الهندسة المتوسطة في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية. زافينياجين، الذي درس أيضًا في جامعة موسكو الحكومية وأصبح أول عميد لمعهد موسكو للصلب، ترأس شركة ماجنيتوجورسك لأعمال الحديد والصلب، ثم ترأس لاحقًا بناء مصنع نوريلسك للتعدين والمعادن. وفي سنوات ما بعد الحرب شغل منصب وزير الهندسة المتوسطة ورئيس لجنة استخدام الطاقة الذرية. ترأس صناعة المعادن الحديدية في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية لسنوات عديدة إ. تيفوسيان ، وكان يرأس علم المعادن غير الحديدية ب. لوماكو.

ليونيد ويسبرغ، دكتور في العلوم التقنية، أستاذ، أكاديمي في الأكاديمية الروسية للعلوم، رئيس مجلس إدارة شركة Mekhanobr-Tekhnika، عضو المجلس العلمي الدولي لـ NUST MISIS

"تم تشكيل أكاديمية موسكو للتعدين على وجه التحديد عندما كانت البلاد بحاجة إلى التصنيع وكانت هناك حاجة إلى متخصصين في مجال الموارد المعدنية. قدمت الأكاديمية قادة لهذه الصناعة. لقد كانوا أشخاصًا مبدعين فعلوا الكثير من أجل بلدهم. إن الجيل الحالي من طلاب NUST MISIS محظوظون، فهم يدرسون في جامعة تم تهيئة ظروف رائعة للمعيشة والدراسة فيها."

مع بداية التصنيع على نطاق واسع، تم إعادة تنظيم جامعة موسكو الحكومية وتقسيمها إلى ست كليات صناعية: التعدين والمعادن الحديدية والمعادن غير الحديدية والذهب والخث والنفط والتنقيب الجيولوجي. بأمر من رئيس الجامعة الأول زافينياجين، تمت إعادة تسمية معهد المعادن الحديدية على الفور تقريبًا إلى معهد موسكو للصلب (MIS). في تلك الأيام، كانت البلاد بحاجة إلى متخصصين ومنظمين صناعيين مثل الهواء، الذين كانوا قادرين على إدارة العمليات التكنولوجية في المنشآت الصناعية الكبيرة مباشرة بعد التخرج من الجامعة، والذين كانوا قادرين على إنشاء وحدات وتقنيات جديدة، ومواد جديدة. حدد تطوير المعادن إلى حد كبير مستوى العديد من القطاعات الأخرى للاقتصاد الوطني، فضلا عن مستوى القدرة الدفاعية للبلاد. بعد التخرج من نظم المعلومات الإدارية، ذهب المهندسون الشباب إلى الإنتاج، وخلال سنوات الخطط الخمسية الأولى تمكنوا من حل المهمة الأكثر صعوبة - لتحديث الصناعة السوفيتية. بحلول نهاية الثلاثينيات، تم القضاء عمليا على التخلف الفني والاقتصادي في البلاد.

خلال السنوات الرهيبة من الحرب الوطنية العظمى، كان خلاص البلاد يعتمد على ما إذا كانت السفن الرائدة في الصناعة ستكون قادرة على حل المشاكل الجديدة، التي تبدو في بعض الأحيان غير قابلة للحل، والتي نشأت في الصناعة السوفيتية. تمكن عمال المناجم وعلماء المعادن من فعل المستحيل. لذلك، في 1941-1942. تم تنفيذ عملية إخلاء ضخمة للمنشآت الصناعية الكبيرة، والتي ليس لها نظائرها في تاريخ العالم. وكان الدور الأهم في نقل المصانع إلى المناطق الشرقية من البلاد وإطلاق هذه المرافق هو خريجو المعاهد. لقد أظهروا ليس فقط أعلى مستويات الاحتراف، ولكن أيضًا الشجاعة القتالية - غالبًا ما كان لا بد من إخلاء المعدات تحت نيران العدو. نتيجة للجهود البطولية التي بذلها عمال الجبهة الداخلية، تم بالفعل في عام 1943 القضاء على النقص في المعادن اللازمة لمصانع الدفاع في البلاد. إن مساهمة المتخصصين في المعهد في إنشاء سبائك جديدة للمعدات العسكرية، والتي بدونها يستحيل تخيل النصر العظيم، لا تقدر بثمن. ونتيجة لذلك، للعمل الناجح في تدريب الموظفين على المعادن الحديدية، تلقت MIS جائزتها الأولى في عام 1944 - وسام الراية الحمراء للعمل.

عميد معهد موسكو للصلب والسبائك، أستاذ دكتور في العلوم التقنية ف. يافويسكي. 1967

طلاب معهد موسكو للصلب والسبائك سميت باسمهم. IV. ستالين، زملاء ستالين في دروس مختبر علم المعادن؛ الثاني من اليسار – س.س. جوريليك، الثالث من اليسار – ن.ت. تشيبوتاريف. 1940

خلال الفصول الدراسية في المدرسة المدعومة رقم 7 لمعهد موسكو للصلب؛ يتم إجراء الفصول الدراسية من قبل سيد المعهد. 1955

طلاب السنة الخامسة من معهد موسكو للصلب والسبائك فيرينك كيرن (المجر) وليوبوف ليوبافسكايا (اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية) بالتشاور مع مساعد قسم النظرية وأتمتة الأفران أ.م. بيلينكي (في الوسط). 1970

يشرف طالب الدراسات العليا في معهد موسكو للتعدين فيكتور باشينكو على الممارسة الجيوديسية للطلاب خلال العطلة الصيفية. 1960

خلط المحلول في الخلاط في قسم الكيمياء التحليلية بمعهد موسكو للصلب والسبائك. 1980

في مختبر معهد موسكو للصلب والسبائك. 1973

مشغلو كمبيوتر مينسك-22 تاتيانا فيدوتوفا وإيلا بوشينسكايا في العمل. 1981

طالب الدراسات العليا في. سورين (في المقدمة) ومساعد المختبر الأول ك. شامودي يفحصان الأدوات الخاصة بمختبر قسم فيزياء أشباه الموصلات في معهد موسكو للصلب والسبائك. 1963

ميخائيل نيفزوروف، طالب في السنة الثانية في معهد موسكو للصلب والسبائك، يعمل على الكمبيوتر. 1969

مجموعة من خريجي معهد التعدين بعد حصولهم على شهاداتهم. 1979

إذا ركز المعهد في فترة ما قبل الحرب على تدريب المهندسين للمؤسسات الصناعية، فقد أصبح العمل البحثي بعد الحرب أولوية. تم تشكيل مدارس علمية جديدة، وتوسيع ملف البحث، وفتح المزيد والمزيد من المختبرات - تم تحويل المعهد إلى جامعة الفنون التطبيقية، والتي، لتلبية متطلبات الوقت، لم تعد الآن علماء المعادن فحسب، بل أيضًا الكيميائيين الفيزيائيين والمتخصصين في أشباه الموصلات والمواد المشعة. كان هؤلاء الأفراد، على وجه الخصوص، مطلوبين بشدة في مشروعين سوفياتيين رئيسيين في سنوات ما بعد الحرب - الذرية والفضاء. شارك المهندسون والعلماء في المعهد، الذي حصل منذ عام 1962 على اسم معهد موسكو للصلب والسبائك، بشكل مباشر في إنشاء وتطوير التقنيات العالية للبرامج الفضائية والنووية.

