Fevarin: istruzioni per l'uso e composizione, indicazioni, forma di rilascio e costi. "Fevarin": recensioni di psichiatri sul nome internazionale dell'antidepressivo Fevarin in latino

Fluvoxamina maleato (fluvoxamina)

Composizione e forma di rilascio del farmaco

Compresse rivestite bianco, ovale, biconvesso, inciso su un lato, con inciso "313" su entrambi i lati dell'incisione su un lato della compressa e la lettera "S" sopra la ∇ sull'altro lato della compressa.

Eccipienti: - 303 mg, amido di mais - 80 mg, amido pregelatinizzato - 12 mg, sodio stearil fumarato - 3,5 mg, biossido di silicio colloidale - 1,5 mg.

Composizione della conchiglia: ipromellosa - 5,6 mg, macrogol 6000 - 2 mg, talco - 0,4 mg, biossido di titanio (E171) - 2,1 mg.

15 pezzi. - blister (1) - pacchi di cartone.
15 pezzi. - blister (2) - pacchi di cartone.
15 pezzi. - blister (3) - pacchi di cartone.
15 pezzi. - blister (4) - pacchi di cartone.
20 pezzi - blister (1) - pacchi di cartone.
20 pezzi - blister (2) - pacchi di cartone.
20 pezzi - blister (3) - pacchi di cartone.
20 pezzi - blister (4) - pacchi di cartone.

effetto farmacologico

Antidepressivo. Il meccanismo d'azione è associato all'inibizione selettiva della ricaptazione da parte dei neuroni cerebrali ed è caratterizzato da un effetto minimo sulla trasmissione noradrenergica. La fluvoxamina ha una debole capacità di legarsi ai recettori α e β-adrenergici, all'istamina, ai recettori m-colinergici, ai recettori della dopamina e della serotonina.

Indicazioni

Trattamento e prevenzione della depressione, trattamento dei sintomi dei disturbi ossessivo-compulsivi.

Controindicazioni

Grave disfunzione epatica, uso simultaneo di inibitori MAO, bambini sotto gli 8 anni di età, ipersensibilità alla fluvoxamina.

Dosaggio

Installato individualmente. All'inizio del trattamento, la dose giornaliera è di 50-100 mg (si consiglia di assumerla la sera). Con efficacia insufficiente, la dose giornaliera può essere aumentata a 150-200 mg. La dose massima giornaliera è di 300 mg. Se la dose giornaliera è superiore a 100 mg, deve essere suddivisa in 2-3 dosi.

Effetti collaterali

Dal sistema digestivo: spesso - nausea, talvolta accompagnata da vomito (di solito scompare nelle prime 2 settimane di trattamento); possibilmente - stitichezza, anoressia, dispepsia, diarrea, disagio nella regione epigastrica, secchezza delle fauci, disagio; raramente - aumento dell'attività degli enzimi epatici, soprattutto nei pazienti senili - iponatriemia transitoria (in alcuni casi dovuta alla sindrome da inadeguata secrezione di ADH, scompare dopo la sospensione della fluvoxamina).

Dal lato del sistema nervoso centrale: possibile sonnolenza, vertigini, mal di testa, insonnia, ansia, agitazione psicomotoria, paura, tremore, malessere, astenia; dopo la brusca sospensione della fluvoxamina, in rari casi, sono stati osservati mal di testa, nausea, vertigini e senso di paura.

Dal lato del sistema cardiovascolare: forse una leggera diminuzione della frequenza cardiaca (di 2-6 bpm), palpitazioni, tachicardia.

Altri: possibile aumento della sudorazione, variazione del peso corporeo.

Alcuni degli effetti collaterali sopra indicati possono essere sintomi di depressione e non sono dovuti alla fluvoxamina.

interazione farmacologica

Con l'uso simultaneo di inibitori MAO esiste la possibilità di sviluppare la sindrome serotoninergica, soprattutto con l'uso simultaneo di inibitori MAO irreversibili e non selettivi.

Con l'uso simultaneo, aumenta la concentrazione nel sangue di alprazolam, bromazepam, diazepam e i loro effetti collaterali aumentano a causa del fatto che la fluvoxamina inibisce il metabolismo di queste benzodiazepine.

Con l'uso simultaneo, aumenta la concentrazione nel plasma sanguigno di clomipramina, imipramina, maprotilina, trimipramina, che apparentemente è dovuta al fatto che la fluvoxamina è un inibitore non competitivo dell'isoenzima CYP1A2, con la partecipazione del processo di N- si verifica la demetilazione di questi antidepressivi.

Con l'uso simultaneo di buspirone, la sua efficacia può diminuire; c - è possibile potenziare gli effetti dell'acido valproico; con warfarin: è possibile aumentare la concentrazione di warfarin nel plasma sanguigno e il rischio di sanguinamento; c - aumenta la probabilità di un aumento degli effetti collaterali della galantamina; con aloperidolo: aumenta la concentrazione di litio nel plasma sanguigno.

Con l'uso simultaneo, aumenta la concentrazione di carbamazepina nel plasma sanguigno, a causa dell'inibizione del suo metabolismo nel fegato, principalmente a causa della soppressione dell'attività dell'isoenzima CYP2D6 sotto l'influenza della fluvoxamina.

Con l'uso simultaneo, la concentrazione di clozapina nel plasma sanguigno aumenta in modo significativo, il che in alcuni pazienti è accompagnato dallo sviluppo di effetti tossici della clozapina.

Con l'uso simultaneo è possibile ridurre l'eliminazione della caffeina e potenziarne gli effetti. Questa interazione è dovuta al fatto che la fluvoxamina inibisce significativamente l'isoenzima CYP1A2, che è il principale enzima responsabile del metabolismo della caffeina.

Con l'uso simultaneo di metoclopramide è stato descritto un caso di sviluppo di disturbi extrapiramidali.

Con l'uso simultaneo di olanzapina, aumenta la concentrazione di olanzapina nel plasma sanguigno; con propranololo: aumenta la concentrazione di propranololo nel plasma sanguigno, che, apparentemente, è dovuto all'inibizione da parte della fluvoxamina degli isoenzimi del sistema del citocromo P450 coinvolti nel metabolismo del propranololo.

Con l'uso simultaneo della teofillina, aumenta la concentrazione di teofillina nel plasma sanguigno, che porta allo sviluppo di reazioni tossiche. Questa interazione è dovuta al fatto che la fluvoxamina inibisce significativamente l'isoenzima CYP1A2, che è il principale enzima responsabile del metabolismo della teofillina.

Con l'uso simultaneo, la clearance della tolbutamide e dei suoi metaboliti diminuisce, a causa dell'inibizione dell'isoenzima CYP2C9.

Esistono segnalazioni separate di un aumento degli effetti collaterali della fenitoina quando viene utilizzata contemporaneamente alla fluvoxamina.

Con l'uso simultaneo, il metabolismo rallenta e la clearance della chinidina diminuisce.

istruzioni speciali

Nella depressione, di regola, c'è un'alta probabilità di un tentativo di suicidio, che può persistere fino al raggiungimento di una remissione sufficiente.

Usare con cautela nei pazienti con una storia di convulsioni. Con lo sviluppo di un attacco epilettico, il trattamento con fluvoxamina deve essere interrotto.

Nei pazienti con insufficienza epatica o renale, la fluvoxamina deve essere somministrata a basse dosi all'inizio del trattamento sotto lo stretto controllo di un medico.

Esistono segnalazioni di sviluppo di ecchimosi e porpora con l'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. Detto questo, tali farmaci devono essere prescritti con cautela, soprattutto contemporaneamente ai farmaci che influenzano la funzione piastrinica (ad esempio, con antipsicotici atipici e fenotiazine, molti antidepressivi triciclici, FANS compresi), nonché a pazienti con una storia di sanguinamento.

Durante il periodo di trattamento non è consentito bere alcolici.

A causa della mancanza di esperienza clinica, la fluvoxamina non è raccomandata per il trattamento della depressione nei bambini.

Influenza sulla capacità di guidare veicoli e meccanismi di controllo

Nei pazienti le cui attività sono associate alla necessità di concentrazione e all'elevata velocità delle reazioni psicomotorie, la fluvoxamina deve essere usata con cautela fino alla determinazione finale della risposta individuale al trattamento.

Il trattamento con inibitori MAO deve essere interrotto 2 settimane prima dell'inizio della fluvoxamina.

La fluvoxamina può rallentare l'escrezione dei farmaci metabolizzati con la partecipazione degli enzimi epatici microsomiali.

Gravidanza e allattamento

Se è necessario utilizzare la fluvoxamina durante la gravidanza, occorre valutare il beneficio atteso della terapia per la madre e il possibile rischio per il feto.

La fluvoxamina deve essere interrotta se compaiono sintomi associati ad enzimi epatici elevati.

Uso negli anziani

Nei pazienti anziani la dose di fluvoxamina deve essere sempre aumentata più lentamente e con maggiore cautela.

Nome depositato

Fevarin®

Nome comune internazionale

fluvoxamina

Forma di dosaggio

Compresse rivestite, 100 mg

Composto

Una compressa contiene

sostanza attiva - fluvoxamina maleato, 100 mg,

Eccipienti: mannitolo (E421), amido di mais, amido pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, biossido di silicio colloidale anidro,

composizione della calotta: opadri bianco 03F28509 (ipromellosa, macrogol 6000, talco, biossido di titanio (E171))

Descrizione

Compresse rivestite con film, bianche o biancastre, ovali, biconvesse, con impresso "313" su entrambi i lati della linea su un lato della compressa. Le compresse possono essere divise in metà uguali.

Gruppo farmacoterapeutico

Antidepressivi. Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina.

fluvoxamina.

Codice ATX N06AB08

Proprietà farmacologiche

Farmacocinetica

Aspirazione. Dopo la somministrazione orale, la fluvoxamina viene completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. Le concentrazioni plasmatiche massime si osservano 3-8 ore dopo l'ingestione. La biodisponibilità assoluta è in media del 53% dopo il metabolismo primario nel fegato. La farmacocinetica della fluvoxamina non cambia quando Fevarin viene assunto con il cibo.

Distribuzione. Il legame della fluvoxamina alle proteine ​​plasmatiche è pari a circa l’80% ( In vitro).Volume di distribuzione - 25 l/kg.

