أغذية الأطفال "هومانا": التركيب والتعليمات والمراجعات. المشاركة في حماية صحة القلب مرادفات المجموعات التصنيفية

يتم نشر تعليمات مفصلة للاستخدام على هذه الصفحة. بريستانزا. يتم سرد أشكال الجرعات المتاحة للدواء (أقراص 5 + 5، 5 + 10، 10 + 10، 10 + 5 ملغ)، وكذلك نظائرها. يتم توفير المعلومات عن الآثار الجانبية التي يمكن أن يسببها بريستانس وعن التفاعلات مع الأدوية الأخرى. بالإضافة إلى المعلومات حول الأمراض التي يوصف الدواء للعلاج والوقاية منها (ارتفاع ضغط الدم الشرياني وخفض ضغط الدم أو أمراض القلب التاجية أو أمراض القلب الإقفارية)، يتم وصف خوارزميات الإدارة بالتفصيل والجرعات الممكنة للبالغين والأطفال، و يتم توضيح إمكانية استخدامه أثناء الحمل والرضاعة. يتم استكمال ملخص Prestance بمراجعات من المرضى والأطباء. تكوين الدواء.

تعليمات الاستخدام ونظام الجرعات

يوصف الدواء عن طريق الفم، 1 قرص 1 مرة يوميا، ويفضل في الصباح قبل وجبات الطعام. يتم اختيار جرعة Prestance بعد جرعات معايرتها مسبقًا من المكونات الفردية للدواء: بيريندوبريل وأملوديبين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني والذبحة الصدرية المستقرة.

إذا لزم الأمر علاجيًا، يمكن تغيير جرعة Prestance بناءً على الاختيار الفردي لجرعات المكونات الفردية: 5 ملغ من بيريندوبريل + 5 ملغ من أملوديبين أو 5 ملغ من بيريندوبريل + 10 ملغ من أملوديبين أو 10 ملغ من بيريندوبريل + 5 ملغ من أملوديبين أو 10 ملغ من بيريندوبريل + 10 ملغ. ملغ أملوديبين.

إن التواجد بجرعات 10 ملغ من بيريندوبريل + 10 ملغ من أملوديبين هو الحد الأقصى للجرعة اليومية من الدواء، والتي لا ينصح بتجاوزها.

يكون التخلص من البيندوبريلات في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أبطأ. لذلك، في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام. يمكن وصف Prestance للمرضى الذين يعانون من CC ≥ 60 مل / دقيقة. هو بطلان Prestance في المرضى الذين يعانون من CC< 60 мл/мин. Таким пациентам рекомендуется индивидуальный подбор доз периндоприла и амлодипина. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью выраженности почечной недостаточности.

يجب توخي الحذر عند وصف عقار بريستانس للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد بسبب عدم وجود توصيات بشأن جرعات الدواء لدى هؤلاء المرضى.

لا ينبغي وصف Prestance للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة استخدام بيريندوبريل وأملوديبين في هذه المجموعات من المرضى، سواء كعلاج وحيد أو في العلاج المركب.

مُجَمَّع

بيريندوبريل أرجينين + أملوديبين بيسيلات + سواغ.

أشكال الإفراج

أقراص 5 مجم + 5 مجم، 5 مجم + 10 مجم، 10 مجم + 10 مجم، 10 مجم + 5 مجم.

بريستانس- دواء مشترك خافض للضغط ومضاد للذبحة الصدرية.

بيريندوبريل

بيريندوبريل هو مثبط للإنزيم الذي يحول الأنجيوتنسين 1 إلى أنجيوتنسين 2 (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين). ACE، أو كينيناز 2، هو إنزيم إكسوبيبتيداز الذي ينفذ تحويل الأنجيوتنسين 1 إلى الأنجيوتنسين 2 الذي يضيق الأوعية الدموية وتدمير البراديكينين، الذي له تأثير موسع للأوعية الدموية، إلى سباعي الببتيد غير النشط.

نظرًا لأن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يثبط نشاط البراديكينين، فإن تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يكون مصحوبًا بزيادة في نشاط كل من نظام كاليكريين كينين الدموي والأنسجة، بينما يتم تنشيط نظام البروستاجلاندين أيضًا.

بيريندوبريل له تأثير علاجي بسبب مستقلبه النشط، بيريندوبريلات. المستقلبات الأخرى ليس لها تأثير مثبط على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني

Perindopril هو دواء لعلاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني بأي شدة. مع استخدامه، هناك انخفاض في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي في وضعية الاستلقاء والوقوف. يقلل بيريندوبريل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، مما يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم المرتفع وتحسين تدفق الدم المحيطي دون تغيير معدل ضربات القلب.

وكقاعدة عامة، تناول بيريندوبريل يزيد من تدفق الدم الكلوي، ولكن معدل الترشيح الكبيبي لا يتغير.

يصل التأثير الخافض لضغط الدم للدواء إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات من تناول جرعة واحدة عن طريق الفم ويستمر لمدة 24 ساعة.

يصل التأثير الخافض لضغط الدم بعد 24 ساعة من تناول جرعة واحدة عن طريق الفم إلى حوالي 87-100% من الحد الأقصى للتأثير الخافض لضغط الدم. يتم تحقيق انخفاض في ضغط الدم بسرعة كبيرة.

يحدث التأثير العلاجي في أقل من شهر واحد من بداية العلاج ولا يصاحبه عدم انتظام دقات القلب. وقف العلاج لا يسبب متلازمة الانسحاب. Perindopril له تأثير موسع للأوعية، ويساعد على استعادة مرونة الشرايين الكبيرة وبنية جدار الأوعية الدموية للشرايين الصغيرة، ويقلل أيضًا من تضخم البطين الأيسر.

أمراض القلب الإقفارية المستقرة

تمت دراسة فعالية بيريندوبريل في المرضى (12218 مريضًا تزيد أعمارهم عن 18 عامًا) المصابين بمرض الشريان التاجي المستقر دون ظهور أعراض سريرية لقصور القلب المزمن في دراسة مدتها 4 سنوات (EUROPA). 90% من المشاركين في الدراسة سبق أن عانوا من احتشاء عضلة القلب الحاد أو عودة الأوعية الدموية التاجية. أدى العلاج بجرعة 8 ملغ من بيريندوبريل أرجينين يوميا (أي ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين) إلى انخفاض كبير في المخاطر المطلقة للمضاعفات بنسبة 1.9٪ في المرضى الذين عانوا في السابق من احتشاء عضلة القلب أو إعادة تكوين الأوعية التاجية، المطلق وكان الحد من المخاطر 2.2٪ مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.

أملوديبين

أملوديبين هو حاصر بطيء لقنوات الكالسيوم، وهو مشتق من سلسلة ديهيدروبيريدين. يمنع أملوديبين انتقال أيونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى خلايا عضلية القلب وخلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية.

يرجع التأثير الخافض للضغط للأملوديبين إلى التأثير المباشر على خلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية. لقد ثبت أن أملوديبين يسبب توسع الشرايين الطرفية، مما يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية (الحمل اللاحق)، حيث لا يتغير معدل ضربات القلب وينخفض ​​الطلب على الأكسجين في عضلة القلب. يسبب توسع الشرايين التاجية والشرايين في كل من المناطق الإقفارية والسليمة. في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية برينزميتال، يتحسن تدفق الدم في الشريان التاجي.

في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني، يؤدي تناول أملوديبين مرة واحدة يوميًا إلى انخفاض ملحوظ سريريًا في ضغط الدم في وضعية الوقوف والاستلقاء لمدة 24 ساعة. يتطور التأثير الخافض لضغط الدم ببطء، وبالتالي فإن تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني الحاد يكون غير معهود.

في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية، يؤدي تناول أملوديبين مرة واحدة يوميًا إلى زيادة القدرة على تحمل التمارين الرياضية، وتأخير ظهور نوبة الذبحة الصدرية والاكتئاب "الإقفاري" للجزء ST، كما يقلل أيضًا من تكرار نوبات الذبحة الصدرية واستهلاك النتروجليسرين (قصير المفعول). نماذج).

ليس للأملوديبين أي تأثير على مستوى الدهون ولا يسبب تغيرات في معايير خفض الدهون في بلازما الدم.

يمكن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والسكري والنقرس.

فعالية وسلامة استخدام أملوديبين بجرعة 2.5-10 ملغ يوميا، مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين lisinopril بجرعة 10-40 ملغ يوميا وكلورثاليدون الثيازيد المدر للبول بجرعة 12.5-25 ملغ يوميا كما تمت دراسة دواء الخط الأول في دراسة ALLHAT لمدة 5 سنوات (والتي شملت 33357 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 55 عامًا فما فوق) في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف أو المتوسط ​​وعامل خطر إضافي واحد على الأقل لأحداث الشريان التاجي، مثل احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية أكثر من 6 أشهر قبل إدراجها في الدراسة، أو غيرها من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة من أصل تصلب الشرايين. السكري؛ مستوى الكوليسترول الجيد (HDL) أقل من 35 ملجم/ديسيلتر؛ تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب. التدخين.

المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المؤشر المشترك لحدوث الوفيات الناجمة عن مرض الشريان التاجي وحدوث احتشاء عضلة القلب غير المميت. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعتي أملوديبين وكلورثاليدون في معيار التقييم الرئيسي. كان معدل الإصابة بقصور القلب في مجموعة أملوديبين أعلى بكثير منه في مجموعة الكلورثاليدون - 10.2٪ و 7.7٪ على التوالي، ولم يختلف معدل الوفيات الإجمالي في مجموعتي أملوديبين وكلورثاليدون بشكل كبير.

بيريندوبريل وأملوديبين

فعالية الاستخدام طويل الأمد للأملوديبين بالاشتراك مع بيريندوبريل وأتينولول بالاشتراك مع بندروفلوميثيازيد في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 79 عامًا والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني وما لا يقل عن 3 عوامل خطر إضافية، مثل تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب. داء السكري من النوع 2. تصلب الشرايين في الشرايين الطرفية. السكتة الدماغية السابقة أو نوبة نقص تروية عابرة. جنس الذكور. سن 55 سنة فما فوق؛ البيلة الزلالية الدقيقة أو البيلة البروتينية. التدخين؛ إجمالي الكولسترول / الكولسترول HDL ≥ 6؛ تمت دراسة التطور المبكر لمرض الشريان التاجي لدى أفراد الأسرة المباشرين في دراسة ASCOT-BPLA.

المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو مؤشر مشترك لتواتر احتشاء عضلة القلب غير المميت (بما في ذلك غير المؤلم) والنتائج المميتة لمرض الشريان التاجي. وكان معدل مضاعفات نقطة النهاية في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل أقل بنسبة 10٪ مما كانت عليه في مجموعة أتينولول / بندروفلوميثيازيد، ولكن هذا الفرق لم يكن ذات دلالة إحصائية. في مجموعة أملوديبين/بيريندوبريل، كان هناك انخفاض كبير في حدوث المضاعفات المنصوص عليها في معايير الفعالية الإضافية (باستثناء قصور القلب المميت وغير المميت).

الدوائية

لا تختلف كمية امتصاص البيريندوبريل والأملوديبين عند استخدام عقار Prestance بشكل كبير عن تلك عند استخدام أدوية منفردة.

بيريندوبريل

عندما يؤخذ عن طريق الفم، يتم امتصاص بيريندوبريل بسرعة. بيريندوبريل ليس له نشاط دوائي. يدخل ما يقرب من 27٪ من إجمالي كمية البيندوبريل المبتلعة إلى مجرى الدم على شكل المستقلب النشط بيريندوبريلات. بالإضافة إلى بيريندوبريلات، يتم تشكيل 5 مستقلبات أخرى ليس لها نشاط دوائي. يؤدي تناول الطعام إلى إبطاء تحويل بيريندوبريل إلى بيريندوبريلات، مما يؤثر على التوافر البيولوجي. لذلك يجب تناول الدواء مرة واحدة يومياً، في الصباح، قبل الوجبات. يتم إخراج Perindoprilat من الجسم عن طريق الكلى.

أملوديبين

التوافر الحيوي المطلق حوالي 64-80%. تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للأملوديبين. يتم استقلاب أملوديبين في الكبد ليشكل مستقلبات غير نشطة. يتم إخراج حوالي 60% من جرعة أملوديبين عن طريق الكلى، و10% يتم إخراجها دون تغيير.

دواعي الإستعمال

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• IHD: الذبحة الصدرية المستقرة في المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج بالبيندوبريل والأملوديبين.

موانع

بيريندوبريل

• تاريخ الوذمة الوعائية (وذمة كوينكي) (بما في ذلك أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى).
• وذمة وعائية وراثية / مجهولة السبب.
• فرط الحساسية للبيريندوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى.

أملوديبين

• انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق) ؛
• انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (على سبيل المثال، تضيق الأبهر الشديد)؛
• الذبحة الصدرية غير المستقرة (باستثناء الذبحة الصدرية برينزميتال)؛
• العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة)؛
• فرط الحساسية للأملوديبين أو مشتقات ديهيدروبيريدين أخرى.

بريستانس

• الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة)؛
• العمر أقل من 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة)؛
• عدم تحمل اللاكتوز الوراثي، ونقص اللاكتاز، ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز/الجالكتوز؛
• فرط الحساسية للسواغات المدرجة في الدواء.

تعليمات خاصة

تنطبق تعليمات خاصة بخصوص بيريندوبريل وأملوديبين على بريستانس.

بيريندوبريل

فرط الحساسية / وذمة وعائية

عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك. وبيريندوبريل، في حالات نادرة، قد يحدث تطور وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان والطيات الصوتية و/أو الحنجرة. في حالة ظهور الأعراض يجب إيقاف الدواء فورًا ومراقبة المريض حتى تختفي علامات الوذمة تمامًا. إذا كان التورم يؤثر فقط على الوجه والشفتين، فإنه عادة ما يختفي من تلقاء نفسه، على الرغم من أنه يمكن استخدام مضادات الهيستامين لعلاج الأعراض.

الوذمة الوعائية، المصحوبة بتورم الحنجرة، يمكن أن تكون قاتلة. يمكن أن يؤدي تورم اللسان أو الحبال الصوتية أو الحنجرة إلى انسداد مجرى الهواء. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض، يجب إعطاء الإبينفرين (الأدرينالين) على الفور تحت الجلد و/أو يجب تأمين مجرى الهواء. ويجب أن يكون المريض تحت الإشراف الطبي حتى تختفي الأعراض بشكل كامل ودائم.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بها عند تناول أدوية هذه المجموعة.

