Gammaglobulina antistafilococcica 100 unità, 3 iniezioni. Immunoglobulina antistafilococcica

Produttore: PJSC "Biopharma" Ucraina

Codice PBX: J06B B08

Gruppo aziendale:

Forma di rilascio: forme di dosaggio liquide. Iniezione.

Caratteristiche generali. Composto:

I principi attivi sono anticorpi specifici attivi contro l'alfa-esotossina stafilococcica. Una dose del farmaco contiene almeno 100 UI di antialfastafilolisina.

eccipienti: glicina (glicocolo, acido aminoacetico), cloruro di sodio.

Proprietà principali: il farmaco è una frazione proteica immunologicamente attiva isolata dal siero o dal plasma umano, testata per l'assenza di anticorpi anti-HIV-1, HIV-2, antigene di superficie del virus dell'epatite C e dell'epatite B, purificata e concentrata mediante frazionamento con alcol- soluzioni di precipitazione dell'acqua , che ha subito la fase di inattivazione virale utilizzando il metodo solvente-detergente. Liquido trasparente o leggermente opalescente, incolore o giallastro. Durante la conservazione può formarsi un leggero sedimento che scompare agitando. Il contenuto proteico in 1,0 ml del farmaco varia da 0,09 ga 0,11 g Il farmaco non contiene conservanti o antibiotici.

Proprietà farmacologiche:

Il farmaco contiene alte concentrazioni di anticorpi contro l'alfa-esotossina stafilococcica. È un'immunoglobulina mirata: compensa la mancanza di anticorpi neutralizzanti specifici nell'organismo.

Indicazioni per l'uso:

Il farmaco è usato per trattare le malattie dell'eziologia stafilococcica nei bambini e negli adulti.

Importante! Conosci il trattamento

Dosaggio e somministrazione:

L'immunoglobulina viene somministrata per via intramuscolare.

In caso di infezione generalizzata da stafilococco, la dose singola minima del farmaco è di 5 UI di antialfastafilolisina per 1 kg di peso corporeo (per i bambini sotto i 5 anni di età, una singola dose è di almeno 100 UI). Per le malattie localizzate lievi, la dose singola minima del farmaco è di almeno 100 UI. Le iniezioni vengono effettuate quotidianamente o a giorni alterni, a seconda della gravità della malattia, delle condizioni del paziente e dell’effetto terapeutico. Il corso del trattamento è di 3 - 5 iniezioni.

Caratteristiche dell'applicazione:

È vietato somministrare il farmaco per via endovenosa!

Per i pazienti affetti da malattie allergiche o con una storia di gravi malattie allergiche, si consiglia l'uso di antistaminici il giorno della somministrazione delle immunoglobuline e per i successivi 8 giorni. Per le persone con malattie sistemiche immunopatologiche (malattie del sangue, del tessuto connettivo, ecc.), l'immunoglobulina deve essere somministrata nell'ambito di una terapia appropriata.

Effetti collaterali:

Di norma, non si verificano reazioni alla somministrazione di immunoglobuline. In rari casi, possono manifestarsi reazioni locali sotto forma di iperemia e aumento della temperatura fino a 37,5°C durante i primi due giorni dopo la somministrazione del farmaco. In alcune persone con reattività alterata, il farmaco può causare reazioni allergiche di vario tipo e, in casi estremamente rari -. A questo proposito, le persone che hanno ricevuto il farmaco devono essere sotto controllo medico per 30 minuti.

Interazione con altri farmaci:

È possibile la combinazione con altri farmaci specifici.

Controindicazioni:

La somministrazione di immunoglobuline è controindicata in soggetti con anamnesi di gravi reazioni allergiche alla somministrazione di prodotti proteici del sangue umano. Nei casi più gravi, l'unica controindicazione è una storia di shock anafilattico da prodotti sanguigni umani.

Overdose:

Non studiato.

