ramo dell’industria che si occupa della ricerca, dello sviluppo, della produzione di massa e della distribuzione di medicinali per la prevenzione, l’alleviamento e la cura delle malattie.
Tipi di medicinali. I medicinali possono essere suddivisi in due categorie principali: quelli disponibili solo su prescrizione medica e quelli da banco. I farmaci della prima categoria generalmente non sono ampiamente pubblicizzati; solo i medici e i farmacisti conoscono in dettaglio tali medicinali. (L'introduzione qui si riferisce all'informazione di queste professioni sulla disponibilità del farmaco, sulla sua portata, sui suoi vantaggi rispetto agli analoghi e sugli effetti collaterali.) Gli acquirenti ordinari possono acquistare tali farmaci solo con una prescrizione rilasciata da un medico. I medicinali da banco che possono essere acquistati senza prescrizione medica, come l’aspirina e le compresse contro il raffreddore, aiutano ad alleviare disturbi temporanei e minori.
Produzione di un nuovo farmaco. Non esistono regole fisse per il successo dello sviluppo di nuovi prodotti. In genere, gli sviluppatori di farmaci iniziano ad agire quando esiste già un programma ben ponderato e un obiettivo chiaramente articolato. La creazione di un nuovo farmaco comprende tre fasi: ricerca, sviluppo e produzione e implementazione.
Studio. Negli ultimi 15-20 anni sono apparsi molti nuovi farmaci che hanno cambiato in modo significativo sia le idee dei medici sulle malattie sia i metodi per curarle. Alcuni dei nuovi farmaci vengono scoperti esclusivamente grazie alla brillante capacità e abilità dei singoli inventori; la scoperta di altri farmaci è dovuta semplicemente a un felice incidente. Ma la maggior parte dei farmaci sono il prodotto di una ricerca sistematica a lungo termine condotta da specialisti di università e laboratori industriali. Tali studi coinvolgono chimici, biochimici, batteriologi, fisiologi, farmacologi, tossicologi, ricercatori clinici e professionisti medici. È grazie ai loro sforzi congiunti che è stato ottenuto un successo eccezionale nello sviluppo di nuovi antibiotici, ormoni steroidei, diuretici, vitamine e minerali, antispastici e antistaminici, tranquillanti, antidepressivi, farmaci cardiovascolari, fungicidi, ecc. Utilizzando una serie di test standard, i ricercatori esaminano (esame preliminare) centinaia di sostanze simili tra loro. Le sostanze non idonee vengono immediatamente scartate e i potenziali farmaci vengono testati sugli animali per studiarne più nel dettaglio le caratteristiche. E solo dopo che una nuova sostanza si è dimostrata valida negli esperimenti sugli animali, vengono condotti studi clinici sull'uomo. Inizialmente il farmaco viene somministrato solo a pochi pazienti. L'intero periodo di ricerca e valutazione di un nuovo farmaco può durare da uno a cinque anni.
Sviluppo e produzione. Come risultato di studi clinici completi su un potenziale farmaco, non vengono determinate solo l'efficacia e la tossicità di una nuova sostanza, ma anche le dosi alle quali dovrebbe essere introdotta nell'organismo, la forma di dosaggio ottimale (compresse, elisir, capsule, ecc.), frequenza e modalità di somministrazione, dosaggio generale, controindicazioni ed effetti collaterali. Se la fase degli studi clinici viene completata con successo, viene presa la decisione di sviluppare un processo tecnologico per la produzione del farmaco. Il controllo di qualità è il momento più importante nella produzione dei medicinali, poiché un errore commesso in qualsiasi fase della produzione può danneggiare la salute di molte persone e portare a conseguenze imprevedibili. Pertanto, ciascuno degli elementi della produzione farmaceutica che potrebbero influenzare la natura e la qualità del prodotto finale, viene controllato. Vengono registrati tutti i dettagli del processo di produzione, dai risultati dell'analisi dei componenti iniziali, dei prodotti intermedi fino al farmaco finito.
Implementazione. I farmaci soggetti a prescrizione vengono venduti solo a grossisti, farmacie, ospedali e medici privati autorizzati. Non esistono metodi generalmente accettati per la distribuzione di tali medicinali tra i produttori. Alcuni produttori vendono tutti i farmaci che producono ai grossisti, mentre altri trattano solo con medici, ospedali o farmacie.
