L'Istituto di cellule staminali umane (JSC HSCI) è stato fondato nel 2003. L'istituto si occupa di terapia genica, medicina rigenerativa, genetica medica, diagnostica riproduttiva, bioassicurazione e biofarmaceutica. HSCI sviluppa e commercializza farmaci e servizi sanitari innovativi. Sulla base dell'HSCI sono state create la più grande banca di cellule staminali della Federazione Russa e dell'Europa dell'Est, la Gemabank, e la banca per la conservazione delle cellule riproduttive umane, la Reprobank. Gemabank conserva più di 22.000 campioni personali di cellule staminali provenienti da cittadini di vari paesi del mondo. L’azienda espande costantemente la collaborazione con i principali centri di trapianto situati in tutto il mondo. Un sistema logistico consolidato ci consente di consegnare i campioni di sangue cordonale necessari dalle regioni più lontane della Russia e dai paesi della CSI. L'Istituto è attivamente impegnato nella creazione di una rete tutta russa di centri genetici medici per la diagnosi delle malattie ereditarie. L'obiettivo dell'azienda è promuovere i propri prodotti sia sul mercato russo che su quello globale. HSCI organizza il simposio annuale internazionale dedicato a questioni di attualità delle moderne tecnologie genetiche e cellulari, pubblica una rivista specializzata "Genes and Cells".
Russia Mosca
Artur Isaev, direttore generale; Alexander Prikhodko, vicedirettore generale, direttore della Gemabank
Laboratorio di tecnologie cellulari, Vitacel, Cryonics, NextGen, MC Hemafond, MBK Hemafond, SinBio.
Istituto delle cellule staminali umane(JSC ISCH, Borsa MICEX: ISKJ) è la prima azienda pubblica di biotecnologie in Russia. Le attività di HSCI comprendono ricerca e sviluppo, nonché commercializzazione e promozione sul mercato dei propri farmaci e servizi innovativi basati su tecnologie cellulari, geniche e post-genomiche. I progetti a cui sta lavorando l’Azienda possono essere raggruppati in quattro aree industriali:
- medicina rigenerativa
- bioassicurazione
- medicina genetica
- prodotti biofarmaceutici (nell'ambito del programma partner "SynBio")
HSCI possiede la più grande banca di cellule staminali del sangue cordonale del paese, Gemabank. Da settembre 2012 sono iniziate nella Federazione Russa le vendite del primo farmaco russo di terapia genica Neovasculgen®, registrato dall'HSCI, per il trattamento dell'ischemia cronica degli arti inferiori di origine aterosclerotica. Nel gennaio 2012 la Società ha iniziato a realizzare attivamente sul mercato russo un progetto socialmente significativo per l'introduzione della consulenza genetica medica per la diagnosi precoce e la prevenzione delle malattie ereditarie (programma Hemascrin). Nel 2011 HSCI ha introdotto nel mercato della medicina estetica il servizio innovativo “SPRS-Therapy” (basato su una tecnologia registrata per l’utilizzo di autofibroblasti dermici per correggere difetti cutanei cicatriziali e legati all’età).
Storia
L’Istituto delle cellule staminali umane e la Gemabank sono stati fondati nel 2003. Negli anni successivi l'azienda amplia la propria base di clienti e aumenta il proprio potenziale scientifico e tecnologico. Nel 2008 è stata completata la costruzione di un nuovo laboratorio Gemabank, tenendo conto degli standard mondiali GMP, nello stesso anno HSCI ha stipulato un accordo per acquisire una partecipazione di blocco nella società tedesca di biotecnologia SymbioTec GmbH, proprietaria di brevetti internazionali e uno sviluppatore di farmaci di nuova generazione per il trattamento di malattie oncologiche e infettive. Nel 2009, HSCI ha effettuato una IPO alla Borsa MICEX e ha raccolto 142,5 milioni di rubli, diventando la prima azienda pubblica di biotecnologia in Russia. L'Istituto per le cellule staminali umane ha continuato ad espandersi nel 2010 e nel 2011: la società ha acquisito una partecipazione del 50% in Hemafond, la più grande banca ucraina di sangue cordonale, e il 56% dell'innovativa società medica russa Cryonics. Nel 2011 è stato lanciato il progetto SinBio avviato dall'HSCI, finalizzato alla creazione di nuovi farmaci e che rappresenta una partnership con RUSNANO e alcune aziende biotecnologiche innovative, tra cui Pharmsintez, Xenetic Biosciences e SymbioTec (acquisita da Xenetic Biosciences secondo i termini di un accordo progetto di accordo di investimento "SynBio"). Il progetto si basa sui principi della cooperazione internazionale: lo sviluppo sarà effettuato presso basi scientifiche situate nel Regno Unito, Germania e Russia.
Proprietari e gestione
- Isaev Artur Alexandrovich (40,80% delle azioni ordinarie), First International Investment Group Ltd. (34,48%), BrokerCreditService (Cipro) Limited (6,81%);
Direttore generale - Isaev Artur Alexandrovich, presidente del consiglio di amministrazione - Prikhodko Alexander Viktorovich.