في حالات نادرة، تتطور الوذمة الوعائية المعوية أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في هذه الحالة، يعاني المرضى من آلام في البطن كأعراض معزولة أو بالاشتراك مع الغثيان والقيء، في بعض الحالات، دون وذمة وعائية سابقة في الوجه ومع مستويات طبيعية من استريز C1. يتم التشخيص باستخدام التصوير المقطعي لمنطقة البطن أو الموجات فوق الصوتية أو في وقت الجراحة. تختفي الأعراض بعد إيقاف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لذلك، في المرضى الذين يعانون من آلام في البطن، ويتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، عند إجراء التشخيص التفريقي، من الضروري مراعاة إمكانية الإصابة بالوذمة الوعائية المعوية.

تفاعلات تأقانية أثناء فصل LDL

في حالات نادرة، قد تحدث تفاعلات تأقانية مهددة للحياة لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصل LDL باستخدام كبريتات ديكستران. لمنع حدوث تفاعل تأقاني، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل إجراء لفصادة الدم.

تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس

هناك تقارير معزولة عن تطور تفاعلات تأقانية لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء العلاج بإزالة التحسس (على سبيل المثال، سم غشاء البكارة). في نفس هؤلاء المرضى، تم تجنب التفاعل التأقاني عن طريق التوقف مؤقتًا عن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وإذا تم تناول الدواء عن طريق الخطأ، يحدث التفاعل التأقاني مرة أخرى.

قلة العدلات، ندرة المحببات، نقص الصفيحات، فقر الدم

أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد تحدث قلة العدلات/ندرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وفي غياب العوامل المشددة الأخرى، نادرا ما يتطور قلة العدلات. يجب استخدام البيريندوبريل بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام المنتشرة، أثناء تناول مثبطات المناعة، أو الوبيورينول أو البروكيناميد، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.

أصيب بعض المرضى بالتهابات حادة، وفي بعض الحالات مقاومة للعلاج بالمضادات الحيوية المكثفة. عند وصف بيريندوبريل لمثل هؤلاء المرضى، يوصى بمراقبة عدد الكريات البيض في الدم بشكل دوري. يجب على المرضى الإبلاغ عن أي علامات للأمراض المعدية (مثل التهاب الحلق والحمى) إلى الطبيب.

انخفاض ضغط الدم الشرياني

يمكن أن تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاضًا حادًا في ضغط الدم. نادراً ما يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني في المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة. يزداد خطر الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم، وهو ما يمكن ملاحظته أثناء العلاج بمدرات البول، واتباع نظام غذائي صارم خالٍ من الملح، وغسيل الكلى، والإسهال والقيء، وكذلك في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد مع ارتفاع نشاط الرينين. في المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بانخفاض ضغط الدم العرضي، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في الدم بعناية أثناء العلاج باستخدام بريستانس.

يتم استخدام نهج مماثل أيضًا في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية والأمراض الدماغية الوعائية، حيث يمكن أن يؤدي انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي.

في حالة حدوث انخفاض في ضغط الدم الشرياني، يجب وضع المريض في وضعية الاستلقاء مع رفع ساقيه. إذا لزم الأمر، ينبغي تجديد مخفية الوجه عن طريق الوريد من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪. انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر ليس عائقا أمام مواصلة تناول الدواء. بعد استعادة حجم الدم وضغط الدم، يمكن مواصلة العلاج.

تضيق التاجي، تضيق الأبهر، اعتلال عضلة القلب الضخامي

يجب إعطاء بريستان، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى، بحذر للمرضى الذين يعانون من انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (تضيق الأبهر، اعتلال عضلة القلب الضخامي)، وكذلك للمرضى الذين يعانون من تضيق التاجي.

الفشل الكلوي

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة)، يوصى بالاختيار الفردي لجرعات بيريندوبريل وأملوديبين. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة منتظمة لمستويات البوتاسيوم والكرياتينين في مصل الدم.

في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق شريان كلية واحدة أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، من الممكن حدوث زيادة في مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم، والتي يتم حلها عادةً عند إيقاف العلاج. غالبا ما يتم ملاحظة هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. يؤدي الوجود الإضافي لارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشديد والفشل الكلوي لدى هؤلاء المرضى.

في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني دون وجود علامات على تلف الأوعية الدموية الكلوية، من الممكن زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم، خاصة عندما يتم إعطاء البيريندوبريل بالتزامن مع مدر للبول، وعادةً ما يكون طفيفًا وعابرًا. يتم ملاحظة هذا التأثير في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقًا.

تليف كبدى

في حالات نادرة، يحدث اليرقان الركودي أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. ومع تقدم هذه المتلازمة، يتطور نخر الكبد الخاطف، وقد يؤدي إلى الوفاة في بعض الأحيان. آلية تطور هذه المتلازمة غير واضحة. في حالة حدوث يرقان أو زيادة كبيرة في نشاط إنزيمات الكبد أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، يجب التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

سعال

أثناء العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد يحدث سعال جاف. يستمر السعال لفترة طويلة أثناء تناول أدوية هذه المجموعة ويختفي بعد التوقف عن تناولها. إذا أصيب المريض بسعال جاف، فيجب أن يكون على دراية بالطبيعة العلاجية المحتملة لهذا العرض.

الجراحة / التخدير العام

يمكن أن يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى و/أو التخدير العام إلى انخفاض كبير في ضغط الدم إذا تم استخدام عوامل التخدير العام ذات التأثير الخافض لضغط الدم. ويرجع ذلك إلى منع تكوين أنجيوتنسين 2 على خلفية الزيادة التعويضية في نشاط الرينين. إذا ارتبط تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني بالآلية الموصوفة، فيجب زيادة حجم البلازما المنتشرة. يوصى بتحذير الجراح / طبيب التخدير من أن المريض يتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والتوقف عن تناول الدواء قبل 24 ساعة من الجراحة.

فرط بوتاسيوم الدم

قد يتطور فرط بوتاسيوم الدم أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك. و بيريندوبريل. عوامل الخطر لفرط بوتاسيوم الدم هي الفشل الكلوي، والشيخوخة (أكثر من 70 عامًا)، ومرض السكري، وبعض الحالات المصاحبة (الجفاف، والتعويض الحاد لفشل القلب المزمن، والحماض الأيضي)، والاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ومشتقاته). eplerenone، triamterene، amiloride)، بالإضافة إلى مستحضرات البوتاسيوم أو بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم، بالإضافة إلى استخدام أدوية أخرى تساعد على زيادة محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم (مثل الهيبارين). يمكن أن يؤدي استخدام مكملات البوتاسيوم، ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم، وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى.

يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم إيقاعات غير طبيعية خطيرة، ومميتة في بعض الأحيان، في القلب. إذا كان الاستخدام المتزامن للبيندوبريل والأدوية المذكورة أعلاه ضروريًا، فيجب إجراء العلاج بحذر على خلفية المراقبة المنتظمة لمستويات البوتاسيوم في مصل الدم.

المرضى الذين يعانون من مرض السكري

عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من مرض السكري والذين يتلقون أدوية سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين، يجب مراقبة تركيزات الجلوكوز في الدم بعناية خلال الشهر الأول من العلاج.

أملوديبين

قصور القلب المزمن

يجب توخي الحذر عند وصف أملوديبين للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن.

بريستانس

بسبب وجود اللاكتوز في الدواء، لا ينبغي وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي، ونقص اللاكتاز ومتلازمة سوء امتصاص الجلوكوز / الجالاكتوز.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

بسبب احتمالية تطور الضعف والدوخة، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات وممارسة بعض الأنشطة التي تتطلب زيادة التركيز والاستجابة الحركية السريعة.

أثر جانبي

• قلة الكريات البيض، قلة العدلات، ندرة المحببات، قلة الكريات الشاملة، قلة الصفيحات.
• قشعريرة؛
• زيادة الوزن؛
• فقدان الوزن؛
• النعاس.
• دوخة؛
• صداع؛
• أرق؛
• تقلب المزاج
• اضطراب النوم.
• رعشه؛
• الاعتلال العصبي المحيطي؛
• ارتباك؛
• مشاكل بصرية؛
• الضوضاء في الأذنين.
• نبض القلب؛
• اندفاع الدم إلى جلد الوجه.
• انخفاض واضح في ضغط الدم.
• إغماء؛
• ألم صدر؛
• الذبحة الصدرية.
• احتشاء عضلة القلب، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية.
• عدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك بطء القلب، عدم انتظام دقات القلب البطيني والرجفان الأذيني)؛
• السكتة الدماغية، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية.
• التهاب الأوعية الدموية.
• ضيق التنفس؛
• سعال؛
• التهاب الأنف.
• تشنج قصبي.
• الالتهاب الرئوي اليوزيني.
• وجع بطن؛
• الغثيان والقيء.
• سوء الهضم؛
• إسهال؛
• إمساك؛
• جفاف الغشاء المخاطي للفم.
• التهاب المعدة.
• التهاب الكبد؛
• اليرقان الركودي؛
• حكة جلدية
• متسرع؛
• وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان والطيات الصوتية و/أو الحنجرة؛
• الثعلبة.
• طفح نزفي.
• حساسية للضوء.
• زيادة التعرق.
• وذمة كوينك.
• متلازمة ستيفنز جونسون.
• تشنجات عضلية
• ألم مفصلي.
• ألم عضلي.
• آلام الظهر.
• اضطراب المسالك البولية.
• التبول أثناء الليل.
• كثرة التبول؛
• الفشل الكلوي؛
• ضعف جنسى؛
• التثدي.
• وذمة محيطية؛
• فقد القوة؛
• زيادة التعب.
• ألم صدر؛
• توعك.

تفاعل الأدوية

على الرغم من أن مستويات البوتاسيوم في الدم تبقى ضمن الحدود الطبيعية، قد يحدث فرط بوتاسيوم الدم لدى بعض المرضى عند استخدام بيريندوبريل. مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون، تريامتيرين، أميلوريد)، مكملات البوتاسيوم، وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم قد تؤدي إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم. لذلك، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية المذكورة أعلاه. إذا كان الاستخدام المتزامن ضروريًا (في حالة نقص بوتاسيوم الدم المؤكد)، فيجب توخي الحذر وإجراء مراقبة منتظمة لمستويات البوتاسيوم في البلازما ومعلمات تخطيط القلب.

مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد تحدث زيادة عكسية في محتوى الليثيوم في بلازما الدم وما يرتبط بها من آثار سامة. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمستحضرات بيريندوبريل والليثيوم. إذا كان هذا العلاج ضروريا، فمن الضروري إجراء مراقبة منتظمة لمحتوى الليثيوم في بلازما الدم.

يصاحب الاستخدام المشترك لـ Prestance مع استراموستين زيادة في خطر الإصابة بالوذمة الوعائية.

الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) ، بما في ذلك جرعات عالية من حمض أسيتيل الساليسيليك (أكثر من 3 جم يوميًا): الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة لها تأثير مضاد للالتهابات ومثبطات COX-2 و مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية غير الانتقائية) يمكن أن تؤدي إلى انخفاض في التأثيرات الخافضة للضغط لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

قد يؤدي الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى تدهور وظائف الكلى، بما في ذلك تطور الفشل الكلوي الحاد وزيادة البوتاسيوم في الدم، خاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى. وينبغي توخي الحذر عند وصف هذا المزيج، وخاصة في المرضى المسنين. يحتاج المرضى إلى تعويض فقدان السوائل ومراقبة وظائف الكلى بعناية في بداية العلاج وأثناء العلاج.

قد تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على تعزيز التأثير الخافض لسكر الدم للأنسولين وعوامل سكر الدم عن طريق الفم (بما في ذلك السلفونيل يوريا) في المرضى الذين يعانون من داء السكري. تطور نقص السكر في الدم نادر جدًا (ربما بسبب زيادة تحمل الجلوكوز وانخفاض متطلبات الأنسولين).

في المرضى الذين يتلقون مدرات البول (الثيازيد والحلق)، وخاصة مع الإفراط في إفراز السوائل و/أو الشوارد، قد يلاحظ انخفاض كبير في ضغط الدم في بداية العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، والذي يمكن تقليل خطره عن طريق التوقف عن العلاج. مدر للبول، وإعطاء كميات متزايدة من السوائل و/أو الملح، وكذلك وصف بيريندوبريل بجرعة منخفضة مع زيادة تدريجية أخرى.

قد تقلل محاكيات الودي من التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

عند وصف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك. بيريندوبريل، تم وصف المرضى الذين يتلقون مستحضرات الذهب عن طريق الوريد (أوروثيومالات الصوديوم) بأعراض معقدة بما في ذلك احمرار جلد الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم الشرياني.

قد يكون الاستخدام المتزامن للألوبورينول والأدوية المثبطة للخلايا والمناعة والكورتيكوستيرويدات (للاستخدام الجهازي) والبروكيناميد مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مصحوبًا بزيادة خطر نقص الكريات البيض.

قد يؤدي الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والتخدير العام إلى تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم.

تم الإبلاغ عن حالات الرجفان البطيني القاتل في حيوانات المختبر بعد استخدام فيراباميل وإعطاء الدانترولين عن طريق الوريد. واستنادا إلى البيانات المتاحة، ينبغي تجنب الاستخدام المشترك للدانترولين والأملوديبين.

مزيج من الأدوية التي تتطلب عناية خاصة

عندما تستخدم في وقت واحد مع محفزات السيتوكروم CYP3A4 (ريفامبيسين، نبتة سانت جون، مضادات الاختلاج مثل كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، فوسفينيتوين، بريميدون)، قد ينخفض ​​​​تركيز البلازما من أملوديبين بسبب زيادة التمثيل الغذائي في الكبد. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين ومحفزات الأكسدة الميكروسومية في وقت واحد، وإذا لزم الأمر، ضبط جرعة أملوديبين.

عند استخدامه في وقت واحد مع مثبطات السيتوكروم CYP3A4 (إيتراكونازول، الكيتوكونازول)، قد تزيد تركيزات البلازما من أملوديبين وقد يزيد خطر الآثار الجانبية. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين وإيتراكونازول أو الكيتوكونازول في وقت واحد، وإذا لزم الأمر، ضبط جرعة أملوديبين.

مزيج من الأدوية التي تتطلب الاهتمام

عند استخدامها في وقت واحد مع حاصرات بيتا المستخدمة في قصور القلب المزمن (بيسوبرولول، كارفيديلول، ميتوبرولول)، يزداد خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني ويتفاقم مسار قصور القلب المزمن لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن غير المنضبط أو الكامن (زيادة تأثير التقلص العضلي السلبي). . أيضًا، يمكن لحاصرات بيتا أن تقلل من التنشيط المفرط للقلب الودي المنعكس المرتبط بفشل القلب المزمن المصاحب.

تركيبات دوائية أخرى

تمت ملاحظة سلامة أملوديبين عند استخدامه مع مدرات البول الثيازيدية، حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، النترات طويلة المفعول، النتروجليسرين (للاستخدام تحت اللسان)، الديجوكسين، الوارفارين، أتورفاستاتين، السيلدينافيل، مضادات الحموضة (الجيلدرات، هيدروكسيد المغنيسيوم)، سيميثيكون. والسيميتيدين ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية والمضادات الحيوية وعوامل خفض السكر في الدم للإعطاء عن طريق الفم.