Nomi di nuovi farmaci. Dare un nome a un farmaco è importante quasi quanto produrlo. Un farmaco ha solitamente tre nomi: 1) chimico, determinato dalla struttura chimica della sostanza e assegnato secondo norme internazionali ben note; 2) generale, che è più semplice di chimica e mediante la quale nella letteratura scientifica è possibile identificare un determinato farmaco o determinarne la classe; 3) marchio o nome commerciale, attraverso il quale il consumatore può capire chi è il produttore di questo medicinale. Ad esempio, D-(-)-treo-1-(p-nitrofenil)-2-dicloroacetamido-1,3-propandiolo è il nome chimico del cloramfenicolo (nome comune), che viene venduto con il nome commerciale registrato "Cloromicetina" (Cloromicetina). Guarda anche
ANTIBIOTICI;
FARMACI SULFANILAMIDI.
LETTERATURA
Natradze A.G. Saggio sullo sviluppo dell'industria chimico-farmaceutica dell'URSS. M., 1967 Senov P.L. Chimica farmaceutica. M., 1978 Belikov V.G. Chimica farmaceutica. M., 1985
- - ...
Atlante geografico
- - studia i metodi per ottenere medicinali, la loro biol. attività, fisico e chimica. santi, così come metodi di qualità e quantità, analisi ...
Enciclopedia chimica
- - studio dei medicinali: sostanze e loro miscele, piante e preparati da esse derivati, preparati di origine animale, approvati dalla commissione farmacopea e utilizzati per la cura...
Enciclopedia forense
- - attività svolta da grossisti e farmacie nel campo della circolazione dei medicinali; ne comprende il commercio all'ingrosso e al dettaglio, la produzione di medicinali...
Dizionario della grande legge
- -N.l. c., a causa della loro interazione fisico-chimica o chimica durante la fabbricazione secondo ricette irrazionali o durante lo stoccaggio...
Grande dizionario medico
- - una branca della farmacia che studia le proprietà chimiche e fisiche delle sostanze medicinali, i loro cambiamenti durante la conservazione, nonché l'influenza delle caratteristiche della struttura molecolare delle sostanze medicinali sulla natura della loro azione su ...
Grande dizionario medico
- - un istituto di istruzione specializzata secondaria che ha formato gli assistenti dei farmacisti; nel 1954 F.sh. riorganizzate in scuole farmaceutiche...
Grande dizionario medico
- - ".....
Terminologia ufficiale
- - "...come oggetto dell'invenzione, deve soddisfare tutti i requisiti di composizione, ma ha caratteristiche proprie...
Terminologia ufficiale
- - "...12) organizzazione farmaceutica - una persona giuridica, indipendentemente dalla forma giuridica, che svolge attività farmaceutiche...
Terminologia ufficiale
- - cioè, una tale presentazione della botanica, in cui si intendono le richieste e le esigenze della farmacia, e viene prestata grande attenzione all'anatomia vegetale e alla sistematica vegetale, alle descrizioni delle piante accettate in medicina ...
- - rappresenta quel dipartimento di X. applicata, che si occupa della descrizione dei composti chimici usati come medicinali, nonché dei reagenti farmaceutici ...
Dizionario enciclopedico di Brockhaus ed Euphron
- - ramo dell'industria chimica che produce medicinali...
Grande Enciclopedia Sovietica
- - un'industria interessata alla ricerca, allo sviluppo, alla produzione di massa e alla distribuzione di medicinali destinati alla prevenzione, all'alleviamento e al trattamento delle malattie...
Enciclopedia Collier
- - FARMACOCHIMICA o. Chimica medica; chimica in relazione alla farmacia, occupandosi della preparazione e dello studio delle loro proprietà chimiche e fisiche...
- - fornisce informazioni sulla sostanza chimica composizione e preparazione dei medicinali...
