Ciò che viene prodotto in una fabbrica farmaceutica. industria farmaceutica

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LAVORO DEL CORSO

Specialità 060301 Farmacologia

Produzione industriale di medicinali

Artista: Semenova Elza Olegovna

Studente del 4° anno, gruppo 409 A

Birsk, 2014

introduzione

Conclusione

Bibliografia

introduzione

Le sostanze medicinali sono state utilizzate dall'uomo fin dall'antichità. Fin dai primi giorni di esistenza, per alleviare dolori e sofferenze, l'uomo ha cercato e ritrovato attorno a sé i prodotti naturali di origine vegetale, animale e minerale; man mano che i risultati dell'osservazione e della generalizzazione dell'esperienza si accumulavano, ne stabiliva il valore pratico.

Le origini della moderna scienza medica e farmaceutica risalgono all'esperienza secolare della medicina tradizionale, la cui natura e il cui livello di sviluppo sono associati a processi storici generali.

Informazioni frammentarie sulla preparazione e l'uso dei medicinali, conservate dai tempi antichi, mostrano come, sulla base del controllo e del riassunto dei dati accumulati nel campo della farmacologia, si sia sviluppata la scienza dei medicinali, come si sia sviluppata questa antica branca della farmacia.

Farmacia e medicina si sono sviluppate indissolubilmente legate. Con lo sviluppo della medicina, della scienza chimica e della tecnologia sono cambiate anche le sostanze medicinali utilizzate: da semplici a più complesse (piante, organi animali, minerali, tinture, estratti, singole sostanze isolate da piante, alcaloidi, sostanze medicinali sintetiche, antibiotici, vitamine , enzimi, ecc.). Gli studi sull'effetto delle sostanze fisiologicamente attive sul corpo degli animali e dell'uomo hanno contribuito alla creazione di numerosi farmaci altamente efficaci.

I principali progressi nelle scienze naturali - chimica, fisica, biologia e altri rami della scienza - hanno avuto un impatto significativo sullo sviluppo della medicina. La produzione e l'uso di anestetici, preparati sulfanilammidici, antibiotici, vaccini e sieri, farmaci ormonali e psicotropi, sostituti del sangue e una serie di altri medicinali hanno fornito alla medicina potenti strumenti per combattere più efficacemente varie malattie rispetto al recente passato. Lo sviluppo della medicina ha dato impulso allo sviluppo della scienza e dell’industria farmaceutica.

Durante la ricerca di agenti terapeutici furono fatte le più grandi scoperte e furono stabilite numerose regolarità nel campo della chimica.

Un ruolo di primo piano nel periodo iniziale dello sviluppo della scienza chimica e della produzione di medicinali è stato svolto dalle farmacie. In connessione con lo sviluppo della scienza chimica, in particolare della chimica della sintesi organica, la chimica farmaceutica iniziò a svilupparsi ampiamente.

L’industria farmaceutica, che è uno degli elementi più importanti del sistema sanitario, è sull’orlo di cambiamenti fondamentali. Nella massima misura, questi cambiamenti dovrebbero essere associati alla formazione di una componente innovativa, allo sviluppo della sostituzione delle importazioni e alla crescita della produttività del lavoro. Lo scenario innovativo per lo sviluppo degli eventi prevede lo sviluppo e l'adozione della Strategia per lo sviluppo dell'industria farmaceutica russa, progettata per risolvere il problema della fornitura di farmaci alla popolazione russa nelle condizioni attuali e nel lungo termine. L'obiettivo finale di tutte queste iniziative è creare un'industria nazionale sostenibile in grado di fornire alla popolazione della Federazione Russa medicinali convenienti, efficaci e sicuri nelle quantità richieste. L’elemento più importante della strategia dovrebbe essere l’attenzione alla creazione di una nuova generazione di farmaci innovativi

Scopo del corso: analizzare la letteratura metodologica e teorica sul problema della ricerca.

Per raggiungere questo obiettivo, è necessario risolvere i seguenti compiti:

1. Studiare la formazione della farmacia in Russia.

2. Considera le fasi della formazione dell'industria farmaceutica in Russia.

3. Studiare le prospettive per lo sviluppo della produzione farmaceutica

compressa di farmacia farmaceutica

1. La storia dello sviluppo della produzione farmaceutica

Non è un segreto: il ruolo del farmacista nel sistema sanitario oggi è importante almeno quanto quello del medico. È sempre stato così e, si spera, continuerà ad esserlo. A questo proposito, di notevole interesse è il racconto di come si è evoluta nel corso dei secoli la scienza farmaceutica e il concetto stesso di “farmacia”.

Nell'antico libro sacro indiano "Ayur Veda" (Scienza della Vita) c'è il seguente detto: "Nelle mani di un ignorante, la medicina è veleno e nella sua azione può essere paragonata a un coltello, al fuoco o alla luce. Nelle mani di persone esperte, è paragonato a una bevanda dell'immortalità. Questa idea percorre come un filo rosso tutta la storia della farmacia e l'organizzazione dell'impresa farmaceutica, sia nel nostro Paese che all'estero. Definisce molte posizioni deontologiche ed etiche del farmacista moderno. Il termine “farmacista” compare nell'antica Roma, a partire dal III secolo. AVANTI CRISTO. Questo era il nome delle persone coinvolte non solo nella preparazione dei medicinali, ma anche nel trattamento dei pazienti. Allo stesso tempo, entrò in uso la parola farmacopolio: persone coinvolte nella preparazione di medicinali, nella vendita di materie prime medicinali.

Per quanto riguarda la storia dello sviluppo delle farmacie, è estremamente importante perché ha assorbito i principi della formazione di una farmacia moderna, del settore farmaceutico all'ingrosso e dell'industria farmaceutica nel suo insieme.

I primi riferimenti alle farmacie e alla professione di farmacista giunti fino a noi risalgono al XIII secolo. Allo stesso tempo, i processi che hanno portato alla creazione di farmacie in Germania, Francia, Gran Bretagna e Stati Uniti hanno molti punti in comune e differenze fondamentali. Per questo motivo, l’analisi del loro sviluppo storico aiuterà a capire dove potranno arrivare in futuro. Di fondamentale importanza è il fatto che negli ultimi duecento anni l'attività farmaceutica nei paesi del Vecchio e del Nuovo Mondo si è formata in stretta connessione con lo sviluppo del collegamento all'ingrosso dei mercati farmaceutici nazionali. In particolare, fu nel XIX secolo che si sviluppò la concezione classica della professione di farmacista, che è sopravvissuta fino ad oggi.

La farmacia è una branca scientifica e pratica che studia le questioni relative al reperimento, all'ottenimento, alla ricerca, alla conservazione, alla produzione e alla distribuzione dei medicinali. L'origine di questo termine riflette la storia della farmacia. La parola egiziana "pharmaki" (in traduzione - dare guarigione o sicurezza) ha dato origine alla parola greca "pharmakon" (in traduzione - medicina). A tutte le attività legate alla produzione e alla vendita di medicinali, prima nell'antica Grecia, poi nell'antica Roma, e poi tra altri popoli, iniziarono ad essere assegnati nomi che hanno la radice “pharma” o “pharmaco”. Fino ad oggi sono stati preservati termini come farmacopea - una raccolta di standard e regolamenti che regolano i requisiti di qualità dei medicinali, farmacologia - una scienza che studia l'effetto dei farmaci sul corpo, farmacognosia - una scienza che studia le materie prime medicinali di origine vegetale e animale e alcuni prodotti della sua lavorazione primaria.

2. Stato attuale della produzione farmaceutica

Attualmente l’industria farmaceutica russa versa in uno stato di crisi. Lo stato di crisi del settore si manifesta nella rapida diminuzione della quota dei farmaci nazionali rispetto a quelli importati nella struttura del mercato farmaceutico russo, nonché nella bassa competitività delle imprese farmaceutiche russe rispetto ai concorrenti occidentali. Quindi, ad esempio, circa il 55% del totale delle immobilizzazioni è gestito da imprese farmaceutiche russe da più di 20 anni e solo il 9% da meno di 5 anni. I valori critici degli indicatori del deprezzamento fisico delle immobilizzazioni, l'alto grado della loro obsolescenza morale portano a una qualità insoddisfacente per gli standard moderni dei prodotti medicinali fabbricati, a una bassa competitività e, di conseguenza, non consentono ai produttori farmaceutici russi di sperare in prospettive a lungo termine di crescita e persino di sopravvivenza in un contesto di mercato altamente competitivo.

Quindi, ad esempio, nel 2002 la quota di farmaci nazionali era di circa il 30% e il 70% di farmaci di produzione estera. Per fare un confronto, negli Stati Uniti questo rapporto è espresso nei seguenti termini: 70% - la quota di farmaci americani, 30% - farmaci importati. E in India, la quota di farmaci prodotti localmente in generale è quasi del 90%.

Come nel caso dell’economia russa nel suo complesso, anche nel settore farmaceutico non vi sono investimenti sufficienti. La principale fonte di finanziamento per il settore sono i fondi propri delle imprese, che rappresentano circa l’80% dell’investimento totale. In tali condizioni, quando i fondi propri delle imprese sono la principale fonte di investimento, le imprese fanno affidamento principalmente sulle proprie forze e mezzi e fanno ogni sforzo possibile per sopravvivere nella feroce concorrenza e svilupparsi ulteriormente. In tali condizioni, emerge la questione della necessità di utilizzare metodi innovativi efficaci nel processo di produzione e gestione, nonché le tecnologie di marketing avanzate più efficaci.

