Dosaggio complessivo per un bambino di 4 anni. Utilizzo di sumamed per bambini, istruzioni e informazioni importanti

Ad oggi è stato creato un numero enorme di antibiotici. Ognuno di loro ha molte proprietà. Recentemente, il farmaco "Sumamed" è diventato molto popolare. Questo rimedio è prescritto ai bambini per quasi tutte le malattie infettive. Inizialmente, l'agente farmacologico si chiamava Azitromicina. È stato modificato per promuovere il prodotto sul mercato. È così che è nato un farmaco chiamato “Sumamed”. Negli ultimi dieci anni, questo agente farmacologico è diventato piuttosto diffuso e viene utilizzato in tutto il mondo per combattere molte malattie infettive accompagnate da processi infiammatori.

Come mostrano le statistiche di alcuni produttori, alla fine degli anni '90 del secolo scorso, il farmaco Azitromicina occupava un posto di rilievo tra gli antibiotici. Oggi, questo farmaco viene venduto in tutto il mondo per un valore di circa un miliardo di dollari. Come prendere questo farmaco e quali qualità principali ha?

Forme di rilascio di un agente farmacologico

La composizione del farmaco "Sumamed" comprende l'azitromicina. Questa sostanza appartiene agli azalidi ed è anche un componente attivo del farmaco. "Sumamed" è il nome commerciale internazionale del farmaco. Va notato che questo farmaco è un farmaco antimicrobico ampiamente utilizzato in medicina. Penetrando nella cellula microbica, il prodotto inibisce le reazioni proteiche. La caratteristica principale del farmaco "Sumamed" è l'alto tasso di penetrazione negli organi infetti e un periodo di azione sufficientemente lungo. Sono questi fattori che ti permettono di assumere il medicinale solo una volta al giorno. Per quanto riguarda le forme di rilascio di questo prodotto, sono piuttosto diverse.

Ciò è dovuto all'uso diffuso del farmaco. Il farmaco "Sumamed" per i bambini, il cui prezzo dipende dal dosaggio del principio attivo, è disponibile sotto forma di sospensione e sotto forma di sciroppo.

Inoltre, il medicinale viene venduto in compresse rivestite con uno speciale rivestimento. Una confezione può contenere 3 o 6 compresse. Le pillole hanno una tinta grigio-bluastra, una forma rotonda e sono contrassegnate con il nome del produttore impresso sulla loro superficie.

Inoltre, gli antibiotici Sumamed per i bambini in età scolare sono disponibili in capsule. Una confezione contiene solitamente sei pillole. Le capsule stesse sono dure e costituite da sostanze biosolubili. Sono di colore blu-grigio, proprio come le compresse. All'interno di ciascuna capsula è presente una polvere di crema bianca.

Inoltre, il farmaco viene venduto sotto forma di polvere, che deve essere diluito con liquido. La forma originale è una massa strutturata regolare che ha un aroma di frutti di bosco e un gusto corrispondente. Oltre al principio attivo, questa polvere contiene aroma, colorante alimentare e un dolcificante. Il farmaco viene venduto in un contenitore speciale in cui può essere diluito. Il set comprende anche un cucchiaio speciale con divisioni di misurazione. Nello stato di soluzione colloidale, il farmaco "Sumamed" per i bambini, le cui revisioni sono per lo più positive, ha un colore crema chiaro.

Perché è meglio dare una sospensione ai bambini?

Dare farmaci a un bambino è un compito difficile. Soprattutto se è ancora molto piccolo. Perché la sospensione "Sumamed" per i bambini, su cui esistono recensioni diverse, è migliore dei tablet? La risposta a questa domanda è abbastanza semplice. È molto più facile dare a tuo figlio uno sciroppo delizioso che profuma di fragole che una pillola amara. D'accordo, la sospensione causerà emozioni significativamente meno negative nel bambino. Inoltre, la confezione insieme al medicinale di solito contiene uno speciale misurino o una siringa. Dispositivi così semplici ti consentono di somministrare a tuo figlio esattamente la quantità di antibiotico prescritta dal medico.

Se non ci fossero prescrizioni speciali, il farmaco "Sumamed" viene somministrato ai bambini in base al peso corporeo. Tuttavia, prima di prenderlo, è meglio non solo leggere le istruzioni, ma anche visitare un medico. Inoltre, il farmaco deve essere prescritto da uno specialista.

Medicina "Sumamed": descrizione, farmacologia

Questo farmaco è un antibiotico ad ampio spettro. Il medicinale "Sumamed" per i bambini, le cui recensioni di specialisti sono confermate dalla ricerca, appartiene a un nuovo gruppo di medicinali: gli azalidi. Questo farmaco ha un effetto antimicrobico non appena raggiunge l'organo in cui è iniziato il processo infiammatorio.

Vale la pena notare che questo agente farmacologico è considerato efficace contro i microbi aerobi gram-positivi, gli stafilococchi, gli streptococchi. E anche ai microbi aerobi gram-negativi: Bordetella parapertussis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, Legionella pneumophila. Inoltre, il prodotto è efficace contro i batteri anaerobici: peptostreptococchi, Clostridium perfrigens e Bacteroides bivius. Inoltre, l'agente farmacologico combatte perfettamente le malattie derivanti dall'attività di agenti patogeni come la clamidia, la Borrelia burgdorferi, il Mycoplasma pneumoniae, il Treponema pallidum e, naturalmente, l'Ureaplasma urealyticum. Questo è il motivo per cui il farmaco "Sumamed" viene spesso prescritto ai bambini.

Tuttavia, questo farmaco non influisce sui microbi Gram-positivi, che sono più resistenti all’eritromicina.

Per quali disturbi è prescritto il farmaco "Sumamed"?

Questo medicinale viene prescritto molto spesso quando si verifica un processo infiammatorio nel corpo del paziente. Il farmaco "Sumamed" (sospensione per bambini) viene prescritto se la malattia si è verificata a causa dell'attività di batteri non resistenti al farmaco:

1. Per tutti i tipi di infezioni delle vie respiratorie, ad esempio per il trattamento di bronchiti e polmoniti atipiche e tipiche.
2. Per alcune malattie dello stomaco causate da batteri sensibili al principio attivo di questo farmaco.
3. Per disturbi degli organi ORL, ad esempio otite media, tonsillite, sinusite e mal di gola.
4. In presenza di infezioni dei tessuti molli e della pelle colpita.
5. Per le malattie delle vie urinarie: cistite, uretrite.

Farmacodinamica

Il farmaco "Sumamed" per i bambini (sospensione), il cui prezzo dipende dalla composizione, viene rapidamente e, soprattutto, completamente assorbito dalla mucosa gastrointestinale. Ciò è dovuto alla lipofilicità e alla resistenza agli ambienti acidi. Dopo aver assunto il farmaco, ad esempio, in una dose contenente 0,5 grammi del principio attivo, la sua concentrazione massima nel sangue verrà osservata entro tre ore. Questa cifra sarà pari a 0,4 milligrammi per litro.

Vale la pena notare che il principio attivo del farmaco "Sumamed" penetra nei tessuti e negli organi del sistema genito-urinario, così come negli organi dell'intero sistema respiratorio, nella pelle e in altri tessuti molli. Questo agente farmacologico uccide perfettamente i batteri patogeni. La concentrazione massima del farmaco nei tessuti molli supera la concentrazione nel sangue di 10 o anche 50 volte. Allo stesso tempo, l'emivita piuttosto lunga del principio attivo è causata dalla scarsa comunicazione del farmaco con il plasma sanguigno, o più precisamente con le sue proteine. Inoltre, esiste la possibilità di penetrazione del farmaco nelle cellule eucariotiche. Inoltre, il farmaco "Sumamed" è in grado di rimanere in ambienti con basso equilibrio alcalino.

