Сумамед – это антибиотик широкого спектра действия. Препарат относится к группе азалид, новейшей подгруппе макролидных антибиотиков. При сильнейших воспалительных процессах в организме он оказывает бактерицидное свойство именно на сам очаг.
Состав и форма выпуска
Форма выпуска
- Таблетки.
- Капсулы.
- Порошок.
Состав таблеток
Таблетки круглой формы, покрытые голубого цвета оболочкой, на одной стороне таблетки стоит номер 125 и 500 – это соответствует количеству основного компонента – азитромицина.
Основной компонент: азитромицина дигидрат в количестве по 125 и 500 мг.
Дополнительные составляющие: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, крахмал, целлюлоза, натрия лаурилсульфат и магния стеарат.
Состав капсул Сумамед
Сумамед капсулы в твердой оболочке голубого цвета с синей крышечкой. Внутри капсулы содержится порошок нежно-светлого тона.
Основной компонент: азитромицина гидрат, в перерасчете на азитромицин 250 мг.
Дополнительные составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Также в капсуле содержится сера диоксид в качестве консерванта.
Состав порошка Сумамед
Порошок, из которого нужно готовить суспензию и принимать только в таком виде гранулированный с приятным ароматом вишни и банана.
Основной компонент: азитромицина дигидрат, в перерасчете на азитромицин 23. 895 мг.
Дополнительные составляющие: сахароза, натрия фосфат, гипролоза, камедь ксантановая, ароматизатор ванили, банана и вишни, кремния диоксид коллоидный.
Фармакологическое действие
Механизм действия основного компонента связан с тем, чтобы подавить белковый синтез клеток бактерий. Соединяясь с 50S-субъединицей рибосомы, снижает пептидтранслоказу на стадии трансляции и снижает белковый синтез и быстрое размножение бактерий. В больших количествах действует как бактерицидное средство.
Основное вещество Сумамеда – это азитромицин, к которому проявляют особую чувствительность такие грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, St. pyogenes, St. agalactiae, стрептококки групп CF и G, Staphylococcus aureus, St. Viridans. Также он негативно влияет на грамотрицательные микроорганизмы и некоторые анаэробные микроорганизмы. Применение Сумамеда неактивно к грамположительным бактериям, которые стойки к эритромицину.
Показания к применению Сумамеда
По инструкции лекарство назначают при таких инфекционных патологиях:
- Горла и носоглотки, в их числе фарингит, тонзиллит и другие;
- Острых формах бронхита, осложнения после бронхита в виде пневмонии;
- Инфекционных патологиях 12-перстной кишки и желудка;
- кожных покровов и мягких тканей;
- начальной стадии болезни Лайма;
- мигрирующей эритеме;
- инфекций мочеполовой системы.
Противопоказания
- хронические формы заболеваний печени и почек;
- грудное вскармливание младенца;
- прием Сумамеда с эрготамином и дигидроэрготамином;
- особая чувствительность к антибиотикам группы макролидов.
Побочные действия
Тошнота, понос, болевой синдром в области живота, редко, но были замечены также такие побочные действия от применения как рвота и метеоризм. Возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов, крапивница.
Инструкция по применению
Способ и дозировка капсул
- При инфекционных патологиях органов дыхания, ЛОР-органов, разного рода инфекциях кожных покровов и мягких тканей по 500 мг – 2 капсулы 1 раз в день, но принимать препарат нужно не более 3 суток.
- При болезни Лайма 1 раз не более пяти дней, правильно вести прием нужно таким образом: первые сутки 4 капсулы, а в остальные 4 дня по 2.
- При уретрите и цервиците нужно принять капсулы один раз в количестве 4 штук.
При нарушениях работы почек, печени и для пациентов пожилого возраста корректировать дозу лекарства не надо.
Способ и дозировка таблеток
В инструкции отмечается, что Сумамед рекомендуется употреблять один раз в сутки за часок до еды или после нее через пару часов, таблетку глотают, целиком, не раскусывая. Взрослым и подросткам, у которых масса тела более 45 кг можно принимать препарат в форме капсул или таблеток. Детям с трехлетнего возраста можно принимать таблетки Сумамед по 125 мг, дозировка подбирается индивидуально, рассчитывается по массе тела.
При инфекционных заболеваниях верхних органов дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме пациентов с мигрирующей эритемой подросткам с 12 лет и взрослому поколению рекомендуется использовать Сумамед в таблетках по 500 мг одноразово в день трое суток подряд. Детям с полугода жизни и до 12 лет необходимо принимать по 10 мг на 1 кг массы тела единожды трое суток подряд. При мигрирующей эритеме рекомендуется использовать взрослым и подросткам с 12 лет в течение 5 суток, первые сутки 2 таблетки (по 500 мг), а все остальные дни по 1 таблетке.
При наличии угревой сыпи средней степени тяжести взрослым и подросткам, достигшим 12 лет по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней, а потом по 500 мг 1 раз в 7 дней не менее 9 недель подряд соблюдая промежуток между использованием ровно неделя не менее. Лекарство назначают однократно по 2 таблетки для лечения сложной формы уретрита/цервицита раз в неделю, три недели подряд промежуток между приемами должен быть не менее недели.
Способ и дозировка порошка
Сумамед в форме суспензии советуют принимать в детском возрасте от полугода и до трех лет. Перед тем как принимать суспензию внутрь ее нужно правильно развести, а сделать это можно так: во флакон, где содержится 17 г порошка, разводят в 12 мл очищенной воды, в итоге получается 23 мл готового к приему раствора. В разведенном виде порошок Сумамед может храниться не более пяти суток. Перед тем как принимать суспензию, флакон хорошо встряхивают, чтобы в нем получилась однородная смесь. Суспензию набирают в шприц или в мерную ложку, они продаются в коробке с суспензией.