بالإضافة إلى ذلك، أظهرت دراسات خاصة أن الأدوية التالية لا تتفاعل مع أملوديبين:

• مع الاستخدام المتزامن للأملوديبين والسيميتيدين، لم تتغير المعلمات الدوائية للأملوديبين.
• مع الاستخدام المتزامن للأملوديبين والسيلدينافيل، لم تكن هناك زيادة في تأثير انخفاض ضغط الدم لأي من المخدرات.
• عصير الجريب فروت: أظهرت دراسة شملت 20 متطوعاً أصحاء أن تناول 240 مل من عصير الجريب فروت مع جرعة واحدة من أملوديبين (10 ملغم عن طريق الفم) لم يكن له تأثير كبير على الحرائك الدوائية للأملوديبين.

لا يؤثر أملوديبين على الحرائك الدوائية للأدوية التالية:

• أتورفاستاتين: تناول جرعات متكررة من أملوديبين 10 ملغ مع أتورفاستاتين بجرعة 80 ملغ لا يؤدي إلى تغيير كبير في معايير الحرائك الدوائية المتوازنة لأتورفاستاتين.
• الديجوكسين: الإدارة المتزامنة للأملوديبين والديجوكسين لا تترافق مع تغيرات في مستوى الديجوكسين في مصل الدم والتصفية الكلوية للديجوكسين في المتطوعين الأصحاء.
• الوارفارين: في المتطوعين الذكور الأصحاء الذين يتلقون الوارفارين، لم يكن لإضافة أملوديبين أي تأثير كبير على التغير في زمن البروثرومبين بسبب الوارفارين؛
• السيكلوسبورين: ليس للأملوديبين تأثير كبير على المعلمات الدوائية للسيكلوسبورين.

مزيج من الأدوية التي تتطلب عناية خاصة

عند استخدامه بالتزامن مع باكلوفين، قد يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم. يجب مراقبة ضغط الدم ووظيفة الكلى وتعديل جرعة أملوديبين إذا لزم الأمر.

مزيج من الأدوية التي تتطلب الاهتمام

العوامل الخافضة للضغط (على سبيل المثال، حاصرات بيتا) وموسعات الأوعية الدموية قد تعزز التأثير الخافض لضغط الدم للبيريندوبريل والأملوديبين. يجب توخي الحذر عند تناوله بالتزامن مع النتروجليسرين أو النترات الأخرى أو موسعات الأوعية الدموية الأخرى، لأن ذلك قد يؤدي إلى انخفاض أكبر في ضغط الدم.

الكورتيكوستيرويدات (المعدنية والكورتيكوستيرويدات السكرية) والتتراكوساكتيد تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم (احتباس السوائل وأيونات الصوديوم نتيجة لعمل الكورتيكوستيرويدات).

حاصرات ألفا (برازوسين، الفوزوسين، دوكسازوسين، تامسولوسين، تيرازوسين) تعزز التأثير الخافض لضغط الدم وتزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

قد يعزز الأميفوستين التأثير الخافض لضغط الدم للأملوديبين.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان / التخدير العام تعزز التأثير الخافض لضغط الدم وتزيد من خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

نظائرها من المخدرات بريستانس

نظائرها الهيكلية للمادة الفعالة:

• دالنيفا.

استخدم في الأطفال

يمنع تناوله للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

هو بطلان الدواء للاستخدام أثناء الحمل.

باستثناء الحالات التي يكون فيها العلاج بـ Prestance ضروريًا لأسباب صحية، عند التخطيط للحمل، يجب إيقاف الدواء ووصف أدوية أخرى خافضة للضغط معتمدة للاستخدام أثناء الحمل. في حالة حدوث الحمل، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول عقار بريستانس، وإذا لزم الأمر، وصف علاج آخر لارتفاع ضغط الدم.

من المعروف أن تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الجنين في الثلثين الثاني والثالث من الحمل يمكن أن يؤدي إلى تعطيل نموه (انخفاض وظائف الكلى، قلة السائل السلوي، تأخر تعظم عظام الجمجمة) وتطور المضاعفات عند الوليد ( الفشل الكلوي، انخفاض ضغط الدم الشرياني، فرط بوتاسيوم الدم). إذا تلقت المريضة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني أو الثالث من الحمل، فمن المستحسن إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للجنين لتقييم حالة الجمجمة ووظيفة الكلى.

يجب أن يكون المواليد الجدد الذين تلقت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل تحت إشراف طبي دقيق بسبب خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم.

تشير البيانات المحدودة المتاحة حول استخدام أملوديبين وغيره من حاصرات قنوات الكالسيوم أثناء الحمل إلى أن الدواء ليس له تأثير سلبي على الجنين. ومع ذلك، هناك خطر إطالة أمد المخاض.

لا يُنصح بتناول بريستانس أثناء الرضاعة بسبب نقص الخبرة السريرية ذات الصلة باستخدام البيريندوبريل والأملوديبين، كعلاج وحيد وكجزء من العلاج المركب. إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء، يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

الخصائص العامة. مُجَمَّع:

1 قرص 5 ملغ + 5 ملغ: يحتوي على المواد الفعالة بيريندوبريل أرجينين 5 ملغ، ما يعادل 3.395 ملغ من بيريندوبريل وأملوديبين بيسيلات 6.935 ملغ، ما يعادل 5 ملغ من أملوديبين.
قرص واحد 10 ملغ + 10 ملغ: يحتوي على المواد الفعالة بيريندوبريل أرجينين 10 ملغ، ما يعادل 6.79 ملغ من بيريندوبريل وأملوديبين بيسيلات 13.87 ملغ، ما يعادل 10 ملغ من أملوديبين.
1 قرص 5 ملغ + 10 ملغ: يحتوي على المواد الفعالة بيريندوبريل أرجينين 5 ملغ، ما يعادل 3.395 ملغ من بيريندوبريل وأملوديبين بيسيلات 13.87 ملغ، ما يعادل 10 ملغ من أملوديبين.
قرص واحد 10 ملغ + 5 ملغ: يحتوي على المواد الفعالة بيريندوبريل أرجينين 10 ملغ، ما يعادل 6.79 ملغ من بيريندوبريل وأملوديبين بيسيلات 6.935 ملغ، ما يعادل 5 ملغ من أملوديبين.
سواغ: السليلوز الجريزوفولفين، مونوهيدرات اللاكتوز، ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي.
وصف
أقراص 5 ملغ + 5 ملغ: أقراص مستطيلة، محدبة، بيضاء اللون، محفور عليها “5/5” من جهة وشعار الشركة من جهة أخرى.
الأقراص 5 ملغ + 10 ملغ: أقراص مربعة، محدبة، بيضاء اللون، محفور عليها “5/10” من جهة وشعار الشركة من جهة أخرى.
الأقراص 10 ملغ + 10 ملغ: أقراص مستديرة، محدبة، بيضاء اللون، منقوشة
"10/10" على أحد الجانبين وشعار الشركة على الجانب الآخر.
الأقراص 10 ملغ + 5 ملغ: أقراص مثلثة بيضاء محدبة من الجانبين، محفور عليها “5/10” من جهة وشعار الشركة من جهة أخرى.

الخصائص الدوائية:

الديناميكا الدوائية. بيريندوبريل
Perindopril هو مثبط للإنزيم الذي يحول الأنجيوتنسين I إلى أنجيوتنسين II (مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين). الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، أو كينيناز II، هو إنزيم إكسوبيبتيداز الذي يحول الأنجيوتنسين الأول إلى أنجيوتنسين II المضيق للأوعية ويكسر البراديكينين الموسع للأوعية الدموية إلى سباعي الببتيد غير النشط.
نظرًا لأن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يثبط نشاط البراديكينين، فإن تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يكون مصحوبًا بزيادة في نشاط كل من نظام كاليكريين كينين الدموي والأنسجة، بينما يتم تنشيط نظام البروستاجلاندين أيضًا. بيريندوبريل له تأثير علاجي بسبب مستقلبه النشط،
perindoprilat. المستقلبات الأخرى ليس لها تأثير مثبط على الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المختبر.
ارتفاع ضغط الدم الشرياني
Perindopril هو دواء لعلاج أي شدة. على خلفية استخدامه، هناك انخفاض في ضغط الدم الانقباضي والانبساطي (BP) في وضعية "الاستلقاء" و"الوقوف". يقلل بيريندوبريل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية، مما يؤدي إلى انخفاض في ضغط الدم المرتفع وتحسين تدفق الدم المحيطي دون تغيير معدل ضربات القلب (HR). وكقاعدة عامة، تناول بيريندوبريل يزيد من تدفق الدم الكلوي، في حين لا يتغير معدل الترشيح الكبيبي.
يصل التأثير الخافض لضغط الدم للدواء إلى الحد الأقصى بعد 4-6 ساعات من تناول جرعة واحدة عن طريق الفم ويستمر لمدة 24 ساعة. يصل التأثير الخافض لضغط الدم بعد 24 ساعة من تناول جرعة واحدة عن طريق الفم إلى حوالي 87-100% من الحد الأقصى للتأثير الخافض لضغط الدم. يتم تحقيق انخفاض في ضغط الدم بسرعة كبيرة. يحدث التأثير العلاجي في أقل من شهر واحد من بداية العلاج ولا يصاحبه عدم انتظام دقات القلب. وقف العلاج لا يسبب متلازمة الانسحاب.
Perindopril له تأثير موسع للأوعية، ويساعد على استعادة مرونة الشرايين الكبيرة وبنية جدار الأوعية الدموية للشرايين الصغيرة، ويقلل أيضًا من تضخم البطين الأيسر.
مستقر (IHD)
تمت دراسة فعالية بيريندوبريل في المرضى (12218 مريضًا تزيد أعمارهم عن 18 عامًا) المصابين بمرض الشريان التاجي المستقر دون أعراض سريرية في دراسة مدتها 4 سنوات (EUROPA). 90٪ من المشاركين في الدراسة خضعوا سابقًا لإعادة تكوين الأوعية التاجية.
أدى العلاج بجرعة 8 ملغ / يوم من بيريندوبريل أرجينين (أي ما يعادل 10 ملغ من بيريندوبريل أرجينين) إلى انخفاض كبير في المخاطر المطلقة للمضاعفات بنسبة 1.9٪ في المرضى الذين عانوا في السابق من احتشاء عضلة القلب أو إعادة تكوين الأوعية التاجية، المطلق وكان الحد من المخاطر 2.2٪ مقارنة مع مجموعة الدواء الوهمي.
أملوديبين
أملوديبين هو مشتق BMCA من سلسلة ديهيدروبيريدين. يمنع أملوديبين انتقال أيونات الكالسيوم عبر الغشاء إلى خلايا عضلية القلب وخلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية.
يرجع التأثير الخافض للضغط للأملوديبين إلى التأثير المباشر على خلايا العضلات الملساء في جدار الأوعية الدموية. وقد ثبت أن أملوديبين
. يسبب توسع الشرايين الطرفية، مما يقلل من إجمالي مقاومة الأوعية الدموية الطرفية (الحمل اللاحق)، حيث لا يتغير معدل ضربات القلب وينخفض ​​الطلب على الأكسجين في عضلة القلب.
. يسبب توسع الشرايين التاجية والشرايين في كل من المناطق الإقفارية والسليمة. في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية برينزميتال، يتحسن تدفق الدم في الشريان التاجي.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني (AH)، فإن تناول أملوديبين مرة واحدة يوميًا يوفر انخفاضًا ملحوظًا سريريًا في ضغط الدم في وضعية الوقوف والاستلقاء لمدة 24 ساعة. يتطور التأثير الخافض لضغط الدم ببطء، وبالتالي فإن تطور التأثير الحاد يكون غير معهود.
في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية، فإن تناول أملوديبين مرة واحدة يوميًا يزيد من تحمل التمارين الرياضية، ويؤخر ظهور الجزء ST "الإقفاري"، ويقلل أيضًا من تكرار نوبات الذبحة الصدرية واستهلاك النتروجليسرين (أشكال قصيرة المفعول).
ليس للأملوديبين أي تأثير على مستوى الدهون ولا يسبب تغيرات في معايير خفض الدهون في بلازما الدم. يمكن استخدام الدواء في المرضى الذين يعانون من الربو القصبي والسكري والنقرس.
فعالية وسلامة استخدام أملوديبين بجرعة 2.5-10 ملغ / يوم، ومثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين lisinopril بجرعة 10-40 ملغ / يوم وكلورثاليدون المدر للبول الثيازيد بجرعة 12.5-25 ملغ / يوم كما تمت دراسة دواء الخط الأول في دراسة ALLHAT لمدة 5 سنوات (والتي شملت 33357 مريضًا تتراوح أعمارهم بين 55 عامًا فما فوق) في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الخفيف أو المتوسط ​​وواحد على الأقل من عوامل الخطر الإضافية لمضاعفات الشريان التاجي، مثل احتشاء عضلة القلب أو أكثر أقل من 6 أشهر قبل إدراجها في الدراسة، أو غيرها من أمراض القلب والأوعية الدموية المؤكدة من أصل تصلب الشرايين؛ ; مستوى كوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL-C) أقل من 35 ملجم/ديسيلتر؛ وفقا لبيانات تخطيط القلب الكهربائي، تمت دراسة مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين lisinopril بجرعة 10-41 ملغ / يوم. أو تخطيط صدى القلب. التدخين.
المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو المؤشر المشترك لحدوث الوفيات الناجمة عن مرض الشريان التاجي وحدوث احتشاء عضلة القلب غير المميت. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعتي أملوديبين وكلورثاليدون في معيار التقييم الرئيسي. كان معدل الإصابة بقصور القلب في مجموعة أملوديبين أعلى بكثير منه في مجموعة الكلورثاليدون - 10.2٪ و 7.7٪ على التوالي، ولم يختلف معدل الوفيات الإجمالي في مجموعتي أملوديبين وكلورثاليدون بشكل كبير.
بيريندوبريل، أملوديبين
فعالية الاستخدام طويل الأمد للأملوديبين بالاشتراك مع بيريندوبريل وأتينولول بالاشتراك مع بندروفلوميثيازيد في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 40 إلى 79 عامًا والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم وما لا يقل عن 3 عوامل خطر إضافية: تضخم البطين الأيسر وفقًا لتخطيط القلب أو تخطيط صدى القلب. داء السكري من النوع 2. الشرايين الطرفية السكتة الدماغية السابقة أو؛ جنس الذكور. سن 55 سنة فما فوق؛ البيلة الزلالية الدقيقة أو البيلة البروتينية. التدخين؛ إجمالي الكولسترول / الكولسترول HDL ≥ 6؛ تمت دراسة التطور المبكر لمرض الشريان التاجي لدى أفراد الأسرة المباشرين في دراسة ASCOT-BPLA.
المعيار الرئيسي لتقييم الفعالية هو مؤشر مشترك لتواتر احتشاء عضلة القلب غير المميت (بما في ذلك غير المؤلم) والنتائج المميتة لمرض الشريان التاجي.
وكان معدل مضاعفات نقطة النهاية في مجموعة أملوديبين / بيريندوبريل أقل بنسبة 10٪ مما كانت عليه في مجموعة أتينولول / بندروفلوميثيازيد، ولكن هذا الفرق لم يكن ذات دلالة إحصائية. في مجموعة أملوديبين/بيريندوبريل، كان هناك انخفاض كبير في حدوث المضاعفات المنصوص عليها في معايير الفعالية الإضافية (باستثناء قصور القلب المميت وغير المميت).