Per combattere i batteri intracellulari è molto importante la capacità del principio attivo di concentrarsi nei lisosomi. Ecco perché il farmaco “Sumamed” (sospensione per bambini) è così popolare. Inoltre, i medici sostengono che la maggior parte del principio attivo di questo prodotto si concentra proprio nei luoghi in cui si verifica il processo infiammatorio. La differenza con la concentrazione nei tessuti sani varia dal 23 al 33%. Nonostante il fatto che il farmaco si accumuli in grandi quantità nei fagociti, non influisce sulle loro funzioni. L'azitromicina rimane esattamente al centro del processo infiammatorio per 5, e in alcuni casi, 7 giorni dopo la fine della somministrazione. È per questo motivo che il corso del trattamento non dura più di cinque giorni. Allora come somministrare il farmaco "Sumamed" ai bambini? Le istruzioni per l'uso di questo prodotto contengono tutte le informazioni necessarie, ma il dosaggio deve essere controllato con il medico.

Come assumere il farmaco "Sumamed" in compresse e capsule per bambini di età superiore ai 12 anni

Se un medico ha prescritto Sumamed, come dovrebbe essere somministrato questo farmaco a un bambino di età superiore ai 12 anni o a un adulto? Di solito il farmaco viene prescritto per la somministrazione orale una volta al giorno circa un'ora o un paio d'ore dopo un pasto. Si consiglia agli anziani, agli adulti e ai bambini di età superiore ai 12 anni, il cui peso corporeo è superiore a 45 chilogrammi, di assumere il farmaco:

Come somministrare il farmaco "Sumamed" in compresse ai bambini dai 3 ai 12 anni

Per le malattie degli organi ORL, così come tutte le parti delle vie respiratorie, dei tessuti molli e della pelle, il farmaco deve essere assunto 10 milligrammi per chilogrammo di peso una volta al giorno per tre giorni. Di solito il medico prescrive la dose per una dose. Per l'intero ciclo di terapia la dose non deve superare i 30 milligrammi per chilogrammo.

Il farmaco "Sumamed" (125 mg) è prescritto ai bambini, tenendo conto del peso del bambino. La dose può essere facilmente determinata dalla tabella:

Il farmaco "Sumamed" per il mal di gola nei bambini, così come per la tonsillite e la faringite, è prescritto a 20 milligrammi per chilogrammo al giorno. Il corso della terapia dura tre giorni. La dose massima giornaliera non può essere superiore a 0,5 grammi.

Per l'eritema migrante, il farmaco viene prescritto secondo il seguente schema: 1 giorno - 20 milligrammi per chilogrammo di peso, 2-5 giorni - 10 milligrammi per chilogrammo.

Come somministrare il farmaco "Sumamed" a un bambino di età compresa tra 6 mesi e tre anni

In questo caso, è improbabile che le compresse siano adatte, poiché il bambino non sarà in grado di ingoiarle senza masticarle. Ad esempio, è meglio somministrare il farmaco "Sumamed" a un bambino (2 anni) sotto forma di sospensione. È molto più conveniente. La dose richiesta può essere facilmente misurata con un misurino o una siringa speciale. Sono sempre in una confezione con sospensione. Se il medicinale è destinato a un bambino il cui peso corporeo è inferiore a 15 chilogrammi, è meglio utilizzare una siringa speciale.

Per le malattie delle vie respiratorie, dei tessuti molli, della pelle e degli organi ORL, il farmaco viene prescritto una volta al giorno, 10 milligrammi per chilogrammo di corpo. Il corso dura tre giorni. Per calcolare meglio il dosaggio è possibile utilizzare la seguente tabella:

Se un bambino è malato di tonsillite o faringite, il medico prescrive 20 milligrammi per chilogrammo del suo peso. Il corso dura tre giorni.

Se ci sono segni della malattia di Lyme, il farmaco "Sumamed" deve essere assunto secondo il seguente schema: giorno 1 - 20 milligrammi per chilogrammo una volta al giorno, giorni 2-5 - 10 milligrammi per chilogrammo di peso una volta al giorno.

Al momento esiste un'altra forma di questo farmaco: il farmaco "Sumamed" 250 mg (per bambini). Il dosaggio del farmaco è determinato dal medico.

Effetti collaterali del farmaco e controindicazioni

Il farmaco "Sumamed" non dovrebbe essere assunto da quelle persone che potrebbero manifestare un'intolleranza individuale a questo tipo di antibiotici. Inoltre, dovrebbe essere prescritto con cautela ai pazienti con disfunzione renale ed epatica. Inoltre, questo farmaco è severamente vietato durante l'allattamento e la gravidanza. L'eccezione è se le condizioni della madre sono molto gravi. Tuttavia, in ogni caso, è necessario ricordare il pericolo per il bambino.

A giudicare dalle recensioni degli esperti, il farmaco "Sumamed" praticamente non provoca effetti collaterali e affronta bene i suoi compiti. Anche se in alcuni casi può verificarsi un leggero disagio. Solo l'1% dei pazienti sperimenta tale condizione a seguito dell'assunzione del farmaco "Sumamed". Le reazioni avverse comprendono completa mancanza di appetito, mal di stomaco, alcuni cambiamenti nella digestione, aumento della formazione di gas, ingiallimento della pelle. Gli esperti notano che durante l'assunzione di Sumamed possono apparire macchie rosse sul viso e sul corpo. Con una terapia sufficientemente lunga, a volte si sviluppa un'infezione fungina dei reni o dei genitali. Inoltre, il farmaco può causare ritmi cardiaci irregolari, dolori simili all’emicrania, perdita di coordinazione e un irresistibile desiderio di dormire.

Inoltre, in alcuni casi, si osservano iperfunzione epatica, prurito cutaneo, infiammazione delle mucose degli occhi, eruzioni cutanee, ecc. È estremamente raro che eosinofilia e neutrofilia si sviluppino a seguito dell'assunzione del farmaco "Sumamed".

Come notano gli esperti, tutti gli effetti collaterali scompaiono entro il 20esimo giorno dopo la sospensione dell'uso di questo farmaco.

Istruzioni speciali per l'uso

Il farmaco "Sumamed" appartiene a quel gruppo di antibiotici che devono essere assunti con estrema cautela. Pertanto, questo medicinale deve essere assunto come prescritto dal medico. In questo caso è necessario osservare non solo il dosaggio, ma anche la durata della terapia. Inoltre, non dimenticare che quando si assume il farmaco "Sumamed" viene prescritto l'uso di agenti antifungini.

È vietato l'uso di questo farmaco durante la gravidanza, poiché ciò potrebbe causare danni al feto. Se è necessario iniziare a usare Sumamed durante l'allattamento, è meglio svezzare il bambino durante il periodo di terapia e passare all'alimentazione artificiale.

L'effetto delle iniezioni di questo farmaco sui bambini piccoli non è stato ancora completamente studiato. Pertanto, il medicinale "Sumamed" nella forma specificata è prescritto solo agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 16 anni.

Vale la pena notare che questo farmaco non ha un effetto negativo sul sistema nervoso. Pertanto, il paziente può condurre la sua vita normale.

Il farmaco "Sumamed": analoghi

Oggi puoi acquistare non solo questo farmaco per bambini, ma anche i suoi analoghi. Ce ne sono moltissimi oggi. Questi sono farmaci come:

• "Ecomed".
• "Emomicina".
• "Tremak-Sanovel".
• "Sumatrolide Solutab".
• "Sumamox."
• "Sumamecina Forte".
• "Sumamecina".
• "Sumamed Forte".
• "Sumaclide".
• "Sumazid".
• "Zitrocina."
• "Zitrolide Forte".
• "Zitrolide".
• "Zitnob."
• "Azicidio."
• "Azitrus."
• "Azitromicina".
• "Azitrox"
• "Azimitsin" e altri.

Quando si sceglie un farmaco, è necessario ricordare che alcuni analoghi possono contenere una piccola quantità di vari additivi, che sono la principale differenza tra questi farmaci e il farmaco "Sumamed".

Costo del farmaco

Quanto costa la medicina "Sumamed" per i bambini? Il prezzo di questo medicinale dipende dalla quantità di principio attivo che contiene. Diamo il valore medio: le compresse da 125 mg costano in media 540 rubli, le capsule da 500 mg - 581 rubli, le capsule da 250 mg - 599 rubli. Come puoi vedere, il costo di questo farmaco non è troppo alto, soprattutto considerando l’effetto che ha.