Dizionario delle parole straniere della lingua russa
"INDUSTRIA FARMACEUTICA" nei libri
di Brower Louis7. La medicina allopatica è diventata commerciale e l’industria farmaceutica è soggetta alle leggi generali del sistema di produzione capitalista
Dal libro Mafia farmaceutica e alimentare di Brower Louis7. La medicina allopatica è stata commercializzata e l’industria farmaceutica è soggetta alle leggi generali del sistema di produzione capitalistico
Industria
Dal libro Storia della Russia dall'antichità all'inizio del XX secolo autore Froyanov Igor YakovlevichIndustria Il fenomeno più evidente nello sviluppo dell'industria russa fu l'inizio della rivoluzione industriale. In termini tecnici, si è espresso nel passaggio dalla manifattura (dove già esisteva una divisione intraproduttiva del lavoro e si utilizzava in parte l'acqua
INDUSTRIA
Dal libro Storia dell'antica Russia al giogo mongolo. Volume 2 autore Pogodin Michail PetrovichINDUSTRIA L'industria rurale era predeterminata dalla natura stessa del paese abitato: vasti campi, prati irrigui, fitte foreste e fiumi profondi, che presentavano un'abbondanza di prodotti naturali per soddisfare i principali bisogni umani: cibo, bevande,
2.1. Industria
autore Yarov Sergej Viktorovich2.1. Industria Fenomeni di crisi del settore sono stati rilevati anche negli anni precedenti. Essi furono determinati non tanto dalle circostanze specifiche del 1917 quanto dall’inerzia della generale disintegrazione economica causata dalla guerra. Ma nell’autunno del 1917 la crisi economica si intensificò
2.1. Industria
Dal libro La Russia nel 1917-2000. Un libro per tutti coloro che sono interessati alla storia nazionale autore Yarov Sergej Viktorovich2.1. Industria Il declino della produzione industriale e la crisi agraria della fine del 1917, coincidenti nel tempo, cambiarono radicalmente la situazione economica del paese. Nel 1917 il volume lordo della produzione industriale scese al 71% rispetto al livello del 1913. Crisi in alcuni rami della produzione
2.1. Industria
Dal libro La Russia nel 1917-2000. Un libro per tutti coloro che sono interessati alla storia nazionale autore Yarov Sergej Viktorovich2.1. Industria Boom industriale 1921-1925 è stato in gran parte assicurato dalla messa in servizio di imprese precedentemente cessate. La produzione industriale ammontava al 75,5% del livello prebellico nel 1925, al 98% nel 1926. Naturalmente si tratta di cifre “medie”: in diversi settori
2.1. Industria
Dal libro La Russia nel 1917-2000. Un libro per tutti coloro che sono interessati alla storia nazionale autore Yarov Sergej Viktorovich2.1. Industria Gli indicatori industriali "medi" del 1941 non danno un quadro del tutto esatto della rovina industriale di quel tempo. Essi riflettono sia lo sviluppo relativamente dinamico dell’industria nella prima metà dell’anno, sia il duro colpo inferto ad essa dopo l’inizio della guerra.
Industria dei materiali da costruzione, industria del legname e della pasta di legno e della carta
Dal libro Economia dell'URSS durante la Grande Guerra Patriottica (1941-1945) autore Chadaev Yakov ErmolaevichIndustria dei materiali da costruzione, legname, pasta di legno e carta Nel primo anno di guerra, un numero significativo di imprese dell'industria dei materiali da costruzione finirono sul territorio temporaneamente occupato dagli invasori nazisti. IN
industria farmaceutica
Dal libro Grande Enciclopedia Sovietica (FA) dell'autore TSBIndustria chimico-farmaceutica
Dal libro Grande Enciclopedia Sovietica (CI) dell'autore TSB5. Terminologia farmaceutica
l'autore Shtun A I5. Terminologia farmaceutica La terminologia farmaceutica comprende i nomi delle forme di dosaggio, dei prodotti erboristici e chimici. Ogni nuovo farmaco riceve nomi sia russi che latini. Ultimo uso
Lezione n. 10. Terminologia e prescrizione farmaceutica. Alcuni termini farmaceutici generali
Dal libro Latino per medici: appunti di lezione l'autore Shtun A ILezione n. 10. Terminologia e prescrizione farmaceutica. Alcuni termini farmaceutici generali La terminologia farmaceutica è un complesso costituito da insiemi di termini provenienti da una serie di discipline speciali, riuniti sotto il nome generale "farmacia" (greco pharmakeia
Capitolo 8
Dal libro AIDS: la pena è annullata autore Dmitrievskij Andrej AleksandrovicPerché il sistema farmaceutico è vulnerabile alla corruzione
Dal libro dell'autorePerché il sistema farmaceutico è vulnerabile alla corruzione Il sistema farmaceutico è esposto a frodi e corruzione per una serie di ragioni. Innanzitutto la vendita di prodotti farmaceutici è molto redditizia, soprattutto perché i consumatori finali (pazienti e loro familiari) sono di più
Definizione di industria farmaceutica
Negli ultimi anni il volume dell'industria farmaceutica globale è stimato a 640 miliardi di dollari, il 50% del volume si riferisce agli Stati Uniti. Questo settore è oggi il più redditizio, il ritorno sulle vendite è del 17%.