Запивать суспензию нужно чаем. После того, как препарат будет выпит шприц или мерную ложку нужно промыть под проточной водой.
При инфекционных патологиях путей дыхания, кожных покровов и мягких тканей, кроме мигрирующей эритемы - доза 30 мг Сумамеда на один кг массы тела одноразово в течение 3 суток. Пациентам с эритемой суммарная доза 60 мг принимают не более пяти суток, первый день один раз в дозе 20 мг/кг, а со второго по 5 день по 10 мг/кг.
Больным с патологиями желудка и 12-перстной кишки по 20 мг/кг 1 раз в день совместно с антисекреторным средством, которые были назначены лечащим врачом. При инфекциях половых органов: не осложненных уретрите/цервиците препарат Сумамед принимают в количестве 1 г однократно в день.
Также суспензию Сумамед можно готовить и в других концентрациях:
- 15 г порошка с содержанием основного вещества 800 мг, добавляют 8 мл очищенной воды, в итоге получается 20 мл готовой к применению суспензии.
- 30 г Сумамеда (1400 мг) разбавляют в 14,5 мл воды, в итоге получается 35 мл готового к употреблению раствора.
- 37,5 г (1700 мг) в 16,5 мл воды, в итоге получается готовой суспензии 42,5 мл.
Готовая суспензия может храниться не более 5 суток температура не должна быть выше 25 градусов при хранении.
Сумамед для детей
Лекарство разрешается принимать детям в возрасте от 6 месяцев и тем, кто уже достиг 3 летнего возраста только в форме водной суспензии. Детям с 3 лет и до 12 разрешается принимать в форме таблеток, покрытых оболочкой. Прием капсул разрешается подросткам старше 12 лет.
При беременности и лактации
По инструкции препарат марки Сумамед не разрешается принимать беременным женщинам и кормящим грудью, за исключением тех случаев, когда без употребления препарата никак нельзя обойтись и только под присмотром лечащего врача.
Особые указания
Препарат можно принимать только после назначения врача, доза подбирается индивидуально каждому пациенту в соответствии с его заболевание, возрастом и массой тела. Нельзя проводить терапию больше 5 суток.
Взаимодействие с другими препаратами
Антацидные лекарства не влияют на биодоступность основного компонента лекарства, но при этом они способны снижать Cmax в крови на 30%, поэтому Сумамед нужно принимать только до еды или же после нее. Если Сумамед назначают принимать вместе с азитромицином, то он не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.
При приеме с циклоспорином, нужно обязательно контролировать содержание циклоспорина в крови. Если принимать препарат с дигоксином, в обязательном порядке нужно контролировать уровень дигоксина в крови. При приеме с варфарином нужно контролировать протромбиновое временя. Принимая макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином, были зафиксированы случаи проявления их токсического действия.
Отечественные и зарубежные аналоги
- Азитромакс - этот аналог Сумамеда отлично борется с любыми микроорганизмами, которые чувствительны к азитромицину. Данный аналог эффективно избавляет от инфекций дыхательных путей и ЛОР-органов: фарингите, тонзиллите, синусите. Также употребление лекарственного средства помогает избавиться от половых инфекций.
- Азитрогексал - это еще один отличный аналог препарата, который также эффективно помогает при многих инфекционных патологиях и помогает уничтожить в организме бактерии, которые чувствительны к азитромицину.
Цена в аптеках
Цена на Сумамед в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.
Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Сумамед, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.
Когда речь заходит об антибиотиках, многие, прежде всего, представляют себе лекарства группы и их создателя Яна Флеминга. Но не многим известно, что есть антибиотики-макролиды, завоевавшие признание медиков во всем мире благодаря своему мощному воздействию на патогены. Яркий представитель этого класса – препарат Сумамед, который был включен Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно важных лекарств.
Состав, форма выпуска, упаковка
Сумамед – это торговое название антибиотика-макролида Азитромицина, который и является действующим веществом препарата в виде дигидрата. В настоящее время Сумамед выпускается в форме:
- таблеток с содержанием действующего вещества 500/125 мг;
- капсул 250 мг;
- порошка для приготовления суспензий 100 мг на 5 мл.
Упаковка препарата 500 мг содержит 3 таблетки, 125 и 250 мг – 6 таблеток или капсул. Действующее вещество Сумамед имеет свойство быстро разрушаться при растворении, поэтому суспензию приготавливают из порошка прямо перед применением.
Формы выпуска
Производитель
В 1980 году группа ученых хорватской фармацевтической компании Плива совершила открытие, синтезировав новый антибиотик, который получил название Азитромицин. А в 1981 компания получила патент на его использование.
В 1986 году Плива заключила соглашение с ведущей фармацевтической компанией мира Пфайзер, и передала ей права на продажу антибиотика в США и странах Западной Европы. Плива оставила себе рынок Восточной и Центральной Европы.
В 1988 году хорватская компания зарегистрировала Азитромицин под торговой маркой Сумамед, а в США и Западной Европе стал называться Зитромакс. В 2000-х годах действие патента закончилось, и хотя Сумамед выпускается до сих пор, фармацевтический рынок заполнился множеством аналогов препарата с тем же активным веществом.
Как отличить оригинальный препарат от подделки, смотрите в нашем видео:
Показания
Препарат обладает широким спектром действия, та как он активен по отношению к большинству известных патогенов. Сумамед назначают при:
- верхних дыхательных путей, вызванных бактериями ( , синусит);
- бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей (альвеолярная и интерстициальная пневмония, бронхит и обострения хронической формы);
- инфекциях мягких тканей и кожи (мигрирующая , рожа, );
- инфекциях мочеполовой системы (хламидиоз, гонорея, цервицит, уретрит).
