Эль тироксин 75. Тироксин: описание препарата, рекомендации к применению

L-тироксин: инструкция по применению и отзывы

L-тироксин – тиреотропный препарат, гормон щитовидной железы.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 20 или 50 шт. в полимерных контейнерах, по 1 контейнеру в картонной пачке; по 50 шт. в контурных ячейковых упаковках, по 1, 2, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок в картонной пачке; по 50 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке).

В 1 таблетке содержится активное вещество: левотироксин натрия – 50 или 100 мкг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим компонентом L-Тироксина является левотироксин натрия – синтетический левовращающий изомер тироксина, который в почках и печени частично превращается в трийодтиронин, далее переходит в клетки организма и оказывает влияние на обмен веществ, развитие и рост тканей.

В небольших дозах препарат оказывает анаболическое действие на жировой и белковый обмен. В средних дозах повышает потребность тканей в кислороде, улучшает функциональную активность центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, стимулирует рост и развитие, путем улучшения метаболизма жиров, углеводов и белков. В высоких дозах левотироксин натрия угнетает выработку тиреотропного гормона гипофиза и тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса.

Терапевтический эффект развивается в течение 7–12 дней приема препарата. Столько же дней после его отмены действие сохраняется. При гипотиреозе клинический эффект проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или полностью исчезает в течение 3–6 месяцев.

Фармакокинетика

После поступления в желудочно-кишечный тракт левотироксин натрия всасывается практически только в верхнем отделе тонкой кишки. Абсорбция препарата составляет порядка 80% от принятой дозы. При одновременном приеме пищи всасываемость вещества уменьшается.

Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 5–6 часов после приема таблетки. Левотироксин натрия характеризуется очень высокой (не менее 99%) связью с белками сыворотки – альбумином, ТСПА (тироксинсвязывающим преальбумином) и ТСГ (тироксинсвязывающим глобулином). В различных тканях происходит монодейодирование около 80% активного вещества препарата с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов. Метаболизм тиреоидных гормонов осуществляется преимущественно в почках, печени, мышцах и головном мозге. Небольшое количество препарата подвергается декарбоксилированию и дезаминированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновой кислотами (в печени).

Путь выведения метаболитов – через кишечник и почки. Период полувыведения составляет 6–7 дней, у пациентов с тиреотоксикозом – 3–4 дня, у больных гипотиреозом – 9–10 дней.

Показания к применению

Эутиреоидный зоб;
Гипотиреоз;
Период после резекции щитовидной железы (с целью профилактики рецидива зоба и в качестве заместительной терапии);
Рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
Диффузный токсический зоб (для монотерапии или в составе комплексного лечения по достижении эутиреоидного состояния тиреостатиками);
Проведение теста тиреоидной супрессии (как диагностическое средство).

Противопоказания

Абсолютные:

Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
Нелеченный тиреотоксикоз;
Нелеченная надпочечниковая недостаточность;
Наследственная лактазная недостаточность или непереносимость лактозы (нарушение всасывания глюкозы и галактозы);
Гиперчувствительность к левотироксину.

Относительные (таблетки L-тироксин необходимо принимать с осторожностью):

Заболевания сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмии, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда в анамнезе, атеросклероз, стенокардия);
Сахарный диабет;
Тяжелый (длительно существующий) гипотиреоз;
Синдром мальабсорбции (возможно потребуется коррекция дозы).

Инструкция по применению L-тироксина: способ и дозировка

Таблетки L-тироксин принимают внутрь утром натощак, как минимум за 1 / 2 часа до приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством (1 / 2 стакана) воды.

Суточная доза L-тироксина определяется лечащим врачом индивидуально и зависит от показаний.

Для проведения заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет, в случае отсутствия сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуемая суточная доза L-тироксина – 1,6-1,8 мкг/кг массы тела. Пациентам старше 55 лет или при наличии сердечно-сосудистых заболеваний доза определяется из расчета 0,9 мкг/кг массы тела. Больным с выраженным ожирением (ИМТ – индекс массы тела ≥ 30 кг/м 2) расчет производится на «идеальный вес».

На начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе рекомендуемая доза левотироксина:

Пациенты без сердечно-сосудистых заболеваний в возрасте до 55 лет: мужчины – 100-150 мкг/сут, женщины – 75-100 мкг/сут;
Пациенты старше 55 лет и/или с сердечно-сосудистыми заболеваниями: независимо от пола – 25 мкг/сут с постепенным увеличением дозы (по 25 мкг с интервалом в 2 месяца), до нормализации показателя тиреотропного гормона (ТТГ) в крови.

В случае появления или усугубления симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы следует провести коррекцию курса лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

От рождения до 1 / 2 года – 25-50 мкг/10-15мкг/кг;
От 1 / 2 до 1 года – 50-75 мкг/6-8 мкг/кг;
От 1 года до 5 лет – 75-100 мкг/5-6 мкг/кг;
От 6 до 12 лет – 100-150 мкг/4-5 мкг/кг;
Старше 12 лет – 100-200 мкг/2-3 мкг/кг.

Терапия эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
Профилактика рецидивов после оперативного лечения эутиреоидного зоба – 75-200 мкг;
Тиреотоксикоз (в составе комплексной терапии) – 50-100 мкг;
Рак щитовидной железы (для супрессивной терапии) – 150-300 мкг;
Проведение теста тиреоидной супрессии – за 3-4 недели до теста – 75 мкг, за 1-2 недели до теста – 150-200 мкг.

Детям от рождения и до 3 лет суточную дозу левотироксина дают за 1 / 2 часа до первого кормления (в один прием). Непосредственно перед применением таблетку необходимо растворить в воде до образования тонкой взвеси.

В случае гипотиреоза L-тироксин принимают, как правило, на протяжении всей жизни. Для лечения тиреотоксикоза лекарственное средство используют в комплексе с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. Продолжительность курса терапии левотироксином при любых состояниях/заболеваниях определяется лечащим врачом.

Побочные действия

При применении L-тироксина с соблюдением всех рекомендаций и под врачебным контролем побочные эффекты не отмечались.

В случае повышенной чувствительности к левотироксину возможны аллергические реакции. Другие побочные действия могут развиваться только при передозировке препарата.