Vale la pena ricordare che il medicinale "Sumamed" per bambini (sospensione), il cui prezzo è leggermente inferiore a quello delle compresse, viene spesso prescritto anche ai bambini di età superiore a 3 anni. Pertanto, esistono forme da 100 mg e 200 mg. In questo caso il medicinale deve essere prescritto da un medico.

Inoltre, il farmaco "Sumamed" è disponibile anche sotto forma di polvere per la preparazione di una soluzione iniettabile da 500 mg. Il suo costo è di circa 2100 rubli.

Sumamed è un farmaco antibatterico ad ampio spettro. L'antibiotico azalide rappresenta un nuovo sottogruppo di macrolidi, il cui componente principale è l'azitromicina. Il farmaco è disponibile in compresse, capsule e polvere (va poi diluito con acqua).

Proprietà farmacologiche

L'azione dell'azitromicina è associata all'inibizione della produzione di un'importante struttura proteica del microbo patogeno. La principale sostanza "funzionante" è intrecciata con il poliribosoma 50S, a seguito del quale la traslocasi peptidica viene soppressa nella fase di formazione della proteina da un amminoacido sull'RNA messaggero. Ciò porta all'inibizione della crescita e dello sviluppo del microbo.

L'azitromicina è attiva contro i batteri Gram (+) (a condizione che non vi sia resistenza all'eritromicina) e contro i batteri Gram (-) (aerobi), anaerobi e altri microrganismi (clamidia, micoplasma, borrelia).

Sumamed: in cosa aiuta?

Patologie infettive causate da microbi sensibili all'azitromicina:

• Infiammazione del tratto superiore dell'apparato respiratorio e degli organi otorinolaringoiatrici (infiammazione della gola, delle tonsille, dell'orecchio medio);
• Danni al tratto inferiore dell'apparato respiratorio (infiammazione dei bronchi e dei polmoni);
• Malattie dello stomaco e della parte iniziale dell'intestino tenue causate da Helicobacter pylori (batterio gram (-) a forma di spirale);
• Infezione del derma e del tessuto sottocutaneo (acne adolescenziale, impetigine, dermatosi);
• (sintomi primari);
• Infezione urogenitale negli uomini e nelle donne causata dalla clamidia (,).

Prima di iniziare il trattamento, è necessario consultare il medico. Sulla base dell'esame e dei dati diagnostici, il medico ti dirà esattamente se l'uso di Sumamed sarà d'aiuto in questo caso.

Sumamed 500 e 250 - istruzioni per l'uso per adulti e bambini

Sumamed è un antibiotico conveniente perché deve essere assunto non due volte al giorno, ma una volta. Molti studi hanno confermato che il farmaco viene assorbito meglio nel tratto gastrointestinale a stomaco vuoto, cioè l'ultimo pasto dovrebbe essere almeno un paio d'ore fa (o 60 minuti prima dei pasti).

Per gli adulti e gli adolescenti di età superiore ai dodici anni con un peso corporeo pari o superiore a 46 kg, si consiglia Sumamed 500 mg in compresse o capsule.

Tabella di utilizzo e dosaggi del farmaco Sumamed.

Infiammazione	Adulti e adolescenti	Bambini da 36 mesi a 12 anni	Bambini da sei mesi a 36 mesi
Infezione degli organi del sistema otorinolaringoiatrico, dei tratti superiore e inferiore dell'apparato respiratorio, nonché della pelle e del tessuto sottocutaneo.		250 mg una volta ogni 24 ore. La durata della terapia è di tre giorni.	Il dosaggio viene calcolato in base al peso corporeo (10 mg per 1 kg di peso). La durata della terapia è di tre giorni.
Malattie dello stomaco e della parte iniziale dell'intestino tenue causate da batteri Gram (-) a forma di spirale. Durante il periodo di trattamento è necessaria una terapia parallela che riduca la secrezione del sistema digestivo.	1 grammo una volta ogni 24 ore. La durata della terapia è di tre giorni.	500 mg una volta ogni 24 ore. La durata della terapia è di tre giorni.	20 mg per 1 kg di peso. La durata della terapia è di tre giorni.
Malattia causata da una puntura di zecca.	1 grammo il primo giorno di trattamento. Dal secondo al quinto – 500 mg. La durata della terapia è di cinque giorni.	500 mg il primo giorno di trattamento. Dal secondo al quinto – 250 mg. La durata della terapia è di cinque giorni.	20 mg per 1 kg di peso. Dal secondo al quinto - 10 mg per 1 kg di peso. La durata della terapia è di cinque giorni.
Acne volgare, erisipela, impetigine, dermatosi.	500 mg al giorno ogni giorno per tre giorni. Successivamente, 500 mg una volta ogni 168 ore (sette giorni) per due mesi.	250 mg al giorno ogni giorno per tre giorni. Successivamente, 250 mg una volta ogni 168 ore (sette giorni) per due mesi.	10 mg per 1 kg di peso al giorno al giorno per tre giorni. Successivamente, lo stesso dosaggio viene somministrato una volta ogni 168 ore (sette giorni) per due mesi.
Infezioni genitali causate dalla clamidia.	1 grammo al giorno (una volta). In caso di complicazioni, il regime raccomandato è: 1 grammo al primo, settimo e quattordicesimo giorno di trattamento.

Per i pazienti affetti da insufficienza renale lieve, non è richiesto un aggiustamento della dose di Sumamed.

Per il trattamento dei bambini, è possibile sostituire le compresse di Sumamed da 250 mg con una dose “per adulti” di 500 mg, dopo aver diviso la piastrina bianca in 2 parti uguali (prendere una parte come dose per bambini).

È anche importante ricordare che il farmaco non è un antipiretico, quindi durante il trattamento con Sumamed la temperatura può persistere per diversi giorni.

Il farmaco antimicrobico Sumamed 200 mg 5 ml (sospensione) è prescritto ai bambini che hanno raggiunto l'età di sei mesi. Poiché il bambino, a causa della sua età, non sarà in grado di consumare completamente una compressa o una capsula, in questo caso si consiglia di assumere il medicinale in forma liquida.

Per i genitori c'è un compito difficile: diluire adeguatamente il farmaco antibatterico.

La confezione contiene un flacone riempito con 17 grammi di polvere. Successivamente, è necessario aggiungere 12 ml di acqua purificata (puoi anche far bollire l'acqua in anticipo e attendere che si raffreddi). Il volume della sospensione risultante dovrebbe essere di circa 23 ml.

La confezione contiene anche una speciale siringa per dosare correttamente il medicinale. Dopo che il bambino ha ricevuto una dose terapeutica della sospensione, la siringa deve essere accuratamente sciacquata sotto l'acqua corrente e quindi asciugata.

La durata di conservazione della sospensione risultante (dal momento dell'apertura del flacone) è di 5 giorni.

Controindicazioni sommarie

Il medicinale presenta alcune limitazioni in base alle quali il trattamento non è consentito.

Controindicazioni all'uso di Sumamed:

• Interruzione del normale funzionamento del fegato e del sistema urinario;
• Trattamento concomitante con ergotamina e diidroergotamina;
• Sensibilità individuale ai farmaci antibatterici appartenenti al gruppo dei macrolidi;
• Portare il feto e il periodo di allattamento.

Overdose

Quando si assume una dose eccessiva del farmaco allo stesso tempo, sono possibili manifestazioni di intossicazione: nausea, vomito, diarrea. Si osservano anche vertigini, perdita di coscienza, letargia e debolezza.

Se si verificano questi sintomi, indurre il vomito, sciacquare lo stomaco e consultare immediatamente un medico.

istruzioni speciali

• Sumamed non viene iniettato in una vena o in un muscolo!
• La dose dimenticata del farmaco deve essere assunta il prima possibile; successivamente è possibile un successivo appuntamento dopo 24 ore.
• Sumamed viene conservato in un luogo asciutto e buio, la temperatura consigliata è di 15-25 gradi. La durata di conservazione delle compresse e delle capsule è di 24 mesi e la polvere per preparare lo sciroppo (non aperta) è di 36 mesi.

L'uso delle compresse Sumamed da 125 mg nei bambini dà risultati eccellenti, come evidenziato dalle recensioni dei genitori. Questo farmaco può curare il moccio verde e la bronchite e alleviare una tosse persistente. Ma solo un medico può prescrivere un antibiotico.