Quasi la maggior parte degli stabilimenti farmaceutici russi non è stata in grado di adattarsi alle nuove condizioni di gestione economica dopo il crollo dell’URSS e il passaggio all’economia di mercato. È noto che le imprese straniere garantiscono un aumento della competitività attraverso l'implementazione di modelli di imprenditorialità intraaziendale e un approccio di marketing all'organizzazione della produzione. Le aziende russe, tuttavia, non sono abituate a tali metodi per aumentare la competitività. Ad esempio, un'analisi della nomenclatura dei farmaci nazionali mostra che la parte del leone è ancora composta da farmaci gestiti dalle imprese sovietiche 30-40 anni fa, per la maggior parte inefficaci e obsoleti. E spesso non è dovuto al fatto che non ci siano le attrezzature tecnologiche necessarie, le capacità per la produzione di farmaci popolari, ma semplicemente perché la maggior parte delle imprese farmaceutiche non presta la dovuta attenzione alle esigenze della medicina moderna. E ogni anno ciò porta al fatto che il rapporto tra farmaci russi e importati aumenta sempre di più verso i farmaci stranieri. Tuttavia, i produttori farmaceutici russi hanno tutte le opportunità per produrre farmaci generici sostitutivi delle importazioni.

Sfortunatamente, a causa dei problemi derivanti da una gestione inefficiente delle imprese (la maggior parte delle imprese dell’industria farmaceutica sono state guidate da leader già dai tempi dell’economia pre-mercato, a causa di varie circostanze che utilizzano ideologie non di mercato), così come insufficiente attenzione ai problemi di marketing, la maggior parte delle imprese cede il mercato a produttori stranieri. Secondo alcuni ricercatori, le ragioni della difficile situazione delle imprese nel 90% dei casi risiedono nel campo della gestione aziendale, nell'incapacità di adattarsi alle condizioni di mercato e solo nel 10% dei casi sono le conseguenze di circostanze oggettive.

L’industria farmaceutica è uno dei rami più importanti dell’economia nazionale. È progettato per fornire alla popolazione del paese farmaci convenienti, efficaci e sicuri, che a loro volta sono parte integrante del problema della sicurezza nazionale della Russia. La salute della popolazione e, di conseguenza, il potenziale economico del paese dipendono in gran parte dalla capacità delle imprese farmaceutiche nazionali di competere con successo con i produttori stranieri, vale a dire di produrre medicinali moderni e di alta qualità.

2.1 Produzione di medicinali nelle farmacie

Il principale fornitore di medicinali alla popolazione è la catena di farmacie. Una farmacia è un'istituzione sanitaria che ha i seguenti compiti principali:

1) fornire alla popolazione cure di alta qualità e senza problemi attraverso la produzione e la distribuzione di farmaci da prescrizione;

2) dispensazione alla popolazione di medicinali ammessi alla vendita senza prescrizione:

3) fornitura di medicinali e altri prodotti a istituzioni mediche e preventive

4) preparazione dei materiali vegetali officinali

5) prestare, nei casi necessari, il primo soccorso d'urgenza ai cittadini.

Esistono 2 tipi di farmacie:

a) tipo aperto, che serve sia gli individui che le istituzioni mediche;

b) di tipo chiuso - farmacie presso istituti medici (farmacie "ospedaliere") - svolge solo funzioni di produzione, producendo medicinali solo per i pazienti in cura negli ospedali.

Di solito ci sono 3 filiali nelle farmacie:

1) prescrizione e produzione;

2) vendita manuale;

3) azioni.

Le responsabilità del dipartimento di prescrizione e produzione comprendono la ricezione delle prescrizioni dalla popolazione e dei requisiti delle istituzioni mediche, la produzione e la distribuzione dei medicinali su di esse. Nel reparto di vendita manuale vengono dispensati i medicinali finiti che possono essere venduti senza prescrizione medica.

Il reparto magazzino riceve e immagazzina medicinali e altri dispositivi medici, li vende a singole farmacie e istituti medici dotati di essi, farmacie, chioschi e chioschi.

Una farmacia dovrebbe essere organizzata e attrezzata in modo tale da garantire: la corretta produzione e dispensazione dei medicinali, una condizione per un'elevata produttività del lavoro degli operatori farmaceutici, il rispetto delle necessarie norme sanitarie e igieniche nella stanza, una corretta conservazione dei medicinali.

La produzione di vitamine A/B è concentrata in settori speciali dell'industria medica.

Il compito principale dell’industria medica è la creazione e la produzione di nuovi farmaci con effetti antivirali, antibatterici, antifungini e antitumorali. Inoltre, viene prestata particolare attenzione all'aumento della produzione di mezzi efficaci per la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiovascolari.

Si sta espandendo la produzione di una gamma di farmaci in nuove forme di dosaggio (compresse a strati e confetti, varie capsule, forme speciali per bambini) e confezioni (unguenti in tubi, aerosol in cilindri, confezioni in materiale polimerico e altri materiali, ecc.).

1) galenico; 2) tavoletta; 3) ampolla; 4) imballaggio.

Nel reparto di produzione delle compresse vengono prodotte le compresse, ovvero miscele di polveri compresse.Le principali operazioni di produzione in questo reparto sono la macinazione dei materiali di partenza, la miscelazione, la granulazione della massa e la compressatura.

Le soluzioni in fiale per preparazioni iniettabili vengono prodotte nel laboratorio di fiale. Qui il ciclo produttivo consiste nella dissoluzione delle sostanze iniziali, nella filtrazione delle soluzioni, nella fabbricazione delle fiale, nella loro preparazione all'accumulo (lavaggio e altre operazioni), riempimento, sigillatura, sterilizzazione ed etichettatura.

Nel reparto di confezionamento vengono confezionati i prodotti fabbricati dallo stabilimento.

In ogni stabilimento farmaceutico, oltre alle officine principali, sono presenti officine e reparti ausiliari che servono le officine principali. Questi includono: locale caldaia, cartotecnica, magazzini, ecc.

Un posto speciale nello stabilimento è occupato dal dipartimento di controllo tecnologico (OTK), il controllo viene esercitato in tutte le aree di produzione e autorizza il rilascio dei prodotti finiti dallo stabilimento.

2.2 Produzione industriale di prodotti farmaceutici

La fonte della maggior parte dei farmaci che entrano in farmacia è l’industria medica. Si distinguono i seguenti rami autonomi dell'industria medica: chimico-farmaceutico, galenofarmaceutico e l'industria di tipo a/b, preparati per organi e vitamine. L'industria chimico-farmaceutica comprende la produzione di sostanze sintetiche e sostanze farmacologiche attive, l'isolamento in forma pura da materie prime naturali. L'industria galenico-farmaceutica comprende la produzione di preparati galenici e neogalenici, nonché di una varietà di farmaci finiti. La produzione di vitamine A/B è concentrata in settori speciali dell'industria medica. Il compito principale dell’industria medica è la creazione e la produzione di nuovi farmaci con effetti antivirali, antibatterici, antifungini e antitumorali. Inoltre, viene prestata particolare attenzione all'aumento della produzione di mezzi efficaci per la prevenzione e il trattamento delle malattie cardiovascolari. Si sta espandendo la produzione di una gamma di farmaci in nuove forme di dosaggio (compresse a strati e confetti, varie capsule, forme speciali per bambini) e confezioni (unguenti in tubi, aerosol in cilindri, confezioni in materiale polimerico e altri materiali, ecc.).

Insieme all'industria farmaceutica su larga scala, si stanno sviluppando fabbriche farmaceutiche che appartengono ai dipartimenti della farmacia e sono impegnate nella produzione di preparati erboristici (tinture, estratti), la cui produzione richiede attrezzature relativamente semplici.

Le fabbriche farmaceutiche sono costruite secondo il principio dell'officina, di solito hanno 4 officine principali:

1) galenico;

2) tavoletta;

3) ampolla;

4) imballaggio.

L'erboristeria si concentra sulla produzione di estratti e tinture, nonché di nuovi preparati erboristici, stimolanti biogenici, ecc. In questo laboratorio si svolgono l'estrazione di materiali vegetali con vari metodi (macerazione, percolazione, circolazione, ecc.), operazioni di separazione delle fasi liquide e solide (decantazione, filtraggio, pressatura), distillazione di alcol e altri estraenti, evaporazione, essiccazione sotto vuoto, dissoluzione, miscelazione ecc. Nel reparto di produzione delle compresse vengono prodotte le compresse, ovvero miscele di polveri compresse.Le principali operazioni di produzione in questo reparto sono la macinazione dei materiali di partenza, la miscelazione, la granulazione della massa e la compressatura. Le soluzioni in fiale per preparazioni iniettabili vengono prodotte nel laboratorio di fiale. Qui il ciclo produttivo consiste nella dissoluzione delle sostanze iniziali, nella filtrazione delle soluzioni, nella fabbricazione delle fiale, nella loro preparazione all'accumulo (lavaggio e altre operazioni), riempimento, sigillatura, sterilizzazione ed etichettatura. Nel reparto di confezionamento vengono confezionati i prodotti fabbricati dallo stabilimento.

Il lavoro nelle botteghe si svolge in reparti (aree di produzione), ad esempio il reparto unguenti del negozio galenico. Gli impianti con un profilo specializzato possono avere officine come intonacatura, supposte, ecc. Gli impianti con un profilo stretto possono essere un unico negozio, ad esempio un impianto che produce cerotti alla senape. In ogni stabilimento farmaceutico, oltre alle officine principali, sono presenti officine e reparti ausiliari che servono le officine principali. Questi includono: locale caldaia, cartotecnica, magazzini, ecc. Un posto speciale nello stabilimento è occupato dal dipartimento di controllo tecnologico (OTK), il controllo viene esercitato in tutte le aree di produzione e autorizza il rilascio dei prodotti finiti dallo stabilimento.

I grandi stabilimenti farmaceutici appartengono alla categoria della produzione su larga scala. Sono caratterizzati dall'utilizzo del metodo in linea, da processi di produzione meccanica massimali e, in alcuni casi, dalla completa automazione della produzione.