Metabolismo. La fluvoxamina subisce un ampio metabolismo epatico. Il CYP2D6 è il principale isoenzima coinvolto nel metabolismo della fluvoxamina In vitro. Tuttavia, le concentrazioni plasmatiche del farmaco negli individui con metabolismo CYP2D6 ridotto non sono molto più elevate rispetto a quelle degli individui con elevata funzione metabolica. L’emivita plasmatica media dopo una singola dose è di 13-15 ore e leggermente più lunga con dosi multiple (17-22 ore), e le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario vengono generalmente raggiunte dopo 10-14 giorni.

La fluvoxamina subisce biotrasformazione nel fegato, principalmente mediante demetilazione ossidativa, in almeno nove metaboliti, che vengono escreti attraverso i reni. I due principali metaboliti hanno scarsa attività farmacologica. Altri metaboliti sono praticamente farmacologicamente inattivi. La fluvoxamina è un potente inibitore del CYP1A2 e del CYP2C19 e inibisce moderatamente il CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4.

La fluvoxamina ha una farmacocinetica lineare per dose singola. Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario sono più elevate di quelle calcolate dai dati relativi alla dose singola e sono sproporzionatamente più elevate a dosi giornaliere più elevate.

Gruppi speciali di pazienti

Farmacocinetica della fluvoxamina lo stesso nelle persone sane, negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale. Il metabolismo della fluvoxamina è ridotto nei pazienti con malattia epatica.

Le concentrazioni plasmatiche allo stato stazionario della fluvoxamina sono due volte più elevate nei bambini (di età compresa tra 6 e 11 anni) rispetto agli adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni). Le concentrazioni plasmatiche del farmaco negli adolescenti sono simili a quelle degli adulti. .

Farmacodinamica

Studi di legame recettoriale hanno dimostrato che la fluvoxamina è un potente inibitore della ricaptazione della serotonina in vitro, COSÌ in vivo con affinità minima per i sottotipi dei recettori della serotonina.

La fluvoxamina ha una debole capacità di legarsi ai recettori α-adrenergici, β-adrenergici, istaminergici, muscarinici, colinergici e dopaminergici.

La fluvoxamina ha un'elevata affinità per il recettore sigma-1, dove agisce come agonista a dosi terapeutiche.

Indicazioni per l'uso

episodio depressivo maggiore

Disturbi ossessivo-compulsivi (DOC)

Dosaggio e somministrazione

Le compresse di Fevarin® devono essere inghiottite senza masticare e lavate con acqua.

depressione

La dose iniziale negli adulti è di 50 o 100 mg una volta alla sera.

Si consiglia di aumentare gradualmente la dose fino al raggiungimento della dose efficace. Solitamente una dose giornaliera efficace è di 100 mg, ma può essere aggiustata in base alla risposta individuale del paziente al trattamento. La dose quotidiana può arrivare a 300 mg. Le dosi giornaliere superiori a 150 mg devono essere suddivise in più dosi.

Secondo le raccomandazioni dell’OMS, il trattamento antidepressivo dovrebbe essere continuato per almeno 6 mesi dopo la fine dell’episodio depressivo. Per prevenire il ripetersi della depressione, si consiglia di assumere Fevarin® alla dose di 100 mg una volta al giorno, tutti i giorni.

ossessivo compulsivodisturbi (DOC)

adulti

Si consiglia di iniziare con 50 mg al giorno per 3-4 giorni. Una dose giornaliera efficace è solitamente compresa tra 100 e 300 mg. La dose deve essere aumentata gradualmente fino al raggiungimento della dose giornaliera efficace, che non deve superare i 300 mg.

Dosi fino a 150 mg possono essere assunte una volta al giorno, preferibilmente la sera. Si consiglia di suddividere le dosi giornaliere superiori a 150 mg in 2 o 3 dosi.

Con una buona risposta terapeutica, il trattamento può essere continuato, mentre le dosi vengono selezionate individualmente. Se dopo 10 settimane di trattamento non si ottiene alcun miglioramento, il trattamento con Fevarin deve essere riconsiderato. Attualmente non esistono studi sistematici sulla durata del trattamento con fluvoxamina nel disturbo ossessivo compulsivo, ma poiché si tratta di una malattia cronica, è ragionevole continuare il trattamento per più di 10 settimane nei pazienti con una buona risposta terapeutica. La selezione della dose viene effettuata tenendo conto delle caratteristiche individuali del paziente e del decorso della malattia in modo tale da mantenere l'effetto del trattamento alla dose minima del farmaco. Periodicamente è necessario valutare le condizioni del paziente per decidere se continuare il trattamento. Nei pazienti con un effetto positivo sulla terapia farmacologica, è consigliabile condurre una psicoterapia comportamentale.

Bambini sopra gli 8 anni e adolescenti

La dose iniziale per i bambini di età superiore a 8 anni e per gli adolescenti è di 25 mg al giorno alla volta, preferibilmente prima di coricarsi. La dose deve essere aumentata di 25 mg ogni 4-7 giorni fino al raggiungimento della dose giornaliera efficace. La dose efficace è solitamente compresa tra 50 e 200 mg/die, la dose massima nei bambini non deve superare i 200 mg/die. Si consiglia di dividere le dosi giornaliere superiori a 50 mg in 2 dosi e, se le 2 dosi ricevute non sono le stesse, è necessario assumere una dose maggiore prima di coricarsi.

Sintomi di astinenza quando si interrompe la fluvoxamina

Si deve evitare la brusca interruzione del trattamento con Fevarin. Se è necessario annullare la dose di Fevarin, questa deve essere ridotta gradualmente nell'arco di 1-2 settimane per ridurre il rischio di reazioni da sospensione del farmaco. Se durante la riduzione della dose o prima della fine del trattamento si verificano sintomi indesiderati, è necessario tornare alla dose terapeutica precedente. Successivamente, il medico curante può continuare a ridurre la dose del farmaco, ma più lentamente.

Gruppi speciali di pazienti. Il trattamento dei pazienti con insufficienza epatica o renale deve iniziare con le dosi più piccole sotto stretto controllo medico.

Effetti collaterali

Spesso (frequenza 1-10%)

Nervosismo, ansia, agitazione, insonnia o sonnolenza, tremori, vertigini, mal di testa

Palpitazioni, tachicardia

Secchezza delle fauci, nausea, vomito, dolore addominale, stitichezza, diarrea, dispepsia

Anoressia, astenia, malessere

sudorazione

Non spesso (frequenza<1 %)

Allucinazioni, confusione, aggressività

Atassia, disturbi extrapiramidali

Ipotensione posturale (ortostatica).

Artralgia, mialgia

eiaculazione lenta

Reazioni cutanee di ipersensibilità, inclusi rash, prurito, angioedema

Raramente (frequenza<0.1 %)

convulsioni

Funzionalità epatica compromessa (aumento dei livelli di transaminasi epatiche)

Galattorrea

Reazioni di fotosensibilità

Effetti indesiderati riportati nella pratica post-marketing (frequenza non nota)

Aumento e perdita di peso, iponatriemia

Sanguinamento, incluso gastrointestinale, vaginale, ecchimosi, porpora

Sindrome da insufficiente secrezione dell'ormone antidiuretico, iperprolattinemia

Sindrome serotoninergica, condizioni simili alla sindrome neurolettica maligna, acatisia/irrequietezza psicomotoria, parestesia, disturbi del gusto

Ideazione suicidaria, comportamento suicidario

Glaucoma, midriasi

fratture ossee

Disturbi urinari, tra cui ritenzione urinaria, pollachiuria,

nicturia, incontinenza urinaria

Anorgasmia, disturbi mestruali (amenorrea, ipomenorrea, metrorragia, menorragia)

Sindrome da astinenza da farmaci, inclusa la sindrome da astinenza da farmaci neonatale

Effetti collaterali specifici di questa classe di farmaci

Studi epidemiologici condotti su persone di età superiore ai 50 anni hanno dimostrato un aumento del rischio di fratture ossee nei pazienti che assumono farmaci del gruppo degli inibitori della ricaptazione della serotonina e degli antidepressivi triciclici. Il meccanismo per aumentare questo rischio non è noto.

Sintomi di astinenza alla sospensione del trattamento

L’interruzione della fluvoxamina (soprattutto bruscamente) spesso causa sintomi di astinenza. Si raccomanda una diminuzione graduale della dose di Fevarin quando è necessaria la sospensione del farmaco.

Controindicazioni

Somministrazione simultanea con tizanidina e inibitori delle monoaminossidasi (IMAO). Il trattamento con fluvoxamina può essere iniziato non prima di 2 settimane dopo la sospensione di un inibitore MAO irreversibile o il giorno successivo alla sospensione di un inibitore MAO reversibile (moclobemide, linezolid). Il ricevimento di Fevarin deve essere interrotto almeno 1 settimana prima dell'inizio della terapia con qualsiasi inibitore MAO.

Co-somministrazione con ramelteon

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Epilessia instabile

Bambini sotto gli 8 anni con disturbo ossessivo compulsivo e bambini e adolescenti sotto i 18 anni con depressione

Gravidanza e allattamento

Interazioni farmacologiche

Inibitori delle monoaminossidasi

Fevarin non deve essere usato in combinazione con inibitori delle monoaminossidasi, incluso linezolid, a causa del rischio di sindrome serotoninergica.

Effetto di Fevarin sul metabolismo ossidativo di altri farmaci

La fluvoxamina può inibire il metabolismo del farmaco, che è mediato dagli isoenzimi (CYP) del citocromo P450. Negli studi clinici e di laboratorio è stata dimostrata una potente soppressione del CYP1A2 e del CYP2C19 e, in misura minore, del CYP2C9, CYP2D6 e CYP3A4. I farmaci che vengono ampiamente metabolizzati da questi isoenzimi vengono eliminati più lentamente e possono avere concentrazioni plasmatiche più elevate se somministrati in concomitanza con Fevarin. Se necessario, si inizia la combinazione di questi farmaci con Fevarin e si aggiusta la dose dalla dose efficace più bassa. Durante il trattamento vengono monitorate le concentrazioni plasmatiche, la risposta terapeutica e gli effetti avversi e, se necessario, le dosi dei farmaci vengono ridotte. Ciò è particolarmente importante per i farmaci che hanno indicazioni terapeutiche ristrette.

ramelteon

Sono stati segnalati aumenti della concentrazione massima (fino a 70 volte) e dell'area sotto la curva (fino a 190 volte) di ramelteon quando si assumeva una dose di 16 mg una volta prima di assumere Fevarin alla dose di 100 mg due volte al giorno per 3 giorni. giorni, il che rappresenta un rischio di sovradosaggio.

