لشراء الأدوية، يجب عليك تحديد اسم الدواء بشكل صحيح، ووصف الجرعة والكمية والتعبئة وشكل الجرعة. خلاف ذلك، قد يتم تغريمك ما يصل إلى 50 ألف روبل. يجب أن تؤخذ كل هذه المعلومات من نظام المعلومات الموحد أو سجل الأدوية الحكومي. إن تبرير سعر عقد شراء الأدوية أصعب بكثير من تبرير المشتريات الأخرى. يجب عليك حساب سعر كل دواء بطريقتين على الأقل. يمكن أن يؤدي انتهاك إجراء التبرير إلى غرامة تصل إلى 10 آلاف روبل. تعتمد طريقة الشراء على سعره أو الغرض منه. طريقة الأولوية هي المزاد. ومع ذلك، إذا كان الشراء عاجلا أو لمريض معين، ثم أو المقترحات.

كيفية وضع المواصفات الفنية لشراء الدواء

يجب عليك الإشارة إلى اسم الدواء وشكل الجرعة والجرعة والكمية ومدة الصلاحية المتبقية ونوع العبوة والمستندات الضرورية.

هذه موجودة في UIS (البند 4 من قواعد استخدام كتالوج GWS). إذا لم تكن موجودة، فمن سجل الدولة للأدوية (https://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx?s) أو تعليمات الاستخدام الطبي للدواء.

عند وصف الأدوية، يجب أن تأخذ في الاعتبار الميزات التي حددها القرار رقم 1380.

ما هي الأدوية التي يمكن دمجها في مواصفات فنية واحدة؟

في مهمة واحدة يمكنك الجمع بين الأدويةمع نفس العنصر النشط. ويمكن التعرف عليه من خلال اسمه الدولي غير المملوك (INN)، وإذا كان غائبًا، فمن خلال اسمه العام أو الكيميائي.

مثال على شراء أدوية بنفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية

يحتاج العميل إلى أدوية ذات أسماء تجارية: Zarsio، Immugrast، Leucostim، Granogen، Grasalva، Neupogen. جميعها تحتوي على نفس العنصر النشط - Filgrastim، أي نفس الاسم الدولي غير المسجل الملكية (INN). لذلك، يمكن شراء هذه الأدوية دفعة واحدة. يجب أن تشير الوثائق إلى اسم الدواء Filgrastim.

ومع ذلك، إذا كانت عملية شراء NMCC لا تتجاوز مبالغ معينة، فيمكنك دمج الأدوية ذات الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (أسماء المجموعات أو المواد الكيميائية) المختلفة في عملية شراء واحدة. سيعتمد حجم NMCC على المبلغ الذي أنفقته على شراء الأدوية العام الماضي (البند 1 من القرار رقم 929):

• إذا كان ما يصل إلى 500 مليون روبل، فيجب ألا يزيد NMCC لمثل هذا الشراء عن مليون روبل؛
• إذا من 500 مليون روبل. ما يصل إلى 5 مليارات روبل، ثم NMCC لا يزيد عن 2.5 مليون روبل؛
• إذا كان أكثر من 5 مليارات روبل، NMCC لا يزيد عن 5 ملايين روبل.

لا يمكن شراؤها معًامع أدوية أخرى، وهو دواء ليس له ما يعادله في الشكل الصيدلاني والجرعة، وكذلك الدواء المخدر والمؤثرات العقلية والصيدلانية الإشعاعية. لا يمكن دمجها مع أدوية أخرى إلا إذا كان NMCC لا يزيد عن ألف روبل. (البند 2 من القرار رقم 929).

لا يمكنك أيضًا تضمين أدوية أخرى في مشترياتك إذا كنت تشتري دواءً باسم تجاري محدد، على سبيل المثال، لمريض بقرار من لجنة طبية ().

لانتهاك هذه القواعد، قد تواجه غرامة تصل إلى 50 ألف روبل. (الجزء 4.1 من المادة 7.30 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي، قرار بيرم OFAS روسيا بتاريخ 10 يوليو 2017 رقم 010599).

كيفية الإشارة إلى اسم الدواء

كل دواء له اسم تجاري، وهذا ما أطلق عليه المصنع.

يوجد أيضًا اسم دولي غير مملوك (INN)، أو اسم مجموعة، أو اسم كيميائي - هذا هو اسم المادة الفعالة في الدواء (البنود 16، 17، 17.1 من المادة 4 من قانون تداول الأدوية) ).

يجب عليك الإشارة إلى الاسم الدولي غير المسجل الملكية أو المجموعة أو الاسم الكيميائي في الاختصاصات المرجعية.

يمكن الإشارة إلى الاسم التجاري بدلاً من الاسم الدولي غير المسجل الملكية في ثلاث حالات ():

• لك وفقا للفقرة 7، الجزء 2، الفن. 83 أو البند 3، الجزء 2، المادة. 83.1 من القانون رقم 44-FZ لشراء دواء محدد بقرار من اللجنة الطبية؛
• أنت بحاجة إلى دواء يحمل اسمًا تجاريًا محددًا. وهذا ممكن حتى توافق الحكومة على قائمة محددة من الأدوية التي يمكن شراؤها بالاسم التجاري (البند 24 من مراجعة الممارسة القضائية للمحكمة العليا للاتحاد الروسي رقم 4 (2017))؛
• أنت تجري مسابقة لجذب مستثمر سيصبح فيما بعد موردًا للأدوية وفقًا للمادة. 111.4 من القانون رقم 44-FZ.

كيفية وصف شكل الجرعة

يرجى الإشارة إلى شكل الجرعة التي تحتاجها: مسحوق، أقراص فوارة، رذاذ، حبوب، إلخ.

وفي الوقت نفسه، اذكر أنه يحق للمشارك تقديم أشكال جرعات معادلة تتوافق مع طريقة الإدارة والاستخدام وتوفر تأثيرًا علاجيًا.

لا تدرج شكل الجرعة الذي لا يمكن إنتاجه إلا من قبل مصنع واحد، مثل لون القرص أو شكله أو نكهته. من خلال القيام بذلك، يمكنك الحد من المنافسة، ويمكن أن يتم تغريمك بما يصل إلى 50 ألف روبل.

تم تحديد ذلك في الجزء 4.1 من الفن. 7.30 قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي، الفقرات. "أ" البند 2 من ميزات وصف المنتجات الطبية، وتم تأكيده أيضًا بقرار فلاديمير OFAS روسيا بتاريخ 15 مايو 2018 N G 406-04/2018.

وإذا كان شكل الدواء يتعلق بإعطاءه بالحقن، فبين أن طريق إعطاء الدواء هو الحقن أو التسريب. وأيضًا في حالة شراء الدواء لطفل، قم بتوضيح العمر الذي يُسمح فيه للطفل باستخدام الدواء، على سبيل المثال، من ثلاثة أشهر (الفقرات "ب"، "ج"، الفقرة 4 من ميزات الوصف من المنتجات الطبية).

كيفية وصف الجرعة

في الأدوية ذات المكون الواحدقم بتوضيح جرعة المادة الفعالة في المنتج الطبي الذي تحتاجه. لا تخلط بين هذا وحجم العبوة.

يجب الإشارة إلى الجرعة في جميع وحدات القياس الممكنة، على سبيل المثال: 300 ميكروغرام/مل أو 30 مليون وحدة دولية/مل.

للحصول على خيارات الجرعات الممكنة، راجع، على سبيل المثال، تعليمات الدواء. وإذا لم يمكن التحويل إلى وحدات قياس مختلفة، وضح بوحدة قياس واحدة.

اكتب ما يحق للمشارك تقديمه:

• الجرعة بوحدات مكافئة؛
• منتج دوائي بجرعات متعددة وكمية مضاعفة أو بجرعات متعددة مكافئة تسمح بتحقيق نفس التأثير العلاجي. وفي هذه الحالة يجب على المشارك ضبط الكمية الإجمالية للأدوية.

يشار إلى ذلك في الفقرات. "ب" البند 2 ميزات وصف المنتجات الطبية.

إذا لم توفر إمكانية توفير جرعات معادلة من الدواء، فقد يتم فرض غرامة عليك (انظر السوابق القضائية).

في الاستعدادات متعددة المكوناتيرجى الإشارة إلى جرعة كل مكون، على سبيل المثال: ريلبيفيرين + تينوفوفير + إمتريسيتابين، جرعة قرص واحد 25 مجم + 300 مجم + 200 مجم.

إذا كان كل مكون مسجلاً في سجل الأدوية كدواء مستقل، فيجب الإشارة في الاختصاصات إلى أنه يحق للمشارك تقديم العديد من هذه الأدوية بدلاً من الدواء متعدد المكونات. الشيء الرئيسي هو أن كمية الأدوية ذات المكون الواحد تساوي كمية دواء واحد متعدد المكونات وأن عبوة كل دواء ذو ​​مكون واحد غير تالفة.

ولا ينطبق هذا على البخاخات وبخاخات الجهاز التنفسي، إذ لا يمكن تقسيمها إلى مكونات وشراؤها كأدوية منفصلة.

يتم تحديد هذه القواعد في الفقرات. "ب" البند 3 ميزات وصف المنتجات الطبية، خطاب وزارة الصحة الروسية بتاريخ 14 فبراير 2018 رقم 418/25-5.

كيفية وصف كمية الدواء

اكتب العدد المطلوب من الأقراص، أو جرامات المسحوق، أو ملليلتر من المحلول، إلخ. (البند "ز" البند 5 ميزات وصف المنتجات الطبية).