الدوائية. لا تختلف كمية امتصاص البيريندوبريل والأملوديبين عند استخدام عقار Prestance بشكل كبير عن تلك عند استخدام أدوية منفردة.
بيريندوبريل
عند تناوله عن طريق الفم، يمتص بيريندوبريل بسرعة، ويتم الوصول إلى الحد الأقصى للتركيز في بلازما الدم خلال ساعة واحدة، ويبلغ عمر النصف (T1/2) من بلازما الدم ساعة واحدة.
بيريندوبريل ليس له نشاط دوائي. يدخل ما يقرب من 27٪ من إجمالي كمية البيندوبريل المبتلعة إلى مجرى الدم على شكل المستقلب النشط بيريندوبريلات. بالإضافة إلى بيريندوبريلات، يتم تشكيل 5 مستقلبات أخرى ليس لها نشاط دوائي. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز البيندوبريلات في بلازما الدم بعد 3-4 ساعات من تناوله عن طريق الفم. يؤدي تناول الطعام إلى إبطاء تحويل بيريندوبريل إلى بيريندوبريلات، مما يؤثر على التوافر البيولوجي. لذلك يجب تناول الدواء مرة واحدة يومياً، في الصباح، قبل الوجبات.
هناك علاقة خطية بين تركيز بيريندوبريل في بلازما الدم وجرعته. يبلغ حجم توزيع البيندوبريلات الحرة حوالي 0.2 لتر/كجم. يبلغ ارتباط البيريندوبريلات ببروتينات البلازما، وخاصة الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، حوالي 20%. يعتمد على الجرعة.
يتم إخراج Perindoprilat من الجسم عن طريق الكلى. يبلغ عمر النصف النهائي (T1/2) للجزء الحر حوالي 17 ساعة، وبالتالي يتم تحقيق حالة التوازن خلال 4 أيام.
يتباطأ التخلص من البيندوبريلات في الشيخوخة، وكذلك في المرضى الذين يعانون من قصور القلب والكلى (انظر القسم "طريقة الإعطاء والجرعة"). لذلك، في هذه المجموعات من المرضى، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام.
تصفية غسيل الكلى من بيريندوبريلات هي 70 مل / دقيقة.
تتغير الحرائك الدوائية للبيندوبريل في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد: يتم تقليل تصفيته الكبدية بمقدار مرتين. ومع ذلك، فإن كمية البيندوبريلات المتكونة لا تنخفض، الأمر الذي لا يتطلب تعديل الجرعة (انظر الأقسام "الجرعة والإدارة" و"تعليمات خاصة").
5 أملوديبين
يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز أملوديبين في بلازما الدم بعد 6-12 ساعة من تناول الدواء عن طريق الفم. يبلغ التوافر الحيوي المطلق حوالي 64-80%، ويبلغ حجم التوزيع حوالي 21 لتر/كجم. تناول الطعام لا يؤثر على التوافر البيولوجي للأملوديبين. أظهرت الدراسات المختبرية أن حوالي 97.5% من أملوديبين الموجود في الدم يرتبط ببروتينات البلازما.
عمر النصف النهائي للأملوديبين من بلازما الدم هو 35-50 ساعة، مما يسمح بتناول الدواء مرة واحدة في اليوم. يتم استقلاب أملوديبين في الكبد ليشكل مستقلبات غير نشطة. يتم إخراج حوالي 60% من جرعة أملوديبين عن طريق الكلى، و10% يتم إخراجها دون تغيير.
لا يختلف الوقت من تناول الدواء حتى الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز أملوديبين بين كبار السن والمرضى الأصغر سنا. في المرضى المسنين، تتباطأ تصفية أملوديبين، مما يؤدي إلى زيادة في المنطقة تحت منحنى التركيز الزمني (AUC). لا يحتاج المرضى المسنون إلى تعديل جرعة الدواء، ولكن يجب زيادة جرعة الأملوديبين بحذر.
استخدم في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (انظر قسم "الجرعة والإدارة").
في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد، يزداد T1/2 من أملوديبين.

مؤشرات للاستخدام:

ارتفاع ضغط الدم الشرياني و/أو أمراض القلب التاجية (CHD): التوتر لدى المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج بالبيندوبريل والأملوديبين.

اتجاهات للاستخدام والجرعة:

شفويا، 1 قرص 1 مرة يوميا، ويفضل أن يكون ذلك في الصباح قبل وجبات الطعام.
يتم اختيار جرعة Prestance بعد جرعات معايرتها مسبقًا من المكونات الفردية للدواء: بيريندوبريل وأملوديبين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني والذبحة الصدرية المستقرة.
إذا لزم الأمر علاجيًا، يمكن تغيير جرعة Prestance بناءً على الاختيار الفردي لجرعات المكونات الفردية.
5 ملغ بيريندوبريل + 5 ملغ أملوديبين أو
5 ملغ بيريندوبريل + 10 ملغ أملوديبين أو
10 ملغ بيريندوبريل + 5 ملغ أملوديبين أو
10 ملغ بيريندوبريل + 10 ملغ أملوديبين.
إن التواجد بجرعات 10 ملغ من بيريندوبريل + 10 ملغ من أملوديبين هو الحد الأقصى للجرعة اليومية من الدواء، والتي لا ينصح بتجاوزها.
8المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (انظر قسمي "الحركية الدوائية" و"تعليمات خاصة")
يكون التخلص من البيندوبريلات في المرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أبطأ. لذلك، في مثل هؤلاء المرضى، من الضروري مراقبة تركيز الكرياتينين والبوتاسيوم في بلازما الدم بانتظام.
يمكن وصف Prestance للمرضى الذين يعانون من CC يساوي أو يزيد عن 60 مل / دقيقة.
يمنع استخدام Prestance في المرضى الذين يعانون من CC أقل من 60 مل / دقيقة. في مثل هؤلاء المرضى، يوصى بالاختيار الفردي لجرعات البيريندوبريل والأملوديبين. التغيرات في تركيز أملوديبين في بلازما الدم لا ترتبط بخطورة الفشل الكلوي.
المرضى الذين يعانون من فشل الكبد (انظر الأقسام "الجرعة والإدارة" و"تعليمات خاصة")
يجب توخي الحذر عند وصف عقار بريستانس للمرضى الذين يعانون من فشل الكبد بسبب عدم وجود توصيات بشأن جرعات الدواء لدى هؤلاء المرضى.
الأطفال والمراهقين
لا ينبغي وصف Prestance للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا بسبب نقص البيانات حول فعالية وسلامة استخدام بيريندوبريل وأملوديبين في هذه المجموعات من المرضى، سواء كعلاج وحيد أو في العلاج المركب.

مميزات التطبيق:

تنطبق تعليمات خاصة بخصوص بيريندوبريل وأملوديبين على بريستانس.
بيريندوبريل
فرط الحساسية / وذمة وعائية
عند تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك بيريندوبريل، في حالات نادرة، قد يحدث تطور وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين والأغشية المخاطية واللسان و/أو المزمار و/أو الحنجرة (انظر قسم “الآثار الجانبية”). في حالة ظهور الأعراض يجب إيقاف الدواء فورًا ومراقبة المريض حتى تختفي علامات الوذمة تمامًا. إذا كان التورم يؤثر فقط على الوجه والشفتين، فإنه عادة ما يختفي من تلقاء نفسه، على الرغم من أنه يمكن استخدام مضادات الهيستامين لعلاج الأعراض.
الوذمة الوعائية، المصحوبة بتورم الحنجرة، يمكن أن تكون قاتلة. يمكن أن يؤدي تورم اللسان أو المزمار أو الحنجرة إلى انسداد مجرى الهواء. في حالة حدوث مثل هذه الأعراض، يجب إعطاء الإبينفرين (الأدرينالين) على الفور تحت الجلد و/أو يجب تأمين مجرى الهواء. ويجب أن يكون المريض تحت الإشراف الطبي حتى تختفي الأعراض بشكل كامل ودائم.
في المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد يزداد خطر تطورها عند تناول أدوية هذه المجموعة (انظر قسم “موانع الاستعمال”).
في حالات نادرة، تتطور الوذمة الوعائية المعوية أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في هذه الحالة، يعاني المرضى من آلام في البطن كأعراض معزولة أو بالاشتراك مع الغثيان والقيء، في بعض الحالات، دون وذمة وعائية سابقة في الوجه ومع مستويات طبيعية من استريز C1. يتم التشخيص باستخدام التصوير المقطعي لمنطقة البطن، أو في وقت الجراحة. تختفي الأعراض بعد إيقاف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لذلك، في المرضى الذين يعانون من آلام في البطن، والذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، عند إجراء التشخيص التفريقي، من الضروري مراعاة إمكانية الإصابة بالوذمة الوعائية المعوية (انظر قسم "الآثار الجانبية").
تفاعلات تأقانية أثناء فصل LDL
في حالات نادرة، قد تحدث تفاعلات تأقانية تهدد الحياة لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء فصل البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL) باستخدام ديكستران. لمنع حدوث تفاعل تأقاني، يجب إيقاف العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل إجراء لفصادة الدم.
تفاعلات تأقانية أثناء إزالة التحسس
هناك تقارير معزولة عن تطور تفاعلات تأقانية لدى المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء العلاج بإزالة التحسس (على سبيل المثال، سم غشاء البكارة). في نفس هؤلاء المرضى، تم تجنب التفاعل التأقاني عن طريق التوقف مؤقتًا عن مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وإذا تم تناول الدواء عن طريق الخطأ، يحدث التفاعل التأقاني مرة أخرى.
قلة العدلات / ندرة المحببات / نقص الصفيحات / فقر الدم
أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد تحدث ندرة المحببات وما إلى ذلك. في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى الطبيعية وفي غياب العوامل المشددة الأخرى، نادرا ما يتطور قلة العدلات. يجب استخدام البيريندوبريل بحذر شديد في المرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام المنتشرة، أثناء تناول مثبطات المناعة، أو الوبيورينول أو البروكيناميد، خاصة في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى.
أصيب بعض المرضى بالتهابات حادة، وفي بعض الحالات مقاومة للعلاج بالمضادات الحيوية المكثفة. عند وصف بيريندوبريل لمثل هؤلاء المرضى، يوصى بمراقبة عدد الكريات البيض في الدم بشكل دوري. يجب على المرضى الإبلاغ عن أي علامات للأمراض المعدية إلى طبيبهم.
انخفاض ضغط الدم الشرياني
يمكن أن تسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين انخفاضًا حادًا في ضغط الدم. نادراً ما يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني في المرضى الذين لا يعانون من أمراض مصاحبة. يزداد خطر الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الدم في الدورة الدموية، وهو ما يمكن ملاحظته أثناء العلاج بمدرات البول، مع اتباع نظام غذائي صارم خالٍ من الملح، وغسيل الكلى، والإسهال والقيء، وكذلك في المرضى الذين يعانون من حالات شديدة. ارتفاع ضغط الدم الشرياني مع ارتفاع نشاط الرينين (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى"). في المرضى المعرضين لخطر متزايد للإصابة بانخفاض ضغط الدم العرضي، يجب مراقبة ضغط الدم ووظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في الدم بعناية أثناء العلاج باستخدام بريستانس.
يتم استخدام نهج مماثل أيضًا في المرضى الذين يعانون من الذبحة الصدرية والأمراض الدماغية الوعائية، حيث يمكن أن يؤدي انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث وعائي دماغي.
في حالة تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني، يجب نقل المريض إلى وضعية "الاستلقاء" على ظهره مع رفع ساقيه. إذا لزم الأمر، ينبغي تجديد حجم الدم المنتشر عن طريق الوريد من محلول كلوريد الصوديوم 0.9٪. انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر ليس عائقا أمام مواصلة تناول الدواء. بعد استعادة حجم الدم وضغط الدم، يمكن مواصلة العلاج.
تضيق التاجي / تضيق الأبهر / الضخامي
يجب إعطاء بريستان، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى، بحذر للمرضى الذين يعانون من انسداد قناة تدفق البطين الأيسر (تضيق الأبهر)، وكذلك للمرضى الذين يعانون من تضيق التاجي.
الفشل الكلوي
في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة)، يوصى بالاختيار الفردي لجرعات البيريندوبريل والأملوديبين. يحتاج هؤلاء المرضى إلى مراقبة منتظمة لمستويات البوتاسيوم والكرياتينين في مصل الدم (انظر قسم “الآثار الجانبية”).
في المرضى الذين يعانون من تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق شريان كلية واحدة أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، من الممكن حدوث زيادة في مستويات اليوريا والكرياتينين في الدم، والتي يتم حلها عادةً عند إيقاف العلاج. غالبا ما يتم ملاحظة هذا التأثير في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي. يؤدي الوجود الإضافي إلى زيادة خطر انخفاض ضغط الدم الشديد والفشل الكلوي لدى هؤلاء المرضى.
في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني دون وجود علامات على تلف الأوعية الدموية الكلوية، من الممكن زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم، خاصة عندما يتم إعطاء البيريندوبريل بالتزامن مع مدر للبول، وعادةً ما يكون طفيفًا وعابرًا. يتم ملاحظة هذا التأثير في كثير من الأحيان في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي موجود مسبقًا.
تليف كبدى
في حالات نادرة، يحدث اليرقان الركودي أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. ومع تقدم هذه المتلازمة، تتطور متلازمة مداهمة، والتي تؤدي في بعض الأحيان إلى نتيجة مميتة. آلية تطور هذه المتلازمة غير واضحة. في حالة حدوث يرقان أو زيادة كبيرة في نشاط إنزيمات الكبد أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، يجب عليك التوقف عن تناول الدواء واستشارة الطبيب (انظر قسم “الآثار الجانبية”).
الاختلافات العرقية
في مرضى العرق الزنجي، تتطور الوذمة الوعائية في كثير من الأحيان أكثر من ممثلي الأجناس الأخرى أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
قد يكون للبيريندوبريل، مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى، تأثير أقل وضوحًا في انخفاض ضغط الدم لدى مرضى العرق الأسود مقارنة بممثلي الأجناس الأخرى. ربما يرجع هذا الاختلاف إلى حقيقة أن المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني من العرق الزنجي لديهم في كثير من الأحيان نشاط الرينين المنخفض.
سعال
أثناء العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد يحدث سعال جاف. يستمر لفترة طويلة أثناء تناول أدوية هذه المجموعة ويختفي بعد التوقف عن تناولها. إذا أصيب المريض بسعال جاف، فيجب أن يكون على دراية بالطبيعة العلاجية المحتملة لهذا العرض.
جراحة/عام
يمكن أن يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في المرضى الذين يخضعون لعملية جراحية كبرى و/أو التخدير العام إلى انخفاض كبير في ضغط الدم إذا تم استخدام عوامل التخدير العام ذات التأثير الخافض لضغط الدم. ويرجع ذلك إلى منع تكوين أنجيوتنسين II على خلفية الزيادة التعويضية في نشاط الرينين. إذا ارتبط تطور انخفاض ضغط الدم الشرياني بالآلية الموصوفة، فيجب زيادة حجم البلازما المنتشرة. يوصى بالتوقف عن تناول الدواء قبل 24 ساعة من الجراحة.
فرط بوتاسيوم الدم
قد يتطور فرط بوتاسيوم الدم أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك بيريندوبريل. عوامل الخطر لفرط بوتاسيوم الدم هي الشيخوخة (أكثر من 70 عامًا)، ومرض السكري، وبعض الحالات المصاحبة (الجفاف، والتعويض الحاد لفشل القلب المزمن)، والاستخدام المتزامن لمدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ومشتقاته إبليرينون، تريامتيرين، أميلوريد). وكذلك مستحضرات البوتاسيوم أو بدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم، وكذلك استخدام أدوية أخرى تزيد من محتوى البوتاسيوم في بلازما الدم (مثل الهيبارين). يمكن أن يؤدي استخدام مكملات البوتاسيوم، ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم، وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من انخفاض وظائف الكلى. يمكن أن يؤدي إلى مشاكل خطيرة، ومميتة في بعض الأحيان، في ضربات القلب. إذا كان الاستخدام المتزامن للبيندوبريل والأدوية المذكورة أعلاه ضروريًا، فيجب إجراء العلاج بحذر على خلفية المراقبة المنتظمة لمستويات البوتاسيوم في مصل الدم (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").
المرضى الذين يعانون من مرض السكري
عند وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من مرض السكري والذين يتلقون أدوية سكر الدم عن طريق الفم أو الأنسولين، خلال الشهر الأول من العلاج، من الضروري مراقبة تركيز الجلوكوز في الدم بعناية (انظر قسم "التفاعل مع الأدوية الأخرى").
أملوديبين
تليف كبدى
في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكبد، يزداد T1/2 من أملوديبين. عند وصف الدواء لهؤلاء المرضى، يجب توخي الحذر ومراقبة نشاط إنزيمات الكبد بانتظام.
قصور القلب المزمن
يجب توخي الحذر عند وصف أملوديبين للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن.
20 بريستانس
سواغ
بسبب وجود اللاكتوز في الدواء، لا ينبغي وصف الدواء للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل اللاكتوز الوراثي، ونقص اللاكتاز وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.
التأثير على القدرة على قيادة السيارة وأداء الأعمال التي تتطلب زيادة سرعة ردود الفعل الجسدية والعقلية
ونظراً لاحتمال تطور الضعف والضعف، يجب توخي الحذر عند قيادة المركبات وممارسة بعض الأنشطة التي تتطلب زيادة التركيز والاستجابة الحركية السريعة.