Farmaci con una finestra terapeutica ristretta

Quando si assumono Fevarin e farmaci con un range terapeutico ristretto (come tacrina, teofillina, metadone, mexiletina, fenitoina, carbamazepina e ciclosporina), i pazienti devono essere attentamente monitorati, poiché questi farmaci vengono metabolizzati esclusivamente o da una combinazione di isoenzimi del citocromo che vengono inibiti dalla fluvoxamina. Se necessario, si raccomanda un aggiustamento della dose di questi farmaci.

Antidepressivi triciclici e neurolettici

Con l'uso simultaneo di Fevarin è stato osservato un aumento dei livelli precedentemente stabili di antidepressivi triciclici (clomipramina, imipramina, amitriptilina) e neurolettici (clozapina, olanzapina, quetiapina), che sono in gran parte metabolizzati dal citocromo P450 1A2. A questo proposito, può essere raccomandato di ridurre la dose di questi farmaci.

Benzodiazepine

Con l'appuntamento simultaneo con Fevarin delle benzodiazepine che subiscono il metabolismo ossidativo, come triazolam, midazolam, alprazolam e diazepam, le loro concentrazioni plasmatiche possono aumentare. Il dosaggio di queste benzodiazepine deve essere ridotto durante l'assunzione di Fevarin.

Casi di aumento della concentrazione plasmatica

Se assunto contemporaneamente a Fevarin, le concentrazioni plasmatiche di ropinirolo possono aumentare, il che può aumentare il rischio di sovradosaggio. In tali casi si raccomanda di controllare o, se necessario, ridurre il dosaggio di ropinirolo durante il trattamento con Fevarin e dopo la sua sospensione.

Le concentrazioni plasmatiche di propranololo possono aumentare se assunto con Fevarin, il che potrebbe richiedere una riduzione della dose di propranololo.

Quando si utilizza Fevarin in combinazione con warfarin, sono stati osservati un aumento significativo della concentrazione di warfarin nel plasma sanguigno e un prolungamento del tempo di protrombina.

Aumento degli effetti collaterali

Sono stati segnalati casi isolati di cardiotossicità durante l'assunzione di fluvoxamina e tioridazina.

I livelli plasmatici di caffeina possono aumentare durante l'assunzione di Fevarin. Pertanto, i pazienti che consumano grandi quantità di bevande contenenti caffeina dovrebbero ridurne l'assunzione durante l'assunzione di Fevarin quando si osservano effetti avversi della caffeina come tremori, palpitazioni, nausea, ansia e insonnia.

Terfenadina, astemizolo, cisapride, sildenafil: vedere "Istruzioni speciali".

Glucuronizzazione

Fevarin non influenza la concentrazione di digossina nel plasma.

escrezione renale

Fevarin non modifica la concentrazione di atenololo nel plasma.

Interazioni farmacodinamiche

Gli effetti serotoninergici di Fevarin possono essere potenziati in combinazione con altri farmaci che hanno un effetto serotoninergico (triptani, tramadolo, inibitori della ricaptazione della serotonina, preparati a base di erbe di erba di San Giovanni) (vedere "Istruzioni speciali").

Fevarin® è stato utilizzato in combinazione con preparazioni al litio per il trattamento di pazienti gravi che avevano difficoltà a rispondere alla farmacoterapia. Va tenuto presente che il litio (e forse anche il triptofano) potenzia gli effetti serotoninergici del Fevarin. Pertanto, questa combinazione nei pazienti con depressione grave resistente ai farmaci deve essere usata con cautela.

Con l'uso simultaneo di anticoagulanti orali e Fevarin, il rischio di sanguinamento può aumentare. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati.

istruzioni speciali

Come con l'uso di altri farmaci psicotropi, non è consigliabile consumare alcol durante il trattamento con Fevarin.

Suicidio/umore suicidario o peggioramento clinico

La depressione è caratterizzata da un aumento del rischio di ideazione suicidaria, autolesionismo e suicidio stesso (comportamento suicidario). Questo rischio esiste finché non si verifica una remissione stabile. I pazienti devono essere attentamente monitorati fino al miglioramento, che può verificarsi diverse settimane dopo l'inizio della terapia. L'esperienza clinica mostra che il rischio di suicidio aumenta nelle prime fasi del recupero.

Anche altri disturbi psichiatrici per i quali viene prescritta la fluvoxamina sono caratterizzati da un aumento del rischio di tentativi e pensieri suicidi. Inoltre, queste condizioni possono essere accompagnate da disturbi depressivi maggiori. Pertanto, le avvertenze e le precauzioni per i pazienti affetti da altri disturbi psichiatrici sono le stesse previste per i pazienti affetti da depressione.

I pazienti con una storia di comportamento suicidario e un elevato grado di ideazione suicidaria al momento del trattamento devono essere considerati a maggior rischio di suicidio e monitorati attentamente durante il trattamento, soprattutto all'inizio e quando si modifica la dose.

I pazienti e le persone che li accudiscono devono essere istruiti che in caso di peggioramento clinico della malattia e/o comparsa di pensieri suicidi e comportamenti suicidari (nel paziente) o altri cambiamenti nel comportamento, è necessario contattare immediatamente il medico curante per un consiglio .

Bambini e ragazzi dagli 8 ai 18 anni

Fevarin® non è prescritto a bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni, ad eccezione dei pazienti con disturbo ossessivo compulsivo. A causa della mancanza di sufficiente esperienza clinica, Fevarin® non può essere raccomandato per il trattamento della depressione nei bambini. Negli studi clinici, i bambini trattati con fluvoxamina avevano maggiori probabilità rispetto a quelli trattati con placebo di manifestare comportamenti suicidari (tentativi di suicidio e pensieri suicidari), nonché comportamenti aggressivi e conflittuali e rabbia. In situazioni di necessità clinica, quando si decide di trattare un adolescente con Fevarin, il paziente deve essere attentamente monitorato per eventuali segni di comportamento suicidario.

Inoltre, non esistono dati sulla sicurezza a lungo termine del farmaco nei bambini e negli adolescenti in relazione alla crescita, alla maturazione, allo sviluppo cognitivo e comportamentale.

Pazienti di età compresa tra 18 e 24 anni

Secondo una meta-analisi di studi controllati con placebo, i pazienti di età inferiore a 25 anni che hanno ricevuto antidepressivi per disturbi psichiatrici hanno un rischio maggiore di comportamento suicidario rispetto a quelli che hanno ricevuto placebo.

Anziano

Non è necessario ridurre la dose giornaliera nei pazienti anziani, tuttavia la titolazione della dose viene effettuata più lentamente e sempre con cautela.

Acatisia/irrequietezza psicomotoria

Durante l'assunzione di fluvoxamina, è possibile lo sviluppo di acatisia, che è caratterizzata da una sensazione spiacevole costante o periodica di irrequietezza motoria interna, un bisogno interno di muoversi o cambiare posizione e si manifesta nell'incapacità del paziente di sedersi tranquillamente in una posizione per un molto tempo o rimanere immobile per molto tempo. Questo sintomo si manifesta nelle prime settimane di trattamento. In tali pazienti, l’aumento della dose può portare ad un peggioramento della condizione.

renale E epatico fallimento

Il trattamento dei pazienti affetti da insufficienza epatica o renale deve iniziare con una dose minima e sotto stretto controllo medico. In rari casi, durante il trattamento con Fevarin, si osserva un aumento dei livelli delle transaminasi epatiche, accompagnato da sintomi clinici. In questi casi, è necessario cancellare Fevarin®.

Disordini neurologici

Fevarin® viene prescritto con cautela ai pazienti con una storia di convulsioni. Fevarin dovrebbe essere evitato nei pazienti con epilessia instabile. Con cautela e sotto stretto controllo, Fevarin® viene prescritto a pazienti con epilessia controllata. Se si verificano o aumentano le convulsioni, il trattamento viene interrotto.

Durante il trattamento con Fevarin in associazione con altri farmaci serotoninergici e/o neurolettici sono stati descritti rari casi di sviluppo della sindrome serotoninergica o di una condizione simile alla sindrome neurolettica maligna. Poiché queste sindromi possono portare a condizioni potenzialmente pericolose per la vita, il trattamento viene interrotto. Se compaiono sintomi appropriati, come ipertermia, mioclono, instabilità del sistema nervoso autonomo con possibili fluttuazioni dei parametri vitali, cambiamenti dello stato mentale, inclusa irritabilità, confusione, aumento dell'agitazione che progredisce fino a disturbi deliranti e coma, è necessario iniziare un'adeguata terapia sintomatica trattamento.

Disturbi metabolici e nutrizionali

Come con altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, in rari casi, durante l'assunzione di Fevarin, può svilupparsi iponatriemia, che scompare dopo la sospensione del farmaco. Alcuni casi sono associati alla sindrome da insufficiente secrezione dell'ormone antidiuretico. Per lo più questi fenomeni sono stati osservati nei pazienti anziani.

Il controllo della glicemia può essere compromesso (ipoglicemia, iperglicemia, ridotta tolleranza al glucosio), soprattutto nelle prime fasi del trattamento. Quando si prescrive Fevarin a pazienti con diabete mellito, può essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci antidiabetici.

La nausea, talvolta accompagnata da vomito, si osserva più spesso all'inizio del trattamento con Fevarin. Tuttavia, questi sintomi diminuiscono nelle prime settimane di trattamento.

Disturbi visivi

Durante il trattamento con inibitori della ricaptazione della serotonina, inclusa la fluvoxamina, è stata segnalata midriasi. Pertanto, si deve prestare cautela quando si prescrive Fevarin a pazienti con pressione intraoculare elevata o se esiste il rischio di glaucoma ad angolo chiuso.

Disturbi ematologici

Con l'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina sono state osservate emorragie intradermiche, come ecchimosi e porpora, nonché altre manifestazioni di sanguinamento, come sanguinamento gastrointestinale o vaginale. Pertanto, Fevarin® deve essere usato con cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di sanguinamento e condizioni predisponenti (ad esempio, trombocitopenia o disturbi della coagulazione) o in pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci che influenzano la funzione piastrinica (ad esempio, farmaci atipici). antipsicotici e fenotiazine, la maggior parte degli antidepressivi triciclici, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei) o farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento.