تم إصلاح أنشطة المعهد، التي أعادت توجيه MISiS لحل المشكلات الجديدة ذات الأهمية الوطنية في تطوير علم المواد، من قبل رئيس MIS V.P. إليوتين - رجل دولة وعالم معادن ومعلم بارز. بعد تخرجه من MIS في عام 1930، ترأس المعهد بالفعل في عام 1945، وكان إليوتين هو من بدأ افتتاح كلية الكيمياء الفيزيائية، التي أطلقت عملية "التحديث العلمي" للجامعة. تم افتتاح ثلاث كليات جديدة في المعهد، وعلى مدى عقد ونصف، تحولت MISiS من معهد المعادن الصناعية إلى جامعة متعددة التخصصات للفنون التطبيقية. تم ضمان هذا الاختراق من قبل ممثلي إدارة المعهد مثل رئيس الجامعة V.I. يافويسكي ، بي. بولوكين، نائب رئيس الجامعة ف. رومنتس وآخرون.

أناتولي سيديخ، رئيس مجلس إدارة OMK، خريج معهد موسكو للصلب والسبائك

"عندما التحقت بـ MISiS في عام 1982، كان فلاديمير أندريفيتش رومنتس هو النائب الأول لرئيس الجامعة والأستاذ. لقد علمنا دورة "مقدمة في التخصص". وفي محاضرات فلاديمير أندريفيتش أدركت أنني اتخذت القرار الصحيح تمامًا عندما قررت أن أصبح عالمًا في المعادن. كان فلاديمير أندريفيتش مغرمًا بعلم المعادن ومهنته. وهذا بالطبع أصاب كل من حوله.

لقد حقق نجاحا هائلا في تطوير صناعتنا، وحقق العشرات من الاكتشافات الخارقة التي لا تزال تستخدم في جميع أنحاء العالم اليوم. بالإضافة إلى ذلك، قدم فلاديمير أندرييفيتش مساهمة كبيرة في تطوير البنية التحتية لـ MISiS.

يجب القول أن الأنشطة الإصلاحية التي قام بها V. Elyutin لم تقتصر على نطاق الجامعة. في وقت لاحق، كوزير للتعليم العالي والثانوي الخاص في اتحاد الجمهوريات الاشتراكية السوفياتية، الذي شغله لعدة عقود، من 1954 إلى 1985، كان إليوتين هو الذي أنشأ النظام السوفيتي الشهير للتعليم العالي الراحل، الذي أسعد العالم كله. إن NUST MISIS الحالي، الذي يعمل على تطوير الإمكانات التي شكلتها Elyutin، يكرم ويعزز تقاليد مدرسة الهندسة المحلية.

مواصلة التاريخ المجيد الذي يعود تاريخه إلى قرون في الوقت الحاضر

منظر لمبنى المبنى الجديد لمعهد موسكو للصلب والسبائك. 1980

واليوم، تشارك NUST MISIS، مثل MISiS وMGI في وقتها، بشكل مباشر في تشكيل الأجندة التعليمية والعلمية للبلاد، جنبًا إلى جنب مع الوكالات الحكومية ومجتمع الأعمال، وحل المشكلات الهندسية والبحثية التي تهدف إلى تعزيز رفاهية روسيا ودولتها. الإمكانات العلمية لبناء الاقتصاد الرقمي.

باعتبارها واحدة من الجامعات التقنية الرائدة في روسيا، تعمل الجامعة بنشاط على تطوير مجالات ذات أهمية استراتيجية للبلاد مثل الطب الحيوي وتكنولوجيا النانو وتكنولوجيا المعلومات، في حين تظل رائدة في مجالاتها التقليدية: علوم المواد والمعادن والتعدين.

بعد أن أصبحت واحدة من الفائزين في برنامج تحسين القدرة التنافسية للجامعات الروسية الرائدة بين مراكز البحث والتعليم العالمية (المشروع 5-100) في عام 2013، تولي NUST MISIS اهتمامًا كبيرًا لتطوير الجامعة باعتبارها المركز البحثي والتعليمي الرائد في البلاد.

فازت NUST MISIS بمسابقة المنح الضخمة المقدمة من الحكومة الروسية خمس مرات، مما أدى إلى إنشاء مختبرات أصبحت اليوم رائدة في مجالاتها ليس فقط في روسيا ولكن أيضًا في الخارج. وهكذا، وتحت قيادة البروفيسور أليكسي أوستينوف، الذي يرأس مختبر "المواد الخارقة فائقة التوصيل" في NUST MISIS، قامت مجموعة من العلماء الروس أولاً بقياس ثم إنشاء أول كيوبت محلي. بعد أن بدأت العمل على تقنيات الكم في عام 2011، أصبحت الجامعة اليوم واحدة من الشركات الرائدة في هذا المجال - في عام 2018، فازت الجامعة بمسابقة شركة المشاريع الروسية لإنشاء مركز NTI للاتصالات الكمومية. في المستقبل، سيصبح مركز NTI هو الأساس لتشكيل اتحاد، والذي سيضم أيضًا مركز الكم الروسي، ومعهد ستيكلوف للرياضيات، وRANEPA، وTSU وغيرها من المنظمات المتخصصة.

تتعاون NUST MISIS مع المراكز العلمية الرائدة في العالم، وتشارك في التعاون الدولي على مستوى MegaScience - LHCb، SHIP، Horizon 2020. في عام 2017، أنشأت الجامعة مركز MegaScience للتفاعل والشراكة في البنية التحتية، والهدف الرئيسي منه هو التنسيق التعاون الدولي للجامعة في مجال المشاريع العلمية والتعليمية واسعة النطاق، وتطوير الحراك الأكاديمي. وفي نفس العام، أصبحت NUST MISIS أول جامعة روسية توقع اتفاقية تعاون مع المنظمة الأوروبية للأبحاث النووية (CERN)، وكانت نتيجتها العملية دورة مشتركة لتدريب المتخصصين الشباب على تطوير تقنيات ومواد واعدة للبحث عن الطاقة النووية. تأثيرات فيزيائية جديدة في تجارب CERN

خلال المشاركة في المشروع 5-100، تم إنشاء أكثر من 30 معملاً بحثياً ومركزاً هندسياً في الجامعة، وهي ليست أقل شأناً من أفضل المراكز الأجنبية من حيث كثافة العمل العلمي ويرأسها كبار العلماء من روسيا والعالم . لقد مكنت البنية التحتية البحثية التي تم إنشاؤها من زيادة حجم البحث بشكل كبير - تقوم NUST MISIS، جنبًا إلى جنب مع شركاء الأعمال، بأكثر من 500 عمل بحث وتطوير سنويًا. ونتيجة لذلك، تضاعف نشاط النشر في الجامعة خلال هذا الوقت، وتضاعف معدل الاستشهاد بالمقالات أكثر من ثلاثة أضعاف. وتحتل الجامعة اليوم المرتبة الأولى بين الجامعات المشاركة في مشروع 5-100 من حيث عدد المنشورات في مجال الهندسة وعلوم المواد خلال السنوات الخمس الماضية.

واستمرارًا لتقليد عمره قرن من الزمان، تعمل الجامعة بشكل وثيق مع رجال الأعمال ويقترب عدد الشركات الشريكة من ألفين. من بينها أكبر شركات المعادن والمواد الخام والطاقة المحلية والأجنبية والقادة في تكنولوجيا المعلومات والأسواق المالية. وتشمل هذه الشركات مثل Metalloinvest وOMK وRosatom وKarakan-invest وSeverstal وSberbank وVnesheconombank وNorilsk Nickel وRUSAL وغيرها الكثير. واليوم، لا يقتصر هذا التعاون على المشاريع البحثية المشتركة؛ بل يتم إيلاء الكثير من الاهتمام للبرامج التعليمية التي تهدف إلى تدريب وإعادة تدريب المتخصصين المؤهلين، فضلا عن المشاريع الاجتماعية.