Modulo per il rilascio

"Sumamed" è disponibile in compresse da 125 e 500 mg, nonché sotto forma di capsule da 250 mg. Le compresse di dosaggio inferiore e le capsule sono confezionate in blister da 6 pezzi e le compresse di dosaggio più elevato sono confezionate in blister da 3 pezzi.

Composto

Sumamed contiene un principio attivo: l'antibiotico semisintetico azitromicina diidrato, più spesso chiamato semplicemente azitromicina. È stato sintetizzato più di 35 anni fa, nel 1980. Da allora, l'azitromicina è stata inclusa tra i farmaci ampiamente utilizzati in Europa e negli Stati Uniti, nonché in Russia.

Le compresse di Sumamed contengono componenti ausiliari: calcio idrogeno fosfato, diversi tipi di amido, microcellulosa, magnesio stearato. Alcune di queste sostanze sono additivi alimentari, altre hanno lo scopo di mantenere l'efficacia del principio attivo principale per tutta la durata di conservazione.

Principio operativo

L’azitromicina è un antibiotico ad ampio spettro. È in grado di combattere le infezioni causate da vari organismi, compresi quelli anaerobici, che ricevono energia senza la presenza di ossigeno, intracellulari e molti altri, a differenza degli antibiotici specializzati che agiscono contro un tipo o gruppo specifico di infezioni.

Quando l'azitromicina entra nel corpo umano, inibisce la sintesi proteica nei patogeni, a seguito dei quali perdono la capacità di riprodursi. Pertanto, l’infezione smette di catturare nuove cellule umane e muore gradualmente.

Una qualità importante dell'azitromicina è la sua capacità di penetrare nelle membrane cellulari. Inoltre, gli studi dimostrano che nei focolai di infezione la concentrazione dell'antibiotico è molte volte superiore al suo contenuto medio nel sangue di una persona che assume il farmaco. Questo spiega medicina altamente efficace contro molte malattie.

Tuttavia, esistono agenti patogeni che inizialmente, e non a causa della dipendenza, dimostrano resistenza all'azitromicina. Questi sono, ad esempio, alcuni tipi di stafilococchi. L'emivita dal plasma sanguigno è di 35-50 ore, dai tessuti è più lunga. Il farmaco viene escreto attraverso i reni e l'intestino.

Indicazioni

Grazie alla sua capacità di agire su molti tipi di agenti infettivi, l’azitromicina viene utilizzata per trattare un’ampia gamma di malattie. Ad esempio, nei bambini, Sumamed è usato per trattare le malattie infettive del rinofaringe e del tratto respiratorio superiore: tonsillite, sinusite, rinite, otite, sinusite, faringite.

"Sumamed" è prescritto ai bambini per le infezioni del tratto respiratorio inferiore. Potrebbe trattarsi di: bronchite acuta o esacerbazione di bronchite cronica, polmonite, malattia polmonare ostruttiva cronica.

La malattia di Lyme risponde bene al trattamento con Sumamed. Il farmaco è efficace anche per le lesioni infettive dei tessuti molli. Le malattie sessualmente trasmissibili, come la cladidia, sono molto più difficili da trattare. Negli adolescenti, questo farmaco è usato per trattare l'acne grave o moderata.

A che età viene prescritto?

Le compresse di Sumamed possono essere somministrate ai bambini a partire dai 3 anni di età con un peso corporeo superiore a 18 kg. Se il bambino è più giovane o pesa meno, allora è meglio dargli il formato per bambini: la sospensione "Sumamed forte" preparata in polvere.

In alcuni casi, il medico può prescrivere un antibiotico a un bambino di età inferiore a 3 anni, ma solo secondo indicazioni individuali e sotto controllo.

Non è consigliabile somministrare antibiotici da soli ai bambini di qualsiasi età.

Controindicazioni

Sumamed non deve essere assunto a nessuna età se al paziente è stata precedentemente diagnosticata sensibilità individuale o addirittura intolleranza a qualsiasi componente del farmaco. Può trattarsi di azitromicina o di uno dei componenti ausiliari. Sumamed deve essere prescritto con cautela ai bambini con funzionalità epatica o renale compromessa.

Le compresse di Sumamed da 500 mg non sono prescritte ai bambini di età inferiore a 12 anni, poiché il dosaggio del componente principale in esse contenuto è troppo elevato ed è destinato agli adolescenti e agli adulti.

Se un bambino ha una malattia cardiaca, è sottoposto a cure adeguate, assume farmaci o ha tendenza all'aritmia, quando si prescrive Sumamed è necessario avvisare il medico di questo.

Effetti collaterali

In alcuni casi, si verificano effetti collaterali durante l'assunzione di Sumamed. Molto spesso sono associati alla sensibilità individuale al farmaco, ma compaiono anche in altri casi.

I genitori devono prestare attenzione alla comparsa di vertigini, sonnolenza, mal di testa o difficoltà di sonno in un bambino che assume il farmaco. Se il bambino è piccolo e non riesce a formulare chiaramente un reclamo, è necessario prestare attenzione all'ansia, al pianto frequente e al rifiuto del cibo abituale.

Un bambino più grande può anche lamentare disturbi visivi quando gli oggetti perdono chiarezza, acufeni, perdita dell'udito, dolore addominale, accompagnato da flatulenza, eruttazione, talvolta nausea e persino vomito.

Alcuni bambini sperimentano mancanza di respiro, sangue dal naso o orticaria. I bambini spesso lamentano mal di schiena, dolore al collo, stanchezza e malessere generale. Nei casi più gravi si osservano gonfiore del viso, vampate di calore, dolore toracico, epatite e ittero.

Se un bambino presenta uno dei sintomi elencati o qualsiasi altro sintomo insolito, i genitori, anche se non lo associano all'assunzione del farmaco, devono interrompere il trattamento con Sumamed e cercare aiuto medico. Solo un medico può confrontare i sintomi con l'assunzione del farmaco, prescrivere test appropriati e decidere se questi sintomi sono una conseguenza dell'assunzione del farmaco o causati da altri motivi.

Istruzioni per l'uso

Il dosaggio esatto del farmaco è contenuto nelle istruzioni per l'uso. Elenchiamoli nella tabella.

Tavolo. Dosaggio del farmaco "Sumamed"

Questi dosaggi vengono somministrati ai bambini per le infezioni che colpiscono le vie respiratorie, il rinofaringe, i tessuti molli e la pelle. Se un bambino soffre di tonsillite o faringite, di norma viene prescritto un dosaggio calcolato secondo la formula: 20 mg per 1 kg di peso al giorno.

Il corso del trattamento non deve superare i tre giorni.

Overdose

In caso di sovradosaggio di Sumamed, si osserva un aumento dei sintomi degli effetti collaterali. Le manifestazioni più comuni sono i disturbi gastrointestinali: nausea, vomito, diarrea. In caso di sovradosaggio, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e rivolgersi a un medico.

Interazione con altri farmaci

L'azitromicina può interagire con molti farmaci. Se un medico prescrive Sumamed a un bambino

Un bambino non deve assumere Sumamed contemporaneamente ad altri antibiotici. Avvisate il medico che vostro figlio sta già assumendo o ha recentemente seguito un ciclo di tali farmaci.

Condizioni di vendita e custodia

Nonostante la popolarità del farmaco "Sumamed", viene venduto in farmacia su prescrizione medica, come la maggior parte degli antibiotici. Ciò è dovuto al fatto che l'uso incontrollato del farmaco può essere dannoso per la salute.

A casa, il farmaco viene conservato a una temperatura non superiore a 25 C, cioè non è necessario metterlo in frigorifero, è sufficiente conservarlo in un luogo fresco. La durata di conservazione delle compresse è di 3 anni dalla data di emissione. La data di produzione è indicata sulla confezione delle compresse e sul blister. I bambini non devono essere trattati con medicinali scaduti.

I farmaci antibatterici, il cui scopo principale è sopprimere l'attività vitale di vari tipi di batteri, virus e infezioni dannosi, sono oggi il mezzo più efficace per trattare molte malattie gravi. In questo caso, il tipo di antibiotici dipende dalla localizzazione del processo infiammatorio e dal tipo dei suoi agenti patogeni.