Также препарат применяется при заболеваниях и желудка, вызванных хеликобактерной инфекцией.
Противопоказания
- индивидуальная гиперчувствительность к антибиотикам-макролидам;
- дисфункция почек и печени.
Механизм действия
Активное вещество препарата быстро всасывается и распределяется по всему организму. Оно обладает способностью проникать внутрь клеток, в том числе и фагоцитов (клеток иммунной системы для защиты от патогенов), мигрирующих в очаги . Благодаря этому через 12-70 часов создается наибольшая концентрация вещества в воспалительных очагах.
Метаболизм действующего вещества происходит, как правило, в печени. Основное количество вещества выводится в неизменном виде с желчью, небольшая часть – почками.
Инструкция по применению
Препарат принимается внутрь однократно в течение суток, суспензия и капсулы – за час до еды, или спустя 2 часа после. Детям с 6 месячного возраста рекомендуется принимать препарат в виде таблеток 125 мг или суспензии.
Приготовление суспензии:
- во флакон с порошком (17 г) вливается 12 мл дистиллированной или кипяченой воды, взбалтывается;
- объем готовой суспензии – 23 мл;
- приготовленная суспензия может храниться 5 дней.
Перед применением содержимое флакона взбалтывают до образования однородной массы. После приема препарата ребенку дается выпить немного чая, чтобы смыть оставшуюся суспензию из полости рта. Шприц после использования необходимо разобрать, промыть и высушить.
Дозировка Сумамед для взрослых и детей при заболеваниях:
| Инфекции | Взрослые | Дети |
|---|---|---|
| Верхних и нижних дыхательных путей. | ||
| Мягких тканей и кожи (исключение – хроническая мигрирующая эритема). | 500 мг раз в день 3 дня (курс – 1,5 г). | Из расчета 10 мг на кг массы тела раз в день 3 дня (курс – 30 мг/кг). |
| Хроническая мигрирующая эритема. | Раз в сутки 5 дней: 1день – 2 таблетки 500 мг (1,0 г); | 1 день – из расчета 20 мг на 1 кг массы тела; 2-5 день – ежедневно 10 мг на 1 кг м/т (30 мг/кг). |
| Заболевания двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванные Chlamydia trachomatis. | 2 таблетки 500 мг (1 г) раз в сутки 3 дня. | |
| Заболевания мочеполовой системы (неосложненный цервицит, уретрит). | Однократно 1 г. | |
| Длительно протекающий осложненный цервивит, уретрит, хламидиозы. | 1г трижды с промежутком в 7 дней (1-7-14). Курс – 3 г. |
Как правильно приготовить суспензию Сумамеда, смотрите в нашем видео:
Побочные действия
Побочные проявления после приема препарата возникают в 1% случаев и даже менее. Это могут быть:
- со стороны ЖКТ – желтуха, вздутие, запор, снижение аппетита, рвота;
- мочеполовой системы – , ;
- сердечно-сосудистой системы – , ;
- нервной системы – , сонливость, у детей – нарушение сна, тревожность, гиперкинезия;
- Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие азитромицина с другими лекарственными препаратами:
Лекарства Взаимодействие Антацидные средства. Препятствуют всасыванию азитромицина. Ферменты комплекса цитохрома Р-450 – Терфенадин, Теофиллин, Триазопам, Карбамазепин, Дигоксин. Взаимодействие не отмечалось. Метилпреднизолон, Циклосерин, Фелодипин, Гексобарбитал, Циклоспорин, Дизопирамид, Фенитоин, Бромкриптин. Азитромицин замедляет выведение данных препаратов, увеличивает их концентрацию и токсичность. Варфарин. Рекомендовано проведение тщательного контроля протромбинового времени. Дигидроэрготамин, эрготамин. Проявляет токсичность данных препаратов. Линкозамины. Ослабляют действие азитромицина. Хлорамфеникол, Тетрациклин. Усиливают эффект макролидов. Гепарин. Фармакологически несовместим. Азитромицин губительно влияет на:
- грамположительные кокки: стрептококки из групп CF и G, St. Viridans, St. Pyogenes, Staphylococcus aureus;
- анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Bacteroides bivius;
- грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni, Bordetella pertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus influenzae, B. parapertussis, H. ducrei, Gardnerella vaginalis;
- другие патогенные микроорганизмы: Chlamydia trachomatis, Treponema pallidum, Mycoplasma pneumoniae, Borrelia burgdoferi.
Сумамед не оказывает губительного влияния на грамположительные микроорганизмы, имеющие устойчивость к эритромицину.
Фармакокинетика
Сумамед устойчив к кислой среде желудочно-кишечного тракта, оттого при попадании его в кишечник он начинает активно всасываться; при употреблении 500 мг. препарата уже через 3 часа в крови будет накоплена максимальная доза азитромицина, при этом способность средства к усвоению составляет более 35%.
Распределение Сумамеда по организму
Сумамед отличается хорошей способностью проникать в дыхательные пути, мочеполовые органы и эукариотические клетки организма. Этот повышенный терапевтический эффект объясняется тем, что Сумамед плохо связывается с белками крови и аккумулируется в тканях с низким уровнем рН вблизи лизосом.
Способность сумамеда накапливаться именно в лизосомах, отвечающих за переваривание чужеродных бактерий, проникающих в организм человека, позволяет препарату обладать повышенной активностью в отношении внутриклеточных микроорганизмов. Азитромицин действует избирательно и распределяется преимущественно в патологических тканях, с признаками воспалительного процесса.
С помощью фагоцитов (защитных клеток иммунной системы) азитромицин доставляется к органам и тканям, пораженных инфекционным процессом. При этом не оказывается негативного влияния на функциональные способности фагоцитов. Благодаря тому, что действие антибиотика способно сохраняться на протяжении недели после последнего приема, азитромицин принимается непродолжительными курсами.