أندريه فاريشيف، المدير العام لشركة إدارة "Metalloinvest"

"تتعاون شركة Metalloinvest بشكل مثمر مع NUST MISIS وفروعها في ستاري أوسكول ونوفوترويتسك. توظف شركتنا المئات من خريجي الجامعات، ويقوم الطلاب بنشاط بالتدريب الداخلي في مركز Metalloinvest للابتكار. الآن، على أساس الجامعة، في إطار برنامج التدريب المتقدم "معهد قادة الإنتاج"، يقوم 206 موظفًا في مؤسساتنا بتحسين كفاءاتهم الفنية، وتحسين مهاراتهم في العمل في التصميم، وتعلم التحول الرقمي.

أود أن أشير إلى مختبر صهر الفولاذ الذي تم إطلاقه في OEMK هذا العام. جوهرها هو فرن الحث الفراغي مع حمولة صغيرة. إنه يجعل من الممكن إجراء ذوبان تجريبي بسرعة بكميات صغيرة. يمكن للمختبر إنتاج أنواع خاصة من الفولاذ والسبائك ذات التركيب المعقد. وهذا يسمح لشركة OEMK بحل أي مشكلة تقريبًا تتعلق بتطوير درجات فولاذية جديدة.

مصدر الفخر هو مركز المعارض التعليمية والتوجيه المهني "Zhelezno!"، الذي افتتحناه في عام 2014 بالتعاون مع متحف البوليتكنيك وNUST MISIS. لقد أصبح المشروع مركز جذب لأطفال المدارس والشباب، مما يدعم مكانة وآفاق المهن المعدنية.

ونتيجة لهذا التفاعل، يجري التحديث العالمي للإنتاج وتسويق التطورات العلمية. وهكذا، هذا العام، بأمر من شركة PJSC Severstal، عملاق صناعة المعادن الروسية، طور علماء NUST MISIS سبيكة جديدة لخطوط أنابيب النفط، والتي من شأنها مضاعفة عمر الخدمة وتقليل المخاطر البيئية الناجمة عن إنتاج النفط. وفي عام 2017، أنشأت الجامعة، بالتعاون مع شركة RUSAL، أحد أكبر منتجي الألومنيوم في العالم، معهد المواد والتقنيات خفيفة الوزن (ILMT). هنا، يتم إنشاء مواد جديدة لمختلف فروع التكنولوجيا العالية للهندسة الميكانيكية والتقنيات المضافة ويتم تطوير بطاريات أيون الألومنيوم.

ونتيجة للتحولات التي لا تزال تحدث في الجامعة حتى اليوم، تم إدراج NUST MISIS في تصنيفات المواد THE وQS وARWU في ستة مجالات في وقت واحد، لتحتل المركز 30 على مستوى العالم في فئة "الهندسة - التعدين" ودخول أفضل 100 في اتجاه "الهندسة - المعادن". باعتبارها جامعة روسية رائدة في مجال علوم المواد، تحتل الجامعة المرتبة 201+ على مستوى العالم.

"إن الإدراج في التصنيف العالمي والمواضيعي لأفضل الجامعات في العالم هو نتيجة طبيعية للعمل المنهجي والسياسة المنهجية لـ NUST MISIS لتطوير المجالات العلمية ذات الأولوية. في الواقع، نحن الآن نتلقى نتائج العمل الذي بدأ في 2013-2014 - لإنشاء مختبرات بحثية ومراكز علمية وتعليمية، والتي كان يرأسها كبار العلماء من روسيا والعالم نتيجة الفوز في المسابقات الدولية المفتوحة، وتكثيفها. البحث العلمي، ونتيجة لذلك - زيادة عدد المنشورات في المجلات العلمية المفهرسة في قواعد بيانات Web of Science وScopus."

وبما أن الجامعة تحافظ على علاقات وثيقة مع مئات الجامعات الأجنبية من خلال الحراك الأكاديمي وبرامج الدرجات المزدوجة والتدريب الداخلي، يتم التركيز بشكل كبير على دراسة اللغات الأجنبية. في عام 2011، أطلقت NUST MISIS وجامعة كامبريدج برنامج لغة فريد Touchstone@Misis خصيصًا لطلاب الهندسة. ومن أمثلة التعاون العلمي الدولي بين الجامعات التعاون مع المعهد الوطني الإيطالي للفيزياء النووية (INFN) وجامعة نابولي. فريدريك الثاني (UNINA)، إلى جانب NUST MISIS المشاركين في تجربة السفينة التابعة للمنظمة الأوروبية للأبحاث النووية.

باعتبارها جامعة تقنية رائدة، وفريقًا من الموظفين الهندسيين المحترفين للغاية، تقوم NUST MISIS بدور نشط في تهيئة الظروف لانتقال البلاد إلى الاقتصاد الرقمي.

على وجه الخصوص، افتتحت الجامعة، بالتعاون مع Vnesheconombank، أول مركز للكفاءة في مجال Blockchain في روسيا في عام 2017، والذي يجمع كبار الخبراء في العالم والممارسين الروس لتنفيذ مشاريع تجريبية تعتمد على تقنيات blockchain في مختلف مجالات النشاط: من تسجيل المعاملات العقارية إلى مراقبة المخدرات سلاسل التوريد.

في السنوات الأخيرة، كانت الجامعات الرائدة تبحث عن طرق لتقليل الوقت الذي تقضيه في إتقان المواد التعليمية وزيادة كفاءة العملية التعليمية. تم عرض أفضل النتائج من خلال MOOC (الدورات التدريبية المفتوحة الضخمة عبر الإنترنت) وتنسيقات التعلم المدمج. وفي عام 2015، قامت NUST MISIS، بالتعاون مع سبع جامعات روسية رائدة، بتأسيس المنصة الوطنية للتعليم المفتوح، والتي تستضيف اليوم أكثر من 300 دورة تدريبية عبر الإنترنت. في عام 2017، أصبحت الجامعة مشاركًا في المشروع ذو الأولوية في مجال التعليم "البيئة التعليمية الرقمية الحديثة في الاتحاد الروسي"، والذي يهدف إلى زيادة إمكانية الوصول إلى التعليم الجيد لجميع مواطني البلاد. من خلال المساهمة في البحث عن أفضل الممارسات التعليمية الجديدة وتنفيذها، أصبحت NUST MISIS المنظر الأيديولوجي والمنظم لأكبر مؤتمر عالمي في أوروبا حول تقنيات التعليم #EdCrunch.

لقد كانت NUST MISIS ولا تزال وفية للتقاليد الموضوعة منذ تأسيس أكاديمية موسكو للتعدين - للمساهمة في التقدم العلمي والتكنولوجي للبلاد، والاستجابة السريعة لتحديات العصر.

أليفتينا تشيرنيكوفا، عميد NUST MISIS، أستاذ دكتور في الاقتصاد.

"على مدار 100 عام، قطعت MGA طريقًا مشرقًا. ترتبط جميع أنشطة أكاديمية موسكو للتعدين والمعاهد التي تم إنشاؤها على أساسها ارتباطًا وثيقًا بتاريخ البلاد. كونها في طليعة التقدم العلمي والتكنولوجي، استجابت الجامعة دائمًا لتحديات العصر: فقد شاركت في إنشاء أكبر المشاريع في عصر التصنيع، وشاركت في إعادة إعمار البلاد بعد الحرب، وكانت مشاركًا نشطًا في المشاريع الذرية والفضائية، وشكل مدارس علمية معروفة اليوم في جميع أنحاء العالم وطور التعاون الأكاديمي الدولي. نحن نفتتح قرنًا جديدًا، ونضع لأنفسنا هدف أن نصبح واحدة من أفضل الجامعات التقنية في العالم. لدينا كل ما نحتاجه لتحقيق ذلك: الاستراتيجية الصحيحة، والمدرسون والموظفين ذوو الكفاءة العالية، والطلاب الموهوبون، ودعم شركائنا التجاريين.

