805 n assortimento minimo. Quadro legislativo della Federazione Russa

MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

ORDINE

Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

Documento con modifiche apportate:
con ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 26 aprile 2011 N 351n (Rossiyskaya Gazeta, N 177, 08/12/2011).
____________________________________________________________________

Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Legislazione raccolta della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161)

Ordino:

Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire cure mediche, in conformità con l'allegato.
Viene dichiarata l'ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606) non valido.
Il Servizio federale di vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costituenti della Federazione Russa devono garantire il controllo sull'esecuzione dell'ordinanza (la clausola è stata inoltre inserita il 23 agosto 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 26 aprile 2011 N 351n).

Ministro
T. Golikova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010,
registrazione N 18612

Applicazione. Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

Applicazione
all'ordine
ministero della Salute
e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 15 settembre 2010 N 805n
(come modificato, in vigore dal 23 agosto 2011
per ordine del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia
del 26 aprile 2011 N 351n)

Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricare farmaci asettici


	Nome del farmaco (generico internazionale o chimico)	Forme di dosaggio
	Carbone attivo	capsule o compresse
	Algeldrato + Idrossido di magnesio	pillole; sospensione per somministrazione orale
	Aminofillina	pillole
	Amoxicillina	capsule o compresse; polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale
	Ampicillina	pillole
	Acido ascorbico	confetti o compresse
	Atenololo	pillole
	Acido acetilsalicilico	pillole
	Acetilcisteina
	Aciclovir	; pillole
	Beclometasone	aerosol per inalazione
	Betaxololo	lacrime
	Bisacodile	supposte rettali;
		pillole
	Verde diamante
	Verapamil	pillole
	Idrocortisone	crema per uso esterno o unguento per uso esterno
	Idroclorotiazide	pillole
	Desametasone	lacrime
	Diclofenac	gel per uso esterno o crema per uso esterno o unguento per uso esterno; lacrime; pillole;
	Doxiciclina	supposte rettali capsule o compresse
	Drotaverina	pillole
	Zanamivir	polvere dosata per inalazione
	Ibuprofene	capsule o compresse; sospensione per somministrazione orale
	Isosorbide mononitrato	capsule o compresse
	Isosorbide dinitrato	pillole
	Ingavirina
	Iodio + [ioduro di potassio + etanolo]	soluzione alcolica per uso esterno
	Kagocel	pillole
	Captopril	pillole
	Clotrimazolo	compresse vaginali
	Co-trimossazolo	sospensione per somministrazione orale; pillole
	Loperamide	capsule o compresse
	Loratadina
		pillole
	Metilfeniltiometile- dimetilamminometil- Estere etilico dell'acido idrossibromindolo carbossilico	capsule o compresse
	Metoclopramide	pillole
		gocce per somministrazione orale
	Nafazolina
	Nitrogollicerina	spray sublinguale dosato; pillole
	Nifedipina	pillole
	Omeprazolo	capsule o compresse
	Oseltamivir	polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale
	Pancreatina	capsule o compresse
	Paracetamolo
	Pilocarpina	lacrime
	Ranitidina	pillole
	Salbutamolo	aerosol per inalazione o soluzione per inalazione
	Sennoside A+B	pillole
	Spironolattone	capsule o compresse
	Tetraciclina	unguento per gli occhi
	Timololo	lacrime
	Famotidina	pillole
	Furosemide	pillole
	Cloramfenicolo	pillole
	Cloropiramina	pillole
	Ciprofloxacina	lacrime; gocce per le orecchie o per gli occhi e le orecchie; pillole
	Enalapril	pillole