Передозировка

В случае передозировки возникают симптомы, свойственные тиреотоксикозу: повышенная потливость, боли в сердце, нарушения ритма сердца, учащенное сердцебиение, тремор, повышение аппетита, диарея, нарушения сна, беспокойство, снижение массы тела.

В зависимости от выраженности симптоматики передозировки врач может порекомендовать снижение суточной дозы L-Тироксина, небольшой (несколько дней) перерыв в его приеме и/или применение бета-адреноблокаторов. После нормализации состояния прием препарат следует начинать с осторожностью, с минимальной дозы.

Особые указания

В случае гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует провести диагностирование и выяснить, нет ли одновременно недостаточности коры надпочечников. При положительном результате начинать заместительную терапию ГКС (глюкокортикостероидами) необходимо до приема тиреоидных гормонов для лечения гипотиреоза, чтобы избежать развития острой надпочечниковой недостаточности.

Периодически следует контролировать концентрацию ТТГ в крови, повышение этого показателя говорит о недостаточности дозы L-тироксина.

Левотироксин не влияет на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций, необходимых для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Терапию гипотиреоза во время беременности и лактации необходимо продолжать. В период беременности уровень ТСГ повышается, поэтому требуется увеличение дозы L-Тироксина.

Применение при беременности левотироксина натрия противопоказано в сочетании с антитиреоидными лекарственными средствами, т. к. может потребоваться увеличение их дозы на фоне приема L-Тироксина. Кроме того, в отличие от левотироксина натрия антитиреоидные препараты могут проникать в плаценту, вследствие чего возможно развитие гипотиреоза у плода.

Количество тиреоидного гормона, которое выделяется с грудным молоком (даже при приеме препарата в высоких дозах), невелико, поэтому он не способен вызывать у ребенка какие-либо нарушения. Тем не менее кормящим грудью женщинам следует проходить лечение под наблюдением врача, строго придерживаясь рекомендаций.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, L-Тироксин разрешен к применению в педиатрии в соответствии с режимом дозирования согласно возрасту.

Применение в пожилом возрасте

L-Тироксин применяется по показаниям у пациентов пожилого возраста в соответствии с рекомендациями врача.

Лекарственное взаимодействие

Взаимное влияние следующих веществ/препаратов и левотироксина при одновременном применении:

Инсулин и пероральные гипогликемические препараты – может потребоваться увеличение их дозы (в начале терапии левотироксином натрия, как и в случае изменения режима дозирования, следует более часто проверять концентрацию глюкозы в крови);
Непрямые антикоагулянты, трициклические антидепрессанты – усиливается их действие (может потребоваться снижение дозы);
Колестипол, колестирамин, алюминия гидроксид – уменьшают концентрацию в плазме крови левотироксина натрия из-за снижения скорости всасывания его в кишечнике;
Анаболические стероиды, аспарагиназа, тамоксифен – существует вероятность фармакокинетического взаимодействия на уровне связывания с белком;
Сердечные гликозиды – снижается их эффективность;
Салицилаты, клофибрат, фуросемид (в высоких дозах), фенитоин – повышают содержание в плазме крови не связанного с белками левотироксина натрия и свободного тироксина (Т4); фенитоин снижает объем левотироксина, связанного с белками, на 15%, концентрацию Т4 – на 25%;
Эстрогенсодержащие препараты – повышают количество тироксинсвязывающего глобулина, что может увеличить у некоторых больных потребность в левотироксине;
Соматотропин – возможно ускорение закрытия эпифизарных зон роста;
Фенобарбитал, карбамазепин и рифампицин – могут увеличивать клиренс левотироксина натрия, вследствие чего вероятно повышение его дозы;
Аминоглутетимид, амиодарон, парааминосалициловая кислота (ПАСК), антитиреоидные препараты, β-адреноблокаторы, этионамид, карбамазепин, хлоралгидрат, леводопа, диазепам, допамин, метоклопрамид, соматостатин, ловастатин – оказывают влияние на метаболизм и распределение L-тироксина.

Аналоги

Аналогами L-Тироксина являются: Баготирокс, Левотироксин, Эутирокс, L-Тироксин 50 Берлин-Хеми, L-Тироксин 75 Берлин-Хеми, L-Тироксин 100 Берлин-Хеми, L-Тироксин 150 Берлин-Хеми.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Препарат «Эль-Тироксин» - синтетический гормон щитовидной железы, аналог природного тироксина. После приема лекарственного средства происходит частичное превращение тироксина в трийодтиронин, йодсодержащий гормон, который участвует во всех обменных процессах и оказывает немалое влияние на функции многих органов. Препарат используют в случаях, когда существенно снижена функция щитовидки.

Применение медикамента показано после удаления щитовидки и при разрастании ее ткани, когда функция железы не нарушена. Иногда лекарство назначают людям, у которых повышена функция щитовидной железы, но сначала выполняют терапию, направленную на подавление секреции йодсодержащих гормонов. У таких пациентов после применения «Эль-Тироксина» подавляется процесс выработки ТТГ, который участвует в синтезе тироксина.

Форма выпуска лекарства, компоненты

«Эль-Тироксин» выпускается в таблетках. Активным веществом является В составе препарата может присутствовать разное количество основного компонента, подходящее лекарственное средство назначает врач. Вспомогательные ингредиенты представлены натрием крахмалгликолятом, кальция гидрофосфат дигидратом, глицеридами парциальными длинноцепочечными, декстрином и целлюлозой микрокристаллической. У разных производителей состав вспомогательных ингредиентов может немного различаться.

Фармакодинамика, фармакокинетика «Эль-Тироксина»

Активный компонент препарата и тироксин, выработка которого происходит в организме, выполняют одинаковые функции. «Эль-Тироксин» способствует нормализации обменных процессов, процессов развития и роста. Действие медикамента определяется содержанием активного вещества. Употребление небольших доз «Эль-Тироксина» приводит к развитию анаболического эффекта, более высоких - к повышению потребности клеток и тканей в кислороде, стимуляции окислительных процессов, ускорению обмена и расщепления углеводов, протеинов, жиров. Кроме того, в больших дозах препарат активирует функции ЦНС, сердечно-сосудистой системы.