آثار جانبية:

يتم إعطاء تواتر التفاعلات الضائرة التي تمت ملاحظتها أثناء العلاج الأحادي بالبيندوبريل والأملوديبين بالتدرج التالي: في كثير من الأحيان (≥1/10) ؛ في كثير من الأحيان (≥1/100،<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
من الدورة الدموية والجهاز الليمفاوي:
نادر جدًا: قلة العدلات، قلة الكريات الشاملة، قلة الصفيحات، في المرضى الذين يعانون من نقص خلقي في هيدروجيناز الجلوكوز 6 فوسفات، انخفاض تركيز الهيموجلوبين والهيماتوكريت.
من الجهاز المناعي:
9 نادرا: .
اضطرابات التمثيل الغذائي:
غير شائعة: زيادة الوزن، فقدان الوزن.
نادرا جدا: .
من الجهاز العصبي المركزي:
في كثير من الأحيان: النعاس، والدوخة،.
غير شائعة: الأرق، وتقلب المزاج، واضطراب النوم، ونقص الحس.
نادرة جداً: اعتلال الأعصاب المحيطية، الارتباك.
من جانب جهاز الرؤية:
شائعة: اضطرابات بصرية.
من جانب جهاز السمع:
غالباً: .
من نظام القلب والأوعية الدموية:
في كثير من الأحيان: خفقان، تدفق الدم إلى جلد الوجه، انخفاض ملحوظ في ضغط الدم.
غير شائع: الإغماء.
نادرا: ألم في الصدر.
نادرة جدًا: الذبحة الصدرية، واحتشاء عضلة القلب، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لمخاطر عالية (انظر قسم "تعليمات خاصة")، وعدم انتظام ضربات القلب (بما في ذلك الرجفان البطيني والأذيني)، والسكتة الدماغية، ربما بسبب الانخفاض المفرط في ضغط الدم. ضغط الدم لدى المرضى المعرضين لخطر كبير (انظر قسم "تعليمات خاصة") والتهاب الأوعية الدموية.
من الجهاز التنفسي :
في كثير من الأحيان: السعال.
غير شائع: التهاب الأنف.
نادر جدا: اليوزيني.
من الجهاز الهضمي :
شائعة: ألم في البطن، ضعف في إدراك الذوق.
10 غير شائعة: الإمساك، جفاف الغشاء المخاطي للفم.
نادر جداً: تضخم اللثة.
من الكبد والقناة الصفراوية:
نادراً جداً: اليرقان الركودي، أو اليرقان المحلل للخلايا (انظر قسم "تعليمات خاصة").
للبشرة والدهون تحت الجلد:
شائع: طفح جلدي.
غير شائعة: وذمة وعائية في الوجه، الأطراف، الشفاه، الأغشية المخاطية، اللسان، المزمار و/أو الحنجرة (انظر قسم “تعليمات خاصة”)، طفح نزفي، حساسية للضوء، زيادة التعرق.
نادرة جدًا: وذمة كوينك، الحمامي عديدة الأشكال، متلازمة ستيفنز جونسون.
من الجهاز العضلي الهيكلي والنسيج الضام:
شائعة: تشنجات عضلية.
غير شائعة: آلام الظهر.
من الكلى والمسالك البولية :
غير شائعة: خلل في المسالك البولية، التبول أثناء الليل، كثرة التبول، فشل كلوي.
نادر جدًا: فشل كلوي حاد.
من الجهاز التناسلي والغدد الثديية
غير شائع: العجز الجنسي.
الاضطرابات والأعراض الشائعة:
في كثير من الأحيان: الطرفية، والوهن، وزيادة التعب.
غير شائعة: ألم في الصدر، توعك.
المؤشرات المخبرية:
نادرا: زيادة مستويات البيليروبين.
نادر جدًا: زيادة نشاط إنزيمات الكبد: ناقلة أمين الأسبارتات (AST)، ناقلة أمين الألانين (ALT) (في أغلب الأحيان بالاشتراك مع ركود صفراوي)؛ تردد غير محدد: زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين في مصل الدم، فرط بوتاسيوم الدم (انظر قسم "تعليمات خاصة"). ").

التفاعل مع أدوية أخرى:

مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم، ومكملات البوتاسيوم، وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم: مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين تقلل من فقدان البوتاسيوم الكلوي الناجم عن مدر البول. مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم (على سبيل المثال، سبيرونولاكتون، تريامتيرين، أميلوريد)، مكملات البوتاسيوم وبدائل ملح الطعام المحتوية على البوتاسيوم يمكن أن تؤدي إلى زيادة كبيرة في البوتاسيوم في الدم (انظر قسم "تعليمات خاصة"). إذا كان الاستخدام المشترك لمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية المذكورة أعلاه ضروريًا (في حالة نقص بوتاسيوم الدم المؤكد)، فيجب توخي الحذر وإجراء مراقبة منتظمة لمستويات البوتاسيوم في بلازما الدم ومعلمات تخطيط القلب.
مستحضرات الليثيوم: مع الاستخدام المتزامن لمستحضرات الليثيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، قد تحدث زيادة عكسية في محتوى الليثيوم في بلازما الدم وما يرتبط بها من تأثيرات سامة. لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمستحضرات بيريندوبريل والليثيوم. إذا كان هذا العلاج ضروريًا، فمن الضروري إجراء مراقبة منتظمة لمحتوى الليثيوم في بلازما الدم (انظر قسم “تعليمات خاصة”).
استراموستين: الاستخدام المشترك يكون مصحوبًا بزيادة خطر الإصابة بالوذمة الوعائية.

الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs)، بما في ذلك الجرعات العالية من حمض أسيتيل الساليسيليك (أكثر من 3 جم / يوم): قد يؤدي تناول مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية إلى انخفاض في تأثيرات مدر البول ومدر الصوديوم وخافض ضغط الدم. مع فقدان السوائل بشكل كبير، وكذلك في المرضى المسنين، قد يتطور الفشل الكلوي الحاد (بسبب انخفاض معدل الترشيح الكبيبي). يحتاج المرضى إلى تعويض فقدان السوائل ومراقبة وظائف الكلى بعناية في بداية العلاج.
الأدوية الخافضة لسكر الدم (الأنسولين، السلفونيل يوريا): قد تزيد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من التأثير الخافض لسكر الدم للأنسولين والسلفونيل يوريا لدى المرضى الذين يعانون من داء السكري. تطور نقص السكر في الدم نادر جدًا (ربما بسبب زيادة تحمل الجلوكوز وانخفاض متطلبات الأنسولين).
مجموعة من الأدوية التي تتطلب الاهتمام 13 مدرات البول (الثيازيد والحلق): في المرضى الذين يتلقون مدرات البول، خاصة مع إفراز السوائل و/أو الإلكتروليت الزائد، قد يلاحظ انخفاض كبير في ضغط الدم في بداية العلاج بمثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، وقد يحدث خطر والتي يمكن تقليلها عن طريق إيقاف مدرات البول، وإعطاء كميات متزايدة من السوائل و/أو كلوريد الصوديوم، وكذلك وصف بيريندوبريل بجرعة منخفضة مع زيادة تدريجية أخرى.
محاكيات الودي: قد تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
مستحضرات الذهب: عند وصف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك البيريندوبريل، للمرضى الذين يتلقون مستحضرات الذهب القابلة للحقن (أوروثيومالات الصوديوم)، لوحظت تفاعلات شبيهة بالنترات (احمرار جلد الوجه، والغثيان، والقيء، وانخفاض ضغط الدم الشرياني).
الوبيورينول، العوامل المثبطة للخلايا والمثبطة للمناعة، الكورتيكوستيرويدات (عند استخدامها بشكل جهازي) والبروكيناميد: الاستخدام المتزامن مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يكون مصحوبًا بزيادة خطر نقص الكريات البيض.
عوامل التخدير العام: الاستخدام المشترك لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وعوامل التخدير العام قد يؤدي إلى تعزيز تأثير انخفاض ضغط الدم.
أملوديبين
مجموعات الأدوية غير الموصى بها
الدانترولين (عن طريق الوريد): تم الإبلاغ عن حالات الرجفان البطيني المميت في حيوانات المختبر عند استخدام فيراباميل والدانترولين عن طريق الوريد. واستنادا إلى البيانات المتاحة، ينبغي تجنب الاستخدام المشترك للدانترولين والأملوديبين.
مزيج من الأدوية التي تتطلب عناية خاصة
محفزات السيتوكروم CYP3A4 (ريفامبيسين، مستحضرات نبتة سانت جون، مضادات الاختلاج مثل كاربامازيبين، الفينوباربيتال، الفينيتوين، فوسفينيتوين، بريميدون): من الممكن انخفاض تركيز أملوديبين في البلازما بسبب زيادة التمثيل الغذائي في الكبد. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين ومحفزات الأكسدة الميكروسومية في وقت واحد، وإذا لزم الأمر، ضبط جرعة أملوديبين.
مثبطات السيتوكروم CYP3A4 (إيتراكونازول، الكيتوكونازول): قد تزيد تركيزات البلازما من أملوديبين وقد يزيد خطر الآثار الجانبية. يجب توخي الحذر عند استخدام أملوديبين وإيتراكونازول أو كيتوكونازول في وقت واحد، وضبط جرعة أملوديبين إذا لزم الأمر
حاصرات بيتا المستخدمة في قصور القلب المزمن (بيسوبرولول، كارفيديلول، ميتوبرولول): خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني وتفاقم مسار قصور القلب المزمن لدى المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن غير المنضبط أو الكامن (زيادة تأثير التقلص العضلي السلبي). أيضًا، يمكن لحاصرات بيتا أن تقلل من التنشيط المفرط للقلب الودي المنعكس المرتبط بفشل القلب المزمن المصاحب.
تركيبات دوائية أخرى:
تمت ملاحظة سلامة أملوديبين عند استخدامه مع مدرات البول الثيازيدية، حاصرات بيتا، مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، النترات في أشكال جرعات طويلة، النتروجليسرين (للاستخدام تحت اللسان)، الديجوكسين، الوارفارين، أتورفاستاتين، السيلدينافيل، مضادات الحموضة (الجلدرات، هيدروكسيد المغنيسيوم). سيميثيكون، سيميتيدين، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، المضادات الحيوية وخافضات سكر الدم عن طريق الفم.
بالإضافة إلى ذلك، أظهرت دراسات خاصة أن الأدوية التالية لا تتفاعل مع أملوديبين:
- عند استخدام أملوديبين وسيميتيدين معًا، لم تتغير المعلمات الدوائية للأملوديبين.
- عند استخدام أملوديبين وسيلدينافيل معًا، لم تكن هناك زيادة في التأثير الخافض لضغط الدم لأي من العقارين.
- عصير الجريب فروت: في دراسة شملت 20 متطوعًا أصحاء، تبين أن تناول 240 مل من عصير الجريب فروت مع جرعة واحدة من أملوديبين (10 ملغ عن طريق الفم) لم يكن له تأثير كبير على الحرائك الدوائية للأملوديبين.
لا يؤثر أملوديبين على الحرائك الدوائية للأدوية التالية:
- أتورفاستاتين: تناول جرعات متكررة من أملوديبين 10 ملغ مع أتورفاستاتين بجرعة 80 ملغ لا يؤدي إلى تغيير كبير في معايير الحرائك الدوائية المتوازنة لأتورفاستاتين.
- الديجوكسين: الإدارة المتزامنة للأملوديبين والديجوكسين لا تترافق مع تغيرات في محتوى الديجوكسين في مصل الدم والتصفية الكلوية للديجوكسين في المتطوعين الأصحاء.
15-وارفارين: في المتطوعين الذكور الأصحاء الذين يتلقون الوارفارين، لم يكن لإضافة أملوديبين أي تأثير كبير على التغير في زمن البروثرومبين بسبب الوارفارين؛
- السيكلوسبورين: ليس للأملوديبين تأثير كبير على مؤشرات الحرائك الدوائية للسيكلوسبورين.
مجموعة من الأدوية التي تتطلب عناية خاصة:
باكلوفين: قد يعزز التأثير الخافض لضغط الدم. يجب مراقبة ضغط الدم ووظيفة الكلى وتعديل جرعة أملوديبين إذا لزم الأمر.
مجموعة من الأدوية التي تتطلب الاهتمام:
الأدوية الخافضة للضغط (على سبيل المثال، حاصرات بيتا) وموسعات الأوعية الدموية: قد يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم للبيريندوبريل والأملوديبين. يجب توخي الحذر عند تناوله بالتزامن مع النتروجليسرين أو النترات الأخرى أو موسعات الأوعية الدموية الأخرى، لأن ذلك قد يؤدي إلى انخفاض أكبر في ضغط الدم.
الكورتيكوستيرويدات (المعدنية والكورتيكوستيرويدات السكرية)، تيتراكوساكتيد: انخفاض تأثير انخفاض ضغط الدم (احتباس السوائل وأيونات الصوديوم نتيجة لعمل الكورتيكوستيرويدات).
حاصرات ألفا (برازوسين، الفوزوسين، دوكسازوسين، تامسولوسين، تيرازوسين): زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.
أميفوستين: قد يتم تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم للأملوديبين.
مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان / التخدير العام: زيادة تأثير انخفاض ضغط الدم وزيادة خطر انخفاض ضغط الدم الانتصابي.