Pertanto, i macrolidi sono prescritti per il trattamento delle infezioni respiratorie e per il trattamento delle lesioni infettive della pelle e dei tessuti molli. In questo gruppo, la sospensione Sumamed ha eccellenti proprietà medicinali, facile da usare e effetti collaterali minimi. Questa forma è più comune per il trattamento dei bambini.

Componenti e moduli di rilascio

Il farmaco è disponibile in un flacone con polvere che ha un gradevole sapore di banana o ciliegia e sulla base della quale viene preparata una miscela speciale per uso orale (interno).

1 confezione di medicinale contiene 1 flacone di vetro scuro con polvere, un cucchiaio dosatore a doppia faccia e un dosatore a siringa da 5 ml.

Esistono due varianti di Sumamed a seconda del contenuto di azitromicina come principio attivo in 5 ml:

1. La forma classica della sospensione di Sumamed è di 100 mg di azitromicina;
2. Sospensione Forte Sumamed con una concentrazione di 200 mg di principio attivo.

Caratteristiche delle proprietà farmacologiche

Sumamed è uno degli agenti antibatterici ad ampio spettro. Introduce i farmaci di un nuovo sottogruppo: i macrolidi. Un'elevata saturazione con l'azitromicina, il principio attivo di questo antibiotico azalide, può avere un potente effetto battericida.

L'azitromicina arresta la biosintesi delle proteine ​​nelle cellule microbiche, aiuta a sopprimere la translocasi peptidica e inibisce i processi di riproduzione e sviluppo dei microbi patogeni.

Sumamed è efficace nel combattere la maggior parte dei microrganismi aerobici con batteri gram-positivi, gram-negativi, anaerobici e altri.

L'azitromicina non mostra attività contro i batteri gram-positivi resistenti a.

Caratteristiche farmacocinetiche

Aspirazione

La lipofilicità e la resistenza all'ambiente acido determinano il rapido assorbimento dell'azitromicina dal tratto gastrointestinale. La Cmax massima di 0,4 mg/l nel plasma quando si assume un farmaco equivalente a 500 mg di azitromicina viene raggiunta dopo 2-3 ore. Il tasso di biodisponibilità arriva fino al 37%.

Distribuzione

Il farmaco ha un'eccellente penetrazione nel sistema respiratorio, negli organi urogenitali, nella pelle e nei tessuti molli. L'azitromicina è caratterizzata da una bassa connessione con le proteine ​​della parte liquida del sangue (plasma), dalla capacità di entrare nelle cellule eucariotiche e di concentrarsi in un ambiente acido, caratteristico dei lisosomi. Tali qualità della sostanza determinano un aumento della Cmax nei tessuti e un'emivita relativamente lunga, il che spiega il volume significativo (31,1 l/kg) di distribuzione e l'elevato livello di clearance plasmatica.

L'azitromicina viene rilasciata nel sito di un virus o di un'infezione dai fagociti, senza ridurne le funzioni. Il processo di fagocitosi, che porta al rilascio della sostanza azitromicina, aiuta ad ottenere una concentrazione di quest'ultima negli organi colpiti significativamente più elevata rispetto a quelli sani (del 24%-34%).

Gli accumuli battericidi di azitromicina rimangono nel sito del virus/infezione fino a 7 giorni dopo il completamento della terapia, il che, a sua volta, rende altamente efficaci cicli di trattamento relativamente brevi (3-5 giorni).

Rimozione

2 fasi di eliminazione del componente attivo dell'azitromicina includono periodi:

1. Emivita di 14-20 ore con un intervallo dall'assunzione del farmaco di 8-24 ore;
2. 41 ore – con un intervallo di 24-72 ore.

Tali caratteristiche di escrezione rendono possibile l'uso una tantum.

Indicazioni per l'uso

La prescrizione di Sumamed è efficace per le seguenti malattie infettive:

• Apparato respiratorio: tonsilliti, sinusiti, otiti, scarlattina, bronchiti, tonsilliti, polmoniti atipiche e batteriche;
• Tessuti molli e dermatosi: impetigine, infezioni cutanee secondarie, erisipela;
• Sistema genito-urinario: cervite, uretrite;
• Duodeno, così come lo stomaco, causato dall'attività dell'Helicobacter pylori;
• Malattia di Lyme.

Istruzioni

Dosaggio

La sospensione Sumamed viene prescritta una volta al giorno. Il farmaco deve essere assunto 1-2 ore prima o 1,5-2 ore dopo i pasti.

Per il trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio, dei tessuti molli e della pelle, Sumamed viene prescritto in un volume di 10 mg per 1 kg di peso. (Ad esempio, per un bambino di peso inferiore a 10 kg, la dose giornaliera è di 100 mg o 5 ml di sospensione diluita). La dose per 3 giorni di trattamento è di 30 mg/kg.

Per l'eritema migrante cronico, la dose il 1° giorno di terapia è calcolata da un rapporto di 20 mg/kg, nei giorni 2-5 - 10 mg/kg. La dose dell'intero ciclo è di 60 mg/kg.

Come diluire la sospensione

La polvere medicinale viene diluita in una bottiglia con acqua bollita distillata o raffreddata in ragione di:

1. Per il Sumamed classico basta aggiungere 12 ml di acqua;
2. Per Forte – 9,5 ml, 16,5 ml o 20 ml a seconda del volume della bottiglia.

Per ottenere una consistenza omogenea basta agitare bene il composto ottenuto.

Il dosaggio del farmaco nei flaconi è progettato in modo tale da garantire il dosaggio completo dopo la dissoluzione. Ecco perché la sospensione finita avrà un volume maggiore di 5 ml rispetto a quello richiesto. Pertanto, le sospensioni finite corrisponderanno a: 25 ml in un flacone di Sumamed classico e 20-35-42,5 ml in Sumamed forte.

Il farmaco deve essere assunto con una piccola quantità di liquido in grado di lavare via i resti di Sumamed dalla lingua e dalla bocca.

Controindicazioni

Oltre all'intolleranza individuale all'azitromicina, le controindicazioni che limitano l'uso di Sumamed includono:

1. Forme gravi di disfunzione renale ed epatica;
2. Sensibilità agli antibiotici macrolidi.

Con cautela, la sospensione Sumamed deve essere prescritta in caso di problemi ai reni e al fegato, in gravidanza, durante l'allattamento e nei pazienti con predisposizione al prolungamento dell'intervallo QT e all'aritmia.

Per evitare l'ergotismo, Sumamed non deve essere assunto insieme agli alcaloidi della segale cornuta.

Effetti collaterali

Nella maggior parte dei casi la sospensione di Sumamed è ben tollerata. Allo stesso tempo, prima di prenderlo, dovresti familiarizzare con gli effetti collaterali rilevati durante la sperimentazione clinica. Pertanto, durante la terapia, ci sono lamentele tra i pazienti (in base alla frequenza con cui si verificano):

• Molto comune: diarrea;
• Spesso: mal di testa, debolezza della vista, nausea e vomito, diminuzione dei linfociti, del bicarbonato, degli eosinofili, dolore addominale, aumento dei monociti, dei basofili, dei neutrofili;

• Non comune: candidosi, faringite, rinite, infezioni fungine e batteriche, polmonite, gastroenterite, eosinofilia, leucopenia, angioedema, anoressia, insonnia, neutropenia, capogiro, disgeusia, vertigini, ronzio e tinnito, parestesia, vampate di calore, dispnea, stipsi, gastrite, eruttazione, flatulenza, eruzione cutanea, disfagia, dermatite, iperidrosi, mialgia, osteoartrite, disuria, dolore toracico, sanguinamento uterino, affaticamento, edema periferico, astenia, aumento dei dati di laboratorio (bilirubina, urea, creatinina, ALT, AST, potassio, bicarbonato);
• Raramente: ittero colestatico, agitazione, disfunzione epatica, fotosensibilità.

Interazione con altri farmaci

Sumamed non è compatibile con l'eparina.

Nella terapia complessa, potenzia l'effetto della diidroergotamina e dei derivati ​​dell'ergot.

