تعليمات تيفاستور للاستخدام. تيفاستور - علاج لتحسين حالة الأوعية الدموية

هو دواء ينتمي إلى مجموعة الستاتينات. العنصر النشط الرئيسي للدواء هو روسوفاستاتين الكالسيوم.

يقلل الدواء من المستوى العام لتركيز مادة ما في الدم مثل البروتين الدهني منخفض الكثافة. في الوقت نفسه، أثناء عملية تناول الطعام، ينخفض ​​\u200b\u200bالكمية الإجمالية للكوليسترول في الدم بشكل ملحوظ.

كيف يعمل الدواء؟

يحتوي جسم كل شخص على دهون خاصة يمكن أن يكون لها تأثير سلبي حقيقي على الجسم وتقليل مؤشراته الصحية.

تميل دهون الكوليسترول إلى الاستقرار على جدران الأوعية الدموية، وتتشكل لويحات صغيرة، مما يجعل من الصعب جدًا تغذية جميع الأنسجة والشرايين والأوردة وغيرها بشكل صحيح. كل هذا يؤدي إلى أمراض مختلفة، سواء في الأوعية الدموية نفسها أو في القلب.

يصف الأطباء المعاصرون تيفاستور بحيث يكون للدواء تأثير خاص على الكبد، حيث يتم إجراء تفاعل خاص للتحلل الكامل للدهون، أي مادة مهمة مثل البروتينات الدهنية.

يمكن الشعور بالنتائج الإيجابية الأولية للعلاج بهذا الدواء بعد حوالي أسبوع من الاستخدام الأولي للدواء. يمكن الحصول على أقصى قدر من التأثير ورؤيته خلال شهر واحد.

لإجراء المراقبة المختصة، يتم إجراء دراسات تكوين الدم القياسية، والتي تظهر التغيرات العامة في تركيز البلازما لجميع أنواع البروتينات الدهنية.

في الوقت نفسه، يعطي الدواء تأثيرًا إيجابيًا في حالة الخلل المحتمل في البطانة البشرية، وتتحسن الجودة الريولوجية الشاملة لتكوين الدم، أي سيولة الدم.

والأهم من ذلك، أن الدواء مثالي كعامل مضاد للتكاثر ومضاد للأكسدة. وفي الوقت نفسه، يمكن ملاحظة الخصائص الدوائية التالية للدواء:

1. تيفاستور، تعليمات استخدامه واضحة تمامًا، له نفس التأثير الإيجابي على الجسم، بغض النظر عن الجنس والعمر.
2. في حالة وجود شكل خطير وواضح من فشل الكبد، فإن تركيز المادة العلاجية الرئيسية في الدم سيكون أعلى بثلاث مرات تقريبًا من المعدل الطبيعي.
3. تعتمد ميزات الحرائك الدوائية على جنسية المرضى ومكان إقامتهم. ويظهر اليابانيون والصينيون زيادة مضاعفة في متوسط ​​القيمة الأساسية، وهو ما لا يلاحظ في الأوروبيين.

على أية حال، تتميز عملية العلاج بالدواء بمعدلات عالية من الفعالية والحد الأدنى من الآثار الجانبية، باستثناء التعصب الفردي.

نموذج الافراج وقواعد القبول الأساسية

تيفاستور، الذي يجب اتباع التعليمات الخاصة به أثناء عملية العلاج، عبارة عن أقراص طبية يتم إنتاجها بمستويات تركيز مختلفة للمكون الرئيسي، وهو روسوفاستين. يجب عليك تناوله فقط بناءً على توصيات الطبيب وتعليمات الدواء نفسه.

من بين القواعد الأساسية لتناول الدواء ما يلي:

• يؤخذ الدواء بغض النظر عن تناول الطعام.
• يبدأ العلاج بالجرعة الدنيا، ثم يتم زيادتها تدريجيًا تحت المراقبة الدقيقة
• المتخصصين.
• إذا كان من الضروري إجراء العلاج بجرعات مضخمة، فسيتم أيضًا إعطاء المريض الاهتمام الأقرب والأكثر شمولاً؛
• قبل بدء العلاج، ينصح المريض بالخضوع لنظام غذائي خاص لخفض الدهون. يجب الالتزام بها طوال فترة العلاج بأكملها.

مهم! يجب تحديد جرعة الدواء حصريًا من قبل أخصائي يعتمد على نتائج الاختبار والفحوصات البصرية الأخرى.

المؤشرات الرئيسية للاستخدام

يوصف هذا الدواء لمختلف المشاكل المرتبطة بارتفاع الدهون الثلاثية في الدم. علاج لا غنى عنه لعلاج ارتفاع نسبة الكولسترول في الدم.

يمكن استخدام الدواء كمكمل لنظام غذائي يستهلك الأطعمة التي تحتوي على الحد الأدنى من الدهون. يمكن تحقيق نتيجة إيجابية في عملية علاج تصلب الشرايين.

كل هذه هي التشخيصات الأكثر شيوعا للعلاج الذي يصفه الأطباء تيفاستور. ميزة هذا الدواء هي إمكانية استخدامه كوقاية فعالة من أمراض القلب والأوعية الدموية.

على سبيل المثال، يمكن تناول الدواء بجرعته الدنيا من قبل جميع الرجال الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا والنساء فوق 60 عامًا. يشار إلى الاستخدام الوقائي للدواء لجميع الأشخاص الذين يدخنون ويعانون من مشاكل صحية أخرى مماثلة.

بالنسبة لدواء مثل "Tevastor"، يمكن العثور على مراجعات المرضى إيجابية قدر الإمكان.

موانع

الموانع الرئيسية لاستخدام Tevastor تكمن في الجرعة. هو بطلان الدواء بجرعة من 5 إلى 20 ملغ في مثل هذه الظواهر غير السارة مثل الاعتلال العضلي والمشاكل الشديدة والواضحة في الكلى والكبد.

لا يوصف إذا كان المريض يتناول أدوية تحتوي على السيكلوسبورين. العلاج بالدواء غير مقبول لاضطرابات التمثيل الغذائي العام للكربوهيدرات، والذي يتجلى في عدم تحمل مادة مثل اللاكتوز.

لا يتم علاج الأطفال والمراهقين بهذا الدواء بهذه الجرعة.

يتم تناول الدواء بحذر شديد من قبل النساء في سن الإنجاب أثناء عملية العلاج، وينصح باستخدام وسائل منع الحمل المضمونة.

جرعة شائعة أخرى هي 40 ملغ من الدواء. يُمنع استخدام هذا المجلد لمشاكل مثل قصور الغدة الدرقية، واحتمالية انحلال الربيدات، أي الاعتلال العضلي وتأثيراته على الجسم.

الموانع الرئيسية لاستخدام الدواء في أي جرعة هو إدمان الكحول المزمن.

الجرعة الزائدة والآثار الجانبية المحتملة

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا للعلاج بالعقاقير هو الغثيان. هذه الظاهرة غير السارة، وكذلك الأعراض الأخرى أثناء تناول تيفاستور، لا تظهر عادة؛

يعتمد تكرار وشدة الآثار الجانبية بشكل مباشر على الجرعة الموصوفة والمتخذة.

تشمل الأعراض الأخرى الأقل شيوعًا من الغثيان ما يلي:

بعد الاستخدام طويل الأمد للدواء، يمكن ملاحظة تغيرات طفيفة في الدم. هناك زيادة في نسبة الجلوكوز والبيليروبين، وقد يكون هناك أيضًا نشاط GGT.

أما بالنسبة لعلامات وخصائص الجرعة الزائدة، فهذه هي جميع الأعراض المذكورة أعلاه، والتي تظهر بشكل أكثر وضوحًا وتستمر لفترة أطول. يعتمد القضاء عليها وعلاجها بشكل مباشر على خصائص الأعراض.

مهم! يجب على النساء اللاتي يتم وصف تيفاستور لهن اتخاذ احتياطات دقيقة للغاية. إذا حدث الحمل عن طريق الخطأ، يجب التوقف فوراً عن تناول الدواء واستشارة الطبيب.

إذا كنت تخطط لتناول أقراص تيفاستور في وقت واحد مع أدوية أخرى، فيجب عليك أولاً التعرف على ميزات تفاعلها.

في بداية العلاج بالدواء أو قبل زيادة الجرعة في المرضى الذين يخضعون في نفس الوقت للعلاج بفيتامين K، أي الوارفارين، قد يزداد وقت التخثر. لم يتم ملاحظة أي تغييرات في الجسم عند تناول الدواء في وقت واحد مع دواء مثل Ezetimibe.

الاستخدام المتزامن للعقاقير مثل Gemfibrozil وTevastor يمكن أن يؤدي إلى زيادة في التركيز الكلي للمادة الفعالة الرئيسية في الدم.

من خلال الدراسات المستهدفة، تم تحديد أنه لا توجد تفاعلات دوائية محددة مع الفينوفيبرات. كل دواء له تأثير مستقل تماما على الجسم.

مهم! إذا كنت تتناول الدواء في وقت واحد مع فينوفايبرات وهيموفيبروزيل، فهناك خطر ظهور وتطور الاعتلال العضلي.

لم يتم تحديد الآلية الأكثر دقة للاستخدام المتزامن للدواء والمثبطات المختلفة. علاوة على ذلك، فإن استخدامها المتزامن يمكن أن يسبب زيادة مستمرة في مادة روزوفاستين، والتي يمكن أن تتجاوز مرتين أو حتى ثلاث مرات.

وهذا ينطبق على أدوية مثل لوبينافير وريتونافير. وعلى هذا الأساس، فإن الاستخدام المتزامن للدواء مع المثبطات أمر غير مقبول، خاصة بالنسبة لأولئك الذين يعانون من مشاكل صحية.

الاستخدام المتزامن لـ Tevastor مع المنتجات التي تحتوي على كميات كبيرة من المغنيسيوم والألمنيوم يمكن أن يقلل من خصائصه العلاجية الرئيسية بنسبة 50٪ تقريبًا. لتجنب هذه الظاهرة الضارة، يجب تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من تناول منتج يحتوي على مادة روسوفاستين.

يمكن أن يؤدي استخدام تيفاستور وإريثروميسين في وقت واحد إلى انخفاض في التركيز الإجمالي للمواد الطبية للأدوية بحوالي 20٪. يعاني المرضى أيضًا من مشاكل في الأمعاء.

يتم إيلاء اهتمام خاص للاستخدام المتزامن لـ Tevastor مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم. يؤدي هذا المزيج إلى زيادة الإيثينيل استراديول بنسبة 26% تقريبًا، والنورجيستريل بنسبة 36%. في عملية اختيار وسائل منع الحمل، يجب أن يؤخذ هذا العامل في الاعتبار.

في عملية تناول الدواء الموصوف، هناك احتمال حدوث انحرافات في عمل الكلى، أي ملاحظة ظاهرة مثل بروتينية.

تحدث ظاهرة مماثلة عند استخدام جرعة 40 ملغ. أثناء العلاج في هذه الحالة، يتم مراقبة المريض باستمرار على عمل الكلى.

أثناء تناول جرعة 20 ملغ قد تحدث آثار ضارة على عضلات وعظام المريض.

مع العلاج طويل الأمد، قد تواجه أمراضًا مثل الألم العضلي والاعتلال العضلي وداء الربيدات.

مهم! العلاج بهذا الدواء، يجب أن يتم تحديد وقت استخدامه والجرعة بشكل حصري من قبل أخصائي. يجب أيضًا معالجة المشكلات المتعلقة بالآثار الجانبية بواسطة متخصص. التطبيب الذاتي في هذه الحالة أمر غير مقبول.

نظائرها من المخدرات

تيفاستور لديه نظائرها، مثل جميع الأدوية الأخرى. يتم إنتاجه من قبل شركات مصنعة مختلفة، ولهذا السبب قد يختلف اسمه وجرعته ووجود مكونات إضافية.

نظائرها الدوائية تشمل مجموعة من المنتجات الطبية حيث العنصر النشط الرئيسي هو روسوفاستين.