2.3 Prospettive di sviluppo della produzione farmaceutica

In termini di volume, il mercato farmaceutico russo è al secondo posto dopo il mercato alimentare ed è uno dei mercati specializzati più dinamici e promettenti. Le vendite di prodotti farmaceutici nella Federazione Russa nel 2007 ammontavano a circa 300 miliardi di rubli (12 miliardi di dollari) in termini di prezzi al consumo finale. Negli ultimi anni il tasso di crescita annuo dei consumi è stato pari a circa il 25-30% (i mercati farmaceutici di USA, Giappone, Germania e Francia sono cresciuti in media del 3-5% negli ultimi anni), il che indica un aumento il consumo di medicinali pro capite (fino a 2mila rubli all'anno per persona nel 2007).

L'orientamento prevalentemente al mercato interno fa sì che il settore farmaceutico sia molto meno sensibile alle fluttuazioni dei tassi di cambio rispetto alle industrie orientate all'esportazione e contribuisce alla sua stabilità. Anche la dipendenza della domanda di prodotti farmaceutici dalla fase del ciclo economico è ridotta, il che ha un effetto positivo anche sul suo sviluppo.

I fattori che hanno l’impatto più significativo sull’andamento dell’industria farmaceutica russa sono la crescita del mercato nazionale dei farmaci e l’attuazione dei programmi statali nel campo della fornitura di farmaci alla popolazione, compreso il progetto nazionale prioritario “Salute” e il programma di fornitura supplementare di farmaci (DLO), nonché una crescita significativa nel mercato commerciale.

Nonostante negli ultimi anni lo Stato abbia effettuato ingenti investimenti nell’assistenza sanitaria, il peso dei problemi accumulati rimane molto significativo. Il ritardo nell’assistenza sanitaria dei paesi occidentali si fa sentire molto più forte che in molti altri settori chiave dell’economia (un russo medio consuma medicinali per un valore di 50 dollari all’anno, e un americano - 683 dollari). Per affrontare le nuove sfide è necessario creare un sistema sostanzialmente nuovo, elevandone il livello tecnologico e organizzativo.

A questo proposito, l’obiettivo della politica sanitaria statale è migliorare la qualità e l’accessibilità delle cure mediche, fornire alla popolazione medicinali efficaci e di alta qualità, migliorare su questa base gli indicatori sanitari, aumentare l’aspettativa di vita e ridurre la mortalità.

Ci sono tendenze e restrizioni negative nel settore che ne ostacolano seriamente lo sviluppo.

Ciò riguarda innanzitutto la struttura del mercato interno. Il mercato russo della droga è attualmente valutato 12 miliardi di dollari ed entro il 2020 dovrebbe triplicare almeno. Il problema è che la quota dei prodotti farmaceutici russi in termini fisici rappresenta attualmente circa il 70% del mercato, mentre in termini di valore l’80% del mercato è occupato dai produttori farmaceutici occidentali, il che viene considerato da alcuni esperti una minaccia per il mercato nazionale. sicurezza del paese. Se non verranno adottate misure per sviluppare l’industria farmaceutica nazionale, la quota delle importazioni aumenterà e raggiungerà il 90% nei prossimi 10 anni.

Figura 1 - La struttura del mercato della droga in termini fisici e di costo

Il mercato medicinale russo è oggi rappresentato principalmente da prodotti importati. Secondo gli esperti, sarà possibile pareggiare le quote dei produttori nazionali ed esteri se si investe circa un miliardo di dollari nell'industria farmaceutica e si sviluppano almeno 200 farmaci innovativi.

Si è creata una situazione di crisi nella fornitura di materie prime alle imprese farmaceutiche russe. Negli ultimi quindici anni, la produzione di sostanze nella maggior parte delle fabbriche è stata chiusa. Se nel 1991 l'80% dei medicinali veniva prodotto con sostanze di fabbricazione russa, ora questa cifra non supera il 10%.

Pertanto, lo stato attuale del settore farmaceutico in Russia, con il suo benessere esterno (alti tassi di crescita, in termini di valore pari al 25-30%), è sostanzialmente instabile e non ha prospettive di sviluppo a lungo termine in un “ scenario di sviluppo “conservatore”. Fondamentalmente, lo stato del settore è potenzialmente in crisi. Ciò è dovuto principalmente alla mancanza di un concetto nazionale per lo sviluppo dell’industria farmaceutica.

I principali fattori minacciosi sono:

La possibilità di interrompere la fornitura di medicinali importati alla Russia in caso di emergenza (per ragioni oggettive).

La predominanza dei produttori dei paesi della NATO nella composizione dei fornitori di prodotti farmaceutici sul mercato russo nel contesto di una situazione internazionale aggravata può diventare uno strumento per esercitare pressioni politiche sulla Russia.

Anche al di fuori di una situazione di crisi, le esigenze del mercato farmaceutico russo spesso non vengono soddisfatte dai produttori farmaceutici stranieri in tempo e nella giusta quantità. La strategia adottata di commercializzazione e produzione dei prodotti non prevede un forte aumento del volume di produzione dei medicinali in un breve periodo di tempo, anche in presenza di un aumento della domanda.

La diminuzione del livello di controllabilità del mercato farmaceutico russo e l'effettiva monopolizzazione dei suoi singoli segmenti da parte di produttori stranieri hanno portato al fatto che i fornitori stranieri hanno ricevuto leve efficaci di controllo del mercato (compreso il controllo dei prezzi).

Mancanza di impianti di produzione moderni in grado di fornire prodotti competitivi di base (sostanze) per il funzionamento efficiente delle fabbriche per la produzione di forme di dosaggio finite.

L'assenza di grandi aziende farmaceutiche nazionali in grado di consolidare gli attori del mercato e, insieme allo Stato, garantire uno sviluppo orientato all'innovazione del settore farmaceutico dell'economia. Il disinteresse delle aziende farmaceutiche transnazionali nello sviluppo dei settori scientifico, tecnologico e manifatturiero in Russia.

Gli indicatori target per lo sviluppo del settore sono:

Aumentare la quota dei prodotti nazionali entro il 2020 a oltre il 50% del volume totale del mercato interno;

Crescita dell’uso di medicinali da parte dei residenti in Russia entro il 2020 al livello di 300 dollari all’anno

Almeno l'80% dei farmaci nazionali immessi sul mercato deve essere brevettato e innovativo.

Lo sviluppo del settore farmaceutico in Russia prevede la soluzione dei seguenti compiti:

Ripristino sul territorio della Russia di una sintesi economicamente sostenibile delle più importanti sostanze medicinali (anche in collaborazione con i principali produttori mondiali con la fornitura di benefici statali garantiti), che garantiscono la sicurezza del paese nel prossimo futuro. Ricostruzione di impianti di produzione esistenti secondo i requisiti GMP.

Revisione di tutto il lavoro di ricerca svolto in Russia per la ricerca di nuovi composti e selezione delle aree prioritarie per ulteriori ricerche utilizzando le più moderne tecnologie per lo screening ad alto rendimento e la sintesi chimica diretta.

Consolidamento del potenziale scientifico - creazione sulla base di un partenariato pubblico-privato di un laboratorio e di un complesso di produzione per lo sviluppo di nuovi farmaci, forme di dosaggio (azione prolungata e rilascio programmato), veicoli di somministrazione originali (compresa l'inalazione a duplice uso). Possibilmente in collaborazione con i principali produttori russi o occidentali

Costruzione di un impianto di produzione biofarmaceutica all'avanguardia, conforme alle norme GMP/ISO, per farmaci essenziali basati su proteine terapeutiche ricombinanti. Forse sulla base di un produttore russo, in collaborazione con partner occidentali.

Le condizioni esterne necessarie per lo sviluppo del settore farmaceutico sono:

stimolazione a livello statale del processo di conduzione di ricerca innovativa in Russia da parte delle principali società farmaceutiche internazionali.

Cambiamenti nella politica degli appalti statali: invece dei generici di marca, l'acquisto di farmaci di qualità simile da produttori meno promossi, compresi quelli nazionali,

stimolare l’afflusso di investimenti nel settore. Formazione di un elenco di farmaci, il cui intero ciclo di produzione sarà stabilito in Russia, nonché approvazione di un meccanismo per l'acquisto garantito di una serie di farmaci nell'ambito di gare d'appalto. Inoltre, l’introduzione di politiche protezionistiche per proteggere i produttori nazionali, comprese sanzioni antidumping contro i prodotti importati dai paesi in via di sviluppo.

In generale, l'industria farmaceutica in Russia dovrebbe essere ricreata secondo lo stesso modello dell'industria automobilistica, attirando aziende straniere nel mercato russo. Allo stesso tempo, i produttori stranieri possono ottenere delle preferenze sul mercato russo, a condizione che investano il profitto garantito dalla vendita dei medicinali nella loro produzione in Russia.

Il ruolo chiave nello sviluppo dell’industria farmaceutica dovrebbe essere svolto dallo Stato, che è il principale responsabile di stabilire le “regole del gioco” nel settore farmaceutico (sia in termini di domanda che di offerta) e che ne finanzierà lo sviluppo fino al gli affari non sono interessati. Allo stesso tempo è estremamente importante sviluppare forme di finanziamento seed. Nello sviluppo dei farmaci, il processo di innovazione è il più lungo, il più costoso e il più rischioso. Pertanto, gli investitori sono pronti a partecipare al finanziamento dello sviluppo dei farmaci solo dopo la seconda o la terza fase di sperimentazione. Ovviamente, nelle condizioni attuali, lo Stato dovrà assumersi alcuni dei rischi e attuare meccanismi speciali per sostenere l’innovazione nel settore.

Considerando il crescente potenziale del mercato, oltre a stimolare i consumi finali, sembra logico compiere ulteriori sforzi da parte dello Stato volti a stimolare gli investimenti nello sviluppo della propria produzione. Ciò consentirà non solo di effettuare con successo la sostituzione delle importazioni nel settore generico, ma anche di concentrare il potenziale necessario per entrare nel segmento innovativo.