Медикамент начинает действовать примерно через пять суток после первого применения. За три-шесть месяцев непрерывного лечения удается избавиться от или уменьшить его размеры.

Всасывание происходит в основном в тонком кишечнике, в результате приема таблеток натощак составляет не более 80%, при употреблении пищи снижается. Хорошо связывается с белками плазмы «Эль-Тироксин», инструкция показывает, что связь составляет практически 100%, поэтому на препарат не влияют ни гемодиализ, ни гемоперфузия.

Максимальная концентрация основного компонента в организме фиксируется через пять часов после употребления лекарственного средства. Частичное выведение лекарства у пациентов происходит по-разному и зависит от уровня гормонов железы в организме.

При гипотиреозе его удаление осуществляется за девять или десять дней, при эутиреоидном состоянии - за шесть или семь, при тиреотоксикозе полувыведение протекает наиболее быстро - за три или четыре дня.

Примерно треть принятой дозы основного ингредиента лекарства откладывается в печени, при этом отмечается быстрое взаимодействие с тироксином, который присутствует в составе крови. Происходит образование метаболитов после употребления таблеток «Эль-Тироксин». Инструкция по применению сообщает, что метаболизм основной части препарата осуществляется в мозге, мышцах, почках и печени. Выведение метаболитов производится кишечником и почками.

Показания к применению препарата «Эль-Тироксин»

Заместительная терапия, основанная на применении этого лекарственного средства, назначается пациентам с гипотиреоидными состояниями разной этиологии, в т. ч. с гипотиреозом (первичным, вторичным), возникшим после выполнения операции, и состояниями, спровоцированными приемом средств, которые имеют в своем составе «Эль-Тироксин» инструкция по применению позволяет назначать в таких случаях:

церебрально-гипофизарные заболевания;
гипотиреоз врожденный и приобретенный;
эутиреоидный зоб;
заболевание Грейвса (лечение в комплексе);
ожирение с симптомами гипотиреоза или кретинизм, сопровождающийся такими же признаками;
эутиреоидная гиперплазия (комбинированное лечение);
узловой рецидивирующий зоб после выполнения резекции при отсутствии нарушений функции железы (таблетки применяются в качестве профилактического медикамента);
опухоли злокачественного характера (заместительная и супрессивная терапия);
новообразования, которые характеризуются как высокодифференцированные, гормонозависимые, имеют злокачественный характер.

Медикамент используют для проведения диагностических тестов. Иногда люди принимают «Эль-Тироксин» для похудения при отсутствии проблем со щитовидной железой, но врачи не одобряют применение лекарственного средства с такой целью.

Противопоказания к приему препарата «Эль-Тироксин»

Медикамент не назначают пациентам с чувствительностью к его компонентам. К противопоказаниям относятся:

инфаркт миокарда (острая стадия);
запущенный гипокортицизм или невылеченный ранее тиреотоксикоз;
воспалительные процессы в сердечной мышце острого характера;
наследственная галактоземия;
синдром, при котором нарушается всасывание в кишечнике;
лактазная недостаточность.

Лекарственный препарат используют с осторожностью у больных сахарным диабетом, при тяжело протекающем гипотиреозе, который долгое время не лечили, и при заболеваниях, связанных с сердечно-сосудистыми поражениями:

ишемическая болезнь средца;
гипертензия;
аритмия;
инфаркт миокарда (в анамнезе);
атеросклероз.

Если у больного имеются некоторые из перечисленных заболеваний, дозу препарата снижают или подбирают аналог.

Терапия

В период лечения средством «Эль-Тироксин» дозы подбираются для каждого пациента отдельно с учетом показаний. Таблетки не разжевывают, пьют натощак, минимум за 30 мин. до употребления пищи. Пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и достигшим пятидесяти пяти лет на 1 кг веса назначают максимум 0,9 мкг препарата. Остальным показано от 1,6 мкг до 1,8. На начальном этапе лечения рекомендованные дозы медикамента для больных гипотиреозом выглядят следующим образом:

Больным, у которых нет проблем с сердечно-сосудистой системой, назначают от 75 мкг препарата до 150, что соответствует суточной дозе.
При сердечно-сосудистых поражениях, а также пожилым больным назначают препарат в количестве 25 мкг. Через два месяца дозу увеличиваются до 50 мкг. В дальнейшем этот показатель меняют с таким же интервалом, повышая на 25 мкг, пока не будет определено оптимальное количество препарата и не нормализуется уровень ТТГ.

Как принимать «Эль-Тироксин» в разных случаях, надо узнавать у врача. Если состояние сосудов и сердца ухудшается, необходимо пересмотреть способ лечения болезней сердечно-сосудистой системы.

Среди других побочных явлений - беспокойство, тревожные состояния, появление тремора конечностей, проблемы со сном, проявления аритмии и тахикардии. Также могут наблюдаться снижение веса и развитие диареи, наличие рвоты. Возможно усиленное потоотделение, наличие симптомов, которыми сопровождается приступ стенокардии. У некоторых больных возникает аллергический дерматит. При развитии негативных реакций организма снижают дозу «Тироксина» или временно отменяют препарат и позже используют меньшую дозу.

Сочетание лекарственного средства с алкоголем

Обычно однократный прием небольшого количества алкоголя низкой крепости не оказывает никакого влияния на действие средства «Эль-Тироксин». Отзывы показывают, что употреблять алкоголь в период лечения могут только те люди, у которых нет проблем с сосудами и сердцем. В остальных случаях сочетание лекарства со спиртными напитками приводит к нежелательным последствиям. Возможно не только снижение эффективности терапии, но и нарушение работы печени, ЦНС.

Аналоги препарата «Эль-Тироксин»

Из структурных аналогов вместо «Эль-Тироксина» могут применяться «Эутирокс», «Баготирокс». Наиболее часто выбирают препарат «Эутирокс», который имеет аналогичные показания, противопоказания и дозировку. От «Эль-Тироксина» он отличается только концентрацией активного вещества. Если пациентам не подходит «Эль-Тироксин», аналоги назначаются специалистом с учетом особенностей организма.