تتميز أدوية هذه الفئة بنفس مؤشرات الاستخدام وموانع الاستعمال ويمكن أن تسبب أيضًا نفس الآثار الجانبية. لمثل هذا المنتج "Tevastor" قد تكون نظائرها البديلة كما يلي:

• روسيكور.
• روزوليب.

يجب وصف نظائرها، مثل الدواء نفسه، حصريًا من قبل طبيب ذي خبرة يقوم بإجراء العلاج. وسوف يأخذ في الاعتبار خصائص مسار المرض، والتعصب الفردي، فضلا عن الثروة المادية للمريض، لأن تكلفة الأدوية تعتمد على الشركة المصنعة.

تم تحديد سعر Tevastor بسعر مناسب ؛ ويباع الدواء بمتوسط ​​​​سعر 220 روبل للقرص الواحد بجرعة 5 ملغ ، وبالنسبة لـ Tevastor 20 mg ، يتم تحديد السعر بحوالي 800 روبل.

تيفاستور - مراجعات

يمكنك العثور على مراجعات إيجابية فقط حول عقار مثل "Tevastor" على الإنترنت. يعاني المرضى من انخفاض كبير في مستويات الكوليسترول المرتفعة في الدم، وتتحسن صحتهم بشكل عام.

تعليقات الأطباء حول عقار "Tevastor" إيجابية أيضًا. وهنا عدد قليل منهم على سبيل المثال.

ناتاليا سيرجيفنا، المعالج غالبا ما يأتي كبار السن إلي للفحص وجميعهم تقريبا لديهم مشكلة أو أخرى مع ارتفاع نسبة الكوليسترول في الجسم. كعلاج فعال، أصف لهم تيفاستور، لأنني في الوقت الحالي لا أعرف دواء أكثر فعالية وكفاءة. هذا دواء ميسور التكلفة. سعر تيفاستور 10 ملغ معقول.

إيجور، 34 عامًا، على الرغم من صغر سني نسبيًا، إلا أنني كنت أعاني منذ حوالي عام من مشاكل صحية بسبب الوزن الزائد. ومن بين أكبر المشاكل كان ارتفاع نسبة الكولسترول، مما كان له تأثير سيء للغاية على صحتي. لقد ساعدني الطبيب الذي اتصلت به على استعادة مستويات الكوليسترول في الدم بأقل قدر من الوقت والمال. الآن أنا فقط أحافظ على التأثير الذي حصلت عليه – أتحرك أكثر وألتزم بالتغذية السليمة.

فاديم أناتوليفيتش، 57 سنة. لقد تناولت عقار تيفاستور لمدة عام تقريبًا، مع فترات الراحة التي وصفها لي الطبيب. تبين أن العلاج فعال للغاية، وتم استعادة صحتي بسرعة كبيرة ودون أي آثار جانبية. من السهل تناول الدواء، كل شيء بسيط وواضح، والشيء الرئيسي هو اتباع التعليمات، سواء الدواء نفسه أو توصيات المتخصصين.

المادة الفعالة

روسوفاستاتين

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

من الأصفر الفاتح أو البرتقالي الفاتح (من الممكن وجود صبغة رمادية) إلى البرتقالي، الدائري، ثنائي التحدب، محفور بـ "N" على جانب واحد و "5" على الجانب الآخر؛ على المقطع العرضي، جوهر أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 47.82 ملغ، كروسبوفيدون - 30 ملغ، اللاكتوز - 54.97 ملغ، K30 - 8.5 ملغ، فومارات ستيريل الصوديوم - 3.5 ملغ.

تكوين القشرة: opadry II 85F23426 برتقالي (كحول بولي فينيل متحلل جزئيًا - 1.8 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 1.025 مجم، ماكروغول 3350 - 0.909 مجم، تلك - 0.666 مجم، أكسيد الحديد الأصفر (E172) - 0.075 مجم، أكسيد الحديد الأسود (E172) ) - 0.003 مجم صبغة صفراء غروب الشمس (E110) - 0.022 مجم).

أقراص مغلفة بالفيلم من الوردي الفاتح إلى الوردي، مستدير، محدب من الجانبين، محفور عليه حرف "N" على جانب واحد و"10" على الجانب الآخر؛ على المقطع العرضي، جوهر أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 45.22 ملغ، كروسبوفيدون - 30 ملغ، اللاكتوز - 52.36 ملغ، بوفيدون K30 - 8.5 ملغ، فومارات ستيريل الصوديوم - 3.5 ملغ.

تكوين القشرة: opadry II 85F24155 وردي (كحول بولي فينيل متحلل جزئيًا - 1.8 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 1.105 مجم، ماكروغول 3350 - 0.909 مجم، تلك - 0.666 مجم، صبغة حديد أكسيد أصفر (E172) - 0.009 مجم، أكسيد الحديد الأحمر (E172) ) - 0.005 مجم ، ورنيش ألومنيوم أزوروبيني صبغ (E122) - 0.005 مجم ، ورنيش ألومنيوم (E132) - 0.001 مجم).

10 قطع. - بثور مصنوعة من PVC/PVA/رقائق الألومنيوم (3) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - بثور مصنوعة من PVC/PVA/رقائق الألومنيوم عدد (9) - عبوات من الورق المقوى.

أقراص مغلفة بالفيلم من الوردي الفاتح إلى الوردي، مستدير، محدب من الجانبين، محفور عليه حرف "N" على جانب واحد و"20" على الجانب الآخر؛ على المقطع العرضي، جوهر أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 90.45 ملغ، كروسبوفيدون - 60 ملغ، اللاكتوز - 104.72 ملغ، بوفيدون K30 - 17 ملغ، فومارات ستيريل الصوديوم - 7 ملغ.

تكوين القشرة:

10 قطع. - بثور مصنوعة من PVC/PVA/رقائق الألومنيوم (3) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - بثور مصنوعة من PVC/PVA/رقائق الألومنيوم عدد (9) - عبوات من الورق المقوى.

أقراص مغلفة بالفيلم من الوردي الفاتح إلى الوردي، بيضاوي، محفور عليه حرف "N" على جانب واحد و"40" على الجانب الآخر؛ على المقطع العرضي، جوهر أبيض أو أبيض تقريبا.

سواغ: السليلوز الجريزوفولفين - 80.03 ملغ، كروسبوفيدون - 60 ملغ، اللاكتوز - 94.3 ملغ، بوفيدون K30 - 17 ملغ، فومارات ستيريل الصوديوم - 7 ملغ.

تكوين القشرة: opadry II 85F24155 وردي (كحول بولي فينيل متحلل جزئيًا - 3.6 مجم، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 2.21 مجم، ماكروغول 3350 - 1.818 مجم، تلك - 1.332 مجم، صبغة حديد أكسيد أصفر (E172) - 0.018 مجم، أكسيد الحديد الأحمر (E172) ) - 0.01 مجم ، ورنيش ألومنيوم أزوروبين صبغ (E122) - 0.009 مجم ، ورنيش ألومنيوم قرمزي نيلي (E132) - 0.003 مجم).

10 قطع. - بثور مصنوعة من PVC/PVA/رقائق الألومنيوم (3) - عبوات من الورق المقوى.
10 قطع. - بثور مصنوعة من PVC/PVA/رقائق الألومنيوم عدد (9) - عبوات من الورق المقوى.

التأثير الدوائي

دواء خافض للدهون، مثبط تنافسي انتقائي لإنزيم HMG-CoA المختزل، وهو إنزيم يحول الإنزيم المساعد 3-هيدروكسي-3-ميثيل غلوتاريل A إلى ميفالونات، وهي مادة مقدمة للكوليسترول (C). الهدف الرئيسي لعمل رسيوفاستاتين هو الكبد، حيث يحدث تخليق الكوليسترول وتقويض LDL. يزيد روسوفاستاتين من عدد مستقبلات LDL "الكبدية" على سطح الخلية، مما يزيد من امتصاص LDL وتقويضه، مما يؤدي بدوره إلى تثبيط تخليق VLDL، وبالتالي تقليل الكمية الإجمالية لـ LDL وVLDL. يقلل روسوفاستاتين من التركيزات المرتفعة من LDL-C، والكوليسترول الكلي، TG، ويزيد من تركيز HDL-C، ويقلل أيضًا من تركيزات البروتين الشحمي B (ApoB)، وغير HDL-C، وVLDL-C، وVLDL-TG ويزيد. تركيز البروتين الشحمي A-1 (ApoA- 1)، يقلل من نسبة LDL-C/HDL-C، والكوليسترول الكلي/HDL-C وغير HDL-C/HDL-C ونسبة ApoB/ApoA-1.

يظهر التأثير العلاجي خلال أسبوع واحد بعد بدء العلاج بالروسوفاستانين، وبعد أسبوعين من العلاج يصل إلى 90% من أقصى تأثير ممكن. عادة ما يتم تحقيق الحد الأقصى من التأثير العلاجي بحلول الأسبوع الرابع ويتم الحفاظ عليه مع الاستخدام المنتظم.

الدوائية

مص

يتم الوصول إلى Cmax للروسوفاستاتين في الدم بعد حوالي 5 ساعات من تناوله عن طريق الفم. التوافر البيولوجي المطلق - حوالي 20%

توزيع

تبلغ نسبة الارتباط ببروتينات البلازما (الألبومين بشكل أساسي) حوالي 90٪. يتراكم مادة رسيوفاستاتين بشكل رئيسي في الكبد، وهو العضو الرئيسي لتخليق الكولسترول وإزالة الكولسترول الضار. الخامس د - حوالي 134 لترًا.

الاسْتِقْلاب

يتم تحويله بيولوجيًا إلى حد ما (حوالي 10٪)، كونه ركيزة غير أساسية لعملية التمثيل الغذائي بواسطة إنزيمات نظام السيتوكروم P450. إنزيم الإنزيم الرئيسي المشارك في استقلاب روسوفاستاتين هو CYP2C9. وتشارك نظائر الإنزيمات CYP2C19 وCYP3A4 وCYP2D6 في عملية التمثيل الغذائي بدرجة أقل. المستقلبات الرئيسية المحددة للرسيوفاستاتين هي مستقلبات N-dismethyl وlactone. N-dismethyl أقل نشاطًا بنسبة 50٪ تقريبًا من rosuvastatin ؛ وتكون مستقلبات اللاكتون غير نشطة دوائيًا. أكثر من 90% من النشاط الدوائي لتثبيط إنزيم HMG-CoA المختزل يتم توفيره بواسطة روسوفاستاتين، والباقي بواسطة مستقلباته.

إزالة

T1/2 - حوالي 19 ساعة ولا يتغير مع زيادة جرعة الدواء. يتم إخراج حوالي 90% من جرعة رسيوفاستاتين دون تغيير في البراز. أما الباقي فيطرح في البول. يبلغ متوسط ​​تصفية البلازما حوالي 50 لتر/ساعة (معامل الاختلاف - 21.7%). كما هو الحال في مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA الأخرى، يشارك ناقل الأنيون الغشائي Xc في عملية الامتصاص الكبدي للرسيوفاستاتين، والذي يلعب دورًا مهمًا في التخلص الكبدي من روسوفاستاتين.

الحركية الدوائية في الحالات السريرية الخاصة

ليس للجنس والعمر تأثير كبير سريريًا على الحرائك الدوائية للروسوفاستاتين.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الخفيف إلى المتوسط، لا يتغير تركيز رسيوفاستاتين أو ن-ديسميثيل في البلازما بشكل ملحوظ. في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (CR< 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-дисметила в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

كانت تركيزات البلازما من روسوفاستاتين في مرضى غسيل الكلى أعلى بحوالي 50٪ منها لدى المتطوعين الأصحاء.

في المرضى الذين يعانون من مراحل مختلفة من فشل الكبد (درجة 7 أو أقل على مقياس تشايلد بوغ)، لم يتم اكتشاف أي زيادة في T1/2 من رسيوفاستاتين. في مريضين حصلا على درجات 8 و9 على مقياس تشايلد بوغ، لوحظت زيادة في T1/2 بمقدار مرتين على الأقل. لا توجد خبرة في استخدام روسوفاستاتين في المرضى الذين حصلوا على درجة أعلى من 9 على مقياس تشايلد بوغ.