Il mercato dell'industria farmaceutica in Russia in termini di vendite in una certa fase di sviluppo è in rapida crescita, ma nell'attuale fase di sviluppo la quota dei produttori è del 3%, il che non dà il diritto di parlare del suo sviluppo innovativo .
Definizione 1
Industria farmaceutica - un'industria impegnata nello sviluppo, produzione, promozione di farmaci e medicinali che hanno superato la licenza. Questo settore differisce dagli altri in quanto è saturo di normative legislative e governative in relazione alla brevettazione, alla sperimentazione e alla garanzia della sicurezza dei medicinali.
Per comprendere le caratteristiche dell'industria farmaceutica, è necessario comprenderne le caratteristiche principali (scoperta di nuovi farmaci e loro sviluppo)
La scoperta di farmaci si riferisce al processo di scoperta o progettazione di un potenziale prodotto farmaceutico.
La maggior parte dei farmaci è nata dall'isolamento dei principi attivi o dalla scoperta accidentale. Allo stato attuale dello sviluppo dei farmaci, la biotecnologia ha concentrato le proprie ricerche sui processi metabiologici che avvengono durante lo sviluppo della malattia. Nel processo di ricerca, gli scienziati moderni si basano sulla biologia molecolare e sulla biochimica.
La maggior parte delle scoperte avviene nelle università o nelle società di ricerca.
Principali aziende farmaceutiche mondiali
Ad oggi le principali aziende farmaceutiche sono:
- Pfizer (USA) – 59,0 miliardi di dollari
- Novartis (Svizzera) – 56,7 miliardi di dollari
- Roche Holding (Svizzera) – 49,7 miliardi di dollari
- Merck & Co (USA) – 47,3 miliardi di dollari
- Sanofi (Francia) – 46,1 miliardi di dollari
Pfizer è un'azienda americana che produce Lipitor, un farmaco per abbassare il colesterolo.
Novartis è la seconda azienda al mondo a sviluppare e vendere farmaci utilizzati in oncologia, dermatologia e in molti altri campi medici
Roche Holding (Svizzera) è impegnata nella produzione di farmaci per oncologia, trapiantologia, reumatologia e virologia.
Merck & Co produce prodotti farmaceutici nei settori dell'oncologia. Nel 2013 l'azienda è arrivata al secondo posto nella produzione di un farmaco per il diabete. Inoltre, l'azienda è impegnata nella produzione di vaccini contro il papillomavirus umano. Un'altra area dell'organizzazione è la produzione di prodotti veterinari
L'attività principale di Sanofi è la produzione di vaccini e farmaci per il diabete, parallelamente a ciò si sta sviluppando la produzione di prodotti veterinari.
Negli Stati Uniti, per stabilire la produzione dei farmaci, questi devono essere testati dalla Food and Drug Administration. L'azienda deve fornire informazioni sugli sviluppi.
La prima fase del test prevede la determinazione della tossicità del farmaco sui volontari. La seconda fase determina il dosaggio e la durata accettabili. La terza fase prevede la verifica dell’efficacia sui malati. Questa fase avviene solitamente contemporaneamente alla quarta fase, la fase post-marketing, che risolve gli effetti collaterali.
Il governo americano sta investendo nello sviluppo di farmaci mirati alla cura delle malattie rare, che riguardano circa 200mila persone. Assolutamente qualsiasi azienda può rivolgersi ad agenzie governative speciali che rilasciano un brevetto per la ricerca. Il sistema dei brevetti rimborsa i costi di ricerca e sviluppo dei farmaci.
Le aziende farmaceutiche stanno reclutando seriamente professionisti del settore medico, professionisti del settore medico. Ma i principali attori nel mercato dell'industria farmaceutica sono i rappresentanti medici che collaborano con i medici, esercitano una sorta di influenza, il cosiddetto elemento chiave attivo del processo di vendita.
Il mercato russo è rappresentato principalmente da farmaci di produttori stranieri. Tra i produttori nazionali, le principali aziende nel mercato farmaceutico sono:
- Impianto endocrino di Mosca
- Moskhimfarmpreparali. Semashko
- Microgeno
- Società immunobiologica nazionale
- Brintsalov
Lo stabilimento endocrino di Mosca è impegnato nella produzione di farmaci utilizzati con successo in cardiologia, endocrinologia e altri rami della medicina.
Moskhimfarmpreparali. Semashko ha una vasta gamma di produzione, compresa la fornitura allo Stato dei medicinali inclusi nell'elenco di quelli vitali.
Microgen è impegnata nella produzione di preparati immunobiologici.