يمكنك تحديد عدد العبوات أو عدد الأقراص التي يجب أن تكون في العبوة أو حجم تعبئة العبوة فقط في حالات استثنائية. يجب تبرير ذلك كتابيًا في الاختصاصات (خطاب الخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في روسيا بتاريخ 06/09/2015 N AK/28644/15، البند 6 ميزات وصف المنتجات الطبية).

إذا كنت تجري طلبًا لتقديم مقترحات بموجب البند 7، الجزء 2، المادة. 83 أو البند 3، الجزء 2، المادة. 83.1 من القانون N 44-FZ لشراء دواء معين، ثم حدد فقط كمية الدواء اللازمة لفترة علاج المريض. في الوقت نفسه، في عملية شراء واحدة، يمكنك شراء دواء لمريض واحد فقط (البند 7، الجزء 2، المادة 83، البند 3، الجزء 2، المادة 83.1 من القانون رقم 44-FZ).

إذا قمت بشراء حل للتسريب، فيمكنك الإشارة إلى حجم الأمبولة أو الزجاجة (العبوة الأولية). يشار إلى ذلك في الفقرات. "ج" البند 5 ميزات وصف المنتجات الطبية).

كيفية وصف مدة الصلاحية المتبقية

حدد مدة الصلاحية المتبقية بالوحدات الزمنية، على سبيل المثال "ليس قبل 1 يناير 2020". أو "ما لا يقل عن 12 شهرًا من تاريخ إبرام العقد" (البند "ج" من الفقرة 2 من ميزات وصف المنتجات الطبية).

لا تشير إليها كنسبة مئوية: تعتبر FAS هذا انتهاكًا ويمكن تغريمك بمبلغ 3 آلاف روبل. (الجزء 4.2 من المادة 7.30 من قانون الجرائم الإدارية للاتحاد الروسي، خطاب الخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في روسيا بتاريخ 09/06/2015 N AK/28644/15).

كيف تصف العبوة

لا يمكن تحديد شكل العبوة الأولية ("أمبولة"، "زجاجة"، "نفطة"، وما إلى ذلك) أو الثانوية (على سبيل المثال، "صندوق") إلا في حالات معينة:

• إذا كان شكل العبوة مثلاً يؤثر على تخزين الدواء (الأمبولة). وضح في الشروط المرجعية سبب مطالبتك بتوفير هذه العبوة المحددة (الفقرات "و"، "ز" البند 5، البند 6 من ميزات وصف المنتجات الطبية، مراجعة الممارسة القضائية، التي وافقت عليها هيئة رئاسة المحكمة العليا للاتحاد الروسي في 28 يونيو 2017)؛
• إذا كان سيتم إعطاء الدواء للمريض باستخدام جهاز خاص، وبالتالي يجب أن يكون في خراطيش خاصة أو على شكل "حقنة مملوءة مسبقاً"، "أنبوب حقنة"، "قلم حقنة".

في هذه الحالة، تشير إلى أنه يمكن للمشارك توفير أجهزة التعبئة والتغليف والتسليم البديلة. على سبيل المثال، بدلاً من “حقنة القلم”، يمكنك توفير الدواء في أمبولات وإضافة حقن إليها مجاناً. وهذا يتبع من الفقرات. "أ" و"د" البند 3 من ميزات وصف المنتجات الطبية، قرار Omsk OFAS روسيا بتاريخ 16 يوليو 2018 N 03-10.1/224-2018)؛

• إذا كانت العبوة تحتوي على مجموعة، على سبيل المثال، دواء وسائل لتخفيفه ومبرد أظافر لفتح الأمبولة. ثم أشر إلى أنه يمكن للمشارك توفير جميع مكونات هذه المجموعة بشكل منفصل (البند "ج"، البند 3 من ميزات وصف المنتجات الطبية).

ما هي الخصائص الأخرى التي يمكنك تضمينها في الاختصاصات؟

من بين أمور أخرى، يمكنك أيضًا الإشارة في الاختصاصات (الفقرات "د"، "ح"، "ط" من الفقرة 5 من ميزات وصف المنتجات الطبية):

• وجود سواغ.
• وضع تخزين بدرجة حرارة ثابتة مع توفر البديل؛
• متطلبات الديناميكا الدوائية (وقت التخلص من الدواء) و (أو) مؤشرات الحرائك الدوائية؛
• خصائص أخرى من التعليمات التي تشير إلى الشركة المصنعة المحددة للمنتج الطبي.

ولكن يجب تبرير هذه الخصائص كتابيًا في وثيقة منفصلة أو مباشرة في الاختصاصات (البند "د"، البند 3، البند 6 من ميزات وصف المنتجات الطبية).

مثال على الأساس المنطقي للديناميكيات الدوائية (زمن التخلص من الدواء)

يحتاج العميل إلى يوبروميد لأغراض التشخيص. لهذه الأدوية أوقات مختلفة للتخلص من جسم المريض: 93% خلال 12 ساعة و92% خلال 24 ساعة.

وبما أن العميل يحتاج إلى دواء ذو ​​زمن إخراج أسرع من جسم المريض، فقد وضع هذا المطلب في الشروط المرجعية وبرره على النحو التالي:

"هذه المرة لإزالة يوبروميد لها أهمية أساسية، لأنه في حالة الطوارئ، فإن التناقض المتكرر مع الإزالة غير الكاملة ليوبروميد يمكن أن يؤثر سلبًا على جودة الصور، مما قد يؤدي إلى أخطاء تشخيصية. كما أن زيادة تركيز الدواء في دم المريض يمكن أن يسبب آثاراً جانبية ويؤثر سلباً على حالته لاحتمال حدوث آثار جانبية نتيجة تجاوز جرعة التباين”.

ما هي المستندات المقدمة من المورد التي يجب وصفها في الاختصاصات

حسب نوع الدواء، حدد ما يجب على المورد تقديمه:

• نسخة من شهادة تسجيل المنتج الطبي (المادة 13 من قانون الأدوية)؛
• نسخة من إعلان المطابقة (قرار حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 1 ديسمبر 2009 رقم 982)؛
• تعليمات للاستخدام الطبي باللغة الروسية.
• بروتوكول الاتفاق على سعر الدواء من قائمة الأدوية الحيوية والأساسية بالشكل المحدد (البند 6 من قواعد تحديد الحد الأقصى لأقساط الأدوية الحيوية والأساسية).

كيفية إعداد مبرر لNMCC للأدوية

تحتاج إلى تحديد التكلفة لكل وحدة من الدواء بعدة طرق، وعند حساب التكلفة الإجمالية، ضع في الاعتبار هوامش الربح بالجملة لمنطقتك وضريبة القيمة المضافة وحدود الأسعار لاستخدام هوامش الربح بالجملة.

لحساب غير صحيح، تواجه غرامة تصل إلى 50 ألف روبل.

إذا لم تتم عملية الشراء لأنه لم يقدم أحد طلبًا، فمن الضروري إعادة حساب NMCC وتنفيذ عملية الشراء مرة أخرى.

ما هي طريقة تحديد المورد التي يجب عليك اختيارها؟

الأدوية مدرجة في قائمة المزاد، لذا يجب عليك شرائها عن طريق المزاد الإلكتروني.

تنطبق الاستثناءات على الحالات التالية:

• إذا كان NMCC يصل إلى 500 ألف روبل، وكان الحجم الإجمالي لهذه الإجراءات لهذا العام في مؤسستك لا يتجاوز 10٪ من ميزانية الدولة أو 100 مليون روبل، فيمكنك طلب عروض الأسعار في شكل إلكتروني أو طلب ورقي ل يقتبس؛
• إذا كانت هناك أسباب محددة في الفن. 76 من القانون N 44-FZ، فيمكنك ذلك دون قيود على الأسعار؛
• على سبيل المثال، إذا كان الشراء يصل إلى 100 ألف روبل. أو للحصول على مؤشرات طبية تصل إلى 200 ألف روبل، يمكنك إبرام عقد مع مورد واحد؛
• إذا قمت بشراء دواء لمريض بقرار من لجنة طبية، فيجب عليك إجراء طلب تقديم العروض بشكل إلكتروني أو ورقي؛
• إذا تكررت عملية الشراء، فيمكنك إجراء طلب تقديم العروض في شكل إلكتروني أو ورقي؛
• تقام المنافسة أو المنافسة الإلكترونية فقط عند إبرام عقد استثمار وفقًا للمادة. 111.4 من القانون رقم 44-FZ.

كيفية التخطيط لشراء الأدوية

أدخل عملية الشراء في خطة الشراء والجدول الزمني. الإجراء بشكل عام هو نفسه بالنسبة لعمليات الشراء الأخرى. والخصوصية الوحيدة هي أنه في العمود 27 من الجدول من الضروري وضع قيود وشروط قبول المخدرات ذات المنشأ الأجنبي.

يرجى ملاحظة: مشتريات تصل إلى 100 ألف روبل. وطلب المقترحات بموجب البند 7، الجزء 2، المادة. 83 أو البند 3، الجزء 2، المادة. 83.1 من القانون N 44-FZ يجب عليك تضمينه في الجدول بطريقة خاصة. لا يتم المساهمة في كل عملية شراء، ولكن الحجم الإجمالي لهذا العام. بالإضافة إلى ذلك، لا يلزم ملء جميع الأعمدة، على سبيل المثال، لا يلزم ملء العمود 27 من الجدول.

كيفية شراء الأدوية

إجراءات شراء الأدوية هي نفسها المتبعة مع أي سلع أخرى وتعتمد على طريقة الشراء.

وفي هذه الحالة يجب مراعاة الميزات التالية:

• استخدم عقدًا قياسيًا كمسودة عقد.