أظهرت الدراسات المقارنة للحركية الدوائية للروسوفاستاتين لدى المرضى اليابانيين والصينيين الذين يعيشون في آسيا زيادة مضاعفة تقريبًا في متوسط ​​​​قيم المساحة تحت المنحنى مقارنة بالقيم لدى الأوروبيين الذين يعيشون في أوروبا وآسيا. لم يكن هناك تأثير للعوامل الوراثية والبيئية على الاختلافات في المعلمات الدوائية التي تم الحصول عليها. لم يكشف تحليل الحرائك الدوائية بين المجموعات العرقية المختلفة للمرضى عن اختلافات كبيرة سريريًا بين القوقازيين أو اللاتينيين أو السود أو الأمريكيين من أصل أفريقي.

دواعي الإستعمال

- فرط كوليستيرول الدم الأولي أو فرط كوليستيرول الدم المختلط (فريدريكسون من النوع IIb) - كإضافة إلى النظام الغذائي عندما يكون النظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (على سبيل المثال، ممارسة الرياضة، وفقدان الوزن) غير كاف.

- فرط كوليستيرول الدم المتماثل العائلي - كإضافة إلى النظام الغذائي وغيره من العلاجات الخافضة للدهون، أو في الحالات التي لا يكون فيها هذا العلاج فعالاً بدرجة كافية.

- ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم (فريدريكسون من النوع الرابع) كإضافة إلى النظام الغذائي.

- لإبطاء تطور تصلب الشرايين كإضافة إلى النظام الغذائي لدى المرضى الذين يتم وصفهم للعلاج لتقليل تركيز الكوليسترول الكلي والكوليسترول الضار.

- الوقاية الأولية من مضاعفات القلب والأوعية الدموية الكبرى (السكتة الدماغية والنوبات القلبية وإعادة الأوعية الدموية الشريانية) لدى المرضى البالغين الذين ليس لديهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي، ولكن مع زيادة خطر تطوره (العمر أكثر من 50 عامًا للرجال وأكثر من 60 عامًا للنساء، زيادة) تركيز البروتين التفاعلي C (على الأقل 2 ملغم/لتر) في وجود واحد على الأقل من عوامل الخطر الإضافية، مثل ارتفاع ضغط الدم الشرياني، وانخفاض تركيز HDL-C، والتدخين، والتاريخ العائلي لمرض القلب الإقفاري المبكر.

موانع

لأقراص 5 و10 و20 ملغ

- أمراض الكبد في المرحلة النشطة، بما في ذلك الزيادة المستمرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية أو أي زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدية (أكثر من 3 مرات مقارنة بـ ULN)؛

- خلل وظيفي حاد في الكبد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ) (بدون خبرة في الاستخدام)؛

- خلل كلوي حاد (تصفية الكرياتينين أقل من 30 مل / دقيقة)؛

- اعتلال عضلي.

- حمل؛

للأقراص 40 ملغ

- أمراض الكبد في المرحلة النشطة، بما في ذلك الزيادة المستمرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية وأي زيادة في نشاط الترانساميناسات الكبدية (أكثر من 3 مرات مقارنة بـ ULN)؛

- الاستخدام المتزامن للألياف. خلل وظيفي حاد في الكبد (أكثر من 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ) (لا توجد خبرة في الاستخدام)؛

- المرضى الذين لديهم عوامل خطر للاعتلال العضلي / انحلال الربيدات: الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة)، قصور الغدة الدرقية، وجود تاريخ شخصي أو عائلي لأمراض العضلات، والتسمم العضلي أثناء تناول مثبطات اختزال HMG-Co-A الأخرى أو تاريخ من الفايبريت. الإفراط في استهلاك الكحول. الحالات التي يمكن أن تؤدي إلى زيادة تركيزات البلازما من رسيوفاستاتين.

- الاستخدام المتزامن للسيكلوسبورين.

- حمل؛

- فترة الرضاعة الطبيعية.

— عدم وجود وسائل موثوقة لمنع الحمل؛

- عدم تحمل اللاكتوز، نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز (يحتوي الدواء على اللاكتوز)؛

- العمر أقل من 18 عامًا (بيانات غير كافية عن الفعالية والسلامة)؛

- استخدامها في المرضى من العرق الآسيوي.

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

بحرص

لأقراص 5 و10 و20 ملغ:وجود عوامل خطر لتطوير اعتلال عضلي و/أو انحلال الربيدات - الفشل الكلوي، قصور الغدة الدرقية، تاريخ شخصي أو عائلي لأمراض العضلات الوراثية وتاريخ سابق لتسمم العضلات عند استخدام مثبطات إنزيم HMG-Co-A الأخرى أو الفايبرات. الإفراط في استهلاك الكحول، والعمر فوق 65 عامًا، والظروف التي يتم فيها ملاحظة زيادة في تركيزات البلازما من رسيوفاستاتين. العرق (العرق الآسيوي)، الاستخدام المتزامن مع الفايبريت، تاريخ أمراض الكبد، الإنتان، انخفاض ضغط الدم، الجراحة الكبرى، الصدمات، اضطرابات التمثيل الغذائي الشديدة، الغدد الصماء أو الكهارل أو النوبات غير المنضبطة.

لأقراص 40 ملغ:الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين أكثر من 60 مل / دقيقة)، والعمر أكثر من 65 عامًا، وتاريخ أمراض الكبد، والإنتان، وانخفاض ضغط الدم، والعمليات الجراحية الكبرى، والصدمات النفسية، واضطرابات التمثيل الغذائي الشديدة، أو الغدد الصماء أو الكهارل أو النوبات غير المنضبطة.

الجرعة

يؤخذ الدواء عن طريق الفم في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن تناول الطعام. يجب بلع القرص كاملاً مع الماء، دون مضغه أو سحقه. إذا كان من الضروري تناول الدواء بجرعة 5 ملغ، فيجب تقسيم القرص 10 ملغ إلى نصفين.

قبل بدء العلاج بـ تيفاستور، يجب أن يبدأ المريض باتباع نظام غذائي قياسي لخفض الدهون والاستمرار في اتباعه أثناء العلاج.

يجب أن تكون جرعة الدواء فردية اعتمادًا على الاستطباب والاستجابة العلاجية، مع الأخذ في الاعتبار التوصيات الحالية لمستويات الدهون المستهدفة.

الجرعة الأولية الموصى بها من تيفاستور للمرضى الذين يبدأون في تناول الدواء، أو للمرضى الذين يتحولون من تناول مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA الأخرى، هي 5 أو 10 ملغ مرة واحدة في اليوم. عند اختيار الجرعة الأولية، يجب الاسترشاد بمستوى الكوليسترول لدى المريض ومراعاة خطر الإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية، كما ينبغي تقييم المخاطر المحتملة للآثار الجانبية. إذا لزم الأمر، بعد 4 أسابيع يمكن زيادة الجرعة.

المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم الشديد والمعرضين لخطر كبير لمضاعفات القلب والأوعية الدموية (وخاصة المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي) الذين لم يحققوا النتيجة المرجوة عند تناول جرعة 20 ملغ خلال 4 أسابيع من العلاج يجب أن يكونوا تحت إشراف طبي بسبب احتمال زيادة خطر الإصابة بالمرض. آثار جانبية. يوصى بمراقبة دقيقة بشكل خاص للمرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 40 ملغ. بعد 2-4 أسابيع من العلاج و/أو زيادة جرعة تيفاستور، من الضروري مراقبة معلمات استقلاب الدهون.

ش المرضى المسنين (أكثر من 65 سنة)يوصى ببدء العلاج بجرعة 5 ملغ.

الفشل الكلوي شديد . المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدلالجرعة الأولية الموصى بها من الدواء هي 5 ملغ.

هو بطلان استخدام Tevastor بجرعة 40 ملغ في المرضى الذين لديهم عوامل قد تشير إلى ذلك الاستعداد لتطوير اعتلال عضلي.عند وصف الدواء بجرعات 10 ملغ و 20 ملغ، فإن الجرعة الأولية الموصى بها للمرضى في هذه المجموعة هي 5 ملغ.

أظهرت حاملات الأنماط الجينية SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC وABCG2 (BCRP) c.421AA زيادة في التعرض (AUC) للرسيوفاستاتين مقارنة بحاملات الأنماط الجينية SLCO1B1 c.521TT وABCG2c.421CC. بالنسبة للمرضى الذين يحملون الأنماط الجينية c.521CC أو c.421AA، فإن الجرعة اليومية القصوى الموصى بها من تيفاستور هي 20 ملغ مرة واحدة في اليوم (انظر أقسام "الحركية الدوائية" و"تعليمات خاصة" و"التفاعلات الدوائية").

عند استخدام تيفاستور مع السيكلوسبورين ومثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (بما في ذلك مزيج من ريتونافير مع أتازانافير، لوبينافير)، يزداد خطر الاعتلال العضلي (بما في ذلك انحلال الربيدات)، لذلك ينبغي النظر في العلاج البديل أو الانسحاب المؤقت من تيفاستور. إذا كان الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية أمرا لا مفر منه، فيجب تقييم نسبة الفائدة / الخطر للعلاج المصاحب مع تيفاستور وينبغي النظر في إمكانية تقليل جرعته.

آثار جانبية

الآثار الجانبية التي لوحظت عند استخدام عقار تيفاستور عادة ما تكون خفيفة وتختفي من تلقاء نفسها. كما هو الحال مع مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA الأخرى، فإن حدوث الآثار الجانبية يعتمد بشكل أساسي على الجرعة.

تحديد وتيرة الآثار الجانبية: في كثير من الأحيان (> 1/100،<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

من الجهاز المناعي:نادرا - تفاعلات فرط الحساسية، بما في ذلك وذمة وعائية.

من نظام الغدد الصماء:في كثير من الأحيان - داء السكري من النوع 2.

من جانب الجهاز العصبي المركزي :في كثير من الأحيان - الصداع والدوخة.

في كثير من الأحيان - الإمساك والغثيان وآلام البطن. نادرا - التهاب البنكرياس.

من الجلد:غير شائعة – حكة جلدية، طفح جلدي، شرى.

من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - ألم عضلي. نادرا - اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات)، انحلال الربيدات. عند استخدام عقار تيفاستور بجميع الجرعات، وخاصة بجرعات تزيد عن 20 ملغ - ألم عضلي، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات)؛ في حالات نادرة، انحلال الربيدات مع أو بدون فشل كلوي حاد. لوحظت زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط CPK في عدد صغير من المرضى الذين يتناولون روسوفاستاتين. في معظم الحالات، كانت الزيادة في نشاط CPK طفيفة، وبدون أعراض، ومؤقتة. إذا زاد نشاط CPK (أكثر من 5 مرات مقارنة بـ ULN)، فيجب إيقاف العلاج بالروسوفاستاتين.

من الجهاز البولي :قد يتم الكشف عن بروتينية في المرضى الذين عولجوا مع تيفاستور. لوحظت تغيرات في كمية البروتين في البول (من لا شيء أو كميات ضئيلة إلى ++ أو أكثر) في أقل من 1٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء بجرعة 10-20 ملغ وفي حوالي 3٪ من المرضى الذين يتلقون الدواء. الدواء بجرعة 40 ملغ. في معظم الحالات، تنخفض البيلة البروتينية أو تختفي أثناء العلاج ولا تشير إلى بداية المرض الحاد أو تطور مرض الكلى الموجود.

من الكبد:زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط الترانساميناسات الكبدية في عدد صغير من المرضى. في معظم الحالات يكون بسيطًا وبدون أعراض ومؤقتًا.

من المعلمات المختبرية:زيادة تركيزات الجلوكوز، البيليروبين، نشاط GGT، الفوسفاتيز القلوي، خلل في الغدة الدرقية.

آخر:في كثير من الأحيان - متلازمة الوهن.

استخدام ما بعد التسويق

من الدم والجهاز الليمفاوي:تردد غير محدد - نقص الصفيحات.

من الجهاز الهضمي :نادرا - زيادة نشاط الترانساميناسات الكبد. نادرا جدا - اليرقان والتهاب الكبد. تردد غير محدد - الإسهال.