قبل العمل مع التقرير، يرجى تحديث Pharm Auditor، للقيام بذلك، حدد قائمة القائمة "ملف - تنزيل التحديث"، ثم في النافذة التي تظهر، انقر فوق الزر "تنزيل".

يتم إنشاء التقرير على أساس فواتير الأدوية. يمكنك قراءة كيفية تنزيل المنتجات وتسعيرها بسرعة لإعداد تقرير باتباع هذا الرابط.

يتكون إعداد تقرير المراقبة التشغيلية من ثلاث مراحل:

• الخطوة 1. موقع لتقديم التقارير. بيانات المصدر ضرورية لإعداد التقرير.

  أنت بحاجة للذهاب إلى موقع Roszdravnadzor http://mols.roszdravnadzor.ru/ قم بتنزيل أحدث كتاب مرجعي للأدوية الحيوية والأساسية من هذا الموقع إلى برنامج مفتش الصيدلة. في قسم "الإعدادات" على موقع Roszdravnadzor، أضف جميع الموردين الذين سيتم إرسال التقرير إليهم.

• الخطوة 2. إنشاء تقرير عن الأدوية الحيوية.

  في برنامج التدقيق الصيدلاني، من الضروري إنشاء تقرير عن المراقبة التشغيلية (تقرير LIV) وتحميله إلى ملف.

على موقع Roszdranodzor، انتقل إلى قسم "الاستيراد" وقم بتنزيل الملف الذي تم إنشاؤه في برنامج Pharm-Inspector.

الخطوة 1. موقع لتقديم التقارير. إعداد كتاب مرجعي للأدوية الحيوية والأساسية وقائمة الموردين.

إضافة معلومات عن الموردين الذين سيتم إعداد تقرير عنهم على موقع Roszdravnadzor.

إذا لم يكن المورد مدرجًا في الدليل الموجود على الموقع الإلكتروني، فلن يتم تحميل المعلومات المتعلقة بالأدوية الواردة منه. يمكنك إضافة الموردين لاحقًا، في مرحلة إنشاء التقرير، عندما تكون رموز الموردين مطلوبة.

الخطوة 2. إنشاء تقرير عن الأدوية الحيوية.

1. إطلاق برنامج Pharm Auditor. في الصفحة الرئيسية، حدد تقرير عن الحياة الحية. سيتم فتح نافذة التقرير.
2. تحديد فترةوالتي سيتم إعداد التقرير عنها.
3. في القائمة المنسدلة، حدد نوع الأسعار (نوع الضريبة): مع ضريبة القيمة المضافة (المبسطة)أو باستثناء ضريبة القيمة المضافة (عام). اعتمادًا على الخيار المحدد، سيستخدم التقرير أسعار الموردين والمصنعين مع ضريبة القيمة المضافة أو بدونها. تتم الإشارة إلى نظام الضرائب عند التسجيل على موقع Roszdravnadzor، يمكنك توضيحه على موقع Roszdravnadzor، في القسم إعدادات.
4. انقر فوق الزر استمارة. ستظهر قائمة بالأدوية الحيوية على الشاشة، وسيتم البحث عن تطابق لها تلقائيًا في دليل الأدوية الحيوية والأساسية.
5. قم بالإشارة إلى رموز الموردين الموضحة أسمائهم باللون الأحمر. للقيام بذلك، انقر على الأيقونة الموجودة على يمين اسم المورد.
6. وستحتوي القائمة التي تظهر على جميع الموردين الذين تظهر بياناتهم في التقرير. بجانب كل مورد، قم بالإشارة إلى الرموز (VendorID).
7. ثم انقر فوق الزر نعم. سيتم تعيين الرموز تلقائيًا لجميع السجلات في التقرير.
8. لتحميل التقرير اضغط على الزر تفريغ، ثم في القائمة التي تظهر، حدد تحميل لـ Roszdravnadzor (المراقبة التشغيلية للمواد الحية).
9. حدد المجلد الذي سيتم حفظ الملف الذي يحتوي على بيانات المراقبة التشغيلية فيه وانقر فوق الزر "حفظ". سيتم فقط تحميل الأدوية المميزة بالرمز الأخضر إلى الملف؛ وسيتم تجاهل الأدوية المميزة باللون الأحمر ولن يتم تضمينها في الملفات التي تم تحميلها.
10. بعد حفظ التقرير ستظهر رسالة "تم حفظ التقرير. هل أنت مفتوح للعرض؟"يختار - لا.

ملحوظة: يمكنك تحرير فاتورة، على سبيل المثال، حساب أسعار التجزئة، أو تحديد مورد إذا لم يتم تحديده مسبقًا، مباشرة من التقرير. في نافذة التقرير، انقر فوق الرمز الموجود في العمود الأيمن الأقصى. سيتم فتح فاتورة. قم بإجراء أي تغييرات ضرورية على الفاتورة، على سبيل المثال.

يتمتع برنامج AWP Manager بالقدرة على إنشاء ملف للتحميل إلى موقع المراقبة التشغيلية. لهذا:

1. في لوحة المدير، انقر فوق الزر "تشغيل"، ثم "تحميل إلى المراقبة التشغيلية"،

2. سيتم فتح نافذة البيانات، قم بتعيين المعلمات التي نحتاجها:

• قطاع العيادات الخارجية أو المستشفى،
• يتم إدخال شهر وسنة التقرير تلقائيًا، اعتمادًا على تاريخ الإنشاء،
• اختر الوضع مع أو بدون ضريبة القيمة المضافة،
• لتأكيد التحميل، انقر فوق الزر "تشغيل"، للإلغاء - "إلغاء".

3. تظهر في الأسفل نافذة معلومات توضح عملية التفريغ والأخطاء التي تحدث خلالها.

4. إذا تم فتح ملف .txt بعد اكتمال التحميل، فلا بأس، فقط أغلقه.

5. سيظهر مسار التحميل حيث قام البرنامج بحفظ الملف في نافذة المعلومات السفلية.

الأخطاء المحتملة عند إنشاء ملف للتحميل إلى المراقبة التشغيلية

معرف البائع غير محدد

إذا لم يتم تحديد معرف المورد، فسيقدم لنا البرنامج التحذيرات التالية:

• في نافذة المعلومات أثناء التحميل

• في التحذير في نهاية التفريغ

نذهب إلى "الأدلة-الأطراف المقابلة"، ونختار المورد الذي لم يتم ملء هويته، وندخل رقم التوكيل في التفاصيل رقم الموردمن موقع المراقبة التشغيلية.

من الضروري تحديد المورد للدفعة رقم....

يحدث هذا الخطأ إذا تم قبول هذا المنصب باستخدام مستند الكتابة بالأحرف الكبيرة، والذي يكون الطرف المقابل له هو المدير.

وفي هذه الحالة نتصرف على النحو التالي:

• في IBExpert، في جدول الوكلاء نجد مدير الطرف المقابل
• في حقل DOVERKA نضع رمز المورد الذي استلمنا منه معظم البضائع المستلمة.