إنه اختياري فقط عند طلب عروض الأسعار بموجب المادة. 76 من القانون N 44-FZ وعند الشراء من مورد واحد، باستثناء المشتريات بموجب البنود 47، 48، الجزء 1، الفن. 93 من القانون رقم 44-FZ (البند 18 من قواعد التطوير، خطاب وزارة الصحة الروسية بتاريخ 14 فبراير 2018 رقم 418/25-5)؛

• وضع قيود وشروط القبول في الإشعار ووثائق الشراء؛
• في الإشعار ووثائق الشراء، تنص على أنه يجب على المشارك تقديم ترخيص للأنشطة الصيدلانية يشير إلى "تجارة الأدوية بالجملة" أو ترخيص لإنتاج الأدوية (خطاب الخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في روسيا بتاريخ 19 سبتمبر 2017 N IA/ 64899/17).

عند شراء العقاقير المخدرة أو المؤثرات العقلية، يجب وضع شرط للحصول على ترخيص للعمل في تداول هذه العقاقير. وفي هذه الحالة، يرجى الإشارة إلى أنواع العمل (الخدمات) التي يجب أن يسمح بها هذا الترخيص (المادة 18، ​​الجزء 1، المادة 12 من قانون الترخيص).

كيفية إبرام العقد وتناول الأدوية

لإبرام عقد بناءً على نتائج عملية شراء تنافسية، يجب تضمين في مسودة العقد تفاصيل الفائز بالمشتريات والسعر الذي عرضه ومعلومات عن الأدوية. يجب أن تؤخذ هذه المعلومات من بروتوكولات التطبيق والشراء. أرسل مسودة العقد للفائز. بعد أن يوقع العقد، قم بتوقيعه من جانبك.

عند الشراء من مورد واحد، قم بإبرام عقد مع المورد المحدد.

عند القبول، يجب التأكد من أن المنتجات الطبية الموردة تتوافق تمامًا مع العقد. يمكنك إجراء فحص لخصائصها بنفسك أو استئجار خبراء (الجزء 3 من المادة 94 من القانون رقم 44-FZ).

كيف يتم شراء الأدوية لفئات معينة من المرضى حسب مؤشراتهم الحيوية؟ (شادرينا ت.)

تاريخ نشر المقال: 22.09.2014

ليس سراً أنه مع دخول القانون الاتحادي بتاريخ 04/05/2013 N 44-FZ "بشأن نظام العقود في مجال شراء السلع والأشغال والخدمات لتلبية احتياجات الدولة والبلدية" (المشار إليه فيما بعد) حيز التنفيذ وفقًا للقانون رقم 44-FZ)، تواجه مؤسسات الرعاية الصحية بعض الصعوبات في شراء الأدوية والأدوات الطبية. وتشمل هذه القيود الوقت، والحاجة إلى إعداد تقارير مختلفة، وعدم فهم الإجراء الذي سيتم استخدامه لتحديد المورد (المقاول، المنفذ). وينطبق هذا بشكل خاص على شراء الأدوية التي يحتاجها المرضى حسب مؤشراتهم الحيوية، لأنه في هذه الحالة من الضروري شراء الأدوية في أسرع وقت ممكن. سنشرح في هذه المقالة إجراءات شراء هذه الأدوية.

وفقا للمادة 28، الجزء 1، الفن. 93 من القانون N 44-FZ، يحق للمؤسسة الطبية الشراء من مورد واحد لشراء الأدوية المخصصة للمريض في ظل وجود مؤشرات طبية (التعصب الفردي، لأسباب صحية) بقرار اللجنة الطبية، وهو ما ينعكس في الوثائق الطبية للمريض وعمولات المجلات الطبية.
يرجى ملاحظة أنه يمكن للمؤسسة إبرام عقد لتوريد الأدوية وفقًا لهذه الفقرة بمبلغ لا يتجاوز 200000 روبل. في الوقت نفسه، يجب ألا يتجاوز حجم الأدوية المشتراة حجم هذه الأدوية اللازمة للمريض المحدد خلال الفترة اللازمة لشراء الأدوية وفقًا لأحكام البند 7، الجزء 2 من الفن. 83 القانون رقم 44-FZ. بالإضافة إلى ذلك، عند شراء أدوية من مورد واحد، لا يمكن أن يكون موضوع العقد الواحد أدوية مخصصة للوصفة الطبية لمريضين أو أكثر.
ويجب تدوين قرار اللجنة الطبية بالتزامن مع العقد في سجل العقود. وفقا للفن. 103 من القانون N 44-FZ، يجب أن يتم ذلك خلال ثلاثة أيام عمل من تاريخ إبرام العقد. في الوقت نفسه، يجب ضمان نزع الطابع الشخصي عن البيانات الشخصية المنصوص عليها في القانون الاتحادي الصادر في 27 يوليو 2006 رقم 152-FZ "بشأن البيانات الشخصية".

لمعلوماتك. عند شراء الأدوية التي سيتم وصفها للمريض إذا كانت لديه دواعي طبية بقرار من اللجنة الطبية، لا داعي لوضع إشعار في نظام المعلومات الموحد من مورد واحد (الجزء الثاني من المادة 93 من القانون رقم 93) .44-فز).

كما تعلمون، كان الشراء من مورد واحد مرتبطًا ببعض الصعوبات. لذلك، بموجب الأجزاء 3 و 4 من الفن. 93 من القانون N 44-FZ، من أجل تنفيذ مثل هذا الشراء، كان على المؤسسة الطبية أن تبرر في تقرير موثق استحالة أو عدم ملاءمة استخدام طرق أخرى لتحديد المورد (المقاول، المؤدي)، وكذلك السعر وغيرها من الشروط الأساسية للعقد. وكان يجب أن يتضمن العقد حسابًا ومبررات لسعره.
لكن القانون الاتحادي الصادر في 06/04/2014 N 140-FZ "بشأن تعديلات القانون الاتحادي "بشأن نظام العقود في مجال شراء السلع والأشغال والخدمات لتلبية احتياجات الدولة والبلدية" يبسط بشكل كبير إجراءات الشراء الأدوية من مورد واحد بقرار من اللجنة: الآن لا تحتاج المؤسسة الطبية إلى تبرير استحالة أو عدم جدوى استخدام طرق الشراء الأخرى، وسعر العقد والشروط الأساسية الأخرى للعقد، كما أنه ليس من الضروري تضمينها في عقد حساب وتبرير سعره (البنود "ب" و "ج" من الفقرة 36 ​​من المادة 1 من هذا القانون).
وبالإضافة إلى ذلك، وفقا للجزء 15 من الفن. 34 من القانون N 44-FZ، يحق للمؤسسة الطبية ألا تدرج في العقد بعض الشروط الإلزامية المنصوص عليها في هذه المادة، مثل:
- المسؤولية عن عدم الوفاء أو التنفيذ غير السليم للالتزامات المنصوص عليها في العقد؛
- شرط بشأن إجراءات وشروط الدفع مقابل السلع أو العمل أو الخدمات؛
- شرط الإجراء والتوقيت الخاص بالعميل لقبول البضائع المسلمة أو العمل المنجز (نتائجه) أو الخدمات المقدمة من حيث امتثال كميتها واكتمالها وحجمها للمتطلبات المنصوص عليها في العقد، وكذلك الإجراء وتوقيت معالجة نتائج هذا القبول.
ومع ذلك، بالنسبة للشرط الأخير فيما يتعلق بإجراءات وتوقيت تناول الأدوية، الجزء 4 من الفن. 94 من القانون رقم 44-FZ ينص بشكل مباشر على الالتزام بإشراك الخبراء والمنظمات المتخصصة في إجراء فحص البضائع المسلمة. وهذا يعني أنه بغض النظر عما إذا كان هناك بند في العقد بشأن قبول الأدوية، فيجب إجراء فحص للأدوية.

ملحوظة! عند شراء الأدوية بقرار من اللجنة الطبية من مورد واحد، لا بد من تعديل جدول تقديم الطلبات. وفقًا للفقرة 7 من ميزات النشر على الموقع الرسمي لجداول تقديم الطلبات لعامي 2014 و 2015، المعتمدة بأمر من وزارة التنمية الاقتصادية الروسية، وزارة الخزانة الروسية بتاريخ 20 سبتمبر 2013 N 544/18n، مما يجعل يتم إجراء تغييرات على الجدول الزمني المنشور على الموقع الرسمي في موعد لا يتجاوز يوم تقويمي واحد قبل تاريخ إبرام العقد.

والنقطة المهمة هي أن شراء الأدوية التي يحتاجها المريض من مورد واحد يتم خلال فترة طلب العروض لهذه الأدوية طوال مدة علاج المريض.
أي أنه إذا لم يكن هناك دواء يحتاجه للاستطبابات الطبية عند علاج مريض في مؤسسة طبية حسب قرار اللجنة الطبية والمسجل في المستندات الطبية للمريض ومجلة اللجنة الطبية، فعندئذ مؤسسة الرعاية الصحية:
- إعداد الوثائق المتعلقة بإجراء طلب تقديم العروض (البند 7، الجزء 2، المادة 83 من القانون رقم 44-FZ)؛
- المشتريات من مورد واحد (البند 28، الجزء 1، المادة 93 من القانون رقم 44-FZ).
وهكذا تقوم المؤسسة الطبية بهذه الإجراءات بالتوازي.
نذكرك أنه وفقًا للفقرة 7 من الجزء 2 من الفن. 83 من القانون رقم 44-FZ، يجب نشر إشعار طلب تقديم عروض لشراء الأدوية في نظام المعلومات الموحد في موعد لا يتجاوز يوم العمل التالي بعد تاريخ الشراء من مورد واحد وفقًا للفقرة 28 ، الجزء الأول، الفن. 93 القانون رقم 44-FZ.
دعونا نلخص بإيجاز الإجراء الخاص بإجراء طلب تقديم المقترحات. يتم نشر إشعار طلب العروض من قبل المؤسسة الطبية في نظام المعلومات الموحد في موعد لا يتجاوز خمسة أيام قبل تاريخ هذا الطلب. إلى جانب نشر إشعار طلب العروض، يمكن للمؤسسة الطبية إرسال دعوات للمشاركة في طلب العروض إلى الأشخاص القادرين على توفير الأدوية المشتراة. وفي هذه الحالة، تلتزم المؤسسة بإرسال هذه الدعوات إلى الأشخاص الذين سبق أن أبرمت معهم عقود، خلال الأشهر الثمانية عشر السابقة لطلب العروض، فيما يتعلق بنفس بنود الشراء، بشرط ألا يتم إنهاء هذه العقود بسبب مخالفة من قبل الموردين (المقاولين، فناني الأداء) شروطهم.