من الجهاز العضلي الهيكلي:نادرا جدا - ألم مفصلي. تردد غير محدد - اعتلال عضلي ناخر بوساطة المناعة.

من جانب الجهاز العصبي المركزي :نادرا جدا - اعتلال الأعصاب وفقدان الذاكرة.

من الجهاز التنفسي :تردد غير محدد – السعال وضيق في التنفس.

من الجهاز البولي :نادرا جدا - بيلة دموية.

للبشرة والدهون تحت الجلد:تردد غير محدد - متلازمة ستيفنز جونسون.

من الجهاز التناسلي :تردد غير محدد - التثدي.

آخر:تردد غير محدد - وذمة محيطية.

تم الإبلاغ عن الآثار الجانبية التالية عند استخدام بعض الستاتينات: الاكتئاب، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والكوابيس)، والخلل الجنسي. تم الإبلاغ عن حالات معزولة من مرض الرئة الخلالي، خاصة مع الاستخدام طويل الأمد للأدوية.

جرعة مفرطة

عند تناول عدة جرعات يومية في وقت واحد، لا تتغير المعلمات الدوائية للرسيوفاستاتين.

علاج:في حالة الجرعة الزائدة، يتم إجراء علاج الأعراض إذا لزم الأمر، ومراقبة وظائف الكبد ونشاط CPK. لا يوجد ترياق محدد. غسيل الكلى غير فعال.

تفاعل الأدوية

مع الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين والسيكلوسبورين، كانت المساحة تحت المنحنى للروسوفاستاتين في المتوسط ​​7 مرات أعلى من القيمة التي لوحظت في المتطوعين الأصحاء، في حين لم يتغير تركيز السيكلوسبورين في البلازما.

قد يؤدي بدء العلاج بالروسوفاستاتين أو زيادة جرعة الدواء لدى المرضى الذين يتلقون مضادات فيتامين K المصاحبة (مثل الوارفارين) إلى زيادة النسبة المعيارية الدولية (INR). قد يؤدي التوقف عن استخدام رسيوفاستاتين أو تقليل جرعته إلى انخفاض في MHO (في مثل هذه الحالات، يوصى بمراقبة MHO).

كان الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين بجرعة 10 ملغ وإزيتيميب بجرعة 10 ملغ مصحوبًا بزيادة في المساحة تحت المنحنى للروسيوفاستاتين في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول في الدم. لا يمكن استبعاد زيادة خطر الآثار الجانبية بسبب التفاعل الدوائي بين رسيوفاستاتين وإزيتيميب.

يؤدي الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين والجيمفيبروزيل إلى زيادة Cmax في بلازما الدم بمقدار ضعفين والمساحة تحت المنحنى للرسيوفاستاتين. وفقا لدراسات خاصة، لم يلاحظ أي تفاعل حركي دوائي مع فينوفايبرات، ولكن التفاعل الدوائي الديناميكي ممكن. يزيد الهيموفيبروزيل والفينوفيبرات والألياف الأخرى والجرعات الخافضة للدهون من خطر الاعتلال العضلي عند استخدامه بالتزامن مع مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA (ربما يرجع ذلك إلى حقيقة أن مثبطات HMG-CoA يمكن أن تسبب اعتلال عضلي عند استخدامها كعلاج وحيد).

على الرغم من أن الآلية الدقيقة لتفاعل رسيوفاستاتين مع مثبطات الأنزيم البروتيني غير معروفة، إلا أن استخدامها المتزامن قد يسبب زيادة مستمرة في تأثير رسيوفاستاتين. في دراسات الحرائك الدوائية التي أجريت على متطوعين أصحاء، تسبب التناول المتزامن لـ 20 ملغ من روسوفاستاتين مع مزيج من مثبطات الأنزيم البروتيني (لوبينافير 400 ملغم/ ملغم) في زيادة حوالي 2 و5 أضعاف في المساحة تحت المنحنى وCmax، على التوالي. ولذلك، لا ينصح بالاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين ومثبطات الأنزيم البروتيني في علاج المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية.

يؤدي الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين والمعلقات المضادة للحموضة التي تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم إلى انخفاض في تركيز البلازما للرسيوفاستاتين بحوالي 50٪. يكون هذا التأثير أقل وضوحًا إذا تم استخدام مضادات الحموضة بعد ساعتين من تناول رسيوفاستاتين. لم يتم دراسة الأهمية السريرية لهذا التفاعل.

الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين والإريثرومايسين يؤدي إلى انخفاض في المساحة تحت المنحنى للرسيوفاستاتين بنسبة 20% والحد الأقصى للروزوفاستاتين بنسبة 30%، ربما نتيجة لزيادة حركية الأمعاء الناجمة عن الاريثروميسين.

يؤدي الاستخدام المتزامن للرسيوفاستاتين مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم إلى زيادة المساحة تحت المنحنى للإيثينيل استراديول والمساحة تحت المنحنى للنورجيستريل بنسبة 26% و34% على التوالي. يجب أن تؤخذ هذه الزيادة في تركيز البلازما في الاعتبار عند اختيار جرعة موانع الحمل الفموية أثناء استخدام روسوفاستاتين.

بناءً على الدراسات التي أجريت على تفاعل روسوفاستاتين مع الديجوكسين، لم يتم تحديد أي تفاعل مهم سريريًا.

أظهرت نتائج الدراسات التي أجريت على الجسم الحي وفي المختبر أن روسوفاستاتين ليس مثبطًا ولا محفزًا لنظائر الإنزيمات في نظام السيتوكروم P450. بالإضافة إلى ذلك، يعتبر روسوفاستاتين ركيزة ضعيفة لهذه الإنزيمات المتماثلة. لم يكن هناك تفاعل مهم سريريًا بين رسيوفاستاتين وفلوكونازول (مثبط CYP2C9 وCYP3A4) والكيتوكونازول (مثبط CYP2A6 وCYP3A4). وبالتالي، ليس من المتوقع حدوث تفاعلات تتضمن نظام السيتوكروم P450.

تعليمات خاصة

يتم ملاحظة وجود بروتينات في البول، معظمها من أصل كلوي، ويتم اكتشافها عن طريق الاختبار، في المرضى الذين يتناولون رسيوفاستاتين بجرعة 40 ملغ وما فوق، وفي معظم الحالات تكون عابرة. مثل هذه البيلة البروتينية ليست من أعراض أمراض الكلى الحادة أو التقدمية. لوحظ العدد الإجمالي لحالات المضاعفات الكلوية الخطيرة عند استخدام رسيوفاستاتين بجرعة 40 ملغ. عند استخدام عقار تيفاستور بجرعة 40 ملغ يوصى بمراقبة مؤشرات وظائف الكلى.

لوحظت تأثيرات على العضلات الهيكلية (ألم عضلي، اعتلال عضلي، ونادرًا جدًا انحلال الربيدات) في المرضى الذين يتناولون تيفاستور، خاصة بجرعات أكبر من 20 ملغ. تم الإبلاغ عن حالات نادرة جدًا من انحلال الربيدات عند استخدام الإزيتيميب مع مثبطات إنزيم HMG-CoA المختزل. إن احتمال الإصابة بانحلال الربيدات، سواء عند استخدام روسوفاستاتين أو مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA، يكون أعلى عند تناول جرعة 40 ملغ.

لا ينبغي أن يتم تحديد نشاط CPK بعد مجهود بدني مكثف أو في ظل وجود أسباب أخرى محتملة لزيادة نشاط CPK بسبب التشويه المحتمل للنتائج التي تم الحصول عليها. إذا زاد نشاط CPK الأولي بشكل ملحوظ (5 مرات أعلى من ULN)، فيجب إعادة القياس بعد 5-7 أيام. لا ينبغي أن يبدأ العلاج إذا أكد اختبار التكرار نشاط CPK الأولي (5 أضعاف ULN).

يجب تحذير المرضى من إبلاغ طبيبهم على الفور إذا عانوا من أعراض جديدة لم يتم التعرف عليها سابقًا، أو آلام عضلية غير مبررة، أو ضعف، أو تشنجات، خاصة عندما تكون مصحوبة بالحمى والشعور بالضيق. يجب إيقاف العلاج إذا كان نشاط CPK أكبر بخمسة أضعاف من الحد الأقصى الطبيعي أو إذا كانت هناك أعراض عضلية حادة تسبب عدم الراحة المستمرة. عندما تختفي الأعراض ويعود نشاط CPK إلى طبيعته، يجب إعادة استخدام روسوفاستاتين بجرعة دنيا ومراقبة دقيقة. المراقبة الروتينية لنشاط CPK في غياب الأعراض غير عملية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء دراسات تهدف إلى دراسة تأثير عقار تيفاستور على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل المعدات. عند استخدام الدواء "Tevastor" يجب توخي الحذر بسبب احتمال حدوث الدوخة.

الحمل والرضاعة

هو بطلان تيفاستور أثناء الحمل والرضاعة. إذا تم تشخيص الحمل أثناء العلاج، يجب التوقف عن تناول الدواء على الفور.

النساء في سن الإنجابيجب استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل. نظرًا لأن الكوليسترول ومنتجاته الحيوية مهمة لنمو الجنين، فإن الخطر المحتمل لتثبيط إنزيم HMG-CoA المختزل يفوق فوائد استخدام الدواء.

لا توجد بيانات عن إطلاق رسيوفاستاتين في حليب الثدي، لذلك، إذا كان من الضروري استخدام عقار تيفاستور أثناء الرضاعة، فيجب التوقف عن الرضاعة الطبيعية.

استخدامها في مرحلة الطفولة

يمنع تناوله للأطفال والمراهقين أقل من 18 عامًا.

لضعف وظائف الكلى

المرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف أو متوسطلا يلزم تعديل الجرعة. يمنع استخدام تيفاستور بأي جرعة. الفشل الكلوي شديددرجة (CC أقل من 30 مل / دقيقة).يمنع استخدام دواء تيفاستور بجرعة 40 ملغ المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي معتدل (تصفية الكرياتينين أقل من 60 مل / دقيقة).

الدواء متاح بوصفة طبية.

TSTR-RU-00011-DOK-PHARM-14082016

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية. العمر الافتراضي - 2 سنة.

تيفاستور: تعليمات للاستخدام والمراجعات

الاسم اللاتيني:تيفاستور

رمز ATX: C10AA07

المادة الفعالة:رسيوفاستاتين

الشركة المصنعة: شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة. (تيفا للصناعات الدوائية المحدودة) (إسرائيل)

تحديث الوصف والصورة: 25.10.2018

تيفاستور هو دواء خافض للدهون، وهو مثبط انتقائي للإنزيم المساعد هيدروكسي ميثيل الغلوتاريل A (HMG-CoA)، مما يقلل من تركيز الدهون في الأنسجة وسوائل الجسم.

الافراج عن الشكل والتكوين

يتم إنتاج تيفاستور على شكل أقراص مغلفة بالفيلم (10 قطع في بثور، 3 أو 9 بثور في علبة من الورق المقوى):

• جرعة 5 ملغ: مستديرة، محدبة؛ نقش على جانب واحد – “N”، على الجانب الآخر – “5”؛ يتراوح لون غلاف الفيلم من الأصفر البرتقالي الفاتح إلى البرتقالي (يُسمح بالظل الرمادي)، عند الكسر يتميز اللب من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض؛
• جرعة 10 ملغ: مستديرة، محدبة؛ نقش على جانب واحد – “N”، على الجانب الآخر – “10”؛ يكون لون غلاف الفيلم من الوردي الفاتح إلى الوردي، وعند الكسر يتميز القلب من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض؛
• جرعة 20 ملغ: مستديرة، محدبة؛ نقش على جانب واحد – “N”، على الجانب الآخر – “20”؛ يكون لون غلاف الفيلم من الوردي الفاتح إلى الوردي، وعند الكسر يتميز القلب من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض؛
• الجرعة 40 ملغ: بيضاوية، محفور على جانب واحد – “N”، على الجانب الآخر – “40”؛ يكون لون القشرة الغشائية من الوردي الفاتح إلى الوردي عند الاستراحة، ويتراوح لون اللب من الأبيض تقريبًا إلى الأبيض.