Disturbi cardiovascolari

Se assunti contemporaneamente a Fevarin, le concentrazioni plasmatiche di terfenadina, astemizolo o cisapride possono aumentare, il che aumenta il rischio di prolungamento dell'intervallo QT e / o di sviluppo della sindrome da tachicardia ventricolare ( Torsione de punte). Pertanto, Fevarin® non deve essere somministrato insieme a questi farmaci. Durante l'assunzione di Fevarin, la frequenza cardiaca può diminuire leggermente (di 2-6 battiti al minuto).

Terapia elettroconvulsivante (ECT)

L’esperienza con l’uso combinato di Fevarin ed ECT è limitata, quindi si consiglia cautela quando si utilizza questa combinazione.

reazione di astinenza dal farmaco

Quando si interrompe l'assunzione di Fevarin, possono verificarsi reazioni associate all'astinenza dal farmaco. I seguenti sintomi si osservano più spesso quando si interrompe il farmaco: vertigini, disfunzione sensoriale (inclusa parestesia, disturbi visivi, sensazione di scossa elettrica), disturbi del sonno (inclusi insonnia e sogni intensi), irritabilità, ansia, confusione, instabilità emotiva, mal di testa, nausea e/o vomito, diarrea, sudorazione, palpitazioni, tremore e ansia. Di solito questi sintomi sono da lievi a moderati e si risolvono da soli, ma in alcuni pazienti possono essere gravi e prolungati. Di solito, i sintomi di astinenza compaiono nei primi giorni dopo l’interruzione del trattamento. Pertanto si raccomanda di ridurre gradualmente la dose di Fevarin, al termine del trattamento, in base alle necessità del paziente.

Mania/Ipomania

Fevarin® è usato con cautela in pazienti con una storia di mania e/o ipomania. Quando il paziente entra nella fase maniacale, la somministrazione di Fevarin deve essere interrotta.

Gravidanza

L’evidenza epidemiologica suggerisce un aumento del rischio di ipertensione polmonare persistente nel neonato (PPHN) se le madri assumevano inibitori della ricaptazione della serotonina durante la gravidanza, soprattutto nelle fasi successive della gravidanza. Questo rischio è di circa 5 su 1.000 gravidanze rispetto a 1-2 su 1.000 nella popolazione generale.

Fevarin non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna non richiedano il trattamento con Fevarin da solo.

Sono stati descritti casi isolati di sindrome da astinenza neonatale in seguito all’uso di fluvoxamina alla fine della gravidanza. Alcuni neonati hanno manifestato sintomi di difficoltà nella suzione e nella respirazione, convulsioni, instabilità della temperatura corporea, ipoglicemia, tremori, alterazioni del tono muscolare, pianto persistente, cianosi, irritabilità, letargia, sonnolenza, vomito, difficoltà ad addormentarsi e sindrome da aumentata eccitabilità dei neuroriflessi. , che potrebbe richiedere un prolungamento del ricovero ospedaliero.

Allattamento al seno

La fluvoxamina passa nel latte materno in piccole quantità. A questo proposito, il farmaco non deve essere prescritto alle donne che allattano.

Fertilità

Studi sulla tossicità riproduttiva hanno dimostrato che la fluvoxamina influisce negativamente sulla funzione riproduttiva sia dei maschi che delle femmine. Il significato clinico di questi risultati non è noto. Pertanto, Fevarin® non deve essere utilizzato nelle pazienti che stanno cercando di concepire, a meno che le loro condizioni cliniche non richiedano l'uso del solo Fevarin.

Caratteristiche dell'influenza del farmaco sulla capacità di guidare un veicolo o meccanismi potenzialmente pericolosi

Fevarin® ad una dose fino a 150 mg al giorno non influisce o ha un leggero effetto sulla capacità di guidare un'auto o di lavorare con meccanismi in volontari sani. Tuttavia, durante il trattamento con Fevarin, è possibile che si verifichi sonnolenza, per cui si raccomanda di prestare cautela fino alla determinazione definitiva della risposta individuale al trattamento.

Overdose

Sintomi comprendono disturbi gastrointestinali (nausea, vomito e diarrea), sonnolenza e vertigini. Inoltre, sono stati segnalati disturbi cardiaci (tachicardia, bradicardia, ipotensione arteriosa), funzionalità epatica anormale, convulsioni e persino coma. La fluvoxamina ha una vasta gamma di sicurezza. Viene descritto un caso di sovradosaggio quando il paziente ha assunto 12 g di fluvoxamina, dopo di che si è ripreso. Tuttavia, in caso di sovradosaggio di Fevarin in combinazione con altri farmaci, i sintomi possono essere più gravi.

Trattamento: Non esiste un antidoto specifico. In caso di sovradosaggio si consiglia la lavanda gastrica, da effettuare il prima possibile dopo l'assunzione del farmaco, nonché il trattamento sintomatico. Inoltre, si raccomanda l'assunzione ripetuta di carbone attivo e, se necessario, la nomina di lassativi osmotici. La diuresi forzata o la dialisi non sembrano essere giustificate.

Modulo di rilascio e imballaggio

15 compresse in un blister di materiale composito PVC/PVDC/Alluminio. 1 confezione di contorni in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per uso medico.

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Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Data di scadenza

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Su prescrizione

produttore

Abbott Helskea CAC, Francia

Titolare del certificato di registrazione

Abbott Healthcare Products B.V., Paesi Bassi

Nome e paese dell'organizzazione di imballaggio

Abbott Helskea CAC, Francia

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Fevarin è un antidepressivo con lo stesso meccanismo d'azione della fluoxetina. Come sapete, quest'ultimo è l'antidepressivo più utilizzato nel mercato interno. Fevarin ha una serie di vantaggi. Raramente provoca agitazione, migliora il sonno, influisce in misura minore sulla libido e ha un leggero effetto sedativo. In alcuni paesi ha guadagnato ampia popolarità tra medici e pazienti.

Modulo per il rilascio

Fevarin è disponibile sotto forma di compresse bianche rotonde o ovali. Ci sono 15 compresse in un blister, uno o due blister possono essere in una confezione. Ogni compressa contiene 50 o 100 mg del principio attivo. Il dosaggio è indicato sulla confezione. Le compresse di diversi dosaggi differiscono nella forma, 50 mg sono rotonde, 100 mg sono ovali.

Composto

Le compresse di Fevarin contengono il principale ingrediente attivo e componenti ausiliari. Il principale ingrediente attivo del fevarin è fluvoxamina - determina il meccanismo d'azione del farmaco, l'effetto terapeutico e il gruppo di farmaci.

Gli eccipienti includono mannitolo, amido, sodio, silicio, composti di titanio, ipromellosa, macrogol e talco. I componenti elencati non influenzano il corpo, ma svolgono un ruolo nell'assorbimento del farmaco nel tratto gastrointestinale.

Gruppo farmacologico

Fevarin si riferisce a farmaci psicotropi con attività antidepressiva. Il gruppo di farmaci comprende gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Fevarin, come il suo principale ingrediente attivo, è il rappresentante del gruppo che possiede attività anti-ansia.

Proprietà farmacologiche

Il meccanismo d'azione del farmaco si basa sul blocco selettivo del ritorno della serotonina nella cellula dopo il suo rilascio. Normalmente, la serotonina, come uno dei mediatori del sistema nervoso centrale, lascia il neurone nella fessura sinaptica tra le cellule, si lega ai recettori del neurone vicino, trasmette così informazioni e poi ritorna al suo neurone. Contemporaneamente, questo processo avviene con migliaia di molecole di serotonina.

È stato dimostrato che nelle persone depresse e ossessionate il livello di serotonina nelle cellule cerebrali è ridotto. Il fevarin blocca l'ingresso di questo mediatore nella cellula, mentre la serotonina rimane più a lungo nella fessura sinaptica e interagisce più volte con i recettori. L'uso sistematico del fevarin stimola la sintesi di nuova serotonina nei neuroni del sistema nervoso centrale. Ci vuole tempo per avviare questo processo, il che spiega l’effetto ritardato del farmaco.

Pertanto, questo farmaco aumenta la concentrazione di un mediatore responsabile del buon umore, che aiuta a combattere la depressione e altri disturbi emotivi.

Inoltre, il fevarin influisce leggermente sul metabolismo di altri due mediatori dell'umore: la dopamina e la norepinefrina, che causa una serie di effetti collaterali e controindicazioni. Il farmaco, a differenza di molti antidepressivi, non ha praticamente alcun effetto sul metabolismo dell'acetilcolina, il principale mediatore del sistema nervoso autonomo, il che rende il fevarin un farmaco più sicuro.

Indicazioni

L'uso di fevarin è giustificato nei seguenti casi:

• disturbo depressivo ricorrente, un episodio di depressione lieve o moderata;
• Singolo episodio di depressione;
• Disturbo affettivo bipolare, episodio attuale di depressione;
• Diminuzione dell'umore nella vecchiaia o nelle malattie di vari organi e sistemi;
• pensieri e/o movimenti ossessivi;
• Disturbi somatoformi e funzionali nel trattamento complesso.

Fevarin ha un leggero effetto anti-ansia, quindi può essere prescritto nei casi in cui la sindrome depressiva o ossessivo-compulsiva è accompagnata da ansia, paure, agitazione.

Controindicazioni

Esistono numerose condizioni in cui il fevarin non può essere prescritto, nonché condizioni che richiedono il suo uso attento. Controindicazioni rigorose alla nomina di questo farmaco includono:

• Ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco. Innanzitutto parliamo di intolleranza alla fluvoxamina, poiché questa è la sostanza principale. Tuttavia, anche una forte reazione ai componenti ausiliari è una controindicazione.
• Disturbo affettivo bipolare, l'episodio attuale è maniacale. Relativamente parlando, la mania è antidepressiva, la direzione assolutamente opposta dell'affetto. È controindicato trattarla con antidepressivi.
• Somministrazione simultanea con inibitori delle monoaminossidasi. È controindicato combinare diversi gruppi di antidepressivi, poiché in questo caso i loro effetti collaterali si sovrappongono e aumentano. La fluvoxamina può essere utilizzata almeno 14 giorni dopo la sospensione degli inibitori delle monoaminossidasi. Al contrario, dopo l’abolizione della fluvoxamina, gli IMAO potranno essere prescritti solo dopo 2 settimane.