La Società immunobiologica nazionale è stata istituita per garantire l'indipendenza della Federazione Russa dai produttori stranieri di prodotti farmaceutici.
Bryntsalov è impegnato nella produzione di farmaci per l'industria dentale, oltre a questo produce farmaci immunostimolanti, ormoni, antispastici, ecc.
La produzione di prodotti farmaceutici è ad alta intensità di capitale. Pertanto, quasi tutte le aziende farmaceutiche sono alla ricerca di sponsor o partner. Inoltre, per la produzione di medicinali è necessaria l'approvazione delle autorità statali. Ogni giorno vengono accreditati circa 25 medicinali. Questa approvazione si ottiene solo dopo ingenti investimenti nello sviluppo e negli studi preclinici.
Osservazione 1
Se consideriamo la componente finanziaria dello sviluppo, il costo di produzione di un farmaco può raggiungere i 2 miliardi di dollari, i dati sono approssimativi, poiché questo importo non include i costi di regolamentazione statale, sussidi statali e sovvenzioni.
La produzione industriale di medicinali è caratterizzata da un elevato grado di sviluppo, poiché si basa sull'uso diffuso di macchine, apparecchi, linee meccanizzate e automatizzate. Prevede la produzione di massa e in serie di farmaci secondo prescrizioni standard, progettate per il consumatore medio.
Una delle caratteristiche della produzione industriale è la sua profilazione all'interno del settore, il che significa la creazione di imprese specializzate progettate per produrre uno o un numero limitato di tipologie di prodotti. Attualmente, la produzione di medicinali è concentrata in grandi imprese specializzate come l'associazione di produzione "Moskhimfarmpreparaty" intitolata ad A.I. N. A. Semashko, progettato per la produzione di compresse e forme di iniezione. Presso l'associazione di produzione "Mosmedpreparaty" li. L. Ya-Karpova produce capsule di gelatina dura e sospensioni con antibiotici, altre imprese chimiche e farmaceutiche producono forme di dosaggio come unguenti, paste, capsule di gelatina molle, preparati di estratti, ecc. attenzione allo sviluppo e all'introduzione nella produzione di tecnologie avanzate per questo tipo di prodotto e migliorare la qualità dei farmaci. La tendenza principale che caratterizza lo sviluppo della produzione farmaceutica è la costante ricerca di nuovi farmaci con maggiore attività terapeutica e minore tossicità.
3.1. Condizioni per il rilascio centralizzato dei farmaci
Per la produzione di farmaci nelle imprese industriali sono necessarie determinate condizioni:
1) domanda di massa del medicinale, che garantirà la redditività della sua produzione;
2) la stabilità delle materie prime e del prodotto finito, poiché le materie prime per la preparazione dei medicinali in produzione, così come il prodotto finito, raggiungono il consumatore dopo un certo periodo di tempo impiegato per la loro consegna. Inoltre, è necessario disporre di scorte di prodotti finiti per soddisfare in modo tempestivo e ininterrotto la domanda. Per tutto questo tempo, il farmaco non deve degradare la sua qualità e perdere l'attività terapeutica. Questo problema viene risolto con l'introduzione di stabilizzanti, la liofilizzazione, la microincapsulazione, l'applicazione di gusci protettivi, la realizzazione di particolari tipologie di imballaggi, ecc.;
30 standardizzazione delle materie prime e dei medicinali per garantire il rilascio di prodotti omogenei che soddisfino i requisiti della documentazione normativa e tecnica, ottenuta utilizzando la tecnologia moderna, migliorando la produzione. Allo stesso tempo, l’industria farmaceutica dispone di diversi standard per lo stesso tipo di forma farmaceutica, compreso l’ingrediente desiderato in dosaggi diversi, previsti per il trattamento di un singolo paziente.
3.2. Principi generali per l'organizzazione della produzione farmaceutica integrata
L'organizzazione della produzione di medicinali nelle imprese farmaceutiche ha le sue caratteristiche.
Per garantire l'alta qualità dei prodotti fabbricati e la redditività della produzione associata a una varietà di operazioni tecnologiche, il principio della divisione del lavoro è ampiamente utilizzato nelle imprese farmaceutiche. La produzione farmaceutica allargata è costituita da un complesso di officine specializzate. Officina - l'unità produttiva principale dell'impresa, progettata per eseguire processi omogenei (frantumazione, estrazione, confezionamento, ecc.) o per produrre lo stesso tipo di prodotto (compressa, fiala, aerosol, ecc.). Ogni officina ha diverse sezioni o reparti in cui vengono eseguite lo stesso tipo di operazioni che compongono il processo tecnologico. Ad esempio, un negozio di fiale ha sezioni: soffiatura del vetro, lavaggio, malta, imbottigliamento di soluzioni in fiale, chiusura di fiale, sterilizzazione, ecc. Disposizione dell'officina.