Le condizioni necessarie da creare all’interno del settore sono:

Creazione di una struttura verticalmente integrata (una grande azienda farmaceutica nazionale) volta a superare una situazione di crisi e capace di organizzare lo sviluppo e la produzione di prodotti per il trattamento delle malattie socialmente più significative,

Istituzione di centri scientifici specializzati (laboratori nazionali): biotecnologie industriali, nanobiotecnologie, biotecnologie dei farmaci di nuova generazione

Costruzione di 2-3 stabilimenti moderni per la produzione di sostanze medicinali sulla base di partenariati pubblico-privati, anche in collaborazione con aziende farmaceutiche straniere (transnazionali).

Aumento della produzione russa di farmaci generici e acquisizione di licenze da aziende occidentali per la produzione di farmaci innovativi

Risolvere il problema dell'assegnazione dei diritti di proprietà intellettuale agli inventori di farmaci, poiché senza di ciò è inutile parlare dell'effettiva implementazione di prodotti innovativi.

L'attuazione del piano di sviluppo tecnologico dell'industria farmaceutica avverrà per tappe.

Nel periodo fino al 2010-2011 (nei prossimi due o tre anni) dovremo ovviamente fare i conti con l'importazione di medicinali. Ma allo stesso tempo nel Paese verranno costruite nuove fabbriche.

A medio termine, entro 7 anni, ciò fornirà ai russi medicinali di alta qualità prodotti in Russia e, di conseguenza, non così costosi. E dopo 7 anni verrà creata una base sulla quale sarà possibile creare farmaci innovativi.

Le prospettive per lo sviluppo dei prodotti farmaceutici in Russia sono associate ad un aumento del ruolo dello Stato, nonché alla creazione di meccanismi di cooperazione tra strutture statali e piccole e medie imprese private che producono (e sviluppano) prodotti ad alta tecnologia .

Il compito tattico principale è la sostituzione delle importazioni. Sarà possibile ridistribuire le quote di mercato nei prossimi cinque-sette anni, durante i quali verranno adottate misure per aumentare la produzione russa di farmaci generici e verranno acquisite licenze per la produzione di farmaci innovativi (almeno 40 licenze) da aziende occidentali.

Dovrebbe cambiare anche la politica di approvvigionamento dello Stato: acquistando farmaci di qualità simile da produttori meno popolari invece che da farmaci generici di marca, lo Stato, secondo i calcoli del Ministero dell'Industria e dell'Energia, potrebbe risparmiare circa due miliardi di dollari all'anno.

Contemporaneamente alla soluzione dei compiti tattici, è necessario risolvere quelli strategici: ricreare l'industria farmaceutica nazionale e aumentare la componente innovativa del settore. Entro il 2020, secondo la Strategia, verranno immessi sul mercato almeno duecento farmaci innovativi prodotti in Russia, il che eguaglierà le quote di mercato dei produttori farmaceutici nazionali e occidentali.

Allo stesso tempo, la crescita della componente innovativa del settore può essere garantita solo se il volume degli investimenti in esso raggiungerà circa 200 milioni di dollari all'anno. Una parte significativa di questi costi, molto probabilmente, dovrà essere coperta dallo Stato: oggi i produttori russi spendono complessivamente circa 50 milioni all'anno per questi scopi.

Uno dei punti più importanti, secondo i rappresentanti della maggior parte delle aziende farmaceutiche, è la necessità di determinare le priorità di sviluppo. Ovviamente i produttori russi non saranno in grado di coprire l’intero fronte dei medicinali, quindi sarà necessario scegliere 5-7 aree strategiche su cui concentrare tutta l’attenzione e le risorse.

I principali punti di crescita saranno associati allo sviluppo delle seguenti aree:

Anticorpi monoclonali terapeutici e diagnostici, fattori della coagulazione del sangue

Diagnostica, anche basata su biochip (dalla diagnosi delle malattie virali alla genotipizzazione).

Sviluppo di tecnologie per la creazione di una nuova generazione di antibiotici e medicinali.

Tecnologie per la veicolazione mirata di sostanze fisiologicamente attive a cellule e organi.

Tecnologie cellulari

a) procurarsi vaccini e medicinali.

b) nel campo delle cellule staminali e della medicina rigenerativa, anche per la soluzione dei problemi demografici.

Ingegneria genetica. Proteomica. Trascrittomica. Applicazione dei dati sul genoma umano. Sviluppo sulla base della medicina personale.

Chirurgia e trapianto dei tessuti, compreso il trattamento delle malattie senili, sviluppo di sistemi per la soppressione della risposta immunitaria ai trapianti.

Sviluppo di nuove tecnologie per la sintesi chimica di farmaci, inclusi i nanofarmaci.

Considerando le prospettive di sviluppo del settore, sembra possibile prevedere che, nell’attuale scenario “conservatore” di sviluppo nel prossimo futuro in Russia, nonostante i prerequisiti positivi esistenti (risorse energetiche a buon mercato, materie prime, personale scientifico e tecnologico e personale scuole), cesserà di esistere il settore manifatturiero (ad eccezione delle imprese di confezionamento dei medicinali) e il settore scientifico e tecnologico ad esso associato. In questo caso diventa problematica la strategia per la creazione di farmaci originali e di nuova generazione basati sulle nanotecnologie e sull’azione diretta ai biobersagli.

Lo scenario di sviluppo innovativo, a sua volta, prevede lo sviluppo e l'adozione di una strategia per lo sviluppo dell'industria farmaceutica in Russia, progettata per risolvere l'offerta di farmaci della popolazione russa nelle condizioni attuali e in futuro. La strategia dovrebbe includere la fornitura garantita, di alta qualità ed economica alla popolazione russa di farmaci per il trattamento di gruppi di malattie socialmente significativi sulla base della gamma selezionata di farmaci generici di alta qualità esistenti. Un elemento importante dovrebbe essere l'attenzione alla creazione di una nuova generazione di farmaci in grado di garantire la massima estensione della vita umana in uno stato attivo ed efficiente.

Secondo la maggior parte degli esperti, in Russia ci sono tutti i presupposti scientifici ed economici per scegliere un percorso di sviluppo innovativo. Nonostante i fenomeni di crisi osservati nell'economia e nella scienza negli ultimi 15 anni, ora esistono una serie di prerequisiti per il rilancio dell'industria farmaceutica nazionale. Pertanto, la Russia dispone di tutte le risorse chiave e dei vantaggi competitivi per il ripristino e lo sviluppo dell’industria farmaceutica. Un ruolo importante nella valutazione delle prospettive di sviluppo dell'industria farmaceutica russa dovrebbe essere svolto da fattori quali la fornitura all'industria di materie prime ed energia. La produzione farmaceutica è caratterizzata da un'elevata intensità energetica: la quota dei costi energetici nel costo di produzione delle sostanze raggiunge il 60%. Poiché la Russia è una potente potenza energetica e il costo delle risorse energetiche rimane inferiore a quello mondiale, le imprese dell'industria farmaceutica nazionale avranno potenzialmente un vantaggio rispetto ai concorrenti più seri.

Il punto fondamentale è la capacità della scienza russa di sviluppare tecnologie per le imprese del settore. Secondo gli esperti, tra cui rappresentanti del mondo imprenditoriale, attualmente la capacità della scienza russa di sviluppare tecnologie per le imprese farmaceutiche è davvero parziale, mentre potenzialmente, se si adotta il concetto di sviluppo dell'industria farmaceutica, è piuttosto elevata.

In generale, il settore della ricerca e sviluppo è ancora poco richiesto dall'industria farmaceutica nazionale. Il compito è colmare il divario formatosi dopo la distruzione della branca scientifica creando gli elementi mancanti di questo meccanismo.

L’attuale situazione insoddisfacente relativa alla sicurezza dei farmaci richiede l’adozione di misure immediate per superarla. Le misure prioritarie potrebbero essere la creazione di una struttura verticalmente integrata (una grande azienda farmaceutica nazionale) finalizzata al superamento della crisi e capace di organizzare lo sviluppo e la produzione di prodotti per la cura delle malattie socialmente più significative, nonché la costruzione di stabilimenti moderni per la produzione di sostanze medicinali sulla base di partenariati statali privati, anche in collaborazione con aziende farmaceutiche straniere (transnazionali). In futuro, una tale società potrebbe diventare un accettore di prodotti di piccole società di sviluppo innovativo.

Per intensificare ulteriormente lo sviluppo del settore e la sua più rapida integrazione nel mercato mondiale a livello statale, è necessario stimolare le principali società farmaceutiche internazionali a condurre ricerche innovative in Russia. Per fare questo è necessario utilizzare le leve degli incentivi legislativi e amministrativi per creare centri di ricerca in zone speciali di tecnologia e innovazione. Un esempio riuscito di questo approccio è il “modello cinese”, in base al quale il governo incoraggia le aziende farmaceutiche straniere a spendere parte dei loro fondi in ricerca e sviluppo nel paese in proporzione alle entrate che ricevono nel paese in relazione alle vendite in tutto il mondo.

Per il supporto infrastrutturale dello sviluppo, è necessario creare centri scientifici specializzati (laboratori nazionali): biotecnologia industriale, nanobiotecnologia, biotecnologia dei farmaci di nuova generazione, ecc. Creazione di strutture sperimentali specializzate, centri educativi e scientifici e incubatori di imprese utilizzando l'esperienza mondiale e occidentale specialisti.

L’insieme delle misure porterà alla creazione di numerose grandi strutture specializzate di ricerca e produzione biofarmaceutica integrata (holding) in grado di organizzare lo sviluppo e la produzione dei prodotti richiesti e di conquistare fino al 70% del mercato russo, oltre a competere a livello mondiale. mercati.

Possibili biforcazioni nello sviluppo tecnologico dell'industria farmaceutica potrebbero sorgere principalmente a causa dell'impossibilità o del ritardo nel creare le condizioni necessarie per la sua attuazione.