L'uso di farmaci cloramfenicolo e tetraciclina aumenta l'effetto dell'azitromicina. Al contrario, l’assunzione di lincosamidi aiuta a ridurla.

La sospensione Sumamed inibisce l'escrezione, aumenta la concentrazione e la tossicità della cicloserina, degli anticoagulanti indiretti, della felodipina e del metilprednisolone.

Il farmaco aiuta a rallentare l'escrezione e ad aumentare la tossicità dei farmaci: carbamazepina, esobarbital, derivati ​​dell'ergot, disopiramide, acido valproico, bromocriptina, derivati ​​della xantina, fenitoina, farmaci ipoglicemizzanti orali.

Il prolungamento dell'intervallo QT può verificarsi sullo sfondo dell'uso complesso di Sumamed con antiacidi, didanosina, cetirizina, zidovudina, digossina.

Overdose

I sintomi di un'overdose da farmaci spesso assomigliano agli effetti collaterali più comuni: nausea, debolezza, vomito, ecc.

La terapia comprende l'uso di carbone attivo e un trattamento sintomatico obbligatorio che mantiene il normale funzionamento del corpo.

Analoghi

I sostituti di Sumamed per il principio attivo azitromicina includono.

KNF (medicinale incluso nel Formulario nazionale dei medicinali del Kazakistan)

ALO (Incluso nell'Elenco farmaci ambulatoriali gratuiti)

ED (Incluso nell'Elenco dei farmaci nell'ambito del volume garantito di cure mediche gratuite, previo acquisto presso il Distributore Unico)

Produttore: Pliva Hrvatska d.o.o.

Classificazione anatomo-terapeutica-chimica: Azitromicina

Numero di registrazione: N. RK-LS-5 N. 002330

Data di registrazione: 01.04.2016 - 01.04.2021

Prezzo limite: 158,57 KZT

Istruzioni

• russo

Nome depositato

Nome comune internazionale

Azitromicina

Forma di dosaggio

Compresse rivestite con film

Composto

sostanza attiva - azitromicina (come azitromicina diidrato) - 125 mg,

Eccipienti: calcio idrogeno fosfato anidro, ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa 15 mPas), amido di mais, amido pregelatinizzato, cellulosa microcristallina, sodio lauril solfato, magnesio stearato.

composizione della conchiglia: ipromellosa (metilidrossipropilcellulosa 3 mPas), colorante per vernice indigotina (E132), biossido di titanio (E171), polisorbato 80, talco.

Descrizione

Compresse rivestite con film di colore azzurro, rotonde, biconvesse, contrassegnate con “PLIVA” su un lato e “125” sull'altro lato.

Gruppo farmacoterapeutico

Farmaci antibatterici per uso sistemico. Macrolidi, lincosamidi e streptogramine. Macrolidi. Azitromicina.

Codice ATX J01FA10

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

L'azitromicina viene rapidamente assorbita se assunta per via orale, grazie alla sua stabilità in un ambiente acido e alla lipofilia. Dopo una singola dose orale, il 37% dell'azitromicina viene assorbito e la concentrazione plasmatica di picco (0,41 µg/ml) viene registrata dopo 2-3 ore. Vd è di circa 31 l/kg. L'azitromicina penetra bene nelle vie respiratorie, negli organi e nei tessuti del tratto urogenitale, nella ghiandola prostatica, nella pelle e nei tessuti molli, raggiungendo da 1 a 9 µg/ml a seconda del tipo di tessuto. L'elevata concentrazione nei tessuti (50 volte superiore alla concentrazione nel plasma) e la lunga emivita sono dovute allo scarso legame dell'azitromicina alle proteine ​​plasmatiche, nonché alla sua capacità di penetrare nelle cellule eucariotiche e di concentrarsi nell'ambiente a basso pH circostante. lisosomi. La capacità dell’azitromicina di accumularsi nei lisosomi è particolarmente importante per l’eliminazione dei patogeni intracellulari. I fagociti trasportano l'azitromicina nei siti di infezione, dove viene rilasciata attraverso il processo di fagocitosi. Ma nonostante l’elevata concentrazione nei fagociti, l’azitromicina non influisce sulla loro funzione. La concentrazione terapeutica dura 5-7 giorni dopo l'ingestione dell'ultima dose. Quando si assume l'azitromicina, è possibile un aumento transitorio dell'attività degli enzimi epatici. La rimozione di metà della dose dal plasma si riflette in una riduzione della metà della dose nei tessuti entro 2-4 giorni. Dopo aver assunto il farmaco nell'intervallo da 8 a 24 ore, l'emivita è di 14-20 ore e dopo aver assunto il farmaco nell'intervallo da 24 a 72 ore - 41 ore, che consente di assumere Sumamed una volta al giorno. La principale via di escrezione è con la bile. Circa il 50% viene escreto immodificato, il restante 50% viene escreto sotto forma di 10 metaboliti inattivi. Circa il 6% della dose assunta viene escreta attraverso i reni.

Farmacodinamica

Sumamed è un antibiotico ad ampio spettro, il primo rappresentante di un nuovo sottogruppo di antibiotici macrolidi: gli azalidi. Ha un effetto batteriostatico, ma quando si creano alte concentrazioni nel sito dell'infiammazione, provoca un effetto battericida. Legando la subunità ribosomiale 50S, Sumamed sopprime la sintesi proteica nei microrganismi sensibili, mostrando attività contro la maggior parte dei ceppi di microrganismi gram-positivi, gram-negativi, anaerobici, intracellulari e altri.

MIC90 ≤ 0,01 µg/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 µg/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis specie Actinomyces

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Specie Mobiluncus

MIC900.1 - 2,0 µg/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococco gruppo C, F, G

Specie Helicobacter pylori Peptococcus

Campylobacter jejuni Peptostreptococco

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfrigens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*eritromicina - ceppo sensibile)

MIC902.0 - 8,0 µg/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas idrofilia

Indicazioni per l'uso

Infezioni del tratto respiratorio, comprese faringite/tonsillite, sinusite, otite media

Infezioni del tratto respiratorio inferiore, inclusa esacerbazione acuta di bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità

Infezioni della pelle e dei tessuti molli: eritema migrante (stadio iniziale della malattia di Lyme), erisipela, impetigine, piodermatosi secondarie

Infezioni dello stomaco e del duodeno causate da Helicobacter pylori

Istruzioni per l'uso e dosi

Nel trattamento delle infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore, della pelle e dei tessuti molli (ad eccezione dell'eritema migrante), la dose totale di azitromicina è di 30 mg/kg, che deve essere assunta per 3 giorni (10 mg/kg una volta al giorno).

Nel trattamento dell'eritema migrante, la dose totale di azitromicina è di 60 mg/kg con il seguente regime posologico: 20 mg/kg il 1° giorno, quindi 10 mg/kg una volta al giorno.

Nel trattamento delle ulcere gastriche e delle infezioni duodenali causate da H.pylori utilizzare una dose di 20 mg/kg al giorno in associazione con agenti antisecretori e altri farmaci a scelta del medico.

Insufficienza renale.

Nei pazienti con disfunzione renale lieve (GFR 10-80 ml/min), non è necessario modificare la dose. Per i pazienti con grave insufficienza renale (GFR<10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Insufficienza epatica.

Poiché l'azitromicina viene metabolizzata nel fegato ed escreta nella bile, il farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti con grave malattia epatica. Non sono stati condotti studi per esaminare l’effetto dell’azitromicina sulla funzionalità epatica.

Pazienti anziani

Ai pazienti anziani viene prescritta la stessa dose degli adulti. Nei pazienti anziani sono possibili condizioni proaritmogeniche, pertanto il farmaco viene utilizzato con cautela a causa del rischio di sviluppare aritmia cardiaca e tachicardia bidirezionale.

Modalità di applicazione

Le compresse di Sumamed da 125 mg vengono assunte una volta al giorno un'ora prima o

due ore dopo aver mangiato. Le compresse devono essere deglutite intere.