Oltre a quelle assolute, esistono numerose controindicazioni relative. Questi includono:

• Insufficienza epatica e/o renale in fase di scompenso;
• Anamnesi, aggravata da malattie cardiovascolari, grave aterosclerosi, infarto miocardico, ictus;
• Epilessia e sindrome convulsa di altra eziologia;
• Porpora trombocitopenica o un'altra causa di diminuzione delle piastrine nell'esame del sangue generale, aumento del sanguinamento;
• Gravidanza in qualsiasi momento;
• Infanzia.

La gravidanza e l'infanzia sono controindicazioni poiché non sono stati condotti studi su gruppi di pazienti appropriati. In questo caso, il fevarin può essere prescritto se il beneficio atteso è maggiore del possibile danno.

Effetti collaterali

Fevarin, come qualsiasi farmaco psicotropo, ha un numero piuttosto elevato di effetti collaterali. I più comuni tra questi includono perdita di appetito, mal di testa, vertigini, disturbi del sonno, sia insonnia che sonnolenza, nausea, stitichezza, secchezza delle fauci. Questi sintomi aumentano gradualmente con l'assunzione del farmaco e poi scompaiono da soli con l'uso costante.

Inoltre, a volte durante l'assunzione di fevarin, si osserva una diminuzione o un aumento del peso corporeo, lo sviluppo o l'aggravamento di malattie endocrino-metaboliche e un aumento della sudorazione. Molto spesso si verificano reazioni allergiche, solitamente manifestate da orticaria e prurito della pelle. A volte si sviluppano disturbi neurologici, il più delle volte di natura extrapiramidale, tali pazienti sono tormentati da un tremore delle mani e dei piedi, è possibile un cambiamento nella calligrafia e nel modo di parlare. I sintomi neurologici scompaiono da soli con il tempo sullo sfondo dell'uso sistematico del farmaco.

In rari casi, il fevarin può causare sintomi psicopatologici produttivi: allucinazioni, delirio, sindrome serotoninergica e disturbi mentali. Vengono descritti anche casi di sanguinamento patologico durante l'assunzione di fevarin, associati a una diminuzione del numero di piastrine. Particolare attenzione dovrebbe essere prestata nei pazienti predisposti alla trombocitopenia. Alcuni pazienti manifestano disturbi nell'area genitale: diminuzione della libido, debolezza erettile, anorgasmia, irregolarità mestruali.

Vengono descritti casi di sviluppo di acatisia: l'incapacità di mantenere una postura fissa. Tali pazienti si muovono costantemente o eseguono movimenti stereotipati degli arti. Questa sindrome si verifica in casi molto rari con l'uso a lungo termine di grandi dosi di fevarin e scompare dopo la sua sospensione.

Molti effetti collaterali si osservano quando si utilizza fevarin con altre sostanze medicinali. Ad esempio, quando si assumono insieme diversi gruppi di antidepressivi o si mescolano con farmaci antipertensivi, antiaritmici, antibiotici e citostatici. Dovresti chiedere al tuo medico circa la possibilità di una terapia di combinazione. Un'altra combinazione indesiderabile in termini di effetti collaterali è fevarin e alcol. Dovresti saperne di più su questo.

Overdose

Sono noti molti casi di overdose di fevarin. Molto spesso si osservano sintomi del cervello: sono noti aumento della sonnolenza, mal di testa insopportabile, vertigini, casi di coma. Inoltre, il sistema cardiovascolare soffre, possono svilupparsi sia bradiaritmie che tachiaritmie e si osserva anche un forte calo della pressione sanguigna. Di riflesso si verificano disturbi nel sistema digestivo: dolore addominale, diarrea, nausea, vomito.

Nella maggior parte dei casi, un sovradosaggio di fevarin è intenzionale e può essere considerato un atto suicida. Non sono stati osservati esiti letali. La dose massima accettata di fevarin è di 12 g; dopo l'assistenza medica fornita, il paziente è sopravvissuto.

Non ci sono prove che Fevarin sia la causa del suicidio. Molto probabilmente, queste azioni sono associate allo stato iniziale dei pazienti e alla terapia scelta in modo improprio.

Non esiste un antidoto specifico per il fevarin. Se compaiono sintomi di overdose, è necessario chiamare un'ambulanza. Viene eseguita la terapia di disintossicazione standard: lavanda gastrica, somministrazione di assorbenti, terapia infusionale di soluzioni, correzione sintomatica dei disturbi. Tali pazienti sono soggetti a ricovero nel reparto di terapia intensiva.

Istruzioni per l'uso

Il regime di trattamento con fevarin dipende dalla patologia per la quale è stato prescritto.

Nel trattamento della depressione il dosaggio iniziale è di 50 mg al giorno, con buona tollerabilità del farmaco, viene aumentato a 100 mg al giorno dopo circa 4 giorni. Successivamente, una volta alla settimana, è possibile aumentare il dosaggio fino al raggiungimento del risultato desiderato. La dose massima raccomandata è 300 mg. Per raggiungerlo, ogni settimana la concentrazione viene aumentata di 50 mg al giorno. Dopo aver raggiunto l'effetto terapeutico, il farmaco viene utilizzato nel dosaggio raggiunto fino al completo sollievo di tutti i sintomi della depressione. Successivamente si passa alla terapia di mantenimento. Di norma, è sufficiente assumere 50-100 mg al giorno per sei mesi.

Per il trattamento della sindrome ossessivo-compulsiva viene prescritta anche una dose giornaliera iniziale di 50 mg, quindi 100 mg. Queste cifre vengono gradualmente aumentate fino a raggiungere un massimo di 300 mg. La differenza è che per il trattamento delle ossessioni, la maggior parte dei pazienti necessita di una dose inferiore di fevarin e di una durata di somministrazione più breve. Di norma, dopo 10 settimane di trattamento, il rimedio può già essere gradualmente annullato, sostituendolo gradualmente con l'aiuto psicoterapeutico.

Se il paziente assume 50-150 mg del farmaco, è consentita una singola dose. Ad esempio, la mattina durante la colazione. Se la dose di fevarin è più alta, è meglio passare all'assunzione due o tre volte. Ad esempio, al mattino e alla sera, bevi 150 mg del farmaco o al mattino, pomeriggio e sera - 100 mg ciascuno.

La brusca interruzione del fevarin può portare ad una sindrome da astinenza, che dovrebbe essere discussa più dettagliatamente.

Analoghi

Esistono numerosi farmaci il cui principale ingrediente attivo è la fluvoxamina. Questi farmaci includono:

• Avossina;
• Luvox;
• Faverin;
• Favoxil;
• Fluvoxamina-Sandoz.

Tutti questi farmaci sono prodotti da aziende diverse, quindi hanno nomi commerciali diversi. Differiscono negli eccipienti, nella peculiarità dell'assorbimento e nella distribuzione nel corpo. Non è consigliabile sostituire un farmaco con un altro.

ISTRUZIONI
sull'uso medico del farmaco

Numero di registrazione:

P N013262/01-100810

Nome depositato: Fevarin

Denominazione comune internazionale (INN): fluvoxamina

Forma di dosaggio:

compresse rivestite

Composto:

principio attivo: fluvoxamina maleato - 50, 100 mg
Eccipienti: mannitolo - 152,0 mg (303,0 mg), amido di mais - 40,0 mg (80,0 mg), amido pregelatinizzato - 6,0 mg (12,0 mg), sodio stearil fumarato - 1,8 mg (3,5 mg), biossido di silicio colloidale - 0,8 mg (1,5 mg)
conchiglia: ipromellosa - 4,1 mg (5,6 mg), macrogol 6000 - 1,5 mg (2,0 mg), talco - 0,3 mg (0,4 mg), biossido di titanio (E171) - 1,5 mg (2,1 mg).

Descrizione:
Compresse "50 mg":
Compresse rivestite con film, rotonde biconvesse, bianche, con un rischio su un lato, con inciso 291 su entrambi i lati del rischio - su un lato della compressa, e la lettera S sopra l'icona ▼ - sull'altro lato della compressa. .

Compresse "100 mg":
Compresse rivestite, ovali biconvesse, bianche, incise su un lato, con inciso 313 su entrambi i lati della incisa su un lato della compressa e la lettera S sopra l'icona ▼ sull'altro lato della compressa.

Gruppo farmacoterapeutico:

antidepressivo.

Codice ATX[M)6AB08].

effetto farmacologico

Farmacodinamica
Il meccanismo d'azione di Fevarin è associato all'inibizione selettiva della ricaptazione della serotonina da parte dei neuroni cerebrali ed è caratterizzato da un effetto minimo sul sistema noradrenergico. Fevarin ® ha una debole capacità di legarsi ai recettori a-adrenergici, b-adrenergici, istaminergici, m-colinergici, dopaminergici o serotoninergici.

Farmacocinetica

Aspirazione:
Dopo la somministrazione orale, la fluvoxamina viene completamente assorbita dal tratto gastrointestinale. La concentrazione massima del farmaco nel plasma sanguigno si osserva 3-8 ore dopo la somministrazione. La biodisponibilità assoluta è del 53% dopo il metabolismo primario nel fegato. La somministrazione simultanea di fluvoxamina con il cibo non influenza la farmacocinetica.

Distribuzione:
Il legame della fluvoxamina alle proteine ​​plasmatiche è dell’80% (in vitro). Volume di distribuzione - 25 l/kg.

Metabolismo:
Il metabolismo della fluvoxamina avviene principalmente nel fegato. Sebbene l'isoenzima 2D6 del citocromo P 450 sia il principale nel metabolismo della fluvoxamina, la concentrazione del farmaco nel plasma sanguigno negli individui con funzionalità ridotta di questo isoenzima non è molto più elevata rispetto agli individui con un metabolismo normale. L’emivita plasmatica media di 13-15 ore per una singola dose aumenta leggermente con dosi multiple (17-22 ore) e la concentrazione plasmatica di equilibrio viene solitamente raggiunta entro 10-14 giorni. La fluvoxamina viene biotrasformata nel fegato (principalmente mediante demetilazione ossidativa) in almeno nove metaboliti, che vengono escreti attraverso i reni. I due principali metaboliti hanno scarsa attività farmacologica. Altri metaboliti sono probabilmente farmacologicamente inattivi. La fluvoxamina inibisce significativamente il citocromo P450 1A2, inibisce moderatamente il citocromo P450 2C e P450 3A4 e inibisce leggermente il citocromo P450 2D6. La farmacocinetica di una singola dose di fluvoxamina è lineare. La concentrazione di fluvoxamina allo stato stazionario è superiore a quella di una dose singola ed è sproporzionatamente più elevata a dosi giornaliere più elevate.