Condizioni di archiviazione:

In un luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Condizioni di uscita:

Su prescrizione

Pacchetto:

100 MO (1 dose) per fiala. 3, 5 o 10 fiale per confezione.

Ultimo aggiornamento della descrizione da parte del produttore 31.07.1996

Elenco filtrabile

Principio attivo:

ATX

Gruppo farmacologico

Classificazione nosologica (ICD-10)

Composizione e forma di rilascio

Una dose della preparazione liquida contiene almeno 100 UI di antialfastafilolisina; in fiale da 3-5 ml, in confezione da 10 pz. Stabilizzatore: glicina ad una concentrazione finale di 22,5+.−7,5 mg/ml. La concentrazione di cloruro di sodio nella preparazione finita è 9+.−0,5 mg/ml.

Caratteristica

Una frazione proteica immunologicamente attiva contenente anticorpi contro l'esotossina stafilococcica, isolata dal siero o dal plasma sanguigno di donatori, purificata e concentrata mediante frazionamento con alcol etilico. Si presenta come un liquido limpido o leggermente opalescente, incolore o di colore giallo tenue. Durante la conservazione può formarsi un leggero sedimento che scompare agitando.

effetto farmacologico

effetto farmacologico- immunostimolante.

Lega l'esotossina stafilococcica.

Indicazioni del farmaco Immunoglobulina umana antistafilococcica

Infezioni da stafilococco.

Controindicazioni

Ipersensibilità.

Effetti collaterali

Iperemia nel sito di iniezione, febbre, reazioni allergiche.

Dosaggio e somministrazione

IM, nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo. Per l'infezione generalizzata da stafilococco, la dose singola minima è di almeno 100 UI. Il corso del trattamento prevede 3-5 iniezioni somministrate quotidianamente o a giorni alterni.

Misure precauzionali

Dopo la somministrazione i pazienti devono essere monitorati per 30 minuti (possibilità di reazioni allergiche). Dovrebbe essere preparata una terapia antishock. Il farmaco non è adatto all'uso in fiale con integrità ed etichettatura danneggiate, se le proprietà fisiche sono cambiate (torbidità, colorazione intensa, presenza di scaglie infrangibili), se è scaduta la data di scadenza, o conservazione impropria.

Condizioni di conservazione del farmaco Immunoglobulina umana antistafilococcica

A una temperatura di 2-8 °C (non congelare).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Periodo di validità del farmaco Immunoglobulina umana antistafilococcica

2 anni.

Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.

Istruzioni per uso medico

dal 15-05-2010
Immunoglobulina umana antistafilococcica - istruzioni per uso medico - RU n.

Lo stafilococco è un genere di batteri diffuso quasi ovunque. Si trovano nell'acqua, nel suolo e normalmente vivono sulla pelle dell'uomo e degli animali. I medici li classificano come microflora opportunistica. Cioè, gli stafilococchi possono esistere tranquillamente accanto a te e non causare alcun problema. Tuttavia, in determinate condizioni, ad esempio in caso di raffreddore o comparsa di malattie croniche, possono diventare fonte di pericolose malattie infettive.

Cos’è l’immunoglobulina antistafilococco?

Sono gli stafilococchi che spesso causano lo sviluppo di bronchite, tonsillite e polmonite, e in forma grave. Gli antibiotici non sono sempre in grado di far fronte a questa infezione, e quindi i medici ricorrono all'aiuto di un rimedio come l'immunoglobulina antistafilococcica.

Le immunoglobuline, o anticorpi, sono un tipo speciale di proteine ​​prodotte dal sistema immunitario umano in risposta a qualsiasi agente aggressivo, possa essere un virus o un batterio. Ogni singolo tipo di batteri ha le sue immunoglobuline personali. Pertanto, i batteri stafilococchi sono pericolosi proprio per questo tipo di batteri e saranno impotenti contro le malattie causate da altri agenti patogeni.

Passando dal farmaco al sangue, le immunoglobuline attaccano e distruggono i batteri. Funzionano cioè come le normali cellule del sistema immunitario. Ma a causa del fatto che le proteine ​​​​in tale preparato sono contenute in un'alta concentrazione, l'effetto del suo utilizzo si sviluppa più velocemente ed è più pronunciato.

Non confondere l'immunoglobulina antistafilococcica e il batteriofago. Il primo contiene proteine ​​del sistema immunitario e il secondo contiene virus speciali che possono distruggere i batteri. Nonostante la somiglianza di azione, si tratta di due medicinali diversi e l’uno non può essere sostituito dall’altro.