ملحوظة. ويجب إدراج قرار اللجنة الطبية، كما هو الحال عند الشراء من مورد واحد، في سجل العقود بالتزامن مع العقد.

بالتزامن مع الإخطار، تقوم المؤسسة بنشر الوثائق الخاصة بطلب تقديم العروض، والتي يتم إرفاق مسودة العقد بها.
واستنادا إلى نتائج النظر في الطلبات الواردة من المشاركين في هذا الإجراء، يتم وضع بروتوكول لطلب المقترحات والبروتوكول النهائي، والذي يجب نشره في نظام معلومات موحد في يوم التوقيع على البروتوكول النهائي.
يتم التعاقد مع الفائز بطلب العروض بالشروط المنصوص عليها في الإخطار والاقتراح النهائي للفائز، في موعد لا يتجاوز سبعة أيام من تاريخ نشر البروتوكول النهائي في نظام المعلومات الموحد وفي موعد لا يتجاوز 20 يومًا. يوما من تاريخ التوقيع عليه.

لذا فإن شراء الأدوية الحيوية يتم في الواقع على مرحلتين. أولا، يتم الشراء من مورد واحد (يجب ألا يتجاوز مبلغ العقد 200000 روبل). يهدف هذا الشراء إلى توفير الأدوية للمريض حتى يتم تحديد المورد من خلال طلب العروض. في يوم العمل التالي بعد إبرام العقد بناءً على نتائج الشراء من مورد واحد، تضع المؤسسة الطبية في نظام المعلومات الموحد إشعارًا بطلب عروض شراء الأدوية لكامل فترة علاج المريض وتوثيق مثل هذا الطلب.
ويجب على المؤسسة، خلال ثلاثة أيام عمل من تاريخ إبرام العقد مع مورد واحد، إدخال المعلومات ذات الصلة في سجل العقود.
بالإضافة إلى ذلك، بناءً على نتائج الشراء، تلتزم المؤسسة الطبية بإجراء فحص الأدوية (إذا كان إجراء قبول البضائع محددًا في العقد، والقبول)، ثم إعداد ونشر تقرير عن تنفيذ العقد في نظام المعلومات

ما هي الشروط التي يمكنك من خلالها الحصول على دواء غير مدرج في المعايير وقوائم التفضيلات والاسم التجاري؟

يخضع توفير الأدوية في المستشفى لتوافر الدواء بالمعايير الطبية وفي قائمة الأدوية الحيوية والأساسية للاتحاد الروسي،

(انظر المادة 37 من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ "بشأن أساسيات حماية صحة المواطنين في الاتحاد الروسي" والقسم الثاني "أنواع وشروط وأشكال الرعاية الطبية" لحكومة الاتحاد الروسي الاتحاد الروسي بتاريخ 22 أكتوبر 2012 رقم 1074 "بشأن برنامج ضمانات الدولة للرعاية الطبية المجانية للمواطنين لعام 2013 ولفترة التخطيط لعامي 2014 و 2015".

بالنسبة لعلاج العيادات الخارجية، يتم تزويد الفئات التفضيلية من المواطنين بالأدوية الموصوفة بشرط إدراجها في قائمة الأدوية التفضيلية (البند 34 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن).
ترد قائمة الأدوية تحت الاسم الدولي غير المسجل الملكية للمستفيدين الفيدراليين في أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 18 سبتمبر 2006 رقم 665. قائمة الأدوية تحت الاسم الدولي غير المسجل الملكية للمستفيدين الإقليميين (مرضى السرطان من غير ذوي الإعاقة) يرد في ملحق البرنامج الإقليمي لضمانات الدولة لتوفير الرعاية الطبية المجانية لمساعدة المواطنين في المنطقة.
لذلك، يتم توفير الأدوية المدرجة في معيار العلاج وفي القائمة التفضيلية وتحت الأسماء الدولية مجانًا.
ومع ذلك، يمكنك الحصول على دواء غير مدرج في معيار العلاج إذا لم يكن الاسم الدولي للدواء مدرجًا في قائمة التفضيلات وبالاسم التجاري.

تلقي دواء غير مدرج في معيار الرعاية أو بالاسم التجاري
يمكنك الحصول على دواء غير مدرج في معيار العلاج، بما في ذلك بالاسم التجاري: في حالة المؤشرات الطبية (التعصب الفردي، لأسباب صحية) بقرار من اللجنة الطبية لمنظمة طبية (البند 5 من المادة 37) من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ، البند 4.7 من أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 5 مايو 2012 N 502n).
يجب تسجيل قرار اللجنة الطبية لمنظمة طبية بشأن وجود مؤشرات طبية في الوثائق الطبية للمريض ومجلة اللجنة الطبية (البند 3 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012). ن 1175 ن).
يتم تسليم نسخة من محضر قرار اللجنة الطبية بوصف الدواء للمريض أو ممثله القانوني بناء على طلب كتابي.
(البند 18 من أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 5 مايو 2012 رقم 502 ن).

إذا لم تتم الموافقة على معايير الرعاية الطبية لعلاج مرض يعاني منه المريض على الإطلاق وفقًا للإجراء المحدد، فيمكن أيضًا الحصول على الدواء بقرار من اللجنة الطبية للمؤسسة الطبية، مع حقيقة وصف الدواء المسجل في الوثائق الطبية للمريض ومجلة VK.

الحصول على دواء غير مدرج في قائمة المزايا

أيضًا، ولأسباب طبية، يمكن لشخص معاق الحصول على دواء، في حالة عدم وجود اسمه الدولي في القائمة التفضيلية لأمر وزارة تنمية الصحة الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 18 سبتمبر 2006 رقم 665 - في الحالة من: عدم كفاية العلاج الدوائي في علاج بعض الأمراض للمؤشرات الحيوية وإذا كان هناك خطر على حياة وصحة المريض لقرار اللجنة الطبية المعتمدة من كبير أطباء المؤسسة الطبية. (البند 6 من الملحق رقم 1 بأمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 22 نوفمبر 2004 رقم 255). ملحوظة:بدلاً من الأمر المؤرخ في 2 ديسمبر 2004 رقم 296، أصبح أمر وزارة تنمية الصحة الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 18 سبتمبر 2006 رقم 665 ساريًا).
في حالة عدم وجود اسم دولي للدواء في القائمة الإقليمية التفضيلية، يمكن تقديم الدواء لأسباب طبية لمريض السرطان دون فئة الإعاقة (فئة المستفيدين الإقليميين) بالطريقة التي تحددها أوامر وزارة الصحة الاتحاد الروسي، أي. بقرار من اللجنة الطبية . (يجب تضمين هذه الأحكام في البرنامج الإقليمي لضمانات الدولة للرعاية الطبية المجانية للمواطنين في المنطقة أو في ملحقها).
تم تحديد قائمة المستفيدين الإقليميين في المرسوم الصادر عن حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 30 يوليو 1994 رقم 890.
الأدوية غير المدرجة في المعيار والقوائم يمكن اعتبارها أدوية تحت أسمائها التجارية.

اللجنة الطبية

تم تحديد صلاحيات اللجنة الطبية في أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 5 مايو 2012 رقم 502 ن "عند الموافقة على إجراءات إنشاء وأنشطة اللجنة الطبية لمنظمة طبية. "
اللجنة الطبية:
1. يتخذ قرارًا بشأن وصف الأدوية في حالة وجود دواعي طبية (عدم تحمل فردي، لأسباب صحية):
- غير مدرج في معايير الرعاية الطبية ذات الصلة؛
- بالأسماء التجارية (البند 4.7).
2. يرسل رسائل إلى الخدمة الفيدرالية للمراقبة في الرعاية الصحية حول الحالات المحددة من الآثار الجانبية غير المحددة في تعليمات استخدام الدواء، وردود الفعل السلبية الخطيرة وردود الفعل السلبية غير المتوقعة عند استخدام الأدوية، بما في ذلك تلك التي كانت بمثابة الأساس لوصف الأدوية وفقًا للبند الفرعي 4.7. من هذا الإجراء (البند 4.8.).

للحصول على دواء - غير مدرج في معيار العلاج، بالاسم التجاري، في حالة عدم وجود اسم عالمي للدواء في قائمة التفضيلات، يجب الاتصال برئيس اللجنة الطبية للمؤسسة الطبية لتحديد موعد مع اللجنة الطبية "للمؤشرات الطبية" للدواء المذكورة أعلاه، مع إرفاق توصيات كتابية من الأطباء المتخصصين أو مقتطف من قرار المجلس.