العمل مع موقع Roszdravnadzor

انتقل إلى موقع Roszdravnadzor على http://mols.roszdravnadzor.ru/. الموقع يعمل بشكل صحيح فقط في متصفح Enternet Explorer. للأسئلة المتعلقة بتشغيل الموقع، يرجى الاتصال بـ Roszdravnadzor مباشرة.

التفويض على الموقع

لتحميل البيانات التي تم تحميلها بواسطة المدير، انتقل إلى وضع التصدير/الاستيراد. حدد المعلمات المطلوبة:

• نشير إلى الفترة
• وضع الاستيراد
• منظمة،
• نرفق الملف الذي تم إنشاؤه بواسطة برنامج المدير،
• انقر فوق "استيراد".

في سجل الاستيراد يمكنك رؤية تاريخ التنزيلات على الموقع. يمكنك النقر فوق كل تنزيل لمعرفة التحذيرات الموجودة لكل تنزيل.

في وضع البيانات المدخلة، يمكنك عرض البيانات التي تم تحميلها.

لرؤية السجلات التي تحتوي على خطأ، تحتاج إلى التمرير إلى اليمين حتى النهاية وتحديد المربع "السجلات التي تحتوي على تعليقات". في القائمة التي تظهر، نرى العناصر التي تم إلغاء تحميلها مع وجود أخطاء. تقوم الصيدلية إما بتصحيح البيانات في المدير أو حذف التحميل القديم من الموقع ورفع تنزيل جديد مصحح أو إزالة الموضع من القائمة الموجودة بالموقع. لا يقوم موظفو Standard-N بإزالة أي شيء؛ ولا يحق لهم القيام بذلك؛ فالصيدلية هي التي تتولى عملية الإزالة.

حول تاريخ إنشاء النظام

قرار إنشاء نظام معلومات حكومي فيدرالي لمراقبة حركة الأدوية من الشركة المصنعة إلى المستهلك النهائي باستخدام العلامات (المشار إليها فيما بعد FSIS MDLP) تم اعتماده في 4 فبراير 2015 في اجتماع للرئيس الروسي فلاديمير بوتين مع أعضاء الحكومة. بموجب الأمر رقم PR-285 الموقع بتاريخ 20.02.2015، تم توجيه وزارة الصحة لضمان تطوير النظام وتنفيذه على مراحل.

يظهر الجدول الزمني الذي يوضح إعداد النظام وبدء تشغيله في الشكل أدناه.

في 30 تشرين الثاني (نوفمبر) 2015 أصدرت وزارة الصحة الأمر رقم 866 "بشأن الموافقة على مفهوم إنشاء نظام معلومات حكومي اتحادي لمراقبة حركة الأدوية من الشركة المصنعة إلى المستهلك النهائي باستخدام وضع العلامات" والذي وافق على المفهوم العام إنشاء النظام والأهداف والغايات وقائمة الوظائف والخدمات من قبل المشاركين فيه، بالإضافة إلى المتطلبات الأساسية.

وصف عام للنظام والمشاركين في المشروع

تم تصميم النظام الجاري تطويره لحماية السكان من الأدوية غير المشروعة وتزويد المواطنين والمنظمات بفرصة التحقق بسرعة من شرعيتها. يظهر المخطط الوظيفي العام للنظام في الشكل أدناه.

بالمناسبة، تطبيقات الهواتف الذكية "" متاحة بالفعل للتنزيل المجاني، مما يسمح لك بمسح رمز الاستجابة السريعة ضوئيًا للحصول على معلومات حول أصل عبوة الدواء والتأكد من أن الدواء قانوني (ومع ذلك، لن تتمكن من ذلك) لاختبار النظام على نفسك حتى الآن - تجربة اختبارية لتطبيق رموز الاستجابة السريعة على عبوات مجموعات معينة من الأدوية، ولكن المزيد عن ذلك لاحقًا).

وبنفس المبدأ، فقط باستخدام الأجهزة المتخصصة، الماسحات الضوئية، يقترح التحقق من صحة الأدوية في الصيدليات والمؤسسات الطبية عند استلامها من المورد. بالإضافة إلى ذلك، فإن تطبيق النظام سيجعل من الممكن الحصول على معلومات مفصلة حول حركة العبوة، وكذلك المعلومات التي تجعل من المستحيل تداولها (على سبيل المثال، وجود بيانات تفيد بأن العبوة قد تم بيعها مسبقًا أو سحبها من التداول لسبب آخر).

المطور والمشغل لنظام MDLP هو دائرة الضرائب الفيدرالية (FTS). تم إنشاء قسم متخصص على موقع خدمة الضرائب الفيدرالية مخصص لنظام وضع العلامات على الأدوية. كما يتم نشر معلومات مفصلة عن التقدم المحرز في المشروع على الموقع الإلكتروني للخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية (Roszdravnadzor)، وهي إحدى الهيئات الحكومية الفيدرالية الأخرى المشاركة في تنفيذ النظام. بالإضافة إلى ذلك، فإن المشاركين الحكوميين، بالإضافة إلى وزارة الصحة نفسها، هم وزارة المالية في الاتحاد الروسي ووزارة الصناعة والتجارة في الاتحاد الروسي ودائرة الجمارك الفيدرالية.

سيكون المستخدمون المباشرون للنظام هم جميع موضوعات تداول المنتجات الطبية (MD)، وهي

• شركات تصنيع الأدوية الروسية؛
• حاملي شهادات تسجيل الأدوية الأجانب ومكاتبهم التمثيلية؛
• منظمات تجارة الجملة والتجزئة للأدوية (الصيدليات) ؛
• المنظمات الطبية (MO).

ومن المخطط أن تشمل نتائج المشروع أكثر من 350 ألف موضوع.

بالنظر إلى المخطط الانسيابي العام للتفاعل التنظيمي بين المشاركين (الشكل أدناه)، بعد عدة دقائق من الدراسة الدقيقة، يصبح من الواضح أن FSIS MDLP سيسمح لك بتتبع كل حركة للمنتج الطبي، بدءًا من لحظة إطلاقه من الإنتاج وتنتهي بالبيع للمستهلك النهائي.

مراحل التنفيذ

في 25 أكتوبر 2016، قررت هيئة رئاسة المجلس التابع لرئيس الاتحاد الروسي للتنمية الاستراتيجية والمشاريع ذات الأولوية بشأن المشروع ذي الأولوية "تنفيذ نظام آلي لمراقبة حركة الأدوية من الشركة المصنعة إلى المستهلك النهائي لحماية السكان من الأدوية المزيفة وإزالة الأدوية المزيفة ودون المستوى المطلوب من التداول على الفور.

وبحسب جواز المشروع (المعدل بالبروتوكول رقم 12 تاريخ 21/12/2016) كان من المفترض أن يتم التنفيذ على مرحلتين:

1. في المرحلة الأولىتُجرى على أراضي الاتحاد الروسي تجربة لتسمية الأدوية المخصصة للاستخدام الطبي مع علامات التحكم (التحديد) لمجموعة محدودة من الأدوية، وذلك بشكل رئيسي من قائمة سبعة تصنيفات عالية التكلفة.

2. في المرحلة الثانيةيجب أن يكون وضع العلامات على جميع المنتجات الطبية بنسبة 100٪ إلزاميًا.