Tra gli ostacoli alla maturazione delle innovazioni in generale e nell'industria farmaceutica in particolare, va segnalata la situazione poco chiara dei diritti di proprietà intellettuale: finché la questione dell'assegnazione dei diritti agli inventori non sarà risolta per legge, è inutile parlarne l’effettiva implementazione di prodotti nazionali innovativi.

Se è del tutto possibile aumentare il mercato stesso in termini monetari da 300 miliardi di rubli a 400-500 miliardi di rubli entro il 2011, allora sarà abbastanza difficile fornirvi la metà della produzione nazionale.

Nel complesso, oltre al tanto discusso settore delle nanotecnologie, grazie alla tutela statale è possibile prevedere la formazione e il tentativo di organizzare la produzione competitiva nel settore biotecnologico della Federazione Russa. La probabilità che si verifichi uno scenario del genere aumenterà se lo Stato adotta programmi speciali che stimolano il rimpatrio di specialisti altamente qualificati – medici, biologi e microbiologi – in Russia dalle università dell’Europa occidentale, degli Stati Uniti, del Canada e del Sud Africa, dove la stragrande maggioranza dei attualmente funzionano.

Tra le ovvie difficoltà che li attendono in Russia c'è l'assenza o il forte deterioramento morale e fisico dei principali fondi di ricerca e produzione. La politica dello Stato di attrarre specialisti russi che hanno ricevuto istruzione ed esperienza lavorativa in Occidente dovrebbe essere combinata con un programma specifico per l'acquisto, l'installazione e la manutenzione delle necessarie attrezzature di ricerca che soddisfino i criteri moderni. Considerando lo stato attuale del settore, le condizioni di partenza e le tendenze esistenti, la probabilità di attuare un’opzione innovativa per lo sviluppo del settore dovrebbe essere valutata come moderatamente alta, soggetto a un aumento significativo del mercato dei fondi pubblici. Attualmente, il volume degli appalti pubblici in Russia è solo del 34%, il restante 66% è fornito dalla spesa della popolazione (ad esempio, nel Regno Unito, solo il 14% del mercato è fornito dalle tasche dei cittadini). Finché nel Paese non esisterà un’assicurazione sui farmaci, la situazione non cambierà radicalmente.

Conclusione

Come si può vedere da quanto sopra, la storia dell'industria farmaceutica stessa risale ai secoli XVIII-XIX. Tuttavia, da molti secoli la stessa industria farmaceutica può essere considerata indissolubilmente legata alla medicina, all'alchimia, all'omeopatia e alla chimica.

A poco a poco, la chimica farmaceutica è emersa dal complesso generale delle scienze chimiche in una disciplina scientifica indipendente, sulla base della quale si basa l'industria chimico-farmaceutica. Questa scienza è stata creata e sviluppata dagli sforzi congiunti di chimici, ingegneri, farmacologi, microbiologi, medici, farmacisti, ecc.

Il bisogno sempre crescente di agenti terapeutici da parte della medicina ha fatto avanzare la scienza e la produzione chimica. Nel processo di ricerca di agenti terapeutici sono state fatte le più grandi scoperte e sono state stabilite numerose regolarità nel campo della chimica.

L'industria chimica e farmaceutica è un ramo dell'industria medica impegnato nella produzione di medicinali: sostanze sintetiche e fitochimiche, antibiotici, vitamine, enzimi, sostituti del sangue e preparati per organi. Questo settore comprende anche imprese che producono forme di dosaggio finite di medicinali (soluzioni iniettabili in fiale, compresse, confetti, capsule, pillole, supposte mediche, unguenti, aerosol, cerotti, ecc.).

La produzione di sostanze medicinali si sviluppa in stretta connessione con la medicina e l'industria farmaceutica.

Negli ultimi decenni, la fisiologia, la chimica biologica e la farmacologia hanno ottenuto grandi successi nel chiarire l'essenza di alcuni dei fenomeni più complessi che si verificano nel corpo.

Lo sviluppo della produzione di droghe sintetiche procede a un ritmo accelerato, rivelando nuove fonti per la creazione di una varietà di farmaci e liberandosi dalla necessità di utilizzare solo materie prime naturali.

Bibliografia

1. Gritsak E.N. Storia popolare della medicina. - M.: Veche, 2010. - 464 pag.

2. Zabludovsky P.E. Storia della medicina. - M.: Medicina, 2008. - 352 p.

3. Zakharochkin E.R. Teorie moderne della leadership e mercato farmaceutico // Farmacia.- 2010.- N. 4.- P. 31.

4. Chupandina E.E., Slivkin A.I., Stato di Safonova e prospettive per lo sviluppo della gestione farmaceutica in Russia // Farmacia.- 2009.- N. 5.- P. 16.

5. Yavorsky D.Ya. Marchio farmaceutico: il problema della scelta // Farmacia - 2010. - N. 8. - P. 22.

6. V.I.Krikov, V.I. Organizzazione ed economia della farmacia - M.: Medicina, 2010, 624 p.

7. Nilova E.I. Autoregolamentazione nel mercato farmaceutico // Farmacia.- 2009.- N. 7.- P. 3.

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Senza esagerare, possiamo dire che fornire ai cittadini medicinali e preparati è una componente importante della sicurezza nazionale dello Stato. La produzione farmaceutica è il ramo socialmente più importante dell’economia.

Supporto del governo

Ad oggi, il significato sociale di prodotti come i prodotti farmaceutici, la cui produzione è stata stabilita nel nostro Paese, ha raggiunto un livello tale che il governo è costretto a prestare seria attenzione ai progetti che coinvolgono lo sviluppo di questo settore. Va notato che negli ultimi anni sono stati adottati numerosi documenti politici che contribuiscono all'organizzazione e allo sviluppo della produzione, comprese le sostanze farmaceutiche, ma la situazione in questo settore non ispira ancora ottimismo, ed ecco perché.

Caratteristiche importanti del settore

La produzione farmaceutica ha le sue caratteristiche. Sono presentati:

alta intensità scientifica dei prodotti;
una durata significativa del processo di sviluppo di nuovi componenti medicinali, nonché dei farmaci corrispondenti;
un lungo ciclo di vita dei farmaci, comprese tutte le fasi: sviluppo, produzione e vendita dei prodotti;
la natura, nonché la durata del ciclo produttivo necessario per la realizzazione dei prodotti finiti;
un'ampia varietà di tipi di processi tecnologici utilizzati in un settore come la produzione di sostanze farmaceutiche;
un'ampia varietà di materie prime e materiali, nonché di attrezzature utilizzate nel ciclo produttivo;
processi tecnologici a più stadi.

Investimento

Dal punto di vista di un potenziale investitore, la produzione di prodotti farmaceutici presenta una serie di caratteristiche distintive. E i principali punti negativi a cui dovresti prestare attenzione sono i seguenti:

Maggiore attrattiva degli investimenti nella produzione di prodotti finiti, cioè farmaci, rispetto alla produzione di sostanze medicinali. Questa tendenza si è formata sotto l'influenza delle moderne condizioni economiche. La spiegazione di questo fatto può essere l'elevata intensità materiale ed energetica della produzione di semilavorati standardizzati, che ha portato a una diminuzione della redditività della loro produzione e talvolta alla non redditività di tale produzione.
L'aumento del costo delle risorse materiali negli ultimi anni, che ha causato un aumento significativo del costo delle sostanze prodotte nel nostro Paese. La conseguenza di ciò - su di loro a un livello superiore al mondo. Tali tendenze hanno portato al fatto che l’industria farmaceutica non è più in grado di offrire prodotti competitivi.
Fornire ai produttori stranieri un facile accesso al mercato farmaceutico del nostro Paese. Ciò ha creato un'enorme concorrenza per ogni produttore nazionale, che nella maggior parte dei casi non è in grado di resistere all'espansione attiva di sostanze economiche di bassa qualità nel mercato interno.

Le principali tendenze del mercato farmaceutico

Secondo alcune stime, il volume del mercato farmaceutico, secondo i risultati degli ultimi anni, nel nostro Paese raggiunge i 1 trilione di rubli. Allo stesso tempo, i medicinali domestici nel volume totale dei prodotti venduti di questo tipo rappresentano solo circa il 25% in termini monetari e circa il 60% in natura.

domande scottanti

Oggi, una delle questioni più urgenti che preoccupa chi è interessato allo sviluppo della produzione farmaceutica nazionale è l'origine dei semilavorati standardizzati, che costituiscono la base per la produzione di farmaci finiti nel nostro Stato. Sfortunatamente, le conclusioni degli esperti non ispirano ottimismo ai produttori nazionali. La produzione farmaceutica di componenti medicinali nel nostro paese non è praticamente sviluppata.

Importazione di sostanze farmaceutiche

Per quanto riguarda le importazioni, negli ultimi anni si è sviluppata una situazione in cui circa l'80% del volume delle sostanze farmaceutiche importate in termini monetari è occupato da Germania, Francia, Italia e Cina.

È interessante notare che, se si considera l'espressione naturale dei volumi delle importazioni, si ottengono cifre completamente diverse. Quindi, la sua quota maggiore oggi è la Cina: rappresenta oltre il 70% del volume totale. Considerando il rapporto tra quote specifiche calcolato in base a indicatori fisici e di costo, possiamo concludere che le sostanze prodotte nel paese indicato sono caratterizzate da un prezzo significativamente più basso rispetto a prodotti simili provenienti da altri paesi.

Cosa viene importato

Le importazioni comprendono principalmente componenti di farmaci conosciuti da molto tempo, rappresentati da acido acetilsalicilico, paracetamolo, metamizolo sodico, metformina, acido ascorbico e altri farmaci che sono richiesti dalla popolazione principalmente a causa del basso costo.

Dice che la quota dei prodotti fabbricati nelle imprese nazionali è caratterizzata da una cifra trascurabile, pari all'8-9% del mercato farmaceutico totale.

conclusioni

Probabilmente, i fatti di cui sopra consentono di affermare l'ovvietà della necessità di ripristinare i volumi di produzione dei prodotti in questione. La tecnologia di produzione farmaceutica delle sostanze dovrebbe essere ripristinata e applicata integralmente. Lo sviluppo di questa sfera è necessario innanzitutto per garantire la sicurezza nazionale dello Stato.