تعقد اجتماعات اللجنة الطبية مرة واحدة على الأقل في الأسبوع وفق المواعيد المعتمدة. إذا لزم الأمر، بقرار من رئيس المنظمة الطبية، يمكن عقد اجتماعات غير مجدولة للجنة الطبية (أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 5 مايو 2012 N 502n)، لذلك لا ينبغي أن يكون هناك مشاكل في انعقاد اللجنة الطبية.

يتم إدخال قرار وصف الدواء من قبل سكرتير اللجنة الطبية في الوثائق الطبية للمريض، وكذلك في مجلة خاصة (البند 17 من أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية رقم 502 ن). تم توثيق قرار اللجنة في البروتوكول.
يجوز إصدار مستخرج من محضر اللجنة الطبية للمريض أو ممثله القانوني إذا كان لديه طلب كتابي.

ينص البند 18 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 20 ديسمبر 2012 رقم 1175 ن "إجراءات إصدار نماذج الوصفات الطبية للمنتجات الطبية وحسابها وتخزينها" على أنه عند وصف منتج طبي بقرار من اللجنة الطبية على ظهر نموذج الوصفة الطبية النموذج N 148-1/u-04(l) والنموذج N 148-1/у-06(l) يتم وضع علامة خاصة (ختم).
نظرًا لأن الإجراء المحدد لا يحدد نوع "العلامة الخاصة" التي يجب أن تكون، يمكن وضع هذه العلامة بأي شكل من الأشكال، على سبيل المثال، "بقرار من اللجنة الطبية" ويجب أن تكون مصدقة بختم المنظمة الطبية "للوصفات الطبية".
ومن الضروري اشتراط وضع هذه العلامة على الوصفة الطبية حتى لا تستبدل الصيدلية الدواء الذي يحمل اسمها التجاري بنظيره تحت الاسم الدولي غير المسجل الملكية.

التعصب الفردي

يعد التعصب الفردي أحد شروط الحصول على الدواء تحت اسم تجاري. يظهر التعصب الفردي للدواء في حالات استثنائية، عندما قد تنشأ مضاعفات عند تناول الدواء غير المدرجة في قائمة المضاعفات المقبولة في التعليمات. من بين جميع أشكال عدم التسامح المحتملة، الأكثر شيوعا هي الخصوصيات وأنواع مختلفة من ردود الفعل التحسسية. ويلاحظ أيضا اضطرابات الجهاز الهضمي، وردود الفعل من نظام القلب والأوعية الدموية، والربو القصبي. أخطر مظاهر التعصب الفردي هي الصدمة التأقية ومتلازمة ليل والتهاب الجلد التقشري.
يمكن تأكيد التعصب الفردي في المستشفى وفي المنزل. لتأكيد التعصب الفردي للدواء، يمكنك الاتصال بالطبيب أو سيارة الإسعاف في المنزل. يجب تسجيل حقيقة التعصب الفردي لدواء (على سبيل المثال، حمض الزوليدرونيك) الذي يستمر لعدة جرعات في السجل الطبي للمريض، المرتبط باستخدام الدواء بموجب الاسم الدولي غير المسجل الملكية، ويتم تأكيده بقرار اللجنة الطبية التابعة للمنظمة. مؤسسة طبية (في مستشفى أو في عيادة).
يجب على الطبيب إرسال معلومات حول عدم تحمل الدواء إلى سلطات Roszdravnadzor الإقليمية عن طريق ملء "إخطار عن تأثير جانبي أو رد فعل غير مرغوب فيه أو غياب التأثير العلاجي المتوقع للدواء"، وهو ما يجب أن يكون مطلوبًا. يقع تنفيذ هذا الإجراء على عاتق اللجنة على أساس البند 4.8. أمر وزارة الصحة والتنمية الاجتماعية في الاتحاد الروسي بتاريخ 5 مايو 2012 رقم 502 ن.

هناك حالات مكتوبة من جانب الأطباء في المراكز الفيدرالية والمعاهد البحثية يوصي فيها المرضى بأدوية غير مدرجة في القائمة القياسية أو التفضيلية أو بالاسم التجاري، ويطالب المرضى بتزويدهم بالأدوية الموصى بها من مرافق الرعاية الصحية الخاصة بهم. ومع ذلك، يجب أن تسبق إجراءات معينة تقديم الدواء.
إذا أوصى رأي استشاري في منشأة رعاية صحية أخرى (معهد أبحاث، مركز فيدرالي) للمريض بدواء غير مدرج في معيار العلاج أو قائمة التفضيلات، بالاسم التجاري، فمن الضروري تأكيد وصفه في مجلس أطباء مؤسسة طبية متخصصة (عادةً عيادة الأورام الإقليمية)، حيث يتم وصف الأدوية المضادة للأورام في مجلس الأطباء - أطباء الأورام وأخصائيي الأشعة (البند 18 من أمر وزارة الصحة في الاتحاد الروسي بتاريخ 15 نوفمبر 2012 N 915n) . من الممكن أن يتم التوصية بالدواء في مجلس الأطباء من معهد أبحاث أو المركز الفيدرالي. ويجب أن يكون قرار المجلس موثقاً في بروتوكول وأن يحمل توقيعات أعضاء المجلس. ينعقد مجلس الأطباء بمبادرة من الطبيب المعالج في مؤسسة طبية أو خارج منظمة طبية، بما في ذلك مجلس الأطباء عن بعد. (الجزء 2 من المادة 70 من القانون الاتحادي الصادر في 21 نوفمبر 2011 رقم 323-FZ).
يجب على المريض الاتصال بالطبيب المعالج، وهو طبيب الأورام في منشأة رعاية صحية متخصصة، لطلب عقد استشارة لوصف الدواء الموصى به.
بعد ذلك، يجب تأكيد وصفة الدواء في الاستشارة من قبل اللجنة الطبية للمؤسسة الطبية، لأن وبحسب «القانون»، فإن قرارها هو شرط توفير هذه الأدوية. يجب على المريض توضيح مكان تشكيل هذه اللجنة، لأنه في بعض الأحيان توجد لجان طبية لوصف أدوية مضادة للأورام باهظة الثمن تابعة لوزارة الصحة الإقليمية.
عند الاتصال بالمهنيين الطبيين، يمكنك تقديم إشارات إلى اللوائح المذكورة أعلاه.

إذا كان الدواء غير مدرج في المعيار أو القائمة التفضيلية أو بالاسم التجاري فلا يزال موصوفًا
إذا تم وصف الدواء، فسيتم تسليمه من مستودع شركة أدوية معتمدة إلى صيدلية الخصم أو تقديمه في المستشفى. إذا لم يكن الدواء متوفرًا في المخزون، فيجب شراؤه. لسوء الحظ، فإن وزارات الصحة الإقليمية، التي تشمل صلاحياتها المشتريات التفضيلية للأدوية، ليست في عجلة من أمرها لشرائها أو تنفيذ إجراءات الشراء لعدة أشهر. ومع ذلك، يمكن أن تكون فترة الشراء، إذا رغبت في ذلك، قصيرة وتبلغ شهرًا واحدًا.

المشتريات بموجب القانون _________________

……………………………………..

شروط شراء الأدوية المنقذة للحياة حسب قرار اللجنة الطبية

شروط شراء الأدوية للمريض إذا كانت هناك مؤشرات طبية محددة في الفن. 83 من القانون الاتحادي الصادر في 5 أبريل 2013 N 44-FZ "بشأن نظام العقود في مجال شراء السلع والأشغال والخدمات لتلبية احتياجات الدولة والبلدية".
يتم الشراء من خلال طلب العروض. قبل إجراء طلب العروض (عند شراء أدوية لمريض يتم إثبات حاجته من قبل اللجنة الطبية وتسجيلها في المستندات الطبية ذات الصلة)، يتم شراء هذه الأدوية أولاً عن طريق إبرام عقد مع مورد واحد بمبلغ قدره ما يصل إلى 200 ألف روبل. بكمية كافية لفترة طلب الاقتراحات. وبالتالي، يتم شراء الحد الأدنى المطلوب من الأدوية أولاً من خلال التعاقد مع مورد واحد، ومن ثم من خلال طلب العروض. كما يجب نشر إشعار بدء الإجراء الثاني بالطريقة المقررة في موعد أقصاه يوم العمل التالي من تاريخ إبرام العقد الأول.
خلال الإجراء الثاني (طلب العروض)، يجب توقيع العقد مع مورد الدواء في موعد أقصاه عشرين يوما من تاريخ التوقيع على البروتوكول النهائي. يتم إدراج قرار اللجنة الطبية بشأن شراء الأدوية لمريض معين في سجل العقود بالتزامن مع العقد.
ويجب ألا يتجاوز حجم الأدوية المشتراة في هذه الحالة ما يحتاجه المريض خلال فترة العلاج.