Особым интересом в бодибилдинге пользуются гормоны щитовидной железы. Щитовидная железа – это один из самых важных в организме человека органов эндокринной системы. От ее нормальной работоспособности зависит общее здоровье человека, поскольку она вырабатывает гормоны Т3 и Т4, которые напрямую влияют на скорость обмена веществ. Как правило, у тех спортсменов, которые соблюдают диету и активно занимаются спортом, жир уходит очень медленно. Причиной тому, служит слабая работа щитовидной железы. В данной статье речь пойдет о гормоне Т4 (L-Тироксин) и его применении в бодибилдинге. В настоящий момент - это очень актуально, потому как трийодтиронин (Т3) в пределах России практически отсутствует.

Гормон Т4 или L-Тироксин, вырабатывается щитовидной железой и распространен в России, поскольку его выписывают врачи людям, страдающим на гипотериоз, чтобы восстановить гормональный баланс. Гормон обладает слабой активностью, но в сочетании со специальным ферментом превращается в гормон Т3 (трийодтиронин). Тироксин весьма успешно используется бодибилдерами в процессе подготовки к соревнованиям. Очень часто, его использование приводит к серьезным негативным последствиям, которые связаны с неправильным его употреблением, порой даже бездумным. Это связано с тем, что многие начинающие атлеты (а порой и профессиональные), находящиеся в поиске самых волшебных препаратов, используют Т4, после чего дело доходит до гормонно-заместительной терапии на всю жизнь. Поэтому, бездумное применение препарата способно привести к очень печальным последствиям.

Разница между гормонами Т3 (трийодтиронином) и Т4 (тироксином)

Гормон Т4 не проявляет особой активности, но в сочетании с ферментом селен – зависимой монодейодиназы, он способен превратиться в достаточно мощный гормон трийодтиронин. В связи с этим, тироксин иногда сравнивают с прогормоном. Некоторые специалисты считают, что трийодтиронин считается лучшим выбором, по сравнению с тироксином, но это не правда. В чем же дело?

Первое, на что следует обратить внимание – это на тот факт, что трийодтиронин способен вызвать серьезные колебания гормонального фона, что очень нежелательно для щитовидной железы. При повышении уровня тиреоидных гормонов, щитовидная железа может надолго потерять свой ритм работы. Поэтому, прием тиреоидных гормонов требует постепенного увеличения дозировки. Кроме этого, доза должна соответствовать физическим данным спортсмена. Передозировка гормонов приводит к тиреотоксикозу, что связано с очень печальными последствиями.

Второе – это дефицит на гормон Т3, а гормон Т4 достать гораздо легче. На сегодняшний день л-тироксин продается в аптеках без рецепта, хотя по закону этого не должно быть. Трийодтиронин в аптеках не продается вообще, хотя еще совсем недавно его можно было приобрести в аптеках под названием «Цитомель» и «Триакана», а самым последним препаратом этой категории был «трийодтиронин» от Берлин-Хеми.

Кроме этого, цены на эти гормоны очень сильно рознятся. Это означает, что л-тироксин получается более доступным препаратом, чем трийодтиронин.

И самое главное, это то, что по отзывам атлетов тироксин не отличается жесткостью. В случае отказа от его приема не сильно заметна потеря мышечной массы.

Как правильно принимать тироксин

Принимается тироксин «горкой» так же, как и трийодтиронин. Разница состоит лишь в количестве принимаемого вещества: 25-100 мкг трийодтиронина – это 100-300 мкг тироксина. Несмотря на это, принимать больше 200 мкг тироксина не рекомендуется.

Последовательность приема следующая:

Первый день – 25 мкг.
Второй день – 50 мкг.
Третий день – 75 мкг.
Четвертый день – 100 мкг.
Пятый день – 125 мкг.
Шестой день – 150 мкг.

Отзывы о тироксине

О приеме тироксина можно встретить любые отзывы. Одни отмечают тот факт, что л-тироксин относится к препаратам, которые помогают активно сжигать жир. При этом, они отмечают мягкое действие препарата, что не приводит к большим потерям больших объемов мышечных тканей. Есть мнение, что л-тироксин не обладает заявленными эффектами и употреблять его вообще бесполезно. Ну а остальной категории не повезло вообще в силу ряда причин, связанных с генетикой или глупостью. В результате необдуманного приема препарата, они навредили своему здоровью и теперь затрачивают много сил и средств на восстановление, которое может остаться под вопросом.

Те, кто решил принимать – считаются уже людьми взрослыми и самостоятельными, поэтому вся ответственность ложится только на них. При этом, нужно четко понимать, что препарат не следует использовать вообще, если нет в спорте высоких достижений: очень большие затраты на фоне рядовых достижений.

Препараты гормонов используются для лечения заболеваний желез внутренней секреции и других органов. Один из самых популярных медикаментов этой группы – левотироксин натрия. Этот гормон щитовидный железы содержит 4 атома йода. Он отличается стабильным профилем действия и высокой безопасностью.

Действующее вещество

Левотироксин натрия (Levothyroxine sodium) относится к фармакологической группе гормонов и их антагонистов. Препарат восполняет недостаток тиреоидных гормонов.

Свойства Л-тироксина

Препарат хорошо усваивается при приеме внутрь. Из пищеварительного тракта в кровь попадает 50-80 % гормона. Практически весь медикамент усваивается в верхнем отделе тонкого кишечника.

Абсорбция зависит от индивидуальных особенностей организма и принятой пищи. Если таблетки принимают строго натощак (как рекомендуется по инструкции), то усваивается максимальное количество активного вещества.

Предельная концентрация левотироксина натрия в крови наблюдается примерно через 5-7 часов. Период полувыведения достаточно длительный. В норме этот показатель равен 6-7 дням. При гипотиреозе период полувыведения увеличивается до 10 суток, при тиреотоксикозе – укорачивается до 3-4 дней.

Л-тироксин натрия хорошо связывается с белками плазмы крови. Практически 100 % гормона переносится транспортными протеинами.

Л-тироксин связывается с:

Л-тироксин-связывающим глобулином;
альбумином;
тироксин-связывающим преальбумином.

В транспортной форме гормон не является биологически доступным.

Препарат распределяется по жидким средам организма, печени, мышечной ткани, головному мозгу.

L-тироксин подвергается:

монодейодированию;
дезаминированию;
декарбоксилированию;
конъюгированию.