II. Per punti farmacia, chioschi farmacia e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutica


	Nome del medicinale (denominazione generica internazionale, nome chimico o commerciale)	Forme di dosaggio
	Carbone attivo	capsule o compresse
	Algeldrato + Idrossido di magnesio	pillole; sospensione per somministrazione orale
	Acido ascorbico	confetti o compresse
	Acido acetilsalicilico	pillole
	Acetilcisteina	granuli per la preparazione di una soluzione orale o polvere per la preparazione di una soluzione orale
	Bisacodile	supposte rettali; pillole
	Verde diamante	soluzione alcolica per uso esterno
	Idrocortisone	crema per uso esterno o unguento per uso esterno
	Diclofenac	gel per uso esterno o
		crema per uso esterno o unguento per uso esterno; supposte rettali; pillole; lacrime
	Drotaverina	pillole
	Ibuprofene	capsule o compresse;
	Iodio + [ioduro di potassio + etanolo]	sospensione per somministrazione orale soluzione alcolica per uso esterno
	Katsegol	pillole
	Clotrimazolo	crema o unguento per uso esterno; compresse vaginali
	Loperamide	capsule o compresse
	Loratadina	sciroppo per somministrazione orale; pillole
	Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato	pillole
	Olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato	gocce per somministrazione orale
	Nafazolina
	Nafazolina
	Nitroglicerina	spray sublinguale dosato
	Pancreatina	capsule o compresse
	Paracetamolo	sospensione per somministrazione orale; supposte rettali; pillole
	Ranitidina	pillole
	Sennoside A+B	pillole
	Sulfacetamide	lacrime
	Tetraciclina	unguento per gli occhi
	Famotidina	pillole

MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

ORDINE

Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

(come modificato il 26 aprile 2011)

Perso forza il 16 agosto 2015 sulla base
ordine congiunto del Ministero della Salute russo e del Ministero del Lavoro russo
dell'8 luglio 2015 N 427n/443n
____________________________________________________________________

____________________________________________________________________
Documento con modifiche apportate:
(Giornale russo, N 177, 08/12/2011).
____________________________________________________________________

Secondo Articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ “Sulla circolazione dei medicinali”(Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, n. 16, art. 1815; n. 31, art. 4161)

Ordino:

1. Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica, in conformità con l'appendice.

2. Dichiarare invalido Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 “Sulla gamma minima di medicinali”(registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606).

3. Il Servizio federale di vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'ordine (la clausola è stata inoltre inclusa dal 23 agosto 2011 con ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia del 26 aprile 2011 N 351n).

Ministro
T. Golikova

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
4 ottobre 2010,
registrazione N 18612

Applicazione. Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

Gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica

I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricare farmaci asettici


	Nome del farmaco (generico internazionale o chimico)	Forme di dosaggio
	Carbone attivo	capsule o compresse
	Algeldrato + Idrossido di magnesio	pillole; sospensione per somministrazione orale
	Aminofillina	pillole
	Amoxicillina	capsule o compresse; polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale
	Ampicillina	pillole
	Acido ascorbico	confetti o compresse
	Atenololo	pillole
	Acido acetilsalicilico	pillole
	Acetilcisteina
	Aciclovir	; pillole
	Beclometasone	aerosol per inalazione
	Betaxololo	lacrime
	Bisacodile	supposte rettali;
		pillole
	Verde diamante
	Verapamil	pillole
	Idrocortisone	crema per uso esterno o unguento per uso esterno
	Idroclorotiazide	pillole
	Desametasone	lacrime
	Diclofenac	gel per uso esterno o crema per uso esterno o unguento per uso esterno; lacrime; pillole;
	Doxiciclina	supposte rettali capsule o compresse
	Drotaverina	pillole
	Zanamivir	polvere dosata per inalazione
	Ibuprofene	capsule o compresse; sospensione per somministrazione orale
	Isosorbide mononitrato	capsule o compresse
	Isosorbide dinitrato	pillole
	Ingavirina	capsule
	Iodio + [ioduro di potassio + etanolo]	soluzione alcolica per uso esterno
		pillole
	Captopril	pillole
	Clotrimazolo	compresse vaginali
	Co-trimossazolo	sospensione per somministrazione orale; pillole
	Loperamide	capsule o compresse
	Loratadina
		pillole
	Metilfeniltiometile- dimetilamminometil- Estere etilico dell'acido idrossibromindolo carbossilico	capsule o compresse
	Metoclopramide	pillole
		gocce per somministrazione orale
	Nafazolina
	Nitrogollicerina	spray sublinguale dosato; pillole
	Nifedipina	pillole
	Omeprazolo	capsule o compresse
	Oseltamivir	polvere per la preparazione della sospensione per somministrazione orale
	Pancreatina	capsule o compresse
	Paracetamolo
	Pilocarpina	lacrime
	Ranitidina	pillole
	Salbutamolo	aerosol per inalazione o soluzione per inalazione
	Sennoside A+B	pillole
	Spironolattone	capsule o compresse
	Tetraciclina	unguento per gli occhi
		lacrime
	Famotidina	pillole
	Furosemide	pillole
	Cloramfenicolo	pillole
	Cloropiramina	pillole
	Ciprofloxacina	lacrime; gocce per le orecchie o per gli occhi e le orecchie; pillole
	Enalapril	pillole