Из плазмы крови сумамед выводится постепенно, в несколько этапов. Это позволяет использовать средство всего один раз в день.
Показания к применению
- инфекционные заболевания ЛОР-органов: синусит, фарингит, отит, тонзиллит, ларингит, пневмония, гайморит, бронхит;
- хламидийные инфекции мочеполовых путей: цервицит, уретрит;
- язвенные процессы в желудке и 12-перстной кишке, вызванные Геликобактер пилори (Helicobacter pilori);
- гнойничковые заболевания кожи;
- инфекции кожи;
- дерматозы, осложненные инфекционным процессом;
- болезнь Лайма.
Способ применения препарата
Сумамед, как и любое другое антибактериальное средство, должен приниматься только по согласованию с доктором. Употребляют азитромицин в предписанной дозировке, один раз в день - за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после еды.
Взрослым пациентам Сумамед назначается в дозировке 500-1000 мг. 1 раз в день - в зависимости от локализации возбудителя. Детям антибиотик назначается по 10 мг/кг массы тела в течение 3-х суток. Если ребенок болен хронической мигрирующей эритемой (дерматозом, вызванным боррелиями), то в первый день болезни рекомендуется принимать азитромицин по 20 мг/кг, а потом в течение еще 4-х дней по 10 мг/кг.
Побочные эффекты
- тошнота, рвота;
- диарея;
- повышенное газообразование;
- аллергические реакции в виде кожных высыпаний.
Противопоказания
- склонность к аллергическим заболеваниям;
- беременность, лактационный период;
- повышенная чувствительность организма к макролидам;
- нарушение работы печени и почек.
Взаимодействие с другими препаратамиСумамед склонен усиливать действие: тетрациклинов, алкалоидов спорыньи, хлорамфеникола. Некоторые лекарственные препараты понижают терапевтический эффект Сумамеда. Среди них: линкозамиды, антацидные препараты.
Сумамед нельзя принимать вместе с пищей, так как это способно замедлять всасывание антибиотика. Он несовместим с гепарином и способен увеличивать токсическое действие некоторых препаратов: циклосерина, метилпреднизолона, фелодипина и др. При передозировке возникает тошнота, рвота, понос, возможно притупление или потеря слуха.
Форма выпуска и правила хранения
Сумамед выпускается в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии. Детям обычно назначают препарат в порошке.
Хранить средство необходимо при температуре 15-25 °С, вдали от прямых солнечных лучей и детей.
Видео
Как отличить препарат "Сумамед" от подделки?
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия перорального использования.
Общие характеристики. Состав:
Одна капсула содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 250 мг и вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.
Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 125 мг или 500 мг и вспомогательные компоненты: ядро - кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат и оболочка - гипромеллоза, краситель подобный Индиготин (Е132), полисорбат 80, титана диоксид (Е171), тальк.
100 мг/5 мл: содержит в 1 г активного вещества азитромицина (в виде дигидрата) - 27,17 мг и вспомогательные компоненты: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубники, аромат яблока и аромат мяты перечной.
Описание:
Капсулы - твердые, желатиновые, непрозрачные, размером №1. Цвет корпуса - голубой, крышка - синяя. Содержимое капсулы: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Таблетки: таблетки голубого цвета, круглой (125 мг) или продолговатой формы (500 мг) с двояковыпуклыми поверхностями и обозначением «PLIVA» на одной и «125» или «500» - на другой стороне. Вид в изломе - от белого до почти белого цвета.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5мл - гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники. После растворения в воде - однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом клубники.
Фармакологические свойства:
Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.
Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы
1. Грамположительные аэробы
Staphylococcus aureus метициллиночувствительный; Streptococcus pneumoniae пенициллиночувствительный; Streptococcus pyogenes
2. Грамотрицательные аэробы
Haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae
3. Анаэробы
Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.
4. Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi
Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину грамположительные аэробы, Streptococcus pneumoniae пенициллин-устойчивый
Изначально устойчивые микроорганизмы грамположительные аэробы Enterococcus faecalis; Staphylococcus (метициллиноустойчивые стафилококки с очень высокой частотой обладают приобретенной устойчивостью к макролидам).
Фармакокинетика.
При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется, и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.
В зависимости от органа/ткани, концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Vd составляет в среднем 31 л/кг.
Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.
Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.
Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизмененной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.
С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) Vd несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
Фармакокинетика азитромицина у здоровых добровольцев после однократной в/в инфузии продолжительностью более 2 ч в дозе 1000-4000 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) имеет линейную зависимость и пропорциональна вводимой дозе. Т1/2 препарата составляет 65-72 ч. Высокий уровень наблюдаемого Vd (33,3 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный Т1/2 препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и AUC составила 8,03 мкг/мл·ч. Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней.
После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.
Показания к применению:
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (бактериальный /тонзиллит, );
инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный , интерстициальная и альвеолярная , обострение );
инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, вторичные пиодерматозы);
инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, );
заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
инфекции верхних дыхательных путей, лор-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями);
инфекции кожи и мягких тканей (акне вулгарис средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — erythema mygrans;
инфекции мочеполовых путей, передаваемые Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит).
Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов:
внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae,Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae;
инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae и Mycoplasma hominis.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Сумамед® Капсулы
Внутрь, 1 раз в сутки. Капсулы принимаются, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)
Взрослым — 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г);детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг).
При хронической мигрирующей эритеме. Взрослым — 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г, затем (со 2-го по 5-й день) по 500 мг (курсовая доза — 3,0 г); детям: в 1-й день — в дозе 20 мг/кг и затем, со 2-го по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг (курсовая доза — 30 мг/кг).
Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл дистиллированной или прокипяченной воды. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования дозировочный шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте с препаратом.
Таблетки Сумамед® 125 мг
Внутрь, не разжевывая, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки. Для детей младше 3 лет назначают Сумамед® суспензию (100 мг/5 мл).
Детям дозируют исходя из значения массы тела: при массе тела 18-30 кг — 2 табл. по 125 мг (250 мг); 31-44 кг — 3 табл.(375 мг); более или равно 45 кг назначают дозы, рекомендованные для взрослых.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. Из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется учитывать данную выше информацию о дозировании исходя из массы тела/
В связи с тем, что при мигрирующей эритеме курсовая доза составляет 60 мг/кг (20 мг/кг 1 раз в день в 1-й день, затем — из расчета 10 мг/кг 1 раз в день, со 2-го по 5-й день), что требует приема большого количества таблеток 125 мг, в этом случае рекомендуется назначение препарата Сумамед® суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.
Таблетки Сумамед® 500 мг
Внутрь, не разжевывая, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Взрослым (включая пожилых людей) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг/
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При акне вульгарис средней степени тяжести. Курсовая доза — 6,0 г. По 1 табл. (500 мг) 1 раз в день в течение 3 дней, затем — по 1 табл. (500 мг) 1 раз в неделю в течение 9 нед. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной таблетки (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных таблеток — с интервалом в 7 дней.
При мигрирующей эритеме. 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 табл. по 500 мг), затем (со 2-го по 5-й день) — по 1 табл. (500 мг) (курсовая доза — 3,0 г).
При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamidia trachomatis (уретрит, цервицит)
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (2 табл. по 500 мг) однократно.
Назначение пациентам с нарушениями функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >
Сумамед® Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
В/в в виде инфузии, капельно, в течение 3 ч — при концентрации 1 мг/мл, в течение 1 ч — при концентрации 2 мг/мл. Следует избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновения реакций в месте введения.
Сумамед® нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!
Внебольничная пневмония: 500 мг однократно в сутки в течение по крайней мере двух дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза: 500 мг в/в однократно в сутки в течение 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.
Сроки перехода от в/в введения препарата к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.
Нарушение функции почек. Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина > 40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Приготовление раствора для инфузии
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа.
1-й этап — приготовление первичного раствора: во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина, его следует немедленно использовать для дальнейшего разведения. Восстановленный раствор проверяют на отсутствие видимых нерастворенных частиц, в противном случае раствор не должен использоваться.
2-й этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением, в соответствии с ниже представленной таблицей.
Таблица 2
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе, мг/мл Количество растворителя, мл
1,0 500
2,0 250Первичный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% натрия хлорид, 5% декстроза, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если разведенный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться. Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца или мерной ложки, вложенных в упаковку с препаратом: при массе тела до 15 кг используется шприц, с массой тела выше 15 кг — мерная ложка.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, лор-органов, кожи и мягких тканей
Из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг) — схема расчета дозы приведена ниже.
При мигрирующей эритеме
В 1-й день — в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела (курсовая доза 60 мг/кг).
Для точного расчета необходимого количества препарата при назначении в дозе 10 мг/кг массы тела ребенка следует использовать таблицу:
Таблица 3
Масса тела Необходимый объем суспензии 100 мг/5 мл на 1 прием, мл
5 кг 2,5 (50 мг)
6 кг 3,0 (60 мг)
7 кг 3,5 (70 мг)
8 кг 4,0 (80 мг)
9 кг 4,5 (90 мг)
10 кг 5 (100 мг)Назначение пациентам с нарушениями функции почек
Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Способ приготовления и дозирования суспензии
К содержимому флакона добавляют 11 мл воды и взбалтывают до получения гомогенной суспензии. Общий извлекаемый (номинальный) объем суспензии — не менее 20 мл из каждого флакона; общий фактический объем суспензии в каждом флаконе — приблизительно 25 мл. Фактический объем суспензии превышает извлекаемый (номинальный) объем приблизительно на 5 мл, что необходимо для компенсации неизбежных потерь суспензии при дозировании препарата.
Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку. Необходимый объем суспензии отбирают из флакона при помощи шприца или мерной ложки. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков воды для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата.
Сумамед® форте
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере за 1 ч до или через 2 ч после еды.
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) — суммарная доза 30 мг/кг, т.е. по 10 мг/кг однократно в сутки в течение трех дней.
Детям дозируют исходя из веса (см. табл. 4):
Таблица 4
Вес тела, кг Объем препарата, мл (количество азитромицина, мг)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: в 1-й день — однократно 20 мг/кг; в последующие дни (со 2-го по 5-й) — по 10 мг/кг.
При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori: 20 мг/кг однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.
В том случае, если доза препарата была пропущена, ее необходимо, по возможности, принять сразу, а затем последующие дозы — с интервалом в 24 ч.
При инфекциях, передаваемых половым путем
Неосложненный уретрит/цервицит — 1 г, однократно.
Способ приготовления суспензии
Для приготовления 15 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 800 мг азитромицина, добавить 8 мл воды (фактический объем — 20 мл суспензии).
Для приготовления 30 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1400 мг азитромицина, добавить 14,5 мл воды (фактический объем — 35 мл суспензии).
Для приготовления 37,5 мл суспензии (номинальный объем) необходимо во флакон, содержащий 1700 мг азитромицина, добавить 16,5 мл воды (фактический объем — 42,5 мл суспензии).
В каждом флаконе должно содержаться суспензии на 5 мл больше курсовой дозы для более полного извлечения препарата из флакона.
Срок годности приготовленной суспензии — 5 дней, при температуре не выше 25 °C.
С помощью шприца для дозирования отмеривают необходимое количество воды, добавляют во флакон с порошком. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии.