Основной путь метаболизма – монодейодирование, то есть отщепление одного из четырех атомов йода. В результате в тканях образуется активный тиреоидный гормон – трийодтиронин. До 80 % всего L-тироксина подвергается такой трансформации. Около 15 % препарата выводится из организма в неизменном виде или в форме конъюгата (с желчью и мочой). Дезаминированию и декарбоксилированию подвергается менее 5 % гормона.

Механизм действия гормона

Левотироксин натрия связывается с рецепторами на мембранах клеток. Метаболический эффект реализуется через геном.

Действие гормона:

изменяет в митохондриях окислительный обмен;
регулирует поток ионов;
повышает и снижает концентрацию субстратов.

Небольшие дозы препарата дают анаболический эффект. В средних количествах левотироксин натрия оказывает выраженное действие на обмен веществ (липидов, углеводов, белков). Гормон стимулирует рост и развитие организма. Кроме того, основное вещество медикамента повышает функциональную активность сердца и центральной нервной системы. Если левотироксина поступает избыточное количество, то происходит угнетение некоторых клеток гипоталамо-гипофизарной области. По принципу обратной связи подавляется синтез тиреотропина и тиреотропин-рилизинг-фактора.

Клинические эффекты после начала лечения проявляются на 3-5 день (при гипотиреозе). У пациента исчезает слабость и утомляемость, уменьшается потребность во времени сна, повышается термогенез, учащается пульс.

При передозировке препарата с 3-7 дня может наблюдаться тахикардия, нервозность, плаксивость, тремор пальцев рук, бессонница.

Если L-тироксин назначен для лечения зоба, то клинический эффект отмечается только спустя несколько месяцев. Диффузный зоб подвергается обратному развитию за 4-6 месяцев. Препарат оказывает выраженное действие у большинства пациентов молодого возраста.

Смешанный и узловой зоб поддаются лечению только в 30-40 % случаев. Выраженное уменьшение размеров железы наблюдается у больных в возрасте до 35-40 лет.

Показания для назначения

L-тироксин натрия применяют для диагностики и лечения заболеваний щитовидной железы.

Показания для терапии гормоном:

гипотиреоз (первичный или вторичный);
диффузный нетоксический зоб;
аутоиммунный тиреоидит и болезнь Грейвса (в комплексном лечении);
состояние после резекции щитовидки по поводу узлового зоба (профилактика рецидива);
состояние после радикального лечения рака щитовидной железы (профилактика рецидива онкологической опухоли);
тест тиреоидной супрессии (как средство диагностики).

Абсолютные противопоказания

При некоторых состояниях организма левотироксин натрия категорически противопоказан.

Так, нельзя применять препарат при:

недостаточности коры надпочечников (без лечения);
тиреотоксикозе (без лечения);
остром инфаркте миокарда;
остром миокардите;
гиперчувствительности (индивидуальной непереносимости).

Относительные противопоказания

С осторожностью гормон назначают больным с любыми сердечно-сосудистыми патологиями. Особенно внимательно относятся к наличию ишемической болезни сердца, аритмии, гипертонии.

Левотироксин натрия может повышать потребность сердечной мышцы в кислороде, ускорять пульс, увеличивать цифры артериального давления. Поэтому лечение при ишемии миокарда и других патологиях начинают с минимальных доз препарата, коррекцию проводят регулярно, контролируют уровень тиреотропина. Целевое значение ТТГ для пациентов с ишемической болезнью сердца может быть выше стандартного (обычно до 10 мМЕ/мл).

Кроме того, с осторожностью дозируют гормон при:

сахарном диабете;
остеопорозе;
тяжелом длительном гипотиреозе.

При нарушениях процессов пищеварения (например, при мальабсорбции) иногда требуется более тщательная и частая коррекция доз препарата.

В пожилом возрасте большие дозы левотироксина могут способствовать развитию сердечной недостаточности. Поэтому в возрасте старше 65 лет гипотиреоз корректируют до субклинического (цель по ТТГ обычно до 10 мМЕ/мл).

Лечение в период планирования зачатия, беременности и лактации

Коррекция гипотиреоза в период планирования беременности особенно важна. Цель лечения по ТТГ в этот момент: от 1 до 2,5 мМЕ/мл.

После зачатия и до родов лечение левотироксином натрия должно продолжаться. Практически всем беременным пациенткам требуется повышение дозы препарата на 30-50 % из-за увеличения концентрации в крови тироксинсвязывающего глобулина.

Цель по ТТГ в 1 и 2 триместре – от 0,1 до 2,5 мМЕ/мл, в 3 триместре – до 3 мМЕ/мл.

Если пациентке назначены тиреостатики, то лечение L-тироксином в комплексной терапии по схеме «блокируй-замещай» противопоказано.

В период лактации лечение гормоном может продолжаться (по инструкции). Дозу подбирают под наблюдением врача и под контролем ТТГ. Обычно сразу после родов пациентке уменьшают дозу препарата на 30-50 %.

Побочные эффекты

L-тироксин может вызвать аллергические реакции (зуд, сыпь, отек) при индивидуальной непереносимости.

При передозировке у больных наблюдают:

учащенный пульс (более 90 ударов в минуту);
боль и тяжесть за грудиной;
одышку;
аритмию;
тремор пальцев рук;
дрожь в теле;
бессонницу;
тревожность;
потливость;
понос;
снижение массы тела.

Чтобы избежать передозировки, необходимо строго соблюдать инструкцию по применению таблеток.

Кроме того, у некоторых больных при лечении препаратом может развиваться гипокортицизм, алопеция, нарушение почечных функций.

Способ применения и дозы препарата

L-тироксин назначают внутрь, утром, натощак. Препарат желательно принять за 20-30 минут до завтрака. Таблетку необходимо запивать небольшим объемом воды (несколько глотков).

Суточная доза выбирается индивидуально. Она зависит от возраста и пола пациента, его массы тела, основного заболевания, сопутствующих патологий, уровня ТТГ.