Caratteristiche del trattamento

L'immunoglobulina stafilococcica viene utilizzata solo per via intramuscolare, tutti gli altri metodi di utilizzo sono vietati. Dopo la somministrazione, la concentrazione massima nel sangue viene raggiunta entro 24 ore. Inoltre, il farmaco impiega molto tempo per lasciare il corpo, fino a cinque settimane.

Le iniezioni possono essere prescritte quotidianamente o a giorni alterni e il corso dura da tre a cinque giorni. Il regime di trattamento dipenderà principalmente dalla gravità della malattia.

Il farmaco contiene proteine ​​purificate, il che significa che raramente provoca allergie. Inoltre, l'immunoglobulina ha le sue caratteristiche:

• Viene utilizzato solo dopo che è stata confermata un'infezione da stafilococco.
• Se soffri di malattie allergiche, ad esempio l'asma bronchiale, il giorno dell'iniezione e per tutta la settimana successiva il medico potrebbe prescriverti anche degli antistaminici.
• In caso di esacerbazione delle allergie, l'immunoglobulina può essere utilizzata solo dopo aver consultato un allergologo.
• Per coloro che soffrono di malattie autoimmuni, il farmaco viene prescritto solo nell'ambito della terapia di mantenimento.
• L'immunoglobulina influisce sull'efficacia dei vaccini, quindi le vaccinazioni vengono prescritte non prima di due o tre mesi dopo l'ultima iniezione.

L'immunoglobulina può essere utilizzata solo su prescrizione medica, da sola o in aggiunta al trattamento principale. I medici spesso lo combinano con gli antibiotici.

Controindicazioni e controindicazioni

Il farmaco può essere prescritto per qualsiasi infezione causata da stafilococco, ad esempio viene utilizzato per forme gravi di bronchite, faringite e polmonite. Non ha praticamente controindicazioni, ad eccezione di una reazione allergica alle sostanze incluse nella sua composizione o di casi di shock anafilattico ai prodotti sanguigni umani in passato.

Anche durante la gravidanza e l'allattamento, l'immunoglobulina può essere prescritta nei casi in cui il trattamento con altri metodi si sia rivelato inefficace. Allo stesso tempo, il suo principio attivo può penetrare nel latte ed entrare nel corpo del bambino. Pertanto, i medici consigliano di passare all'alimentazione artificiale per tutta la durata del trattamento. Non ci sono controindicazioni per questo farmaco in base all'età. Ma se viene prescritto ai bambini sotto i cinque anni, la dose viene selezionata individualmente.

Per quanto riguarda gli effetti collaterali, si tratta solitamente di sintomi dispeptici e raramente di un aumento della temperatura fino a 37,5, iperemia nel sito di somministrazione. Di norma, scompaiono tutti da soli entro 24 ore dalla somministrazione. È estremamente raro che si possa sviluppare uno shock anafilattico, per cui il paziente rimane sotto osservazione nei primi 30 minuti dopo l'iniezione.

L'immunoglobulina antistafilococcica è un medicinale abbastanza efficace e può far fronte anche a infezioni gravi. Tuttavia, viene prescritto solo da un medico e utilizzato in ospedale.

Forma di dosaggio:  soluzione per somministrazione intramuscolare Composto:

1 fiala (dose) contiene:

principio attivo: immunoglobulina umana antistafilococco non inferiore a 100 ME;

eccipiente: glicina da 1,5 a 3%.

Descrizione: Liquido trasparente o leggermente opalescente, incolore o giallo chiaro. Potrebbe formarsi un leggero sedimento, che scompare agitando. Gruppo farmacoterapeutico: MIBP - Globulina ATX:  

J.06.B.B.08 Immunoglobulina umana antistafilococcica

Farmacodinamica:

Il farmaco è una frazione proteica immunologicamente attiva isolata dal plasma o dal siero umano di donatori testati per l'assenza di anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1, HIV-2), il virus dell'epatite C e l'antigene di superficie del virus dell'epatite B.

Il componente attivo del farmaco sono le immunoglobuline, che hanno l'attività degli anticorpi contro l'esotossina stafilococcica. Il farmaco aumenta anche la resistenza non specifica dell'organismo.

Farmacocinetica:

La concentrazione massima di anticorpi nel sangue viene raggiunta dopo 24 ore, l'emivita degli anticorpi dal corpo è di 4-5 settimane.