Effetti collaterali

Spesso

Mal di testa

Nausea, vomito, diarrea, dolore addominale

Diminuzione della conta dei globuli bianchi, aumento della conta degli eosinofili, diminuzione del bicarbonato nel sangue, aumento della conta dei basofili, aumento della conta dei monociti, aumento della conta dei neutrofili

Non frequentemente

Costipazione, flatulenza, dispepsia, gastrite, disfagia, gonfiore,

secchezza delle fauci, eruttazione, ulcere alla bocca, ipersecrezione delle ghiandole salivari

Vertigini, sonnolenza, disturbi del gusto, parestesie

Compromissione dell'udito, vertigini

Cardiopalmo

Mancanza di respiro, sangue dal naso

Deficit visivo

Anoressia

Artrosi, mialgia, mal di schiena, dolore al collo

Nervosismo, insonnia

Leucopenia, neutropenia, eosinofilia

Candidosi, infezioni vaginali, polmonite, infezioni fungine, infezioni batteriche, faringite, gastroenterite, disturbi respiratori, rinite, candidosi

Maree

Eruzione cutanea, prurito, orticaria, dermatite, pelle secca, iperidrosi

Angioedema, ipersensibilità

Disuria, dolore renale

Metrorragia, danno testicolare

Edema, astenia, malessere, affaticamento, gonfiore del viso, dolore toracico, febbre, dolore, edema periferico

Aumento dei livelli di aspartato aminotransferasi, aumento dei livelli di alanina

aminotransferasi, aumento della bilirubina nel sangue, aumento dell'urea

sangue, aumento della creatinina nel sangue, livello anomalo di potassio nel sangue, aumento del livello di fosfatasi alcalina nel sangue, aumento del livello di cloruro, aumento del livello di glucosio, aumento del livello piastrinico, diminuzione dell'ematocrito, aumento del bicarbonato, livello di sodio anormale

Raramente

Agitazione

Funzionalità epatica anormale, ittero colestatico

Reazioni di fotosensibilità

Sconosciuto

Colite pseudomembranosa

Trombocitopenia, anemia emolitica

Reazione anafilattica

Aggressività, ansia, deliri, allucinazioni

Svenimento, convulsioni, parestesia, iperattività psicomotoria, anosmia, ageusia, parosomia, miastenia grave

Compromissione dell'udito, fino alla sordità e/o agli acufeni

Tachicardia bidirezionale e aritmia inclusa tachicardia ventricolare, prolungamento dell'intervallo QT sull'ECG

Ipotensione

- pancreatite, scolorimento della lingua

Insufficienza epatica (in rari casi fatale), epatite fulminante, necrosi epatica

Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema multiforme

Artralgia

Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale

Reazioni avverse associate alla prevenzione e al trattamento delle infezioni causate dal complesso Micobatterio Avium possibile o probabile sulla base degli studi clinici e dell’esperienza di sorveglianza post-marketing. Queste reazioni avverse differiscono nel tipo o nella frequenza da quelle riportate per le forme di dosaggio a rilascio immediato o a rilascio prolungato:

Organo sistemico Classe	Spesso	Spesso	Non frequentemente
Disturbi metabolici e nutrizionali		anoressia
Violazioni da parte di sistema nervoso		vertigini, mal di testa, parestesie, disturbi	ipoestesia
Disturbi visivi		deficit visivo
Violazioni da parte di organo dell'udito e dell'equilibrio			perdita dell'udito, acufene
Violazioni da parte di organo cardiaco			rapido battito cardiaco
Violazioni da parte di gastrointestinale	diarrea, dolore addominale, nausea, stitichezza, fastidio addominale una sedia morbida
Violazioni da parte di biliare
Violazioni da parte di cutanea e sottocutanea		eruzione cutanea, prurito	Sindrome di Stevens-Johnson, reazioni fotosensibilità
Violazioni da parte di muscolo-scheletrico e tessuto connettivo artralgia		artralgia
Disturbi generali e reazioni in atto introduzione		fatica	astenia, malessere

Controindicazioni

Ipersensibilità agli antibiotici macrolidi

Grave disfunzione epatica e renale

Bambini di età inferiore a 18 anni (a causa della presenza del colorante vernice indigotina (E132)

Interazioni farmacologiche

Antiacidi: Studiando l'effetto dell'uso simultaneo di antiacidi sulla farmacocinetica dell'azitromicina, non sono stati notati cambiamenti nella biodisponibilità, sebbene la concentrazione massima di azitromicina nel plasma sanguigno sia diminuita del 25%. I pazienti non devono assumere azitromicina e antiacidi contemporaneamente.

Cetirizina: In volontari sani, la co-somministrazione di un ciclo di 5 giorni di azitromicina con cetirizina 20 mg allo stato stazionario non ha portato ad interazioni farmacocinetiche e ad un cambiamento significativo dell’intervallo QT.

Didanosina (dideossinosina): La co-somministrazione di 1.200 mg/die di azitromicina con 400 mg/die di didanosina in 6 pazienti positivi all'HIV non ha influenzato la farmacocinetica allo stato stazionario della didanosina rispetto al placebo.

Digossina (substrati della P-gp): L’uso concomitante di antibiotici macrolidi, inclusa l’azitromicina, con substrati della glicoproteina P, come la digossina, determina un aumento dei livelli sierici dei substrati della glicoproteina P. Pertanto, con l'uso simultaneo

azitromicina e substrati della glicoproteina P come la digossina, essere consapevoli della possibilità di un aumento delle concentrazioni sieriche dei substrati della glicoproteina P.

Zidovudina: Con una dose singola di 1.000 mg e l'uso ripetuto di 1.200 mg o 600 mg di azitromicina, si è verificato un effetto minimo sulla farmacocinetica plasmatica o sull'escrezione urinaria della zidovudina o dei suoi metaboliti glucuronidi. Tuttavia, l’assunzione di azitromicina ha aumentato la concentrazione di zidovudina fosforilata (metabolita clinicamente attivo) nelle cellule mononucleate del sangue periferico. . Il significato clinico di questi indicatori rimane incerto, ma potrebbero essere utili ai pazienti.

L'azitromicina non interagisce con il sistema epatico del citocromo P450. Non partecipa alle interazioni farmacocinetiche dei farmaci, come l'eritromicina e altri macrolidi.

L’azitromicina non induce né inattiva il citocromo P450 attraverso il complesso citocromo-metabolita.

Derivati ​​dell'ergotamina: A causa della possibilità teorica di sviluppare ergotismo, l’uso simultaneo di azitromicina e derivati ​​dell’ergot non è raccomandato.

Sono stati condotti studi farmacocinetici con azitromicina e con i seguenti farmaci con noto metabolismo mediato dal citocromo P450.

Atorvastatina: La co-somministrazione di atorvastatina (10 mg al giorno) e azitromicina (500 mg al giorno) non ha modificato le concentrazioni plasmatiche di atorvastatina (sulla base del test della HMG CoA reduttasi). Tuttavia, dopo la commercializzazione sono stati segnalati casi di rabdomiolisi in pazienti trattati con azitromicina e statine.

Carbamazepina: In uno studio di interazione farmacocinetica con azitromicina condotto su volontari sani, il farmaco non ha avuto un effetto significativo sui livelli plasmatici della carbamazepina o dei suoi metaboliti attivi.

Cimetidina: Non è stato notato alcun cambiamento nella farmacocinetica dell'azitromicina in uno studio di farmacocinetica che ha esaminato l'effetto di una singola dose di cimetidina assunta 2 ore prima dell'azitromicina sulla farmacocinetica dell'azitromicina.

Anticoagulanti cumarinici orali: Negli studi di interazione farmacocinetica, l’azitromicina non ha alterato l’effetto anticoagulante di una dose singola da 15 mg di warfarin somministrata a volontari sani. Nel periodo successivo alla commercializzazione sono stati segnalati aumenti dell’effetto anticoagulante dopo la co-somministrazione di azitromicina e anticoagulanti orali cumarinici. Sebbene non sia stata stabilita una relazione causale, si deve considerare la frequenza del monitoraggio del tempo di protrombina quando si prescrive azitromicina a pazienti che ricevono anticoagulanti orali come la cumarina.