При гипотиреозе начальная доза у детей равна 12,5-50 мкг, у взрослых – 25-100 мкг. В дальнейшем проверяют уровень ТТГ и проводят коррекцию. Если целевой уровень тиреотропина не достигнут, дозу L-тироксина увеличивают на 25-50 мкг. В среднем взрослым требуется около 1,75 мкг левотироксина на каждый кг массы тела. У пожилых потребность в 1,5-2 раза меньше (около 0,9 мкг на кг массы тела).

У беременных женщин с впервые выявленным гипотиреозом сразу же назначается полная доза гормона (2,25 мкг на каждый кг массы тела). Лечение также контролируется по уровню ТТГ.

Для проведения теста супрессии L-тироксин назначают на 14 дней по 200 мкг.

Передозировка: признаки и лечение

Избыточное поступление синтетического гормона приводит к развитию тиреотоксического криза.

У пациентов развиваются симптомы надпочечниковой недостаточности и тиреотоксикоза.

Обычно отмечается:

тахикардия;
аритмия;
сердечная недостаточность;
падение артериального давления;
гипертермия;
мышечная слабость;
диарея и тошнота;
неадекватное поведение;
потеря сознания.

Пациентам необходимо лечение бета-адреноблокаторами, кортикостероидами. Кроме того, может потребоваться плазмоферез.

Взаимодействие с другими медикаментами

L-тироксин усиливает действие:

непрямых антикоагулянтов;
трициклических антидепрессантов.

L-тироксин ослабляет действие.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

L-Тироксин 50 Берлин- Хеми

Торговое название

L-Тироксин 50 Берлин- Хеми

Международное непатентованное название

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

Таблетки 50 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левотироксин натрия 0,05 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды.

Описание

Таблетки круглой формы, со слегка двояковыпуклой поверхностью, от почти белого до слегка бежевого цвета, с риской на одной стороне и отпечатком «50» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Щитовидной железы гормоны. Левотироксин.

Код АТХ H03AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

В случае приема левотироксина внутрь натощак, препарат всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника, причем степень всасывания зависит главным образом от лекарственной формы и может составлять до 80%. В случае приема левотироксина вместе с приемом пищи всасывание значительно снижается.

Максимальная концентрация в плазме достигается, приблизительно, через 2-3 часа после приема.

После первого приема внутрь эффект, обычно, наступает через 3-5 дней.

Распределение

Объем распределения составляет, приблизительно, 10-12 л. Приблизительно, на 99,97% левотироксин связан со специфическими транспортными белками. Связь белков с гормоном не является ковалентной, в связи с чем имеет место постоянный и очень быстрый обмен между свободным и связанным гормоном.

Выведение

Метаболический клиренс левотироксина составляет, приблизительно, 1,2 л плазмы/сутки. Расщепление происходит, в основном, в печени, почках, головном мозге и мышцах. Метаболиты выводятся с мочой и калом.

Время полувыведения левотироксина составляет, приблизительно, 7 суток; при гипотиреозе оно может возрастать (приблизительно, до 9 - 10 суток), а при гипертиреозе - сокращаться (до 3 - 4 суток).

Беременность и лактация

Левотироксин проникает через плаценту лишь в малых количествах. При приеме препарата в обычных дозах левотироксин попадает в грудное молоко лишь в малых количествах.

Нарушения функции почек

В связи с высокой степенью связывания с белками ни гемодиализ, ни гемоперфузия не оказывают воздействия на уровень левотироксина.

Фармакодинамика

Механизм действия

Синтетический левотироксин, входящий в состав L-Тироксин, по своему действию идентичен природному тиреоидному гормону, вырабатываемому, главным образом, щитовидной железой. Различий между эндогенным и экзогенным левотироксином для организма не существует.

Фармакодинамическое действие

После частичного превращения в лиотиронин (T 3), в основном, в печени и почках, и после попадания в клетки организма тиреоидные гормоны вызывают специфические эффекты, влияя на развитие, рост и метаболизм с помощью активации T 3 - рецепторов.

Клиническая эффективность и безопасность

Замещение тиреоидных гормонов приводит к нормализации процессов метаболизма. Например, прием левотироксина приводит к значительному снижению повышенного уровня холестерина, обусловленного гипотиреозом.

Показания к применению

замещение тиреоидных гормонов при гипотиреозе любой этиологии

профилактика рецидива зоба после удаления эутиреоидного зоба

эутиреоидный доброкачественный зоб

адъювантная терапия на фоне терапии гипертиреоза тиреостатиками после достижения состояния эутиреоза

супрессивная и заместительная терапия при злокачественных новообразованиях щитовидной железы, в основном - после тиреоэктомии

L-Тироксин 50 Берлин-Хеми показан к применению во всех возрастных группах.

Способ применения и дозы

Дозировка

Инструкции по дозировке рассматриваются в качестве руководства. Индивидуальную суточную дозу следует определять на основании результатов лабораторных и клинических исследований.

Если остаточная функция щитовидной железы сохранена, для заместительной терапии может быть достаточно более низкой дозы.

У пожилых пациентов, у пациентов с ишемической болезнью сердца и у пациентов с тяжелым или хроническим гипотиреозом лечение тиреоидными гормонами следует начинать с особой осторожностью - например, рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы, и увеличивать ее медленно, со значительными интервалами, часто проверяя уровень тиреоидных гормонов. Согласно опыту, как у пациентов с низкой массой тела, так и у пациентов с крупным узловым зобом, достаточными являются более низкие дозы препарата.

Так как уровень T 4 или fT 4 у некоторых пациентов может быть повышен, для наблюдения за режимом лечения лучше подходит определение концентрации ТТГ в сыворотке крови.

Показание		Доза (микрограммов левотироксина-натрия в сутки)
Гипотиреоз Взрослые (увеличение на 25 - 50 мкг с интервалами в 2 - 4 недели)
Профилактика рецидива зоба
Эутиреоидный доброкачественный зоб
Адъювантная терапия на фоне проведения тиреостатической терапии при гипертиреозе
После тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы

Дети и подростки с врожденным и приобретенным гипотиреозом

Поддерживающая доза, обычно, составляет 100 -150 мкг левотироксина на м 2 площади поверхности тела в сутки.

Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым требуется быстрое замещение отсутствующих гормонов левотироксином, рекомендуемая начальная доза левотироксина для применения в первые 3 месяца составляет 10 - 15 мкг на кг массы тела в сутки. В дальнейшем дозу следует корректировать индивидуально, исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ.

Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендуемая начальная доза левотироксина составляет 12,5 - 50 мкг в сутки. Исходя из клинических данных, а также уровня тиреоидных гормонов и ТТГ, дозу следует увеличивать постепенно с интервалами в 2 - 4 недели до тех пор, пока не будет достигнута полная доза, требуемая для заместительной терапии.

Дозировка у пожилых пациентов

В отдельных случаях у пожилых пациентов, например у пациентов с заболеваниями сердца, следует отдавать предпочтение постепенному снижению дозы левотироксина-натрия с регулярным определением уровня ТТГ.

Способ применения

Полную суточную дозу принимают внутрь натощак, запивая жидкостью; препарат принимают утром, как минимум за полчаса до завтрака.

Младенцам дают полную суточную дозу как минимум за полчаса перед первым за день приемом пищи. Таблетки следует предварительно растворить в небольшом количестве воды (10 - 15 мл), а полученную суспензию, которая должна быть только свежеприготовленной, дать младенцу, добавив в нее еще некоторое количество жидкости (5 - 10 мл).

Длительность применения

При гипотиреозе и после тиреоэктомии по причине злокачественного новообразования щитовидной железы - как правило, в течение всей жизни; При эутиреоидном зобе и для профилактики рецидива зоба - от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни;

При адъювантной терапии при гипертиреозе - в зависимости от продолжительности тиреостатической терапии.

Длительность лечения эутиреоидного зоба должна составлять от 6 месяцев до двух лет. Если в течение этого времени терапия препаратом L-Тироксин не принесла желаемого результата, следует рассмотреть другие варианты лечения.

Побочные действия

В случае правильного применения и при условии, что клинические и лабораторные показатели находятся под наблюдением, возникновение побочных действий при лечении препаратом L-Тироксин является маловероятным. В отдельных случаях при непереносимости препарата в определенной дозе или в случаях передозировки, в особенности в результате слишком быстрого увеличения дозы в начале лечения, могут возникать такие симптомы гипертиреоза, как:

Сердцебиение, аритмии, особенно тахикардия

Стенокардические жалобы

Мышечная слабость и мышечные судороги

Ощущение жара, потливость, тремор

Беспокойство

Потеря веса, диарея

Головная боль, бессонница

Нарушения менструального цикла

В качестве атипичных симптомов могут наблюдаться лихорадка, рвота, а также идиопатическая внутричерепная гипертензия (особенно у детей). В подобных случаях следует либо уменьшить суточную дозу препарата, либо отменить его на несколько дней. Сразу после исчезновения нежелательного явления лечение может быть возобновлено с осторожным подбором дозы.

При гиперчувствительности к левотироксину или к любому из вспомогательных веществ препарата L-Тироксин возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов и дыхательных путей. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактического шока. В подобном случае прием таблеток следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,

Нелеченый гипертиреоз

Нелеченая недостаточность надпочечников

Нелеченая гипофизарная недостаточность (это приводит к недостаточ-ности надпочечников, при которой требуется лечение)

Острый инфаркт миокарда

Острый миокардит

Острый панкардит

Во время беременности принимать левотироксин одновременно с тиреостатическими средствами противопоказано.

Лекарственные взаимодействия

Противодиабетические средства

Левотироксин может ослаблять эффект противодиабетических препаратов, состоящий в снижении уровня глюкозы в крови. Поэтому у лиц, страдающих сахарным диабетом, следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови - в основном, в начале терапии тиреоидными гормонами. В случае необходимости необходимо корректировать дозу сахаропонижающего лекарственного средства.

Производные кумарина

Левотироксин может усиливать эффект производных кумарина, вытесняя их из участков связывания с белками плазмы. По этой причине у лиц, одновременно принимающих левотироксин и производные кумарина, следует регулярно проверять свертываемость крови и, в случае необходимости, корректировать дозу антикоагулянта (уменьшение дозы).

Ионообменные смолы

Ионообменные смолы, такие, как колестирамин, колестипол, колесевелам или кальциевая и натриевая соли полистиреновой сульфоновой кислоты подавляют всасывание левотироксина; поэтому их не следует применять раньше, чем через 4-5 часов после приема L-Тироксин.

Алюминийсодержащие антацидные препараты, а также железосодержащие и кальцийсодержащие препараты

Всасывание левотироксина может уменьшаться в случае одновременного применения алюминийсодержащих антацидных средств (антацидные препараты, сукральфат), железосодержащих лекарственных средств и кальцийсодержащих лекарственных средств. Поэтому L-Тироксин следует принимать, как минимум, за два часа до приема данных средств.

Севеламер и лантана карбонат

Севеламер и лантана карбонат, предположительно, могут снижать биодоступность левотироксина.

Ингибиторы тирозинкиназы

Ингибиторы тирозинкиназы (иматиниб и сунитиниб) могут снижать эффективность левотироксина. Поэтому рекомендуется проведение контроля за пациентами в отношении изменений функции щитовидной железы в начале и в конце комбинированной терапии. В случае необходимости доза левотироксина должна быть скорректирована.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды и бета-блокаторы

Данные вещества подавляют превращение T 4 в T 3

Амиодарон и йодированные рентгеноконтрастные вещества вследствие высокого содержания йода могут вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно существующей, но не диагностированной автономией. В связи с воздействием амиодарона на функцию щитовидной железы может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата L-Тироксин.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид, клофибрат, фенитоин

Салицилаты, дикумарол, высокие дозы фуросемида (250 мг), клофибрат, фенитоин и другие вещества могут вытеснять левотироксин из участков связывания с белками плазмы. Это приводит к повышению уровня свободного тироксина (fT 4) в плазме крови.

Эстрогенсодержащие контрацептивы, лекарственные средства для заместительной гормональной терапии в период постменопаузы

Потребность в левотироксине может увеличиваться на фоне применения эстрогенсодержащих контрацептивов или заместительной гормональной терапии в постменопаузе.

Сертралин, хлорокин/прогуанил

Данные вещества снижают эффективность левотироксина и повышают уровень ТТГ в плазме крови.