II. Per punti farmacia, chioschi farmacia e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutica


	Nome del medicinale (denominazione generica internazionale, nome chimico o commerciale)	Forme di dosaggio
	Carbone attivo	capsule o compresse
	Algeldrato + Idrossido di magnesio	pillole; sospensione per somministrazione orale
	Acido ascorbico	confetti o compresse
	Acido acetilsalicilico	pillole
	Acetilcisteina	granuli per la preparazione di una soluzione orale o polvere per la preparazione di una soluzione orale
	Bisacodile	supposte rettali; pillole
	Verde diamante	soluzione alcolica per uso esterno
	Idrocortisone	crema per uso esterno o unguento per uso esterno
	Diclofenac	gel per uso esterno o
		crema per uso esterno o unguento per uso esterno; supposte rettali; pillole; lacrime
	Drotaverina	pillole
	Ibuprofene	capsule o compresse;
	Iodio + [ioduro di potassio + etanolo]	sospensione per somministrazione orale soluzione alcolica per uso esterno
		pillole
	Clotrimazolo	crema o unguento per uso esterno; compresse vaginali
	Loperamide	capsule o compresse
	Loratadina	sciroppo per somministrazione orale; pillole
	Soluzione di levomentolo in mentil isovalerato	pillole
	Olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato	gocce per somministrazione orale
	Nafazolina
	Nafazolina
	Nitroglicerina	spray sublinguale dosato
	Pancreatina	capsule o compresse
	Paracetamolo	sospensione per somministrazione orale; supposte rettali; pillole
	Ranitidina	pillole
	Sennoside A+B	pillole
	Sulfacetamide	lacrime
	Tetraciclina	unguento per gli occhi
	Famotidina	pillole

Revisione del documento tenendo conto
modifiche e integrazioni predisposte
CJSC "Kodek"

Ordine del Ministero della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n

Con modifiche e integrazioni da:

Informazioni sulle modifiche:

3. Il Servizio federale di vigilanza sulla sanità e lo sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'esecuzione dell'ordinanza.

Iscrizione N 18612

Dal 1 settembre 2010 entra in vigore la nuova legge sui medicinali. In particolare, sanciscono l'obbligo per le organizzazioni farmaceutiche e i singoli imprenditori titolari di una licenza per l'attività farmaceutica di fornire la gamma minima di farmaci necessari per fornire assistenza medica.

Rispetto all’elenco minimo dei farmaci per le farmacie precedentemente esistente, questo elenco è stato notevolmente ridotto. Pertanto, non include gli analgesici narcotici e gli analgesici ad azione mista, nonché i farmaci per il trattamento dell'insufficienza cardiaca dell'elenco precedente. Delle vitamine e dei minerali, ad esempio, nella nuova lista rimane solo l'acido ascorbico e dei farmaci antiaritmici solo il farmaco verapamil.

Inoltre vengono definiti i farmaci dispensati senza prescrizione medica. Dovrebbero essere inclusi nella gamma minima di medicinali presso i chioschi e i punti farmacia.

Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 N 805n "Approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche"

Iscrizione N 18612

La presente ordinanza entra in vigore 10 giorni dopo il giorno della sua pubblicazione ufficiale

Con ordinanza del Ministero della Salute russo e del Ministero del Lavoro russo dell'8 luglio 2015 N 427n/443n, questa ordinanza è stata dichiarata non valida

Il presente documento è modificato dai seguenti documenti:

Le modifiche entrano in vigore 10 giorni dopo la pubblicazione ufficiale della suddetta ordinanza.

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Sulle ispezioni della gamma minima di medicinali nelle organizzazioni e nei singoli imprenditori titolari di una licenza per attività farmaceutiche

In virtù dell'articolo 55, parte 6, della legge federale "Sulla circolazione dei medicinali", le organizzazioni e i singoli imprenditori titolari di una licenza per l'attività farmaceutica sono tenuti a garantire che le loro farmacie dispongano di una gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire cure mediche. cura.

Il 24 ottobre 2010 è entrata in vigore l'ordinanza n. 805n del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010, che approva una nuova gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche (di seguito indicato come intervallo minimo). Questa ordinanza, che ha ridotto significativamente l'elenco dei farmaci che le farmacie sono tenute a tenere in magazzino, è stata adottata tenendo conto delle carenze elencate e contiene solo i farmaci utilizzati nella pratica ambulatoriale e inclusi negli standard di trattamento.

Nell'effettuare ispezioni sulla fornitura di una gamma minima di medicinali da parte delle farmacie, le autorità regolatorie non accettano il riferimento al paragrafo 2.12. La procedura per la dispensazione dei medicinali, approvata con Ordinanza del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale del 14 dicembre 2005 n. 785, secondo la quale le prescrizioni per i medicinali compresi nell'assortimento minimo di medicinali vengono evase entro un periodo non superiore a cinque giorni lavorativi giorni dal momento in cui il paziente contatta la farmacia. Tale disposizione stabilisce soltanto il periodo massimo per la dispensazione dei medicinali e non esonera l'organizzazione né dall'obbligo di tenere a disposizione tali medicinali, né dalla responsabilità per la violazione di tale obbligo.

Una posizione giuridica simile è stabilita nella sentenza della Corte Suprema Arbitrale della Federazione Russa del 18 maggio 2009 n. 6315/09.

Gamma minima di farmaci in farmacia (Valova S.R.)

Data di pubblicazione dell'articolo: 17/04/2015

Ai sensi del comma 6 dell'art. 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ “Sulla circolazione dei medicinali”, le organizzazioni farmaceutiche e gli imprenditori individuali titolari di una licenza per attività farmaceutiche sono tenuti a fornire la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, approvato dal Governo della Federazione Russa e formato secondo le modalità da esso stabilite. . L'articolo discuterà il rispetto di questo standard da parte delle farmacie.
L'ordinanza del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r ha approvato:
— Elenco dei farmaci vitali ed essenziali per uso medico per il 2015;
— Elenco dei farmaci per uso medico, compresi i farmaci per uso medico prescritti con decisione delle commissioni mediche delle organizzazioni mediche;
— Elenco dei farmaci destinati a fornire alle persone affette da emofilia, fibrosi cistica, nanismo ipofisario, malattia di Gaucher, neoplasie maligne dei tessuti linfoidi, emopoietici e correlati, sclerosi multipla, persone dopo trapianto di organi e (o) tessuti;
— Gamma minima di farmaci necessari per fornire assistenza medica.
Tutti gli elenchi elencati si applicano dal 1 marzo 2015.

Pertanto, la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, attualmente approvata con l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia del 15 settembre 2010 N 805n, non sarà più valida a partire da questa data.
Notiamo che, come in precedenza, il nuovo elenco della Gamma Minima di Farmaci Necessari per la Fornitura di Assistenza Sanitaria è diviso in due sezioni:
- sezione I - per le farmacie (forme di dosaggio finite, produzione, produzione con diritto di produrre farmaci asettici);
- sezione II - per punti farmacia, chioschi farmacia e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche.
Ricordiamo che l'assenza di medicinali compresi nell'elenco della gamma minima obbligatoria di medicinali necessari per la prestazione delle cure mediche costituisce una grave violazione delle attività autorizzate, per le quali l'art. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa stabilisce la responsabilità amministrativa.