منطقة موسكو

إن وصف الأدوية غير المدرجة في القوائم التفضيلية في منطقة موسكو له بعض الميزات المحددة في أمر وزارة الصحة في منطقة موسكو بتاريخ 18 فبراير 2008 رقم 62 "بشأن إجراءات توفير الأدوية على حساب الميزانية منطقة موسكو لفئات معينة من المواطنين الذين يحق لهم الحصول على دعم التدابير الاجتماعية"

رابعا. تنظيم توفير الأدوية لفئات معينة من المواطنين بقرار من لجنة المراقبة والخبراء المعنية بتوفير الأدوية الإضافية التابعة لوزارة الصحة في منطقة موسكو

1. تجري لجنة المراقبة والخبراء المعنية بتوفير الأدوية الإضافية التابعة لوزارة الصحة في منطقة موسكو تقييمًا متخصصًا لصلاحية وصف الأدوية لفئات معينة من المواطنين، بما في ذلك تلك الموصى بها في المؤسسات العلاجية والوقائية الإقليمية ومعاهد البحوث، في وفقا لمعايير الرعاية الطبية لعلاج المرضى الخارجيين.
3. يتم اتخاذ قرار لجنة المراقبة والخبراء على أساس الوثائق الطبية المقدمة من السلطات الصحية في البلديات:
- نسخة من توصيات المتخصصين من المؤسسات الطبية المتخصصة الاتحادية أو الإقليمية؛
- مستخرج من بطاقة العيادة الخارجية للمريض مع مبررات الوصفة الطبية؛
- محضر اجتماع اللجنة الطبية المركزية لهيئة إدارة الصحة بالبلدية؛
- ورقة ملخصة بالشكل المحدد في هذا الإجراء، على الورق والوسائط الإلكترونية بتنسيق Excel.
4. يتم استلام الوثائق للنظر فيها في اجتماعات لجنة المراقبة والخبراء مرتين في الأسبوع وفقًا للجدول الزمني الذي تحدده وزارة الصحة في منطقة موسكو.
5. تعقد اجتماعات لجنة الرقابة والخبراء مرة واحدة على الأقل شهرياً.
6. بناء على نتائج اجتماع لجنة المراقبة والخبراء يتم إعداد بروتوكول وإرساله إلى السلطات الصحية في البلديات لإعداد طلب للحصول على الأدوية
8. يتم إرسال طلبات الحصول على الأدوية، التي تم تشكيلها على أساس قرار لجنة المراقبة والخبراء والتي وافقت عليها وزارة الصحة في منطقة موسكو، إلى المؤسسة الحكومية الوحدوية MO "Mosoblpharmacia" لتزويد منظمات الصيدلة بالأدوية .

خامساً: تقديم فئات معينة من المواطنين للمساءلة
منطقة موسكو والاتحاد الروسي، الأدوية،
غير مدرج في قوائم الأدوية المعتمدة من قبل وزارة الصحة في منطقة موسكو

2.1. تزويد فئات معينة من المواطنين الخاضعين لمسؤولية منطقة موسكو والاتحاد الروسي بالأدوية، غير مدرج في القوائم المعتمدة من قبل وزارة الصحة في منطقة موسكو، ونفذت في حالات استثنائيةعلى حساب ميزانية منطقة موسكو بقرار من لجنة المراقبة والخبراء.
2.2. يتم اتخاذ قرار لجنة المراقبة والخبراء على أساس الوثائق الطبية المقدمة من السلطات الصحية في البلديات وفقًا للفقرة 3 من القسم الرابع من هذا الإجراء.
2.3. يتم تنفيذ توريد الأدوية والمنتجات الطبية غير المدرجة في القوائم المعتمدة من قبل وزارة الصحة في منطقة موسكو من قبل المؤسسة الحكومية الوحدوية MO "Mosoblpharmacia" وفقًا للقوانين الإدارية لوزارة الصحة في منطقة موسكو ( رسائل، تعليمات، أوامر).

السادس. تنظيم تزويد فئات معينة من المواطنين بالأدوية
تم شراء الإمدادات والمنتجات الطبية مركزيًا من ميزانية منطقة موسكو

2. يتم توفير الأدوية والمنتجات الطبية غير المدرجة في قائمة الأدوية من قبل المؤسسة الحكومية الوحدوية MO "Mosoblpharmacia" إلى منظمات الصيدلة في بناءً على خطط التوزيع لتوجيهات وزارة الصحة في منطقة موسكو.

حاليًا، يتم تنظيم إجراءات شراء الأدوية من خلال القوانين التنظيمية التالية:

• القانون المدني للاتحاد الروسي؛
• القانون الاتحادي الصادر في 5 أبريل 2013 رقم 44-FZ "بشأن نظام العقود في مجال شراء السلع والأشغال والخدمات لتلبية احتياجات الدولة والبلدية"؛
• القانون الاتحادي الصادر في 26 يوليو 2006 رقم 135-FZ "بشأن حماية المنافسة"؛
• القانون الاتحادي الصادر في 18 يوليو 2011 رقم 223-FZ "بشأن شراء السلع والأشغال والخدمات من قبل أنواع معينة من الكيانات القانونية."

نظرًا لأننا نتحدث عن شراء سلع ذات أهمية اجتماعية، فقد أولى المشرع اهتمامًا خاصًا لإجراءات شراء الأدوية ووضع متطلبات وقيود إضافية للمشاركين والعملاء في مجال المشتريات.

فن. 31 من القانون رقم 44-FZ يحدد المتطلبات العامة للمشاركين في المشتريات. من المهم ملاحظة أنه عند إجراء مسابقة مفتوحة أو مزاد مفتوح، يُحظر وضع متطلبات إضافية للمشاركين، على وجه الخصوص، لوجود:

1. الموارد المالية لتنفيذ العقود؛
2. على حق الملكية أو الأساس القانوني الآخر للمعدات والموارد المادية الأخرى لتنفيذ العقد؛
3. الخبرة العملية المتعلقة بموضوع العقد والسمعة التجارية؛
4. العدد المطلوب من المتخصصين والعاملين الآخرين بمستوى مهارة معين للوفاء بالعقد.

يحتوي القانون رقم 44-FZ على قواعد خاصة تطبق عند شراء الأدوية. أولاً، يجب أن يكون لدى المشارك في المشتريات ترخيص لإنتاج الأدوية و (أو) القيام بالأنشطة الصيدلانية. إذا كان العقد يتضمن شراء أدوية مخدرة أو مؤثرات عقلية، فيجب أن يكون لدى المشارك في الشراء ترخيص لمزاولة الأنشطة المتعلقة بتداول المخدرات والمؤثرات العقلية وسلائفها، وزراعة النباتات المخدرة.

تجدر الإشارة أيضًا إلى أن المشارك في شراء الأدوية الذي اقترح سعر عقد يقل بنسبة 25 بالمائة أو أكثر عن سعر العقد الأولي (الحد الأقصى) مطالب بتزويد العميل بتبرير لسعر العقد المقترح. وقد يتضمن التبرير خطاب ضمان من الشركة المصنعة يتضمن سعر وكمية البضاعة الموردة، وغيرها من المستندات التي تؤكد القدرة على توريد البضاعة بالسعر المقترح. إذا لم يتم استيفاء هذا الشرط أو تم الاعتراف بالسعر المقترح على أنه غير معقول، فسيتم رفض العرض التنافسي، وعندما يتم إجراء المزاد، يتم الاعتراف بالفائز على أنه تهرب من إبرام العقد.

مهم! يعد الاعتراف بالمشارك في المشتريات على أنه تهرب من إبرام العقد سببًا لإدراجه في سجل الموردين عديمي الضمير.

بالإضافة إلى المتطلبات العامة للمشاركين في المشتريات المنصوص عليها في الجزء 1 من الفن. 31 من القانون رقم 44-FZ، يتم فرض متطلبات إضافية على المشاركين في شراء المنتجات الطبية المدرجة في قائمة المنتجات الطبية الضرورية والأساسية:

1. يجب تسجيل الحد الأقصى لسعر بيع المنتجات الطبية التي يقدمها المشارك؛
2. يجب ألا يتجاوز سعر الأدوية التي يقدمها المشارك في عملية الشراء الحد الأقصى لسعر البيع المحدد في سجل الحد الأقصى لأسعار البيع.

إذا تم تجاوز الحد الأقصى للأسعار، رفض الفائز باختيار المورد خفضها، فيحق للعميل رفض إبرام العقد.

عند التقدم بطلب المشاركة يجب عليك تقديم المعلومات التالية:

1. معلومات عن المشارك؛
2. اقتراح المشارك بشأن كائن الشراء. عند شراء السلع، يُشار أيضًا إلى السعر المقترح لكل وحدة من السلع واسم بلد منشأ البضاعة؛
3. في الحالات المنصوص عليها في وثائق المناقصة، نسخ من المستندات التي تؤكد امتثال المنتج أو العمل أو الخدمة لمتطلبات تشريعات الاتحاد الروسي؛
4. تبرير سعر العقد وفقا للجزء 9 من الفن. 37 من القانون رقم 44-FZ القضية؛
5. المستندات التي تؤكد تقديم أمان الطلب؛
6. المستندات التي تؤكد مؤهلات المشارك، إذا كانت وثائق المسابقة تحتوي على معيار لتقييم الطلب مثل مؤهلات المشارك.

يحق للمشاركين في مسابقة مفتوحة، في موعد لا يتجاوز 5 أيام قبل الموعد النهائي لتقديم الطلبات، إرسال طلب إلى العميل لتوضيح أحكام وثائق المسابقة، والذي يجب على العميل الرد عليه خلال يومي عمل. كما يلتزم العميل بوضع الإيضاحات المحددة في نظام المعلومات الموحد خلال يوم عمل واحد، مع الإشارة إلى موضوع الطلب، ولكن دون الإشارة إلى الشخص الذي تم استلام الطلب منه (الأجزاء 7، 8 من المادة 50).

عند وصف كائن الشراء، يجب أن يسترشد العميل بأحكام المادة. 33 من القانون رقم 44-FZ

1. يجب أن يكون وصف كائن الشراء موضوعيًا.
2. يجب أن يشير وصف كائن الشراء إلى الخصائص الوظيفية والتقنية والجودة والخصائص التشغيلية
3. ينبغي ألا يحتوي وصف كائن الاشتراء على متطلبات أو تعليمات تتعلق بالعلامات التجارية، والأسماء التجارية، وبراءات الاختراع، ونماذج المنفعة، والتصميمات الصناعية، وتسميات منشأ السلع، وأسماء الشركات المصنعة، ما لم يكن من المستحيل وصف خصائص الشيء بشكل أكثر دقة. . لا يمكن الإشارة إلى العلامات التجارية إلا في حالة استخدام سلع لا يكون توريدها موضوع العقد عند أداء العمل أو تقديم الخدمات.