في البداية، كان من المفترض أن تستمر المرحلة الأولى من 1 يناير 2017 إلى 31 ديسمبر 2017، لكن بدايتها تغيرت قليلاً. في 24 يناير 2017، وقع ديمتري ميدفيديف مرسومًا حكوميًا "بشأن إجراء تجربة لوضع علامات على أنواع معينة من الأدوية بعلامات مراقبة ومراقبة تداولها". أطلقت الوثيقة الموقعة تجربة وضع العلامات بعلامات المراقبة (التعريف) ومراقبة تداول أنواع معينة من المنتجات الطبية للاستخدام الطبي، والتي خصصت لها فترة 11 شهرًا: من 01/02/2017 إلى 31/12/2017 .

وكان من المقرر الانتهاء من المرحلة الثانية في الفترة من 1 يناير 2018 إلى 31 ديسمبر 2018. ومع ذلك، على خلفية المناقشة العامة النشطة وانتقاد المشروع من الشركات المصنعة للأدوية والموردين، تم تنقيحها.

ونتيجة لذلك، وقع رئيس روسيا في 29 ديسمبر 2017 على القانون الاتحادي "بشأن التعديلات على القانون الاتحادي "بشأن تداول الأدوية"، الذي عدلته الحكومة".

وفقًا للرقم 425-FZ، تم تأجيل الموعد النهائي لوضع العلامات على 100٪ من الأدوية والاستخدام الكامل للنظام (الموعد النهائي لاستكمال المرحلة الثانية) إلى 1 يناير 2020، وبالتالي تم تنفيذ النظام مدد لمدة سنة واحدة.

تجدر الإشارة إلى أن 425-FZ يمنح الحكومة في نفس الوقت الحق في تحديد ميزات وتوقيت تنفيذ نظام MDLP بشكل مستقل. وهذا يعني أن المشاركين في تداول الأدوية (وبالتالي مطوري أنظمة المعلومات المعنية) يجب عليهم مراقبة التغييرات الحالية في إجراءات تنفيذ النظام طوال عملية التنفيذ بأكملها.

التجربة (المرحلة الأولى) من الناحية النظرية قد اكتملت بالفعل. تم اختيار المشاركين في التجربة على أساس طوعي بناءً على الطلبات المقدمة إلى Roszdravnadzor. ومن المعروف أن 34 شركة مصنعة للأدوية تشارك في التجربة، في حين لم تكشف شركة Roszdravnadzor بعد عن معلومات حول قائمة المنظمات التجارية أو المنظمات الطبية المشاركة أيضًا في التجربة. ومن المتوقع أن تظهر نتائج هذه التجربة في فبراير 2018. وقد صدرت تعليمات لجميع الهيئات الحكومية الفيدرالية المشاركة في المشروع بتقييم نتائج التجربة وتقديم تقرير مماثل إلى حكومة الاتحاد الروسي.

كيفية الاستعداد لتنفيذ النظام

مع الأخذ في الاعتبار ما ورد أعلاه، اعتبارًا من 1 يناير 2020، يجب على أي منظمة طبية تشارك في تداول الأدوية أن تعمل في نظام MDLP.

بموجب أمر وزارة الصحة رقم 866، يجب على مؤسسات الصيدلة:

1.

2.

3. قم بتحميل المعلومات اللازمة إلى MDLP لإدارة سلامة وتفتيش الأغذية (FSIS) لمراقبة الحد الأقصى لسعر الأدوية من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية.

تلتزم المنظمات الطبية بما يلي:

1. قم بتنزيل المعلومات المحدثة عن الأدوية، بما في ذلك تلك المسحوبة من التداول، من MDLP لإدارة سلامة وتفتيش الأغذية.

2. قم بتحميل المعلومات حول الاستلام والشحن والإرجاع والشطب ونقل دفعات المنتجات الطبية لتدميرها إلى FSIS MDLP.

وفقًا لأمر وزارة الصحة رقم 866، يجب أن يكون لدى الصيدليات والمنظمات الطبية أماكن عمل مجهزة بأجهزة كمبيوتر شخصية، وأجهزة لقراءة العلامات الخاصة، وكذلك مفاتيح التوقيع الإلكتروني (ES)، وهي مطلوبة لتفاعل المعلومات مع FSIS MDLP. للعمل مع النظام، يجب توفير اتصال بالإنترنت. إذا لم يكن ذلك ممكنا، فيمكن تجميع المعلومات على أجهزة الكمبيوتر الخاصة بالصيدلة والمنظمات الطبية ثم نقلها دون اتصال بالإنترنت وفقا لجدول زمني معين.

وهذا أمر منطقي تمامًا، فمن الضروري تحسين أنظمة المعلومات الخاصة بالصيدليات والمنظمات الطبية من أجل التكامل مع MDLP FSIS لتنظيم المراقبة عند نقطة استلام الأدوية وصرفها. يجب أن يتم نقل المعلومات حول جميع العمليات في عملية تداول الدواء تلقائيًا من هذه الأنظمة إلى FSIS MDLP. ولهذا الغرض، قامت دائرة الضرائب الفيدرالية بالفعل بتطوير ونشر أوصاف ملفات تعريف التكامل لمطوري الأنظمة المحاسبية.

على وجه الخصوص، ما يلي متاح حاليا:

• بروتوكول التبادل على مستوى الواجهة، الإصدار 2.6؛
• المخططات والأشكال لمطوري النظم المحاسبية.

مخطط عمل المستخدم في وضع تكامل النظام المحاسبي مع FSIS MDLP هو كما يلي:

1. يتلقى مستخدم الصيدلية (أو قسم منطقة موسكو) الدواء من المورد ويقوم بمسح الملصق (رمز الصندوق SSCC، رمز الحزمة sGTIN).

2. يقوم النظام المحاسبي بإرسال هذه المعلومات إلى FSIS MDLP ويتلقى الرد منه:

أ)إذا "رفضت" إدارة FSIS MDLP دواء ما، فسيتم تسجيل المعلومات المتعلقة به تلقائيًا في النظام ويتم إخراجه من التداول. يجب إعادة هذا الدواء إلى المخزون لتدميره - فهو مزيف؛

ب)إذا أعادت FSIS MDLP إجابة إيجابية، فسيتم تسجيل المعلومات حول هذا الإيصال في نظام المحاسبة، ويمكنك العمل معها، بما في ذلك وصف الدواء وتوزيعه للمرضى.

3. إذا تم نقل الدواء بين أقسام الصيدلية/المؤسسة الطبية، يتم نقل هذه المعلومات إلى MDLP FSIS.

4. بمجرد استهلاك الدواء فعليًا (قامت مؤسسة الصيدلية ببيع الدواء للمريض أو صرفه بوصفة تفضيلية، أو تم استهلاك الدواء في المستشفى لأغراض طبية، وما إلى ذلك)، يجب على النظام المحاسبي نقل هذه المعلومات إلى FSIS MDLP، في حين لا يتم نقل البيانات الشخصية للمريض. من خلال هذه الخطوة، يقوم النظام المحاسبي بإزالة الدواء من التداول في FSIS MDLP.

يرجى ملاحظة أن خدمات التفاعل الإلكتروني حاليًا في مرحلة الاختبار، مما يعني تغييرًا محتملاً في بروتوكولات التبادل - ويتجلى ذلك ببلاغة من خلال رسائل المعلومات على موقع خدمة الضرائب الفيدرالية. ومن المتوقع أنه بعد الانتهاء من تحليل نتائج التجربة، يمكن توسيع واستكمال التوصيات المنهجية لتنفيذ واستخدام نظام MDLP، وأيضا، وهو أمر مهم لمطوري الأنظمة المحاسبية المعنية، التفاصيل الفنية سيتم توضيح التكامل.