Для дозирования готовой суспензии используют шприц или мерную ложку.
Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая или сока, для того чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.
После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.
Особенности применения:
В случае пропуска приема одной дозы препарата - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.
Применение при нарушении функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции почек.
Применение при нарушении функции печени
При тяжелых нарушениях функции печени препарат противопоказан. С осторожностью следует назначать при легких и умеренных нарушениях функции печени.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) назначение препарата возможно только в том случае, если польза от его применения для матери превосходит возможный риск для плода или грудного ребенка.
Побочные действия:
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
С осторожностью:
(по данным литературы, встречаемость в 0,001% случаев).
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Грудное вскармливание;
С осторожностью:
Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Грудное вскармливание;
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмия, предрасположенность к , удлинение интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сумамед® (капсулы; таблетки, покрытые оболочкой; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать по крайней мере за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном использовании.
При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрацию циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в крови при совместном использовании, однако не следует исключать возможности таких взаимодействий при назначении азитромицина для приема внутрь.
Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.
При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его уровень в плазме крови.
При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать уровень дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль ПВ.
Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT. Исходя из этого, нельзя исключить развитие вышеуказанных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.
Поскольку существует возможность ингибирования фермента CYP3A4 азитромицином в парентеральной форме при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием этого фермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.
При совместном приеме с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных явлений со стороны азитромицина.
При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта неясно.
При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.
Противопоказания:
Сумамед® (капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Сумамед® форте (порошок для приготовления суспензии для приема внутрь)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек.
С осторожностью:
Новорожденные (из-за отсутствия достаточного клинического опыта);
Беременность и период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды;
Нарушения функции печени и почек;
Сумамед® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой)
Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для таблеток по 500 мг);
Детский возраст до 3 лет (для таблеток по 125 мг);
Грудное вскармливание;
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью:
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмии или предрасположенности к ним и удлинению интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Сумамед® (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий)
Повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
Тяжелые нарушения функции печени и почек;
Грудное вскармливание;
Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;
Детский возраст до 16 лет.
С осторожностью
Умеренные нарушения функции печени и почек;
Аритмия, предрасположенность к аритмии, удлинение интервала QT;
Совместное назначение терфенадина, варфарина, дигоксина.
Передозировка:
Симптомы: , временная потеря слуха, .
Лечение: симптоматическая терапия.Условия хранения:
Список Б.: Хранить при температуре 15-25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Капсулы, таблетки - 3 года.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь - 2 года.
Приготовленная суспензия - 5 дней.Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
капсулы 250 мг:
6 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.таблетки 125 мг:
6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.таблетки 500мг:
3 таблетки в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.порошок для приготовления суспензии (100 мг/5 мл)
17 г порошка помещают в стеклянный флакон объемом 50 мл коричневого цвета, с полипропиленовой резистентной крышкой.
1 флакон вместе с мерной, 2-х сторонней ложкой (большая - емкостью 5 мл, маленькая - 2,5 мл) и/или шприцем для дозирования на 5 мл и инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.– основное действующее вещество Сумамед ® , относится к антибактериальным средствам широкого спектра. В зависимости от концентрации в инфекционном очаге, средство способно проявлять как бактериостатический, так и бактерицидный механизм действия. Азитромицин (Сумамед ®) – это представитель подкласса азалидов, входящих в группу макролидных антибиотиков.
Эффективность противомикробного действия обуславливается его способностью связывать 50-S рибосомальные субъединицы, угнетая пептидтранслоказы бактерий и препятствуя синтезу белков, подавляя процессы роста и деления микробов.
Сумамед ® обладает высокой степенью связываемости с тканями и низкие показатели кoнцентрaции в плазменных элементах крови. За счёт этого антибиотик дольше выводится из организма и оказывает пролонгированное действие, долго сохраняя эффективные бактерицидные кoнцентрaции в поражённых органах и тканях.
Из организма Сумамед ® выводится с мочой и желчью в не измененном виде в течение до семи суток.
Фармакологическая группа
Антибиотики азалиды-макролиды.
Сумамед ® — это антибиотик или нет?
Сумамед ® — форма выпуска и цены
Производитель сумамед – израильская фармацевтическая кампания Плива Хрватска д.о.о ® .
Цена антибиотика в российских аптеках составляет около:
- 280 рублей за флакон суспензии сто миллиграмм в 5-ти мл;
- 430 руб. за 6 таблеток по 125 мг;
- 580 рублей за упаковку 3 табл. по 500 мг или 6 капс. по 250мг;
- 690 руб. за флакон с суспензией Форте (200-ти мг в 5-ти мл);
- 1300 рублей – три табл. по 1000 милиграмм (диспергируемые таблетки);
- 1750 рублей за 5 флак. С лиофилизатом для изготовления инфузионного раствора по 500 мг.
Рецепт Сумамед ® на латинском языке
Rp: Sumаmеdi 0,25.
D. t. d. N. 5 in tаb.
D. S. По 1 тaбл. один раз в сутки за час до приёма пищи.Состав препарата Сумамед ®
В табл., помимо содержания основного активного компонента дигидрaта азитромицина в дозировке 0.125 или 0.5 грамм, также указывают наличие дополнительных ингредиентов: бeзвoднoго фoсфата Ca двухoсновного, кукурузного и модифицированного крaхмaла, микрокристаллической целлюлозы, лaурилсульфата натрия, стеaрата Mg, талька, полисорбaта восемьдесят и т.д.
В капсулах, содержащих 0.25 грамм aзитромицина, указывают содержание желатина, диоксида серы, индигокармина, диоксида титана, лaурилсульфaта натрия и микрoкристaллической целлюлозы.