L'ubicazione delle macchine deve tenere conto dell'organizzazione del flusso produttivo, che è una delle condizioni decisive per il lavoro performante dell'officina. Nel caso ideale, si tratta della creazione di linee di produzione automatizzate, che sono un gruppo di contatto di macchine, dispositivi che eseguono tutte le operazioni tecnologiche in sequenza con trasferimento automatico dei prodotti lungo il flusso. Pertanto, la linea di produzione nell'officina delle fiale effettua il lavaggio delle fiale, il riempimento con una soluzione, la sigillatura, il controllo della qualità della sigillatura e della purezza della soluzione nelle fiale, ecc.
Il lavoro delle imprese industriali è caratterizzato da una rigorosa regolamentazione e pianificazione della produzione, poiché vengono lavorate grandi quantità di materiale e qualsiasi errore tecnologico può portare a notevoli danni materiali e difetti del prodotto. Al fine di evitare incidenti, il processo produttivo viene svolto secondo determinate condizioni standard, previste da precise istruzioni, riunite in un unico documento unico: il regolamento.
Il volume del mercato farmaceutico russo nei prezzi finali nel 2015 - RUB 1,12 trilioni(+10,34% rispetto al 2014).
Il volume di produzione di medicinali per il 2015 nei prezzi alla produzione - RUB 231,0 miliardi(+26,3% rispetto al 2014). Rispetto al 2009 (96 miliardi di rubli), il volume della produzione è più che raddoppiato.
La quota dei farmaci nazionali nel volume totale degli acquisti nell’ambito del programma 7 Nosologies è aumentata dal 4,5% dal 2011 al 35,4% in termini di denaro.
La quota di farmaci domestici secondo la nomenclatura dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali è 72,4% (dalla fase di produzione della forma farmaceutica finita), che supera la cifra prevista in 69% (secondo il registro statale dei medicinali).
La quota dei medicinali di produzione nazionale in termini monetari nei prezzi finali nel 2015 rispetto al volume totale del mercato – 27,2% (nel 2014 - 24%).
La quota di farmaci nazionali nel volume di mercato ( 5,5 miliardi di pacchi) in termini fisici nel 2015 è 58% .
La quota dei medicinali domestici sul volume totale degli appalti pubblici ammontava a 25% in termini di denaro e 69% in genere.
Negli ultimi 5 anni, l'industria farmaceutica ha attratto più persone 120 miliardi di rubli investimenti privati di società straniere e nazionali con il volume dei fondi del bilancio federale pari a 35 miliardi di rubli.
Inaugurato nel 2015 6 fabbriche farmaceutiche. Totalmente aperto dal 2013 19 siti di produzione farmaceutica, compresi 7 con la partecipazione di capitale straniero.
La produzione di dispositivi medici nel 2015 è stata pari a RUB 39,1 miliardi(+9,08% rispetto al 2014).
L'esportazione dei dispositivi medici fabbricati nel territorio della Federazione Russa nel 2015 ammontava a 3,2 miliardi di rubli(+13,7% rispetto al 2014)
Dal 2011, il volume dei costi effettivi sostenuti per l'attuazione di progetti nel campo dell'industria medica è stato 29,6 miliardi di RUB, di cui: fondi propri RUB 14,4 miliardi; fondi di bilancio RUB 15,2 miliardi.
Fondo per lo sviluppo industriale per il 2015 nel campo dell'industria farmaceutica approvato per il finanziamento 5 progetti con prestiti totali 2,1 miliardi di rubli:
- CJSC "Generium" - produzione di un farmaco per il trattamento dell'artrite reumatoide;
- LLC "Geropharm" - produzione di sostanze farmaceutiche per la produzione di farmaci peptidici e proteici;
- 2 il progetto di CJSC "R-Pharm" - la produzione di medicinali per il trattamento della sclerosi multipla in siringhe; produzione di sostanze farmaceutiche e medicinali per la cura di malattie oncologiche;
- JSC "Pharmasintez" - produzione di sostanze farmaceutiche per farmaci contro la tubercolosi e il cancro.
Il Fondo per lo sviluppo industriale ha sostenuto 8 progetti del settore medico erogando prestiti per un totale di RUB 1,8 miliardi:
- Endoprotesi articolari e altri prodotti medici impiantabili in leghe di titanio per ortopedia e traumatologia. Eseguito da Ilkom LLC.