Per riferimento. Lo svolgimento dell'attività imprenditoriale in grave violazione delle condizioni previste da uno speciale permesso (licenza) comporta l'irrogazione di una sanzione amministrativa:
- per le persone che svolgono attività imprenditoriale senza costituire una persona giuridica - per un importo compreso tra 4.000 e 5.000 rubli. (o sospensione amministrativa delle attività fino a 90 giorni);
- per i funzionari: da 4.000 a 5.000 rubli;
— per le persone giuridiche — da 40.000 a 50.000 rubli. (o sospensione amministrativa delle attività fino a 90 giorni).

Secondo la nota all'art. 14.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa, il concetto di violazione grave è stabilito dal Governo della Federazione Russa in relazione a uno specifico tipo di attività autorizzata. Il decreto del governo della Federazione Russa del 22 dicembre 2011 N 1081 ha approvato il regolamento sulle licenze per le attività farmaceutiche (di seguito denominato regolamento N 1081) svolte da persone giuridiche, comprese le organizzazioni farmaceutiche.

La sottoclausola “d” della clausola 5 del Regolamento n. 1081 si riferisce all'incapacità di un'organizzazione farmaceutica di disporre della gamma minima di medicinali necessari per fornire assistenza medica come grave violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza. Per tale violazione la farmacia sarà ritenuta amministrativamente responsabile. Come esempio di tale coinvolgimento, si consideri la risoluzione dell'AS SZO del 29 settembre 2014 nel caso n. A56-8450/2014. Si rileva, in particolare, che al momento dell'ispezione, la farmacia non forniva la gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche stabilita dall'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Russia N 805n, vale a dire, non non c'erano medicinali che, tra l'altro, contenevano i seguenti medicinali:
— algeldrat + idrossido di magnesio (compresse, sospensione per amministrazione orale);
— acetilcisteina (granuli per preparare una soluzione per la somministrazione orale);
— bisacodile (supposte rettali, compresse);
- loratadina (sciroppo per somministrazione orale);
— soluzione di levomentolo in mentilisovalerato (compresse);
— olio di menta piperita + fenobarbital + etil bromizovalerinato (gocce per somministrazione orale);
— sennoside A + B (compresse);
- tetraciclina (unguento per gli occhi).
Ai sensi della parte 2 dell'art. 2.1 del Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa, una persona giuridica è dichiarata colpevole di aver commesso un illecito amministrativo se è accertato che:
- ha avuto l'opportunità di rispettare le norme e i regolamenti, per la violazione dei quali il Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa o le leggi di un'entità costituente della Federazione Russa prevedono la responsabilità amministrativa,
- questa persona non ha adottato tutte le misure in suo potere per rispettarle.
Poiché il fatto stesso dell'assenza al momento dell'ispezione in farmacia dei medicinali inclusi nell'elenco minimo dei medicinali necessari per la fornitura di cure mediche è stato confermato in tribunale e non è stato smentito dall'organizzazione ispezionata, la corte ha concluso che le azioni dell'organizzazione farmaceutica costituivano un illecito amministrativo ai sensi della Parte 1 4 cucchiai. 14.1 Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa.
Decisioni simili sono state prese in precedenza nelle risoluzioni del FAS VSO del 15 febbraio 2011 nel caso n. A33-8013/2010, FAS ZSO del 24 gennaio 2011 nel caso n. A03-9869/2010, FAS ZSO dell'ottobre 19, 2010 nel caso N A02-1935/2009.
Desideriamo attirare l'attenzione dei lettori sul fatto che la possibilità di riconoscere come violazione minore l'assenza di medicinali compresi nell'assortimento minimo di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche non è stata confermata dal tribunale di grado superiore. Pertanto, la questione della responsabilità per violazione delle norme sull'assortimento minimo è stata affrontata nella Determinazione della Corte Suprema Arbitrale della Federazione Russa del 24 febbraio 2011 N VAS-1599/11. Durante l'ispezione dell'organizzazione, è stato riscontrato che la farmacia non dispone di farmaci inclusi nella gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche: arbidol (compresse), aciclovir (compresse, liofilizzato per preparare una soluzione per infusione), rimantadina (compresse). La farmacia ha riconosciuto la violazione accertata e ha chiesto di mitigare la pena in termini di multe, ma la Corte Suprema ha rifiutato di soddisfare la richiesta dell’organizzazione farmaceutica di riconoscere questo reato come minore.
Allo stesso tempo, nella pratica giudiziaria ci sono decisioni in cui la violazione è considerata minore. Nella risoluzione dell'UO FAS del 10 giugno 2010 N F09-4409/10-S1, il tribunale ha ritenuto insignificante la violazione, poiché i farmaci erano parzialmente indisponibili a causa della loro indisponibilità presso i fornitori all'ingrosso. Alcuni farmaci erano soggetti a prescrizione medica, erano disponibili nel magazzino dell'azienda e potevano essere forniti secondo la prescrizione entro il termine prescritto. Decisioni simili sono state prese nelle Risoluzioni della UO FAS del 21/04/2010 N F09-1793/10-S1, del 25/05/2010 N F09-3923/10-S1.