• تعرف على اللوائح الحالية وأوصاف مخطط تشغيل النظام، وتتبع التغييرات (هنا نوصي باستخدام الموارد المتخصصة لدائرة الضرائب الفيدرالية وRoszdravnadzor).
• تطوير وإصدار أمر للمنظمة لتعيين شخص مسؤول عن تنفيذ النظام وإنشاء مجموعة عمل مقابلة.
• إعداد أماكن عمل الموظفين: تجهيزهم بالعدد المطلوب من أجهزة الكمبيوتر الشخصية (PCs)، والماسحات الضوئية، وشراء وتثبيت التوقيع الإلكتروني المؤهل المعزز (ECES)، وبرامج العمل معه، وإجراء التدريب الأساسي على الكمبيوتر.
• تحديد وتنفيذ منتج برمجي لتسجيل حركة الأدوية، إذا لم يتم ذلك بالفعل.
• قم بالتسجيل في النظام على mdlp.markirovka.nalog.ru. للعمل مع النظام، سيتعين عليك مراعاة المتطلبات الفنية: نظام التشغيل - ليس أقدم من Microsoft Windows 7 أو Mac OS X 10.8، ومتصفح لا يقل عن Internet Explorer 10 أو Safari، والبرنامج المساعد والبرنامج "CryptoPro" الإصدار 3.6 .7777 أو الأحدث.
• إذا أمكن، قم بتنفيذ العمل مع FSISZ MDLP على الأقل في وضع الاختبار.

بالنسبة لمطوري أنظمة الصيدلة وMIS MO، فإن تنفيذ تكامل الأنظمة المحاسبية المقابلة مع FSISZ MDLP، في رأينا، لا يزال سابق لأوانه إلى حد ما، على الأقل حتى نشر نتائج التجربة والموافقة الرسمية على الإصدارات النهائية من آليات التكامل بعد اكتمال التجربة وتصحيح جميع البرامج الضرورية والوثائق المصاحبة لـ FSISZ MDLP أخيرًا، سيكون من الممكن بدء دراسة مفصلة لهذه المشكلة والتحسينات من حيث التكامل. ومع ذلك، تحتاج المنظمات الصيدلانية والطبية، بالإضافة إلى مطوري أنظمة المعلومات ذات الصلة، الآن إلى "تمهيد الطريق" والتحضير بنشاط للعمل القادم.

لتوضيح الأسئلة وتقديم المشورة للمشاركين في المشروع (الصيدليات والمنظمات الطبية)، تم إنشاء "مراكز كفاءة" متخصصة في مناطق روسيا. معلومات حول هذا المركز في منطقتك.

يجب أن يكون مفهوما أن تنفيذ النظام سيؤثر على جميع العمليات التجارية المرتبطة باستلام الأدوية وبيعها وشطبها. لذلك، إذا لم تتم أتمتة هذه العمليات بعد داخل المنظمة الطبية نفسها، فيجب حل هذه المشكلة في المستقبل القريب جدًا. للقيام بذلك، نقترح الانتباه إلى منتجنا "KIIS.Pharmacy"، الذي يسمح لك بحل هذه المشكلات بشكل كامل.

إن العمليات المؤتمتة والمنشأة بالكامل لتوريد الأدوية داخل المنظمة باستخدام KMIS.Pharmacy ستجعل من الممكن في المستقبل جعل اتصال منطقة موسكو بـ FSIS MDLP غير مرئي للمستخدمين. بالنسبة لموظفي ACS، سيتم تبسيط حل الجانب الفني للمشكلة بشكل كبير - بعد الانتهاء من تصحيح أخطاء بروتوكولات التكامل من جانب دائرة الضرائب الفيدرالية بوزارة الدفاع، والتي تستخدم KIIS.Pharmacy في عملها، سوف تتلقى، إلى جانب التحديث، إصدارًا جديدًا من المنتج مع بروتوكول تكامل جاهز للاستخدام للتكامل مع MDLP.

حول آفاق تطوير النظام

يتم تنفيذ إجراءات المراقبة التشغيلية للأدوية بواسطة Roszdravnadzor. يتم تعيين الفحص، وكذلك اتخاذ القرار الإضافي، إلى وزارة الصحة في الاتحاد الروسي. نقرأ في المقالة كيف تتم مراقبة الأدوية بالضبط، وما الذي تطلبه الأقسام بالضبط وما العمل الذي يتم القيام به فيما يتعلق بالأدوية الخطرة.

المراقبة التشغيلية للأدوية: إجراء التدقيق

تتعلق المراقبة التشغيلية المنتظمة للأدوية من قبل Roszdravnadzor بجميع الأدوية المتاحة بشكل مفتوح أو مقيد في روسيا. الغرض الرئيسي من إجراء التحقق هو حماية المرضى والكشف الفوري عن الأدوية غير الآمنة التي يمكن أن تضر بالصحة والحياة. للتحضير للمراقبة، احتفظ بسجلات لجميع الأدوية في برنامج مناسب

محاسبة الأدوية

الهيئة المسؤولة عن مراقبة المخدرات هي Roszdravnadzor. يشارك أيضًا متخصصون من وزارة الصحة في الاتحاد الروسي في عملية صنع القرار والفحص.

لماذا تحتاج إلى تدقيق الأدوية؟

من 1 مارس 2017 يعتبر التدقيق الداخلي إلزاميا. تسمح لك عمليات التدقيق الداخلي المنتظمة بما يلي:

• تقليل احتمالية مخاطر تعاطي الأدوية التي تشكل خطرا على صحة وحياة المرضى؛
• التقليل من مشاكل تداول المخدرات.
• تحسين عمل المؤسسة الطبية؛
• الاستعداد لعمليات التفتيش التي تجريها السلطات - اكتشاف المشكلات وتقليل العقوبات أو تجنبها.

كيف يتم تنظيم التفاعل مع القسم؟

يجب على جميع المؤسسات الطبية التي تعمل في مجال الأدوية إرسال عدد من البيانات إلى السلطات التنظيمية. وبالتالي، من أجل الرصد العملي للأدوية، يتم توفير البيانات عن:

• ردود فعل سلبية غير متوقعة بعد تناول الأدوية.
• الآثار الجانبية التي لم يتم الإعلان عنها من قبل الشركة المصنعة.
• سجلت التفاعلات غير القياسية للأدوية عندما تم وصفها معًا نتيجة للتجارب السريرية.

تتضمن أي مراقبة تشغيلية للأدوية من قبل Roszdravnadzor توفير المعلومات ذات الصلة بشكل منتظم للوكالة من أي كيانات تستخدم الأدوية في عملها.

من الناحية التشريعية، فإن إجراءات التفاعل بين الأشخاص والسلطات منصوص عليها في أمرين:

• بالنسبة للمنتجات المستخدمة في مجال الطب البيطري، فإن أمر وزارة الزراعة في الاتحاد الروسي رقم 357 بتاريخ 10 أكتوبر 2011 ساري المفعول؛
• بالنسبة للمنتجات المستخدمة في ممارسة العمل، فإن أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي رقم 757 ن بتاريخ 26 أغسطس 2010 مناسب.

مراقبة المخدرات من قبل Roszdravnadzor

تقوم الوكالة بترتيب عملية تفتيش بعد استلامها لمراقبة الأدوية من قبل Roszdravnadzor إذا قدمت المنظمة الطبية المعلومات ذات الصلة:

• استخدام الأدوية في العيادات. على وجه الخصوص، نحن هنا نتحدث عن ردود الفعل السلبية المسجلة وغير المخطط لها، بما في ذلك التهديدات لحياة المريض، فضلا عن البيانات المتعلقة بميزات التفاعل والتوافق بين الأدوية؛
• التقارير المتعلقة بسلامة الأدوية. يتم تشكيلها بناءً على طلبات المنظمات الطبية والمرضى والكيانات الأخرى. تحتوي التقارير الصادرة عن الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية على معلومات مفصلة حول ما إذا كان منتج معين فعالاً وما هي المخاطر الموجودة عند استخدامه؛
• البيانات الحالية التي ترسلها السلطات التنفيذية الأخرى، على سبيل المثال، المتعلقة بكيان مكون للاتحاد الروسي في مجال الرعاية الصحية، بناءً على نتائج التدقيق الخاص بها.