Tali affermazioni non sono affatto parole vuote. Molti produttori si trovano ad affrontare il fatto di fornire in via residua all'economia nazionale sostanze provenienti da fornitori esteri. E questo non può che destare preoccupazione.

La specificità della produzione farmaceutica è il rilascio di un prodotto volto a migliorare o mantenere la salute umana. Ciò determina il ruolo strategico dell’industria farmaceutica per il Paese e l’importanza della regolamentazione statale del processo di produzione dei farmaci. Nel mondo moderno, il futuro della nazione dipende dallo stato del sistema sanitario nazionale. E l’industria farmaceutica svolge uno dei ruoli principali nel sistema sanitario generale.

Le dinamiche dello sviluppo sanitario mondiale nel corso del suo sviluppo dimostrano chiaramente che l'uso della terapia farmacologica è in costante espansione. I prodotti del settore sono attualmente disponibili sotto forma di compresse, soluzioni iniettabili, inalanti, unguenti, gel e altre formulazioni contenenti uno o più ingredienti farmaceutici attivi. Elevata efficienza nel trattamento di molte malattie, velocità, comodità e facilità d'uso, non invasiva dal luogo specifico del trattamento: i vantaggi che le moderne terapie farmacologiche offrono rispetto ad altri tipi di trattamento. La gamma di utilizzo dei moderni prodotti farmaceutici è estremamente ampia e allo stesso tempo copre costantemente nuove aree di indicazioni terapeutiche. Con l'ausilio di preparati chimico-farmaceutici è possibile curare la maggior parte delle malattie infettive, molte patologie cardiovascolari e alcuni tipi di tumori maligni. I farmaci moderni possono alleviare significativamente le condizioni dei pazienti con malattie del sistema nervoso centrale (SNC), ridurre la dipendenza da droghe e alcol, alleviare il dolore e le sindromi infiammatorie.

Senza tali farmaci oggi è impossibile immaginare la vita di una persona moderna e della società nel suo insieme. La disponibilità costante di un determinato insieme di medicinali è un anello chiave nel sistema di sicurezza nazionale. L'industria farmaceutica dovrebbe essere considerata uno dei settori chiave dell'industria nazionale, la cui influenza, direttamente o indirettamente, si estende a tutte le sfere della vita della società moderna e dello Stato.

L'industria farmaceutica è un insieme complesso di elementi interconnessi e il funzionamento efficace dell'intero sistema dipende dall'interazione armoniosa di tutte le sue parti. I più importanti sono: il lavoro di ricerca sulla creazione di nuovi farmaci; sviluppo di approcci tecnologici alla produzione industriale di sostanze medicinali, compresi approcci chimici e biotecnologici; produzione su larga scala di sostanze e forme di dosaggio finite; organizzazione di un sistema di distribuzione dei farmaci; implementazione di efficaci attività di marketing; organizzazione di un efficace sistema di formazione del personale; stabilire e migliorare i meccanismi per finanziare lo sviluppo; attività efficace delle organizzazioni statali di regolamentazione. Merita una menzione speciale anche il sistema di gestione di questo meccanismo estremamente complesso, che richiede il coinvolgimento di specialisti altamente qualificati e tecnologie di gestione avanzate.

Lo stato attuale del mercato farmaceutico russo

La moderna industria farmaceutica può essere attribuita ai settori più high-tech e ad alta intensità di conoscenza dell’economia mondiale, e ciò vale in massima misura per lo sviluppo di nuovi farmaci. E questo è visto come un altro ruolo importante dell'industria farmaceutica nell'attuale fase di esistenza dello Stato russo: a determinate condizioni, può diventare il motore di un vero sviluppo innovativo del Paese.

Il mercato farmaceutico russo è uno dei più promettenti tra i paesi dell’Europa centrale e orientale grazie alle sue dimensioni, alla continua crescita economica e al miglioramento della protezione dei diritti di proprietà intellettuale. La dimensione del mercato è la più grande della regione e rimarrà tale per il prossimo futuro. Secondo il portale informativo e analitico www.remedium.ru

Tabella 1

Volume di mercato

			variazione nel 2007 rispetto al 2006 in %		variazione nel 2008 rispetto al 2007 in %

Allo stesso tempo, il potenziale di crescita del mercato russo è molto significativo, anche se sono necessari sforzi significativi per realizzare appieno questo potenziale. Nel 2006 la capacità di mercato in termini assoluti ha raggiunto i 12,2 miliardi di dollari, mentre secondo il gruppo DSM la crescita intensa è continuata anche nel 2007 e la capacità di mercato è ammontata a 14,3 miliardi di dollari (117,21% in più rispetto all'anno precedente). Nel 2008 la capacità del mercato ammontava a 18,4 miliardi di dollari, ovvero il 128,68% in più rispetto al 2007. Secondo varie previsioni, la crescita del mercato continuerà nel 2009-2011. con un tasso medio del 10-12% annuo in valuta nazionale e un tasso ancora più elevato in termini di dollari. Di conseguenza, il suo volume (costo finale per i consumatori) raggiungerà i 20 miliardi di dollari già nel 2011, e, secondo varie stime, i 25-35 miliardi di dollari entro il 2020. La crescita sarà assicurata principalmente dall’aumento del reddito delle famiglie e dal conseguente aumento dei costi. la dimensione del mercato dell’assicurazione sanitaria privata.

Consideriamo nella tabella 2 la quota delle importazioni sulle vendite totali.

Tavolo 2

Quota specifica delle importazioni sul volume totale

Fig. 1

La quota delle importazioni sul totale delle vendite è aumentata negli ultimi anni, principalmente a causa dell'importazione di farmaci costosi. Il volume delle importazioni di medicinali (farmaci) nel 2006 è stato di 8,93 miliardi di dollari, ovvero 3,19 miliardi di confezioni. Nel 2007 ha raggiunto i 10,2 miliardi di dollari, ovvero 3,36 miliardi di pacchi. Il volume delle importazioni di medicinali nel 2008 ammontava a 13,09 miliardi di dollari, ovvero 3,44 miliardi di confezioni. In termini di valore, l'importazione di medicinali è aumentata di un terzo, in termini fisici - un aumento del 102,2%. Secondo i dati del Servizio federale delle dogane, l'importazione di medicinali nella Federazione Russa nella prima metà del 2009 è diminuita del 6,1% a 3,19 miliardi di dollari rispetto ai 3,397 miliardi di dollari dello stesso periodo dell'anno scorso. La maggior parte dei medicinali, per un valore di 3,181 miliardi di dollari, come l’anno scorso, è stata acquistata da paesi non CSI.

Il consumo di prodotti farmaceutici finiti (FPP) pro capite è raddoppiato negli ultimi 4 anni, ma questa cifra è ancora significativamente inferiore a quella dell'UE e degli Stati Uniti, secondo il portale informativo e analitico www.remedium.ru. Ciò indica l’esistenza di una significativa domanda repressa, nonché di un elevato potenziale di crescita nel mercato man mano che la performance economica migliora.

Lo stato attuale dell'industria e della produzione farmaceutica

Secondo i dati del Ministero dell'Industria e dell'Energia della Federazione Russa, nel 2008 l'industria farmaceutica russa è rappresentata da 525 imprese che impiegano 65,1 mila persone. Queste imprese producono prodotti commerciabili per un valore di 62 miliardi di rubli. La redditività media del settore è del 17%. Il grado di ammortamento delle immobilizzazioni è del 60% e l'utilizzo delle capacità produttive è del 78%.

Negli ultimi anni si è registrato un aumento significativo della produzione nell'industria farmaceutica nazionale. A causa dello sviluppo delle vendite nazionali, negli ultimi anni nel settore farmaceutico russo si sono intensificati i processi di fusioni, acquisizioni e licenze di prodotti leader. La spesa delle aziende in ricerca e sviluppo (R&S) e nella promozione dei prodotti è aumentata in modo significativo.

La produzione farmaceutica è uno dei segmenti più stabili dell'industria russa. L’industria farmaceutica è orientata principalmente al mercato interno, il che significa che, a differenza delle industrie orientate all’esportazione, è meno sensibile alle fluttuazioni dei tassi di cambio. La domanda di prodotti farmaceutici dipende debolmente dalla fase del ciclo economico, il che ha un effetto positivo sullo sviluppo del settore nel suo complesso. Anche durante il calo della produzione a metà degli anni Novanta, la diminuzione dei volumi dei prodotti farmaceutici non è stata così significativa come in altri settori. Basti pensare che all'inizio del 2000 la quota delle imprese non redditizie in questo segmento di mercato ammontava al 12,6%, mentre nell'intero settore era pari a circa il 50%, secondo i dati presentati sul sito www.marketing.spb. ru/signor/assistenza sanitaria/ fattoria.

I produttori stranieri stanno investendo attivamente i loro fondi nello sviluppo di quello russo. Negli ultimi anni si sono formati diversi gruppi di società che hanno unito i più grandi stabilimenti farmaceutici della Russia. Il mercato russo ha gradualmente iniziato ad europeizzarsi e ad assomigliare ai mercati dei paesi sviluppati. La Russia è diventata attraente anche in termini di ingresso nei mercati dei paesi vicini (CSI e paesi asiatici).

La caratteristica più importante del mercato farmaceutico in Russia è il ruolo di controllo dello Stato, che viene svolto attraverso licenze e certificazioni piuttosto rigide, restrizioni legislative sulla pubblicità dei medicinali (farmaci) e organizzazione della vendita di farmaci. Rispetto ad altri paesi, la Russia detiene una quota più significativa degli appalti pubblici di prodotti farmaceutici.