Gruppi speciali di pazienti:
La farmacocinetica della fluvoxamina è la stessa nelle persone sane, negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale. Il metabolismo della fluvoxamina è ridotto nei pazienti con malattia epatica. La concentrazione di equilibrio della fluvoxamina nel plasma è due volte più elevata nei bambini (di età compresa tra 6 e 11 anni) rispetto agli adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni). Le concentrazioni plasmatiche negli adolescenti sono simili a quelle degli adulti.

Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
I dati provenienti da un piccolo numero di osservazioni non indicano alcun effetto avverso della fluvoxamina durante la gravidanza. Ad oggi non sono disponibili altri dati epidemiologici.

Il potenziale rischio per l’uomo non è noto. Il farmaco deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza.

Sono stati descritti casi isolati di sindrome da astinenza neonatale in seguito all’uso di fluvoxamina alla fine della gravidanza.

Alcuni neonati, dopo l'esposizione agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina nel terzo trimestre di gravidanza, hanno manifestato difficoltà nell'alimentazione e/o nella respirazione, disturbi convulsivi, temperatura corporea instabile, ipoglicemia, tremori, disturbi del tono muscolare, sindrome di ipereccitabilità e pianto continuo, che possono richiedere una degenza ospedaliera più lunga. . La fluvoxamina passa nel latte materno. A questo proposito, il farmaco non deve essere usato durante l'allattamento.

Dosaggio e somministrazione
Le compresse di fluvoxamina devono essere assunte per via orale, senza masticare, con acqua.

depressione

La dose giornaliera efficace, che di solito è di 100 mg, viene scelta individualmente. a seconda della risposta del paziente al trattamento. La dose quotidiana può arrivare a 300 mg. Le dosi giornaliere superiori a 150 mg devono essere suddivise in più dosi.

Bambini
A causa della mancanza di esperienza clinica, Fevarin non è raccomandato per il trattamento della depressione nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Disturbi ossessivo-compulsivi (DOC))

adulti
La dose iniziale raccomandata per gli adulti è di 50 mg di Fevarin ® al giorno per 3-4 giorni. Una dose giornaliera efficace è solitamente compresa tra 100 e 300 mg. Le dosi devono essere aumentate gradualmente fino al raggiungimento della dose giornaliera efficace, che non deve superare i 300 mg negli adulti. Dosi fino a 150 mg possono essere assunte una volta al giorno, preferibilmente la sera. Si consiglia di suddividere le dosi giornaliere superiori a 150 mg in 2 o 3 dosi.

Bambini sopra gli 8 anni e adolescenti
La dose iniziale è di 25 mg al giorno in una sola volta. Dose di mantenimento 50 - 200 mg/die. Nel trattamento del disturbo ossessivo compulsivo nei bambini di età compresa tra 8 e 18 anni, la dose giornaliera non deve superare i 200 mg. Si consiglia di suddividere le dosi giornaliere superiori a 100 mg in 2 o 3 dosi.

Con una buona risposta terapeutica al farmaco, il trattamento può essere continuato con una dose giornaliera scelta individualmente. Se non si ottiene un miglioramento dopo 10 settimane, il trattamento con fluvoxamina deve essere riconsiderato. Finora non sono stati organizzati studi sistematici che possano rispondere alla domanda su quanto possa durare il trattamento con fluvoxamina, tuttavia, i disturbi ossessivo-compulsivi sono cronici e pertanto può essere considerato appropriato estendere il trattamento con fluvoxamina oltre le 10 settimane nei pazienti che rispondono bene. per questo farmaco. La scelta della dose minima efficace di mantenimento deve essere effettuata con cautela su base individuale. La necessità del trattamento deve essere rivalutata periodicamente. Alcuni medici raccomandano una psicoterapia concomitante nei pazienti che rispondono bene alla farmacoterapia.

Trattamento di pazienti con insufficienza epatica o renale dovrebbe essere iniziato a basse dosi sotto stretto controllo medico.

Effetti collaterali
Alcuni effetti collaterali osservati durante gli studi clinici erano spesso associati a sintomi di depressione e non al trattamento in corso con Fevarin ® .

Frequente (> 1% e
Patologie generali: astenia, malessere.
Patologie cardiache: palpitazioni, tachicardia.
Patologie gastrointestinali: dolore addominale, stitichezza, diarrea, secchezza delle fauci, dispepsia, nausea, vomito.
Patologie del sistema nervoso: irritabilità, ansia, agitazione, vertigini, insonnia o sonnolenza, tremore, mal di testa.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: aumento della sudorazione.
Disturbi metabolici e nutrizionali: anoressia.

Non comune (>0,1% e
Patologie vascolari: ipotensione ortostatica
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo: artralgia, mialgia.
Patologie del sistema nervoso: atassia, disturbi extrapiramidali.
Disturbi mentali: stato di coscienza confusa, allucinazioni.
Violazioni degli organi genitali e della ghiandola mammaria: violazione (ritardo) dell'eiaculazione.
Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: reazioni di ipersensibilità cutanea (inclusi rash, prurito, angioedema).

Raro (>0,01% e
Disturbi epatici: disfunzione epatica (aumento degli enzimi epatici).
Patologie del sistema nervoso: convulsioni.
Disturbi psichiatrici: mania
Patologie genitali e mammarie: galattorrea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: reazioni di fotosensibilità.

Oltre agli effetti indesiderati descritti nel corso degli studi clinici, durante l'uso post-marketing della fluvoxamina sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati. Non è possibile fornire una frequenza esatta ed è pertanto classificata come "sconosciuta".

Patologie del sistema emolinfopoietico: emorragie (ad esempio, sanguinamento gastrointestinale, ecchimosi, porpora).

Patologie del sistema endocrino: insufficiente secrezione dell'ormone antidiuretico.

Disturbi metabolici e nutrizionali: iponatriemia, aumento di peso, perdita di peso.

Patologie del sistema nervoso: sindrome serotoninergica; fenomeni; simile alla sindrome neurolettica maligna; acatisia/agitazione psicomotoria; parestesia; disgeusia.

Disturbi psichiatrici: durante il trattamento con fluvoxamina o subito dopo sono stati segnalati casi di ideazione suicidaria e comportamento suicidario.

Patologie del tratto renale e urinario: disturbi urinari (inclusi ritenzione urinaria, incontinenza urinaria, minzione frequente, nicturia ed enuresi).

Patologie genitali e mammarie: anorgasmia.

Disturbi generali: sindrome da astinenza da farmaci, inclusa la sindrome da astinenza neonatale.

Overdose

Sintomi
I sintomi più caratteristici comprendono disturbi gastrointestinali (nausea, vomito e diarrea), sonnolenza e vertigini. Inoltre, ci sono segnalazioni di violazioni. attività cardiaca (tachicardia, bradicardia, ipotensione arteriosa), funzionalità epatica anormale, convulsioni e coma.

La fluvoxamina ha un’ampia autonomia di dose terapeutica rispetto alla sicurezza in caso di sovradosaggio. Dal lancio sul mercato, i decessi attribuiti a overdose da sola fluvoxamina sono stati estremamente rari. La dose più alta riportata di fluvoxamina assunta da un paziente è stata di 12 g. Questo paziente era completamente guarito. Complicazioni più gravi sono state osservate in casi di sovradosaggio deliberato di fluvoxamina in combinazione con altri farmaci.

Trattamento
Non esiste un antidoto specifico per la fluvoxamina: in caso di sovradosaggio si consiglia la lavanda gastrica, da effettuarsi il più presto possibile dopo l'assunzione del farmaco, nonché il trattamento sintomatico. Inoltre, si consiglia l'assunzione ripetuta di carbone attivo, se necessario, la nomina di lassativi osmotici. La diuresi forzata o la dialisi non sono efficaci.

Interazione con altri farmaci.
La fluvoxamina non deve essere utilizzata in combinazione con gli inibitori MAO (vedere la sezione "Controindicazioni").
La fluvoxamina inibisce significativamente l’isoenzima del citocromo P450 1A2 e, in misura minore, gli isoenzimi P450 2C e P 450 ZA4. I farmaci che vengono ampiamente metabolizzati da questi isoenzimi vengono eliminati più lentamente e possono avere concentrazioni plasmatiche più elevate quando co-somministrati con fluvoxamina. Ciò è particolarmente importante per i farmaci che hanno un range terapeutico ristretto. I pazienti necessitano di un attento monitoraggio, se necessario si raccomanda di aggiustare la dose di questi farmaci.

La fluvoxamina ha un effetto inibitorio minimo sull’isoenzima 2D6 del citocromo P450 e non sembra influenzare il metabolismo non ossidativo e l’escrezione renale.

Isoenzima citocromo P450 1A2
Con l'uso simultaneo di fluvoxamina, è stato osservato un aumento della concentrazione di antidepressivi triciclici (clomipramina, imipramina, amitriptilina) e neurolettici (clozapina, olanzapina), che sono in gran parte metabolizzati dall'isoenzima del citocromo P450 1A2. Pertanto, se si inizia il trattamento con fluvoxamina, si deve prendere in considerazione una riduzione della dose di questi farmaci.

I pazienti che assumono contemporaneamente fluvoxamina e farmaci con un range terapeutico ristretto, metabolizzati dall'isoenzima del citocromo P450 1A2 (come tacrina, teofillina, metadone, mexiletina) devono essere attentamente monitorati. Se necessario, si consiglia di aggiustare la dose di questi farmaci. Sono stati segnalati casi isolati di cardiotossicità durante l'assunzione di fluvoxamina e tioridazina. Quando la fluvoxamina ha interagito con il propranololo, è stato notato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di propranololo. A questo proposito può essere consigliato ridurre la dose di propranololo in caso di somministrazione contemporanea con fluvoxamina. Le concentrazioni plasmatiche di caffeina possono aumentare durante l'assunzione di fluvoxamina. Pertanto, i pazienti che consumano grandi quantità di bevande contenenti caffeina dovrebbero ridurne l'assunzione durante l'assunzione di fluvoxamina e quando si osservano effetti avversi della caffeina come tremori, palpitazioni, nausea, irrequietezza e insonnia.