Formuliamo brevemente le principali conclusioni:
1. Dal 1 marzo 2015 si applica l'elenco della gamma minima di medicinali necessari per la fornitura di cure mediche, approvato con ordinanza del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2014 N 2782-r.
2. L'assenza di medicinali inclusi in questo elenco costituisce una grave violazione dei requisiti e delle condizioni di licenza, per la quale la responsabilità amministrativa è prevista dalla parte 4 dell'art. 14.1 Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa.
3. In caso di controversia tra l'organismo di controllo e la farmacia, non può essere garantito che l'organizzazione vinca la causa ricorrendo al tribunale arbitrale per annullare le sanzioni stabilite dalla parte 4 dell'art. 14.1 Codice degli illeciti amministrativi della Federazione Russa. Gli arbitri prendono decisioni in base alla situazione specifica.
4. Per quanto riguarda il riconoscimento della violazione come minore, il tribunale dovrebbe presentare come prova la corrispondenza con il fornitore sulla mancanza dei farmaci necessari al momento della richiesta. In caso di conferma ufficiale della mancata consegna dei farmaci necessari da parte di diversi fornitori, il documento specificato servirà come giustificazione per l'assenza di colpa da parte dell'organizzazione farmaceutica.

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Ordinanza del Ministero della Salute “Approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche”

Ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa (Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Russia) del 15 settembre 2010 N 805n, Mosca
“Sull’approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche”
Data di pubblicazione ufficiale: 13 ottobre 2010
Pubblicato: 13 ottobre 2010 in “RG” - Edizione federale n. 5310
In vigore dal 24 ottobre 2010
Registrato presso il Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 4 ottobre 2010 Registrazione n. 18612

Ai sensi dell'articolo 55 della legge federale del 12 aprile 2010 N 61-FZ "Sulla circolazione dei medicinali" (Raccolta delle legislazioni della Federazione Russa, 2010, N 16, Art. 1815; N 31, Art. 4161) Ordino:

1. Approvare la gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica, in conformità con l'appendice.

2. Riconoscere l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 29 aprile 2005 N 312 "Sulla gamma minima di medicinali" (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 20 maggio 2005 N 6606 ) come non valido.

Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico

MINISTERO DELLA SALUTE E DELLO SVILUPPO SOCIALE
FEDERAZIONE RUSSA

A proposito di apportare modifiche

all'Ordine del Ministero della Sanità e dello Sviluppo Sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 n. 805N "Sull'approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per la fornitura di cure mediche"

Ordino:

Modificare l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 15 settembre 2010 n. 805n “Approvazione della gamma minima di farmaci per uso medico necessari per fornire assistenza medica” (registrata dal Ministero della Giustizia Federazione Russa il 4 ottobre 2010, n. 18612) secondo l'Appendice.