Indicazioni:

Malattie di eziologia stafilococcica nei bambini e negli adulti (come parte della terapia di combinazione).

Controindicazioni:

Nei casi di sepsi grave, l'unica controindicazione alla somministrazione di immunoglobuline è una storia di shock anafilattico da prodotti sanguigni umani.

Accuratamente:

Grave insufficienza cardiaca, diabete mellito, insufficienza renale.

Gravidanza e allattamento:

L'uso del farmaco durante la gravidanza è possibile solo nei casi in cui il potenziale beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Non ci sono dati sulla sicurezza dell'uso del farmaco durante l'allattamento al seno.

Dosaggio e somministrazione:

L'immunoglobulina antistafilococco viene iniettata per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo o nella superficie esterna della coscia. Il farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa.

Prima dell'iniezione, le fiale con il farmaco vengono conservate per 2 ore ad una temperatura di 18-20 ° C. Per evitare la formazione di schiuma, il farmaco viene aspirato in una siringa con un ago a diametro largo. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta. La dose del farmaco e la frequenza della sua somministrazione dipendono dalle indicazioni per l'uso.

Per l'infezione generalizzata da stafilococco la dose singola minima del farmaco è di 5 UI (0,05 ml) di antialfastafilolisina per 1 kg di peso corporeo.

Per bambini sotto i 5 anni una singola dose del farmaco deve essere di almeno 100 UI (1 ml).

Per forme locali di infezione più lievi la dose singola minima del farmaco è di almeno 100 UI (1 ml).

Il ciclo di trattamento consiste in 3-5 iniezioni somministrate quotidianamente o a giorni alterni, a seconda della gravità della malattia, delle condizioni del paziente e dell’effetto terapeutico.

Effetti collaterali:

Gli individui con reattività alterata possono sviluppare reazioni sotto forma di iperemia nel sito di somministrazione del farmaco e aumento della temperatura fino a 37,5 °C durante il primo giorno dopo la somministrazione, nonché sintomi dispeptici.

Possono svilupparsi reazioni allergiche di vario tipo e, in casi eccezionali, shock anafilattico. Mal di testa, vertigini, dolore emicranico, dolore addominale, ipo o ipertensione arteriosa, tachicardia, cianosi, brividi, mancanza di respiro, sensazione di costrizione o dolore al petto.

In casi estremamente rari si osserva una marcata diminuzione della pressione sanguigna, collasso, perdita di coscienza, aumento della sudorazione, affaticamento, malessere, mal di schiena, mialgia, intorpidimento, febbre o sensazione di freddo, meningite asettica, necrosi acuta dei tubuli renali.

Overdose:

Nessun dato.

Interazione:

Il trattamento con preparati immunoglobulinici riduce l'efficacia della vaccinazione, pertanto le vaccinazioni vengono eseguite non prima di 2-3 mesi dopo la somministrazione dell'immunoglobulina.

La terapia con immunoglobuline può essere combinata con altri farmaci, in particolare antibiotici.

Istruzioni speciali:

Per le persone che soffrono di malattie allergiche (asma bronchiale, dermatite atopica, orticaria ricorrente) o soggette a reazioni allergiche, si consiglia l'uso di antistaminici il giorno della somministrazione delle immunoglobuline e per i successivi 8 giorni. Durante il periodo di esacerbazione del processo allergico, il farmaco viene somministrato secondo la conclusione di un allergologo.

Per le persone che soffrono di malattie autoimmuni (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, nefrite, ecc.), il farmaco deve essere somministrato nell'ambito di una terapia appropriata. Un aumento temporaneo degli anticorpi nel sangue dopo la somministrazione porta a risultati falsi positivi in ​​un test sierologico (reazione di Coombs).

È severamente vietata la somministrazione di immunoglobuline per la somministrazione intramuscolare per via endovenosa. Dopo la somministrazione del farmaco, le condizioni del paziente devono essere monitorate per almeno 30 minuti. Nella stanza dove viene somministrato il farmaco deve essere disponibile la terapia antishock. Quando si sviluppano reazioni anafilattoidi, vengono utilizzati antistaminici, glucocorticosteroidi e agonisti adrenergici.