La somministrazione simultanea di fluvoxamina e ropinirolo può aumentare la concentrazione plasmatica di ropinirolo, aumentando così il rischio di sovradosaggio. In tali casi si raccomanda di controllare o, se necessario, ridurre la dose o annullare il ropinirolo per tutta la durata del trattamento con fluvoxamina.

Isoenzima citocromo P450 2 C
I pazienti che ricevono contemporaneamente fluvoxamina e farmaci con un range terapeutico ristretto, metabolizzati dall'isoenzima 2C del citocromo P450 (come la fenitoina), devono essere attentamente monitorati e, se necessario, si raccomanda un aggiustamento della dose di questi farmaci.

Quando la fluvoxamina è stata utilizzata in combinazione con warfarin, sono stati osservati un aumento significativo delle concentrazioni plasmatiche di warfarin e un prolungamento del tempo di protrombina.

Isoenzima citocromo P450 ZA4
Terfenadina, astemizolo, cisapride: quando combinati con fluvoxamina, le concentrazioni plasmatiche di terfenadina, astemizolo o cisapride possono aumentare, aumentando il rischio di prolungamento dell'intervallo QT/tachicardia ventricolare parossistica delle torsioni di punta. Pertanto la fluvoxamina non deve essere somministrata con questi farmaci.

I pazienti che assumono contemporaneamente fluvoxamina e farmaci con un range terapeutico ristretto, metabolizzati dall'isoenzima ZA4 del citocromo P450 (come carbamazepina, ciclosporina), devono essere attentamente monitorati; si raccomanda un aggiustamento della dose di questi farmaci.

Con la somministrazione simultanea di benzodiazepine sottoposte a metabolismo ossidativo, come triazolam, midazolam, alprazolam e diazepam, con fluvoxamina, le loro concentrazioni plasmatiche possono aumentare. La dose di queste benzodiazepine deve essere ridotta durante l'assunzione di fluvoxamina.

Glucuronidazione
La fluvoxamina non influenza la concentrazione plasmatica della digossina.

escrezione renale
La fluvoxamina non influenza la concentrazione plasmatica di atenololo.

Interazioni farmacodinamiche
Nel caso dell'uso combinato di fluvoxamina con farmaci serotoninergici (come triptani, tramadolo, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina e erba di S. La fluvoxamina è stata utilizzata in combinazione con il litio per trattare pazienti critici con scarsa risposta alla farmacoterapia. Va notato che il litio (ed eventualmente anche il triptofano) potenzia gli effetti serotoninergici del farmaco e pertanto questo tipo di farmacoterapia combinata deve essere usata con cautela.

Con l'uso simultaneo di anticoagulanti orali e fluvoxamina, il rischio di emorragia può aumentare.

Tali pazienti dovrebbero essere sotto controllo medico.

istruzioni speciali
Come con l'uso di altri farmaci psicotropi, non è consigliabile consumare alcol durante il trattamento con Fevarin ®.

Suicidio/idea suicidaria o deterioramento clinico
La depressione è associata ad un aumento del rischio di pensieri suicidari o comportamenti suicidari (autolesionismo o suicidio). Questo rischio rimane fino a quando non si verifica un miglioramento significativo della condizione. Poiché il miglioramento potrebbe non verificarsi durante le prime settimane di trattamento o più a lungo, i pazienti devono essere attentamente monitorati finché non si verifica tale miglioramento.

Nella pratica clinica è comune aumentare il rischio di suicidio nelle prime fasi del recupero.

I disturbi ossessivo-compulsivi possono anche essere associati ad un aumentato rischio di eventi suicidari. Inoltre, queste condizioni possono essere accompagnate da una profonda depressione. Pertanto, nel trattamento dei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo devono essere prese le stesse precauzioni adottate nel trattamento dei pazienti con depressione maggiore.

È noto che i pazienti con una storia di eventi suicidari o che manifestano una significativa idea suicidaria corrono un rischio maggiore di pensieri suicidari o comportamenti suicidari prima di iniziare il trattamento e devono essere attentamente monitorati durante il trattamento.

Un attento monitoraggio dei pazienti, soprattutto ad alto rischio, dovrebbe accompagnare la terapia farmacologica, soprattutto nelle sue fasi iniziali e dopo modifiche della dose. I pazienti (e le persone che li accudiscono) devono essere avvertiti di prestare attenzione a qualsiasi deterioramento clinico, comportamento suicidario o pensieri suicidari, cambiamenti insoliti nel comportamento e di chiedere immediatamente consulenza specialistica se tali sintomi si verificano.

Popolazione infantile
La fluvoxamina non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, ad eccezione dei pazienti con disturbo ossessivo-compulsivo. A causa della mancanza di esperienza clinica, l’uso della fluvoxamina nei bambini per il trattamento della depressione non può essere raccomandato. Negli studi clinici condotti su bambini e adolescenti, comportamenti suicidari (tentativi e pensieri suicidari) e ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) sono stati osservati più frequentemente nei pazienti trattati con un antidepressivo rispetto a quelli trattati con placebo. Se la decisione terapeutica viene presa sulla base della necessità clinica, il paziente deve essere attentamente monitorato per la comparsa di sintomi suicidari.

Inoltre, non sono disponibili dati sulla sicurezza a lungo termine per bambini e adolescenti riguardanti la crescita, lo sviluppo e l’instaurazione del comportamento cognitivo.

Adulti (dai 18 ai 24 anni)
Una meta-analisi di studi clinici controllati con placebo sugli antidepressivi in ​​pazienti adulti con disturbi psichiatrici ha rilevato un aumento del rischio di comportamento suicidario con gli antidepressivi rispetto al placebo nei pazienti di età inferiore ai 25 anni. Quando si prescrive la fluvoxamina, il rischio di suicidio deve essere valutato rispetto ai benefici del suo utilizzo.

Pazienti anziani
I dati ottenuti nel trattamento di pazienti anziani e di pazienti più giovani indicano che non vi sono differenze clinicamente significative tra le loro dosi giornaliere abituali. Tuttavia, l’aumento della dose nei pazienti anziani deve essere sempre effettuato più lentamente e con maggiore cautela.

Acatisia/agitazione psicomotoria
Lo sviluppo di acatisia associata alla fluvoxamina è caratterizzato da ansia soggettivamente spiacevole e angosciante. La necessità di muoversi era spesso accompagnata dall’incapacità di stare seduti o stare fermi. È più probabile che questa condizione si sviluppi durante le prime settimane di trattamento. L'aumento della dose del farmaco nei pazienti con tali sintomi può peggiorare la loro condizione.

Trattamento di pazienti affetti da insufficienza epatica o renale, dovrebbe essere iniziato a dosi basse e tali pazienti dovrebbero essere sotto stretto controllo medico. In rari casi, il trattamento con fluvoxamina può portare ad un aumento degli enzimi epatici, il più delle volte accompagnato da corrispondenti sintomi clinici, e in tali casi Fevarin ® deve essere annullato.

Disturbi del sistema nervoso
È necessario prestare attenzione quando si prescrive il farmaco a pazienti con una storia di convulsioni. La fluvoxamina deve essere evitata nei pazienti con epilessia instabile e i pazienti con epilessia stabile devono essere attentamente monitorati. Il trattamento con Fevarin deve essere interrotto se si verificano attacchi epilettici o se la loro frequenza aumenta.

Sono stati descritti rari casi di sviluppo di sindrome serotoninergica o di una condizione simile alla sindrome neurolettica maligna, che può essere associata all'uso di fluvoxamina, soprattutto in combinazione con altri farmaci serotoninergici e/o neurolettici. Poiché queste sindromi possono portare a condizioni potenzialmente pericolose per la vita che si manifestano con ipertermia, rigidità muscolare, mioclono, labilità del sistema nervoso autonomo con possibili rapidi cambiamenti dei parametri vitali (polso, respirazione, pressione sanguigna, ecc.), cambiamenti dello stato mentale, inclusa la confusione , irritabilità, agitazione estrema, fino al delirio o al coma: in questi casi, il trattamento con fluvoxamina deve essere interrotto e deve essere iniziato un appropriato trattamento sintomatico.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione.
Come con altri inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina, in rari casi può verificarsi iponatriemia, che regredisce dopo la sospensione della fluvoxamina. Alcuni casi sono stati causati dalla sindrome da deficit di ormone antidiuretico. La maggior parte di questi casi sono stati osservati in pazienti anziani.

Il controllo della glicemia (cioè iperglicemia, ipoglicemia, ridotta tolleranza al glucosio) può essere compromesso, soprattutto nelle prime fasi del trattamento. Nel caso della nomina di fluvoxamina in pazienti con una storia di diabete mellito, può essere necessario un aggiustamento della dose dei farmaci antidiabetici.

Il sintomo più comunemente osservato associato all'uso del farmaco Fevarin ® è la nausea, talvolta accompagnata da vomito. Questo effetto collaterale solitamente scompare entro le prime due settimane di trattamento.

Disturbi ematologici
Sono stati segnalati casi di emorragie intradermiche quali ecchimosi e porpora, nonché manifestazioni emorragiche (ad es. sanguinamento gastrointestinale) osservate con l'uso di inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina. Si deve prestare cautela nel prescrivere questi farmaci ai pazienti anziani e ai pazienti che ricevono contemporaneamente farmaci che agiscono sulla funzione piastrinica (ad esempio, antipsicotici atipici e fenotiazine, molti antidepressivi triciclici, acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei) o farmaci che aumentano il rischio di sanguinamento, così come in pazienti con una storia di sanguinamento o inclini al sanguinamento (ad esempio, con trombocitopenia).

Disturbi cardiaci
Aumento del rischio di prolungamento dell'intervallo QT/tachicardia ventricolare parossistica di tipo "pirouette" con la terapia di associazione di fluvoxamina con terfenadina o astemizolo o cisapride, a causa di un aumento della concentrazione di quest'ultimo nel plasma sanguigno. Pertanto la fluvoxamina non deve essere somministrata con questi farmaci.

La fluvoxamina può causare una leggera diminuzione della frequenza cardiaca (di 2-6 battiti al minuto).

