Ибуклин представляет собой синтетическое комбинированное лекарство, которое обладает анальгезирующими и свойствами. Также средство оказывает противовоспалительный эффект. Важно учитывать, что при неправильном применении вещество может стать причиной побочных реакций. Потому так важно четко следовать инструкции.

Состав, форма выпуска, упаковка

Лекарство имеет несколько форм выпуска детей. Для взрослых ибуклин производят в форме таблеток в виде капсулы, покрытых оранжевой оболочкой. В них содержится:

• – 400 мг;
• – 325 м.

Детское лекарство производят в виде розовых таблеток. Они обладают приятным фруктовым ароматом. В каждой таблетке содержится:

• ибупрофен – 100 мг;
• парацетамол – 125 мг.

Препарат помещен в блистеры – в каждом из них по 10 таблеток. В упаковке может находиться 1, 2 или 20 блистеров.

Производитель

Производством препарата занимается индийская компания Dr. Reddy’s Laboratories.

Показания

Средства используют в таких ситуациях:

• повышение , которое сопровождает инфекционные и воспалительные патологии, простуда;
• зубные боли;
• болевой синдром при воспалениях опорно-двигательной системы;
• боли при поражении околосуставных тканей;
• болевые ощущения после ;
• болевой синдром при дегенеративных патологиях опорно-двигательной системы;

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в таких ситуациях:

• поражение печени;
• патологии системы кроветворения;
• высокая чувствительность к составляющим лекарства;
• нехватка глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• непереносимость , которая приводит к удушью;
• патологии зрительного нерва;
• беременность;
• лактация.

С большой осторожностью ибуклин нужно использовать в следующих ситуациях:

• проблемы со свертываемостью крови;
• кровотечения в пищеварительном траке;
• поражение почек или печени;
• хроническая форма ;
• проблемы с процессом пищеварения;
• бронхиальная астма.

Механизм действия

Активные ингредиенты вещества отвечают за регулирование воспаления в пораженном очаге и производят и обезболивающее воздействие. Препарат успешно справляется с . Средство оказывает влияние на суставы, помогая справиться с отечностью и скованностью, которая чаще всего наблюдается по утрам.

Действие парацетамола начинается в короткие сроки – буквально спустя 10 минут после применения. Максимальная эффективность достигается спустя 1 час. Ибупрофен усваивается не так стремительно. Результат можно оценивать через 2,5-3 часа. Благодаря этим особенностями ибуклин производит более продолжительное действие, чем каждое лекарство в отдельности.

Инструкция по применению

Чтобы добиться хороших результатов, лекарство нужно принимать внутрь до еды или через пару часов после нее. Таблетку нужно глотать целиком и запивать большим объемом воды.

Взрослым людям выписывают по 1 таблетке препарата трижды в сутки. Максимально допустимое количество – 3 таблетки. Между применением средства должен быть промежуток минимум 4 часа.

Пожилым людям и пациентам с нарушениями работы почек и печени следует выдерживать перерыв 8 часов. Детям после 12 лет, которые весят больше 40 кг, назначают по 1 таблетке дважды в день.

Жаропонижающая терапия препаратом может проводиться максимум 3 дня. Прием средства в целях обезболивания можно осуществлять не более 5 суток. При необходимости увеличения длительности терапии нужно получить консультацию врача.

Детский ибуклин нужно принимать так: 1 таблетку препарата с пометкой «Юниор» растворяют в 1 небольшой ложке теплой воды. Количество лекарства зависит от веса ребенка:

• детям 11-15 кг показано пить по 1 таблетке в виде сиропа каждые 8 часов не больше 3 раз в день;
• при массе тела 16-21 кг можно употреблять по 1 таблетке каждые 6 часов максимум 4 раза в сутки;
• при весе 22-40 кг показано по 2 таблетки каждые 8 часов максимум трижды в день.

Аннотация и инструкция по применению Ибуклина и Ибупрофена:

Побочные действия

Ибуклин может приводить к нежелательным побочным реакциям:

1. Пищеварительная система может реагировать на применение лекарства , изжогой, болевыми ощущениями в эпигастрии, нарушением стула, рвотой. В более редких случаях возникают проблемы в работе печени, запоры. Также возможно появление эрозивных или язвенных дефектов, ощущения сухости в ротовой полости, и панкреатита.
2. При поражении нервной системы пациенты ощущают высокую тревожность, депрессивные состояния, чрезмерную возбужденность, галлюцинации. В более редких случаях есть риск и зрения. У человека может двоиться в глазах, развивается амблиопия или асептический .
3. При поражении сердца и сосудов возникает и . Также есть риск появления .
4. Органы кроветворения могут реагировать на применение средства , тромбоцитопенической пурпурой.
5. При поражении мочеполовой системы возникает отечность, цистит, . Нередко наблюдается и аллергический .