موانع الاستعمال:

بيريندوبريل
- فرط الحساسية للبيريندوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى.
- تاريخ الإصابة بالوذمة الوعائية (وذمة كوينك) (بما في ذلك أثناء تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى).
- وذمة وعائية وراثية/مجهولة السبب.

أملوديبين
- فرط الحساسية للأملوديبين أو مشتقات الديهيدروبيريدين الأخرى.
- انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق).
- انسداد مجرى تدفق البطين الأيسر (على سبيل المثال، تضيق الأبهر الشديد).
- (باستثناء ذبحة برنزميتال).
- العمر يصل إلى 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).
بريستانس
- فرط الحساسية للسواغات الموجودة في الدواء.
- الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 60 مل / دقيقة).
- العمر يصل إلى 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والسلامة).
- عدم تحمل اللاكتوز الوراثي، ونقص اللاكتاز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز.
بحرص
تضيق الشريان الكلوي (بما في ذلك ثنائي)، كلية واحدة تعمل، الفشل الكلوي، أمراض النسيج الضام الجهازية (بما في ذلك)، العلاج بمثبطات المناعة، الوبيورينول، البروكيناميد (خطر الإصابة بقلة العدلات، ندرة المحببات)، انخفاض حجم الدم في الدورة الدموية (تناول مدرات البول، الخالي من الملح). النظام الغذائي، القيء، الإسهال)، تصلب الشرايين، ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي، داء السكري، قصور القلب المزمن، استخدام الدانترولين، استراموستين، مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم، مكملات البوتاسيوم، البدائل التي تحتوي على البوتاسيوم لملح الطعام ومستحضرات الليثيوم، فرط بوتاسيوم الدم، الجراحة / التخدير العام ، الشيخوخة، الأغشية عالية التدفق (مثل AN69®)، علاج إزالة التحسس، فصادة البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL)، تضيق الأبهر / تضيق التاجي / اعتلال عضلة القلب الضخامي، المرضى السود.
فترة الحمل والرضاعة
حمل
هو بطلان الدواء للاستخدام أثناء الحمل.
باستثناء الحالات التي يكون فيها العلاج بـ Prestance ضروريًا لأسباب صحية، عند التخطيط للحمل، يجب إيقاف الدواء ووصف أدوية أخرى خافضة للضغط معتمدة للاستخدام أثناء الحمل. في حالة حدوث الحمل، يجب عليك التوقف فورًا عن تناول بريستانس، وإذا لزم الأمر، وصف علاج آخر.
7 من المعروف أن تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على الجنين في الثلثين الثاني والثالث من الحمل يمكن أن يؤدي إلى تعطيل نموه (انخفاض وظائف الكلى، قلة السائل السلوي، تأخر تعظم عظام الجمجمة) وتطور المضاعفات عند الوليد (الفشل الكلوي، انخفاض ضغط الدم الشرياني، فرط بوتاسيوم الدم).
إذا تلقت المريضة مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني أو الثالث من الحمل، فمن المستحسن إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية للجنين لتقييم حالة الجمجمة ووظيفة الكلى.
يحتاج المواليد الجدد الذين تلقت أمهاتهم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء الحمل إلى مراقبة طبية دقيقة بسبب خطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم (انظر قسم "موانع الاستعمال" و"تعليمات خاصة").
تشير البيانات المحدودة المتوفرة حول استخدام أملوديبين وغيره من أدوية BMCC أثناء الحمل إلى أن الدواء ليس له تأثير سلبي على الجنين. ومع ذلك، هناك خطر إطالة أمد المخاض.
فترة الرضاعة الطبيعية
لا يُنصح بتناول بريستانس أثناء الرضاعة بسبب نقص الخبرة السريرية ذات الصلة باستخدام بيريندوبريل وأملوديبين، سواء كعلاج وحيد أو مجتمع.
إذا كنت بحاجة إلى تناول الدواء، يجب عليك التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

جرعة مفرطة:

لا توجد معلومات حول جرعة زائدة من Prestance.
أملوديبين
المعلومات عن جرعة زائدة من أملوديبين محدودة.
الأعراض: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم مع احتمال تطور عدم انتظام دقات القلب المنعكس وتوسع الأوعية المحيطية المفرط (خطر انخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والمستمر، بما في ذلك تطور الصدمة والموت).
العلاج: إعطاء الكربون المنشط (خاصة في أول ساعتين بعد تناول جرعة زائدة)، والحفاظ على وظيفة الجهاز القلبي الوعائي، ووضعية مرتفعة للأطراف، والتحكم في حجم الدم وإدرار البول، وعلاج الأعراض والداعمة، وإعطاء غلوكونات الكالسيوم و الدوبامين. غسيل الكلى غير فعال. إذا كان هناك انخفاض كبير في ضغط الدم، فيجب مراقبة المريض في وحدة العناية المركزة للقلب. في حالة عدم وجود موانع، يمكن استخدام مضيقات الأوعية لاستعادة قوة الأوعية الدموية وضغط الدم.
بيريندوبريل
البيانات المتعلقة بجرعة زائدة من بيريندوبريل محدودة.
الأعراض: انخفاض كبير في ضغط الدم، صدمة، اضطرابات بالكهرباء، فشل كلوي، فرط التنفس، عدم انتظام دقات القلب، خفقان، بطء القلب، دوخة، قلق وسعال.
العلاج: مع انخفاض كبير في ضغط الدم، يجب نقل المريض إلى وضعية "الاستلقاء" على ظهره مع رفع ساقيه، وإذا لزم الأمر، تصحيح نقص حجم الدم (على سبيل المثال، التسريب في الوريد بمحلول كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9٪). من الممكن أيضًا إعطاء أنجيوتنسين II و/أو الكاتيكولامينات عن طريق الوريد. باستخدام غسيل الكلى، يمكن إزالة بيريندوبريل من الدورة الدموية الجهازية (انظر قسم "تعليمات خاصة"). بالنسبة لبطء القلب المقاوم للعلاج، قد تكون هناك حاجة إلى جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. المراقبة الديناميكية للحالة البدنية، وتركيز الكرياتينين والكهارل في بلازما الدم ضرورية.
تقتصر تدابير الطوارئ على إزالة الدواء من الجسم: غسل المعدة و/أو إعطاء الفحم المنشط، يليه استعادة توازن الماء والكهارل.

شروط التخزين:

لا توجد شروط تخزين خاصة مطلوبة. إبقاء زجاجة مغلقة بإحكام. تخزينها في العبوة الأصلية. تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. الافضل قبل الموعد
سنتان.
لا تستخدم بعد تاريخ انتهاء الصلاحية المذكور على العبوة.

شروط الاجازة:

على وصفة طبية

طَرد:

أقراص تحتوي على 5 ملغ بيريندوبريل أرجينين + 5 ملغ أملوديبين، 10 ملغ بيريندوبريل أرجينين + 10 ملغ أملوديبين، 5 ملغ بيريندوبريل أرجينين + 10 ملغ أملوديبين، 10 ملغ بيريندوبريل أرجينين + 5 ملغ أملوديبين.


عند التعبئة (التعبئة) في الشركة الروسية Serdix LLC:
30 قرص في زجاجة بولي بروبيلين مزودة بموزع وسدادة تحتوي على جل ماص للرطوبة (جل السيليكا).
زجاجة واحدة تحتوي على تعليمات الاستخدام الطبي في علبة من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.
التعبئة والتغليف للمستشفيات:
30 قرص في زجاجة من مادة البولي بروبيلين مزودة بموزع وسدادة تحتوي على هلام يمتص الرطوبة.
30 زجاجة في علبة من الورق المقوى مع خلايا للزجاجات، مع عدد متساو من تعليمات الاستخدام الطبي في صندوق من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.
3 زجاجات تحتوي على عدد متساوٍ من تعليمات الاستخدام الطبي في عبوة من الورق المقوى مع التحكم في الفتح الأول.

تعليمات استخدام عقار Prestarium A تصنفه على أنه مثبط للإنزيم المحول للأنجيوتنسين (ACE). تستخدم أقراص 2.5 ملجم، 5 ملجم، 10 ملجم أ مع الأرجينين لخفض ضغط الدم عند ارتفاعه. سيتم عرض الضغط الذي يجب أخذه في المقالة. تشير آراء المرضى وتوصيات الأطباء إلى أن هذا الدواء يساعد في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني وفشل القلب.

الافراج عن الشكل والتكوين

الدواء متوفر على شكل أقراص.

• الجرعات: 2 ملجم، 4 ملجم، 8 ملجم.
• جرعات بريستاريوم أ: 2.5 ملجم، 5 ملجم، 10 ملجم.
• يتوفر Bi-Prestarium بجرعات 5+5 و10+5 و10+10 ملغ.

يحتوي كل قرص على ملح بيريندوبريل ثلاثي بوتيلامين ومكونات إضافية: ستيرات المغنيسيوم، ثاني أكسيد السيليكون الكاره للماء، مونوهيدرات اللاكتوز.

بيريندوبريل أرجينين + سواغ (بريستاريوم أ).

يتضمن تكوين عقار Bi-Prestarium أيضًا أملوديبين.

يحتوي Prestarium Combi على الإنداباميد.

التأثير الدوائي

الدواء له تأثير خافض للضغط، أي أنه يخفض ضغط الدم. مع الاستخدام طويل الأمد لـ Prestarium، يتم تهيئة الظروف المواتية لاستعادة مرونة الأوعية الدموية، كما يتم تقليل تضخم البطين الأيسر.

يعمل الدواء على تطبيع وظيفة القلب، مما يقلل من التحميل المسبق واللاحق، ويقلل من تضخم عضلة القلب وتواتر عدم انتظام ضربات القلب. يقلل الدواء من إجمالي مقاومة الأوعية الدموية الطرفية، ويقلل من ضغط الامتلاء في البطينين الأيسر والأيمن ويقلل بشكل معتدل من معدل ضربات القلب.

ما الذي يساعده Prestarium؟

مؤشرات لاستخدام الدواء تشمل الحالات المرضية للجسم، مصحوبة بزيادة في مستوى ضغط الدم النظامي، وتشمل:

• مرض الشريان التاجي المستقر: لتقليل خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني المعزول.
• الوقاية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية المرتبطة بتكوين الخثرة داخل الأوعية الدموية.
• الوقاية من تطور السكتة الدماغية المتكررة بسبب ارتفاع ضغط الدم.

يستخدم الدواء أيضًا لفشل القلب المزمن لتقليل الحمل الوظيفي على القلب عن طريق خفض ضغط الدم.

تعليمات الاستخدام

يوصف Prestarium عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في الصباح قبل الوجبات. ارتفاع ضغط الدم الشرياني: الجرعة الأولية الموصى بها هي 5 ملغ مرة واحدة يوميًا في الصباح. إذا لم يكن العلاج فعالا خلال شهر، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 ملغ مرة واحدة يوميا.

عند وصف مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين للمرضى الذين يعانون من RAAS المنشط بشدة (مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني الوعائي، وعدم توازن الماء والملح، والعلاج مدر للبول، وارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد، وتعويض القلب)، قد يلاحظ انخفاض حاد غير متوقع في ضغط الدم، للوقاية منه يوصى بالتوقف عن تناول مدرات البول لمدة 2-3 أيام قبل البدء المقصود للعلاج بـ Prestarium.

تشير التعليمات إلى أنه إذا كان من المستحيل التوقف عن مدرات البول، فإن الجرعة الأولية للدواء هي 2.5 ملغ. وفي هذه الحالة من الضروري مراقبة وظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في مصل الدم. وبعد ذلك، إذا لزم الأمر، يمكن زيادة الجرعة.

في المرضى المسنين، يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 2.5 ملغ يوميًا، ثم، إذا لزم الأمر، زيادتها تدريجيًا حتى الجرعة القصوى البالغة 10 ملغ يوميًا.

تقليل خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية

في حالة مرض الشريان التاجي المستقر، يجب أن يبدأ العلاج بـ Prestarium بجرعة 5 ملغ مرة واحدة يوميًا لمدة أسبوعين. ثم ينبغي زيادة الجرعة اليومية إلى 10 ملغ مرة واحدة يوميا (اعتمادا على وظيفة الكلى).

الوقاية من السكتة الدماغية المتكررة

في المرضى الذين لديهم تاريخ من الأمراض الدماغية الوعائية، يجب أن يبدأ العلاج بـ Prestarium بجرعة 2.5 ملغ خلال أول أسبوعين قبل تناول الإنداباميد. يجب أن يبدأ العلاج في أي وقت (من أسبوعين إلى عدة سنوات) بعد السكتة الدماغية.

سكتة قلبية

يوصى بالبدء في العلاج باستخدام Prestarium مع مدرات البول غير الموفرة للبوتاسيوم و/أو الديجوكسين و/أو حاصرات بيتا تحت إشراف طبي دقيق، مع وصف الدواء بجرعة أولية قدرها 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا في الصباح.