In generale, la produzione farmaceutica russa presenta una notevole attrattiva per gli investimenti. Inoltre, i produttori farmaceutici nazionali hanno raggiunto una tale posizione nel settore, contando esclusivamente sulle proprie forze e senza avere un accesso speciale agli investimenti esteri. Sono riusciti a invertire le tendenze negative e passare alla crescita qualitativa e quantitativa. Secondo il Centro per le ricerche di marketing Pharmexpert

Problemi dell'industria farmaceutica

Vanno segnalati due problemi sistemici dell’industria farmaceutica russa. In primo luogo, si tratta di un basso livello di fornitura alla popolazione della Federazione Russa di medicinali di produzione nazionale convenienti e di alta qualità, che rappresenta una minaccia per la sicurezza nazionale. In secondo luogo, il basso livello di innovazione e tecnologia utilizzata nello sviluppo e nella produzione di medicinali. Questo problema generale dell’economia russa è tipico anche del settore farmaceutico. I fattori costitutivi dei problemi sistemici sono:

1. Mancanza di un concetto nazionale per lo sviluppo dell'industria farmaceutica.

2. Mancanza di meccanismi di finanziamento per lo sviluppo dei farmaci.

3. Molte lacune nelle catene critiche di interazioni che assicurano la creazione di nuovi marchi innovativi nazionali.

4. L'assenza di grandi aziende farmaceutiche nazionali in grado di determinare lo sviluppo strategico del settore e di adempiere agli ordini governativi per garantire la sicurezza dei farmaci.

5. Barriere normative alla creazione di nuovi farmaci, mancanza di prevedibilità del mercato farmaceutico.

6. Livello insufficiente della legislazione russa sui brevetti e delle pratiche di applicazione della legge in relazione agli standard internazionali.

7. Diminuzione continua del potenziale del personale della scienza e della produzione nazionale.

Analisi della situazione competitiva nel mercato farmaceutico russo

L’industria farmaceutica in Russia è di importanza strategica sia per l’attuale fornitura alla popolazione di medicinali (farmaci) e, di conseguenza, per il mantenimento del livello di salute a un livello accettabile, sia per garantire a lungo termine la sicurezza economica e politica del paese. stato. Tradizionalmente, la farmacia ha caratteristiche quali innovazione, intensità di ricerca, bassa elasticità dei prezzi, elevate barriere all’ingresso, potere monopolistico su farmaci brevettati unici.

L’industria farmaceutica russa è caratterizzata da elevate sproporzioni tra esportazioni e importazioni, da un’elevata percentuale di prodotti contraffatti e di bassa qualità che minacciano la salute dei consumatori e da un’eccessiva “regolamentazione”. I principali consumatori dell'industria farmaceutica sono i segmenti della popolazione meno protetti socialmente.

Secondo il professore di scienze farmaceutiche, vicedirettore dell'Istituto di ricerca di farmacia per il lavoro scientifico I.A. Samylin, uno dei modi per migliorare la situazione qui è visto come uno sviluppo globale e integrato della concorrenza.

I cambiamenti globali avvenuti negli ultimi decenni nel mercato farmaceutico russo, accompagnati dalla denazionalizzazione della proprietà, dall’aumento del numero delle entità del mercato farmaceutico (soprattutto nelle catene all’ingrosso e nella piccola vendita al dettaglio), dalla liberalizzazione dei prezzi, dall’aumento la gamma di beni e servizi venduti dalle imprese farmaceutiche, hanno portato alla necessità di acquisire nuove conoscenze nel campo della sopravvivenza in un ambiente competitivo.

L'aumento del numero delle farmacie è stato uno dei motivi della maggiore concorrenza nel mercato farmaceutico. Se prima i principali attori del mercato erano semplicemente le grandi farmacie, ora c'è un rapido processo di unificazione delle singole farmacie nella rete (fusioni e acquisizioni). A San Pietroburgo, il leader ovvio è la rete di farmacie "Pervaya Pomoshch", alla fine del 2009 era rappresentata in 3 regioni della Russia (San Pietroburgo, Mosca, Ekaterinburg) e conta circa 200 farmacie. Secondo la rete delle farmacie “First Aid”

Inoltre, la gamma di prodotti venduti si è ampliata in modo significativo. Sono comparsi gruppi non tradizionali di prodotti venduti in farmacia (integratori alimentari, omeopatia, preparati valeo-farmacologici) e il tradizionale gruppo di farmaci per le farmacie - i medicinali - è diventato più diversificato. La gamma di medicinali è aumentata di quasi 3 volte e in gran parte grazie all'introduzione di sinonimi di varie aziende produttrici nell'elenco dell'assortimento dei sinonimi dei farmaci. Secondo www.labex.ru

Esperti di spicco, come i Dottori in Scienze Farmaceutiche S.V. Pervushkin e M.N. Ivashev ritiene che al momento la strategia della razionalità competitiva dovrebbe diventare quella principale nella gestione aziendale, rappresentando azioni mirate per trovare un vantaggio sostenibile rispetto ai concorrenti soddisfacendo i bisogni dei consumatori. È questa strategia che è considerata il moderno concetto di marketing.

Strategia di sviluppo dell'industria farmaceutica

In base all'Ordinanza del Ministero dell'Industria e del Commercio della Russia n. 965 del 23 ottobre 2009 "Strategia per lo sviluppo dell'industria farmaceutica per il periodo fino al 2020", l'obiettivo principale della politica statale della Federazione Russa è quello di creare le condizioni per la transizione verso un modello di sviluppo innovativo, che dovrebbe portare ad un aumento dell'offerta alla popolazione, alle istituzioni sanitarie e alle Forze armate della Federazione Russa, alle autorità esecutive federali, in cui la legge prevede il servizio militare ed equivalente , con farmaci di produzione nazionale, con un aumento generale della fornitura di farmaci a chi ne ha bisogno al livello medio europeo, sia in termini di indicatori quantitativi che qualitativi.

Gli obiettivi principali della Strategia sono:

1. Aumentare l'offerta alla popolazione, alle istituzioni del sistema sanitario e alle Forze Armate della Federazione Russa, agli organi esecutivi federali, nei quali la legge prevede il servizio militare ed equivalente, di medicinali vitali ed essenziali di produzione nazionale, nonché di medicinali per il trattamento delle malattie rare;

2. Aumentare la competitività dell'industria farmaceutica nazionale armonizzando gli standard russi per lo sviluppo e la produzione di medicinali con i requisiti internazionali;

3. Stimolare lo sviluppo e la produzione di farmaci innovativi;

4. Protezione del mercato interno dalla concorrenza sleale e perequazione delle condizioni di accesso al mercato per i produttori nazionali ed esteri;

5. Attuazione della riattrezzatura tecnologica dell'industria farmaceutica russa;

6. Migliorare il sistema per confermare la conformità della qualità dei medicinali, comprese misure per eliminare le eccessive barriere amministrative per la registrazione dei medicinali nazionali;

7. Formazione di specialisti per lo sviluppo e la produzione di prodotti farmaceutici in conformità con gli standard internazionali.

La strategia di sviluppo dell’industria farmaceutica nazionale si basa sulle seguenti priorità:

Priorità del modello innovativo di sviluppo del settore;

Priorità alla qualità, all'efficienza e alla sicurezza dei medicinali;

Priorità dell'industria farmaceutica nazionale nell'attuazione dei programmi statali nel campo della fornitura di medicinali;

Priorità nella produzione di prodotti farmaceutici ad alta tecnologia

sostanze sul territorio della Federazione Russa;

Priorità allo sviluppo delle industrie esportabili e ai nuovi sviluppi;

Priorità nella sostituzione dei medicinali importati con quelli nazionali, il cui intero ciclo produttivo si trova sul territorio della Federazione Russa;

Priorità per i prodotti farmaceutici fabbricati nel territorio della Federazione Russa negli appalti secondo l'elenco dei medicinali vitali ed essenziali, nonché nella fornitura di medicinali per le Forze Armate della Federazione Russa, organi esecutivi federali, in cui la legge prevede per il servizio militare ed equivalente.

Il risultato atteso dell'attuazione della Strategia per lo sviluppo dell'industria farmaceutica della Federazione Russa per il periodo fino al 2020 dovrebbe essere:

Aumentare la quota dei prodotti nazionali sul volume totale

consumo nel mercato interno fino al 50% in termini di valore entro il 2020;

Cambiamento nella gamma di produzione dei medicinali fabbricati nella Federazione Russa, compreso un aumento della quota di farmaci innovativi nei portafogli dei produttori locali fino al 60% in termini di valore;

Aumento dell'export di prodotti farmaceutici di 8 volte rispetto al 2008;

Garantire la sicurezza dei farmaci della Federazione Russa in conformità con la nomenclatura dei farmaci e dei vaccini strategicamente importanti.

Stimolazione dell'organizzazione della produzione di sostanze farmaceutiche nella Federazione Russa nella quantità necessaria per garantire il rilascio del 50% delle forme di dosaggio finite in termini monetari, compreso almeno l'85% della nomenclatura dall'elenco dei farmaci strategici.

La struttura gestionale dell'industria farmaceutica è cambiata più volte in base al suo sviluppo e alle nuove sfide. Tralasciando la descrizione delle forme organizzative del passato, che riguarda più la storia della farmacia, ci soffermeremo solo sulla fase finale più importante nello sviluppo dell'industria medica: la sua concentrazione in uno speciale ministero sindacale. Tutte le imprese che producono prodotti chimico-farmaceutici ed erboristici essenziali, antibiotici, vitamine, forme farmaceutiche finite, strumenti medici, attrezzature mediche, vetro medicale, nonché aziende statali che coltivano piante medicinali e alcune organizzazioni incaricate della raccolta di piante medicinali selvatiche materiali. In altri reparti è stata lasciata la produzione solo di medicinali specifici, come preparati per organi ed enzimi.