Употребление ибуклина может сопровождаться возникновением и чрезмерной . Нередко меняются лабораторные показатели. Это проявляется уменьшением содержания глюкозы, падением гемоглобина и гематокрита. Также есть риск увеличения периода кроветворения и повышения активности трансаминаз печени.

Передозировка

При избыточном употреблении препарата могут возникать такие проявления:

• нарушения функционирования пищеварительной системы – проявляются в виде тошноты, диареи, болей в эпигастрии;
• в период беременности или лактации очень важно соблюдать предельную осторожность. При потребности в терапии в первом триместре не рекомендуется длительное использование средства.

  Лекарственное взаимодействие

  При использовании данного средства с ацетилсалициловой кислотой уменьшается антиагрегационное действие последнего препарата. Это же касается и противовоспалительного эффекта.

  При приеме ибуклина с ГКС, кортикотропином и этанолом увеличивается риск появления эрозивных и язвенных дефектов в пищеварительной системе.

  Ибупрофен приводит к активизации действия тромболитических агентов, антикоагулянтов. Аналогичное действие он оказывает при сочетании с колхицином и антиагрегантами. В результате повышается угроза геморрагических последствий. Помимо этого, возрастает гипогликемическое влияние инсулина.

  При комбинации с гипотензивными и мочегонными препаратами их результативность снижается. Обезболивающее действие ибуклина увеличивается под влиянием кофеина. При совместном приеме с циклоспорином и препаратами золота повышается нефротоксичность. При комбинации с антацидами и колестирамином снижается усвоение ибуклина.

  Какие жаропонижающие препараты лучше для ребенка, рассказывает доктор Комаровский:

  Трудно подобрать слова, чтобы описать счастье материнства, еще трудней описать переживания и страхи, испытываемые матерью, когда ее малыш болеет.

  Первая температура, первый грипп и простуда – все это тяжело и больно, но опускать руки нельзя, как нельзя и паниковать, ведь главное – облегчить самочувствие малыша. У каждой мамы есть своя аптечка. Чем ее дополнить?

  Мы расскажем о детском Ибуклине в таблетках и его инструкции по применению, назначается ли он от температуры, какова цена и отзывы об этом препарате для детей. Педиатры часто назначают его, поэтому раскроем все положительные и отрицательные характеристики лекарства.

  Состав, действующие вещества, описание, формы выпуска

  В состав Ибуклина входят 2 действующих вещества: парацетамол и ибупрофен, последнее выполняет следующие функции:

  • болеутоляющую;
  • противовоспалительную;
  • жаропонижающую.

  По аналогии с Ибупрофеном Парацетамол обладает эффектом анальгетика, однако отличается более сильным жаропонижающим действием.

  Соотношение указанных веществ в % в лекарствах для взрослых и детей сильно отличается.

  Из таблицы следует, что суммарный вес действующих веществ в лекарстве для взрослых составляет 725 мг (325 + 400), при этом доля Ибупрофена несколько выше Парацетамола.

  И, напротив, в детском лекарстве, содержащем 225 мг действующего вещества (125 + 100), доля Парацетамола на четверть превосходит Ибупрофен.

  Препараты для взрослых и детей отличаются и по внешнему виду. Детские таблетки выполнены в розовом цвете , они хорошо растворимы в воде, имеют фруктово-мятный запах.

  Таблетки для взрослых имеют оранжевый цвет , покрыты оболочкой, имеют плохую растворяемость (ведь взрослые глотают их целиком).

  Во всех случаях таблетки – единственная форма выпуска лекарства. Один блистер содержит 10 штук, число блистеров в упаковке может составлять 1, 2 или 20.

  В состав лекарства, помимо действующих веществ, входят вспомогательные:

  Показания к применению для детей

  

  Лекарство обладает болеутоляющими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами .

  Эта особенность дает возможность мамам облегчать самочувствие малышей при:

  Ибуклин можно давать детям при прорезывании первых зубов , если это проходит очень болезненно и мучительно (с ).

  Противопоказания

  При некоторых заболеваниях прием лекарства запрещен:

  • поражение органов пищеварения (кровотечения ЖКТ, обострение язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, воспаление кишечника, печеночная недостаточность);
  • заболевания системы крови;
  • гиперкалиемия;
  • почечная недостаточность;
  • непереносимость ацетилсалициловой кислоты в сочетании с ;
  • индивидуальная непереносимость веществ (действующих или вспомогательных) лекарства;
  • повреждения зрительного нерва.