بعد ذلك، اعتمادًا على التحمل والاستجابة للعلاج، بعد أسبوعين من العلاج، يمكن زيادة جرعة الدواء إلى 5 ملغ مرة واحدة يوميًا.

في المرضى المعرضين لخطر الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض، على سبيل المثال، مع انخفاض تناول الملح مع أو بدون نقص صوديوم الدم، أو نقص حجم الدم أو تناول مدرات البول، يجب تصحيح هذه الحالات، إن أمكن، قبل بدء العلاج ببريستاريوم.

يجب مراقبة المؤشرات مثل ضغط الدم ووظيفة الكلى ومستويات البوتاسيوم في بلازما الدم قبل وأثناء العلاج.

موانع

لا يوصف دواء Prestarium A من أجل:

• وذمة وعائية.
• الرضاعة الطبيعية؛
• الجالاكتوز في الدم.
• عدم تحمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
• يحمل الحمل.

يقتصر استخدام الدواء عندما:

• العلاج مع مثبطات المناعة.
• بعد زرع الكلى.
• مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي.
• مع تضيق الصمام الأبهري.
• نقص صوديوم الدم.
• مع فرط بوتاسيوم الدم.
• مع أمراض الجهازية للنسيج الضام.
• انخفاض في حجم الدم (غسيل الكلى، اتباع نظام غذائي خالي من الملح، متلازمة الإسهال، القيء الغزير، استخدام مدرات البول).

آثار جانبية

قد يؤدي استخدام Prestarium إلى تدهور وظائف الكلى، وتطور الفشل الكلوي الحاد، والسعال، والتشنج القصبي، والتهاب الأنف، والالتهاب الرئوي اليوزيني، ومشاكل في التنفس، وجفاف الفم، والتهاب البنكرياس، واليرقان الركودي، والغثيان، والإسهال، وآلام البطن، والإمساك، والطفح الجلدي، والحكة. الجلد، حمامي عديدة الأشكال، اضطرابات في التذوق، فقدان الشهية.

هناك مراجعات حول Prestarium تؤكد أن الدواء يمكن أن يسبب:

• فقد القوة؛
• اضطرابات في الرؤية والنوم والوظيفة الجنسية.
• عدم انتظام ضربات القلب.
• زيادة التعرق.
• دوخة؛
• تفاقم المزاج.
• طنين الأذن.
• ارتباك؛
• التشنجات.
• الذبحة الصدرية.
• انخفاض خطير في ضغط الدم.
• نوبة قلبية أو سكتة دماغية.

وبالإضافة إلى ذلك، أثناء العلاج مع Prestarium ونظائرها من المخدرات، يمكن ملاحظة قلة العدلات، نقص الصفيحات، قلة الكريات الشاملة، ندرة المحببات، فرط بوتاسيوم الدم، زيادة نشاط انزيمات الكبد، نقص الكريات البيض، انخفاض الهيموجلوبين والهيماتوكريت.

الأطفال والحمل والرضاعة

لا ينصح باستخدام Prestarium في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل. عند التخطيط أو تأكيد الحمل، من الضروري التحول إلى العلاج البديل. لم يتم إجراء دراسات سريرية كافية خاضعة للرقابة الصارمة لدراسة تأثير مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل.

في عدد محدود من حالات استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل، لم تلاحظ أي تشوهات مرتبطة بالتسمم الجنيني.

هو بطلان Perindopril في الثلث الثاني والثالث من الحمل، لأنه هناك دليل على تسمم الأجنة (انخفاض وظائف الكلى، قلة السائل السلوي (انخفاض واضح في حجم السائل الأمنيوسي)، تأخر تكوين عظام الجمجمة) وسمية حديثي الولادة (اختلال وظائف الكلى، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم).

إذا تم إجراء العلاج بالبيندوبريل في الثلث الثاني و/أو الثالث من الحمل، فمن الضروري إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية لوظيفة الكلى والجمجمة لدى الجنين. من غير المعروف ما إذا كان بيريندوبريل يفرز في حليب الثدي لدى البشر، لذلك لا ينصح باستخدام الدواء أثناء الرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

تعليمات خاصة

يتم وصف جرعة بسيطة من الدواء للمرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن والذين يتناولون الديجوكسين أو مدرات البول، ويتم العلاج تحت إشراف طبي دقيق. للمرضى المسنين والمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي، يتم تحديد الجرعة بشكل صارم بشكل فردي.

قبل بدء العلاج، مطلوب فحص الكلى. كقاعدة عامة، يبدأ العلاج بالحد الأدنى من جرعة بريستاريوم، والتي يتم زيادتها تدريجياً إذا استجاب المريض للعلاج بشكل مناسب. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من نقص السوائل والصوديوم، يتم تصحيح اختلال توازن السوائل والكهارل قبل بدء العلاج.

خلال فترة العلاج، يحظر غسيل الكلى باستخدام أغشية بولي أكريلونيتريل. هذا قد يزيد من خطر تطوير رد فعل تحسسي.

تفاعل الأدوية

لا ينصح بالاستخدام المتزامن لـ Prestarium مع مدرات البول ومستحضرات البوتاسيوم والليثيوم ومرخيات العضلات والمخدرات ومضادات الذهان ومحاكيات الودي ومضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وكذلك مع بعض الأدوية الخافضة للضغط الأخرى.

عند تناوله مع مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات أو مضادات الذهان، يزداد خطر انخفاض ضغط الدم الوضعي. يقلل الإندوميسين من تأثير الدواء الخافض لضغط الدم. بالاشتراك مع الأنسولين، فإنه يمكن أن يسبب تطور نقص السكر في الدم بسبب زيادة تحمل الجلوكوز.

إن تناول الدواء مع مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم وبدائل الملح ومكملات البوتاسيوم يقلل من محتوى الألدوستيرون، مما يسبب احتباس البوتاسيوم في الجسم بسبب ضعف إفرازه.

نظائرها من المخدرات Prestarium

يتم تحديد نظائرها حسب الهيكل:

1. أرنتوبريس.
2. توقف.
3. هايبرنيك.
4. بيريندوبريل ايربومين.
5. بارنافيل.
6. بيريندوبريل أرجينين.
7. بيريندوبريل ثالثي بوتيلامين.
8. بيرينبريس.
9. كوفيريكس.

شروط الاجازة وسعرها

متوسط ​​\u200b\u200bسعر Prestarium A (5 ملغ أقراص رقم 30) في موسكو هو 480 روبل. في كييف، يمكنك شراء الدواء مقابل 126 هريفنيا، وفي كازاخستان - مقابل 3540 تنغي. وفي مينسك، تعرض الصيدليات الدواء مقابل 18.2 بيل. روبل متاح بدون وصفة طبية.

العمر الافتراضي للأقراص هو 3 سنوات من تاريخ تصنيعها. لا توجد شروط خاصة لتخزين الدواء. يجب أن يتم تخزينه في عبوة المصنع الأصلية وبعيدًا عن متناول الأطفال.

التعليمات الطبية الرسمية لاستخدام الشركة المصنعة Prestarium معروضة في الصورة (اضغط للتكبير):

صورة بريستاريوم 1

غذاء هيومانا للأطفال: وصف موجز

يتم إنتاج المواد الغذائية المذكورة أعلاه للأطفال في ألمانيا. هذه الشركة المصنعة عبارة عن مجمع قوي لصناعة الألبان، والذي يضم أكثر من 8000 شركة ألبان زراعية.

تعد Humana اليوم واحدة من الشركات الرائدة في أوروبا بين مصانع معالجة الألبان. بالإضافة إلى أغذية الأطفال، تنتج هذه الشركة المصنعة أيضًا منتجات ألبان عالية الجودة.

مميزات أغذية الأطفال من هيومانا:

1. لا تحتوي المنتجات على مكونات معدلة وراثيا. ترتبط شركات تصنيع الألبان هذه ارتباطًا وثيقًا بالمزارع. لا يستخدم حليب البقرة المريضة على الإطلاق في إنتاج أغذية الأطفال. يتم تغذية الحيوانات بالأغذية الطبيعية فقط. كما تستخدم الشركة دورة إنتاج مغلقة (عندما لا يكون هناك اتصال بين الحليب والهواء).
2. أغذية الأطفال غنية بالفيتامينات والمواد المفيدة الأخرى.
3. عالي
4. يتم تعبئة أغذية الأطفال من هذه الشركة المصنعة في عبوات خاصة مقاومة للهواء والضوء.
5. يتم إنتاج جميع المنتجات وفقًا لوصفة فريدة متطابقة لأي بلد في العالم. إنه يلبي جميع معايير الجودة المعمول بها.
6. تعمل الشركة المصنعة باستمرار على تحسين المنتجات الحالية وتطوير منتجات جديدة.

أنواع منتجات ماركة Humana

تقدم شركة Humana لعملائها الصغار مجموعة واسعة من تركيبات الحليب المطورة وفقًا لوصفة خاصة. المنتجات المذكورة أعلاه تلبي جميع متطلبات منظمة الصحة العالمية والجمعية الأوروبية لأطباء الأطفال.

تشمل تركيبة أغذية الأطفال الحليب الخالي من الدسم، مصل اللبن منزوع المعادن، الدهون النباتية، مالتوديكسترين، أورثوفوسفات الكالسيوم، زيت السمك، كلوريد البوتاسيوم، الفيتامينات (حمض الأسكوربيك، خلات توكوفيرول، النياسين، حمض البانتوثينيك، الريتينول، الريبوفلافين، البيريدوكسين، الثيامين، حمض الفوليك، البيوتين، D3، K، السيانوكوبالامين)، سترات الصوديوم، الحديد، كلوريد الصوديوم، وغيرها من المواد المساعدة والخاصة بالعمر.

أغذية الأطفال "هومانا" تشمل الأنواع التالية:

• شكل سائل (O-NA، Pre)؛
• تركيبات الأطفال الأساسية؛
• عصيدة الحليب
• التغذية العلاجية
• الحبوب الخالية من الألبان؛
• مخاليط مضادة للحساسية (NA-1-2، SL).

"هومانا" - أغذية الأطفال حديثي الولادة

إذا ولد الطفل قبل أوانه، فقد طورت هذه الشركة المصنعة له خليطاً خاصاً "هومانا 0".

"هومانا بري" هو طعام للأطفال، وهو عبارة عن خليط جاهز موجود في وعاء خاص. إنه مصنوع حصريًا من الحليب الطازج، لذا فهو مكلف بعض الشيء.

ومن مزايا هذا الطعام أنه من الملائم اصطحابه معك إلى المستشفى أو على سبيل المثال في نزهة منتظمة. "Humana PRE" متوفر فقط في شكل سائل، وينصح الخبراء بضرورة البدء في تغذية المولود الجديد به.

المنتجات الرئيسية للشركة المصنعة المذكورة أعلاه

تشمل المنتجات الأساسية لهذه الشركة المصنعة المنتجات التالية:

• "Humana 1" - مخصص للرضع حتى عمر ستة أشهر.
• "هومانا 2" - مصمم لطفل عمره ستة أشهر.
• "Humana 3" - مخصص للأطفال فوق سن 10 أشهر.
• "Humana 4" - مصمم للأطفال بعد عام واحد.

التعيين أعلاه بالأرقام يجعل الارتباط بالعمر أسهل بكثير ويعني منتجًا أكثر إرضاءً. لكن الخبراء يحذرون من ضرورة التحول إلى تركيبة جديدة فقط مع مراعاة وزن الطفل وشهيته.

على سبيل المثال، إذا كان الطفل البالغ من العمر 5 أشهر لا يأكل ما يكفي ويكون متقلبًا، فمن المستحسن بالفعل تجربة المنتج التالي.

خلطات خاصة

أغذية الأطفال هيبوالرجينيك من هيومانا مخصصة للأطفال الذين تظهر عليهم أعراض الحساسية تجاه بروتين حليب البقر. المبدأ الرئيسي لعمل هذا الخليط هو أنه يحتوي على بروتين متحلل بالفعل. يمتصه جسم الطفل بسهولة ولا يسبب الحساسية. وهذا ما يميز أغذية الأطفال هيومانا عن غيرها من التركيبات التي يضيف إليها المصنعون الأدوية في كثير من الأحيان.

تفتخر هذه الشركة المصنعة بشكل خاص بتغذيتها العلاجية التي تستخدم عندما يعاني الطفل من مشاكل في الجهاز الهضمي. ويوصي الخبراء باستخدام الخلطات التالية حسب اضطرابات الجهاز الهضمي:

• للمغص - "مضاد للمغص" ؛
• للإسهال - LP + MCT؛
• للإمساك - "Bifidus".

ومن الجدير بالذكر أن التغذية المذكورة أعلاه ليست دواءً سريع المفعول. تهدف آلية عمل الخليط إلى استقرار عمل الجهاز الهضمي بأكمله. هدفها الرئيسي هو تعليم الجسم كيفية التعامل مع المرض.

عصيدة من الشركة المصنعة "هيومانا"

يتم إنتاج العصيدة الخالية من الألبان دون إضافة السكر والغلوتين. يعد هذا الطعام الخيار الأفضل للتغذية التكميلية الأولى للطفل الذي يعاني من أعراض الحساسية تجاه بروتين حليب البقر. في كثير من الأحيان، يوصي الخبراء بخلط هذه العصيدة مع الشركة المصنعة "Humana" التي تقدم للمستهلكين الصغار الحنطة السوداء ودقيق الشوفان والأرز وأرز الذرة وأرز الذرة مع التفاح والأرز مع عصيدة اليقطين بدون حليب. مجموعة واسعة جدا!

عصيدة الحليب "هومانا" هي غذاء للأطفال يتميز تركيبه بوجود 13 فيتامين واليود والكالسيوم وغياب السكر البلوري. هذا منتج صديق للبيئة حصريًا مصنوع من مواد خام طبيعية. تقدم الشركة المصنعة مجموعة كبيرة إلى حد ما من هذا الطعام: عصيدة الحبوب المتعددة "Sweet Dreams"، الحنطة السوداء، الحنطة السوداء مع الكمثرى، الحنطة السوداء مع التفاح، دقيق الشوفان، دقيق الشوفان مع الخوخ، أرز الذرة مع الفانيليا، وكذلك عصيدة الحليب مع ملفات تعريف الارتباط.

كيفية تحضير الطعام المذكور أعلاه للأطفال؟

"هومانا" هو غذاء للأطفال، وتنصح التعليمات بتحضيره على النحو التالي:

1. يجب غلي الكمية المطلوبة من الماء وتبريدها إلى درجة حرارة 50 درجة مئوية تقريباً. يمكنك أيضًا تسخين مياه الأطفال من هيومانا.

2. صب السائل في زجاجة.

3. أضيفي العدد المطلوب من ملاعق القياس من الخليط.

4. أغلقي الزجاجة ورجيها جيدًا حتى يذوب الخليط تمامًا.

قبل البدء بإطعام طفلك، عليك التحقق من درجة حرارة طعام الطفل الموجود في الزجاجة. هز بضع قطرات على داخل معصمك.