قد تحتوي وثائق المسابقة على متطلبات امتثال المنتج أو العمل أو الخدمة للمتطلبات المحددة وفقًا لتشريعات الاتحاد الروسي، وفي هذه الحالة، يجب أن يتضمن طلب المشارك نسخًا من المستندات التي تؤكد امتثال المنتج، العمل أو الخدمة مع هذه المتطلبات (البند 3، الجزء 2، المادة 51). ومع ذلك، يجب على العميل تبرير إدراج هذه المتطلبات في وثائق المناقصة، وإلا فقد يعتبر ذلك بمثابة تقييد للمنافسة.

من أجل حماية المنافسة، يتطلب القانون رقم 44-FZ الإشارة إلى أسمائهم الدولية غير المسجلة الملكية، أو في حالة عدم وجودها، الأسماء الكيميائية ومجموعات الأسماء في وثائق شراء الأدوية. لا يجوز الإشارة إلى الأسماء التجارية إلا في الحالات التالية:

1. عند شراء الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية، والتي يتم شراؤها وفقا لأسمائها التجارية (ولكن في الوقت الحالي لا توجد مثل هذه القائمة)؛
2. عند شراء الأدوية اللازمة لوصفها للمريض في ظل وجود مؤشرات طبية (التعصب الفردي، لأسباب صحية) بقرار من اللجنة الطبية، والذي يتم تسجيله في الوثائق الطبية للمريض ومجلة اللجنة الطبية (البند 7، الجزء 2، المادة 83 - عند تحديد المورد عن طريق طلب العروض)؛
3. عند إبرام عقد حكومي لتوريد السلع، والذي ينص على التزامات مكافحة الاستثمار للمورد والمستثمر لإنشاء أو تحديث و (أو) تطوير إنتاج هذه السلع على أراضي كيان مكون للاتحاد الروسي (المادة 111.4).

وفقًا لخطاب FAS رقم AK/28644/15 بتاريخ 9 يونيو 2015، فإن أحد أنواع تحديد عدد المشاركين في شراء المنتجات الطبية، وبالتالي الحد من المنافسة، هو الإشارة في وثائق الشراء إلى خصائص علاجية غير ذات أهمية تتوافق مع أسماء تجارية محددة للمنتجات الطبية، دون إمكانية توفير سلع مماثلة، بما في ذلك:

• الإشارة إلى أشكال جرعات محددة من الأدوية ("المسحوق"، "الكبسولات"، "الأقراص"، "المحلول"، وما إلى ذلك)؛
• جرعة معينة من الدواء.
• متطلبات تكوين السواغات أو نظام تخزين الأدوية ؛
• الإشارة إلى نموذج الإصدار (العبوة الأولية) للمنتج الطبي دون إمكانية توفير أدوية مماثلة في شكل إطلاق مختلف (تغليف)؛
• وصف لون وشكل وطعم الأقراص (الكبسولات) ولون وشكل ومواد التغليف الأولي والثانوي، وما إلى ذلك؛
• الجمع بين الأدوية التي لها أسماء تجارية متعددة ضمن الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية في دفعة واحدة مع الأدوية الفريدة التي لها اسم تجاري واحد فقط ضمن الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (مع مراعاة أشكال الجرعات والجرعات)؛
• شراء الأدوية مع المنتجات الطبية والسلع الأخرى.

وبالتالي، يحتاج العملاء إلى توخي الحذر الشديد عند وصف كائن الشراء عند إعداد وثائق المناقصة ووصف المنتج المطلوب في الفئات الأكثر عمومية حتى لا يحد من المنافسة ويسمح لعدد أكبر من الموردين (المصنعين) بالمشاركة في الشراء. يجب على العميل تبرير أي متطلبات إضافية لكائن الشراء بشكل صحيح، على سبيل المثال، متطلبات التخزين. في المستقبل، يجب على المشارك في عملية الشراء تحديد الأدوية التي يخطط لتوريدها بموجب العقد.

إذا كانت أحكام وثائق المناقصة تنتهك الحقوق والمصالح المشروعة لمشارك في المشتريات وتؤدي إلى تقييد المنافسة، يحق للمشاركين في المشتريات استئناف إجراءات (تقاعس) العميل أو الهيئة المعتمدة أو المؤسسة المعتمدة أو المنظمة المتخصصة أو المشتريات الهيئة وأعضائها، خدمة مسؤولي العقود، مدير العقود، مشغل المنصة الإلكترونية (الجزء الأول من المادة 105). يمكنك استئناف مثل هذه الإجراءات (التقاعس) أمام FAS أو إلى المحكمة في غضون 10 أيام من تاريخ نشر بروتوكول النظر في طلبات المشاركة في تحديد المورد في نظام المعلومات الموحد. كما يتم توفير فرصة الاستئناف للمشاركين في المشتريات قبل الموعد النهائي لتقديم الطلبات. بعد انتهاء المواعيد النهائية المحددة، يمكنك الاستئناف ضد الإجراءات (التقاعس) فقط في المحكمة (الجزء 3 من المادة 105).

يجب أن تحتوي الشكوى ضد تصرفات (تقاعس) العميل على المعلومات التالية:

1. الاسم وموقع الكيان القانوني أو الاسم الكامل ومكان الإقامة والعنوان البريدي ورقم هاتف الشخص الذي يتم استئناف أفعاله (التقاعس).
2. الاسم وموقع الكيان القانوني أو الاسم الكامل ومكان الإقامة والعنوان البريدي ورقم هاتف مقدم الطلب.
3. تعليمات الشراء.
4. ما هي الإجراءات التي يتم الطعن فيها؟
5. قائمة المستندات المرفقة التي تؤكد صحة الشكوى، والمستندات نفسها.

يتم تقديم الشكوى إلى الهيئة الإقليمية لـ FAS، الموجودة في الإقليم الذي يوجد فيه الشخص أو الهيئة التي يتم استئناف أفعالها. ومع ذلك، عند تقديم شكوى مباشرة إلى FAS في روسيا، يتم تحويلها إلى الهيئة الإقليمية المناسبة للنظر فيها أو قد يتم قبولها للنظر فيها من قبل FAS في روسيا.

يحق للأشخاص الذين تتأثر حقوقهم بشكل مباشر بالنظر في الشكوى إرسال اعتراضات على الشكوى إلى FAS والمشاركة في النظر فيها (الجزء 2 من المادة 106).

تنظر FAS في الشكوى والاعتراض على الشكوى من حيث الموضوع خلال 5 أيام عمل من تاريخ استلام الشكوى وتخطر مقدم الطلب والأشخاص الذين أرسلوا الاعتراضات بنتائج النظر.

بناءً على نتائج النظر في الشكوى من حيث موضوعها، تتخذ FAS قرارًا بالاعتراف بالشكوى على أنها مبررة أو لا أساس لها من الصحة، والتي يمكن الطعن فيها أمام المحكمة في غضون 3 أشهر من تاريخ اعتمادها.

سيقوم محامٍ محترف بتحليل وضعك مجانًا وسيقدم لك حلاً لمشكلتك.

في 1 يناير 2018، صدر مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 15 نوفمبر 2017 رقم 1380 "بشأن ميزات وصف المنتجات الطبية للاستخدام الطبي التي يتم شراؤها لتلبية احتياجات الدولة والبلدية" القوة (المشار إليه فيما بعد بالمرسوم رقم 1380).

يرجع اعتماد القرار رقم 1380 إلى أحكام القانون الاتحادي الصادر في 04/05/2013 رقم 44-FZ "بشأن نظام العقود في مجال شراء السلع والأشغال والخدمات لتلبية احتياجات الدولة والبلدية" (يشار إليه فيما بعد بالقانون رقم 44-FZ). بما في ذلك الجزء 5 من الفن. ينص 33 من هذا القانون على أنه يجوز لحكومة الاتحاد الروسي إنشاء ميزات محددة لوصف أنواع معينة من عناصر المشتريات. على الرغم من أن هذا الحكم كان موجودًا في القانون رقم 44-FZ في البداية منذ لحظة اعتماده، إلا أننا انتظرنا قانون الحكومة فيما يتعلق بالمنتجات الطبية (المشار إليها فيما يلي باسم المنتجات الطبية) في عام 2017.