- Endoprotesi dell'articolazione dell'anca. Eseguito da CJSC NEVZ-CERAMICS.
- Rilascio di defibrillatori di piccole dimensioni di tre tipi per l'uso in luoghi pubblici, ambulanze e veicoli di terapia intensiva, istituzioni mediche. Appaltatore LLC "Altomedica".
- Creazione di una produzione sostitutiva delle importazioni di orinatoi per bambini innovativi per la raccolta di analisi. Eseguito da Paritet LLC.
- Produzione di apparecchiature mediche per apparecchiature complesse di sale operatorie multidisciplinari, unità di terapia intensiva e unità di terapia intensiva. Appaltatore LLC "Tecnologie mediche moderne".
- Produzione di filtri per infusione medicale basati su membrana a traccia per utilizzo in pediatria e neonatologia, anestesia e chemioterapia. Eseguito da Nano Cascade LLC.
- Prodotti assorbenti per la cura dei malati e degli anziani. Appaltatore LLC Servizio di igiene Med.
- Creazione di una produzione integrata ad alta tecnologia di medicazioni su base tessuta che soddisfi i requisiti degli standard russi ed europei. Eseguito da HBK Navtex LLC.
Nel 2015 sono stati finanziati dal bilancio federale 26 progetti per organizzare la produzione di dispositivi medici per un totale di RUB 137,4 milioni
Per l'attuazione di progetti sull'organizzazione della produzione di sostanze dal bilancio federale, RUB 199,8 milioni per il biennio 2015-2017 (farmaci antitumorali, malattie autoimmuni).
L'elenco delle organizzazioni che hanno un impatto significativo sulle industrie e sul commercio comprende 29 organizzazioni del settore medico. Di questi, nell'ambito del decreto del governo della Federazione Russa - sovvenzione del tasso di interesse sui prestiti per ricostituire il capitale circolante, sostegno per un importo di RUB 78,39 milioni era fornito 7 imprese.
È stato adottato il decreto del governo della Federazione Russa del 5 febbraio 2015 n. 102 "Sulla definizione di restrizioni all'ammissione di determinati tipi di dispositivi medici provenienti da paesi stranieri ai fini degli appalti per soddisfare le esigenze statali e municipali".
Decreto del governo della Federazione Russa n. 1045 del 1 ottobre 2015 "Approvazione delle norme per la fornitura di sussidi dal bilancio federale alle organizzazioni russe per rimborsare parte dei costi di attuazione di progetti per l'organizzazione e la conduzione di sperimentazioni cliniche di medicinali nell'ambito del sottoprogramma "Sviluppo della produzione di farmaci" è stato adottato.
È stato adottato il decreto del governo della Federazione Russa del 1 ottobre 2015 n. 1046 "Approvazione delle norme per la fornitura di sussidi alle organizzazioni russe per compensare parte dei costi di attuazione di progetti per l'organizzazione e la conduzione di sperimentazioni cliniche di dispositivi medici impiantabili" .
Decreto del governo della Federazione Russa n. 1047 del 1 ottobre 2015 “Approvazione delle norme per la fornitura di sussidi dal bilancio federale alle organizzazioni russe per compensare parte dei costi sostenuti nell'attuazione di progetti per l'organizzazione di medicinali e (o) è stata adottata la Produzione di sostanze farmaceutiche nell'ambito del sottoprogramma “Sviluppo della produzione di sostanze farmaceutiche” fondi” del programma statale della Federazione Russa “Sviluppo dell'industria farmaceutica e medica” per il periodo 2013-2020”.
Il decreto del governo della Federazione Russa del 1 ottobre 2015 n. 1048 "Approvazione delle norme per la fornitura di sussidi dal bilancio federale alle organizzazioni russe per rimborsare parte dei costi di attuazione di progetti per organizzare la produzione di dispositivi medici" è stato adottato.
Decreto del governo della Federazione Russa del 30 novembre 2015 n. 1289 "Sulle restrizioni e condizioni per l'ammissione di farmaci provenienti da paesi stranieri inclusi nell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali ai fini dell'approvvigionamento per esigenze statali e municipali" è stato adottato.
È stato adottato il decreto del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2015 n. 1518 “Sulle modifiche al programma statale della Federazione Russa “Sviluppo dell'industria farmaceutica e medica” per il periodo 2013-2020; La nuova versione del Programma prevede sovvenzioni per rimborsare parte dei costi delle organizzazioni russe per l'attuazione di progetti volti a organizzare la produzione di medicinali e organizzare e condurre studi clinici sui medicinali.