تحتوي ملعقة القياس الواحدة على حوالي 4.3 جرام من الخليط.

بالنسبة للطفل حديث الولادة، يتم تحديد كمية طعام الطفل من قبل الطبيب. بالنسبة للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 8 أسابيع، يوصى بإعطاء 3 ملاعق قياس لكل 90 مل من الماء. يُنصح بإطعام مثل هذا الطفل 7-8 مرات في اليوم.

بالنسبة للأطفال الذين تقل أعمارهم عن 4 أشهر، يجب تحضير الوجبات باستخدام 5 ملاعق قياس و150 مل من الماء. لمثل هذا الطفل، يتم تناول الطعام 5-6 مرات في اليوم.

للأطفال بعد عمر 4 أشهر، قومي بتحضير الخليط من 6 ملاعق قياس و180 مل من الماء. يجب إطعام مثل هذا الطفل 4-5 مرات في اليوم.

وبعد ستة أشهر يأكل الطفل 2-3 مرات. استخدمي 5 أو 6 أو 7 ملاعق قياس من الخليط مقابل 150 أو 180 أو 210 مل من الماء على التوالي، حسب شهية الطفل.

"هومانا" (أغذية الأطفال): استعراض

يمكنك اليوم العثور على الكثير من الردود من الأمهات الراضيات اللاتي قدمن ردودهن إلى الشركة المصنعة المذكورة أعلاه. تلاحظ النساء أنها لذيذة جدًا (لقد جربنها بأنفسهن). إذا ظهرت أعراض الحساسية على الطفل، فإن أطباء الأطفال يوصفون بسرعة منتج هيبوالرجينيك "هومانا" (أغذية الأطفال).

بريستانس هو دواء يحتوي على مزيج من مادتين فعالتين (بيريندوبريل + أملوديبين)، والتي تستخدم لعلاج ارتفاع ضغط الدم الأساسي واضطرابات القلب والأوعية الدموية الأخرى. في التصنيف الدوائي الرسمي، يتم تحديد تواجد ATX بالرمز C09BB04.

عقار "بريستانس"

وصف آلية عمل الدواء

بيريندوبريل ليس في الواقع مادة فعالة، ولكنه فقط ما يسمى بالدواء الأولي الذي تظهر منه المادة الفعالة، بيريندوبريلات، في الجسم. هذا المنتج عبارة عن مثبط إنزيم (ACE) ينتج هرمون ارتفاع ضغط الدم أنجيوتنسين II في الجسم من سلائفه أنجيوتنسين I. بالإضافة إلى ذلك، يقوم الإنزيم بتحويل البراديكينين، الذي يوسع الأوعية الدموية، إلى مستقلب غير فعال. من ناحية، يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض تركيز الأنجيوتنسين II في الدم، ومن ناحية أخرى، فإنه يعزز نشاط البراديكينين.

انتباه! التأثير الثاني قد يساهم أيضًا في تطور السعال الجاف.

الديناميكا الدوائية للدواء

يمنع أملوديبين تدفق أيونات الكالسيوم إلى خلايا عضلات القلب والأوعية الدموية. ومع ذلك، فإن هذا التدفق ضروري لتقلص العضلات. يعتمد التأثير الخافض لضغط الدم للأملوديبين على تأثير الاسترخاء المباشر على عضلات الأوعية الدموية.

إن طريقة العمل الدقيقة التي يخفف بها أملوديبين التشنجات في الشرايين التاجية ليست معروفة بالكامل بعد. على أية حال، فإن التأثيرين متكاملان: فالأملوديبين يوسع جميع الشرايين الصغيرة ويقلل المقاومة التي يجب على القلب أن يضخ الدم ضدها. وبما أن نبض القلب يبقى دون تغيير، فإنه يجعل عمل القلب أسهل ويقلل من استهلاك الطاقة والطلب على الأكسجين.

بالإضافة إلى ذلك، يبدو أن أملوديبين يسبب توسع الشرايين في القلب، سواء في المناطق الطبيعية أو المتضررة. يؤدي ذلك إلى تحسين إمدادات الأكسجين إلى الأعضاء لدى المرضى الذين يعانون من تشنج الشريان التاجي (الذبحة الصدرية الوعائية التشنجية). يستغرق خروج بريستان من الجسم وقتا طويلا، وهو ما يجب مراعاته عند وصف أدوية جديدة.

انتباه! يمكن العثور على معلومات إضافية حول علم الأدوية الخاص بـ Prestance في الكتاب المرجعي لـ RLS.

مؤشرات لاستخدام بريستانسا

يستخدم بريستانس عند البالغين لخفض ضغط الدم المرتفع الذي ليس له سبب جسدي واضح. في بعض الأحيان يتم استخدام بريستانس لعلاج فشل عضلة القلب.

بريستانس: تعليمات للاستخدام

Prestance مخصص لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم. كقاعدة عامة، يصف الطبيب قرصًا واحدًا يوميًا، ثم يزيد الجرعة تدريجيًا إلى الجرعة العلاجية - قرصين في الصباح وفي المساء.

في حالة قصور عضلة القلب، يتم تقسيم القرص إلى نصفين. يؤخذ الدواء مع الطعام ومع كمية كافية من السائل. ومن الجدير بالذكر أنه لا يمكن زيادة جرعة بريستانس إلا بتوجيه من طبيب القلب المعالج.

لقد ثبت أن Prestance فعال في المرضى المسنين. اعتمادًا على وظيفة الكلى لديك، سيتوخى طبيبك الحذر عند بدء تناول الدواء. بعد بدء العلاج، من الضروري مراقبة وظيفة النيفرون بشكل مستمر لدى المرضى المسنين.

مهم! Prestance متاح بوصفة طبية في الصيدليات. يمكن لطبيب القلب فقط أن يضع نظام علاج لارتفاع ضغط الدم بشكل صحيح ويصف الأدوية.

نظائرها من المخدرات "بريستانس"

الأسماء التجارية الرئيسية لبدائل بريستانسا:

• دالنيفا (البلد المصنع - سلوفينيا)؛
• بيريندوبريل بالإضافة إلى أملوديبين (الإنتاج الروسي)؛
• أملوبريس.

عقار "أمليسا"

موانع استخدام بريستانزا

موانع مطلقة لاستخدام بريستانسا:

• فرط الحساسية لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بشكل عام وحاصرات قنوات الكالسيوم من نوع ديهيدروبيريدين.
• الاستعداد الوراثي لتشكيل الوذمة في أجزاء مختلفة من الجسم.
• انخفاض ضغط الدم الشديد.
• السكتة الدماغية أو الصدمة القلبية.
• انسداد الأبهر.
• فشل عضلة القلب الحاد.
• ضعف لا رجعة فيه في وظيفة النيفرون.

فقط بعد دراسة متأنية للفوائد/المخاطر وتحت إشراف الطبيب يمكن استخدام Prestance في الحالات التالية:

• التشوهات الخلقية للنسيج الضام في الأوعية الدموية.
• الضعف العام لعضلة القلب.
• علاج المرضى السود لأنهم أكثر عرضة للتفاعل مع الوذمة الوعائية؛
• فرط الألدوستيرونية الأولي (فرط وظيفة الغدة الكظرية)؛
• اعتلال الكلية المعتدل (تصفية الكرياتينين من 30 إلى 60 ملليلتر / دقيقة)، ومع ذلك، يجب استخدام مجموعة الأدوية بحذر شديد.

الحمل والرضاعة

لا ينبغي استخدام بريستانس خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل إلا إذا رأى طبيبك ذلك ضروريا. في أواخر الحمل، يُمنع الاستخدام تمامًا.

حمل

من غير المعروف ما إذا كان أي من مكونات بريستانس ينتقل إلى حليب الثدي. لذلك، يقرر الطبيب ما إذا كان يجب إيقاف الرضاعة الطبيعية أو العلاج بـ بريستانس. وفي الوقت نفسه، سيقوم بتقييم مخاطر الآثار الضارة للرضاعة الطبيعية على الطفل وفوائد العلاج للمرأة. من المرجح أن يختار طبيبك علاجًا آخر لارتفاع ضغط الدم يكون أكثر أمانًا عند استخدامه أثناء الرضاعة الطبيعية، خاصة عند تغذية الأطفال حديثي الولادة أو الأطفال المبتسرين.

لم يتم إثبات سلامة وفعالية استخدام بريستانزا لدى الأطفال دون سن 18 عامًا. ولذلك، فإن استخدام الدواء في هذه الفئة العمرية ممكن فقط بناء على تقدير الطبيب.

الآثار الجانبية للبريستانز

الآثار الجانبية المتكررة للدواء:

• دوخة؛
• سعال؛
• احتباس الماء في الأنسجة.

ردود الفعل السلبية الشائعة لبريستانسا:

• زيادة البوتاسيوم في الدم.
• زيادة تركيز السكريات الأحادية في الدم.
• حمامي عديدة الأشكال.
• متلازمة التعب المزمن.

الآثار الجانبية غير العادية لبريستانز:

• سيلان الأنف؛
• فائض من خلايا الدم غير الناضجة.
• فرط الحساسية.
• نقص صوديوم الدم.
• الاضطرابات العاطفية (بما في ذلك القلق)؛
• أرق؛
• اكتئاب؛
• النعاس.
• اضطرابات الذوق.
• فقدان الوعي؛
• فقدان السمع؛
• رعشه؛
• راحة القلب.
• التهاب الأوعية الدموية.
• انقباض القصبات الهوائية
• فم جاف؛
• فرط التعرق.
• تساقط الشعر؛
• نزيف تحت الجلد.
• تورم الوجه؛
• حساسية الجلد للضوء.
• ألم في العمود الفقري.
• فرط الحركة.
• الم المفاصل؛
• ألم عضلي.
• اضطرابات المسالك البولية
• الفشل الكلوي؛
• ضعف الانتصاب.
• التثدي
• ألم صدر؛
• توعك؛
• الفيبروميالجيا.
• التغيرات في وزن الجسم.

الآثار الجانبية النادرة لبريستانز:

• متلازمة وعي الشفق.
• زيادة البيليروبين في الدم.

ردود الفعل السلبية النادرة جدا للدواء:

• انخفاض حاد في عدد الكريات البيض في الدم.
• انخفاض عدد العدلات.
• ندرة المحببات؛
• قلة الكريات الشاملة.
• اضطرابات التخثر.
• فقر الدم الانحلالي؛
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛
• اعتلال الكلية الحاد.
• نوبة ذعر؛
• القدرة العقلية.
• وهن عصبي.

الآثار الجانبية للدواء غير معروفة شيوعها:

• حركات غير مقصودة للوجه أو اللسان.

حدثت الآثار الجانبية المذكورة أعلاه في التجارب السريرية مع علاج Prestance. تظهر قلة الكريات الشاملة على شكل التهاب في الحلق أو ارتفاع في درجة الحرارة. وفي حالة ظهور مثل هذه الأعراض بسبب تناول الدواء ينصح باستشارة الطبيب فوراً.

بريستانس: التفاعل والتوافق بين الأدوية

لا ينبغي استخدام Prestance مع عوامل أخرى خافضة للضغط مثل مضادات مستقبلات AT1 أو أليسكيرين. خلاف ذلك، فإنه قد يؤدي إلى ارتفاع معدل حدوث الآثار الجانبية غير المرغوب فيها مثل انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم، وانخفاض وظيفة النيفرون. غالبًا ما يتم ملاحظة الآثار الجانبية المتزايدة عند مرضى السكر.

الأدوية التي تحتوي على مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين

لا ينبغي الجمع بين Prestance وأملاح البوتاسيوم ومدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى والأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية والهيبارين والمواد التي تثبط دفاعات الجسم. المراقبة المستمرة لمستويات البوتاسيوم في مجرى الدم ضرورية لتجنب فرط بوتاسيوم الدم الذي يهدد الحياة.

يمنع منعا باتا شرب هذا الدواء مع المشروبات الكحولية. هناك حالات أدى فيها هذا المزيج إلى انهيار القلب والأوعية الدموية وعواقب سلبية طويلة المدى.

عند تناول مضاد للاكتئاب يحتوي على الليثيوم وبريسستانس، قد تزداد سمية الليثيوم. ولذلك، لا ينصح بالتناول المتزامن، وإذا كان ذلك ضروريًا من الناحية الطبية، فمن المهم مراقبة تركيزات الليثيوم في الدم بعناية.

لا ينبغي استخدام مرخي العضلات Dantrolene مع Prestance إذا كان المريض لديه ميل إلى ارتفاع درجة حرارة الجسم. في الدراسات التي أجريت على الحيوانات، لوحظت حالات عدم انتظام ضربات القلب القاتلة واضطرابات الدورة الدموية الطرفية والمركزية عند دمج أملوديبين مع دانترولين وفيراباميل.

عقار "دانترولين"

إذا تم استخدام المكونات النشطة التالية مع بريستانس، يجب على الطبيب توخي الحذر بشكل خاص:

• الأدوية المضادة لمرض السكر (الأنسولين، على سبيل المثال) قد تسبب زيادة نسبة السكر في الدم أو نقص السكر في الدم.
• باكلوفين، حاصرات بيتا (كونكور)، وموسعات الأوعية الدموية (التي تحتوي على النترات) قد تعزز التأثير الخافض لضغط الدم.
• تؤدي مدرات البول غير البوتاسيوم إلى انخفاض حاد في ضغط الدم، خاصة في حالة نقص الملح بعد بدء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
• قد يضعف ريفامبين ونبتة سانت جون تأثير الدواء.
• مثبط الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية -1، الكيتوكونازول والإيتراكونازول، والمضادات الحيوية الماكروليدية مثل الاريثروميسين قد تزيد من تركيز المادة الفعالة لدرجة أنه يلزم تقليل الجرعة؛
• الأدوية المضادة لمرض السكر من مجموعة غلبتين (ساكساغلبتين، سيتاجليبتين، فيلداجليبتين) تزيد من خطر الإصابة وذمة خلايا العضلات الملساء.
• مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والأدوية العقلية وأدوية التخدير تزيد من انخفاض ضغط الدم.
• محاكيات الودي ألفا ، الجلايكورتيكويدات وعقار تيتراكوساكتيد المضاد للصرع يضعف التأثير الخافض للضغط الرئيسي لـ Prestance.

قد يزيد الأميفوستين من التأثير الخافض للضغط للأملوديبين. في حالات نادرة، قد تسبب الأدوية المحقونة احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم.

يسبب عصير الجريب فروت انخفاضًا حادًا في ضغط الدم لدى بعض المرضى ولذلك يجب تجنبه. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن مكونات الجريب فروت هي مثبطات السيتوكروم P450.

يبدو أن الانخفاض القوي في تركيزات الجلوكوز في الدم مع العلاج المتزامن بمضادات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين والأدوية المضادة لمرض السكر أكثر احتمالًا خلال الأسابيع الأولى لدى المرضى الذين يعانون من اعتلال الكلية المعقد.