Non sono disponibili dati sugli effetti specifici del farmaco alla prima somministrazione o alla sua sospensione.

Non esistono precauzioni particolari per lo smaltimento del farmaco non utilizzato.

Influenza sulla capacità di guidare i trasporti. cfr. e pelliccia.:

Il farmaco non influisce sulla capacità di guidare veicoli e macchinari.

Forma di rilascio/dosaggio:Soluzione per somministrazione intramuscolare, 100 UI. Pacchetto:

3 ml (1 dose - almeno 100 UI) in fiale di vetro da 5 ml.

10 fiale sono confezionate in una scatola di cartone insieme alle istruzioni per l'uso e un coltello per fiale.

Condizioni di archiviazione:

In un luogo asciutto, al riparo dalla luce, ad una temperatura compresa tra 2 e 10 ° C.

I preparati in fiale con integrità o etichettatura danneggiata, cambiamenti nelle proprietà fisiche (cambiamento di colore, intorbidimento della soluzione, presenza di scaglie infrangibili) o conservazione impropria non sono adatti all'uso.

Istruzioni per l'uso:

IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTISTAFILOCOCCO,

soluzione per amministrazione intramuscolare 100 ME

Numero di registrazione: R N000942/01 del 07/08/2008.

Il farmaco è una soluzione concentrata di una frazione purificata di immunoglobuline, isolata mediante frazionamento con alcol etilico a temperature inferiori a 0 °C dal plasma sanguigno di donatori sani, contenente anticorpi contro l'esotossina stafilococcica e testata individualmente da ciascun donatore per l'assenza di epatite B. antigene di superficie del virus (HBsAg), anticorpi contro il virus dell'epatite C e il virus dell'immunodeficienza umana HIV-1 e HIV-2.

Liquido trasparente o leggermente opalescente, incolore o leggermente giallo. Durante la conservazione può formarsi un leggero sedimento, che scompare dopo una leggera agitazione ad una temperatura di (20 ± 2) °C.

Una dose (1 fiala) contiene almeno 100 UI di antialfastafilolisina. Stabilizzatore: glicina ad una concentrazione di (2,25±0,75)%. La concentrazione proteica nell'immunoglobulina varia dal 9,5 al 10,5%. Il farmaco non contiene conservanti o antibiotici.

Proprietà immunologiche.

Il principio attivo del farmaco sono le immunoglobuline, che hanno l'attività di anticorpi che neutralizzano l'esotossina stafilococcica (alfastafilolisina).

Appuntamento.

Trattamento delle malattie ad eziologia stafilococcica nei bambini e negli adulti.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio.

L'immunoglobulina antistafilococcica liquida viene iniettata per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo o nella superficie esterna della coscia. Prima dell'iniezione, le fiale con il farmaco vengono conservate per 2 ore a temperatura ambiente compresa tra 18 e 22 °C.

L'apertura delle fiale e la procedura di somministrazione vengono effettuate nel rigoroso rispetto delle regole di asepsi e antisettici. Per evitare la formazione di schiuma, il farmaco viene aspirato in una siringa con un ago a foro largo. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta.

La dose del farmaco e la frequenza della sua somministrazione dipendono dalle indicazioni per l'uso:

- con stafilococco generalizzato infezioni, la dose singola minima è di 5 UI di antialfastafilolisina per 1 kg di peso corporeo (per i bambini di età inferiore a 5 anni, la dose singola del farmaco deve essere di almeno 100 UI);

- per malattie localizzate la dose singola minima è di almeno 100 UI.

Il ciclo di trattamento consiste in 3-5 iniezioni somministrate quotidianamente o a giorni alterni, a seconda della gravità della malattia e dell'effetto terapeutico.

Effetti collaterali.

Di norma, non si verificano reazioni alla somministrazione di immunoglobuline. In rari casi, possono svilupparsi reazioni locali sotto forma di iperemia e aumento della temperatura fino a 37,5 °C durante il primo giorno dopo la somministrazione del farmaco. Singoli soggetti con alterata reattività possono sviluppare reazioni allergiche di vario tipo e, in casi estremamente rari, shock anafilattico; pertanto, le persone a cui è stato somministrato il farmaco devono rimanere sotto controllo medico per 30 minuti dopo la sua somministrazione.