Фермент-индуцирующие лекарственные препараты

Барбитураты, рифампицин, карбамазепин и другие лекарственные средства, способные активировать печеночные ферменты, могут увеличивать клиренс левотироксина через печень.

Ингибиторы протеаз

Имеются сообщения о снижении терапевтического эффекта левотироксина при совместном применении с лопинавиром/ритонавиром. Поэтому пациентам, одновременно принимающим левотироксин и ингибиторы протеаз, необходимо проведение тщательного контроля клинических симптомов и функции щитовидной железы.

Соевые продукты могут уменьшать всасывание левотироксина в кишечнике. Сообщалось о повышении уровня ТТГ в плазме у детей, находящихся на диете из соевых продуктов и принимающих левотироксин по поводу врожденного гипотиреоза. Для достижения нормального уровня T 4 и ТТГ в плазме могут потребоваться необычно высокие дозы левотироксина. Во время и после прекращения диеты из соевых продуктов необходимо проведение тщательного контроля уровня T 4 и ТТГ в плазме; может возникнуть необходимость коррекции дозы левотироксина.

Особые указания

Перед началом терапии тиреоидными гормонами должно быть исключено наличие или же проводиться лечение следующих заболеваний или состояний: ишемическая болезнь сердца, стенокардия, гипертония, гипофизарная недостаточность и/или недостаточность коры надпочечников, автономия щитовидной железы.

При ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, тахиаритмии, миокардите вне фазы обострения, хроническом гипотиреозе или у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходимо обязательно избегать фармакологически индуцированного гипертиреоза, даже в его легкой степени. При проведении терапии тиреоидными гормонами этим пациентам должен проводиться более частый контроль показателей гормонов щитовидной железы.

При вторичном гипотиреозе необходимо проверить наличие сопутствующей адренокортикальной недостаточности. При наличии этого заболевания следует в первую очередь провести заместительную терапию (гидрокортизон).

В случае подозрения на автономию щитовидной железы рекомендуется провести анализ на предмет тиреотропин-рилизинг-гормона или сцинтиграфию щитовидной железы с ее супрессией.

У женщин в постменопаузе, у которых повышен риск развития остеопороза, на фоне применения левотироксина следует чаще проверять функцию щитовидной железы, чтобы избежать увеличения концентрации левотироксина в крови до уровней выше физиологических.

Тиреоидные гормоны не следует применять для снижения веса тела. У пациентов с эутиреоидным обменом нормальные дозы не приводят к снижения веса тела. Более высокие дозы могут привести к возникновению серьезных или даже угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно в сочетании с некоторыми средствами для снижения веса тела.

Если режим терапии левотироксином установлен, переход на другой лекарственный препарат, содержащий тиреоидные гормоны, должен проводиться только под контролем лабораторных анализов и клинических данных.

В очень редких случаях поступали сообщения о гипотиреозе, возникшем на фоне одновременного применения севеламера и левотироксина. Поэтому у пациентов, получающих оба препарата, рекомендуется тщательно контролировать уровень ТТГ.

Беременность и лактация

Беременность

Во время беременности терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. Несмотря на широкое применение во время беременности, до сих пор нет сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине во время беременности следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.

Применение левотироксина в качестве адъювантной терапии при лечении гипертиреоза тиреостатиками во время беременности противопоказано. При дополнительном приеме левотироксина может потребоваться повышение дозы тиреостатиков. В отличие от левотироксина, тиреостатики могут преодолевать плацентарный барьер в дозах, обладающих эффектом. Это может привести к гипотиреозу у плода. По этой причине у беременных женщин с гипертиреозом тиреостатические средства всегда следует применять в качестве монотерапии и в низких дозах.

Во время беременности тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

Лактация

Во время лактации терапию тиреоидными гормонами прерывать не следует. На настоящее время сведений о наличии нежелательных эффектов левотироксина на здоровье новорожденного нет. Даже в случае применения левотироксина в высокой дозе тиреоидные гормоны попадают в грудное молоко в количествах, которые не являются достаточными для развития у грудных детей гипертиреоза или для подавления секреции ТТГ.

Благодаря эстрогену потребность в левотироксине во время беременности может повышаться. По этой причине после беременности также следует контролировать функцию щитовидной железы, а в случае необходимости - корректировать дозу тиреоидного гормона.

Во время лактации тест с супрессией щитовидной железы проводить не следует.

Фертильность

Научных свидетельств нарушения детородной функции у мужчин или женщин не имеется. Каких-либо подозрений или указаний на это нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по изучению влияния на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

Передозировка

В качестве показателя передозировки повышение уровня T 3 является более достоверным, чем повышение уровня T 4 или fT 4 .

В случае передозировки и интоксикации возникают симптомы, характерные для умеренного или значительного ускорения метаболизма. В зависимости от степени передозировки рекомендуется прекратить прием препарата и пройти контрольное обследование.

В случаях интоксикации у человека (попытки суицида) левотироксин в дозах до 10 мг переносится без осложнений. Развитие таких серьезных осложнений, как нарушение жизненно важных функций (дыхание и кровообращение), является маловероятным, при условии, если в анамнезе нет ишемической болезни сердца. Несмотря на это, имеются сообщения о развитии тиреотоксического криза, сердечной недостаточности и комы. Имеются отдельные сообщения о внезапной сердечной смерти у пациентов с многолетним злоупотреблением левотироксина в анамнезе.

В случаях острой передозировки всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта можно уменьшить с помощью приема активированного угля. Лечение носит обычно симптоматический и поддерживающий характер. Тяжелые бета-симпатомиметические симптомы, например тахикардию, тревожность, возбуждение или гиперкинезию можно ослабить за счет применения бета-блокаторов. Применение тиреостатиков не показано, так как функция щитовидной железы уже полностью подавлена.

В случае приема препарата в очень высокой дозе (попытка суицида) целесообразно провести плазмаферез.

При передозировке левотироксина необходимо длительное наблюдение. В связи с постепенным превращением левотироксина в лиотиронин развитие симптомов может происходить с задержкой до 6 дней.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из белой непрозрачной пленки ПВДХ/ПВХ и фольги алюминиевой.

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (полиамид/алюминий/поли-винилхлорид) и твердой фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиникер Вег 125

12489 Берлин, Германия