1 قرص بجرعة 5 ملغ يحتوي على:

• العنصر النشط: رسيوفاستاتين في شكل رسيوفاستاتين الكالسيوم – 5.21 ملغ.
• قشرة Opadry II 85P23426 برتقالية: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كحول بولي فينيل متحلل جزئيًا، تلك، ماكروغول-3350، صبغة أكسيد الحديد الأسود (E172)، صبغة أكسيد الحديد الصفراء (E172)، صبغة صفراء لغروب الشمس (E110).

في قرص واحد بجرعة 10 ؛ 20 أو 40 ملغ تحتوي على:

• العنصر النشط: رسيوفاستاتين في شكل رسيوفاستاتين الكالسيوم – 10.42; 20.83 أو 41.67 ملغم؛
• المكونات الإضافية: السليلوز الجريزوفولفين، اللاكتوز، بوفيدون-KZO، كروسبوفيدون، فومارات ستياريلي الصوديوم.
• الغلاف Opadry II 85P24155 وردي: ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، كحول بولي فينيل متحلل جزئيًا، تلك، ماكروغول-3350، أصباغ - أكسيد الحديد الأصفر (E172)، أكسيد الحديد الأحمر (E172)، ورنيش الألومنيوم القرمزي النيلي (E132)، ورنيش الألومنيوم الآزوروبين ( ه ١٢٢ ).

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

العنصر النشط في تيفاستور، روسوفاستاتين، له تأثير خافض للدهون من خلال التثبيط التنافسي الانتقائي لـ HMG-CoA reductase، وهو إنزيم يحول 3-هيدروكسي-3-ميثيل غلوتاريل أنزيم A إلى ميفالونات، وهو وسيط في سلسلة التخليق الحيوي للكوليسترول. يعمل روسوفاستاتين على وجه التحديد في الكبد، حيث يثبط تخليق الكوليسترول، كما يوفر تقويض LDL (البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة)، عن طريق زيادة عدد مستقبلاتها الكبدية على سطح الخلية، مما يساعد على زيادة امتصاص وتفتيت لاحق للبروتين الدهني منخفض الكثافة. LDL. ونتيجة لهذه الفعالية، يتم تقليل تخليق VLDL (البروتين الدهني منخفض الكثافة جدًا)، وبالتالي تقليل الكمية الإجمالية للـ LDL وVLDL. يقلل روسوفاستاتين من المستويات المرتفعة من الكوليسترول الكلي، LDL-C، TG (ثايروجلوبولين)؛ يزيد من مستوى HDL-C (كولسترول البروتين الدهني عالي الكثافة)، ويقلل من مستوى ApoB (البروتين الدهني B)، VLDL-C، غير HDL-C، VLDL-TG ويزيد من مستوى ApoA-1 (البروتين الدهني A- 1). يساعد تيفاستور على تقليل النسب التالية: الكوليسترول الكلي/كولسترول HDL، كوليسترول LDL/كولسترول HDL، كوليسترول غير HDL/كولسترول HDL وApoB/ApoA-1.

يظهر التأثير العلاجي للروسيوفاستاتين خلال أسبوع واحد بعد بدء الدواء، وبعد أسبوعين من بدء العلاج يصل إلى 90% من أقصى تأثير ممكن، والذي يحدث عادة خلال 4 أسابيع، ويتم الحفاظ عليه عن طريق الاستخدام المنتظم للدواء. .

الدوائية

الخصائص الدوائية للروسيوفاستاتين:

• الامتصاص: يحدث الوصول إلى Cmax (أقصى تركيز) في بلازما الدم بعد حوالي 5 ساعات من تناول الدواء عن طريق الفم. التوافر البيولوجي المطلق حوالي 20%.
• التوزيع: يرتبط ما يصل إلى 90% من رسيوفاستاتين ببروتينات البلازما، وخاصة الألبومين. تتراكم المادة بشكل رئيسي في الكبد (الجهاز الرئيسي لتخليق الكوليسترول وتقويض LDL-C)، ويبلغ حجم التوزيع (Vd) حوالي 134 لترًا؛
• التمثيل الغذائي: يتحول رسيوفاستاتين بيولوجيًا بشكل طفيف (ما يصل إلى 10٪ من الجرعة المأخوذة)، لأنه ركيزة غير أساسية في عمليات التمثيل الغذائي لإنزيمات نظام السيتوكروم P450. إنزيم الإنزيم الرئيسي المشارك في استقلاب روسوفاستاتين هو CYP2C9. وبدرجة أقل، تشارك نظائر الإنزيمات CYP2C19 وCYP3A4 وCYP2D6 في هذه العملية. المستقلبات الرئيسية التي تم تحديدها من رسيوفاستاتين: N-ديسميثيل - نشاطه هو نصف نشاط روسوفاستاتين؛ مستقلبات اللاكتون – وهي غير فعالة دوائيا. يتم تثبيط تعميم إنزيم HMG-CoA المختزل في أكثر من 90٪ من خلال النشاط الدوائي للرسيوفاستاتين، والباقي بسبب مستقلباته.
• الإطراح: نصف العمر (T 1/2) يبلغ حوالي 19 ساعة ولا تتغير قيمة T 1/2 مع زيادة الجرعة. يتم إخراج ما يصل إلى 90٪ من الدواء دون تغيير في البراز، ويتم إخراج باقي المادة في البول. متوسط ​​تصفية البلازما هو ~ 50 لتر/ساعة (مع معامل تباين قدره 21.7%). تتضمن عملية امتصاص الكبد للرسيوفاستاتين، كما هو الحال في مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA الأخرى، الناقل الغشائي الأنيوني Xc، الذي يلعب دورًا مهمًا في التخلص الكبدي من المادة.

الحركية الدوائية للروسوفاستاتين في مجموعات المرضى الخاصة:

• الفشل الكلوي: خفيف ومعتدل - تركيزات البلازما من روسوفاستاتين وN-ديسميثيل لا تتغير بشكل ملحوظ. واضح بقوة، مع تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 30 مل / دقيقة، - تركيز البلازما للرسيوفاستاتين أعلى 3 مرات، ومستقلبه النشط، N-dismethyl، أعلى 9 مرات، وفي المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى يكون المعدل أعلى أعلى بحوالي 50% من المتطوعين الأصحاء؛
• فشل الكبد (درجة تشايلد-بف): ≥ 7 نقاط - لم يتم الكشف عن زيادة في T 1/2؛ 8-9 - مريضان على الأقل لديهما زيادة في T1/2 بمقدار مرتين على الأقل؛ ≥ 9 - لا خبرة في الاستخدام؛
• العرق: لدى اليابانيين والصينيين الذين يعيشون في آسيا زيادة تقارب الضعف في متوسط ​​المساحة تحت منحنى التركيز الزمني (AUC) مقارنة بالقوقازيين الذين يعيشون في أوروبا وآسيا. لم يتم تحديد تأثير الخصائص الوراثية والعوامل البيئية على هذه الاختلافات في المعلمات الدوائية. التحليل بين المجموعات العرقية المختلفة للمرضى: اللاتينيين والأوروبيين والسود والأمريكيين من أصل أفريقي لم يكشف عن اختلافات كبيرة سريريًا في الخصائص الحركية الدوائية؛
• العمر والجنس: ليس لهما تأثير هام سريريًا على الخصائص الدوائية للروسيوفاستاتين.

مؤشرات للاستخدام

• فرط كوليستيرول الدم الأولي أو المختلط وفقًا لتصنيف فريدريكسون من النوع IIb: بالإضافة إلى التغذية الغذائية، عندما يكون النظام الغذائي وغيره من العلاجات غير الدوائية (فقدان الوزن والتمارين الرياضية) غير كافٍ؛
• FH المتماثل (فرط كوليستيرول الدم العائلي): إضافة إلى التغذية الغذائية وأنواع أخرى من علاجات خفض الدهون، وكذلك عندما تكون غير فعالة بما فيه الكفاية؛
• فرط ثلاثي جليسريد الدم وفقًا لتصنيف فريدريكسون من النوع الرابع: بالإضافة إلى التغذية الغذائية؛
• تصلب الشرايين: لإبطاء تطور المرض، بالإضافة إلى التغذية الغذائية التي تهدف إلى خفض مستوى الكوليسترول الكلي والكوليسترول الضار؛
• أمراض القلب والأوعية الدموية الكبرى، مثل النوبة القلبية والسكتة الدماغية وإعادة تكوين الأوعية الدموية في الشرايين، لدى المرضى البالغين الذين ليس لديهم علامات سريرية لمرض الشريان التاجي (مرض القلب التاجي)، ولكن مع زيادة احتمال تطوره [العمر أكثر من 50 عامًا للرجال وأكثر من 60 عامًا للرجال نحيف؛ زيادة تركيز CRP (بروتين سي التفاعلي) - من 2 ملغم/لتر أو أكثر؛ وجود واحد على الأقل من عوامل الخطر المرتبطة به - ارتفاع ضغط الدم الشرياني، والتدخين، وانخفاض تركيز HDL-C، والتاريخ العائلي لمرض الشريان التاجي المبكر): للوقاية الأولية.

موانع

أقراص بجرعات 5 و 10 و 20 ملغ

مطلق:

• القصور الكلوي الحاد (CK< 30 мл/мин);
• الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين.
• اعتلال عضلي.
• فرط الحساسية للرسيوفاستاتين والمكونات المساعدة من تيفاستور.

موانع النسبية للأقراص بجرعة 5 و 10 و 20 ملغ، والظروف / الأمراض التي يجب تناول الدواء فيها بحذر: خطر الإصابة بالاعتلال العضلي / انحلال الربيدات (قصور الغدة الدرقية، الفشل الكلوي، التاريخ الشخصي / العائلي للعضلات الوراثية) الأمراض والتاريخ السابق لتسمم العضلات من استخدام مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA أو الفايبريت الأخرى)؛ مدمن كحول؛ الظروف التي لوحظ فيها زيادة في تركيز البلازما من رسيوفاستاتين. ينتمي إلى العرق الآسيوي. استخدم في وقت واحد مع الفايبريت. بيانات طبية عن أمراض الكبد؛ انخفاض ضغط الدم الشرياني. الإنتان. التدخلات الجراحية والإصابات واسعة النطاق. اضطرابات التمثيل الغذائي الشديدة أو الغدد الصماء أو المنحل بالكهرباء. نوبات لا يمكن السيطرة عليها. الشيخوخة أكثر من 65 سنة.

أقراص بجرعة 40 ملغ

مطلق:

• خلل وظيفي حاد في الكبد (≥ 9 نقاط على مقياس تشايلد بوغ)، بسبب نقص الخبرة في الاستخدام؛
• أمراض الكبد في المرحلة النشطة، بما في ذلك الزيادة المستمرة في نشاط إنزيمات الكبد أو زيادة مستوياتها أكثر من 3 مرات مقارنة بالحد الأعلى الطبيعي (ULN)؛
• الاستخدام المتزامن مع الفايبريت.
• الفشل الكلوي (دينار كويتي)< 60 мл/мин);
• خطر الإصابة بالاعتلال العضلي / انحلال الربيدات: قصور الغدة الدرقية، الفشل الكلوي، الاستخدام المتزامن مع السيكلوسبورين، التاريخ الشخصي / العائلي لأمراض العضلات الوراثية والتاريخ السابق لتسمم العضلات من استخدام مثبطات إنزيم اختزال HMG-Co-A الأخرى أو الفايبريت؛
• مدمن كحول؛
• الظروف التي لوحظ فيها زيادة في تركيز البلازما من رسيوفاستاتين.
• استخدامها في المرضى الآسيويين.
• فترة الحمل والرضاعة الطبيعية.
• الافتقار إلى وسائل موثوقة لمنع الحمل للنساء في سن الإنجاب؛
• نقص اللاكتيز، وعدم تحمل اللاكتوز، وسوء امتصاص الجلوكوز والجلاكتوز (بسبب وجود اللاكتوز في الأقراص)؛
• الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا، بسبب نقص الخبرة في الاستخدام؛
• فرط الحساسية للرسيوفاستاتين والمكونات المساعدة للدواء.