  Как действует препарат

  Мы уже знаем, в каких случаях можно применять Ибуклин. Какой механизм его действия ? В организме человека присутствуют ферменты – циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ-1, ЦОГ-2).

  Результат их конечной работы – синтез медиаторов воспаления, боли и роста температуры тела. подавляет деятельность ЦОГ-1, ЦОГ-2, отчего синтез медиаторов замедляется.

  Субъективно дети воспринимают результат действия ибупрофена, как облегчение болезненного состояния.

  , входящий в состав Ибуклина , слабо воздействует на работу ЦОГ-1 и ЦОГ-2, поэтому его предназначение – оказывать обезболивающее действие и приводить в норму температуру тела воздействием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

  Действие Ибупрофена достигает максимального эффекта спустя 2 часа после его приема, тогда как Парацетамол начинает свою работу спустя 10 минут после приема лекарства, а самый сильный его результат проявляется через час.

  Эти вещества выводятся из организма с калом (Парацетамол) и мочой (Ибупрофен).

  Дозировка в разных возрастах

  Первое, на что нужно обратить внимание: в возрасте до 12 лет применяют только детский Ибуклин . Дозировка препарата определяется, исходя из массы тела.

  Данная информация отражена в таблице.

  Дети старше 12 лет при весе более 40 кг получают минимальную дозу для взрослых.

  Особые указания

  Инструкция по применению Ибуклина в таблетках для детей: таблетка растворяется в 5 мл кипяченой воды комнатной температуры . Нельзя допускать, чтобы курс приема препарата для снижения температуры превышал 3 дня, для обезболивания – 5 дней.

  С определенной осторожностью нужно давать лекарство детям с сахарным диабетом и нефротическим синдромом, а также принимающим гормональные лекарственные средства.

  Если ребенок принимает лекарства для разжижения крови , прием Ибуклина – обязательный повод для контроля ее свертываемости.

  Взаимодействие с другими веществами

  Ибуклин уменьшает эффект действия препаратов, направленных на снижение давления, и лекарств, обладающих мочегонным действием.

  Прием препарата приводит к увеличению концентрации дигоксина и лекарств (метотрексат, литий) в крови.

  Обезболивающее действие лекарства возрастает при приеме кофеина.

  При одновременном приеме циклоспорина возникает нефротоксичность, то же происходит и при приеме препаратов золота.

  Абсорбция препарата снижается при одновременном приеме Колестирамина и антацидов.

  Ибуклин снижает противовоспалительное значение ацетилсалициловой кислоты.

  При совмещении с кортикотропином, этанолом и препаратами ГКС (используются для лечения болезни Бехтерева) может возникнуть или обостриться язвенная болезнь ЖКТ.

  В сторону уменьшения

  При малейшем подозрении на передозировку нужно срочно приглашать врача . Любые терапевтические мероприятия обусловлены симптомами произошедших нарушений в работе организма.

  Первая помощь при передозировке – промывание желудка, затем в ход идет активированный уголь и щелочное питье.

  Средние цены в РФ

  Цены на Ибуклин для детей (в количестве 20 штук в упаковке) - 75-120 рублей. Чаще всего лекарство производится в Индии.

  Условия хранения и отпуска, срок годности

  Срок годности препарата – 5 лет , хранить его нужно в темном, сухом месте, температурный режим – не выше 25 °C.

  Регистрационный номер: П N011252/01-061212
  Торговое название препарата: Ибуклин®
  МНН или группировочное название препарата: Ибупрофен + Парацетамол &
  Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
  Состав
  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Активное вещество: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг.
  Оболочка: гипромеллоза 6 cps 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.

  Описание
  Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.

  Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).

  Код АТХ: М01АЕ51

  Фармакологические свойства

  Фармакодинамика
  Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
  Ибупрофен - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.
  Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.
  Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
  Фармакокинетика
  Ибупрофен.
  Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь - около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови - более 90%. Период полувыведения (Т1/2) - около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.
  Парацетамол.
  Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Сmax - 5-20 мкг/мл, ТСmax 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма. Проникает через гематоэнцефалический барьер.
  Около 90-95 % парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза,
  Т1/2 - 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками, преимущественно, в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% - в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1 % от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

  Показания для применения

  Лихорадочные состояния (в том числе, при гриппе и простудных заболеваниях);
  - миалгия;
  - невралгия;
  - боли в спине;
  - суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
  - боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
  - посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  - зубная боль;
  - альгодисменорея (болезненная менструация).
  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  Противопоказания для применения

  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе, к другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и около носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе, в анамнезе), поражения зрительного нерва, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.