Reazioni di ritiro
La sospensione della fluvoxamina può portare a sintomi di astinenza, sebbene i dati preclinici e clinici disponibili non abbiano mostrato dipendenza dal trattamento con fluvoxamina. Sintomi osservati in caso di sospensione del farmaco: vertigini, parestesie, mal di testa, nausea, ansia. La maggior parte di questi sintomi sono lievi e si risolvono da soli. Quando si interrompe il trattamento con il farmaco, si raccomanda una riduzione graduale della dose.

Capacità di guidare un'auto e di utilizzare macchine e meccanismi.
Fevarin, somministrato a volontari sani a dosi fino a 150 mg, non ha influenzato o ha avuto scarsi effetti sulla capacità di guidare e di guidare macchinari. Allo stesso tempo, sono stati segnalati casi di sonnolenza osservati durante il trattamento con fluvoxamina. A questo proposito si raccomanda di prestare cautela fino alla determinazione definitiva della risposta individuale al farmaco.

Modulo per il rilascio
Compresse rivestite con film da 50, 100 mg: 15 o 20 compresse in blister in PVC/PVDC/Al. 1,2,3 o 4 blister in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso.

Data di scadenza
3 anni. Il farmaco non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza.

Condizioni di archiviazione
Elenco B.
Nella confezione originale, in luogo asciutto e buio, a temperatura non superiore a 25°C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini!

Condizioni di dispensazione dalle farmacie
Su prescrizione.

Titolare del certificato di registrazione
Abbott Healthcare Products B.V. SD van Houtenlaan 36, NL-1381 SPVesp, Paesi Bassi

Produttore
Abbott Healthskea SAS,
Route de Belleville, Maiar, 01400, Châtillon sur Chalaron, Francia
o Abbott Biologicals B.V., Weerweg 12, 8121 AA Olst, Paesi Bassi

Le dichiarazioni di qualità devono essere inviate a:
OOO Abbott Products 119334, Russia, Mosca, st. Vavilova, morta 24 anni, sotto. 1

Recentemente, il problema dei disturbi mentali associati a una diminuzione della vitalità e a un cambiamento dell'umore è diventato sempre più urgente. Gli psichiatri chiamano questa condizione depressione. Ed è pericoloso perché può diventare la base per la comparsa di intenzioni suicide nel paziente. Pertanto, gli psicoterapeuti insistono sulla necessità di combattere questa malattia.

La medicina moderna offre molti mezzi abbastanza efficaci per combattere la depressione e i disturbi ossessivo-compulsivi, e uno di questi è il farmaco Fevarin, le cui istruzioni per l'uso verranno portate alla vostra attenzione.

Il farmaco "Fevarin" aiuta a ridurre il fattore di attività suicida

Un chiaro vantaggio nell'uso del rimedio descritto è che appartiene ad una nuova generazione di farmaci che non peggiorano la qualità della vita del paziente.

Il farmaco "Fevarin" per la depressione

Nel caso del trattamento dei disturbi mentali con antidepressivi, di norma, viene preso in considerazione il fatto che questo processo deve avvenire in più fasi.

1. Il principale è il trattamento della depressione.
2. Dopo il recupero, è importante prevenire il ripetersi della malattia, il che significa che la seconda fase includerà la prevenzione di questa malattia.
3. E l'ultimo è migliorare la qualità della vita del paziente, poiché l'assunzione di antidepressivi causa molto spesso vari effetti collaterali.

Le recensioni degli psichiatri disponibili sul farmaco "Fevarin" indicano semplicemente che in tutte le fasi elencate è meglio usarlo, e non diversi mezzi diversi, che possono causare una reazione indesiderata e persino aggravare le condizioni del paziente.

Come funziona il farmaco "Fevarin"

Il farmaco "Fevarin" è un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina (SSRI), in altre parole, un mezzo per aumentare il livello della sostanza menzionata nel corpo umano.

Grazie al cosiddetto ormone della felicità, che viene prodotto nel cervello, il background emotivo di una persona viene livellato e stabilizzato. Se il suo livello è basso, è estremamente difficile, e spesso del tutto impossibile, raggiungere l'equilibrio emotivo. In questi casi vengono utilizzati gli SSRI.

In particolare, Fevarin è prescritto per disturbi depressivi, disturbi ossessivo-compulsivi, manifestazioni di fobia sociale (evitamento del contatto con le persone o paura di trovarsi in mezzo alla folla), nonché per altri disturbi mentali. Gli esperti dicono che i primi miglioramenti nelle condizioni del paziente si verificano entro una settimana dall'inizio del trattamento. Ciò si manifesta, di regola, con una diminuzione dell'irrequietezza motoria e dell'ansia del paziente.

Va notato che quando si prescrive un dosaggio di 100 mg / die, gli effetti collaterali sotto forma di sonnolenza o apatia non vengono praticamente osservati. Ad un dosaggio elevato (fino a 300 mg/die), queste manifestazioni di solito scompaiono dopo la seconda settimana di trattamento farmacologico.

Il farmaco "Fevarin": controindicazioni, effetti collaterali

Come la maggior parte dei medicinali, questo farmaco ha effetti collaterali. Molto spesso, i pazienti lamentano sonnolenza, apatia e nausea a seguito dell'assunzione del farmaco in esame. Sono state inoltre notate fluttuazioni del peso corporeo e manifestazioni di disturbi nel sistema digestivo e autonomo.

Inoltre, come evidenziato dalle revisioni, alcuni pazienti hanno manifestato un aumento del nervosismo, dell'insonnia, dell'ansia irragionevole e persino delle allucinazioni. Ma, secondo le istruzioni per l'uso disponibili per il farmaco Fevarin, tali manifestazioni dovrebbero semplicemente essere vissute, perché dopo un paio di settimane passano. Se non si verifica alcun miglioramento, il medico curante deve esserne informato per rivedere il dosaggio o interrompere il farmaco.

Controindicazioni all'uso del farmaco

Le controindicazioni disponibili per il farmaco "Fevarin" non differiscono in nulla di speciale:

• ipersensibilità agli elementi che compongono il farmaco;
• malattia del fegato;
• età inferiore a 8 anni;
• periodo di gravidanza e allattamento.

Oltre a quanto sopra, gli esperti insistono su qualcos'altro: se il paziente sta già assumendo dei farmaci, il farmaco descritto dovrebbe essere prescritto con molta attenzione.

Quando si utilizza il farmaco "Fevarin", è necessario ricordare alcune caratteristiche del suo effetto terapeutico.

In primo luogo, l'effetto ansiolitico dichiarato dai produttori di Fevarin non si manifesta immediatamente dopo l'inizio del trattamento. Per vedere un miglioramento della condizione, il paziente dovrà essere paziente, poiché i primi risultati saranno evidenti solo dopo 2-3 settimane. E all'inizio potrebbe anche esserci un'esacerbazione della malattia che deve essere vissuta.

Se il paziente si sente molto male, è impossibile saltare il farmaco da solo e ancor più annullare il farmaco. Del deterioramento della salute dovrebbe essere informato il medico che, dopo aver valutato oggettivamente la situazione, prenderà una decisione professionale. A proposito, le recensioni degli psichiatri sul farmaco Fevarin sottolineano che un atteggiamento negativo nei suoi confronti è causato proprio dalla mancanza di pazienza in alcuni pazienti.

Quando si verifica un netto miglioramento nel corso del trattamento, in questo caso è impossibile annullare il farmaco da soli. La cancellazione viene effettuata sotto la supervisione di un medico e gradualmente, altrimenti è possibile una ricaduta e talvolta le condizioni del paziente diventano ancora più gravi.

overdose di droga

Poiché il medicinale descritto viene utilizzato per trattare persone affette da depressione o ansia, i casi di sovradosaggio con questo rimedio sono abbastanza frequenti.

Va notato subito che un sovradosaggio non rappresenta un serio pericolo durante l'assunzione di Fevarin. I casi di morte a seguito di un aumento deliberato delle dosi sono estremamente rari. Ma in questi pazienti si notano ancora (diarrea, nausea, vomito, sonnolenza) e aritmie cardiache (tachicardia, bradicardia), il che dimostra ancora una volta il pericolo dell'automedicazione. Il farmaco è classificato come non tossico, ma in caso di sovradosaggio il paziente deve sciacquare lo stomaco e assumere qualsiasi assorbente.

Trattamento di bambini e adolescenti con Fevarin

In psichiatria è in corso un acceso dibattito sul trattamento dei bambini e degli adolescenti con antidepressivi. L'elenco dei farmaci consentiti in pediatria è piuttosto ristretto, ma vi è incluso anche Fevarin. Indicazioni per l'uso, recensioni di specialisti sui risultati della terapia con il rimedio indicato: tutto questo è ancora in discussione, ma l'efficacia del farmaco in questione nel trattamento dei disturbi emotivi e comportamentali nei bambini di età superiore a 8 anni sembra essere no più in dubbio.

Per i pazienti giovani, il farmaco viene prescritto, di regola, alla dose di 25 mg / die e già il terzo giorno dopo l'inizio della somministrazione hanno un andamento positivo. Anche se in alcuni casi è necessario anche un aumento delle dosi.

Come prescrivere il farmaco "Fevarin" agli anziani

Per gli anziani, il farmaco descritto è anche uno strumento efficace nella lotta contro la depressione.

A proposito, le compresse e le capsule "Fevarin" contro l'ansia nei pazienti anziani nella pratica psichiatrica vengono utilizzate molto più spesso che per il trattamento dei bambini. E dato che questo rimedio non solo aiuta ad alleviare i sintomi della depressione o degli attacchi di panico, ma ha anche un effetto positivo sulla qualità della vita, in alcuni casi risulta essere del tutto indispensabile per le persone anziane.

Non automedicare!

Come puoi vedere, le recensioni degli psichiatri sul farmaco "Fevarin" possono essere considerate una prova convincente della sua efficacia. Ma è molto pericoloso prescriversi questo rimedio, nonostante le prove sopra riportate della sua bassa tossicità. Dopotutto, la psiche umana è una sostanza sottile che può essere facilmente distrutta. E questo è particolarmente vero nei casi in cui alcuni disturbi già esistono. Questo farmaco può essere prescritto solo da uno specialista e deve essere assunto solo nelle dosi prescritte e sotto la supervisione di un medico!