موانع الاستعمال النسبية: يجب تناول الأقراص بجرعة 40 ملغ بحذر في حالة الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين> 60 مل / دقيقة)، تاريخ أمراض الكبد، الإنتان، انخفاض ضغط الدم الشرياني، التدخلات الجراحية الكبرى، الصدمات، التمثيل الغذائي الشديد، الغدد الصماء. أو اضطرابات الإلكتروليت، والنوبات المتشنجة غير المنضبطة وفي الشيخوخة فوق 65 عامًا.

تعليمات استخدام تيفاستور: الطريقة والجرعة

تيفاستور مخصص للإعطاء عن طريق الفم. لا ينبغي مضغ الأقراص أو سحقها، بل يجب بلعها كاملة وغسلها بالماء. إذا كنت بحاجة إلى تناول رسيوفاستاتين بجرعة 5 ملغ، فيجب تقسيم القرص 10 ملغ إلى نصفين. نظام الجرعة لا يعتمد على إيقاع الساعة البيولوجية، وكذلك النظام الغذائي.

قبل البدء بتناول تيفاستور، يجب على المريض البدء باتباع نظام غذائي كلاسيكي لخفض الدهون، والذي يجب أن يستمر طوال فترة العلاج.

جرعة رسيوفاستاتين فردية وتعتمد على المؤشرات السريرية والاستجابة العلاجية للمريض، مع الأخذ في الاعتبار التوصيات الحالية لمستويات الدهون المستهدفة.

بالنسبة للمرضى الذين بدأوا في تناول الدواء، أو انتقلوا من تناول مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA الأخرى، يوصى بجرعة أولية قدرها 5 أو 10 ملغ مرة واحدة يوميًا. يعتمد اختياره على محتوى الكوليسترول والمخاطر المحتملة للإصابة بمضاعفات القلب والأوعية الدموية واحتمال حدوث آثار جانبية. إذا لزم الأمر، بعد 4 أسابيع يمكن زيادة جرعة تيفاستور.

في حالات فرط كوليستيرول الدم الشديد وارتفاع خطر حدوث مضاعفات القلب والأوعية الدموية (خاصة في المرضى الذين يعانون من فرط كوليستيرول الدم العائلي)، عندما لم يتم تحقيق النتيجة المرجوة مع العلاج بجرعة روسوفاستاتين بجرعة 20 ملغ لمدة 4 أسابيع، يجب زيادة الجرعة إلى 40 ملغ. تحت إشراف الطبيب (بسبب زيادة خطر حدوث ردود فعل سلبية). يحتاج المرضى الذين يتلقون أقراص 40 ملغ إلى مراقبة منتظمة ودقيقة بشكل خاص. بعد زيادة جرعة الدواء و/أو 2-4 أسابيع من تناول تيفاستور، من الضروري مراقبة استقلاب الدهون.

بالنسبة للمرضى الذين ينتمون إلى العرق الآسيوي، يوصى ببدء العلاج بجرعة 5 ملغ من تيفاستور، ويمنع استخدام الأقراص بجرعة 40 ملغ.

يجب على المرضى الذين لديهم استعداد لتطور الاعتلال العضلي عدم تناول تيفاستور بجرعة 40 ملغ، وعند وصف أقراص 10 و 20 ملغ، يوصى ببدء العلاج بجرعة 5 ملغ.

تعدد الأشكال الجيني: حاملات النمط الجيني SLC01B1 (OATP1B1) c.521CC والنمط الجيني ABCG2 (VSKR) C.421AA لديهم تعرض متزايد (AUC) للرسيوفاستاتين بالمقارنة مع حاملات النمط الجيني SLC01B1 C.521TT والنمط الجيني ABCG2 c.421CC. لذلك، بالنسبة للمرضى الذين يحملون الطرز الجينية c.521CC وC.421AA، يوصى بتناول تيفاستور مرة واحدة يوميًا بجرعة قصوى قدرها 20 ملغ.

نظرًا لارتباط روسوفاستاتين ببروتينات النقل المختلفة (على سبيل المثال، OATP1B1 وBCRP)، فإن الاستخدام المتزامن لـ Tevastor مع مثبطات الأنزيم البروتيني السيكلوسبورين وفيروس نقص المناعة البشرية (بما في ذلك ريتونافير بالاشتراك مع أتازانافير، لوبينافير) يزيد من احتمالية اعتلال عضلي/انحلال الربيدات. الأمر الذي يتطلب النظر في إمكانية العلاج البديل أو التوقف المؤقت للدواء. إذا لم يكن من الممكن تجنب الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية، فمن الضروري تقييم نسبة الفائدة / المخاطر للعلاج المصاحب والنظر في تقليل جرعة تيفاستور.

آثار جانبية

الآثار الجانبية التي لوحظت عند استخدام روسوفاستاتين عادة ما تكون خفيفة وعابرة، وتواتر حدوثها، كما هو الحال في استخدام مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA الأخرى، يعتمد في الغالب على الجرعة.

تكرار الآثار الجانبية حسب فئات الأعضاء الجهازية (على مقياس: أكثر من 1/100، ولكن أقل من 1/10 - غالبًا؛ أكثر من 1/1000، ولكن أقل من 1/100 - غير شائع؛ أكثر من 1/10000، لكن أقل من 1/1000 - نادر أقل من 1/10000 - نادر للغاية لا يمكن حسابه من البيانات المتاحة - التردد غير معروف):

• الجهاز المناعي: نادرا – تفاعلات فرط الحساسية، تصل إلى وذمة وعائية.
• نظام الغدد الصماء: في كثير من الأحيان - داء السكري من النوع 2.
• الجهاز العصبي المركزي: في كثير من الأحيان – الدوخة والصداع.
• الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان – غثيان، إمساك، آلام في البطن. نادرا - التهاب البنكرياس.
• الجلد والدهون تحت الجلد: غير شائعة – طفح جلدي، حكة، شرى.
• الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان – ألم عضلي. نادرا - اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات)، انحلال الربيدات. استخدام تيفاستور بجميع الجرعات (خاصة أكثر من 20 ملغ) – ألم عضلي، اعتلال عضلي (بما في ذلك التهاب العضلات)؛ في حالات نادرة - انحلال الربيدات مع أو بدون فشل كلوي حاد، زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط فوسفوكيناز الكرياتين (CPK)، في معظم النوبات - طفيفة، بدون أعراض ومؤقتة. إذا زاد الحد الأقصى لنشاط CPK بمقدار 5 مرات أو أكثر، فيجب إيقاف العلاج بالروسوفاستاتين مؤقتًا.
• الجهاز البولي: بروتينية - تم تسجيل تغيرات كبيرة في محتوى البروتين في البول (من الغياب التام أو وجوده بكميات ضئيلة إلى محتوى ++ أو أكثر) في أقل من 1٪ من المرضى الذين يتلقون 10-20 ملغ من رسيوفاستاتين، وفي ~ 3% يتلقون جرعة 40 ملغ. في معظم الأحيان، تنخفض البيلة البروتينية أو تختفي أثناء العلاج ولا تؤدي إلى تفاقم أو تطور مرض الكلى الموجود.
• الجهاز الكبدي الصفراوي: في بعض المرضى هناك زيادة تعتمد على الجرعة في نشاط الترانساميناسات الكبدية، معظمها غير مهمة، بدون أعراض ومؤقتة.
• النتائج المخبرية: زيادة مستويات البيليروبين، الجلوكوز، نشاط مصل ناقلة الببتيداز جاما جلوتاميل (GGT)، الفوسفاتيز القلوي (ALP)، خلل في الغدة الدرقية.
• ردود الفعل الأخرى: في كثير من الأحيان – متلازمة الوهن.

مدى تكرار الآثار الجانبية لعقار تيفاستور بعد الاستخدام بعد التسويق:

• الدم والجهاز اللمفاوي: شيوع غير معروف - قلة الصفيحات.
• الجهاز الهضمي: نادرا - زيادة نشاط انزيمات الكبد. نادرا جدا - اليرقان والتهاب الكبد. تردد غير معروف - الإسهال.
• الجهاز العضلي الهيكلي: نادرا جدا - ألم مفصلي. تردد غير معروف - اعتلال عضلي ناخر بوساطة المناعة.
• الجهاز العصبي المركزي: نادرا جدا - اعتلال الأعصاب، وفقدان الذاكرة.
• الجهاز التنفسي: تردد غير معروف – ضيق في التنفس، سعال.
• الجهاز البولي: نادرا جدا - بيلة دموية.
• الجلد والدهون تحت الجلد: شيوعها غير معروف - متلازمة ستيفنز جونسون.
• الجهاز التناسلي: شيوع غير معروف – التثدي.
• تفاعلات أخرى: شيوعها غير معروف – وذمة محيطية.

تمت ملاحظة الآثار الجانبية التالية عند استخدام بعض الستاتينات: العجز الجنسي، والاكتئاب، واضطرابات النوم (بما في ذلك الأرق والكوابيس)؛ في حالات معزولة - مرض الرئة الخلالي، وخاصة نتيجة للاستخدام لفترات طويلة من المخدرات.

جرعة مفرطة

إن تناول عدة جرعات يومية من رسيوفاستاتين في وقت واحد لا يغير خصائصه الدوائية.

لعلاج جرعة زائدة، إذا لزم الأمر، قم بإجراء علاج الأعراض، ومراقبة نشاط CPK ووظائف الكبد. الترياق المحدد غير معروف. غسيل الكلى غير فعال.

تعليمات خاصة

يتم ملاحظة بروتينية، معظمها من أصل كلوي، يتم تشخيصها أثناء الاختبار، في المرضى الذين يتناولون الدواء بجرعة 40 ملغ وما فوق، وغالبا ما تكون عابرة بطبيعتها وليست من أعراض الفشل الكلوي التدريجي أو الحاد. يتم ملاحظة جميع المضاعفات الكلوية الخطيرة عند تناول رسيوفاستاتين بجرعة 40 ملغ، لذا فإن استخدام تيفاستور بجرعة 40 ملغ يتطلب مراقبة مؤشرات وظائف الكلى.

لوحظت آفات العضلات الهيكلية مثل الألم العضلي والاعتلال العضلي، وفي حالات معزولة، انحلال الربيدات، في المرضى الذين يتناولون تيفاستور بجرعة 20 ملغ أو أكثر. تم الإبلاغ عن حالات انحلال الربيدات في حالات نادرة جدًا عند الاستخدام المشترك لمثبطات إنزيم الاختزال إيزيتيميب وHMG-CoA. يزداد خطر الإصابة بانحلال الربيدات، أثناء العلاج بالروسوفاستاتين وغيره من مثبطات إنزيم اختزال HMG-CoA، عند تناول جرعة قدرها 40 ملغ.

لا ينبغي تحديد نشاط CPK بعد مجهود بدني مكثف، وكذلك في حالة وجود أسباب أخرى محتملة لزيادة نشاطه بسبب التشويه المحتمل للمؤشرات. عندما يزداد نشاط CK الأولي بشكل ملحوظ (≥ 5 أقصى حد عادي)، يجب تكرار القياس بعد 5-7 أيام. لا ينبغي البدء بـ Tevastor إذا أكدت إعادة الاختبار زيادة نشاط CPK الأولي (≥ 5 ULN).

يجب أن يكون المرضى على دراية بالحاجة إلى إخطار الطبيب فورًا بظهور أعراض غير ملحوظة سابقًا، وألم عضلي مجهول السبب، وضعف و/أو تشنجات، خاصة عندما يقترن بالضيق والحمى. يتم إيقاف العلاج عندما يكون نشاط CPK أعلى بخمسة أضعاف من ULN أو في وجود أمراض عضلية خطيرة تسبب إزعاجًا مستمرًا. بعد اختفاء الأعراض وعودة نشاط إنزيم CPK، يجب إعادة النظر في استخدام رسيوفاستاتين بجرعة قليلة وتحت مراقبة دقيقة. لا يُنصح بإجراء مراقبة روتينية لنشاط CPK في حالة عدم وجود أعراض.