  Меры предосторожности при применении

  Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе, преднизолона), антикоагулянтов (в том числе, варфарина), антиагрегантов (в том числе, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе, циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
  Вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, некротический синдром.

  Применение при беременности и в период лактации

  В I и II триместры беременности применение возможно только по назначению врача в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
  При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить кормление грудью. В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин®.

  Способ применения и режим дозирования

  Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
  Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 3 таблетки.
  Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки.
  Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

  Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

  желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
  промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно - через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

  Возможное побочное действие

  Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия - тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.
  Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушения зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
  Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе, гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
  Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
  Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, некротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  Прочие: усиление потоотделения.
  При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

  Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

  При одновременном применении препарата Ибуклин® с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
  При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
  Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
  Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина - повышается риск развития геморрагических осложнений. Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
  Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
  Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата. Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
  Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
  Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
  Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

  Особые указания

  Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства. При применении препарата более 5-7 дней, по назначению врача, следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
  При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
  Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин® с другими НПВП.
  Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
  Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

  Catad_pgroup НПВС

  Ибуклин таблетки - официальная* инструкция по применению

  *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

  ИНСТРУКЦИЯ
  по применению лекарственного препарата для медицинского применения

  Регистрационный номер:

  П N011252/01

  Торговое название препарата:

  Ибуклин ®

  МНН или группировочное название препарата:

  Ибупрофен+Парацетамол

  Лекарственная форма:

  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  Состав:

  Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
  Активные вещества: ибупрофен 400 мг и парацетамол 325 мг.
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 120 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 7 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 8 мг, магния стеарат 6 мг.
  Оболочка: гипромеллоза 6 срs 11,32 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) лак алюминиевый 1,78 мг, макрогол-6000 2,2 мг, тальк 4,06 мг, титана диоксид 0,16 мг, полисорбат-80 0,16 мг, сорбиновая кислота 0,16 мг, диметикон 0,16 мг.

  Описание:

  Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с риской на одной стороне; для отдельных таблеток допускается мраморность окраски.

  Фармакотерапевтическая группа:

  анальгезирующее средство комбинированное (НПВП + анальгезирующее ненаркотическое средство).

  Код ATX:

  М01АЕ51

  Фармакологические свойства

  Фармакодинамика

  Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

  Ибупрофен – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает анальгетическое, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Угнетая циклоксигеназу (ЦОГ) 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов (медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции), как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

  Парацетамол - неизбирательно блокирует ЦОГ, преимущественно в центральной нервной системе, слабо влияет на водно-солевой обмен и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. В воспаленных тканях пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ 1 и 2, что объясняет низкий противовоспалительный эффект.

  Эффективность комбинации выше, чем отдельных компонентов. Ослабляет артралгию в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

  Фармакокинетика

  Ибупрофен.
  Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1-2 часа. Связь с белками плазмы крови – более 90%. Период полувыведения (T1/2) – около 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, накапливается в синовиальной жидкости, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармако­логически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Более 90% выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью в виде метаболитов и их конъюгатов.

  Парацетамол.
  Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы – менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях. Величина Cmax – 5-20 мкг/мл, TCmax – 0,5-2 часа. Достаточно равномерно распределяется в жидких средах организма.
  Проникает через гематоэнцефалический барьер.
  Около 90-95% парацетамола метаболизируется в печени с образованием неактивных конъюгатов с глюкуроновой кислотой (60%), таурином (35%) и цистеином (3%), а также небольшого количества гидроксилированных и деацетилированных метаболитов. Небольшая часть препарата гидроксилируется микросомальными ферментами с образованием высокоактивного N-ацетил-n-бензохинонимина, который связывается с сульфгидрильными группами глутатиона. При истощении запасов глутатиона в печени (при передозировке) ферментные системы гепатоцитов могут блокироваться, приводя к развитию их некроза. T1/2 – 2-3 ч. У пациентов с циррозом печени T1/2 несколько увеличивается. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2. Выводится почками преимущественно в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов (менее 5% – в неизмененном виде). В грудное молоко проникает менее 1% от принятой дозы парацетамола. У детей способность к образованию конъюгатов с глюкуроновой кислотой ниже, чем у взрослых.

  Показания для применения

  • лихорадочные состояния (в том числе при гриппе и простудных заболеваниях);
  • миалгия;
  • невралгия;
  • боли в спине;
  • суставные боли, болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
  • боли при ушибах, растяжениях, вывихах, переломах;
  • посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
  • зубная боль;
  • альгодисменорея (болезненная менструация).

  Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

  Противопоказания для применения

  Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к другим НПВП), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе), поражения зрительного нерва, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания системы крови, период после проведения аортокоронарного шунтирования; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтвержденная гиперкалиемия, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, беременность (III триместр), детский возраст до 12-ти лет.

  Применение при беременности и в период лактации

  В I и II триместры беременности применение возможно только по назначению врача в тех слу-чаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск для матери и потенциальный риск для плода. Применение препарата в III триместре беременности противопоказано.
  При необходимости применения препарата в период лактации (грудного вскармливания) следует прекратить кормление грудью.
  В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие компонентов препарата Ибуклин ® .

  Способ применения и режим дозирования

  Внутрь (до или через 2-3 ч после еды), не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
  Взрослым. По 1 таблетке 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
  Детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг). По 1 таблетке 2 раза в сутки.
  Длительность лечения не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства и не более 5 дней в качестве обезболивающего. Продолжение лечения препаратом возможно только после консультации с врачом.

  Меры предосторожности при применении

  Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
  Вирусный гепатит, печеночная и/или почечная недостаточность средней и легкой степени тяжести, доброкачественные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), цирроз печени с портальной гипертензией, нефротический синдром.

  Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

  Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области), увеличение протромбинового времени, кровотечение через 12-48 ч, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, проявления гепато- и нефротоксичности, судороги, возможно развитие гепатонекроза. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

  Лечение: промывание желудка в течение первых 4 ч; щелочное питье, форсированный диурез; активированный уголь внутрь, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона–метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина внутрь или внутривенно – через 12 ч, антацидные препараты; гемодиализ; симптоматическая терапия. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

  Возможное побочное действие

  Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): НПВП-гастропатия – тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт или боль в эпигастрии, диарея, метеоризм; редко – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения; нарушение функции печени, гепатит, панкреатит; раздражение или сухость в полости рта, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит; запор.
  Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность, раздражительность, возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации; редко – асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями); снижение слуха, шум в ушах, нарушение зрения, токсическое поражение зрительного нерва, неясное зрение или двоение, скотома, амблиопия.
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, тахикардия.
  Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.
  Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.
  Со стороны мочевыделительной системы: аллергический нефрит, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, отеки, полиурия, цистит.
  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, бронхоспазм, диспноэ, аллергический ринит, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век, эозинофилия, лихорадка, анафилактический шок, многоформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
  Лабораторные показатели: снижение концентрации глюкозы в сыворотке, уменьшение гематокрита и гемоглобина, увеличение времени кровотечения, увеличение сывороточной концентрации креатинина, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
  Прочие: усиление потоотделения.
  При длительном применении в высоких дозах: изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечения (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), нарушение зрения (нарушение цветового зрения, скотома, амблиопия).

  Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

  При одновременном применении препарата Ибуклин ® с лекарственными средствами возможно развитие различных эффектов взаимодействия.
  При одновременном приеме с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегационное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегационного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема).
  Сочетание с этанолом, глюкокортикостероидами, кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения ЖКТ.
  Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов, тромболитических агентов (алтеплаза, анистреплаза, стрептокиназа, урокиназа), антиагрегантов, колхицина – повышается риск развития геморрагических осложнений.
  Усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств.
  Ослабляет эффекты гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (за счет ингибирования синтеза почечных простагландинов).
  Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.
  Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.
  Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность.
  Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
  Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.
  Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

  Особые указания

  Следует избегать одновременного применения препарата с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол и/или нестероидные противовоспалительные средства. При применении препарата более 5-7 дней по назначению врача следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.
  При одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия необходимо контролировать показатели свертывающей системы крови.
  Следует избегать совместного приема препарата Ибуклин ® с другими НПВП.
  Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь.
  Препарат может искажать результаты лабораторных исследований при количественном определении глюкозы, мочевой кислоты в сыворотке крови, 17-кетостероидов (необходима отмена препарата за 48 ч до исследования).

  Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

  В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

  Форма выпуска

  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг + 325 мг.
  По 10 таблеток в ПВХ/Al блистер.
  По 1, 2 или 20 блистеров упакованы в пачку картонную с инструкцией по применению.

  Условия хранения

  В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

  Срок годности

  5 лет.
  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  Условия отпуска из аптек

  Без рецепта.

  Производитель

  Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия. Адрес места производства

  Д-р Редди"с Лабораторис Лтд. Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия. Претензии потребителей направлять по адресу:

  Представительство фирмы “Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.”: 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

  
  
  
  • Total: 0
  • Вконтакте0
  • Google+0
  • ОК0
  • Facebook0