Ricerca e sviluppo
HSCI svolge attività di ricerca nelle principali aree delle moderne tecnologie biomediche al fine di creare prodotti innovativi (farmaci, dispositivi medici, tecnologie, servizi) in grado di risolvere problemi urgenti e complessi della medicina clinica e che possano essere disponibili anche per l'uso nell'assistenza sanitaria pratica. All'interno di ciascuna delle principali aree delle tecnologie biomediche: cellulare (medicina rigenerativa), genetica (medicina genetica) e post-genomica (biofarmaceutica), la Società porta avanti numerosi progetti di ricerca.
Medicina rigenerativa
- Hemacell e Cryocell– prototipi di preparati cellulari a base di cellule del sangue del cordone ombelicale per il trattamento di pazienti con malattie epatiche croniche diffuse (protocollo CT "Gemacell-cirrosi" nel progetto SynBio) e malattia coronarica (protocolli CT "Gemacell-CHD" e "Cryocell- CHD”). Sono nella fase di studi clinici.
- "Passaporto della pelle"– un servizio diagnostico cellulare che consente di valutare le condizioni della pelle del paziente attraverso l'analisi dello stato morfofunzionale dei fibroblasti dermici e fornire informazioni oggettive necessarie per pianificare, condurre e monitorare l'efficacia delle misure terapeutiche e preventive nell'ambito della chirurgia plastica e ricostruttiva e medicina estetica.
- Terapia SPRB+SPRG: un complesso di procedure terapeutiche e diagnostiche personalizzate per il ripristino dei tessuti parodontali molli e duri attraverso l'utilizzo di biocompositi osteoplastici tissutali e autofibroblasti della mucosa orale.
- "Nucleostim"è un prodotto medico, che è un innovativo materiale osteoplastico per terapia genica, costituito da un trasportatore e un componente attivo: plasmidi di DNA che codificano il gene del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF). Sono gli acidi nucleici a fornire il principale meccanismo d'azione e l'efficacia del prodotto nell'innesto osseo nell'ambito della traumatologia, dell'ortopedia e della chirurgia maxillo-facciale. In Russia non sono attualmente in corso sviluppi simili.
- "Emascrina basata su un chip a DNA"– una serie di servizi per la diagnosi genetica delle malattie ereditarie e la consulenza qualora vengano rilevate per attuare modalità di prevenzione e prevenzione precoce delle complicanze. L'implementazione del servizio si basa sull'utilizzo del "chip DNA" sviluppato dalla Società, che consente di diagnosticare più di 80 malattie ereditarie, le più tipiche della popolazione della Federazione Russa.
- "Programma per la prevenzione delle immunodeficienze geneticamente determinate"– un servizio medico basato sulla Diagnosi Genetica Preimpianto (PGD), la cui attuazione fornirà il controllo genetico necessario per la nascita di un bambino sano durante l’implementazione delle tecnologie di riproduzione assistita.
- Tecnologie di riprogrammazione ("cellule iPS"), che consentono di ottenere cellule staminali pluripotenti indotte (cellule staminali pluripotenti indotte, iPS) da cellule differenziate (cellule specializzate di vari tessuti). Nell'ambito delle tecnologie di riprogrammazione, la Società conduce ricerche in due direzioni. Il primo riguarda la realizzazione di sistemi di test per testare nuovi preparati farmacologici destinati al trattamento di malattie geneticamente determinate del sistema nervoso. La seconda direzione prevede lo sviluppo di tecnologie per la produzione su larga scala di cellule di differenziazione neuronale attraverso lo stadio di cellule iPS ai fini della terapia cellulare riparativa.
- "Cromosomi umani artificiali"(Cromosoma artificiale umano, HAC) - sono "microcromosomi" creati mediante ingegneria cromosomica, contenenti un solo gene terapeutico (o più). Il vantaggio principale dell’HAC è la sua espressione stabile a lungo termine senza influenzare il genoma cellulare, il che apre significative opportunità per lo sviluppo di prodotti per il trattamento di pazienti con malattie geneticamente determinate.
- Sviluppo di farmaci che utilizzano proteine istoniche come vettori di costrutti genetici, oltre a tenere conto dell'attività antitumorale selettiva dell'istone 1.3. (H1), uno studio sulla sua efficacia clinica.
- Sviluppo di farmaci che utilizzano la tecnologia originale della polisialilazione proteica, volti ad aumentare la durata dell'azione e l'efficacia dei componenti attivi dei farmaci.
Società controllate e collegate
- Il Laboratorio di Tecnologie Cellulari (Russia) è una divisione di ricerca di HSCI in Russia che sviluppa farmaci basati su metodi di terapia cellulare e genica.