العقوبات حسب الأسباب:

• لانتهاك متطلبات الترخيص (البند 3 من المادة 14.1 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي). للمسؤولين 3000-4000 روبل والكيانات القانونية 30000-40000 روبل.
• الانتهاك الجسيم لمتطلبات الترخيص (البند 4 من المادة 14.1 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي). للمسؤولين - 5000-10000 روبل، لأصحاب المشاريع الفردية - 4000-8000*، للكيانات القانونية - 100000-200000* روبل.
• انتهاك التشريع الخاص بتداول المخدرات (المادة 14.4.2 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي). للمسؤولين 5000-10000 روبل للكيانات القانونية - 20000-30000 روبل.
• بيع البضائع أو أداء العمل أو تقديم الخدمات في غياب المعلومات الثابتة (البند 1 من المادة 14.5 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي). للمسؤولين - 3000-4000 روبل للكيانات القانونية - 30000-40000 روبل.
• تضخم أسعار الأدوية الحيوية والأساسية (البند 1 من المادة 14.6 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي). للمسؤولين - 50000** روبل، للكيانات القانونية - ضعف مبلغ الإيرادات الزائدة طوال فترة الانتهاكات، ولكن ليس أكثر من عام.

انتهاك قواعد تداول المخدرات أو المؤثرات العقلية (المادة 228.2 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي). للمسؤولين ما يصل إلى 120.000*** فرك.

أدى انتهاك قواعد تداول المخدرات أو المؤثرات العقلية، التي تسببت في ضرر للصحة، إلى عواقب وخيمة أخرى، أو لأسباب انتقائية (المادة 228.2 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي). للمسؤولين - 100000-300000*** روبل.

*أو تعليق الأنشطة لمدة تصل إلى 90 يومًا.

** أو الاستبعاد لمدة تصل إلى 3 سنوات.

*** أو الدخل لمدة تصل إلى سنة، أو العمل الإجباري لمدة تصل إلى 360 ساعة مع أو بدون الحرمان من الحق في شغل وظائف معينة أو ممارسة أنشطة معينة لمدة تصل إلى 3 سنوات.

****أو الدخل لمدة 1-2 سنة، أو العمل الإجباري لمدة تصل إلى 480 ساعة، أو تقييد الحرية لمدة تصل إلى 3 سنوات، أو السجن لنفس الفترة مع الحرمان من الحق في شغل مناصب معينة أو الانخراط في أنشطة معينة لمدة تصل إلى 3 سنوات.

التحليل والرصد التشغيلي للأدوية في Roszdravnadzor

يتم توثيق المراقبة التشغيلية للأدوية في شكل مجموعة من التقارير. يتم تجميعها وتحليلها بشكل أكبر بواسطة Roszdravnadzor.

https://ru.freepik.com

تقوم الجهات المشاركة في تداول الأجهزة الطبية بتوفير المعلومات في الفترات المناسبة:

• كل ستة أشهر - تم تسجيل الدواء لمدة تقل عن سنتين؛
• مرة واحدة في السنة - تم تسجيل الدواء لأكثر من عامين؛
• مرة كل ثلاث سنوات - تم تسجيل الدواء منذ 5 سنوات.

يجب إرسال البيانات الخاصة بمراقبة الأدوية خلال فترة لا تزيد عن ثلاثين يومًا بعد المواعيد المحددة.

نتائج الرصد

بناءً على نتائج مراقبة الأدوية، تقوم Roszdravnadzor بإرسال جميع المعلومات إلى وزارة الصحة الروسية. نتيجة عمل هذه الهيئة هي:

• تصحيح الوثائق المصاحبة وفقا للتغييرات المكتشفة؛
• إزالة الأدوية غير الآمنة وغير المقيَّمة من التداول الحر؛
• تقييد الاستخدام المسموح به للدواء لفترة معينة؛
• إذن لاستخدام منتج مغلق سابقا.

ما تحتاج لمعرفته حول الطلب 4n والإجراء الجديد لملء الوصفات الطبية

في بعض الحالات، يُمنع الدواء من المشاركة في التداول الحر. ومع ذلك، لا يجوز هذا القرار إلا إذا اتضح، بناءً على نتائج المراقبة التشغيلية للدواء، أن الدواء يشكل خطراً على صحة وحياة المرضى.

مسؤولية

يجب على الأشخاص المشاركين في إجراءات تداول الدواء تقديم بيانات حول سلامة المنتج. إذا لم يتم تقديم المعلومات، ستكون المنظمة مسؤولة قانونيا في حالتين:

• لم يتم تنفيذ أي إجراء مراقبة تشغيلي، ولم يتم تزويد Roszdravnadzor بالمعلومات ذات الصلة. في هذه الحالة، تواجه الشركة مسؤولية إدارية (المادة 19.7 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي)؛
• تعمد تقديم معلومات كاذبة أو إخفاء معلومات قد تكون ضارة بالصحة. لهذا، تتحمل المنظمة الطبية مسؤولية جنائية وفقًا للمادة. 237 من القانون الجنائي للاتحاد الروسي.

https://ru.freepik.com

تعليق الاستخدام

البيانات حول ردود الفعل السلبية الجديدة للدواء، حول خصائصه غير المتوقعة عند التفاعل مع أدوية أخرى يمكن أن تشكل خطرا على حياة وصحة الناس، هي سبب لتعليق استخدام هذا الدواء. يتم تنظيم ذلك بأمر من وزارة الصحة الروسية بتاريخ 14 نوفمبر 2018 رقم 777 ن.

تقييم المخاطر

أثناء المراقبة التشغيلية للأدوية، يقوم قسم خاص في وزارة الصحة أيضًا بتقييم مخاطر استخدام الدواء. يتم تخصيص 3 أيام للفحص.

اعتمادا على نتائج التدقيق، يجوز للوكالة البدء في فحص جودة المنتج الطبي. يتم نقل المهمة للفحص إلى مؤسسة خبراء اتحادية.

إذا تم تحديد خصائص خطيرة، توقف وزارة الصحة في الاتحاد الروسي استخدام الدواء خلال 5 أيام حتى يتم تحديد أسباب ذلك أو حتى تقوم الشركة المصنعة بتصحيح الوثائق المصاحبة. بجانب:

• يتم إرسال إشعار كتابي بالقرار إلى الشركة المصنعة. كما يتلقى وثائق عن نتائج الامتحان؛
• يتم نقل المعلومات إلى Roszdravnadzor. وبعد ذلك يقوم القسم بنشر المعلومات على موقعه الإلكتروني.

معلومات حول الدواء على موقع Roszdravnadzor

إن إجراء المراقبة التشغيلية للأدوية يعني ضمناً أن نتيجة الفحص ستكون متاحة للجمهور. يتم استخدام موقع Roszdravnadzor لهذا الغرض.

يتم نشر المعلومات التالية على الفور هناك:

• وعن الأدوية التي تم إيقاف استخدامها مؤقتًا؛
• بشأن سحب الأدوية من البيع المجاني؛
• حول عودة الدواء للبيع.