В инструкции по применению детского Сумамеда ® указанно, что суспензии 100 миллиграмм антибиотика в пяти миллилитрах, а также форма Форте (200 mg в 5 ml) дополнительно содержат сахарозу, ксaнтановую медь, aроматизаторы и т.д.
Флаконы с лиoфилизaтом содержат по 0.5 граммов азитромицина в форме дигидрата, лимонную кислоту в виде моногидрата, а также гидрoксид натрия.
Лекарство Сумамед ® от чего помогает?
Азитромицин обладает широким диапазоном противомикробного действия и активен против большинства внутри- и внеклеточных возбудителей. Его спектр действия включает хлaмидии, микoплазмы, легиoнеллы, стрепто- и стафилококки, гемолитическую палочку, моракселлу, бордетеллу, уреаплазмы, трепонемы и т.д.
При назначении средства необходимо учитывать возможность перекрёстной резистентности к препарату: -, — и энтерококков.
Азитромицин не работает против штаммов, устойчивых к препаратам эритромицина.
Фармакодинамика
Азитромицин обладает более высокой биодоступностью и полной всасываемостью в желудочно-кишечном тракте, чем эритромицин. Быстрая и полная абсорбция при пероральном приёме обусловлена высокой липофильностью антибиотика и его кислотоустойчивостью. Показатели концентрации в плазме достигают своего максимума за три часа после приёма лекарства.
Максимально эффективные показатели азитромицина наблюдаются в дыхательных путях, мочеполовой системе, коже и ПЖК. Хорошее накопление в тканях и пролонгированный эффект обусловлены низкой связываемостью макролида с плазменными элементами крови. Также к специфическим особенностям азитромицина можно отнести его способность проникать в эукариотические клетки и накапливаться в средах с низкими показателями pH, окружающих лизoсомы. Такое распределение препарата обуславливает его высокую эффективность в борьбе с внутриклеточными возбудителями.
В очаг воспалительного процесса азитромицин доставляется фагоцитами, далее происходит высвобождение антибиотика в процессе фагоцитоза. Важной особенностью препарата является то, что после его выделения из фагоцитов в инфекционном очаге, под влиянием бактериальных стимулов, происходит обратное захватывание фагоцитами неутилизированных остатков антибиотика. При этом он не оказывает существенного действия на основные функции фагоцитов.
Также необходимо отметить, что степень накопления азитромицина в тканях определяется тяжестью воспалительного процесса. В здоровых тканях антибиотик накапливается практически на 35% меньше, чем в воспалённых.
Сумамед ® показания к применению
- Азитромицин назначается для терапии заболеваний, вызванных чувствительной флорой. Он эффективен при патологиях дых. системы и различной степени тяжести, то есть применяется для терапии , и . Высоко эффективен при респираторном и .
- Может также применяться для профилактики ревматических осложнений вместо бициллина, если у пациента , а лечение тонзиллита проводилось другим антибиотиком.
- Используется в профилактике (постконтактной) и лечении .
- Препараты азитромицина показаны при поражении кожных покровов и ПЖК. Могут назначаться при начальной стадии болезни Лайма.
- Сумамед ® также применяется в дерматологической практике для лечения различной степени тяжести. Низкая токсичность препарата позволяет применять его длительными курсами.
- В венерологии антибиотик применяется для лечения инфекций ППП, неосложнённых и осложнённых уретритов и хламидийной и гонорейной этиологии.
- При необходимости назначается в схемах — для лечения язвенной болезни желудка и 12-ти пёрстной кишки, когда невозможно назначение кларитромицина.
- Применяется в ступенчатой терапии, то есть Сумамед ® может быть назначен парентерально, с последующим переходом на таблетированный приём.
Дозировка Сумамед ® для взрослых
Стандартная дозировка Сумамеда ® для взрослых составляет 500 mg 1 раз в сутки при трёхдневном курсе. Или 500 mg в 1й день, с последующим переходом на 250 mg (0.25 г) при пятидневном курсе.
При тяжелом течении болезни длительность лечения может быть увеличена. Курс приёма Сумамеда ® при пневмониях составляет семь-десять дней (по пятьсот mg). Антибиотики при гайморите у взрослых также не рекомендовано назначать короткими курсами, предпочтительно принимать препарат 5-7 дней по 0.5 г.
Для неосложнённых, лёгких ИМВП достаточно 3-х дневного курса лечения по 0.5 г. При среднетяжелом и тяжелом течении, продолжительность лечения увеличивается.
При инфекционном поражении кожных покровов и ПЖК назначают пятидневный курс азитромицина в дозе 1 г в первые сутки и по 0.5 г ещё четыре дня.
При эрадикации хеликобактера антибиотик назначают по грамму, трёхдневным курсом.
Сумамед ® — противопоказания к применению
- Абсолютными противопоказаниями к использованию данного антибиотика служат: индивидуальная непереносимость макролидных препаратов и кетолидов или вспомогательных компонентов препарата;
- тяжёлые заболевания печени, сопровождающиеся её дисфункцией;
- одновременное применение с препаратами эрготамина и дигидроэрготамина;
- синдром мальабсорбции, связанный с дефицитом дисахаридаз.
По возрастным ограничениям, Сумамед ® :
- в виде суспензии не дают малышам до 6-ти месяцев;
- таблетки по 125 mg – пациентам младше трёх лет;
- капсулы Сумамед ® 250 мг детям до 12-ти лет;
- табл. по 500 mg – деткам до 12-ти лет;
- парентеральное назначение (Сумамед ® в виде лиофилизата) – до 16-ти лет.
В инструкции по применению Сумамед Форте ® для детей(суспензия), также указывается возрастное ограничение — 6 месяцев.