Nel 1976, MMP passò a un nuovo schema più avanzato per la gestione dell'industria medica, basato su un principio a tre livelli: il ministero - All-Union Industrial Association (Combine), l'impresa. Sono state costituite le seguenti associazioni industriali sindacali (VPO) per la produzione di: Soyuzleksintez - medicinali di sintesi, Soyuzantibiotici - antibiotici, sostituti del sangue e preparati di organi, Soyuzvitamina - vitamine, Soyuzleksredstva - medicinali finiti, Soyuzmedpolymersteklo - prodotti medici in vetro, porcellana e materiali polimerici, "Soyuzprommedtekhnika" - per attrezzature mediche, "Soyuzlekrasprom" - per la produzione, raccolta e lavorazione di piante medicinali.

La VPO opera sulla base del calcolo economico e si assume la piena responsabilità dei risultati delle attività produttive ed economiche dell'associazione nel suo complesso e di ciascuna impresa, dell'attuazione del piano statale e dei contratti di fornitura dei prodotti.

È stata inoltre effettuata l'organizzazione delle associazioni di produzione. Così, nel sistema VPO Soyuzleksredstva, tali associazioni sono state formate a Mosca (associazione industriale Moskhimfarmpreparaty), Leningrado (associazione industriale Oktyabr), che univa gli stabilimenti chimico-farmaceutici di queste città che producono medicinali finiti, a Kharkov (associazione industriale Zdorovye ) e eccetera.

La creazione di grandi complessi industriali ed economici faciliterà l’organizzazione di una produzione altamente efficiente di medicinali, l’introduzione di nuove tecnologie e il miglioramento della qualità dei prodotti fabbricati. Il grado di concentrazione della produzione può essere giudicato almeno dal fatto che l'Associazione di produzione di Leningrado Oktyabr ha iniziato a produrre ogni anno fino a 450 milioni di fiale e 400 milioni di confezioni di medicinali finiti (oltre il 10% della produzione annua totale di VPO Soyuzleksredstva).

Oltre all'industria farmaceutica di rilevanza nazionale, un'ampia iniziativa è stata data anche ai dipartimenti di farmacia per lo sviluppo dell'industria farmaceutica locale. Le sue imprese sono fabbriche farmaceutiche sotto la giurisdizione dei principali dipartimenti farmaceutici dei ministeri della sanità delle repubbliche federate. Sono disponibili in ogni dipartimento farmaceutico regionale, regionale (e a Mosca e Leningrado - città) e sono progettati per fornire medicinali alla loro regione, regione, repubblica autonoma. Le fabbriche farmaceutiche e le industrie farmaceutiche producono preparati a base di erbe, la cui produzione richiede attrezzature relativamente semplici, forme di dosaggio secondo le prescrizioni più comuni e si occupano del loro confezionamento. In alcuni dipartimenti farmaceutici (Mosca e Leningrado), queste imprese sono molto grandi e, come gli stabilimenti farmaceutici, sono in grado di produrre preparati erboristici come estratti secchi, preparati novogalenici e forme di dosaggio come soluzioni in fiale.

Le fabbriche farmaceutiche furono costruite su base di officina. Se queste fabbriche non sono altamente specializzate, solitamente hanno quattro laboratori principali: 1) galenico; 2) tavoletta; 3) ampolla; 4) imballaggio.

IN galenico Il laboratorio si concentra sulla produzione di estratti e tinture, nonché di preparati novogalenici, stimolanti biogenici, ecc. Questo laboratorio esegue l'estrazione di materiali vegetali con vari metodi (macerazione, percolazione, circolazione, ecc.), operazioni di separazione delle fasi liquide e solide (decantazione, filtrazione, centrifugazione, pressatura), distillazione di alcol e altri estraenti, evaporazione, essiccazione sotto vuoto, dissoluzione, miscelazione, ecc.

IN tavoletta L'officina produce compresse, che sono miscele di polveri compresse. Le principali operazioni di produzione in questo laboratorio sono la macinazione dei materiali di partenza, la miscelazione, la granulazione (granulazione) della massa e la compressatura.

IN fiala L'officina produce soluzioni in fiale per iniezioni. Qui il ciclo produttivo consiste nello sciogliere le materie prime, filtrare le soluzioni, realizzare le fiale, prepararle per il riempimento (lavaggio e altre operazioni), riempire, sigillare, sterilizzare ed etichettare.

IN confezione il negozio confeziona i prodotti realizzati dallo stabilimento.

Il lavoro nei negozi è svolto da reparti (siti produttivi) che producono determinate tipologie di prodotti o eseguono operazioni. Più recentemente, esistevano ancora laboratori di unguenti presso fabbriche farmaceutiche di importanza affine, ma a causa del trasferimento della produzione della gamma principale di unguenti alle fabbriche farmaceutiche, si trasformarono in reparti (sezioni) dell'officina galenica. Negli impianti specializzati possono esserci officine come intonacatura, avvitatura, supposte, ecc. Gli impianti a profilo stretto possono essere un unico negozio, ad esempio un impianto che produce cerotti alla senape.

Ogni stabilimento farmaceutico, oltre alle officine principali, dispone di officine e dipartimenti ausiliari che partecipano all'attuazione del programma di produzione fornendo assistenza alle officine principali. Ciò dovrebbe includere un'officina riparazioni, reparti caldaie, un'officina di cartone, strutture di stoccaggio, trasporti di fabbrica, un'officina per container, ecc. Un posto speciale nello stabilimento è occupato da un laboratorio sperimentale che risolve problemi relativi al miglioramento della produzione e da un controllo tecnico reparto (OTC), esercitando il controllo su tutte le aree di produzione e autorizzando il rilascio dei prodotti finiti dallo stabilimento.

L'industria farmaceutica locale è generalmente costruita secondo lo stesso principio delle fabbriche farmaceutiche e quanto più grandi sono, tanto più vicine sono alle fabbriche in termini organizzativi. Per la maggior parte, tali imprese dispongono di laboratori: 1) galenico, 2) unguento, 3) compresse e 4) imballaggio. I laboratori Amlul si trovano solo nelle fabbriche più grandi. La particolarità della produzione farmaceutica della gestione della farmacia è che è su piccola scala. Per la produzione su piccola scala è naturale utilizzare il lavoro manuale nelle singole operazioni.

Le fabbriche farmaceutiche di subordinazione sindacale appartengono alla categoria della produzione su larga scala, con la specializzazione e la profilazione che si sviluppano nella produzione di massa. Sono caratterizzati dall'utilizzo del metodo in linea, dalla massima meccanizzazione del processo produttivo e, in alcuni casi, dalla completa automazione della produzione.

Le fabbriche mediche sono un vasto gruppo di imprese che producono attrezzature mediche e prodotti medici. L'industria medica è progettata per fornire tutte le condizioni per la fornitura di assistenza medica di alta qualità e alta tecnologia ai cittadini russi e, da questo punto di vista, può essere definita uno dei settori industriali chiave dello stato, determinando il livello del suo sviluppo sociale.

Tutte le imprese che producono prodotti per le esigenze della medicina possono essere divise in due gruppi:

1) Imprese che producono apparecchiature mediche complesse, strumenti e prodotti medici:

fabbriche di attrezzature mediche;
fabbriche di attrezzature mediche;
fabbriche di attrezzature mediche;
fabbriche di strumenti medici.

2) Imprese impegnate nella produzione di preparati e sostanze chimico-farmaceutiche e biomediche:

fabbriche di preparati medici;
fabbriche farmaceutiche;
fabbriche farmaceutiche.

La produzione di apparecchiature mediche e di altri prodotti medici è una delle attività ad alta intensità di conoscenza. Una serie di tecnologie innovative sviluppate per scopi militari, a seguito della conversione, diventano disponibili per uso civile e vengono implementate nella creazione di moderne attrezzature mediche.

I segmenti più richiesti del mercato dei prodotti medici nel mercato russo sono rappresentati da:

apparecchiature e prodotti ad alto grado di visualizzazione (apparecchiature diagnostiche a raggi X, dispositivi per la diagnostica ecografica);
apparecchiature e prodotti per la chirurgia cardiovascolare;
apparecchiature e prodotti per urologia e nefrologia.

Il 52% di tutti i prodotti medici fabbricati nel paese si trova a Mosca e San Pietroburgo. Il secondo posto nella produzione di attrezzature mediche nel paese è occupato dalle imprese del Tatarstan e della regione di Nizhny Novgorod (Distretto Federale del Volga).

Secondo i dati del 2010, il mercato russo delle apparecchiature mediche rappresentava circa l’1,13% del mercato globale dei prodotti medici. Tuttavia, il volume delle esportazioni di prodotti e attrezzature mediche prodotte dalle imprese russe è in costante aumento. I prodotti delle piante medicinali russe vengono forniti non solo ai vicini più vicini - Kazakistan, Ucraina, Uzbekistan, ma anche a paesi lontani - Germania e Stati Uniti.

Nel mercato interno, i principali consumatori di attrezzature mediche russe sono le istituzioni sanitarie che operano nel settore pubblico.

In Russia ci sono più di 600 fabbriche che producono prodotti farmaceutici e biomedici. Più della metà di tutti i medicinali prodotti nel paese sono fabbricati nelle 20 maggiori imprese. Il livello di sviluppo dell'industria farmaceutica è molto elevato e consente la produzione di tutte le forme finite di medicinali attualmente conosciute.

Le imprese farmaceutiche stanno passando attivamente agli standard GMP che soddisfano i requisiti internazionali, grazie ai quali la competitività dei prodotti farmaceutici russi nei mercati nazionali ed esteri sta gradualmente aumentando.

Una delle principali tendenze degli ultimi anni è l’apertura di stabilimenti in Russia da parte di grandi aziende farmaceutiche straniere. Tuttavia, da parte dei produttori nazionali, è emerso il desiderio di riprendere la produzione delle sostanze prodotte in precedenza, di creare nuove sostanze originali ad alta tecnologia e di ampliare la gamma dei farmaci fabbricati.

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