I siti di vaccinazione devono essere dotati di terapia anti-shock.

La somministrazione di immunoglobulina viene registrata in moduli contabili stabiliti indicando il produttore, il numero di lotto, la data di produzione, la data di scadenza, la data di somministrazione, la dose e la natura della reazione alla somministrazione.

Controindicazioni.

L'uso dell'immunoglobulina umana antistafilococcica è controindicato nei soggetti con anamnesi di gravi reazioni allergiche alla somministrazione di prodotti sanguigni umani.

Nei casi di sepsi grave, l'unica controindicazione all'uso del farmaco è una storia di shock anafilattico durante la somministrazione di sangue umano.

Per le persone che soffrono di malattie allergiche o con una storia di reazioni allergiche clinicamente significative, si consiglia l'uso di antistaminici il giorno della somministrazione dell'immunoglobulina e per i successivi 8 giorni.

Per le persone affette da malattie sistemiche immunopatologiche (malattie del sangue, del tessuto connettivo, nefrite, ecc.), il farmaco deve essere somministrato nell'ambito di una terapia adeguata.

Il farmaco non è adatto all'uso se l'integrità delle fiale o la loro etichettatura è danneggiata, le proprietà fisiche sono cambiate (torbidità, cambiamento di colore, presenza di scaglie infrangibili), se la data di scadenza è scaduta e le condizioni di conservazione non sono soddisfatte .

Interazioni con altri farmaci.

Non installato.

Modulo per il rilascio.

1 dose (almeno 100 UI) in un volume da 3 a 5 ml in fiale. A) 10 fiale in una confezione di cartone con istruzioni per l'uso. B) 5 o 10 fiale in blister. 1 o 2 blister in una confezione con istruzioni per l'uso, un coltello per fiale o uno scarificatore per fiale.

Condizioni di vacanza.

Dispensato con prescrizione medica.

Data di scadenza. Condizioni di stoccaggio e trasporto.

Data di scadenza. 2 anni. Un farmaco scaduto non può essere utilizzato. Conservare e trasportare secondo SP 3.3.2.1248-03 a una temperatura compresa tra 2 e 8 °C fuori dalla portata dei bambini. Non è consentito il congelamento.

Produttore. FSUE ONG Microgen, Russia.

Guarda anche

IMMUNOGLOBULINA UMANA ANTISTAFILOCOCCO

Certificato di registrazione: R N001823/01 del 02/06/2009

Nome commerciale del farmaco: Immunoglobulina umana antistafilococcica.

Nome comune internazionale o nome generico: Immunoglobulina umana antistafilococcica

Forma di dosaggio: soluzione per somministrazione intramuscolare.
Composto:

1 dose del farmaco (3-5 ml) contiene come principio attivo l'immunoglobulina antistafilococcica umana 100 UI.

Eccipienti: glicina 20 mg, sodio cloruro 9 mg, acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione.

Liquido trasparente o leggermente opalescente, incolore o leggermente giallo, senza inclusioni estranee.

Gruppo farmacoterapeutico: MIBP - globulina.
Codice ATX .
Effetto farmacologico.

Il farmaco è una frazione proteica immunologicamente attiva contenente un'ampia gamma di anticorpi, isolati dal plasma umano o dal siero di donatori testati per l'assenza di anticorpi contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1, HIV-2), il virus dell'epatite C e dell'epatite B. antigene di superficie del virus Un componente attivo del farmaco sono le immunoglobuline che hanno l'attività degli anticorpi contro l'esotossina stafilococcica (in un titolo di almeno 20 UI/1 ml). Il farmaco aumenta anche la resistenza non specifica dell'organismo.

Farmacocinetica

La concentrazione massima di anticorpi nel sangue viene raggiunta dopo 24 ore, l'emivita degli anticorpi dal corpo è di 4-5 settimane.

Indicazioni per l'uso.

Trattamento di varie malattie ad eziologia stafilococcica nei bambini e negli adulti.

Controindicazioni.

La somministrazione di immunoglobuline è controindicata in soggetti con anamnesi di reazioni allergiche o gravi reazioni sistemiche ai prodotti sanguigni umani.