قبل بدء العلاج وخلال 3 أشهر من العلاج، يوصى بالتشخيص الوظيفي للكبد.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

لم يتم إجراء دراسات حول تأثير روسوفاستاتين على القدرة على التركيز وسرعة التفاعلات النفسية الحركية. ولكن عند القيام بأنشطة يحتمل أن تكون خطرة، بما في ذلك القيادة، فمن الضروري أن نأخذ في الاعتبار أن الدوخة قد تتطور أثناء العلاج بتيفاستور.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان تيفاستور لعلاج النساء الحوامل والمرضعات. وإذا تم تشخيص الحمل أثناء العلاج، فيجب إيقاف الدواء فورًا.

تحتاج النساء في سن الإنجاب إلى استخدام وسائل موثوقة لمنع الحمل. يلعب الكوليسترول ومنتجات تخليقه الحيوي دورًا مهمًا في نمو الجنين، وبالتالي فإن خطر تثبيط إنزيم HMG-CoA المختزل يفوق بشكل كبير الفوائد المحتملة لاستخدام تيفاستور.

لم يتم إجراء دراسات حول إطلاق روسوفاستاتين في حليب الثدي، وبالتالي، إذا كان من الضروري استخدام تيفاستور أثناء الرضاعة، فيجب إيقاف الرضاعة الطبيعية.

استخدامها في مرحلة الطفولة

هو بطلان تيفاستور لعلاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما.

لضعف وظائف الكلى

المرضى الذين يعانون من مرض الكلى الخفيف أو المعتدل لا يحتاجون إلى تعديل جرعة روسوفاستاتين. في حالة الفشل الكلوي الحاد (CK< 30 мл/мин) противопоказано применение Тевастора в любых дозировках.

للقصور الكلوي المعتدل (KR)< 60 мл/мин) начинать терапию рекомендуется с дозы 5 мг, а доза 40 мг противопоказана к применению.

لاختلال وظائف الكبد

وفقًا للتعليمات، يُمنع استخدام تيفاستور في حالة أمراض الكبد في المرحلة النشطة، بما في ذلك الزيادة المستمرة في نشاط الترانساميناسات الكبدية أو أي زيادة في نشاطها بمقدار 3 مرات أو أكثر فوق الحد الأقصى المسموح به.

لا توجد خبرة في استخدام تيفاستور في حالات الخلل الوظيفي الحاد في الكبد (سجل تشايلد-بف 9 نقاط أو أعلى).

استخدامها في الشيخوخة

بالنسبة لكبار السن الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا، يجب وصف تيفاستور بحذر؛ ويوصى ببدء العلاج بجرعة 5 ملغ.

تفاعل الأدوية

• السيكلوسبورين: تزداد المساحة تحت المنحنى للرسيوفاستاتين بمعدل 7 مرات مقارنة بالقيم المسجلة لدى المتطوعين الأصحاء. لا يتغير تركيز السيكلوسبورين في البلازما.
• مضادات فيتامين K (الوارفارين): في بداية العلاج المشترك مع رسيوفاستاتين أو عند زيادة جرعة الدواء، من الممكن زيادة النسبة الطبيعية الدولية (IHO)؛ عند التوقف عن استخدام رسيوفاستاتين أو تقليل جرعته، قد ينخفض ​​مستوى MHO في مثل هذه الحالات، يوصى بمراقبة هذا المؤشر.
• إيزيتيميب: استخدامه بجرعة 10 ملغ في وقت واحد مع رسيوفاستاتين بجرعة 10 ملغ يزيد من المساحة تحت المنحني لهذا الأخير في المرضى الذين يعانون من ارتفاع الكولسترول في الدم. قد يكون هناك خطر متزايد من الآثار الجانبية بسبب التفاعلات الدوائية.
• جيمفيبروزيل، فينوفايبرات، الفايبرات الأخرى وحمض النيكوتينيك في جرعات خافضة للدهون تزيد من احتمالية اعتلال عضلي إذا تم استخدامها بالاشتراك مع مثبطات اختزال HMG-CoA (ربما يرجع ذلك إلى حقيقة أن الستاتينات يمكن أن تسبب اعتلال عضلي عند استخدامها كعلاج وحيد)؛ جيمفيبروزيل: يزيد Cmax وAUC من رسيوفاستاتين بمقدار 2 مرات؛ في سياق الدراسات الخاصة، لم يلاحظ أي تفاعل دوائي مطابق للرسيوفاستاتين مع فينوفايبرات، ولكن من المحتمل أن يكون هناك تفاعل ديناميكي دوائي بينهما؛
• مثبطات الأنزيم البروتيني: آلية تفاعلها مع روسوفاستاتين غير معروفة بدقة، ولكن الاستخدام المشترك يمكن أن يسبب زيادة مستدامة في فعالية تيفاستور. وفقًا لدراسات الحرائك الدوائية التي أجريت على متطوعين أصحاء، فقد تقرر أنه عند دمجه مع روسوفاستاتين بجرعة 20 مجم ومركب من مثبطات الأنزيم البروتيني (لوبينافير 400 مجم + ريتونافير 100 مجم)، زادت المساحة تحت المنحني مرتين وCmax بمقدار 5 مرات. لذلك، عند علاج المرضى الذين يعانون من فيروس نقص المناعة البشرية، لا ينصح بالاستخدام المتزامن لمثبطات رسيوفاستاتين والبروتياز.
• معلقات مضادة للحموضة تحتوي على هيدروكسيد الألومنيوم والمغنيسيوم: تقلل تركيز رسيوفاستاتين في البلازما بحوالي 50%؛ لوحظ ضعف التأثير عند تناول مضادات الحموضة بعد ساعتين من استخدام رسيوفاستاتين. لم تتم دراسة الفعالية السريرية للتفاعل.
• الإريثروميسين: يقلل من المساحة تحت المنحنى للرسيوفاستاتين بنسبة 20% والحد الأقصى له بنسبة 30%، وقد يترافق هذا التأثير مع زيادة حركية الأمعاء بسبب تناول الإريثروميسين.
• موانع الحمل الفموية: يزيد رسيوفاستاتين من المساحة تحت المنحنى للإيثينيل استراديول بنسبة 26% والنورجيستريل بنسبة 34%؛ عند اختيار جرعة وسائل منع الحمل عن طريق الفم، ينبغي أن تؤخذ في الاعتبار مثل هذه الزيادة في تركيز البلازما أثناء استخدام تيفاستور.
• الديجوكسين: وفقا للدراسات، لم يتم تحديد أي تفاعل هام سريريا مع رسيوفاستاتين.

نتيجة للدراسات التي أجريت في الجسم الحي وفي المختبر، تم الكشف عن أن روسوفاستاتين ليس محفزًا ولا مثبطًا لنظائر الإنزيمات في نظام السيتوكروم P450. لكنها ركيزة ضعيفة لهذه الإنزيمات المتماثلة. لم تتم ملاحظة التفاعلات التي لها أهمية سريرية أيضًا مع رسيوفاستاتين وفلوكونازول (مثبط CYP2C9 وCYP3A4) والكيتوكونازول (مثبط CYP2A6 وCYP3A4). ولذلك، فمن غير المتوقع حدوث تفاعل بين رسيوفاستاتين ونظام السيتوكروم P450.

النظير

نظائرها من Tevastor هي Akorta، Lipoprime، Crestor، Mertenil، Ro-statin، Rozart، Reddistatin، Rozistark، Rosuvastatin، Rustor، Rozulip، Rozufast، Rosucard، Roxera، Suvardio، إلخ.

شروط وأحكام التخزين

تبقي بعيدا عن متناول الأطفال. يحفظ في درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية.

العمر الافتراضي – 2 سنة.

يعتمد إمداد الدم الطبيعي للأعضاء والأنسجة على حالة الأوعية الدموية.

مع التقدم في السن أو تحت تأثير العوامل المشددة (التدخين، تعاطي الكحول، الوزن الزائد، سوء التغذية، أمراض الكبد، اضطرابات الغدد الصماء، الإجهاد) تستقر الدهون على جدران الأوعية الدمويةقد تتشكل لويحات تمنع تدفق الدم أو تعيقه.

ونتيجة لذلك، تتدهور وظيفة القلب ويحدث تجويع الأكسجين في الأنسجة. وتسمى زيادة مستويات الدهون في الدم فرط كوليسترول الدم.

مع هذه الحالة، يزيد خطر الإصابة بتصلب الشرايين بشكل ملحوظ. إذا تم الكشف عن علم الأمراض، فيجب عليك الحد من استهلاك الدهون الحيوانية، وتقليل كمية الكربوهيدرات في النظام الغذائي، والتخلي عن العادات السيئة، وقيادة نمط حياة صحي ونشط.

ولكن هذه التدابير ليست دائما كافية لتطبيع مستويات الكولسترول؛ في مثل هذه الحالات، يتم وصف الأدوية، على سبيل المثال.

تعليمات للدواء

تؤثر المادة الفعالة في تيفاستور على مستقبلات الكبد. يتم إعادة تعيين الدواء لتقليل كمية الدهون في الدم ومنع ترسبها على جدران الأوعية الدموية. يكون التأثير العلاجي ملحوظًا بعد أسبوع من الاستخدام، لكن مسار العلاج للحصول على نتيجة دائمة يكون شهرًا على الأقل.

يتم تناول تيفاستور حسب وصفة الطبيب الذي يحدد الجرعة ومدة الدورة العلاجية.

تكوين شكل الافراج عن المنتج الطبي

العنصر النشط: روسوفاستاتينيحتوي الدواء على الكالسيوم روسوفاستاتين. متوفر على شكل أقراص مغلفة بجرعات 5، 10، 20 و 40 ملغ من المادة الفعالة.

المكونات المساعدة:السليلوز، كروسبوفيدون، البوفيدون، اللاكتوز، فومارات ستيريل الصوديوم.

تكوين غلاف الفيلم:الأصباغ، ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول.

بلد المنشأ: إسرائيل.

استخدام الدواء

تيفاستور فعال في الحالات التالية:

• فرط كوليستيرول الدم (ارتفاع نسبة الكوليسترول في الدم) الأولي والمختلط. يوصف الدواء إذا كانت الطرق غير الدوائية لا تعطي التأثير المطلوب.
• فرط ثلاثي جليسريد الدم هو زيادة محتوى الدهون في الدم، بما في ذلك تلك ذات الطبيعة الوراثية.
• مع تطور تصلب الشرايين لإبطاء العملية. يجب أن يقترن بنظام غذائي خاص.
• المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بالسكتة الدماغية والنوبات القلبية وأمراض الأوعية الدموية يأخذون تيفاستور لتحسين حالة الأوعية الدموية.

قبل بدء العلاج ب تيفاستور، عليك معرفة مستوى الكولسترول في الدم لديك. ويمكن القيام بذلك باستخدام اختبارات معملية خاصة.

تناول الطعام والوقت من اليوم لا يؤثر على امتصاص الدواء. لا يجوز سحق القرص أو مضغه، بل يمكن تقسيمه إلى نصفين. تأكد من اتباع نظام غذائي لخفض الدهون طوال فترة العلاج.

يتم اختيار الجرعة بشكل فردي.يوصى بتناول أقل كمية من الدواء تحقق التأثير المطلوب. عند اختيار الجرعة، يسترشد الطبيب بمستوى الكوليسترول الفعلي للمريض، لذلك قبل إجراء العلاج من الضروري الخضوع للفحص.

عادة، يبدأ العلاج بجرعة 5-10 ملغ يوميًا.بالنسبة لكبار السن والمرضى من العرق الآسيوي، يوصى بتناول تيفاستور بجرعة 5 ملغ يوميًا.

هو بطلان جرعة 40 ملغ يوميا في حالة الأمراض المزمنة المصاحبة والضعف العام للجسم.

تفاعل الأدوية

لا ينبغي أن تؤخذ في وقت واحد مع روسوفاستاتين السيكلوسبورينلأن تركيز مادة رسيوفاستاتين في دم المريض يزيد 7-10 مرات. ونتيجة لذلك، يتم إنشاء زيادة الحمل على الكبد، وتتفاقم الآثار الجانبية.