Applicazione
all'Ordine del Ministero
salute e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 26/04/2011 n.351n

I CAMBIAMENTI,
MODIFICATO CON ORDINANZA DEL MINISTERO DELLA SALUTE
E SVILUPPO SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA
DAL 15 SETTEMBRE 2010 № 805Н “SULL'APPROVAZIONE DEL MINIMO
GAMMA DI FARMACI PER MEDICI
DOMANDE NECESSARI PER FORNIRE ASSISTENZA MEDICA"

1. Aggiungere il comma 3 all'Ordinanza come segue:
"Il Servizio federale di vigilanza nel campo della sanità e dello sviluppo sociale e i suoi organi territoriali negli enti costitutivi della Federazione Russa assicurano il controllo sull'attuazione dell'Ordine."
2. L'Appendice all'Ordinanza è riportata come segue:

Applicazione
all'Ordine del Ministero
salute e sviluppo sociale
Federazione Russa
del 15 settembre 2010 n.805n

GAMMA MINIMA DI MEDICINALI PER USO MEDICO INDISPENSABILE PER FORNIRE CURE MEDICHE

I. Per le farmacie: forme farmaceutiche finite, produzione, produzione con diritto di fabbricazione
farmaci asettici.

Algeldrat + compresse di magnesio;

Capsule o compresse di amoxicillina;
polvere per preparare la sospensione
per la somministrazione orale

Compresse acetilsaliciliche
acido
o polvere per soluzione orale

Crema di aciclovir per uso esterno
pillole

Beclometasone aerosol per inalazione

Collirio betaxololo

Supposte rettali bisacodiliche;
pillole

Crema di idrocortisone per uso esterno
o unguento per uso esterno

Collirio al desametasone

Diclofenac gel per uso esterno
o crema per uso esterno
o unguento per uso esterno;
lacrime;
pillole;
supposte rettali

Capsule di doxiciclina
o compresse

Zanamivir polvere per inalazione dosata

Capsule o compresse di ibuprofene;
sospensione per somministrazione orale

Capsule o compresse di isosorbide mononitrato

Compresse di isosorbide dinitrato

Crema o unguento al clotrimazolo per uso esterno;
compresse vaginali

Sospensione di cotrimossazolo per somministrazione orale;
pillole

Sciroppo di loratadina per somministrazione orale;
pillole

Compresse di soluzione di levomentolo
nel mentil isovalerato

Capsule o compresse di metilfeniltiometile
dimetilamminometil-
idrossibromindolo
acido carbossilico
etere etilico

Fenobarbital+
Bromizovalerinato di etile

Spray dosato sublinguale di nitrogollicerina;
pillole

Capsule o compresse di omeprazolo

Oseltamivir polvere per sospensione orale

Sospensione di paracetamolo per somministrazione orale;
supposte rettali;
pillole

Collirio con pilocarpina

Aerosol di salbutamolo per inalazione
o soluzione per inalazione

Sennoside A+B compresse

Capsule o compresse di spironolattone

Unguento oculare alla tetraciclina

Gocce oculari di timololo

Collirio ciprofloxacina;
gocce per le orecchie
o gocce per occhi e orecchie;
pillole

II. Per farmacie, chioschi farmaceutici e imprenditori individuali con licenza per attività farmaceutiche.

Capsule o compresse di carbone attivo

Algeldrat + compresse di magnesio;
sospensione di idrossido per somministrazione orale

Compresse o compresse di acido ascorbico

Compresse di acido acetilsalicilico

Granuli di acetilcisteina per soluzione orale
o polvere per soluzione orale

Supposte rettali bisacodiliche; pillole

Soluzione alcolica verde brillante per uso esterno

Crema topica o unguento topico con idrocortisone

Diclofenac gel per uso esterno o crema per uso esterno
o unguento per uso esterno; supposte rettali;
pillole; lacrime