Сумамед ® при беременности применяется строго по показаниям, после комплексной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и предполагаемого риска. Важно помнить, что любые антибиотики при беременности это всегда риск, поэтому их назначение должно быть строго обоснованным и взвешенным. Самостоятельное использование лекарств, а также изменение назначенных врачом доз и длительности курса — недопустимо.
Сумамед ® при грудном вскармливании назначается при условии временного прекращения кормления грудью
Также, с осторожностью препарат может быть использован у больных с миастенией, дисфункциями печени средней и лёгкой степени тяжести, терминальной недостаточностью работы почек, сахарным диабетом, патологиями ССС, сопровождающимися нарушениями ритма и удлинённым интервалом QТ, больных, получающих лечение антиаритмиками класса 1А и 3.
Сумамед ® при беременности и грудном вскармливании
Сумамед ® при беременности может использоваться только по решению лечащего врача и под его наблюдением. Макролиды относятся к категории препаратов, которые применяют в таких случаях. Однако важно помнить, что любые антибиотики при беременности должны назначаться лечащим врачом строго по показаниям.
Чаще всего, Сумамед ® при беременности используют при инфекциях мочеполовой системы, а также при заболеваниях ЛОР- органов и дыхательных путей, пациенткам, имеющим аллергию на бета-лактамные препараты.
Учитывая способность антибиотика в малых дозах проникать в грудное молоко, кормление грудью необходимо временно прекратить.
Сумамед ® и алкоголь– совместимость
Что будет, если принять Сумамед ® с алкоголем?
Во-первых, учитывая механизм выведения азитромицина (через почки и печень), такое сочетание усилит токсическое действие на печень и может привести к лекарственному гепатиту.
Во-вторых, комбинация с алкоголем делает приём лекарства абсолютно бесполезным, приводя к его инактивации.
То есть, сочетать Сумамед ® с алкоголем нельзя, так как это не только нивелирует эффективность от лечения, но и может быть опасным для жизни.
Сумамед ® — побочные действия
Препарат малотоксичен и, как правило, хорошо переносится больными. Побочные действия Сумамед ® могут проявляться чувством , расстройствами стула, болями в животе, метеоризмом. Крайне редко развивается антибиотикоассоциированная диарея и псевдомембранозный колит.
Достаточно часто наблюдаются и вагиниты.
Инструкция по применению Сумамед ® суспензия для детей
Для детей препарат назначается из расчёта десять mg на килограмм массы, при трёхдневном курсе и по 10-ть mg/кг в 1-й день, с последующим переходом на 5-ть mg/кг при пятидневном курсе.
При мигрирующей эритеме, в первый день назначается 20-ть mg на кг, далее 4 дня по десять mg на кг.
При пневмониях курс – от семи до десяти дней. Для лечений инфекций органов малого таза – семь дней. Длительность приёма лекарства при гайморите зависит от тяжести заболевания. Минимальный курс — 5-ть дней.
Как принимать Сумамед ®
Рассмотрим часто задаваемые вопросы фармацевтам и врачам по азитромицину.
Сумамед ® необходимо принимать до еды или после?
Инструкция по применению Сумамеда ® (в том числе и детской формы) указывает, что средство необходимо употреблять 1-н раз в сутки за 1-н ч. до или через 2 ч. после приёма пищи.
Как приготовить суспензию 100 мг в 5 мл для детей?
Во флакончик необходимо добавить одиннадцать ml кипяченой воды и хорошо перемешать полученную смесь. Суспензия может храниться пять дней.
Как развести Сумамед форте ® 200 миллиграммов в 5мл (15 и 3 мл в флаконе)?
Во флакончик с содержанием:
- 600 мг азитромицина необходимо добавить 6 мл кипяченой воды.;
- 800 мг антибиотика – 8 мл;
- 1400 мг -14.5 мл.
Полученную смесь необходимо тщательно взболтать. Срок годности приготовленного средства -5 дней.
Как давать суспензию ребенку?
Готовую суспезию нужно тщательно взболтать перед применением. Необходимое кол-во препарата из флакона набирают дозировочным шприцем или отливают в специальную ложечку (они идут в комплекте). После применения их необходимо промыть водой и высушить. После того, как ребёнок выпьет препарат, необходимо дать ему кипяченой воды, чтобы он проглотил оставшуюся в ротовой полости часть суспензии.
Сумамед ® — отзывы взрослым и для детей
Больные, которым назначают данный препарат, часто интересуются: когда наступает улучшение при приёме азитромицина?
Пациенты, принимавшие ср-во, в своих отзывах отмечают быстрый эффект от его применения. При лечении дыхательных путей, стабилизация температуры и улучшение общего состояние происходит на вторые сутки приёма.
Однако важно помнить, что скорость выздоровления, так же как и длительность лечения, зависит от многих факторов (природа возбудителя, локализация инфекционного очага, тяжесть заболевания, наличие осложнений и сопутствующих патологий, осложняющих течение болезни и т.д.).
Необходимо понимать, что каждый человек индивидуален и одно заболевание у любого пациентов может иметь разное течение, а соответственно, и реакция на препарат тоже может различаться. К примеру, для лечения бактериального, неосложнённого бронхита с лёгким течением, действительно достаточно трёхдневного курса, и эффект будет заметен уже через сутки.
Однако при заболевании средней тяжести, целесообразно применить пятидневный курс терапии, а улучшение от приёма Сумамед ® может быть заметно к концу второго дня. Лечение респираторного хламидиоза занимает от двух недель соответственно, и улучшение будет наступать медленнее, чем в предыдущих случаях.
Значительным преимуществом перед другими препаратами, является хорошая переносимость и низкая токсичность Сумамеда ® , позволяющая при необходимости назначать его детям и беременным, а также использовать продлённые курсы при эрадикации внутриклеточных возбудителей (хламидии, микоплазмы, легионеллы).