استخدم تيفاستور بحذر مضادات فيتامين ك. قد يكون هناك زيادة في وقت تخثر الدم، وإذا توقف الدواء أو انخفاض حاد في الجرعة - انخفاض في وقت التخثر.

جيمفيبروزيليزيد تركيز الدم من رسيوفاستاتين ما يقرب من الضعف. تؤثر الأدوية من هذا النوع، مثل الفايبريت وحمض النيكوتينيك، على استقلاب الأنسجة، وعندما يتم تناولها بالتزامن مع تيفاستور، فإنها تسبب آلامًا في العضلات.

عند الاختيار وسائل منع الحمل عن طريق الفميجب أن يؤخذ في الاعتبار أن روسوفاستاتين يزيد من تركيز بعض الهرمونات في الدم.

عند التفاعل مع مضادات الحموضةالتي تحتوي على الألومنيوم والمغنيسيوم، يحدث انخفاض في كمية مادة روسوفاستاتين في الدم بنسبة تصل إلى 50%. كما يضعف الاريثروميسين من تأثير تيفاستور.

يتم تحديد التوافق مع الأدوية الأخرى في كل حالة على حدة من قبل الطبيب. يجب عليك إخبار طبيبك عن الأدوية التي تتناولها لتجنب آثارها السلبية على الجسم.

آثار جانبية

تحدث الآثار غير المرغوب فيها عند تناول الدواء بالجرعة الموصوفة في حالات نادرة للغاية. في الأساس، تختفي الآثار الجانبية من تلقاء نفسها بعد تقليل الجرعة، إلا في حالات التعصب الفردي لمكونات الدواء.

تشمل الآثار الجانبية المتكررة (من 1 إلى 10 مظاهر لكل 100 حالة قبول) ما يلي:	نادر (من حالة واحدة في الألف إلى حالة واحدة في عشرة آلاف):	مؤشرات بعض الاختبارات المعملية:
ضعف انهيار الجلوكوز. صداع؛ عسر الهضم؛ اضطراب البراز. دوخة؛ ألم عضلي؛ تدهور وظيفة الغدة الدرقية. الشعور بالضعف وزيادة التعب.	التعصب الفردي، وأحيانا صدمة الحساسية. اضطراب البنكرياس. طفح جلدي، حكة. ضعف العضلات. اضطرابات التمثيل الغذائي في العضلات. في الكبد قد يكون هناك زيادة في نشاط الانزيم.	زيادة كمية البروتين في البول (في حوالي 1-3% من المرضى)؛ زيادة مستويات الجلوكوز في الدم. تكون قيم إنزيمات الكبد مشوهة.

موانع وقيود للاستخدام

هو بطلان الدواء بجرعة تصل إلى 20 ملغ شاملة:

وبالإضافة إلى ذلك، لا يستخدم تيفاستور بجرعة 40 ملغ في المرضى من العرق الآسيوي.

يوصف الدواء بحذر وتحت إشراف الطبيب:

• المرضى المسنين؛
• في حالة تسمم الدم.
• أثناء تناول أدوية الكبد.
• في حالة الاضطرابات الأيضية في الجسم وأمراض الغدد الصماء.
• مع النوبات غير المنضبط.
• إذا كان التدخل الجراحي ضروريًا أو في حالة حدوث إصابات خطيرة.

إذا كان هناك خطر حدوث مضاعفات، فمن المستحسن تناول تيفاستور بجرعة لا تقل عن 5 ملغ.

تم تسجيل حالات معزولة من الالتهاب الرئوي الذي يتطور أثناء تناول الستاتينات.(مجموعة من الأدوية لخفض مستويات الكوليسترول في الدم).

لذلك، إذا ظهرت على المريض أعراض الالتهاب الرئوي أثناء تناوله: السعال الجاف، ضيق التنفس، الضعف العام، التعب، الحمى، فيجب التوقف عن تناول تيفاستور.

فيديو: "كيف تخفض نسبة الكوليسترول؟"

أثناء الحمل والرضاعة

التيفاستور له تأثير سلبي على الجنين، لذا لا يوصف أثناء الحمل.

تعمل المادة الفعالة على خفض مستويات الكوليسترول، وهو أمر مهم للنمو الطبيعي للطفل، وقد ثبت أن خطر حدوث مضاعفات على الجنين يفوق الفوائد المحتملة للأم؛ إذا تم اكتشاف الحمل أثناء العلاج بالعقاقير، فيجب إيقاف العلاج فورًا.

لم يتم إجراء أي دراسات لتحديد ما إذا كان الدواء ينتقل إلى حليب الثدي. لا ينصح بوصف تيفاستور أثناء فترة الرضاعة.

مدة الصلاحية وتخزين المنتج الطبي

عند درجات حرارة أعلى من 25 درجة، قد يفقد تيفاستور خصائصه العلاجية. مدة الصلاحية 24 شهرًا من تاريخ الإنتاج.

متوسط ​​تكلفة الدواء

أسهل طريقة للعثور على أقراص 20 ملغ للبيع.

الجرعة	السعر في روسيا	السعر في أوكرانيا
5 ملغ	--	من 360 غريفنا
10 ملغ	--	560 غريفنا
20 ملغ	550 فرك.	710 غريفنا

يتضمن Tevastor مكونًا نشطًا مثل رسيوفاستاتين .

المواد الإضافية للأقراص: MCC، اللاكتوز، فومارات ستيريل الصوديوم، كروسبوفيدون، بوفيدون K30.

تحتوي القشرة على المكونات التالية: ثاني أكسيد التيتانيوم، ماكروغول 3350، الأصباغ، كحول البولي فينيل المتحلل جزئيًا، التلك.

الافراج عن النموذج

يتم إنتاج أقراص مغلفة بالفيلم.

التأثير الدوائي

دواء لخفض الدهون.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

تيفاستور - مثبط تنافسي إنزيم HMG-CoA المختزل مع العمل الانتقائي. يؤثر على الكبد. المادة الفعالة تزيد من الكمية مستقبلات LDL في الكبد ويعزز الامتصاص والتقويض LDL . هذا يسبب تثبيط التوليف فلدل ، بسبب العدد الإجمالي LDL و فلدل يتناقص.

الدواء يقلل من المستويات المرتفعة سم مكعب غير HDL , LDL-C , الدهون الثلاثية , خدمات العملاء-VLDL , تي جي-فلدل , أبوليبوبروتين ب و الكولسترول الكلي بالإضافة إلى أنه يزيد من التركيز HDL-C , صميم البروتين الشحمي A-1 . كما يقلل النسب:

• الكولسترول الكلي و HDL-C ;
• سم مكعب غير HDL و HDL-C ;
• أبوليبوبروتين ب و صميم البروتين الشحمي A-1 ;
• LDL-C و الكوليسترول الجيد .

يصبح تأثير الدواء ملحوظًا خلال الأيام السبعة الأولى بعد بدء تناوله. بعد بضعة أسابيع، يتم تحقيق 90٪ من التأثير الأقصى. يتم ملاحظة تأثير 100% بنهاية شهر الاستخدام ويستمر مع الاستخدام المنتظم حسب التعليمات.

يتم ملاحظة الحد الأقصى لتركيز المكون النشط للدواء بعد حوالي 5 ساعات من تناول الأقراص. التوافر البيولوجي – حوالي 20%.

تتراكم المادة الفعالة بشكل رئيسي في الكبد. يرتبط حوالي 90% منها ببروتينات البلازما.

تعليمات استخدام تيفاستور (الطريقة والجرعة)

تؤخذ الأقراص عن طريق الفم. لبدء العلاج، يوصى بجرعة يومية قدرها 10 ملغ. إذا لزم الأمر، بعد شهر يمكن زيادتها إلى 20 ملغ. يجب تناول الدواء بجرعة 40 ملغ تحت إشراف صارم من قبل أخصائي، حيث أن هناك خطر كبير من الآثار الجانبية. تشير تعليمات استخدام Tevastor إلى أن تناول أقراص 40 ملغ ممكن فقط في حالة الإصابة الشديدة فرط كوليسترول الدم واحتمالية عالية مضاعفات القلب والأوعية الدموية ، عندما تكون جرعة 20 ملغ لمدة شهر غير فعالة بما فيه الكفاية. عند زيادة الجرعة، وكذلك بعد 2-4 أسابيع من تناول الدواء، من الضروري مراقبة مؤشرات التمثيل الغذائي للدهون.

تشير تعليمات استخدام تيفاستور إلى أنه يمكن تناوله في أي وقت وبغض النظر عن الطعام. يتم بلع الدواء كاملا، ويتم غسله بكمية قليلة من السائل، دون مضغه. لا يمكن سحق الأقراص إلا إذا كان من الضروري تناول جرعة 5 ملغ، ويمكن تقسيم القرص 10 ملغ إلى قسمين.

أثناء العلاج مع تيفاستور، من الضروري اتباع نظام غذائي لخفض الدهون.

في سن الشيخوخة من 65 سنة، المرضى الذين يعانون من تعدد أشكال الجين SLC01B1 الأشخاص من العرق الآسيوي، وكذلك في حالات خلل الكلى المعتدل، فمن المستحسن البدء بتناول أقل جرعة ممكنة وهي 5 ملغ.

المرضى الذين لديهم عوامل تشير إلى الاستعداد ل اعتلال عضلي في بداية الدورة عليك أن تأخذ 5 ملغ. تدريجيا يتم زيادة الجرعة إلى 10-20 ملغ.

جرعة مفرطة

الاستخدام المتزامن لعدة جرعات يومية من الدواء لا يؤدي إلى تغييرات في المعلمات الدوائية رسيوفاستاتين .

علاج الجرعة الزائدة هو أعراض. من الضروري مراقبة وظائف الكبد ونشاطه كنتاكي فرايد تشيكن . لا يوجد واحد خاص.

تفاعل

عندما يقترن مع الخصوم فيتامين ك السيطرة المطلوبة روبية هندية لأن زيادة جرعات الدواء قد تؤدي إلى زيادتها روبية هندية و وقت البروثرومبين وإيقاف الدواء أو تقليل الجرعة يسبب نقصانه بالعكس روبية هندية .

تفاعل جيمفيبروزيل يزيد المحتوى رسيوفاستاتين في البلازما 2 مرات.

موعد مع مضادات الحموضة ، بما في ذلك و ، يؤدي إلى انخفاض في المستوى رسيوفاستاتين في البلازما بنسبة 50%. يكون التأثير أقل وضوحًا إذا حافظت على فاصل زمني مدته ساعتين بين الجرعات.

يثير انخفاضا AUC من روسوفاستاتين بنسبة 20%. بالإضافة إلى ذلك، يتم تقليل الحد الأقصى لتركيز هذه المادة الفعالة بنسبة 30%.

استقبال وسائل منع الحمل عن طريق الفم تزداد الأموال نورجيستريل الجامعة الأمريكية بالقاهرة و بنسبة 26% و34% على التوالي.

احتمالية التطور اعتلال عضلي يزيد عند تناوله ناقص شحميات الدم جرعات و الفايبريتس والاستخدام المتزامن مثبطات اختزال HMG-CoA . تناول أقراص 40 مجم في نفس الوقت الفايبريتس بطلان.

مثبطات البروتياز يسبب زيادة في التركيز الأقصى للعنصر النشط في تيفاستور بحوالي 5 مرات. لا ينصح بهذا المزيج.

لا يمكن الجمع بين تيفاستور بسبب إمكانية التطوير اعتلال عضلي . إذا كان الاستخدام المتزامن لهذه الأدوية أمرا لا مفر منه، فمن المستحسن عدم تناول أكثر من 5 ملغ يوميا.

ساندوز.

روسوكور ;

روزوليب ;

جميعها لها خصائصها الخاصة في الاستخدام ولا يجوز استخدامها بدون وصفة طبية.

غالبًا ما يوصى بشراء Tevastor في الصيدليات عندما يلجأ الناس إلى نظائرها الأكثر تكلفة. للمقارنة، تكلفة الدواء الشعبي كريستور 10 ملغ – حوالي 1300 روبل. في نفس الوقت سعر Tevastor 10 mg هو 470 روبل.