Ciclosporina: In uno studio di farmacocinetica condotto su volontari sani che hanno ricevuto 500 mg/die di azitromicina orale per 3 giorni seguiti da una singola dose orale di 10 mg/kg di ciclosporina, la Cmax e l'AUC0-5 della ciclosporina erano significativamente aumentate. Pertanto è necessario prestare cautela prima di prendere in considerazione la somministrazione concomitante di questi farmaci. Se è necessaria la cosomministrazione di questi farmaci, monitorare i livelli di ciclosporina e aggiustare la dose di conseguenza.

Efavirenz: La co-somministrazione di una dose singola di azitromicina 600 mg ed efavirenz 400 mg al giorno per 7 giorni non dà luogo ad interazioni farmacocinetiche clinicamente significative.

Fluconazolo: La co-somministrazione di una dose singola da 1200 mg di azitromicina non altera la farmacocinetica di una dose singola da 800 mg di fluconazolo. L'esposizione complessiva e l'emivita dell'azitromicina non sono state alterate dalla somministrazione concomitante con fluconazolo, tuttavia è stata osservata una diminuzione clinicamente non significativa della Cmax (18%) dell'azitromicina.

Indinavir: La co-somministrazione di una dose singola di 1200 mg di azitromicina non ha avuto un effetto statisticamente significativo sulla farmacocinetica dell'indinavir somministrato alla dose di 800 mg tre volte al giorno per 5 giorni.

Metilprednisolone: In uno studio di interazione farmacocinetica condotto su volontari sani, l’azitromicina non ha mostrato un effetto significativo sulla farmacocinetica del metilprednisolone.

Midazolam: In volontari sani, la somministrazione concomitante di azitromicina 500 mg/die per 3 giorni non causa cambiamenti clinicamente significativi nella farmacocinetica e nella farmacodinamica di una singola dose di 15 mg di midazolam.

Nelfinavir: La co-somministrazione di azitromicina (1200 mg) e nelfinavir allo stato stazionario (750 mg tre volte al giorno) ha determinato un aumento delle concentrazioni di azitromicina. Non sono stati osservati effetti collaterali clinicamente significativi e non è richiesto alcun aggiustamento della dose.

Rifabutina: L'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina non ha influenzato le concentrazioni di questi farmaci nel plasma sanguigno.

La neutropenia è stata rilevata con l'uso simultaneo di azitromicina e rifabutina. Sebbene la neutropenia sia stata associata all’uso di rifabutina, non è stata stabilita una relazione causale con l’uso concomitante di azitromicina.

Sildenafil: In volontari maschi sani normali, non vi è stata evidenza di un effetto dell'azitromicina (500 mg al giorno per 3 giorni) sull'AUC e sulla Cmax del sildenafil o del suo principale metabolita circolante.

Terfenadina: Gli studi di farmacocinetica non hanno riportato interazioni tra azitromicina e terfenadina. In alcuni casi non è possibile escludere completamente la possibilità di un'interazione. Tuttavia, non è stata ottenuta alcuna prova concreta che tale interazione sia avvenuta.

Teofillina: Non c’è evidenza di un’interazione farmacocinetica clinicamente significativa tra azitromicina e teofillina quando somministrate in concomitanza a volontari sani.

Triazolam: In 14 volontari sani, la cosomministrazione di azitromicina 500 mg al giorno 1 e 250 mg al giorno 2 con 0,125 mg di triazolam al giorno 2 non ha avuto effetti significativi su nessuna delle variabili farmacocinetiche del triazolam rispetto alla cosomministrazione.

triazolam e placebo.

Trimetoprim/sulfametossazolo: La somministrazione concomitante di trimetoprim/sulfametossazolo DS (160 mg/800 mg) per 7 giorni con azitromicina 1200 mg il giorno 7 non ha avuto effetti significativi sulla concentrazione massima, sull'esposizione totale o sull'eliminazione di trimetoprim o

sulfametossazolo. Le concentrazioni sieriche di azitromicina erano simili a quelle osservate in altri studi.

istruzioni speciali

Come con l'eritromicina e altri macrolidi, sono state segnalate rare reazioni allergiche gravi, inclusi angioedema e anafilassi (raramente fatali).

Alcune di queste reazioni all'azitromicina portano allo sviluppo di sintomi ricorrenti e richiedono un periodo di osservazione e trattamento più lungo. Il fegato è l'organo primario per l'escrezione dell'azitromicina, pertanto l'azitromicina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con malattia epatica significativa. Sono stati segnalati casi di epatite fulminante che potrebbero portare ad insufficienza epatica pericolosa per la vita

Alcuni pazienti possono avere condizioni mediche preesistenti

fegato o stavano assumendo altri farmaci epatotossici.

Se si verificano segni e sintomi di disfunzione epatica, come astenia a rapido sviluppo associata a ittero, urine scure, tendenza al sanguinamento o encefalopatia epatica, eseguire immediatamente test/test di funzionalità epatica. Se si sviluppa una disfunzione epatica, interrompere l'assunzione di azitromicina.

Nei pazienti trattati con derivati ​​dell'ergotamina, la comparsa di ergotismo è provocata dall'uso simultaneo di alcuni antibiotici macrolidi. Non ci sono dati riguardanti la possibilità di interazione tra l'ergot e l'azitromicina. Tuttavia, a causa della possibilità teorica di sviluppare ergotismo, l'azitromicina e i derivati ​​dell'ergot vengono assunti separatamente.

Diarrea causata Clostridium difficileè stata segnalata in tutti i casi di utilizzo di agenti antibatterici, inclusa l’azitromicina, e la gravità può variare da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora intestinale, provocandone la crescita eccessiva C.difficile.

C.difficile produce le tossine A e B, che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Ceppo produttore di ipertossine C.difficile porta ad un aumento della morbilità e della mortalità, poiché queste infezioni possono essere resistenti alla terapia antimicrobica e possono richiedere la colectomia. La CDAD dovrebbe essere presa in considerazione in tutti i pazienti che lamentano diarrea dopo l’uso di antibiotici. È necessaria un'anamnesi attenta poiché la CDAD può svilupparsi fino a due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici.

Nei pazienti con grave insufficienza renale (GFR<10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Durante il trattamento con altri macrolidi, inclusa l'azitromicina, sono stati osservati un prolungamento della ripolarizzazione cardiaca e un prolungamento dell'intervallo QT, che portano al rischio di sviluppare aritmie cardiache e torsioni di punta. Le seguenti condizioni aumentano il rischio di sviluppo

aritmie ventricolari (compresa la tachicardia bidirezionale), che possono portare ad arresto cardiaco, pertanto l'azitromicina deve essere usata con cautela nei pazienti con attuali condizioni proaritmogeniche (in particolare donne e pazienti anziani), ad esempio:

Con prolungamento dell'intervallo QT congenito o documentato

che sono attualmente in trattamento con altri principi attivi noti per prolungare l'intervallo QT, come gli antiaritmici di classe IA (chinidina e procainamide) e di classe III (dofetilide, amiodarone e sotalolo), cisapride e terfenadina; antipsicotici come pimozide; antidepressivi come citalopram; e fluorochinoloni come moxifloxacina e levofloxacina

In caso di squilibrio elettrolitico, soprattutto in caso di ipokaliemia e ipomagnesiemia, bradicardia, aritmia cardiaca o grave

insufficienza.

Nei pazienti trattati con azitromicina è stato segnalato un peggioramento dei sintomi della miastenia grave e una nuova insorgenza della sindrome della miastenia grave.

La penicillina è generalmente il farmaco di scelta per il trattamento della laringite/tonsillite causata da Streptococco piogeno ed è usato come profilassi nella febbre reumatica acuta.

L'azitromicina è generalmente efficace contro la faringite streptococcica, ma non ci sono informazioni sulla sua efficacia nella prevenzione della febbre reumatica acuta.

Sicurezza ed efficienza del complesso Micobatterio Avium per la prevenzione o il trattamento nei bambini non sono stati stabiliti.

La durata di utilizzo del farmaco non deve superare i periodi specificati nelle istruzioni.

Gravidanza e allattamento

L'azitromicina deve essere usata durante la gravidanza e l'allattamento solo se il beneficio supera il rischio.

Caratteristiche dell'effetto del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Non sono disponibili dati sugli effetti di Sumamed sulla capacità di guidare un veicolo o di azionare meccanismi potenzialmente pericolosi.

Overdose