Decreto del governo della Federazione Russa del 30 dicembre 2015 n. 1503 “Approvazione delle norme per la fornitura di sussidi dal bilancio federale alle organizzazioni russe per rimborsare parte dei costi di attuazione di progetti per lo sviluppo di effetti farmacoterapeutici simili e migliorati Analoghi dei farmaci innovativi”.
Dal 1° gennaio 2016, nell'ambito del Programma statale, è stato sviluppato e immesso sul mercato 29 medicinali. Nel 2015 i volumi di produzione dei medicinali sviluppati nell'ambito del Programma sono stati superati 5 miliardi di rubli. Nel 2015 sono stati registrati:
- Natamicina (antibiotico antifungino, indicato per vaginiti, vulviti, vulvovaginiti causate da funghi del genere Candida);
- Valganciclovir (un agente antivirale indicato per la retinite da CMV nei pazienti con AIDS, nonché per la prevenzione dell'infezione da CMV dopo trapianto di organi solidi in pazienti a rischio);
- Acetazolamide (un diuretico, utilizzato per la sindrome edematosa, attacchi di glaucoma, ecc.);
- Metilprednisolone aceponato (per il trattamento delle malattie infiammatorie della pelle: dermatite atopica, eczema, eczema infantile, dermatite da contatto semplice, ecc.);
- Noradrenalina (diminuzione acuta della pressione sanguigna in caso di trauma, intervento chirurgico, avvelenamento, shock cardiogeno moderato);
- Salmeterolo + Fluticasone (broncodilatatore combinato, indicato per il trattamento regolare dell'asma bronchiale, per la terapia di mantenimento nella broncopneumopatia cronica ostruttiva);
- Trastuzumab (cancro al seno disseminato);
- Bevacizumab (cancro colorettale metastatico).
Dal 1° gennaio 2016, nell'ambito dell'FTP, 17 dispositivi medici (compresi 5 dispositivi medici hanno superato la registrazione volontaria):
- macchiatrice per strisci con possibilità di implementare il metodo di lavorazione dei preparati secondo Papanicolaou con una serie di coloranti e reagenti;
- apparecchi per il trattamento istologico di tessuti;
- apparecchi per ipo-iperossiterapia;
- apparecchi per la ventilazione polmonare artificiale con adattamento dei parametri di ventilazione meccanica secondo segnali di biofeedback;
- agente emostatico Hemoflex Pro;
- agente emostatico Hemoflex Kombat sterile;
- protesi valvolare cardiaca in polimero Evros-MI;
- protesi valvolare cardiaca biologica "MEDING-BIO";
- protesi valvolari cardiache a flusso totale "MEDING-ST" in carbonio pirolitico con cuffia fissata, con accessori;
- apparecchi criochirurgici e una serie di criostrumenti per la chirurgia addominale;
- una gamma di modelli di microtomi motorizzati e automatizzati;
- tubi a vuoto per il prelievo di sangue venoso;
- complesso PCR diagnostico automatizzato;
- endoprotesi biologica "Gernioplast";
- matrice osteoplastica “Bio-Ost”;
- gamma di modelli di termostati per istologia;
- apparecchio fisioterapico ad azione combinata.
Analisi comparativa dei dati dell'industria farmaceutica per il periodo dal 2011 al 2015
| 2011 (Inizio implementazione Programmi statali)** |
2015 | |
|---|---|---|
| Volume del mercato farmaceutico della Federazione Russa, miliardi di rubli | 680 | 1 122 |
| 25 | 27,2 | |
| Il volume degli appalti pubblici di medicinali è di miliardi di rubli | 186,9 | 309 |
| Quota di medicinali domestici,% | 21,8 | 25 |
| Il volume di produzione di medicinali,% | 143 | 231 |
| Quota di farmaci nazionali secondo la nomenclatura dell'elenco dei farmaci vitali ed essenziali*, % | 62,1 | 72,4 |
| La quota delle medicine domestiche nel programma Seven Nosologies in termini monetari,% | 4,5 | 35,3 |
| Il volume delle esportazioni di prodotti farmaceutici, miliardi di dollari | 0,42 | 0,53 |
| Il volume delle importazioni di prodotti farmaceutici, miliardi di dollari | 13,1 | 8,8 |
* farmaci salvavita ed essenziali
** Programma statale della Federazione Russa "Sviluppo dell'industria farmaceutica e medica" per il periodo 2013-2020.
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