يحدد القانون رقم 44-FZ القواعد العامة لوصف كائن الشراء، والتي تنطبق بالتالي على المنتجات الطبية. على سبيل المثال، البند 1، الجزء 1، الفن. وتنص المادة 33 من هذا القانون على أن وصف كائن الشراء يجب أن يكون موضوعيا. وبشكل مباشر، ينص البند 6، الجزء 1، المادة 33 من القانون رقم 44-FZ على أن وثائق شراء الأدوية يجب أن تحتوي على:

• إشارة إلى الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية للأدوية، أو في حالة عدم وجود مثل هذه الأسماء، الأسماء الكيميائية وأسماء المجموعات؛
• الاسم التجاري للأدوية*. يشار فقط في الحالات:
  • إذا قام العميل بشراء الأدوية المدرجة في قائمة الأدوية (المفقودة)، والتي يتم شراؤها وفقًا لأسمائها التجارية،
  • عند شراء الأدوية وفقا للفقرة 7، الجزء 2، الفن. 83 من القانون رقم 44-FZ (شراء الأدوية اللازمة للوصفة الطبية للمريض إذا كانت هناك مؤشرات طبية بقرار من اللجنة الطبية)،
  • في حالة شراء الأدوية من مورد واحد (البند 28، الجزء 1، المادة 93 من القانون رقم 44-FZ)

* الجدير بالذكر أن الموقف من شراء السيكلوسبورين والأنسولين لا يزال مثيرا للجدل. أعطت رسائل من وزارة التنمية الاقتصادية في الاتحاد الروسي ووزارة الصحة والتنمية الاجتماعية السابقة في روسيا والخدمة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار في روسيا أكثر من مرة سببًا للاعتقاد بأن وصف هذه الأدوية قد يحتوي على اسم تجاري. كما أن الممارسة القضائية بشأن هذه المسألة ليست موحدة. ولكن لا يزال من المستحسن عدم المخاطرة، ولكن الاسترشاد بدقة بأحكام قانون نظام العقود، الذي يضع قيودا واضحة على إمكانية الإشارة إلى اسم الكعكة.

ملاحظة بيني: لا يمكن أن يكون موضوع عقد واحد أدوية بأسماء دولية مختلفة غير مسجلة الملكية أو، في حالة عدم وجود مثل هذه الأسماء، بأسماء كيميائية أو مجموعات، بشرط أن يتجاوز السعر الأولي (الحد الأقصى) للعقد الحد الذي حدده مرسوم حكومة الاتحاد الروسي بتاريخ 17 أكتوبر 2013 رقم 929، وكذلك الأدوية ذات الأسماء الدولية غير المسجلة الملكية (في حالة عدم وجود مثل هذه الأسماء - بأسماء كيميائية وأسماء مجموعات) والأسماء التجارية. ومع ذلك، لا ينطبق هذا الحكم عند تحديد مورد الأدوية الذي تم إبرام عقد الدولة معه وفقًا للمادة 111.4 من القانون رقم 44-FZ (إبرام عقد دولة لتوريد البضائع، والذي ينص على التزامات الاستثمار المقابلة بقيمة المورد المستثمر لإنشاء أو تحديث و (أو) تطوير إنتاج هذه السلع على أراضي أحد الكيانات المكونة للاتحاد الروسي).

يحدد القرار رقم 1380 تفاصيل وصف المنتجات الطبية للاستخدام الطبي في وثائق المشتريات. بالإضافة إلى المعلومات المنصوص عليها في الفن. 33 من القانون رقم 44-FZ، عند وصف كائن الشراء، يشير العملاء (بما في ذلك المنظمات الطبية الحكومية أو البلدية) إلى:

• شكل جرعة الدواء، بما في ذلك أشكال الجرعات المكافئة، باستثناء وصف شكل الجرعة وخصائصه الواردة في تعليمات استخدام الدواء والإشارة إلى الشركة المصنعة المحددة ( على سبيل المثال، وصف اللون والشكل والطعم، وما إلى ذلك.);
• جرعة الدواء مع إمكانية توفير الأدوية بجرعات متعددة وكميات مضاعفة ( على سبيل المثال، عند شراء قرص بجرعة 300 ملغ، تشير وثائق الشراء إلى: قرص واحد بجرعة 300 ملغ أو قرصين بجرعة 150 ملغ)، وكذلك مع إمكانية توفير الأدوية بجرعات متكافئة متعددة تتيح تحقيق نفس التأثير العلاجي (على سبيل المثال، زجاجات 2.5 ملغ، أو 3 ملغ، أو 3.5 ملغ)، فإنه يسمح ببيان تركيز الدواء دون إثبات التعدد؛
• العمر الافتراضي المتبقي للمنتج الطبي، معبرا عنه بالوحدات الزمنية ( على سبيل المثال، "ليس قبل 1 يناير 2020" أو "12 شهرًا على الأقل من تاريخ إبرام العقد"، وما إلى ذلك.)* .

* في السابق، في الممارسة العملية، كانت هناك حالات تم فيها تحديد الفترة، على سبيل المثال، كنسبة مئوية، على ما يبدو نسيان أحكام القانون المدني للاتحاد الروسي.

عند وصف كائن الشراء، لا يجوز الإشارة إلى:

1. جرعات الدواء المكافئة، والتي تتطلب تقسيم الشكل الصيدلاني الصلب للدواء؛
2. جرعة الدواء في وحدات قياس معينة مع إمكانية تحويلها إلى وحدات قياس أخرى ( على سبيل المثال، يمكن تحويل "IU" (الوحدة الدولية) إلى "mg" أو يمكن تحويل "النسبة المئوية" إلى "mg/ml"، وما إلى ذلك.);
3. حجم تعبئة العبوة الأولية للأدوية، باستثناء محاليل الحقن؛
4. وجود (غياب) السواغات.
5. شروط درجة حرارة ثابتة لتخزين الأدوية إذا توفر بديل؛
6. نموذج الافراج (العبوة الأولية) للدواء ( على سبيل المثال، "أمبولة"، "زجاجة"، "نفطة"، إلخ.);
7. عدد الوحدات (أقراص، أمبولات) من المنتج الطبي في العبوة الثانوية، بالإضافة إلى اشتراط توفير عدد محدد من العبوات بدلاً من كمية المنتج الطبي؛
8. متطلبات الديناميكا الدوائية و (أو) الحرائك الدوائية للأدوية ( على سبيل المثال، وقت بدء التأثير، مظهر التأثير الأقصى، مدة عمل الدواء);
9. الخصائص الأخرى للدواء الواردة في تعليمات استخدام الدواء، مع الإشارة إلى الشركة المصنعة المحددة للدواء.

ملاحظة بيني: قد يحتوي وصف الكائن على المعلومات المذكورة في الفقرات 3-9 أعلاه، إذا لم تكن هناك طريقة أخرى لوصف المنتجات الطبية. ولكن في هذه الحالة، يجب أن تحتوي وثائق الشراء على: مبرر للحاجة إلى الإشارة إلى هذه الخصائص والمؤشرات التي تجعل من الممكن تحديد امتثال الأدوية المشتراة للخصائص المحددة والحد الأقصى و (أو) الحد الأدنى لقيم هذه المؤشرات وكذلك قيم المؤشرات التي لا يمكن تغييرها.

يتم تحديد ميزات وصف كائن الشراء فيما يتعلق بما يلي:

1. المنتجات الطبية في خراطيش أو في أشكال إطلاق أخرى متوافقة مع أجهزة الإدارة (الاستخدام):
   • يجب أن تكون هناك إشارة إلى إمكانية توفير الأدوية بشرط النقل المجاني لمرضى أجهزة الإدارة المتوافقة بكمية تتوافق مع عدد المرضى الذين يتم شراء الأدوية لهم في الخراطيش.
2. الأدوية متعددة المكونات (المركبة)، وهي عبارة عن مزيج من مادتين فعالتين أو أكثر (أي المواد الفعالة المضمنة في الدواء المركب والمسجلة كجزء من الأدوية المكونة من عنصر واحد)، بالإضافة إلى مجموعات من الأدوية المسجلة:
   • يجب أن يكون هناك مؤشر على إمكانية توريد المنتجات الطبية ذات المكون الواحد.
3. المنتجات الطبية التي قد يتم تحديد متطلباتها لمجموعتها الكاملة مع مذيب أو جهاز لتخفيف الدواء وإعطاءه، وكذلك لتوافر أدوات فتح الأمبولات (على سبيل المثال، ملف):
   • يجب أن يكون هناك مؤشر على إمكانية توفير المكونات الفردية لمثل هذا التكوين.
4. المنتجات الطبية في أشكال الإطلاق: "المحقنة"، "المحقنة المعبأة مسبقًا"، "أنبوب الحقنة"، "قلم الحقنة":
   • يجب أن تكون هناك إشارة إلى إمكانية تزويد الدواء بجهاز إعطاء يتوافق مع حجم الدواء المعطى ( على سبيل المثال، عند شراء حقنة مملوءة مسبقًا بحجم 1 مل، يمكن تحديد نموذج التحرير "أمبولة" مع توفير حقنة بحجم 1 مل أو 2 مل)، باستثناء الحالات التي تحتوي فيها وثائق الشراء على مبرر للحاجة إلى شراء الأدوية لنموذج إطلاق محدد.
5. الأدوية اللازمة لوصف المريض في ظل وجود مؤشرات طبية (التعصب الفردي، لأسباب صحية) بقرار من اللجنة الطبية لمنظمة طبية:
   • يمكن الإشارة إلى الأسماء التجارية.
6. المنتجات الطبية المعدة للاستخدام بالحقن:
   • يُسمح بالإشارة إلى مسار إعطاء الدواء (للحقن أو التسريب).
7. المنتجات الطبية المخصصة حصريًا للاستخدام في ممارسة طب الأطفال:
   • يُسمح بالإشارة إلى عمر الطفل (من 0، من 3 أشهر، من 12 شهرًا، وما إلى ذلك).

كما نرى، منذ عام 2018، يجب على العملاء، عند وصف الأدوية في وثائق الشراء، الالتزام بقواعد القانون رقم 44-FZ والأحكام المذكورة أعلاه في القرار رقم 1380. ونأمل أن تؤدي هذه "الابتكارات" إلى التوحيد في وصف الأدوية كجزء من المشتريات لاحتياجات الدولة والبلدية. يحق لوزارة الصحة في الاتحاد الروسي ووزارة المالية في الاتحاد الروسي والهيئة الفيدرالية لمكافحة الاحتكار تقديم توضيحات بشأن القضايا المتعلقة بتطبيق هذا القرار.