- Vitacel (Russia) è un'azienda che sviluppa una tecnologia per utilizzare i propri fibroblasti cutanei per correggere i difetti della pelle: la terapia SPRS. I piani immediati dell'azienda includono lo sviluppo e l'implementazione nella pratica clinica di tecnologie per l'utilizzo di fibroblasti autologhi della mucosa orale, nonché di biocompositi osteoplastici di ingegneria tessutale per il trattamento dei tessuti parodontali molli e duri.
- Cryonics (Russia) - è impegnata nell'introduzione di farmaci innovativi basati sull'istone H1 per il trattamento di una serie di malattie oncoematologiche, nello sviluppo di medicinali a base di cellule staminali e rappresenta anche i servizi di Gemabank a San Pietroburgo e Leningrado Regione.
- NextGen (Russia) - L'area principale di attività di NextGen è la ricerca e sviluppo nel campo della terapia genica e cellulare, lo sviluppo di metodi per il trattamento delle malattie ereditarie utilizzando moderne tecnologie di riproduzione assistita, nonché lo sviluppo di test (chip) per la diagnosi tramite DNA delle malattie ereditarie e della predisposizione ad esse.
- MC "Gemafond" (Ucraina) è una banca familiare del sangue cordonale che opera sul mercato ucraino.
- MBC "Gemafond" (Ucraina) - svolge lavori di ricerca nel campo delle tecnologie cellulari, lo sviluppo di nuovi metodi di trattamento e la loro ulteriore implementazione nella pratica clinica.
- SinBio (Russia) è una società di progetto impegnata nello sviluppo di farmaci innovativi (“first in class”), nonché di farmaci della classe BioBetters.
> Istituto di cellule staminali umane, JSC (Mosca)
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Assicurati di consultare uno specialista!
L’Istituto delle cellule staminali umane (HSCI) è operativo dal 2003. Gli specialisti dell'Istituto sviluppano e mettono in pratica farmaci innovativi e servizi medici ad alta tecnologia. Ad esempio, l'azienda ha introdotto nella pratica Neovasculgen, un farmaco di terapia genica destinato al trattamento dell'aterosclerosi e dell'ischemia degli arti inferiori. HSCI mira allo sviluppo e allo sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici unici sia nel mercato russo che in quello globale.
Le principali attività dell'Istituto sono la genetica medica, la medicina rigenerativa, la biofarmaceutica e la bioassicurazione. L'azienda pubblica una popolare rivista scientifica chiamata "Genes and Cells" e organizza ogni anno un simposio internazionale su questioni di attualità relative alle tecnologie cellulari e genetiche. Dal 2009, HSCI conduce un'offerta pubblica di azioni alla Borsa di Mosca.
L'Istituto delle cellule staminali comprende:
- Gemabank- uno dei più grandi istituti autorizzati per la conservazione a lungo termine di cellule staminali nucleate crioconservate isolate dal sangue del cordone ombelicale dei neonati, che consente l'utilizzo futuro di queste strutture cellulari per il trattamento di varie malattie, come la leucemia;
- Reprobank- una banca per la conservazione dello sperma, degli ovuli e degli embrioni, che consente alle persone che stanno posticipando la nascita di un bambino, pianificando la fecondazione in vitro, nonché ai pazienti che si sottoporranno a chemioterapia o rimozione di organi riproduttivi, di salvare le proprie cellule germinali per un uso futuro;
- laboratorio e complesso produttivo necessari per la creazione di nuovi farmaci e la fornitura di servizi nei campi della genetica medica e della medicina rigenerativa, nonché per condurre ricerche commissionate da istituzioni biomediche internazionali e russe.
L'Istituto Cellule Staminali fornisce i seguenti servizi:
- Consulenza genetica medica, che comprende l'effettuazione di analisi genetiche di qualsiasi complessità, screening neonatali, effettuati sul sangue cordonale e periferico o sulla saliva di un neonato, individuando le cause genetiche dell'infertilità e dell'aborto spontaneo;
- diagnosi preimpianto, che consente di rilevare malattie ereditarie nel nascituro anche allo stadio dell'embrione (prima del suo trasferimento nell'utero durante la fecondazione in vitro), necessario per le donne di età superiore ai 38 anni, con infertilità del fattore maschile, così come nella presenza di numerosi tentativi di fecondazione in vitro infruttuosi nella storia della futura mamma;
- diagnostica prenatale non invasiva- una tecnica basata su un esame del sangue di una donna incinta per individuare le sindromi di Down, Klinefelter, Patau, Edwards, Shereshevsky-Turner e altre anomalie cromosomiche nel nascituro, particolarmente consigliata nei casi in cui l'età della futura mamma è superiore più di 35 anni o l'età del futuro padre - più di 42 anni;
- Terapia SPRS- un complesso di procedure mediche (principalmente l'introduzione di fibroblasti dermici propri o di donatori), effettuate per ringiovanire la pelle, eliminare cicatrici, ustioni, stimolare i processi di rigenerazione nel corpo del paziente;
- distribuzione della tecnologia hardware Cytori Therapeutics (Stati Uniti) progettato per la chirurgia plastica del seno, lipofilling del viso, correzione di vari difetti estetici.
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