Capsule o compresse di ibuprofene; sospensione per somministrazione orale

Soluzione alcolica di Iodio + [Ioduro di Potassio + Etanolo] per uso esterno

Crema o unguento al clotrimazolo per uso esterno; compresse vaginali

Capsule o compresse di loperamide

Sciroppo di loratadina per somministrazione orale; pillole

Compresse di soluzione di levomentolo
nel mentil isovalerato

Olio di menta piperita + gocce per somministrazione orale
Fenobarbital+
Bromizovalerinato di etile

Spray dosato sublinguale di nitroglicerina

Capsule o compresse di pancreatina

Sospensione di paracetamolo per somministrazione orale; supposte rettali; pillole

Questo è interessante:

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MINISTERO DEL LAVORO E DELLA PROTEZIONE SOCIALE DELLA FEDERAZIONE RUSSA

Ordino:

1. Aggiungere all'Appendice n. 2 l'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 17 dicembre 2010 N 1122n “Sull'approvazione degli standard standard per l'emissione gratuita di detersivi e (o) disinfettanti per i lavoratori e lo standard di sicurezza sul lavoro "Fornire ai lavoratori detersivi e (o) disinfettanti) agenti neutralizzanti" (registrato dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 22 aprile 2011, registrazione N 20562) come modificato dagli ordini del Ministero del Lavoro e delle Attività Sociali Protezione della Federazione Russa del 7 febbraio 2013 N 48n (registrata dal Ministero della Giustizia della Federazione Russa il 15 marzo 2013, registrazione N 27700), del 20 febbraio 2014 N 103n (registrata dal Ministero della Giustizia Federazione Russa il 15 maggio 2014, registrazione N 32284), le seguenti modifiche:

a) il comma 9 deve essere redatto come segue:

"9. Gli standard per l'emissione di agenti di lavaggio e (o) neutralizzanti che corrispondono alle condizioni di lavoro sul posto di lavoro del dipendente sono specificati nel contratto di lavoro del dipendente o nell'atto normativo locale del datore di lavoro e sono portati all'attenzione del dipendente per iscritto o elettronicamente in un modo che consenta di confermare la familiarità del dipendente con le norme specificate.";

b) il paragrafo tre della clausola 24 dopo le parole "Emissione di agenti di lavaggio e (o) neutralizzanti ai dipendenti" dovrebbe essere integrato con le parole "ad eccezione dei mezzi specificati nel paragrafo 7 degli Standard modello".

2. La presente ordinanza entra in vigore sei mesi dopo la sua pubblicazione ufficiale.

Ministro
M.A.Topilin

Registrato
presso il Ministero della Giustizia
Federazione Russa
7 dicembre 2017,
registrazione N 49173

Testo del documento elettronico
preparato da Kodeks JSC e verificato rispetto a:
Portale Internet ufficiale
informazione legale
www.pravo.gov.ru, 11/12/2017,
N0001201712110018

Sulle modifiche all'appendice n. 2 dell'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 17 dicembre 2010 N 1122n "Sull'approvazione di standard standard per l'emissione gratuita di agenti di lavaggio e (o) neutralizzanti ai lavoratori e la norma sulla sicurezza del lavoro "Fornire ai lavoratori agenti di lavaggio e (o) disinfettanti) agenti neutralizzanti"

Nome del documento:	Sulle modifiche all'appendice n. 2 dell'ordinanza del Ministero della sanità e dello sviluppo sociale della Federazione Russa del 17 dicembre 2010 N 1122n "Sull'approvazione di standard standard per l'emissione gratuita di agenti di lavaggio e (o) neutralizzanti ai lavoratori e la norma sulla sicurezza del lavoro "Fornire ai lavoratori agenti di lavaggio e (o) disinfettanti) agenti neutralizzanti"
Numero del documento:	805n
Tipo di documento:	Ordine del Ministero del Lavoro russo
Autorità ricevente:	Ministero del Lavoro russo
Stato:	Attivo
Pubblicato:	Portale Internet ufficiale di informazioni legali www.pravo.gov.ru, 12/11/2017, N 0001201712110018
Data di accettazione:	23 novembre 2017
Data d'inizio:	12 giugno 2018

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