Nei casi di sepsi grave, l'unica controindicazione alla somministrazione di immunoglobuline è una storia di shock anafilattico da prodotti sanguigni umani.

Dosaggio e somministrazione

Il farmaco viene somministrato per via intramuscolare nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteo o sulla superficie esterna della coscia. Il farmaco non deve essere somministrato per via endovenosa. La dose del farmaco e la frequenza della sua somministrazione dipendono dalle indicazioni per l'uso.

Per l'infezione generalizzata da stafilococco La dose singola minima del farmaco è di 5 UI di antialfastafilolisina per 1 kg di peso corporeo.

Per i bambini sotto i 5 anni, una singola dose del farmaco deve essere di almeno 100 UI.

Per forme di infezione localizzate più lievi la dose singola minima del farmaco è di almeno 100 UI. Il ciclo di trattamento prevede da tre a cinque iniezioni somministrate quotidianamente o a giorni alterni, a seconda della gravità della malattia, delle condizioni del paziente e dell’effetto terapeutico.

Effetto collaterale.

In rari casi, le reazioni possono svilupparsi sotto forma di iperemia e aumento della temperatura fino a 37,5 °C durante il primo giorno dopo la somministrazione, nonché sintomi dispeptici. Individui con reattività alterata possono sviluppare reazioni allergiche di vario tipo e, in casi eccezionali, shock anafilattico. Pertanto, le persone che ricevono il farmaco devono essere osservate per 30 minuti.

Interazione con altri farmaci.

La terapia con immunoglobuline può essere combinata con altri farmaci, in particolare antibiotici.

Istruzioni speciali.

Il farmaco deve essere visivamente trasparente e non deve contenere sospensioni o sedimenti. È considerato idoneo all'uso a condizione che la sigillatura e la sigillatura siano mantenute, non vi siano crepe nelle fiale e l'etichetta sia intatta. I risultati dell'esame visivo e i dati dell'etichetta (nome del farmaco, produttore, numero di lotto) vengono registrati nell'anamnesi. Prima dell'iniezione, le fiale con il farmaco vengono conservate per due ore a temperatura ambiente (20±2) °C. Per evitare la formazione di schiuma, il farmaco viene aspirato in una siringa con un ago a diametro largo. Il farmaco non può essere conservato in una fiala aperta.

Il trattamento con preparati immunoglobulinici riduce l'efficacia della vaccinazione, pertanto le vaccinazioni vengono eseguite non prima di 2-3 mesi dopo la somministrazione dell'immunoglobulina.

Per le persone che soffrono di malattie allergiche (asma bronchiale, dermatite atopica, orticaria ricorrente) o soggette a reazioni allergiche, si consiglia l'uso di antistaminici il giorno della somministrazione delle immunoglobuline e per i successivi 8 giorni. Durante il periodo di esacerbazione del processo allergico, il farmaco viene somministrato secondo la conclusione di un allergologo.

Per le persone che soffrono di malattie autoimmuni (malattie del sangue, malattie del tessuto connettivo, nefrite e altre), il farmaco deve essere somministrato nell'ambito di una terapia appropriata.

Nella stanza dove viene somministrato il farmaco deve essere disponibile la terapia antishock. Quando si sviluppano reazioni anafilattiche, vengono utilizzati antistaminici, glucocorticosteroidi e agonisti adrenergici.

Gravidanza e allattamento

L'uso del farmaco durante la gravidanza e l'allattamento al seno è possibile solo per motivi di salute.

Modulo per il rilascio.

Soluzione per somministrazione intramuscolare, 3-5 ml (100 UI/1 dose) - in fiale con una capacità di 5 ml. 10 fiale sono confezionate in una scatola di cartone. La confezione contiene le istruzioni per l'uso e un coltello per fiale. Se le fiale presentano un anello di rottura colorato, una tacca o un punto colorato identificativo sul morsetto della fiala, il coltello della fiala non è inserito nella confezione di cartone.

Condizioni di archiviazione.

In un luogo asciutto, protetto dalla luce e fuori dalla portata dei bambini, a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C. Non è consentito il congelamento.

Data di scadenza.

2 anni. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Condizioni di dispensazione dalle farmacie.
Su prescrizione.

Produttore. Istituto sanitario statale "Stazione trasfusionale regionale di Sverdlovsk"